RU2820014C2

RU2820014C2 - Accommodating intraocular lens and method of insertion thereof into lens capsule

Info

Publication number: RU2820014C2
Application number: RU2021106498A
Authority: RU
Inventors: Гарт Т. УЭББ
Original assignee: Окуметикс Текнолоджи Корп.
Priority date: 2018-08-30
Filing date: 2019-08-29
Publication date: 2024-05-28

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: accommodating intraocular lens includes a first non-deformable optical element, which is tightly connected along its perimeter to a second deformable optical element, wherein both the first non-deformable optical element and the second deformable optical element have central transparent optical regions and first and second haptic regions associated with corresponding regions of the first non-deformable optical element and the second deformable optical element, each of which is tightly connected to the other along the perimeter. First non-deformable optical element has a first contact surface having a convex contact area which contacts the second contact surface of the second deformable optical element. Sealed air-filled cavity is confined by said first and second optical elements between said central transparent optical regions and the first and second haptic regions. Air-filled cavity includes a portion of the optical region and a portion of the haptic region. In a relaxed state, for focusing the eye on close objects, said part of the optical region forms an interface with air between the peripheral parts of the optical regions of the first and second optical elements, and in a non-relaxed state for focusing the eye on distant objects, air is displaced from said part of the optical region into said part of the haptic region with elimination of the interface with air and enabling contact of the inner surfaces of said optical regions to form a solid optical element of the lens. In the non-relaxed state, pressing said first contact surface of the first non-deformable optical element to the second contact surface of the second deformable optical element changes the curvature of said second deformable optical element. Intraocular lens is configured to transition from said relaxed state to said non-relaxed state when a sufficient counter force is applied to peripheral parts of said optical regions and the intraocular lens is configured to transition from a non-relaxed state to a relaxed state with a decrease in said counteracting forces.

EFFECT: broader functional capabilities.

9 cl, 7 dwg

Description

Ссылка на родственные заявки Link to related applications

[0001] Настоящее изобретение относится к пневматической линзе/фиксатору для линзы, которые разработаны заявителем и описаны в публикации международной заявки № WO 2009/021327 под названием "INFLATABLE INTRA-OCULAR LENS/LENS RETAINER", опубликованной 19 февраля 2009 г., а также в публикации международной заявки № WO 2014/021391, опубликованной 14 августа 2014 г. под названием "EXPANDABLE SUSPENSION SYSTEMS FOR INTRA-OCULAR LENSES", и в публикации международной заявки № WO 2009/021326 под названием "PNEUMATIC INTRA-OCULAR LENS", опубликованной 19 февраля 2009 г. [0001] The present invention relates to a pneumatic lens/lens retainer developed by the applicant and described in International Application Publication No. WO 2009/021327 entitled "INFLATABLE INTRA-OCULAR LENS/LENS RETAINER", published February 19, 2009, and in International Application Publication No. WO 2014/021391 published on August 14, 2014 entitled "EXPANDABLE SUSPENSION SYSTEMS FOR INTRA-OCULAR LENSES" and in International Application Publication No. WO 2009/021326 entitled "PNEUMATIC INTRA-OCULAR LENS" published February 19, 2009

Область техники Technical field

[0002] Данное изобретение относится к интраокулярным линзам, которые могут изменять кривизну в ответ на напряжение, оказываемое комплексом "цилиарная мышца/цилиарная связка/капсула хрусталика" на естественное пространство хрусталика внутри глаза. [0002] This invention relates to intraocular lenses that can change curvature in response to tension exerted by the ciliary muscle/ciliary ligament/lens capsule complex on the natural lens space within the eye.

Уровень техники State of the art

[0003] Появились интраокулярные линзы, которые обладают способностью повторно задействовать естественную кинетику комплекса "цилиарная мышца/поддерживающая связка/капсула хрусталика" после извлечения линзы, что позволяет пресбиопическому глазу восстановить свою способность смещать фокус с дальнего расстояния на близкое. В этой конкурентной области техники большое внимание было уделено возможности вставлять эти новые типы линз внутрь глаза через небольшие разрезы роговицы. [0003] Intraocular lenses have become available that have the ability to re-engage the natural kinetics of the ciliary muscle/suspensory ligament/lens capsule complex after lens removal, allowing the presbyopic eye to regain its ability to shift focus from far to near. In this competitive field of technology, much attention has been given to the ability to insert these new types of lenses into the eye through small incisions in the cornea.

[0004] В настоящее время наполненные жидкостью интраокулярные линзы, такие как исследуемое медицинское изделие, производимые компанией Power Vision Corporation и называемые Линзами с текучей средой (Fluid LensTM), демонстрируют множество ограничений. Жидкость, находящаяся внутри таких типов линз, сжимается и переносится в различные области изделия во время регулярного смещения фокуса глаза с близкого расстояния на дальнее на протяжении дня. Это повторяющееся действие способствует тому, что герметизированные края, удерживающие изделие вместе, становятся уязвимыми для разрыва со временем. Эта опасность усиливается из-за тенденции жидкости к разрушению и ослаблению адгезионных связей, скрепляющих герметизированные края изделия. Кроме того, наполненные жидкостью интраокулярные линзы могут быть громоздкими и неудобными для введения, что делает их особенно подверженными повреждению во время процесса введения и влечет за собой их сжатие и шунтирование через узкий канал, прежде чем они попадут в естественное пространство хрусталика внутри глаза. [0004] Currently, fluid-filled intraocular lenses, such as the investigational medical device manufactured by Power Vision Corporation and called Fluid Lens(TM), exhibit many limitations. The fluid inside these types of lenses is compressed and transferred to different areas of the product as the eye's focus regularly shifts from near to far throughout the day. This repeated action causes the sealed edges that hold the product together to become vulnerable to tearing over time. This hazard is enhanced by the liquid's tendency to break down and weaken the adhesive bonds holding the sealed edges of the product together. In addition, fluid-filled intraocular lenses can be bulky and awkward to insert, making them particularly susceptible to damage during the insertion process and entailing them being compressed and shunted through a narrow channel before they enter the natural lens space within the eye.

