RU96115372A

RU96115372A - Вытянутая многослойная индикаторная полоска для измерения концентрации анализируемого вещества, способ измерения концентрации анализируемого вещества

Info

Publication number: RU96115372A
Application number: RU96115372/14A
Authority: RU
Inventors: Дуглас Джоэл; Ф.Томаско Майкл; Кайзер Эрнест; Дато Ремедиос; Г.Райс Эдвард; П.Туохи Дебора; Максон Марк
Original assignee: Лайфскен, Инк.
Priority date: 1995-08-03
Filing date: 1996-08-02
Publication date: 1999-01-20

Claims

1. Вытянутая многослойная индикаторная полоска для измерения концентрации анализируемого вещества в пробе жидкости биологического происхождения, наносимой на полоску, содержащая а) нижний слой со сквозным отверстием для приема пробы; б) мембранный спой, имеющий сторону пробы, направленную к нижнему слою, и аналитическую сторону, противоположную ей и содержащую реактив, который может реагировать с анализируемым веществом и приводить к изменению цвета, отличающееся тем, что реактив содержит i) первый компонент, взаимодействующий с анализируемым веществом с образованием перекиси водорода, ii) второй компонент, взаимодействующий с перекисью водорода и изменяющий цвет, и iii) третий компонент, ингибирующий изменение в цвете второго компонента; в) промежуточный спой между нижним и мембранным слоями и г) средство отмеривания для распределения пробы вдоль полоски, причем средство отмеривания содержит i) негигроскопичный участок в мембранном слое и ii) канал для транспортировки жидкости, образованный в промежуточном слое для того, чтобы направить пробу по поверхности негигроскопичного участка к множеству дискретным гигроскопичных аналитических зон, упорядоченных вдоль длины мембранного слоя, и при этом концентрация ингибитора увеличивается заданным образом с расстоянием от первого конца полоски так, что, если нужно вызвать изменение цвета, в пробе должна содержаться соответствующим образом увеличивающаяся концентрация анализируемого вещества, посредством чего одна или несколько аналитическим зон могут изменить цвет, когда пробу наносят на полоску, и изменяющая цвет зона, наиболее удаленная от первого конца, указывает на концентрацию анализируемого вещества в пробе.

2. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что анализируемым веществом является глюкоза.

3. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что жидкостью биологического происхождения является кровь.

4. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что нижний слой содержит термопластичный лист.

5. Полоска по п. 4, отличающаяся тем, что нижний слой содержит сложный полиэфир.

6. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что нижний слой дополнительно содержит множество сквозных отверстий, совпадающих с аналитическими зонами.

7. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что нижний спой имеет прозрачную часть, расположенную на заданном расстоянии от отверстия дпя приема пробы для обеспечения надлежащего размера пробы.

8. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что мембранный спой содержит анизотропную пористую структуру, имеющую поры, которые больше около стороны пробы и меньше около аналитической стороны.

9. Полоска по п. 8, отличающаяся тем, что размеры пор выбраны так, что эритроциты образца цельной крови захватываются в мембране.

10. Полоска по п. 8, отличающаяся тем, что мембрана содержит полисульфон.

11. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что первый компонент содержит глюкозооксидазу.

12. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что второй компонент содержит пероксидазу и индикаторный краситель или пару красителей, которые изменяют цвет при окислении.

13. Полоска по п. 12, отличающаяся тем, что пероксидазой является пероксидаза из хрена.

14. Полоска по п. 12, отличающаяся тем, что индикаторным красителем или парой красителей является МБТГСБС-АНС.

15. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что третий компонент содержит аскорбиновую кислоту.

16. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что реактив дополнительно содержит разделяющий компонент, выбираемый из группы, состоящей из полиэтиленгликоля, поли(метилвиниловый эфир/малеинового) ангидрида, полипропиленгликоля, полистиролсульфоновой кислоты, полиакриловой кислоты, поливинилового спирта и поливинилсульфоновой кислоты.

17. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что промежуточный спой содержит термопластичный лист.

18. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что промежуточный слой содержит сложный полиэфир.

19. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что гигроскопичные и негигроскопичные участки включают соответственно нераздавленные и раздавленные участки мембранного слоя.

20. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит верхний слой, прилегающий к верхней поверхности мембранного слоя и имеет сквозные отверстия, совпадающие с аналитическими зонами.

21. Полоска по п. 20, отличающаяся тем, что мембранный слой приклеен к верхнему слою.

22. Полоска по п. 21, отличающаяся тем, что мембранный слой приклеен к верхнему слою клеем, действие которого ограничено негигроскопичными участками мембранного слоя.

23. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит слои абсорбента, контактирующие с каждым из концов мембраны.

24. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит таймерный элемент, который содержит аналитическую зону, включающую в дополнение к реактиву определенное количество глюкозы, вызывающей изменение цвета зоны через заданное время после нанесения пробы на полоску.

25. Способ измерения концентрации анализируемого вещества в пробе жидкости биологического происхождения, отличающийся тем, что (а) наносят пробу на индикаторную полоску, содержащую (i) множество гигроскопичных аналитических зон, каждая из которых меняет цвет при контакте с жидкостью, содержащей по меньшей мере заданное количество анализируемого вещества, большее, чем то количество анализируемого вещества, которое вызывает изменение в цвете аналитических зон, находящихся ближе к первому концу полоски, и (ii) средство отмеривания для распределения пробы вдоль заданной негигроскопичной дорожки к каждой из аналитических зон, и (б) обнаруживают аналитическую зону, изменяющую цвет и наиболее удаленную от первого конца полоски.