RU2800247C2 - Method of supporting viability and nursing of premature and term newborn children, medicinal product and device for its implementation - Google Patents

Abstract

FIELD: medicine, obstetrics and neonatology.

SUBSTANCE: group of inventions can be used to maintain viability and care for newborns. The method according to the invention includes exposing the body of a newborn to a drug consisting of a mixture of gases. The medicinal product according to the invention is a mixture of gases, including oxygen in a concentration of 21 to 40 vol.%, helium in a concentration of 0 to 50 vol.%, argon in a concentration of 25 to 35 vol.%, xenon in a concentration of 0 to 3 vol.%, nitrogen is the rest of vol.%. The device according to the invention is designed to carry out the method and includes a chamber made airtight for the supply of a medicinal product.

EFFECT: use of the inventions makes it possible to achieve an increase in the efficiency of nursing premature and full-term children, a decrease in mortality and disability of newborns due to the relief of hypoxic-ischemic disorders of the brain and other vital organs, as well as compensation for respiratory disorders and hypothermia.

3 cl, 3 dwg, 4 ex

Description

Изобретение относится к области медицины, а именно, к акушерству, неонатологии, медицинской технике, неонатальному оборудованию, и предназначено для применения в отделениях новорожденных родильных домов, в отделениях патологии доношенных новорожденных, отделениях реанимации и второго этапа выхаживания недоношенных детей, в палатах и отделениях реанимации и интенсивной терапии детских больниц, а также при доставке новорожденных из отдаленных мест в специализированные медицинские учреждения.The invention relates to the field of medicine, namely to obstetrics, neonatology, medical equipment, neonatal equipment, and is intended for use in neonatal departments of maternity hospitals, in pathology departments for full-term newborns, intensive care units and the second stage of nursing premature babies, in wards and intensive care units and intensive care units of children's hospitals, as well as when delivering newborns from remote places to specialized medical institutions.

Как известно, несмотря на прогресс в последние годы в развитии технологии выхаживания преждевременно родившихся детей, массовое строительство перинатальных центров с неонатальными отделениями, смертность среди недоношенных детей, по данным Минздрава России на 2019 год, в 30-35 раз выше родившихся в срок, при этом среди них летальность составляет по всем периодам около 30 %, а инвалидизация доходит до 70 % (см., например, Башмакова Н.В., Ковалев В.В. и др. Выживаемость и актуальные перинатальные технологии при выхаживании новорожденных с экстремально низкой массой тела / Уральский НИИ охраны материнства и младенчества, Екатеринбург // Российский вестник акушера-гинеколога, №1, 2012 г.).As is known, despite the progress in recent years in the development of technology for nursing prematurely born children, the massive construction of perinatal centers with neonatal departments, mortality among premature babies, according to the Ministry of Health of Russia for 2019, is 30-35 times higher than those born at term, while among them the mortality rate for all periods is about 30%, and disability reaches 70% (see, for example, Bashmakova N.V., K ovalev VV et al. Survival and current perinatal technologies in the care of newborns with extremely low body weight / Ural Research Institute of Maternal and Infant Health, Yekaterinburg // Russian Bulletin of the Obstetrician-Gynecologist, No. 1, 2012).

Проблемы структурной и функциональной незрелости недоношенных детей касаются основных жизненно важных систем: центральной нервной системы (и, прежде всего, высших отделов головного мозга), внешнего дыхания, сердечно-сосудистой системы, пищеварительного тракта, кожных покровов (см. Rogowski J. Cost-effectiveness of care for very low birth weight infants // Pediatrics. – 1998. – Vol. 102. – P. 35-43).The problems of structural and functional immaturity of premature babies concern the main vital systems: the central nervous system (and, above all, the higher parts of the brain), external respiration, the cardiovascular system, the digestive tract, and the skin (see Rogowski J. Cost-effectiveness of care for very low birth weight infants // Pediatrics. - 1998. - Vol. 102. - P. 35-43).

У преждевременно родившихся, особенно у детей с экстремально низкой массой тела (ЭНМТ), отмечается более длительное течение постнатальной адаптации, что обусловлено морфофункциональной и функциональной незрелостью. У детей этой категории отмечаются сочетанные патологические состояния.In prematurely born children, especially in children with extremely low body weight (ELBW), there is a longer course of postnatal adaptation, which is due to morphofunctional and functional immaturity. In children of this category, combined pathological conditions are noted.

Основными проблемами при выхаживании новорожденных с ЭНМТ является обеспечение купирования синдрома дыхательных расстройств (СДР), гипоксии жизненно важных органов и поддержание температуры тела.The main problems in nursing newborns with ELBW are to ensure relief of respiratory distress syndrome (RDS), hypoxia of vital organs and maintaining body temperature.

Проблема сохранения жизни и выхаживания актуальна как на этапе нахождения в специализированных медицинских учреждениях, так и во время доставки новорожденных из мест отдалённых, не обеспеченных необходимой медицинской техникой и транспортом.The problem of saving life and nursing is relevant both at the stage of being in specialized medical institutions, and during the delivery of newborns from remote places that are not provided with the necessary medical equipment and transport.

Традиционными терапевтическими приемами, обеспечивающими выхаживание новорожденных, являются: введение сурфактанта; применение методов респираторной поддержки с масочной ИВЛ, интубацией, повышением оксигенации за счет увеличения концентрации подаваемого для дыхания кислорода до 60–100 %; поддержание температуры и проведение противогипоксических и гипотермических мероприятий при помощи грелок, пластиковых мешков и обертываний, и других современных мер, реализуемых в специальных инкубаторах. The traditional therapeutic methods that ensure the nursing of newborns are: the introduction of a surfactant; the use of respiratory support methods with mask ventilation, intubation, increased oxygenation by increasing the concentration of oxygen supplied for breathing up to 60-100%; maintaining temperature and carrying out antihypoxic and hypothermic measures with the help of heating pads, plastic bags and wraps, and other modern measures implemented in special incubators.

К сожалению, применение этих лекарственных средств и лечебных мер не приводит к существенному снижению инвалидизации. Описанные методы оксигенотерапии нельзя применять новорожденным с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, с тяжелой дыхательной недостаточностью или синдромом повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, с нарушениями дыхания на фоне поражения центральной нервной системы, при массе тела менее 1000 г при рождении (см., например, Неонатология: Пер. с англ./ под ред. Т.Л. Гомеллы, М.Д. Каннигам. - М.: Медицина, 1998. - 119 с.).Unfortunately, the use of these drugs and therapeutic measures does not lead to a significant reduction in disability. The described methods of oxygen therapy cannot be used in newborns with diseases of the gastrointestinal tract, with severe respiratory failure or a syndrome of increased neuro-reflex excitability, with respiratory disorders due to damage to the central nervous system, with a body weight of less than 1000 g at birth (see, for example, Neonatology: Per. . - 119 p.).

Тем более, что выявленное повреждающее действие высоких концентраций медицинского кислорода на органы дыхания, печень и другие органы при проведении первичной реанимационной помощи обусловило с 2010г. ограничение его применения для новорожденных концентрациями не более 30–40 % об., что бывает недостаточно для купирования гипоксии мозга, сердца и других важнейших органов.Moreover, the revealed damaging effect of high concentrations of medical oxygen on the respiratory organs, liver and other organs during primary resuscitation care has led to the development of medical conditions since 2010. limiting its use for newborns by concentrations of no more than 30-40% vol., which is not enough to stop hypoxia of the brain, heart and other important organs.

Эффективная интенсивная терапия и успешное выхаживание детей с очень низкой и экстремально низкой массой тела при рождении являются одной из наиболее сложных медицинских задач, решение которой требует адекватного лекарственного обеспечения, хорошей технической оснащенности и разработки новых лекарственных средств и терапевтических методов.Effective intensive care and successful nursing of children with very low and extremely low birth weight is one of the most difficult medical problems, the solution of which requires adequate drug provision, good technical equipment and the development of new drugs and therapeutic methods.

Известны и широко описаны в литературе приемы и способы ухаживания за недоношенными детьми, основу которых составляет поддержание в специальных кувезах–инкубаторах требуемых параметров воздуха – температуры, влажности, концентраций компонентов, и их регулирование в зависимости от состояния новорожденного и имеющихся угроз развитию и жизни (см., например, Методическое письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 декабря 2011г. № 15-0/10/2-11336 «Интенсивная терапия и принципы выхаживания детей с экстремально низкой и очень низкой массой тела при рождении»). Основной целью этих принципов являются купирование гипоксии основных органов, предупреждение ишемии головного мозга, сердца, гипо- и гипертермии.Techniques and methods of caring for premature babies are known and widely described in the literature, the basis of which is maintaining the required air parameters in special incubators - temperature, humidity, concentrations of components, and their regulation depending on the condition of the newborn and the existing threats to development and life (see, for example, Methodological letter of the Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation dated December 16, 2011 No. 15-0 / 10 / 2-11336 "Intensive care and principles of nursing children with extremely low and very low birth weight). The main purpose of these principles is the relief of hypoxia of the main organs, the prevention of ischemia of the brain, heart, hypo- and hyperthermia.