[0005] Интраокулярные линзы, заполненные воздухом, тоньше, чем интраокулярные линзы, заполненные текучей средой, и в результате их, как правило, легче вводить. В них нет жидкости, которая нарушала бы целостность адгезионных связей, удерживающих вместе их структурные компоненты; однако им свойственно внутреннее отражение и блики. Помимо этого неудобства, их преломляющие свойства могут потенциально изменяться даже под воздействием небольших изменений барометрического давления. В свете ограничений, которые характерны для современных вариантов конструкции аккомодирующих интраокулярных линз, существует потребность в их усовершенствовании. [0005] Air-filled intraocular lenses are thinner than fluid-filled intraocular lenses and, as a result, are generally easier to insert. There is no liquid in them that would disrupt the integrity of the adhesive bonds that hold their structural components together; however, they are characterized by internal reflection and glare. In addition to this inconvenience, their refractive properties can potentially change when exposed to even small changes in barometric pressure. In light of the limitations of current accommodating intraocular lens designs, there is a need for improvement.

[0006] Вышеупомянутые примеры из предшествующего уровня техники предназначены для иллюстрации, и не являются исключающими. Другие ограничения предшествующего уровня техники станут очевидны специалистам в данной области техники после прочтения данного описания и изучения графических материалов. [0006] The above examples from the prior art are intended to be illustrative and not exclusive. Other limitations of the prior art will become apparent to those skilled in the art upon reading this specification and examining the drawings.

Сущность изобретения The essence of the invention

[0007] Представленные ниже варианты осуществления данного изобретения и их аспекты описаны и проиллюстрированы в сочетании с системами, инструментами и способами, которые являются примерными и иллюстративными, и при этом неограничивающими объем данного изобретения. В различных вариантах осуществления данного изобретения одна или более из описанных выше проблем были уменьшены или устранены, в то время как другие варианты осуществления данного изобретения направлены на другие усовершенствования. [0007] The following embodiments of the present invention and aspects thereof are described and illustrated in combination with systems, tools and methods that are exemplary and illustrative, and not limiting the scope of the present invention. In various embodiments of the present invention, one or more of the problems described above have been reduced or eliminated, while other embodiments of the present invention provide other improvements.

[0008] Согласно одному варианту осуществления данного изобретения предлагается гибридная интраокулярная линза, которая включает в себя как твердые оптические элементы, так и оптические элементы, заполненные текучей средой, например, заполненные воздухом, и которая во время аккомодации преобразуется из твердого оптического элемента в частично заполненный жидкостью или воздухом оптический элемент. Согласно одному варианту осуществления данного изобретения частично заполненная воздухом интраокулярная линза содержит заполненную воздухом полость линзы, окруженный с одной стороны относительно недеформируемым оптическим элементом, который соприкасается своей выпуклой вершиной со вторым оптическим элементом, который является относительно деформируемым. Профиль формы поверхности деформируемого оптического элемента, которая соприкасается с вершиной недеформируемого оптического элемента, может иметь различные конфигурации: плоскую, выпуклую, вогнутую, многофокусную или асферическую при условии, что между остальными частями оптических элементов остается воздушное пространство, когда изделие находится в обычном состоянии покоя. Гаптические области этих двух оптических элементов сближаются для соединения друг с другом и склеиваются вместе по своему периметру, тем самым определяя размер и форму заполненной воздухом полости. Таким образом, как и в случае с двумя оптическими элементами, полость, заполненная воздухом, содержит оптическую и гаптическую области. [0008] According to one embodiment of the present invention, a hybrid intraocular lens is provided that includes both solid optical elements and fluid-filled optical elements, such as air-filled, and which converts from a solid optical element to a partially filled optical element during accommodation. liquid or air optical element. According to one embodiment of the present invention, a partially air-filled intraocular lens comprises an air-filled lens cavity surrounded on one side by a relatively non-deformable optical element that is in contact at its convex apex with a second optical element that is relatively deformable. The shape profile of the surface of the deformable optical element, which is in contact with the top of the non-deformable optical element, can have various configurations: flat, convex, concave, multifocal or aspherical, provided that there is an air space between the remaining parts of the optical elements when the product is in a normal state of rest. The haptic regions of these two optical elements are brought closer together to connect to each other and are glued together along their perimeter, thereby determining the size and shape of the air-filled cavity. Thus, as in the case of two optical elements, the air-filled cavity contains an optical and a haptic region.

[0009] Когда периферийные области оптических областей двух оптических элементов прижимаются друг к другу под действием противодействующей внешней силы, деформируемый оптический элемент изгибается, чтобы принять форму недеформируемого оптического элемента. Во время этого процесса воздух, который обычно занимает пространство между двумя оптическими областями, смещается наружу в сторону воздушного пространства между гаптическими областями. Когда к оптическим областям двух оптических элементов прикладывается достаточная противодействующая сила, их внутренние поверхности выравниваются и соединяются с возможностью последующего разделения без адгезии. В этот момент достигаются два аспекта изобретения. Во-первых, оптическая область пары линз больше не имеет границы раздела с окружающим воздухом для создания внутреннего отражения и бликов. Во-вторых, глаз может оставаться сфокусированным на удаленных объектах, не подвергаясь влиянию изменений атмосферного давления. Этот процесс может быть осуществлен с помощью одного или обоих оптических элементов, обладающих свойствами деформации. [0009] When the peripheral regions of the optical regions of two optical elements are pressed against each other by a counteracting external force, the deformable optical element bends to conform to the shape of the non-deformable optical element. During this process, the air that normally occupies the space between the two optic regions is displaced outward toward the air space between the haptic regions. When sufficient opposing force is applied to the optical regions of two optical elements, their internal surfaces align and bond so that they can be separated without adhesion. At this point, two aspects of the invention are achieved. First, the optical region of a pair of lenses no longer has an interface with the surrounding air to create internal reflection and flare. Second, the eye can remain focused on distant objects without being affected by changes in atmospheric pressure. This process can be accomplished using one or both optical elements that have deformation properties.

