SE455154B - Provtagningskanyl med backventil - Google Patents

Description

20 25 30 35 455 154 2 nellt. Om exempelvis backventilen inte är reproducerbar från den ena ventilen till nästa, är det svårt att exakt förutse dc tryck under vila den kommer att fungera. Följaktligen kan användandet av denna typ av ventil i kanylanordningen ge oför- utsedda resultat. Dessutom är en del av de nämnda ventilerna svåra att tillverka med åtföljande högre kostnader. Följ- aktligen är det fortfarande utrymme för förbättringar av backventiler för kanylanordningar för flerfaldig provtagning, särskilt användbara för blodtagning på en patient. För detta ändamål har kanylanordningen enligt uppfinningen erhållit de i patentkraven angivna kännetecknen.

I enlighet med principerna för föreliggande uppfin-~ ning innebär den konstruktiva element och särdrag som i flera avseenden är märkbart olika känd teknik i vad avser backventiler i kanylanordningar. Till exempel innefattar före- liggande ventilförsedda kanylanordning en backventíl, som arbetar under inflytande av sin elastiska hopfällbarhet under olika tryck. På detta sätt kan ventilsätet vara ett mycket litet hål genom höljet eller till och med den inre öppna änden av kanylen-som inskjuter i kammaren. Ventilen är enligt före- liggande uppfinning belägen i en kammare, vars väggar kan regleras till sin storlek i enlighet med egenskaperna hos själva ventilorganet för att förutbestämbart styra trycket för öppning och stängning av ventilen. Dessutom är ventilen enligt föreliggande uppfinning lätt reproducerbar, så att det endast blir en mycket liten variation i ventilen i skilda kanylanordníngar av detta slag. Vidare är tillverkningskost- . naden för föreliggande ventil låg, i jämförelse med de tidi- gare föreslagna mera invecklade backventilerna. Monteringen av ventilen i kanylanordningen är också enkel och kräver ett minimum av fabrikationssteg. Följaktligen erbjuder backven- tilen i kanylanordningen enligt föreliggande uppfinning ut- präglade fördelar över tidigare föreslagna ventiler för liknande användning.

På ritningarna visar fig. 1 en sprängvy av en utföringsform av den ventil- försedda kanylanordningen enligt uppfinningen, en hållare 10 15 20 25 30 35 455 154 3 för en blodbehållare och en tom blodbehållare att användas för provtagning av blod från en patient, fig. 2 en sprängvy av kanylanordningen i fig. 1, fig. 3 ett förstorat längdsnitt utmed linjen 3 - 3 i fig. 1, fig. U ett förstorat längdsnitt genom husets kammar- område, fig. 5 ett längdsnitt utmed linjen 5 - 5 i fig. 1 med komponenterna hopmonterade såsom de användes, fig. 6 ett förstorat längdsnitt genom husets kammar-_ område, visande ventilkroppens funktion under användning, och fig. 7 ett dellängdsnitt liknande fig. 3 och visande en alternativ utföringsform av ventilkroppen och ventilsätet. Även en föreliggande uppfinning kan gestaltas i många skilda former, visas på rítningarna och beskrives nedan i detalj en föredragen utföringsform, varvid det underförstâs att föreliggande presentation är att betmflïa som exemplifi- erande av uppfinningens principer och icke är avsedd att be- gränsa uppfinningen till den visade utföringsformen. Upp- finningens omfattning bestämmes endast av bifogade patent- krav.

I fig. 1 visas en föredragen utföringsform av en ventilförsedd kanylanordning 10 för flerfaldig provtagning.

De väsentliga yttre komponenterna av anordningen 10 omfattar ett hus 12, en första kanyl 1U, avsedd för införande i en patient, och en andra kanyl 15 på husets 12 motsatta ände, vilken andra kanyl är avsedd för införande i en tom behållare 16 för uppsamlande av blodprov. Huset 12 innefattar en gängad del 18 intill den andra kanylen 15 för påskruvning av en behâllarhållare 19 med innergängor 20 i sin främre ände. Be- hållaren 16 glider in i hållaren 19, så att den andra kanylen 15 kan genomtränga locket 21 i främre änden av behållaren.

Dessa allmänna särdrag på anordningar av detta slag är väl- kända för fackmännen.