Известно достаточно много способов выхаживания маловесных детей с использованием разнообразных устройств. В 20-60-х годах 20 века для выхаживания недоношенных детей применялись так называемые кроватки-грелки и другие устройства, обеспечивающие согревание в суховоздушной среде. В настоящее время для этой цели используются инкубаторы (кувезы) открытого и закрытого типов, то есть устройства, обеспечивающие режим влажности и температурного комфорта в воздушной среде (см. Шабалов Н.П. Неонатология. T.1. - М.: «Медпресс-информ», 2004 - с. 329-351). Данные устройства имеют одинаковый принцип работы и представляют собой аппарат с возможностью ручной и/или автоматической регулировки, поддерживающий необходимую температуру, влажность воздуха и концентрацию кислорода в воздушной камере инкубатора. Продолжительность пребывания новорожденного в инкубаторе определяется его степенью зрелости и адаптивными способностями, то есть способностью удерживать тепло, стабильностью жизненно важных функций и т.д. Примерами таких устройств являются наиболее популярные модели, такие как ИДН-03 (АО "ПО "УОМЗ", Россия), инкубатор AMECARE (фирма AMEDA, Швейцария), Lullaby (фирма GE Healthcare, США), инкубатор Caleo (фирма DRAGER, Германия) и др.There are quite a lot of ways to nurse small children using a variety of devices. In the 20-60s of the 20th century, the so-called heating beds and other devices that provide warming in a dry air environment were used to care for premature babies. Currently, open and closed types of incubators (cups) are used for this purpose, that is, devices that provide humidity and temperature comfort in the air (see Shabalov N.P. Neonatology. T.1. - M .: Medpress-inform, 2004 - p. 329-351). These devices have the same principle of operation and are a device with the possibility of manual and / or automatic adjustment, maintaining the required temperature, air humidity and oxygen concentration in the air chamber of the incubator. The length of stay of a newborn in an incubator is determined by its degree of maturity and adaptive abilities, that is, the ability to retain heat, the stability of vital functions, etc. Examples of such devices are the most popular models, such as IDN-03 (JSC PO UOMZ, Russia), AMECARE incubator (AMEDA, Switzerland), Lullaby (GE Healthcare, USA), Caleo incubator (DRAGER, Germany), etc.

Эти существующие способы и устройства, их реализующие, находятся на высоком уровне знаний и техники, но, тем не менее, не обеспечивают требуемого терапевтического эффекта, приводят к высокому уровню инвалидизации из числа новорожденных с недостаточным сроком вынашивания.These existing methods and devices that implement them are at a high level of knowledge and technology, but, nevertheless, do not provide the required therapeutic effect, lead to a high level of disability among newborns with insufficient gestation.

Известен способ выхаживания новорожденных с тяжелыми формами ряда заболеваний (асфиксия, синдром угнетенного дыхания, отечно-геморрагический синдром, болезнь гиалиновых мембран) в инкубаторах с применением оксигенотерапии, когда в качестве лекарственного средства выступает медицинский кислород в концентрации до 100 %. При этом, как правило, используют дополнительные устройства, такие как носовые канюли, катетеры, пластиковый мешок или колпак, эндотрахеальные трубки (см., например, Неонатология: Пер. с англ. / Под ред. Т.Л. Гомеллы, М.Д. Каннигам. - М.: Медицина, 1998. – 119 с.; Яцык Т.В. Руководство по неонатологии. - М.: Медицинское информационное агентство, 1998. – 77 с.). A method is known for nursing newborns with severe forms of a number of diseases (asphyxia, respiratory depression, edematous-hemorrhagic syndrome, hyaline membrane disease) in incubators using oxygen therapy, when medical oxygen at a concentration of up to 100% acts as a drug. In this case, as a rule, additional devices are used, such as nasal cannulas, catheters, a plastic bag or cap, endotracheal tubes (see, for example, Neonatology: Translated from English / Edited by T.L. Gomella, M.D. Kannigam. - M .: Medicine, 1998. - 119 p.; Yatsyk T.V. Guide to neonatology. - M .: Medical News Agency, 1998. - 77 p.).

Данный способ обеспечивает выживание, но приводит к инвалидизации новорожденных ввиду токсического и повреждающего действия на их органы высоких концентраций кислорода, и, прежде всего, на головной мозг, бронхолегочную систему и сердце. Кроме этого, при использовании мешков, из-за их недостаточной герметичности для создания положительного давления в дыхательных путях, требуется большой газовый поток, что резко увеличивает расход кислорода и уровень шума под мешком, причем уровень влажности газовой смеси регулировать невозможно. При этом наиболее часто возникает пневмоторакс, эмфизема легких, гипотермия, отек легких, гипоксия, брадиаритмия, проявляется токсический эффект кислорода при недостаточном увлажнении. Тем более, такие методы оксигенотерапии нельзя применять новорожденным с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, с тяжелой дыхательной недостаточностью или синдромом повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, с нарушениями дыхания на фоне поражения центральной нервной системы, при низкой массе тела менее 1000 г при рождении (см. Неонатология: Пер. с англ. / Под ред. Т.Л. Гомеллы, М.Д. Каннигам. - М.: Медицина, 1998. – 119 с.).This method ensures survival, but leads to disability of newborns due to the toxic and damaging effect of high oxygen concentrations on their organs, and, above all, on the brain, bronchopulmonary system and heart. In addition, when using bags, due to their insufficient tightness to create positive airway pressure, a large gas flow is required, which dramatically increases the oxygen consumption and the noise level under the bag, and the humidity level of the gas mixture cannot be controlled. In this case, pneumothorax, pulmonary emphysema, hypothermia, pulmonary edema, hypoxia, bradyarrhythmia most often occur, and the toxic effect of oxygen occurs with insufficient moisture. Moreover, such methods of oxygen therapy cannot be used in newborns with diseases of the gastrointestinal tract, with severe respiratory failure or a syndrome of increased neuro-reflex excitability, with respiratory disorders due to lesions of the central nervous system, with low birth weight less than 1000 g at birth (see Neonatology: Translated from English / Edited by T.L. Gomella, M.D. Kunnigam. - M .: Medicine, 1998. - 119 p.).

Известен способ воздействия газовых смесей на организм по патенту РФ № 2232013, МПК A61K 31/02, A61M 16/00, A61P 43/00, опубл. 10.07.2004 г. По этому способу осуществляют воздействие на организм газовой смесью, содержащей кислород и, по меньшей мере, один газ-разбавитель; при этом лечебное действие осуществляют изменением условий и режима воздействия с периодической заменой одной газовой смеси на другую, а также за счет изменения, по крайней мере, одной из физических характеристик вводимой смеси и/или ее параметров, причем кислород поддерживают в пределах 12-85%. Данный способ способствует активизации окислительно-восстановительных и энергетических процессов в организме, повышению его специфической адаптации к изменениям окружающей среды.A known method of exposure to gas mixtures on the body according to the patent of the Russian Federation No. 2232013, IPC A61K 31/02, A61M 16/00, A61P 43/00, publ. 07/10/2004, According to this method, the body is exposed to a gas mixture containing oxygen and at least one diluent gas; in this case, the therapeutic effect is carried out by changing the conditions and mode of exposure with the periodic replacement of one gas mixture with another, as well as by changing at least one of the physical characteristics of the injected mixture and/or its parameters, with oxygen being maintained within 12-85%. This method contributes to the activation of redox and energy processes in the body, increasing its specific adaptation to environmental changes.

Однако указанное изобретение не устанавливает конкретный состав и диапазон концентраций компонентов лекарственного средства. Определен только процент содержания кислорода от 12 до 85 % об. Однако предлагаемые концентрации кислорода выше 40 % об. неприемлемы для подачи новорожденному, как говорилось выше.However, this invention does not establish a specific composition and range of concentrations of drug components. Only the percentage of oxygen content was determined from 12 to 85% vol. However, the proposed oxygen concentrations above 40% vol. unacceptable for delivery to a newborn, as mentioned above.

Наиболее близким по технической сущности к заявленному изобретению является Способ вспомогательной терапии при лечении и реабилитации больных с нарушениями кислородного баланса организма по патенту РФ на изобретение № 2661771, МПК A61M16/00, опубл. 19.07.2018 г., принятый за прототип. The closest in technical essence to the claimed invention is a Method of auxiliary therapy in the treatment and rehabilitation of patients with impaired oxygen balance of the body according to the RF patent for the invention No. 2661771, IPC A61M16/00, publ. 07/19/2018, taken as a prototype.

В этом способе в качестве лекарственного средства используется искусственная гипероксическая аргоносодержащая газовая среда с содержанием аргона от 30 до 70 % об., кислорода от 25 до 70 % об., азот – остальное или искусственная гипоксическая аргоносодержащая газовая среда с содержанием аргона от 30 до 70 % об., кислорода от 14 до 17 % об., азот - остальное. Лекарственное средство применяют путем подачи больному дыхательной газовой смеси для достижения выраженного нейропротекторного и органопротекторного эффекта при купировании острых проявлений гипоксических состояний. Способ позволяет существенно повысить адаптационные и компенсаторные возможности организма больных с нарушениями кислородного баланса организма.In this method, an artificial hyperoxic argon-containing gaseous medium with an argon content of 30 to 70% vol., oxygen from 25 to 70% vol., nitrogen is the rest or an artificial hypoxic argon-containing gaseous medium with an argon content of 30 to 70% vol., oxygen from 14 to 17% vol., nitrogen is the rest. The drug is used by supplying the patient with a respiratory gas mixture to achieve a pronounced neuroprotective and organ-protective effect in the relief of acute manifestations of hypoxic conditions. The method allows to significantly increase the adaptive and compensatory capabilities of the body of patients with impaired oxygen balance of the body.

Однако данный способ не может приводить к эффективному поддержанию жизнеспособности и выхаживанию новорожденных с ЭНМТ, так как он ориентирован на взрослого физиологически сформированного человека, концентрации кислорода слишком высокие (более 40 % об.), способ не обеспечивает требуемой температурной стабилизации организма, тепловлажностного режима и синергии действующих компонентов смеси газов, предлагаемой нами в настоящем изобретении.However, this method cannot lead to effective maintenance of viability and nursing of newborns with ELMT, since it is focused on an adult physiologically formed person, oxygen concentrations are too high (more than 40% vol.), The method does not provide the required temperature stabilization of the body, heat and humidity regime and synergy of the active components of the gas mixture we offer in the present invention.

В настоящем изобретении предлагается способ поддержания жизнеспособности и выхаживания недоношенных и доношенных новорожденных детей, содержание которого состоит в воздействие на организм новорожденного через дыхание и кожу лекарственного газа - смеси газов с регулируемым составом, температурой и влажностью, содержащей инертные газы аргон, ксенон и гелий в повышенных, по сравнению с природными, концентрациях. The present invention proposes a method for maintaining the viability and nursing premature and full-term newborns, the content of which consists in exposing the body of a newborn through breathing and skin of medicinal gas - a mixture of gases with a controlled composition, temperature and humidity, containing inert gases argon, xenon and helium in increased concentrations compared to natural ones.

