RU2815354C1 - Устройство для гемостаза после интервенционных вмешательств - Google Patents
Устройство для гемостаза после интервенционных вмешательств Download PDFInfo
- Publication number
- RU2815354C1 RU2815354C1 RU2023114741A RU2023114741A RU2815354C1 RU 2815354 C1 RU2815354 C1 RU 2815354C1 RU 2023114741 A RU2023114741 A RU 2023114741A RU 2023114741 A RU2023114741 A RU 2023114741A RU 2815354 C1 RU2815354 C1 RU 2815354C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- air
- air compression
- filling
- patient
- artery
- Prior art date
Links
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 title claims abstract description 23
- 230000006835 compression Effects 0.000 claims abstract description 48
- 238000007906 compression Methods 0.000 claims abstract description 48
- 210000002321 radial artery Anatomy 0.000 claims abstract description 17
- 210000000707 wrist Anatomy 0.000 claims abstract description 13
- 210000002559 ulnar artery Anatomy 0.000 claims abstract description 11
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 claims abstract description 7
- 239000012780 transparent material Substances 0.000 claims abstract description 4
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 claims description 4
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 claims description 3
- 108091027981 Response element Proteins 0.000 abstract 1
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 abstract 1
- 238000007664 blowing Methods 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 15
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 11
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 11
- 239000000463 material Substances 0.000 description 6
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 4
- 241000208843 Arctium Species 0.000 description 2
- 235000003130 Arctium lappa Nutrition 0.000 description 2
- 235000008078 Arctium minus Nutrition 0.000 description 2
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 2
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 2
- 238000002583 angiography Methods 0.000 description 2
- 210000004351 coronary vessel Anatomy 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 210000003414 extremity Anatomy 0.000 description 2
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 2
- 238000013152 interventional procedure Methods 0.000 description 2
- 208000028867 ischemia Diseases 0.000 description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 2
- -1 polyethylene Polymers 0.000 description 2
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 2
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 2
- 206010007558 Cardiac failure chronic Diseases 0.000 description 1
- 206010069729 Collateral circulation Diseases 0.000 description 1
- 206010018852 Haematoma Diseases 0.000 description 1
- 208000031226 Hyperlipidaemia Diseases 0.000 description 1
- 206010020772 Hypertension Diseases 0.000 description 1
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 1
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 1
- 206010002906 aortic stenosis Diseases 0.000 description 1
- 210000001765 aortic valve Anatomy 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 244000309464 bull Species 0.000 description 1
- 238000007675 cardiac surgery Methods 0.000 description 1
- 238000002586 coronary angiography Methods 0.000 description 1
- 208000029078 coronary artery disease Diseases 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 210000000245 forearm Anatomy 0.000 description 1
- 201000002818 limb ischemia Diseases 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 230000013011 mating Effects 0.000 description 1
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 238000002106 pulse oximetry Methods 0.000 description 1
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
Abstract
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству для гемостаза после интервенционных вмешательств. Устройство содержит средство крепления его на теле пациента, снабженное на концах фиксаторами, прижимной элемент воздушной компрессии с портом для наполнения воздухом и сдувания и клапаном для регулирования наполнения воздухом для размещения над местом пункции лучевой артерии. Устройство имеет прижимной элемент для возможности полного перекрытия тока крови по локтевой артерии, выполненный съемным с портом для наполнения воздухом и сдувания и клапаном для регулирования наполнения воздухом, снабженный элементом разъемного соединения в виде липучки, ответный элемент которого размещен на средстве крепления на теле пациента. Прижимной элемент воздушной компрессии для размещения над местом пункции лучевой артерии выполнен из двух полых элементов воздушной компрессии, неразъемно соединенных каждой кромкой одной стороны каждого полого элемента воздушной компрессии со средством крепления на запястье пациента. Полые элементы воздушной компрессии имеют неразъемное соединение на поверхности встречных сторон с отверстием для прохождения воздуха. Один из полых элементов воздушной компрессии снабжен портом для наполнения воздухом и сдувания. Прижимные элементы воздушной компрессии выполнены из прозрачного материала. Техническим результатом является снижение риска возникновения постпункционных осложнений. 3 ил.
Description
Изобретение относится к области медицинской технике, а именно к устройствам для остановки кровотечения из артерий предплечья в том числе, после радиального доступа, но также может использоваться, в частности, после ангиографии или пункции артерии с любой диагностической или лечебной целью, или из ран.
Известно устройство для гемостаза, содержащее две шарнирно соединенные бранши, снабженные упорным и прижимным элементами, и элемент контроля усилия сжатия.
