RU62822U1 - ATRAUMATIC SURGICAL SEWING MATERIAL (OPTIONS) - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к медицине, а именно к хирургическим шовным материалам для ушивания ран и позволяет повысить надежность сшиваемых тканей с получением высокого косметического эффекта и снизив послеоперационные осложнения. Атравматичный хирургический шовный материал 1 (вариант 1) представляет собой нерассасывающуюся нить 2, по длине и по поверхности которой имеются отрезки нитей 3 из упругого рассасывающегося материала, выполненные под углом к продольной оси нити в направлении, обратном направлению от иглы, образуя ершеобразную нить. Отрезки нитей 3 могут быть расположены под различными углами к продольной оси нерассасывающейся нити 2 и иметь разную длину. Атравматичный хирургический шовный материал (вариант 2) представляет собой нерассасывающуюся нить 2, которая охвачена наружным слоем 4 из рассасывающегося упругого материала, в котором выполнены насечки 6 под углом к продольной оси нерассасывающейся нити 2 в направлении, обратном направлению от иглы 5. Насечки 6 могут быть выполнены под различными углами к продольной оси нерассасывающейся нити 2 и иметь разную глубину выполнения. Ввиду массивного захвата тканей при обратной их тракции после сближения расправившимися насечками 6 шов выполняется безузловым. Предлагаемый шов обладает высокой адаптирующей способностью и косметическим эффектом, что дает возможность широкого его применения, у больных с пониженной регенерирующей способностью тканей и на открытых частях тела. 2 н.п. и 6 з.п. ф-лы, 6 илл.The utility model relates to medicine, namely to surgical suture materials for suturing wounds and allows to increase the reliability of stitched tissues with a high cosmetic effect and reducing postoperative complications. Atraumatic surgical suture material 1 (option 1) is a non-absorbable thread 2, along the length and surface of which there are segments of threads 3 of elastic absorbable material, made at an angle to the longitudinal axis of the thread in the direction opposite to the needle, forming a ruff-shaped thread. The segments of the threads 3 can be located at different angles to the longitudinal axis of the non-absorbable thread 2 and have a different length. Atraumatic surgical suture material (option 2) is a non-absorbable thread 2, which is covered by an outer layer 4 of absorbable elastic material, in which the notches 6 are made at an angle to the longitudinal axis of the non-absorbable suture 2 in the direction opposite to the needle 5. Notches 6 can be made at different angles to the longitudinal axis of the non-absorbable thread 2 and have a different depth of execution. Due to the massive capture of tissues during their back traction after approaching the straightened notches, the 6th seam is performed without knots. The proposed seam has a high adaptive ability and a cosmetic effect, which makes it possible to use it widely in patients with reduced regenerative capacity of tissues and on open parts of the body. 2 n.p. and 6 z.p. f-ly, 6 ill.

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно к хирургическим шовным материалам для ушивания ран.The utility model relates to medicine, namely to surgical suture materials for suturing wounds.

Известны классические шовные материалы, такие как кетгут и шелк, которыми широко пользуются (Буянов В.М., Егиев В.Н., Удатов О.А. "Хирургический шов", Издательство "Димитрэйд График Групп", 2000 г. [1]; Слепцов И.В., Черникова Р.А. "Узлы в хирургии" Сб: Салит-Медкнига, 2000 г.) - [2].Classical suture materials, such as catgut and silk, are widely used (Buyanov V.M., Egiev V.N., Udatov O.A. "Surgical suture", Publishing House "Dimitrade Graphic Group", 2000 [1] ; Sleptsov IV, Chernikova RA "Nodes in surgery" Sat: Salit-Medkniga, 2000) - [2].

