RU2801494C1 - Artificial eye lens for sutureless transscleral fixation in patients without adequate capsular support - Google Patents

Abstract

FIELD: medicine; ophthalmology.

SUBSTANCE: artificial eye lens (AEL) for suture-less transscleral fixation in patients with no capsular support contains optical and haptic parts, AEL is made of an elastic material with the possibility of bending, the optical part has a round shape and a diameter of 6.5 mm, and the haptic part consists of two identical diametrically located haptic elements symmetrical with respect to the longitudinal and transverse axes, which are in the same plane with the optical part, as shown in the figure. Each haptic element of the AEL consists of three flat sections passing into each other, the first of which departs from the optical part, while its lateral sides are made straight along the outer contour, and the distance between them at the transition point from the optical part is 3 mm, the lateral sides are connected to each other along an arc of a circle concentric to the optical part. The second section is positioned separately from the first one, its lateral sides are made straight along the outer contour, while the distance between them at the transition point from the first section is 2.5 mm. Each lateral side of this section first passes into a circular arc concentric to the optical part, and in the middle - into a concavity, where a round positional hole is made. The transition points of the sides into circular arcs are rounded off. The inner contours of the first and second sections repeat the outer ones, and the width of these sections is 350 mcm. The third section extends from the centre of the concavity in the form of an anchor of a flat section, which has a length of 1.5 mm. The thickness of the optical part and the first and second parts of the haptic part is 200 mcm, the third part of the haptic part is made even with the front surface of the optical part, and its thickness is 100 mcm.

EFFECT: technical result is the stabilization of the central position of the lens without the use of suture fixation, reducing the complexity of intraocular interventions, and reducing the risk of AEL dislocation.

1 cl, 1 dwg, 1 ex

Description

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при хирургическом лечении с необходимостью имплантации искусственного хрусталика глаза (ИХГ) у пациентов с отсутствием адекватной капсульной поддержки.The invention relates to the field of medicine, namely to ophthalmology, and can be used in surgical treatment with the need to implant an artificial eye lens (ICL) in patients with a lack of adequate capsular support.

Отсутствие адекватной капсульной поддержки у пациентов с катарактой, афакией и необходимостью имплантацией ИХГ на сегодняшний день является одним из актуальных вопросов офтальмохирургии. Основными причинами данного состояния являются травмы глаза, заболевания соединительной ткани, интраоперационные осложнения в хирургии глазного яблока, состояния после раннее выполненной интракапсулярной экстракции катаракты. Новые модели ИХГ для обеспечения наилучших хирургических и клинических результатов и по сей день разрабатываются во всем мире. Существуют ИХГ с различными способами фиксации: внутрикапсульный, в цилиарной борозде, в углу передней камеры, зрачковый, к радужке, транссклеральный. Каждый из них имеет свои неоспоримые преимущества и недостатки.The lack of adequate capsule support in patients with cataracts, aphakia and the need for ICG implantation is one of the topical issues in ophthalmic surgery today. The main causes of this condition are eye injuries, connective tissue diseases, intraoperative complications in eyeball surgery, conditions after an early intracapsular cataract extraction. New models of ICG to ensure the best surgical and clinical results are still being developed around the world. There are ICG with various methods of fixation: intracapsular, in the ciliary sulcus, in the angle of the anterior chamber, pupillary, to the iris, transscleral. Each of them has its undeniable advantages and disadvantages.

Ближайшим аналогом является искусственный хрусталик глаза (патент РФ на полезную модель № 31 954). Данный хрусталик содержит оптическую часть и S-образные опорные элементы, отогнутые в сторону передней поверхности оптической части, диаметр которой лежит в интервале 5-7 мм, расстояние между максимально удаленными друг от друга точками, лежащими на опорных элементах, равно 12,5-13 мм, на каждом опорном элементе выполнено по одному отверстию для фиксации к склере, при этом эти отверстия расположены по одну сторону главной оси оптической части, а на конце одного из опорных элементов выполнено дополнительное отверстие также для фиксации к склере, расположенное по другую сторону главной оси оптической части по отношению к основным отверстиям.The closest analogue is an artificial lens of the eye (RF patent for utility model No. 31 954). This lens contains an optical part and S-shaped support elements bent towards the front surface of the optical part, the diameter of which lies in the range of 5-7 mm, the distance between the points most distant from each other, lying on the support elements, is 12.5-13 mm, on each support element there is one hole for fixing to the sclera, while these holes are located on one side of the main axis of the optical part, and at the end of one of the support elements there is an additional hole also for fixing to the sclera, located on the other side of the main axis optical part in relation to the main holes.

Однако данное устройство имеет существенные недостатки: необходимость применения шовной фиксации, которая не всегда дает гарантированного, безопасного, продолжительного и стабильного положения ИХГ, недолговечность швов в следствие их биодеструкции, техническая сложность фиксации, риск развития возможных послеоперационных осложнений.However, this device has significant drawbacks: the need to use suture fixation, which does not always provide a guaranteed, safe, long-term and stable position of the ICG, the fragility of the sutures due to their biodegradation, the technical complexity of fixation, the risk of possible postoperative complications.

