SE0801490A0 - Sårförband - Google Patents

Description

10 2 komfort och hudskada när i stället bärbara pumpar (exempelvis mekaniska eller elektriska) används av patienten. Det skulle därför vara en fördel om sådan ut- rustning kan undvikas.

US 2008/0103462 A1 visar ett sårförband bestående av ett självexpanderande absorberande material inneslutet i en yttre barriär som helt omger det absorbe- rande materialet, varvid innerytan av den yttre barriären innefattar öppningar och också ett periferiellt adhesivt skikt. l en utföringsform är nämnda öppningar öppna och i en annan utföringsform är nämnda öppningar tillslutna av ett lösbart tätnings- medel. Det finns ingen indikering i dokumentet av hur förbandet enligt den andra utföringsformen är tillverkad, d.v.s. hur den yttre barriären är applicerad till det självexpanderande materialet eller hur förseglingsmedlet är applicerat till öppning- arna i dess inneryta. Ett förband enligt den andra utföringsformen skulle vara komplicerad att tillverka.

Syftet med föreliggande uppfinning är att åstadkomma ett sårförband inkluderan- de ett yttre skikt av luftgenomsläppligt material, medel för att fästa förbandet till huden omgivande ett sår, och en förkomprimerad kropp av återfiädrande material, vilken kropp skapar ett undertryck efter att förbandet fästs till ett sår, vilket funge- rar väl och är lätt att tillverka.

SAMMANFATTNING AV UPPFlNNlNGEN Detta syfte uppnås medelst ett sårförband inkluderande ett yttre skikt av luftge- nomsläppligt material, organ för att fästa förbandet till huden omgivande ett sår och en förkomprimerad kropp av återfiädrande material, vilken kropp skapar ett undertryck efter att förbandet fästs till ett sår, kännetecknat av att den förkompri- merade kroppen är insluten i ett hölje av lufttätt material, varvid åtminstone en del av nämnda hölje är tillverkat av ett lösbart material, som upplöses efter kontakt med vätskeformigt exsudat. Den förkomprimerade kroppen hos ett sådant sårför- band kan tillverkas separat och sedan bringas in i produktionslinjen av normal typ för tillverkning av sårförband. Den normala utrustning som används för en sådan produktionslinje behöver således inte förändras eller kompletteras med anord- ningar för att komprimera återfjädrande kroppar och produktionshastigheten i en 3 sådan produktionslinje behöver inte saktas ned medelst ett komprimeringssteg.

Dessutom är inneslutningen av en komprimerad kropp i ett sådant hölje lätt åstad- kommen. Om hela höljet eller åtminstone en större del av den undre sidan därav, d.v.s. den sida som är avsedd att vara vänd mot en sårbädd under användning av förbandet, är tillverkad av lösbart material existerar en stor yta för exsudat att komma in i den förkomprimerade kroppen, vilket leder till en snabbare absorption av exsudat än om exsudat enbart kan komma in genom öppningar i vätskeoge- nomsläppligt skikt och eventuellt också till en snabbare start av absorptionspro- CGSSGH.

I en föredragen utföringsform har den förkomprimerade kroppen förmågan att di- rekt eller indirekt suga vätska från en sårbädd. Den förkomprimerade kroppen kan då utgöra sårdynan hos förbandet eller del av sårdynan, vilken kan bestå av flera skikt av vilka den förkomprimerade kroppen utgör ett av dessa skikt.

Den förkomprimerade kroppen är företrädesvis tillverkad av återfiädrande skum, exempelvis polyuretanskum. Andra skum kan också användas, såsom viskoelas- tiskt skum.

Företrädesvis är förbandet förvarat i en vakuumförpackning.

Företrädesvis är höljet, åtminstone på den sida därav som är vänd mot sårbädden när förbandet användes, tillverkat av lösbart material, som kan bestå av polyvinyl- alkohol.

I en andra utföringsform är den förkomprimerade kroppen insluten i sitt hölje an- ordnad utanför det yttre skiktet av förbandet och enheten av förkomprimerad kropp och hölje är insluten i ett andra skikt av lufttätt material, som är lösbart fäst till det yttre skiktet i ett område runt en öppning i det yttre skiktet och det andra skiktet.

