RU2817326C1 - Safety device for pre-filled syringe and injection device - Google Patents

Abstract

FIELD: medical equipment.

SUBSTANCE: invention relates to safety devices for a pre-filled syringe. Device comprises device housing, protective casing, tripping ring, resilient element and holder. Inner wall of the housing of the device has a latching section and a support section. Protective casing is located with possibility of movement in device housing, wherein the protective casing is provided with a hook configured to be coupled with a latching section for fixation, and a fixing support, made with possibility to hold protective casing from output from device housing. In the state in which the needle point of the pre-filled syringe is covered with a protective casing, the hook is disconnected from the latching section, and the fixing support is in contact with the support portion. At that, the tripping ring is made with possibility of movement in the device housing, wherein the end of the tripping ring facing the protective casing is configured to disconnect the hook from the latching section by squeezing the hook, and the other end of the tripping ring, remote from the protective casing, forms a fixing surface configured to contact the flange of the syringe of the pre-filled syringe for fixation. End of the resilient element rests on the tripping ring, and the other end of the resilient element rests on the protective casing. Holder is connected to device housing, wherein the holder comprises an internal holder hook configured to retain the syringe flange from moving away from the tripping ring. Internal hook of the holder is located at the end of the holder remote from the protective casing. Holder additionally contains an external hook of the holder, which is located on the other end of the holder, closer to the protective casing. Body of the device has a cutout section, wherein the outer hook of the holder is made with possibility of being inserted into the cutout section for connection.

EFFECT: safety device does not interfere with the injection of the pre-filled syringe and prevents the protective casing from jumping out prematurely.

9 cl, 12 dwg

Description

[0001] Для настоящей заявки испрашивается приоритет по заявке на выдачу патента Китая № 202022070313.8, «SAFETY DEVICE FOR ПРЕДВАРИТЕЛЬНО PRE-FILLED SYRINGE AND INJECTION DEVICE», поданной 18 сентября 2020 г. в Национальное управление интеллектуальной собственности Китая, которая в полном объеме включена в настоящую заявку путем отсылки. [0001] The present application claims priority to Chinese Patent Application No. 202022070313.8, "SAFETY DEVICE FOR PRE-FILLED SYRINGE AND INJECTION DEVICE", filed on September 18, 2020 with the National Intellectual Property Administration of China, which is incorporated in its entirety by this application by reference.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕFIELD OF TECHNOLOGY TO WHICH THE INVENTION RELATES

[0002] Настоящая заявка относится к области техники медицинских устройств и, в частности, к предохранительному устройству для предварительно наполненного шприца и инъекционного устройства.[0002] This application relates to the field of medical device technology and, in particular, to a safety device for a prefilled syringe and an injection device.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯBACKGROUND OF THE INVENTION

[0003] Предварительно наполненный шприц для медицинского применения включает в себя цилиндр, содержащий иглу для подкожной инъекции на одном конце и плунжер, выполненный с возможностью перемещения внутри цилиндра таким образом, что направленный внутрь ход плунжера вызывает вытеснение вещества, содержащегося внутри цилиндра, из отверстия иглы.[0003] A prefilled syringe for medical use includes a barrel containing a hypodermic needle at one end and a plunger movable within the barrel such that the inward stroke of the plunger causes a substance contained within the barrel to be displaced from the opening of the needle. .

[0004] Безопасный шприц обычно включает в себя некоторую форму предохранительного механизма для защиты медицинского персонала от травмы иглой для подкожной инъекции после того, как игла для подкожной инъекции инъецировала вещество пациенту. Обычный безопасный шприц может включать в себя защитный кожух для укрывания иглы или может допускать втягивание иглы в цилиндр шприца.[0004] A safety syringe typically includes some form of safety mechanism to protect medical personnel from injury from a hypodermic needle after the hypodermic needle has injected a substance into a patient. A conventional safety syringe may include a guard to enclose the needle or may allow the needle to be retracted into the barrel of the syringe.

[0005] В рамках обычной технологии, чтобы исключить риск случайного укола иглой, многие шприцы для подкожных инъекций снабжаются жестким цилиндрическим защитным кожухом, отводимым вдоль цилиндра шприца. Защитный кожух является перемещаемым между отведенным положением, в котором игла открыта для использования, и выдвинутым положением, в котором игла окружена защитным кожухом.[0005] As part of conventional technology, to eliminate the risk of accidental needle sticks, many hypodermic syringes are equipped with a rigid cylindrical guard that extends along the barrel of the syringe. The guard is movable between a retracted position in which the needle is exposed for use and an extended position in which the needle is surrounded by the guard.

[0006] Из-за риска инфекционных заболеваний было разработано множество шприцов и сопутствующих предохранительных устройств для предотвращения случайного укола иглой и/или непреднамеренного повторного использования шприца, и обеспечения, тем самым, защиты. Обычное пассивное предохранительное устройство для защиты от укола иглой для предварительно наполненного шприца требуется устанавливать в шприц. Для предохранительного устройства недопустимо чрезмерно препятствовать усилию, необходимому для перемещения плунжерного штока в процессе инъекции, или препятствовать полному ходу плунжерного штока, и не мешать, тем самым, операции инъекции. Необходимо гарантировать, чтобы предохранительное устройство включалось только после того, как инъекция лекарства полностью завершена, (то есть, плунжерный шток находится почти в конце хода плунжерного штока), чтобы исключить преждевременное выталкивание защитного кожуха.[0006] Due to the risk of infectious diseases, a variety of syringes and related safety devices have been developed to prevent accidental needle sticks and/or unintentional syringe reuse, thereby providing protection. A conventional passive needlestick safety device for a prefilled syringe is required to be installed in the syringe. It is not permissible for the safety device to excessively interfere with the force required to move the plunger rod during the injection process, or to interfere with the full stroke of the plunger rod, and thereby interfere with the injection operation. It is necessary to ensure that the safety device is activated only after the injection of the drug is completely completed (that is, the plunger rod is almost at the end of the stroke of the plunger rod) to prevent premature ejection of the safety guard.

[0007] Поэтому, специалистам в данной области техники настоятельно требуется найти решение проблемы устранения помех операции инъекции и исключения преждевременного выталкивания защитного кожуха.[0007] Therefore, there is an urgent need for those skilled in the art to find a solution to the problem of eliminating interference with the injection operation and preventing premature ejection of the protective casing.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION

[0008] Целью настоящего изобретения является создание предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца, который не создает помех операции инъекции и исключает преждевременное выталкивание защитного кожуха. В соответствии с настоящей заявкой дополнительно предлагается инъекционное устройство, содержащее такой кожух.[0008] An object of the present invention is to provide a safety device for a prefilled syringe that does not interfere with the injection operation and prevents premature ejection of the guard. The present application further provides an injection device comprising such a housing.

[0009] Для решения вышеупомянутой технической проблемы предлагается предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца в соответствии с настоящей заявкой. Предохранительное устройство включает в себя корпус устройства, защитный кожух, расцепляющее кольцо, упругий элемент и держатель.[0009] To solve the above technical problem, a safety device for a pre-filled syringe according to the present application is proposed. The safety device includes a device body, a protective casing, a release ring, an elastic element and a holder.

