SE437935B - Medicine inhaling device - Google Patents

Abstract

An inhalation device for administration of a medication for the lungs consisting of a reception section (4) for air-tight receipt of an aerosol medication holder (5), a holder-feeding device (6) as well as a nozzle (2) for the patients inhalation of the medication. The device is further supplied with another opening (3), which is designed for attachment to an expandable, relatively transparent, inelastic holder (7), with preferably the form of a bag in inelastic plastic. The nozzle itself is preferably designed as a tube (1) with both ends open with the holder reception device (4) arranged transversely between the ends (2, 3). The inelastic, at the opening (3) attached bag (7) can be exchanged and can be supplied with a closable hose-coupling nipple (8). The nozzle (2) is sealable and can be attached to a face mask.<IMAGE>

Description

8200322-9 g! 10 15 20 ll) 35 2 men olämpligheten vid användningen av en sådan utform- ning ligger främst i storleken och ohanterligheten. Det har därför framtagits enklare lösningar baserade på samma princip, dvs användandet av ett "buffertrum" mel- lan utmatningsdel och munhålan, där medikamentet för- lorar något av sin hastighet och där medikamentet kvar- stannar som en dimma till dess att inandningen före- tages. Ett praktiskt utförande av en anordning av denna typ är beskrivet i US-PS 4 292 966. Även om denna anordning har givit klara förbätt- I ringar, föreligger fortfarande problemet med att anord- ningen är relativt platskrävande och att den intagna dosen blir för liten, så att det är nödvändigt med flera tryck på medikamentbehållaren för att uppnå en önskad effekt. Speciellt hos små barn kan det uppstå problem med intagningen av nödvändiga doser, och dosens storlek blir lätt okontrollerbar. 8200322-9 g! 10 15 20 ll) 35 2 but the unsuitability of using such a design lies mainly in the size and unwieldiness. Simpler solutions have therefore been developed based on the same principle, ie the use of a "buffer space" between the discharge part and the oral cavity, where the drug loses some of its speed and where the drug remains as a mist until the inhalation is performed. . A practical embodiment of a device of this type is described in US-PS 4 292 966. Although this device has given clear improvements, there is still the problem that the device is relatively space consuming and that the ingested dose becomes too small. , so that several pressures on the drug container are necessary to achieve a desired effect. Especially in young children, problems can occur with the intake of necessary doses, and the dose size becomes easily uncontrollable.

Syftet med föreliggande uppfinning är därför att 1 undgå ovannämnda problem och att åstadkomma en inhale- ringsanordning som ger ett bättre resultat än de tidigare kända anordningarna, samt möjlighet till minskning av \ den totala medikamentförbrukningen. I Detta syfte uppnås med hjälp av en inhalerings- anordning av den inledningsvis beskrivna typen och med de i patentkraven framgående kännetecknen.The object of the present invention is therefore to avoid the above-mentioned problems and to provide an inhalation device which gives a better result than the previously known devices, as well as the possibility of reducing the total drug consumption. To this end, this is achieved by means of an inhalation device of the type initially described and with the features set out in the claims.

Vid anordningen enligt uppfinningen blåser patien- | ten först upp den expanderbara, oelastiska behållaren, 1 så att den blir konstant utspänd av en viss luftvolym.In the device according to the invention, the patient blows first open the expandable, inelastic container, 1 so that it is constantly stretched by a certain volume of air.

Patienten trycker sedan på medikamentbehållaren, så att det, vid genomsynlig behållare synligt för patienten, utsprutas en medikamentdos, som fördelas i den tidigare inhlåsta luftvolymen som en dimma. Patienten suger där- efter långsamt in gasblandningen från behållaren, som därvid hopfaller.The patient then presses on the drug container so that, in the case of a transparent container visible to the patient, a drug dose is sprayed out, which is distributed in the previously locked-in air volume as a mist. The patient then slowly sucks in the gas mixture from the container, which then collapses.

