RU95114742A - PHARMACEUTICAL COMPOSITION, METHOD FOR ADMINISTRATION OF HEPIRON, ORAL MEDICINAL FORM - Google Patents

Claims (16)

1. Фармацевтическая композиция для получения лекарственных форм гепирона длительного выделения, содержащая: (а) от 0,5 до 12,0 мас.% гидрохлорида гепирона, (б) от 70 до 85 мас.% фармацевтически приемлемой целлюлозной полимерной матрицы; (в) соответствующие количества одного или нескольких фармацевтически приемлемых наполнителей, отличающаяся тем, что скорость выделения гепирона иэ лекарственной формы такова, что для достижения поглощения от 90 до 95% гепирона требуется примерно 18 - 24 ч.1. A pharmaceutical composition for producing dosage forms of hepirone of prolonged release, comprising: (a) from 0.5 to 12.0 wt.% Hepiron hydrochloride, (b) from 70 to 85 wt.% Of a pharmaceutically acceptable cellulosic polymer matrix; (c) appropriate amounts of one or more pharmaceutically acceptable excipients, characterized in that the rate of release of gepirone and dosage form is such that it takes about 18 to 24 hours to reach 90 to 95% of the gepirone. 2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что (в) включает по крайней мере один из красителей, микрокристаллическую целлюлозу, колоидальный диоксид кремния и стеарат магния. 2. The composition according to p. 1, characterized in that (c) includes at least one of the dyes, microcrystalline cellulose, colloidal silicon dioxide and magnesium stearate. 3. Композиция по п. 2, отличающаяся тем, что (б) представляет оксипропилметилцеллюлозу, имеющую вязкость примерно от 15000 сантипуаз до примерно 100000 сантипуаз. 3. The composition according to p. 2, characterized in that (b) represents hydroxypropyl methylcellulose having a viscosity of from about 15,000 centipoise to about 100,000 centipoise. 4. Композиция по п. З, отличающаяся тем, что она по существу состоит из: (а) от 0,5 до 11,0 мас.% гидрохлорида гепирона; (б) от 72,0 до 83,0 мас.% гидроксипропилметилцеллюлозы; в) от 0,1 до 0,7% красителей; (г) от 10,0 до 20,0% микрокристаллической целлюлозы; (д) от 0,3 до 0,6% коллоидального диоксида кремния; и (е) от 0,3 до примерно 1,0% стеарата магния. 4. The composition according to p. 3, characterized in that it essentially consists of: (a) from 0.5 to 11.0 wt.% Hepiron hydrochloride; (b) from 72.0 to 83.0 wt.% hydroxypropyl methylcellulose; c) from 0.1 to 0.7% of dyes; (g) from 10.0 to 20.0% microcrystalline cellulose; (e) from 0.3 to 0.6% colloidal silicon dioxide; and (e) from 0.3 to about 1.0% magnesium stearate. 5. Композиция по п. 4, отличающаяся тем, что она содержит: (а) 5,3 мас. % гидрохлорида гепирона; (б) 77,3 оксипропилметилцеллюлозы, имеющей вязкость около 100000 сантипуаз; (в) от 0,1 до 0,2% пигмента на основе оксида железа; (г) 16,5% микрокристаллической целлюлозы; (д) 0,4% коллоидального диоксида кремния; и (е) 0,3% стеарата магния. 5. The composition according to p. 4, characterized in that it contains: (a) 5.3 wt. % gepirone hydrochloride; (b) 77.3 hydroxypropyl methylcellulose having a viscosity of about 100,000 centipoise; (c) from 0.1 to 0.2% pigment based on iron oxide; (g) 16.5% microcrystalline cellulose; (e) 0.4% colloidal silicon dioxide; and (e) 0.3% magnesium stearate. 6. Оральная лекарственная форма, отличающаяся тем, что содержит фармацевтическую композицию по п. 5. 6. An oral dosage form, characterized in that it contains the pharmaceutical composition according to claim 5. 7. Композиция по п. 4, отличающаяся тем, что она содержит: (а) 2,7 мас. % гидрохлорида гепирона; (6) 80,0% оксипропилметилцеллюлозы, имеющей вязкость около 100000 сантипуаз; (в) от 0,6 до 0,9% красителей, (г) 0,4% коллоидального диоксида кремния; и (д) 0,3% стеарата магния. 7. The composition according to p. 4, characterized in that it contains: (a) 2.7 wt. % gepirone hydrochloride; (6) 80.0% hydroxypropyl methylcellulose having a viscosity of about 100,000 centipoise; (c) from 0.6 to 0.9% of dyes; (d) 0.4% of colloidal silicon dioxide; and (e) 0.3% magnesium stearate. 8. Оральная лекарственная форма, отличающаяся тем, что она содержит композицию по п. 7. 8. An oral dosage form, characterized in that it contains a composition according to claim 7. 9. Способ введения гепирона, отличающийся тем, что состоит в оральном введении лекарственной формы, приготовленной из композиции по п. 1. 9. The method of administration of gepirone, characterized in that it consists in the oral administration of a dosage form prepared from a composition according to claim 1. 10. Способ введения гепирона, отличающийся тем, что он состоит в оральном введении лекарственной формы, приготовленной из композиции по п. 5. 10. The method of administration of gepirone, characterized in that it consists in the oral administration of a dosage form prepared from a composition according to claim 5. 11. Способ введения гепирона, отличающийся тем, что он состоит в оральном введении лекарственной формы, приготовленной из композиции по п. 7. 11. The method of administration of gepirone, characterized in that it consists in the oral administration of a dosage form prepared from a composition according to claim 7. 12. Лекарственная форма, отличающаяся тем, что она включает микрогранулы композиции по п.1, причем микрогранулы таблетированы или помещены в капсулы. 12. A dosage form, characterized in that it includes microgranules of the composition according to claim 1, wherein the microgranules are tabletted or placed in capsules. 13. Лекарственная форма по п. 12, отличающаяся тем, что микрогранулы покрыты фармацевтически приемлемым веществом, образующим покрытие. 13. A dosage form according to claim 12, characterized in that the microgranules are coated with a pharmaceutically acceptable coating forming material. 14. Оральная лекарственная форма, отличающаяся тем, что она включает таблетки прямого прессования композиции по п. 1. 14. An oral dosage form, characterized in that it comprises tablets of direct compression of the composition according to claim 1. 15. Оральная лекарственная форма, отличающаяся тем, что она включает таблетки прямого прессования композиции по п. 5. 15. Oral dosage form, characterized in that it includes tablets of direct compression of the composition according to p. 5. 16. Оральная лекарственная форма, отличающаяся тем, что она включает таблетки прямого прессования композиции по п. 7. 16. An oral dosage form, characterized in that it comprises tablets of direct compression of the composition according to claim 7.