[0010] Внутренняя стенка корпуса устройства содержит участок защелкивания и опорный участок.[0010] The inner wall of the device body includes a snap portion and a support portion.

[0011] Защитный кожух выполнен с возможностью перемещения в корпусе устройства, при этом защитный кожух снабжен зацепом, способным состыковываться с участком защелкивания для фиксации, и фиксирующей опорой, выполненной с возможностью удерживания защитного кожуха от выхода из корпуса устройства, причем в состоянии, в котором острие иглы предварительно наполненного шприца укрывается защитным кожухом, зацеп отсоединен от участка защелкивания, и фиксирующая опора находится в контакте с опорным участком.[0011] The protective casing is configured to be movable in the device body, wherein the protective casing is provided with a hook capable of mating with a snapping portion for fixing, and a locking support configured to retain the protective casing from exiting the device body, and in a state in which the needle tip of the prefilled syringe is covered by a protective cover, the hook is detached from the snapping portion, and the locking support is in contact with the supporting portion.

[0012] Расцепляющее кольцо выполнено с возможностью перемещения в корпусе устройства, при этом конец расцепляющего кольца, обращенный к защитному кожуху, способен отсоединять зацеп от участка защелкивания посредством сжимания зацепа, и другой конец расцепляющего кольца, удаленный от защитного кожуха, образует фиксирующую поверхность, используемую для контакта с фланцем шприца предварительно наполненного шприца для фиксации.[0012] The release ring is movable in the device body, wherein the end of the release ring facing the protective casing is capable of releasing the hook from the latching portion by compressing the hook, and the other end of the trip ring, remote from the protective casing, forms a locking surface used to contact the syringe flange of the pre-filled syringe for fixation.

[0013] Конец упругого элемента опирается на расцепляющее кольцо, и другой конец упругого элемента опирается на защитный кожух.[0013] The end of the elastic member is supported by the release ring, and the other end of the resilient member is supported by the protective casing.

[0014] Держатель соединен с корпусом устройства, при этом держатель снабжен внутренним зацепом держателя для удерживания фланца шприца от перемещения в сторону от расцепляющего кольца.[0014] The holder is connected to the body of the device, the holder being provided with an internal holder hook for keeping the syringe flange from moving away from the release ring.

[0015] В варианте осуществления предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца, наружная стенка корпуса устройства снабжена внешним фланцем.[0015] In an embodiment of the prefilled syringe safety device, the outer wall of the device body is provided with an outer flange.

[0016] В варианте осуществления предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца, внутренний зацеп держателя располагается на конце держателя, удаленном от защитного кожуха;[0016] In an embodiment of the prefilled syringe safety device, the internal hook of the holder is located at the end of the holder remote from the guard;

внешний зацеп держателя располагается на другом конце держателя, ближе к защитному кожуху, корпус устройства имеет участок выреза, и внешний зацеп держателя вставляется в участок выреза для соединения.the outer hook of the holder is located at the other end of the holder, closer to the protective casing, the body of the device has a cutout portion, and the outer hook of the holder is inserted into the cutout portion for connection.

[0017] В варианте осуществления предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца, на конце расцепляющего кольца, удаленном от защитного кожуха, обеспечен верхний выступающий ободок, и фиксирующая поверхность является верхней поверхностью верхнего выступающего ободка;[0017] In an embodiment of the pre-filled syringe safety device, an upper protruding rim is provided at an end of the release ring remote from the protective casing, and the locking surface is an upper surface of the upper protruding rim;

внутренняя торцовая поверхность верхнего выступающего ободка продолжается во внутреннюю расточку расцепляющего кольца, и конец упругого элемента продолжается во внутреннюю расточку расцепляющего кольца и опирается на внутреннюю торцовую поверхность.the inner end surface of the upper protruding rim continues into the inner bore of the release ring, and the end of the elastic element continues into the inner bore of the release ring and rests on the inner end surface.

[0018] В варианте осуществления предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца, конец расцепляющего кольца, обращенный к защитному кожуху, является сжимающим концом для сжатия зацепа.[0018] In an embodiment of the prefilled syringe safety device, the end of the release ring facing the guard is the compression end for compressing the hook.

[0019] В варианте осуществления предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца, держатель имеет полую конструкцию.[0019] In an embodiment of the prefilled syringe safety device, the holder has a hollow structure.

[0020] В варианте осуществления предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца, опорный участок имеет выступающую кольцевую конструкцию с первой торцовой поверхностью, обращенной к расцепляющему кольцу и второй торцовой поверхностью, обращенной от расцепляющего кольца;[0020] In an embodiment of the prefilled syringe safety device, the support portion has a projecting annular structure with a first end surface facing the release ring and a second end surface facing away from the release ring;

торец фиксирующей опоры, обращенный от расцепляющего кольца, является ограничивающей поверхностью; иthe end of the locking support facing away from the release ring is the bounding surface; And

в состоянии, в котором острие иглы предварительно наполненного шприца укрыто защитным кожухом, ограничивающая поверхность находится в контакте с первой торцовой поверхностью для фиксации.in the state in which the needle tip of the pre-filled syringe is covered by the protective cover, the limiting surface is in contact with the first end surface for fixing.

[0021] В варианте осуществления предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца, защитный кожух дополнительно содержит фиксирующую упругую пластинку; и[0021] In an embodiment of the prefilled syringe safety device, the safety housing further comprises a locking elastic plate; And

в состоянии, в котором острие иглы предварительно наполненного шприца укрыто защитным кожухом, фиксирующая упругая пластинка находится в контакте со второй торцовой поверхностью.in the state in which the needle tip of the pre-filled syringe is covered by the protective cover, the locking elastic plate is in contact with the second end surface.

[0022] В варианте осуществления предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца, упругий элемент является пружиной.[0022] In an embodiment of the prefilled syringe safety device, the elastic member is a spring.

[0023] В соответствии с настоящей заявкой дополнительно предлагается инъекционное устройство. Инъекционное устройство включает в себя предварительно наполненный шприц и предохранительное устройство в соответствии с любым из вышеописанных аспектов.[0023] The present application further provides an injection device. The injection device includes a pre-filled syringe and a safety device in accordance with any of the above-described aspects.

