RU2794865C2 - Methods and devices for carrying out analytical measurements - Google Patents

Abstract

FIELD: suitability assessment and calibration.

SUBSTANCE: invention relates to the suitability assessment and calibration of a mobile device, as well as to the performance of an analytical measurement based on the reaction of colour formation in an optical test strip using a mobile device. The technical result is to increase the accuracy of measurements and increase reliability, while providing ease of use for the user. A method for evaluating the suitability of a mobile device for performing an analytical measurement based on a colour formation reaction includes evaluating the ability of the mobile device to have one or more appropriate mobile device settings controlled by user software running on the mobile device, the corresponding settings related to raw data processing steps images, must be performed by a mobile device, and the corresponding settings include at least one of: colour space conversion and tone mapping conversion.

EFFECT: increase in the accuracy of measurements and increase reliability, while providing ease of use for the user.

14 cl, 8 dwg

Description

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИFIELD OF TECHNOLOGY

Настоящая заявка относится к способу оценки пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, способу калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения и способу проведения аналитического измерения. Изобретение также относится к компьютерной программе определения пригодности, компьютерной программе калибровки и компьютерной программе измерения с программными средствами для выполнения способов согласно изобретению, соответственно. Кроме того, изобретение относится к мобильному устройству и набору для выполнения одного или нескольких способов согласно изобретению. Способы, компьютерные программы, мобильные устройства и наборы в соответствии с настоящим изобретением могут использовать в медицинской диагностике, чтобы, например, качественно или количественно определять один или более аналитов в одной или более физиологических жидкостях. Тем не менее, возможны и другие области применения настоящего изобретения.The present application relates to a method for evaluating the suitability of a mobile device for carrying out an analytical measurement, a method for calibrating a mobile device for carrying out an analytical measurement, and a method for carrying out an analytical measurement. The invention also relates to a suitability computer program, a calibration computer program and a measurement computer program with software for performing the methods according to the invention, respectively. In addition, the invention relates to a mobile device and a kit for performing one or more methods according to the invention. Methods, computer programs, mobile devices and kits in accordance with the present invention can be used in medical diagnostics to, for example, qualitatively or quantitatively determine one or more analytes in one or more body fluids. However, other applications of the present invention are possible.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИBACKGROUND OF THE INVENTION

В области медицинской диагностики во многих случаях необходимо обнаружить один или более аналитов в образцах физиологической жидкости, такой как кровь, интерстициальная жидкость, моча, слюна или другие типы физиологических жидкостей. Примерами аналитов, подлежащих определению, являются глюкоза, триглицериды, лактат, холестерин или другие типы аналитов, обычно присутствующие в этих физиологических жидкостях. В зависимости от концентрации и/или присутствия аналита при необходимости может быть выбрано соответствующее лечение. Без ограничения объема изобретение будет конкретно описано в отношении измерений глюкозы в крови. Однако следует отметить, что настоящее изобретение также может использоваться для других типов аналитических измерений с применением тестовых элементов.In the field of medical diagnostics, it is often necessary to detect one or more analytes in bodily fluid samples such as blood, interstitial fluid, urine, saliva, or other types of bodily fluids. Examples of analytes to be determined are glucose, triglycerides, lactate, cholesterol, or other types of analytes commonly found in these body fluids. Depending on the concentration and/or presence of the analyte, an appropriate treatment can be selected if necessary. Without limiting the scope, the invention will be specifically described in relation to blood glucose measurements. However, it should be noted that the present invention can also be used for other types of analytical measurements using test elements.

