RU96107097A - Составная единичная дозированная форма в виде таблетки, содержащая ингибитор протонного насоса - Google Patents
Составная единичная дозированная форма в виде таблетки, содержащая ингибитор протонного насосаInfo
- Publication number
- RU96107097A RU96107097A RU96107097/14A RU96107097A RU96107097A RU 96107097 A RU96107097 A RU 96107097A RU 96107097/14 A RU96107097/14 A RU 96107097/14A RU 96107097 A RU96107097 A RU 96107097A RU 96107097 A RU96107097 A RU 96107097A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- dosage form
- tablet
- enteric coating
- coated
- units
- Prior art date
Links
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 title claims 26
- 230000003482 proton pump inhibitor Effects 0.000 title 1
- 239000000612 proton pump inhibitor Substances 0.000 title 1
- 239000010410 layer Substances 0.000 claims 17
- 239000002702 enteric coating Substances 0.000 claims 16
- 238000009505 enteric coating Methods 0.000 claims 16
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims 6
- 239000002131 composite material Substances 0.000 claims 5
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 claims 4
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims 4
- 239000011162 core material Substances 0.000 claims 4
- 159000000011 group IA salts Chemical class 0.000 claims 3
- DIUOJMLXZJHNDR-UHFFFAOYSA-N 2-[[4-(cyclopropylmethoxy)pyridin-2-yl]methylsulfinyl]-6-fluoro-1H-benzimidazole Chemical compound N=1C2=CC(F)=CC=C2NC=1S(=O)CC(N=CC=1)=CC=1OCC1CC1 DIUOJMLXZJHNDR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 210000001035 Gastrointestinal Tract Anatomy 0.000 claims 2
- 200000000018 inflammatory disease Diseases 0.000 claims 2
- RFJGNWGMCBFYTP-UHFFFAOYSA-N methyl 2-[(3,4-dimethoxypyridin-2-yl)methylsulfinyl]-6-methyl-1H-benzimidazole-5-carboxylate Chemical compound N1C=2C=C(C)C(C(=O)OC)=CC=2N=C1S(=O)CC1=NC=CC(OC)=C1OC RFJGNWGMCBFYTP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 239000000546 pharmaceutic aid Substances 0.000 claims 2
- 239000011241 protective layer Substances 0.000 claims 2
- 230000001629 suppression Effects 0.000 claims 2
- 210000004211 Gastric Acid Anatomy 0.000 claims 1
- 230000027119 gastric acid secretion Effects 0.000 claims 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 claims 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 1
- 239000000463 material Substances 0.000 claims 1
- 230000028327 secretion Effects 0.000 claims 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 claims 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
Claims (21)
1. Оральная фармацевтическая составная единичная дозированная форма в виде таблетки, включающая наполнители для таблеток и индивидуально покрытые слоями энтеросолюбильного покрытия единицы материала сердцевины, содержащие активное соединение в форме 5-фтор-2-[[(4-циклопропилметокси-2-пиридинил)метил] сульфинил] -1Н-бензимидазола, 5-карбометокси-6-метил-2-[[(3,4-диметокси-2-пиридинил)метил] сульфинил] -1Н-бензимидазола, или один из его индивидуальных энантиомеров, или его щелочную соль, необязательно смешанное с щелочными соединениями, покрытые одним или более слоем (ями), по крайней мере один из которых является слоем энтеросолюбильного покрытия, в силу чего слой энтеросолюбильного покрытия обладает такими механическими свойствами, что прессование индивидуальных единиц, смешанных с используемыми в таблетках наполнителями, с образованием составной единичной дозированной формы в виде таблетки не оказывает существенного влияния на кислотостойкость единиц индивидуально покрытых слоями энтеросолюбильного покрытия.
2. Дозированная форма в виде таблетки по п. 1, в которой, активным соединением является 5-фтор-2-[[(4-циклопропилметокси-2-пиридинил)метил]сульфинил] -1Н-бензимидазол, или один из его индивидуальных энантиомеров, или его щелочная соль.
3. Дозированная форма в виде таблетки по п.1, в которой, активным соединением является 5-карбометокси-6-метил-2-[[(3,4-диметокси-2-пиридинил)метил] сульфинил]-1Н-бензимидазол, или один из его индивидуальных энантиомеров, или его щелочная соль.
4. Дозированная форма в виде таблетки по п. 1, в которой кислотостойкость единиц индивидуально покрытых слоями энтеросолюбиль- ного покрытия соответствует требованиям, предъявляемым к изделиям, с энтеросолюбильным покрытием, согласно Фармакопии США.
5. Дозированная форма в виде таблетки по п. 1, в которой кислотостойкость единиц индивидуально покрытых слоями энтеросолю ильного покрытия уменьшается не более, чем на 10%, в процессе прессования индивидуальных единиц с образованием составной единичной дозированной формы в виде таблетки.
6. Дозированная форма в виде таблетки по п. 1, в которой слой энтеросолюбильного покрытия, покрывающий индивидуальные единицы, содержит пластифицированный материал.
7. Дозированная форма в виде таблетки по п. 1, в которой слой энтеросолюбильного покрытия, покрывающий индивидуальные единицы, имеет толщину по крайней мере 10 мкм.
8. Дозированная форма в виде таблетки по п. 1, в которой единицы, индивидуально покрытые слоями энтеросолюбильного покрытия, дополнительно покрыты защитным слоем, содержащим фармацевтически приемлемые наполнители.
