SE447446B - Anordning for tillforande av medicinskt aktiva substanser for att fremja en abort - Google Patents

Description

447 446 2 rätta med infektionen. Vidgningen av en kroppskanal eller -hålighet kan således i sig självt ha en gynnsam effekt. Därjämte kan denna effekt kombineras med den förutnšiinnda effekten på ett sätt, som skall visas i det följande, och som är föremål för föreliggande uppfinning.

Föreliggande uppfinning har till ändamål, att åstadkomma en anordning, iitgörandes av en hydrogelkropp, inrättad att införas i en lívmoderhals för ut- vidgning av densamma under lokalt tillförande av en abortaktiv substans. llppfinníngens šindainål uppnås genom att utföra :inordningen nled de i pa- tentkrav l angivna kännetecknen.

På bifogade ritning visas i fig. 1 anordningen i applicerat läge i ett använd- ningsfall; och i fig. 2 - 4 visas i snitt olika utföringsformer av anordningen.

Anordning-en enligt uppfinningen bildas av en kropp av ett material, som, när det bringas i kontakt med en kroppsvätska sväller volymmässigt åtminstone 20% mätt. soni lim-iir (zxpzinsíoii. l-'rånselt svšillníngsförmågwan är kroppen i huvud- sak ínert till kroppsviítskurna och omgivande vävnader. Svällningen av kroppen i kontakt med kroppsvätska är företrädesvis minst 40% exempelvis minst 80%.

Svällningen kan variera mellan 20 - 300% lineärt. Kroppen är avsedd att insättas i hålrum hos människor och djur, exempelvis i livmodershalsen och urinledaren.

Härigenom åstadkommas en vidgning av dessa kanaler varigenom vid de nämnda exemplen en abort kan underlättas respektive utläkningen av en urinvägsinfek- líun iiiitierras.

Genom att materialet i kroppen är hydrofilt kan det bringas att uppta vat- tenlösliga eller emulgerbara substanser och uppfinningstanken är också att utföra kroppen så, att dess hydrofila material innehåller aktiva substanser. Då kroppen genom sin svällbarhet lämpar sig väl för att införas i och kvarligga i kroppshå- ligheter, varvid den genom lämplig dimensionering av storlek och svällfaktor kan bringas till en god anliggning mot kroppshålighetens väggar lämpar den sig där- vid också väl som bärare för kroppsaktiva substanser, som lämpligen tillföres lokalt genom att substansen ifråga under en viss tidsrymd hålles i kontakt med kroppsvävnaden. Kroppsvävnaden är i detta fall således hålrummets väggar, van- ligen en slemhinna.

Som exempel kan nämnas framkallande av abort genom införande av en kropp av nämnt slag i livmoderhalsen och in i livmodern. Genom att kroppen införes i sitt osvällda tillstånd kan den ha små dimensioner och därmed kan den lätt infö- ras medan den efter upptagande av vatten ur kroppsvätskan sväller och vidgar livmoderhalsen. Härigenom underlättas den utdrivning av fostret, som åstadkom- mes genom att medelst kroppen direkt till livmodern tillföres en abortframkzallzinde suiisturifl.. Den aktiva :nibstauscii kan vara pro»luglzludíncr, .som (efter c-n-vim. tids inverkan verkar abortframkallande. Härigenom erhålles ett synnerligen effek- S 447 446 tivt abortmedel, som medför små risker för skador på de utsatta organen. Till detta kommer, att den aktiva substansen tillföres direkt till behandlingsstället och kan ges en lokalt effektiv dos utan att människo- respektive djurkroppen utsättes för någon avsevärd allmänpåverkan. Om man i stället skulle ge prosta- glandin i form av en allmändos genom exempelvis insprutning, måste den för att åstadkomma den avsedda verkan, ges i så stor dos att man erhöll en allmänpå- verkan i form av kräkningar, illamående och diarréer.

Ytterligare är anordningen enligt uppfinningen fördelaktig för den farma- kologiska behandlingen genom att den svällda kroppen i sitt elastiska tillstånd ger en mycket god ansmygning till omgivande kroppsvävnader, varigenom en mycket god och väl reglerbar överföring av den aktiva substansen kan ske. Den mjuka kroppen är dessutom vävnadsvänlig och kan kvarligga längre tid utan ir- ritation. Den kan inom vida gränser apteras för önskad varaktighet av avgivan- det av de aktiva substanserna liksom doseringen. ' Den geometriska formen på kroppen, som införes i hålrummet, är icke kri- tisk och kroppen kan exempelvis vara väsentligen cylindrisk, sfärisk, äggformig eller timglasformig. Den skall dock ha en tvärsektion och form i övrigt, som efter svällning är anpassad till den tvärsektion och form som är det kanalformiga hål- rummets. Tvärsektionen hos den osvällda kroppen är så mycket mindre än det ltanalformiga hålrummets tvärsektion, att kroppen kan införas i hålrummet med spelrum mot dess väggar. varigenom införandet kan ske med minsta möjliga svå- righet. Vid kroppen är lämpligen fäst en tråd, så att den kan uttagas utan ope- rativt ingrepp. Denna tråd kan vara av ett röntgentätt material, så att kontroll kan ske av kroppens läge. Kroppen kan alternativt i sig själv vara av röntgen- kontrasterande material.