Uppfinningen avser också en kombination av ett första sårförband inkluderande en sårdyna och ett täckskikt av lufttätt material och ett andra sårförband av ovan 4 beskriven typ. Som är fäst ovanpå det första sårförbandet i ett område därav som omger ett hål itäcksiktet hos det första sårförbandet.

KORTFATTAD BESKRIVNING AV RlTNlNGEN Uppfinningen kommer nu att beskrivas med hänvisning till bifogade figurer, av vil- ka: fig. 1 schematiskt visar en tvärsnittsvy av ett sårförband enligt en föredra- gen utföringsform av uppfinningen, fig. 2 schematiskt visar en tvärsnittsvy av ett sårförband enligt en andra föredragen utföringsform av uppfinningen, och fig. 3 och 4 schematiskt visar tillverkningen av en förkomprimerad kropp.

BESKRIVNING AV UTFÖRINGSFORMER l fig. 1 visas schematiskt en tvärsnittsvy av ett sårförband 1 enligt en första före- dragen utföringsform. Förbandet 1 inkluderar en förkomprimerad kropp 2 av kom- primerbart och återfjädrande material, såsom plastskum. Kroppen 2 är i ett kom- primerat tillstånd innesluten i ett lufttätt hölje 3 innan det anordnas inuti förbandet 1, såsom schematiskt visas i fig. 1. Därigenom bibehålles förkomprimeringen av kroppen 2 under hantering av kroppen 2, lagring av kroppen 2 och förband inklu- derande sådana kroppar och transport därav. Det lufttäta höljet 3 består helt eller åtminstone till en stor del av dess undersida av ett material som upplöses när det kommer i kontakt med vätska, exempelvis en film av polyvinylalkohol. Kroppen 2 i sitt hölje 3 är täckt av ett yttre skikt 4 av ett lufttått material, företrädesvis en plast- film, som sträcker sig i sidled utanför omkretsen av kroppen 2 för att möjliggöra fästande av förbandet 1 till hud omgivande en sårbädd. På undersidan av filmen 4, d.v.s. sidan vänd mot kroppen 2, är en beläggning av ett hudvänligt adhesiv 5 anbringad åtminstone i den del av filmen som sträcker sig i sidled utanför omkret- sen av kroppen 2. Den övre sidan av nämnda hölje 3 kan företrädesvis vara fäst till undersidan av det yttre skiktet 4 i en eller flera delar.

Med "övre sida" och "undersida" avses positionen hos förbandet visat i fig. 1 och 2, oberoende av var ett förband fästs till en patient. "Undersidan" är således den sida av förbandet som är vänd mot huden hos en patient när förbandet användes.

Före användning av förbandet 1 är undersidan därav täckt med ett skyddsskikt (icke visat) för att skydda den adhesiva beläggningen 5 före användning, såsom är vanligt i detta område av tekniken. Skyddsskiktet är tillverkat av eller belagt med ett ämne som fäster dåligt mot adhesivet. Således är materialet använt för skyddsskiktet beroende på det använda adhesivet och alla kända materialkombi- nationer av adhesiv och skydddsskikt kan användas i föreliggande uppfinning. Ett exempel på en sådan kombination är ett silikonadhesiv täckt av ett polyetenskikt eller ett pappersskikt som har en polyetenbeläggnlng på den sida därav som är lösbart fäst till silikonadhesivet. Skyddsskiktet tas bort från förbandet innan för- bandet appliceras på en patient.

Vidare, om den täckande plastfilmen 4 är mycket tunn, exempelvis tunnare än 50 mikrometer, är ett förstyvnlngsskikt (icke visat) i form av en ram runt kantområde- na av den del av filmen 3 som sträcker sig i sidled utanför kroppen 2 lösbart fäst till översidan av filmen 4, d.v.s. den sida som är belägen på avstånd från kroppen 2, såsom också är vanligt i detta område av tekniken. Förstyvningsskiktet kan vara tillverkat av vilket som helst material känt i teknikområdet för att användas för för- styvningsskikt för filmförband eller liknande. Sådana förstyvnlngsskikt borttages i anslutning till applicerandet av ett förband till ett sår.

När sårförbandet 1 har fästs till ett exsuderande sår kommer undersidan av eller åtminstone en stor del av höljet 4 att upplösas när exsudatet kommer i kontakt med höljet och kroppen 2 kan börja expandera på grund av sin elasticitet. Den ex- panderande kroppen kommer att skapa en expanderande volym under täckfilmen och därigenom åstadkomma ett undertryck i fluidet mellan sårytan och täckfilmen.

