SE421117B - Forpackningsmaterial for aseptiska forpackningar - Google Patents

Description

auo2a4s-9 2 För att uppnå och bibehålla full sterilitet hos förpack- ningsmaterialbanan måste tubforznningsprocessen försiggâ inne i en sluten steril kammare, i vilken det upprätthâlles en aseptisk atmos- fär med svagt övertryck, och steriliseringsprocessen måste noggrant kontrolleras för att full säkerhet skall erhållas att materialbanans insida är fullständigt steriliserad.

I och för sig är förpackningsmaterialets plastinsida steril då plastbeläggningen pâlägges med hjälp av ett extruderingsförfarande eftersom plasten vid beläggningsoperationen har en temperatur på ca 200°C, dvs en temperatur som väsentligen överstiger den temperatur vid vilken bakterier och mikroorganismer kan leva. Omedelbart efter avsvalningen kommer emellertid det framställda förpackningsmaterialet i kontakt med bakteriekontaminerad luft, varför den vid framställ- ningsögonblicket sterila plastbeläggningen infekteras, vilket inne- bär att förpackningsmaterialets plastyta, som är avsedd att bilda insidan hos den framställda förpackningsbehållaren, åter måste ste- riliseras vid förpackningstillfället. Denna sterilisering av för- -packningsmaterialbanan med hjälp av termiska och/eller kemiska medel kan emellertid undvikas om förpackningsmaterialbanans plastskikt förses med en tunn skyddsbeläggning av en porfri, bakterietät plast, som har så god vidhäftning mot förpackningsmaterialbanans plastskikt att dess sterilitet bevaras, men som samtidigt inte är direkt sam- mansmält med förpackningsmaterialets plastskikt utan kan avdragas från detta vid förpackningstillfället, varvid förpackningsmateria- lets sterila plastbeläggning frilägges. Det kännetecknande för upp- finningen är att förpackningsmaterialet utmed hela den plastyta som är avsedd att bilda förpackningarnas insida uppvisar en bakterietät, relativt lätt avskiljbar tunn plastbeläggning, samt att nämnda sida av förpackningsmaterialet som är avsedd att bilda föroackningens insida liksom den nämnda tunna plastbeläggningens insida är steril, varvid den nämnda tunna nlastbeläggningen påförts förpackningsmaterialets insida medelst extrudering vid en så hög temperatur att gränsskiktet mellan förpackningsmaterialets insida och den tunna plastbeläggningen blir sterilt område. 3 eoo2a4s5š Uppfinningen kommer i det följande att beskrivas med hän- visning till bifogade schematiska ritning, i vilken Fig. 1 visar ett starkt uppförstorat tvärsnitt av ett för- packningsmaterial i enlighet med uppfinningen, Fig. 2 visar schematiskt hur förpackningsmaterialets skydds skikt pålägges, Fig. 3 visar en sidovy av en förpackningsmaskin i vilken förpackningsmaterialets användes, samt Fig. 4 visar en sidovy av en annan förpackningsmaskin i vilken förpackningsmaterialet användes.

Fig. 5 visar schematiskt en sidovy av en anordning för framställning av förpackningsmaterialet i enlighet med uppfinningen.