9. Дозированная форма в виде таблетки по п. 1, в которой дозировочная форма может делиться на части.
10. Дозированная форма в виде таблетки по п. 1, в которой дозированная форма является диспергированной в водной среде в суспензию, индивидуально покрытых энтеросолюбильным покрытием единиц.
11. Дозированная форма в виде таблетки по п. 1, в которой необязательно нанесенный разделяющий слой (слои), включает фармацевтически приемлемые наполнители, которые растворимы или не растворимы, но распадаются в воде, и необязательно щелочные соединения.
12. Дозированная форма в виде таблетки по п. 1, в которой материал сердцевины представляет собой зерно, п крытое слоем актив- ного вещества.
13. Дозированная форма в виде таблетки по п. 12, в которой зерна имеют размер 0,1-2 мм.
14. Способ получения фармацевтической составной единичной дозированной формы в виде таблетки, включающей используемые в таблетках наполнители и индивидуально покрытые слоями энтеросолюбильного покрытия единицы материала сердцевины, содержащие активное соединение по п. 1, при этом материал сердцевины необязательно покрывают одним или более разделяющим слоем(ями) и дополнительно покрывают одним или более слоем(ями) энтеросолюбильного покрытия, после чего индивидуально покрытые слоями энтеросолюбильного покрытия единицы смешивают с используемыми в таблетках наполнителями и спрессовывают в таблетку, благодаря чему слой энтеросолюбильного покрытия обладает такими механическими свойствами, что прессование индивидуальных единиц, смешанных с используемыми в таблетках наполнителями, с образованием составных единичных дозированных форм в виде таблеток не оказывает существенного влияния на кислотостойкость единиц, индивидуально покрытых слоями энтеросолюбильного покрытия.
15. Способ по п. 14, индивидуально покрытые слоями энтеросолюбильного покрытия единицы дополнительно покрывают защитным слоем до прессования индивидуальных единиц в составную единичную дозированную форму в виде таблетки.
16. Дозированная форма в виде таблетки по любому из пп. 1-13 для использования в терапии.
17. Дозированная форма в виде таблетки по любому из пп. 1-13 для использования при подавлении секреции желудочной кислоты у млекопитающих и человека.
18. Дозированная форма в виде таблетки по любому из пп. 1-13 для использования при лечении воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта у млекопитающих и человека.
19. Способ подавления секреции желудочной кислоты у млекопитающих и человека путем назначения нуждающемуся в этом пациенту терапевтически эффективной дозы составной единичной дозированной формы в виде таблетки по любому из пп. 1-13.
20. Способ подавления лечения воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта у млекопитающих и человека путем назначения нуждающемуся в этом пациенту терапевтически эффективной дозы составной единичной дозировочной формы в виде таблетки по любому из пп. 1-13.
21. Упаковка в виде блистера (блистерная упаковка), получаемая прессованием, содержащая составную единичную дозированную форму в виде таблетки по любому из пп. 1-13.
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
SE9402431-2 | 1994-07-08 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU96107097A true RU96107097A (ru) | 1998-07-27 |
Family
ID=
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU96107115A (ru) | Составная единичная дозированная форма 1 в виде таблетки | |
KR100483870B1 (ko) | 양성자펌프억제제및비스테로이드성항염증약물을포함하는경구제약제형 | |
RU96107040A (ru) | Многоединичный фармацевтический препарат, содержащий ингибитор протонного насоса | |
TW464514B (en) | Oral pharmaceutical dosage forms comprising a proton pump inhibitor and an antacid agent or alginate | |
KR100486057B1 (ko) | 양성자펌프억제제및프로키네틱제함유경구제약제형 | |
AU695966B2 (en) | Multiple unit tableted dosage form I | |
US5753265A (en) | Multiple unit pharmaceutical preparation | |
JP4907765B2 (ja) | 経口医薬パルス放出剤形 | |
JP4865945B2 (ja) | 経口の延長放出性医薬品剤形 | |
CA1302891C (en) | Pharmaceutical formulations of acid labile substances for oral use | |
RU97116726A (ru) | Пероральные фармацевтические лекарственные формы, включающие ингибитор протонного насоса и антацидное вещество или альгинат | |
RU97116843A (ru) | Фармацевтические лекарственные формы для перорального приема, содержащие ингибитор протонного насоса и средство нестероидной противовоспалительной терапии | |
RU96107106A (ru) | Новые гранулы для регулируемого высвобождения и фармацевтические препараты, содержащие такие гранулы | |
KR970704427A (ko) | 신규한 약물 전달계(a novel drug delivery system) | |
JP2006505566A5 (ru) | ||
CN103784414B (zh) | 一种埃索美拉唑肠溶片及其制备方法 | |
KR970704426A (ko) | 오메프라졸의 마그네슘 염을 함유한 신규의 경구 제약 제형(New Oral Pharmaceutical Formulation Containing Magnesium Salt of Omeprazole) | |
RU96107097A (ru) | Составная единичная дозированная форма в виде таблетки, содержащая ингибитор протонного насоса | |
WO2004089333A3 (en) | A stable benzimidazole formulation | |
KR100399524B1 (ko) | 신규경구제약학상제형 | |
RU97101902A (ru) | Лекарственный препарат для перорального введения, содержащий магниевую соль омепразола | |
RU96120184A (ru) | Новая пероральная фармацевтическая лекарственная форма | |
RU97116838A (ru) | Фармацевтическая лекарственная форма для перорального приема, содержащая ингибитор протонного насоса и прокинетическое средство |