När mer exsudat kommer in i sårförbandet kommer kroppen att fortsätta expande- ra. När kroppen har nått fullt expanderad form eller förhindras från att expandera ytterligare av yttre mekaniska krafter, såsom exempelvis från plastfilmen 4 eller det omgivande atmosfärstrycket, kommer inte något mer undertryck att genereras av kroppen.

Den adhesiva beläggningen 5 på undersidan av filmen 4 skall vara sådan att ut- rymmet avgränsat av en sårbädd och den del av filmen 4 som täcker översidan och sidorna av kroppen 2 är förseglat mot omgivningen så att luft inte kan läcka in i detta utrymme. En beläggning av silikonadhesiv med en mjukhet av åtminstone mm och applicerad i en mängd av åtminstone exempelvis 50 g/mz är lämplig för detta ändamål såsom framgår av WO 2006/075950, till vilken hänvisas för yt- terligare detaljer.

I fig. 2 visas schematiskt en andra föredragen utföringsform av ett sårförband 1' enligt föreliggande uppfinning. Sårförbandet 1' skiljer sig från sårförbandet 1 be- skrivet med hänvisning till fig. 1 huvudsakligen genom att den förkomprimerade kroppen 2' är anordnad utanför den adhesivt lagda filmen 4' i stället för innanför nämnda film och att förbandet 1' också innefattar en kropp 8 av absorberande ma- terial inom utrymmet avgränsat av filmen 4'. Komponenter i sårförbandet 1' mot- svarande likadana komponenter i Sårförbandet 1 enligt fig. 1 har givits samma hänvisningsbeteckningar med tillägg av ett primtecken. I den andra utföringsfor- men är den förkomprimerade kroppen 2' innesluten i ett luft- och vätsketätt hölje 6, som är anslutet till det inre av filmen 4* medelst en öppning eller kanal 7. Höljet 6 kan bestå av en film av plastmaterial och har en sådan storlek att den förkompri- merade kroppen kan expandera däri i önskad utsträckning utan att hindras av höl- jet. Dessutom är höljet 6 och plastfilmen 4' förbundna med varandra i ett område runt kanalen 7 medelst vilka som helst lämpliga medel, såsom en limförbindning eller en svetsförbindning. Också i denna utföringsform är den förkomprimerade kroppen 2' insluten i ett hölje 3' av vilket åtminstone undersidan eller en stor del därav består av en film av lösbart material.

I en variant kan höljet 6 vara tillslutet medelst en film av lösbart material som täc- ker öppningen 7. I ett sådant fall kan ett separat hölje 3' för den förkomprimerade kroppen avstås ifrån.

När den absorberande kroppen 8 är totalt eller lokalt mättad så att undersidan av höljet 3' eller stycket av lösbart material som täcker öppningen 7 kommer i kontakt med absorberat exsudat från en sårbädd, kommer det lösbara materialet att upp- 7 lösas och kroppen 2' kommer att börja expandera och därigenom skapa ett under- tryck.

I sårförbandet 1' kan kroppen 8 inte avstås ifrån eftersom en kropp som distanse- rar filmen 4' från sårbädden när förbandet 1' utsätts för tryckskillnaden mellan at- mosfärstryck och undertrycket skapat av den förkomprimerade kroppen 2' krävs.

I alla andra aspekter kan komponenterna i sårförbandet 1' vara likadana som i sårförbandet 1 beskrivet med hänvisning till fig. 1 och sårförbandet 1' kommer att fungera på samma sätt.

I ett alternativ kan kroppen 2' och dess hölje 6 tillverkas som en separat kropp som kan fästas till ett så kallat öförband (island dressing) bestående av en adhe- sivt belagd film 3' och en sårdyna 8. I ett sådant fall kommer höljet 6 på sin under- sida, d.v.s. den sida som har en öppning 7 täckt av ett stycke av lösligt material, ha ett adhesivt område som omger öppningen 7 för att fästa höljet 6 till filmen 4'.