Materialet i kroppen sväller som nämnts i kontakt med kroppsvätskan minst 40%, lämpligen minst 80% och kan svälla till och med så mycket som 300%. Materia- let skall i övrigt vara väsentligen inert mot kroppsvätskan och ej vara skadligt för och ej resorberas av kroppsvävnaderna. En lämplig grupp av material är hy- drogeler. Dessa material sväller genom absorbtion av vatten ur kroppsvätskan.

Lämpliga hydrogeler är polymerer och sampolymerer av akryltyp, till exempel tvärbunden polyakrylamid och polymerer och sampolymerer av metakrylsyraestrar med åtminstone en hydroxigrupp i sidokedjan. Lämplig monomer är Z-hydroxi- etyl-metakrylat, varvid estergruppen kan härröra från dietylenglykol eller tri- etylenglykol. Användbar är även exempelvis 2,3-dihydroxipropylmetakrylat. Som tvärbíncizmde ämne är polyfunktíonclla akrylater såsom díestrar eller motsvarande. glykoler, exempelvis etylenglykol bis-metakrylat, användbara.

Ett annat exempel på material lämpligt för kroppen enligt uppfinningen är en copolymer av en hydrofil monomer och en hydrofob monomer. Vid detta mate- 447 446 i rial kan genom variation av proportionerna mellan den hydrofila och den hydro- foba monomeren vattenupptagnizigsförmågan och därmed svällningen varieras inom vida gränser. Som exempel på den hydrofila komponenten kan nämnas monomerer inom gruppen bestående av N-vinyl-pyrrolidoner och vinylpyridiner och som exem- pel på den hydrofoba komponenten kan nämnas monomerer i gruppen bestående av metylakrylat och metylinetakrylat. Polymerisation sker lämpligen genom att utgångsmaterialen utsattes för elektromagnetisk strålning i ultraviolett-gamma- strålningsområdet eller genom upphettning. Därvid uppnås även sterilisering av kroppen, vilket är viktigt i föreliggande sammanhang för att man ej skall riskera att mikroorganismer tillföres kroppsvävnaden. Detta är viktigt då anordningen är avsedd för användning i inre, och för infektioner mottagliga kroppshåligheter.

Tillförande av den aktiva substansen till kroppens material kan ske genom att densamma efter polymerisationen nedlägges i en steril lösning eller eventuellt emulsion med den aktiva substansen eller substanserna i vatten. Kroppens h_vdro- fila material kommer därvid att uppta vattenlösningen respektive emulsionen. Om man sedan låter vattnet avgå genom avdunstning kvarstannar den aktiva substan- sen i kroppens material och kan sedan lösas ut när kroppen ånyo bringas i kon- takt. med en vattenrilc vätska, således kroppsvätskan efter kroppens insättning.

Genom att styra vätskans koncentration och varaktigheten av vätskeupptagniiigen kan kroppen impregneras med den aktiva substansen till olika djup, vilket leder till olika varaktighet av behandlingen, således kroppens upptagande av den ak- tiva substansen, liksom doseringen. Det är till och med möjligt, att utföra im- pregneringen i flera steg för en gradvis föränderlig koncentration och eventuellt substansart varigenom kan åstadkommas en tidsmässigt föränderlig behandling.

Kroppen bör vara väsentligen elastisk och endast i mycket ringa utsträck- ning plastisk. Den kan i osvällt (ej hydrerat) tillstånd vara styv och/eller hård, men bör lämpligen vid svällningen mjukna. Kroppen kan innehålla medel, som gör den mer röntgentät, till exempel salter av barium eller vismut eller metall- pulver (t.ex. silver).