I fig. 2, 3 och H visas kanylanordningens konstruk- tion i detalj. Huset 12 har en framände 2U och en bakände 25, vilka kan åtskiljas för placering av en ventilkropp 26 i sitt 10 15 20 30 35 455 154 4 riktiga läge. Framänden 24 är företrädesvis cylindriskt ut- formad och uppvisar ett stort hål 28, som sträcker sig in i och ett delvis genom densamma. Vid andra änden av denna del är mindre hål 29 utformat, som i huvudsak är så stort att den glidbart kan uppta kanylen 14. I den visade utföringsfor- men sträcker sig icke hålet 29 helt genom framänden 2U för att en ännu smalare kanal 30 dessa tvâ hål, så att fluidkommunika- kommunicera med det större hålet 28. Emellertid förbinder tion föreligger från kanylen ih till hålet 28. Vid förenings- punkten mellan hålet 29 och kanalen 30 är en skuldra 33 ut- formad. Kanylen lä anligger mot denna skuldra 33 för korrekt lokalisering. Då kanylen väl är i läge kan den lämpligen fixeras med något bindemedel. Det inses att förekomsten av -kanalen 30 icke är nödvändigti.denna del av huset, utan endast ett föredraget element. Emellertid är det lämpligt att dia- metern på kanalen 30 kan varieras för att möjliggöra reg- lering av vätskeflödet därigenom. Denna flödesreglering ger i.sin tur en styrning av den tryckkraft som öppnar ventil- kroppen 26, beskriven nedan, såtillvida som den kraft som öppnar ventilen relateras till diametern på den öppning genom vilken vätskan utsläppes.

Pramänden 24 av huset innefattar även längsgående utåtriktade kanylen. Ett kanyl- vanligtvis den utåtriktade kanylen flänsar 31, som omger den skydd (icke visat) täcker De sam- och är försett med därmed samverkande inre flänsar. verkande flänsarna mellan kanylskyddet och kanylanordningen möjliggör användaren att underlätta insättandet och borttag- andet av kanylanordningen i rörhållaren. Pramänden ZU inne- fattar även en ringformig fläns 32, som ger en anslagsyta vid hopfogningen av de tvâ husdelarna. Återigen kan ett lämpligt bindemedel eller liknande användas för att förbinda de två husdelarna med varandra.

På den innervägg av det stora hålet 28 genom vilken kanalen 30 sträcker sig är lämpligen anordnat ett bågformigt urtag SH. Detta har i allmänhet en större radie av ventil- kroppens 26 radie, men denna avrundande yta är konform med ventilkroppens yta vid kontaktpunkten. Då urtaget BH och 10 20 25 30 35 455 154 5 kanalens 30 öppning tjänar som ventilsäte för ventilkroppen 26, bidrar den något rundade ytan till effektiviteten av tätningsingreppet i denna punkt. Det bör observeras, speci- ellt i fig. 4, att urtaget 3U icke sträcker sig över hålets 28 hela inre vägg. Fastän det är bredare än den största tvär- utsträckningen av ventilkroppen 26, kan det inte vara för brett, så att ventilkroppen skulle glida i sidled bort från kanalens 30 mynning, varigenom sätesingreppet skulle gå om intet.

Bakänden 25 innefattar en utskjutande del H0, van- ligtvis cylindrísk och avpassad för att passa i det stora hålet 28 i framänden. På motsatt sida av denna bakände har, som tidigare nämnts, anordnats yttergängor 18 för förbind- ning med hållaren. Ett hål H1 sträcker sig delvis genom bak- änden av huset, vilket hål huvudsakligen liknar hålet 29 i husets framände. Hålet 41 är avpassat till den andra kanylens 15 diameter, vilken kanyl är fäst i hålet H1 med bindemedel _» eller liknande. En kanal H2 med mindre diameter kommunicerar med hålet H1 i den ena änden och med ett tvärspår HH i den andra änden. Vätska kan sålunda kommunicera mellan kanylen 15 och spåret UH, som erbjuder en öppning för vätskeinträde i denna husdel. Ett bågformigt urtag 45 är utformat i ändväg- gen av denna del av huset just över spåret HH. En ringformig fläns RS är avsedd att samverka med flänsen 32 vid förening av de tvâ husändarna. För att tillförsäkra ett riktigt vätske- flöde genom huset är en elastring 48 inlagd runt delen 40.