(SU, авт. св. № 1466722, МПК А61В 17/12, опубл. 23.03.1989, Бюл. № 11)
Недостатком данного устройства является отсутствие контроля компрессии и низкая эффективность использования.
Известно устройство для гемостаза, содержащее прижимной элемент и средство крепления его на теле пациента, выполненное в виде ленты из нерастяжимого материала, снабженный на концах фиксаторами, где прижимной элемент выполнен с закругленным рабочим торцом и со сквозным пазом для прохождения ленты средства крепления, на которой размещено, с возможностью продольного перемещения, по крайней мере, два опорных элемента, выполненных в виде шаров или цилиндров с прорезями для размещения на ленте элемента крепления на тело пациента.
(RU, патент на ПМ № 42947, МПК А61В 17/12, опубл. 27.12.2004, Бюл. № 36)
Недостатком данного устройства является отсутствие контроля компрессии, и низкая эффективность его использования. Также возможна дислокация устройства при изменении положения тела пациента, что может привести к кровотечению из места пункции.
Известно устройство для гемостаза после трансрадиального доступа, содержащее прижимной элемент, выполненный с закругленным рабочим торцом и средство крепления его на теле пациента, снабженное на концах фиксаторами, в котором прижимной элемент снабжен винтом, кроме того, устройство для гемостаза дополнительно содержит прижимной элемент воздушной компрессии, выполненный в виде эластичной полусферы с клапаном для наполнения воздухом и сдувания, при этом прижимной элемент выполнен с возможностью полного перекрытия тока крови по локтевой артерии, а элемент воздушной компрессии выполнен с возможностью надувания над местом пункции лучевой артерии.
(RU, патент на ПМ № 185417, МПК А61В 17/32, опубл. 04.12.2018, Бюл. № 34) Недостатком является то, что второй прижимной элемент снабжен винтом для дозирования компрессии. Винт не располагается на специальной площадке и не может быть отрегулирован по диаметру запястья пациента, а значит не может обеспечить надежный гемостаз. Прижимной элемент в виде винта не имеет форму запястья и при наложении будет отдалять основной элемент компрессии от артерии, приводя к неэффективному или частично неэффективному гемостазу.
Известно также устройство для гемостаза после интервенционных вмешательств, содержащее два прижимных элемента и средство крепления их на теле пациента, снабженное на концах фиксаторами, где прижимные элементы являются устройствами воздушной компрессии, выполненные в форме эластичной полусферы с клапанами для наполнения воздухом и сдувания, при этом один элемент жестко закреплен на основе устройства, а второй элемент выполнен с возможностью крепления его на основе устройства посредством контакт-ленты для регулирования расстояния между элементами в зависимости от расстояния между локтевой артерией и местом пункции на запястье пациента.
(RU, патент на ПМ №199361, МПК А61 В 17/132, опубл. 28.08.2020, Бюл. №25)
Недостатком данного устройства является риск развития постпункционных осложнений, так как прижимной элемент в виде полусферы, размещаемый над артерией доступа, может полностью перекрыть артерию, что приведет к окклюзии. Кроме этого прижимной элемент над лучевой артерией состоит из одной воздушной подушки, выполненной в виде полусферы, что не позволяет создать адекватное и точечное давление на переднюю стенку лучевой артерии. Это создаст дополнительные трудности как при гемостазе, так и при профилактике окклюзии (полного перекрытия) лучевой артерии после процедуры.
Задачей заявляемого изобретения является создание надежного и эффективного в использовании устройства для гемостаза после интервенционных вмешательств, позволяющего осуществлять контроль над компрессией, исключающего травмирование мягких тканей, снижающего риск развития постпункционных осложнений и позволяющего при использовании учитывать анатомические особенности и размер запястья руки каждого пациента.
Техническим результатом является снижение риска возникновения постпункционных осложнений.
Технический результат достигается тем, что в заявляемом устройстве для гемостаза после интервенционных вмешательств, содержащем средство крепления его на теле пациента, снабженное на концах фиксаторами, прижимной элемент воздушной компрессии с портом для наполнения воздухом и клапаном для регулирования наполнения воздухом размещаемый над местом пункции лучевой артерии, а также прижимной элемент с возможностью полного перекрытия тока крови по локтевой артерии, выполненный съемным с портом для наполнения воздухом и клапаном для регулирования наполнения воздухом, снабженное элементом разъемного соединения в виде липучки, ответный элемент которого размещен на средстве крепления на теле пациента, согласно изобретению, прижимной элемент воздушной компрессии для размещения над местом пункции лучевой артерии выполнен из двух полых элементов воздушной компрессии, неразъемно соединенных каждой кромкой одной стороны каждого полого элемента воздушной компрессии со средством крепления на запястье пациента; полые элементы воздушной компрессии имеют неразъемное соединение на поверхности встречных сторон с отверстием для прохождения воздуха; один из полых элементов воздушной компрессии снабжен портом для наполнения воздухом и сдувания; прижимные элементы воздушной компрессии выполнены из прозрачного материала.