Задачей изобретения является создание модели ИХГ для бесшовной транссклеральной фиксации у пациентов с отсутствием адекватной капсульной поддержки.The objective of the invention is to create an ICH model for sutureless transscleral fixation in patients with a lack of adequate capsular support.

Техническим результатом является стабилизация центрального положения хрусталика без использования шовной фиксации, уменьшение сложности интраокулярных вмешательств, снижение рисков дислокации ИХГ.The technical result is the stabilization of the central position of the lens without the use of suture fixation, reducing the complexity of intraocular interventions, and reducing the risk of ICG dislocation.

ИХГ для бесшовной транссклеральной фиксации у пациентов с отсутствием адекватной капсульной поддержки содержит оптическую и гаптическую части, при этом ИХГ выполнен из эластичного материала с возможностью сгибания, оптическая часть имеет круглую форму и диаметр 6,5 мм, а гаптическая часть состоит из двух одинаковых диаметрально расположенных симметричных относительно продольной и поперечной осей гаптических элементов, находящихся в одной плоскости с оптической частью, как показано на фигуре.ICG for sutureless transscleral fixation in patients with lack of adequate capsular support contains optical and haptic parts, while ICG is made of an elastic material with the possibility of bending, the optical part has a round shape and a diameter of 6.5 mm, and the haptic part consists of two identical diametrically located symmetrical with respect to the longitudinal and transverse axes of the haptic elements, which are in the same plane with the optical part, as shown in the figure.

Общая длина ИХГ между крайними точками по продольной оси составляет 13,5 мм. Каждый гаптический элемент состоит из трех переходящих друг в друга плоских участков, первый из которых отходит от оптической части, при этом по внешнему контуру его боковые стороны выполнены прямыми, а расстояние между ними в месте перехода от оптической части составляет 3 мм, боковые стороны соединены между собой по дуге окружности, концентричной оптической части, второй участок отходит от первого, по внешнему контуру его боковые стороны выполнены прямыми, при этом расстояние между ними в месте перехода от первого участка составляет 2,5 мм. Каждая боковая сторона этого участка сначала переходит в дугу окружности, концентричную оптической части, а в середине - в вогнутость, где выполнено круглое позиционное отверстие. Места перехода боковых сторон в дуги окружности скруглены. Внутренние контуры первого и второго участков повторяют внешний, а ширина этих участков составляет 350 мкм. От центра вогнутости отходит третий участок в виде якоря плоского сечения, который имеет длину 1,5 мм. Толщина оптической части и первого и второго участка гаптической частей составляет 200 мкм, третий участок гаптической части выполнен заподлицо с передней поверхностью оптической части, а его толщина составляет 100 мкм.The total length of the ICG between the extreme points along the longitudinal axis is 13.5 mm. Each haptic element consists of three flat sections passing into each other, the first of which departs from the optical part, while its lateral sides are made straight along the outer contour, and the distance between them at the transition point from the optical part is 3 mm, the lateral sides are connected between along an arc of a circle, concentric to the optical part, the second section departs from the first one, its lateral sides are made straight along the outer contour, while the distance between them at the transition point from the first section is 2.5 mm. Each lateral side of this section first passes into a circular arc concentric to the optical part, and in the middle - into a concavity, where a round positional hole is made. The transition points of the sides into circular arcs are rounded off. The inner contours of the first and second sections repeat the outer ones, and the width of these sections is 350 μm. A third section extends from the center of the concavity in the form of an anchor of a flat section, which has a length of 1.5 mm. The thickness of the optical part and the first and second parts of the haptic part is 200 µm, the third part of the haptic part is flush with the front surface of the optical part, and its thickness is 100 µm.

Такая конструкция позволяет размещаться опорным элементам в просвете цилиарной борозды. Якорное устройство каждой гаптической части позволяет ее надежно и долговечно фиксировать транссклерально, что позволяет исключить биодеструкцию со временем.This design allows the supporting elements to be placed in the lumen of the ciliary sulcus. The anchor device of each haptic part allows it to be reliably and permanently fixed transsclerally, which makes it possible to exclude biodegradation over time.

Изобретение поясняется фигурой.The invention is illustrated by the figure.

Позицией 1 обозначена оптическая часть ИХГ, позицией 2 - первый и второй участки гаптического элемента, позицией 3 - позиционное отверстие, позицией 4 - третий участок гаптического элемента в виде якоря.Position 1 denotes the optical part of the ICG, position 2 - the first and second sections of the haptic element, position 3 - positional hole, position 4 - the third section of the haptic element in the form of an anchor.