[0010] Радиальные прорези могут быть предусмотрены в нижней поверхности деформируемого оптического элемента, окружающего периметр оптической области деформируемого оптического элемента, соединенного с круговым каналом в деформируемом оптическом элементе, чтобы воздух мог свободно циркулировать между оптической областью и гаптической областью наполненной воздухом полости. Этот канал и сеть радиальных прорезей являются необязательной особенностью конструкции, которая также обеспечивает средства для управления деформациями материала, которые могут возникать, когда сферическая оболочка вынуждено изменяет свою форму. Ширина радиальных прорезей может быть выбрана для изменения потока воздуха, как того требуется. [0010] Radial slots may be provided in the bottom surface of the deformable optical element surrounding the perimeter of the optical region of the deformable optical element connected to a circular channel in the deformable optical element so that air can freely circulate between the optical region and the haptic region of the air-filled cavity. This channel and network of radial slots are an optional design feature that also provides a means to control material deformations that may occur when the spherical shell is forced to change its shape. The width of the radial slots can be selected to vary the air flow as required.

[0011] Более конкретно, согласно одному варианту осуществления данного изобретения предлагается частично заполненная воздухом интраокулярная линза, содержащая первый недеформируемый оптический элемент, который герметично соединен по своему периметру со вторым деформируемым оптическим элементом, образуя герметичную, заполненную воздухом сжимающуюся полость, при этом как первый недеформируемый оптический элемент, так и второй деформируемый оптический элемент имеют центральные оптические области и первую и вторую гаптические области, связанные с соответствующими областями первого недеформируемого оптического элемента и второго деформируемого оптического элемента, и каждый из них герметично соединен с другим с образованием герметизированного периметра. Первый оптический элемент имеет выпуклую форму на своей внутренней поверхности с вершиной выпуклой внутренней поверхности, прижимающейся к центральной области деформируемого оптического элемента, оставляя герметичное сжимающееся воздушное пространство в оставшейся области между оптическими областями первого и второго оптических элементов. [0011] More specifically, according to one embodiment of the present invention, there is provided a partially air-filled intraocular lens comprising a first non-deformable optical element that is sealed around its perimeter with a second deformable optical element, forming a sealed, air-filled, compressible cavity, while the first non-deformable the optical element and the second deformable optical element have central optical regions and first and second haptic regions associated with corresponding regions of the first non-deformable optical element and the second deformable optical element, and each of them is sealed with the other to form a sealed perimeter. The first optical element has a convex shape on its inner surface with the apex of the convex inner surface pressing against the central region of the deformable optical element, leaving a sealed compressible air space in the remaining area between the optical regions of the first and second optical elements.

[0012] Согласно дополнительному аспекту, герметичная, заполненная воздухом сжимающаяся полость может содержать оптическую область, расположенную между оптическими областями первого и второго оптических элементов, и гаптическую область, расположенную между оптической областью и герметизированным периметром гаптических областей, при этом заполненная воздухом сжимающаяся полость имеет по меньшей мере одно отверстие, сообщающееся между оптической областью и гаптической областью, посредством чего, когда внешняя сила, создаваемая напряжением цилиарной мышцы, направляется на периметр оптических областей оптических элементов, оптическая область заполненной воздухом полости сжимается, тем самым удаляя воздух внутри нее в направлении гаптической области заполненной воздухом полости через сообщающиеся отверстия и оптические поверхности первого и второго оптических элементов, которые, таким образом, сжимаются относительно друг друга, тем самым фокусируя взгляд на удаленных объектах, и посредством чего эластичность деформируемого оптического элемента вызывает уменьшение сжатия при уменьшении напряжения цилиарной мышцы. Согласно дополнительному аспекту, по меньшей мере одно отверстие, сообщающееся между оптической областью и гаптической областью, может содержать круговой канал, соединяющийся с множеством радиальных каналов. [0012] According to a further aspect, the sealed, air-filled collapsible cavity may comprise an optical region located between the optical regions of the first and second optical elements, and a haptic region located between the optical region and the sealed perimeter of the haptic regions, wherein the air-filled collapsible cavity has at least one opening communicating between the optical region and the haptic region, whereby when an external force generated by ciliary muscle tension is directed to the perimeter of the optical regions of the optical elements, the optical region of the air-filled cavity is compressed, thereby expelling air within it towards the haptic region an air-filled cavity through communicating openings and optical surfaces of the first and second optical elements, which are thus compressed relative to each other, thereby focusing the gaze on distant objects, and whereby the elasticity of the deformable optical element causes the compression to decrease as the tension of the ciliary muscle decreases. According to a further aspect, the at least one opening communicating between the optical region and the haptic region may comprise a circular channel connecting to a plurality of radial channels.

[0013] Согласно дополнительному аспекту, предлагается способ получения аккомодационной интраокулярной линзы для замены в капсуле хрусталика путем разработки линзы, имеющей вышеупомянутые особенности, в сочетании с интраокулярной структурой для переноса напряжения цилиарной мышцы на линзу. [0013] According to a further aspect, there is provided a method of producing an accommodative intraocular lens for replacement in a lens capsule by designing a lens having the above-mentioned features in combination with an intraocular structure for transferring ciliary muscle tension to the lens.

[0014] При такой существующей оптической конфигурации единственный момент, когда эта конструкция линзы подвержена внутреннему отражению и блику, - это когда воздух попадает обратно в пространство между двумя оптическими элементами. Этот потенциал блика можно уменьшить, если внутренние оптические поверхности двух оптических элементов будут сконструированы с относительно короткими радиусами кривизны. Этот потенциал можно дополнительно уменьшить с помощью оптических элементов, ориентированных внутри глаза, так что недеформируемый оптический элемент располагается впереди деформируемого оптического элемента. [0014] With this existing optical configuration, the only time this lens design is subject to internal reflection and flare is when air is forced back into the space between the two optical elements. This glare potential can be reduced if the internal optical surfaces of the two optical elements are designed with relatively short radii of curvature. This potential can be further reduced by using optical elements oriented within the eye such that the non-deformable optical element is positioned in front of the deformable optical element.

[0015] В дополнение к примерным аспектам и вариантам осуществления данного изобретения, описанным выше, дополнительные аспекты и варианты осуществления данного изобретения станут очевидными со ссылкой на графические материалы и после ознакомления со следующими подробными описаниями. В то время как воздух описывается как газ, содержащийся в полости гибридной линзы, другие прозрачные газы или жидкости, в совокупности называемые текучими средами, могут быть заменены, что приведет к изменению показателей преломления. [0015] In addition to the exemplary aspects and embodiments of the present invention described above, additional aspects and embodiments of the present invention will become apparent with reference to the drawings and upon reading the following detailed descriptions. While air is described as the gas contained in the cavity of the hybrid lens, other transparent gases or liquids, collectively called fluids, can be replaced, resulting in a change in refractive indices.