Способ позволяет обеспечить поддержание жизнеспособности на этапе неспециализированной медицинской экстренной помощи, этапе доставки общим или медицинским транспортом в специализированное лечебное учреждение и этапе выхаживания в специализированном лечебном учреждении.The method makes it possible to maintain viability at the stage of non-specialized medical emergency care, the stage of delivery by general or medical transport to a specialized medical institution, and the stage of nursing in a specialized medical institution.

Способ предполагает использование компактного устройства для хранения и подачи заявляемого лекарственного газа на этапе экстренной помощи, использование транспортного кювеза, в котором применяется заявляемый лекарственный газ на этапе доставки в лечебное учреждение и применение в специализированном лечебном учреждении стационарного кювеза с регулированием параметров лекарственного газа.The method involves the use of a compact device for storing and supplying the inventive medicinal gas at the stage of emergency care, the use of a transport incubator in which the inventive medicinal gas is used at the stage of delivery to a medical institution, and the use of a stationary incubator in a specialized medical institution with regulation of medicinal gas parameters.

Способ реализуется следующим образом:The method is implemented as follows:

1. Новорожденному оказывают первую экстренную помощь путём подачи лекарственного газа фиксированного состава из компактного устройства для хранения и подачи лекарственного газа с концентрацией кислорода 30 % об., гелия от 38 до 39 % об., аргона 30 % об., ксенона - до 1-2 % об., и температурой смеси от 30 до 40°С. Время подачи от компактного устройства объёмом 0.5 – 0.7 литра воды до 2-3 часов.1. First emergency aid is provided to a newborn by supplying medicinal gas of a fixed composition from a compact device for storing and supplying medicinal gas with an oxygen concentration of 30% vol., helium from 38 to 39% vol., argon 30% vol., xenon - up to 1-2% vol., and a mixture temperature of 30 to 40 ° C. The supply time from a compact device with a volume of 0.5 - 0.7 liters of water is up to 2-3 hours.

2. Далее новорожденного, для транспортирования в лечебное учреждение, помещают в специализированный автономный транспортный кювез, в котором обеспечивают создание лекарственного газа с регулируемыми параметрами на период транспортирования в специализированное лечебное учреждение, а именно, газа с параметрами: кислород в диапазоне концентраций от 21 до 30 % об., гелий в диапазоне концентраций от 0 до 50 % об., аргон в диапазоне концентраций от 25 до 35 % об., ксенон в диапазоне концентраций от 0 до 2 % об., азот – остальное, температура газа в пределах от 30 до 60°С, влажность газа в пределах от 30 до 95 %, давление – нормальное атмосферное. Параметры газа регулируют в пределах, заданных выше, и устанавливают текущие значения в зависимости от состояния новорожденного для обеспечения максимального лечебного эффекта. Время автономной работы транспортного кювеза с единичным комплектом запасных расходных материалов до 20 часов.2. Further, for transportation to a medical institution, the newborn is placed in a specialized autonomous transport incubator, which provides the creation of medicinal gas with adjustable parameters for the period of transportation to a specialized medical institution, namely, gas with parameters: oxygen in the concentration range from 21 to 30% vol., helium in the concentration range from 0 to 50% vol., argon in the concentration range from 25 to 35% vol., xenon in the concentration range from 0 to 2% vol., nitrogen - the rest, gas temperature in the range from 30 to 60°C, gas humidity in the range from 30 to 95%, pressure - normal atmospheric. The gas parameters are adjusted within the limits specified above, and the current values are set depending on the condition of the newborn to ensure the maximum therapeutic effect. The battery life of the transport hood with a single set of spare consumables is up to 20 hours.

3. В специализированном лечебном учреждении новорожденного, в случае наличия показаний, помещают в кювез или другое помещение, которые заполняют лекарственным газом, состав, температура и влажность которого зависят от возраста, веса и клинического состояния новорожденного и, в общем случае, параметры газа регулируют в пределах следующих значений:3. In a specialized medical institution, a newborn, if indicated, is placed in an incubator or other room, which is filled with medicinal gas, the composition, temperature and humidity of which depend on the age, weight and clinical condition of the newborn and, in general, gas parameters are regulated within the following values:

- кислород в диапазоне концентраций от 21 до 40 % об.;- oxygen in the concentration range from 21 to 40% vol.;

- гелий в диапазоне концентраций от 0 до 50 % об.; - helium in the concentration range from 0 to 50% vol.;

- аргон в диапазоне концентраций от 25 до 35 % об.;- argon in the concentration range from 25 to 35% vol.;

- ксенон в диапазоне концентраций от 0 до 3 % об.; - xenon in the concentration range from 0 to 3% vol.;

- азот – остальное;- nitrogen - the rest;

- температура газа в пределах от 30 до 40°С;- gas temperature in the range from 30 to 40°C;

- влажность газа в пределах от 30 до 95 %;- gas humidity in the range from 30 to 95%;

- давление – нормальное атмосферное.- pressure - normal atmospheric.

Параметры газа контролируют датчиками температуры, давления, влажности, газоанализаторами.Gas parameters are controlled by temperature, pressure, humidity sensors, gas analyzers.

Состояние новорожденного контролируют датчиками контроля физиологических параметров.The state of the newborn is monitored by sensors for monitoring physiological parameters.

В зависимости от текущего состояния новорожденного принимается решение и производится регулирование параметров газа в указанных пределах.Depending on the current state of the newborn, a decision is made and the gas parameters are regulated within the specified limits.

Способ также предполагает подачу новорожденному лекарственного газа через маску, трахеостомическую или эндотрахеальную трубку. The method also involves the supply of medicinal gas to the newborn through a mask, tracheostomy or endotracheal tube.

Лекарственный газ, представляющий смесь газов, состоит из кислорода, аргона, гелия, ксенона и азота, а также паров воды. Medicinal gas, which is a mixture of gases, consists of oxygen, argon, helium, xenon and nitrogen, as well as water vapor.

Текущие концентрации газов, температура и влажность лекарственной смеси газов устанавливаются в зависимости от текущего состояния новорожденного и текущих задач и плана лечения. The current gas concentrations, temperature and humidity of the medicinal gas mixture are set depending on the current state of the newborn and the current tasks and treatment plan.

В заявленном изобретении для обеспечения потребностей органов и тканей новорожденного в кислороде, предотвращения переохлаждения, купирования ишемии, возникающих в результате недоразвитости отдельных органов и систем организма, предложено лекарственное средство газ (смесь газов), содержащее: In the claimed invention, in order to meet the needs of the organs and tissues of the newborn in oxygen, prevent hypothermia, relieve ischemia resulting from the underdevelopment of individual organs and systems of the body, a drug gas (mixture of gases) containing:

- кислород в концентрации от 21 до 40 % об.;- oxygen in concentration from 21 to 40% vol.;

- гелий от 0 до 50 % об.; - helium from 0 to 50% vol.;

- аргон в концентрации от 25 до 35 % об.;- argon in concentration from 25 to 35% vol.;

- ксенон в концентрации от 0 до 3 % об.; - xenon in concentration from 0 to 3% vol.;

- азот – остальное.- nitrogen - the rest.

При этом температура смеси регулируется в пределах от 30 до 40°С, а влажность - от 30 до 95 %.In this case, the temperature of the mixture is regulated in the range from 30 to 40 ° C, and the humidity - from 30 to 95%.

Заявленный газ является новым лекарственным средством, обеспечивающим длительное поддержание жизнеспособности и выхаживание недоношенных новорожденных в герметичном инкубаторе в специализированном медицинском учреждении или эффективное поддержание жизнедеятельности на время доставки в специализированное медицинское учреждение.The claimed gas is a new drug that provides long-term maintenance of viability and nursing of premature newborns in a sealed incubator in a specialized medical institution or effective maintenance of life during delivery to a specialized medical institution.

Заявленный газ обладает следующими терапевтическими эффектами:The claimed gas has the following therapeutic effects:

- быстро согревает и стабилизирует тепловой баланс организма и жизненно важных органов (головной мозг, сердце, легкие и др.) через поступления в организм и контакта поверхности тела с теплой газовой смесью с регулируемой температурой и влажностью. Обеспечивается это, прежде всего, за счет высокого содержания в газе гелия, который способствует ускорению теплопереноса к глубоким тканям организма, обладает большой теплоемкостью и высокой подвижностью;- quickly warms and stabilizes the heat balance of the body and vital organs (brain, heart, lungs, etc.) through entry into the body and contact of the body surface with a warm gas mixture with controlled temperature and humidity. This is ensured, first of all, due to the high content of helium in the gas, which contributes to the acceleration of heat transfer to the deep tissues of the body, has a high heat capacity and high mobility;

- повышает скорость транспортировки кислорода к жизненно важным органам за счет специфического действия гелия на снижение вязкости крови и транскапиллярный транспорт газов;- increases the rate of oxygen transportation to vital organs due to the specific effect of helium on reducing blood viscosity and transcapillary gas transport;

- обладает анальгетическим действием и обеспечивает улучшение психоэмоционального состояния за счет психотропных эффектов ксенона в субнаркотических концентрациях;- has an analgesic effect and provides an improvement in the psycho-emotional state due to the psychotropic effects of xenon in sub-narcotic concentrations;

- облегчает перенос кислорода в клетки жизненно важных органов за счет особых (протекторных) эффектов аргона;- facilitates the transfer of oxygen to the cells of vital organs due to the special (protective) effects of argon;

- снижает кислородный запрос и стабилизирует энергетические потребности клеток, тканей и организма в целом в результате синергетического воздействия ксенона и аргона на энергетические системы клеток;- reduces oxygen demand and stabilizes the energy needs of cells, tissues and the body as a whole as a result of the synergistic effect of xenon and argon on the energy systems of cells;

- повышает объемную скорость транспорта кислорода в капилляры альвеол вследствие повышения концентрации кислорода в дыхательной смеси, ускоряющего действия аргона и ксенона на трансмембранный транспорт, бронхолитических эффектов аргона.- increases the volumetric rate of oxygen transport to the capillaries of the alveoli due to an increase in the concentration of oxygen in the respiratory mixture, the accelerating effect of argon and xenon on transmembrane transport, the bronchodilator effects of argon.

