SE468623B - Tandkraem innehaallande hydratiserad aluminiumoxid som polermedel och hydroxietylcellulosa som gelningsmedel - Google Patents

Description

l0 15 20 25 30 35 Försök att övervinna problemen med klumpbildning utan att andra problem, såsom dålig “formfasthet", uppstår genom att blanda olika typer av natriumkarboximetyl- cellulosa eller blanda natriumkarboximetylcellulosa med andra gelningsmedel, såsom syntetisk oorganisk kiselsyrad lera (t ex material tillgängliga under varu- märkena "Laponite" och "Veegum"), förtjockningsmedel såsom kiselsyraförtjockningsmedel tillgängliga från Huber under varumärket “Zeosyl", t ex Zeosyl 200, och från Rhone-Poulenc såsom Tixosil och som Tixosil 33J, eller tillgängliga från Wacker under beteckningen "HDK N20", och material i flytande fas, såsom poly- etylenglykol 600, har ej varit tillfredsställande.

Hydroxietylcellulosa har föreslagits som ett alternativt gelningsmedel till natriumkarboximetylcellulosa och i själva verket har grader av hydroxietylcellulosa, såsom Natrosol M, använts i kommersiellt tillgängliga tand- krämer, och grader har beskrivits exempelvis i de ameri- kanska patentskrifterna 3 862 307 (Natrosol G), 3 070 510 (viskositet 75-125 ce srookfiald; 2o°c; 2 s; i vatten) och 4 022 881 (Natrosol 250 H, ett material med hög viskosi- tet). Dessa grader av hydroxietylcellulosa kan, även om de i allmänhet är tillfredsställande, ha tendens att orsaka att tandkrämer undergår en avsevärd reologi genom att det bildas en synlig "svans" under påfyllningen av behållaren och vid utklämningen på en tandborste. Exempelvis beskri- ves "trådighet" i den amerikanska patentskriften 4 022 881 hos tandkrämer innehållande en förtjockande blandning av 30 % hydroxietylcellulosa och 70 % natriumkarboximetyl- cellulosa. En icke trådig tandkräm innehållande kalcium- karbonat som slipmedel och med en förtjockande blandning av 10 % hydroxietylcellulosa och 90 % natriumkarboxime- tylcellulosa beskrives även. l0 l5 20 25 30 35 I enlighet med föreliggande uppfinning åstadkommes en blandning av gelningsmedel med ringa benägenhet till klumpbildning vid åldring och med andra önskvärda reo- logiska egenskaper, såsom bra "formfasthet", ingen "svans"-bildning hos en utklämd sträng av tandkräm samt god glans hos strängen. Vidare kan tandkrämen lätt fram- ställas med denna blandning utan någon väsentlig modifie- ring av det förfarande som tillämpas när natriumkarboxi- metylcellulosa är det enda gelningsmedlet. Det gelnings- medel med vilket natriumkarboximetylcellulosa företrädes- vis blandas i ett speciellt viktförhâllande är hydroxi- etylcellulosa. Ej heller detta material, även om det i allmänhet är bra, har varit helt tillfredsställande i reologiskt avseende när det använts ensamt eller i bland- ning med andra förtjocknings- eller gelningsmedel än natriumkarboximetylcellulosa. Tandkrämer innehållande sådana typer av hydroxietylcellulosa som Natrosol 250 M, dikalciumfosfat och en förening som avger fluor uppvisarz i själva verket en "svansbildning" och/eller ringa "form- fasthet" när typer såsom Natrosol 250 M är det enda gel- ningsmedlet eller finns närvarande tillsammans med natrium- karboximetylcellulosa i ett viktförhållande av natrium- karboximetylcellulosa till hydroxietylcellulosa (Natrosol 250 M och liknande) lägre än ca 2:3, t ex ca 1:10 och 3:7.

I den ovannämnda amerikanska patentskriften 4 022 881, avseende tidigare teknik, beskrives en tandkräm vilken som förtjockningsmedel innehåller 5-30 % högviskös hydroxi- etylcellulosa (t ex Natrosol 250 H) och 70-95 % natrium- karboximetylcellulosa för att stabilisera natriumkarboxi- metylcellulosan mot nedbrytning. Dessa relativa mängder (t ex l0:l och 7:3) är emellertid ej tillfredsställande, eftersom de ej förhindrar ytskrovlighet, vilket dock är fallet med föreliggande uppfinning. 10 15 20 25 30 468 623 En fördel med föreliggande uppfinning är att den till- handahåller ett gelningsmedelsystem för en tandkräm, vilken förblir jämn vid dynamisk åldring och har andra generellt önskvärda reologiska egenskaper.