Vidare kommer filmen 4' att ha en öppning motsvarande öppningen 7, vilken före- trädesvis är täckt av ett borttagbart materialstycke. I ett sådant fall behöver höljet 6 med sin förkomprimerade kropp 2' inte fästas till filmen 4' förrän kroppen 8 är mättad, vilket innebär att ett undertryck kommer att skapas omedelbart efter fäs- tandet av höljet 6 till filmen 4'. En fördel med denna alternativa konstruktion är att ett använt hölje 6 med en förkomprimerad kropp 2', som har expanderat i en be- stämd utsträckning, kan ersättas av ett nytt hölje 6 som har en helt förkomprime- rad kropp 2' utan att den underliggande kroppen 8 och filmen 4' behöver bytas.

Det är naturligtvis möjligt att fästa ett sådant separat hölje 6 till ett konventionellt öförband (island dressing) utan en förformad öppning 7 genom att skära en öpp- ning i ett sådant konventionellt förband.

På grund av undertrycket som skapas när särförbandet 1' har fästs till huden om- givande ett sår och när det vätskeupplösbara materialet, som utgör förseglingen mellan kroppen 2' och omgivningen, är brutet i det fästa sårförbandet 1', kommer kropparna 2', 8 att tryckas tätt mot varandra och kroppen 8 kommer att tätt tryckas mot sårbädden väsentligen av ett tryck motsvarande tryckskillnaden mellan atmo- sfärstrycket och undertrycket skapat i utrymmet ovanför sårbädden. Exsudat kom- 8 mer då att dräneras från kroppen 8 och sugas in i kroppen 2' huvudsakligen på grund av det skapade undertrycket men också medelst kapillärkrafter. När, som föredraget, sårförbandet 1' är konstruerat så att kroppen 2' kan dränera kroppen 8, är kroppen 2' en del av sårdynan hos sårförbandet 1'.

Expansionen av kroppen 2' måste utvecklas oförhindrat av filmen 6 som innesluter kropparna 2' när sårförbandet är fäst till huden omgivande ett sår. Storleken hos filmen 6 är således företrädesvis sådan att den medger expansion av kroppen 2' till ett relaxerat tillstånd. Det är naturligtvis möjligt att välja en större eller mellanlig- gande storlek av filmen 6 beroende på önskade egenskaper hos sårförbandet. En större storlek kan väljas för att säkerställa att förmågan hos den komprimerade återfiädrande kroppen 2' att expandera användes fullständigt. En mellanliggande storlek kan användas för att indikera när sårförbandet 1 behöver bytas för att sä- kerställa att såret kontinuerligt utsätts för ett undertryck. lndikationen kommer då att vara att sårförbandet skall bytas när veck eller ojämna delar inte längre finns på filmen 6.

Samma storlekskrav är naturligtvis också applicerbara på filmen 4 i utföringsfor- men visad i fig. 1. Emellertid kommer inte en mellanliggande storlek att väljas för höljet 4. l detta avseende påpekas att även om undersidan av filmen 4 kan ha en adhesiv beläggning på delar som täcker kroppen 2, måste områdena hos filmen som innehåller veck eller liknande på grund av överstorleken hos filmen 4 natur- ligtvis vara fria från ad hesiv. l utföringsformen visad i fig. 2 består kroppen 8 av ett absorberande material, så- som ett skum med öppna celler eller ett fibröst nonwoven eller textilmaterial till- verkat av absorberande fibrer. Emellertid är det inte nödvändigt att kroppen 8 är av absorberande material, det är tillräckligt att den är genomsläpplig för luft och vätska. Den kan således exempelvis bestå av ett nät av absorberande eller icke- absorberande material, en perforerad plastfilm eller ett nonwoven eller textilmate- rial tillverkat av icke-absorberande fibrer. ' 9 En absorberande eller icke-absorberande kropp liknande kroppen 8 i den andra utföringsformen kan naturligtvis också förekomma i sårförbandet 1 enligt fig. 1 placerad mellan den förkomprimerade kroppen och sårbädden.

Materialen som används i sårförband enligt föreliggande uppfinning är sådana att förbandet kan steriliseras, exempelvis av etylenoxid.

