RU2805658C1 - Wet silicone hydrogel contact lenses - Google Patents

Wet silicone hydrogel contact lenses Download PDF

Info

Publication number
RU2805658C1
RU2805658C1 RU2022126973A RU2022126973A RU2805658C1 RU 2805658 C1 RU2805658 C1 RU 2805658C1 RU 2022126973 A RU2022126973 A RU 2022126973A RU 2022126973 A RU2022126973 A RU 2022126973A RU 2805658 C1 RU2805658 C1 RU 2805658C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
meth
vinyl
acrylate
silicone hydrogel
methyl
Prior art date
Application number
RU2022126973A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Захра БАССАМПУР
Цзин ЧЭН
Стив Юнь ЧЖАН
Original Assignee
Алькон Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Алькон Инк. filed Critical Алькон Инк.
Application granted granted Critical
Publication of RU2805658C1 publication Critical patent/RU2805658C1/en

Links

Abstract

FIELD: ophthalmology.
SUBSTANCE: built-in silicone hydrogel contact lenses, including a silicone hydrogel material and a hydrophobic insert. The silicone hydrogel material contains repeating units of at least one first polysiloxane-vinyl crosslinker, including hydrophilized siloxane units, each of which contains one methyl substituent and one organic radical containing at least one H-bond donor, while the content of at least one specified H-bond donor is min 0.8 meq/g relative to the molecular weight of at least one first polysiloxane-vinyl crosslinker, and repeating units of at least one hydrophilic vinyl monomer. The insert consists of a crosslinked polymeric material in which the mole fraction of repeating units of acrylic is not less than 55%, and the mole of repeating units of at least one vinyl crosslinker is not less than 6%.
EFFECT: these lenses are not subject to delamination.
21 cl, 10 tbl, 4 ex

Description

Настоящее изобретение в целом относится к встроенной силикон-гидрогелевой контактной линзе, содержащей гидрофобную жесткую вставку, и не подверженной расслаиванию. Кроме того, в настоящем изобретении предложен способ получения встроенной силиконгидрогелевой контактной линзы данного изобретения. The present invention generally relates to an integrated silicone hydrogel contact lens containing a hydrophobic rigid insert and is not subject to delamination. In addition, the present invention provides a method for producing an integrated silicone hydrogel contact lens of the present invention.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯPREREQUISITES FOR CREATION OF THE INVENTION

В последнее годы поступали предложения о включении различных вставок в гидрогелевые контактные линзы для разных целей, например, для обеспечения здоровой роговицы, коррекции зрения, диагностики и т.п. См., например патенты США №№ 4268132, 4401371, 5098546, 5156726, 6851805, 7490936, 7883207, 8154804, 8215770, 8348424, 8874182, 9176332, 9618773, 10203521 и 10209534; и публикации заявки на патент США №№ 20040141150, 20040212779, 2008/0208335, 2009/0091818, 20090244477, 2010/0072643, 2010/0076553, 20110157544, 2012/0120365, 2012/0140167, 2012/0234453, 2014/0276481 и 2015/0145155). In recent years, there have been proposals to include various inserts in hydrogel contact lenses for different purposes, such as ensuring a healthy cornea, vision correction, diagnostics, etc. See, for example, US patents No. 4268132, 4401371, 5098546, 5156726, 6851805, 7490936, 7883207, 8154804, 8215770, 8348424, 8874182, 9176332, 9618 773, 10203521 and 10209534; and publication of US patent application No. 20040141150, 20040212779, 2008/0208335, 2009/0091818, 20090244477, 2010/0072643, 2010/0076553, 20110157544, 2012/ 0120365, 2012/0140167, 2012/0234453, 2014/0276481 and 2015/ 0145155).

Вставки обычно изготавливают из негидрогелевого материала, который не способен впитывать воду и представляет собой материал, не набухающий в воде. Один особый тип вставок представляет собой жесткие вставки, изготавливаемые из жесткого материала (т.е. высокосшитого полимерного материала), в качестве оптических приспособлений с жестким центром для корректирования астигматизма, такие как жесткая газопроницаемая (ЖГП) контактная линза. В случае таких вставок ожидается, что механические свойства, особенно степень набухания, материала вставки и материала силикон-гидрогелевой линзы, в который встроена вставка, очень сильно отличаются. Вследствие таких сильных различий встроенные силикон-гидрогелевые контактные линзы подвержены искажениям линзы и в особенности - расслоению - в ходе гидратирования гидрогелевых контактных линз с встроенными в них вставками и в ходе обращения с ними и ношения встроенных силикон-гидрогелевых контактных линз. Существует необходимость в создании встроенных силикон-гидрогелевых контактных линз, которые включали бы в себя жесткие гидрофобные вставки и не были бы подвержены расслоению. The inserts are usually made of a non-hydrogel material, which does not absorb water and is a material that does not swell in water. One particular type of insert is a rigid insert made from a rigid material (ie, a highly cross-linked polymeric material) as a rigid-center optical device for correcting astigmatism, such as a rigid gas permeable (RGP) contact lens. In the case of such inserts, it is expected that the mechanical properties, especially the degree of swelling, of the insert material and the silicone hydrogel lens material into which the insert is embedded are very different. Because of these extreme differences, integrated silicone hydrogel contact lenses are susceptible to lens distortion and, in particular, delamination, during the hydration of insert-embedded hydrogel contact lenses and during the handling and wearing of integrated silicone hydrogel contact lenses. There is a need to develop integrated silicone hydrogel contact lenses that include rigid hydrophobic inserts and are not susceptible to delamination.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION

В одном аспекте изобретения предложены силикон-гидрогелевые контактные линзы, содержащие силикон-гидрогелевый материал и встроенную в него жесткую гидрофобную вставку, причем вставка состоит из сшитого полимерного материала, в котором мольная доля повторяющихся акриловых звеньев составляет не менее примерно 60%, и мольная доля повторяющихся звеньев по меньшей мере одного винилового сшивающего реагента составляет не менее примерно 6%, причем силикон-гидрогелевый материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного первого полисилоксан-винилового сшивателя, содержащего гидрофилизированные силоксановые звенья, каждое из которых содержит один метильный заместитель и один органический радикал, содержащий не менее одного донора Н-связи, причем содержание указанного не менее одного донора Н-связи составляет не менее примерно 0,8 мэкв./г по отношению к молекулярной массе указанного по меньшей мере одного полисилоксан-винилового сшивателя, где встроенная силикон-гидрогелевая линза не подвержена расслоению. In one aspect of the invention, there are provided silicone hydrogel contact lenses comprising a silicone hydrogel material and a rigid hydrophobic insert embedded therein, wherein the insert consists of a cross-linked polymer material having a mole fraction of repeating acrylic units of at least about 60% and a mole fraction of repeating units of at least one vinyl cross-linking agent units is at least about 6%, wherein the silicone hydrogel material contains repeating units of at least one first polysiloxane-vinyl cross-linking agent containing hydrophilized siloxane units, each of which contains one methyl substituent and one organic radical, containing at least one H-bond donor, wherein the content of said at least one H-bond donor is at least about 0.8 meq/g relative to the molecular weight of said at least one polysiloxane-vinyl cross-linker, wherein the built-in silicone hydrogel the lens is not subject to delamination.

В другом аспекте данного изобретения предложен способ получения встроенной силикон-гидрогелевой контактной линзы данного изобретения. In another aspect of the present invention, there is provided a method for producing an integrated silicone hydrogel contact lens of the present invention.

Эти и другие аспекты настоящего изобретения станут очевидными из дальнейшего описания предпочтительных в настоящий момент вариантов осуществления. Подробное описание является только иллюстративным по настоящему изобретению и не ограничивает объем настоящего изобретения, который определен в соответствии с пунктами прилагаемой формулы изобретения и ее эквивалентами. Как будет очевидно специалисту в данной области, множество вариаций и модификаций настоящего изобретения можно осуществлять без отступления от сущности и объема новых концепций данного раскрытия. These and other aspects of the present invention will become apparent from the following description of the currently preferred embodiments. The detailed description is only illustrative of the present invention and does not limit the scope of the present invention, which is defined in accordance with the claims and their equivalents. As will be apparent to one skilled in the art, many variations and modifications of the present invention can be made without departing from the spirit and scope of the novel concepts of this disclosure.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО ИЗОБРЕТЕНИЯDETAILED DESCRIPTION OF EMBODIMENTS OF THE PRESENT INVENTION

Если не указано иное, все технические и научные термины, используемые в данном документе, имеют то же значение, которое обычно подразумевается специалистом в области техники, к которой принадлежит настоящее изобретение. В общем, номенклатура, используемая в данном документе, и лабораторные процедуры являются общеизвестными и стандартно применяемыми в данной области техники. Для данных процедур применяют обычные способы, такие как представленные в уровне техники и различных ссылочных материалах. Если термин представлен в единственном числе, авторы также подразумевают множественное число этого термина. Номенклатура, используемая в данном документе, и лабораторные процедуры, описанные ниже, являются общеизвестными и стандартно применяемыми в данной области техники. Unless otherwise specified, all technical and scientific terms used herein have the same meaning as commonly understood by one skilled in the art to which the present invention belongs. In general, the nomenclature used herein and laboratory procedures are well known and standard in the art. For these procedures, conventional methods are used, such as those presented in the prior art and various reference materials. If a term is presented in the singular, the authors also imply that the term is plural. The nomenclature used herein and the laboratory procedures described below are well known and standard practice in the art.

В контексте настоящей заявки «примерно» означает, что число, которое упоминается как «примерное», включает указанное число плюс-минус 1-10% от указанного числа.As used herein, “about” means that the number referred to as “about” includes the specified number plus or minus 1-10% of the specified number.

Термин «контактная линза» относится к структуре, которую можно разместить на поверхности глаза или внутри глаза носящего ее пользователя. Контактная линза может корректировать, улучшать или изменять зрение пользователя, но это не является обязательным. Контактная линза может быть выполнена из любого подходящего материала, известного в данной области техники или разработанного недавно, и может представлять собой мягкую линзу, жесткую линзу или встроенную линзу. The term "contact lens" refers to a structure that can be placed on the surface of the eye or inside the eye of the wearer. A contact lens can correct, improve, or change the wearer's vision, but it is not required to do so. The contact lens may be made of any suitable material known in the art or recently developed and may be a soft lens, a hard lens, or an integrated lens.

«Гидрогелевая контактная линза» относится к контактной линзе, содержащей гидрогелевый основный (сердцевинный) материал. Гидрогелевый основный материал может быть несиликоновым гидрогелевым материалом или, предпочтительно, силиконовым гидрогелевым материалом. «Силикон-гидрогелевая контактная линза» относится к контактной линзе, содержащей силикон-гидрогелевый основный (сердцевинный) материал."Hydrogel contact lens" refers to a contact lens containing a hydrogel core material. The hydrogel base material may be a non-silicone hydrogel material or, preferably, a silicone hydrogel material. "Silicone hydrogel contact lens" refers to a contact lens containing a silicone hydrogel core material.

Термин «гидрогель» или «гидрогелевый материал» относится к сшитому полимерному материалу, который характеризуется трехмерными полимерными сетками (т.е. полимерной матрицей), нерастворим в воде, но может удерживать массовую долю воды не менее 10% в своей полимерной матрице в полностью гидратированном (или равновесном) состоянии. The term "hydrogel" or "hydrogel material" refers to a cross-linked polymeric material that is characterized by three-dimensional polymer networks (i.e., a polymer matrix), is insoluble in water, but can retain a mass fraction of water of at least 10% in its polymer matrix when fully hydrated (or equilibrium) state.

«Силиконовый гидрогель» или «SiHy» относится к силиконсодержащему гидрогелю, полученному с помощью сополимеризации полимеризуемой композиции, содержащей по меньшей мере один силиконсодержащий виниловый мономер или по меньшей мере один силиконсодержащий виниловый макромер, или по меньшей мере один сшиваемый силиконсодержащий преполимер. "Silicone hydrogel" or "SiHy" refers to a silicone-containing hydrogel obtained by copolymerizing a polymerizable composition containing at least one silicone-containing vinyl monomer or at least one silicone-containing vinyl macromer, or at least one crosslinkable silicone-containing prepolymer.

Силоксан, который часто также называют силиконом, относится к молекуле, содержащей по меньшей мере один фрагмент -Si-O-Si-, где каждый атом Si несет две органические группы в качестве заместителей.Siloxane, which is often also called silicone, refers to a molecule containing at least one moiety -Si-O-Si-, where each Si atom carries two organic groups as substituents.

Используемый в настоящей заявке термин «несиликоновый гидрогель» относится к гидрогелю, который теоретически не содержит кремния. As used herein, the term “non-silicone hydrogel” refers to a hydrogel that theoretically does not contain silicon.

«Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза» относится к силикон-гидрогелевой контактной линзе, содержащей не менее одной вставки, изготовленной и негидрогелевого материала и встроенной в силикон-гидрогелевый материал, который представляет собой основной материал линзы в контактной линзе.“Integrated silicone hydrogel contact lens” refers to a silicone hydrogel contact lens containing at least one insert made of a non-hydrogel material and embedded in a silicone hydrogel material that is the main lens material in the contact lens.

«Вставка» относится к любому 3-х мерному изделию, изготовленному из негидрогелевого материала и имеющему размер не менее 5 микрон, но размеры которого достаточно малы для того, чтобы его можно было встроить в силикон-гидрогелевую контактную линзу. В соответствии с изобретением негидрогелевый материал может представлять собой любой материал, который может поглощать массовую долю воды менее, чем 5% (предпочтительно - примерно 4% или меньше, более предпочтительно - примерно 3% или меньше, еще более предпочтительно - примерно 2% или меньше) в полностью гидратированном состоянии. “Insert” refers to any 3-dimensional product made of a non-hydrogel material that is at least 5 microns in size, but is small enough to be incorporated into a silicone hydrogel contact lens. According to the invention, the non-hydrogel material can be any material that can absorb less than 5% water by weight (preferably about 4% or less, more preferably about 3% or less, even more preferably about 2% or less ) in a fully hydrated state.

В соответствии с изобретением толщина вставки данного изобретения составляет меньше любой толщины встроенной силикон-гидрогелевой контактной линзы в той области, где встроена вставка. Вставка может быть любым объектом, иметь любую геометрическую форму и выполнять любые требуемые функции. Примеры предпочтительных вставок включают, помимо прочего, тонкие жесткие вставки, которые обеспечивают оптическое приспособление с жестким центром для корректирования астигматизма, такие как жесткая газопроницаемая контактная линза (ЖГП), вставки для мультифокальных линз, фотохромные вставки, косметические вставки с напечатанными на них цветными рисунками и т.д. In accordance with the invention, the thickness of the insert of the present invention is less than any thickness of the embedded silicone hydrogel contact lens in the area where the insert is embedded. The insert can be any object, have any geometric shape and perform any required functions. Examples of preferred inserts include, but are not limited to, thin rigid inserts that provide a rigid center optical arrangement to correct astigmatism, such as a rigid gas permeable contact lens (GPC), multifocal lens inserts, photochromic inserts, cosmetic inserts with color designs printed thereon, and etc.

В контексте данного документа «гидрофильный» описывает материал или его часть, которые легче связываются с водой, чем с липидами. As used herein, “hydrophilic” describes a material or portion thereof that binds more readily to water than to lipids.

«Гидрофобный» относится к такому материалу вставки или вставке, равновесное влагосодержание которого (т.е. содержание воды в полностью гидратированном состоянии) составляет менее 5% (предпочтительно - примерно 4% или меньше, более предпочтительно - примерно 3% или меньше, еще более предпочтительно - примерно 2% или меньше). “Hydrophobic” refers to an insert or insert material whose equilibrium moisture content (i.e., water content in a fully hydrated state) is less than 5% (preferably about 4% or less, more preferably about 3% or less, even more preferably about 2% or less).

Термин «комнатная температура» относится к температуре от примерно 22°С до примерно 26°С.The term "room temperature" refers to a temperature from about 22°C to about 26°C.

Термин «растворимый» в отношении соединения или материала в растворителе означает, что соединение или материал можно растворять в растворителе с получением раствора с концентрацией, составляющей массовую долю не менее примерно 0,5% при комнатной температуре (т.е. температуре от примерно 22°С до примерно 26°С). The term “soluble” with respect to a compound or material in a solvent means that the compound or material can be dissolved in a solvent to produce a solution at a concentration by weight of not less than about 0.5% at room temperature (i.e., a temperature from about 22° C to about 26°C).

Термин «нерастворимый» в отношении соединения или материала в растворителе означает, что соединение или материал могут быть растворены в растворителе с получением раствора с концентрацией, составляющей массовую долю менее 0,01% при комнатной температуре (как определено выше). The term "insoluble" in relation to a compound or material in a solvent means that the compound or material can be dissolved in a solvent to form a solution at a concentration of less than 0.01% by weight at room temperature (as defined above).

«Виниловый мономер» относится к соединению, которое характеризуется одной единственной этиленненасыщенной группой, и растворимо в растворителе, и может полимеризоваться под актиничным облучением или при нагревании. "Vinyl monomer" refers to a compound that is characterized by one single ethylenically unsaturated group, and is soluble in a solvent, and can polymerize under actinic irradiation or heat.

В контексте настоящей заявки термин "этиленненасыщенная группа" используют в данном документе в широком смысле, и он предназначен для охвата любых групп, содержащих по меньшей мере одну >C=C< группу. Иллюстративные этиленненасыщенные группы включают без ограничения (мет)акрилоил метакрилоил , аллил, винил, стиренил или другие C=C содержащие группы.As used herein, the term "ethylenically unsaturated group" is used herein in a broad sense and is intended to cover any groups containing at least one >C=C< group. Exemplary ethylenically unsaturated groups include, but are not limited to (meth)acryloyl methacryloyl , allyl, vinyl, styrene or other C=C groups.

«Акриловый мономер» относится к виниловому мономеру, имеющему одну единственную (мет)акрилоильную группу. Примеры акриловых мономеров включают мономеры (мет)акрилокси [или (мет)акрилоилокси] и мономеры (мет)акриламида."Acrylic monomer" refers to a vinyl monomer having one single (meth)acryloyl group. Examples of acrylic monomers include (meth)acryloxy [or (meth)acryloyloxy] monomers and (meth)acrylamide monomers.

«(Мет)акрилоксимономер» или «(мет)акрилоилоксимономер» относится к виниловому мономеру, имеющему одну единственную группу или ."(Meth)acryloxymonomer" or "(meth)acryloyloxymonomer" refers to a vinyl monomer having one single group or .

«(Мет)акриламидомономер» относится к виниловому мономеру, имеющему одну единственную группу или , в котором Ро представляет собой Н или С1-С4 алкил."(Meth)acrylamidomonomer" refers to a vinyl monomer having one single group or , in which P o represents H or C 1 -C 4 alkyl.

Термин «арилакриловый мономер» относится к акриловому мономеру, имеющему по меньшей мере одно ароматическое кольцо.The term "aryl acrylic monomer" refers to an acrylic monomer having at least one aromatic ring.

«(Мет)акрилоксимономер» или «(мет)акрилоилоксимономер» относится к виниловому мономеру, имеющему одну единственную группу или ."(Meth)acryloxymonomer" or "(meth)acryloyloxymonomer" refers to a vinyl monomer having one single group or .

«(Мет)акриламидомономер» относится к виниловому мономеру, имеющему одну единственную группу или, в котором Ро представляет собой Н или С1-С4 алкил."(Meth)acrylamidomonomer" refers to a vinyl monomer having one single group or in in which P o represents H or C 1 -C 4 alkyl.

Термин «(мет)акриламид» означает метакриламид и/или акриламид. The term "(meth)acrylamide" means methacrylamide and/or acrylamide.

Термин «(мет)акрилат» означает метакрилат и/или акрилат. The term "(meth)acrylate" means methacrylate and/or acrylate.

«N-виниламидный мономер» относится к амидному соединению, имеющему винильную группу , который непосредственно присоединен к атому азота амидной группы. "N-vinylamide monomer" refers to an amide compound having a vinyl group , which is directly attached to the nitrogen atom of the amide group.

«Мономер с ненасыщенной связью» означает виниловый мономер, содержащий только одну ненасыщенную связь. "Unsaturated monomer" means a vinyl monomer containing only one unsaturated bond.

«Гидрофильный виниловый мономер», «гидрофильный акриловый мономер», «гидрофильный мономер с (мет)акрилокси-группой» или «гидрофильный (мет)акриламидный мономер» в данном контексте относятся, соответственно, к виниловому мономеру, акриловому мономеру, мономеру с (мет)акрилокси-группой или (мет)акриламидному мономеру, на основе которого обычно получают гомополимер, растворимый в воде или способный поглощать массовую долю воды не менее 10 процентов. "Hydrophilic vinyl monomer", "hydrophilic acrylic monomer", "hydrophilic monomer with (meth)acryloxy group" or "hydrophilic (meth)acrylamide monomer" as used herein refers, respectively, to vinyl monomer, acrylic monomer, monomer with (meth) )acryloxy group or (meth)acrylamide monomer, from which a homopolymer is usually obtained that is soluble in water or capable of absorbing a mass fraction of water of at least 10 percent.

«Гидрофобный виниловый мономер», «гидрофобный акриловый мономер», «гидрофобный мономер с (мет)акрилокси-группой» или «гидрофобный (мет)акриламидный мономер» в данном контексте относятся, соответственно, к виниловому мономеру, акриловому мономеру, мономеру с (мет)акрилокси-группой или (мет)акриламидному мономеру, на основе которого обычно получают гомополимер, нерастворимый в воде или способный поглощать массовую долю воды меньше, чем 10%.“Hydrophobic vinyl monomer”, “hydrophobic acrylic monomer”, “hydrophobic monomer with (meth)acryloxy group” or “hydrophobic (meth)acrylamide monomer” as used herein refers, respectively, to vinyl monomer, acrylic monomer, monomer with (meth) )acryloxy group or (meth)acrylamide monomer, from which a homopolymer is usually obtained, insoluble in water or capable of absorbing a mass fraction of water less than 10%.

В контексте настоящей заявки термин «виниловый сшиватель» относится к органическому соединению, содержащему по меньшей мере две этиленненасыщенные группы. «Виниловый сшиватель» относится к виниловому сшивателю с молекулярной массой 700 дальтон или менее.As used herein, the term "vinyl crosslinker" refers to an organic compound containing at least two ethylenically unsaturated groups. "Vinyl crosslinker" refers to a vinyl crosslinker with a molecular weight of 700 daltons or less.

«Акриловый сшиватель» относится к виниловому сшивателю, содержащему не менее двух (мет)акрилоильных групп. "Acrylic crosslinker" refers to a vinyl crosslinker containing at least two (meth)acryloyl groups.

Термин «повторяющиеся акриловые звенья» относится к повторяющимся звеньям полимерного материала, каждое из которых получено из акрилового мономера или сшивателя в результате радикальной полимеризации с образованием полимерного материала. The term "acrylic repeating units" refers to repeating units of a polymeric material, each of which is derived from an acrylic monomer or cross-linker by radical polymerization to form the polymeric material.

Термин «концевая (мет)акрилоильная группа» относится к одной (мет)акрилоильной группе на одном из двух концов основной цепи (или главной цепи) органического соединения, как это известно специалисту в данной области.The term "terminal (meth)acryloyl group" refers to one (meth)acryloyl group at one of the two ends of the backbone (or main chain) of an organic compound, as known to one skilled in the art.

В контексте данного документа «под актиничным облучением» в контексте отверждения, сшивания или полимеризации полимеризуемой композиции, форполимера или материала, означает, что отверждение (например, сшивание и/или полимеризацию) выполняют под воздействием актиничного облучения, такого как, например, УФ/видимое облучение, ионизирующее излучение (например гамма-лучи или рентгеновское излучение), микроволновое излучение и т.п. Способы термического отверждения или отверждения под воздействием актиничного излучения хорошо известны специалистам в данной области техники.As used herein, “under actinic irradiation,” in the context of curing, crosslinking or polymerization of a polymerizable composition, prepolymer, or material, means that curing (e.g., crosslinking and/or polymerization) is performed under the influence of actinic irradiation, such as, for example, UV/visible irradiation, ionizing radiation (such as gamma rays or x-rays), microwave radiation, etc. Thermal curing or actinic radiation curing methods are well known to those skilled in the art.

В контексте настоящей заявки термин «полимер» означает материал, образованный путем полимеризации/сшивания одного или нескольких мономеров, или макромеров, или форполимеров, или их комбинаций.As used herein, the term “polymer” means a material formed by polymerization/cross-linking of one or more monomers or macromers or prepolymers, or combinations thereof.

«Макромер» или «форполимер» относится к соединению или полимеру, который содержит этиленненасыщенные группы и характеризуется среднечисловой молекулярной массой более 700 дальтон. "Macromer" or "prepolymer" refers to a compound or polymer that contains ethylenically unsaturated groups and has a number average molecular weight greater than 700 daltons.

В контексте настоящей заявки термин «молекулярная масса» полимерного материала (в том числе мономерных или макромерных материалов) относится к среднечисловой молекулярной массе, если определенно не указано иное, или если условия тестирования не указывают на иное. Специалисту известно, как определить молекулярную массу полимера в соответствии с известными способами, например, ГПХ (гель-проникающей хроматографией) с помощью одного или нескольких из рефрактометрического детектора, детектора малоуглового лазерного светорассеяния, детектора многоуглового лазерного светорассеяния, дифференциального вискозиметрического детектора, УФ-детектора и инфракрасного (ИК) детектора; MALDI-TOF MS (времяпролетной масс-спектрометрией с матрично-активированной лазерной десорбцией/ионизацией); спектроскопией 1H ЯМР (протонного ядерного магнитного резонанса) и т. д. As used herein, the term “molecular weight” of a polymeric material (including monomeric or macromeric materials) refers to the number average molecular weight unless specifically stated otherwise or unless testing conditions indicate otherwise. One skilled in the art will know how to determine the molecular weight of a polymer according to known methods, for example, GPC (gel permeation chromatography) using one or more of a refractometric detector, a small-angle laser light scattering detector, a multi-angle laser light scattering detector, a differential viscometric detector, a UV detector, and infrared (IR) detector; MALDI-TOF MS (matrix-assisted laser desorption/ionization time-of-flight mass spectrometry); 1 H NMR (proton nuclear magnetic resonance) spectroscopy, etc.

«Полисилоксановый сегмент» или «полидиорганосилоксановый сегмент» взаимозаменяемо относится к сегменту полимерной цепи (т.е. двухвалентному радикалу) , в котором SN представляет собой целое число, равное 3 или больше, и каждый из RS1 и RS2 независимо друг от друга выбирают из группы, состоящей из: С1-С10 алкила; фенила; С1-С4-алкил-замещенного фенила; С1-С4-алкокси-замещенного фенила; фенил-C1-С6-алкила; С1-С10 фторалкила; С1-С10 фторэфира; арила; арил С1-С18 алкила; -alk-(ОС2Н4)γ1-ORо (в котором alk представляет собой C1-С6 алкиленовый бирадикал, Rо представляет собой Н или С1-С4 алкил, и γ1 является целым числом от 1 до 10); С2-С40 органического радикала, имеющего не менее одной функциональной группы, выбранной из группы, состоящей из гидроксильной группы (-OH), карбоксильной группы (-COOH), аминогруппы (-NRN1RN1'), аминных связей -NRN1-, амидных связей -CONRN1-, амида формулы -CONRN1RN1', уретановых связей -OCONH- и C1-С4 алкоксигруппы или линейная гидрофильной полимерной цепи, в которой RN1 и RN1' независимо друг от друга представляют собой водород или C1-С15 алкил; и фотохромного органического радикала, содержащего фотохромную группу. "Polysiloxane segment" or "polydiorganosiloxane segment" refers interchangeably to a polymer chain segment (i.e. divalent radical) wherein SN is an integer equal to 3 or greater, and each of RS1 and RS2 is independently selected from the group consisting of: C 1 -C 10 alkyl; phenyl; C 1 -C 4 -alkyl-substituted phenyl; C 1 -C 4 -alkoxy-substituted phenyl; phenyl-C 1 -C 6 -alkyl; C 1 -C 10 fluoroalkyl; C 1 -C 10 fluoroether; arila; aryl C 1 -C 18 alkyl; -alk-(OC 2 H 4 ) γ1 -OR o (in which alk is a C 1 -C 6 alkylene diradical, R o is H or C 1 -C 4 alkyl, and γ1 is an integer from 1 to 10) ; C 2 -C 40 organic radical having at least one functional group selected from the group consisting of a hydroxyl group (-OH), a carboxyl group (-COOH), an amino group (-NR N1 R N1 '), amine bonds -NR N1 -, amide bonds -CONR N1 -, amide of the formula -CONR N1 R N1 ', urethane bonds -OCONH- and C 1 -C 4 alkoxy groups or a linear hydrophilic polymer chain in which R N1 and R N1 ' independently of each other represent hydrogen or C 1 -C 15 alkyl; and a photochromic organic radical containing a photochromic group.

«Полисилоксан-виниловый мономер» относится к соединению, содержащему по меньшей мере один полисилоксановый сегмент и одну единственную этиленненасыщенную группу. "Polysiloxane vinyl monomer" refers to a compound containing at least one polysiloxane segment and one single ethylenically unsaturated group.

«Полидиорганосилоксановый виниловый сшиватель» или «полисилоксан-виниловый сшиватель» взаимозаменяемо относится к соединению, содержащему по меньшей мере один полисилоксановый сегмент и по меньшей мере две этиленненасыщенные группы. "Polydiorganosiloxane vinyl crosslinker" or "polysiloxane vinyl crosslinker" interchangeably refers to a compound containing at least one polysiloxane segment and at least two ethylenically unsaturated groups.

«Линейный полидиорганосилоксан-виниловый сшиватель» или «линейный полисилоксан-виниловый сшиватель» взаимозаменяемо относится к соединению, содержащему основную цепь, которая включает по меньшей мере один полисилоксановый сегмент и имеет одну концевую этиленненасыщенную группу на каждом из двух концов основной цепи. “Linear polydiorganosiloxane vinyl crosslinker” or “linear polysiloxane vinyl crosslinker” interchangeably refers to a compound containing a backbone that includes at least one polysiloxane segment and has one terminal ethylenically unsaturated group at each of the two ends of the backbone.

«Полидиорганосилоксановый виниловый сшиватель с удлиненной цепью» или «полисилоксан-виниловый сшиватель с удлиненной цепью» взаимозаменяемо относится к соединению, содержащему по меньшей мере две этиленненасыщенные группы и по меньшей мере два полисилоксановых сегмента, каждая пара которых связана одним двухвалентным радикалом. “Chain-extended polydiorganosiloxane vinyl cross-linker” or “chain-extended polysiloxane vinyl cross-linker” interchangeably refers to a compound containing at least two ethylenically unsaturated groups and at least two polysiloxane segments, each pair of which is linked by a single divalent radical.

Используемый в данном документе термин «жидкий» подразумевает способный, как жидкость, течь материал.As used herein, the term “liquid” refers to a material capable of flowing as a liquid.

Используемый в настоящей заявке термин «прозрачный» применительно к полимеризуемой композиции означает, что полимеризуемая композиция представляет собой прозрачный раствор или жидкую смесь (т.е. имеет светопропускание 85% или более, предпочтительно - 90% или более, в диапазоне от 400 до 700 нм).As used herein, the term “transparent” in relation to a polymerizable composition means that the polymerizable composition is a clear solution or liquid mixture (i.e., has a light transmittance of 85% or more, preferably 90% or more, in the range of 400 to 700 nm ).

Термин «одновалентный радикал» относится к органическому радикалу, который получают удалением атома водорода из органического соединения и который образует одну связь с одной другой группой в органическом соединении. Примеры включают, без ограничения, алкил (путем удаления атома водорода из алкана), алкоксил-радикал (или алкокси-группа) (путем удаления одного атома водорода из гидроксильной группы алкилового спирта), тиил (путем удаления одного атома водорода из тиоловая группа алкилтиола), циклоалкил (путем удаления атома водорода из циклоалкана), циклогетероалкил (путем удаления атома водорода из циклогетероалкана), арил (путем удаления атома водорода из ароматического кольца ароматического углеводорода), гетероарил (путем удаления атома водорода от любого атома кольца), амино-группа (путем удаления одного атома водорода из амина) и т.д.The term "monovalent radical" refers to an organic radical that is obtained by removing a hydrogen atom from an organic compound and that forms one bond with one other group in the organic compound. Examples include, but are not limited to, alkyl (by removing a hydrogen atom from an alkane), an alkoxy radical (or alkoxy group) (by removing one hydrogen atom from the hydroxyl group of an alkyl alcohol), thiyl (by removing one hydrogen atom from the thiol group of an alkyl thiol) , cycloalkyl (by removing a hydrogen atom from a cycloalkane), cycloheteroalkyl (by removing a hydrogen atom from a cycloheteroalkane), aryl (by removing a hydrogen atom from the aromatic ring of an aromatic hydrocarbon), heteroaryl (by removing a hydrogen atom from any atom of the ring), amino group ( by removing one hydrogen atom from the amine), etc.

Термин «двухвалентный радикал» относится к органическому радикалу, который получают удалением двух атомов водорода из органического соединения и который образует две связи с двумя другими группами в органическом соединении. Например, двухвалентный алкиленовый радикал (т.е. алкиленил) получают удалением двух атомов водорода из алкана, двухвалентный радикал циклоалкилена (т.е. циклоалкиленил) получают удалением двух атомов водорода из циклического кольца.The term "divalent radical" refers to an organic radical that is obtained by removing two hydrogen atoms from an organic compound and which forms two bonds with two other groups in the organic compound. For example, a divalent alkylene radical (i.e. alkylenyl) is obtained by removing two hydrogen atoms from an alkane, a divalent cycloalkylene radical (i.e. cycloalkylenyl) is obtained by removing two hydrogen atoms from a cyclic ring.

В настоящей заявке термин «замещенный», относящийся к алкилу или алкиленилу означает, что алкил или алкиленил содержит по меньшей мере один заместитель, который замещает один атом водорода в алкиле или алкилениле и выбран из группы, состоящей из гидроксила (-OH), карбоксила (-COOH), -NH2, сульфгидрила (-SH), C1-C4алкила, C1-C4алкокси-группы, C1-C4алкилтио-группы (алкилсульфида), C1-C4ациламиногруппы, C1-C4алкиламиногруппы, ди-C1-C4алкиламиногруппы и их комбинаций.As used herein, the term "substituted" when referring to alkyl or alkylenyl means that the alkyl or alkylenyl contains at least one substituent that replaces one hydrogen atom in the alkyl or alkylenyl and is selected from the group consisting of hydroxyl (-OH), carboxyl ( -COOH), -NH 2 , sulfhydryl (-SH), C 1 -C 4 alkyl, C 1 -C 4 alkoxy groups, C 1 -C 4 alkylthio groups (alkyl sulfide), C 1 -C 4 acylamino groups, C 1 -C 4 alkylamino groups, di-C 1 -C 4 alkylamino groups and combinations thereof.

Инициатор свободно-радикальной полимеризации может представлять собой либо фотоинициатор, либо термический инициатор. Термин «фотоинициатор» относится к химическому веществу, которое инициирует реакцию свободно-радикальной сшивки/свободно-радикальной полимеризации под воздействием света. Термин «термический инициатор» относится к химическому веществу, которое инициирует реакцию радикальной сшивки/радикальной полимеризации путем использования тепловой энергии. The free radical polymerization initiator can be either a photoinitiator or a thermal initiator. The term "photoinitiator" refers to a chemical that initiates a free radical crosslinking/free radical polymerization reaction when exposed to light. The term "thermal initiator" refers to a chemical substance that initiates a radical cross-linking/radical polymerization reaction by using thermal energy.

Собственная «кислородопроницаемость» материала, обозначаемая Dki, означает скорость, с которой кислород проходит сквозь материал. Кислородопроницаемость обычно выражают в единицах Баррер, где «Баррер» определяют по уравнению [(см3 кислорода)(мм)/(см2 )(сек)(мм рт.ст.)]x10-10. Кислородную проницаемость можно измерять в соответствии с процедурами, описанными в Примере 1.The intrinsic “oxygen permeability” of a material, denoted Dk i , refers to the rate at which oxygen passes through the material. Oxygen permeability is usually expressed in units of Barrer, where "Barrer" is determined by the equation [(cm 3 oxygen)(mm)/(cm 2 )(sec)(mmHg)]x10 -10 . Oxygen permeability can be measured according to the procedures described in Example 1.

Термин «коэффициент кислородопропускания» вставки или материала, обозначаемый Dk/t, означает скорость, с которой кислород проходит сквозь определенную вставку или материал, при среднем значении толщины t [в мм] на измеряемой площади. Коэффициент кислородопропускания обычно выражают в единицах Баррер/мм, где «Баррер/мм» определяют по уравнению [(см3 кислорода)/(см2)(сек)(мм рт.ст.)]x10-9. Кислородную проницаемость можно измерять в соответствии с процедурами, описанными в Примере 1.The term "oxygen transmission coefficient" of an insert or material, denoted Dk/t, means the rate at which oxygen passes through a particular insert or material, given the average thickness t [in mm] over the measured area. The oxygen transmission coefficient is usually expressed in units of Barrer/mm, where “Barrer/mm” is determined by the equation [(cm 3 oxygen)/(cm 2 )(sec)(mmHg)]x10 -9 . Oxygen permeability can be measured according to the procedures described in Example 1.

Термин «модуль» или «модуль упругости», относящийся к контактной линзе или материалу, означает модуль упругости при растяжении или модуль Юнга, который является мерой жесткости контактной линзы или материала. Модуль упругости можно измерять в соответствии с процедурами, описанными в Примере 1.The term "modulus" or "modulus of elasticity" when referring to a contact lens or material means the tensile modulus or Young's modulus, which is a measure of the stiffness of a contact lens or material. The elastic modulus can be measured according to the procedures described in Example 1.

«Необработанное состояние» относится к вкладке, которая получена литьевым формованием полимеризуемой композиции в форме и не подвергалась процессам экстрагирования и/или гидратирования после формования (т.е. не находилась в контакте с водой или каким-либо органическим растворителем или любой жидкостью после формования)."Unprocessed condition" refers to an inlay that has been injection molded with a polymerizable composition in a mold and has not been subjected to post-molding extraction and/or hydration processes (i.e., has not been in contact with water or any organic solvent or any liquid after molding) .

В целом, изобретение направлено на встроенную силикон-гидрогелевую контактную линзу, состоящую из мягкого силикон-гидрогелевого материала (с модулем менее 1,5 МПа) и жесткой вставки, состоящей из встроенного в нее гидрофобного сшитого полимерного материала, которая не подвержена расслоению. In general, the invention is directed to an integrated silicone hydrogel contact lens consisting of a soft silicone hydrogel material (with a modulus of less than 1.5 MPa) and a rigid insert consisting of a hydrophobic cross-linked polymer material embedded therein, which is not subject to delamination.

Настоящее изобретение частично основано на открытии, заключающемся в том, что полимеризуемая композиция (т.е. состав силикон-гидрогелевой линзы или состав линзы SiHy) для изготовления силикон-гидрогелевых контактных линз содержит по меньшей мере один гидрофилизированный полисилоксан-виниловый сшиватель, содержащий гидрофилизированные силоксановые звенья, каждое из которых содержит один метильный заместитель и один органический радикал, содержащий не менее одного донора Н-связи (например, гидроксильные группы), содержащие которого составляет не менее 0,8 мэкв./г по отношению к молекулярной массе указанного по меньшей мере одного гидрофилизированного полисилоксан-винилового сшивателя, может быть использована при литьевом формовании встроенных силикон-гидрогелевых контактных линз, каждая из которых имеет негидрогелевую вставку, изготовленную из гидрофобного сшитого полимерного материала, в котором мольная доля повторяющихся акриловых звеньев составляет не менее примерно 40%. Полученные силикон-гидрогелевые контактные линзы не подвержены расслоению во время обработки в автоклаве и при хранении. The present invention is based in part on the discovery that a polymerizable composition (i.e., silicone hydrogel lens composition or SiHy lens composition) for making silicone hydrogel contact lenses contains at least one hydrophilized polysiloxane-vinyl crosslinker containing hydrophilized siloxane units, each of which contains one methyl substituent and one organic radical containing at least one H-bond donor (for example, hydroxyl groups), containing at least 0.8 meq/g relative to the molecular weight of the specified at least one hydrophilized polysiloxane vinyl crosslinker, can be used in the injection molding of integrated silicone hydrogel contact lenses, each of which has a non-hydrogel insert made of a hydrophobic crosslinked polymer material in which the mole fraction of repeating acrylic units is at least about 40%. The resulting silicone hydrogel contact lenses are not subject to delamination during autoclave processing and storage.