Классические материалы в настоящее время дополнены современными синтетическими рассасывающимися и нерассасывающимися материалами. Фирма «Хирмакс» выпускает более 1200 различных модификаций современного шовного материала: короткие нити - нарезанный хирургический шовный материал определенной длины, отрезки длиной 3 метра в катушках «Хирапак», нарезанный хирургический шовный материал определенной длины, снабженный атравматическими иглами, готовый к применению, причем атравматические иглы могут быть отсоединяемыми, при этом они имеют маркировкук «А» в описании иглы (Хирургический шовный материал Surgical suture. Каталог продукции Chirmax. ООО «Эндомедиум», E-mail: saie@endomedium/ru, WWW: www.endomedium.ru) - [3].Classical materials are currently supplemented with modern synthetic absorbable and non-absorbable materials. Hirmax produces more than 1200 different modifications of modern suture material: short threads - cut surgical suture material of a certain length, 3-meter lengths in Hirapak reels, cut surgical suture material of a certain length, equipped with atraumatic needles, ready for use, and atraumatic the needles can be detachable, and they are marked “A” in the description of the needle (Surgical suture. Surgical suture. Product catalog Chirmax. Endomedium LLC, E-mail: saie @ endomedium / ru, WWW: www.en domedium.ru) - [3].

Для соединения краев раны наиболее часто применяется скорняжный узловой шов, отдельный стежок которого состоит из кольца стежка, узла и оставляемых концов (Слепцов И.В., Черников Р.А. Узлы в хирургии. ООО «Салит-Медкнига» 2000 г., стр.176) - [2], при этом используются различные вышеупомянутые нити.To connect the edges of the wound, the most commonly used is the furrier nodal suture, a separate stitch of which consists of a stitch ring, a knot and left ends (Sleptsov I.V., Chernikov R.A. Knots in surgery. Salit-Medkniga LLC 2000, pp. .176) - [2], using the various aforementioned threads.

В качестве прототипа полезной модели выбран хирургический шовный материал «Хирален», который является нерассасывающимся, синтетическим монофиламентным шовным материалом, изготовленным из полипропилена. As a prototype of a utility model, the surgical suture material Hirala was chosen, which is a non-absorbable, synthetic monofilament suture material made of polypropylene.

Нить обладает гидрофобными свойствами, не распадается под действием тканевых ферментов. «Хирален» имеет гладкую, безпористую поверхность, что гарантирует легкое и малотравматичное прохождение нити через ткани, применяется, когда требуется длительная или постоянная прочность сведения структур, находящихся под натяжением: все области хирургии, особенно кардиоваскулярная хирургия, ортопедия, травматология (сухожилия), пластическая хирургия, офтальмология, эндопротезирование, можно использовать в инфицированных тканях, а также в гнойной хирургии - [3, стр.15-16].The thread has hydrophobic properties, does not decompose under the influence of tissue enzymes. Hiralin has a smooth, non-porous surface, which guarantees easy and less traumatic passage of the thread through the tissues, it is used when long-term or constant strength reduction of structures under tension is required: all areas of surgery, especially cardiovascular surgery, orthopedics, traumatology (tendons), plastic surgery, ophthalmology, endoprosthetics, can be used in infected tissues, as well as in purulent surgery - [3, p. 15-16].

Использование нити-прототипа при соединении тканей, особенно на открытых частях тела, вызывает ряд осложнений.The use of a prototype thread when connecting tissues, especially on exposed parts of the body, causes a number of complications.

Из существующих недостатков прототипа выделяются:Of the existing disadvantages of the prototype are:

- ввиду исключительно высокой чувствительности кожи к оказываемому на нее внешнего механического действия, быстрой гибели дермы в области расположения стежка узла происходит образование странгуляционной борозды, являющейся косметическим дефектом и местом для инвазии вторичной патогенной микрофлоры;- due to the extremely high sensitivity of the skin to the external mechanical action exerted on it, the rapid death of the dermis in the area of the location of the stitch of the node, a strangulation groove is formed, which is a cosmetic defect and a place for invasion of secondary pathogenic microflora;

- обоснованное желание повысить надежность сформированного узла путем добавления дополнительной петли увеличивает опасность развития лигатурных свищей из-за оставления в тканях избытка чужеродного материала;- a justified desire to increase the reliability of the formed node by adding an additional loop increases the risk of developing ligature fistulas due to the excess foreign material remaining in the tissues;

- не соблюдается главный биологический принцип - имплантирование инородного материала должно быть минимальным;- the main biological principle is not observed - implantation of foreign material should be minimal;

- часто двух и даже трех петель не достаточно для обеспечения надежности узла, требуется формировать до четырех-пяти петель;- often two or even three loops are not enough to ensure the reliability of the node, it is required to form up to four to five loops;