I fig. 3 och 4 illustreras schematiskt ett föredraget exempel på tillverkning av en förkomprimerad kropp 2 för användning i ett förband 1, 1' enligt föreliggande upp- finning. En kropp 2 av återfjädrande absorberande material, såsom polyuretan- skum, är i helt expanderat tillstånd placerat mellan två ark 3A och 3B. Ark 3B är placerat på en stationär platta 9 som har en likadan form som tvärsnittet hos kroppen 2 så att konturerna hos kroppen 2 och plattan 9 sammanfaller. På över- sidan av arket 3A är en platta 10 som har en likadan form anordnad. Plattan 10 är förflyttbar mot plattan 9. Därefter förflyttas plattan 10 mot plattan 9 med en förut- bestämd kraft F och en förutbestämd distans motsvarande önskad komprime- ringsgrad för kroppen 2. Under komprimeringen av kroppen 2 försvinner luft från kroppen i sidoriktningar. När kroppen 2 har komprimerats i önskad grad, pressar ett verktyg för att fästa arken 3A och 3B samman i området utanför konturerna av plattorna 9, 10 och därvid utanför konturen av den komprimerade kroppen arken 3A, B mot varandra i nämnda område. l fig. 3 är enbart delar 11 av nämnda verk- tyg schematiskt illustrerade. Fästandet av arken till varandra kan göras på vilket lämpligt sätt som helst såsom medelst värmesvetsning eller limning. Om limning användes appliceras lim till ett eller bägge av nämnda ark i nämnda område innan arken trycks mot varandra. l fig. 4 visas konfigurationen av den förkomprimerade kroppen 2 i sitt hölje 3. Eftersom höljet 3 är lufttätt kan inte luft läcka in i utrymmet inuti höljet och den förkomprimerade kroppen 2 förhindras därigenom från att ex- pandera.

I det visade exemplet är arken 3A och 3B separata från varandra men det är möj- ligt att i stället använda ett ark som viks över kroppen 2 före komprimering därav. I ett sådant fall behöver verktyget för att fästa kanterna hos det vikta arket samman i området utanför den förkomprimerade kroppen 2 inte sträcka sig över vecket hos arket.

I det i fig. 3 och 4 illustrerade exemplet är hela arket 3B företrädesvis av upplös- bart material, såsom en film av polyvinylalkohol, medan arket 3A kan vara av vilket lufttätt material som helst som kan fästas till materialet hos arket 3B. Det är möjligt att ha bägge arken 3A, B tillverkade av upplösbart material. Om höljet 3 består av ett vikt ark är detta företrädesvis av upplösbart material även om det är möjligt att göra en öppning motsvarande tvärsnittet eller åtminstone över en stor del av tvär- snittet hos kroppen 2 i ett sådant ark och därefter fästa ett stycke av upplösbart material som täcker en sådan öppning till arket. Detta skall göras innan kompri- meringsproceduren ovan beskriven sker. Det är möjligt, men inte föredraget, att åstadkomma en öppning i arket 3B på samma sätt och förse denna öppning med en täckning av upplösbart material.

I det visade exemplet på en tillverkningsmetod för en förkomprimerad kropp är plattorna 9, 10 och infästningsverktyget dimensionerade att sammanfalla med tvärsnittet hos kroppen 2. Emellertid, för att säkerställa att plattorna täcker hela ytan av kroppen 2 och medge en liten missinriktning av kroppen 2 relativt plattorna 9, 10 kan plattorna vara något större än tvärsnittet hos kroppen 2.

Genom att åstadkomma en förkomprimerad kropp i ett separat hölje som en enhet i ett sårförband enligt föreliggande uppfinning, kan en produktionslinje för tillverk- ning av förband som har sårdynor av konventionell utformning användas för till- verkning av förband enligt föreliggande uppfinning utan förändring av använd ut- rustning eller tillsats av ny utrustning. Ej heller kommer produktionshastigheten att saktas ned genom ett komprimeringssteg i produktionslinjen, vilket är speciellt vik- tigt i kontinuerliga produktionslinjer. Vidare kräver tillverkningen av en sådan för- komprimerad kropp enbart utrustning av enkel konstruktion och kan således till- verkas på ett kostnadseffektivt sätt.