Det i Fig. 1 visade tvärsnittet av ett laminatmaterial består av ett relativt styvt basskikt l av papper eller kartong, vars ena sida täckas av en termoplastbeläggning 2, företrädesvis polyeten, vilken beläggning 2 är avsedd att utgöra förpackningens utsidesskikt och skydda basskiktet l mot fukt, olja etc som snabbt skulle tränga in i det fibrösa basskiktet och försämra dess styvhet om basskiktet var oskyddat. Laminatet uppvisar vidare ett gastätt barriärskikt 4 av metallfolie, företrädesvis aluminiumfolie, vilket skikt är laminerat till basskiktet l med hjälp av ett mellanliggande tunt termoplastskikt 5, som företrädesvis utgöres av polyeten. Bar- riärskiktet 4 förekommer inte alltid i förpackningsmaterial av här avsett slag, men eftersom den utgör en utmärkt gasbarriär är det oftast fördelaktigt att inkorporera ett aluminiumfolieskikt i lami- natet. Plastskiktet 5 utgör endast ett bindemedel mellan metallfolie- skiktet 4 och basskiktet l, och kan därför göras mycket tunt. På metallfolieskiktet 4 är lagt ett tjockare termoplastskikt 3, före- trädesvis av polyeten, vilket plastskikt är avsett att bilda insidan hos den förpackning vilken framställes med hjälp av förpackningsmate- rialet. Plastskiktet 3 är tjockare än plastskiktet 2 beroende på att det förutom att bilda en vätskebarriär även skall fungera som förseg- lingsskikt, dvs efter vikning, sammanläggning och överlappning av förpackningsmaterialet skall delar av förseglingsskiktet 3 efter uppvärmning och samtidig sammanpressning sammansjältas med andra delar av laminatets förseglingsskikt 3 till bildande av täta förseg- lingsfogar med stor förseglingsstyrka. Pâ förseglingsskiktet 3 är enligt uppfinningen anbringat ett ytterligare plastskikt 6, vilket är mycket tunt (motsvarande en gramvikt på mellan 5 och 20 g/m2, företrädesvis l0 g/m2). Plastskiktet 6 utgöres av termoplast med högre smältpunkt än plastmaterialet i skiktet 3, och ett lämpligt 8002845-9 plastmaterial för skiktet 6 är polypropen. På grund av skillnaderna i smälttemperatur är det svårt att få en ytsammansmältning mellan polyetenskiktet 3 och polypropenskiktet 6, varför polyetenskiktet 3 inte kommer att sitta fast vid polypropenskiktet 6 med någon större vidhäftningskraft, utan det går att separera skikten 6 och 3 från varandra genom att helt enkelt dra av skiktet 6. Gränsskiktet 7 mellan skikten 3 och 6 är sterilt på grund av att plastskiktet 6 vid påläggningen medelst extrudering haft en temperatur överstigande l50°C, och att även ytan på plastskiktet 3 uppvärmts till denna temperatur vid påläggningsoperationen. Gränsskiktet 7 behåller sin sterilitet så länge den tunna plastbeläggningen 6 finns kvar på ytan av plastskiktet 3, och i det ögonblick plastskiktet 6 avlägsnas är således ytskiktet av plastskiktet 3 fortfarande fullständigt sterilt.

Det gäller således att applicera plastskiktet 6 av poly- propen på plastskiktet 3 av polyeten under sådana förhållanden att gränsskiktet 7 och de båda sammanlagda plastytorna uppvärmes så mycket att fullständig sterilitet erhålles, medan däremot adhesio- nen mellan plastskikten 3 och 6 är så låg att de båda skikten lätt kan separeras från varandra. Adhesionskrafterna skall dock vara så stora att det yttre polypropenskiktet 6 skall sitta kvar och bilda en barriär under förpackningsmaterialets transport, lagring och hantering fram till dess att förpackningsmaterialet införes i för- packningsmaskinen då skiktet 6 skall dragas av för att frilägga det sterila ytskiktet hos polyetenskiktet 3.

Förpackningslaminatet som visas i Fig. l kan t.ex. fram- ställas med en anordning av det slag som visas schematiskt i Fig. 2.