En speciell fördel med föreliggande uppfinning är att svansbildningen hos tandkrämen undvikes och att form- fastheten förbättras även när hydroxietylcellulosa är den övervägande beståndsdelen i gelningssystemet. Dessa fördelar kan framträda speciellt tydligt när tandkrämen fylles i eller utpressas ur en genom tryckskillnad funge- rande eller mekaniskt manövrerad behållare eller en tandkrämstub, speciellt när polermedlet är hydratiserad aluminiumoxid.

De stora fördelarna kan erhållas med en gelningsmedel- blandning av natriumkarboximetylcellulosa och hydroxi- etylcellulosa i ett speciellt viktförhållande eller, när hydroxietylcellulosan har hög viskositet, utan att när- varon av natriumkarboximetylcellulosa är nödvändig.

En ytterligare fördel med föreliggande uppfinning är att den tillhandahåller tandkrämer innehållande en fluor- källa, exempelvis en binär fluorkälla av natriummono- fluorofosfat och natriumfluorid, samt ett polermedel innefattande kalciumfosfat.

Andra fördelar kommer att framgå vid studium av följande beskrivning.

Föreliggande uppfinning avser en tandkräm, som innefattar 20-75 vikt-% av ett polermedel av vilket åtminstone hälften består av hydratiserad aluminiumoxid, samt 20-80 vikt-%, baserat på tandkrämens vikt, av en vätskefas 10 15 20 25 30 innehållande vatten, fuktíghetsbevarande medel eller en blandning av sådana och 0,5-5 vikt-%, baserat på tand- krämens vikt, av ett gelningsmedel huvudsakligen bestå- ende av hydroxietylcellulosa med en viskositet inom ett område vars medeltal är minst 24 000 cP, bestämd med en Brookfield viskosimeter i en 2 vikt-% lösning av vatten: glycerol (1:1,56) vid 20°C, med en No 6 spindel, vid 20 varv/min.

I enlighet med vissa ytterligare syftemål avser före- liggande uppfinning en tandkräm enligt beskrivningen i ovanstående avsnitt, vilken tandkräm innefattar en före- ning som avger minst ca 100 ppm fluor och ca 40-75 vikt-% av ett dentalt godtagbart, icke-toxiskt, i vatten olös- ligt polermedel innehållande kalciumfosfat i en mängd av minst ca 35 vikt-% av tandkrämen.

Gelningsmedlet finns närvarande i tandkrämen i en mängd av ca 0,5-5 vikt-%, företrädesvis ca 0,8-2 % och mer föredraget ca 0,9-1,1 %, och förhållandet mellan natrium- karboximetylcellulosa och hydroxietylcellulosa är ca 3:2 till 2:3, typiskt 1:1 och företrädesvis lägre än 1:1 till 2:3 (t ex 49:51, 9:11 eller 2:3).

Natriumkarboximetylcellulosa kan kommersiellt erhållas från Hercules som CMC-7MXF och 7MFD, vilka är de före- dragna typerna vid tillämpning av föreliggande uppfin- ning. Typerna kan ha en polymerisationsgrad i närheten av 500, motsvarande en molekylvikt i närheten av 100 000.

Viskositeten är medelmåttig till hög, t ex ca 300 till 3000 cP eller mer, typiskt ca 300-1200 cP och företrädes- vis ca 300-500 cP (Brookfield, 2 %, 25°C). CMC-7MXF inne- håller ca 0,7 natriumkarboximetylgrupper per anhydro- glukosenhet. en 10 15 20 25 30 35 Följande tabell anger önskvärda kommersiellt tillgäng- liga typer av natriumkarboximetylcellulosa (CMC) (när viskositeten mätts på annat sätt än med en Brookfield viskosimeter i 2 vikt-% vattenlösning vid 25°C anges skillnaderna): Tabell l Leverantör Hercules Il II ll ll Il II Wolff Walsrode Nyma Enka Cros Uddeholm Hoechst CMC grad 7MXF 7MFD 9M3lF 9M31xF l2M3lXF 7MF l2M3lPD 7M8sxF Wäknel CRTl000 PA 07 Nymcel ZMF.33* Viskositet 300-S00 300-500 900-1200 900-1200 900-1200 300-500 900-1200 200-800 700-1200 50-80 Akucell ACl642* 80-120 Akucell ACl632* 60-120 Cellogen HP-SA 700-900 Cekol MVEP Tylose CB200** * 1 % lösning (Brookfie1d; 2s°c) ** Hoeppler Viscometer (2 %: 20°C) 500-800 120-260 Hydroxietylcellulosa kan kommersiellt erhållas från Hercules som Natrosol 250 M, som är en föredragen typ vid tillämpning av föreliggande uppfinning. nä 4.". 10 15 20 25 30 35 468 625 Typerna kan ha en polymerisationsgrad i närheten av 750, motsvarande en molekylvikt i närheten av 190 000. Visko- siteten är medelmâttig till hög, t ex ca 3000 till l2 000 cP eller mer, typiskt ca 3000-7000 cP och företrädesvis ca 4500-ssoo CP (sr0okfie1d; 2 %; 2s°c). när viskosite- ten mätts på annat sätt än med en Brookfield viskosime- ter i 2 vikt-% vattenlösning vid 25°C anges skillnaderna.