Считается, если состав SiHy линз находится в контакте с негидрогелевой вставкой в форме линзы перед отверждением, небольшое количество одного или нескольких виниловых мономеров (свободных от объемных групп) может частично проникнуть в поверхность негидрогелевой вставки. Также считается, что соответствующее количество гидрофилизированного полисилоксан-винилового сшивателя в составе линзы SiHy может быть адсорбировано на поверхности негидрогелевой вставки. Такая адсорбция происходит, вероятно, потому, что доноры водородных связей органических заместителей гидрофилизированных силоксановых звеньев гидрофилизированного полисилоксан-винилового сшивателя могут в достаточной степени проникать в негидрогелевую вставку, образуя водородные связи с акцепторами водородных связей (т.е. сложноэфирные и/или амидные связи) акриловых повторяющихся звеньев негидрогелевой вставки. Кроме того, предполагается, что инициаторы свободных радикалов содержат H-акцепторы и могут быть доставлены на поверхность негидрогелевой вставки гидрофилизированным полисилоксан-виниловым сшивателем, адсорбированным на поверхности негидрогелевой вставки. При отверждении в форме для литья линзы состава линзы SiHy с погруженной в нее негидрогелевой вставкой с образованием силикон-гидрогелевого материала, виниловый мономер(ы) на поверхности негидрогелевой вставки и гидрофилизированный полисилоксан-виниловый сшиватель на поверхности негидрогелевой вставки могут быть сшиты/полимеризованы с образованием сшитых полимерных цепей, связываясь с полимерной матрицей негидрогелевой вставки на ее поверхности. Благодаря образованию таких интеркалирующих полимерных сеток силикон-гидрогелевого материала и поверхностного материала вставки (т.е. на поверхности негидрогелевой вставки) получающаяся в результате встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза не подвержена расслоению (т.е. полному или частичному отслоению силикон-гидрогелевого материала от негидрогелевой вставки).It is believed that if the SiHy lens formulation is in contact with a lens-shaped non-hydrogel insert prior to curing, a small amount of one or more vinyl monomers (free of bulk groups) may partially penetrate the surface of the non-hydrogel insert. It is also believed that an appropriate amount of hydrophilized polysiloxane-vinyl crosslinker in the SiHy lens composition can be adsorbed onto the surface of the non-hydrogel insert. This adsorption likely occurs because the hydrogen bond donors of the organic substituents of the hydrophilized siloxane units of the hydrophilized polysiloxane-vinyl crosslinker can sufficiently penetrate the non-hydrogel insert to form hydrogen bonds with hydrogen bond acceptors (i.e., ester and/or amide bonds) acrylic repeating units of non-hydrogel insert. In addition, it is believed that the free radical initiators contain H-scavengers and can be delivered to the surface of the non-hydrogel insert by a hydrophilized polysiloxane-vinyl cross-linker adsorbed on the surface of the non-hydrogel insert. When cured in a lens mold to form a SiHy lens composition with a non-hydrogel insert embedded therein to form a silicone hydrogel material, the vinyl monomer(s) on the surface of the non-hydrogel insert and the hydrophilized polysiloxane-vinyl crosslinker on the surface of the non-hydrogel insert can be cross-linked/polymerized to form cross-linked polymer chains, binding to the polymer matrix of the non-hydrogel insert on its surface. Due to the formation of such intercalating polymer networks of silicone hydrogel material and the surface material of the insert (i.e., on the surface of the non-hydrogel insert), the resulting integrated silicone hydrogel contact lens is not susceptible to delamination (i.e., complete or partial peeling of the silicone hydrogel material from non-hydrogel insert).

В одном аспекте настоящего изобретения предложены встроенные силикон-гидрогелевые контактные линзы, содержащие силикон-гидрогелевый материал и встроенную в него гидрофобную вставку, при этом вставка состоит из сшитого полимерного материала, содержащего мольную долю не менее примерно 40% (предпочтительно - не менее примерно 45%, более предпочтительно - не менее примерно 50%, еще более предпочтительно - не менее примерно 55%) повторяющихся акриловых звеньев и мольную долю не менее примерно 6% (предпочтительно - мольную долю не менее примерно 8%, более предпочтительно - мольную долю не менее примерно 10%, еще более предпочтительно - мольную долю не менее примерно 12%) повторяющихся звеньев по меньшей мере одного винилового сшивающего реагента, где силикон-гидрогелевый материал содержит (а) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного первого полисилоксан-винилового сшивателя, включающего гидрофилизированные силоксановые звенья, каждое из которых содержит один метильный заместитель и один органический радикал, содержащий не менее одного донора Н-связи (предпочтительно гидроксильные группы) и (b) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного гидрофильного винилового мономера, при этом содержание указанного по меньшей мере одного донора Н-связи составляет не менее примерно 0,8 мэкв./г (предпочтительно - не менее примерно 1,0 мэкв./г, более предпочтительно - не менее примерно 1,2 мэкв./г, еще более предпочтительно - не менее примерно 1,4 мэкв./г ) по отношению к молекулярной массе указанного по меньшей мере одного первого полисилоксан-винилового сшивателя, причем встроенный силиконовый гидрогель не подвержен расслоению. Предпочтительно, чтобы вставка была жесткой.In one aspect of the present invention, there are provided integrated silicone hydrogel contact lenses comprising a silicone hydrogel material and a hydrophobic insert embedded therein, wherein the insert consists of a cross-linked polymeric material containing a mole fraction of at least about 40% (preferably at least about 45% , more preferably at least about 50%, even more preferably at least about 55%) acrylic repeat units and a mole fraction of at least about 6% (preferably a mole fraction of at least about 8%, more preferably a mole fraction of at least about 10%, even more preferably a mole fraction of at least about 12%) repeat units of at least one vinyl crosslinker, wherein the silicone hydrogel material contains (a) repeat units of at least one first polysiloxane vinyl crosslinker comprising hydrophilized siloxane units , each of which contains one methyl substituent and one organic radical containing at least one H-bond donor (preferably hydroxyl groups) and (b) repeating units of at least one hydrophilic vinyl monomer, wherein the content of said at least one H-bond donor -bond is at least about 0.8 meq/g (preferably at least about 1.0 meq/g, more preferably at least about 1.2 meq/g, even more preferably at least about 1. 4 meq./g) relative to the molecular weight of the at least one first polysiloxane-vinyl cross-linker, and the built-in silicone hydrogel is not subject to delamination. It is preferable that the insert be rigid.

В соответствии с изобретением, если внутри встроенной силикон-гидрогелевой контактной линзы после обработки в автоклаве при микроскопическом исследовании не наблюдаются пузырьки (подробности см. в примере 1), то встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза не подвержена расслоению.According to the invention, if no bubbles are observed inside the embedded silicone hydrogel contact lens after autoclaving upon microscopic examination (see Example 1 for details), then the embedded silicone hydrogel contact lens is not subject to delamination.

В соответствии с изобретением в изобретении можно использовать любые полисилоксан-виниловые сшиватели в качестве первых полисилоксан-виниловых сшивателей при условии, что они содержат гидрофилизированные силоксановые звенья, каждое из которых содержит один метильный заместитель и один органический радикал, имеющий по меньшей мере один донор Н-связи (предпочтительно - гидроксильную группу). Примерами такого класса полисилоксан-виниловых сшивателей являются полисилоксан-виниловые сшиватели с концевыми ди(мет)акрилоилокси-группами, каждый из которых содержит диметилсилоксановые звенья и гидрофилизованные силоксановые звенья, каждое из которых содержит один метильный заместитель и один заместитель, представляющий собой одновалентный органический радикал C4-C40, содержащий от 2 до 6 гидроксильных групп, более предпочтительно - полисилоксан-виниловый сшиватель формулы (G), при этом они описаны далее в настоящей заявке. Их можно получать в соответствии с процедурами, описанными в опубликованной заявке на патент США № 10081697.According to the invention, any polysiloxane-vinyl crosslinkers can be used as the first polysiloxane-vinyl crosslinkers, provided that they contain hydrophilized siloxane units, each of which contains one methyl substituent and one organic radical having at least one H- donor bonds (preferably a hydroxyl group). Examples of this class of polysiloxane-vinyl cross-linkers are di(meth)acryloyloxy-terminated polysiloxane-vinyl cross-linkers, each containing dimethylsiloxane units and hydrophilized siloxane units, each containing one methyl substituent and one substituent representing a monovalent organic radical C 4 -C 40 containing from 2 to 6 hydroxyl groups, more preferably a polysiloxane-vinyl crosslinker of formula (G), which are described later in this application. They can be obtained in accordance with the procedures described in published US patent application No. 10081697.

В соответствии с изобретением силикон-гидрогелевый материал встроенной силикон-гидрогелевой контактной линзы содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного гидрофильного винилового мономера.In accordance with the invention, the silicone hydrogel material of the embedded silicone hydrogel contact lens contains repeating units of at least one hydrophilic vinyl monomer.

В настоящем изобретении можно использовать любые подходящие гидрофильные виниловые мономеры. Примерами предпочтительных гидрофильных виниловых мономеров являются алкил(мет)акриламиды (как описано далее в настоящей заявке), гидроксил-содержащие акриловые мономеры (как описано ниже), аминосодержащие акриловые мономеры (как описано далее в настоящей заявке), карбоксил-содержащие акриловые мономеры (как описано далее в настоящей заявке), N-виниламидные мономеры (как описано далее в настоящей заявке), метиленсодержащие пирролидоновые мономеры (т.е. производные пирролидона, каждое из которых содержит метиленовую группу, соединенную с пирролидоновым кольцом в положении 3 или 5) (как описано далее в настоящей заявке), акриловые мономеры, содержащие C1-C4алкоксиэтоксигруппу (как описано далее в настоящей заявке), мономеры винилового эфира (как описано далее в настоящей заявке), мономеры аллилового эфира (как описано далее в настоящей заявке), фосфорилхолин-содержащие виниловые мономеры (как описано далее в настоящей заявке), N-2-гидроксиэтилвинилкарбамат, N-карбоксивинил-β-аланин (VINAL), N-карбоксивинил-α-аланин и их комбинации. Any suitable hydrophilic vinyl monomers can be used in the present invention. Examples of preferred hydrophilic vinyl monomers include alkyl(meth)acrylamides (as described later in this application), hydroxyl-containing acrylic monomers (as described below), amine-containing acrylic monomers (as described later in this application), carboxyl-containing acrylic monomers (as described below). described later in this application), N-vinylamide monomers (as described later in this application), methylene-containing pyrrolidone monomers (i.e., pyrrolidone derivatives, each of which contains a methylene group connected to a pyrrolidone ring at the 3 or 5 position) (as described later in this application), acrylic monomers containing a C 1 -C 4 alkoxyethoxy group (as described later in this application), vinyl ester monomers (as described later in this application), allyl ether monomers (as described later in this application), phosphorylcholine-containing vinyl monomers (as described later herein), N-2-hydroxyethyl vinyl carbamate, N-carboxyvinyl-β-alanine (VINAL), N-carboxyvinyl-α-alanine, and combinations thereof.

В соответствии с изобретением силикон-гидрогелевый материал встроенной силикон-гидрогелевой контактной линзы может дополнительно содержать повторяющиеся звенья силиконсодержащего винилового мономера и/или второй полисилоксан-виниловый сшиватель (отличный от первого полисилоксан-винилового сшивателя).In accordance with the invention, the silicone hydrogel material of the embedded silicone hydrogel contact lens may further comprise repeating units of silicone-containing vinyl monomer and/or a second polysiloxane-vinyl crosslinker (different from the first polysiloxane-vinyl crosslinker).

В соответствии с изобретением силикон-содержащий виниловый мономер может представлять собой любой силикон-содержащий виниловый мономер, известный специалисту в данной области. Примеры предпочтительных силикон-содержащих виниловых мономеров включают без ограничения виниловые мономеры, каждый из которых содержит бис(триалкилсилилокси)алкилсилильную группу или трис(триалкилсилилокси)силильную группу, полисилоксан-виниловые мономеры, 3-метакрилоксипропилпентаметилдисилоксан, трет-бутилдиметилсилоксиэтилвинилкарбонат, триметилсилилэтилвинилкарбонат и триметилсилилметилвинилкарбонат и их комбинации.In accordance with the invention, the silicone-containing vinyl monomer can be any silicone-containing vinyl monomer known to one skilled in the art. Examples of preferred silicone-containing vinyl monomers include, but are not limited to, vinyl monomers each containing a bis(trialkylsilyloxy)alkylsilyl group or a tris(trialkylsilyloxy)silyl group, polysiloxane vinyl monomers, 3-methacryloxypropylpentamethyldisiloxane, tert-butyldimethylsiloxyethyl vinyl carbonate, trimethylsilylethyl vinyl carbonate and trimethylsilylmethyl vinyl carbonate and combinations thereof .

Предпочтительные полисилоксан-виниловые мономеры, в том числе мономеры формулы (M1), описаны далее в настоящей заявке и могут быть получены от коммерческих поставщиков (например, Shin-Etsu, Gelest и т. д.); получены в соответствии с процедурами, описанными в патентах, например, патентах США №№ 5070215, 6166236, 6867245, 8415405, 8475529, 8614261 и 9217813; получены путем осуществления реакции гидроксиалкил(мет)акрилата, или (мет)акриламида, или (мет)акрилоксиполиэтиленгликоля с полидиметилсилоксаном с концевыми моноэпоксипропилоксипропильными группами; получены путем осуществления реакции глицидил(мет)акрилата с полидиметилсилоксаном с концевыми монокарбинольными группами, полидиметилсилоксаном с концевыми моноаминопропильными группами или полидиметилсилоксаном с концевыми моноэтиламинопропильными группами или получены путем осуществления реакции изоцианатэтил(мет)акрилата с полидиметилсилоксаном с концевыми монокарбинольными группами в соответствии с реакциями сочетания, хорошо известными специалисту в данной области.Preferred polysiloxane vinyl monomers, including monomers of formula (M1), are described later in this application and can be obtained from commercial suppliers (eg, Shin-Etsu, Gelest, etc.); obtained in accordance with the procedures described in patents, for example, US patent No. 5070215, 6166236, 6867245, 8415405, 8475529, 8614261 and 9217813; obtained by reacting hydroxyalkyl(meth)acrylate, or (meth)acrylamide, or (meth)acryloxypolyethylene glycol with monoepoxypropyloxypropyl-terminated polydimethylsiloxane; prepared by reacting glycidyl(meth)acrylate with monocarbinol-terminated polydimethylsiloxane, monoaminopropyl-terminated polydimethylsiloxane, or monoethylaminopropyl-terminated polydimethylsiloxane, or prepared by reacting isocyanate ethyl(meth)acrylate with monocarbinol-terminated polydimethylsiloxane according to coupling reactions, good known to one skilled in the art.

Предпочтительные силикон-содержащие виниловые мономеры, каждый из которых содержит бис(триалкилсилилокси)алкилсилильную группу или трис(триалкилсилилокси)силильную группу, в том числе мономеры формулы (M2), описаны далее в настоящей заявке и могут быть получены от коммерческих поставщиков (например, Shin-Etsu, Gelest и т. д.) или могут быть получены в соответствии с процедурами, описанными в патентах США №№ 5070215, 6166236, 7214809, 8475529, 8658748, 9097840, 9103965 и 9475827.Preferred silicone-containing vinyl monomers, each of which contains a bis(trialkylsilyloxy)alkylsilyl group or a tris(trialkylsilyloxy)silyl group, including monomers of formula (M2), are described later in this application and can be obtained from commercial suppliers (for example, Shin -Etsu, Gelest, etc.) or can be obtained in accordance with the procedures described in US patent Nos. 5070215, 6166236, 7214809, 8475529, 8658748, 9097840, 9103965 and 9475827.

В настоящем изобретении можно использовать любые подходящие полисилоксан-виниловые сшивающие реагенты в качестве вторых полисилоксан-виниловых сшивателей. Примерами предпочтительных полисилоксан-виниловых сшивателей в качестве вторых полисилоксан-виниловых сшивателей являются полидиметилсилоксаны с ди-(мет)акрилоиловыми концевыми группами; полидиметилсилоксаны с ди-винил-карбонатными концевыми группами; полидиметилсилоксаны ди-винил-карбаматными концевыми группами; N, N,N',N'-тетракил(3-метакрилокси-2-гидроксипропил)-альфа, омега-бис-3-аминопропил-полидиметилсилоксан; полисилоксансодержащий макромер, выбранный из группы, состоящей из макромера A, макромера B, макромера C и макромера D, описанных в US 5760100; полисилоксан-содержащие макромеры, раскрытые в патентах США №№ 4136250, 4153641, 4182822, 4189546, 4343927, 4254248, 4355147, 4276402, 4327203, 4341889, 4486577, 4543398, 4605712, 4661575, 4684538, 4703097, 4833218, 4837289, 4954586, 4954587, 5010141, 5034461, 5070170, 5079319, 5039761, 5346946, 5358995, 5387632, 5416132, 5451617, 5486579, 5962548, 5981675, 6039913 и 6762264; полисилоксан-содержащие макромеры, раскрытые в патентах США №№ 4259467, 4260725 и 4261875.In the present invention, any suitable polysiloxane-vinyl cross-linking reagents can be used as the second polysiloxane-vinyl cross-linking agents. Examples of preferred polysiloxane-vinyl cross-linkers as second polysiloxane-vinyl cross-linkers are di-(meth)acryloyl-terminated polydimethylsiloxanes; polydimethylsiloxanes with divinyl carbonate end groups; polydimethylsiloxanes with di-vinyl-carbamate end groups; N, N,N',N'-tetrakyl(3-methacryloxy-2-hydroxypropyl)-alpha, omega-bis-3-aminopropyl-polydimethylsiloxane; a polysiloxane-containing macromer selected from the group consisting of macromer A, macromer B, macromer C and macromer D described in US 5760100; polysiloxane-containing macromers disclosed in US Patent Nos. 4136250, 4153641, 4182822, 4189546, 4343927, 4254248, 4355147, 4276402, 4327203, 4341889, 4486577, 4 543398, 4605712, 4661575, 4684538, 4703097, 4833218, 4837289, 4954586, 4954587 , 5010141, 5034461, 5070170, 5079319, 5039761, 5346946, 5358995, 5387632, 5416132, 5451617, 5486579, 5962548, 5981675, 60 39913 and 6762264; polysiloxane-containing macromers disclosed in US Pat. Nos. 4,259,467, 4,260,725, and 4,261,875.

Одним классом предпочтительных полисилоксан-виниловых сшивателей в качестве вторых полисилоксановых виниловых сшивателей являются полисилоксан-виниловые сшивающие реагенты с концевыми ди(мет)акрилоилоксигруппами, каждый из которых содержит диметилсилоксановые звенья и гидрофилизированные силоксановые звенья, каждое из которых содержит один метильный заместитель и один заместитель, представляющий собой одновалентный органический радикал C4-C40, содержащий от 2 до 6 гидроксильных групп, более предпочтительным является полисилоксан-виниловый сшиватель формулы (G), при этом они описаны далее в настоящей заявке и могут быть получены в соответствии с процедурами, раскрытыми в патенте США № 10081697. One class of preferred polysiloxane vinyl crosslinkers as second polysiloxane vinyl crosslinkers are di(meth)acryloyloxy terminated polysiloxane vinyl crosslinkers, each containing dimethylsiloxane units and hydrophilized siloxane units, each containing one methyl substituent and one substituent representing is a monovalent organic radical C 4 -C 40 containing from 2 to 6 hydroxyl groups, more preferably a polysiloxane-vinyl cross-linker of formula (G), which are described later in this application and can be prepared in accordance with the procedures disclosed in the patent US No. 10081697.

Другим классом предпочтительных полисилоксан-виниловых сшивателей в качестве второго полисилоксан-винилового сшивателя являются виниловые сшиватели, которые содержат только один полидиорганосилоксановый сегмент и две концевые (мет)акрилоиловые группы, и которые можно приобрести у коммерческих поставщиков; получены реакцией глицидил(мет)акрилат(мет)акрилоилхлорида с полидиметилсилоксаном с концевыми диаминогруппами или полидиметилсилоксаном с концевыми дигидроксильными группами; получены реакцией изоцианатэтил(мет)акрилата с полидиметилсилоксанами с концевыми дигидроксильными группами; получены реакцией аминосодержащего акрилового мономера с полидиметилсилоксаном с концевыми дикарбоксильными группами в присутствии реагента реакции сочетания (карбодиимида); получены реакцией карбоксил-содержащего акрилового мономера с полидиметилсилоксаном с концевыми диаминогруппами в присутствии реагента реакции сочетания (карбодиимида) или получены реакцией гидроксилсодержащего акрилового мономера с полидиметилсилоксаном с концевыми дигидроксильными группами в присутствии диизоцианата или диэпоксида в качестве реагента реакции сочетания.Another class of preferred polysiloxane vinyl crosslinkers as a second polysiloxane vinyl crosslinker are vinyl crosslinkers that contain only one polydiorganosiloxane segment and two terminal (meth)acryloyl groups, and which are available from commercial suppliers; prepared by the reaction of glycidyl(meth)acrylate(meth)acryloyl chloride with diamino-terminated polydimethylsiloxane or dihydroxyl-terminated polydimethylsiloxane; obtained by the reaction of isocyanate ethyl (meth)acrylate with dihydroxyl-terminated polydimethylsiloxanes; obtained by reacting an amine-containing acrylic monomer with dicarboxyl-terminated polydimethylsiloxane in the presence of a coupling reagent (carbodiimide); prepared by reacting a carboxyl-containing acrylic monomer with diamino-terminated polydimethylsiloxane in the presence of a coupling reagent (carbodiimide) or prepared by reacting a hydroxyl-containing acrylic monomer with dihydroxy-terminated polydimethylsiloxane in the presence of a diisocyanate or diepoxide as a coupling reagent.

Другие классы предпочтительных полисилоксан-виниловых сшивателей в качестве второго полисилоксан-винилового сшивателя представляют собой полисилоксан-виниловые сшиватели с удлиненной цепью, каждый из которых содержит по меньшей мере два полидиорганосилоксановых сегмента, связанных линкером между каждой парой полидиорганосилоксановых сегментов и двумя концевыми этиленненасыщенными группами, которые могут быть получены. в соответствии с процедурами, описанными в патенте США №№ 5034461, 5416132, 5449729, 5760100, 7423074, 8529057, 8835525, 8993651, 10301451 и 10465047. Other classes of preferred polysiloxane vinyl crosslinkers as a second polysiloxane vinyl crosslinker are extended chain polysiloxane vinyl crosslinkers, each of which contains at least two polydiorganosiloxane segments linked by a linker between each pair of polydiorganosiloxane segments and two end ethylenically unsaturated groups that can be received. in accordance with the procedures described in US patent Nos. 5034461, 5416132, 5449729, 5760100, 7423074, 8529057, 8835525, 8993651, 10301451 and 10465047.

В соответствии с изобретением силикон-гидрогелевый материал может также содержать повторяющиеся звенья одного или нескольких гидрофобных несиликоновых виниловых мономеров. Примерами предпочтительных гидрофобных несиликоновых виниловых мономеров могут быть несиликоновые гидрофобные акриловые мономеры (метил(мет)акрилат, этил(мет)акрилат, пропил(мет)акрилат, изопропил(мет)акрилат, циклогексил(мет)акрилат, 2- этилгексил(мет)акрилат, изоборнил(мет)акрилат, (мет)акрилонитрил и т.д.), фторсодержащие акриловые мономеры (например, перфторгексилэтилтиокарбониламиноэтилметакрилат, перфторзамещенный-C2-С12 алкил(мет)акрилаты, описанные ниже, и т.д.), винилалканоаты (например, винилацетат, винилпропионат, винилбутират, винилвалерат и т.д.), винилоксиалканы (например, винилэтиловый эфир, пропилвиниловый эфир, н-бутилвиниловый эфир, изопутилвиниловый эфир, циклогексилвиниловый эфир, трет-бутилвиниловый эфир и т.д.), стирол, винилтолуол, винилхлорид, винилиденхлорид, 1-бутен и их комбинации.According to the invention, the silicone hydrogel material may also contain repeating units of one or more hydrophobic non-silicone vinyl monomers. Examples of preferred hydrophobic non-silicone vinyl monomers include non-silicone hydrophobic acrylic monomers (methyl(meth)acrylate, ethyl(meth)acrylate, propyl(meth)acrylate, isopropyl(meth)acrylate, cyclohexyl(meth)acrylate, 2-ethylhexyl(meth)acrylate , isobornyl(meth)acrylate, (meth)acrylonitrile, etc.), fluorine-containing acrylic monomers (e.g. perfluorohexylethylthiocarbonylaminoethyl methacrylate, perfluoro-C 2 -C 12 alkyl(meth)acrylates described below, etc.), vinyl alkanoates (e.g. vinyl acetate, vinyl propionate, vinyl butyrate, vinyl valerate, etc.), vinyloxyalkanes (e.g. vinyl ethyl ether, propyl vinyl ether, n-butyl vinyl ether, isoputyl vinyl ether, cyclohexyl vinyl ether, tert-butyl vinyl ether, etc.), styrene , vinyltoluene, vinyl chloride, vinylidene chloride, 1-butene and combinations thereof.

В настоящем изобретении можно использовать любые подходящие перфтор-замещенные C2-C12алкил(мет)акрилаты. Примеры перфтор-замещенных C2-С12 алкил(мет)акрилатов включают без ограничения 2,2,2-трифторэтил(мет)акрилат, тетрафторпропил(мет)акрилат, гексафторизопропил(мет)акрилат, гексафторбутил(мет)акрилат, гептафторбутил(мет)акрилат, октафторпентил(мет)акрилат, гептадекафтордецил(мет)акрилат, пентафторфенил(мет)акрилат и их комбинации.Any suitable perfluoro-substituted C 2 -C 12 alkyl(meth)acrylates may be used in the present invention. Examples of perfluoro-substituted C 2 -C 12 alkyl(meth)acrylates include, but are not limited to, 2,2,2-trifluoroethyl(meth)acrylate, tetrafluoropropyl(meth)acrylate, hexafluoroisopropyl(meth)acrylate, hexafluorobutyl(meth)acrylate, heptafluorobutyl(meth)acrylate )acrylate, octafluoropentyl(meth)acrylate, heptadecafluorodecyl(meth)acrylate, pentafluorophenyl(meth)acrylate and combinations thereof.

В соответствии с изобретением силикон-гидрогелевый материал может также содержать повторяющиеся звенья одного или нескольких несиликоновых виниловых сшивателей. Примеры предпочтительных сшивающих реагентов, отличных от силоксан-виниловых, описаны далее в настоящей заявке.In accordance with the invention, the silicone hydrogel material may also contain repeating units of one or more non-silicone vinyl crosslinkers. Examples of preferred crosslinking reagents other than siloxane-vinyl are described later in this application.

В соответствии с изобретением силикон-гидрогелевый материал может также содержать повторяющиеся звенья других полимеризуемых материалов, таких как виниловый мономер, поглощающий УФ-излучение, виниловый мономер, поглощающий УФ/высокоэнергетический фиолетовый свет («HEVL»), полимеризуемое фотохромное соединение, полимеризуемый окрашивающий реагент (полимеризуемый краситель) или их комбинации, как известно специалисту в данной области.In accordance with the invention, the silicone hydrogel material may also contain repeat units of other polymerizable materials, such as UV absorbing vinyl monomer, UV/high energy violet light (“HEVL”) absorbing vinyl monomer, polymerizable photochromic compound, polymerizable coloring agent ( polymerizable dye) or combinations thereof, as known to one skilled in the art.

В полимеризуемой композиции для получения предварительно сформованной SiHy контактной линзы данного изобретения можно использовать любые подходящие поглощающие УФ-излучение и поглощающие УФ /HEVL виниловые мономеры. Примеры предпочтительных виниловых мономеров, поглощающих УФ-излучение и УФ/HEVL, включают без ограничения: 2-(2-гидрокси-5-винилфенил)-2H-бензотриазол, 2-(2-гидрокси-5-акрилилоксифенил)-2H-бензотриазол, 2-(2-гидрокси-3-метакриламидометил-5-трет-октилфенил)бензотриазол, 2-(2'-гидрокси-5'-метакриламидофенил)-5-хлорбензотриазол, 2-(2'-гидрокси-5'-метакриламидофенил)-5-метоксибензотриазол, 2-(2'-гидрокси-5'-метакрилоксипропил-3'-трет-бутилфенил)-5-хлорбензотриазол, 2-(2'-гидрокси-5'-метакрилоксипропилфенил)бензотриазол, 2-гидрокси-5-метокси-3-(5-(трифторметил)-2H-бензо[d][1,2,3]триазол-2-ил)бензилметакрилат (WL-1), 2-гидрокси-5-метокси-3-(5-метокси-2H-бензо[d][1,2,3]триазол-2-ил)бензилметакрилат (WL-5), 3-(5-фтор-2H-бензо[d][1,2,3]триазол-2-ил)-2-гидрокси-5-метоксибензилметакрилат (WL-2), 3-(2H-бензо[d][1,2,3]триазол-2-ил)-2-гидрокси-5-метоксибензилметакрилат (WL-3), 3-(5-хлор-2H-бензо[d][1,2,3]триазол-2-ил)-2-гидрокси-5-метоксибензилметакрилат (WL-4), 2-гидрокси-5-метокси-3-(5-метил-2H-бензо[d][1,2,3]триазол-2-ил)бензилметакрилат (WL-6), 2-гидрокси-5-метил-3-(5-(трифторметил)-2H-бензо[d][1,2,3]триазол-2-ил)бензилметакрилат (WL-7), 4-аллил-2-(5-хлор-2H-бензо[d][1,2,3]триазол-2-ил)-6-метоксифенол (WL-8), 2-{2'-гидрокси-3'-трет-5'[3"-(4"-винилбензилокси)пропокси]фенил}-5-метокси-2H-бензотриазол, фенол, 2-(5-хлор-2H-бензотриазол-2-ил)-6-(1,1-диметилэтил)-4-этенил- (UVAM), 2-[2'-гидрокси-5'-(2-метакрилоксиэтил)фенил)]-2H-бензотриазол (2-пропеновой кислоты, 2-метил-, 2-[3-(2H-бензотриазол-2-ил)-4-гидроксифенил]этиловый эфир, Norbloc), 2-{2'-гидрокси-3'-трет-бутил-5'-[3'-метакрилоилоксипропокси]фенил}-2H-бензотриазол, 2-{2'-гидрокси-3'-трет-бутил-5'-[3'-метакрилолиоксипропокси]фенил}-5-метокси-2H-бензотриазол (UV13), 2-{2'-гидрокси-3'-трет-бутил-5'-[3'-метакрилоилоксипропокси]фенил}-5-хлор-2H-бензотриазол (UV28), 2-[2'-гидрокси-3'-трет-бутил-5'-(3'-акрилоилпропокси)фенил]-5-трифторметил-2H-бензотриазол (UV23), 2-(2'-гидрокси-5-метакриламидофенил)-5-метоксибензотриазол (UV6), 2-(3-аллил-2-гидрокси-5-метилфенил)-2H-бензотриазол (UV9), 2-(2-гидрокси-3-металлил-5-метилфенил)-2H-бензотриазол (UV12), 2-3'-трет-бутил-2'-гидрокси-5'-(3"-диметилвинилсилилпропокси)-2'-гидрокси-фенил)-5-метоксибензотриазол (UV15), 2-(2'-гидрокси-5'-метакрилоилпропил-3'-трет-бутилфенил)-5-метокси-2H-бензотриазол (UV16), 2-(2'-гидрокси-5'-акрилоилпропил-3'-трет-бутилфенил)-5-метокси-2H-бензотриазол (UV16A), 3-[3-трет-бутил-5-(5-хлорбензотриазол-2-ил)-4-гидроксифенил]-пропиловый эфир 2-метилакриловой кислоты (16-100, CAS № 96478-15-8), 2-(3-(трет-бутил)-4-гидрокси-5-(5-метокси-2H-бензо[d][1,2,3]триазол-2-ил)фенокси)этил метакрилат (16-102); фенол, 2-(5-хлор-2H-бензотриазол-2-ил)-6-метокси-4-(2-пропен-1-ил) (CAS № 1260141-20-5); 2-[2-гидрокси-5-[3-(метакрилоилокси)пропил]-3-трет-бутилфенил]-5-хлор-2H-бензотриазол; фенол, 2-(5-этенил-2H-бензотриазол-2-ил)-4-метил-, гомополимер (9CI) (CAS № 83063-87-0). В соответствии с настоящим изобретением полимеризуемая композиция содержит массовую долю УФ-поглощающего винилового мономера от примерно 0,1% до примерно 3,0%, предпочтительно - от примерно 0,2% до примерно 2,5%, более предпочтительно - от примерно 0,3% до примерно 2,0%.Any suitable UV-absorbing and UV-absorbing/HEVL vinyl monomers can be used in the polymerizable composition to form the preformed SiHy contact lens of the present invention. Examples of preferred UV and UV/HEVL absorbing vinyl monomers include, but are not limited to: 2-(2-hydroxy-5-vinylphenyl)-2H-benzotriazole, 2-(2-hydroxy-5-acrylyloxyphenyl)-2H-benzotriazole, 2-(2-hydroxy-3-methacrylamidomethyl-5-tert-octylphenyl)benzotriazole, 2-(2'-hydroxy-5'-methacrylamidophenyl)-5-chlorobenzotriazole, 2-(2'-hydroxy-5'-methacrylamidophenyl) -5-methoxybenzotriazole, 2-(2'-hydroxy-5'-methacryloxypropyl-3'-tert-butylphenyl)-5-chlorobenzotriazole, 2-(2'-hydroxy-5'-methacryloxypropylphenyl)benzotriazole, 2-hydroxy-5 -methoxy-3-(5-(trifluoromethyl)-2H-benzo[d][1,2,3]triazol-2-yl)benzyl methacrylate (WL-1), 2-hydroxy-5-methoxy-3-(5 -methoxy-2H-benzo[d][1,2,3]triazol-2-yl)benzyl methacrylate (WL-5), 3-(5-fluoro-2H-benzo[d][1,2,3]triazole -2-yl)-2-hydroxy-5-methoxybenzyl methacrylate (WL-2), 3-(2H-benzo[d][1,2,3]triazol-2-yl)-2-hydroxy-5-methoxybenzyl methacrylate ( WL-3), 3-(5-chloro-2H-benzo[d][1,2,3]triazol-2-yl)-2-hydroxy-5-methoxybenzyl methacrylate (WL-4), 2-hydroxy-5 -methoxy-3-(5-methyl-2H-benzo[d][1,2,3]triazol-2-yl)benzyl methacrylate (WL-6), 2-hydroxy-5-methyl-3-(5-( trifluoromethyl)-2H-benzo[d][1,2,3]triazol-2-yl)benzyl methacrylate (WL-7), 4-allyl-2-(5-chloro-2H-benzo[d][1,2 ,3]triazol-2-yl)-6-methoxyphenol (WL-8), 2-{2'-hydroxy-3'-tert-5'[3"-(4"-vinylbenzyloxy)propoxy]phenyl}-5 -methoxy-2H-benzotriazole, phenol, 2-(5-chloro- 2H -benzotriazol-2-yl)-6-(1,1-dimethylethyl)-4-ethenyl- (UVAM), 2-[2'- hydroxy-5'-(2-methacryloxyethyl)phenyl)]- 2H -benzotriazole (2-propenoic acid, 2-methyl-, 2-[3-( 2H- benzotriazol-2-yl)-4-hydroxyphenyl]ethyl ether, Norbloc), 2-{2'-hydroxy-3'-tert-butyl-5'-[3'-methacryloyloxypropoxy]phenyl}-2 H -benzotriazole, 2-{2'-hydroxy-3'-tert- butyl-5'-[3'-methacrylolyoxypropoxy]phenyl}-5-methoxy- 2H -benzotriazole (UV13), 2-{2'-hydroxy-3'-tert-butyl-5'-[3'-methacryloyloxypropoxy] phenyl}-5-chloro- 2H -benzotriazole (UV28), 2-[2'-hydroxy-3'-tert-butyl-5'-(3'-acryloylpropoxy)phenyl]-5-trifluoromethyl- 2H -benzotriazole (UV23), 2-(2'-hydroxy-5-methacrylamidophenyl)-5-methoxybenzotriazole (UV6), 2-(3-allyl-2-hydroxy-5-methylphenyl) -2H- benzotriazole (UV9), 2- (2-hydroxy-3-metallyl-5-methylphenyl) -2H -benzotriazole (UV12), 2-3'-tert-butyl-2'-hydroxy-5'-(3"-dimethylvinylsilylpropoxy)-2'-hydroxy -phenyl)-5-methoxybenzotriazole (UV15), 2-(2'-hydroxy-5'-methacryloylpropyl-3'-tert-butylphenyl)-5-methoxy- 2H -benzotriazole (UV16), 2-(2'- Hydroxy-5'-acryloylpropyl-3'-tert-butylphenyl)-5-methoxy- 2H -benzotriazole (UV16A), 3-[3-tert-butyl-5-(5-chlorobenzotriazol-2-yl)-4- 2-methylacrylic acid hydroxyphenyl]propyl ester (16-100, CAS No. 96478-15-8), 2-(3-(tert-butyl)-4-hydroxy-5-(5-methoxy-2H-benzo[d ][1,2,3]triazol-2-yl)phenoxy)ethyl methacrylate (16-102); phenol, 2-(5-chloro-2H-benzotriazol-2-yl)-6-methoxy-4-(2-propen-1-yl) (CAS No. 1260141-20-5); 2-[2-hydroxy-5-[3-(methacryloyloxy)propyl]-3-tert-butylphenyl]-5-chloro-2H-benzotriazole; phenol, 2-(5-ethenyl-2H-benzotriazol-2-yl)-4-methyl-, homopolymer (9CI) (CAS No. 83063-87-0). In accordance with the present invention, the polymerizable composition contains a weight percentage of UV absorbing vinyl monomer from about 0.1% to about 3.0%, preferably from about 0.2% to about 2.5%, more preferably from about 0. 3% to approximately 2.0%.

Примеры предпочтительных фотохромных виниловых мономеров включают полимеризуемые нафтопираны, полимеризуемые бензопираны, полимеризуемые инденонафтопираны, полимеризуемые фенантропираны, полимеризуемые спиро(бензиндолин)-нафтопираны, полимеризуемые спиро(индолин)бензопираны, полимеризуемые спиро(индолин)-нафтопираны, полимеризуемые спиро(индолин)хинопираны, полимеризуемые спиро(индолин)пираны, полимеризуемые нафтоксазины, полимеризуемые спиробензопираны, полимеризуемые спиробензопираны, полимеризуемые спиробензотиопираны, полимеризуемые нафтацендионы, полимеризуемые спирооксазины, полимеризуемые спиро(индолин)нафтоксазины, полимеризуемые спиро(индолин)пиридобензоксазины, полимеризуемые спиро(бензиндолин)пиридобензоксазины, полимеризуемые спиро(бензиндолин)нафтоксазины, полимеризуемые полимерные диоксазины и их комбинации, как описано в патентах США №№ 4929693, 5166345 6017121, 7556750, 7584630, 7999989, 8158037, 8697770, 8741188, 9052438, 9097916, 9465234, 9904074, 10197707, 6019914, 6113814, 6149841, 6296785 и 6348604.Examples of preferred photochromic vinyl monomers include polymerizable naphthopyrans, polymerizable benzopyrans, polymerizable indenonaphthopyrans, polymerizable phenanthropyrans, polymerizable spiro(benzindoline)-naphthopyrans, polymerizable spiro(indoline)-benzopyrans, polymerizable spiro(indoline)-naphthopyrans, polymerizable spiro(indoline)quinopyrans, polymerizable spiro (indoline)pyrans, polymerizable naphthoxazines, polymerizable spirobenzopyrans, polymerizable spirobenzopyrans, polymerizable spirobenzothiopyrans, polymerizable naphthacenediones, polymerizable spirooxazines, polymerizable spiro(indoline)naphthoxazines, polymerizable spiro(indoline)pyridobenzoxazines, polymerizable spiro(benzindoline)pyr Idobenzoxazines, polymerizable spiro(benzindoline)naphthoxazines , polymerizable polymer dioxazines and combinations thereof, as described in US patents Nos. 4929693, 5166345 6017121, 7556750, 7584630, 7999989, 8158037, 8697770, 8741188, 9052438, 9097916, 9465234, 9904074, 10197707, 6019914, 6113814, 6149841, 6296785 and 6348604.