- пользование узлами сложной конфигурации значительно усложняет технику и длительность завершающего этапа операции;- the use of nodes of a complex configuration greatly complicates the technique and the duration of the final stage of the operation;

- из-за боязни образования грубых рубцов и возможного нагноения снятие швов в ряде случаев производят намного раньше образования прочной спайки между краями раны;- due to the fear of the formation of gross scars and possible suppuration, the removal of sutures in some cases is performed much earlier than the formation of a firm adhesion between the edges of the wound;

- нить вызывает чрезмерное удельное давление на сближаемые ткани, которые испытывают также и выраженное натяжение ввиду их захвата на малой площади, ограничиваясь лишь полосой, находящейся под нитью стежка;- the thread causes excessive specific pressure on the converging fabrics, which also experience a pronounced tension due to their capture in a small area, limited only to the strip under the thread of the stitch;

- довольно часто наблюдается прорезывание, несостоятельность швов, особенно в случаях воспаления и инфильтрации тканей, что нередко имеет место, например, во время ушивания лапаротомных ран при послеоперационной эвентрации;- teething, inconsistency of sutures is observed quite often, especially in cases of inflammation and tissue infiltration, which often occurs, for example, during suturing of laparotomy wounds during postoperative event;

- полифиламентные нити лучше удерживают узел, но обладают распиливающим эффектом при наложении шва, что вызывает дополнительную травматизацию сшиваемых тканей;- multifilament yarns hold the knot better, but have a sawing effect when suturing, which causes additional trauma to the stitched tissues;

Технический результат, на достижение которого направлена заявляемая полезная модель - повышение косметического эффекта и надежность удерживания сближенных краев раны, сокращение длительности мануальной операции наложения шва, упрощение техники ушивания раны, предупреждение местных раневых осложнений, повышение фиксирующей и адаптирующей способности шва, полученного при сшивании краев раны предлогаемым атравматическим хирургическим шовным материалом.The technical result, which is claimed by the claimed utility model, is to increase the cosmetic effect and the reliability of holding the adjacent edges of the wound, reduce the duration of the manual suturing operation, simplify the technique of suturing the wound, prevent local wound complications, increase the fixing and adapting ability of the suture obtained by suturing the edges of the wound the proposed atraumatic surgical suture material.

Технический результат достигается тем, что атравматический хирургический шовный материал (вариант 1), представляющий собой нерассасывающуюся нить с иглой, имеет по длине и по поверхности нерассасывающейся нити отрезки нитей из упругого рассасывающегося материала, расположенные под углом к продольной оси нити в направлении, обратном направлению от иглы, образуя ершеобразную нить.The technical result is achieved by the fact that atraumatic surgical suture material (option 1), which is a non-absorbable suture with a needle, has lengths and lengths of non-absorbable sutures of elastic resorbable sutures located at an angle to the longitudinal axis of the suture in the direction opposite to needles forming a ruff-like thread.

Отрезки нитей из упругого рассасывающегося материала по длине и по поверхности нерассасывающейся нити расположены под различными углами к продольной оси нерассасывающейся нити.The lengths of the elastic absorbable material along the length and surface of the non-absorbable thread are located at different angles to the longitudinal axis of the non-absorbable thread.

Отрезки нитей из упругого рассасывающегося материала по длине и по поверхности нерассасывающейся нити имеют разную длину.The lengths of filaments of elastic absorbable material along the length and surface of non-absorbable filaments have different lengths.

Отрезки нитей из упругого рассасывающегося материала по длине и по поверхности нерассасывающейся нити расположены в шахматном порядке.The lengths of threads of elastic absorbable material along the length and surface of non-absorbable threads are staggered.

В атравматическом хирургическом шовном материале (вариант 2), представляющем собой нерассасывающуюся нить с иглой, нерассасывающаяся нить охвачена наружным слоем из рассасывающегося материала, по длине и по поверхности которого выполнены ершеобразные насечки под углом к продольной оси нерассасывающейся нити в направлении, обратном направлению от иглы.In an atraumatic surgical suture material (option 2), which is a non-absorbable suture with a needle, a non-absorbable suture is covered by an outer layer of resorbable material, along the length and surface of which there are scalloped incisions at an angle to the longitudinal axis of the non-absorbable suture in the direction opposite to the needle.