Följande tabell visar önskvärda kommersiellt tillgängliga typer av hydroxietylcellulosa (HEC): Tabell 2 Leverantör - HEC Viskositet srëâ Hercules Natrosol 250M 4500-6500 och MR " Natrosol 250 HR* 1500-2500 och 250 H* “ Natrosol 250 HHR* 3400-5000 och 250 HH B.P. Chemicals Cellobond 5000A 4200-5600 " Cellobond 7000A 6000-7000 Hoechst Tylose H 4000P** 3000-5000 " Tylose Hl0000P** 7000-12000 * l % lösning (Brookfield; 25°C) ** Hoeppler Viscometer (2%; ZOOC) Natriumkarboximetylcellulosan och hydroxietylcellulosan kan sammanblandas mekaniskt innan de blandas med den fly- tande fas som utgör tandkrämens vehikel, eller också kan de separat blandas med den flytande fasen. 00 .a 10 15 20 25 30 35 .[l\ O\ CO De reologiska fördelarna med föreliggande uppfinning framgår tydligt när tandkrämen innehåller en förening som avger minst ca 100 ppm fluor, typiskt ca l00-l0 000 ppm och exempelvis ca 750-2000 ppm. Föreningar som avger fluorid är natriumfluorid, tenn(II)-fluorid, kaliumfluo- rid, kaliumtenn(II)fluorid, natriumhexafluorostannat, tenn(II)klorofluorid och natriummonofluorofosfat. Mest typiskt enligt föreliggande uppfinning användes natrium- monofluorofosfat eller en blandning av natriummonofluoro- fosfat och natriumfluorid. De reologiska fördelarna fram- träder även tydligt när ett kalciumfosfatpolermedel, i synnerhet dikalciumfosfat, finns närvarande i en mängd av minst ca 35 vikt-% av tandkrämen.

Denna tandkräm innehåller typiskt ca 35-75 vikt-%, före- trädesvis ca 40-55 vikt-% av ett dentalt godtagbart vat- tenolösligt polermedel vilket huvudsakligen består av kalciumfosfat, såsom dikalciumfosfat i dihydratiserad eller vattenfri form eller en blandning därav i ett god- tyckligt förhållande, trikalciumfosfat och kalciumpyro- fosfat. Mest typiskt är att dikalciumfosfatet användes, i allmänhet i form av dihydratet. Dikalciumfosfat är ty- piskt det enda polermedlet, men om så önskas kan mindre mängder ( t ex upp tillca 5 vikt-% av tandkrämen och upp till ca 12 vikt-% av den totala mängden polermedel) av andra dentalt godtagbara vattenolösliga polermedel finnas närvarande, vilka ej väsentligt nedsätter förmågan hos kompositionen enligt uppfinningen att gynnsamt påverka munhygienen. Typiska polermedel är aluminiumoxid, kisel- syra, natriumaluminiumsilikat etc. En mindre mängd hydra- tiserad aluminiumoxid (t ex ca l %) minskar eller till och med eliminerar även tendensen hos vissa tandkrämer att separera eller "blöda" i tuben.

Tandkrämen innehåller typiskt natriummonofluorofosfat eller en blandning av natriummonofluorofosfat och natrium- fluorid i en mängd som avger ca 100-l0000ppm fluor, t ex *x e. s 10 15 20 25 30 35 JE- O“\ (ß: O\ IQ LN 750-2000 ppm, i synnerhet ca 1400-2000 ppm, såsom ca l400-l670 ppm. Ett binärt fluoridsystem av natriummono- fluorofosfat och natriumfluorid användes med fördel, i vilket ca 30-40 % av fluoren (t ex ca 30-35 %, d v s ca 300-580 ppm) härrör från natriumfluorid.