В предпочтительном варианте осуществления силикон-гидрогелевый материал содержит массовую долю не менее примерно 5% (предпочтительно - не менее примерно 10%, более предпочтительно - не менее примерно 15%, еще более предпочтительно - не менее примерно 20%, наиболее предпочтительно - не менее примерно 25%) первого полисилоксан-винилового сшивателя. Понятно, что массовые доли каждого из компонентов силикон-гидрогелевого материала данного изобретения могут быть получены на основе массовой доли соответствующего полимеризуемого компонента (материала) в полимеризуемой композиции для изготовления силикон-гидрогелевого материала (или контактных линз).In a preferred embodiment, the silicone hydrogel material contains a weight fraction of at least about 5% (preferably at least about 10%, more preferably at least about 15%, even more preferably at least about 20%, most preferably at least about 20% 25%) of the first polysiloxane-vinyl crosslinker. It is understood that the weight fractions of each of the components of the silicone hydrogel material of the present invention can be obtained based on the weight fraction of the corresponding polymerizable component (material) in the polymerizable composition for making the silicone hydrogel material (or contact lenses).

В соответствии с данным изобретением силикон-гидрогелевый материал встроенной силикон-гидрогелевой контактной линзы характеризуется равновесным влагосодержанием (т.е. содержанием массовой доли воды в полностью гидратированном состоянии) от примерно 20% до примерно 70% (предпочтительно от - примерно 20% до примерно 65%, более предпочтительно - от примерно 25% до примерно 65% и еще более предпочтительно - от примерно 30% до примерно 60%), кислородопроницаемостью, составляющей не менее примерно 40 Баррер (предпочтительно - не менее примерно 60 Баррер, более предпочтительно - не менее примерно 80 Баррер и еще более предпочтительно - не менее примерно 100 Баррер), и модулем упругости (т.е. модулем Юнга) примерно 1,5 МПа или меньше (предпочтительно - от примерно 0,2 МПа до примерно 1,2 МПа, более предпочтительно от примерно 0,3 МПа до примерно 1,1 МПа, еще более предпочтительно от примерно 0,4 МПа до примерно 1,0 МПа). In accordance with this invention, the silicone hydrogel material of the integrated silicone hydrogel contact lens has an equilibrium moisture content (i.e., the content by weight of water in a fully hydrated state) of from about 20% to about 70% (preferably from - about 20% to about 65 %, more preferably from about 25% to about 65% and even more preferably from about 30% to about 60%), an oxygen permeability of at least about 40 Barrer (preferably at least about 60 Barrer, more preferably at least about 80 Barrer, and even more preferably at least about 100 Barrer), and an elastic modulus (i.e., Young's modulus) of about 1.5 MPa or less (preferably from about 0.2 MPa to about 1.2 MPa, more preferably from about 0.3 MPa to about 1.1 MPa, even more preferably from about 0.4 MPa to about 1.0 MPa).

В соответствии с данным изобретением гидрофобная вставка может быть изготовлена из любого сшитого полимерного материала при условии, что он имеет равновесное влагосодержание менее 5% по массе и содержит мольную долю не менее 40% повторяющихся звеньев одного или нескольких акриловых мономеров и/или одного или нескольких акриловых сшивателей или сшивающих реагентов и мольную долю не менее примерно примерно 6% повторяющихся единиц по меньшей мере одного винилового сшивающего реагента. Понятно, что акриловые мономеры и/или сшивающие реагенты необходимы для обеспечения акцепторов Н-связей (сложноэфирных и/или амидных связей) в сшитом полимерном материале жесткой гидрофобной вставки встроенной силикон-гидрогелевой контактной линзы.In accordance with this invention, the hydrophobic insert can be made from any crosslinked polymeric material, provided that it has an equilibrium moisture content of less than 5% by weight and contains a mole fraction of at least 40% repeating units of one or more acrylic monomers and/or one or more acrylic crosslinkers or crosslinking agents and a mole fraction of at least about 6% repeating units of at least one vinyl crosslinking agent. It is understood that acrylic monomers and/or cross-linking reagents are required to provide H-bond acceptors (ester and/or amide bonds) in the cross-linked polymer material of the rigid hydrophobic insert of the integrated silicone hydrogel contact lens.

При формовании жесткой гидрофобной вставки настоящего изобретения можно использовать любые гидрофобные акриловые мономеры Примеры гидрофобных акриловых мономеров включают силиконсодержащие акриловые мономеры (любой из описанных выше в данной заявке), несиликоновые гидрофобные акриловые мономеры (любой из описанных выше в данной заявке), фторсодержащие акриловые мономеры (любой из описанные выше в данной заявке), арилакриловые мономеры, как описано ниже, и их комбинации.Any hydrophobic acrylic monomers can be used when molding the rigid hydrophobic insert of the present invention. Examples of hydrophobic acrylic monomers include silicone-containing acrylic monomers (any of those described above in this application), non-silicone hydrophobic acrylic monomers (any of those described above in this application), fluorine-containing acrylic monomers (any of those described above in this application), aryl acrylic monomers as described below, and combinations thereof.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления изобретения сшитый полимерный материал жесткой гидрофобной вставки содержит арилвиниловый мономер формулы (I) или (II)According to a preferred embodiment of the invention, the cross-linked polymer material of the rigid hydrophobic insert contains an aryl vinyl monomer of formula (I) or (II)

A (II)A (II)

где А1 представляет собой H или CH3 (предпочтительно Н); В1 представляет собой (CH2)m1 или [О(СН2)2]Z1, в котором m1 принимает значения 2-6, а z1 принимает значения 1-10; Y1 представляет собой прямую связь, O, S или NR', в котором R' представляет собой H, CH3, Сn'Н2n'1, в котором n'=1-10, изо-OC3H7, C6H5, или CH2C6H5; Ra, Rb, Rc, Rd, Re, Rf, Rg, Rh и Ri независимыми друг от друга представляют собой H, C1-С12 алкил или C1-С12 алкокси (предпочтительно они все являются Н); w1 принимает значения 0-6 при условии, что m1+w1≤8; w2 является целым числом от 1 до 3; и D1 представляет собой H, Cl, Br, C1-С4 алкил, С1-С4 алкокси, C6Н5, или СН2С6Н5. where A 1 represents H or CH 3 (preferably H); B 1 is (CH 2 ) m1 or [O(CH 2 ) 2 ] Z1 in which m1 takes values 2-6 and z1 takes values 1-10; Y 1 represents a direct bond, O, S or NR', in which R' represents H, CH 3 , C n' H 2n'1 , in which n' = 1-10, iso-OC 3 H 7 , C 6 H 5 , or CH 2 C 6 H 5 ; R a , R b , R c , R d , R e , R f , R g , R h and R i independently of each other represent H, C 1 -C 12 alkyl or C 1 -C 12 alkoxy (preferably they all are N); w1 takes values 0-6, provided that m1+w1≤8; w2 is an integer from 1 to 3; and D 1 is H, Cl, Br, C 1 -C 4 alkyl, C 1 -C 4 alkoxy, C 6 H 5 , or CH 2 C 6 H 5 .

Примеры арилакриловых мономеров формулы (I) включают, но не ограничиваются ими: 2-этилфеноксиакрилат; 2-этилфеноксиметакрилат; фенилакрилат; фенилметакрилат; бензилакрилат; бензилметакрилат; 2-фенилэтилакрилат; 2-фенилэтилметакрилат; 3-фенилпропилакрилат; 3-фенилпропилметакрилат; 4-фенилбутилакрилат; 4-фенилбутилметакрилат; 4-метилфенилакрилат; 4-метилфенилметакрилат; 4-метилбензилакрилат; 4-метилбензилметакрилат; 2-(2-метилфенил)этилакрилат; 2-(2-метилфенил)этилметакрилат; 2-(3-метилфенил)этилакрилат; 2-(3-метилфенил)этилметакрилат; 2-(4-метилфенил)этилакрилат; 2-(4-метилфенил)этилметакрилат; 2-(4-пропилфенил)этилакрилат; 2-(4-пропилфенил)этилметакрилат; 2-(4-(1-метилэтил)фенил)этилакрилат; 2-(4-(1-метилэтил)фенил)этилметакрилат; 2-(4-метоксифенил)этилакрилат; 2-(4-метоксифенил)этилметакрилат; 2-(4-циклогексилфенил)этилакрилат; 2-(4-циклогексилфенил)этилметакрилат; 2-(2-хлорфенил)этилакрилат; 2-(2-хлорфенил)этилметакрилат; 2-(3-хлорфенил)этилакрилат; 2-(3-хлорфенил)этилметакрилат; 2-(4-хлорфенил)этилакрилат; 2-(4-хлорфенил)этилметакрилат; 2-(4-бромфенил)этилакрилат; 2-(4-бромфенил)этилметакрилат; 2-(3-фенилфенил)этилакрилат; 2-(3-фенилфенил)этилметакрилат; 2-(4-фенилфенил)этилакрилат; 2-(4-фенилфенил)этилметакрилат; 2-(4-бензилфенил)этилакрилат; 2-(4-бензилфенил)этилметакрилат; 2-(фенилтио)этилакрилат; 2-(фенилтио)этилметакрилат; 2-бензилоксиэтилакрилат; 3-бензилоксипропилакрилат; 2-бензилоксиэтилметакрилат; 3-бензилоксипропилметакрилат; 2-[2-(бензилокси)этокси]этилакрилат; 2-[2-(бензилокси)этокси]этилметакрилат; или их комбинации. Перечисленные выше арилакриловые мономеры формулы (I) можно приобрести от коммерческих поставщиков или, альтернативно, получить в соответствии со способами, известными в данной области техники.Examples of aryl acrylic monomers of formula (I) include, but are not limited to: 2-ethylphenoxyacrylate; 2-ethylphenoxymethacrylate; phenylacrylate; phenyl methacrylate; benzyl acrylate; benzyl methacrylate; 2-phenylethyl acrylate; 2-phenylethyl methacrylate; 3-phenylpropylacrylate; 3-phenylpropyl methacrylate; 4-phenylbutyl acrylate; 4-phenylbutyl methacrylate; 4-methylphenylacrylate; 4-methylphenyl methacrylate; 4-methylbenzyl acrylate; 4-methylbenzyl methacrylate; 2-(2-methylphenyl)ethyl acrylate; 2-(2-methylphenyl)ethyl methacrylate; 2-(3-methylphenyl)ethyl acrylate; 2-(3-methylphenyl)ethyl methacrylate; 2-(4-methylphenyl)ethyl acrylate; 2-(4-methylphenyl)ethyl methacrylate; 2-(4-propylphenyl)ethyl acrylate; 2-(4-propylphenyl)ethyl methacrylate; 2-(4-(1-methylethyl)phenyl)ethyl acrylate; 2-(4-(1-methylethyl)phenyl)ethyl methacrylate; 2-(4-methoxyphenyl)ethyl acrylate; 2-(4-methoxyphenyl)ethyl methacrylate; 2-(4-cyclohexylphenyl)ethyl acrylate; 2-(4-cyclohexylphenyl)ethyl methacrylate; 2-(2-chlorophenyl)ethyl acrylate; 2-(2-chlorophenyl)ethyl methacrylate; 2-(3-chlorophenyl)ethyl acrylate; 2-(3-chlorophenyl)ethyl methacrylate; 2-(4-chlorophenyl)ethyl acrylate; 2-(4-chlorophenyl)ethyl methacrylate; 2-(4-bromophenyl)ethyl acrylate; 2-(4-bromophenyl)ethyl methacrylate; 2-(3-phenylphenyl)ethyl acrylate; 2-(3-phenylphenyl)ethyl methacrylate; 2-(4-phenylphenyl)ethyl acrylate; 2-(4-phenylphenyl)ethyl methacrylate; 2-(4-benzylphenyl)ethyl acrylate; 2-(4-benzylphenyl)ethyl methacrylate; 2-(phenylthio)ethyl acrylate; 2-(phenylthio)ethyl methacrylate; 2-benzyloxyethyl acrylate; 3-benzyloxypropylacrylate; 2-benzyloxyethyl methacrylate; 3-benzyloxypropyl methacrylate; 2-[2-(benzyloxy)ethoxy]ethyl acrylate; 2-[2-(benzyloxy)ethoxy]ethyl methacrylate; or combinations thereof. The aryl acrylic monomers of formula (I) listed above can be purchased from commercial suppliers or, alternatively, prepared in accordance with methods known in the art.

Предпочтительными арилакриловыми мономерами формулы (I) являются мономеры, где B1 представляет собой OCH2CH2, (OCH2CH2)2, (OCH2CH2)3 или (CH2)m1, в котором m1 принимает значения 2-5, Y1 представляет собой прямую связь или O, w1 принимает значения 0 или 1, а D1 представляет собой Н. Наиболее предпочтительными являются 2-фенилэтилакрилат; 3-фенилпропилакрилат; 4-фенилбутилакрилат; 5-фенилпентилакрилат; 2-бензилоксиэтилакрилат; 3-бензилоксипропилакрилат; 2-[2-(бензилокси)этокси]этилакрилат; и соответствующие им метакрилаты. Preferred aryl acrylic monomers of formula (I) are those wherein B 1 is OCH 2 CH 2 , (OCH 2 CH 2 ) 2 , (OCH 2 CH 2 ) 3 or (CH 2 ) m1 in which m1 is 2-5 , Y 1 is a direct bond or O, w1 is 0 or 1, and D 1 is H. Most preferred are 2-phenylethyl acrylate; 3-phenylpropylacrylate; 4-phenylbutyl acrylate; 5-phenylpentyl acrylate; 2-benzyloxyethyl acrylate; 3-benzyloxypropylacrylate; 2-[2-(benzyloxy)ethoxy]ethyl acrylate; and their corresponding methacrylates.

Арилакриловые мономеры формулы (II) могут быть получены из монофункциональных полифениловых эфиров (т.е. полифениловых эфиров с одной функциональной группой, такой как гидроксильная, амино- или карбоксильная группы). Как правило, монофункциональный поли(фениловый эфир) с концевыми ОН-группами подвергают взаимодействию с производным (мет)акриловой кислоты (таким как акрилоилхлорид, метакрилоилхлорид, метакриловый ангидрид или изоцианатоалкилакрилат или метакрилат) в условиях реакции сочетания, известных специалисту в данной области техники. Полифениловые эфиры с одними амино- и одними карбоксильными концевыми группами функционализируют аналогичным образом с использованием подходящих производных (мет)акриловой кислоты. Полифениловые эфиры с одинаковыми функциональными концевыми группами можно получать в соответствии с методиками, описанными в литературе (J. Org. Chem., 1960 г., 25 (9), стр. 1590-1595). Экспериментальные методики получения арилакриловых мономеров формулы (II) можно найти в патенте США № 10064977. Aryl acrylic monomers of formula (II) can be prepared from monofunctional polyphenyl ethers (ie polyphenyl ethers with a single functional group, such as hydroxyl, amino or carboxyl groups). Typically, the OH-terminated monofunctional poly(phenyl ether) is reacted with a (meth)acrylic acid derivative (such as acryloyl chloride, methacryloyl chloride, methacrylic anhydride, or isocyanatoalkyl acrylate or methacrylate) under coupling reaction conditions known to one skilled in the art. Single-amino- and single-carboxyl-terminated polyphenyl ethers are functionalized in a similar manner using suitable (meth)acrylic acid derivatives. Polyphenyl ethers with identical functional end groups can be prepared in accordance with procedures described in the literature ( J. Org. Chem. , 1960 , 25 (9), pp. 1590-1595). Experimental procedures for the preparation of aryl acrylic monomers of formula (II) can be found in US Patent No. 10064977.

Также понятно, что любой гидрофобный виниловый мономер можно использовать в качестве заменителя гидрофобного акрилового мономера, если он содержит по меньшей мере один акцептор Н-связи, такой как сложноэфирная связь, амидная связь, карбонатная связь, карбаматная связь, простая эфирная связь, или их комбинации. Примеры таких гидрофобных мономеров включают винилалканоаты (любые из описанных выше в этой заявке), винилоксиалканы (любые из описанных выше в этой заявке) и их комбинации. It is also understood that any hydrophobic vinyl monomer can be used as a substitute for a hydrophobic acrylic monomer as long as it contains at least one H-bond acceptor such as an ester linkage, an amide linkage, a carbonate linkage, a carbamate linkage, an ether linkage, or combinations thereof. . Examples of such hydrophobic monomers include vinyl alkanoates (any of those described above in this application), vinyloxyalkanes (any of those described above in this application) and combinations thereof.

Понятно, что мольные доли каждого из компонентов сшитого полимерного материала вставки данного изобретения могут быть получены на основе мольных долей соответствующего полимеризуемого компонента (материала) в полимеризуемой композиции для изготовления вставки. It is understood that the mole fractions of each of the components of the crosslinked polymeric insert material of the present invention can be derived from the mole fractions of the corresponding polymerizable component (material) in the polymerizable composition for making the insert.

В соответствии с изобретением сшитый полимерный материал жесткой гидрофобной вставки содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного винилового сшивающего реагента. В настоящем изобретении можно использовать любые подходящие виниловые сшивающие реагенты. Примеры предпочтительных виниловых сшивающих реагентов включают без ограничения: акриловые сшивающие реагенты (сшиватели), как описано ниже, аллилметакрилат, аллилакрилат, арильный сшивающий реагент (например, дивинилбензол, 2-метил-1,4-дивинилбензол, бис(4-винилфенил)метан, 1,2-бис(4-винилфенил)этан и т.д.) или их комбинации. Понятно, что виниловые сшивающие реагенты необходимы для придания желаемой жесткости сшитому полимерному материалу жесткой гидрофобной вставки.In accordance with the invention, the cross-linked polymer material of the rigid hydrophobic insert contains repeating units of at least one vinyl cross-linking agent. Any suitable vinyl crosslinking agent may be used in the present invention. Examples of preferred vinyl crosslinkers include, but are not limited to: acrylic crosslinkers as described below, allyl methacrylate, allyl acrylate, aryl crosslinker (e.g., divinylbenzene, 2-methyl-1,4-divinylbenzene, bis(4-vinylphenyl)methane, 1,2-bis(4-vinylphenyl)ethane, etc.) or combinations thereof. It is understood that vinyl cross-linking agents are necessary to impart the desired stiffness to the cross-linked polymer material of the rigid hydrophobic insert.

Примеры акриловых сшивающих реагентов включают без ограничения диметакрилат этиленгликоля; диакрилат этиленгликоля; диакрилат 1,3-пропандиола; 1,3-пропандиолдиметакрилат; диакрилат 2,3-пропандиола; 2,3-пропандиолдиметакрилат; 1,4-бутандиолдиметакрилат; диакрилат 1,4-бутандиола; 1,5-пентандиолдиметакрилат; 1,5-пентандиола диакрилат; 1,6-гександиолдиметакрилат; 1,6-гександиолдиакрилат; диметакрилат диэтиленгликоля; диакрилат диэтиленгликоля; диметакрилат триэтиленгликоля; диакрилат триэтиленгликоля; диметакрилат тетраэтиленгликоля; диакрилат тетраэтиленгликоля; N,N'-метилен-бис(акриламид); N,N'-метилен-бис(метакриламид); N,N'-этилен-бис(акриламид); N,N'-этилен-бис(метакриламид); N,N'-гексаметиленбисакриламид; N,N'-гексаметиленбисметакриламид; пентаэритриттриакрилат; пентаэритриттриметакрилат; триметилоилпропантриакрилат; триметилоилпропантриметакрилат; трис(2-гидроксиэтил)изоцианураттриакрилат; трис(2-гидроксиэтил)изоцианураттриметакрилат; 1,3,5-триакрилоксилгексагидро-1,3,5-триазин; 1,3,5-триметакрилоксилгексагидро-1,3,5-триазин; тетраакрилат пентаэритрита; тетраметакрилат пентаэритрита; ди(триметилоилпропан)тетраакрилат; ди(триметилоилпропан)тетраметакрилат; аллилметакрилат; аллилакрилат; или их комбинации.Examples of acrylic cross-linking agents include, but are not limited to, ethylene glycol dimethacrylate; ethylene glycol diacrylate; 1,3-propanediol diacrylate; 1,3-propanediol dimethacrylate; 2,3-propanediol diacrylate; 2,3-propanediol dimethacrylate; 1,4-butanediol dimethacrylate; 1,4-butanediol diacrylate; 1,5-pentanediol dimethacrylate; 1,5-pentanediol diacrylate; 1,6-hexanediol dimethacrylate; 1,6-hexanediol diacrylate; diethylene glycol dimethacrylate; diethylene glycol diacrylate; triethylene glycol dimethacrylate; triethylene glycol diacrylate; tetraethylene glycol dimethacrylate; tetraethylene glycol diacrylate; N,N'-methylene-bis(acrylamide); N,N'-methylene-bis(methacrylamide); N,N'-ethylene-bis(acrylamide); N,N'-ethylene-bis(methacrylamide); N,N'-hexamethylenebisacrylamide; N,N'-hexamethylene bismethacrylamide; pentaerythritol triacrylate; pentaerythritol trimethacrylate; trimethyloylpropane triacrylate; trimethyloylpropane trimethacrylate; tris(2-hydroxyethyl)isocyanurate triacrylate; tris(2-hydroxyethyl)isocyanurate trimethacrylate; 1,3,5-triacryloxyhexahydro-1,3,5-triazine; 1,3,5-trimethacryloxyhexahydro-1,3,5-triazine; pentaerythritol tetraacrylate; pentaerythritol tetramethacrylate; di(trimethyloylpropane)tetraacrylate; di(trimethyloylpropane)tetramethacrylate; allyl methacrylate; allyl acrylate; or combinations thereof.

В предпочтительном варианте сшитый полимерный материал жесткой гидрофобной вставки содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного акрилового сшивающего реагента (любого из описанных выше).In a preferred embodiment, the crosslinked polymeric material of the rigid hydrophobic insert contains repeating units of at least one acrylic crosslinker (any of those described above).

В другом предпочтительном варианте сшитый полимерный материал жесткой гидрофобной вставки содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного арильного сшивающего реагента (любого из описанных выше).In another preferred embodiment, the crosslinked polymeric material of the rigid hydrophobic insert contains repeating units of at least one aryl crosslinker (any of those described above).

В другом предпочтительном варианте сшитый полимерный материал жесткой гидрофобной вставки содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного полисилоксана с винильными функциональными группами, который содержит по меньшей мере две винильные группы, каждая из которых непосредственно присоединена к одному атому кремния, и где каждое из по меньшей мере 15 мол.% силоксановых звеньев содержит по крайней мере один фенильный заместитель. In another preferred embodiment, the crosslinked polymeric rigid hydrophobic insert material comprises repeating units of at least one vinyl functional polysiloxane, which contains at least two vinyl groups, each directly attached to one silicon atom, and wherein each of at least 15 mol.% of siloxane units contain at least one phenyl substituent.

Примеры таких полисилоксанов с винильными функциональными группами включают, без ограничения, полифенилметилсилоксаны с концевыми винильными группами (например, PMV9925 от Gelest), фенилметил-винилфенилсилоксановый сополимер с винилфенилметильными концевыми группами (например, PVV-3522 от Gelest), дифенилсилоксан-диметилсилоксановые сополимеры с винильными концевыми группами (например, PDV-1625 от Gelest) или их комбинации. Полисилоксан с винильными функциональными группами предпочтительно представляет собой полифенилметилсилоксаны с винильными концевыми группами (например, PMV9925 от Gelest), фенилметил-винилфенилсилоксановый сополимер с винилфенилметильными концевыми группами (например, PVV-3522 от Gelest) или их комбинации.Examples of such vinyl-functional polysiloxanes include, but are not limited to, vinyl-terminated polyphenylmethylsiloxanes (e.g., PMV9925 from Gelest), vinyl-phenylmethyl-terminated phenylmethyl-vinylphenylsiloxane copolymer (e.g., PVV-3522 from Gelest), vinyl-terminated diphenylsiloxane-dimethylsiloxane copolymers groups (for example, PDV-1625 from Gelest) or combinations thereof. The vinyl-functional polysiloxane is preferably vinyl-terminated polyphenylmethylsiloxane (eg, PMV9925 from Gelest), vinyl-phenylmethyl-terminated phenylmethyl-vinylphenylsiloxane copolymer (eg, PVV-3522 from Gelest), or combinations thereof.

Предпочтительно, чтобы жесткая гидрофобная вставка была изготовлена в соответствии с общепринятыми способами литьевого формования, которые хорошо известны специалистам в данной области техники. Общепринятый способ литьевого формования обычно включает отверждение полимеризуемой композиции в литьевой форме, открытие литьевой формы, извлечение формованной вставки из литьевой формы и обработку формованной вставки после формования (например, экстракция, обработка поверхности и т.д.). Preferably, the rigid hydrophobic insert is manufactured in accordance with conventional injection molding processes that are well known to those skilled in the art. A conventional injection molding process typically involves curing a polymerizable composition in an injection mold, opening the injection mold, removing the molded insert from the injection mold, and processing the molded insert after molding (eg, extraction, surface treatment, etc.).

Полимеризуемую композицию для изготовления жестких гидрофобных вставок можно приготовить путем смешивания всех полимеризуемых материалов, как описано выше, в желаемых пропорциях вместе с одним или несколькими инициаторами полимеризации в присутствии или, предпочтительно, в отсутствие нереакционноспособного органического растворителя (т.е. нереакционноспособного разбавителя), как описано далее в этой заявке. Затем полимеризуемую композицию можно вводить в литьевую форму требуемой конфигурации, а полимеризацию проводить термически (т.е. путем нагревания) или фотохимически (т.е. с помощью актинического излучения, например УФ-излучения и/или видимого излучения) для активации инициаторов полимеризации. A polymerizable composition for making rigid hydrophobic inserts can be prepared by mixing all polymerizable materials as described above in the desired proportions together with one or more polymerization initiators in the presence or, preferably, in the absence of a non-reactive organic solvent (i.e., a non-reactive diluent) such as described later in this application. The polymerizable composition can then be incorporated into an injection mold of the desired configuration, and polymerization may be carried out thermally (ie, by heating) or photochemically (ie, by actinic radiation, such as UV and/or visible radiation) to activate the polymerization initiators.

В настоящем изобретении можно использовать любые подходящие инициаторы термической полимеризации. Подходящие инициаторы термической полимеризации известны специалисту в данной области и включают, например, пероксиды, гидропероксиды, азо-бис(алкил- или циклоалкилнитрилы), персульфаты, перкарбонаты или их смеси. Примеры предпочтительных инициаторов термической полимеризации включают без ограничения бензоилпероксид, трет-бутилпероксид, трет-амилпероксибензоат, 2,2-бис(трет-бутилперокси)бутан, 1,1-бис(трет-бутилперокси)циклогексан, 2,5-бис(трет-бутилперокси)-2,5-диметилгексан, 2,5-бис(трет-бутилперокси)-2,5-диметил-3-гексин, бис(1-(трет-бутилперокси)-1-метилэтил)бензол, 1,1-бис(трет-бутилперокси)-3,3,5-триметилциклогексан, ди-трет-бутилдипероксифталат, трет-бутилгидропероксид, трет-бутилперацетат, трет-бутилпероксибензоат, трет-бутилпероксиизопропилкарбонат, ацетилпероксид, лауроилпероксид, деканоилпероксид, дицетилпероксидикарбонат, ди(4-трет-бутилциклогексил)пероксидикарбонат (Perkadox 16S), ди(2-этилгексил)пероксидикарбонат, трет-бутилпероксипивалат (Lupersol 11); трет-бутилперокси-2-этилгексаноат (Trigonox 21-C50), пероксид 2,4-пентандиона, дикумилпероксид, надуксусную кислоту, персульфат калия, персульфат натрия, персульфат аммония, 2,2'-азобис(4-метокси-2,4-диметилвалеронитрил) (VAZO 33), 2,2'-азобис[2-(2-имидазолин-2-ил)пропан]дигидрохлорид (VAZO 44), 2,2′-азобис(2-амидинопропан)дигидрохлорид (VAZO 50), 2,2′-азобис(2,4-диметилвалеронитрил) (VAZO 52), 2,2′-азобис(изобутиронитрил) (VAZO 64 или AIBN), 2,2’-азобис-2-метилбутиронитрил (VAZO 67), 1,1’-азобис(1-циклогексанкарбонитрил) (VAZO 88); 2,2'-азобис(2-циклопропилпропионитрил), 2,2'-азобис(метилизобутират), 4,4'-азобис(4-циановалериановую кислоту) и их комбинации. Предпочтительно термический инициатор представляет собой 2,2’-азобис(изобутиронитрил) (AIBN или VAZO 64).Any suitable thermal polymerization initiator may be used in the present invention. Suitable thermal polymerization initiators are known to one skilled in the art and include, for example, peroxides, hydroperoxides, azo-bis(alkyl or cycloalkylnitriles), persulfates, percarbonates or mixtures thereof. Examples of preferred thermal polymerization initiators include, but are not limited to, benzoyl peroxide, tert-butyl peroxide, tert-amyl peroxybenzoate, 2,2-bis(tert-butylperoxy)butane, 1,1-bis(tert-butylperoxy)cyclohexane, 2,5-bis(tert- butylperoxy)-2,5-dimethylhexane, 2,5-bis(tert-butylperoxy)-2,5-dimethyl-3-hexine, bis(1-(tert-butylperoxy)-1-methylethyl)benzene, 1,1- bis(tert-butylperoxy)-3,3,5-trimethylcyclohexane, di-tert-butyl diperoxyphthalate, tert-butyl hydroperoxide, tert-butyl peracetate, tert-butyl peroxybenzoate, tert-butylperoxyisopropyl carbonate, acetyl peroxide, lauroyl peroxide, decanoyl peroxide, dicetyl peroxydicarbonate, di(4-tert -butylcyclohexyl)peroxydicarbonate (Perkadox 16S), di(2-ethylhexyl)peroxydicarbonate, tert-butylperoxypivalate (Lupersol 11); tert-butylperoxy-2-ethylhexanoate (Trigonox 21-C50), 2,4-pentanedione peroxide, dicumyl peroxide, peracetic acid, potassium persulfate, sodium persulfate, ammonium persulfate, 2,2'-azobis(4-methoxy-2,4- dimethylvaleronitrile) (VAZO 33), 2,2'-azobis[2-(2-imidazolin-2-yl)propan]dihydrochloride (VAZO 44), 2,2'-azobis(2-amidinopropane)dihydrochloride (VAZO 50), 2,2'-azobis(2,4-dimethylvaleronitrile) (VAZO 52), 2,2'-azobis(isobutyronitrile) (VAZO 64 or AIBN), 2,2'-azobis-2-methylbutyronitrile (VAZO 67), 1 ,1'-azobis(1-cyclohexanecarbonitrile) (VAZO 88); 2,2'-azobis(2-cyclopropylpropionitrile), 2,2'-azobis(methyl isobutyrate), 4,4'-azobis(4-cyanovaleric acid) and combinations thereof. Preferably, the thermal initiator is 2,2'-azobis(isobutyronitrile) (AIBN or VAZO 64).

Подходящими фотоинициаторами являются метиловый эфир бензоина, диэтоксиацетофенон, оксид бензоилфосфина, 1-гидроксициклогексилфенилкетон и типы Darocur и Irgacur, предпочтительно Darocur 1173® и Darocur 2959®, фотоинициаторы Норриша типа I на основе германия (например, фотоинициаторы, описанные в US 7605190). Примеры инициаторов на основе бензоилфосфина включают оксид 2,4,6-триметилбензоилдифенилoфосфина; оксид бис-(2,6-дихлорбензоил)-4-N-пропилфенилфосфина и оксид бис-(2,6-дихлорбензоил)-4-N-бутилфенилфосфина. Также подходящими являются реакционноспособные фотоинициаторы, которые можно встраивать, например, в макромер, или их можно использовать в качестве специального мономера. Примерами реакционноспособных фотоинициаторов являются те, которые раскрыты в EP 632329. Suitable photoinitiators are benzoin methyl ester, diethoxyacetophenone, benzoylphosphine oxide, 1-hydroxycyclohexylphenylketone and the Darocur and Irgacur types, preferably Darocur 1173® and Darocur 2959®, germanium-based Norrish type I photoinitiators (for example, the photoinitiators described in US 7605190). Examples of benzoylphosphine initiators include 2,4,6-trimethylbenzoyldiphenylphosphine oxide; bis-(2,6-dichlorobenzoyl)-4-N-propylphenylphosphine oxide and bis-(2,6-dichlorobenzoyl)-4-N-butylphenylphosphine oxide. Also suitable are reactive photoinitiators, which can be incorporated, for example, into a macromer, or they can be used as a special monomer. Examples of reactive photoinitiators are those disclosed in EP 632329.

Понятно, что полимеризуемую композицию для изготовления вставок можно отверждать в две стадии путем свободнорадикальной цепной полимеризацией (т.е. инициируемой термическим инициатором, имеющим 10-часовой период полураспада при температуре 100°С или ниже при температуре ниже 100°C, или альтернативно инициируемой фотоинициатором) с последующим отверждением, активируемым перокисидом.It is understood that the polymerizable composition for making inserts can be cured in two stages by free radical chain polymerization (i.e., initiated by a thermal initiator having a 10-hour half-life at or below 100°C, or alternatively initiated by a photoinitiator ) followed by peroxide activated curing.

После отверждения материалов вставки настоящего изобретения их экстрагируют подходящим растворителем (как описано ниже) для удаления как можно большего количества непрореагировавших компонентов материалов. After the insert materials of the present invention have cured, they are extracted with a suitable solvent (as described below) to remove as much of the unreacted components of the materials as possible.

Примеры подходящих растворителей включает ацетон, метанол, циклогексан, тетрагидрофуран, метиловый эфир трипропиленгликоля, метиловый эфир дипропиленгликоля, н-бутиловый эфир этиленгликоля, кетоны (например, ацетон, метилэтилкетон и т. д.), н-бутиловый эфир диэтиленгликоля, метиловый эфир диэтиленгликоля, фениловый эфир этиленгликоля, метиловый эфир пропиленгликоля, ацетат метилового эфира пропиленгликоля, ацетат метилового эфира дипропиленгликоля, н-пропиловый эфир пропиленгликоля, н-пропиловый эфир дипропиленгликоля, н-бутиловый эфир трипропиленгликоля, н-бутиловый эфир пропиленгликоля, н-бутиловый эфир дипропиленгликоля, н-бутиловый эфир трипропиленгликоля, фениловый эфир пропиленгликоля, диметиловый эфир дипропиленгликоля, полиэтиленгликоли, полипропиленгликоли, этилацетат, бутилацетат, амилацетат, метиллактат, этиллактат, изо-пропиллактат, метиленхлорид, 2-бутанол, 1-пропанол, 2-пропанол, ментол, циклогексанол, циклопентанол и экзонорборнеол, 2-пентанол, 3-пентанол, 2-гексанол, 3-гексанол, 3-метил-2-бутанол, 2-гептанол, 2-октанол, 2-нонанол, 2-деканол, 3-октанол, норборнеол, трет-бутанол, трет-амиловый спирт, 2-метил-2-пентанол, 2,3-диметил-2-бутанол, 3-метил-3-пентанол, 1-метилциклогексанол, 2-метил-2-гексанол, 3,7-диметил-3-октанол, 1-хлор-2-метил-2-пропанол, 2-метил-2-гептанол, 2-метил-2-октанол, 2-2-метил-2-нонанол, 2-метил-2-деканол, 3-метил-3-гексанол, 3-метил-3-гептанол, 4-метил-4-гептанол, 3-метил-3-октанол, 4-метил-4-октанол, 3-метил-3-нонанол, 4-метил-4-нонанол, 3-метил-3-октанол, 3-этил-3-гексанол, 3-метил-3-гептанол, 4-этил-4-гептанол, 4-пропил-4-гептанол, 4-изопропил-4-гептанол, 2,4-диметил-2-пентанол, 1-метилциклопентанол, 1-этилциклопентанол, 1-этилциклопентанол, 3-гидрокси-3-метил-1-бутен, 4-гидрокси-4-метил-1-циклопентанол, 2-фенил-2-пропанол, 2-метокси-2-метил-2-пропанол 2,3,4-триметил-3-пентанол, 3,7-диметил-3-октанол, 2-фенил-2-бутанол, 2-метил-1-фенил-2-пропанол и 3-этил-3-пентанол, 1-этокси-2-пропанол, 1-метил-2-пропанол, трет-амиловый спирт, изопропанол, 1-метил-2-пирролидон, N,N-диметилпропионамид, диметилформамид, диметилацетамид, диметилпропионамид, N-метилпирролидинон и их смеси. Более предпочтительные органические растворители включают без ограничения метанол, этанол, 1-пропанол, изопропанол, втор-бутанол, трет-бутиловый спирт, трет-амиловый спирт, ацетон, метилэтилкетон, метилизопропилкетон, метилпропилкетон, этилацетат, гептан, метилгексан (различные изомеры), метилциклогексан, диметилциклопентан (различные изомеры), 2,2,4-триметилпентан и их смеси. Examples of suitable solvents include acetone, methanol, cyclohexane, tetrahydrofuran, tripropylene glycol methyl ether, dipropylene glycol methyl ether, ethylene glycol n-butyl ether, ketones (e.g., acetone, methyl ethyl ketone, etc.), diethylene glycol n-butyl ether, diethylene glycol methyl ether, Ethylene glycol phenyl ether, propylene glycol methyl ether, propylene glycol methyl ether acetate, dipropylene glycol methyl ether acetate, propylene glycol n-propyl ether, dipropylene glycol n-propyl ether, tripropylene glycol n-butyl ether, propylene glycol n-butyl ether, dipropylene glycol n-butyl ether , n- tripropylene glycol butyl ether, propylene glycol phenyl ether, dipropylene glycol dimethyl ether, polyethylene glycols, polypropylene glycols, ethyl acetate, butyl acetate, amyl acetate, methyl lactate, ethyl lactate, iso-propyl lactate, methylene chloride, 2-butanol, 1-propanol, 2-propanol, men tol, cyclohexanol, cyclopentanol and exonorborneol, 2-pentanol, 3-pentanol, 2-hexanol, 3-hexanol, 3-methyl-2-butanol, 2-heptanol, 2-octanol, 2-nonanol, 2-decanol, 3-octanol, norborneol, tert- butanol, tert-amyl alcohol, 2-methyl-2-pentanol, 2,3-dimethyl-2-butanol, 3-methyl-3-pentanol, 1-methylcyclohexanol, 2-methyl-2-hexanol, 3,7-dimethyl -3-octanol, 1-chloro-2-methyl-2-propanol, 2-methyl-2-heptanol, 2-methyl-2-octanol, 2-2-methyl-2-nonanol, 2-methyl-2-decanol , 3-methyl-3-hexanol, 3-methyl-3-heptanol, 4-methyl-4-heptanol, 3-methyl-3-octanol, 4-methyl-4-octanol, 3-methyl-3-nonanol, 4 -methyl-4-nonanol, 3-methyl-3-octanol, 3-ethyl-3-hexanol, 3-methyl-3-heptanol, 4-ethyl-4-heptanol, 4-propyl-4-heptanol, 4-isopropyl -4-heptanol, 2,4-dimethyl-2-pentanol, 1-methylcyclopentanol, 1-ethylcyclopentanol, 1-ethylcyclopentanol, 3-hydroxy-3-methyl-1-butene, 4-hydroxy-4-methyl-1-cyclopentanol , 2-phenyl-2-propanol, 2-methoxy-2-methyl-2-propanol, 2,3,4-trimethyl-3-pentanol, 3,7-dimethyl-3-octanol, 2-phenyl-2-butanol, 2-methyl-1-phenyl-2-propanol and 3-ethyl-3-pentanol, 1-ethoxy-2-propanol, 1-methyl-2-propanol, tert-amyl alcohol, isopropanol, 1-methyl-2-pyrrolidone , N,N-dimethylpropionamide, dimethylformamide, dimethylacetamide, dimethylpropionamide, N-methylpyrrolidinone and mixtures thereof. More preferred organic solvents include, but are not limited to, methanol, ethanol, 1-propanol, isopropanol, sec-butanol, tert-butyl alcohol, tert-amyl alcohol, acetone, methyl ethyl ketone, methyl isopropyl ketone, methyl propyl ketone, ethyl acetate, heptane, methyl hexane (various isomers), methyl cyclohexane , dimethylcyclopentane (various isomers), 2,2,4-trimethylpentane and mixtures thereof.