Как правило, в устройствах и способах, известных специалисту в данной области техники, используют тестовые элементы, содержащие одно или более тестовых химических веществ, которые в присутствии аналита способны выполнять одну или более определяемых реакций определения, таких как реакции определения, определяемые оптически. Что касается этих тестовых химических веществ, может быть приведена ссылка, например, на J. Hoenes et al.: The Technology Behind Glucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology & Therapeutics, Volume 10, Supplement 1, 2008, S-10 to S-26. Возможны и другие типы тестового химического вещества, которые могут быть использованы для реализации настоящего изобретения.Typically, devices and methods known to those skilled in the art use test elements containing one or more test chemicals that, in the presence of an analyte, are capable of performing one or more detectable detection reactions, such as optically detectable detection reactions. For these test chemicals, reference may be made to, for example, J. Hoenes et al.: The Technology Behind Glucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology & Therapeutics, Volume 10, Supplement 1, 2008, S-10 to S- 26. There are other types of test chemical that can be used to implement the present invention.

Обычно отслеживают одно или более оптически определяемых изменений в тестируемом химическом составе, чтобы определить концентрацию по меньшей мере одного аналита, подлежащего определению, на основе этих изменений. Для обнаружения по меньшей мере одного изменения оптических свойств тестового поля в данной области техники известны различные типы детекторов. Таким образом, известны различные типы источников света для освещения тестовых полей, а также различные типы детекторов. Как правило, необходимо учитывать переменные условия освещения. Таким образом, в качестве примера в WO 2016/25935 А2 раскрыта диагностическая система для биологических образцов. Диагностическая система содержит диагностический инструмент и портативное электронное устройство. Диагностический инструмент имеет контрольную цветовую полоску и множество химических тестовых площадок для получения биологического образца. Портативное электронное устройство имеет цифровую камеру для получения цифрового изображения диагностического инструмента в неконтролируемых условиях освещения, датчик для получения освещенности поверхности диагностического инструмента, процессор, соединенный с цифровой камерой, и датчик для получения цифрового изображения и освещенности, а также запоминающее устройство, подключенное к процессору. Запоминающее устройство хранит инструкции для выполнения процессором обработки цифрового изображения и освещенности, для нормализации цветов от множества химических тестовых площадок и определения результатов диагностических тестов в ответ на количественную оценку изменений цвета в химических тестовых площадках.Typically, one or more optically detectable changes in the tested chemical composition are monitored to determine the concentration of at least one analyte to be determined based on these changes. To detect at least one change in the optical properties of the test field, various types of detectors are known in the art. Thus, various types of light sources for illuminating test fields are known, as well as various types of detectors. As a rule, variable lighting conditions must be taken into account. Thus, as an example, WO 2016/25935 A2 discloses a diagnostic system for biological samples. The diagnostic system contains a diagnostic tool and a portable electronic device. The diagnostic tool has a control color strip and many chemical test pads to obtain a biological sample. The portable electronic device has a digital camera for obtaining a digital image of the diagnostic tool under uncontrolled lighting conditions, a sensor for obtaining the illumination of the surface of the diagnostic tool, a processor connected to the digital camera, and a sensor for obtaining a digital image and illumination, as well as a storage device connected to the processor. The memory stores instructions for the processor to perform digital image and illumination processing, to normalize colors from a plurality of chemical test pads, and to determine diagnostic test results in response to quantifying color changes in the chemical test pads.

Помимо использования настраиваемых детекторов, которые конкретно разработаны для цели оптического обнаружения изменений в тестируемом химическом составе, который содержится в соответствующих тестовых элементах, последние разработки направлены на использование широкодоступных устройств, таких как смартфоны. Однако при использовании бытовой электроники с камерой, например смартфонов, могут потребоваться индивидуальные технические и оптические свойства, поскольку на рынке доступно огромное количество камер, которые могут повлиять на определение концентрации аналита.In addition to the use of tunable detectors, which are specifically designed for the purpose of optically detecting changes in the chemical composition to be tested, which is contained in the corresponding test elements, recent developments are directed to the use of widely available devices such as smartphones. However, when using consumer electronics with a camera, such as smartphones, individual technical and optical properties may be required, since a huge number of cameras are available on the market, which can affect the determination of the analyte concentration.