Gelningsmedelsystemet är speciellt önskvärt som gelnings- komponent i tandkrämer innehållande den binära fluor- blandningen och dikalciumfosfatpolermedel som beskrives i British Patent Specifikation 20 68 727 A (ansökan 79/43642), och beskrivningen i denna patentansökan in- förlivas härmed genom hänvisning. I en typisk tandkräm ingår sålunda natriummonofluorofosfat i det binära syste- met typiskt i en mängd som avger ca 700-1090 ppm fluor i tandkrämen, i vilken den totala mängden fluor är ca 1000-1670 ppm med ca 30-35 vikt-% av den totala fluor- mängden härrörande från natriumfluorid (ca 300-580 ppm).

Detta motsvarar ca 0,5-1,2 vikt-% natriummonofluorofosfat och ca 0,05-0,ll vikt-% natriumfluorid. Företrädesvis innehåller tandkrämen ca 1000-1500 ppm, mer föredraget ca 950-1000 ppm fluor härrörande från natriummonofluoro- fosfat och ca 450-500 ppm härrörande från natriumfluorid.

Natriummonofluorofosfat, Na2P03F, som förekommer i handeln, kan variera avsevärt vad gäller renheten. Det kan insättas i någon lämplig renhet förutsatt att eventuella förore- ningar ej har en markant ofördelaktig inverkan på de önska- de egenskaperna. Generellt är renheten företrädesvis minst 80 %. För att uppnå bästa resultat skall den vara minst 85 % och företrädesvis minst 90 vikt-% natriummonofluoro- fosfat, varvid resterande i första hand är föroreningar eller biprodukter från framställningen, såsom natriumfluorid och vattenlösligt natriumfosfatsalt. Med andra ord, det an- vända natriummonofluorofosfatet skall ha en total fluorid- »n 10 15 20 25 30 35 10 halt högre än 12 %, företrädesvis högre än 12,7 %, en halt ej högre än 1,5 % och företrädesvis ej högre än 1,2 % av fri natriumfluorid; och en natriummonofluoro- fosfathalt av minst 12 %; företrädesvis minst 12,1 %, allt räknat som fluorid.

Som nämnts ovan är natriumfluorid den andra separata fluorhaltiga komponenten i den binära blandningen, för- utom natriummonofluorofosfat. Ca 300-580 ppm fluor av- ges företrädesvis till tandkrämen av natriumfluorid.

I enlighet med vissa ytterligare syftemâl avser före- liggande uppfinning en tandkräm innehållande ca 20-75 vikt-% av ett polermedel, av vilket minst hälften består av hydratiserad aluminiumoxid, ca 20-80 vikt-%, räknat på tandkrämens vikt, av en vätskefas innehållande vatten, fuktighetsbevarande medel eller en blandning av sådana, samt ca 0,5-5 vikt-%, baserat på tandkrämens vikt, av ett gelningsmedel bestående av huvudsakligen hydroxi- etylcellulosa med en hög viskositet inom ett område vars medeltal uppgår till minst ca 24 000 cP, bestämd med en Brookfield viskosimeter vid 20°C i en vattenzglycerol- lösning (l:l,56) med en No 6 spindel vid 20 varv/min.

I denna utföringsform av uppfinningen är gelningsmedlet närvarande i tandkrämen i en mängd av ca 0,5-5 vikt-%, företrädesvis ca 0,8-2 % och mest föredraget ca 0,9 - 1,4 %. En typisk grad av hydroxietylcellulosa som är fördelaktig i denna utföringsform av uppfinningen är Tylose Hl0000P, som kan erhållas från Farbwerke Hoechst, Fnukfurt am Main, Tyskland.

I enlighet med vissa ytterligare syftemål avser före- liggande uppfinning en tandkräm innehållande en binär fluorkälla bestående av en blandning av natriummonofluoro- fosfat och natriumfluorid, varvid ca 30-40 vikt-% av 10 15 20 25 30 ll fluoren härrör från natriumfluorid i en mängd som avger totalt ca 750-2000 ppm fluor i jonform, ca 35-75 vikt~% polermedel huvudsakligen bestående av kalciumfosfat, en dental vehikel som uppgår till ca 20-80 vikt-%, baserat på tandkrämens vikt, och utgör en vätskefas innehållande vatten, fuktighets- bevarande medel eller en blandning av sådana, samt ca 0,5-5 vikt-%, baserat på tandkrämens vikt, av ett gelningsmedel huvudsakligen bestående av hydroxietyl- cellulosa med hög viskositet inom ett område vars me- deltal uppgår till minst ca 24 000 cP, bestämd med en Brookfield viskosimeter i en 2 % vattenzglycerollösning (l:l,56) vid ZOOC med en No 6 spindel vid 20 varv/min.