Vid användning införes kroppen i hålrummet i osvällt tillstånd och sväller därefter i konlakt. med kroppsvšitszkan, så att kroppen, som vid iriförandvt. kan passera genom hålrummet, sväller och bringas i god kontakt med hålrummets väggar. Genom det tryck, som då uppkommer på kroppen från väggarna, hop- pressas den elastiska kroppen, samtidigt' som de elastiska hålrumsväggarna even- tuellt utvidgas. Kroppen anligger härigenom väl mot hålrummets väggar och fast- hålles i läge i hålrummet. Den insatta kroppen kan efter önskan åter uttagas tçz-xxoni zildrngrxirigg' då kroppen êir fören-air] med vidhänigzxiide tråzi, gï-nonn vilken dragning kan ske . 1,, 447 446 (n Kroppen erhåller således i sitt införda läge en god förankring i den kropps- kanal eller det hålrum, som den är införd i, efter det att kroppens material upp- tagit kroppsvälska och sviíllt. Detta dröjer dock någon tid och innan så har skett ufqrví.~.~:|r kroppen spell-um içczntemol. de omgivande vävnadsväggarna. Som nämnts .iir kroppurn i sill fmvšilldu tillstånd mycket mindre än hålrummet eller kanalen, att den lätt kan föras in i ifrågavarande kroppshälighet. I de fall, kroppen skall föras ett längre stycke in i en kroppskanal och därvid eventuellt passera ett ställe, som är trängre än det ställe, där kroppen skall vara placerad, erfordras ett avsevärt undermått för kroppen.

För-liållandet innebär emellertid att kroppen ej alltid erhåller någon säker förankring; förrän svällniiigen har skett och därför kan uppstå en osäkerhetspe- riotl omedelbart. efte-r insättningen, då kroppen under ogynnsamma omständigheter kan förflytta sig genom strömning av kroppsvätska genom kanalen eller rörelser hos den. som här den insatta kroppen. Kroppen kan dock vara rustad med åt- minstone ett organ av ett material med en avpassad styvhet. Detta organ uppvi- sar yttre delar, som åtminstone i kroppens osvällda tillstånd skjuter utfanför kroppen, och så långt att de kommer i kontakt med väggarna till den omgivande hålrumxnet när ínsättningen av kroppen skett på avsett sätt. Härigenom verkar således dessa utskjutande delar som spärrorgan, som under fjädring fasthåller kroppens på dess införda ställe. Lämpligen är dessa fjädringsorgan utförda med en spärrverkan, så att de fjädrar undan i införingsriktningen, men strävar att spärra ut sig vid en *rörelse ut från kanalen.

Organets utskjutande delar tjänstgör således som förankring enbart eller i huvudsak innan kroppen antagit sitt svällda tillstånd. De kan därför ha sådan dimension att de till största delen kommer att befinna sig innanför kroppens yta när den antagit sitt svällda tillstånd och fasthålles härigenom. Härigenom und- viker man att de utskjutande partierna i alltför hög' grad pressas in i omgivande kroppsvšívnad under fortvarighetstíllståndet, när kroppen antagit sitt svällda tillstånd och ej heller vid utdragningen.

En anordning l enligt uppfinningen avsedd för insättning i en kvinnas liv- moder visas i längdsnitt i fig. 3. Den bildas av en långsträckt kropp 2 av det nämnda svällbara materialet med en smal ände 3 och mittparti 7 och en yttre kul- formig ände 4. l kroppen 2 är inlagt en tråd 5 företrädesvis av polyamidfibrer vilken avslutas innanför änden 3 men sträcker sig ut från kroppen vid änden 4 med en fri del 6. Den bör vara röntgentät. Genom kroppen sträcker sig en drä- neringskanal 8 med öppningar 9 och 10.

Som exempel på lämliga dimensioner för kroppen 2 vid den beskrivna app- líkationen kan nämnas en längd förutom trädens fria del 6 av 70 mm och en störs- ta diameter av 4 mm vid änden 4 samt 12 mm för mittpartiet 7. 44?¿44e 6 I fig. ~l visas en tf-iriant av anordningen för insättning i livmodern. Om anordningen i den i fig. 3 visade formen kan sägas ha svampform är anordningen enligt fig. 4 mera timglasformad, således med båda ändar utvidgade och mittpar- tiet utfört som en smalare midja.

Ett eller flera organ 11 för den nämnda förankríngen av kroppen som här är nära cylindrisk visas i fig. 5. Organet sträcker sig genom densamma och upp- visar i kroppens 2 osvällxla tillstånd utskjutande partier 12. Det mittparti, från vilket de yttre partierna 1.2 utgår, befinner sig inuti kroppens 2 material även i dess osvällda tillstånd och bildar således en förankring för organet ll. Dessutom sträcker sig genom ett hål 13 i organet tråden 5, varvid ömsesidigt erhålles en utomordentlig förankring av organet och tråden 5 i kroppens 2 material. l fig. 1 visas anordningen 1 enligt fig. 3 inlagd i livmodern till en kvinna.