Фиг. 1 устройство для гемостаза, расположение элементов;
Фиг. 2 - устройство для гемостаза, вид сбоку;
Фиг. 3 - устройство для гемостаза, вид в рабочем состоянии.
Предлагаемое устройство для гемостаза содержит: средство 1 крепления на запястье пациента, снабженное на концах фиксаторами 2, выполненными, например, в виде застежек или из пластин материала типа "репейник" или «липучка». Фиксаторы используют с избытком длины для возможности применения у пациентов с различным размером запястья.
Съемный прижимной элемент 3 воздушной компрессии, размещаемый над локтевой артерией, снабжен средством 4 разъемного соединения из материала типа "репейник" или «липучка», при этом ответный элемент разъемного соединения находится на средстве 1 крепления на запястье пациента, что позволяет размещать съемный прижимной элемент в соответствии с анатомическими особенностями и размерами запястья пациента. Через порт 8 элемент 3 наполняется воздухом с возможностью регулирования объема закачанного воздуха.
Фиксированный прижимной элемент 5 воздушной компрессии, размещаемый над местом пункции лучевой артерии (артерией доступа), выполнен из двух полых элементов воздушной компрессии, неразъемно соединенных кромками одной стороны каждого элемента и со средством 1 крепления на запястье пациента. Неразъемное соединение показано на чертежах цифрой 6. Кроме того, полые элементы воздушной компрессии имеют неразъемное соединение на поверхности встречных сторон с отверстием 7 для прохождения воздуха, при этом один из элементов снабжен портом 8 для наполнения воздухом и сдувания.
Все прижимные элементы воздушной компрессии выполнены из прозрачного или полупрозрачного материала. Материалом для изготовления полусферы может быть любой материал, такой как полиэтилен, полипропилен и т.д.
Предлагаемое устройство для гемостаза после интервенционных вмешательств, в том числе после радиального доступа используют следующим образом.
Средство 1 крепления фиксируют на запястье пациента с помощью фиксатора 2, так, чтобы прижимной элемент 5 воздушной компрессии располагался над местом пункции лучевой артерии (артерии доступа) и заполняют его воздухом через порт 8. С помощью средства 4 разъемного соединения устанавливают элемент 3 воздушной компрессии над областью локтевой артерии на средство 1 крепления на запястье, с учетом анатомической особенности руки пациента. Затем элемент 3 воздушной компрессии наполняют воздухом через порт 8 с помощью шприца до подтверждения полного перекрытия тока крови по локтевой артерии. Далее удаляют шлюз из лучевой артерии (в которой были инструменты во время процедуры) и наполняют воздухом элемент 5 через порт 8 с помощью шприца до прекращения кровотечения. Осуществляют контроль с пульсоксиметром для проверки проходимости лучевой артерии. При выявлении полного пережатия артерии воздушный элемент сдувают до момента, когда кровоток по артерии возобновится, или случится кровотечение из места пункции. Контроль кровотечения осуществляется благодаря прозрачности прижимного элемента.
Пример
Пациент В., 60 лет, поступил в отделение кардиохирургии для выполнения операции замены аортального клапана биологическим протезом и аортокоронарного шунтирования с диагнозом ишемическая болезнь сердца: трехсосудистое поражение -стеноз передней нисходящей артерии 90% в проксимальном сегменте, 90% в среднем сегменте, в окклюзия правой коронарной артерии в проксимальном сегменте, стеноз огибающей артерии в проксимальной трети 90%., критический аортальный стеноз, гиперлипидемия, хроническая сердечная недостаточность 2Б, гипертоническая болезнь 3 стадии 3 степени риск 4. Перед операцией плановом порядке выполнена диагностическая коронароангиография для визуализации артериального русла левым лучевым доступом.