Изобретение также относится к способу изготовления встроенных силикон-гидрогелевых контактных линз, причем способ согласно изобретению включает следующие стадии: (1) получение композиции для формования силикон-гидрогелевой линзы (т.е. состава силикон-гидрогелевой линзы или полимеризуемой композиции для формования силикон-гидрогелевых контактных линз), которая содержит (а) по меньшей мере один первый полисилоксан-виниловый сшиватель, включающий гидрофилизированные силоксановые звенья, каждое из которых содержит один метильный заместитель и один органический радикал, содержащий не менее одного донора Н-связи (предпочтительно гидроксильные группы) и (b) по меньшей мере один гидрофильный виниловый мономер, где содержание указанного по меньшей мере одного донора Н-связи составляет не менее примерно 0,8 мэкв./г (предпочтительно - не менее примерно 1,0 мэкв./г, более предпочтительно - не менее примерно 1,2 мэкв./г, еще более предпочтительно - не менее примерно 1,4 мэкв./г) по отношению к молекулярной массе указанного по меньшей мере одного первого полисилоксан-винилового сшивателя; (2) получение жесткой гидрофобной вставки, состоящей из сшитого полимерного материала, содержащего не менее примерно 40% (предпочтительно - не менее примерно 45%, более предпочтительно - не менее примерно 50%, еще более предпочтительно - не менее примерно 55%) повторяющихся акриловых звеньев; (3) получение литьевой формы для линзы, причем литьевая форма для линзы содержит охватываемую половину литьевой формы, имеющую первую формовочную поверхность, и охватывающую половину литьевой формы, имеющую вторую формовочную поверхность, при этом охватываемая и охватывающая половины литьевой формы сконфигурированы так, чтобы входить друг в друга, так чтобы между первой и второй формовочными поверхностями образовывалась формующая полость в закрытом положении литьевой формы; (4) в произвольной последовательности, размещение вставки данного изобретения, как описано выше, в указанном положении в литьевой форме для линзы и введение композиции для формования силикон-гидрогелевой линзы в литьевую форму для линзы, при этом вставка погружается в композицию для формования силикон-гидрогелевой линзы в литьевой форме для линзы; (5) отверждение композиции для формования силикон-гидрогелевой линзы в литьевой форме для линзы с получением необработанной встроенной силикон-гидрогелевой контактной линзы; (6) разъединение литьевой формы для линзы, полученной на стадии (5), на охватываемую и охватывающую половины литьевой формы, при этом необработанная встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза остается на прилегающей к линзе половине литьевой формы, которая является одной из охватываемой и охватывающей половин литьевой формы; (7) удаление необработанной встроенной силикон-гидрогелевой контактной линзы из прилегающей к линзе половины литьевой формы до того, как необработанная встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза вступит в контакт с водой или любой другой жидкостью; и (8) обработку необработанной встроенной силикон-гидрогелевой контактной линзы после формования, включая гидратирование и один или несколько других процессов, выбранных из группы, состоящей из экстрагирования, обработки поверхности, упаковки, стерилизации и их комбинации. The invention also relates to a method for manufacturing embedded silicone hydrogel contact lenses, the method according to the invention comprising the following steps: (1) preparing a silicone hydrogel lens molding composition (i.e., a silicone hydrogel lens composition or a polymerizable silicone hydrogel lens molding composition contact lenses) which contains (a) at least one first polysiloxane-vinyl crosslinker comprising hydrophilized siloxane units, each of which contains one methyl substituent and one organic radical containing at least one H-bond donor (preferably hydroxyl groups) and (b) at least one hydrophilic vinyl monomer, wherein the content of said at least one H-bond donor is not less than about 0.8 meq/g (preferably not less than about 1.0 meq/g, more preferably - at least about 1.2 meq/g, even more preferably at least about 1.4 meq/g) based on the molecular weight of the at least one first polysiloxane vinyl crosslinker; (2) providing a rigid hydrophobic insert consisting of a cross-linked polymeric material containing at least about 40% (preferably at least about 45%, more preferably at least about 50%, even more preferably at least about 55%) repeating acrylic links; (3) providing a lens injection mold, the lens injection mold comprising a male injection mold half having a first molding surface and a female injection mold half having a second molding surface, wherein the male and female injection mold halves are configured to fit into each other. into each other so that a molding cavity is formed between the first and second molding surfaces in the closed position of the injection mold; (4) in any order, placing the insert of the present invention as described above at a specified position in the lens mold and introducing the silicone hydrogel lens molding composition into the lens mold, wherein the insert is immersed in the silicone hydrogel lens molding composition lenses in injection mold for lenses; (5) curing the composition for molding the silicone hydrogel lens in a lens injection mold to obtain a raw embedded silicone hydrogel contact lens; (6) separating the lens mold produced in step (5) into a male and female mold halves, wherein the unprocessed integrated silicone hydrogel contact lens remains on the adjacent lens mold half, which is one of the male and female halves injection mold; (7) removing the untreated integrated silicone hydrogel contact lens from the adjacent lens half of the injection mold before the untreated integrated silicone hydrogel contact lens comes into contact with water or any other liquid; and (8) processing the untreated embedded silicone hydrogel contact lens after molding, including hydration and one or more other processes selected from the group consisting of extraction, surface treatment, packaging, sterilization, and combinations thereof.

Различные варианты осуществления, включая предпочтительные варианты осуществления первых полисилоксан-виниловых сшивателей и гидрофильных виниловых мономеров, были описаны выше в этой заявке и их можно использовать в этом аспекте изобретения. Various embodiments, including preferred embodiments of the first polysiloxane vinyl crosslinkers and hydrophilic vinyl monomers, have been described above in this application and can be used in this aspect of the invention.

Композиция для формования силикон-гидрогелевой линзы может дополнительно содержать один или несколько полимеризуемых компонентов (материалов), выбранных из группы, состоящей из по меньшей мере одного силиконсодержащего винилового мономера (любого из описанных выше в настоящей заявке), по меньшей мере одного второго полисилоксанвинилового сшивателя (любого из описанных выше в этой заявке), по меньшей мере одного гидрофобного несиликонового винилового мономера (любого из описанных выше в этой заявке), по меньшей мере одного несиликонового винилового сшивателя (любого из описанных выше в этой заявке), УФ-поглощающего винилового мономера (любого из описанных выше в этой заявке), УФ/HEVL-поглощающего винилового мономера (любого из описанных выше в этой заявке), полимеризуемого фотохромного соединения (любого из описанные выше в данной заявке), полимеризуемого окрашивающего реагента (полимеризуемого красителя) и их комбинации.The composition for molding a silicone hydrogel lens may further contain one or more polymerizable components (materials) selected from the group consisting of at least one silicone-containing vinyl monomer (any of those described above in this application), at least one second polysiloxane vinyl crosslinker ( any of those described above in this application), at least one hydrophobic non-silicone vinyl monomer (any of those described above in this application), at least one non-silicone vinyl crosslinker (any of those described above in this application), a UV absorbing vinyl monomer ( any of those described above in this application), a UV/HEVL absorbing vinyl monomer (any of those described above in this application), a polymerizable photochromic compound (any of those described above in this application), a polymerizable coloring agent (polymerizable dye) and combinations thereof.

Композиция для формования силикон-гидрогелевой линзы также может содержать другие необходимые компоненты, известные специалисту в данной области, такие как, например, инициаторы свободных радикалов (например, термические инициаторы полимеризации, фотоинициаторы) (как описано выше в данной заявке), противомикробные средства (например, предпочтительно наночастицы серебра), биологически активное средство, выщелачиваемые полимерные смачивающие средства (например, неполимеризуемые гидрофильные полимеры и т. д.), выщелачиваемые средства, стабилизирующие состав слезной жидкости (например, фосфолипиды, моноглицериды, диглицериды, триглицериды, гликолипиды, глицерогликолипиды, сфинголипиды, сфингогликолипиды и т.д.), и их смеси, как известно специалисту в данной области.The silicone hydrogel lens composition may also contain other necessary components known to one skilled in the art, such as, for example, free radical initiators (eg, thermal polymerization initiators, photoinitiators) (as described above in this application), antimicrobial agents (eg , preferably silver nanoparticles), biologically active agent, leachable polymeric wetting agents (e.g. non-polymerizable hydrophilic polymers, etc.), leachable tear stabilizing agents (e.g. phospholipids, monoglycerides, diglycerides, triglycerides, glycolipids, glyceroglycolipids, sphingolipids , sphingoglycolipids, etc.), and mixtures thereof, as known to one skilled in the art.

Композиция для формования силикон-гидрогелевой линзы (состав SiHy линзы) может представлять собой прозрачную жидкость без растворителя, полученную путем смешивания всех полимеризуемых компонентов (или материалов) и другого необходимого компонента (или материалов), или раствор, полученный путем растворения всех требуемых компонентов (или материалов) в любом подходящем растворителе, таком как смесь воды и одного или нескольких смешивающихся с водой органических растворителей, органический растворитель или смесь одного или нескольких органических растворителей, как известно специалисту в данной области. Термин «растворитель» относится к химическому веществу, которое не может участвовать в реакции свободнорадикальной полимеризации (любой из тех растворителей, которые описаны выше в данной заявке).The silicone hydrogel lens composition (SiHy lens composition) may be a clear, solvent-free liquid prepared by mixing all polymerizable components (or materials) and another required component (or materials), or a solution prepared by dissolving all required components (or materials). materials) in any suitable solvent, such as a mixture of water and one or more water-miscible organic solvents, an organic solvent, or a mixture of one or more organic solvents, as known to one skilled in the art. The term "solvent" refers to a chemical substance that cannot participate in a free radical polymerization reaction (any of those solvents described above in this application).

Состав SiHy линзы без растворителя (композиции для формования силикон-гидрогелевой линзы), обычно включает в себя по меньшей мере один смешивающийся виниловый мономер в качестве реакционноспособного растворителя для растворения других полимеризуемых компонентов состава SiHy линзы без растворителя. Примеры предпочтительных смешивающихся виниловых мономеров описаны далее в настоящей заявке. Предпочтительно, в качестве смешивающегося винилового мономера для приготовления состава SiHy линзы без растворителя используется метилметакрилат.A solvent-free SiHy lens composition (a silicone hydrogel lens molding composition) typically includes at least one miscible vinyl monomer as a reactive solvent for dissolving the other polymerizable components of the solvent-free SiHy lens composition. Examples of preferred miscible vinyl monomers are described later in this application. Preferably, methyl methacrylate is used as the miscible vinyl monomer to prepare the solvent-free SiHy lens composition.

Многочисленные составы SiHy линзы (композиции для формования силикон-гидрогелевой линзы) были описаны в многочисленных патентах и патентных заявках, опубликованных на дату подачи настоящей заявки, и используются в производстве коммерческих SiHy контактных линз. Примеры коммерческих SiHy контактных линз включают без ограничения asmofilcon A, balafilcon A, comfilcon A, delefilcon A, efrofilcon A, enfilcon A, fanfilcon A, galyfilcon A, lotrafilcon A, lotrafilcon B, narafilcon A, narafilcon B, senofilcon A, senofilcon B, senofilcon C, smafilcon A, somofilcon A и stenfilcon A.Numerous SiHy lens formulations (silicon hydrogel lens molding compositions) have been described in numerous patents and patent applications published as of the filing date of this application and are used in the manufacture of commercial SiHy contact lenses. Examples of commercial SiHy contact lenses include, but are not limited to, asmofilcon A, balafilcon A, comfilcon A, delefilcon A, efrofilcon A, enfilcon A, fanfilcon A, galyfilcon A, lotrafilcon A, lotrafilcon B, narafilcon A, narafilcon B, senofilcon A, senofilcon B, senofilcon C, smafilcon A, somofilcon A and stenfilcon A.

Композицию для формования силикон-гидрогелевой линзы (состав SiHy линзы) можно приготовить путем растворения/смешивания всех желаемых компонентов (материалов) и необязательно одного или нескольких органических растворителей (описанных выше) в соответствии с любыми известными методиками. A silicone hydrogel lens composition (SiHy lens composition) can be prepared by dissolving/mixing all of the desired components (materials) and optionally one or more organic solvents (described above) in accordance with any known techniques.

Формы для линз, предназначенные для изготовления контактных линз, в том числе SiHy контактных линз, хорошо известны специалисту в данной области и, например, используются при литьевом формовании или центробежном литье. Например, форма (для литьевого формования) в целом включает по меньшей мере две створки формы (или части) или половинки формы, т. е. первую и вторую половинки формы. Первая половинка формы задает первую формующую (или оптическую) поверхность, а вторая половинка формы задает вторую формующую (или оптическую) поверхность. Первая и вторая половинки формы выполнены с возможностью совмещения друг с другом так, что между указанной первой формующей поверхностью и второй формующей поверхностью образуется полость для формования линзы. Формующая поверхность половинки формы представляет собой полостьобразующую поверхность формы и находится в непосредственном контакте с полимеризуемой композицией. Lens molds for making contact lenses, including SiHy contact lenses, are well known to one skilled in the art and are, for example, used in injection molding or centrifugal casting. For example, a mold (for injection molding) generally includes at least two mold flaps (or parts) or mold halves, i.e., a first and a second mold halves. The first mold half defines a first molding (or optical) surface, and the second mold half defines a second molding (or optical) surface. The first and second mold halves are configured to be aligned with each other so that a cavity for molding the lens is formed between said first molding surface and the second molding surface. The forming surface of the mold half is the cavity-forming surface of the mold and is in direct contact with the polymerizable composition.

Способы изготовления створок формы для литьевого формования контактной линзы в целом хорошо известны специалистам в данной области техники. Способ по настоящему изобретению не ограничен каким-либо особым способом изготовления формы. В действительности, любой способ изготовления формы можно использовать в настоящем изобретении. Первую и вторую половинку формы можно изготовить с помощью различных методик, таких как литье под давлением или токарная обработка. Примеры подходящих процессов для формирования половинок формы раскрыты в патентах США №№ 4444711, 4460534, 5843346 и 5894002. Methods for making mold flaps for injection molding a contact lens are generally well known to those skilled in the art. The method of the present invention is not limited to any particular method for manufacturing the mold. In fact, any mold making method can be used in the present invention. The first and second halves of the mold can be produced using various techniques such as injection molding or turning. Examples of suitable processes for forming mold halves are disclosed in US Pat. Nos. 4,444,711, 4,460,534, 5,843,346, and 5,894,002.

Фактически все материалы, известные в области изготовления форм, можно использовать для создания форм, предназначенных для получения контактных линз. Например, можно использовать полимерные материалы, такие как полиэтилен, полипропилен, полистирол, PMMA, Topas® COC класса 8007-S10 (прозрачный аморфный сополимер этилена и норборнена, от Ticona GmbH, Франкфурт, Германия, и Саммит, Нью-Джерси) или т. п. Можно использовать другие материалы, пропускающие УФ-излучение, такие как кварцевое стекло и сапфир.Virtually all materials known in the art of making molds can be used to create molds for producing contact lenses. For example, polymeric materials such as polyethylene, polypropylene, polystyrene, PMMA, Topas® COC Class 8007-S10 (transparent amorphous ethylene-norbornene copolymer, from Ticona GmbH, Frankfurt, Germany, and Summit, NJ), or the like may be used. etc. Other materials that transmit UV radiation can be used, such as quartz glass and sapphire.

В соответствии с изобретением вставку можно помещать в литьевую форму, а композицию для формования силикон-гидрогелевой линзы можно вводить (дозировать) в полость, образованную литьевой формой, в соответствии с любыми известными специалистам методиками. В предпочтительном варианте вставку размещают на формовочной поверхности охватывающей полуформы в заданном положении; и затем определенное количество композиции для формования силикон-гидрогелевой линзы дозируют в охватывающую половину литьевой формы с находящейся на ней вставкой с помощью дозирующего устройства, затем надевают охватываемую половину литьевой формы и литьевую форму закрывают. Когда форма закрывается, любой избыток не подвергшегося полимеризации материала для формования линзы вдавливается в переливное приспособление, предусмотренное на охватывающей половине литьевой формы (или, альтернативно, на охватываемой половине литьевой формы), и вставка погружается в композицию для формования силикон-гидрогелевой линзы в литьевой форме.In accordance with the invention, the insert can be placed in an injection mold, and the composition for molding the silicone hydrogel lens can be introduced (dispensed) into the cavity formed by the injection mold, in accordance with any techniques known to those skilled in the art. In a preferred embodiment, the insert is placed on the molding surface of the female half-mold in a predetermined position; and then a certain amount of the silicone hydrogel lens molding composition is dispensed into the female half of the injection mold with the insert thereon using a dispensing device, then the male half of the injection mold is put on and the injection mold is closed. When the mold is closed, any excess uncured lens molding material is pressed into an overflow device provided on the female half of the injection mold (or, alternatively, on the male half of the injection mold) and the insert is dipped into the composition to mold the silicone hydrogel lens into the injection mold .

После размещения вставки данного изобретения в литьевой форме и дозирования композиции для формования силикон-гидрогелевой линзы в литьевую форму, в закрытой литьевой форме, содержащей композицию для формования силикон-гидрогелевой линзы осуществляют отверждение (т.е. полимеризацию) термическим или актиническим способом (но предпочтительно с использованием термического инициирования) с образованием необработанной встроенной силикон-гидрогелевой контактной линзы. After placing the insert of the present invention in the injection mold and dispensing the silicone hydrogel lens molding composition into the injection mold, the closed injection mold containing the silicone hydrogel lens molding composition is cured (i.e., polymerized) by a thermal or actinic method (but preferably using thermal initiation) to form a raw embedded silicone hydrogel contact lens.

Актиническую полимеризацию композиции для формования силикон-гидрогелевой линзы в литьевой форме можно проводить путем облучения закрытой литьевой формы с композицией для формования силикон-гидрогелевой линзы УФ- или видимым светом в соответствии с любыми методиками, известными специалистам в данной области техники. Actinic polymerization of the silicone hydrogel lens molding composition in an injection mold can be accomplished by irradiating the closed injection mold containing the silicone hydrogel lens molding composition with UV or visible light in accordance with any techniques known to those skilled in the art.

Термическую полимеризацию композиции для формования силикон-гидрогелевой линзы в литьевой форме удобно проводить в печи при температуре от 25 до 120°С и предпочтительно - от 40 до 100°С, как хорошо известно специалисту в данной области техники. Продолжительность реакции может изменяться в широких пределах, но наиболее подходящей продолжительностью будет, например, 1-24 часа или, предпочтительно, от 2 до 12 часов. Предпочтительно предварительно провести дегазацию композиции для формования силикон-гидрогелевой линзы и проводить указанную реакцию coполимеризации в инертной среде, например, в атмосфере N2 или аргона. Thermal polymerization of the composition for molding a silicone hydrogel lens into an injection mold is conveniently carried out in an oven at a temperature of from 25 to 120° C. and preferably from 40 to 100° C., as is well known to one skilled in the art. The duration of the reaction can vary widely, but the most suitable duration will be, for example, 1-24 hours or, preferably, from 2 to 12 hours. It is preferable to first degas the composition for molding the silicone hydrogel lens and carry out the said copolymerization reaction in an inert environment, for example, in an atmosphere of N 2 or argon.

В предпочтительном варианте осуществления после отверждения композиции для формования силикон-гидрогелевой линзы в литьевых формах в печи с образованием необработанных встроенных силикон-гидрогелевых контактных линз температуру печи повышают до температуры доотверждения примерно 105°С или выше (предпочтительно не ниже примерно 110°C, более предпочтительно - не ниже примерно 115°C, еще более предпочтительно - не ниже примерно 120°C), и расход газообразного азота через печь увеличивают до второй величины расхода, которая по меньшей мере примерно в 1,5 раза (предпочтительно не менее, чем примерно в 2,0 раза, более предпочтительно не менее, чем примерно в 3,0 раза, еще более предпочтительно не менее, чем примерно в 4,0 раза) выше первой величины расхода. In a preferred embodiment, after curing the silicone hydrogel lens composition in injection molds in an oven to form the raw embedded silicone hydrogel contact lenses, the oven temperature is raised to a pre-curing temperature of about 105°C or higher (preferably not less than about 110°C, more preferably - not less than about 115°C, even more preferably not less than about 120°C), and the flow rate of nitrogen gas through the furnace is increased to a second flow rate that is at least about 1.5 times (preferably not less than about 2.0 times, more preferably no less than about 3.0 times, even more preferably no less than about 4.0 times) the first flow rate.

Стадию обработки после отверждения осуществляют путем нагревания литьевой формы для линзы с необработанной силикон-гидрогелевой контактной линзой внутри в печи при температуре доотверждения в потоке газообразного азота через печь при втором расходе в течение не менее примерно 30 минут (предпочтительно - не менее примерно 60 минут, более предпочтительно - не менее примерно 90 минут, еще более предпочтительно - не менее примерно 120 минут).The post-cure treatment step is carried out by heating the lens mold with the untreated silicone hydrogel contact lens inside in an oven at the post-cure temperature under nitrogen gas flow through the oven at a second flow rate for at least about 30 minutes (preferably at least about 60 minutes, more preferably at least about 90 minutes, even more preferably at least about 120 minutes).

После стадии отверждения и, необязательно, стадии доотверждения, стадии разъединения литьевой формы (т.е. отделения охватываемой половины литьевой формы от охватывающей половины литьевой формы с необработанной встроенной силикон-гидрогелевой контактной линзой, прикрепленной к одной из охватываемой и охватывающей половин литьевой формы) и удаления линзы (т.е. удаления необработанной встроенной силикон-гидрогелевой контактной линзы из прилегающей к линзе половины литьевой формы). After the curing step and, optionally, the pre-curing step, the mold release step (i.e., separating the male half of the injection mold from the female half of the injection mold with a raw embedded silicone hydrogel contact lens attached to one of the male and female halves of the injection mold), and removal of the lens (i.e., removal of the untreated embedded silicone hydrogel contact lens from the adjacent half of the injection mold).

После удаления необработанной встроенной силикон-гидрогелевой контактной линзы ее обычно подвергают экстрагированию экстрагирующей средой, хорошо известной специалисту в данной области. Экстрагирующая жидкая среда представляет собой любой растворитель, способный растворять разбавитель(-и), не подвергшиеся полимеризации полимеризуемые материалы и олигомеры в необработанной встроенной силикон-гидрогелевой контактной линзе. В изобретении можно использовать воду, любые органические растворители, известные специалисту в данной области, или их смесь. Предпочтительно органические растворители для экстрагирующей жидкой среды представляют собой воду, фосфатно-солевой буферный раствор, C1-С3 алкиловый спирт, 1,2-пропиленгликоль, полиэтиленгликоль со среднечисловой молекулярной массой примерно 400 дальтон или менее, C1-С6 алкиловый спирт или их комбинации. After removal of the untreated integrated silicone hydrogel contact lens, it is typically subjected to extraction with an extraction medium well known to one skilled in the art. The extraction liquid medium is any solvent capable of dissolving the diluent(s), uncured polymerizable materials, and oligomers in the untreated embedded silicone hydrogel contact lens. The invention can use water, any organic solvents known to a person skilled in the art, or a mixture thereof. Preferably, the organic solvents for the extraction liquid medium are water, phosphate buffered saline, a C 1 -C 3 alkyl alcohol, 1,2-propylene glycol, polyethylene glycol with a number average molecular weight of about 400 daltons or less, a C 1 -C 6 alkyl alcohol, or their combinations.

Извлеченную встроенную силикон-гидрогелевую контактную линзу можно затем подвергать гидратированию в соответствии с любым способом, известным специалисту в данной области.The removed integrated silicone hydrogel contact lens can then be hydrated according to any method known to one skilled in the art.

Гидратированную встроенную силикон-гидрогелевую контактную линзу можно дополнительно подвергать дополнительным процессам обработки, таким как, например, обработка поверхности, упаковка в упаковки для линз с использованием упаковочного раствора, который хорошо известен специалисту в данной области техники; стерилизация, например, в автоклаве при температуре от 118 до 124°C в течение не менее, чем примерно 30 минут; и т.п. The hydrated integrated silicone hydrogel contact lens can be further subjected to additional processing processes such as, for example, surface treatment, packaging into lens packages using a packaging solution that is well known to one skilled in the art; sterilization, for example, in an autoclave at a temperature of 118 to 124°C for at least about 30 minutes; and so on.

Упаковки для линзы (или контейнеры) известны специалисту в данной области для стерилизации в автоклаве и хранения мягких контактных линз. В данном изобретении можно применять любые упаковки для линзы. Предпочтительно упаковка для линзы представляет собой блистерную упаковку, которая содержит основу и крышку, в которой крышка разъемно герметично скрепляется с основой, в которой основа содержит полость для вмещения стерильного упаковочного раствора и контактной линзы.Lens packages (or containers) are known to one of ordinary skill in the art for autoclave sterilization and storage of soft contact lenses. Any lens packaging can be used in this invention. Preferably, the lens package is a blister pack that includes a base and a cap, in which the cap is releasably sealed to the base, in which the base contains a cavity for receiving a sterile packaging solution and a contact lens.

Линзы упаковывают в индивидуальные упаковки, запаивают и стерилизуют (например, обработкой в автоклаве при примерно 120°C или выше, под давлением, в течение не менее чем 30 минут) перед отправкой пользователям. Специалисту в данной области будет понятно, как герметично закрывать и стерилизовать упаковки с линзами.The lenses are individually packaged, sealed, and sterilized (eg, by autoclaving at approximately 120°C or higher under pressure for at least 30 minutes) before shipment to users. One skilled in the art will understand how to seal and sterilize lens packages.

Все различные варианты осуществления, включая предпочтительные варианты полимеризуемых композиций, силиконсодержащих виниловых мономеров, силиконсодержащих виниловых сшивателей, гидрофильных виниловых мономеров, несиликоновых виниловых сшивателей, гидрофобных виниловых мономеров, УФ/HEVL-поглощающих виниловых мономеров, смешивающихся виниловых мономеров, вставок, дисков ЖГП, полимерных нереакционноспособных разбавителей, степени набухания необработанных силикон-гидрогелевых контактных линз и равновесное влагосодержание во встроенных силикон-гидрогелевых контактных линзах могут быть включены в эти два аспекта изобретения. All various embodiments, including preferred embodiments of polymerizable compositions, silicone-containing vinyl monomers, silicone-containing vinyl crosslinkers, hydrophilic vinyl monomers, non-silicone vinyl crosslinkers, hydrophobic vinyl monomers, UV/HEVL-absorbing vinyl monomers, miscible vinyl monomers, inserts, LGP discs, non-reactive polymers diluents, swelling rates of untreated silicone hydrogel contact lenses, and equilibrium moisture content in embedded silicone hydrogel contact lenses can be included in these two aspects of the invention.

Хотя различные варианты осуществления настоящего изобретения были описаны при помощи конкретных терминов, устройств и способов, такое описание представлено только с целью иллюстрации. Используемые слова являются словами для описания, а не ограничения. Специалисту в данной области должно быть очевидно, что многие варианты и модификации настоящего изобретения могут быть сделаны специалистами в данной области без отступления от сущности и объема новых концепций настоящего изобретения. Кроме того, следует понимать, что аспекты различных вариантов осуществления настоящего изобретения могут быть взаимозаменяемыми либо полностью, либо частично, или могут быть объединены любым образом и/или использованы вместе, как показано ниже.Although various embodiments of the present invention have been described in terms of specific terms, devices and methods, such description is provided for purposes of illustration only. The words used are words of description, not limitation. It will be apparent to one skilled in the art that many variations and modifications of the present invention can be made by those skilled in the art without departing from the spirit and scope of the novel concepts of the present invention. In addition, it should be understood that aspects of various embodiments of the present invention may be interchangeable, either in whole or in part, or may be combined in any manner and/or used together, as shown below.

1. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза, содержащая: силикон-гидрогелевый материал и встроенную в него гидрофобную вставку, 1. Built-in silicone hydrogel contact lens containing: silicone hydrogel material and a hydrophobic insert built into it,

причем вставка состоит из сшитого полимерного материала, в котором мольная доля повторяющихся акриловых звеньев составляет не менее примерно 40%, и мольная доля повторяющихся звеньев по меньшей мере одного винилового сшивающего реагента составляет не менее примерно 6%, wherein the insert consists of a cross-linked polymeric material in which the mole fraction of repeating units of acrylic is not less than about 40%, and the mole fraction of repeating units of at least one vinyl cross-linking agent is not less than about 6%,

где силикон-гидрогелевый материал содержит (а) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного первого полисилоксан-винилового сшивателя, включающего гидрофилизированные силоксановые звенья, каждое из которых содержит один метильный заместитель и один органический радикал, содержащий не менее одного донора Н-связи (предпочтительно гидроксильные группы) и (b) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного гидрофильного винилового мономера, при этом содержание указанного по меньшей мере одного донора Н-связи составляет не менее примерно 0,8 мэкв./г по отношению к молекулярной массе указанного по меньшей мере одного первого полисилоксан-винилового сшивателя, иwherein the silicone hydrogel material contains (a) repeating units of at least one first polysiloxane-vinyl cross-linker comprising hydrophilized siloxane units, each of which contains one methyl substituent and one organic radical containing at least one H-bond donor (preferably hydroxyl groups ) and (b) repeating units of at least one hydrophilic vinyl monomer, wherein the content of said at least one H-bond donor is not less than about 0.8 meq/g based on the molecular weight of said at least one first polysiloxane - vinyl stapler, and

где встроенный силикон-гидрогель не подвержен расслоению.where the built-in silicone hydrogel is not subject to delamination.

2. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 1, где указанный по меньшей мере один первый полисилоксан-виниловый сшиватель содержит гидрофилизированные силоксановые звенья, каждое из которых содержит один метильный заместитель и один органический радикал, включающий по меньшей мере одну гидроксильную группу. 2. The integrated silicone hydrogel contact lens of Embodiment 1, wherein said at least one first polysiloxane-vinyl crosslinker comprises hydrophilized siloxane units, each of which contains one methyl substituent and one organic radical including at least one hydroxyl group.

3. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 1 или 2, где содержание указанного не менее одного донора Н-связи составляет по меньшей мере примерно 1,0 мэкв./г по отношению к молекулярной массе указанного по меньшей мере одного первого полисилоксан-винилового сшивателя.3. The integrated silicone hydrogel contact lens of embodiment 1 or 2, wherein the content of said at least one H-bond donor is at least about 1.0 meq/g based on the molecular weight of said at least one first polysiloxane- vinyl stapler.

4. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 1 или 2, где содержание указанного не менее одного донора Н-связи составляет по меньшей мере примерно 1,2 мэкв./г по отношению к молекулярной массе указанного по меньшей мере одного первого полисилоксан-винилового сшивателя.4. The integrated silicone hydrogel contact lens of embodiment 1 or 2, wherein the content of said at least one H-bond donor is at least about 1.2 meq/g based on the molecular weight of said at least one first polysiloxane- vinyl stapler.

5. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 1 или 2, где содержание указанного не менее одного донора Н-связи составляет по меньшей мере примерно 1,4 мэкв./г по отношению к молекулярной массе указанного по меньшей мере одного первого полисилоксан-винилового сшивателя.5. The integrated silicone hydrogel contact lens of embodiment 1 or 2, wherein the content of said at least one H-bond donor is at least about 1.4 meq/g based on the molecular weight of said at least one first polysiloxane- vinyl stapler.

6. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-5, где указанный по меньшей мере один первый полисилоксан-виниловый сшиватель содержит полисилоксан-виниловый сшиватель с ди-(мет)акрилоилокси-концевыми группами, содержащий диметилсилоксановые звенья и гидрофилизированные силоксановые звенья, каждое из которых содержит один метильный заместитель и один одновалентный C4-С40 органический радикальный заместитель, содержащий от 2 до 6 гидроксильных групп.6. The integrated silicone hydrogel contact lens according to any one of embodiments 1-5, wherein said at least one first polysiloxane-vinyl crosslinker comprises a di-(meth)acryloyloxy-terminated polysiloxane-vinyl crosslinker containing dimethylsiloxane units and hydrophilized siloxane units units, each of which contains one methyl substituent and one monovalent C 4 -C 40 organic radical substituent containing from 2 to 6 hydroxyl groups.

7. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-5, где указанный по меньшей мере один первый полисилоксанвиниловый сшивающий агент содержит виниловый сшиватель формулы (G),7. The integrated silicone hydrogel contact lens according to any one of embodiments 1-5, wherein said at least one first polysiloxane vinyl crosslinker comprises a vinyl crosslinker of formula (G),

в котором: in which:

d1 представляет собой целое число от 30 до 500, и d2 представляет собой целое число от 1 до 75, при условии, что d2/d1 составляет от примерно 0,035 до примерно 0,15;d1 is an integer from 30 to 500, and d2 is an integer from 1 to 75, with the proviso that d2/d1 is from about 0.035 to about 0.15;

X01 представляет собой O или NRIN, где RIN представляет собой водород или C1-C10-алкил;X 01 represents O or NR IN , where R IN represents hydrogen or C 1 -C 10 alkyl;

RI0 представляет собой водород или метил;R I0 is hydrogen or methyl;

RI1 и RI2 независимо друг от друга представляют собой замещенный или незамещенный C1-C10алкиленовый двухвалентный радикал или двухвалентный радикал -RI4-O-RI5-, при этом RI4 и RI5 независимо друг от друга представляют собой замещенный или незамещенный C1-C10алкиленовый двухвалентный радикал;R I1 and R I2 independently represent a substituted or unsubstituted C 1 -C 10 alkylene divalent radical or a divalent radical -R I4 -OR I5 -, wherein R I4 and R I5 independently represent a substituted or unsubstituted C 1 -C 10 alkylene divalent radical;

RI3 представляет собой одновалентный радикал любой из формул (G-1)-(G-5),R I3 is a monovalent radical of any of formulas (G-1)-(G-5),

k1 равно нулю или 1; m1 представляет собой целое число от 2 до 4; m2 представляет собой целое число от 1 до 5; m3 представляет собой целое число от 3 до 6; m4 представляет собой целое число от 2 до 5;k1 is equal to zero or 1; m1 is an integer from 2 to 4; m2 is an integer from 1 to 5; m3 is an integer from 3 to 6; m4 is an integer from 2 to 5;

RI6 представляет собой водород или метил;R I6 is hydrogen or methyl;

RI7 представляет собой C2-C6углеводородный радикал, имеющий валентность (m2+1);R I7 is a C 2 -C 6 hydrocarbon radical having a valence of (m2+1);

RI8 представляет собой C2-C6углеводородный радикал, имеющий валентность (m4+1);R I8 is a C 2 -C 6 hydrocarbon radical having a valence of (m4+1);

RI9 представляет собой этил или гидроксиметил; R I9 is ethyl or hydroxymethyl;

RI10 представляет собой метил или гидроксиметил;R I10 is methyl or hydroxymethyl;

RI11 представляет собой гидроксил или метокси;R I11 is hydroxyl or methoxy;

XI1 представляет собой серный мостик -S- или мостик на основе третичного амина -NRI12-, в котором RI12 представляет собой C1-C1алкил, гидроксиэтил, гидроксипропил или 2,3-дигидроксипропил; иX I1 is a sulfur bridge -S- or a tertiary amine bridge -NR I12 -, in which R I12 is C 1 -C 1 alkyl, hydroxyethyl, hydroxypropyl or 2,3-dihydroxypropyl; And

XI2 представляет собой амидный мостик или , в котором RI13 представляет собой водород или C1-C10алкил.X I2 is an amide bridge or , in which R I13 represents hydrogen or C 1 -C 10 alkyl.

8. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 7, где в формуле (G) значение соотношения d2/d1 составляет от примерно 0,040 до примерно 0,12.8. The integrated silicone hydrogel contact lens of Embodiment 7, wherein in formula (G), the d2/d1 ratio is from about 0.040 to about 0.12.

9. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 7, где в формуле (G) значение соотношения d2/d1 составляет от примерно 0,045 до примерно 0,10.9. The integrated silicone hydrogel contact lens of Embodiment 7, wherein in formula (G), the d2/d1 ratio is from about 0.045 to about 0.10.

10. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 7-9, где в формуле (G) RI3 представляет собой одновалентный радикал формулы (G-1).10. The integrated silicone hydrogel contact lens according to any one of embodiments 7-9, wherein in formula (G), R I3 represents a monovalent radical of formula (G-1).

11. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 7-9, где в формуле (G) RI3 представляет собой одновалентный радикал формулы (G-2).11. The integrated silicone hydrogel contact lens according to any one of embodiments 7-9, wherein in formula (G), R I3 represents a monovalent radical of formula (G-2).

12. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 7-9, где в формуле (G) RI3 представляет собой одновалентный радикал формулы (G-3).12. The integrated silicone hydrogel contact lens according to any one of embodiments 7-9, wherein in formula (G), R I3 represents a monovalent radical of formula (G-3).

13. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 7-9, где в формуле (G) RI3 представляет собой одновалентный радикал формулы (G-4).13. The integrated silicone hydrogel contact lens according to any one of embodiments 7-9, wherein in formula (G), R I3 represents a monovalent radical of formula (G-4).

14. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 7-9, где в формуле (G) RI3 представляет собой одновалентный радикал формулы (G-5).14. The integrated silicone hydrogel contact lens according to any one of embodiments 7-9, wherein in formula (G), R I3 represents a monovalent radical of formula (G-5).

15. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-14, где указанный по меньшей мере один гидрофильный виниловый мономер включает: (1) алкил(мет)акриламид, выбранный из группы, состоящей из (мет)акриламида, N,N-диметил(мет)акриламида, N-этил(мет)акриламида, N,N-диэтил(мет)акриламида, N-пропил(мет)акриламида, N-изопропил(мет)акриламида, N-3-метоксипропил(мет)акриламида и их комбинаций; (2) гидроксилсодержащий акриловый мономер, выбранный из группы, состоящей из N-2-гидроксиэтил(мет)акриламида, N,N-бис(гидроксиэтил)(мет)акриламида, N-3-гидроксипропил(мет)акриламида, N-2-гидроксипропил(мет)акриламида, N-2,3-дигидроксипропил(мет)акриламида, N-трис(гидроксиметил)метил(мет)акриламида, 2-гидроксиэтил(мет)акрилата, 3-гидроксипропил(мет)акрилата, 2-гидроксипропил(мет)акрилата, глицерина метакрилата (GMA), ди(этиленгликоль)(мет)акрилата, три(этиленгликоль)(мет)акрилата, тетра(этиленгликоль)(мет)акрилата, поли(этиленгликоль)(мет)акрилата, характеризующегося среднечисловой молекулярной массой не более 1500, поли(этиленгликоль)этил(мет)акриламида, характеризующегося среднечисловой молекулярной массой не более 1500, и их комбинаций; (3) карбоксилсодержащий акриловый мономер, выбранный из группы, состоящей из 2-(мет)акриламидогликолевой кислоты, (мет)акриловой кислоты, этилакриловой кислоты, 3-(мет)акриламидопропионовой кислоты, 5-(мет)акриламидопентановой кислоты, 4-(мет)акриламидобутановой кислоты, 3-(мет)акриламидо-2-метилбутановой кислоты, 3-(мет)акриламидо-3-метилбутановой кислоты, 2-(мет)акриламидо-2-метил-3,3-диметилбутановой кислоты, 3-(мет)акриламидогексановой кислоты, 4-(мет)акриламидо-3,3-диметилгексановой кислоты и их комбинаций; (4) аминосодержащий акриловый мономер, выбранный из группы, состоящей из N-2-аминоэтил(мет)акриламида, N-2-метиламиноэтил(мет)акриламида, N-2-этиламиноэтил(мет)акриламида, N-2-диметиламиноэтил(мет)акриламида, N-3-аминопропил(мет)акриламида, N-3-метиламинопропил(мет)акриламида, N-3-диметиламинопропил(мет)акриламида, 2-аминоэтил(мет)акрилата, 2-метиламиноэтил(мет)акрилата, 2-этиламиноэтил(мет)акрилата, 3-аминопропил(мет)акрилата, 3-метиламинопропил(мет)акрилата, 3-этиламинопропил(мет)акрилата, 3-амино-2-гидроксипропил(мет)акрилата, гидрохлорида триметиламмоний-2-гидроксипропил(мет)акрилата, диметиламиноэтил(мет)акрилата и их комбинаций; (5) N-виниламидный мономер, выбранный из группы, состоящей из N-винилпирролидона (также известного как N-винил-2 - пирролидон), N-винил-3-метил-2-пирролидона, N-винил-4-метил-2-пирролидона, N-винил-5-метил-2-пирролидона, N-винил-6-метил-2-пирролидона, N-винил-3-этил-2-пирролидона, N-винил-4,5-диметил-2-пирролидона, N-винил-5,5-диметил-2-пирролидона, N-винил-3,3,5-триметил-2-пирролидона, N-винилпиперидона (также известного как N-винил-2-пиперидон), N-винил-3-метил-2-пиперидона, N-винил-4-метил-2-пиперидона, N-винил-5-метил-2-пиперидона, N-винил-6-метил-2-пиперидона, N-винил-6-этил-2-пиперидона, N-винил-3,5-диметил-2-пиперидона, N-винил-4,4-диметил-2-пиперидона, N-винилкапролактама (также известного как N-винил-2-капролактам), N-винил-3-метил-2-капролактама, N-винил-4-метил-2-капролактама, N-винил-7-метил-2-капролактама, N-винил-7-этил-2-капролактама, N-винил-3,5-диметил-2-капролактама, N-винил-4,6-диметил-2-капролактама, N-винил-3,5,7-триметил-2-капролактама, N-винил-N-метилацетамида, N-винилформамида, N-винилацетамида, N-винилизопропиламида, N-винил-N-этилацетамида, N-винил-N-этилформамида и их смесей; (6) метиленсодержащий пирролидоновый мономер, выбранный из группы, состоящей из 1-метил-3-метилен-2-пирролидона, 1-этил-3-метилен-2-пирролидона, 1-метил-5-метилен-2-пирролидона, 1-этил-5-метилен-2-пирролидона, 5-метил-3-метилен-2-пирролидона, 5-этил-3-метилен-2-пирролидона, 1-н-пропил-3-метилен-2-пирролидона, 1-н-пропил-5-метилен-2-пирролидона, 1-изопропил-3-метилен-2-пирролидона, 1-изопропил-5-метилен-2-пирролидона, 1-н-бутил-3-метилен-2-пирролидона, 1-трет-бутил-3-метилен-2-пирролидона и их комбинаций; (7) акриловый мономер, содержащий C1-C4алкоксиэтоксигруппу и выбранный из группы, состоящей из (мет)акрилата метилового эфира этиленгликоля, (мет)акрилата метилового эфира ди(этиленгликоля), (мет)акрилата метилового эфира три(этиленгликоля), (мет)акрилата метилового эфира тетра(этиленгликоля), C1-C4алкоксиполи(этиленгликоль)(мет)акрилата, характеризующегося среднечисловой молекулярной массой не более 1500, метоксиполи(этиленгликоль)этил(мет)акриламида, характеризующегося среднечисловой молекулярной массой не более 1500, и их комбинаций; (8) мономер винилового эфира, выбранный из группы, состоящей из моновинилового эфира этиленгликоля, моновинилового эфира ди(этиленгликоля), моновинилового эфира три(этиленгликоля), моновинилового эфира тетра(этиленгликоля), моновинилового эфира поли(этиленгликоля), метилвинилового эфира этиленгликоля, метилвинилового эфира ди(этиленгликоля), метилвинилового эфира три(этиленгликоля), метилвинилового эфира тетра(этиленгликоля), метилвинилового эфира поли(этиленгликоля) и их комбинаций; (9) мономер аллилового эфира, выбранный из группы, состоящей из моноаллилового эфира этиленгликоля, моноаллилового эфира ди(этиленгликоля), моноаллилового эфира три(этиленгликоля), моноаллилового эфира тетра(этиленгликоля), моноаллилового эфира поли(этиленгликоля), метилаллилового эфира этиленгликоля, метилаллилового эфира ди(этиленгликоля), метилаллилового эфира три(этиленгликоля), метилаллилового эфира тетра(этиленгликоля), метилаллилового эфира поли(этиленгликоля) и их комбинаций; (10) фосфорилхолинсодержащий виниловый мономер, выбранный из группы, состоящей из (мет)акрилоилоксиэтилфосфорилхолина, (мет)акрилоилоксипропилфосфорилхолина, 4-((мет)акрилоилокси)бутил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-[(мет)акрилоиламино]этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 3-[(мет)акрилоиламино]пропил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 4-[(мет)акрилоиламино]бутил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 5-((мет)акрилоилокси)пентил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 6-((мет)акрилоилокси)гексил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)этил-2'-(триэтиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)этил-2'-(трипропиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)этил-2'-(трибутиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)пропил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)бутил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)пентил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)гексил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(винилокси)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(аллилокси)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(винилоксикарбонил)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(аллилоксикарбонил)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(винилкарбониламино)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(аллилоксикарбониламино)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(бутеноилокси)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата и их комбинаций; (11) аллиловый спирт; (12) N-2-гидроксиэтилвинилкарбамат; (13) N-карбоксивинил-β-аланин (VINAL); (14) N-карбоксивинил-α-аланин (15) или их комбинации.15. The integrated silicone hydrogel contact lens according to any one of embodiments 1-14, wherein said at least one hydrophilic vinyl monomer comprises: (1) an alkyl(meth)acrylamide selected from the group consisting of (meth)acrylamide, N, N-dimethyl(meth)acrylamide, N-ethyl(meth)acrylamide, N,N-diethyl(meth)acrylamide, N-propyl(meth)acrylamide, N-isopropyl(meth)acrylamide, N-3-methoxypropyl(meth) acrylamide and combinations thereof; (2) a hydroxyl-containing acrylic monomer selected from the group consisting of N-2-hydroxyethyl(meth)acrylamide, N,N-bis(hydroxyethyl)(meth)acrylamide, N-3-hydroxypropyl(meth)acrylamide, N-2- hydroxypropyl(meth)acrylamide, N-2,3-dihydroxypropyl(meth)acrylamide,N-tris(hydroxymethyl)methyl(meth)acrylamide, 2-hydroxyethyl(meth)acrylate, 3-hydroxypropyl(meth)acrylate, 2-hydroxypropyl(meth)acrylate, glycerol methacrylate (GMA), di(ethylene glycol)(meth)acrylate, tri(ethylene glycol)(meth)acrylate, tetra(ethylene glycol)(meth)acrylate, poly(ethylene glycol)(meth)acrylate, characterized by a number average molecular weight of not more than 1500, poly(ethylene glycol) ethyl(meth)acrylamide, characterized by a number average molecular weight of not more than 1500, and their combinations; (3) a carboxyl-containing acrylic monomer selected from the group consisting of 2-(meth)acrylamidoglycolic acid, (meth)acrylic acid, ethyl acrylic acid, 3-(meth)acrylamidopropionic acid, 5-(meth)acrylamidopentanoic acid, 4-(meth) )acrylamidobutanoic acid, 3-(meth)acrylamido-2-methylbutanoic acid, 3-(meth)acrylamido-3-methylbutanoic acid, 2-(meth)acrylamido-2-methyl-3,3-dimethylbutanoic acid, 3-(meth )acrylamidohexanoic acid, 4-(meth)acrylamido-3,3-dimethylhexanoic acid and combinations thereof; (4) an amine-containing acrylic monomer selected from the group consisting of N-2-aminoethyl(meth)acrylamide, N-2-methylaminoethyl(meth)acrylamide, N-2-ethylaminoethyl(meth)acrylamide, N-2-dimethylaminoethyl(meth) )acrylamide, N-3-aminopropyl(meth)acrylamide, N-3-methylaminopropyl(meth)acrylamide, N-3-dimethylaminopropyl(meth)acrylamide, 2-aminoethyl(meth)acrylate, 2-methylaminoethyl(meth)acrylate, 2 -ethylaminoethyl(meth)acrylate, 3-aminopropyl(meth)acrylate, 3-methylaminopropyl(meth)acrylate, 3-ethylaminopropyl(meth)acrylate, 3-amino-2-hydroxypropyl(meth)acrylate, trimethylammonium-2-hydroxypropyl hydrochloride( meth)acrylate, dimethylaminoethyl(meth)acrylate and combinations thereof; (5) an N-vinylamide monomer selected from the group consisting of N-vinylpyrrolidone (also known as N-vinyl-2 - pyrrolidone), N-vinyl-3-methyl-2-pyrrolidone, N-vinyl-4-methyl-2-pyrrolidone, N-vinyl-5-methyl-2-pyrrolidone, N-vinyl-6-methyl-2-pyrrolidone , N-vinyl-3-ethyl-2-pyrrolidone, N-vinyl-4,5-dimethyl-2-pyrrolidone, N-vinyl-5,5-dimethyl-2-pyrrolidone, N-vinyl-3,3,5 -trimethyl-2-pyrrolidone, N-vinylpiperidone (also known as N-vinyl-2-piperidone), N-vinyl-3-methyl-2-piperidone, N-vinyl-4-methyl-2-piperidone, N-vinyl-5-methyl-2-piperidone, N-vinyl- 6-methyl-2-piperidone, N-vinyl-6-ethyl-2-piperidone, N-vinyl-3,5-dimethyl-2-piperidone, N-vinyl-4,4-dimethyl-2-piperidone, N- vinylcaprolactam (also known as N-vinyl-2-caprolactam), N-vinyl-3-methyl-2-caprolactam, N-vinyl-4-methyl-2-caprolactam, N-vinyl-7-methyl-2-caprolactam, N-vinyl- 7-ethyl-2-caprolactam, N-vinyl-3,5-dimethyl-2-caprolactam, N-vinyl-4,6-dimethyl-2-caprolactam, N-vinyl-3,5,7-trimethyl-2- caprolactam, N-vinyl-N-methylacetamide, N-vinylformamide, N-vinylacetamide, N-vinylisopropylamide, N-vinyl-N-ethylacetamide, N-vinyl-N-ethylformamide and mixtures thereof; (6) a methylene-containing pyrrolidone monomer selected from the group consisting of 1-methyl-3-methylene-2-pyrrolidone, 1-ethyl-3-methylene-2-pyrrolidone, 1-methyl-5-methylene-2-pyrrolidone, 1 -ethyl-5-methylene-2-pyrrolidone, 5-methyl-3-methylene-2-pyrrolidone, 5-ethyl-3-methylene-2-pyrrolidone, 1-n-propyl-3-methylene-2-pyrrolidone, 1 -n-propyl-5-methylene-2-pyrrolidone, 1-isopropyl-3-methylene-2-pyrrolidone, 1-isopropyl-5-methylene-2-pyrrolidone, 1-n-butyl-3-methylene-2-pyrrolidone , 1-tert-butyl-3-methylene-2-pyrrolidone and combinations thereof; (7) acrylic monomer containing C1-C4an alkoxyethoxy group and selected from the group consisting of ethylene glycol methyl ether (meth)acrylate, di(ethylene glycol methyl ether) (meth)acrylate, tri(ethylene glycol) methyl ether (meth)acrylate, tetra(ethylene glycol) methyl ether (meth)acrylate, C1-C4alkoxypoly(ethylene glycol)(meth)acrylate, characterized by a number average molecular weight of not more than 1500, methoxypoly(ethylene glycol)ethyl(meth)acrylamide, characterized by a number average molecular weight of not more than 1500, and combinations thereof; (8) a vinyl ether monomer selected from the group consisting of ethylene glycol monovinyl ether, di(ethylene glycol) monovinyl ether, tri(ethylene glycol) monovinyl ether, tetra(ethylene glycol) monovinyl ether, poly(ethylene glycol) monovinyl ether, ethylene glycol methyl vinyl ether, methyl vinyl ether di(ethylene glycol) ether, tri(ethylene glycol) methyl vinyl ether, tetra(ethylene glycol) methyl vinyl ether, poly(ethylene glycol) methyl vinyl ether and combinations thereof; (9) an allyl ether monomer selected from the group consisting of ethylene glycol monoallyl ether, di(ethylene glycol) monoallyl ether, tri(ethylene glycol) monoallyl ether, tetra(ethylene glycol) monoallyl ether, poly(ethylene glycol) monoallyl ether, ethylene glycol methylallyl ether, methylallyl di(ethylene glycol) ether, tri(ethylene glycol) methylallyl ether, tetra(ethylene glycol) methylallyl ether, poly(ethylene glycol) methylallyl ether and combinations thereof; (10) a phosphorylcholine-containing vinyl monomer selected from the group consisting of (meth)acryloyloxyethylphosphorylcholine, (meth)acryloyloxypropylphosphorylcholine, 4-((meth)acryloyloxy)butyl-2'-(trimethylammonio)ethyl phosphate, 2-[(meth)acryloylamino]ethyl -2'-(trimethylammonio)ethylphosphate, 3-[(meth)acryloylamino]propyl-2'-(trimethylammonio)ethylphosphate, 4-[(meth)acryloylamino]butyl-2'-(trimethylammonio)ethylphosphate, 5-((meth )acryloyloxy)pentyl-2'-(trimethylammonio)ethylphosphate, 6-((meth)acryloyloxy)hexyl-2'-(trimethylammonio)ethylphosphate, 2-((meth)acryloyloxy)ethyl-2'-(triethylammonio)ethylphosphate, 2 -((meth)acryloyloxy)ethyl-2'-(tripropylammonio)ethylphosphate, 2-((meth)acryloyloxy)ethyl-2'-(tributylammonio)ethylphosphate, 2-((meth)acryloyloxy)propyl-2'-(trimethylammonio )ethyl phosphate, 2-((meth)acryloyloxy)butyl-2'-(trimethylammonio)ethyl phosphate, 2-((meth)acryloyloxy)pentyl-2'-(trimethylammonio)ethyl phosphate, 2-((meth)acryloyloxy)hexyl-2 '-(trimethylammonio)ethylphosphate, 2-(vinyloxy)ethyl-2'-(trimethylammonio)ethylphosphate, 2-(allyloxy)ethyl-2'-(trimethylammonio)ethylphosphate, 2-(vinyloxycarbonyl)ethyl-2'-(trimethylammonio) ethyl phosphate, 2-(allyloxycarbonyl)ethyl-2'-(trimethylammonio)ethyl phosphate, 2-(vinylcarbonylamino)ethyl-2'-(trimethylammonio)ethyl phosphate, 2-(allyloxycarbonylamino)ethyl-2'-(trimethylammonio)ethyl phosphate, 2-( butenoyloxy)ethyl-2'-(trimethylammonio)ethylphosphate and combinations thereof; (11) allylic alcohol; (12) N-2-hydroxyethylvinylcarbamate; (13) N-carboxyvinyl-β-alanine (VINAL); (14) N-carboxyvinyl-α-alanine (15) or combinations thereof.

16. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-15, где указанный по меньшей мере один гидрофильный виниловый мономер N-винилпирролидон, N-винил-N-метилацетамид или их комбинации.16. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-15, wherein said at least one hydrophilic vinyl monomer is N-vinylpyrrolidone, N-vinyl-N-methylacetamide, or combinations thereof.

17. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-16, где указанный по меньшей мере один гидрофильный виниловый мономер включает N,N-диметил-(мет)акриламид.17. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-16, wherein said at least one hydrophilic vinyl monomer comprises N,N-dimethyl-(meth)acrylamide.

18. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-17, где указанный по меньшей мере один гидрофильный виниловый мономер включает N-2-гидроксиэтил(мет)акриламид, N,N-бис(гидроксиэтил)(мет)акриламид, N-3-гидроксипропил(мет)акриламид, N-2-гидроксипропил(мет)акриламид, N-2,3-дигидроксипропил(мет)акриламид, N-трис(гидроксиметил)метил(мет)акриламид, 2-гидроксиэтил(мет)акрилат, 3-гидроксипропил(мет)акрилат, 2-гидроксипропил(мет)акрилат, глицерина метакрилат (GMA), ди(этиленгликоль)(мет)акрилат, три(этиленгликоль)(мет)акрилат, тетра(этиленгликоль)(мет)акрилат, поли(этиленгликоль)(мет)акрилат, характеризующийся среднечисловой молекулярной массой не более 1500, поли(этиленгликоль)этил(мет)акриламид, характеризующийся среднечисловой молекулярной массой не более 1500, или их комбинации.18. The integrated silicone hydrogel contact lens according to any one of embodiments 1-17, wherein said at least one hydrophilic vinyl monomer comprises N-2-hydroxyethyl(meth)acrylamide, N,N-bis(hydroxyethyl)(meth)acrylamide, N-3-hydroxypropyl(meth)acrylamide, N-2-hydroxypropyl(meth)acrylamide, N-2,3-dihydroxypropyl(meth)acrylamide, N -tris(hydroxymethyl)methyl(meth)acrylamide, 2-hydroxyethyl(meth) acrylate, 3-hydroxypropyl(meth)acrylate, 2-hydroxypropyl(meth)acrylate, glycerol methacrylate (GMA), di(ethylene glycol)(meth)acrylate, tri(ethylene glycol)(meth)acrylate, tetra(ethylene glycol)(meth)acrylate , poly(ethylene glycol) (meth)acrylate, characterized by a number average molecular weight of not more than 1500, poly(ethylene glycol) ethyl (meth)acrylamide, characterized by a number average molecular weight of not more than 1500, or combinations thereof.

19. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-18, где силикон-гидрогелевый материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного силиконсодержащего винилового мономера, выбранного из группы, состоящей из винилового мономера, содержащего бис(триалкилсилилокси)алкилсилильную группу, винилового мономера, содержащего трис(триалкилсилилокси)силильную группу, полисилоксан-винилового мономера, 3-метакрилоксипропилпентаметилдисилоксана, трет-бутилдиметилсилоксиэтилвинилкарбоната, триметилсилилэтилвинилкарбоната и триметилсилилметилвинилкарбоната и их комбинаций.19. The integrated silicone hydrogel contact lens according to any one of embodiments 1-18, wherein the silicone hydrogel material contains repeating units of at least one silicone-containing vinyl monomer selected from the group consisting of a vinyl monomer containing a bis(trialkylsilyloxy)alkylsilyl group, a vinyl monomer containing a tris(trialkylsilyloxy)silyl group, a polysiloxane vinyl monomer, 3-methacryloxypropylpentamethyldisiloxane, tert-butyldimethylsiloxyethylvinylcarbonate, trimethylsilylethylvinylcarbonate and trimethylsilylmethylvinylcarbonate and combinations thereof.

20. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза согласно любому из вариантов осуществления 1-18, где силикон-гидрогелевый материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного силиконсодержащего винилового мономера формулы (M1) или (M2),20. An integrated silicone hydrogel contact lens according to any one of embodiments 1-18, wherein the silicone hydrogel material contains repeating units of at least one silicone-containing vinyl monomer of formula (M1) or (M2),

где: aM1 равно нулю или 1; RМ0 представляет собой H или метил; XМ0 представляет собой O или NRМ1; LМ1 представляет собой C2-C8алкиленовый двухвалентный радикал или двухвалентный радикал , , , , , или ; LМ1' представляет собой C2-C8алкиленовый двухвалентный радикал, который содержит одну гидроксильную группу или не содержит ее; LМ1" представляет собой C3-C8алкиленовый двухвалентный радикал, который содержит одну гидроксильную группу или не содержит ее; XМ1 представляет собой O, NRМ1, NHCOO, OCONH, CONRМ1 или NRМ1CO; RМ1 представляет собой H или C1-C4алкил, содержащий от 0 до 2 гидроксильных групп; Rt1 и Rt2 независимо друг от друга представляют собой C1-C6алкил; XМ1' представляет собой O или NR1; v1 представляет собой целое число от 1 до 30; m2 представляет собой целое число от 0 до 30; n1 представляет собой целое число от 3 до 40; и r1 представляет собой целое число, которое равно 2 или 3. where: a M1 is equal to zero or 1; R M0 is H or methyl; X M0 represents O or NR M1 ; L M1 is a C 2 -C 8 alkylene divalent radical or divalent radical , , , , , or ; L M1 ' represents a C 2 -C 8 alkylene divalent radical, which contains one hydroxyl group or does not contain it; L M1 "is a C 3 -C 8 alkylene divalent radical which contains one or no hydroxyl group; X M1 is O, NR M1 , NHCOO, OCONH, CONR M1 or NR M1 CO; R M1 is H or C 1 -C 4 alkyl containing from 0 to 2 hydroxyl groups; R t1 and R t2 independently of each other represent C 1 -C 6 alkyl; X M1 ' represents O or NR 1 ; v1 represents an integer from 1 to 30; m2 is an integer from 0 to 30; n1 is an integer from 3 to 40; and r1 is an integer that is 2 or 3.

21. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-18, где силикон-гидрогелевый материал включает трис(триметилсилилокси)силилпропил(мет)акрилат, [3-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси]пропилбис(триметилсилокси)метилсилан, [3-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси]пропилбис(триметилсилокси)бутилсилан, 3-(мет)акрилокси-2-(2-гидроксиэтокси)пропилокси)пропилбис(триметилсилокси)метилсилан, 3-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси)пропилтрис(триметилсилокси)силан, N-[трис(триметилсилокси)силилпропил](мет)акриламид, N-(2-гидрокси-3-(3-(бис(триметилсилилокси)метилсилил)пропилокси)пропил)-2-метил(мет)акриламид, N-(2-гидрокси-3-(3-(бис(триметилсилилокси)метилсилил)пропилокси)пропил)(мет)акриламид, N-(2-гидрокси-3-(3-(трис(триметилсилилокси)силил)пропилокси)пропил)-2-метилакриламид, N-(2-гидрокси-3-(3-(трис(триметилсилилокси))силил)пропилокси)пропил)(мет)акриламид, N-[трис(диметилпропилсилокси)силилпропил](мет)акриламид, N-[трис(диметилфенилсилокси)силилпропил](мет)акриламид, N-[трис(диметилэтилсилокси)силилпропил](мет)акриламид, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(бис(триметилсилилокси)метилсилил)пропилокси)пропил]-2-метил(мет)акриламид, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(бис(триметилсилилокси)метилсилил)пропилокси)пропил](мет)акриламид, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(трис(триметилсилилокси)силил)пропилокси)пропил]-2-метил(мет)акриламид, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(трис(триметилсилилокси)силил)пропилокси)пропил](мет)акриламид, N-[2-гидрокси-3-(3-(трет-бутилдиметилсилил)пропилокси)пропил]-2-метил(мет)акриламид, N-[2-гидрокси-3-(3-(трет-бутилдиметилсилил)пропилокси)пропил](мет)акриламид, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(трет-бутилдиметилсилил)пропилокси)пропил]-2-метил(мет)акриламид, N-2-(мет)акрилоксиэтил-O-(метил-бис-триметилсилокси-3-пропил)силилкарбамат, 3-(триметилсилил)пропилвинилкарбонат, 3-(винилоксикарбонилтио)пропил-трис(триметилсилокси)силан, 3-[трис(триметилсилокси)силил]пропилвинилкарбамат, 3-[трис(триметилсилокси)силил]пропилаллилкарбамат, 3-[трис(триметилсилокси)силил]пропилвинилкарбонат или их комбинацию.21. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-18, wherein the silicone hydrogel material comprises tris(trimethylsilyloxy)silylpropyl(meth)acrylate, [3-(meth)acryloxy-2-hydroxypropyloxy]propylbis(trimethylsiloxy)methylsilane , [3-(meth)acryloxy-2-hydroxypropyloxy]propylbis(trimethylsiloxy)butylsilane, 3-(meth)acryloxy-2-(2-hydroxyethoxy)propyloxy)propylbis(trimethylsiloxy)methylsilane, 3-(meth)acryloxy-2- hydroxypropyloxy)propyltris(trimethylsiloxy)silane, N-[tris(trimethylsiloxy)silylpropyl](meth)acrylamide, N-(2-hydroxy-3-(3-(bis(trimethylsilyloxy)methylsilyl)propyloxy)propyl)-2-methyl( meth)acrylamide, N-(2-hydroxy-3-(3-(bis(trimethylsilyloxy)methylsilyl)propyloxy)propyl)(meth)acrylamide, N-(2-hydroxy-3-(3-(tris(trimethylsilyloxy)silyl )propyloxy)propyl)-2-methylacrylamide, N-(2-hydroxy-3-(3-(tris(trimethylsilyloxy))silyl)propyloxy)propyl)(meth)acrylamide, N-[tris(dimethylpropylsiloxy)silylpropyl](meth )acrylamide, N-[tris(dimethylphenylsiloxy)silylpropyl](meth)acrylamide, N-[tris(dimethylethylsiloxy)silylpropyl](meth)acrylamide, N,N-bis[2-hydroxy-3-(3-(bis(trimethylsilyloxy) )methylsilyl)propyloxy)propyl]-2-methyl(meth)acrylamide, N,N-bis[2-hydroxy-3-(3-(bis(trimethylsilyloxy)methylsilyl)propyloxy)propyl](meth)acrylamide, N,N -bis[2-hydroxy-3-(3-(tris(trimethylsilyloxy)silyl)propyloxy)propyl]-2-methyl(meth)acrylamide, N,N-bis[2-hydroxy-3-(3-(tris( trimethylsilyloxy)silyl)propyloxy)propyl](meth)acrylamide, N-[2-hydroxy-3-(3-(tert-butyldimethylsilyl)propyloxy)propyl]-2-methyl(meth)acrylamide, N-[2-hydroxy- 3-(3-(tert-butyldimethylsilyl)propyloxy)propyl](meth)acrylamide, N,N-bis[2-hydroxy-3-(3-(tert-butyldimethylsilyl)propyloxy)propyl]-2-methyl(meth) acrylamide, N-2-(meth)acryloxyethyl-O-(methyl-bis-trimethylsiloxy-3-propyl)silylcarbamate, 3-(trimethylsilyl)propylvinylcarbonate, 3-(vinyloxycarbonylthio)propyl-tris(trimethylsiloxy)silane, 3-[tris (trimethylsiloxy)silyl]propylvinylcarbamate, 3-[tris(trimethylsiloxy)silyl]propylallylcarbamate, 3-[tris(trimethylsiloxy)silyl]propylvinylcarbonate, or a combination thereof.

22. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-21, где указанный по меньшей мере один силикон-гидрогелевый материал включает полидиметилсилоксан с концевыми α-(мет)акрилоксипропильной и ω-C1-C4алкильной группами, полидиметилсилоксан с концевыми α-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилоксипропильной и ω-C1-C4алкильной группами, α-(2-гидроксиметакрилоксипропилоксипропил)-ω-C1-C4алкилдекаметилпентасилоксан, полидиметилсилоксан с концевыми α-[3-(мет)акрилоксиэтокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C1-C4алкильной группами, полидиметилсилоксан с концевыми α-[3-(мет)акрилоксипропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C1-C4алкильной группами, полидиметилсилоксан с концевыми α-[3-(мет)акрилоксиизопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C1-C4алкильной группами, полидиметилсилоксан с концевыми α-[3-(мет)акрилоксибутилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C1-C4алкильной группами, полидиметилсилоксан с концевыми α-[3-(мет)акрилоксиэтиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C1-C4алкильной группами, полидиметилсилоксан с концевыми α-[3-(мет)акрилоксипропиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C1-C4алкильной группами, полидиметилсилоксан с концевыми α-[3-(мет)акрилоксибутиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C1-C4алкильной группами, полидиметилсилоксан с концевыми α-(мет)акрилокси(полиэтиленокси)-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C1-C4алкильной группами, полидиметилсилоксан с концевыми α-[(мет)акрилокси-2-гидроксипропилоксиэтоксипропильной] и ω-C1-C4алкильной группами, полидиметилсилоксан с концевыми α-[(мет)акрилокси-2-гидроксипропил-N-этиламинопропильной] и ω-C1-C4алкильной группами, полидиметилсилоксан с концевыми α-[(мет)акрилокси-2-гидроксипропиламинопропильной] и ω-C1-C4алкильной группами, полидиметилсилоксан с концевыми α-[(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси(полиэтиленокси)пропил] и ω-C1-C4алкильной группами, полидиметилсилоксан с концевыми α-(мет)акрилоиламидопропилоксипропильной и ω-C1-C4алкильной группами, полидиметилсилоксан с концевыми α-N-метил(мет)акрилоиламидопропилоксипропильной и ω-C1-C4алкильной группами, полидиметилсилоксан с концевыми α-[3-(мет)акриламидоэтокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C1-C4алкильной группами, полидиметилсилоксан с концевыми α-[3-(мет)акриламидопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C1-C4алкильной группами, полидиметилсилоксан с концевыми α-[3-(мет)акриламидоизопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C1-C4алкильной группами, полидиметилсилоксан с концевыми α-[3-(мет)акриламидобутилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C1-C4алкильной группами, полидиметилсилоксан с концевыми α-[3-(мет)акрилоиламидо-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C1-C4алкильной группами, полидиметилсилоксан с концевыми α-[3-[N-метил(мет)акрилоиламидо]-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C1-C4алкильной группами, N-метил-N'-(пропилтетра(диметилсилокси)диметилбутилсилан)(мет)акриламид, N-(2,3-дигидроксипропан)-N'-(пропилтетра(диметилсилокси)диметилбутилсилан)(мет)акриламид, (мет)акрилоиламидопропилтетра(диметилсилокси)диметилбутилсилан, полидиметилсилоксаны с концевыми α-винилкарбонатными и ω-C1-C4алкильными группами, полидиметилсилоксан с концевыми α-винилкарбаматной и ω-C1-C4алкильной группами или их смесь.22. The integrated silicone hydrogel contact lens according to any one of embodiments 1-21, where the at least one silicone hydrogel material includes polydimethylsiloxane terminated with α-(meth)acryloxypropyl and ω-C 1 -C 4 alkyl groups, polydimethylsiloxane with terminal α-(meth)acryloxy-2-hydroxypropyloxypropyl and ω-C 1 -C 4 alkyl groups, α-(2-hydroxymethacryloxypropyloxypropyl)-ω-C 1 -C 4 alkyldecamethylpentasiloxane, polydimethylsiloxane with terminal α-[3-(meth) acrylicoxyethoxy-2-hydroxypropyloxypropyl] and ω-C 1 -C 4 alkyl groups, polydimethylsiloxane with terminal α-[3-(meth)acryloxypropyloxy-2-hydroxypropyloxypropyl] and ω-C 1 -C 4 alkyl groups, polydimethylsiloxane with terminal α- [3-(meth)acryloxyisopropyloxy-2-hydroxypropyloxypropyl] and ω-C 1 -C 4 alkyl groups, polydimethylsiloxane with terminal α-[3-(meth)acryloxybutyloxy-2-hydroxypropyloxypropyl] and ω-C 1 -C 4 alkyl groups , polydimethylsiloxane with terminal α-[3-(meth)acryloxyethylamino-2-hydroxypropyloxypropyl] and ω-C 1 -C 4 alkyl groups, polydimethylsiloxane with terminal α-[3-(meth)acryloxypropylamino-2-hydroxypropyloxypropyl] and ω-C 1 -C 4 alkyl groups, polydimethylsiloxane with terminal α-[3-(meth)acryloxybutylamino-2-hydroxypropyloxypropyl] and ω-C 1 -C 4 alkyl groups, polydimethylsiloxane with terminal α-(meth)acryloxy(polyethyleneoxy)-2- hydroxypropyloxypropyl] and ω-C 1 -C 4 alkyl groups, polydimethylsiloxane with terminal α-[(meth)acryloxy-2-hydroxypropyloxyethoxypropyl] and ω-C 1 -C 4 alkyl groups, polydimethylsiloxane with terminal α-[(meth)acryloxy- 2-hydroxypropyl-N-ethylaminopropyl] and ω-C 1 -C 4 alkyl groups, polydimethylsiloxane with terminal α-[(meth)acryloxy-2-hydroxypropylaminopropyl] and ω-C 1 -C 4 alkyl groups, polydimethylsiloxane with terminal α- [(meth)acryloxy-2-hydroxypropyloxy(polyethyleneoxy)propyl] and ω-C 1 -C 4 alkyl groups, polydimethylsiloxane with terminal α-(meth)acryloylamidopropyloxypropyl and ω-C 1 -C 4 alkyl groups, polydimethylsiloxane with terminal α- N-methyl(meth)acryloylamidopropyloxypropyl and ω-C 1 -C 4 alkyl groups, polydimethylsiloxane with terminal α-[3-(meth)acrylamidoethoxy-2-hydroxypropyloxypropyl] and ω-C 1 -C 4 alkyl groups, polydimethylsiloxane with terminal α -[3-(meth)acrylamidopropyloxy-2-hydroxypropyloxypropyl] and ω-C 1 -C 4 alkyl groups, polydimethylsiloxane with terminal α-[3-(meth)acrylamidoisopropyloxy-2-hydroxypropyloxypropyl] and ω-C 1 -C 4 alkyl groups, polydimethylsiloxane with terminal α-[3-(meth)acrylamidobutyloxy-2-hydroxypropyloxypropyl] and ω-C 1 -C 4 alkyl groups, polydimethylsiloxane with terminal α-[3-(meth)acryloylamido-2-hydroxypropyloxypropyl] and ω- C 1 -C 4 alkyl groups, polydimethylsiloxane with terminal α-[3-[N-methyl(meth)acryloylamido]-2-hydroxypropyloxypropyl] and ω-C 1 -C 4 alkyl groups, N-methyl-N'-(propyltetra (dimethylsiloxy)dimethylbutylsilane)(meth)acrylamide, N-(2,3-dihydroxypropane)-N'-(propyltetra(dimethylsiloxy)dimethylbutylsilane)(meth)acrylamide, (meth)acryloylamidopropyltetra(dimethylsiloxy)dimethylbutylsilane, α-vinyl carbonate-terminated polydimethylsiloxanes and ω-C 1 -C 4 alkyl groups, polydimethylsiloxane with terminal α-vinylcarbamate and ω-C 1 -C 4 alkyl groups or a mixture thereof.

23. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-22, где силикон-гидрогелевый материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного второго полисилоксан-винилового сшивателя.23. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-22, wherein the silicone hydrogel material comprises repeating units of at least one second polysiloxane vinyl crosslinker.

24. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 23, где указанный по меньшей мере один второй полисилоксан-виниловый сшиватель включает полидиметилсилоксан с концевыми ди(мет)акрилоильными группами, полидиметилсилоксан с концевыми дивинилкарбонатными группами; полидиметилсилоксан с концевыми дивинилкарбаматными группами; N,N,N',N'-тетракис(3-метакрилокси-2-гидроксипропил)-альфа, омега-бис-3-аминопропилполидиметилсилоксан или их комбинацию.24. The integrated silicone hydrogel contact lens of embodiment 23, wherein said at least one second polysiloxane-vinyl crosslinker comprises di(meth)acryloyl-terminated polydimethylsiloxane, divinylcarbonate-terminated polydimethylsiloxane; divinylcarbamate-terminated polydimethylsiloxane; N,N,N',N'-tetrakis(3-methacryloxy-2-hydroxypropyl)-alpha, omega-bis-3-aminopropylpolydimethylsiloxane or a combination thereof.

25. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 23, где указанный по меньшей мере один второй полисилоксан-виниловый сшиватель включает: (1) виниловый сшиватель, который содержит один единственный полидиорганосилоксановый сегмент и две концевые этиленненасыщенные группы, выбранные из группы, состоящей из (мет)акрилоилокси-групп, (мет)акрилоиламиногрупп, винилкарбонатных групп, винилкарбаматных групп; и/или (2) полисилоксан-виниловый сшиватель с удлиненной цепью, который содержит по меньшей мере два полидиорганосилоксановых сегмента и ковалентный линкер между каждой парой полидиорганосилоксановых сегментов и двумя концевыми этиленненасыщенными группами, выбранными из группы, состоящей из (мет)акрилоилокси-групп, (мет)акрилоиламиногрупп, винилкарбонатных групп, винилкарбаматных групп.25. The integrated silicone hydrogel contact lens of embodiment 23, wherein said at least one second polysiloxane-vinyl crosslinker comprises: (1) a vinyl crosslinker that contains one single polydiorganosiloxane segment and two ethylenically unsaturated end groups selected from the group consisting of (meth)acryloyloxy groups, (meth)acryloylamino groups, vinyl carbonate groups, vinyl carbamate groups; and/or (2) an extended chain polysiloxane-vinyl crosslinker that contains at least two polydiorganosiloxane segments and a covalent linker between each pair of polydiorganosiloxane segments and two terminal ethylenically unsaturated groups selected from the group consisting of (meth)acryloyloxy groups, ( meth)acryloylamino groups, vinyl carbonate groups, vinyl carbamate groups.

26. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 23, где указанный по меньшей мере один второй полисилоксан-виниловый сшиватель включает полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акриламидопропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акрилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акрилоксиэтокси-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акрилоксипропилокси-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акрилоксиизопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акрилоксибутилокси-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акриламидоэтокси-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акриламидопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акриламидоизопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акриламидобутилокси-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акрилоксиэтиламино-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акрилоксипропиламино-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акрилоксибутиламино-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[(мет)акриламидоэтиламино-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акриламидопропиламино-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акриламидобутиламино-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[(мет)акрилокси-2-гидроксипропилоксиэтоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[(мет)акрилокси-2-гидроксипропил-N-этиламинопропильными] группами, α,ω-бис[(мет)акрилокси-2-гидроксипропиламинопропил]полидиметилсилоксан, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси(полиэтиленокси)пропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[(мет)акрилоксиэтиламинокарбонилоксиэтоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[(мет)акрилоксиэтиламинокарбонилокси(полиэтиленокси)пропильными] группами или их комбинации.26. The integrated silicone hydrogel contact lens of embodiment 23, wherein said at least one second polysiloxane-vinyl crosslinker comprises α,ω-terminated polydimethylsiloxane, α,ω-terminated polydimethylsiloxane bis[3-(meth)acryloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane terminated with α,ω-bis[3-(meth)acryloxy-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane terminated with α,ω-bis[3-(meth)acryloxyethoxy-2 -hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[3-(meth)acryloxypropyloxy-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[3-(meth)acryloxyisopropyloxy-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[3-(meth)acryloxybutyloxy-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[3-(meth)acrylamidoethoxy-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω- bis[3-(meth)acrylamidopropyloxy-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane terminated with α,ω-bis[3-(meth)acrylamidoisopropyloxy-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane terminated with α,ω-bis[3-(meth )acrylamidobutyloxy-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[3-(meth)acryloxyethylamino-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[3-(meth)acryloxypropylamino-2-hydroxypropyloxypropyl ] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[3-(meth)acryloxybutylamino-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[(meth)acrylamidoethylamino-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α, ω-bis[3-(meth)acrylamidopropylamino-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[3-(meth)acrylamidobutylamino-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[(meth )acryloxy-2-hydroxypropyloxyethoxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[(meth)acryloxy-2-hydroxypropyl-N-ethylaminopropyl] groups, α,ω-bis[(meth)acryloxy-2-hydroxypropylaminopropyl]polydimethylsiloxane, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[(meth)acryloxy-2-hydroxypropyloxy(polyethyleneoxy)propyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[(meth)acryloxyethylaminocarbonyloxyethoxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[( met)acryloxyethylaminocarbonyloxy(polyethyleneoxy)propyl] groups or combinations thereof.

27. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-26, где силикон-гидрогелевый материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного сшивающего реагента, отличного от силикон-винилового.27. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-26, wherein the silicone hydrogel material comprises repeating units of at least one cross-linking agent other than silicone vinyl.

28. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 27, где указанный по меньшей мере один сшивающий реагент, отличный от силоксан-винилового, включает ди(мет)акрилат этиленгликоля, диэтиленгликольди(мет)акрилат, триэтиленгликольди(мет)акрилат, тетраэтиленгликольди(мет)акрилат, ди(мет)акрилат глицерина, 1,3-пропандиолди(мет)акрилат, 1,3-бутандиолди(мет)акрилат, 1,4-бутандиолди(мет)акрилат, глицерол-1,3-диглицеролатди(мет)акрилат, этиленбис[окси(2-гидроксипропан-1,3-диил)]ди(мет)акрилат, бис[2-(мет)акрилоксиэтил]фосфат, триметилолпропанди(мета)акрилат и 3,4-бис[(мет)акрилоил]тетрагидрофуран, диакриламид, диметакриламид, N,N-ди(мет)акрилоил-N-метиламин, N,N-ди(мет)акрилоил-N-этиламин, N,N'-метиленбис(мет)акриламид, N, N'-этиленбис(мет)акриламид, N,N'-дигидроксиэтиленбис(мет)акриламид, N,N'-пропиленбис(мет)акриламид, N,N'-2-гидроксипропиленбис(мет)акриламид, N,N'-2,3-дигидроксибутиленбис(мет)акриламид, 1,3-бис(мет)акриламидпропан-2-илдигидрофосфат, пиперазиндиакриламид, дивиниловый эфир тетраэтиленгликоля, дивиниловый эфир триэтиленгликоля, дивиниловый эфир диэтиленгликоля, дивиниловый эфир этиленгликоля, триаллилизоцианурат, триаллилцианурат, триметилпропантриметакрилат, пентаэритриттетраметакрилат, диметакрилат бисфенола А, аллилметакрилат, аллилакрилат, N-аллилметакриламид, N-аллилакриламид или их комбинации.28. The integrated silicone hydrogel contact lens of embodiment 27, wherein said at least one crosslinking agent other than siloxane vinyl includes ethylene glycol di(meth)acrylate, diethylene glycol di(meth)acrylate, triethylene glycol di(meth)acrylate, tetraethylene glycol di( meth)acrylate, glycerol di(meth)acrylate, 1,3-propanedioldi(meth)acrylate, 1,3-butanedioldi(meth)acrylate, 1,4-butanedioldi(meth)acrylate, glycerol-1,3-diglycerolate di(meth) )acrylate, ethylene bis[oxy(2-hydroxypropane-1,3-diyl)]di(meth)acrylate, bis[2-(meth)acryloxyethyl]phosphate, trimethylolpropanedi(meth)acrylate and 3,4-bis[(meth) acryloyl]tetrahydrofuran, diacrylamide, dimethacrylamide, N,N-di(meth)acryloyl-N-methylamine, N,N-di(meth)acryloyl-N-ethylamine, N,N'-methylenebis(meth)acrylamide, N, N '-ethylenebis(meth)acrylamide, N,N'-dihydroxyethylenebis(meth)acrylamide, N,N'-propylenebis(meth)acrylamide, N,N'-2-hydroxypropylenebis(meth)acrylamide, N,N'-2, 3-dihydroxybutylene bis(meth)acrylamide, 1,3-bis(meth)acrylamidepropan-2-yl dihydrogen phosphate, piperazine diacrylamide, tetraethylene glycol divinyl ether, triethylene glycol divinyl ether, diethylene glycol divinyl ether, ethylene glycol divinyl ether, triallyl isocyanurate, triallyl cyanurate, trimethyl pro pantrimethacrylate, pentaerythritol tetramethacrylate, bisphenol dimethacrylate A, allyl methacrylate, allyl acrylate, N-allyl methacrylamide, N-allyl acrylamide, or combinations thereof.

29. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-28, где силикон-гидрогелевый материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного смешивающегося винилового мономера.29. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-28, wherein the silicone hydrogel material comprises repeating units of at least one miscible vinyl monomer.

30. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 29, где указанный по меньшей мере один смешивающийся виниловый мономер включает C1-C10алкил(мет)акрилат, циклопентилакрилат, циклогексилметакрилат, циклогексилакрилат, изоборнил(мет)акрилат, стирол, 4,6-триметилстирол (TMS), трет-бутилстирол (TBS), трифторэтил(мет)акрилат, гексафторизопропил(мет)акрилат, гексафторбутил(мет)акрилат или их комбинации.30. The integrated silicone hydrogel contact lens of embodiment 29, wherein said at least one miscible vinyl monomer comprises C 1 -C 10 alkyl (meth) acrylate, cyclopentyl acrylate, cyclohexyl methacrylate, cyclohexyl acrylate, isobornyl (meth) acrylate, styrene, 4, 6-trimethylstyrene (TMS), tert-butylstyrene (TBS), trifluoroethyl(meth)acrylate, hexafluoroisopropyl(meth)acrylate, hexafluorobutyl(meth)acrylate, or combinations thereof.

31. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-30, где силикон-гидрогелевый материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного полимеризуемого материала, выбранного из группы, состоящей из винилового мономера, поглощающего УФ-излучение, винилового мономера, поглощающего УФ/HEVL, фотохромного винилового мономера, полимеризуемого красителя и их комбинации.31. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-30, wherein the silicone hydrogel material comprises repeating units of at least one polymerizable material selected from the group consisting of a UV-absorbing vinyl monomer, a UV-absorbing vinyl monomer UV/HEVL, photochromic vinyl monomer, polymerizable dye and combinations thereof.

32. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-31, где силикон-гидрогелевый материал содержит массовую долю не менее примерно 5% первого полисилоксан-винилового сшивателя.32. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-31, wherein the silicone hydrogel material comprises a weight percent of at least about 5% of the first polysiloxane vinyl crosslinker.

33. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-31, где силикон-гидрогелевый материал содержит массовую долю не менее примерно 10% первого полисилоксан-винилового сшивателя.33. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-31, wherein the silicone hydrogel material contains a weight percent of at least about 10% of the first polysiloxane vinyl crosslinker.

34. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-31, где силикон-гидрогелевый материал содержит массовую долю не менее примерно 15% первого полисилоксан-винилового сшивателя.34. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-31, wherein the silicone hydrogel material comprises a weight percent of at least about 15% of the first polysiloxane vinyl crosslinker.

35. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-31, где силикон-гидрогелевый материал содержит массовую долю не менее примерно 20% первого полисилоксан-винилового сшивателя.35. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-31, wherein the silicone hydrogel material comprises a weight percent of at least about 20% of the first polysiloxane vinyl crosslinker.

36. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-31, где силикон-гидрогелевый материал содержит массовую долю не менее примерно 25% первого полисилоксан-винилового сшивателя.36. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-31, wherein the silicone hydrogel material comprises a weight percent of at least about 25% of the first polysiloxane vinyl crosslinker.

37. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-36, где силикон-гидрогелевый материал характеризуется равновесным влагосодержанием (т.е. содержанием массовой доли воды в полностью гидратированном состоянии) от примерно 20% до примерно 70%, кислородопроницаемостью, составляющей не менее примерно 40 Баррер и модулем упругости (т.е. модулем Юнга) примерно 1,5 МПа или меньше.37. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-36, wherein the silicone hydrogel material has an equilibrium moisture content (i.e., water content by weight in a fully hydrated state) of about 20% to about 70%, oxygen permeability, of at least about 40 Barrer and an elastic modulus (ie, Young's modulus) of about 1.5 MPa or less.

38. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-36, где силикон-гидрогелевый материал характеризуется равновесным влагосодержанием (т.е. содержанием массовой доли воды в полностью гидратированном состоянии) от примерно 20% до примерно 65%.38. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-36, wherein the silicone hydrogel material has an equilibrium moisture content (ie, water content by weight in a fully hydrated state) of from about 20% to about 65%.

39. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-36, где силикон-гидрогелевый материал характеризуется равновесным влагосодержанием (т.е. содержанием массовой доли воды в полностью гидратированном состоянии) от примерно 25% до примерно 65%.39. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-36, wherein the silicone hydrogel material has an equilibrium moisture content (ie, water content by weight in a fully hydrated state) of from about 25% to about 65%.

40. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-36, где силикон-гидрогелевый материал характеризуется равновесным влагосодержанием (т.е. содержанием массовой доли воды в полностью гидратированном состоянии) от примерно 30% до примерно 60%.40. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-36, wherein the silicone hydrogel material has an equilibrium moisture content (ie, water content by weight in a fully hydrated state) of about 30% to about 60%.

41. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-40, где силикон-гидрогелевый материал характеризуется кислородопроницаемостью, составляющей не менее примерно 60 Баррер.41. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-40, wherein the silicone hydrogel material has an oxygen permeability of at least about 60 Barrer.

42. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-40, где силикон-гидрогелевый материал характеризуется кислородопроницаемостью, составляющей не менее примерно 80 Баррер.42. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-40, wherein the silicone hydrogel material has an oxygen permeability of at least about 80 Barrer.

43. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-40, где силикон-гидрогелевый материал характеризуется кислородопроницаемостью, составляющей не менее примерно 100 Баррер.43. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-40, wherein the silicone hydrogel material has an oxygen permeability of at least about 100 Barrer.

44. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-43, где силикон-гидрогелевый материал характеризуется модулем упругости (т.е. модулем Юнга) от примерно 0,2 МПа до примерно 1,2 МПа.44. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-43, wherein the silicone hydrogel material has an elastic modulus (ie, Young's modulus) of about 0.2 MPa to about 1.2 MPa.

45. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-43, где силикон-гидрогелевый материал характеризуется модулем упругости (т.е. модулем Юнга) от примерно 0,3 МПа до примерно 1,1 МПа.45. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-43, wherein the silicone hydrogel material has an elastic modulus (ie, Young's modulus) of about 0.3 MPa to about 1.1 MPa.

46. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-43, где силикон-гидрогелевый материал характеризуется модулем упругости (т.е. модулем Юнга) от примерно 0,4 МПа до примерно 1,0 МПа.46. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-43, wherein the silicone hydrogel material has an elastic modulus (ie, Young's modulus) of about 0.4 MPa to about 1.0 MPa.

47. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-46, где сшитый полимерный материал содержит мольную долю не менее 45% повторяющихся акриловых звеньев одного или нескольких акриловых мономеров и/или одного или нескольких акриловых сшивателей или сшивающих реагентов.47. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-46, wherein the crosslinked polymer material contains a mole fraction of at least 45% acrylic repeat units of one or more acrylic monomers and/or one or more acrylic crosslinkers or crosslinking reagents.

48. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-46, где сшитый полимерный материал содержит мольную долю не менее 50% повторяющихся акриловых звеньев одного или нескольких акриловых мономеров и/или одного или нескольких акриловых сшивателей или сшивающих реагентов.48. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-46, wherein the cross-linked polymer material contains a mole fraction of at least 50% acrylic repeat units of one or more acrylic monomers and/or one or more acrylic cross-linkers or cross-linking reagents.

49. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-46, где сшитый полимерный материал содержит мольную долю не менее 55% повторяющихся акриловых звеньев одного или нескольких акриловых мономеров и/или одного или нескольких акриловых сшивателей или сшивающих реагентов.49. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-46, wherein the crosslinked polymer material contains a mole fraction of at least 55% acrylic repeat units of one or more acrylic monomers and/or one or more acrylic crosslinkers or crosslinking reagents.

50. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-49, где сшитый полимерный материал содержит мольную долю не менее примерно 8 мол.% по меньшей мере одного винилового сшивающего реагента.50. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-49, wherein the cross-linked polymer material contains a mole fraction of at least about 8 mole percent of at least one vinyl cross-linking agent.

51. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-49, где сшитый полимерный материал содержит мольную долю не менее примерно 10 мол.% по меньшей мере одного винилового сшивающего реагента.51. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-49, wherein the cross-linked polymer material contains a mole fraction of at least about 10 mole percent of at least one vinyl cross-linking agent.

52. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-49, где сшитый полимерный материал содержит мольную долю не менее примерно 12 мол.% по меньшей мере одного винилового сшивающего реагента.52. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-49, wherein the cross-linked polymer material contains a mole fraction of at least about 12 mole percent of at least one vinyl cross-linking agent.

53. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-52, где указанный по меньшей мере один виниловый сшивающий реагент включает в себя по меньшей мере один акриловый сшивающий реагент.53. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-52, wherein the at least one vinyl crosslinker includes at least one acrylic crosslinker.

54. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по вариантов осуществления 53, где указанный по меньшей мере один акриловый сшивающий реагент включает диметакрилат этиленгликоля; диакрилат этиленгликоля; диакрилат 1,3-пропандиола; 1,3-пропандиолдиметакрилат; диакрилат 2,3-пропандиола; 2,3-пропандиолдиметакрилат; 1,4-бутандиолдиметакрилат; диакрилат 1,4-бутандиола; 1,5-пентандиолдиметакрилат; 1,5-пентандиола диакрилат; 1,6-гександиолдиметакрилат; 1,6-гександиолдиакрилат; диметакрилат диэтиленгликоля; диакрилат диэтиленгликоля; диметакрилат триэтиленгликоля; диакрилат триэтиленгликоля; диметакрилат тетраэтиленгликоля; диакрилат тетраэтиленгликоля; N,N'-метилен-бис(акриламид); N,N'-метилен-бис(метакриламид); N, N'-этилен-бис(акриламид); N,N'-этилен-бис(метакриламид); N,N'-гексаметиленбисакриламид; N,N'-гексаметиленбисметакриламид; пентаэритриттриакрилат; пентаэритриттриметакрилат; триметилоилпропантриакрилат; триметилоилпропантриметакрилат; трис(2-гидроксиэтил)изоцианураттриакрилат; трис(2-гидроксиэтил)изоцианураттриметакрилат; 1,3,5-триакрилоксилгексагидро-1,3,5-триазин; 1,3,5-триметакрилоксилгексагидро-1,3,5-триазин; тетраакрилат пентаэритрита; тетраметакрилат пентаэритрита; ди(триметилоилпропан)тетраакрилат; ди(триметилоилпропан)тетраметакрилат; или их комбинации.54. The integrated silicone hydrogel contact lens of embodiments 53, wherein said at least one acrylic cross-linking agent comprises ethylene glycol dimethacrylate; ethylene glycol diacrylate; 1,3-propanediol diacrylate; 1,3-propanediol dimethacrylate; 2,3-propanediol diacrylate; 2,3-propanediol dimethacrylate; 1,4-butanediol dimethacrylate; 1,4-butanediol diacrylate; 1,5-pentanediol dimethacrylate; 1,5-pentanediol diacrylate; 1,6-hexanediol dimethacrylate; 1,6-hexanediol diacrylate; diethylene glycol dimethacrylate; diethylene glycol diacrylate; triethylene glycol dimethacrylate; triethylene glycol diacrylate; tetraethylene glycol dimethacrylate; tetraethylene glycol diacrylate; N,N'-methylene-bis(acrylamide); N,N'-methylene-bis(methacrylamide); N,N'-ethylene-bis(acrylamide); N,N'-ethylene-bis(methacrylamide); N,N'-hexamethylenebisacrylamide; N,N'-hexamethylene bismethacrylamide; pentaerythritol triacrylate; pentaerythritol trimethacrylate; trimethyloylpropane triacrylate; trimethyloylpropane trimethacrylate; tris(2-hydroxyethyl)isocyanurate triacrylate; tris(2-hydroxyethyl)isocyanurate trimethacrylate; 1,3,5-triacryloxyhexahydro-1,3,5-triazine; 1,3,5-trimethacryloxyhexahydro-1,3,5-triazine; pentaerythritol tetraacrylate; pentaerythritol tetramethacrylate; di(trimethyloylpropane)tetraacrylate; di(trimethyloylpropane)tetramethacrylate; or combinations thereof.

55. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-54, где указанный по меньшей мере один виниловый сшивающий реагент включает аллилметакрилат, аллилакрилат, арил-виниловый сшивающий реагент или их комбинации.55. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-54, wherein said at least one vinyl crosslinker comprises allyl methacrylate, allyl acrylate, aryl vinyl crosslinker, or combinations thereof.

56. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 55, где арил-виниловый сшивающий реагент представляет собой дивинилбензол, 2-метил-1,4-дивинилбензол, бис(4-винилфенил)метан, 1,2-бис(4-винилфенил)этан или их комбинации.56. The integrated silicone hydrogel contact lens of Embodiment 55, wherein the aryl-vinyl crosslinker is divinylbenzene, 2-methyl-1,4-divinylbenzene, bis(4-vinylphenyl)methane, 1,2-bis(4-vinylphenyl )ethane or combinations thereof.

57. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-56, где сшитый полимерный материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного акрилового мономера, который включает силикон-содержащий акриловый мономер, несиликоновый гидрофобный акриловый мономер, фторсодержащий акриловый мономер, арилакриловый мономер или их комбинацию.57. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-56, wherein the crosslinked polymeric material comprises repeating units of at least one acrylic monomer, which includes a silicone-containing acrylic monomer, a non-silicone hydrophobic acrylic monomer, a fluorine-containing acrylic monomer, an aryl acrylic monomer or a combination thereof.

58. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-56, где сшитый полимерный материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного несиликонового гидрофобного акрилового мономера.58. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-56, wherein the cross-linked polymeric material comprises repeating units of at least one non-silicone hydrophobic acrylic monomer.

59. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 58, в которой указанный по меньшей мере один несиликоновый гидрофобный акриловый мономер представляет собой (метил(мет)акрилат, этил(мет)акрилат, пропил(мет)акрилат, изопропил(мет)акрилат, циклогексил(мет)акрилат, 2-этилгексил(мет)акрилат, изоборнил(мет)акрилат, (мет)акрилонитрил или их комбинации.59. The integrated silicone hydrogel contact lens of embodiment 58, wherein said at least one non-silicone hydrophobic acrylic monomer is (methyl(meth)acrylate, ethyl(meth)acrylate, propyl(meth)acrylate, isopropyl(meth)acrylate , cyclohexyl(meth)acrylate, 2-ethylhexyl(meth)acrylate, isobornyl(meth)acrylate, (meth)acrylonitrile, or combinations thereof.

60. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-59, где сшитый полимерный материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного фторсодержащего акрилового мономера.60. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-59, wherein the cross-linked polymer material comprises repeating units of at least one fluorinated acrylic monomer.

61. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 60, где указанный по меньшей мере один фторсодержащий акриловый мономер представляет собой перфторгексилэтилтиокарбониламиноэтилметакрилат, 2,2,2-трифторэтил(мет)акрилат, тетрафторпропил(мет)акрилат, гексафтор-изопропил(мет)акрилат, гексафторбутил(мет)акрилат, гептафторбутил(мет)акрилат, октафторпентил(мет)акрилат, гептадекафтордецил(мет)акрилат, пентафторфенил(мет)акрилат или их комбинации.61. The integrated silicone hydrogel contact lens of embodiment 60, wherein the at least one fluoroacrylic monomer is perfluorohexylethylthiocarbonylaminoethyl methacrylate, 2,2,2-trifluoroethyl(meth)acrylate, tetrafluoropropyl(meth)acrylate, hexafluoro-isopropyl(meth) acrylate, hexafluorobutyl(meth)acrylate, heptafluorobutyl(meth)acrylate, octafluoropentyl(meth)acrylate, heptadecafluorodecyl(meth)acrylate, pentafluorophenyl(meth)acrylate, or combinations thereof.

62. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-61, где сшитый полимерный материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного силикон-содержащего акрилового мономера.62. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-61, wherein the cross-linked polymer material comprises repeating units of at least one silicone-containing acrylic monomer.

63. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-62, где сшитый полимерный материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного полисилоксан-винилового сшивателя.63. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-62, wherein the crosslinked polymer material comprises repeating units of at least one polysiloxane vinyl crosslinker.

64. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 63, где указанный по меньшей мере один полисилоксан-виниловый сшиватель содержит мольную долю не менее 30% силоксановых звеньев, каждое из которых содержит по меньшей мере один фенильный заместитель. 64. The integrated silicone hydrogel contact lens of embodiment 63, wherein the at least one polysiloxane-vinyl crosslinker contains a mole fraction of at least 30% siloxane units, each of which contains at least one phenyl substituent.

65. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 63, где указанный по меньшей мере один полисилоксан-виниловый сшиватель содержит мольную долю не менее 60% силоксановых звеньев, каждое из которых содержит по меньшей мере один фенильный заместитель. 65. The integrated silicone hydrogel contact lens of embodiment 63, wherein the at least one polysiloxane-vinyl crosslinker contains a mole fraction of at least 60% siloxane units, each of which contains at least one phenyl substituent.

66. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 63, где указанный по меньшей мере один полисилоксан-виниловый сшиватель содержит мольную долю не менее 90% силоксановых звеньев, каждое из которых содержит по меньшей мере один фенильный заместитель. 66. The integrated silicone hydrogel contact lens of embodiment 63, wherein the at least one polysiloxane-vinyl crosslinker contains a mole fraction of at least 90% siloxane units, each of which contains at least one phenyl substituent.

67. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 63, где указанный по меньшей мере один полисилоксан-виниловый сшиватель содержит три или более винилфенилсилоксановых звеньев, каждое из которых содержит по меньшей мере один фенильный заместитель и один винильный заместитель. 67. The integrated silicone hydrogel contact lens of embodiment 63, wherein said at least one polysiloxane-vinyl crosslinker comprises three or more vinyl phenylsiloxane units, each containing at least one phenyl substituent and one vinyl substituent.

68. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 63, где указанный по меньшей мере один полисилоксан-виниловый сшиватель содержит три или более фенилметилсилоксановых звеньев. 68. The integrated silicone hydrogel contact lens of embodiment 63, wherein said at least one polysiloxane-vinyl crosslinker contains three or more phenylmethylsiloxane units.

69. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 63, в которой указанный по меньшей мере полисилоксан-виниловый сшиватель содержит три или более дифенилсилоксановых звеньев. 69. The integrated silicone hydrogel contact lens of embodiment 63, wherein said at least polysiloxane-vinyl crosslinker contains three or more diphenylsiloxane units.

70. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 63, где указанный по меньшей мере один полисилоксан-виниловый сшиватель содержит один или несколько полифенилметил-силоксанов с концевыми винильными группами, один или несколько сополимеров фенилметил-винилфенилсилоксана с концевыми винилфенилметильными группами, один или несколько сополимеров дифенилсилоксан-диметилсилоксана с концевыми винильными группами или их комбинации.70. The integrated silicone hydrogel contact lens of Embodiment 63, wherein said at least one polysiloxane-vinyl crosslinker comprises one or more vinyl-terminated polyphenylmethyl-siloxanes, one or more vinyl-phenylmethyl-terminated phenylmethyl-vinylphenylsiloxane copolymers, one or more vinyl-terminated diphenylsiloxane-dimethylsiloxane copolymers or combinations thereof.

71. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 63, где указанный по меньшей мере один полисилоксан-виниловый сшиватель содержит один или несколько полифенилметилсилоксанов с концевыми винильными группами.71. The integrated silicone hydrogel contact lens of embodiment 63, wherein said at least one polysiloxane-vinyl crosslinker comprises one or more vinyl-terminated polyphenylmethylsiloxanes.

72. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 63, где указанный по меньшей мере полисилоксан-виниловый сшиватель содержит один или несколько фенилметил-винилфенилсилоксановых сополимеров с концевыми винилфенилметильными группами.72. The integrated silicone hydrogel contact lens of embodiment 63, wherein said at least polysiloxane-vinyl cross-linker comprises one or more vinyl-phenylmethyl-terminated phenylmethyl-vinylphenylsiloxane copolymers.

73. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-72, где сшитый полимерный материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного арил-акрилового мономера формулы (I) или (II) 73. The integrated silicone hydrogel contact lens according to any one of embodiments 1-72, wherein the cross-linked polymer material contains repeating units of at least one aryl-acrylic monomer of formula (I) or (II)

(II), (II),

где А1 представляет собой H или CH3 (предпочтительно Н); В1 представляет собой (CH2)m1 или [О(СН2)2]Z1, в котором m1 принимает значения 2-6, а z1 принимает значения 1-10; Y1 представляет собой прямую связь, O, S или NR', в котором R' представляет собой H, CH3, Сn'Н2n'1, в котором n'=1-10, изо-OC3H7, C6H5, или CH2C6H5; Ra, Rb, Rc, Rd, Re, Rf, Rg, Rh и Ri независимыми друг от друга представляют собой H, C1-С12 алкил или C1-С12 алкокси-группу (предпочтительно они все являются Н); w1 принимает значения 0-6 при условии, что m1+w1≤8; w2 является целым числом от 1 до 3; и D1 представляет собой H, Cl, Br, C1-С4 алкил, С1-С4 алкокси-группу, C6Н5 или СН2С6Н5. where A 1 represents H or CH 3 (preferably H); B 1 is (CH 2 ) m1 or [O(CH 2 ) 2 ] Z1 in which m1 takes values 2-6 and z1 takes values 1-10; Y 1 represents a direct bond, O, S or NR', in which R' represents H, CH 3 , C n' H 2n'1 , in which n' = 1-10, iso-OC 3 H 7 , C 6 H 5 , or CH 2 C 6 H 5 ; R a , R b , R c , R d , R e , R f , R g , R h and R i independently of each other represent H, C 1 -C 12 alkyl or C 1 -C 12 alkoxy group ( preferably they are all H); w1 takes values 0-6, provided that m1+w1≤8; w2 is an integer from 1 to 3; and D 1 represents H, Cl, Br, C 1 -C 4 alkyl, C 1 -C 4 alkoxy group, C 6 H 5 or CH 2 C 6 H 5 .

74. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 73, где указанный по меньшей мере один арилакриловый мономер содержит по меньшей мере один виниловый мономер, выбранный из группы, состоящей из 2-этилфеноксиакрилата; 2-этилфеноксиметакрилат; фенилакрилат; фенилметакрилат; бензилакрилат; бензилметакрилат; 2-фенилэтилакрилат; 2-фенилэтилметакрилат; 3-фенилпропилакрилат; 3-фенилпропилметакрилат; 4-фенилбутилакрилат; 4-фенилбутилметакрилат; 4-метилфенилакрилат; 4-метилфенилметакрилат; 4-метилбензилакрилат; 4-метилбензилметакрилат; 2-(2-метилфенил)этилакрилат; 2-(2-метилфенил)этилметакрилат; 2-(3-метилфенил)этилакрилат; 2-(3-метилфенил)этилметакрилат; 2-(4-метилфенил)этилакрилат; 2-(4-метилфенил)этилметакрилат; 2-(4-пропилфенил)этилакрилат; 2-(4-пропилфенил)этилметакрилат; 2-(4-(1-метилэтил)фенил)этилакрилат; 2-(4-(1-метилэтил)фенил)этилметакрилат; 2-(4-метоксифенил)этилакрилат; 2-(4-метоксифенил)этилметакрилат; 2-(4-циклогексилфенил)этилакрилат; 2-(4-циклогексилфенил)этилметакрилат; 2-(2-хлорфенил)этилакрилат; 2-(2-хлорфенил)этилметакрилат; 2-(3-хлорфенил)этилакрилат; 2-(3-хлорфенил)этилметакрилат; 2-(4-хлорфенил)этилакрилат; 2-(4-хлорфенил)этилметакрилат; 2-(4-бромфенил)этилакрилат; 2-(4-бромфенил)этилметакрилат; 2-(3-фенилфенил)этилакрилат; 2-(3-фенилфенил)этилметакрилат; 2-(4-фенилфенил)этилакрилат; 2-(4-фенилфенил)этилметакрилат; 2-(4-бензилфенил)этилакрилат; 2-(4-бензилфенил)этилметакрилат; 2-(фенилтио)этилакрилат; 2-(фенилтио)этилметакрилат; 2-бензилоксиэтилакрилат; 3-бензилоксипропилакрилат; 2-бензилоксиэтилметакрилат; 3-бензилоксипропилметакрилат; 2-[2-(бензилокси)этокси]этилакрилат; 2-[2-(бензилокси)этокси]этилметакрилат и их комбинаций.74. The integrated silicone hydrogel contact lens of embodiment 73, wherein said at least one aryl acrylic monomer comprises at least one vinyl monomer selected from the group consisting of 2-ethylphenoxyacrylate; 2-ethylphenoxymethacrylate; phenylacrylate; phenyl methacrylate; benzyl acrylate; benzyl methacrylate; 2-phenylethyl acrylate; 2-phenylethyl methacrylate; 3-phenylpropylacrylate; 3-phenylpropyl methacrylate; 4-phenylbutyl acrylate; 4-phenylbutyl methacrylate; 4-methylphenylacrylate; 4-methylphenyl methacrylate; 4-methylbenzyl acrylate; 4-methylbenzyl methacrylate; 2-(2-methylphenyl)ethyl acrylate; 2-(2-methylphenyl)ethyl methacrylate; 2-(3-methylphenyl)ethyl acrylate; 2-(3-methylphenyl)ethyl methacrylate; 2-(4-methylphenyl)ethyl acrylate; 2-(4-methylphenyl)ethyl methacrylate; 2-(4-propylphenyl)ethyl acrylate; 2-(4-propylphenyl)ethyl methacrylate; 2-(4-(1-methylethyl)phenyl)ethyl acrylate; 2-(4-(1-methylethyl)phenyl)ethyl methacrylate; 2-(4-methoxyphenyl)ethyl acrylate; 2-(4-methoxyphenyl)ethyl methacrylate; 2-(4-cyclohexylphenyl)ethyl acrylate; 2-(4-cyclohexylphenyl)ethyl methacrylate; 2-(2-chlorophenyl)ethyl acrylate; 2-(2-chlorophenyl)ethyl methacrylate; 2-(3-chlorophenyl)ethyl acrylate; 2-(3-chlorophenyl)ethyl methacrylate; 2-(4-chlorophenyl)ethyl acrylate; 2-(4-chlorophenyl)ethyl methacrylate; 2-(4-bromophenyl)ethyl acrylate; 2-(4-bromophenyl)ethyl methacrylate; 2-(3-phenylphenyl)ethyl acrylate; 2-(3-phenylphenyl)ethyl methacrylate; 2-(4-phenylphenyl)ethyl acrylate; 2-(4-phenylphenyl)ethyl methacrylate; 2-(4-benzylphenyl)ethyl acrylate; 2-(4-benzylphenyl)ethyl methacrylate; 2-(phenylthio)ethyl acrylate; 2-(phenylthio)ethyl methacrylate; 2-benzyloxyethyl acrylate; 3-benzyloxypropylacrylate; 2-benzyloxyethyl methacrylate; 3-benzyloxypropyl methacrylate; 2-[2-(benzyloxy)ethoxy]ethyl acrylate; 2-[2-(benzyloxy)ethoxy]ethyl methacrylate and combinations thereof.

75. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 73, где указанный по меньшей мере один арилакриловый мономер включает 2-фенилэтилакрилат; 3-фенилпропилакрилат; 4-фенилбутилакрилат; 5-фенилпентилакрилат; 2-бензилоксиэтилакрилат; 3-бензилоксипропилакрилат; 2-[2-(бензилокси)этокси]этилакрилат; 2-фенилэтилметакрилат; 3-фенилпропилметакрилат; 4-фенилбутилметакрилат; 5-фенилпентилметакрилат; 2-бензилоксиэтилметакрилат; 3-бензилоксипропилметакрилат; 2-[2-(бензилокси)этокси]этилметакрилат или их комбинации.75. The integrated silicone hydrogel contact lens of embodiment 73, wherein said at least one aryl acrylic monomer comprises 2-phenylethyl acrylate; 3-phenylpropylacrylate; 4-phenylbutyl acrylate; 5-phenylpentyl acrylate; 2-benzyloxyethyl acrylate; 3-benzyloxypropylacrylate; 2-[2-(benzyloxy)ethoxy]ethyl acrylate; 2-phenylethyl methacrylate; 3-phenylpropyl methacrylate; 4-phenylbutyl methacrylate; 5-phenylpentyl methacrylate; 2-benzyloxyethyl methacrylate; 3-benzyloxypropyl methacrylate; 2-[2-(benzyloxy)ethoxy]ethyl methacrylate or combinations thereof.

76. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-75, где сшитый полимерный материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного гидрофобного винилового мономера, выбранного из группы, состоящей из винилалканоата, винилоксиалкана, стирола, винилтолуола, винилхлорида, винилиденхлорид, 1-бутен и их комбинации.76. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-75, wherein the cross-linked polymeric material comprises repeating units of at least one hydrophobic vinyl monomer selected from the group consisting of vinyl alkanoate, vinyloxyalkane, styrene, vinyltoluene, vinyl chloride, vinylidene chloride, 1-butene and their combinations.

77. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-76, где гидрофобная вставка является жесткой.77. The integrated silicone hydrogel contact lens of any one of embodiments 1-76, wherein the hydrophobic insert is rigid.

78. Способ изготовления встроенной силикон-гидрогелевой контактной линзы по любому из вариантов осуществления 1-77, включающий стадии: 78. A method for manufacturing an integrated silicone hydrogel contact lens according to any one of embodiments 1-77, comprising the steps of:

(1) получения композиции для формования силикон-гидрогелевой линзы для формирования силикон-гидрогелевого материала, указанного в любом из вариантов осуществления 1-77; (1) obtaining a composition for molding a silicone hydrogel lens for forming a silicone hydrogel material specified in any of embodiments 1-77;

(2) получения гидрофобной вставки, указанной в любом из вариантов осуществления 1-77; (2) obtaining the hydrophobic insert specified in any of embodiments 1-77;

(3) получения литьевой формы для линзы, причем литьевая форма для линзы содержит охватываемую половину литьевой формы, имеющую первую формовочную поверхность, и охватывающую половину литьевой формы, имеющую вторую формовочную поверхность, при этом охватываемая и охватывающая половины литьевой формы сконфигурированы так, чтобы входить друг в друга, так чтобы между первой и второй формовочными поверхностями образовывалась формующая полость в закрытом положении литьевой формы; (3) producing a lens injection mold, the lens injection mold comprising a male injection mold half having a first molding surface and a female injection mold half having a second molding surface, wherein the male and female injection mold halves are configured to fit into each other. into each other so that a molding cavity is formed between the first and second molding surfaces in the closed position of the injection mold;

(4) в произвольной последовательности, размещения вставки в указанном положении в литьевой форме для линзы и введения композиции для формования силикон-гидрогелевой линзы в литьевую форму для линзы, при этом вставка погружается в композицию для формования силикон-гидрогелевой линзы в литьевой форме для линзы; (4) in a random sequence, placing the insert at a specified position in the lens mold and introducing the silicone hydrogel lens molding composition into the lens mold, wherein the insert is immersed in the silicone hydrogel lens molding composition in the lens mold;

(5) отверждения композиции для формования силикон-гидрогелевой линзы в литьевой форме для линзы с получением необработанной встроенной силикон-гидрогелевой контактной линзы, которая содержит силикон-гидрогелевый материал и вставку, встроенную в силикон-гидрогелевый материал; (5) curing a composition for molding a silicone hydrogel lens in a lens injection mold to form a raw embedded silicone hydrogel contact lens that comprises a silicone hydrogel material and an insert embedded in the silicone hydrogel material;

(6) разъединения литьевой формы для линзы, полученной на стадии (5), на охватываемую и охватывающую половины литьевой формы, при этом необработанная встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза остается на прилегающей к линзе половине литьевой формы, которая является одной из охватываемой и охватывающей половин литьевой формы; (6) separating the lens mold produced in step (5) into a male and female mold halves, wherein the unprocessed integrated silicone hydrogel contact lens remains on the adjacent lens mold half, which is one of the male and female halves injection mold;

(7) удаления необработанной встроенной силикон-гидрогелевой контактной линзы из прилегающей к линзе половины литьевой формы до того, как необработанная встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза вступит в контакт с водой или любой другой жидкостью; и (7) removing the untreated integrated silicone hydrogel contact lens from the adjacent lens half of the injection mold before the untreated integrated silicone hydrogel contact lens comes into contact with water or any other liquid; And

(8) обработки необработанной встроенной силикон-гидрогелевой контактной линзы после формования, включая гидратирование и один или несколько других процессов, выбранных из группы, состоящей из экстрагирования, обработки поверхности, упаковки, стерилизации и их комбинации.(8) treating the untreated embedded silicone hydrogel contact lens after molding, including hydration and one or more other processes selected from the group consisting of extraction, surface treatment, packaging, sterilization, and combinations thereof.

Предшествующее раскрытие даст возможность специалисту в данной области реализовать на практике данное изобретение. Различные модификации, вариации и комбинации могут быть сделаны в различных вариантах осуществления, описанных в данном документе. Для лучшего обеспечения понимания читателем конкретных вариантов осуществления и их преимуществ предлагается ссылка на следующие примеры. Предполагается, что описание и примеры рассматриваются как иллюстративные. The foregoing disclosure will enable one skilled in the art to practice the present invention. Various modifications, variations and combinations may be made in the various embodiments described herein. To better ensure the reader's understanding of specific embodiments and their advantages, reference is made to the following examples. The descriptions and examples are intended to be illustrative.

Пример 1Example 1

Измерение кислородопроницаемости Oxygen permeability measurement

Если не указано иное, коэффициент кислородопропускания (Dk/t), собственную (или скорректированную по краю) кислородопроницаемость (Dki или Dkc) вставки и материала вставки определяют в соответствии с процедурами, описанными в ISO 18369-4. Unless otherwise specified, the oxygen transmittance (Dk/t), intrinsic (or edge-corrected) oxygen permeability (Dk i or Dk c ) of the insert and insert material are determined in accordance with the procedures described in ISO 18369-4.

Равновесное влагосодержаниеEquilibrium moisture content

Равновесное влагосодержание (EWC) контактных линз определяют следующим образом. The equilibrium moisture content (EWC) of contact lenses is determined as follows.

Влагосодержание (выраженное в процентных массовых долях) гидратированной гидрогелевой контактной линзе, полностью уравновешенной в физиологическом растворе, определяют при комнатной температуре. Линзы быстро складывают в стопку и переносят стопку линз в алюминиевую чашку на аналитических весах после промокания линз тканью. Количество линз в каждой чашке с образцами обычно равно пяти (5). Регистрируют вес чашки с гидратированными линзами Чашку закрывают алюминиевой фольгой. Чашки помещают в лабораторный нагревательный шкаф при температуре 100±2°C и высушивают в течение 16-18 часов. Чашку с линзами выносят из нагревательного шкафа и охлаждают в эксикаторе в течение не менее 30 минут. Чашки по одной вынимают из эксикатора и удаляют алюминиевую фольгу. Чашку с высушенными линзами взвешивают на аналитических весах. Повторяют эту операцию со всеми чашками. Влажный и сухой вес образцов линз можно вычислить, вычитая вес пустой чашки.The moisture content (expressed as percentage by mass) of a hydrated hydrogel contact lens, fully equilibrated in saline, is determined at room temperature. The lenses are quickly stacked and the lens stack is transferred to an aluminum cup on an analytical balance after the lenses are blotted with a cloth. The number of lenses in each sample cup is typically five (5). The weight of the cup with hydrated lenses is recorded. The cup is covered with aluminum foil. The dishes are placed in a laboratory heating cabinet at a temperature of 100±2°C and dried for 16-18 hours. The cup with lenses is removed from the heating cabinet and cooled in a desiccator for at least 30 minutes. The cups are removed from the desiccator one at a time and the aluminum foil is removed. The cup with the dried lenses is weighed on an analytical balance. Repeat this operation with all cups. The wet and dry weights of lens samples can be calculated by subtracting the weight of the empty cup.

Показатель преломленияRefractive index

Показатель преломления (RI) вставок определяют на лабораторном рефрактометре в проходящем свете Abbe Reichert Abbe Mark III при 25°С. Вставки полностью уравновешивают в фосфатно-солевом растворе перед измерением. The refractive index (RI) of the inserts is determined on a laboratory refractometer in transmitted light Abbe Reichert Abbe Mark III at 25°C. The inserts are fully equilibrated in phosphate saline before measurement.