Изобретение решает задачу обеспечения выхаживания недоношенных и доношенных больных детей. The invention solves the problem of providing nursing of premature and full-term sick children.

Техническим результатом от использования изобретения является повышение эффективности выхаживания недоношенных и доношенных детей, снижение смертности и инвалидизации новорожденных за счет купирования гипоксически-ишемических нарушений головного мозга (и других жизненно важных органов), компенсации СДС и гипотермии.The technical result from the use of the invention is to increase the efficiency of nursing premature and full-term children, reduce mortality and disability of newborns due to the relief of hypoxic-ischemic disorders of the brain (and other vital organs), compensation for SDS and hypothermia.

Для реализации свойств заявленного лекарственного газа - смеси газов, заявлены новые устройства.To implement the properties of the claimed medicinal gas - a mixture of gases, new devices are claimed.

Для больных и недоношенных новорожденных, у которых, как правило, системы функционирования органов нарушены или недостаточно зрелые, свет и воздушная среда являются чужеродной. В связи с этим, таких детей необходимо лечить и выхаживать в условиях, обеспечивающих компенсацию недоразвитых функций жизненно важных систем организма и стойкое их восстановление. Для этих целей используются инкубаторы (кувезы), в которых можно создать микроклимат с необходимыми параметрами концентрации кислорода, уровней относительной влажности и температуры.For sick and premature newborns, in which, as a rule, organ systems are impaired or not mature enough, light and air are foreign. In this regard, such children must be treated and nursed in conditions that provide compensation for underdeveloped functions of the vital systems of the body and their stable recovery. For these purposes, incubators (cups) are used, in which it is possible to create a microclimate with the necessary parameters of oxygen concentration, relative humidity levels and temperature.

Известен инкубатор Caleo фирмы Drägerwerk AG & Co (Германия). В этом аппарате созданы условия для оптимизации жизненно важных функций недоношенных детей. Он представляет собой камеру, заключенную в корпус из прозрачного пластика, в которой поддерживаются соответствующие температура, влажность и концентрация кислорода, необходимые для выхаживания ребенка. Микропроцессорное управление обеспечивает оптимальную среду по регулируемому притоку тепла (по температуре воздуха или температуре кожи пациента), требуемой влажности воздуха и концентрации кислорода. Обеспечивается регулирование положения тела ребенка. Имеется встроенная программа очистки инкубатора. Воздушная тепловая завеса предотвращает потери тепла (см. Gray P.H., Flenady V.J., Cot-nursing versus incubator care for preterm infants. (Cochrane Review). Cochrane Library, Issue 2, 2003. Oxford update Software Ltd.).Known incubator Caleo company Drägerwerk AG & Co (Germany). This device has created conditions for optimizing the vital functions of premature babies. It is a chamber enclosed in a transparent plastic case, which maintains the appropriate temperature, humidity and oxygen concentration necessary for nursing the child. Microprocessor control provides an optimal environment for controlled heat input (according to air temperature or patient skin temperature), required air humidity and oxygen concentration. Provides regulation of the position of the body of the child. There is a built-in program for cleaning the incubator. An air curtain prevents heat loss (see Gray P.H., Flenady V.J., Cot-nursing versus incubator care for preterm infants. (Cochrane Review). Cochrane Library, Issue 2, 2003. Oxford update Software Ltd.).

Недостатками данного устройства и остальных выпускаемых в настоящее время инкубаторов для новорожденных является невозможность их герметизации, что не позволяет использовать предлагаемое в изобретении лекарственное средство и его вариации, ввиду существенного отличия по составу от атмосферного воздуха.The disadvantages of this device and other currently produced incubators for newborns is the impossibility of their sealing, which does not allow the use of the proposed invention, the medicinal product and its variations, due to a significant difference in composition from atmospheric air.

Известны барокамеры для проведения оксигенобаротерапии, которые герметизируются для проведения процедуры лечения, например, специализированная барокамера для детей БЛК-160 производства АО "ГКНПЦ им. М. В. Хруничева", однако они не предусматривают создание необходимых условий и длительное постоянное нахождение новорожденных для выхаживания. Кроме того, длительное повышенное давление отрицательно сказывается на здоровье новорожденного.Hyperbaric chambers are known for conducting oxygen barotherapy, which are sealed for a treatment procedure, for example, a specialized pressure chamber for children BLK-160 manufactured by JSC "GKNPTs named after M.V. Khrunichev", however, they do not provide for the creation of the necessary conditions and a long-term permanent presence of newborns for nursing. In addition, prolonged high blood pressure adversely affects the health of the newborn.

Известно изобретение по патенту РФ № 2729178 «Способ и устройство для улучшенного неонатального ухода», МПК A61G 11/00, А61В 5/097, опубл. 04.08.2020 г., принятое за прототип, в котором предлагается применить газовый анализ среды внутри инкубатора для идентификации состояния новорожденного и более точного и оперативного регулирования параметров воздуха, а также для большей изоляции новорожденного от контактов с персоналом. An invention is known according to RF patent No. 2729178 "Method and device for improved neonatal care", IPC A61G 11/00, A61B 5/097, publ. 08/04/2020, taken as a prototype, in which it is proposed to use a gas analysis of the environment inside the incubator to identify the state of the newborn and more accurate and efficient regulation of air parameters, as well as to better isolate the newborn from contacts with staff.

Приведенное устройство не может обеспечить подачу и поддержание смеси газов требуемого состава.The above device cannot provide the supply and maintenance of a mixture of gases of the required composition.

В целом, все известные устройства – инкубаторы не позволяют обеспечить режим применения предлагаемого лекарственного газа (смеси газов). In general, all known devices - incubators do not allow for the mode of application of the proposed medicinal gas (mixture of gases).

Сущность изобретения поясняется чертежами, на которых показаны:The essence of the invention is illustrated by drawings, which show:

- на фиг. 1 – конструкция устройства - кювеза для поддержания жизнеспособности и выхаживания недоношенных и доношенных новорожденных детей в специализированных лечебных учреждениях; - in Fig. 1 - design of the device - an incubator for maintaining the viability and nursing premature and full-term newborns in specialized medical institutions;

- на фиг. 2 – конструкция транспортного устройства - кювеза для поддержания жизнеспособности недоношенных и доношенных новорожденных детей на этапе перемещения в специализированное медицинское учреждение;- in Fig. 2 - the design of the transport device - an incubator for maintaining the viability of premature and full-term newborns at the stage of moving to a specialized medical institution;

- на фиг. 3 - конструкция устройства для хранения и подачи заявляемого лекарственного газа для поддержания жизнеспособности недоношенных и доношенных новорожденных детей на самом раннем этапе оказания неспециализированной медицинской экстренной помощи, для экстренных случаев, до помещения в транспортный кювез.- in Fig. 3 - design of a device for storing and supplying the proposed medicinal gas to maintain the viability of premature and full-term newborns at the earliest stage of providing non-specialized medical emergency care, for emergency cases, before being placed in a transport incubator.

Для осуществления способа и применения предложенного лекарственного газа (смеси газов) для выхаживания недоношенных и доношенных новорожденных больных детей предлагается устройство – кювез - инкубатор, которое обеспечивает создание условий для оптимизации жизненно важных функций недоношенных детей в стационарных условиях путём создания лекарственного газа (смеси газов), поддержания и регулирования его параметров, необходимых для выхаживания новорожденных (фиг. 1).To implement the method and use the proposed medicinal gas (mixture of gases) for nursing premature and full-term newborn sick children, a device is proposed - an incubator - an incubator that provides conditions for optimizing the vital functions of premature babies in stationary conditions by creating a medicinal gas (mixture of gases), maintaining and regulating its parameters necessary for nursing newborns (Fig. 1).

Кювез представляет собой герметичную камеру 1 из прозрачного пластика с необходимыми приспособлениями (перчатками для манипуляций, регуляторами положения, освещением и т.п.) для размещения новорожденного, с размещёнными в ней газоанализаторами 2, датчиками влажности и температуры 3, датчиком давления 4, датчиками контроля функционального состояния новорожденного 5, регулируемым клапаном сброса давления 6 и присоединённой к ней газовой арматурой 7 и электрическими кабелями 8 блок оборудования 9, включающий камеру смесительную 10, с расположенными в ней датчиками 2, 3, 4, 5, баллоны высокого давления с газами кислородом, гелием, аргоном и ксеноном 11, которые газовой арматурой 7 соединены с дозаторами газов 12 и нагревателями газов 13, которые имеют выход в смесительную камеру 10. К герметичной камере 1 также присоединён побудитель расхода 14, от которого идёт газовая арматура 7 к блоку фильтров-поглотителей 15, который в свою очередь подключен газовой арматурой 7 к смесительной камере 10. Также к смесительной камере 10 подключён кондиционер 16. Управление всем оборудованием кювеза осуществляет блок управления 17, к которому подключены информационными линиями связи 8 датчики 2, 3, 4, 5, дозаторы 12, нагреватели 13 и кондиционер 16 и побудитель расхода 14.The incubator is a hermetic chamber 1 made of transparent plastic with the necessary devices (gloves for manipulations, position regulators, lighting, etc.) for placing a newborn, with gas analyzers 2 placed in it, humidity and temperature sensors 3, a pressure sensor 4, sensors for monitoring the functional state of the newborn 5, an adjustable pressure relief valve 6 and gas fittings 7 connected to it and electrical cables 8 equipment block 9, including a mixing chamber 10, with sensors 2, 3, 4, 5 located in it, high-pressure cylinders with oxygen, helium, argon and xenon gases 11, which are connected by gas fittings 7 to gas dispensers 12 and gas heaters 13, which have an outlet to the mixing chamber 10. A flow booster 14 is also connected to the sealed chamber 1, from which the gas fittings 7 go to block of filters-absorbers 15, which in turn is connected by gas fittings 7 to the mixing chamber 10. Also, an air conditioner 16 is connected to the mixing chamber 10. All the equipment of the incubator is controlled by the control unit 17, to which sensors 2, 3, 4, 5, dispensers 12, heaters 13 and air conditioner 16 and flow stimulator 14 are connected by information communication lines 8.