[0024] При наличии предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца в соответствии с настоящей заявкой, корпус шприца предварительно наполненного шприца может быть последовательно проведен через расцепляющее кольцо, упругий элемент и защитный кожух, при этом корпус шприца располагается в корпусе устройства. Соединение держателя с корпусом устройства позволяет внутреннему зацепу держателя удерживать фланец шприца от перемещения в сторону от расцепляющего кольца, чтобы предохранительное устройство собиралось с предварительно наполненным шприцом. В процессе инъекции нажимают на нажимной шток предварительно наполненного шприца (нажимное усилие является давлением инъекции). Поскольку фланец шприца находится в контакте с и фиксируется фиксирующей поверхностью на торце расцепляющего кольца, обращенном к защитному кожуху, то корпус шприца является неподвижным относительно корпуса устройства. Нажимной шток вынуждает плунжер предварительно наполненного шприца перемещаться внутрь корпуса шприца и прижимать лекарство, находящееся внутри корпуса шприца в направлении острия иглы предварительно наполненного шприца, и поэтому лекарство, находящееся внутри корпуса шприца, инъецируется в пациента. После инъекции плунжер находится в контакте и располагается рядом с концевым участком (концом корпуса шприца, расположенным ближе к острию иглы) корпуса шприца. Когда плунжер больше не имеет возможности выдвигаться дальше относительно острия иглы, это является указанием, что лекарство полностью вытеснено из корпуса шприца, и тогда пользователь отводит острие иглы от места инъекции. Затем пользователь просто снова усиливает давление (которое превышает давление инъекции) на нажимной шток после того, как острие иглы отведено, так что расцепляющее кольцо и защитный кожух подходят друг к другу с преодолением сопротивления упругого усилия возврата упругого элемента. То есть, фланец шприца толкает расцепляющее кольцо для приближения к защитному кожуху, вследствие чего конец расцепляющего кольца, обращенный к защитному кожуху, сжимает зацеп защитного кожуха иглы, что приводит к отсоединению зацепа от участка защелкивания. Кроме того, под действием упругого усилия возврата упругого элемента, защитный кожух перемещается от расцепляющего кольца таким образом, что защитный кожух закрывает острие иглы предварительно наполненного шприца. Кроме того, вследствие контакта между фиксирующей опорой и опорным участком, защитный кожух удерживается от выхода из корпуса устройства. При использовании вышеописанной конфигурации, предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца не создает помех операции инъекции предварительно наполненного шприца. Предварительно наполненный шприц может быть обычным шприцом без конструктивных изменений. Следовательно, предохранительное устройство является очень легко приспосабливаемым. Кроме того, зацеп состыковывается с и фиксируется участком защелкивания, что обеспечивает безопасную фиксацию защитного кожуха внутри корпуса устройства во время операции инъекции. Только после того, как инъекция лекарства полностью выполнена, конец расцепляющего кольца, обращенный к защитному кожуху, сжимает зацеп таким образом, что зацеп отсоединяется от участка защелкивания, что допускает выталкивание защитного кожуха относительно корпуса устройства. Защитный кожух может высвобождаться, и предохранительное устройство может активизироваться без дополнительного воздействия, что упрощает работу и эффективно предотвращает преждевременное срабатывание защитного кожуха.[0024] When provided with a prefilled syringe safety device according to the present application, the syringe body of the prefilled syringe can be sequentially passed through the release ring, the elastic member, and the guard, with the syringe body being located in the device body. The connection of the holder to the body of the device allows the internal hook of the holder to keep the syringe flange from moving away from the release ring so that the safety device is assembled with the prefilled syringe. During the injection process, the pressure rod of the pre-filled syringe is pressed (the pressure force is the injection pressure). Since the syringe flange is in contact with and fixed by the locking surface at the end of the release ring facing the protective casing, the syringe body is stationary relative to the device body. The push rod causes the plunger of the prefilled syringe to move inside the body of the syringe and press the medicine inside the body of the syringe towards the needle tip of the prefilled syringe, and therefore the medicine inside the body of the syringe is injected into the patient. After injection, the plunger is in contact and positioned adjacent to the tip portion (the end of the syringe body closest to the needle tip) of the syringe body. When the plunger is no longer able to extend further relative to the needle point, this is an indication that the drug has been completely expelled from the syringe body, and the user then withdraws the needle point from the injection site. The user then simply applies pressure (which is greater than the injection pressure) on the push rod again after the needle point is retracted so that the release ring and the guard fit together against the resistance of the elastic return force of the elastic member. That is, the syringe flange pushes the release ring toward the guard, causing the guard-facing end of the release ring to compress the needle guard hook, causing the hook to disengage from the latching portion. In addition, under the action of the elastic return force of the elastic element, the protective cover moves away from the release ring so that the protective cover covers the needle tip of the pre-filled syringe. In addition, due to the contact between the locking support and the support portion, the protective casing is kept from leaving the device body. When using the above configuration, the pre-filled syringe safety device does not interfere with the injection operation of the pre-filled syringe. The pre-filled syringe can be a regular syringe without any design changes. Consequently, the safety device is very adaptable. In addition, the hook is mated to and secured by a snap portion, which ensures that the protective housing is securely secured within the device body during the injection operation. Only after the drug injection is completely completed does the end of the release ring facing the guard compress the hook so that the hook is released from the latching portion, allowing the guard to be pushed out relative to the body of the device. The guard can be released and the safety device can be activated without additional force, which simplifies operation and effectively prevents premature operation of the guard.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

[0025] Фиг.1 - схематическое изображение конструкции инъекционного устройства в соответствии с настоящей заявкой;[0025] Figure 1 is a schematic diagram of the design of an injection device in accordance with the present application;

[0026] Фиг.2 - схематический вид в перспективе инъекционного устройства в соответствии с настоящей заявкой;[0026] FIG. 2 is a schematic perspective view of an injection device in accordance with the present application;

[0027] Фиг.3 - схематический вид в перспективе инъекционного устройства в соответствии с настоящей заявкой, при этом защитный кожух уже высвобожден;[0027] FIG. 3 is a schematic perspective view of an injection device according to the present application with the protective casing already released;

[0028] Фиг.4 - схематическое изображение конструкции предварительно наполненного шприца в соответствии с настоящей заявкой;[0028] FIG. 4 is a schematic illustration of the structure of a prefilled syringe in accordance with the present application;

[0029] Фиг.5 - схематический покомпонентный вид предварительно наполненного шприца и предохранительного устройства в соответствии с настоящей заявкой;[0029] FIG. 5 is a schematic exploded view of a prefilled syringe and safety device in accordance with the present application;

[0030] Фиг.6 - схематический вид в перспективе предохранительного устройства в соответствии с настоящей заявкой;[0030] FIG. 6 is a schematic perspective view of a safety device in accordance with the present application;

[0031] Фиг.7 - первый схематический покомпонентный вид предохранительного устройства в соответствии с настоящей заявкой;[0031] FIG. 7 is a first schematic exploded view of a safety device in accordance with the present application;

[0032] Фиг.8 - второй схематический покомпонентный вид предохранительного устройства в соответствии с настоящей заявкой;[0032] FIG. 8 is a second schematic exploded view of a safety device in accordance with the present application;

[0033] Фиг.9 - второй схематический местный вид, представляющий сборку предохранительного устройства с предварительно наполненным шприцом в соответствии с настоящей заявкой;[0033] FIG. 9 is a second schematic detail view showing the assembly of a prefilled syringe safety device in accordance with the present application;

[0034] Фиг.10 - первое схематическое изображение конструкции предохранительного устройства в соответствии с настоящей заявкой, при этом защитный кожух не высвобожден;[0034] FIG. 10 is a first schematic view of the design of a safety device in accordance with the present application with the safety cover not released;

[0035] Фиг.11 - второе схематическое изображение конструкции предохранительного устройства в соответствии с настоящей заявкой, при этом защитный кожух не высвобожден; и[0035] FIG. 11 is a second schematic view of the design of a safety device in accordance with the present application, with the safety cover not released; And

[0036] Фиг.12 - схематическое изображение конструкции предохранительного устройства в соответствии с настоящей заявкой, при этом защитный кожух высвобожден.[0036] FIG. 12 is a schematic view of the structure of a safety device in accordance with the present application with the safety cover released.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯDETAILED DESCRIPTION OF IMPLEMENTATION OPTIONS

[0037] Сущностью настоящей заявки является создание предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца, которое не создает помех операции инъекции и исключает преждевременное выталкивание защитного кожуха. В соответствии с настоящей заявкой предлагается инъекционное устройство, содержащее данное устройство.[0037] The essence of the present application is to provide a safety device for a pre-filled syringe that does not interfere with the injection operation and prevents premature ejection of the guard. In accordance with the present application, an injection device is provided containing this device.