Модуль упругостиElastic modulus

Динамический модуль упругости (модуль Юнга) вставок определяют с помощью TA RSA-G2 DMA (динамического механического анализатора). Из вставки вырезают полоску шириной 3,08 мм, используя режущий инструмент для сухих линз Precision Concept. Измеряют пять значений толщины в пределах базовой длины 6,5 мм. Лента крепится к прибору с помощью металлических захватов. Вставку подвергают испытанию при повышении температуры при линейном изменении со скоростью 2ºC/минуту от 10ºC до 50ºC, реакцию материала на повышение температуры отслеживают при постоянной частоте 1 Гц, постоянной амплитуде деформации 0,5% и частотой снятия показаний 10,0 точек/с. Данные динамического модуля упругости (E'), модуля механических потерь (E'') и tan δ рассчитывают с использованием программного обеспечения TRIOS. The dynamic modulus of elasticity (Young's modulus) of the inserts is determined using a TA RSA-G2 DMA (Dynamic Mechanical Analyzer). A 3.08mm wide strip is cut from the insert using a Precision Concept Dry Lens Cutting Tool. Five thicknesses are measured within a base length of 6.5 mm. The tape is attached to the device using metal clamps. The insert is subjected to a temperature ramp test at a rate of 2ºC/minute from 10ºC to 50ºC, and the material response to increasing temperature is monitored at a constant frequency of 1 Hz, a constant strain amplitude of 0.5% and a reading rate of 10.0 points/s. The dynamic elastic modulus (E'), loss modulus (E'') and tan δ data are calculated using TRIOS software.

Модуль упругости силикон-гидрогелевого материала или контактной линзы определяют, используя прибор MTS insight. Контактную линзу сначала разрезают на полоску шириной 3,12 мм, используя двухстадийный режущий инструмент Precision Concept. Измеряют пять значений толщины в пределах базовой длины 6,5 мм. Закрепляют полоску на захватах инструмента и погружают в PBS (фосфатно-солевой буферный раствор) при контролируемой температуре 21 ± 2°C. Обычно для испытания используют тензометрический датчик 5Н. К образцу прикладывают постоянную нагрузку и скорость нагружения до разрушения образца. Силу и деформацию регистрируют с помощью программного обеспечения TestWorks. Значение модуля упругости рассчитывают, используя программное обеспечение TestWorks по наклону или тангенсу кривой нагрузка-напряжение в точке с удлинением, близким к нулю, в области эластичной деформации. The elastic modulus of a silicone hydrogel material or contact lens is determined using the MTS insight device. The contact lens is first cut into a 3.12 mm wide strip using a Precision Concept two-stage cutting tool. Five thicknesses are measured within a base length of 6.5 mm. Secure the strip to the instrument grips and immerse it in PBS (phosphate buffered saline) at a controlled temperature of 21 ± 2°C. Typically a 5H strain gauge is used for testing. A constant load and loading rate are applied to the sample until the sample fails. Force and deformation are recorded using TestWorks software. The elastic modulus value is calculated using TestWorks software from the slope or tangent of the load-stress curve at the point with elongation close to zero in the elastic deformation region.

Температура стеклованияGlass transition temperature

Температуру стеклования (Tg) вставки определяют как пик tan δ из испытания с динамическим линейным изменением температуры, как описано выше.The glass transition temperature (Tg) of the insert is determined as the tan δ peak from the dynamic temperature ramp test as described above.

РасслоениеDelamination

Встроенные силикон-гидрогелевые контактные линзы проверяют на предмет возможного расслоения либо с помощью прибора Optimec, либо с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ). Integrated silicone hydrogel contact lenses are checked for possible delamination using either the Optimec device or optical coherence tomography (OCT).

Независимо от метода оценки контактные линзы выдерживают не менее 12 часов при комнатной температуре после обработки в автоклаве и перед исследованием на расслоение.Regardless of the evaluation method, contact lenses are kept for at least 12 hours at room temperature after autoclaving and before being examined for delamination.

По истечении требуемого периода выдержки полностью увлажненную контактную линзу помещается в V-образную градуированную сетку прибора Optimec (модель JCF; OPTIMEC, Англия). После того, как контактная линза оседает под действием силы тяжести, контактную линзу тщательно обследуют со стороны вида спереди на наличие каких-либо признаков кругового рисунка. На изображении, полученном с помощью Optimec, расслоение отображается в виде кругового рисунка. After the required holding period, the fully moistened contact lens is placed in the V-shaped graduated grid of the Optimec device (Model JCF; OPTIMEC, England). After the contact lens has settled by gravity, the contact lens is carefully examined from the front view for any signs of a circular pattern. In the Optimec image, the delamination appears as a circular pattern.

Для исследования расслоения также можно использовать ОКТ (оптическую когерентную томографию в спектральной области; Telesto-II; Thorlabs). ОКТ позволяет неразрушающим образом визуализировать контактную линзу, получая изображение поперечного сечения с высоким разрешением. Для этой цели, после выполнения минимальных требований к выдержке, контактную линзу извлекают из блистера и замачивают в растворе PBS минимум на 30 минут для уравновешивания. Затем кювету с V-образным приспособлением заполняют примерно на ¾ свежим раствором PBS и контактную линзу переносят в кювету с помощью ватных палочек. Линзе дают свободно опуститься в V-образное приспособление на дне кюветы, и всю контактную линзу сканируют с шагом 10 градусов. На изображениях, полученных с помощью ОКТ, расслоение видно как воздушный карман на поверхности контакта между вставкой и носителем. OCT (spectral domain optical coherence tomography; Telesto-II; Thorlabs) can also be used to examine the dissection. OCT allows non-destructive visualization of the contact lens, producing high-resolution cross-sectional images. For this purpose, after meeting the minimum exposure requirements, the contact lens is removed from the blister and soaked in PBS solution for a minimum of 30 minutes to equilibrate. The V-shaped cuvette is then filled approximately ¾ full with fresh PBS solution and the contact lens is transferred into the cuvette using cotton swabs. The lens is allowed to drop freely into a V-shaped device at the bottom of the cuvette, and the entire contact lens is scanned in 10-degree increments. In OCT images, the delamination appears as an air pocket at the interface between the insert and the carrier.

Химические веществаChemical substances

Следующие сокращения используются в следующих примерах: РЕМА представляет собой фенилэтилметакрилат; PEA представляет собой фенилэтилакрилат; BzA представляет собой бензилакрилат; BzMA представляют собой бензилметакрилат; PVV представляет собой фенилметилсилоксан-винилфенилсилоксановый сополимер с концевыми винилфенилметильными группами (PVV-3522, 800-1500 дальтон, от Gelest); PMV представляет собой полифенилметилсилоксан с концевыми винильными группами (PMV-9925, 2000-3000 дальтон от Gelest); ТВЕС представляет собой трет-бутилперокси-2-этилгексилкарбонат; РЕТА представляет собой тетраакрилат пентаэритрита; TrisMA представляет собой 3-[трис(триметилсилокси)силил]пропилметакрилат; HFIPMA представляет собой гексафторизопропилметакрилат; NPGDMA представляет собой диметакрилат неопентилгликоля; TrisAm представляет собой N-[трис(триметилсилокси)силилпропил]акриламид; D6 представляет собой монометакрилоксипропил-концевой полидиметилсилоксан с монобутильными концевыми группами (ММ от 600 до 800 г/моль от Gelest); D9 представляет собой полидиметилсилоксан с монобутильной и монометакрилоксипропильной концевыми группами (Mw ~ 984 г/моль от Shin-Etsu); Betacon представляет собой полидиметилсилоксан с удлиненной цепью с диметакрилатной концевой группой (Mn ~ 5000 г/моль), который содержит два полидиметилсилоксановых (PDMS) сегмента, разделенных одним перфторполиэфиром (PFPE) через диуретановые связи между сегментами PDMS и PFPE, и две уретановые связи, каждая из которых расположена между одной концевой метакрилатной группой и одним сегментом PDMS, получают в соответствии со способом, аналогичным описанному в примере B-1 патента США № 5760100; BDDA представляет собой диакрилат 1,4-бутандиола; NVP представляет собой N-винилпирролидон; DMA представляет собой N, N-диметилакриламид; ММА представляет собой метилметакрилат; TEGDMA представляют собой диметакрилат триэтиленгликоля; EGDMA представляет собой метакрилат метилового эфира этиленгликоля; АМА представляет собой аллилметакрилат; AIBN представляет собой 2,2'-азобис(изобутиронитрил); Vazo-64 представляет собой 2,2'-диметил-2,2'азодипропиононитрил; V88 представляет собой 1,1'-азобис(цианоциклогексан), который имеет 10-часовой период полураспада при температуре 88°С; Nobloc представляет собой 2-[3-(2H-бензотриазол-2-ил)4-гидроксифенил]этилметакрилат от Aldrich; RB247 - реактивный синий 247; ТАА представляет собой трет-амиловый спирт; PrOH представляет собой 1-пропанол; IPA представляет собой изопропанол; PPG представляет собой поли(пропиленгликоль); EGBE представляет собой бутиловый эфир этиленгликоля; PBS представляет собой фосфатно-солевой буфер с pH 7,2±0,2 при 25°С и содержит примерно 0,044 мас.% NaH2PO4·H2O, примерно 0,388 мас.% Na2НPO4·2H2O, и примерно 0,79 мас.% NaCl и; мас.% представляет собой массовые доли; Макромер «H4» представляет собой полисилоксан с диметакрилоилоксипропильными концевыми группами (Mn ~ 11,3-12,3 х103 г/моль, содержание ОН ~ 1,82-2,01 мэкв./г) формулы (А), показанной ниже; Макромер «H1» представляет собой полисилоксан с диметакрилоилоксипропильными концевыми группами (Mn ~8000 г/моль, содержание OH ~1,8-2,0 мэкв./г) формулы (A), показанной ниже.The following abbreviations are used in the following examples: PEMA is phenylethyl methacrylate; PEA is phenylethyl acrylate; BzA is benzyl acrylate; BzMA are benzyl methacrylate; PVV is a vinylphenylmethyl-terminated phenylmethylsiloxane-vinylphenylsiloxane copolymer (PVV-3522, 800-1500 Dalton, from Gelest); PMV is a vinyl-terminated polyphenylmethylsiloxane (PMV-9925, 2000-3000 Da from Gelest); TVEC is tert-butylperoxy-2-ethylhexyl carbonate; PETA is pentaerythritol tetraacrylate; TrisMA is 3-[tris(trimethylsiloxy)silyl]propyl methacrylate; HFIPMA is hexafluoroisopropyl methacrylate; NPGDMA is neopentyl glycol dimethacrylate; TrisAm is N-[tris(trimethylsiloxy)silylpropyl]acrylamide; D6 is a monobutyl-terminated monomethacryloxypropyl-terminated polydimethylsiloxane (MW 600 to 800 g/mol from Gelest); D9 is a monobutyl- and monomethacryloxypropyl-terminated polydimethylsiloxane (Mw ~ 984 g/mol from Shin-Etsu); Betacon is a dimethacrylate-terminated extended chain polydimethylsiloxane (Mn ~ 5000 g/mol) that contains two polydimethylsiloxane (PDMS) segments separated by one perfluoropolyether (PFPE) via diurethane linkages between the PDMS and PFPE segments, and two urethane linkages each of which is located between one terminal methacrylate group and one PDMS segment is prepared in accordance with a method similar to that described in Example B-1 of US Pat. No. 5,760,100; BDDA is 1,4-butanediol diacrylate; NVP is N-vinylpyrrolidone; DMA is N,N-dimethylacrylamide; MMA is methyl methacrylate; TEGDMA is triethylene glycol dimethacrylate; EGDMA is ethylene glycol methyl ether methacrylate; AMA is allyl methacrylate; AIBN is 2,2'-azobis(isobutyronitrile); Vazo-64 is 2,2'-dimethyl-2,2'azodipropiononitrile; V88 is a 1,1'-azobis(cyanocyclohexane) that has a 10-hour half-life at 88°C; Nobloc is 2-[3-(2H-benzotriazol-2-yl)4-hydroxyphenyl]ethyl methacrylate from Aldrich; RB247 - jet blue 247; TAA is tert-amyl alcohol; PrOH is 1-propanol; IPA is isopropanol; PPG is poly(propylene glycol); EGBE is ethylene glycol butyl ether; PBS is a phosphate-buffered saline with a pH of 7.2±0.2 at 25°C and contains approximately 0.044 wt.% NaH 2 PO 4 H 2 O, approximately 0.388 wt.% Na 2 HPO 4 2H 2 O, and about 0.79 wt.% NaCl and; wt.% represents mass fractions; Macromer "H4" is a dimethacryloyloxypropyl-terminated polysiloxane (Mn ~ 11.3-12.3 x 10 3 g/mol, OH content ~ 1.82-2.01 meq/g) of formula (A) shown below; Macromer "H1" is a dimethacryloyloxypropyl-terminated polysiloxane (Mn ~8000 g/mol, OH content ~1.8-2.0 meq/g) of formula (A) shown below.

Пример 2Example 2

Получение вставокReceiving inserts

Полимеризуемые композиции (т. е. состав вставки) для изготовления жестких гидрофобных вставок готовят при комнатной температуре на воздухе путем смешивания всех компонентов (материалов) в требуемых количествах (в единицах весовых частей) до получения композиции, показанной в Таблице 1.Polymerizable compositions (i.e., insert composition) for the manufacture of rigid hydrophobic inserts are prepared at room temperature in air by mixing all components (materials) in the required quantities (in parts by weight units) to obtain the composition shown in Table 1.

Таблица 1Table 1

№ состава вставкиNo. of insert composition Состав (в единицах весовых частей)Composition (in units of parts by weight) HFIPMAHFIPMA NPGDMANPGDMA TrisMATrisMA РЕТАPETA RB247RB247 Vazo-64Vazo-64 11 4545 1818 4545 22 11 0,50.5 22 4545 1818 4545 -- 0,50.5 0,50.5 33 45 45 2121 4545 33 0,50.5 0,50.5 44 4545 99 4545 -- -- 0,50.5

Полимеризуемую композицию, приготовленную выше, продувают азотом при комнатной температуре в течение 30-35 минут. Продутую N2 полимеризуемую композицию вводят в полипропиленовые литьевые формы, литьевые формы закрывают и помещают в печь. Печь сконструирована следующим образом: к печи подключена подача азота через регулятор с высокой пропускной способностью, который может контролировать расход азота через печь; на выпускной линии из печи подключены вакуумные насосы для регулирования перепада давления в печи. The polymerizable composition prepared above is purged with nitrogen at room temperature for 30-35 minutes. The N2 purged polymerizable composition is introduced into polypropylene injection molds, the injection molds are closed and placed in an oven. The furnace is designed as follows: the furnace is connected to a nitrogen supply through a high-flow regulator, which can control the nitrogen flow through the furnace; Vacuum pumps are connected to the outlet line from the furnace to regulate the pressure drop in the furnace.

Полимеризуемые композиции в литьевых формах подвергают термическому отверждению в печи при следующих условиях: плавное повышение температуры от комнатной до 55°C при скорости нагрева примерно 7°C/мин; выдержка при 55°C в течение примерно 30-40 минут; плавный нагрев от 55 до 80°С при скорости нагрева примерно 7°С/мин; выдержка при 55°C в течение примерно 30-40 минут; плавный нагрев от 80 до 100°C со скоростью нагрева примерно 7°C/мин; и выдержка при 100°C примерно 30-40 минут. Литьевые формы открывают, и отлитые вставки удаляют из литьевых форм.Polymerizable compositions in injection molds are subjected to thermal curing in an oven under the following conditions: a gradual increase in temperature from room temperature to 55°C at a heating rate of approximately 7°C/min; hold at 55°C for about 30-40 minutes; smooth heating from 55 to 80°C at a heating rate of approximately 7°C/min; hold at 55°C for about 30-40 minutes; smooth heating from 80 to 100°C with a heating rate of approximately 7°C/min; and exposure at 100°C for approximately 30-40 minutes. The injection molds are opened and the cast inserts are removed from the injection molds.

Необязательно, вставки можно подвергать экстрагированию и гидратированию следующим образом. Сначала вставки подвергают экстрагированию, используя PrOH, в течение примерно 3 часов, дважды промывают деионизированной водой в течение примерно 10 минут, а затем замачивают в PBS не менее часа перед испытаниями. Установлено, что подвергать вставки экстрагированию не требуется.Optionally, the inserts can be extracted and hydrated as follows. The inserts are first extracted using PrOH for approximately 3 hours, washed twice with deionized water for approximately 10 minutes, and then soaked in PBS for at least an hour before testing. It has been established that there is no need to extract the inserts.

Получение встроенных контактных SiHy линзPreparation of integrated SiHy contact lenses

Составы SiHy линз готовят при комнатной температуре на воздухе путем смешивания всех компонентов (материалов) в желаемых количествах (в единицах весовых частей) для получения композиции, приведенной в Таблицах 2-4. PPG имеет Mn примерно 425 дальтон. CE-PDMS имеет Mn примерно 10,5х103 дальтон.SiHy lens formulations are prepared at room temperature in air by mixing all components (materials) in the desired quantities (in parts by weight units) to obtain the composition shown in Tables 2-4. PPG has a Mn of approximately 425 daltons. CE-PDMS has a Mn of approximately 10.5 x 10 3 daltons.

Таблица 2table 2

№ состава SiHy линзSiHy lens composition no. Состав (в единицах весовых частей)Composition (in units of parts by weight) H4H4 TrisMATrisMA DMADMA MMAMMA TEGDMATEGDMA PPGPPG EGBEEGBE VAZO-64VAZO-64 11 3333 1717 2424 2020 -- 1717 -- 0,50.5 22 30thirty 1414 2121 30thirty -- -- 1717 0,50.5 33 3333 1717 2424 1515 11 -- 25,525.5 0,50.5

Таблица 3Table 3

№ состава SiHy линзSiHy lens composition no. Состав (в единицах весовых частей)Composition (in units of parts by weight) BetaconBetacon TrisMATrisMA DMADMA MMAMMA PPGPPG EGBEEGBE VAZO-64VAZO-64 44 2828 2222 2424 1010 2020 -- 0,50.5 55 3333 1717 2424 -- -- 2525 0,50.5 66 2929 1717 2828 -- -- 2525 0,50.5

Таблица 4Table 4

№ состава SiHy линзSiHy lens composition no. Состав (в единицах весовых частей)Composition (in units of parts by weight) CE-PDMSCE-PDMS TrisAmTrisAm DMADMA PrOHPrOH VAZO-64VAZO-64 77 4040 2828 3232 55 0,50.5

Литые контактные линзы изготавливают следующим образом. Подготовленную выше вставку помещают в центральную область формующей поверхности охватывающей половины литьевой формы (изготовленной из полипропилена), которая предпочтительно имеет три или более шипа, распределенных по окружности c диаметром, достаточным для размещения вставки для фиксации положения вставки на формовочной поверхности, некоторое количество состава для SiHy линз, приготовленной выше, дозируют в охватывающую половину литьевой формы для погружения вставки, затем полипропиленовую охватываемую половину литьевой формы помещают поверх охватывающей половины литьевой формы, и литьевой форму надежно закрывают. Molded contact lenses are made as follows. The insert prepared above is placed in the central region of the molding surface of the female half of the injection mold (made of polypropylene), which preferably has three or more tenons distributed around the circumference with a diameter sufficient to accommodate the insert to fix the position of the insert on the molding surface, some amount of SiHy compound of the lens prepared above is dispensed into the female half of the injection mold to immerse the insert, then the polypropylene male half of the injection mold is placed on top of the female half of the injection mold, and the injection mold is securely closed.

Закрытую литьевую форму со вставкой, погруженной в состав для SiHy линз, подвергают термическому отверждению в печи в следующих условиях: плавное повышение температуры от комнатной до 55°C при скорости нагрева примерно 7°C/мин; выдержка при 55°C в течение примерно 30-40 минут; плавный нагрев от 55 до 80°C при скорости нагрева примерно 7°C/мин; выдержка при 55°C в течение примерно 30-40 минут; плавный нагрев от 80 до 100°C со скоростью нагрева примерно 7°C/мин; и выдержка при 100°C примерно 30-40 минут. Литьевые формы открывают и отлитые вставки удаляют из литьевых форм.The closed injection mold with the insert immersed in the SiHy lens compound is thermally cured in an oven under the following conditions: a gradual increase in temperature from room temperature to 55°C at a heating rate of approximately 7°C/min; hold at 55°C for about 30-40 minutes; smooth heating from 55 to 80°C at a heating rate of approximately 7°C/min; hold at 55°C for about 30-40 minutes; smooth heating from 80 to 100°C with a heating rate of approximately 7°C/min; and exposure at 100°C for approximately 30-40 minutes. The injection molds are opened and the cast inserts are removed from the injection molds.

Литьевые формы для линз, каждая из которых содержит сформованную необработанную силикон-гидрогелевую контактную линзу, открывают механически. Формованные необработанные встроенные силикон-гидрогелевые контактные линзы прилегают к охватываемым половинам литьевой формы или охватывающим половинам литьевой формы. Формованные необработанные встроенные силикон-гидрогелевые контактные линзы, прилегающие к охватываемой половине литьевой формы, удаляют с помощью ультразвуковой установки; формованные необработанные встроенные силикон-гидрогелевые контактные линзы, прилегающие к охватывающим половинам литьевой формы, снимают вручную с прилегающих к линзам охватывающих половин литьевой формы.The lens injection molds, each containing a molded raw silicone hydrogel contact lens, are opened mechanically. Molded raw integrated silicone hydrogel contact lenses are adjacent to male injection mold halves or female injection mold halves. Molded raw embedded silicone hydrogel contact lenses adjacent to the male half of the injection mold are removed using an ultrasonic unit; Molded raw embedded silicone hydrogel contact lenses adjacent to the female mold halves are manually removed from the female mold halves adjacent to the lenses.

Удаленные необработанные силикон-гидрогелевые контактные линзы с можно подвергать экстрагированию смесью 50:50 пропиленгликоль:вода. Предпочтительно удаленные необработанные силикон-гидрогелевые контактные линзы подвергать следующим процессам экстрагирования/гидратирования, нанесения покрытий и обработке в автоклаве, как указано ниже. Необработанные встроенные силикон-гидрогелевые контактные линзы замачивают в ванне, содержащей деионизированную воду или водный раствор Tween 80 (500 частей на миллион), в течение примерно 60 минут, затем в ванне, содержащей водный раствор полиакриловой кислоты (РАА, Mw 450K) с концентрацией примерно 0,1 масс.% при 40°C в течение примерно 120 минут; затем в ванне с раствором PBS при комнатной температуре в течение примерно 60 минут; упакованные/запечатанные в полипропиленовые упаковочные оболочки для линз (или блистеры) (одна линза на оболочку) с 0,65 мл упаковочного физиологического раствора для покрытия внутри упаковки, который готовят в соответствии с процедурой, описанной в примере 19 US 8480227; и, наконец, автоклавирование в течение примерно 45 минут при 121°С. Каждая из полученных встроенных контактных SiHy линз имеет гидрогелевое покрытие, и их обследуют на предмет расслоения в соответствии с процедурами, описанными в Примере 1. Результаты приведены в таблице 5. Removed untreated silicone hydrogel contact lenses can be extracted with a 50:50 propylene glycol:water mixture. Preferably, the removed untreated silicone hydrogel contact lenses are subjected to the following extraction/hydration, coating and autoclaving processes as follows. Untreated integrated silicone hydrogel contact lenses are soaked in a bath containing deionized water or an aqueous solution of Tween 80 (500 ppm) for approximately 60 minutes, then in a bath containing an aqueous solution of polyacrylic acid (PAA, Mw 450K) with a concentration of approximately 0.1 wt.% at 40°C for about 120 minutes; then in a PBS solution bath at room temperature for about 60 minutes; packaged/sealed in polypropylene lens packaging shells (or blisters) (one lens per shell) with 0.65 ml of packaging saline solution for coating inside the package, which is prepared in accordance with the procedure described in example 19 US 8480227; and finally autoclaving for approximately 45 minutes at 121°C. Each of the resulting integrated SiHy contact lenses had a hydrogel coating and were examined for delamination according to the procedures described in Example 1. The results are shown in Table 5.

Таблица 5Table 5

Встроенные SiHy контактные линзыBuilt-in SiHy contact lenses № состава SiHy линзSiHy lens composition no. 11 11 22 33 44 55 66 77 № состава вставкиNo. of insert composition 11 22 11 33 22 44 44 44 РасслоениеDelamination НетNo НетNo НетNo НетNo ДаYes ДаYes ДаYes ДаYes

Результаты показывают, что встроенные SiHy линзы, изготовленные из состава для SiHy линз, включающего полисилоксан-виниловый сшиватель, содержащий гидрофилизированные силоксановые звенья, каждое из которых содержит гидроксилсодержащий заместитель, не подвержены расслаиванию. Напротив, встроенные SiHy линзы, изготовленные из состава для SiHy линз, содержащего полисилоксан-виниловый сшиватель, не содержащий каких-либо гидрофилизированных силоксановых звеньев, каждое из которых содержит гидроксилсодержащий заместитель, подвержены расслоению, даже в том случае, когда полисилоксан-виниловый сшиватель содержит 6 акцепторов Н-связи (уретановые связи) в своей основной цепи.The results show that integrated SiHy lenses made from a SiHy lens composition comprising a polysiloxane-vinyl crosslinker containing hydrophilized siloxane units, each containing a hydroxyl-containing substituent, are not subject to delamination. In contrast, integrated SiHy lenses made from a SiHy lens composition containing a polysiloxane-vinyl crosslinker that does not contain any hydrophilized siloxane units, each of which contains a hydroxyl-containing substituent, are susceptible to delamination, even when the polysiloxane-vinyl crosslinker contains 6 H-bond acceptors (urethane bonds) in its main chain.

Пример 3Example 3

Получение вставокReceiving inserts

Полимеризуемые композиции (т. е. составы для вставки) для изготовления жестких или мягких гидрофобных вставок готовят при комнатной температуре на воздухе путем смешивания всех компонентов (материалов) в требуемых количествах (в единицах весовых частей) до получения композиции, как показано далее.Polymerizable compositions (i.e., insert compositions) for the manufacture of hard or soft hydrophobic inserts are prepared at room temperature in air by mixing all components (materials) in the required quantities (in parts by weight units) to obtain the composition, as shown below.

Состав 5 для вставки (жесткой): 62 весовых частей PEMA; 27 весовых частей D6; 10 весовых частей BDDA; 1 весовая часть VAZO-64.Composition 5 for insert (rigid): 62 parts by weight PEMA; 27 parts by weight D6; 10 parts by weight BDDA; 1 weight part VAZO-64.

Состав 6 для вставки (полутвердой): 89 весовых частей BzA; 10 весовых частей BDDA; 1 весовая часть VAZO-64.Composition 6 for insert (semi-solid): 89 parts by weight BzA; 10 parts by weight BDDA; 1 weight part VAZO-64.

Состав 7 для вставки (мягкой): 29 весовых частей Betacon; 17 весовых частей Tris-МА; 28 весовых частей DMA; 25 весовых частей EGBE; и 0,5 весовой части VAZO-64.Composition 7 for insert (soft): 29 parts by weight Betacon; 17 parts by weight Tris-MA; 28 parts by weight DMA; 25 parts by weight EGBE; and 0.5 parts by weight of VAZO-64.

Вставки изготавливают путем отливки состава вставки, полученного выше, в литьевой форме, а затем обработки в соответствии с процедурой, описанной в Примере 2.The inserts are made by casting the insert composition obtained above into an injection mold and then processing in accordance with the procedure described in Example 2.

Свойства вставок приведены в Таблице 6.The properties of the inserts are shown in Table 6.

Таблица 6Table 6

Вставка 5Box 5 Вставка 6Box 6 Вставка 7Box 7 Модуль упругости (МПа)Modulus of elasticity (MPa) 2222 88 0,90.9 RIR.I. 1,531.53 1,551.55 1,411.41

Получение встроенных контактных SiHy линзPreparation of integrated SiHy contact lenses

В этом примере также используется рецептура линзы SiHy №7, приготовленная в примере 2. Три дополнительных состава SiHy линз готовят при комнатной температуре на воздухе путем смешивания всех компонентов (материалов) в требуемых количествах (в единицах весовых частей), получая состав, показанный ниже: This example also uses the SiHy lens formulation #7 prepared in Example 2. Three additional SiHy lens formulations are prepared at room temperature in air by mixing all components (materials) in the required quantities (in parts by weight units) to obtain the formulation shown below:

Состав 8 для SiHy линз: 55 весовых частей Н1; 24 весовые части DMA; 25 весовых частей EGBE; 1 весовая часть VAZO-64.Composition 8 for SiHy lenses: 55 parts by weight H1; 24 parts by weight DMA; 25 parts by weight EGBE; 1 weight part VAZO-64.

Состав 9 для SiHy линз: 57 весовых частей Н1; 22 весовые части DMA; 30 весовых частей EGBE; 1 весовая часть VAZO-64.Composition 9 for SiHy lenses: 57 parts by weight H1; 22 weight parts DMA; 30 parts by weight EGBE; 1 weight part VAZO-64.

Состав 10 для SiHy линз: 40 весовых частей Н1; 15 весовых частей ММА; 20 весовых частей DMA, 28 весовых частей EGBE; 1 весовая часть VAZO-64.Composition 10 for SiHy lenses: 40 parts by weight H1; 15 weight parts MMA; 20 parts by weight DMA, 28 parts by weight EGBE; 1 weight part VAZO-64.

Встроенные контактные линзы SiHy изготавливают отливкой в форме, а затем обрабатывают в соответствии с процедурами, описанными в Примере 2. Каждая из полученных встроенных контактных SiHy линз имеет гидрогелевое покрытие, и их обследуют на предмет расслоения в соответствии с процедурами, описанными в Примере 1. Результаты приведены в таблице 7.The integrated SiHy contact lenses were manufactured by casting in a mold and then processed according to the procedures described in Example 2. Each of the resulting integrated SiHy contact lenses had a hydrogel coating and were inspected for delamination in accordance with the procedures described in Example 1. Results are given in table 7.

Таблица 7Table 7

Встроенные SiHy контактные линзыBuilt-in SiHy contact lenses № состава SiHy линзSiHy lens composition no. 77 77 77 1010 1010 1010 99 88 № состава вставкиNo. of insert composition 55 66 77 55 66 77 55 55 РасслоениеDelamination ДаYes ДаYes ДаYes НетNo НетNo НетNo НетNo НетNo

Пример 4Example 4

Получение вставокReceiving inserts

Полимеризуемые композиции (т. е. составы для вставки) для изготовления жестких гидрофобных вставок готовят при комнатной температуре на воздухе путем смешивания всех компонентов (материалов) в требуемых количествах (в единицах весовых частей) до получения композиции, показанной в Таблице 8.Polymerizable compositions (i.e., insert compositions) for making rigid hydrophobic inserts are prepared at room temperature in air by mixing all components (materials) in the required quantities (in parts by weight units) to obtain the composition shown in Table 8.

Таблица 8Table 8

№ состава вставкиNo. of insert composition Состав (в единицах весовых частей)Composition (in units of parts by weight) PVVPVV TEBCTEBC BzABzA BDDABDDA Vazo-64Vazo-64 88 38,738.7 1,31.3 53,453.4 66 0,60.6 99 38,738.7 1,31.3 57,657.6 1,81.8 0,60.6 1010 38,738.7 1,31.3 58,858.8 0,60.6 0,60.6

Состав для вставки (полимеризуемую композицию) продувают азотом при комнатной температуре в течение 30-35 минут. Продутую N2 полимеризуемую композицию вводят в полипропиленовые литьевые формы, литьевые формы закрывают и помещают в печь. Печь сконструирована следующим образом: к печи подключена подача азота через регулятор с высокой пропускной способностью, который может контролировать расход азота через печь; на выпускной линии из печи подключены вакуумные насосы для регулирования перепада давления в печи. The insert composition (polymerizable composition) is purged with nitrogen at room temperature for 30-35 minutes. The N2 purged polymerizable composition is introduced into polypropylene injection molds, the injection molds are closed and placed in an oven. The furnace is designed as follows: the furnace is connected to a nitrogen supply through a high-flow regulator, which can control the nitrogen flow through the furnace; Vacuum pumps are connected to the outlet line from the furnace to regulate the pressure drop in the furnace.

Составы для вставок (полимеризуемые композиции) в литьевых формах подвергают термическому отверждению в печи при следующих условиях: плавное повышение температуры от комнатной до 55°C при скорости нагрева примерно 7°C/мин; выдержка при 55°C в течение примерно 30 минут; плавный нагрев от 55 до 80°С при скорости нагрева примерно 7°С/мин; выдержка при 55°C в течение примерно 30 минут; плавный нагрев от 80 до 100°C со скоростью нагрева примерно 7°C/мин; и выдержка при 100°C примерно 30 минут; плавный нагрев от 100 до 120°C со скоростью нагрева примерно 7°C/мин; и выдержка при 120°C примерно 30 минут. Литьевые формы открывают и отлитые вставки удаляют из литьевых форм.Insert compositions (polymerizable compositions) in injection molds are thermally cured in an oven under the following conditions: a gradual increase in temperature from room temperature to 55°C at a heating rate of approximately 7°C/min; hold at 55°C for approximately 30 minutes; smooth heating from 55 to 80°C at a heating rate of approximately 7°C/min; hold at 55°C for approximately 30 minutes; smooth heating from 80 to 100°C with a heating rate of approximately 7°C/min; and hold at 100°C for approximately 30 minutes; smooth heating from 100 to 120°C with a heating rate of approximately 7°C/min; and hold at 120°C for approximately 30 minutes. The injection molds are opened and the cast inserts are removed from the injection molds.

Затем вставки подвергают экстрагированию и гидратированию следующим образом. Сначала вставки подвергают экстрагированию, используя PrOH, в течение примерно 3 часов, дважды промывают деионизированной водой в течение примерно 10 минут, замачивают в деионизированной воде с 100 м.д. Tween 80 в течение 20 минут, промывают деионизированной водой в течение 5 минут и замачивают в PBS в течение минимум часа перед испытаниями.The inserts are then extracted and hydrated as follows. The inserts are first extracted using PrOH for approximately 3 hours, washed twice with deionized water for approximately 10 minutes, and soaked in 100 ppm deionized water. Tween 80 for 20 minutes, rinsed with deionized water for 5 minutes and soaked in PBS for a minimum of one hour before testing.

Результаты испытаний приведены в таблице 9. The test results are shown in Table 9.

Таблица 9Table 9

№ вставкиInsert no. RIR.I. Модуль упругости (МПа)Modulus of elasticity (MPa) DkDk 88 1,5571.557 19,919.9 5757 99 1,5591.559 19,719.7 5555 1010 1,5601,560 54,054.0 5656

Получение встроенных контактных SiHy линзPreparation of integrated SiHy contact lenses

Состав SiHy линз №7, приготовленный в Примере 2, и составы SiHy линз №8 и №10, приготовленные в Примере 3, также используют в этом примере. SiHy lens composition No. 7 prepared in Example 2 and SiHy lens compositions No. 8 and No. 10 prepared in Example 3 were also used in this example.

Встроенные контактные линзы SiHy изготавливают отливкой в форме, а затем обрабатывают в соответствии с процедурами, описанными в Примере 2. Каждая из полученных встроенных контактных SiHy линз имеет гидрогелевое покрытие, и их обследуют на предмет расслоения в соответствии с процедурами, описанными в Примере 1. Результаты приведены в таблице 10. The integrated SiHy contact lenses were manufactured by casting in a mold and then processed according to the procedures described in Example 2. Each of the resulting integrated SiHy contact lenses had a hydrogel coating and were inspected for delamination in accordance with the procedures described in Example 1. Results are given in table 10.

Таблица 10Table 10

Встроенные SiHy контактные линзыBuilt-in SiHy contact lenses № состава SiHy линзSiHy lens composition no. 77 77 77 1010 1010 1010 88 88 № состава вставкиNo. of insert composition 88 99 1010 88 99 1010 99 1010 Расслоение Delamination ДаYes ДаYes ДаYes НетNo НетNo НетNo НетNo НетNo

Все публикации, патенты и публикации заявок на патенты, которые были упомянуты в настоящей заявке выше, включены посредством ссылки во всей своей полноте.All publications, patents and patent application publications that have been mentioned above in this application are incorporated by reference in their entirety.