Работа кювеза происходит следующим образом.The work of the hood is as follows.

Камера выполнена герметичной, в нее подается лекарственная смесь газов, которая создается в отдельной смесительной камере 10 для уменьшения колебаний параметров среды в камере инкубатора, уменьшения негативного воздействия шума и потоков воздуха на новорожденного. В смесительную камеру 10 подаются газы от отдельных баллонов 11, через дозаторы газов 12, в которых отмеривается требуемое количество каждого газа, и нагреватели газов 13, которые подогревают газы до заданной температуры газовой смеси. Объем подачи газов, влажность и температура их нагрева регулируются блоком управления 17, построенном на базе ПК, на основании информации, получаемой от газоанализаторов 2, датчиков влажности и температуры 3, датчиков давления 4, датчиков контроля функционального состояния новорожденного 5, дозаторов газов 12, нагревателей 13 и кондиционера 16. Параметры воздуха в смесительной камере регулируются дополнительно кондиционером 16, управляемым от блока управления 17. Очистка газа камеры инкубатора от продуктов жизнедеятельности больного – диоксида углерода, оксида углерода, аммиака, сероводорода, углеводородов и других вредных веществ, пыли, биологических аэрозолей – осуществляется путем её отбора побудителем расхода 14 и прокачки через блок фильтров-поглотителей 15, после чего очищенный газ поступает в смесительную камеру 10, в которой он дополняется кислородом и другими газами, при необходимости, до заданных значений концентраций лекарственной смеси, а также подогревается и увлажняется (или осушается и охлаждается) до заданных требуемых значений, что контролируется датчиками 2, 3, 4 в смесительной камере и датчиками 2, 3, 4 и 5 в герметичной камере кювеза. Поддержание требуемого уровня давления обеспечивает наличие регулируемого клапана сброса давления 6.The chamber is sealed, it is supplied with a medicinal mixture of gases, which is created in a separate mixing chamber 10 to reduce fluctuations in the parameters of the environment in the incubator chamber, reduce the negative impact of noise and air currents on the newborn. Gases are fed into the mixing chamber 10 from individual cylinders 11, through gas dispensers 12, in which the required amount of each gas is measured, and gas heaters 13, which heat the gases to a predetermined temperature of the gas mixture. The volume of gas supply, humidity and temperature of their heating are regulated by the control unit 17, built on the basis of a PC, based on information received from gas analyzers 2, humidity and temperature sensors 3, pressure sensors 4, sensors for monitoring the functional state of the newborn 5, gas dispensers 12, heaters 13 and air conditioner 16. Air parameters in the mixing chamber are additionally regulated by air conditioner 16, controlled from control unit 17. Cleaning the gas of the incubator chamber from the patient's waste products - carbon dioxide , carbon monoxide, ammonia, hydrogen sulfide, hydrocarbons and other harmful substances, dust, biological aerosols - is carried out by its selection by the flow stimulator 14 and pumping through the block of absorbent filters 15, after which the purified gas enters the mixing chamber 10, in which it is supplemented with oxygen and other gases, if necessary, to the specified concentrations of the drug mixture, and is also heated and moistened (or dried and cooled) to the specified required values, which is controlled by sensors 2, 3, 4 in the mixing chamber and sensors 2, 3, 4 and 5 in the sealed chamber of the hood. Maintaining the required pressure level is ensured by the presence of an adjustable pressure relief valve 6.

Наличие замкнутого контура циркуляции воздуха через блок фильтров 15 обеспечивает значительное уменьшение расхода дорогостоящих инертных газов, соответствие её состава требуемому для лечения новорожденного составу лекарственного газа. The presence of a closed circuit of air circulation through the filter unit 15 provides a significant reduction in the consumption of expensive inert gases, the compliance of its composition with the composition of medicinal gas required for the treatment of a newborn.

Для обеспечения сохранения жизни новорожденного в условиях мест, удаленных от мест расположения специализированных лечебных учреждений, и для обеспечения условий доставки новорожденного в специализированное учреждение транспортной авиацией, автомобильным специализированным транспортом или любыми другими способами применяются транспортные переносные кювезы.To ensure the preservation of the life of a newborn in conditions remote from the locations of specialized medical institutions, and to ensure the conditions for delivering a newborn to a specialized institution by transport aviation, specialized automobile transport or by any other means, transport portable incubators are used.

Устройства, представляющие переносной герметичный бокс для обеспечения доставки недоношенных и проблемных новорожденных в перинатальные центры и роддома, обеспечивающий создание условий для поддержания жизненно важных функций недоношенных детей на этапе транспортировки, широко применяются в мире: кювез BABY POD II компании Advanced Healthcare Tech (Великобритания), инкубатор неонатальный переносной BONNY компании АО "ПО "УОМЗ" (Россия).Devices representing a portable sealed box to ensure the delivery of premature and problematic newborns to perinatal centers and maternity hospitals, which provide conditions for maintaining the vital functions of premature babies during the transportation stage, are widely used in the world: the BABY POD II incubator from Advanced Healthcare Tech (Great Britain), the BONNY portable neonatal incubator from the JSC "PA "UOMZ" (Russia).

Эти и другие выпускаемые в настоящее время транспортные кювезы не позволяют применить предлагаемый лекарственный газ ввиду своей конструкции и негерметичности, а значит, за время доставки из удалённых мест или ожидания прибытия медицинского транспорта создаваемые условия не позволят минимизировать смертность и инвалидизацию. These and other transport incubators currently produced do not allow the use of the proposed medicinal gas due to their design and leaks, which means that during delivery from remote places or waiting for the arrival of medical transport, the conditions created will not allow minimizing mortality and disability.

В настоящем изобретении для обеспечения сохранения жизни новорожденного в условиях мест, удаленных от мест расположения специализированных лечебных учреждений и для обеспечения условий доставки новорожденного в специализированное учреждение, в условиях отсутствия электропитания и длительного времени доставки, до 3-6 часов и более, предложено два дополняющих друг друга устройства.In the present invention, to ensure the preservation of the life of a newborn in conditions remote from the locations of specialized medical institutions and to ensure the conditions for delivering a newborn to a specialized institution, in the absence of power supply and a long delivery time, up to 3-6 hours or more, two complementary devices are proposed.

Транспортный кювез схематически изображён на фиг. 2.The transport hood is schematically shown in Fig. 2.

Устройство выполнено в виде герметичной капсулы 18 с застежкой, например, типа молния, защищена от тепловых потерь теплоизоляцией 19, и предназначена для размещения в ней новорожденного целиком. В капсулу встроены перчатки для манипуляций с ребенком. К капсуле 18 присоединен газовой гибкой арматурой 20 ручной побудитель расхода 21 и регенерационный модуль 22. К капсуле 18 также, через многоходовой клапан 22 и регулятор подачи газа 23, присоединен баллон 24, который содержит смесь газов гелия, аргона и ксенона или три баллона 25 меньшей емкости, наполненные отдельно гелием, аргоном и ксеноном. Регулятор подачи газа 23 состоит из дозатора, манометра и расходомера. Внутри капсулы и на линии подачи газа размещены химические нагревательные или электрические нагревательные элементы 26, причём в нагревательных элементах проложена спиральная газовая арматура для повышения эффективности и стабильности нагрева. На линии подачи газа в капсулу после нагревателя стоит испаритель воды 27. Параметры газа в капсуле, а также параметры функционального состояния новорожденного контролируются носимыми средствами контроля 28. The device is made in the form of a hermetic capsule 18 with a clasp, for example, of the zipper type, protected from heat loss by thermal insulation 19, and is designed to accommodate a whole newborn in it. The capsule has built-in gloves for handling the child. To the capsule 18, a manual flow stimulator 21 and a regeneration module 22 are connected by a flexible gas fitting 20. A cylinder 24 is also attached to the capsule 18, through a multi-way valve 22 and a gas supply regulator 23, which contains a mixture of gases of helium, argon and xenon or three cylinders 25 of a smaller capacity, filled separately with helium, argon and xenon. The gas supply regulator 23 consists of a dispenser, pressure gauge and flow meter. Chemical heating or electric heating elements 26 are placed inside the capsule and on the gas supply line, and spiral gas fittings are laid in the heating elements to increase the efficiency and stability of heating. On the gas supply line to the capsule, after the heater, there is a water evaporator 27. The parameters of the gas in the capsule, as well as the parameters of the functional state of the newborn, are controlled by wearable control devices 28.

Функционирование транспортного кювеза происходит следующим образом.The functioning of the transport hood is as follows.

При наличии стационарного или бортового питания к нему, при возможности, подключаются электронагревательные элементы 26, испаритель воды 27 и средства контроля 28. In the presence of stationary or on-board power, electric heating elements 26, water evaporator 27 and control means 28 are connected to it, if possible.

В капсулу помещается новорожденный для подготовки к доставке в специализированное медицинское учреждение и дальнейшей транспортировки в течение длительного времени.A newborn is placed in the capsule to prepare for delivery to a specialized medical facility and further transportation for a long time.