В US 2014/072189 Al описаны система и способ анализа колориметрических тест-полосок и управления течением заболевания. Система может включать аксессуар, который функционально соединен с мобильным устройством, причем мобильное устройство получает и/или анализирует изображения колориметрических тест-полосок. Негатоскопный аксессуар может быть съемным образом прикреплен к мобильному устройству или оставаться прикрепленным к мобильному устройству, но с возможностью удаления негатоскопного аксессуара из поля зрения камеры для общих фотографических целей.US 2014/072189 Al describes a system and method for analyzing colorimetric test strips and managing disease. The system may include an accessory that is operatively connected to the mobile device, wherein the mobile device acquires and/or analyzes images of the colorimetric test strips. The negatoscope accessory may be detachably attached to the mobile device or remain attached to the mobile device, but with the possibility of removing the negatoscope accessory from the camera's field of view for general photographic purposes.

В интернет-статье «Permissions overview», Android Developers, 12 октября 2018 г. (2018-10-12), ХР055586158, приведен обзор того, как работают права доступа в Android, в том числе: как права доступа представляются пользователю, разница между временем установки и временем выполнения запроса на права доступа, как соблюдаются права доступа, а также типы прав доступа и их группы.The web article "Permissions overview", Android Developers, October 12, 2018 (2018-10-12), XP055586158, provides an overview of how permissions work in Android, including: how permissions are presented to the user, the difference between the setup time and execution time of a request for permissions, how permissions are enforced, and the types of permissions and their groups.

В US 2016/080548 A1 описан способ получения выбранных количественных показателей аналита на тест-полоске с применением смартфона в точке сбора, включающий получение изображения тест-полоски, на которой, благодаря освещенности тестовой полоски посредством смартфона, произошла колориметрическая реакция целевого образца. Смартфон имеет приложение для смартфона и аксессуар для смартфона, которые обеспечивают независимую от внешней среды/внутреннюю бессветовую среду обработки изображений независимо от используемой платформы смартфона.US 2016/080548 A1 describes a method for obtaining selected analyte quantitations on a test strip using a smartphone at the collection point, which includes obtaining an image of a test strip in which, due to the illumination of the test strip by means of a smartphone, a colorimetric reaction of the target sample has occurred. The smartphone has a smartphone application and a smartphone accessory that provide an environment independent/internal lightless imaging environment regardless of the smartphone platform used.

Таким образом, несмотря на преимущества использования бытовой электроники с камерой для обнаружения аналита в образце или оценки аналитических измерений, остается ряд технических проблем. В общем, представление цвета в системах камер адаптировано для предоставления изображений, оптимизированных с точки зрения восприятия цвета человеком, например путем внутренней постобработки необработанных данных, полученных камерой. Однако такая постобработка ввиду восприятия цвета человеком может быть не идеальной для точного определения концентраций аналита в образце.Thus, despite the advantages of using consumer electronics with a camera to detect an analyte in a sample or evaluate analytical measurements, a number of technical challenges remain. In general, color representation in camera systems is adapted to provide images optimized for human color perception, such as by internally post-processing raw camera data. However, such post-processing, due to human perception of color, may not be ideal for accurately determining analyte concentrations in a sample.

Проблема, подлежащая решениюProblem to be solved

Следовательно, желательно предоставить способы и устройства, которые решают вышеупомянутые технические проблемы аналитических измерений с применением мобильных устройств, таких как мобильные устройства бытовой электроники, в частности, многоцелевые мобильные устройства, которые не предназначены для аналитических измерений, такие как смартфоны или планшетные компьютеры. В частности, должны быть предложены способы, компьютерные программы и устройства, которые широко применимы к доступным мобильным устройствам и которые подходят для повышения точности измерений и повышения надежности, обеспечивая при этом удобство использования для пользователя.Therefore, it is desirable to provide methods and devices that solve the aforementioned technical problems of analytical measurements using mobile devices such as mobile consumer electronics devices, in particular multi-purpose mobile devices that are not designed for analytical measurements, such as smartphones or tablet computers. In particular, methods, computer programs and devices should be provided that are widely applicable to affordable mobile devices and that are suitable for improving measurement accuracy and reliability while providing user convenience.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION

Эта проблема решается с помощью способов, компьютерных программ и устройств с характеристиками независимых пунктов формулы изобретения.This problem is solved by means of methods, computer programs and devices with the characteristics of independent claims.