Det förutsättes att den i Fig. 2 visade förrådsrullen l0innefattar ett redan förfabricerat laminatll beståendeavdet fibrösa basskiktet 1, ytterskiktet 2 av plast samt metallfolieskiktet 4 jämte lamine- ringsskiktet 5. Givetvis kan hela laminatet framställas "in line" i en och samma process, men för enkelhets skull förutsättes här att förnådsrullenlß innehåller ett förfabricerat laminat ll av ovan nämnt slag. Det nämnda förfabricerade laminatet ll ledes över press- och kylvalsar 13 samtidigt som det påföres ett polyetenskikt.3' med hjälp av extrudern l2. Med hjälp av tryck- och kylvalsarna 13 pres- -sas det varma polyetenskiktet 3 mot metallfolieskiktet 4 hos lami- natet ll så att ett varaktigt och starkt förband mellan skikten upp- står. Det sålunda bildade laminatet 16 föres vidare till ett andra par tryck- och kylvalsar 15, där polypropenskiktet 6 påföres med hjälp av extrudern 14. Det extruderade plastskiktets 6 temperatur kan regleras antingen genom att extrudern 14 lokaliseras med sitt 800284515 munstycke på ett inställt avstånd från tryck- och kylvalsarna 13 och 15, eller också att en kylluftström bringas att blåsa mot den extruderade plastfilmen 6 efter det att den utpressats genom extru- dermunstycket. Som ovan nämnts är förutsättningen den att plast- skiktets 6 temperatur då det bringas i kontakt med den tidigare pålagda polyetenbeläggningen 3 skall vara så hög att på plastbe- läggningen 3 förekommande mikroorganismer och bakterier fullstän- digt avdödas. Erfarenheten visar att temperaturen hos plastskiktet 6 bör överstiga l50°C (företrädesvis 200°C). För att erhålla den önskade begränsade vidhäftningen mellan plastskikten 3 och 6 och för att samtidigt försäkra sig om att även plastskiktet 3 utmed hela sin yta uppvärmes till en temperatur ungefär l50°C under till- räckligt lång tid för att alla mikroorganismer och bakterier skall förstöras, regleras såväl presstrycket som temperaturen på press- och kylvalsarna 15 så att kylningen ej forceras och att presstryc- ket ger den lämpliga vidhäftningsgraden mellan plastskikten. I prak- tiken innebär detta att kyleffekten hålles mycket låg och att kyl- valsarna de facto oftast är uppvärmda till ca 70-l00°C, och att presstrycket hålles så lågt som möjligt under det att det samtidigt iakttages att de två plastskikten 3 och 6 pressas mot varandra till inbördes kontakt utmed hela bredden av förpackningsmaterialet.

Det sålunda bildade förpackningsmaterialet l7 upprullas till en för- rådsrulle 18, och materialet är sedan efter sedvanlig uppskärning till önskad bredd färdigt att användas för förpackningsframställ- ning.

' Fig. 3 visar schematiskt en principskiss av en automa- tisk förpackningsmaskin av det slag som arbetar med en plan förpack- ningsmaterialbana som omformas till en tub. I Fig. 3 betecknas en förrådsrulle med förpackningsmaterial av den typ som visas i Fig. l med 21, och förpackningsmaterialbanan betecknas med 17. Vidare be- tecknas en i princip sluten aseptikkammare med 26, och ett förseg- lingsorgan för flatpressning och försegling av den av förpackninge- materialbanan 17 bildade tuben 28 betecknas med 29.

Förpackningsframställningen tillgår i princip så att förpackningsmaterialbanan 17 avrullas från förrådsrullen 21 och ledes över en vid förpackningsmaskinens stativ fixerad övre bryt- rulle 22, varefter förpackningsmaterialbanan 17 ledes vertikalt nedåt mot förpackningsmaskinens aseptikkammare 26. Vid inloppet 31 till aseptikkammaren 26 passerar förpackningsmaterialbanan l7 mellan två rullar eller valsar 23, varvid den yttre tunna plast- filmen 6 avdrages och föres runt den ena av rullarna 23 för att 8002845~'9 ackumuleras i en förrådsrulle 24. Den resterande delen av förpack- ningsmaterialbanan, vars inre plastskikt 3 nu frilagts, ledes genom öppningen 3l in i aseptikkammaren 26. Aseptikkammaren 26 sterilise- ras före produktionens början med hjälp av överhettad ånga och/eller kemiska steriliseringsmedel, varefter den sterila atmosfären inuti sterilkammaren 26 upprätthålles genom att sterilfiltrerad luft in- blåses och att ett svagt övertryck alltid upprätthålles i steril- kammaren 26 så att yttre bakteriebemängd luft ej kan komma in i kammaren. Förpackningsmaterialets frilagda sterila inre plastskikt 3 kommer således efter införandet i sterilkammaren 26 genom öpp- ningen 31 inte att komma i kontakt med bakteriebemängd luft, varför det inre plastskiktets 3 sterila yta bevaras. För att inte förpack- ningsmaterialets utsida skall tillföra bakterier till sterilkammaren vilka på ett eller annat sätt skulle kunna komma i kontakt med för- packningsmaterialets sterila yta, bör i vissa fall förpackningsmate- rialbanans utsida tvättas eller rengöras från bakterieanhopningar.