Краткое описание графических материалов Brief description of graphic materials

[0016] Типовые варианты осуществления данного изобретения продемонстрированы на приведенных графических материалах. Предполагается, что описанные в данном документе варианты осуществления и графических материалы следует рассматривать скорее как иллюстративные, чем ограничивающие. [0016] Exemplary embodiments of the present invention are illustrated in the accompanying drawings. It is intended that the embodiments and drawings described herein should be considered illustrative rather than limiting.

[0017] Фиг.1 представляет собой вид сверху наполненной воздухом интраокулярной линзы согласно варианту осуществления. [0017] FIG. 1 is a top view of an air-filled intraocular lens according to an embodiment.

[0018] Фиг.2 представляет собой подробный вид в поперечном разрезе по линиям A-A Фиг.1, демонстрирующий интраокулярную линзу в ее расслабленной или низкоэнергетической конфигурации, фокусирующую глаз на близких объектах. [0018] FIG. 2 is a detailed cross-sectional view along lines AA of FIG. 1 showing the intraocular lens in its relaxed or low-energy configuration focusing the eye on near objects.

[0019] Фиг.3 представляет собой подробный вид в поперечном разрезе по линиям A-A Фиг.1, демонстрирующий интраокулярную линзу в ее сжатой или высокоэнергетической конфигурации, фокусирующую глаз на удаленных объектах. [0019] FIG. 3 is a detailed cross-sectional view along lines AA of FIG. 1 showing the intraocular lens in its compressed or high-energy configuration focusing the eye on distant objects.

[0020] Фиг. 4 представляет собой подробный вид в поперечном разрезе по линиям B-B Фиг.1, демонстрирующий интраокулярную линзу в ее расслабленной или низкоэнергетической конфигурации, фокусирующую глаз на близких объектах. [0020] FIG. 4 is a detailed cross-sectional view along the lines BB of FIG. 1 showing the intraocular lens in its relaxed or low-energy configuration focusing the eye on near objects.

[0021] Фиг. 5 представляет собой подробный вид в поперечном разрезе по линиям B-B Фиг. 1, демонстрирующий интраокулярную линзу в ее сжатой или высокоэнергетической конфигурации, фокусирующую глаз на удаленных объектах. [0021] FIG. 5 is a detailed cross-sectional view taken along lines BB of FIG. 1, showing an intraocular lens in its compressed or high-energy configuration, focusing the eye on distant objects.

[0022] Фиг.6 представляет собой перспективное изображение сверху слева наполненной воздухом интраокулярной линзы, продемонстрированной на Фиг.1. [0022] FIG. 6 is a top left perspective view of the air-filled intraocular lens shown in FIG. 1.

[0023] Фиг.7 представляет собой перспективное изображение снизу слева наполненной воздухом интраокулярной линзы, продемонстрированной на Фиг.1. [0023] FIG. 7 is a bottom left perspective view of the air-filled intraocular lens shown in FIG. 1.

Описание Description

[0024] В нижеследующем описании изложены конкретные подробности для обеспечения более полного понимания изобретения специалистами в данной области техники. Однако хорошо известные элементы могут не быть продемонстрированы или описаны подробно во избежание излишнего затруднения понимания изобретения. Соответственно, описание и графические материалы следует рассматривать в иллюстративном, а не ограничительном смысле. В этом описании и формуле изобретения термин «текучая среда» включает воздух и другие газы, а также жидкости. [0024] The following description sets forth specific details to provide a more complete understanding of the invention to those skilled in the art. However, well-known elements may not be shown or described in detail in order to avoid unnecessarily obstructing the understanding of the invention. Accordingly, the description and graphics should be considered in an illustrative and not restrictive sense. In this specification and claims, the term “fluid” includes air and other gases as well as liquids.

[0025] На Фиг.1 показан вид сверху наполненной воздухом интраокулярной линзы 10. Интраокулярная линза 10 может быть сформирована из деформируемого оптического элемента 30, имеющего центральную круговую прозрачную оптическую область, и недеформируемого оптического элемента 32, имеющего центральную круговую прозрачную оптическую область. Интраокулярная линза 10 может быть по существу или полностью сформирована из прозрачного материала. Деформируемый оптический элемент 30 интраокулярной линзы 10 ограничен на своей нижней поверхности 33 круговым пазом или каналом 12. Круговой паз или канал 12 соединяется с сетью радиальных прорезей 14, сформированных на нижней поверхности 31 оптического элемента 30. Периметр интраокулярной линзы 10 ограничен уплотняющим швом 16, который герметизирует внешние края гаптических областей 20 и 22. Гаптические области 20, 22 деформируемых и недеформируемых оптических элементов 30, 32, соответственно, интраокулярной линзы 10 проходят между уплотняющим швом 16 и каналом 12. [0025] FIG. 1 is a top view of an air-filled intraocular lens 10. The intraocular lens 10 may be formed from a deformable optical element 30 having a central circular transparent optical region and a non-deformable optical element 32 having a central circular transparent optical region. The intraocular lens 10 may be substantially or entirely formed from a transparent material. The deformable optical element 30 of the intraocular lens 10 is limited on its lower surface 33 by a circular groove or channel 12. The circular groove or channel 12 is connected to a network of radial slots 14 formed on the lower surface 31 of the optical element 30. The perimeter of the intraocular lens 10 is limited by a sealing seam 16, which seals the outer edges of the haptic regions 20 and 22. The haptic regions 20, 22 of the deformable and non-deformable optical elements 30, 32, respectively, of the intraocular lens 10 pass between the sealing seam 16 and the channel 12.