Капсула 18 герметизируется застёжкой – молнией. После этого в неё подаётся лекарственный газ от баллона 24 или от группы баллонов 25, последовательно, через многоходовой клапан 22, посредством которого переключаются потоки газов от баллонов 25, регулятор 23, который управляется оператором и обеспечивает подачу необходимого количества газа данного вида, требующегося для создания в капсуле лекарственного газа, состав которого можно регулировать в зависимости от текущего состояния новорожденного. Проходя через нагревательные элементы 26 и испаритель воды 27 газ насыщается водой и приобретает требуемую температуру для установления заданных параметров лечебного газа в капсуле 18. К капсуле присоединен ручной побудитель расхода 21, который обеспечивает прокачку газа через регенерационный модуль 22, в котором происходит удаление вредных веществ на фильтре очистки, удаление диоксида углерода и обогащение газа кислородом на регенеративном химическом веществе. Температура газа в капсуле также поддерживается нагревательным элементом 26, размещённым в капсуле. Параметры газа в капсуле и функционального состояния новорожденного контролируются носимыми средствами контроля 28. Избыточное количество газа в капсуле стравливается через регулируемый вручную клапан. Capsule 18 is sealed with a zipper. After that, medicinal gas is supplied to it from cylinder 24 or from a group of cylinders 25, sequentially, through a multi-way valve 22, through which gas flows from cylinders 25 are switched, regulator 23, which is controlled by the operator and provides the necessary amount of gas of this type required to create medicinal gas in the capsule, the composition of which can be adjusted depending on the current state of the newborn. Passing through the heating elements 26 and the water evaporator 27, the gas is saturated with water and acquires the required temperature to establish the desired parameters of the treatment gas in the capsule 18. A manual flow booster 21 is attached to the capsule, which ensures the gas is pumped through the regeneration module 22, in which harmful substances are removed on the purification filter, carbon dioxide is removed and the gas is enriched with oxygen on a regenerative chemical. The temperature of the gas in the capsule is also maintained by the heating element 26 placed in the capsule. The parameters of the gas in the capsule and the functional state of the newborn are controlled by wearable controls 28. The excess amount of gas in the capsule is vented through a manually adjustable valve.

Вариант простейшего устройства для поддержания жизнеспособности недоношенных и доношенных новорожденных детей на самом раннем этапе оказания неспециализированной медицинской экстренной помощи, для экстренных случаев, до помещения в транспортный кювез, а также для обеспечения поддержания жизнеспособности при срочной доставке новорожденного в течение времени до 2 - 3 часов, схематически изображен на Фиг.3.A variant of the simplest device for maintaining the viability of premature and full-term newborns at the earliest stage of providing non-specialized medical emergency care, for emergency cases, before being placed in a transport incubator, and also to ensure viability during urgent delivery of a newborn for up to 2 - 3 hours, is schematically shown in Fig.3.

Простейшее устройство обеспечивает в течение 2-3 часов поддержание гомеостаза и купирования негативных процессов на самом раннем этапе оказания неспециализированной медицинской помощи, путём подачи варианта лекарственного газа для дыхания с фиксированным составом, без возможности регулирования его состава и параметров влажности. The simplest device provides maintenance of homeostasis and relief of negative processes within 2-3 hours at the earliest stage of non-specialized medical care, by supplying a variant of medicinal gas for breathing with a fixed composition, without the possibility of regulating its composition and humidity parameters.

В этом случае целесообразный состав лекарственного газа следующий:In this case, the appropriate composition of the medicinal gas is as follows:

- кислород в концентрации (30 ± 1) % об.;- oxygen in concentration (30 ± 1) % vol.;

- гелий в концентрации (38 ± 1) % об.; - helium in concentration (38 ± 1) % vol.;

- аргон в концентрации (30 ± 1) % об.;- argon in concentration (30 ± 1) % vol.;

- ксенон в концентрации (1.5 ± 0,5) % об.- xenon in concentration (1.5 ± 0.5) % vol.

Температура подаваемого газа поддерживается в пределах от 30 до 40°С.The temperature of the supplied gas is maintained in the range from 30 to 40°C.

Простейшее устройство представляет из себя компактный баллон 29 высокого давления до 30 МПа и объёмом от 0.5 до 1.0 литра с интегрированным редуктором – регулятором 30, ручным воздушным мешком-побудителем расхода 31, химическим сменным или электрическим нагревательным элементом подаваемого газа 32 и маской лицевой 33, или трубкой трахеостомической, или трубкой эндотрахеальной. The simplest device is a compact cylinder 29 of high pressure up to 30 MPa and a volume of 0.5 to 1.0 liters with an integrated reducer - a regulator 30, a manual air bag that stimulates the flow rate 31, a chemical replaceable or electric heating element of the supplied gas 32 and a face mask 33, or a tracheostomy tube, or an endotracheal tube.

Функционирование устройства происходит следующим образом.The operation of the device is as follows.

На редукторе-регуляторе 30 открывают клапан подачи газа, активируют химический (электрический) сменный нагревательный элемент, который начинает подогревать подаваемый лекарственный газ. Новорожденного подключают к устройству посредством маски лицевой, или трубки трахеостомической, или трубки эндотрахеальной 33. Ручным воздушным мешком-побудителем расхода 31 и редуктором-регулятором 30 регулируют объём подаваемого газа и параметры дыхания новорожденого. On the reducer-regulator 30, the gas supply valve is opened, the chemical (electrical) replaceable heating element is activated, which begins to heat the supplied medicinal gas. The newborn is connected to the device through a face mask, or a tracheostomy tube, or an endotracheal tube 33. The volume of gas supplied and the breathing parameters of the newborn are regulated with a manual air bag-flow stimulator 31 and a reducer-regulator 30.

Ниже приведены примеры эффектов заявленной газовой смеси, экспериментально исследованные в работах с участием авторов, подтверждающие её применимость для выхаживания новорожденных с гипоксической энцефалопатией, сочетающейся с другими нарушениями.Below are examples of the effects of the claimed gas mixture, experimentally studied in works with the participation of the authors, confirming its applicability for nursing newborns with hypoxic encephalopathy, combined with other disorders.

Клинический пример № 1, косвенно подтверждающий возможность получения технического результата изобретения.Clinical example No. 1, indirectly confirming the possibility of obtaining the technical result of the invention.

Исследовано влияние ИГС № 1 Xe от 1 до 10 % об., Ar от 30 до 35 % об., О₂ от 21 до 30 % об., азот – остальное на восстановление функциональных показателей человека после максимальной физической нагрузки (до отказа). В качестве контроля были использованы ИГС № 2 О₂ 30 % об., азот – остальное и ИГС № 3 Ar от 30 до 35 % об., О₂ 30 % об., азот – остальное. В исследованиях участвовали 24 испытуемых-мужчин в возрасте 20-41 года, не имевших медицинских противопоказаний к работам в условиях воздействия неблагоприятных эколого-профессиональных факторов. Испытуемые были разделены на 3 группы, равные по численности (по 8 человек), сопоставимые по уровню физической выносливости и значимым антропометрическим характеристикам, в зависимости от ИГС, применяемой в постнагрузочном периоде.The influence of GCI No. 1 Xe from 1 to 10% vol., Ar from 30 to 35% vol., O ₂ from 21 to 30% vol., nitrogen - the rest on the restoration of human functional parameters after maximum physical activity (to failure). As a control, we used IGS No. 2 O ₂ 30% vol., nitrogen - the rest, and IGS No. 3 Ar from 30 to 35% vol., O ₂ 30% vol., nitrogen - the rest. The study involved 24 male subjects aged 20-41 years who had no medical contraindications to work under the influence of adverse environmental and occupational factors. The subjects were divided into 3 groups, equal in number (8 people each), comparable in terms of physical endurance and significant anthropometric characteristics, depending on the GCI used in the post-exercise period.

Испытания заключались в выполнении добровольцами ступенчато возрастающей (до максимальной) нагрузки на велоэргометре, последующего применения тестируемых ИГС и сравнительной оценке скорости восстановительных процессов в организме. Физическая нагрузка прекращалась либо вследствие утомления испытуемого, либо при достижении индивидуально допустимого максимума частоты сердечных сокращений (ЧСС), или в связи с появлением электрокардиографических (ЭКГ)-признаков острого кислородного голодания. Во всех случаях ключевой причиной невозможности продолжения работы служила вторичная тканевая гипоксия («гипоксия-нагрузки»). Сразу после окончания нагрузки обследуемые лица «переключались» на дыхание ИГС, подаваемыми с использованием дыхательного аппарата. В динамике 1,5 часового восстановительного периода контролировались: показатели субъективного статуса; гемодинамики (ЧСС, артериальное давление, значимые ЭКГ-критерии симптомов ишемии); показатели кислотно-основного, газового состава, уровень лактата капиллярной крови.The tests consisted of the volunteers performing a stepwise increasing (up to the maximum) load on a bicycle ergometer, the subsequent use of the tested GCI and a comparative assessment of the rate of recovery processes in the body. Physical activity was terminated either due to the subject's fatigue, or when the individually permissible maximum heart rate (HR) was reached, or due to the appearance of electrocardiographic (ECG) signs of acute oxygen starvation. In all cases, the key reason for the impossibility of continuing work was secondary tissue hypoxia (“hypoxia-load”). Immediately after the end of the load, the examined persons "switched" to the breathing of ICG, supplied using a breathing apparatus. In the dynamics of a 1.5-hour recovery period, the following were monitored: indicators of subjective status; hemodynamics (heart rate, blood pressure, significant ECG criteria for symptoms of ischemia); indicators of acid-base, gas composition, the level of capillary blood lactate.

В результате исследований установлено, что восстановительные процессы у испытуемых группы 1 отличались наибольшей скоростью по сравнению с двумя другими группами. Это касалось как показателей субъективного статуса (снижение явлений острого утомления), так и объективных критериев. В частности, время восстановления исходных ЧСС и артериального давления в группе 1 оказалось почти в 2 раза меньшим, чем в группе 2 (р<0,01) и примерно на 30 % меньшим, чем в группе 3 (р<0,05). У тех испытуемых группы 1, у которых нагрузка была прекращена в связи с негативными отклонениями на ЭКГ (2 человека), нормализация ЭКГ-критериев была значительно более быстрой (р<0,05), чем у лиц с аналогичными симптомами из групп 2 (3 человека) и 3 (2 человека). Скорость восстановления показателей газового и кислотно-основного состава капиллярной крови в группах 1 и 3 была сопоставимой, но значимо превышала таковую в группе 2. В течение 1,5 часовой экспозиции дыхания ИГС у лиц группы 1 уровень лактата в крови снизился на 15-30 % по сравнению с этапом «окончание нагрузки», у лиц группы 3 аналогичные изменения составили 9 – 18 %, в группе 2 – лишь 5 – 8 %. As a result of the research, it was found that the recovery processes in the subjects of group 1 were distinguished by the highest speed compared to the other two groups. This concerned both indicators of subjective status (decrease in the phenomena of acute fatigue) and objective criteria. In particular, the recovery time of the initial heart rate and blood pressure in group 1 was almost 2 times less than in group 2 (p<0.01) and about 30% less than in group 3 (p<0.05). In those subjects of group 1, in whom the exercise was terminated due to negative ECG deviations (2 people), the normalization of ECG criteria was significantly faster (p<0.05) than in persons with similar symptoms from groups 2 (3 people) and 3 (2 people). The rate of recovery of indicators of gas and acid-base composition of capillary blood in groups 1 and 3 was comparable, but significantly exceeded that in group 2. During the 1.5-hour exposure of IHC breathing in group 1 individuals, the level of lactate in the blood decreased by 15-30% compared with the “end of load” stage, in group 3 individuals, similar changes amounted to 9-18%, in group 2 - only 5-8%.

