RU87915U1 - DRUG SYSTEM - Google Patents

Abstract

Катетерная система для подкожного введения лекарственного средства, включающая дозатор для лекарственного средства, соединенный с помощью соединительного катетера с корпусом шприца, имеющим прорезь и содержащим шток с поршнем, катетер, внутри которого установлена игла, накожное устройство для фиксации катетера с крышкой, снабженной защелкой, и лейкопластырем, отличающаяся тем, что шприц дополнительно снабжен нижним поршнем с уплотнителем, причем поршень, закрепленный на штоке, соединен с иглой, а нижний поршень соединен с катетером.A catheter system for subcutaneous administration of a drug, comprising a drug dispenser connected via a connecting catheter to a syringe body having a slot and containing a rod with a piston, a catheter with a needle inside, a cutaneous device for fixing the catheter with a lid provided with a latch, and with a band-aid, characterized in that the syringe is additionally equipped with a lower piston with a sealant, the piston mounted on the rod connected to the needle and the lower piston connected to the catheter.

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно к медицинскому инструментарию, и может быть использовано для самостоятельных подкожных инъекций при лечении сахарного диабета, различных воспалительных заболеваний и др.The utility model relates to medicine, namely to medical instruments, and can be used for independent subcutaneous injections in the treatment of diabetes mellitus, various inflammatory diseases, etc.

Одним из самых распространенных способов, как в острый период, так и в период ремиссии в качестве поддерживающей терапии является инъекционное введение различных лекарственных препаратов. В настоящее время в медицинской технике наиболее часто используется шприц, состоящий из корпуса-ампулы, иглы и поршня со штоком (С.А.Мухина, И.И.Терновская «Атлас по манипуляционной технике сестринского ухода» М. 1995, с 167-169). В ампуле размещается лекарство и с помощью поршня и иглы производится инъекция. Шприцы обычно снабжены защитным колпачком, надеваемый на верхний конец иглы для предотвращения случайного повреждения кожного покрова.One of the most common methods, both in the acute period and in the period of remission, as a supportive therapy is the injection of various drugs. Currently, the most commonly used syringe in medical equipment is a syringe consisting of an ampoule body, a needle and a piston with a rod (S. A. Mukhina, I. I. Ternovskaya “Atlas on the manipulation technique of nursing care” M. 1995, 167-169 ) The medicine is placed in the ampoule and an injection is made using the piston and needle. Syringes are usually equipped with a protective cap worn on the upper end of the needle to prevent accidental damage to the skin.

Однако существующие на сегодняшний день инструменты не удовлетворяют требованиям ученых и клиницистов, прежде всего своей травматичностью и невозможностью самостоятельного использования больными, отсутствие контроля подачи лекарства.However, the existing instruments today do not meet the requirements of scientists and clinicians, primarily due to their morbidity and the inability to use them independently by patients, and the lack of control over the supply of drugs.

Известны дозирующие устройства для системы подачи лекарства, которые используются в конструкциях длительного действия, и в которых только заменяют пустую ампулу новой (пат. РФ 2200588, пат. ЕР 327910). Лекарство дозируется за счет возможности приводить в движение поршень. Данные устройства стационарные, сложные и дорогостоящие.Known dispensing devices for the drug delivery system, which are used in long-acting structures, and which only replace the empty ampoule with a new one (US Pat. RF 2200588, US Pat. EP 327910). The medicine is dosed due to the ability to set the piston in motion. These devices are stationary, complex and expensive.

Многие лекарственные вещества необходимо вводить в микродозах (например, при сахарном диабете), а т.к. количество вводимой жидкости регулируется путем давления пальцем врача или пациента, то объем вещества и степень давления могут не соответствовать требованиям. Визуальный контроль за шкалой на цилиндре очень субъективен, т.к. угол зрения доктора может изменяться и искажать показатели, а иногда в труднодоступных дистальных областях доктор совсем не может визуально контролировать количество вводимого вещества.Many medicinal substances must be administered in microdoses (for example, with diabetes mellitus), and since the amount of fluid injected is regulated by pressure with the finger of a doctor or patient, the volume of the substance and the degree of pressure may not meet the requirements. Visual control of the scale on the cylinder is very subjective, because the doctor’s angle of view can change and distort indicators, and sometimes in hard-to-reach distal areas the doctor can’t visually control the amount of substance administered.