После операции для остановки кровотечения наложено заявляемое устройство для гемостаза. Размещен пульсоксиметр на указательный палец. Вначале раздувался элемент над локтевой артерией. При этом пульсоксиметрическая кривая исчезла, что говорит о полном пережатии локтевой артерии элементом компрессии. После этого одновременно с удалением интродюсера из лучевой артерии нагнетался воздух в одноименном элементе компрессии над ней до полной остановки кровотечения. Как только кровотечение полностью прекратилось снизили давление в элементе компрессии на 2 см3, что привело к повторному появлению пульсоксиметрической кривой на указательном пальце и достоверно свидетельствовало, что кровоток по лучевой артерии восстановлен, а кровотечение нет. Через 3 часа устройство удалено, на место пункции наложена асептическая повязка.
Использование заявляемого устройства позволяет не только остановить кровотечение, но при этом не перекрыть полностью просвет артерии, то есть осуществлять постоянный контроль места пункции. Прижимные элементы воздушной компрессии выполнены из прозрачного материала, позволяющего видеть адекватность гемостаза. Возможность заполнения воздухом (надувания) этих элементов позволяет выполнить дозированную компрессию, при этом не очень сильную и достаточную для гемостаза, но не пережимающую артерии полностью.
При использовании заявляемого устройства происходит минимальное сдавление тканей конечности, мелкие сосуды, обеспечивающие коллатеральное кровообращение не пережимаются, что, в свою очередь, исключает риск развития ишемии тканей. Кроме того, выполнение съемными двух прижимных элементов воздушной компрессии, с возможностью размещения их непосредственно над лучевой и локтевой артериями с учетом анатомических особенностей руки каждого пациента повышает эффективность использования заявляемого устройства.
Предлагаемое устройство для гемостаза после интервенционных вмешательств возможно и целесообразно использовать в ангиографии, эндоваскулярной хирургии и других ситуациях связанных с пункцией артерии, при ранениях сосудистого пучка, для локального прижатия места пункции или зоны ранения артерии, с целью предотвращения развития постпункционных осложнений, в частности, возможного кровотечения или образования пульсирующей гематомы, а также для исключения ишемии конечности связанной с ее давлением. Его использование позволяет выполнять длительный (до нескольких часов) и надежный гемостаз в зоне пункции артерии или при ее ранении, исключая при этом ишемию конечности связанную с ее пережатием.
Claims (1)
- Устройство для гемостаза после интервенционных вмешательств, содержащее средство крепления его на теле пациента, снабженное на концах фиксаторами, прижимной элемент воздушной компрессии с портом для наполнения воздухом и сдувания и клапаном для регулирования наполнения воздухом для размещения над местом пункции лучевой артерии, прижимной элемент для возможности полного перекрытия тока крови по локтевой артерии, выполненный съемным с портом для наполнения воздухом и сдувания и клапаном для регулирования наполнения воздухом, снабженный элементом разъемного соединения в виде липучки, ответный элемент которого размещен на средстве крепления на теле пациента, отличающееся тем, что прижимной элемент воздушной компрессии для размещения над местом пункции лучевой артерии выполнен из двух полых элементов воздушной компрессии, неразъемно соединенных каждой кромкой одной стороны каждого полого элемента воздушной компрессии со средством крепления на запястье пациента; полые элементы воздушной компрессии имеют неразъемное соединение на поверхности встречных сторон с отверстием для прохождения воздуха; один из полых элементов воздушной компрессии снабжен портом для наполнения воздухом и сдувания; прижимные элементы воздушной компрессии выполнены из прозрачного материала.