Преимущественные варианты реализации изобретения, которые могут быть реализованы отдельно или в любых произвольных комбинациях, приведены в зависимых пунктах формулы изобретения.Advantageous embodiments of the invention, which can be implemented separately or in any arbitrary combination, are given in the dependent claims.

В дальнейшем используемые в данном документе термины «иметь», «содержать» или «включать в себя» или любые их произвольные грамматические вариации используются неисключительным образом. Таким образом, эти термины могут относиться как к ситуации, в которой, помимо признака, представленного этими терминами, в объекте, описанном в данном контексте, отсутствуют другие признаки, так и к ситуации, в которой присутствуют один или более дополнительных признаков. Например, выражения «А имеет Б», «А содержит Б» и «А включает в себя Б» могут относиться как к ситуации, в которой, помимо Б, в А отсутствует другой элемент (т.е. ситуации, в которой А состоит только и исключительно из Б), так и к ситуации, в которой, помимо Б, в объекте А присутствуют один или более дополнительных элементов, таких как элемент В, элементы В и Г или еще другие элементы.As used hereinafter, the terms "have", "comprise" or "include" or any arbitrary grammatical variations thereof are used in a non-exclusive manner. Thus, these terms can refer both to a situation in which, in addition to the feature represented by these terms, other features are absent in the object described in this context, and to a situation in which one or more additional features are present. For example, the expressions "A has B", "A contains B" and "A includes B" can refer to a situation in which, in addition to B, there is no other element in A (i.e., a situation in which A consists only and exclusively from B), and to a situation in which, in addition to B, object A contains one or more additional elements, such as element C, elements C and D, or even other elements.

Кроме того, следует отметить, что термины «по меньшей мере один», «один или более» или аналогичные выражения, указывающие на то, что признак или элемент может присутствовать один раз или более одного раза, обычно будут использоваться только один раз при представлении соответствующего признака или элемента. В дальнейшем, в большинстве случаев, когда речь будет идти о соответствующем признаке или элементе, выражения «по меньшей мере один» или «один или более» не будут повторяться несмотря на то, что соответствующий признак или элемент может присутствовать один раз или более одного раза.In addition, it should be noted that the terms "at least one", "one or more", or similar expressions indicating that a feature or element may be present once or more than once, will generally be used only once when presenting the corresponding feature or element. In the following, in most cases, when it comes to the corresponding feature or element, the expressions "at least one" or "one or more" will not be repeated, despite the fact that the corresponding feature or element may be present once or more than once. .

Кроме того, в дальнейшем используемые в данном документе термины «предпочтительно», «более предпочтительно», «особенно», «в частности», «более конкретно» или аналогичные термины используются вместе с необязательными признаками, без ограничения альтернативных возможностей. Таким образом, признаки, представленные этими терминами, являются необязательными признаками и никоим образом не предназначены для ограничения объема формулы изобретения. Данное изобретение, как будет понятно специалисту в данной области техники, может быть реализовано с применением альтернативных признаков. Аналогичным образом признаки, представленные выражением «в варианте реализации данного изобретения» или аналогичными выражениями, предназначены для использования в качестве необязательных признаков, без каких-либо ограничений в отношении альтернативных вариантов реализации данного изобретения, без каких-либо ограничений в отношении объема данного изобретения и без каких-либо ограничений в отношении возможности объединения представленных таким образом признаков с другими необязательными или не необязательными признаками данного изобретения.In addition, as used hereinafter, the terms "preferably", "more preferably", "especially", "in particular", "more specifically" or similar terms are used together with optional features, without limiting alternative possibilities. Thus, the features represented by these terms are optional features and are in no way intended to limit the scope of the claims. This invention, as will be understood by a person skilled in the art, can be implemented using alternative features. Likewise, features represented by "in an embodiment of the present invention" or similar expressions are intended to be used as optional features, without any limitation as to alternative embodiments of the present invention, without any limitation as to the scope of the present invention, and without no restrictions as to the possibility of combining the features thus presented with other optional or non-optional features of the present invention.