Med en anordning av denna typ har det visat sig att en större andel av medikamenterna föres ned i patien- tens lungor, så att det uppnås en bättre verkan. Anorde izåïà.) \_,1 10 '10 35 82003 22-9 3 ningen har också en rad praktiska fördelar i och med att den expanderbara oelastiska behållaren, som företrädes- vis är en genomsynlig påse av plast, kan utbytas, så att storleken kan anpassas till patientens lungkapaci- tet. Med fördel har påsen en volym av mellan l och 3 l.With a device of this type, it has been found that a larger proportion of the drugs are introduced into the patient's lungs, so that a better effect is achieved. The device also has a number of practical advantages in that the expandable inelastic container, which is preferably a transparent plastic bag, can be exchanged so that the size can be adapted to the patient's lung capacity. Advantageously, the bag has a volume of between 1 and 3 l.

För personer med liten lungkapacitet, t ex barn, som kan ha svårigheter med att uppblâsa påsen, kan det företagas en kompletterande uppblâsning utifrån genom en slanganslutning på själva påsen.For people with small lung capacity, eg children, who may have difficulty inflating the bag, a supplementary inflation can be performed from the outside through a hose connection on the bag itself.

Patienter som inhalerar medikamenter direkt från ett munstycke på en tryckbehållare, såsom detta beskri- vits tidigare, har ofta för vana att först kontrollera om utmatningsanordningen är i funktion, så att det ofta förloras en "spray"-dos. Vid genomsynliga behållare kan patienten direkt se att medikamentet utsprutas som en dimma i den uppblåsta behållaren, varigenom förlust av medikamentdoser för test kan undgås.Patients inhaling drugs directly from a nozzle onto a pressure vessel, as previously described, are often in the habit of first checking whether the dispenser is in operation, so that a "spray" dose is often lost. In the case of transparent containers, the patient can directly see that the drug is sprayed out like a mist in the inflated container, whereby loss of drug doses for testing can be avoided.

Uppfinningen skall beskrivas närmare i det följan- de med ett utföringsexempel, som illustreras rent sche- matiskt på bifogade ritning, på vilken fig 1 är en prin- cipskiss för uppbyggande av anordningen enligt uppfin- ningen, sedd från sidan, och fig 2, 3 samt 4 är diagram som illustrerar anordningens effekt.The invention will be described in more detail in the following with an exemplary embodiment, which is illustrated schematically in the accompanying drawing, in which Fig. 1 is a principle sketch for building up the device according to the invention, seen from the side, and Figs. 2, 3 and 4 are diagrams illustrating the power of the device.

Fig l visar principen för anordningen enligt uppfinningen. Inhaleringsanordningen består av ett rör- formigt munstycke l som är öppet i bägge ändar, varvid själva munstycket har hänvisningsbeteckníngen 2 och där den motsatta öppningen är betecknad med 3. Mellan ändar- na 2 och 3 är i rörets l tvärriktning påsatt ett gren- rör 4, som utgör en upptagningsdel för en medikamentbe- hållare 5, som med hjälp av lämpliga, icke närmare vi- sade medel är avtätad mot upptagningsrörets väggar.Fig. 1 shows the principle of the device according to the invention. The inhalation device consists of a tubular nozzle 1 which is open at both ends, the nozzle itself having the reference numeral 2 and where the opposite opening is denoted by 3. Between the ends 2 and 3 a branch tube 4 is attached in the transverse direction of the tube 1 , which constitutes a receiving part for a medicament container 5, which by means of suitable means, not shown in more detail, is sealed against the walls of the receiving tube.

Under upptagníngsdelen 4 finns en utmatningsanordning 6 för medikamentet i behållaren.Under the receiving part 4 there is a dispensing device 6 for the medicament in the container.

Vid öppningen 3 är fäst en oelastisk genomsynlig plastpåse, som med hjälp av lämpliga, icke närmare visa- de medel är avtätande fäst till öppningen 3. Påsen 7 är 8200322-9 Uw 10 20 25 30 4 på sin utsida försedd med en slanganslutning 8, som kan vara avstängbar, exempelvis med hjälp av en slangklämma 9.Attached to the opening 3 is an inelastic transparent plastic bag, which by means of suitable means, not shown in more detail, is sealingly attached to the opening 3. The bag 7 is provided on its outside with a hose connection 8, which can be shut-off, for example by means of a hose clamp 9.