Полученные результаты представлены в Отчете о НИР «Анализ воздействия благородных газов (аргон, ксенон, гелий) на организм» (шифр «Инертность»). – Ростов-на-Дону: Ростовский государственный медицинский университет, 2021. (УДК: 615.835.56: 615.835.32).The results obtained are presented in the Research Report “Analysis of the impact of noble gases (argon, xenon, helium) on the body” (code “Inertness”). - Rostov-on-Don: Rostov State Medical University, 2021. (UDC: 615.835.56: 615.835.32).

Клинический пример № 2, косвенно подтверждающий возможность получения технического результата изобретенияClinical example No. 2, indirectly confirming the possibility of obtaining the technical result of the invention

Исследовано влияние искусственной газовой смеси (ИГС) состава: Xe – 1 % об., Ar – 35 % об., О₂ – 21 % об., азот - остальное на функциональное состояние человека. В исследовании участвовали 15 испытуемых-добровольцев мужского пола в возрасте от 20 до 45 лет, не имевших медицинских противопоказаний к работам в условиях воздействия неблагоприятных эколого-профессиональных факторов. В процессе 1,5 часового дыхания заданной ИГС были выявлены следующие изменения функционального состояния испытуемых. У всех из них имели место признаки снижения активности, заторможенность, сонливость, в ряде случаев – легкая транзиторная эйфория, но при этом уровень бодрствования, достаточный для поддержания вербального контакта и выполнения несложных функциональных проб, сохранялся. Из физиологических изменений были отмечены: повышение доли медленноволновой активности в спектре спонтанной электроэнцефалограммы (ЭЭГ); снижение частоты сердечных сокращений - ЧСС (на 8-10 % по сравнению с исходным состоянием), минутного объема крови - МОК (на 14-17 %); потребления кислорода - ПК (на 12-15 %), снижение среднединамического артериального давления - СДД (на 4-5 %). Кроме этого, выявлено увеличение времени произвольной задержки дыхания на вдохе и выдохе (на 9-11 % по сравнению с исходным состоянием). Перечисленные факты, в целом, свидетельствовали о выраженном снижении кислородного запроса организма, повышении устойчивости клеток и тканей к транзиторной гипоксии и, следовательно, увеличении общей длительности пребывания человека в условиях дефицита кислородного обеспечения, частным случаем которого является гипоксия новорожденных.The effect of an artificial gas mixture (AGM) of the composition: Xe - 1% vol., Ar - 35% vol., O ₂ - 21% vol., nitrogen - the rest on the functional state of a person was studied. The study involved 15 male volunteers aged 20 to 45 who had no medical contraindications to work under the influence of adverse environmental and occupational factors. In the process of 1.5 hour breathing of a given HCI, the following changes in the functional state of the subjects were revealed. All of them showed signs of decreased activity, lethargy, drowsiness, and in some cases mild transient euphoria, but the level of wakefulness sufficient to maintain verbal contact and perform simple functional tests remained. Of the physiological changes, the following were noted: an increase in the proportion of slow-wave activity in the spectrum of spontaneous electroencephalogram (EEG); decrease in heart rate - heart rate (by 8-10% compared with the initial state), minute blood volume - IOC (by 14-17%); oxygen consumption - PC (by 12-15%), a decrease in mean dynamic arterial pressure - SDD (by 4-5%). In addition, an increase in the time of arbitrary breath holding during inhalation and exhalation was revealed (by 9-11% compared with the initial state). The above facts, in general, testified to a pronounced decrease in the body's oxygen demand, an increase in the resistance of cells and tissues to transient hypoxia and, consequently, an increase in the total duration of a person's stay in conditions of oxygen deficiency, a particular case of which is neonatal hypoxia.

Полученные результаты представлены в Отчете о НИР «Анализ воздействия благородных газов (аргон, ксенон, гелий) на организм» (шифр «Инертность»). – Ростов-на-Дону: Ростовский государственный медицинский университет, 2021. (УДК: 615.835.56: 615.835.32).The results obtained are presented in the Research Report “Analysis of the impact of noble gases (argon, xenon, helium) on the body” (code “Inertness”). - Rostov-on-Don: Rostov State Medical University, 2021. (UDC: 615.835.56: 615.835.32).

Клинический пример № 3, косвенно подтверждающий возможность получения технического результата изобретенияClinical example No. 3, indirectly confirming the possibility of obtaining the technical result of the invention

Для получения модели острого тяжелого гипоксического состояния осуществляли массивный отбор крови (около 12 % от массы тела – от 40 до 50 % ОЦК) у лабораторных крыс и кроликов. У выживших животных развивался гиповолемический (геморрагический) шок тяжелой степени. Животные экспериментальной группы (24 особи крыс и 12 - кроликов) после отбора крови помещались в экспериментальную камеру, где поддерживалась искусственная газовая среда (ИГС) состава: кислород 21 % об., аргон от 25 до 35 % об., ксенон от 2 до 5 % об., азот – остальное. Животные контрольной группы (по 12 особей) после операции находились в обычной атмосфере.To obtain a model of an acute severe hypoxic state, massive blood sampling was carried out (about 12% of body weight - from 40 to 50% of BCC) from laboratory rats and rabbits. Surviving animals developed severe hypovolemic (hemorrhagic) shock. Animals of the experimental group (24 rats and 12 rabbits), after blood sampling, were placed in an experimental chamber, where an artificial gas environment (AGM) was maintained with the composition: oxygen 21% vol., argon from 25 to 35% vol., xenon from 2 to 5% vol., nitrogen - the rest. Animals of the control group (12 individuals) after the operation were in a normal atmosphere.

В результате исследования установлено, что уровень летальности у крыс контрольной группы на фоне острой массивной кровопотери составил 42 % (5 животных из 12). Применение ИГС оказало существенное клинически значимое (р=0,047) влияние на выживаемость подопытных животных: в экспериментальной группе погибло 12,5 %). 3 особи из 24 (Признаки клинической интоксикации при проведении терапии острой массивной кровопотери у лабораторных крыс путем воздействия ИГС заданного состава отсутствовали. As a result of the study, it was found that the mortality rate in rats of the control group against the background of acute massive blood loss was 42% (5 animals out of 12). The use of IHC had a significant clinically significant (p=0.047) effect on the survival of experimental animals: 12.5% died in the experimental group. 3 individuals out of 24 (Signs of clinical intoxication during the treatment of acute massive blood loss in laboratory rats by exposure to IHC of a given composition were absent.

В экспериментальной группе кроликов, перенесших массивную кровопотерю, непосредственно в период воздействия тестируемой газовоздушной смеси (в течение 230-290 мин после операции моделирования кровопотери) летальных случаев не зарегистрировано (выживаемость 100 %). В контрольной группе за период 15-21 минут после отбора крови умерли 4 животных из 8, еще 1 кролик умер через 138 минут (общая выживаемость 37,5%). Межгрупповые различия по частоте летальных исходов на данном этапе эксперимента были высоко статистически значимыми (р=0,009).In the experimental group of rabbits that underwent massive blood loss, no lethal cases were registered directly during the period of exposure to the tested gas-air mixture (within 230-290 minutes after the operation of modeling blood loss) (survival rate 100%). In the control group, 4 out of 8 animals died within 15-21 minutes after blood sampling, and 1 more rabbit died after 138 minutes (overall survival 37.5%). Intergroup differences in the frequency of lethal outcomes at this stage of the experiment were highly statistically significant (p=0.009).

Основным итогом проведенного исследования явился тот факт, что использование экспериментальной газовоздушной смеси статистически значимо снижало летальность и пролонгировало время жизни обоих видов подопытных животных.The main result of the study was the fact that the use of an experimental gas-air mixture statistically significantly reduced mortality and prolonged the lifespan of both types of experimental animals.

Полученные результаты представлены в отчёте о НИР «Исследование протективной активности нормобарической дыхательной смеси газов с повышенным содержанием инертных газов на модели летальной кровопотери у кроликов». Отчёт по НИР на базе ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России, уч. № НИР-ЛХТ-СА-004/2021, под общим научным руководством от НИИ ГЕРОПРО д.м.н. профессора Иванова А.О. и отчете о НИР «Пилотные исследования по оценке возможности применения ... смеси инертных газов для поддержания жизнеспособности раненых с массивной кровопотерей на модели лабораторных животных - кроликах», (шифр «Камаролик»). – СПб: ООО «НИИ «ГЕРОПРО», 2021. (УДК 616.151.11, 616.005.1, 615.458, 616.092.9).The results obtained are presented in the research report “Investigation of the protective activity of a normobaric respiratory mixture of gases with an increased content of inert gases in a model of lethal blood loss in rabbits”. Research report on the basis of the Federal State Budgetary Institution “Influenza Research Institute named after N.N. A.A. Smorodintsev" of the Ministry of Health of Russia, account. No. NIR-LHT-SA-004/2021, under the general scientific supervision of the Research Institute GEROPRO d.m.s. Professor Ivanov A.O. and the research report "Pilot studies to assess the possibility of using ... a mixture of inert gases to maintain the viability of the wounded with massive blood loss on a model of laboratory animals - rabbits" (code "Kamarolik"). - St. Petersburg: NII GEROPRO LLC, 2021. (UDK 616.151.11, 616.005.1, 615.458, 616.092.9).