В первом аспекте раскрыт способ оценки пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета. Мобильное устройство имеет по меньшей мере одну камеру. Способ включает следующие шаги, которые, например, можно выполнять в данном порядке. Однако следует отметить, что возможен и другой порядок. Кроме того, также возможно выполнить один или более шагов способа один или более раз. Кроме того, можно выполнять два или более шагов способа одновременно или перекрывающимся по времени образом. Способ может включать дополнительные шаги способа, которые не приведены. В частности, способ оценки пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, также может называться способом определения пригодности.In a first aspect, a method is disclosed for evaluating the suitability of a mobile device for performing an analytical measurement based on a color formation response. The mobile device has at least one camera. The method includes the following steps, which, for example, can be performed in this order. However, it should be noted that another order is also possible. In addition, it is also possible to perform one or more method steps one or more times. In addition, two or more method steps may be performed simultaneously or in an overlapping manner in time. The method may include additional method steps that are not shown. In particular, a method for evaluating the suitability of a mobile device for carrying out an analytical measurement based on a color formation reaction may also be referred to as a suitability determination method.

Как правило, способ оценки пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, включает следующие шаги:In general, a method for evaluating the suitability of a mobile device for making an analytical measurement based on the color formation response includes the following steps:

а) оценка способности мобильного устройства и/или камеры иметь одну или несколько соответствующих настроек мобильного устройства и\или камеры, управляемых программным обеспечением пользователя, запущенным на мобильном устройстве, причем соответствующие настройки, относящиеся к шагам обработки необработанных данных изображения, должны выполняться мобильным устройством и/или камерой, причем соответствующие настройки включают по меньшей мере одно из: преобразования цветового пространства и преобразования тонального отображения, в частности с применением кривой тонального отображения;a) evaluating the ability of the mobile device and/or camera to have one or more corresponding mobile device and/or camera settings controlled by user software running on the mobile device, with the corresponding settings related to raw image data processing steps to be performed by the mobile device, and /or a camera, and the respective settings include at least one of: a color space conversion and a tone mapping conversion, in particular using a tone mapping curve;

б) если оценка на шаге а) указывает, что мобильное устройство и/или камера могут иметь одну или несколько соответствующих настроек, управляемых программным обеспечением пользователя, с обеспечением по меньшей мере одного элемента управляющей информации, в частности, одному или нескольким мобильным устройствам, пользователь или программное обеспечение пользователя, запущенное на мобильном устройстве по меньшей мере один элемент управляющей информации, указывающий, что мобильное устройство, в частности, мобильное устройство, имеющее по меньшей мере одну камеру, подходит для проведения аналитического измерения; иb) if the evaluation in step a) indicates that the mobile device and/or the camera may have one or more corresponding settings managed by the user software, providing at least one element of control information, in particular to one or more mobile devices, the user or user software running on a mobile device; at least one control information item indicating that the mobile device, in particular a mobile device having at least one camera, is suitable for performing an analytical measurement; And

в) если оценка на шаге а) указывает, что мобильное устройство и/или камера не способно иметь одну или несколько соответствующих настроек, управляемых программным обеспечением пользователя, с обеспечением по меньшей мере одного элемента управляющей информации, в частности, одному или нескольким мобильным устройствам, пользователю или программному обеспечению пользователя, запущенному на мобильном устройстве, по меньшей мере один элемент управляющей информации указывает на то, что мобильное устройство, в частности, мобильное устройство, имеющее по меньшей мере одну камеру, не пригодно для проведения аналитического измерения.c) if the evaluation in step a) indicates that the mobile device and/or the camera is not capable of having one or more corresponding settings managed by the user software, providing at least one element of control information, in particular, to one or more mobile devices, to the user or user software running on the mobile device, at least one control information element indicates that the mobile device, in particular a mobile device having at least one camera, is not suitable for performing an analytical measurement.