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2815354C1 true RU2815354C1 (ru) | 2024-03-13 |
Family
ID=
Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU108279U1 (ru) * | 2010-08-06 | 2011-09-20 | Терумо Кабусики Кайся | Шприц для гемостатического устройства |
| CN205924104U (zh) * | 2016-04-14 | 2017-02-08 | 刘凤霞 | 一种双气囊止血带 |
| US20170215892A1 (en) * | 2013-07-12 | 2017-08-03 | Vasoinnovations, Inc. | Apparatus and method to stop bleeding |
| RU2659023C1 (ru) * | 2017-07-26 | 2018-06-26 | Закрытое акционерное общество "Вектор" (ЗАО "Вектор") | Устройство для осуществления гемостаза места пункции лучевой артерии |
| US20180199947A1 (en) * | 2013-07-12 | 2018-07-19 | Semler Technologies, Inc. | Apparatus And Method Of Use For An Adjustable Radial And Ulnar Compression Wristband |
| RU199361U1 (ru) * | 2020-05-02 | 2020-08-28 | Дмитрий Викторович Огнерубов | Устройство для гемостаза после интервенционных вмешательств |
| US20200367907A1 (en) * | 2015-09-03 | 2020-11-26 | Terumo Kabushiki Kaisha | Hemostatic device |
| RU215044U1 (ru) * | 2022-07-01 | 2022-11-28 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н. Бурденко" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Устройство для остановки кровотечения из артерий конечностей после эндоваскулярного вмешательства или повреждения |
Patent Citations (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU108279U1 (ru) * | 2010-08-06 | 2011-09-20 | Терумо Кабусики Кайся | Шприц для гемостатического устройства |
| US20170215892A1 (en) * | 2013-07-12 | 2017-08-03 | Vasoinnovations, Inc. | Apparatus and method to stop bleeding |
| US20180199947A1 (en) * | 2013-07-12 | 2018-07-19 | Semler Technologies, Inc. | Apparatus And Method Of Use For An Adjustable Radial And Ulnar Compression Wristband |
| US20200367907A1 (en) * | 2015-09-03 | 2020-11-26 | Terumo Kabushiki Kaisha | Hemostatic device |
| CN205924104U (zh) * | 2016-04-14 | 2017-02-08 | 刘凤霞 | 一种双气囊止血带 |
| RU2659023C1 (ru) * | 2017-07-26 | 2018-06-26 | Закрытое акционерное общество "Вектор" (ЗАО "Вектор") | Устройство для осуществления гемостаза места пункции лучевой артерии |
| RU199361U1 (ru) * | 2020-05-02 | 2020-08-28 | Дмитрий Викторович Огнерубов | Устройство для гемостаза после интервенционных вмешательств |
| RU2022105102A (ru) * | 2022-02-24 | 2023-08-24 | Общество с ограниченной ответственностью "НЬЮМЕН ТЕХНОЛОГИИ" | Устройство для гемостаза после радиального доступа |
| RU215044U1 (ru) * | 2022-07-01 | 2022-11-28 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н. Бурденко" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Устройство для остановки кровотечения из артерий конечностей после эндоваскулярного вмешательства или повреждения |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP6472536B2 (ja) | 低プロファイル閉塞バルーンカテーテル用のシステムおよび方法 | |
| US6007562A (en) | Puncture closure | |
| JP2018164782A (ja) | 創傷治療のための装置および方法 | |
| US20090270910A1 (en) | Method and Apparatus for Increasing Blood Flow in a Body Part | |
| RU2815354C1 (ru) | Устройство для гемостаза после интервенционных вмешательств | |
| AU2010333067B2 (en) | Dorsal forearm plate | |
| CN105943108A (zh) | 一种穿刺置管点止液、止血装置 | |
| CA3124036C (en) | Method and apparatus for adjustable and simultaneous multiple vessel compression | |
| Barnes et al. | A technique for the long term measurement of intra-compartmental pressure in the lower leg | |
| Edwards | Acute compartment syndrome | |
| RU199361U1 (ru) | Устройство для гемостаза после интервенционных вмешательств | |
| RU215044U1 (ru) | Устройство для остановки кровотечения из артерий конечностей после эндоваскулярного вмешательства или повреждения | |
| RU185417U1 (ru) | Устройство для гемостаза после трансрадиального доступа | |
| RU2777473C1 (ru) | Устройство для остановки кровотечения из бедренной артерии и/или вены | |
| RU165444U1 (ru) | Устройство для гемостаза при диффузных внутрибрюшных и забрюшинных кровотечениях | |
| Firlit et al. | Saphenofemoral Shunt: Its Application in Long-Term Hemodialysis | |
| NORDREHAUG et al. | Randomized evaluation of an inflatable femoral artery compression device after cardiac catheterization | |
| RU170089U1 (ru) | Индивидуальное пневматическое устройство для гемостаза | |
| US20230109454A1 (en) | Abdominal hemorrhage control device and method | |
| Petula et al. | The FemoStop™ Compression Device: Utilization Guidelines for the Critical Care Nurse | |
| RU42947U1 (ru) | Устройство для гемостаза | |
| Hadley, GP* & Mars | The pathophysiology of compartment syndromes: microcirculatory compromise as a cause of exercise induced limb pain | |
| RU32693U1 (ru) | Устройство для интраоперационной стволовой катетерной склеротерапии магистральных подкожных вен нижних конечностей | |
| Dabernig et al. | The reversed dermis flap in a homodigital or cross finger manner for soft tissue reconstruction in dorsal finger defects | |
| RU2440030C1 (ru) | Способ диагностики компенсации кровоснабжения нижней конечности при выключении из магистрального кровотока фрагмента передней большеберцовой артерии |