[0038] Чтобы технические решения настоящей заявки были понятнее специалистам в данной области техники, далее настоящая заявка дополнительно подробно описана в связи с прилагаемыми чертежами и на примере конкретных вариантов осуществления.[0038] To make the technical solutions of the present application more understandable to those skilled in the art, the present application is further described in detail in connection with the accompanying drawings and specific embodiments.

[0039] В соответствии с вариантом осуществления настоящей заявки предлагается предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца, как показано на фиг.1-12. Предохранительное устройство включает в себя корпус 5 устройства, защитный кожух 6, расцепляющее кольцо 8, упругий элемент 7 и держатель 9. Внутренняя стенка корпуса 5 устройства содержит участок 10 защелкивания и опорный участок 5.1. Защитный кожух 6 выполнен с возможностью перемещения в корпусе 5 устройства. Защитный кожух 6 снабжен зацепом 6.1, способным состыковываться с участком 10 защелкивания для фиксации, и фиксирующей опорой 6.4, выполненной с возможностью удерживания защитного кожуха 6 от выхода из корпуса 5 устройства. В состоянии, в котором острие 11 иглы предварительно наполненного шприца 2 укрывается защитным кожухом 6, зацеп 6.1 отсоединен от участка 10 защелкивания, и фиксирующая опора 6.4 находится в контакте с опорным участком 5.1. Расцепляющее кольцо 8 выполнено с возможностью перемещения в корпусе 5 устройства. Конец расцепляющего кольца 8, обращенный к защитному кожуху 6, способен отсоединять зацеп 6.1 от участка 10 защелкивания посредством сжимания зацепа 6.1, и другой конец расцепляющего кольца 8, удаленный от защитного кожуха 6, образует фиксирующую поверхность, используемую для контакта с фланцем 13.1 шприца предварительно наполненного шприца 2 для фиксации. Конец упругого элемента 7 опирается на расцепляющее кольцо 8, и другой конец упругого элемента 7 опирается на защитный кожух 6. Держатель 9 соединен с корпусом 5 устройства. Держатель 9 содержит внутренний зацеп 9.2 держателя для удерживания фланца 13.1 шприца от перемещения в сторону от расцепляющего кольца 8.[0039] According to an embodiment of the present application, a safety device for a pre-filled syringe is provided, as shown in FIGS. 1-12. The safety device includes a device body 5, a protective casing 6, a release ring 8, an elastic element 7 and a holder 9. The inner wall of the device body 5 contains a snapping section 10 and a support section 5.1. The protective casing 6 is designed to be movable in the housing 5 of the device. The protective casing 6 is provided with a hook 6.1 capable of mating with the snapping portion 10 for fixing, and a locking support 6.4 configured to hold the protective casing 6 from exiting the device body 5. In the state in which the needle tip 11 of the prefilled syringe 2 is covered by the protective cover 6, the hook 6.1 is detached from the snapping portion 10, and the locking support 6.4 is in contact with the support portion 5.1. The release ring 8 is designed to move in the housing 5 of the device. The end of the release ring 8, facing the protective casing 6, is capable of releasing the hook 6.1 from the latching section 10 by compressing the hook 6.1, and the other end of the trip ring 8, remote from the protective casing 6, forms a locking surface used for contact with the flange 13.1 of the pre-filled syringe 2 syringes for fixation. The end of the elastic element 7 rests on the release ring 8, and the other end of the elastic element 7 rests on the protective casing 6. The holder 9 is connected to the body 5 of the device. The holder 9 contains an internal holder hook 9.2 for holding the syringe flange 13.1 from moving away from the release ring 8.