[0026] На Фиг.2 продемонстрирован вид в поперечном разрезе по линиям А-А Фиг.1 наполненной воздухом интраокулярной линзы 10 в ее аккомодированном или расслабленном состоянии, фокусирующей глаз на близких объектах. В этом состоянии деформируемый оптический элемент 30 и недеформируемый оптический элемент 32 соприкасаются только на вершине 40 недеформируемого оптического элемента 32. Точно так же это продемонстрировано на Фиг. 4, которая представляет собой вид в поперечном разрезе по линиям B-B Фиг. 1 наполненной воздухом интраокулярной линзы 10 в ее аккомодированном или расслабленном состоянии. [0026] FIG. 2 shows a cross-sectional view along lines AA of FIG. 1 of an air-filled intraocular lens 10 in its accommodated or relaxed state, focusing the eye on near objects. In this state, the deformable optical element 30 and the non-deformable optical element 32 are in contact only at the tip 40 of the non-deformable optical element 32. Similarly, this is shown in FIG. 4, which is a cross-sectional view taken along lines BB of FIG. 1 air-filled intraocular lens 10 in its accommodated or relaxed state.

[0027] На Фиг. 3 продемонстрирован вид в поперечном разрезе по линиям A-A Фиг. 1 наполненной воздухом интраокулярной линзы 10, где векторы силы X прикладываются к интраокулярной линзе 10 цилиарными мышцами (как описано в указанной публикации международной заявки № WO 2009/021327 под названием "ПНЕВМАТИЧЕСКАЯ ИНТРАОКУЛЯРНАЯ ЛИНЗА/ФИКСАТОР ДЛЯ ЛИНЗЫ"), с целью аккомодации линзы для фокусировки на удаленных или близких объектах. [0027] In FIG. 3 shows a cross-sectional view taken along lines AA of FIG. 1 air-filled intraocular lens 10, wherein force vectors X are applied to the intraocular lens 10 by the ciliary muscles (as described in said International Application Publication No. WO 2009/021327 entitled "PNEUMATIC INTRAOCULAR LENS/LENS RETAINER") to accommodate the lens for focusing at distant or close objects.

[0028] При функционировании, аккомодированная конфигурация, которая показана на Фиг. 2, представляет обычное низкоэнергетическое состояние интраокулярной линзы 10. Наличие воздуха в оптической области кольцевого заполненной воздухом полости 18 выполняет функцию «воздушной линзы». Когда деформируемый оптический элемент 30 изгибается, чтобы соответствовать форме верхней поверхности 35 недеформируемого оптического элемента 32 в ответ на внешнюю силу, как показано векторами силы X на Фиг.3, внутренняя поверхность 33 деформируемого оптического элемента 30 становится более вогнутой, в то время как в тот же момент внешняя поверхность 31 становится более выпуклой. Эти соответствующие изменения кривизны нивелируют преломляющее влияние одной на другую. Однако одновременно с изменением формы деформируемого оптического элемента 30 форма воздушной линзы 18, зажатой между оптическими элементами 30, 32, становится, соответственно, более вогнутой, а форма границы раздела жидкости и воды в сопоставлении с внешней поверхностью 31 деформируемого оптического элемента 30 также становится более выпуклой. Разница показателей преломления границы раздела воздушная линза/оптический элемент более чем в два с половиной раза больше, чем границы раздела вода/оптический элемент. Следовательно, когда выпуклость внешней поверхности 31 деформируемого оптического элемента 30 увеличивается (как это происходит в его высокоэнергетической конфигурации, продемонстрированной на Фиг. 3 и 5), результатом является значительное снижение общей оптической силы линзы. Таким образом проявляется очевидный парадокс; глаз становится сфокусированным на удаленных объектах, когда толщина интраокулярной линзы увеличивается. [0028] In operation, the accommodated configuration, which is shown in FIG. 2 represents the normal low-energy state of the intraocular lens 10. The presence of air in the optical region of the annular air-filled cavity 18 functions as an “air lens”. When the deformable optical element 30 flexes to conform to the shape of the top surface 35 of the non-deformable optical element 32 in response to an external force, as shown by the force vectors X in FIG. 3, the inner surface 33 of the deformable optical element 30 becomes more concave while At the same time, the outer surface 31 becomes more convex. These corresponding changes in curvature cancel out the refractive influence of one on the other. However, simultaneously with the change in the shape of the deformable optical element 30, the shape of the air lens 18, sandwiched between the optical elements 30, 32, becomes, accordingly, more concave, and the shape of the interface between liquid and water in comparison with the outer surface 31 of the deformable optical element 30 also becomes more convex . The difference in refractive index of the air lens/optical element interface is more than two and a half times greater than the water/optical element interface. Therefore, when the convexity of the outer surface 31 of the deformable optical element 30 is increased (as occurs in its high-energy configuration demonstrated in FIGS. 3 and 5), the result is a significant reduction in the overall optical power of the lens. Thus an apparent paradox emerges; the eye becomes focused on distant objects when the thickness of the intraocular lens increases.