Клинический пример № 4, косвенно подтверждающий возможность получения технического результата изобретенияClinical example No. 4, indirectly confirming the possibility of obtaining the technical result of the invention

Исследовано влияние на клиническое состояние крыс и кроликов искусственной газовой дыхательной смеси состава кислород в концентрации 40 % об., аргон в концентрации 35 % об., ксенон в концентрации 2 % об. и азот – остальное при моделировании ишемического инсульта. The effect on the clinical condition of rats and rabbits of an artificial gas respiratory mixture of the composition oxygen at a concentration of 40% vol., argon at a concentration of 35% vol., xenon at a concentration of 2% vol. and nitrogen - the rest when modeling ischemic stroke.

В исследованиях показано, что в экспериментальных группах животных, которые были помещены в камеру либо в контейнер с предлагаемой газовой средой, область ишемизации по результатам гистологических исследований и КТ в несколько раз была меньше, чем у животных контрольной группы или не обнаруживалась вовсе. В случае исследования влияния предлагаемого газа при моделировании ишемического инсульта у кроликов в экспериментальной группе кроликов очаговая ишемия тканей головного мозга верифицирована у 2 из 9 обследованных особей, что составляет 22,2 %. В контрольной группе аналогичные признаки наблюдались у 6 из 9 кроликов (66,6 %), при этом одно животное погибло в связи с связи с обширной зоной церебрального инсульта.Studies have shown that in the experimental groups of animals that were placed in a chamber or in a container with the proposed gaseous medium, the area of ischemia, according to the results of histological studies and CT, was several times smaller than in the animals of the control group or was not detected at all. In the case of studying the effect of the proposed gas in modeling ischemic stroke in rabbits in the experimental group of rabbits, focal ischemia of brain tissues was verified in 2 out of 9 examined individuals, which is 22.2%. In the control group, similar signs were observed in 6 out of 9 rabbits (66.6%), while one animal died due to an extensive area of cerebral stroke.

Полученные результаты представлены в отчётах о НИР, выполненных по заказу, при участии и под научным руководством ООО «НИИ ГЕРОПРО»:The results obtained are presented in the research reports, commissioned, with the participation and under the scientific guidance of NII GEROPRO LLC:

- «Оценка лечебной эффективности искусственных газовых смесей ИГС №1 (O₂+Ar+Xe) и ИГС №2к (O₂+N₂) на модели ишемического повреждения головного мозга у крыс» (УДК 615.076.9: 615.458, код исследования: 4.28/20, АО «НПО «Дом Фармации»;- "Assessment of the therapeutic efficacy of artificial gas mixtures IHC No. 1 (O ₂ + Ar + Xe) and IHC No. 2k (O ₂ + N ₂ ) on a model of ischemic brain damage in rats" (UDK 615.076.9: 615.458, study code: 4.28/20, JSC "NPO "Dom Pharmacy";

- «Исследование протективной эффективности нормобарической дыхательной смеси газов с повышенным содержанием инертных газов на модели ишемического инсульта у кроликов», на базе ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России, уч. № НИР-ЛХТ-СА-009/2021.- “Study of the protective efficacy of a normobaric breathing mixture of gases with a high content of inert gases in a model of ischemic stroke in rabbits”, based on the Federal State Budgetary Institution “Influenza Research Institute named after N.N. A.A. Smorodintsev" of the Ministry of Health of Russia, account. No. NIR-LHT-SA-009/2021.

Claims (14)

1. Способ поддержания жизнеспособности и выхаживания новорожденных детей, состоящий в воздействии на организм новорожденного лекарственного средства, состоящего из смеси газов, отличающийся тем, что воздействие производится через органы дыхания и кожу, а смесь газов лекарственного средства состоит из:1. A method of maintaining the viability and nursing of newborns, which consists in exposing the body of a newborn to a drug consisting of a mixture of gases, characterized in that the effect is through the respiratory organs and skin, and the gas mixture of the drug consists of: - кислорода в концентрации от 21 до 40 об.%;- oxygen in concentration from 21 to 40 vol.%; - гелия в концентрации от 0 до 50 об.%;- helium in concentration from 0 to 50 vol.%; - аргона в концентрации от 25 до 35 об.%;- argon in concentration from 25 to 35 vol.%; - ксенона в концентрации от 0 до 3 об.%;- xenon in concentration from 0 to 3 vol.%; - азот – остальное,- nitrogen - the rest, при этом первую экстренную помощь оказывают путём подачи лекарственного газа с концентрацией кислорода 30 об.%, гелия от 38 до 39 об.%, аргона 30 об.%, ксенона - до 1-2 об.%, и температурой смеси от 30 до 40°С, для транспортирования в лечебное учреждение обеспечивают подачу газа с параметрами: кислород в диапазоне концентраций от 21 до 30 об.%, гелий в диапазоне концентраций от 0 до 50 об.%, аргон в диапазоне концентраций от 25 до 35 об.%, ксенон в диапазоне концентраций от 0 до 2 об.%, азот – остальное, температура газа в пределах от 30 до 60°С, влажность газа в пределах от 30 до 95%, давление – нормальное атмосферное, в лечебном учреждении параметры газа регулируют в пределах следующих значений: кислород в диапазоне концентраций от 21 до 40 об.%, гелий в диапазоне концентраций от 0 до 50 об.%, аргон в диапазоне концентраций от 25 до 35 об.%, ксенон в диапазоне концентраций от 0 до 3 об.%, азот – остальное, температура газа в пределах от 30 до 40°С, влажность газа в пределах от 30 до 95%, давление – нормальное атмосферное.at the same time, first emergency aid is provided by supplying medicinal gas with an oxygen concentration of 30 vol.%, helium from 38 to 39 vol.%, argon 30 vol.%, xenon - up to 1-2 vol.%, and a mixture temperature of 30 to 40 ° C, for transportation to a medical institution, gas is supplied with the following parameters: oxygen in the concentration range from 21 to 30 vol.%, helium in the concentration range from 50 vol.%, argon in the concentration range from 25 to 35 vol.%, xenon in the concentration range from 0 to 2 vol.%, nitrogen - the rest, gas temperature in the range from 30 to 60 ° C, gas humidity in the range from 30 to 95%, pressure - normal atmospheric, in a medical institution gas parameters are regulated within the following values: oxygen in the concentration range from 21 to 40 vol.%, helium in the range concentrations from 0 to 50 vol.%, argon in the concentration range from 25 to 35 vol.%, xenon in the concentration range from 0 to 3 vol.%, nitrogen - the rest, gas temperature in the range from 30 to 40 ° C, gas humidity in the range from 30 to 95%, pressure - normal atmospheric. 2. Лекарственное средство смесь газов для поддержания жизнеспособности и выхаживания новорожденных детей, включающее кислород, азот, аргон, отличающееся тем, что дополнительно включает гелий и ксенон и имеет следующие параметры: 2. The drug is a mixture of gases for maintaining the viability and nursing of newborns, including oxygen, nitrogen, argon, characterized in that it additionally includes helium and xenon and has the following parameters: - кислород в концентрации от 21 до 40 об.%;- oxygen in concentration from 21 to 40 vol.%; - гелий от 0 до 50 об.%; - helium from 0 to 50 vol.%; - аргон в концентрации от 25 до 35 об.%;- argon in concentration from 25 to 35 vol.%; - ксенон в концентрации от 0 до 3 об.%; - xenon in concentration from 0 to 3 vol.%; - азот – остальное.- nitrogen - the rest. 3. Устройство для осуществления способа по п. 1, включающее камеру с корпусом из прозрачного пластика с необходимыми для манипуляций приспособлениями, в которой поддерживаются условия, необходимые для выхаживания новорожденного ребенка, и с установленным в камере блоком управления, предназначенным для обеспечения оптимальной среды, отличающееся тем, что камера выполнена герметичной для подачи в нее лекарственного средства по п. 2, в камере размещены газоанализаторы, датчик влажности, датчик температуры, датчик давления, датчики контроля функционального состояния новорожденного, регулируемый клапан сброса давления, при этом к камере устройства присоединен с помощью газовой арматуры и электрических кабелей блок оборудования, включающий смесительную камеру с расположенными в ней датчиками для контроля кислорода, диоксида углерода, гелия, аргона и ксенона, датчиком влажности, датчиком температуры, баллоны высокого давления с лекарственным средством, которые соединены с помощью газовой арматуры с нагревателем газов, выход которых подключен к смесительной камере, при этом к герметичной камере устройства присоединен побудитель расхода, соединенный с блоком фильтров-поглотителей, который в свою очередь подключен газовой арматурой к смесительной камере, к которой также подключен кондиционер, а управление всем оборудованием устройства осуществляется блоком управления, к которому подключены информационными линиями связи указанные выше датчики, дозаторы, нагреватели, кондиционер и побудитель расхода, а также датчики контроля функционального состояния новорожденного.3. A device for implementing the method according to claim 1, including a chamber with a transparent plastic case with the necessary manipulation devices, in which the conditions necessary for nursing a newborn child are maintained, and with a control unit installed in the chamber, designed to provide an optimal environment, characterized in that the chamber is sealed for supplying the drug according to claim 2, the chamber contains gas analyzers, a humidity sensor, a temperature sensor, a pressure sensor, sensors for monitoring the functional state of the newborn, an adjustable reset valve and pressure, at the same time, an equipment unit is connected to the chamber of the device using gas fittings and electric cables, including a mixing chamber with sensors located in it for monitoring oxygen, carbon dioxide, helium, argon and xenon, a humidity sensor, a temperature sensor, high-pressure cylinders with a medicine, which are connected by means of gas fittings to a gas heater, the outlet of which is connected to the mixing chamber, while a flow booster connected to a block of filters-absorbers is connected to the sealed chamber of the device, which in in turn, it is connected by gas fittings to the mixing chamber, to which an air conditioner is also connected, and all equipment of the device is controlled by a control unit, to which the above sensors, dispensers, heaters, an air conditioner and a flow stimulator, as well as sensors for monitoring the functional state of the newborn, are connected via information communication lines.