Claims (54)

1. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза, содержащая: силикон-гидрогелевый материал и встроенную в него гидрофобную вставку, 1. Built-in silicone hydrogel contact lens containing: silicone hydrogel material and a hydrophobic insert built into it, причем вставка состоит из сшитого полимерного материала, в котором мольная доля повторяющихся акриловых звеньев составляет не менее 55%, и мольная доля повторяющихся звеньев по меньшей мере одного винилового сшивающего реагента составляет не менее 6%, wherein the insert consists of a cross-linked polymeric material in which the mole fraction of repeating units of acrylic is not less than 55%, and the mole fraction of repeating units of at least one vinyl cross-linking agent is not less than 6%, где силикон-гидрогелевый материал содержит (а) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного первого полисилоксан-винилового сшивателя, включающего гидрофилизированные силоксановые звенья, каждое из которых содержит один метильный заместитель и один органический радикал, содержащий не менее одного донора Н-связи и (b) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного гидрофильного винилового мономера, при этом содержание указанного по меньшей мере одного донора Н-связи составляет не менее 0,8 мэкв/г по отношению к молекулярной массе указанного по меньшей мере одного первого полисилоксан-винилового сшивателя, иwherein the silicone hydrogel material contains (a) repeating units of at least one first polysiloxane-vinyl crosslinker comprising hydrophilized siloxane units, each of which contains one methyl substituent and one organic radical containing at least one H-bond donor and (b) repeating units of at least one hydrophilic vinyl monomer, wherein the content of said at least one H-bond donor is at least 0.8 meq/g relative to the molecular weight of said at least one first polysiloxane-vinyl cross-linker, and где встроенный силикон-гидрогель не подвержен расслоению.where the built-in silicone hydrogel is not subject to delamination. 2. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 1, где указанный по меньшей мере один первый полисилоксан-виниловый сшиватель содержит гидрофилизированные силоксановые звенья, каждое из которых содержит один метильный заместитель и один органический радикал, включающий по меньшей мере одну гидроксильную группу. 2. The integrated silicone hydrogel contact lens according to claim 1, wherein said at least one first polysiloxane-vinyl crosslinker contains hydrophilized siloxane units, each of which contains one methyl substituent and one organic radical including at least one hydroxyl group. 3. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 2, где указанный по меньшей мере один первый полисилоксанвиниловый сшиватель содержит полисилоксан-виниловый сшиватель с ди-(мет)акрилоилокси-концевыми группами, содержащий диметилсилоксановые звенья и гидрофилизированные силоксановые звенья, каждое из которых содержит один метильный заместитель и один одновалентный C4-С40органический радикальный заместитель, содержащий от 2 до 6 гидроксильных групп.3. The integrated silicone hydrogel contact lens according to claim 2, wherein said at least one first polysiloxane vinyl crosslinker comprises a polysiloxane vinyl crosslinker with di-(meth)acryloyloxy-terminal groups containing dimethylsiloxane units and hydrophilized siloxane units, each of which contains one methyl substituent and one monovalent C 4 -C 40 organic radical substituent containing from 2 to 6 hydroxyl groups. 4. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 1, где указанный по меньшей мере один первый полисилоксанвиниловый сшивающий агент содержит виниловый сшиватель формулы (G)4. The integrated silicone hydrogel contact lens according to claim 1, wherein said at least one first polysiloxane vinyl crosslinker comprises a vinyl crosslinker of formula (G) где: Where: d1 представляет собой целое число от 30 до 500, и d2 представляет собой целое число от 1 до 75, при условии, что d2/d1 составляет от 0,035 до 0,15;d1 is an integer from 30 to 500, and d2 is an integer from 1 to 75, with the proviso that d2/d1 is from 0.035 to 0.15; X01 представляет собой O или NRIN, где RIN представляет собой водород или C1-C10алкил;X 01 represents O or NR IN , where R IN represents hydrogen or C 1 -C 10 alkyl; RI0 представляет собой водород или метил;R I0 is hydrogen or methyl; RI1 и RI2 независимо друг от друга представляют собой замещенный или незамещенный C1-C10алкиленовый двухвалентный радикал или двухвалентный радикал -RI4-O-RI5-, при этом RI4 и RI5 независимо друг от друга представляют собой замещенный или незамещенный C1-C10алкиленовый двухвалентный радикал;R I1 and R I2 independently represent a substituted or unsubstituted C 1 -C 10 alkylene divalent radical or a divalent radical -R I4 -OR I5 -, wherein R I4 and R I5 independently represent a substituted or unsubstituted C 1 -C 10 alkylene divalent radical; RI3 представляет собой одновалентный радикал любой из формул (G-1)-(G-5)R I3 is a monovalent radical of any of formulas (G-1)-(G-5) k1 равняется нулю или 1; m1 представляет собой целое число от 2 до 4; m2 представляет собой целое число от 1 до 5; m3 представляет собой целое число от 3 до 6; m4 представляет собой целое число от 2 до 5;k1 equals zero or 1; m1 is an integer from 2 to 4; m2 is an integer from 1 to 5; m3 is an integer from 3 to 6; m4 is an integer from 2 to 5; RI6 представляет собой водород или метил;R I6 is hydrogen or methyl; RI7 представляет собой C2-C6углеводородный радикал, имеющий валентность (m2+1);R I7 is a C 2 -C 6 hydrocarbon radical having a valence of (m2+1); RI8 представляет собой C2-C6углеводородный радикал, имеющий валентность (m4+1);R I8 is a C 2 -C 6 hydrocarbon radical having a valence of (m4+1); RI9 представляет собой этил или гидроксиметил; R I9 is ethyl or hydroxymethyl; RI10 представляет собой метил или гидроксиметил;R I10 is methyl or hydroxymethyl; RI11 представляет собой гидроксил или метокси;R I11 is hydroxyl or methoxy; XI1 представляет собой серный мостик -S- или мостик на основе третичного амина -NRI12-, в котором RI12 представляет собой C1-C1алкил, гидроксиэтил, гидроксипропил или 2,3-дигидроксипропил; иX I1 is a sulfur bridge -S- or a tertiary amine bridge -NR I12 -, in which R I12 is C 1 -C 1 alkyl, hydroxyethyl, hydroxypropyl or 2,3-dihydroxypropyl; And XI2 представляет собой амидный мостик или , в котором RI13 представляет собой водород или C1-C10алкил.X I2 is an amide bridge or , in which R I13 represents hydrogen or C 1 -C 10 alkyl. 5. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по любому одному из пп. 1-4, где указанный по меньшей мере один гидрофильный виниловый мономер включает: (1) алкил(мет)акриламид, выбранный из группы, состоящей из (мет)акриламида, N,N-диметил(мет)акриламида, N-этил(мет)акриламида, N,N-диэтил(мет)акриламида, N-пропил(мет)акриламида, N-изопропил(мет)акриламида, N-3-метоксипропил(мет)акриламида и их комбинаций; (2) гидроксилсодержащий акриловый мономер, выбранный из группы, состоящей из N-2-гидроксиэтил(мет)акриламида, N,N-бис(гидроксиэтил)(мет)акриламида, N-3-гидроксипропил(мет)-акриламида, N-2-гидроксипропил(мет)акриламида, N-2,3-дигидроксипропил(мет)акриламида, N-трис(гидроксиметил)-метил(мет)акриламида, 2-гидроксиэтил(мет)акрилата, 3-гидроксипропил(мет)акрилата, 2-гидроксипропил(мет)акрилата, глицерина метакрилата (GMA), ди(этиленгликоль)(мет)-акрилата, три(этиленгликоль)(мет)акрилата, тетра-(этиленгликоль)(мет)акрилата, поли(этиленгликоль)-(мет)-акрилата, характеризующегося среднечисловой молекулярной массой не более 1500, поли(этиленгликоль)этил-(мет)акриламида, характеризующегося среднечисловой молекулярной массой не более 1500, и их комбинаций; (3) карбоксилсодержащий акриловый мономер, выбранный из группы, состоящей из 2-(мет)акриламидогликолевой кислоты, (мет)акриловой кислоты, этилакриловой кислоты, 3-(мет)-акриламидопропионовой кислоты, 5-(мет)акриламидопентановой кислоты, 4-(мет)акриламидобутановой кислоты, 3-(мет)акрил-амидо-2-метилбутановой кислоты, 3-(мет)акриламидо-3-метил-бутановой кислоты, 2-(мет)акриламидо-2-метил-3,3-диметилбутановой кислоты, 3-(мет)акриламидогексановой кислоты, 4-(мет)акриламидо-3,3-диметилгексановой кислоты и их комбинаций; (4) аминосодержащий акриловый мономер, выбранный из группы, состоящей из N-2-аминоэтил(мет)акриламида, N-2-метиламиноэтил(мет)-акриламида, N-2-этиламиноэтил(мет)акриламида, N-2-диметиламиноэтил(мет)акриламида, N-3-аминопропил(мет)-акриламида, N-3-метиламинопропил(мет)акриламида, N-3-диметиламинопропил(мет)акриламида, 2-аминоэтил(мет)-акрилата, 2-метиламиноэтил(мет)акрилата, 2-этиламиноэтил(мет)акрилата, 3-аминопропил(мет)акрилата, 3-метиламинопропил(мет)акрилата, 3-этиламинопропил(мет)-акрилата, 3-амино-2-гидроксипропил(мет)акрилата, гидрохлорида триметиламмоний-2-гидроксипропил(мет)акрилата, диметиламиноэтил(мет)акрилата и их комбинаций; (5) N-виниламидный мономер, выбранный из группы, состоящей из N-винилпирролидона (также известного как N-винил-2 - пирролидон), N-винил-3-метил-2-пирролидона, N-винил-4-метил-2-пирролидона, N-винил-5-метил-2-пирролидона, N-винил-6-метил-2-пирролидона, N-винил-3-этил-2-пирролидона, N-винил-4,5-диметил-2-пирролидона, N-винил-5,5-диметил-2-пирролидона, N-винил-3,3,5-триметил-2-пирролидона, N-винилпиперидона (также известного как N-винил-2-пиперидон), N-винил-3-метил-2-пиперидона, N-винил-4-метил-2-пиперидона, N-винил-5-метил-2-пиперидона, N-винил-6-метил-2-пиперидона, N-винил-6-этил-2-пиперидона, N-винил-3,5-диметил-2-пиперидона, N-винил-4,4-диметил-2-пиперидона, N-винилкапролактама (также известного как N-винил-2-капролактам), N-винил-3-метил-2-капролактама, N-винил-4-метил-2-капролактама, N-винил-7-метил-2-капролактама, N-винил-7-этил-2-капролактама, N-винил-3,5-диметил-2-капролактама, N-винил-4,6-диметил-2-капролактама, N-винил-3,5,7-триметил-2-капролактама, N-винил-N-метилацетамида, N-винилформамида, N-винилацетамида, N-винилизопропиламида, N-винил-N-этилацетамида, N-винил-N-этилформамида и их смесей; (6) метиленсодержащий пирролидоновый мономер, выбранный из группы, состоящей из 1-метил-3-метилен-2-пирролидона, 1-этил-3-метилен-2-пирролидона, 1-метил-5-метилен-2-пирролидона, 1-этил-5-метилен-2-пирролидона, 5-метил-3-метилен-2-пирролидона, 5-этил-3-метилен-2-пирролидона, 1-н-пропил-3-метилен-2-пирролидона, 1-н-пропил-5-метилен-2-пирролидона, 1-изопропил-3-метилен-2-пирролидона, 1-изопропил-5-метилен-2-пирролидона, 1-н-бутил-3-метилен-2-пирролидона, 1-трет-бутил-3-метилен-2-пирролидона и их комбинаций; (7) акриловый мономер, содержащий C1-C4алкоксиэтоксигруппу и выбранный из группы, состоящей из (мет)акрилата метилового эфира этиленгликоля, (мет)акрилата метилового эфира ди(этиленгликоля), (мет)акрилата метилового эфира три(этиленгликоля), (мет)акрилата метилового эфира тетра(этиленгликоля), C1-C4алкоксиполи(этиленгликоль)(мет)акрилата, характеризующегося среднечисловой молекулярной массой не более 1500, метоксиполи(этиленгликоль)этил(мет)акриламида, характеризующегося среднечисловой молекулярной массой не более 1500, и их комбинаций; (8) мономер винилового эфира, выбранный из группы, состоящей из моновинилового эфира этиленгликоля, моновинилового эфира ди(этиленгликоля), моновинилового эфира три(этиленгликоля), моновинилового эфира тетра(этиленгликоля), моновинилового эфира поли(этиленгликоля), метилвинилового эфира этиленгликоля, метилвинилового эфира ди(этиленгликоля), метилвинилового эфира три(этиленгликоля), метилвинилового эфира тетра(этиленгликоля), метилвинилового эфира поли(этиленгликоля) и их комбинаций; (9) мономер аллилового эфира, выбранный из группы, состоящей из моноаллилового эфира этиленгликоля, моноаллилового эфира ди(этиленгликоля), моноаллилового эфира три(этиленгликоля), моноаллилового эфира тетра(этиленгликоля), моноаллилового эфира поли(этиленгликоля), метилаллилового эфира этиленгликоля, метилаллилового эфира ди(этиленгликоля), метилаллилового эфира три(этиленгликоля), метилаллилового эфира тетра(этиленгликоля), метилаллилового эфира поли(этиленгликоля) и их комбинаций; (10) фосфорилхолинсодержащий виниловый мономер, выбранный из группы, состоящей из (мет)акрилоилоксиэтилфосфорилхолина, (мет)акрилоилоксипропилфосфорилхолина, 4-((мет)акрилоил-окси)бутил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-[(мет)-акрилоиламино]этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 3-[(мет)акрилоиламино]пропил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 4-[(мет)акрилоиламино]бутил-2'-(триметиламмонио)-этил-фосфата, 5-((мет)акрилоилокси)пентил-2'-(триметиламмонио)-этилфосфата, 6-((мет)акрилоилокси)гексил-2'-(триметил-аммонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)этил-2'-(триэтиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)этил-2'-(трипропиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)этил-2'-(трибутиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)-пропил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоил-окси)бутил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)-акрилоилокси)пентил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)гексил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(винилокси)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(аллилокси)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(винил-оксикарбонил)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(аллилоксикарбонил)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(винилкарбониламино)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(аллилоксикарбониламино)этил-2'-(триметиламмонио)-этилфосфата, 2-(бутеноилокси)этил-2'-(триметиламмонио)-этилфосфата и их комбинаций; (11) аллиловый спирт; (12) N-2-гидроксиэтилвинилкарбамат; (13) N-карбоксивинил-β-аланин (VINAL); (14) N-карбоксивинил-α-аланин (15) или их комбинаций,5. Built-in silicone hydrogel contact lens according to any one of paragraphs. 1-4, wherein said at least one hydrophilic vinyl monomer includes: (1) alkyl(meth)acrylamide selected from the group consisting of (meth)acrylamide, N,N-dimethyl(meth)acrylamide, N-ethyl(meth) )acrylamide, N,N-diethyl(meth)acrylamide, N-propyl(meth)acrylamide, N-isopropyl(meth)acrylamide, N-3-methoxypropyl(meth)acrylamide and combinations thereof; (2) a hydroxyl-containing acrylic monomer selected from the group consisting of N-2-hydroxyethyl(meth)acrylamide, N,N-bis(hydroxyethyl)(meth)acrylamide, N-3-hydroxypropyl(meth)acrylamide, N-2 -hydroxypropyl(meth)acrylamide, N-2,3-dihydroxypropyl(meth)acrylamide,N-tris(hydroxymethyl)-methyl(meth)acrylamide, 2-hydroxyethyl(meth)acrylate, 3-hydroxypropyl(meth)acrylate, 2-hydroxypropyl(meth)acrylate, glycerol methacrylate (GMA), di(ethylene glycol)(meth)- acrylate, tri(ethylene glycol)(meth)acrylate, tetra-(ethylene glycol)(meth)acrylate, poly(ethylene glycol)-(meth)-acrylate characterized by a number average molecular weight of not more than 1500, poly(ethylene glycol)ethyl-(meth)acrylamide , characterized by a number-average molecular weight of not more than 1500, and their combinations; (3) a carboxyl-containing acrylic monomer selected from the group consisting of 2-(meth)acrylamidoglycolic acid, (meth)acrylic acid, ethyl acrylic acid, 3-(meth)-acrylamidopropionic acid, 5-(meth)acrylamidopentanoic acid, 4-( meth)acrylamidobutanoic acid, 3-(meth)acrylamido-2-methylbutanoic acid, 3-(meth)acrylamido-3-methyl-butanoic acid, 2-(meth)acrylamido-2-methyl-3,3-dimethylbutanoic acid , 3-(meth)acrylamidohexanoic acid, 4-(meth)acrylamido-3,3-dimethylhexanoic acid and combinations thereof; (4) an amine-containing acrylic monomer selected from the group consisting of N-2-aminoethyl(meth)acrylamide, N-2-methylaminoethyl(meth)acrylamide, N-2-ethylaminoethyl(meth)acrylamide, N-2-dimethylaminoethyl( meth)acrylamide, N-3-aminopropyl(meth)-acrylamide, N-3-methylaminopropyl(meth)acrylamide, N-3-dimethylaminopropyl(meth)acrylamide, 2-aminoethyl(meth)-acrylate, 2-methylaminoethyl(meth) acrylate, 2-ethylaminoethyl(meth)acrylate, 3-aminopropyl(meth)acrylate, 3-methylaminopropyl(meth)acrylate, 3-ethylaminopropyl(meth)acrylate, 3-amino-2-hydroxypropyl(meth)acrylate, trimethylammonium hydrochloride 2-hydroxypropyl(meth)acrylate, dimethylaminoethyl(meth)acrylate and combinations thereof; (5) an N-vinylamide monomer selected from the group consisting of N-vinylpyrrolidone (also known as N-vinyl-2 - pyrrolidone), N-vinyl-3-methyl-2-pyrrolidone, N-vinyl-4-methyl-2-pyrrolidone, N-vinyl-5-methyl-2-pyrrolidone, N-vinyl-6-methyl-2-pyrrolidone , N-vinyl-3-ethyl-2-pyrrolidone, N-vinyl-4,5-dimethyl-2-pyrrolidone, N-vinyl-5,5-dimethyl-2-pyrrolidone, N-vinyl-3,3,5 -trimethyl-2-pyrrolidone, N-vinylpiperidone (also known as N-vinyl-2-piperidone), N-vinyl-3-methyl-2-piperidone, N-vinyl-4-methyl-2-piperidone, N-vinyl-5-methyl-2-piperidone, N-vinyl- 6-methyl-2-piperidone, N-vinyl-6-ethyl-2-piperidone, N-vinyl-3,5-dimethyl-2-piperidone, N-vinyl-4,4-dimethyl-2-piperidone, N- vinylcaprolactam (also known as N-vinyl-2-caprolactam), N-vinyl-3-methyl-2-caprolactam, N-vinyl-4-methyl-2-caprolactam, N-vinyl-7-methyl-2-caprolactam, N-vinyl- 7-ethyl-2-caprolactam, N-vinyl-3,5-dimethyl-2-caprolactam, N-vinyl-4,6-dimethyl-2-caprolactam, N-vinyl-3,5,7-trimethyl-2- caprolactam, N-vinyl-N-methylacetamide, N-vinylformamide, N-vinylacetamide, N-vinylisopropylamide, N-vinyl-N-ethylacetamide, N-vinyl-N-ethylformamide and mixtures thereof; (6) a methylene-containing pyrrolidone monomer selected from the group consisting of 1-methyl-3-methylene-2-pyrrolidone, 1-ethyl-3-methylene-2-pyrrolidone, 1-methyl-5-methylene-2-pyrrolidone, 1 -ethyl-5-methylene-2-pyrrolidone, 5-methyl-3-methylene-2-pyrrolidone, 5-ethyl-3-methylene-2-pyrrolidone, 1-n-propyl-3-methylene-2-pyrrolidone, 1 -n-propyl-5-methylene-2-pyrrolidone, 1-isopropyl-3-methylene-2-pyrrolidone, 1-isopropyl-5-methylene-2-pyrrolidone, 1-n-butyl-3-methylene-2-pyrrolidone , 1-tert-butyl-3-methylene-2-pyrrolidone and combinations thereof; (7) acrylic monomer containing C1-C4an alkoxyethoxy group and selected from the group consisting of ethylene glycol methyl ether (meth)acrylate, di(ethylene glycol methyl ether) (meth)acrylate, tri(ethylene glycol) methyl ether (meth)acrylate, tetra(ethylene glycol) methyl ether (meth)acrylate, C1-C4alkoxypoly(ethylene glycol)(meth)acrylate, characterized by a number average molecular weight of not more than 1500, methoxypoly(ethylene glycol)ethyl(meth)acrylamide, characterized by a number average molecular weight of not more than 1500, and combinations thereof; (8) a vinyl ether monomer selected from the group consisting of ethylene glycol monovinyl ether, di(ethylene glycol) monovinyl ether, tri(ethylene glycol) monovinyl ether, tetra(ethylene glycol) monovinyl ether, poly(ethylene glycol) monovinyl ether, ethylene glycol methyl vinyl ether, methyl vinyl ether di(ethylene glycol) ether, tri(ethylene glycol) methyl vinyl ether, tetra(ethylene glycol) methyl vinyl ether, poly(ethylene glycol) methyl vinyl ether and combinations thereof; (9) an allyl ether monomer selected from the group consisting of ethylene glycol monoallyl ether, di(ethylene glycol) monoallyl ether, tri(ethylene glycol) monoallyl ether, tetra(ethylene glycol) monoallyl ether, poly(ethylene glycol) monoallyl ether, ethylene glycol methylallyl ether, methylallyl di(ethylene glycol) ether, tri(ethylene glycol) methylallyl ether, tetra(ethylene glycol) methylallyl ether, poly(ethylene glycol) methylallyl ether and combinations thereof; (10) a phosphorylcholine-containing vinyl monomer selected from the group consisting of (meth)acryloyloxyethylphosphorylcholine, (meth)acryloyloxypropylphosphorylcholine, 4-((meth)acryloyloxy)butyl-2'-(trimethylammonio)ethylphosphate, 2-[(meth)- acryloylamino]ethyl-2'-(trimethylammonio)ethyl phosphate, 3-[(meth)acryloylamino]propyl-2'-(trimethylammonio)ethyl phosphate, 4-[(meth)acryloylamino]butyl-2'-(trimethylammonio)-ethyl phosphate , 5-((meth)acryloyloxy)pentyl-2'-(trimethylammonio)-ethylphosphate, 6-((meth)acryloyloxy)hexyl-2'-(trimethylammonio)ethylphosphate, 2-((meth)acryloyloxy)ethyl- 2'-(triethylammonio)ethylphosphate, 2-((meth)acryloyloxy)ethyl-2'-(tripropylammonio)ethylphosphate, 2-((meth)acryloyloxy)ethyl-2'-(tributylammonio)ethylphosphate, 2-((meth) acryloyloxy)-propyl-2'-(trimethylammonio)ethyl phosphate, 2-((meth)acryloyl-oxy)butyl-2'-(trimethylammonio)ethylphosphate, 2-((meth)-acryloyloxy)pentyl-2'-(trimethylammonio) ethyl phosphate, 2-((meth)acryloyloxy)hexyl-2'-(trimethylammonio)ethyl phosphate, 2-(vinyloxy)ethyl-2'-(trimethylammonio)ethyl phosphate, 2-(allyloxy)ethyl-2'-(trimethylammonio)ethyl phosphate, 2-(vinyloxycarbonyl)ethyl-2'-(trimethylammonio)ethylphosphate, 2-(allyloxycarbonyl)ethyl-2'-(trimethylammonio)ethylphosphate, 2-(vinylcarbonylamino)ethyl-2'-(trimethylammonio)ethylphosphate, 2-( allyloxycarbonylamino)ethyl 2'-(trimethylammonio)-ethyl phosphate, 2-(butenoyloxy)ethyl-2'-(trimethylammonio)-ethyl phosphate and combinations thereof; (11) allylic alcohol; (12) N-2-hydroxyethylvinylcarbamate; (13) N-carboxyvinyl-β-alanine (VINAL); (14) N-carboxyvinyl-α-alanine (15) or combinations thereof, где силикон-гидрогелевый материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного силиконсодержащего винилового мономера, выбранного из группы, состоящей из винилового мономера, содержащего бис(триалкилсилилокси)алкилсилильную группу, винилового мономера, содержащего трис(триалкилсилилокси)силильную группу, полисилоксан-винилового мономера, 3-метакрилокси-пропилпентаметилдисилоксана, трет-бутилдиметил-силоксиэтил-винилкарбоната, триметилсилилэтилвинилкарбоната и триметилсилилметилвинилкарбоната, и их комбинаций.wherein the silicone hydrogel material contains repeating units of at least one silicone-containing vinyl monomer selected from the group consisting of a vinyl monomer containing a bis(trialkylsilyloxy)alkylsilyl group, a vinyl monomer containing a tris(trialkylsilyloxy)silyl group, a polysiloxane vinyl monomer, 3 -methacryloxy-propylpentamethyldisiloxane, tert-butyldimethylsiloxyethyl vinyl carbonate, trimethylsilylethyl vinyl carbonate and trimethylsilylmethyl vinyl carbonate, and combinations thereof. 6. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 5, где указанный по меньшей мере один виниловый сшивающий реагент включает в себя по меньшей мере один акриловый сшивающий реагент.6. The integrated silicone hydrogel contact lens of claim 5, wherein said at least one vinyl crosslinker includes at least one acrylic crosslinker. 7. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 6, где указанный по меньшей мере один акриловый сшивающий реагент включает диметакрилат этиленгликоля; диакрилат этиленгликоля; диакрилат 1,3-пропандиола; 1,3-пропандиолдиметакрилат; диакрилат 2,3-пропандиола; 2,3-пропандиолдиметакрилат; 1,4-бутандиолдиметакрилат; диакрилат 1,4-бутандиола; 1,5-пентандиолдиметакрилат; 1,5-пентандиола диакрилат; 1,6-гександиолдиметакрилат; 1,6-гександиолдиакрилат; диметакрилат диэтиленгликоля; диакрилат диэтиленгликоля; диметакрилат триэтиленгликоля; диакрилат триэтиленгликоля; диметакрилат тетраэтиленгликоля; диакрилат тетраэтиленгликоля; N,N'-метилен-бис(акриламид); N,N'-метилен-бис(метакриламид); N,N'-этилен-бис(акриламид); N,N'-этилен-бис(метакриламид); N,N'-гексаметиленбисакриламид; N,N'-гексаметилен-бис-метакриламид; пентаэритриттриакрилат; пентаэритриттримет-акрилат; триметилоилпропантриакрилат; триметилоилпропан-триметакрилат; трис(2-гидроксиэтил)изоцианураттриакрилат; трис(2-гидроксиэтил)изоцианураттриметакрилат; 1,3,5-триакрилоксилгексагидро-1,3,5-триазин; 1,3,5-триметакрил-оксилгексагидро-1,3,5-триазин; тетраакрилат пентаэритрита; тетраметакрилат пентаэритрита; ди(триметилоилпропан)-тетраакрилат; ди(триметилоилпропан)тетраметакрилат; или их комбинации.7. The integrated silicone hydrogel contact lens according to claim 6, wherein said at least one acrylic cross-linking agent comprises ethylene glycol dimethacrylate; ethylene glycol diacrylate; 1,3-propanediol diacrylate; 1,3-propanediol dimethacrylate; 2,3-propanediol diacrylate; 2,3-propanediol dimethacrylate; 1,4-butanediol dimethacrylate; 1,4-butanediol diacrylate; 1,5-pentanediol dimethacrylate; 1,5-pentanediol diacrylate; 1,6-hexanediol dimethacrylate; 1,6-hexanediol diacrylate; diethylene glycol dimethacrylate; diethylene glycol diacrylate; triethylene glycol dimethacrylate; triethylene glycol diacrylate; tetraethylene glycol dimethacrylate; tetraethylene glycol diacrylate; N,N'-methylene-bis(acrylamide); N,N'-methylene-bis(methacrylamide); N,N'-ethylene-bis(acrylamide); N,N'-ethylene-bis(methacrylamide); N,N'-hexamethylenebisacrylamide; N,N'-hexamethylene-bis-methacrylamide; pentaerythritol triacrylate; pentaerythritol trimeth acrylate; trimethyloylpropane triacrylate; trimethyloylpropane trimethacrylate; tris(2-hydroxyethyl)isocyanurate triacrylate; tris(2-hydroxyethyl)isocyanurate trimethacrylate; 1,3,5-triacryloxyhexahydro-1,3,5-triazine; 1,3,5-trimethacryl-oxyhexahydro-1,3,5-triazine; pentaerythritol tetraacrylate; pentaerythritol tetramethacrylate; di(trimethyloylpropane)-tetraacrylate; di(trimethyloylpropane)tetramethacrylate; or combinations thereof. 8. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 6, где указанный по меньшей мере один виниловый сшивающий реагент включает аллилметакрилат, аллилакрилат, арил-виниловый сшивающий реагент или их комбинации.8. The integrated silicone hydrogel contact lens of claim 6, wherein said at least one vinyl crosslinker comprises allyl methacrylate, allyl acrylate, aryl vinyl crosslinker, or combinations thereof. 9. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 8, где арил-виниловый сшивающий реагент представляет собой дивинилбензол, 2-метил-1,4-дивинилбензол, бис(4-винилфенил)метан, 1,2-бис(4-винилфенил)этан или их комбинации.9. The integrated silicone hydrogel contact lens according to claim 8, wherein the aryl-vinyl cross-linking agent is divinylbenzene, 2-methyl-1,4-divinylbenzene, bis(4-vinylphenyl)methane, 1,2-bis(4-vinylphenyl )ethane or combinations thereof. 10. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 6, где сшитый полимерный материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного акрилового мономера, который включает силикон-содержащий акриловый мономер, несиликоновый гидрофобный акриловый мономер, фторсодержащий акриловый мономер, арил-акриловый мономер или их комбинацию.10. The integrated silicone hydrogel contact lens of claim 6, wherein the crosslinked polymeric material comprises repeating units of at least one acrylic monomer, which includes a silicone-containing acrylic monomer, a non-silicone hydrophobic acrylic monomer, a fluorine-containing acrylic monomer, an aryl-acrylic monomer, or thereof. combination. 11. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 10, где указанный по меньшей мере один несиликоновый гидрофобный акриловый мономер представляет собой метил(мет)акрилат, этил(мет)акрилат, пропил(мет)акрилат, изопропил(мет)акрилат, циклогексил(мет)акрилат, 2-этилгексил(мет)акрилат, изоборнил(мет)акрилат, (мет)акрилонитрил или их комбинации, где указанный по меньшей мере один фторсодержащий акриловый мономер представляет собой перфторгексилэтилтиокарбониламиноэтил-метакрилат, 2,2,2-трифторэтил(мет)акрилат, тетрафторпропил-(мет)акрилат, гексафторизопропил(мет)акрилат, гексафтор-бутил(мет)акрилат, гептафторбутил(мет)акрилат, октафтор-пентил(мет)акрилат, гептадекафтордецил(мет)акрилат, пентафторфенил(мет)акрилат, или их комбинации.11. The integrated silicone hydrogel contact lens according to claim 10, wherein said at least one non-silicone hydrophobic acrylic monomer is methyl(meth)acrylate, ethyl(meth)acrylate, propyl(meth)acrylate, isopropyl(meth)acrylate, cyclohexyl (meth)acrylate, 2-ethylhexyl(meth)acrylate, isobornyl(meth)acrylate, (meth)acrylonitrile, or combinations thereof, wherein said at least one fluorine-containing acrylic monomer is perfluorohexylethylthiocarbonylaminoethyl methacrylate, 2,2,2-trifluoroethyl( meth)acrylate, tetrafluoropropyl(meth)acrylate, hexafluoroisopropyl(meth)acrylate, hexafluorobutyl(meth)acrylate, heptafluorobutyl(meth)acrylate, octafluoropentyl(meth)acrylate, heptadecafluorodecyl(meth)acrylate, pentafluorophenyl(meth)acrylate , or combinations thereof. 12. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 11, где сшитый полимерный материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного полисилоксан-винилового сшивателя.12. The integrated silicone hydrogel contact lens according to claim 11, wherein the cross-linked polymer material contains repeating units of at least one polysiloxane-vinyl cross-linker. 13. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 12, где указанный по меньшей мере один полисилоксан-виниловый сшиватель содержит мольную долю по меньшей мере 30% силоксановых звеньев, каждое из которых содержит по меньшей мере один фенильный заместитель.13. The integrated silicone hydrogel contact lens of claim 12, wherein said at least one polysiloxane-vinyl crosslinker contains a mole fraction of at least 30% siloxane units, each of which contains at least one phenyl substituent. 14. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 13, где указанный по меньшей мере один полисилоксан-виниловый сшиватель содержит: (i) три или более винилфенилсилоксановых звеньев, каждое из которых имеет по меньшей мере один фенильный заместитель и один винильный заместитель; (ii) три или более фенилметилсилоксановых звеньев; (iii) три или более дифенилсилоксановых звеньев; или (iv) их комбинации.14. The integrated silicone hydrogel contact lens according to claim 13, wherein said at least one polysiloxane-vinyl crosslinker contains: (i) three or more vinyl phenylsiloxane units, each of which has at least one phenyl substituent and one vinyl substituent; (ii) three or more phenylmethylsiloxane units; (iii) three or more diphenylsiloxane units; or (iv) combinations thereof. 15. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 14, где указанный по меньшей мере один полисилоксан-виниловый сшиватель содержит один или несколько полифенилметил-силоксанов с концевыми винильными группами, один или несколько сополимеров фенилметил-винилфенилсилоксана с концевыми винилфенилметильными группами, один или несколько сополимеров дифенилсилоксан-диметилсилоксана с концевыми винильными группами, или их комбинации.15. The integrated silicone hydrogel contact lens according to claim 14, wherein said at least one polysiloxane-vinyl crosslinker contains one or more vinyl-terminated polyphenylmethyl-siloxanes, one or more vinyl-phenylmethyl-terminated phenylmethyl-vinylphenylsiloxane copolymers, one or more vinyl-terminated diphenylsiloxane-dimethylsiloxane copolymers, or combinations thereof. 16. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 6, где сшитый полимерный материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного арил-акрилового мономера формулы (I) или (II) 16. An integrated silicone hydrogel contact lens according to claim 6, wherein the cross-linked polymer material contains repeating units of at least one aryl-acrylic monomer of formula (I) or (II) (II), (II), где А1 представляет собой H или CH3; В1 представляет собой (CH2)m1 или [О(СН2)2]Z1, в котором m1 принимает значения 2-6, а z1 принимает значения 1-10; Y1 представляет собой прямую связь, O, S или NR', в котором R' представляет собой H, CH3, Сn'Н2n'1, в котором n'=1-10, изо-OC3H7, C6H5, или CH2C6H5; Ra, Rb, Rc, Rd, Re, Rf, Rg, Rh и Ri независимыми друг от друга представляют собой H, C1-С12алкил или C1-С12алкоксигруппу; w1 принимает значения 0-6 при условии, что m1+w1≤8; w2 является целым числом от 1 до 3; и D1 представляет собой H, Cl, Br, C1-С4алкил, С1-С4алкоксигруппу, C6Н5 или СН2С6Н5.where A 1 represents H or CH 3 ; B 1 is (CH 2 ) m1 or [O(CH 2 ) 2 ] Z1 in which m1 takes values 2-6 and z1 takes values 1-10; Y 1 represents a direct bond, O, S or NR', in which R' represents H, CH 3 , C n' H 2n'1 , in which n' = 1-10, iso-OC 3 H 7 , C 6 H 5 , or CH 2 C 6 H 5 ; R a , R b , R c , R d , R e , R f , R g , R h and R i independently of each other represent H, C 1 -C 12 alkyl or C 1 -C 12 alkoxy group; w1 takes values 0-6, provided that m1+w1≤8; w2 is an integer from 1 to 3; and D 1 represents H, Cl, Br, C 1 -C 4 alkyl, C 1 -C 4 alkoxy, C 6 H 5 or CH 2 C 6 H 5 . 17. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 16, где гидрофобная вставка является жесткой.17. Built-in silicone hydrogel contact lens according to claim 16, where the hydrophobic insert is rigid. 18. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 6, где силикон-гидрогелевый материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного силиконсодержащего винилового мономера формулы (M1) или (M2)18. The integrated silicone hydrogel contact lens according to claim 6, wherein the silicone hydrogel material contains repeating units of at least one silicone-containing vinyl monomer of formula (M1) or (M2) где: aM1 равно нулю или 1; RМ0 представляет собой H или метил; XМ0 представляет собой O или NRМ1; LМ1 представляет собой C2-C8алкиленовый двухвалентный радикал или двухвалентный радикал where: a M1 is equal to zero or 1; R M0 is H or methyl; X M0 represents O or NR M1 ; L M1 is a C 2 -C 8 alkylene divalent radical or divalent radical представляет собой C2-C8алкиленовый двухвалентный радикал, который содержит одну гидроксильную группу или не содержит ее; LМ1" представляет собой C3-C8алкиленовый двухвалентный радикал, который содержит одну гидроксильную группу или не содержит ее; XМ1 представляет собой O, NRМ1, NHCOO, OCONH, CONRМ1 или NRМ1CO; RМ1 представляет собой H или C1-C4алкил, содержащий от 0 до 2 гидроксильных групп; Rt1 и Rt2 независимо друг от друга представляют собой C1-C6алкил; XМ1' представляет собой O или NR1; v1 представляет собой целое число от 1 до 30; m2 представляет собой целое число от 0 до 30; n1 представляет собой целое число от 3 до 40; и r1 представляет собой целое число, которое равно 2 или 3.is a C 2 -C 8 alkylene divalent radical, which contains one hydroxyl group or does not contain it; L M1 "is a C 3 -C 8 alkylene divalent radical which contains one or no hydroxyl group; X M1 is O, NR M1 , NHCOO, OCONH, CONR M1 or NR M1 CO; R M1 is H or C 1 -C 4 alkyl containing from 0 to 2 hydroxyl groups; R t1 and R t2 independently of each other represent C 1 -C 6 alkyl; X M1 ' represents O or NR 1 ; v1 represents an integer from 1 to 30; m2 is an integer from 0 to 30; n1 is an integer from 3 to 40; and r1 is an integer that is 2 or 3. 19. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 18, где силикон-гидрогелевый материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного полисилоксан-винилового сшивателя, который содержит: (1) виниловый сшиватель, который содержит один единственный полидиорганосилоксановый сегмент и две концевые этиленненасыщенные группы, выбранные из группы, состоящей из (мет)акрилоилоксигрупп, (мет)акрилоиламиногрупп, винилкарбонатных групп, винилкарбаматных групп; и/или (2) полисилоксан-виниловый сшиватель с удлиненной цепью, который содержит по меньшей мере два полидиорганосилоксановых сегмента и ковалентный линкер между каждой парой полидиорганосилоксановых сегментов и двумя концевыми этиленненасыщенными группами, выбранными из группы, состоящей из (мет)акрилоилоксигрупп, (мет)акрилоиламиногрупп, винилкарбонатных групп, винил-карбаматных групп.19. The integrated silicone hydrogel contact lens of claim 18, wherein the silicone hydrogel material comprises repeating units of at least one polysiloxane-vinyl crosslinker that contains: (1) a vinyl crosslinker that contains one single polydiorganosiloxane segment and two end ethylenically unsaturated groups selected from the group consisting of (meth)acryloyloxy groups, (meth)acryloylamino groups, vinyl carbonate groups, vinyl carbamate groups; and/or (2) an extended chain polysiloxane-vinyl crosslinker that contains at least two polydiorganosiloxane segments and a covalent linker between each pair of polydiorganosiloxane segments and two terminal ethylenically unsaturated groups selected from the group consisting of (meth)acryloyloxy groups, (meth) acryloylamino groups, vinyl carbonate groups, vinyl carbamate groups. 20. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 19, где силикон-гидрогелевый материал содержит: (i) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного сшивающего реагента, отличного от силикон-винилового; (ii) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного смешивающегося винилового мономера; (iii) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного полимеризуемого материала, выбранного из группы, состоящей из винилового мономера, поглощающего УФ-излучение, винилового мономера, поглощающего УФ/HEVL, фотохромного винилового мономера, полимеризуемого красителя и их комбинаций; или (iv) их комбинации.20. The integrated silicone hydrogel contact lens of claim 19, wherein the silicone hydrogel material comprises: (i) repeating units of at least one cross-linking agent other than silicone vinyl; (ii) repeating units of at least one miscible vinyl monomer; (iii) repeating units of at least one polymerizable material selected from the group consisting of UV absorbing vinyl monomer, UV/HEVL absorbing vinyl monomer, photochromic vinyl monomer, polymerizable dye, and combinations thereof; or (iv) combinations thereof. 21. Встроенная силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 20, где силикон-гидрогелевый материал характеризуется равновесным влагосодержанием массовой доли воды в полностью гидратированном состоянии от 20 до 70%, кислородопроницаемостью, составляющей не менее 40 Баррер и модулем Юнга 1,5 МПа или меньше.21. Built-in silicone hydrogel contact lens according to claim 20, where the silicone hydrogel material is characterized by an equilibrium moisture content of the mass fraction of water in a fully hydrated state from 20 to 70%, an oxygen permeability of at least 40 Barrer and a Young's modulus of 1.5 MPa or less .
RU2022126973A 2020-03-19 2021-03-18 Wet silicone hydrogel contact lenses RU2805658C1 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US62/991,740 2020-03-19

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2805658C1 true RU2805658C1 (en) 2023-10-23

Family

ID=

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20160062141A1 (en) * 2013-09-17 2016-03-03 Johnson & Johnson Vision Care, Inc. Method and apparatus for ophthalmic devices including gradient-indexed and shaped liquid crystal layers
RU2621676C2 (en) * 2011-12-23 2017-06-07 Джонсон Энд Джонсон Вижн Кэа, Инк. Silicone hydrogels comprising n-vinylamides and hydroxyalkyl(meth) acrylates or acrylamides
US20170166673A1 (en) * 2015-12-15 2017-06-15 Novartis Ag Hydrophilized polydiorganosiloxane vinylic crosslinkers and uses thereof

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2621676C2 (en) * 2011-12-23 2017-06-07 Джонсон Энд Джонсон Вижн Кэа, Инк. Silicone hydrogels comprising n-vinylamides and hydroxyalkyl(meth) acrylates or acrylamides
US20160062141A1 (en) * 2013-09-17 2016-03-03 Johnson & Johnson Vision Care, Inc. Method and apparatus for ophthalmic devices including gradient-indexed and shaped liquid crystal layers
US20170166673A1 (en) * 2015-12-15 2017-06-15 Novartis Ag Hydrophilized polydiorganosiloxane vinylic crosslinkers and uses thereof

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2021237863B2 (en) Embedded silicone hydrogel contact lenses
US11618823B2 (en) High refractive index siloxane insert materials for embedded contact lenses
EP4121801B1 (en) Insert materials with high oxygen permeability and high refractive index
KR20230144635A (en) Method for manufacturing embedded hydrogel contact lenses
KR20230132841A (en) Method for manufacturing intraocular hydrogel contact lenses
RU2805658C1 (en) Wet silicone hydrogel contact lenses
RU2807549C1 (en) Siloxane materials for insert with high refractive index for contact lenses containing embedded element
TWI825650B (en) Embedded hydrogel contact lenses and method for making the same
US20230339148A1 (en) Method for making embedded hydrogel contact lenses
US20230357478A1 (en) Method for making embedded hydrogel contact lenses
WO2023228106A1 (en) Method for making embedded hydrogel contact lenses
TW202408774A (en) Method for making embedded hydrogel contact lenses