I sterilkammaren 26 formas förpackningsmaterialbanan till en tub 28 medelst här ej visade formningsorgan, och efter det att förpacknings- materialbanans längsgående kanter förenats med varandra fylles tuben med avsett sterilt fyllgods, som tillföres tubens inre medelst det i sterilkammaren 26 införda fyllröret 27. Den formade och fyllda tuben 28 utföres ur sterilkammaren 26 genom öppningen 25, varefter tuben med hjälp av antydda förseglingsorgan 29 avförseglas i smala förseg- lingszoner vinkelrätt mot tubens längsaxel till bildande av separata förpackningsbehållare 30. De nämnda förpackningsbehållarna 30 kan ut- sättas för vidare formningsbearbetning, t.ex. till parallellepipedisk form, eller också kan genom att förseglingsorganen 29 anordnas på ett i och för sig känt sätt tuben formas till tetraederformade för- packningar. De enskilda förpackningarna separeras från tuben medelst snitt genom de bildade förseglingszonerna.

Ett annat utförande av en förpackningsmaskin visas schema- tiskt i Fig. 4, i vilken förpackningsmaterialbanan 17, som är av tidigare beskrivet slag med tunn skyddsfilm 6 av polypropen som täcker det sterila inre plastskiktets yta, avrullas från förräds- rullen 32 och föres över en övre brytrulle 33. I detta utförande av maskinen föres förpackningsmaterialbanan l7 likaledes vertikalt nedåt från brytrullen 33 samtidigt som förpackningsmaterialbanan 17 formas till en tub 28. I stället för att i enlighet med tidigare beskrivet förfarande den tunna plastfilmen 6 avdrages från förpack- ningsmaterialbanan 17 medan denna är plan, avdrages vid maskinen enligt Fig. 4 inte den tunna polypropenfilmen 6 förrän i samband f- 1 8002845-9 med tubformningen av förpackningsmaterialbanan 17, varvid t.ex. för- packningsmaterialbanan 17 kan formas runt en dornliknande anordning 34 som samtidigt tjänar som styryta vid avdragningen av den tunna polypropenfilmen 6, vilken på tidigare beskrivet sätt upprullas och ackumuleras i en förrådsrulle 24. Genom att förpackningsmaterial- banans 17 insidesplastskikt 3 blottlägges först i samband med tub- formningen och den nämnda styrytan 34 för avdragning av den tunna skyddsfilmen 6 åtminstone delvis täcker den bildade tubens 28 myn- ning, torde det vara möjligt att upprätthålla en steril atmosfär inuti tuben 28 utan risk för att den frilagda sterila plastytan 3 kommer i kontakt med bakteriebemängd luft. Skulle extra säkerhet mot att förpackningsmaterialbanan 17 utsättes för bakteriepâverkan önskas. kan området kring tubens 28 mynning och den nämnda styrytan 34 för avdragning av den tunna skyddsplastfilmen 6 omslutas av en skärmliknande anordning 35 och ett svagt övertryck av sterilfiltre- rad luft kan upprätthållas i tuben 28.

På samma sätt som tidigare fylles tuben 28 med sterilt fyllgods genom fyllröret 27, varefter avförseglingen av tuben till enskilda förpackningsbehållare 30 sker med hjälp av förseglingsorga- 'nen 29.