[0029] Как продемонстрировано в поперечном сечении на Фиг. 2-5, воздух, удаляемый из оптической области 17 полости 18, заполненного воздухом, переносится в гаптическую область 28 полости 18, заполненного воздухом, когда оптическая зона деформируемого оптического элемента 30 сжимается внешней силой, которая представлена на Фиг.3 и 5 векторами силы X. Во время этого процесса воздух, который обычно занимает пространство 17 между нижней поверхностью 33 оптической области 30 и верхней поверхностью 35 оптической области 32, смещается наружу по направлению к воздушному пространству 28 между гаптическими областями 20, 22. Когда к оптическим областям двух оптических элементов 30, 32 прикладывается достаточная противодействующая сила, их внутренние поверхности 33, 35 выравниваются и соединяются, формируя сжимающееся пространство 17 с возможностью последующего разделения без адгезии для воссоздания пространства 17. В этот момент достигаются два аспекта изобретения. Во-первых, оптическая область пары линз больше не имеет границы раздела с окружающим воздухом для создания внутреннего отражения и бликов. Этот потенциал блика можно уменьшить, если противоположные оптические поверхности 33, 35 двух оптических элементов 30, 32 будут сконструированы с относительно короткими радиусами кривизны. Этот потенциал можно дополнительно уменьшить с помощью оптических элементов, ориентированных внутри глаза, так что недеформируемый оптический элемент располагается впереди деформируемого оптического элемента. Во-вторых, глаз может оставаться сфокусированным на удаленных объектах, не подвергаясь влиянию изменений атмосферного давления. Этот процесс также может быть осуществлен с помощью обоих оптических элементов 30, 32, обладающих свойствами деформации. Эластичность деформируемого оптического элемента 30 вызывает уменьшение сжатия при уменьшении упомянутого натяжения цилиарной мышцы, заставляя поверхности 33 и 35 возвращаться в расслабленное состояние, фокусируя глаз на близких объектах. [0029] As shown in cross section in FIG. 2-5, the air removed from the optical region 17 of the air-filled cavity 18 is transferred to the haptic region 28 of the air-filled cavity 18 when the optical region of the deformable optical element 30 is compressed by an external force, which is represented in Figures 3 and 5 by force vectors X During this process, the air that normally occupies the space 17 between the bottom surface 33 of the optical region 30 and the top surface 35 of the optical region 32 is displaced outward toward the air space 28 between the haptic regions 20, 22. When toward the optical regions of the two optical elements 30. , 32, sufficient counter force is applied, their internal surfaces 33, 35 are aligned and connected, forming a collapsible space 17 with the possibility of subsequent separation without adhesion to recreate the space 17. At this point, two aspects of the invention are achieved. First, the optical region of a pair of lenses no longer has an interface with the surrounding air to create internal reflection and flare. This glare potential can be reduced if the opposing optical surfaces 33, 35 of the two optical elements 30, 32 are designed with relatively short radii of curvature. This potential can be further reduced by using optical elements oriented within the eye such that the non-deformable optical element is positioned in front of the deformable optical element. Second, the eye can remain focused on distant objects without being affected by changes in atmospheric pressure. This process can also be carried out using both optical elements 30, 32 having deformation properties. The elasticity of the deformable optical element 30 causes the compression to decrease as said ciliary muscle tension decreases, causing the surfaces 33 and 35 to return to a relaxed state, focusing the eye on nearby objects.

[0030] Быстрый и равномерный перенос воздуха от периферии оптической области деформируемого оптического элемента 30 вблизи поверхности 33 обеспечивается радиальными прорезями 14, которые переносят воздух в канал 12, после чего он равномерно распределяется через круговой канал 12 вокруг кольцевой гаптической области 28 заполненной воздухом полости 18. Радиальные прорези 14, соединенные с круговым каналом 12, таким образом могут окружать периметр оптической области оптического элемента 30, позволяя воздуху свободно циркулировать между оптической областью 17 и гаптической областью 28 наполненной воздухом полости 18. В качестве альтернативного или дополнительного варианта, радиальные прорези 14 или круговой канал 12 или оба элемента могут быть сформированы на верхней поверхности периметра оптической области недеформируемого оптического элемента 32, чтобы аналогичным образом позволить воздуху свободно циркулировать между оптической областью 17 и гаптической областью 28 наполненной воздухом полости 18. Этот канал и сеть радиальных прорезей являются необязательной особенностью конструкции, которая также обеспечивает средства для управления деформациями материала, которые могут возникать, когда сферическая оболочка вынужденно изменяет свою форму. Ширина радиальных прорезей 14 и канала 12 может быть выбрана для изменения потока воздуха, как того требуется. [0030] Rapid and uniform air transfer from the periphery of the optical region of the deformable optical element 30 near the surface 33 is provided by radial slots 14, which transfer air into the channel 12, after which it is evenly distributed through the circular channel 12 around the annular haptic region 28 of the air-filled cavity 18. Radial slots 14 connected to the circular channel 12 may thus surround the perimeter of the optical region of the optical element 30, allowing air to freely circulate between the optical region 17 and the haptic region 28 of the air-filled cavity 18. Alternatively or additionally, radial slots 14 or a circular a channel 12 or both may be formed on the upper surface of the perimeter of the optical region of the non-deformable optical element 32 to likewise allow air to circulate freely between the optical region 17 and the haptic region 28 of the air-filled cavity 18. This channel and the network of radial slots are an optional design feature, which also provides a means to control material deformations that can occur when the spherical shell is forced to change its shape. The width of the radial slots 14 and channel 12 can be selected to vary the air flow as required.

[0031] Различные формы оптических поверхностей, выстилающих полость, могут быть выбраны в соответствии с конкретными оптическими требованиями любого отдельного глаза, чтобы настроить оптическое разрешение изображения, сфокусированного внутри глаза, или расширить фокусный диапазон глаза. [0031] Various shapes of the optical surfaces lining the cavity can be selected to suit the specific optical requirements of any individual eye to tune the optical resolution of the image focused within the eye or to expand the focal range of the eye.

[0032] Профиль формы поперечного сечения деформируемого оптического элемента 30 можно настроить для ускорения времени восстановления его формы. Например, профиль формы нижней поверхности 33 деформируемого оптического элемента 30, которая соприкасается с верхней поверхностью 33 недеформируемого оптического элемента 32 на его вершине, может иметь различные конфигурации: плоскую, выпуклую, вогнутую, многофокусную или асферическую при условии, что между остальными частями оптических элементов остается воздушное пространство, когда изделие находится в обычном расслабленном состоянии. [0032] The cross-sectional shape profile of the deformable optical element 30 can be adjusted to speed up the time it takes to recover its shape. For example, the shape profile of the lower surface 33 of the deformable optical element 30, which is in contact with the upper surface 33 of the non-deformable optical element 32 at its apex, can have various configurations: flat, convex, concave, multifocal or aspherical, provided that there remains between the remaining parts of the optical elements air space when the product is in its normal relaxed state.

[0033] По периметру оптических областей любой из двух оптических границ раздела могут быть установлены мягкие поддерживающие конструкции для снижения риска присасывания или слипания их между собой, при этом указанные конструкции потенциально могут связывать оптические поверхности границ раздела вместе, иммобилизуя движение деформируемого оптического элемента 30. [0033] Soft support structures may be installed along the perimeter of the optical regions of either of the two optical interfaces to reduce the risk of suction or sticking together, which structures can potentially bind the optical surfaces of the interfaces together, immobilizing the movement of the deformable optical element 30.