Для этих целей используется устройство для дозирования инъекции лекарственного препарата, состоящее из корпуса, установленного на нем держателя картриджа с лекарственным препаратом, механизма дозирования дозы препарата, выполненного в виде штока с поршнем, предназначенным для выдавливания препарата из картриджа, и содержащего элемент гайки с выступом, предназначенным для ее стопорения, и ответную резьбовую часть, механизма внешнего давления, предназначенного для создания резьбового зацепления между элементом гайки и ответной резьбовой частью, и механизма продвижения штока во время инъекции (пат. РФ 2173180). Недостаток - неуниверсальность конструкции, т.к. в ней нет средств, которые бы предохраняли механизм дозирования от поломки, когда инъекцию пытаются произвести без иглы; сложность изготовления и сборки конструкции из-за большого количества стопорящих элементов, невозможность самостоятельного использования.For these purposes, a device for dispensing an injection of a medicinal product is used, consisting of a body mounted on it a holder of a cartridge with a medicinal product, a mechanism for dispensing a dose of a drug made in the form of a rod with a piston designed to extrude the drug from the cartridge, and containing a nut element with a protrusion, designed to lock it, and the mating threaded part of the external pressure mechanism, designed to create a threaded engagement between the nut element and the mating thread part, and the mechanism for promoting the stem during injection (US Pat. RF 2173180). The disadvantage is the non-universality of the design, because there are no means in it that would protect the dispensing mechanism from breakage when they try to make an injection without a needle; the complexity of the manufacture and assembly of the structure due to the large number of locking elements, the impossibility of independent use.

Медицинским работникам иногда требуется осуществить подкожное вливание пациентам в полевых условиях или за пределами стерильного с медицинской точки зрения окружения. Для эффективной работы в этих условиях система подачи лекарства должна быть портативной, надежной, удобной и обеспечивать быстрое введение лекарственных доз максимально возможному числу реципиентов за минимальное времяMedical professionals sometimes need to administer subcutaneously to patients in the field or outside a medically sterile environment. For effective work in these conditions, the drug delivery system must be portable, reliable, convenient and ensure the fast administration of drug doses to the maximum possible number of recipients in a minimum time

Так патент США №4128173 описывает упаковку, содержащую внутрисосудистый катетер, проволочную направляющую, образующую направляющее средство, и удлиненную иглу. Эта система сложна в применении.So US patent No. 4,128,173 describes a package containing an intravascular catheter, a guide wire forming a guide means, and an elongated needle. This system is difficult to use.

В обычной известной системе используются одноразовые предварительно заполненные ампулы с прикрепленными иглами.In a conventional known system, disposable pre-filled ampoules with attached needles are used.

В последние годы встречаются сообщения об успешном использовании электронных дозирующих систем для лечения онкологических и хирургических заболеваний. Эти дозаторы позволяют непрерывно и с большой точностью вводить лекарственные препараты. Однако дозаторы очень дороги, сложно введение нескольких препаратов, что требует последовательного и параллельного подключения дозирующих устройств.In recent years, there have been reports of the successful use of electronic metering systems for the treatment of cancer and surgical diseases. These dispensers allow you to continuously and accurately inject drugs. However, dispensers are very expensive, it is difficult to administer several drugs, which requires a serial and parallel connection of metering devices.

Известен инъектор, содержащий рабочий корпус со штоком и поршнем на нем внутри полости, инъекционную иглу (пат. РФ 2234882). Инъектор снабжен механическим дозатором, имеющим рычажный привод, цилиндрический корпус и шток с шаговой насечкой на нем, связанный с помощью упора с толкателем поршня инъектора. Недостаток данной конструкции: громоздкость, сложность устройства, невозможность закрепления устройства на теле пациента.Known injector containing a working housing with a rod and a piston on it inside the cavity, an injection needle (US Pat. RF 2234882). The injector is equipped with a mechanical dispenser having a lever drive, a cylindrical body and a rod with a step notch on it, connected with an emphasis to the injector piston pusher. The disadvantage of this design: bulkiness, complexity of the device, the inability to fix the device on the patient’s body.

