Claims (22)
1. Водорастворимая фармацевтическая композиция, содержащая пептид, растворенный в системе растворителя, отличающаяся тем, что система растворителя включает по меньшей мере один спирт, выбранный из числа насыщенных алкильных моноспиртов, содержащих от 6 до 16 атомов углерода на молекулу, имеющих точку кипения выше 100oС и растворимость в воде менее 10 г на 100 г при 20oС, и указанная система растворителя дополнительно содержит по меньшей мере одно фармацевтически приемлемое поверхностно-активное вещество.1. A water-soluble pharmaceutical composition containing a peptide dissolved in a solvent system, characterized in that the solvent system includes at least one alcohol selected from among saturated alkyl monoalcohols containing from 6 to 16 carbon atoms per molecule having a boiling point above 100 o C and a solubility in water of less than 10 g per 100 g at 20 ° C, and said solvent system further comprises at least one pharmaceutically acceptable surfactant.
2. Композиция по п. 1, где количество по весу указанного лекарственного средства и общее количество по весу указанных спиртов превышает 2% от общего веса композиции. 2. The composition of claim 1, wherein the amount by weight of said drug and the total amount by weight of said alcohols exceeds 2% of the total weight of the composition.
3. Композиция по п. 1, где количество по весу указанного лекарственного средства, и общее количество по весу указанных спиртов превышает 4% от общего веса композиции. 3. The composition of claim 1, wherein the amount by weight of said drug and the total amount by weight of said alcohols exceeds 4% of the total weight of the composition.
4. Композиция по п. 1, где количество по весу указанного лекарственного средства и общее количество по весу указанных спиртов превышает 8% от общего веса композиции. 4. The composition of claim 1, wherein the amount by weight of said drug and the total amount by weight of said alcohols exceeds 8% of the total weight of the composition.
5. Композиция по любому из пп. 1 - 4, где указанный спирт имеет от 8 до 14 атомов углерода на молекулу. 5. The composition according to any one of paragraphs. 1 to 4, where the specified alcohol has from 8 to 14 carbon atoms per molecule.
6. Композиция по любому из пп. 1 - 5, где общее количество по весу указанных спиртов больше, чем общее количество по весу спиртов, которые не являются насыщенными алкильными моноспиртами, имеющими по меньшей мере 6 атомов углерода на молекулу. 6. The composition according to any one of paragraphs. 1 to 5, where the total amount by weight of these alcohols is greater than the total amount by weight of alcohols that are not saturated alkyl mono alcohols having at least 6 carbon atoms per molecule.
7. Композиция по любому из пп. 1 - 6, где указанная система растворителя включает спирт, выбранный из числа 1-октилового, 2-октилового, 1-децилового и 1-додецилового спиртов. 7. The composition according to any one of paragraphs. 1 to 6, where the specified solvent system includes an alcohol selected from among 1-octyl, 2-octyl, 1-decyl and 1-dodecyl alcohols.
8. Композиция по любому из пп. 1 - 7, где указанный пептид является неполярным пептидом. 8. The composition according to any one of paragraphs. 1 to 7, where the specified peptide is a non-polar peptide.
9. Композиция по любому из пп. 1 - 7, где указанный пептид является моноциклическим пептидом. 9. The composition according to any one of paragraphs. 1 to 7, where the specified peptide is a monocyclic peptide.
10. Композиция по любому из пп. 1 - 7, где указанный пептид является циклоспорином (cyclosporin). 10. The composition according to any one of paragraphs. 1 to 7, where the specified peptide is cyclosporin (cyclosporin).
11. Композиция по любому из пп. 1 - 7, где указанный пептид является циклоспорином (cyclosporine). 11. The composition according to any one of paragraphs. 1 to 7, where the specified peptide is cyclosporine (cyclosporine).
12. Композиция по любому из пп. 1 - 11, где указанная система растворителя включает 1-дециловый спирт или 1-додециловый спирт. 12. The composition according to any one of paragraphs. 1 to 11, where the specified solvent system includes 1-decyl alcohol or 1-dodecyl alcohol.
13. Композиция по любому из пп. 1 - 12, где указанная система растворителя дополнительно включает бензиловый или фенетиловый спирт. 13. The composition according to any one of paragraphs. 1 to 12, where the specified solvent system further includes benzyl or phenethyl alcohol.
14. Композиция по любому из пп. 1 - 13, где указанное поверхностно-активное вещество является полиоксиэтиленгликолированным природным или гидрогенизированным растительным маслом. 14. The composition according to any one of paragraphs. 1 to 13, where the specified surfactant is a polyoxyethylene glycolated natural or hydrogenated vegetable oil.
15. Композиция по любому из пп. 1 - 13, где указанное поверхностно-активное вещество является полиоксиэтиленгликолированным природным или гидрогенизированным касторовым маслом. 15. The composition according to any one of paragraphs. 1 to 13, where the specified surfactant is a polyoxyethylene glycolated natural or hydrogenated castor oil.
16. Композиция по любому из пп. 1 - 15, которая диспергирована в носителе. 16. The composition according to any one of paragraphs. 1-15, which is dispersed in the carrier.
17. Композиция по п. 16, где носитель является водой или содержит воду. 17. The composition according to p. 16, where the carrier is water or contains water.
18. Композиция по любому по пп. 1 - 17 в жидкой форме. 18. The composition according to any one of paragraphs. 1 to 17 in liquid form.
19. Композиция по любому по пп. 1 - 18, содержащаяся внутри желатиновой капсулы. 19. The composition according to any one of paragraphs. 1 to 18 contained within the gelatin capsule.
20. Композиция по любому по пп. 1 - 19, адаптированная для перорального введения. 20. The composition according to any one of paragraphs. 1 to 19, adapted for oral administration.
21. Композиция по любому по пп. 1 - 18, адаптированная для местного или глазного введения. 21. The composition according to any one of paragraphs. 1 to 18, adapted for local or ocular administration.
22. Композиция по любому по пп. 1 - 18, адаптированная для внутрибрюшного введения. 22. The composition according to any one of paragraphs. 1 to 18, adapted for intraperitoneal administration.