Ершеобразные насечки по длине и по поверхности наружного слоя из рассасывающегося материала имеют разную глубину.Ruff-shaped notches along the length and surface of the outer layer of absorbable material have different depths.

Ершеобразные насечки по длине и по поверхности наружного слоя из рассасывающегося материала выполнены под различными углами к продольной оси нерассасывающейся нити.Ruff-shaped notches along the length and surface of the outer layer of absorbable material are made at different angles to the longitudinal axis of the non-absorbable thread.

Ершеобразные насечки по длине и по поверхности наружного слоя из рассасывающегося материала выполнены в шахматном порядке.Ruff-shaped notches along the length and surface of the outer layer of absorbable material are staggered.

Полезная модель поясняется на Фиг 1 - Фиг.6, где:The utility model is illustrated in Fig 1 - Fig 6, where:

Фиг.1 - общий вид нити с отрезками нитей из рассасывающегося материала.Figure 1 - General view of the thread with pieces of thread from absorbable material.

Фиг.2 - общий вид нити с насечками из рассасывающегося материала.Figure 2 - General view of the thread with notches of absorbable material.

Фиг.3 - поперечные срезы нерассасывающейся нити различной геометрии.Figure 3 - transverse sections of non-absorbable sutures of various geometries.

Фиг.4 - схема ушивания раны.Figure 4 - scheme of suturing wounds.

Фиг.5 - вид ушитой раны после разделения нити с обеих сторон.5 is a view of the sutured wound after separation of the suture on both sides.

Фиг.6 - положение ершистой нити в тканях.6 - the position of the yarn in the tissues.

Здесь: 1 - хирургический шовный материал (комбинированная нить); 2 - нить из нерассасывающегося материала; 3 - отрезки нитей из рассасывающегося материала; 4 - наружный слой из рассасывающегося материала; 5 - атравматическая игла; 6 - насечки; 7, 8 - края раны.Here: 1 - surgical suture material (combination thread); 2 - thread from non-absorbable material; 3 - pieces of threads from absorbable material; 4 - the outer layer of absorbable material; 5 - atraumatic needle; 6 - notches; 7, 8 - the edges of the wound.

На всей поверхности нерассасывающейся нити 2 (вариант 1) расположены отрезки нитей 3 из упругого рассасывающегося материала под On the entire surface of non-absorbable thread 2 (option 1), there are segments of threads 3 of elastic absorbable material under

одинаковыми и/или различными углами к продольной оси нити 2 в направлении, обратном от иглы 5, при этом они могут иметь различную длину (Фиг.1). Нить 2 может быть охвачена наружным слоем 4 из рассасывающегося материала (вариант 2), в котором выполнены ершеобразные насечки 6, которые тоже будут рассасывающимися (Фиг.2). Насечки 6 могут быть выполнены на всей поверхности наружного слоя 4 в шахматном порядке под одинаковыми и/или различными углами к продольной оси нерассасывающейся нити 2 и иметь разную глубину выполнения (нарезания). Сама нить 2 может иметь различную геометрическую форму: круг, эллипс, квадрат и другие (Фиг.3).the same and / or different angles to the longitudinal axis of the thread 2 in the direction opposite to the needle 5, while they can have different lengths (Figure 1). The thread 2 can be covered by an outer layer 4 of absorbable material (option 2), in which are made ruff-shaped notches 6, which will also be absorbable (Figure 2). The notches 6 can be made on the entire surface of the outer layer 4 in a checkerboard pattern at the same and / or different angles to the longitudinal axis of the non-absorbable thread 2 and have different depths of execution (cutting). The thread 2 itself can have a different geometric shape: circle, ellipse, square and others (Figure 3).

Нить 2 из нерассасывающегося материала с отрезками нитей 3 на ней из рассасывающегося материала или нить 2 из нерассасывающегося материала с наружным слоем 4 из рассасывающегося материала с ершеобразными насечками 6 рассматривают как комбинированную нить.A thread 2 of non-absorbable material with pieces of thread 3 on it of absorbable material or a thread 2 of non-absorbable material with an outer layer 4 of absorbable material with scalloped notches 6 is considered as a combined thread.