Vid bruk insättes medikamentbehållaren 5 i upp- tagningsdelen 4 så att det icke kan läcka ut någon luft mellan delen 4 och behållaren 5. Därefter stickes mun- stycksöppningen 2 in i munnen. Patienten har fyllt lungorna med luft och blåser nu upp påsen 7. Därefter trycker patienten behållaren 5 ned mot utmatningsanord- ningen 6, som öppnar behâllarens ventiler, så att det sprutas (sprayas) ut en medikamentdos in i påsen 7. Driv- medlet leder medikamentet in i påsen 7, där det fördelar sig som en dimma i den på förhand införda luften. Där- efter andas patienten in och suger sin egen tidigare utblåsta luftvolym från påsen 7 med medikamentet i fin- fördelat tillstånd ned i lungorna.In use, the medicament container 5 is inserted into the receiving part 4 so that no air can leak out between the part 4 and the container 5. Then the nozzle opening 2 is inserted into the mouth. The patient has filled the lungs with air and now inflates the bag 7. Then the patient pushes the container 5 down towards the dispensing device 6, which opens the valves of the container, so that a dose of drug is sprayed into the bag 7. The fuel leads the drug into the bag 7, where it is distributed as a mist in the pre-introduced air. Then the patient inhales and sucks his own previously exhaled volume of air from the bag 7 with the drug in finely divided state down into the lungs.

Skall exempelvis ett litet barn använda uppfin- ningen utan att det har tillräcklig lungkapacitet för att blåsa upp påsen, kan en sjuksköterska eller någon familjemedlem vara behjälplig med att blåsa in extra luft genom slangtillslutningen 8. I ett sådant fall kan barnet eventuellt inhalera flera gånger från påsens luftvolym, och munstycket 2 utformas så, att det kan påsättas en ansiktsmask, som täcker över näsa och mun hos små barn.For example, if a small child is to use the invention without having sufficient lung capacity to inflate the bag, a nurse or family member may be helpful in inhaling extra air through the hose connection 8. In such a case, the child may inhale several times from the air volume of the bag, and the nozzle 2 is designed so that a face mask can be applied, which covers the nose and mouth of small children.

Påsen är utbytbar, så att den kan anpassas till enskilda patienters lungkapacitet, samt vid behov lätt rengöras, eventuellt bytas ut mot en ny.The bag is replaceable, so that it can be adapted to individual patients' lung capacity, and if necessary easily cleaned, possibly replaced with a new one.

Anordningen enligt uppfinningen tar ringa plats, i det att påsen, när anordningen icke är i bruk, kan vikas ihop, så att hela anordningens effektiva storlek väsentligen bestäms av rördelarna l, 4.The device according to the invention takes up little space, in that the bag, when the device is not in use, can be folded, so that the effective size of the entire device is substantially determined by the pipe parts 1, 4.

Det har genomförts en dubbelblind jämförande studie mellan anordningen enligt uppfinningen och en anordning av den typ som beskrivs i US-PS 4 292 966.A double-blind comparative study has been carried out between the device according to the invention and a device of the type described in US-PS 4,292,966.

Fjorton patienter med astma deltog. De fick två inhala- tioner med luftvägsöppnande medikament vid starten av studien och efter 20 min. Lungfunktionen hos de enskilda 10 20 82003 22- 9 S patienterna mättes före inhalationen och efter 5, 20, 40 och 60 min.Fourteen patients with asthma participated. They received two inhalations of airway-opening medication at the start of the study and after 20 min. The lung function of the individual patients was measured before inhalation and after 5, 20, 40 and 60 minutes.

Fig 2, 3 och 4 visar effekten på lungfunktionen av de två ovan nämnda sätten för givande av samma medi- kament till de fjorton patienterna.Figures 2, 3 and 4 show the effect on lung function of the two methods mentioned above for administering the same drug to the fourteen patients.

Fig 2 visar den genomsnittliga verkan på den vo- lym som patienterna kan andas helt in och ut, s k lung- vitalkapacitet, mätt i ml.Fig. 2 shows the average effect on the volume at which patients can breathe completely in and out, so-called pulmonary vital capacity, measured in ml.