Den i Fig. 5 visade anordningen för framställning av för- packningsmaterialbanan 17 uppvisar liksom den i Fig. 2 visade an- ordningen två extrudrar 12, 14 varvid ett polyetenskikt 3 pâlägges materialbanan ll i en första extruderingsoperation, medan ett tunt plastskikt, vilket i det föreliggande fallet förutsättes vara ett polypropenskikt 6, påföres polyetenskiktet 3 i en andra extrude- ringsoperation. För enkelhets skull har i Fig. 5 använts samma hänvisningsbeteckningar för de olika detaljerna som i Fig. 2, men i Fig. 5 tillkommer en "aseptisk huv“ 40, vilken sträcker sig över materialbanans ll hela bredd mellan kyl- och lamineringsvalsparen 13, 15.

Materialbanan ll, som förutsättes bestå av ett basskikt av ett fibröst material, t.ex. papper, vars utsida belagts med ett plastmaterial, t.ex. polyeten, samt vars insida exempelvis uppvisar ett med hjälp av ett tunt lamineringsskikt av polyeten påfört skikt av aluminiumfolie. Aluminiumfolieskiktet hos materialbanan ll är i Fig. 5 vänt uppåt vid passagen mellan det första paret laminerings- och kylvalsar 13, och med hjälp av extrudern 12 extruderas en poly- etenfilm 3 in i nypet mellan valsarna 13, varvid den extruderade polyetenfilmen 3 med hjälp av valsparet 13 dels kyles till stabili- sering, dels fixeras till materialbanans ll aluminiumfolieskikt. 8002845-9 Eftersom den pâförda polyetenbeläggningen 3 efter avkylningen bringas till en temperatur som understiger steriliseringstemperaturen är det i vissa fall nödvändigt att förhindra bakteriebemängd luft att komma i kontakt med den pâlagda polyetenfilmen 3, vilket kan ske på sätt som visas i figuren genom att en huvliknande anordning 40, som har så stor bredd att den sträcker sig över hela materialbanan ll, är anordnad mellan laminerings- och kylvalsarna 13, 15. I den nämnda huven 40 inblåses steril luft, som t.ex. kan erhållas genom upp- värmning eller genom sterilfiltrering så att det i huven 40 upp- rätthålles ett visst övertryck för att förhindra att yttre bakterie- bemängd luft kan strömma in i huven. Med hjälp av extrudern 14 på- föres den tunna plastfilmen 6, som i det här fallet utgöres av en polypropenhinna. På grund av att polypropen har dålig vidhäftning mot polyeten kommer inte någon ytsammansmältning mellan polyeten- beläggningen 3 och polypropenskiktet 6 att ske, och det är f.ö. möjligt att med hjälp av valstrycket hos lamineringsvalsarna 15 i viss mån reglera vidhäftningen mellan den påförda tunna poly- propenfilmen 6 och polyetenskiktet 3 för att erhålla så låg vid- häftningsgrad att det tunna polypropenskiktet lätt låter sig av- lägsnas men att det dock sitter fast i sådan grad att det inte lossnar vid normal transport och hantering av förpackningsmaterialet och därvid möjliggör att bakterier kan komma att påföras polyetenbe- läggningen 3. å På sätt som tidigare beskrivits upprullas den färdiga laminatbanan l7 på en här ej visad förrådsrulle. I stället för att använda den i Fig. 5 visade huven 40 kan man använda sig av en större sterilkamare, som omsluter hela förpackningsmaterialabana, och man kan även tänka sig att vid anordningen enligt Fig. 2 bygga in den del av materialbanan som befinner sig mellan de två extrud- rarna 12, l4 i en kammare, i vilken det upprätthålles en steril atmosfär.