Binära fluorkällor har beskrivits ovan. Gelningsmedlet finns vid denna utföringsform av uppfinningen närvarande i tandkrämen i en mängd av ca 0,5-5 vikt-%, företrädes- vis ca 0,8-2 % och mest föredraget ca 0,9-1,1 %. Tylose H l0000P är en typisk grad av hydroxietylcellulosa som är fördelaktig i denna utföringsform av uppfinningen.

Tylose H 10000? och andra typer av hydroxietylcellulosa har enligt föreliggande uppfinning viskositeter inom ett omrâde vars medeltal uppgår till minst ca 24 000 cP, bestämt med en Brookfield viskosimeter vid 20°C, i en vatten:glycerollösning (l:l,56) med en No 6 spindel vid 20 varv/min. De pá detta sätt angivna värdena skiljer sig från olika bestämda värden som tidigare angivits i beskrivningen. Typer av hydroxietylcellulosa med hög viskositet som kan användas i dessa utföringsformer av föreliggande uppfinning framgår av följande tabell: 10 15 20 25 30 35 l2 Tabell Leverantör HEC-typ Viskositet Hercules Natrosol 250HR och 17000-31000 250 H Natrosol ZSOHHR och 250 HH 37000-41000 Hoechst Tylose H 10000? 20000-30000 Typer av hydroxietylcellulosa, vilkas viskositet ej når ett genomsnitt av ca 24000 cP, såsom Hercules 250 M och MR (genomsnittlig viskositet l5500 cP) och Hoechst Tylose H 4000 P (viskositet av upp till 23000 cP), ger ej den önskade reologin när de insättes som enda gelningsmedel.

Vid den utföringsform av uppfinningen i vilken tandkrä- men innehåller ca 20-75 vikt-% polermedel, av vilket minst hälften är hydratiserad aluminiumoxid, kan om så önskas upp till ca hälften av den totala mängden poler- medel bestå av andra dentalt godtagbara polermedel såsom kiselsyra, dikalciumfosfat, kalcinerad aluminiumoxid, zirkoniumsilikat, olösligt natriummetafosfat etc. Före- trädesvis finns ca 40-55 % polermedel närvarande och typiskt allt i form av hydratiserad aluminiumoxid.

Den hydratiserade aluminiumoxid som användes enligt före- liggande uppfinning har företrädesvis liten partikelstor- lek, d v s åtminstone ca 85 % av partiklarna är mindre än 20 Pm, såsom den som klassas som gibbsit (alfa-aluminium- oxidtrihydrat) och vanligen har den kemiska beteckningen Al2O3 . 3H2O eller Al(OH)3.

Alfa-aluminiumoxidtrihydrat kan ha en partikelstorlek inom området ca 2,6-10 Pm. Detalfa-aluminiumoxidtrihydrat som försäljes av Alcoa som C333, är en fin kvalitet av gibbsit v n. 10 15 20 25 30 35 4; Ox co O\ I~J o: 13 som är i speciellt hög grad önskvärd. Den genomsnittliga partikelstorleken hos C333-aluminiumoxid är ca 7-9 pm- (Coulter-Counter). Den erhålles genom finmalning av den typ av aluminiumoxid som försäljes av Alcoa som C33.

Andra typer av hydratiserad aluminiumoxid som kan använ- das är AF 260 och AF 230 som försäljes av British Aluminium Company, och SH l00 som försäljes av Rhone-Poulenc.

Hydratiserad aluminiumoxid-tandkräm förpackas typiskt i en behållare från vilken den lätt kan utpressas, såsom en genom tryckskillnad utportionerande eller en mekaniskt utportionerande tandkrämsbehållare eller en invändigt be- lagd eller icke belagd aluminiumtub eller blytub eller en laminerad tub. De reologiska egenskaperna är speciellt önskvärda när en mekaniskt utportionerande behållare av den typ som beskrives i den brittiska patentansökningen 2 070 695A användes. Denna utportionerande behållare inne- fattar ett fördelande munstycke, en spännanordning, en kolv och ett handreglage. Beskrivningen i denna publice- rade patentansökan införlivas härmed genom hänvisning.

De genom tryckskillnad utportionerande behållarna kan vara av aerosol- eller vakuumtyp.

Hydratiserad aluminiumoxid-tandkräm kan innefatta en fö- rening som avger fluor eller binära fluorkällor, såsom beskrivits ovan.