Наиболее близким техническим решением является катетерная система для подкожного введения лекарственного средства, включающая дозатор для лекарственного средства, соединенный с помощью катетера с корпусом шприца, содержащего шток с поршнем, катетер, внутри которого установлена игла, накожное устройство для фиксации катетера с крышкой, снабженной защелкой, и пластырем (пат. США №5,968,011). Недостатком данной системы является одновременное введение катетера с иглой и одновременное приклеивание лейкопластыря, что способствует неточной фиксации катетера или его повреждении и выпадении при последующей эксплуатации.The closest technical solution is a catheter system for subcutaneous administration of a medicinal product, including a dispenser for a medicinal product, connected via a catheter to the body of a syringe containing a rod with a piston, a catheter with a needle inside, a cutaneous device for fixing the catheter with a lid provided with a latch, and a patch (US Pat. No. 5,968,011). The disadvantage of this system is the simultaneous introduction of a catheter with a needle and the simultaneous adhesion of an adhesive patch, which contributes to inaccurate fixation of the catheter or its damage and loss during subsequent operation.

Задачей, решаемой предлагаемым техническим решением является упрощение работы пользователя с устройством за счет уменьшения количества сложных манипуляций, простота и удобство введения лекарства, обеспечение точного дозирования препарата.The problem solved by the proposed technical solution is to simplify the user’s work with the device by reducing the number of complex manipulations, simplicity and ease of administration of the drug, ensuring accurate dosage of the drug.

Технический результат достигается за счет использования катетерной системы для подкожного введения лекарственного средства, включающей дозатор для лекарственного средства, соединенный с помощью соединительного катетера с корпусом шприца, имеющим прорезь и содержащим шток с поршнем, катетер, внутри которого установлена игла, накожное устройство для фиксации катетера с крышкой, снабженной защелкой, и лейкопластырем, при этом в шприце дополнительно установлен нижним поршень с уплотнителем, причем поршень, закрепленный на штоке, соединен с иглой, а нижний поршень соединен с катетером.The technical result is achieved through the use of a catheter system for subcutaneous administration of a medicinal product, including a dispenser for a medicinal product, connected via a connecting catheter to a syringe body having a slot and containing a rod with a piston, a catheter with a needle inside it, and a cutaneous device for fixing the catheter with a cover provided with a latch, and an adhesive plaster, while in the syringe an additional piston with a seal is additionally installed, the piston mounted on the rod connecting n with a needle, and the lower piston is connected to the catheter.

В предлагаемой катетерной системе для периодического и непрерывного введения лекарственных веществ, например инсулина или морфина, сначала фиксируется накожное устройство, а затем под контролем вводится вторым этапом катетер. И именно за счет этого устраняются недостатки прототипа. Это позволяет провести инъекции без травмы с высокой точностью дозирования. Эффективность эксплуатации системы повышается. Появляется возможность самому пациенту устанавливать и регулировать подачу лекарства.In the proposed catheter system for the periodic and continuous administration of drugs, for example insulin or morphine, the skin device is first fixed, and then a catheter is inserted under the control of the second stage. And it is precisely due to this that the disadvantages of the prototype are eliminated. This allows injections without injury with high metering accuracy. System operational efficiency is improved. There is an opportunity for the patient himself to establish and regulate the flow of medicine.

Сущность изобретения выражается в совокупности существенных признаков, достаточной для достижения обеспечиваемого изобретением технического результата.The invention is expressed in the aggregate of essential features sufficient to achieve the technical result provided by the invention.

Проведенные патентные исследования показали, что не известны технические решения с указанной совокупностью существенных признаков в аналогичных устройствах для дозированной инъекции лекарственного препарата пациентом самостоятельно, т.е. предлагаемое решение соответствует критерию новизна. Считаем, что сведений, изложенных в материалах заявки, достаточно для практического осуществления изобретения.Patent studies have shown that technical solutions with the indicated set of essential features are not known in similar devices for a dosed injection of a drug by a patient on his own, i.e. the proposed solution meets the criterion of novelty. We believe that the information set forth in the application materials is sufficient for the practical implementation of the invention.

Сущность предлагаемой системы поясняется нижеследующим описанием и рисунками.The essence of the proposed system is illustrated by the following description and figures.

На рис.1 изображен общий вид катетерной системы, где 1 - дозатор для лекарственного средства, 2 - соединительный катетер, 3 - капсула с лекарством, 4 - накожное устройство для фиксации на теле больного с прорезью 9, 5 - лейкопластырь, 6 - крышка накожного устройства, 7 - корпус шприца, 8 - шток поршня.Figure 1 shows a general view of the catheter system, where 1 is the dispenser for the drug, 2 is the connecting catheter, 3 is the capsule with the medicine, 4 is the cutaneous device for fixation on the patient’s body with a slot 9, 5 is the adhesive plaster, 6 is the cap of the skin devices, 7 - the body of the syringe, 8 - the piston rod.