Используемый в данном документе термин «аналитическое измерение» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Данный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к количественному и/или качественному определению по меньшей мере одного аналита в произвольном образце. Например, образец может содержать физиологическую жидкость, такую как кровь, интерстициальная жидкость, моча, слюна или физиологические жидкости других типов. Результатом аналитического измерения, например, может быть концентрация аналита и/или присутствие или отсутствие аналита, подлежащего определению. В частности, в качестве примера, аналитическое измерение может быть измерением глюкозы в крови, таким образом, результатом аналитического измерения может быть, например, концентрация глюкозы в крови.As used herein, the term "analytical measurement" is a broad term, and its conventional and conventional understanding should be understood by a person skilled in the art and should not be limited to a special or individual understanding. This term, in particular, may refer, without limitation, to the quantitative and/or qualitative determination of at least one analyte in an arbitrary sample. For example, the sample may contain a bodily fluid such as blood, interstitial fluid, urine, saliva, or other types of bodily fluids. The result of an analytical measurement, for example, may be the concentration of the analyte and/or the presence or absence of the analyte to be determined. Specifically, as an example, the analytical measurement may be a blood glucose measurement, thus the result of the analytical measurement may be, for example, a blood glucose concentration.

По меньшей мере один аналит, например, может представлять собой или может содержать одно или несколько конкретных химических соединений и/или других параметров. Например, можно провести определение одного или нескольких аналитов, которые принимают участие в метаболизме, например, уровня глюкозы в крови. Дополнительно или альтернативно могут быть определены другие типы аналитов или параметров, например, значение рН. По меньшей мере один образец, в частности, может представлять собой или может содержать по меньшей мере одну физиологическую жидкость, такую как кровь, интерстициальная жидкость, моча, слюна или тому подобное. Однако дополнительно или в качестве альтернативы можно использовать другие типы образцов, такие как вода.At least one analyte, for example, may be or may contain one or more specific chemical compounds and/or other parameters. For example, you can determine one or more analytes that are involved in metabolism, such as blood glucose levels. Additionally or alternatively, other types of analytes or parameters may be determined, such as pH. At least one sample in particular may be or may contain at least one bodily fluid such as blood, interstitial fluid, urine, saliva, or the like. However, in addition or alternatively, other types of samples, such as water, can be used.

Используемый в данном документ термин «мобильное устройство» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Этот термин, в частности, может относиться, без ограничения, к устройству мобильной электроники, более конкретно к устройству мобильной связи, такому как сотовый телефон или смартфон. Дополнительно или альтернативно, как будет более подробно описано ниже, мобильное устройство может также относиться к планшетному компьютеру или портативному компьютеру другого типа, содержащему по меньшей мере одну камеру.As used herein, the term "mobile device" is a broad term, and its conventional and conventional understanding should be clear to a person skilled in the art and should not be limited to a special or individual understanding. This term may specifically refer to, without limitation, a mobile electronics device, more specifically a mobile communication device such as a cellular phone or smartphone. Additionally or alternatively, as will be described in more detail below, a mobile device may also refer to a tablet computer or other type of portable computer containing at least one camera.