Fig 3 visar den genomsnittliga verkan på den vo- lym som patienterna maximalt klarar att andas ut i den första sekunden av en utandning, s k forcerad utand- ningsvolym under l sek, mätt i ml/sek.Fig. 3 shows the average effect on the volume that patients are able to exhale to the maximum in the first second of an exhalation, so-called forced exhalation volume for 1 sec, measured in ml / sec.

Fig 4 visar den genomsnittliga verkan på patien- ternas förmåga att sätta fart på utandningsluften, s k maximal utandningshastighet, mätt i ml/min.Fig. 4 shows the average effect on patients' ability to accelerate the exhaled air, so-called maximum exhalation rate, measured in ml / min.

Den utdragna övre kurvan visar resultatet med anordningen enligt uppfinningen och svarar mot en bättre medikamenteffekt i alla här mätta lungfunktionsparamet- rar och indikerar en förbättring av medikamentintag- ningsmängden i förhållande till den tidigare kända an- ordningen, som visas med streckad kurva.The extended upper curve shows the result with the device according to the invention and corresponds to a better drug effect in all the lung function parameters measured here and indicates an improvement of the amount of drug intake in relation to the previously known device, which is shown with a dashed curve.

Claims (9)

8200522- 9 PATENTKRAV8200522- 9 PATENT REQUIREMENTS 1. Medikamentinhaleringsanordning, innefattande en upptaqningsdcl (4) för en aorosol-mcdikamentbchå11a- re (5) och ett behállarutmatningsorgan (6) samt ett munstycke (2) för intagning av medikament, k ä n n e - 5 t e c k n a d därav, att anordningen är försedd med ytterligare en öppning (3), som kommunicerar med ut- matningsorganet (6) och munstycket (2) och som är förbunden med en expanderbar, oelastisk behållare (7), företrädesvis en påse av oelastisk plast. 10A medicament inhalation device, comprising a receptacle (4) for an aerosol medicament container (5) and a container dispensing means (6) and a nozzle (2) for ingestion of medicaments, characterized in that the device is provided with a further opening (3), which communicates with the discharge means (6) and the nozzle (2) and which is connected to an expandable, inelastic container (7), preferably a bag of inelastic plastic. 10 2. Inhaleringsanordning enligt kravet l, k ä n- n e t e c k n a d därav, att anordningen är utformad som ett i bägge ändar (2, 3) öppet rör (1) med behållar- upptagningsdelen (4) anordnad på tvären mellan ändarna (2, 3). 15Inhalation device according to claim 1, characterized in that the device is designed as a tube (1) open at both ends (2, 3) with the container receiving part (4) arranged transversely between the ends (2, 3). . 15 3. Inhaleringsanordning enligt kravet l, k ä n- n e t e c k n a d därav, att påsen (7) har en volym av mellan 1 och 3 l.An inhalation device according to claim 1, characterized in that the bag (7) has a volume of between 1 and 3 l. 4. Inhaleringsanordning enligt kravet l, k ä n- n e t e c k n a d därav, att påsen (7) är utbytbar. 20Inhalation device according to claim 1, characterized in that the bag (7) is replaceable. 20 5. Inhaleringsanordning enligt kravet 1, k ä n- n e t e c k n a d därav, att påsen är genomsynlig.An inhalation device according to claim 1, characterized in that the bag is transparent. 6. Inhaleringsanordning enligt kravet 1, k ä n- n e t e c k n a d därav, att påsen är försedd med en stängbar slanganslutning (8). 25An inhalation device according to claim 1, characterized in that the bag is provided with a closable hose connection (8). 25 7. Inhaleringsanordning enligt kravet 1, k ä n- n e t e c k n a d därav, att munstycket (2) är till- slutbart.An inhalation device according to claim 1, characterized in that the nozzle (2) is closable. 8. Inhaleringsanordning enligt kravet 1, k ä n- n e t e c k n a d därav, att munstycket är påsatt en 30 ansiktsmask som täcker näsa och mun.An inhalation device according to claim 1, characterized in that the mouthpiece is fitted with a face mask covering the nose and mouth. 9. Inhaleringsanordning enligt kravet 1, k ä n- n e t e c k n a d därav, att upptagningsdelen (4) är utformad med en tätande anordning mot/runt medikament- behållaren (5).An inhalation device according to claim 1, characterized in that the receiving part (4) is formed with a sealing device against / around the medicament container (5).