[0034] В то время как в варианте осуществления, продемонстрированном на Фиг. 2 и 4, деформируемый оптический элемент 30 и недеформируемый оптический элемент 32 в расслабленном состоянии входят в контакт только на вершине 40 недеформируемого оптического элемента 32, в других вариантах осуществления точка контакта в расслабленном состоянии может располагаться где-нибудь еще, кроме центральной вершины оптических элементов, например на периферии. См., например, структуру, проиллюстрированную в международной заявке от заявителя, публикация № WO 2013/126986 A1 под названием «Способ и устройство для модуляции призмы и изменения кривизны преломляющих границ раздела», которая включена в настоящий документ посредством ссылки. [0034] While in the embodiment shown in FIG. 2 and 4, the deformable optical element 30 and the non-deformable optical element 32 in the relaxed state come into contact only at the apex 40 of the non-deformable optical element 32; in other embodiments, the point of contact in the relaxed state may be located somewhere other than the central apex of the optical elements, for example on the periphery. See, for example, the structure illustrated in the applicant's international application, publication No. WO 2013/126986 A1 entitled “Method and apparatus for modulating a prism and changing the curvature of refractive interfaces,” which is incorporated herein by reference.

[0035] Материалы, необходимые для изготовления оптических элементов, являются эластичными с высокими характеристиками памяти, при этом легко восстанавливают свой первоначальный размер и форму после сжатия, растяжения или иного деформирования. Материалы, обычно используемые для изготовления интраокулярных линз с хорошими характеристиками памяти формы, включают, помимо прочего, следующие классификации: силиконы, силиконовые гидрогели, гидрофобные и гидрофильные акрилы, полиэтилен, полипропилен, полиуретан и их сополимеры. [0035] The materials required for the manufacture of optical elements are elastic with high memory characteristics, and easily restore their original size and shape after compression, stretching or other deformation. Materials commonly used for the manufacture of intraocular lenses with good shape memory characteristics include, but are not limited to, the following classifications: silicones, silicone hydrogels, hydrophobic and hydrophilic acrylics, polyethylene, polypropylene, polyurethane and their copolymers.

[0036] Общая цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы удалить и заменить воздушно-оптическую границу раздела в оптической области интраокулярной линзы, как того требуется, чтобы позволить человеческому глазу восстановить присущую ему способность эффективно и предсказуемо смещать фокус с дальнего на близкое расстояние и между всеми точками. [0036] The general purpose of the present invention is to remove and replace the air-optical interface in the optical region of an intraocular lens, as required to allow the human eye to regain its inherent ability to effectively and predictably shift focus from far to near and between all points.

[0037] Хотя ряд типовых аспектов и вариантов осуществления данного изобретения обсуждался выше, специалистам в данной области техники будут понятны некоторые их модификации, изменения, добавления и субкомбинации. Например, хотя воздух описывается как текучая среда, содержащаяся в полости 18, другие прозрачные газы или жидкости могут быть заменены, что приведет к изменению показателей преломления. Следовательно, предполагается, что нижеследующие прилагаемые пункты формулы изобретения и вся формула изобретения будут интерпретироваться как включающие все такие модификации, изменения, добавления и субкомбинации, которые согласуются с самой широкой интерпретацией описания в целом. [0037] While a number of exemplary aspects and embodiments of the present invention have been discussed above, certain modifications, variations, additions and subcombinations will be apparent to those skilled in the art. For example, although air is described as the fluid contained in the cavity 18, other transparent gases or liquids may be replaced, resulting in a change in refractive index. Accordingly, the following appended claims and the entire claims are intended to be interpreted to include all such modifications, alterations, additions and subcombinations that are consistent with the broadest interpretation of the specification as a whole.

Claims

1. Аккомодирующая интраокулярная линза (10), включающая первый недеформируемый оптический элемент (32), который герметично соединен по своему периметру со вторым деформируемым оптическим элементом (30), при этом как первый недеформируемый оптический элемент (32), так и второй деформируемый оптический элемент (30) имеют центральные прозрачные оптические области и первую и вторую гаптические области (22, 20), связанные с соответствующими областями упомянутого первого недеформируемого оптического элемента (32) и упомянутого второго деформируемого оптического элемента (30), каждая из которых герметично соединена с другой по упомянутому периметру, 1. An accommodating intraocular lens (10), including a first non-deformable optical element (32), which is hermetically connected along its perimeter to a second deformable optical element (30), both the first non-deformable optical element (32) and the second deformable optical element (30) have central transparent optical regions and first and second haptic regions (22, 20) associated with corresponding regions of said first non-deformable optical element (32) and said second deformable optical element (30), each of which is sealed to the other by the mentioned perimeter,

при этом упомянутый первый недеформируемый оптический элемент (32) имеет первую контактную поверхность (35), имеющую выпуклую область контакта, которая соприкасается со второй контактной поверхностью (33) упомянутого второго деформируемого оптического элемента (30), wherein said first non-deformable optical element (32) has a first contact surface (35) having a convex contact area, which is in contact with the second contact surface (33) of said second deformable optical element (30),

при этом герметичная заполненная воздухом полость (18) ограничена упомянутыми первым и вторым оптическими элементами (32, 30) в месте между упомянутыми центральными прозрачными оптическими областями и первой и второй гаптическими областями (22, 20), wherein the sealed air-filled cavity (18) is defined by said first and second optical elements (32, 30) at a location between said central transparent optical regions and the first and second haptic regions (22, 20),

и упомянутая заполненная воздухом полость (18) включает часть (17) оптической области и часть (28) гаптической области, and said air-filled cavity (18) includes an optical region portion (17) and a haptic region portion (28),

при этом в расслабленном состоянии для фокусирования глаза на близких объектах упомянутая часть (17) оптической области формирует границу раздела с воздухом между периферическими частями упомянутых оптических областей упомянутых первого и второго оптических элементов (32, 30), а в нерасслабленном состоянии для фокусирования глаза на удаленных объектах воздух вымещается из упомянутой части (17) оптической области в упомянутую часть (28) гаптической области с устранением упомянутой границы раздела с воздухом и обеспечением возможности соприкосновения внутренних поверхностей упомянутых оптических областей для формирования твердого оптического элемента линзы, Moreover, in a relaxed state for focusing the eye on close objects, the said part (17) of the optical region forms an interface with air between the peripheral parts of the said optical regions of the mentioned first and second optical elements (32, 30), and in a non-relaxed state for focusing the eye on distant objects objects, air is displaced from said part (17) of the optical region into said part (28) of the haptic region, eliminating said interface with air and allowing the internal surfaces of said optical regions to come into contact to form a solid optical element of the lens,