Используемый в данном документе термин «камера» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Этот термин, в частности, может относиться, без ограничения, к устройству, содержащему по меньшей мере один элемент формирования изображений, выполненный с возможностью записи или получения пространственно разрешенных одномерных, двухмерных или даже трехмерных оптических данных или информации. В качестве примера камера может содержать по меньшей мере одну микросхему камеры, такую как по меньшей мере одна микросхема на приборе с зарядовой связью (ПЗС) и/или по меньшей мере одна микросхема со структурой комплементарного металл-оксидного полупроводника (КМОП), выполненную с возможностью записи изображений. Используемый в данном документе, без ограничения, термин «изображение», в частности, может относиться к данным, записанным с помощью камеры, таким как совокупность электронных показаний устройства формирования изображений, например пиксели микросхемы камеры.As used herein, the term "camera" is a broad term, and its conventional and conventional understanding should be clear to a person skilled in the art and should not be limited to a special or individual understanding. This term, in particular, may refer, without limitation, to a device containing at least one imaging element, configured to record or receive spatially resolved one-dimensional, two-dimensional, or even three-dimensional optical data or information. By way of example, the camera may comprise at least one camera chip, such as at least one charge-coupled device (CCD) chip and/or at least one complementary metal oxide semiconductor (CMOS) chip configured to image recording. As used herein, without limitation, the term “image” specifically may refer to data recorded by a camera, such as a collection of electronic readings from an imaging device, such as pixels on a camera chip.

Указанная камера, помимо по меньшей мере одной микросхемы камеры или микросхемы формирования изображений, может содержать дополнительные элементы, такие как один или более оптических элементов, например один или более объективов. В качестве примера камера может представлять собой камеру с постоянным фокусным расстоянием, имеющую по меньшей мере один объектив, который устойчиво отрегулирован по отношению к камере. Однако в качестве альтернативы камера может также содержать один или более регулируемых объективов, которые можно регулировать автоматически или вручную. В частности, изобретение должно быть применимо к камерам, которые обычно используют в устройствах мобильной связи, таких как портативные компьютеры типа «ноутбук», планшеты или, в частности, сотовые телефоны, такие как смартфоны. Таким образом, в частности, камера может представлять собой часть мобильного устройства, которое, помимо по меньшей мере одной камеры, содержит одно или более устройств обработки данных, таких как один или более процессоров для обработки данных. Однако практически возможно применять и другие камеры.Said camera, in addition to at least one camera chip or imaging chip, may contain additional elements such as one or more optical elements, such as one or more lenses. As an example, the camera may be a fixed focal length camera having at least one lens that is stably adjusted with respect to the camera. However, in the alternative, the camera may also include one or more adjustable lenses that can be adjusted automatically or manually. In particular, the invention should be applicable to cameras that are commonly used in mobile communication devices such as laptop computers, tablets or, in particular, cellular phones such as smartphones. Thus, in particular, the camera may be part of a mobile device, which, in addition to at least one camera, contains one or more data processing devices, such as one or more data processors. However, it is practically possible to use other cameras.

В частности, камера может представлять собой камеру для цветной съемки. Таким образом, например для каждого пикселя, можно обеспечивать или генерировать информацию о цвете, например значения цвета для трех цветов палитры «красный, зеленый, синий» (R, G, В). Также практически возможно большее количество значений цвета, например четыре значения цвета для каждого пикселя, например «красный, зеленый, зеленый, синий» R, G, G, В. Цветные камеры обычно известны специалисту. Таким образом, в качестве примера, микросхема камеры может состоять из множества трех или более разных датчиков цвета каждая, например пикселей цветной съемки, таких как один пиксель для красного (R), один пиксель для зеленого (G) и один пиксель для синего (В). Для каждого из пикселей, например для R, G, В, пикселями могут быть записаны значения, например цифровые значения в диапазоне от О до 255, в зависимости от интенсивности соответствующего цвета. Вместо использования цветовых троек, таких как R, G, В, в качестве примера, можно использовать четверки, такие как R, G, G, В. Цветовая чувствительность пикселей может быть сгенерирована с помощью цветных фильтров или соответствующей внутренней чувствительности сенсорных элементов, используемых в пикселях камеры. Эти методы, как правило, известны специалисту в данной области техники.In particular, the camera may be a color camera. Thus, for example, for each pixel, color information can be provided or generated, such as color values for the three colors of the red, green, blue (R, G, B) palette. More color values are also practical, such as four color values for each pixel, such as "red, green, green, blue" R, G, G, B. Color cameras are generally known to those skilled in the art. Thus, by way of example, a camera chip may be composed of a plurality of three or more different color sensors each, such as color shooting pixels, such as one pixel for red (R), one pixel for green (G), and one pixel for blue (B). ). For each of the pixels, eg R, G, B, the pixels may record values, eg numerical values ranging from 0 to 255, depending on the intensity of the corresponding color. Instead of using color triplets such as R, G, B as an example, quadruplets such as R, G, G, B can be used. camera pixels. These methods are generally known to the person skilled in the art.