Kalciumfosfat -tandkrämen innehåller typiskt ca 35-75 vikt-%, företrädesvis 40-55 % av ett dentalt godtagbart vattenolösligt polermedel, vilket huvudsakligen består av kalciumfosfat, såsom dikalciumfosfat i dihydratiserad eller vattenfri form eller som en blandning därav i något godtyckligt förhållande, trikalciumfosfat och kalciumpyro- fosfat. Oftast användes dikalciumfosfat, vanligen i form 10 15 20 25 30 35 47:.

G\ CD 14 av dihydratet. Dikalciumfosfat är typiskt det enda poler- medlet, men om så önskas kan mindre mängder (t ex upp till. ca 5 vikt-% av tandkrämen och upp till ca l2 vikt-% av den totala mängden polermedel) av andra dentalt godtagbara vattenolösliga polermedel finnas närvarande, vilka ej vä- sentligt nedsätter förmågan hos kompositionen enligt upp- finningen att gynnsamt påverka munhygienen. Typiska poler- medel är aluminiumoxid, kiselsyra, natriumaluminiumsilikat etc. En mindre mängd hydratiserad aluminiumoxid (t ex ca l %) minskar eller till och med eliminerar även tendensen hos vissa tandkrämer att separera eller "blöda" i tuben.

I tandkrämskompositionerna utgör den dentala vehikeln en vätskefas som är avvägd i-förhållande till gelningsmedlen så att man får en utsprutbar, krämartad massa av önskad konsistens. Generellt skall vätskorna i tandkrämen utgöras av huvudsakligen vatten, glycerol, sorbitol, polyetylen- glykol 400, propylenglykol eller liknande, inklusive lämp- liga blandningar därav. Det är i allmänhet fördelaktigt att använda en blandning av både vatten och ett fuktighets- bevarande medel eller bindemedel, såsom glycerol eller sor- bitol; typiskt ca l0-30 vikt-% vatten och ca 15-50 vikt-% fuktighetsbevarande medel. Användningen av glycerol eller sorbitol föredrages. Den totala vätskehalten skall gene- rellt vara ca 20-80 vikt-% av kompositionen.

Något lämpligt ytaktivt eller rengörande material kan in- kluderas i tandkrämskompositionerna. Sådana kombinerbara material är önskvärda för att åstadkomma ytterligare ren- görande, skummande eller antibakteriella egenskaper, be- roende på den speciella typen av ytaktivt material, och väljes i enlighet därmed. Tensiderna är vanligen vatten- lösliga föreningar och de kan ha en anjonaktiv, nonjonaktiv eller katjonaktiv struktur. Man föredrager i allmänhet att använda vattenlösliga, icke tvålhaltiga eller syntetiska organiska tensider. Lämpliga rengörande material är kända och innefattar exempelvis de vattenlösliga salterna av Jv .\-. l0 15 20 25 30 35 -Iï O\ oo Ox NJ u! 15 högre fettsyramonoglyceridmonosulfat-tensider (t ex natrium-kokosnötfettsyramonoglyceridmonosulfat), högre alkylsulfat (t ex natriumlaurylsulfat), alkylarylsulfo- nat (t ex natriumdodecylbensensulfonat, högre fettsyra- estrar av l,2-dihydroxipropansulfonat) och liknande.

Andra ytaktiva ämnen är huvudsakligen mättade högre ali- fatiska acylamider av lägre alifatiska aminokarboxylsyra- föreningar, såsom sådana med l2-16 kolatomer i acylgrup- pen. Aminosyradelen härrör vanligen från de lägre alifa- tiska mättade monoaminokarboxylsyrorna med ca 2-6 kolato- mer, i allmänhet monokarboxylsyraföreningarna. Lämpliga föreningar är fettsyraamider av glycin, sarkosin, alanin, 3-aminopropionsyra och valin med ca 12-16 kolatomer i acyl- gruppen. Användningen av N-lauroyl-, myristoyl- och palmi- toylsarkosidföreningarna föredrages emellertid för att upp- nå bästa möjliga resultat.

Amidföreningen kan insättas i form av den fria syran eller företrädesvis som det vattenlösliga saltet därav, såsom alkalimetall-, ammonium-, amin- och alkylolaminsalter.

Speciella exempel på dessa är natrium- och kalium-N- lauroyl~, -myristoyl- och -palmitoylsarkosiderna, ammonium- och etanolamin-N-lauroylglycid och -alanin. För enkelhetens skull avser här "aminokarboxylsyraförening", "sarkosid" och liknande sådana föreningar med en ffikarboxylgrupp, eller de vattenlösliga karboxylatsalterna.