На рис.2 изображен общий вид шприца, где 10 - поршень, установленный на штоке 8, 11 - игла, 12 - нижний поршень, 13 -катетер, 14 - уплотнитель. Figure 2 shows a general view of the syringe, where 10 is the piston mounted on the rod 8, 11 is the needle, 12 is the lower piston, 13 is the catheter, 14 is the seal.

На рис.3 изображено накожное устройство и шприц после подкожного введения иглы с катетером.Figure 3 shows the cutaneous device and syringe after subcutaneous insertion of a needle with a catheter.

На рис.4 изображен шприц с поршнем и иглой, отсоединенный от накожного устройства.Fig. 4 shows a syringe with a piston and a needle disconnected from the skin device.

На рис.5 изображено накожное устройство с нижним поршнем и катетером после удаления шприца с иглой.Fig. 5 shows a cutaneous device with a lower piston and a catheter after removing a syringe with a needle.

Система собирается следующим образом. Вначале на кожу устанавливается накожное устройство 4 с помощью лейкопластыря 5. Затем капсула 3 с лекарственным средством с помощью соединительного катетера 2 соединяется через прорезь 9 с корпусом шприца 7. После этого корпус шприца 7 аккуратно устанавливается на накожное устройство 4 (см. рис.2). Нажатием на шток 8 приводится в движение поршень 10. Поршень 10 давит на нижний поршень 12 и вся система входит внутрь накожного устройства 4 (см. рис.3). Катетер 13 с иглой 11 прокалывают кожное покрытие и устанавливаются внутри тела. После чего, шток 8 с поршнем 10 поднимается вверх вместе с иглой 11 (см.рис.4). На накожное устройство одевают крышку 6 (см.рис.5).The system is assembled as follows. First, the skin device 4 is placed on the skin using an adhesive plaster 5. Then, the capsule 3 with the drug is connected via the slot catheter 2 through the slot 9 to the body of the syringe 7. After that, the body of the syringe 7 is neatly mounted on the skin device 4 (see Fig. 2) . By pressing the rod 8, the piston 10 is driven. The piston 10 presses on the lower piston 12 and the entire system enters the cutaneous device 4 (see Fig. 3). A catheter 13 with a needle 11 pierce the skin and are installed inside the body. After that, the rod 8 with the piston 10 rises up together with the needle 11 (see figure 4). Cover the skin device 6 with a cover 6 (see figure 5).

После сборки и установки система готова к работе. С помощью дозатора 1 по соединительному катетеру 2 и катетеру 13 внутри устройства лекарство подается под кожу больного. При проведении инъекции необходимо поворачивать дозатор по часовой стрелке за счет резьбового соединения. При необходимости введения дополнительной порции лекарства необходимо еще раз повернуть дозатор по часовой стрелке.After assembly and installation, the system is ready for operation. Using the dispenser 1 through the connecting catheter 2 and the catheter 13 inside the device, the medicine is delivered under the skin of the patient. When carrying out the injection, it is necessary to turn the dispenser clockwise due to the threaded connection. If it is necessary to introduce an additional dose of medicine, turn the dispenser again clockwise.

Такая система удобна для использования даже подростку, надежна в работе и отличается высокой технологичностью и дешевизной при изготовлении.Such a system is convenient for use even by a teenager, reliable in operation and is characterized by high adaptability and low cost in manufacturing.

Claims (1)

Катетерная система для подкожного введения лекарственного средства, включающая дозатор для лекарственного средства, соединенный с помощью соединительного катетера с корпусом шприца, имеющим прорезь и содержащим шток с поршнем, катетер, внутри которого установлена игла, накожное устройство для фиксации катетера с крышкой, снабженной защелкой, и лейкопластырем, отличающаяся тем, что шприц дополнительно снабжен нижним поршнем с уплотнителем, причем поршень, закрепленный на штоке, соединен с иглой, а нижний поршень соединен с катетером.

A catheter system for subcutaneous administration of a drug, comprising a drug dispenser connected via a connecting catheter to a syringe body having a slot and containing a rod with a piston, a catheter with a needle inside, a cutaneous device for fixing the catheter with a lid provided with a latch, and with a band-aid, characterized in that the syringe is additionally equipped with a lower piston with a sealant, the piston mounted on the rod connected to the needle and the lower piston connected to the catheter.