Данный ИХГ имплантируется в полость глаза с помощью инжекторной имплантации через картридж в согнутом по продольной оси виде через основной роговичный или корнеосклеральный разрез, расправляется в полости глаза за счет сил трения и фиксируется в области цилиарной борозды благодаря эластичности гаптических элементов которая дает возможность адаптироваться к различным диаметрам цилиарной борозды и удерживаться в ней.This ICG is implanted into the eye cavity using injector implantation through a cartridge in a form bent along the longitudinal axis through the main corneal or corneoscleral incision, straightens in the eye cavity due to friction forces and is fixed in the ciliary sulcus area due to the elasticity of the haptic elements, which makes it possible to adapt to different diameters ciliary sulcus and stay in it.

Устройство поясняется следующим примером.The device is illustrated by the following example.

Пример 1Example 1

Пациент К. 69 лет, диагноз: OS осложненная катаракта, миопия средней степени, подвывих хрусталика 2 степени. Острота зрения Vis OS = 0,03 sph - 2,5 = 0,4. ВГД: OS 18 мм.рт.ст.Patient K., 69 years old, diagnosis: OS complicated cataract, moderate myopia, subluxation of the lens of the 2nd degree. Visual acuity Vis OS = 0.03 sph - 2.5 = 0.4. IOP: OS 18 mmHg

Операция проводилась под местной анестезией.The operation was performed under local anesthesia.

Этапы хирургического лечения: выполняют два парацентеза, формируют корнеосклеральный разрез в 2 мм, выполняют капсулорексис и основной этап факоэмульсификации катаракты. После вымывания кортикальных слоев, в переднюю камеру глаза вводят вискоэластик и производят имплантацию ИХГ в полость глаза с помощью инжекторной имплантации через картридж по описанному способу. Производят вымывание вискоэластика и гидратацию парацентезов.Stages of surgical treatment: two paracentesis are performed, a corneoscleral incision of 2 mm is formed, capsulorhexis is performed and the main stage of cataract phacoemulsification is performed. After washing out the cortical layers, viscoelastic is introduced into the anterior chamber of the eye and ICG is implanted into the eye cavity using injector implantation through the cartridge according to the described method. The viscoelastic is washed out and the paracentesis is hydrated.

На третьи сутки после операции острота зрения пациента К. составляла Vis OS 0,6 cyl 0,5 ах 80 = 0,8. ВГД OS 21 мм.рт.ст.On the third day after the operation, the visual acuity of patient K. was Vis OS 0.6 cyl 0.5 x 80 = 0.8. IOP OS 21 mmHg

Claims (1)

Искусственный хрусталик глаза (ИХГ) для бесшовной транссклеральной фиксации у пациентов с отсутствием капсульной поддержки, включающий оптическую и гаптическую части, отличающийся тем, что ИХГ выполнен из эластичного материала с возможностью сгибания, оптическая часть имеет круглую форму и диаметр 6,5 мм, а гаптическая часть состоит из двух одинаковых диаметрально расположенных гаптических элементов, при этом каждый гаптический элемент состоит из трех переходящих друг в друга плоских участков, первый из которых отходит от оптической части, причем по внешнему контуру его боковые стороны выполнены прямыми, а расстояние между ними в месте перехода от оптической части составляет 3 мм, боковые стороны соединены между собой по дуге окружности, концентричной оптической части, второй участок отходит от первого, по внешнему контуру его боковые стороны выполнены прямыми, при этом расстояние между ними в месте перехода от первого участка составляет 2,5 мм, каждая боковая сторона этого участка сначала переходит в дугу окружности, концентричную оптической части, а в середине - в вогнутость, где выполнено круглое позиционное отверстие, места перехода боковых сторон в дуги окружности скруглены, внутренние контуры первого и второго участков повторяют внешний, а ширина этих участков составляет 350 мкм, при этом от центра вогнутости отходит третий участок в виде якоря плоского сечения, который имеет длину 1,5 мм.An artificial eye lens (ICL) for sutureless transscleral fixation in patients with no capsular support, including an optical and haptic parts, characterized in that the ICL is made of an elastic material with the possibility of bending, the optical part has a round shape and a diameter of 6.5 mm, and the haptic the part consists of two identical diametrically located haptic elements, while each haptic element consists of three flat sections passing into each other, the first of which departs from the optical part, and along the outer contour its lateral sides are made straight, and the distance between them at the transition point from the optical part is 3 mm, the lateral sides are interconnected along an arc of a circle, concentric to the optical part, the second section departs from the first, along the outer contour its sides are made straight, while the distance between them at the transition point from the first section is 2.5 mm, each lateral side of this section first passes into a circular arc concentric to the optical part, and in the middle - into a concavity, where a round positional hole is made, the transition points of the lateral sides into the circular arcs are rounded, the internal contours of the first and second sections repeat the outer one, and the width of these sections is 350 μm, while the third section extends from the center of the concavity in the form of an anchor of a flat section, which has a length of 1.5 mm.