Dessa material användes i ren eller huvudsakligen ren form.

De skall vara så fria som det är praktiskt möjligt från tvål eller liknande högre fettsyramaterial, vilka har ten- dens att försämra föreningarnas verkan. Vanligtvis är mäng- den av det högre fettsyramaterialet mindre än 15 vikt-% av amiden och otillräcklig för att i väsentlig omfattnhk;påverka denna ofördelaktigt, och företrädesvis mindre än 10 % av amidmaterialet. 10 15 20 25 30 35 O\ CD CN 16 Olika andra material kan ingå i tandkrämerna enligt upp- finningen. Exempel på sådana är färgämnen eller vitmedel,~ konserveringsmedel, stabiliseringsmedel, tetranatriumpyro- fosfat, silikoner, klorofyllföreningar och ammoniumhalti- ga material såsom karbamid, diammoniumfosfat och bland- ningar därav. Dessa tillsatsmedel införlivas i de ifråga- varande kompositionerna i mängder som ej märkbart ogynn- samt påverkar de önskade egenskaperna och egenheterna, och de väljes lämpligen och användes på konventionellt sätt.

För att uppnå vissa syften kan det vara önskvärt att inklu- dera antibakteriella medel i kompositionerna enligt upp- finningen. Typiska antibakteriella medel som kan användas i mängder av ca 0,0l % till ca 5 %, företrädesvis ca 0,05 % till ca 1,0 vikt-% av tandkrämkompositionen är: Nl-4-(klorobensyl)-N5-(2,4-diklorobensyl)biguanid; p-klorofenylbiguanid; 4-klorobensihydrylbiguanid; 4-klorobensihydrylguanylkarbamid; N-3-lauroxipropyl-N5-p-klorobensylbiguanid; l,6-di-p-klorofenylbiguanidhexan; l-(lauryldimetylammonium)-8-(p-klorobensyldimetylammonium- oktandiklorid): 5,6-dikloro-2-guanidinobenzimidazol; Nl-p-klorofenyl-NS-laurylbiguanid; 5-amin0-l,3-bis-(2-etylhexyl)-5-metylhexahydropyrimidin; och de icke-toxiska syraadditionssalterna därav.

Någon lämplig smaktillsats eller sötningsmedel kan användas för att smaksätta kompositionerna enligt föreliggande upp- finning. Exempel på lämpliga smaksättande komponenter är aro- matiska oljor, t ex oljor av grönmynta, pepparmynta, vinter- gröna, sassafras, kryddnejlika, salvia, eukalyptus, mejram, kanel, citron och apelsin, samt även metylsalicylat. Lämp- liga sötningsmedel är sukros, laktos, maltos, sorbitol, l0 lS 20 25 468 625 l7 natriumcyklamat, natriumsackarindipeptider enligt US 3 939 261 och oxitiazinsalter enligt US 3 932 606.

Smak- och sötningsmedlen kan lämpligen tillsammans ut- göra mellan ca 0,01 och 5 % eller mer av kompositionen.

Tandkrämerna skall ha ett pH som är lämpligt för prak- tisk användning. Ett pH-omrâde av 5-9 är speciellt önsk- värt. När polermedlet huvudsakligen består av hydratiserad aluminiumoxid kan pH-värdet ligga mellan 3 och 10,5. Upp- giften gällande pH-värdet avser direkt bestämning av pH i tandkrämerna. Om så önskas kan material såsom bensoe- syra eller citronsyra tillsättas för inställning av pH- värdet pâ, t ex 5,5-6,5 i allmänhet, eller t ex 4-7,5 då det gäller hydratiserad aluminiumoxid-tandkräm.

Tandkrämen förpackas vanligen i en hopklämbar tub, såsom generellt i invändigt belagda eller icke belagda aluminium- eller blytuber eller laminerade tuber, och speciellt då det gäller hydratiserad aluminiumoxid-tandkräm i mekaniskt utportionerande behållare.

Följande exempel åskådliggör ytterligare särdragen hos uppfinningen, men uppfinningens omfattning begränsas na- turligtvis ej av dessa. Kompositionerna framställes på vanligt sätt och alla mängder av de olika komponenterna av- ser vikt om ej annat anges. 10 15 20 25 30 468 623 Exemgel 18 Högviskös hydroxietylcellulosa -hydratiserad aluminium- oxid - inga fluorid- eller binära fluorkällor.