[0040] При наличии предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца в соответствии с вариантом осуществления настоящей заявки, корпус 13 шприца предварительно наполненного шприца 2 может быть последовательно проведен через расцепляющее кольцо 8, упругий элемент 7 и защитный кожух 6, при этом корпус 13 шприца располагается в корпусе 5 устройства. Соединение держателя 9 с корпусом 5 устройства позволяет внутреннему зацепу 9.2 держателя удерживать фланец 13.1 шприца от перемещения в сторону от расцепляющего кольца 8, чтобы предохранительное устройство собиралось с предварительно наполненным шприцом 2. В процессе инъекции нажимают нажимной шток 4 предварительно наполненного шприца 2 (нажимное усилие является давлением инъекции). Поскольку фланец 13.1 шприца находится в контакте с и располагается у фиксирующей поверхностью(и) на торце расцепляющего кольца 8, обращенном к защитному кожуху 6, корпус 13 шприца является неподвижным относительно корпуса 5 устройства. Нажимной шток 4 вынуждает плунжер 14 предварительно наполненного шприца 2 перемещаться внутрь корпуса 13 шприца и прижимать лекарство, находящееся внутри корпуса 13 шприца, в направлении острия 11 иглы предварительно наполненного шприца 2, и поэтому лекарство, находящееся внутри корпуса 13 шприца, инъецируется в пациента. После инъекции плунжер 14 находится в контакте и располагается рядом с концевым участком (концом корпуса 13 шприца, расположенным ближе к острию 11 иглы) корпуса 13 шприца. Когда плунжер 14 больше не имеет возможности выдвигаться дальше относительно острия 11 иглы, это является указанием, что лекарство полностью вытеснено из корпуса 13 шприца, и тогда пользователь отводит острие 11 иглы от места инъекции. Затем пользователь просто снова усиливает давление (которое превышает давление инъекции) на нажимной шток 4 после того, как острие 11 иглы отведено, так что расцепляющее кольцо 8 и защитный кожух 6 подходят друг к другу с преодолением сопротивления упругого усилия возврата упругого элемента 7. То есть, фланец 13.1 шприца толкает расцепляющее кольцо 8 для приближения к защитному кожуху 6, вследствие чего конец расцепляющего кольца 8, обращенный к защитному кожуху 6, сжимает зацеп 6.1 защитного кожуха иглы, что приводит к отсоединению зацепа 6.1 от участка 10 защелкивания. Кроме того, под действием упругого усилия возврата упругого элемента 7, защитный кожух 6 перемещается от расцепляющего кольца 8 таким образом, что защитный кожух 6 закрывает острие 11 иглы предварительно наполненного шприца 2. Кроме того, вследствие контакта между фиксирующей опорой 6.4 и опорным участком 5.1, защитный кожух 6 удерживается от выхода из корпуса 5 устройства. При использовании вышеописанной конфигурации, предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца не создает помех операции инъекции предварительно наполненного шприца 2. Предварительно наполненный шприц 2 может быть обычным шприцом без конструктивных изменений. Следовательно, предохранительное устройство является очень легко приспосабливаемым. Кроме того, зацеп 6.1 состыковывается с и фиксируется участком 10 защелкивания, что обеспечивает безопасную фиксацию защитного кожуха 6 внутри корпуса 5 устройства во время операции инъекции. Только после того, как инъекция лекарства полностью выполнена, конец расцепляющего кольца 8, обращенный к защитному кожуху 6, сжимает зацеп 6.1 таким образом, что зацеп 6.1 отсоединяется от участка 10 защелкивания, что допускает выталкивание защитного кожуха 6 относительно корпуса 5 устройства. Защитный кожух 6 может высвобождаться и предохранительное устройство может активизироваться без дополнительного воздействия, что упрощает работу и эффективно предотвращает преждевременное срабатывание защитного кожуха.[0040] In the presence of a prefilled syringe safety device according to an embodiment of the present application, the syringe body 13 of the prefilled syringe 2 can be sequentially passed through the release ring 8, the elastic member 7 and the protective casing 6, with the syringe body 13 located in housing 5 of the device. The connection of the holder 9 with the body 5 of the device allows the internal hook 9.2 of the holder to keep the flange 13.1 of the syringe from moving away from the release ring 8, so that the safety device is assembled with the pre-filled syringe 2. During the injection process, the pressure rod 4 of the pre-filled syringe 2 is pressed (the pressing force is injection pressure). Since the syringe flange 13.1 is in contact with and located at the fixing surface(s) at the end of the release ring 8 facing the protective casing 6, the syringe body 13 is stationary relative to the device body 5. The push rod 4 causes the plunger 14 of the prefilled syringe 2 to move inside the syringe body 13 and press the medicine inside the syringe body 13 towards the needle tip 11 of the prefilled syringe 2, and therefore the medicine inside the syringe body 13 is injected into the patient. After injection, the plunger 14 is in contact with and located adjacent to the end portion (the end of the syringe body 13 located closer to the needle tip 11) of the syringe body 13. When the plunger 14 is no longer able to extend further relative to the needle tip 11, this is an indication that the drug has been completely expelled from the syringe body 13, and the user then withdraws the needle tip 11 from the injection site. The user then simply applies pressure again (which is greater than the injection pressure) on the pressure rod 4 after the needle point 11 is retracted so that the release ring 8 and the guard 6 fit together against the resistance of the elastic return force of the elastic member 7. That is, , the flange 13.1 of the syringe pushes the release ring 8 to approach the protective casing 6, as a result of which the end of the trip ring 8 facing the protective casing 6 compresses the hook 6.1 of the needle protective casing, which leads to the detachment of the hook 6.1 from the latching section 10. In addition, under the action of the elastic return force of the elastic member 7, the protective cover 6 moves away from the release ring 8 so that the protective cover 6 covers the needle tip 11 of the pre-filled syringe 2. Moreover, due to the contact between the fixing support 6.4 and the support portion 5.1, the protective casing 6 is kept from coming out of the device body 5. When using the above-described configuration, the safety device for the pre-filled syringe does not interfere with the injection operation of the pre-filled syringe 2. The pre-filled syringe 2 can be a conventional syringe without structural changes. Consequently, the safety device is very adaptable. In addition, the hook 6.1 is mated with and fixed by the snapping portion 10, which ensures the safe fixation of the protective casing 6 inside the device body 5 during the injection operation. Only after the injection of the drug is completely completed, the end of the release ring 8 facing the protective casing 6 compresses the hook 6.1 in such a way that the hook 6.1 is disconnected from the latching section 10, which allows the protective casing 6 to be pushed out relative to the body 5 of the device. The protective cover 6 can be released and the safety device can be activated without additional action, which simplifies operation and effectively prevents premature operation of the protective cover.

[0041] Следует отметить, что упругое усилие возврата упругого элемента 7 должно быть больше, чем усилие (нажимное усилие) для нажима на нажимной шток 4 в процессе инъекции. Упругое усилие возврата упругого элемента 7 может быть определено, исходя из материала и конструкции упругого элемента 7, и нажимное усилие предварительно наполненного шприца 2 может быть определено по размерам предварительно наполненного шприца 2 (например, размеру отверстия иглы острия 11 иглы и внутренним размерам корпуса 13 шприца), что не будет специально описано в настоящей заявке. Конфигурация будет применимой, пока расцепляющее кольцо 8 располагается относительно корпуса 5 устройства (конкретно, защитного кожуха 6) под действием упругого усилия возврата упругого элемента 7 в процессе инъекции. Следовательно, защитный кожух 6 может легко высвобождаться одной рукой.[0041] It should be noted that the elastic return force of the elastic member 7 must be greater than the force (pressing force) for pressing the pressure rod 4 during the injection process. The elastic return force of the elastic element 7 can be determined based on the material and design of the elastic element 7, and the pressing force of the pre-filled syringe 2 can be determined from the dimensions of the pre-filled syringe 2 (for example, the size of the needle hole of the needle tip 11 and the internal dimensions of the syringe body 13 ), which will not be specifically described in this application. The configuration will be applicable as long as the release ring 8 is positioned relative to the device body 5 (specifically, the protective casing 6) under the action of the elastic return force of the elastic element 7 during the injection process. Therefore, the protective cover 6 can be easily released with one hand.

[0042] В варианте осуществления зацеп 6.1 имеет конструкцию зацепа для наружного захвата. После того, как зацеп 6.1 зацепляется за участок 10 защелкивания, между верхом зацепа 6.1 (концом зацепа 6.1, обращенным к расцепляющему кольцу 8) и внутренней стенкой корпуса 5 устройства имеется зазор. Когда конец расцепляющего кольца 8, обращенный к защитному кожуху 6, сжимает зацеп 6.1, конец расцепляющего кольца 8 продолжается в зазор и сжимает зацеп 6.1 внутрь таким образом, что зацеп 6.1 отходит от участка 10 защелкивания, с отсоединением, тем самым, зацепа 6.1 от участка 10 защелкивания. Под действием упругого усилия возврата упругого элемента 7, расцепляющее кольцо 8 и защитный кожух 6 перемещаются друг от друга, с высвобождением, тем самым, защитного кожуха 6. Возможно также применение других конструкций, которые не будут конкретно описаны в настоящей заявке.[0042] In an embodiment, the hook 6.1 has an external grip structure. After the hook 6.1 engages with the latch section 10, there is a gap between the top of the hook 6.1 (the end of the hook 6.1 facing the release ring 8) and the inner wall of the device body 5. When the end of the release ring 8 facing the protective casing 6 compresses the hook 6.1, the end of the release ring 8 extends into the gap and compresses the hook 6.1 inward so that the hook 6.1 moves away from the latching section 10, thereby disconnecting the hook 6.1 from the section 10 snaps. Under the action of the elastic return force of the elastic element 7, the release ring 8 and the protective casing 6 move away from each other, thereby releasing the protective casing 6. It is also possible to use other structures that will not be specifically described in this application.