En stor fördel med förpackningsmaterialet i enlighet med uppfinningen är att förpackningsmaterialbanans insidesskikt inte behöver steriliseras med hjälp av kemiska eller termiska sterili- seringsmedel före eller i samband med tubformningen. Detta är av särskild betydelse när det gäller kemiska steriliseríngsmedel, eftersom.det är komplicerat och dyrbart att avlägsna alla rester av det använda steriliseringsmedlet innan förpackningsmaterialbanan bringas i kontakt med fyllgodset. En annan stor fördel är att asep- tikkammaren 26 kan göras avsevärt mycket enklare just därför att alla anordningar och medel för avlägsnande av kemiska sterilise- soo2a4s-sïi ringsmedelsrester i allmänhet placeras i aseptikkammaren. De olägen- heter sem följer med uppfinningen, nämligen att det tunna skydds- plastskiktet 6 av polypropen först måste läggas på förpacknings- materialet cch sedan avlägsnas för att bli spillmaterial, kan i många fall uppvägas av de fördelar det innebär att ha ett enklare aseptiksystem vid förpackningsmaskinen. Eftersom det avdragna plast- skiktet 6 utgöres av ren polypropen kan det smältas och återanvändas.

Claims (8)

_eoo2s4s-9 10 PATENTKRAV _
1. l. Förpackningsmaterial för aseptiska förpackningarav det slag som framställes genom att en bana av förpackningsmaterial i form av ett laminat innefattande åtminstone ett pappersskikt och ett termoplastskikt avsett att bilda förpackningens insida formas till en tub genom att banans längsgående kanter förenas med varandra, varefter den bildade tuben fylles med avsett fyllgods och avdelas till enskilda förpackningsbehållare genom upprepad flatpressning och försegling av tuben utmed smala zoner lokaliserade tvärs tuben, k ä n n e t e c k n a t d ä r a v att förpackningsmaterialet (17) utmed hela den plastyta som är avsedd att bilda förpackningarnas insida (3) uppvisar en bakterietät, relativt lätt avskiljbar tunn plastbeläggning (6), samt att nämnda sida (3) av förpackningsmate- rialet som är avsedd att bilda förpackningens insida liksom den nämnda tunna plastbeläggningens (6) insida är steril, varvid den nämnda tunna plastbeläggningen (6) påförts förpackningsmaterialets *(17) insida medelst extrudering vid en så hög temperatur att gräns- skiktet (7) mellan förpackningsmaterialets (17) insida och den tunna plastbeläggningen (6) blir sterilt omrâde.
2. 2. Förpackningsmaterial i enlighet med patentkravet l, k ä n n e - t e c k n a t d ä r a v att dess insida (17) utgöres av en konti- nuerlig polyetylenbeläggning (3) och att den tunna plastbeläggningen eller skyddsbeläggningen (6) utgöres av en plast med högre smält- temperatur än polyetylen och dålig affinitet till polyetylen, t ex poljpropylen.
3. 3. Sätt vid framställning av íörpackningsmaterial i enlighet med patentkravet l, som på känt sätt framställes genomlaminering av papper (l) och plast samt eventuellt barriärmaterial (4) av typ aluminiumfolie, genom att de i laminatet ingående skikten fixeras till varandra med hjälp av bindemedel (5), t ex polyeten, samt att åtminstone den sida av laminatet som är avsedd att utgöra de färdi- ga förpackningarnas insida belägges med ett skikt (3) av polyeten, k ä n n e t e c k n a t d ä r a v att det nämnda laminatets (17) polyeteninsida medelst extrudering pålägges ett tunt plastskikt (6) som täcker hela polyetenytan, varvid det nämnda tunna plastskiktet (6) påföres på sådant sätt att kontaktzonen (7) mellan polyeten- beläggningen (3) och det påförda tunna-plastskiktet (6) blir steril men att vidhäfningen mellan beläggningen (3) och plastskiktet (6) mm.. .. aoo2s4s-9á ll blir så låg att någon ytsammansmältning av polyetenskiktet (3) och det tunna plastskiktet (6) inte uppkommer, utan att skikten endast fixeras till varandra i ett uppbrytbart men bakterietätt förband.