Ett sårförband enligt föreliggande uppfinning har många fördelarjämfört med kon- ventionella öförband (island dressings). För det första trycker tryckskillnaden mel- lan atmosfärstryck och det skapade undertrycket sådynan mot sårbädden så att en god kontakt mellan sårdyna och sårbädd säkerställas. l själva verket kommer nämnda tryckskillnad att säkerställa en bättre fixering av sårförbandet som helhet. 11 Det ovanför sårbädden skapade undertrycket kommer också säkerställa ett bättre bortförande av exsudat från sårbädden och också förbättra sårläkningen. ijämförelse med existerande NPT-förband tar ett sårförband enligt föreliggande uppfinning mindre utrymme, kräver icke elektrisk eller manuell pump, för inte nå- got oväsen och är lättare att använda. Ett sårförband enligt föreliggande uppfin- ning är också av engångsanvändningstyp och kräver ingen service eller rengöring.

Vidare är det ett slutet system utan externt luftflöde och följaktligen utan extern slangledning som gör det mycket enkelt att använda och applicera och också minskar risken för överförd infektion ijämförelse med förband med återanvända delar. Ett sårförband enligt föreliggande uppfinning har färre delar än existerande NPT-förband och är således lättare att lagra och hantera och kan också tillverkas med en lägre kostnad.

De beskrivna utföringsformerna kan naturligtvis modifieras utan att lämna ramen för uppfinningen. Formerna hos sårförbanden kan exempelvis vara annorlunda än visade och beskrivna med hänvisning till figurerna. Andra adhesiv och material använda för kända filmförband än de ovan beskrivna kan användas. Så kallade superabsorberande partiklar kan blandas i de förkomprimerade kropparna eller förekomma i tillsatsskikt ovanpå de förkomprimerade kropparna för att ytterligare öka vätskelagringskapaciteten hos sårförbanden. Sårdynan kan bestå av flera skikt. Uppfinningens omfattning skall därför endast begränsas av innehållet i de bifogade patentkraven.

Claims (11)

10 15 20 25 30 12 PATENTKRAV

1. Sårförband (1; 1') inkluderande ett yttre skikt av luftogenomsläppligt material (4, 4') och medel (5; 5') för att fästa förbandet till huden omgivande ett sår, en för- komprimerad kropp (2; 2') av återljädrande material, vilken kropp skapar ett under- tryck efter infästande av förbandet på ett sår, kännetecknat av att den förkompri- merade kroppen (2; 2') är innesluten i ett hölje (3; 3') av lufttätt material, varvid åtminstone en del av nämnda hölje är tillverkad av ett upplösbart material, som upplöses efter kontakt med exsudat i vätskeform.

2. Förband enligt krav 1, i vilket den förkomprimerade kroppen (2; 2') har förmå- gan att direkt eller indirekt suga vätska från en sårbädd.

3. Förband enligt krav 2, ivilket den förkomprimerade kroppen (2) utgör förban- dets sårdyna.

4. Förband enligt krav 2, i vilket sårdynan består av flera skikt (8, 2'), av vilka den förkomprimerade kroppen (2') utgör ett av dessa skikt.

5. Förband enligt krav 2, 3 eller 4, i vilket den förkomprimerade kroppen (2; 2') är tillverkad av återfjädrande skum.

6. Förband enligt krav 5, i vilket den förkomprimerade kroppen är tillverkad av viskoelastiskt skum.

7. Förband enligt något av kraven 1-6, ivilket förbandet (1; 1') är lagrat i en va- kuumförpackning.

8. Förband enligt något av kraven 1-7, i vilket höljet (3, 3'), åtminstone på den sida därav som är vänd mot en sårbädd när förbandet användes, år tillverkat av upp- lösbart material.

9. Förband enligt krav 8, i vilket det upplösbara materialet i höljet (3; 3') består av polyvinylalkohol. 10 13

10. Förband enligt något av kraven 1-2, 4-9, i vilket den förkomprimerade kroppen (2') innesluten i sitt hölje (3') är anordnad utanför det yttre skiktet (4') hos förban- det och enheten av förkomprimerad kropp (2') och hölje (3') är innesluten i ett andra skikt (6) av lufttätt material, vilket är lösbart fäst till det yttre skiktet (3') i ett område runt en öppning (7) i det yttre skiktet (3') och det andra skiktet (6).

11. En kombination av ett första sårförband inkluderande en sårdyna och ett täck- skikt av lufttätt material och ett andra sårförband enligt krav 1, vilket är fäst ovanpå det första sårförbandet i ett område därav som omger ett hål i täckskiktet hos det första sårförbandet.