[0043] Для облегчения инъекции, наружная стенка корпуса 5 устройства снабжена внешним фланцем 5.2. То есть, во время работы (в том числе, процесса инъекции и высвобождения защитного кожуха), оператор держит корпус 5 устройства и обеспечивает, чтобы корпус 5 устройства не сдвигался, посредством фиксации внешнего фланца 5.2 пальцами и затем нажимает на нажимной шток 4, чтобы выполнить действие.[0043] To facilitate injection, the outer wall of the device body 5 is provided with an outer flange 5.2. That is, during operation (including the process of injection and release of the protective case), the operator holds the device body 5 and ensures that the device body 5 does not move by fixing the outer flange 5.2 with fingers and then presses the pressure rod 4 to perform action.

[0044] Для облегчения сборки, внутренний зацеп 9.2 держателя располагается на конце держателя 9, удаленном от защитного кожуха 6. Внешний зацеп 9.1 держателя располагается на другом конце держателя 9, ближе к защитному кожуху 6. Корпус 5 устройства имеет участок 5.3 выреза. Внешний зацеп 9.1 держателя вставляется в участок 5.3 выреза для соединения. В варианте осуществления внешний зацеп 9.1 держателя имеет конструкцию, вставляемую внутрь корпуса 5 устройства, при этом участок 5.3 выреза является сквозным отверстием, и внешний зацеп 9.1 держателя зацепляется за внутреннюю стенку сквозного отверстия, чтобы соединять держатель 9 с корпусом 5 устройства. Держатель 9 может соединяться с корпусом 5 устройства посредством других защелкивающихся конструкций, которые не описаны в настоящей заявке, но должны находиться в пределах объема охраны настоящей заявки.[0044] To facilitate assembly, the inner holder hook 9.2 is located at the end of the holder 9, remote from the protective casing 6. The outer holder hook 9.1 is located at the other end of the holder 9, closer to the protective casing 6. The device body 5 has a cutout section 5.3. The outer hook 9.1 of the holder is inserted into the connection cutout section 5.3. In an embodiment, the outer holder hook 9.1 is configured to be inserted into the device body 5, the cutout portion 5.3 is a through hole, and the outer holder hook 9.1 is engaged with the inner wall of the through hole to connect the holder 9 to the device body 5. The holder 9 may be connected to the device body 5 by means of other snap structures that are not described in this application, but must be within the scope of protection of this application.

[0045] Кроме того, на конце расцепляющего кольца 8, удаленном от защитного кожуха 6, обеспечен верхний выступающий ободок 8.1, и фиксирующая поверхность является верхней поверхностью верхнего выступающего ободка 8.1. Внутренняя торцовая поверхность верхнего выступающего ободка 8.1 продолжается во внутреннюю расточку расцепляющего кольца 8, и конец упругого элемента 7 продолжается во внутреннюю расточку расцепляющего кольца 8 и опирается на внутреннюю торцовую поверхность. При использовании вышеописанной конструкции, устойчивость установки упругого элемента 7 повышается и площадь фиксирующей поверхности увеличивается, что обеспечивает стабильный контакт между фланцем 13.1 шприца и верхним выступающим ободком 8.1.[0045] In addition, at an end of the release ring 8 remote from the protective casing 6, an upper protruding rim 8.1 is provided, and the locking surface is an upper surface of the upper protruding rim 8.1. The inner end surface of the upper protruding rim 8.1 continues into the inner bore of the release ring 8, and the end of the elastic element 7 continues into the inner bore of the release ring 8 and rests on the inner end surface. When using the above-described design, the installation stability of the elastic element 7 increases and the area of the fixing surface increases, which ensures stable contact between the syringe flange 13.1 and the upper protruding rim 8.1.

[0046] В варианте осуществления конец расцепляющего кольца 8, обращенный к защитному кожуху 6, является сжимающим концом для сжатия зацепа 6.1. При использовании вышеописанной конструкции, в ходе операции высвобождения защитного кожуха 6, фланец 13.1 шприца толкает расцепляющее кольцо 8 в направлении защитного кожуха 6, и конец расцепляющего кольца 8, обращенный к защитному кожуху 6, сжимает зацеп 6.1 таким образом, что зацеп 6.1 отсоединяется от участка 10 защелкивания.[0046] In an embodiment, the end of the release ring 8 facing the protective casing 6 is a compression end for compressing the hook 6.1. When using the above-described structure, during the release operation of the protective casing 6, the syringe flange 13.1 pushes the release ring 8 towards the protective casing 6, and the end of the trip ring 8 facing the protective casing 6 compresses the hook 6.1 so that the hook 6.1 is released from the portion 10 snaps.

[0047] В варианте осуществления верхний выступающий ободок 8.1 может дополнительно выполнять функцию фиксирования, т.е. на внутренней стенке корпуса 5 устройства обеспечивается ступенчатая конструкция поверхности ступенчатая конструкция поверхности, состыковывающаяся с верхним выступающим ободком 8.1. До того, как или когда верхний выступающий ободок 8.1 приходит в контакт со ступенчатой конструкцией поверхности, конец (сжимающий конец) расцепляющего кольца 8, обращенный к защитному кожуху 6, сжимает зацеп 6.1. При использовании вышеописанной конструкции, в ходе операции высвобождения защитного кожуха 6, фланец 13.1 шприца толкает расцепляющее кольцо 8 в направлении защитного кожуха 6. До того, как или когда верхний выступающий ободок 8.1 приходит в контакт со ступенчатой конструкцией поверхности, конец расцепляющего кольца 8, обращенный к защитному кожуху 6, уже сжал зацеп 6.1 таким образом, что зацеп 6.1 отсоединяется от участка 10 защелкивания.[0047] In an embodiment, the upper projecting rim 8.1 may additionally perform a locking function, i.e. On the inner wall of the device body 5, a stepped surface structure is provided, a stepped surface structure that docks with the upper protruding rim 8.1. Before or when the upper projecting rim 8.1 comes into contact with the stepped surface structure, the end (compression end) of the release ring 8 facing the protective casing 6 compresses the hook 6.1. When using the above-described structure, during the release operation of the guard 6, the syringe flange 13.1 pushes the release ring 8 towards the guard 6. Before or when the upper projecting rim 8.1 comes into contact with the stepped surface structure, the end of the release ring 8 facing to the protective casing 6, has already compressed the hook 6.1 in such a way that the hook 6.1 is disconnected from the snapping section 10.

[0048] Для уменьшения массы предохранительного устройства держатель 9 имеет полую конструкцию. Обеспечение полой конструкции способствует упругой деформации держателя 9 и вставку внешнего зацепа 9.1 держателя в участок 5.3 выреза и соединение с ним.[0048] To reduce the weight of the safety device, the holder 9 has a hollow structure. Providing a hollow structure facilitates elastic deformation of the holder 9 and insertion of the outer hook 9.1 of the holder into and connection with the cutout portion 5.3.