Följande tandkrämer framställdes på vid tandkrämfram- ställning konventionellt sätt. Tandkrämerna A och B fyll- des i den mekaniskt utportionerande anordning som beskri- ves i den brittiska patentansökningen 2 070 69SA. Tand- krämen C fylldes i en invändigt ej belagd tandkrämstub av aluminium och tandkrämen D fylldes i en invändigt be- lagd tandkrämstub av aluminium.

Sorbitol (70 % lösning) Glycerol Hydroxietylcellulosa (Hercules Natrosol 250M) Hydroxietylcellulosa A 23 000 (Hoechst Tylose H l0000P) 1,00 Alfa-aluminiumoxidtri- hydrat (Alcoa C333) Cl2-Cl8-alkohol-Na- sulfat (100 % AI) Zinksulfat.7H2O A1uminiumsulfat.18H2O Natriumsackarin Metyl-p-hydroxibensoat Natriummonofluorofosfat Natriumfluorid Pyridylkarbinol Allantoin Smakämne 52 000 0,5 0,17 0,08 0,76 0,10 0,10 0,15 1,20 Delar B C D 23 000 - 23 000 _ 20,20 - 1100 _ _ - 1,30 1,00 52 000 52 000 52 000 0,5 1,5 1,5 _ _ _ _ 0,17 0,20 0,17 0,08 0,08 - 0176 _ '_ 3 oylo _ _ 0,10 ' ' 0,15 0,15 ' 1,20 1,00 1,20 l0 15 19 Fosforsyra (85 %) 0,14 Avjoniserat vatten q.s. till 100 0,14 q.s. till 100 q.s. till lOO OD CI\ k) O! q.s. till 100 Under pâfyllningen och efter utsprutningen var ytorna hos tandkrämerna A, C och D släta med de reologiskt önskade egenskaperna, under det att tandkrämen B undergick en be- tydande formförändring under pâfyllningen och sedan den ut- sprutats från behållaren. Samma reologiska effekter som hos tandkrämerna A, C och D erhölls när Tylose H l0000P i tandkrämerna A, C och D utbyttes mot Natrosol 250 H och Natrosol 250 HH. Svansbildning uppträdde när tandkräm B (med Natrosol 250 M) fylldes i en tandkrämstub. Även om uppfinningen âskâdliggjorts med hjälp av speciella exempel och vissa variationer därav, inser naturligtvis fackmannen att olika modifieringar kan göras, vilka ligger inom uppfinningens ram.

Claims (8)

10 15 20 25 ~F=> O\ CO C\ PO Ox' 20 P a t e n t k r a v

1. Tandkräm k ä n n e t e c k n a d av att den innefattar 20-75 vikt% av ett polermedel av vilket åtminstone hälften består av hydratiserad aluminiumoxid, samt 20-80 vikt%, base- rat på tandkrämens vikt, av en vätskefas innehållande vatten, fuktighetsbevarande medel eller en blandning av sådana och 0,5-5 vikt%, baserat på tandkrämens vikt, av ett gelningsmedel huvudsakligen bestående av hydroxietylcellulosa med en viskosi- tet inom ett område vars medeltal är minst 24 000 cP, bestämd med en Brookfield viskosimeter i en 2 vikt% lösning av vatten: glycerol (l:l,56) vid 2000, med en No 6 spindel, vid 20 varv/ min.

2. Tandkräm enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d av att 40-55 % polermedel av alfa-aluminiumoxidtrihydrat finns närva- rande.

3. Tandkräm enligt krav 1-2, k ä n n e t e c k n a d av att en fluoravgivande förening finns närvarande i en mängd som avger 100 - 10 000 ppm fluor.

4. Tandkräm enligt krav 3, k ä n n e t e c k n a d av att fluoren avges av natriummonofluorfosfat i en mängd av 750 - 2 000 ppm.

5. Tandkräm enligt krav 3, k ä n n e t e c k n a d av att 750 - 2 000 ppm fluor avges av ett binärt fluoridsystem av natriummonofluorfosfat och natriumfluorid, varvid 30 - 40 vikt% av fluoren avges av natriumfluorid.

6. Tandkräm enligt krav l - 3 och 5, k ä n n e t e c k - n a d av att zinksulfat eller aluminiumsulfat finns närvaran- T de i en mängd av 0,05 - 1,5 vikt%.

7. t e c k n a d av att som har en viskositet Tandkräm enligt eller 20 000 - 30 000.

8. Tandkräm enligt t e c k n a d av att som har en viskositet 21 något av kraven l - 6, k ä n n e - hydroxietylcellulosan är av en typ av 17 000 - 31 000, 37 000 - 41 000 något av kraven l - 7, k ä n n e - hydroxietylcellulosan är av en typ av 20 000 - 30 000.