Нить 2 из нерассасывающегося материала, может быть выполнена, например из лавсана, полипропилена, полиамида-6 или 6/6 или другого нерассасывающегося материала, а наружный обхватывающий слой 4 - из рассасывающегося материала, например из полигликолида (MAXON, DOXON "S"), сополимера гликоловой кислоты, П-полидиксанона и другого рассасывающегося материала. - [3]. Как один из вариантов нить может быть композиционной (полифиламентной), выполненной из рассасывающихся и не рассасывающихся естественных и синтетических материалов.The thread 2 of non-absorbable material can be made, for example, from lavsan, polypropylene, polyamide-6 or 6/6 or other non-absorbable material, and the outer covering layer 4 can be made of absorbable material, for example polyglycolide (MAXON, DOXON "S"), copolymer of glycolic acid, P-polydixanone and other absorbable material. - [3]. As one of the options, the thread can be composite (multifilament) made of absorbable and non-absorbable natural and synthetic materials.

Рану ушивают следующим образом. Иглу 5 фиксируют иглодержателем и прошивание начинают прокалыванием тканей обоих краев 7, 8 раны. Рану прошивают по типу непрерывного горизонтального матрацного шва (Фиг.4) с выведением обоих концов на кожу (выкол на поверхность кожи). Затем стежки разрезают с образованием внутритканевых связующих нитей с различной пространственной ориентацией их насечек 6, которые расходятся (насечки) при воздействии сил растяжения соединенных тканей, что препятствует разъединением краев 7 и 8 раны. Выступающие из The wound is sutured as follows. The needle 5 is fixed with a needle holder and the flashing begins by piercing the tissues of both edges 7, 8 of the wound. The wound is stitched as a continuous horizontal mattress suture (Figure 4) with the withdrawal of both ends on the skin (puncture on the surface of the skin). Then the stitches are cut with the formation of interstitial binder yarns with different spatial orientations of their notches 6, which diverge (notches) under the action of tensile forces of the connected tissues, which prevents the edges 7 and 8 of the wound from being separated. Speakers from

тканей свободные витки разрезают и одновременным стягиванием нитей с противоположно обращенными друг к другу насечками 6 пальцами сближают края 7 и 8 раны до полного их соприкосновения (фиг.5). В случае невозможности одновременного сближения краев 7 и 8 раны свободные концы нитей оставляют и в послеоперационном периоде, после уменьшения ригидности тканей производят дополнительное стягивание краев 7 и 8 раны. При наложении погружных швов на глубокие ткани выступающие свободные концы нитей срезают полностью, а наложенные съемные швы на кожу - частично оставляют с одной стороны для возможного их захвата инструментами для удаления, что делают после рассасывания насечек 6.tissues, free turns are cut and, at the same time, pulling together the threads with the notches 6 opposite to each other, fingers bring together the edges 7 and 8 of the wound until they are completely in contact (Fig. 5). If it is impossible to simultaneously approach the edges 7 and 8 of the wound, the free ends of the threads are left in the postoperative period, after reducing the rigidity of the tissues, additional contraction of the edges 7 and 8 of the wound is performed. When immersing seams on deep tissues, the protruding free ends of the threads are completely cut off, and the removable seams on the skin are partially left on one side for possible capture by removal tools, which is done after resorption of the notches 6.

Адаптирующий ручной хирургический шов, полученный при использовании предложенного атравматического хирургического шовного материала, при клинической апробации показал значительные преимущества перед прототипом:The adaptive manual surgical suture obtained using the proposed atraumatic surgical suture material, during clinical testing, showed significant advantages over the prototype:

- повышается косметический эффект;- increased cosmetic effect;

- облегчается техника наложения шва и сокращение времени операции;- facilitates the technique of suturing and reducing the time of operation;

- использовать данный шов у лиц со склонностью к келоидозу;- use this suture in individuals with a tendency to keloidosis;

- атравматичен;- atraumatic;

- в виду широкого захвата тканей значительно снижается их напряжение, уменьшается удельное давление на сближаемые ткани, что обосновывает целесообразность использования их при воспалительных инфильтрированных тканях, например при релапаротомии;- in view of the wide capture of tissues, their tension is significantly reduced, the specific pressure on adjacent tissues decreases, which justifies the feasibility of using them in inflammatory infiltrated tissues, for example, with relaparotomy;