[0049] Кроме того, чтобы повысить устойчивость укрывания острия 11 иглы защитным кожухом после высвобождения защитного кожуха 6, опорный участок 5.1 имеет выступающую кольцевую конструкцию с первой торцовой поверхностью, обращенной к расцепляющему кольцу 8 и второй торцовой поверхностью, обращенной от расцепляющего кольца 8. Торец фиксирующей опоры 6.4, обращенный от расцепляющего кольца 8, является ограничивающей поверхностью. В состоянии, в котором острие 11 иглы предварительно наполненного шприца 2 укрывается защитным кожухом 6, ограничивающая поверхность находится в контакте с первой торцовой поверхностью для фиксации. Надежный контакт между ограничивающей поверхностью и первой торцовой поверхностью обеспечивается выступающей кольцевой конструкцией опорного участка 5.1.[0049] In addition, in order to improve the stability of covering the needle tip 11 by the protective casing after releasing the protective casing 6, the support portion 5.1 has a projecting annular structure with a first end surface facing the trip ring 8 and a second end surface facing away from the trip ring 8. End the locking support 6.4, facing away from the release ring 8, is the limiting surface. In the state in which the needle tip 11 of the prefilled syringe 2 is covered by the protective cover 6, the limiting surface is in contact with the first end surface for fixing. Reliable contact between the bounding surface and the first end surface is ensured by the protruding annular structure of the support portion 5.1.

[0050] Кроме того, защитный кожух 6 дополнительно содержит фиксирующую упругую пластинку 6.3. В состоянии, в котором острие 11 иглы предварительно наполненного шприца 2 укрывается защитным кожухом 6, фиксирующая упругая пластинка 6.3 находится в контакте со второй торцовой поверхностью. Следует понимать, что фиксирующая упругая пластинка 6.3 позволяет защитному кожуху 6 перемещаться в направлении острия 11 иглы, но удерживает защитный кожух 6 от перемещения в направлении расцепляющего кольца 8. То есть, после высвобождения защитного кожуха 6, опорный участок 5.1 находится между фиксирующей опорой 6.4 и фиксирующей упругой пластинкой 6.3, что дополнительно повышает устойчивость укрывания острия 11 иглы защитным кожухом.[0050] In addition, the protective casing 6 further includes a locking elastic plate 6.3. In the state in which the needle tip 11 of the pre-filled syringe 2 is covered by the protective cover 6, the locking elastic plate 6.3 is in contact with the second end surface. It should be understood that the locking elastic plate 6.3 allows the guard 6 to move in the direction of the needle point 11, but keeps the guard 6 from moving in the direction of the release ring 8. That is, after releasing the guard 6, the support portion 5.1 is located between the locking support 6.4 and a fixing elastic plate 6.3, which further increases the stability of covering the needle tip 11 with a protective casing.

[0051] Для облегчения механообработки компонентов и частей упругий элемент 7 является пружиной. Пружина устанавливается снаружи предварительно наполненного шприца 2 во время сборки. В качестве упругого элемента 7 можно применить резиновый блок или что-то подобное, при условии, что он удовлетворяет требованиям.[0051] To facilitate machining of components and parts, the elastic element 7 is a spring. The spring is installed on the outside of the pre-filled syringe 2 during assembly. A rubber block or the like can be used as the elastic element 7, provided that it meets the requirements.

[0052] В соответствии с настоящей заявкой дополнительно предлагается инъекционное устройство. Инъекционное устройство включает в себя предварительно наполненный шприц 2 и предохранительное устройство в соответствии с любым из вышеописанных вариантов осуществления. Поскольку вышеописанное предохранительное устройство обеспечивает вышеописанные технические эффекты, то инъекционное устройство с вышеописанным предохранительным устройством также обеспечивает такие же технические эффекты.[0052] The present application further provides an injection device. The injection device includes a pre-filled syringe 2 and a safety device in accordance with any of the above-described embodiments. Since the above-described safety device provides the above-described technical effects, the injection device with the above-described safety device also provides the same technical effects.

[0053] Следует подчеркнуть, что вышеописанное предохранительное устройство можно приспособить для шприцов обычных конструкций, без дополнительных усовершенствований до предварительно наполненного шприца 2, при условии, что размер предохранительного устройства корректируется с учетом фактического размера предварительно наполненного шприца 2. Следовательно, предохранительное устройство является очень легко приспосабливаемым.[0053] It should be emphasized that the above-described safety device can be adapted to syringes of conventional designs, without further improvements to the pre-filled syringe 2, provided that the size of the safety device is adjusted taking into account the actual size of the pre-filled syringe 2. Therefore, the safety device is very easy to adaptable.

[0054] В варианте осуществления предварительно наполненный шприц 2 можно использовать для предварительного заполнения корпуса шприца емкостью от 1,0 мл до 0,5 мл. В предварительно наполненном шприце 2 в соответствии с вариантом осуществления настоящей заявки, размер корпуса 13 шприца равен предпочтительно 1/2 дюйм (12,7 мм), и длина предварительного заполнения является небольшой, чтобы допускать его охват предохранительным устройством. Предварительно наполненный шприц 2 должен быть снабжен нажимным штоком 4, чтобы предохранительное устройство можно было эффективно приводить в действие.[0054] In an embodiment, the prefilled syringe 2 can be used to prefill the syringe body with a capacity of 1.0 ml to 0.5 ml. In the prefilled syringe 2 according to an embodiment of the present application, the size of the syringe body 13 is preferably 1/2 inch (12.7 mm), and the length of the prefill is short to allow it to be covered by the safety device. The pre-filled syringe 2 must be provided with a push rod 4 so that the safety device can be effectively actuated.

[0055] В варианте осуществления острие 11 иглы предварительно наполненного шприца 2 закрывается чехлом 12 иглы, который снимают с предварительно наполненного шприца 2 перед операцией инъекции. Фланец 13.1 шприца предпочтительно располагается на заднем конце корпуса 13 шприца.[0055] In an embodiment, the needle tip 11 of the prefilled syringe 2 is covered by a needle sheath 12, which is removed from the prefilled syringe 2 before the injection operation. The syringe flange 13.1 is preferably located at the rear end of the syringe body 13.

[0056] Передним концом называется конец, находящийся ближе к острию 11 иглы, и задний конец является концом, удаленным от острия 11 иглы.[0056] The front end is the end closest to the needle point 11, and the rear end is the end away from the needle point 11.

[0057] Выше подробно описано предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца в соответствии с настоящей заявкой. Принцип и варианты осуществления настоящей заявки поясняются в настоящей заявке на конкретных примерах. Описание вышеприведенных вариантов осуществления служит только для облегчения понимания способа и центральной идеи настоящей заявки. Следует отметить, что специалистами в данной области техники могут быть созданы различные усовершенствования и модификации настоящей заявки, не отходящие от принципов настоящей заявки, и данные модификации и усовершенствования также должны считаться находящимися в пределах объема охраны настоящей заявки, определяемого прилагаемой формулой изобретения.[0057] The above describes in detail a safety device for a pre-filled syringe in accordance with the present application. The principle and embodiments of the present application are explained in this application with specific examples. The description of the above embodiments serves only to facilitate understanding of the method and the central idea of the present application. It should be noted that various improvements and modifications of this application may be made by those skilled in the art without departing from the principles of this application, and such modifications and improvements should also be considered to be within the scope of protection of this application as defined by the appended claims.