Efter hopläggning av fram- och bakändarna, med ventilkroppen 26 i läge, fästes respektive flänsar 32 och 46 samman med ett lämpligt bindemedel. Delen H0 lämnar i hålet 28 ett inre rum runt ventilkroppen 26, bildande en kammare 50 i huset. Väg- gen med urtaget 3% bildar en främre vägg i kammaren, medan väggen med urtaget H5 bildar en bakre vägg.

Ventilkroppen 26 utgöres företrädesvis av en kort bit av ett cylindriskt rör, som är fjädrande och hoptryddmr.

Dess inner- och ytterväggar är i huvudsak koncentriska och ändarna är öppna. Denna konstruktion ger bättre styrning och likformighet i ventilens funktion. Under hopmonteringen pla- 10 15 20 25 30 35 .nu ...m 455 154 ._71 6 ceras ventilkroppen 26 i kammaren 50 så, att dess längdaxel ligger i tvärriktningen, företrädesvis vinkelrätt mot kanylens 1H längdaxel. Under statiska förhållanden, d.v.s. då vätske- trycket på båda sidor om ventilkroppen 26 är i huvudsak lika, är en del av ventilkroppens periferiyta i kontakt med öpp- ningen 3U. Denna kontakt säkras genom reglering av dimension- erna, såsom kammarens längd, djupet av respektive urtag i kammarens motsatta väggar och diametern på ventilkroppen.

En lätt hoptryckning av ventilkroppen inuti kammaren under . .-.u|-.... ~ monteringen främjar detta syfte. Det bör observeras att, med hänvisning till fig. 4, spåret UH ärlängre i tvärriktningen än ventilkroppens 26 längd i samma riktning. Detta tillför- säkrar att vätska kan strömma från kammaren in i en del av spåret 44, därpå genom kanalen 42 och in i den andra kanylen 15 för slutlig avlämning i bloduppsamlingsbehàllaren. Detta utförande begränsar ventilkroppens rörelsemöjligheter i kam- maren. Eftersom vätska förväntas strömma från den första kanylen 1H, genom huset och in i den andra kanylen 15, för- hindrar speciellt den bakre väggen, närmare bestämt urtaget H5, all rörelse hos ventilorganet 26 annan än hoptryckning i riktning av kanylens 1U längdriktning. Det kan finnas viss tvärrörelse hos ventilkroppen 26 beroende på urtagens 34 och H5 bredder. Följaktligen visar fig. 3 och H ventilkroppen i stängt läge, vilket inträffar,dä trycken i öppningarna på mot- satta sidor om kroppen är huvudsakligen lika eller om trycket i spåret HH är högre än trycket i kanalen 30. Detta övertryck inträffar exempelvis sjunker under trycket i den andra kanylen 15. Om detta in- träffar, får vätska i kanylanordningen en tendens att strömma tillbaka in i patienten. Detta övertryck i spåret HH får emellertid ventilkroppen 26 att stänga mot öppningen 30.

I fig. 5 och 6 visas hur kanylanordningen 10 arbetar i samverkan med en hållare 17 och en behållare 16. Behållaren 16 inskjutes i hållaren 19 så, att locket 21 genomtränges av kanylen 15. För att underlätta användningen är kanylen 15 i linje med kanylen 14 på motsatt sida av huset. Så fort den andra kanylen 15 befinner sig i vakuumområdet inuti behål- 10 15 20 25 30 35 455 154 7 laren 16 blir trycket i spåret MH, som nu kommunicerar med behållaren 16, negativt i förhållande till trycket i kanalen 30 på motsatt sida av ventilkroppen 26. Detta negativa tryck får ventilkroppen 26 att fjädrande tryckas ihop och röra sig bort från och bryta tätningsingreppet med öppningen 30. Vid denna tidpunkt har kanylen 1% redan stuckits in i venen på en patient, så att blod nu kan strömma genom kanylen 14 och in i kammaren 50, eftersom ventilkroppen 26 nu är öppen. Blod fortsätter att strömma in i spåret HH, kanalen H2 och genom kanylen 15 för uppsamlande i behållaren 16.