- целесообразность наложения таких швов не вызывает сомнений у больных с низко регенерационными способностями (при диабете, онкологических заболеваниях, сепсисе, истощении, авитоминозе, болезнях крови и др.);- the appropriateness of applying such sutures is not in doubt in patients with low regenerative abilities (for diabetes, oncological diseases, sepsis, exhaustion, avitominosis, blood diseases, etc.);

- уменьшение количества чужеродного материала снижает частоту развития лигатурных свищей и несостоятельности швов, их прорезывание;- a decrease in the amount of foreign material reduces the incidence of ligature fistula and inconsistency of the joints, their eruption;

- создаются условия для лучшего протекания процесса заживления раны вследствие исключения нарушения локального кровообращения.- conditions are created for a better course of the wound healing process due to the exclusion of a violation of local blood circulation.

Полученный положительный высокий клинический эффект адаптирующего хирургического ручного шва, полученного при использовании предложенного атравматического хирургического шовного материала, дает право рекомендовать принять его в широкую хирургическую практику наряду с традиционными хирургическими шовными материалами для ушивания операционных и случайных ран.The resulting high positive clinical effect of the adaptive surgical suture obtained using the proposed atraumatic surgical suture material gives the right to recommend its adoption in wide surgical practice along with traditional surgical suture materials for suturing surgical and accidental wounds.

Claims (8)

1. Атравматический хирургический шовный материал, представляющий собой нерассасывающуюся нить с иглой, отличающийся тем, что по длине и по поверхности нерассасывающейся нити имеются отрезки нитей из упругого рассасывающегося материала, расположенные под углом к продольной оси нити в направлении, обратном направлению от иглы, образуя ершеобразную нить.1. Atraumatic surgical suture material, which is a non-absorbable suture with a needle, characterized in that along the length and surface of the non-absorbable suture there are pieces of thread from an elastic resorbable material, located at an angle to the longitudinal axis of the thread in the direction opposite to the needle, forming ruff a thread. 2. Атравматический хирургический шовный материал по п.1, отличающийся тем, что отрезки нитей расположены под различными углами к продольной оси нерассасывающейся нити.2. Atraumatic surgical suture material according to claim 1, characterized in that the segments of the threads are located at different angles to the longitudinal axis of the non-absorbable suture. 3. Атравматический хирургический шовный материал по п.1, отличающийся тем, что отрезки нитей имеют разную длину.3. Atraumatic surgical suture material according to claim 1, characterized in that the lengths of the threads have different lengths. 4. Атравматический хирургический шовный материал по п.1, отличающийся тем, что отрезки нитей выполнены по всей поверхности нерассасывающейся нити в шахматном порядке.4. Atraumatic surgical suture material according to claim 1, characterized in that the segments of the threads are made along the entire surface of the non-absorbable suture in a checkerboard pattern. 5. Атравматический хирургический шовный материал, представляющий собой нерассасывающуюся нить с иглой, отличающийся тем, что нерассасывающаяся нить охвачена наружным слоем из рассасывающегося материала, по длине и по поверхности которого выполнены ершеобразные насечки под углом к продольной оси нерассасывающейся нити в направлении, обратном направлению от иглы.5. Atraumatic surgical suture material, which is a non-absorbable suture with a needle, characterized in that the non-absorbable suture is covered by an outer layer of resorbable material, along the length and surface of which are made scalloped notches at an angle to the longitudinal axis of the non-absorbable suture in the direction opposite to the needle . 6. Атравматический хирургический шовный материал по п.5, отличающийся тем, что насечки имеют разную глубину.6. Atraumatic surgical suture material according to claim 5, characterized in that the incisions have different depths. 7. Атравматический хирургический шовный материал по п.5, отличающийся тем, что насечки выполнены под различными углами к продольной оси нерассасывающейся нити.7. Atraumatic surgical suture material according to claim 5, characterized in that the incisions are made at different angles to the longitudinal axis of the non-absorbable suture. 8. Атравматический хирургический шовный материал по п.5, отличающийся тем, что насечки выполнены по поверхности наружного слоя в шахматном порядке.

8. Atraumatic surgical suture material according to claim 5, characterized in that the notches are made on the surface of the outer layer in a checkerboard pattern.