Livnioderhålan betecknas med 20 och livmoderhalsen med 24. Som framgår av fi- guren befinner sig anordningens knoppformiga utvidgning 4 i livmoderhålan medan dess övriga del sträcker sig genom livmoderhalsen. Efter det att kroppen har införts upptar den vatten från kroppsvätskan och sväller. Härigenom utfyller den livmoderhalsen och vidgar den. Genom kontakt med de omgivande kropps- vävnarierna upptar dessa den av kroppens material burna aktiva substansen, i detta fall således prostaglandiner, som efter en tids inverkan verkar abortfram- kallande. Vätska, som bildas och som ej upptages av kroppens material kan avgå genom dräneringskanalen S. Som framgår av figuren sträcker sig tråden 5 ut genom livmodertappen 21, varigenom erhålles en indikation för att anordníngen kvarligger och en möjlighet att dra ut kroppen när behandlingen skall avslutas.

Det ligger givetvis inom uppfinningens ram, att en anordning av liknande slag som zinordningen l kan användas för inläggning i livmodern för behandling av inflammationer. Kroppen skall därvid vara bärare av exempelvis någon antibiotika. l det föregående har visats ett exempel på hur anordningen kan vara utförd och hur den kan användas. Vid sidan härav kan emellertid andra utformningar tänkas än de ovan beskrivna; De olika elementen av anordningen såsom olika formelement, utdragstråden och förankringsorganen behöver ej vara bundna till varandra på det sätt som angivits utan kan kombineras även på andra sätt.

Claims (6)

1. 447 446 PATENTKRAV l. Anordning för tillförande av medicinskt aktiva substanser och uppvisande en kropp» (2), vilken utgöres av en hydrogel, som i kontakt med viitskeavgivzincle kroppstfšixrnader tipptar kroppsvätska och därvid sväller volymmässigt och vilken är försedd med den medicinskt aktiva substansen och anordnad att placeras mot kroppsvävnacl hos en människa eller ett djur, varvid den medicinskt aktiva sub- stansen är av sådant slag, att den förmår upptagas av kroppsvävnaden när sub- stansen medelst kroppen anbringas och kvarhålles mot kroppsvävnaden under en tidsperiod, k ä n n e t e c k n a d d ä r a v, att kroppen (2) är i huvudsak långsmal till sin form och är till sin dimension anordnad att åtminstone delvis inrymmas i en lívnloflerhals. varvid kroppen till sin tvärssníttsdimerxsion í osvällt tillstånd är anordnad att kunna införas i livnloderhalsen och att svälla åtminstone 402, räknat lineärt och därvid vidga livmoderhalsen utöver dess normala tvärsnitt, med den medicinskt aktiva substansen i form av en abortaktiv substans såsom ett prostaglandín, så att kroppen efter inläggandet är ägnad att främja en abort genom att den samtidigt åstadkommer en vidgning av livmoderhalsen och en över- föring av den abortaktiva substansen till kroppen omgivande vävnader.

2. Anordning enligt patentkrav 1, k ä n n e t e c k n a d d ä r a v, att kroyupori (2) i sin Išingtlriktningí gen-Jmlršinges av en kanal (8) anordnad att ge- nomsläppa sådan kroppsvätska, som skulle ha sitt utlopp genom livmoderhalsen.

3. Anordning enligt patentkrav 1 eller 2, k ä n n e t e c k n a d d ä ra v, att kroppen (2) vid sitt mittparti uppvisar ett cylindriskt eller svagt koniskt första parti (S, 7). och åtminstone vid den ena änden ett vidare, knoppformigt ändparti (4), varvid det första partiet är anordnat att vila i livmoderhalsen me- dan det andra partiet respektive partierna är anordnade att befinna sig i anslut- ning till dess avslutning respektive avslutningar. fl.

4. Ancwrdníng enligt något. av föregående patentkrav, k ä n n e t e c k n a d d ä r a v, att vid kroppen är fäst en indikator- och utdragstråd (5), vilken :ned en fri ände skjuter utanför kroppen (2).

5. S. Anor-dning enligt något av föregående patentkrav, k ä n n e t e c k n a d d r a v, att i kroppen är insatta spärrorgan (12), med yttre ändpartier vilka 447 446 8 :niorrlriacie att höja sig vid förande av kroppen in í lívmoderhalscfn i inför-inge- riktníngen, men att spärra ut sig vid försök att föra kroppen mot ínföringsríkt- ningen. vilka organ (12) är så anordnade i kroppen (2) att ändpartíerna skjuter ut en re-.lativt lång sträcka utanför kroppen i dess osvällda tillstånd, men skjuter ut en kort sträcka eller befinner sig' helt innanför kroppens yta i dess svällda tillstånd.

6. Anordning enligt något av föregående patentkrav, k ä n n e t e c k n a d d ä r a v, att hydrogelen i kroppen (2) utgöres av en copolymer av en hydrofil monomer och en hydrofob monomer, varvid kroppens svällfönnåga är avstämd genom proportionerna mellan de båda monomererna.