4. 4. Sätt vid framställning av förpackningsmaterial i enlighet med patentkravet 3, k ä n n e t e c k n a t d ä r a v att det nämnda tunna plastskiktet (6) pâföres polyetenbeläggningen (3) vid en temperatur som är så hög att kontaktzonen (7) mellan polyetenbelägg- ningen (3) och det pâförda tunna plastskiktet (6) i alla punkter upphettas till en temperatur överstigande l40°C, men att tempera- turen mellan de båda plastbeläggningarna dock är så låg att någon ytsammansmältning av materialen inte uppkommer.
5. 5. Sätt vid framställning av förpackningsmaterial i enlighet med patentkravet 3, k ä n n e t e c k n a t d ä r a v att laminatets polyetenbeläggning och det nämnda tunna plastskiktet (6) pålägges förpackningsmaterialet i en gemensam koextruderingsoperation, som utföres vid sådan temperatur och med sådant plastmaterial hos den tunna plastfilmen, t ex polypropen, att kontaktzonen (7) mellan de båda plastmaterialen blir steril, men att vidhäftningen mellan de koextruderade skikten blir så låg att skikten lätt kan separeras från varandra.
6. 6. Sätt vid framställning av förpackningsmaterial i enlighet med patentkravet 3, k ä n n e t e c k n a t d ä r a v att polyeten- beläggningen (3) och pâförandet av den tunna plastfilmen (6) ut- föras i tvâ skilda men på varandra följande extruderingsoperationer, varvid ett område av förpackningsmaterialbanan (17) mellan extrudern för tillförsel av polyeten och extrudern för tillförsel av den tunna plastfilmen är övertäckt och avskärmat av en huv, alternativt inne- slutet i en kammare, samt att steril gas, företrädesvis luft, bringas att cirkulera i nämnda huv eller kammare på sådan sätt, att förpackningsmaterialbanans polyetenbeläggning (3) hâlles täckt med steril luft intill dess att den tunna plastfilmen (6) applice- rats över polyetenbeläggningen (3).
7. 7. Användning av förpackningsmaterialet (17) i enlighet med patent- kravet 1 vid framställning av förpackningsbehållare (30), varvid det med tunn skyddsplastbeläggning (6) försedda förpackningsmate- rialet (17), vars övertäckta insida är steril, avrullas från en förrådsrulle (21, 32), ledas nedåt i vertikalplanet in i en auto- matisk förpackningsmaskin i vilken materialbanan (17) omformas till ~/ 8002845-9 12 en tub (28) genom att dess längsgående kanter förenas med varandra, att tuben (28) fylles med sterilt fyllgods, avdelas och eventuellt formas till individuella förpackningsbehållare (30) genom upprepade tvärförseglingar vinkelrätt mot tubaxeln, k ä n n e t e c k n a d d ä r a v att förpackningsmaterialbanans (17) skyddsbeläggning (6) av tunt plastmaterial avdrages så att förpackningsmaterialets (17) sterila plastinsida blottlägges strax före eller i samband med att förpackningsmaterialbanan (17) inledes i en kammare (26), i vilken det upprätthålles en steril atmosfär, samt att den från skyddsbeläggningen (6) frigjorda förpackningsmaterialbanan (17) omgives av nämnda kammare (26) åtminstone tills dess att banan (17) formats till en tub (28) vars längsgående kanter förenats med varandra.
8. 8. Användning i enlighet med patentkravet 7, k ä n n e t e c k n a d d ä r a v att den tunna plastfilmen separeras från förpacknings- materialbanan (17) och upprullas på en separat upprullningsanord- ning (24), varvid separeringen genom avdragning av den tunna plast- beläggningen (6) utföres så att den tunna plastfilmen (6) invid separeringsstället föres över en brytrulle (23) eller ledyta (34) _ som är anordnad i kontakt med den med skyddsbeläggningen (6) för- I sedda materialbanan (17), vilken brytrulle (23) eller ledskena (35) är lokaliserad invid öppningen (31) till eller inuti den nämnda aseptiska kammaren (26).