при этом в нерасслабленном состоянии прижимание упомянутой первой контактной поверхности (35) упомянутого первого недеформируемого оптического элемента (32) к упомянутой второй контактной поверхности (33) упомянутого второго деформируемого оптического элемента (30) изменяет кривизну упомянутого второго деформируемого оптического элемента (30), wherein, in a non-relaxed state, pressing said first contact surface (35) of said first non-deformable optical element (32) against said second contact surface (33) of said second deformable optical element (30) changes the curvature of said second deformable optical element (30),

при этом упомянутая интраокулярная линза (10) выполнена с возможностью перехода из упомянутого расслабленного состояния в упомянутое нерасслабленное состояние при приложении достаточной противодействующей силы к упомянутым периферийным частям упомянутых оптических областей и wherein said intraocular lens (10) is configured to transition from said relaxed state to said non-relaxed state upon application of sufficient counter force to said peripheral parts of said optical regions and

при этом упомянутая интраокулярная линза (10) выполнена с возможностью перехода из упомянутого нерасслабленного состояния в упомянутое расслабленное состояние при уменьшении упомянутых противодействующих сил. wherein said intraocular lens (10) is configured to transition from said non-relaxed state to said relaxed state when said counteracting forces are reduced.

2. Интраокулярная линза (10) по п. 1, отличающаяся тем, что при вставке упомянутой линзы (10) в глаз упомянутую линзу соединяют с комплексом, образованным цилиарной мышцей, цилиарной связкой, капсулой хрусталика упомянутого глаза, и упомянутые противодействующие силы вызываются натяжением цилиарной связки, вызванным действием цилиарной мышцы. 2. The intraocular lens (10) according to claim 1, characterized in that when said lens (10) is inserted into the eye, said lens is connected to a complex formed by the ciliary muscle, the ciliary ligament, the lens capsule of the said eye, and said counteracting forces are caused by the tension of the ciliary ligaments caused by the action of the ciliary muscle.

3. Интраокулярная линза (10) по п. 2, отличающаяся тем, что упругость упомянутого второго деформируемого оптического элемента (30) обеспечивает переход упомянутой линзы (10) в упомянутое расслабленное состояние при уменьшении упомянутых противодействующих сил с уменьшением напряжения цилиарной мышцы. 3. Intraocular lens (10) according to claim 2, characterized in that the elasticity of said second deformable optical element (30) ensures the transition of said lens (10) into said relaxed state while reducing said counteracting forces with decreasing tension in the ciliary muscle.

4. Интраокулярная линза (10) по любому из пп. 1-3, отличающаяся тем, что заполненная воздухом полость (18) включает по меньшей мере один канал, сообщающийся между упомянутой частью (17) оптической области и упомянутой частью (28) гаптической области. 4. Intraocular lens (10) according to any one of claims. 1-3, characterized in that the air-filled cavity (18) includes at least one channel communicating between said optical region part (17) and said haptic region part (28).

5. Интраокулярная линза (10) по п. 1, отличающаяся тем, что упомянутая первая контактная поверхность (35) упомянутого первого недеформируемого оптического элемента (32), которая соприкасается со второй контактной поверхностью (33) упомянутого деформируемого оптического элемента (30), является вершиной упомянутой выпуклой области контакта. 5. The intraocular lens (10) according to claim 1, characterized in that said first contact surface (35) of said first non-deformable optical element (32), which is in contact with the second contact surface (33) of said deformable optical element (30), is the top of said convex contact area.

6. Интраокулярная линза (10) по п. 4, отличающаяся тем, что упомянутый по меньшей мере один канал, сообщающийся между упомянутой частью (17) оптической области и упомянутой частью (28) гаптической области упомянутой герметичной заполненной воздухом полости (18), включает круговой канал (12), сформированный на поверхности упомянутого второго деформируемого оптического элемента (30), соединенный с множеством радиальных каналов (14), сформированных на упомянутой поверхности упомянутого второго деформируемого оптического элемента (30). 6. The intraocular lens (10) according to claim 4, characterized in that said at least one channel communicating between said optical region part (17) and said haptic region part (28) of said sealed air-filled cavity (18) includes a circular channel (12) formed on the surface of said second deformable optical element (30) connected to a plurality of radial channels (14) formed on said surface of said second deformable optical element (30).

7. Интраокулярная линза (10) по п. 4, отличающаяся тем, что упомянутый по меньшей мере один канал, сообщающийся между упомянутой частью (17) оптической области и упомянутой частью (28) гаптической области, включает круговой канал, сформированный на поверхности упомянутого первого недеформируемого оптического элемента (32), соединенный с множеством радиальных каналов, сформированных на упомянутой поверхности упомянутого первого недеформируемого оптического элемента (32). 7. The intraocular lens (10) according to claim 4, characterized in that said at least one channel communicating between said optical region part (17) and said haptic region part (28) includes a circular channel formed on the surface of said first non-deformable optical element (32) connected to a plurality of radial channels formed on said surface of said first non-deformable optical element (32).

8. Интраокулярная линза (10) по п. 1, отличающаяся тем, что упомянутая первая контактная поверхность (35), имеющая упомянутую выпуклую область контакта упомянутого первого недеформируемого оптического элемента (32), и упомянутая вторая контактная поверхность (33) упомянутого второго деформируемого оптического элемента (30) выполнены с короткими радиусами кривизны. 8. The intraocular lens (10) according to claim 1, characterized in that said first contact surface (35) having said convex contact area of said first non-deformable optical element (32), and said second contact surface (33) of said second deformable optical element elements (30) are made with short radii of curvature.

9. Способ вставки аккомодирующей интраокулярной линзы (10) по любому из пп. 1-8 для замены в капсуле хрусталика глаза, при этом интраокулярную линзу (10) вставляют в капсулу хрусталика для использования в сочетании с интраокулярной структурой, выполненной с возможностью переноса напряжения цилиарной мышцы на упомянутую интраокулярную линзу.9. Method for inserting an accommodating intraocular lens (10) according to any one of claims. 1-8 for replacement in the lens capsule of the eye, wherein an intraocular lens (10) is inserted into the lens capsule for use in combination with an intraocular structure configured to transfer ciliary muscle tension to said intraocular lens.