Claims (23)

1. Предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца, содержащее:1. A safety device for a pre-filled syringe, comprising: корпус (5) устройства, причем внутренняя стенка корпуса (5) устройства имеет участок (10) защелкивания и опорный участок (5.1);device body (5), wherein the inner wall of the device body (5) has a snapping section (10) and a support section (5.1); защитный кожух (6), расположенный с возможностью перемещения в корпусе (5) устройства, при этом защитный кожух(6) снабжен зацепом (6.1), выполненным с возможностью состыковки с участком (10) защелкивания для фиксации, и фиксирующей опорой (6.4), выполненной с возможностью удерживания защитного кожуха (6) от выхода из корпуса (5) устройства, причем в состоянии, в котором острие (11) иглы предварительно наполненного шприца (2) укрывается защитным кожухом (6), зацеп (6.1) отсоединен от участка (10) защелкивания, и фиксирующая опора (6.4) находится в контакте с опорным участком (5.1);a protective casing (6) located for movement in the body (5) of the device, while the protective casing (6) is equipped with a hook (6.1) configured to dock with the snapping section (10) for fixing, and a fixing support (6.4), configured to hold the protective casing (6) from exiting the body (5) of the device, and in a state in which the tip (11) of the needle of the pre-filled syringe (2) is covered by the protective casing (6), the hook (6.1) is disconnected from the section ( 10) snaps into place and the locking support (6.4) is in contact with the support portion (5.1); расцепляющее кольцо (8), выполненное с возможностью перемещения в корпусе (5) устройства, причем конец расцепляющего кольца (8), обращенный к защитному кожуху (6), выполнен с возможностью отсоединения зацепа (6.1) от участка (10) защелкивания посредством сжимания зацепа (6.1), и другой конец расцепляющего кольца (8), удаленный от защитного кожуха (6), образует фиксирующую поверхность, выполненную с возможностью контакта с фланцем (13.1) шприца предварительно наполненного шприца (2) для фиксации;a release ring (8) configured to move in the device body (5), wherein the end of the release ring (8) facing the protective casing (6) is configured to detach the hook (6.1) from the latching section (10) by squeezing the hook (6.1), and the other end of the release ring (8), remote from the protective casing (6), forms a locking surface configured to contact the syringe flange (13.1) of the prefilled syringe (2) for locking; упругий элемент (7), причем конец упругого элемента (7) опирается на расцепляющее кольцо (8), и другой конец упругого элемента (7) опирается на защитный кожух (6); и an elastic element (7), wherein the end of the elastic element (7) rests on the release ring (8), and the other end of the elastic element (7) rests on the protective casing (6); And держатель (9), соединенный с корпусом (5) устройства, причем держатель (9) содержит внутренний зацеп (9.2) держателя,a holder (9) connected to the device body (5), wherein the holder (9) contains an internal hook (9.2) of the holder, выполненный с возможностью удерживания фланца (13.1) шприца от перемещения в сторону от расцепляющего кольца (8),configured to hold the flange (13.1) of the syringe from moving away from the release ring (8), отличающееся тем, чтоcharacterized in that внутренний зацеп (9.2) держателя располагается на конце держателя (9), удаленном от защитного кожуха (6);the internal hook (9.2) of the holder is located at the end of the holder (9), remote from the protective casing (6); держатель (9) дополнительно содержит внешний зацеп (9.1) держателя, который располагается на другом конце держателя (9), ближе к защитному кожуху (6); иthe holder (9) additionally contains an external hook (9.1) of the holder, which is located at the other end of the holder (9), closer to the protective casing (6); And корпус (5) устройства имеет участок (5.3) выреза, причем внешний зацеп (9.1) держателя выполнен с возможностью вставки в участок (5.3) выреза для соединения.the device body (5) has a cutout section (5.3), and the outer hook (9.1) of the holder is designed to be inserted into the cutout section (5.3) for connection. 2. Предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца по п.1, в котором наружная стенка корпуса (5) устройства снабжена внешним фланцем (5.2).2. A safety device for a pre-filled syringe according to claim 1, in which the outer wall of the housing (5) of the device is provided with an outer flange (5.2). 3. Предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца по п.1, в котором на конце расцепляющего кольца (8), удаленном от защитного кожуха (6), обеспечен верхний выступающий ободок (8.1), и фиксирующая поверхность является верхней поверхностью верхнего выступающего ободка (8.1);3. The pre-filled syringe safety device according to claim 1, wherein an upper protruding rim (8.1) is provided at an end of the release ring (8) remote from the protective casing (6), and the locking surface is an upper surface of the upper protruding rim (8.1). ); внутренняя торцовая поверхность верхнего выступающего ободка (8.1) продолжается во внутреннюю расточку расцепляющего кольца (8), и конец упругого элемента (7) продолжается во внутреннюю расточку расцепляющего кольца (8) и опирается на внутреннюю торцовую поверхность.the inner end surface of the upper protruding rim (8.1) continues into the inner bore of the release ring (8), and the end of the elastic element (7) continues into the inner bore of the release ring (8) and rests on the inner end surface. 4. Предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца по п.1, в котором конец расцепляющего кольца(8), обращенный к защитному кожуху (6), является сжимающим концом для сжатия зацепа (6.1).4. The pre-filled syringe safety device according to claim 1, wherein the end of the release ring (8) facing the guard (6) is a compression end for compressing the hook (6.1). 5. Предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца по п.1, в котором держатель (9) имеет полую конструкцию.5. A safety device for a pre-filled syringe according to claim 1, wherein the holder (9) has a hollow structure. 6. Предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца по п.1, в котором опорный участок (5.1) имеет выступающую кольцевую конструкцию с первой торцовой поверхностью, обращенной к расцепляющему кольцу (8), и второй торцовой поверхностью, обращенной от расцепляющего кольца (8);6. The pre-filled syringe safety device according to claim 1, wherein the support portion (5.1) has a projecting annular structure with a first end surface facing the release ring (8) and a second end surface facing away from the release ring (8); торец фиксирующей опоры (6.4), обращенный от расцепляющего кольца (8), является ограничивающей поверхностью; иthe end of the locking support (6.4), facing away from the release ring (8), is the limiting surface; And в состоянии, в котором острие (11) иглы предварительно наполненного шприца (2) укрывается защитным кожухом (6), ограничивающая поверхность находится в контакте с первой торцовой поверхностью для фиксации.in the state in which the needle tip (11) of the pre-filled syringe (2) is covered by the protective cover (6), the limiting surface is in contact with the first end surface for fixing. 7. Предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца по п.6, в котором защитный кожух (6) дополнительно содержит фиксирующую упругую пластинку (6.3); и7. A safety device for a pre-filled syringe according to claim 6, in which the protective casing (6) further comprises a fixing elastic plate (6.3); And в состоянии, в котором острие (11) иглы предварительно наполненного шприца (2) укрывается защитным кожухом (6), фиксирующая упругая пластинка (6.3) находится в контакте со второй торцовой поверхностью.in the state in which the needle tip (11) of the pre-filled syringe (2) is covered by the protective cover (6), the locking elastic plate (6.3) is in contact with the second end surface. 8. Предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца по любому из пп.1-7, в котором упругий элемент (7) является пружиной.8. Safety device for a pre-filled syringe according to any one of claims 1 to 7, in which the elastic element (7) is a spring. 9. Инъекционное устройство, содержащее предварительно наполненный шприц (2) и предохранительное устройство по любому из пп.1-8.9. An injection device comprising a pre-filled syringe (2) and a safety device according to any one of claims 1 to 8.