Som framgår av fig. 6 anger pilarna blodströmmen genom kanylanordningen. Det observeras att den bredare dimen- sionen pä spåret HH tillåter blodet att strömma runt ventil- kroppen 26 för riktig strömning genom kanylanordningen. I öppet läge är ventilkroppen 26 hoptryckt till ett mer platt till- stând,än då ventilkroppen stänger mot ventilrätet. Om åter- strömning av blod eller andra vätskor skulle inträffa,fjäd- rar ventilkroppen 26 tillbaka mot ventilsätet 30 och stänger av allt vätskeflöde. Då användaren av denna anordning har samlat tillräckligt med blod i behållaren 16, borttas den fyllda behållaren, varigenom undertrycksförhållandena i kany- len 15 upphör. Ventilkroppen 26 stänger då öppningen 30. Det bör påpekas att den hoptryckta ventilkroppens fjäderkraft skall vara tillräcklig för att stänga ventilen,t.o.m. då kanylen förblir kvar i venen på patienten. Denna kompressiva fjäderkraft i ventilkroppen 26 måste då vara större än det maximala venösa tryck som kan förväntas vid normal användning æfdaumtyp av anordning.

Andra varianter och utföringsformer av uppfinningen kan tänkas. En dylik utföringsform visas i fig. 7 och inne- fattar i princip en modifiering av läget av kanylen i husets framände. Här är kanylen lua införd i ett hål 29a, som sträcker sig helt genom framänden 24a. Kanylen 14a är fixerad i hålet 29a med lämpliga fästmedel, så att kanylens inre öppning 60 sträcker sig ett kort stycke in i kammaren 50a för att bilda ett ventilsäte för ingrepp med ventilkroppen 26a. Som i den tidigare beskrivna utföringsformen kmidetüiventilsäte inklu- 10 15 20 455 154 8 dera ett bågformigt urtag för att erbjuda bättre likformig- het med ventilorganets 26a periferiyta vid kontaktpunkten.

Ventilkroppen enligt föreliggande uppfinning är lämpligen utförd i elast, tillräckligt mjuk för att hop- tryckas under inflytande av en låg tryckskillnad mellan motsatta sidor av ventilkroppen. Då blod tas från en pati- ent ligger tryckskillnaden för hoptryckning av ventilkroppen och förflyttning av den del som är i kontakt bort från tät- ningsingrepp i omrâdet mellan 30 och 70 torr. Som elast kan lämpligen väljas silikongummi. I en typisk kanylanordning av det slag som beskrivits ovan är ventilkroppens innerdiameter 3,38 mm, dess väggtjocklek 0,51 mm och dess längd 3,18 mm.

Materialet i ventilkroppen har hârdhetstalet 50 - 70 enligt Shore A.

Kanylanordningen enligt föreliggande uppfinning inne- fattar sålunda en backventil, som är lättmonterad, billig i tillverkning och fungerar bra. Dessutom tillåter denna ventil- kropp att öppnings- och stängningstrycken i förväg kan förut- sägas, baserade på en enkel trycktätningsanordning. Dessutom har ventilkroppen en konsistens som gör den reproducerbar från anordning till anordning, så att dess användning be- härskas.

(H

Claims (16)

10 15 20 25 30 35 455 154 PAIENTKRAV

1. Vcntilförsedd provtagningskanylanordning för använd- ning tillsammans med en evakuerad behållare vid blodprovs- tagning från en patient och innefattande ett hus (12) med en framände (Zh), en bakände (25), en invändig kammare (50), en Första öppning (30) i husets Framände i vätskekommunika- tion med kammaren, en kanyl (14), som sträcker sig utåt från den Första öppningen i vätskekommunikation med kammaren och är avsedd För införande i en patient, en andra öppning (42) i husets bakände i vätskekommunikation med kammaren samt en fjädrande, hoptryckbar ventilkropp (26), placerad i kammaren (50) och normalt i kontakt med den Första öppningen (20) i ett vätsketätande ingrepp, då trycket i den andra öppningen (42) är huvudsakligen lika med eller större än i den första öppningen, för att göra tjänst som en stängd ventil, vilken ventilkropp (26) är inrättad att fjädrande hoptryckas och föras bort från ingreppet med den första öppningen (30), då trycket i den andra öppningen (42) är tillräckligt mycket lägre än i den första öppningen, För att göra tjänst som en öppen ventil, och därmed tillåta vätska att strömma från den första öppningen (30) in i kammaren (50) och ut genom den andra öppningen (ÅZ), k ä n n e t e c k n a d av att kam- marens (50) bakre vägg uppvisar ett tvärspår (bh) i kommu- nikation med den andra öppningen (QZ), vilket spår (A4) är längre än den största utsträckningen i tvärled av ventil- kroppen (26), så att vätska från kammaren (50) kan strömma in i spåret (fi2) då ventilkroppen (26), som befinner sig i spåret, är hoptryckt.

2. Anordning enligt patentkravet 1, k ä n n e t e c k- n a d av att ventilkroppen (26) är inrättad att hoptryckas till ett plattare tillstånd, då ventilen är öppen än då den är stängd.

3. Anordning enligt patentkravet 1 eller 2, av att ventilkroppen (26) är cylindrisk med k ä n n e - t e c k n a d längdaxeln tvärs kanylens längdaxel och med en del av sin peri- Feríyta avsedd att kontakta den första öppningen (30) För det tätande ingreppet. 10 15 20 25 30 455 154

4. Anordning enligt patentkravet 3, k ä n n e t e c k- n a d av att ventilknoppen (26) är ihålig.

5. Anordning enligt patentkravet 4, k ä n n e t e c k- n a d av att ventilkroppen (26) utgöres av ett rör med ändarna öppna.

6. Anordning enligt patentkravet 5, k ä n n e t e c k- n a d av att rörets (26) inre periferi är i huvudsak kon- centrisk med dess yttre periferi.

7. Anordning enligt något av patentkraven 1 - 6, k ä n n e- t e c k n a d av att ventilkroppen (26) består av elast, Lill- räckligt mjuk för att hoptryckas under inverkan av en liten tryckskillnad mellan ventilkroppens motsatta sidor.

8. Anordning enligt patentkavet 7, k ä n n e L e c k- n a d av att tryckskillnaden för hoptryckning av ventil- kroppen (26) och bortförande av den kontaktande delen bort från det tätande ingreppet ligger mellan 30 och 70 torr.

9. Anordning enligt patentkravet 7 eller 8, k ä n n c- t e c k n a d av att elasten utgöres av silikongummi.

10. Anordning enligt något av patentkraven 1 - 9, k ä n n e- t e c k n a d av att de Första och andra öppningarna (30, 42) ligger huvudsakligen i linje med varandra på motsatta sidor av kammaren (50), varvid kanylen (1&) sträcker sig utåt huvudsakligen parallellt med denna linje.

11. Anordning enligt något av patentkraven 1 - 10, k ä n n e- t e c k n a d av en andra kanyl (15), som sträcker sig från den andra öppningen (A2) i vätskekommunikation med kammaren (50) och som är avsedd att intränga i en evakuerad behållare (16) För uppsamlande av blodprov.

12. Anordning enligt något av patentkraven 1 - 4, k ä n n e- t e c k n a d av att huset (12) är försett med organ (18) för anslutning av en hållare (19) för en evakuerad behållare (16).

13. Anordning enligt patentkravet 12, k ä n n e t e c k- n a d av en hållare (19) för en evakuerad behållare (16), ansluten till huset.

14. Anordning enligt något av patentkraven 1 - 13, k ä n n e- L e c k n a d av att den första öppningen (30) är utformad för att ansluta till ventilkroppens (26) yta vid kontakt- punkten. n 455 154,* 11

15. Anordning enligt någoL av patenLkraven 1 - 14, k ä n n e- L e c k n a d av att den FörsLa öppningens (30) inre ände har en annan diameter än återstående del av denna Öppning för möjliggörande av reglering av väLskekrafLen genom den- samma mot venLilkroppen (26).

16. Anordning enligt någoL av paLenLkraven 1 - 15, l< ä n n e- L e c k n a d av alt den Första kanylens (14) inre öppning (60) befinner sig ett kort stycke in i kammaren (50) för alt bilda ett. ventílsäte för ingrepp med ventilkroppen (26),