Термин «соответствующие настройки», используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничения, к произвольной конфигурации или настройках, которые считаются подходящими для конкретной функции или операции. В частности, одна или несколько соответствующих настроек мобильного устройства и/или камеры могут представлять собой или могут содержать конфигурации, которые считаются подходящими для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета. Таким образом, в качестве примера соответствующие настройки мобильного устройства и/или камеры могут относиться к конфигурациям обработки изображений. Более подробно, соответствующие настройки относятся к шагам обработки необработанных данных изображения. В частности, соответствующие настройки включают по меньшей мере одно из преобразования цветового пространства и коррекции тонального отображения. Как указано выше, соответствующими настройками мобильного устройства можно, в частности, управлять с помощью программного обеспечения пользователя, запущенного на мобильном устройстве. В частности, как используется в данном документе, программное обеспечение пользователя может, например, представлять собой или может предусматривать программное обеспечение или программу, такую как программное приложение, например приложение, загруженное из магазина приложений или подобное, запущенное на мобильном устройстве.The term "corresponding settings" as used herein is a broad term, and its conventional and conventional understanding should be clear to a person skilled in the art and should not be limited to a special or individual understanding. The term, in particular, may refer, without limitation, to an arbitrary configuration or settings that are considered suitable for a particular function or operation. In particular, one or more appropriate settings of the mobile device and/or camera may be or may contain configurations that are considered suitable for performing an analytical measurement based on the color formation reaction. Thus, by way of example, relevant mobile device and/or camera settings may refer to image processing configurations. In more detail, the relevant settings refer to the processing steps of the raw image data. In particular, the respective settings include at least one of color space conversion and tone mapping correction. As indicated above, the respective settings of the mobile device can in particular be controlled by the user software running on the mobile device. In particular, as used herein, user software may, for example, be or may include software or a program, such as a software application, such as an application downloaded from an application store or the like, running on a mobile device.

Используемый в данном документе термин «преобразование цветового пространства» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничения, к алгоритму или операции изменения информации из одного первого цветового пространства, например из одного конкретного математического представления цветов в другое цветовое пространство, например во второе цветовое пространство, например, в другое конкретное математическое представление цветов. Произвольный цвет может, например, быть представлен в первом цветовом пространстве первой математически структурированной информацией или данными, например первым вектором. В частности, преобразование цветового пространства может относиться к изменению представления цвета в первом цветовом пространстве на представление того же цвета во втором цветовом пространстве. Таким образом, в частности, преобразование цветового пространства может относиться к изменению математически структурированных данных, например вектора, представляющего цвет в первом цветовом пространстве, в математически структурированные данные или вектор, представляющий цвет во втором цветовом пространстве. Преобразование цветового пространства, в частности, может представлять собой или может предусматривать матричное преобразование, как будет объяснено в дополнительных иллюстративных деталях ниже. Тем не менее, дополнительно или альтернативно возможны другие преобразования, такие как функциональное преобразование.As used herein, the term "color space conversion" is a broad term, and its conventional and conventional understanding should be understood by one skilled in the art and should not be limited to a special or individual understanding. The term may specifically refer to, without limitation, an algorithm or operation for changing information from one first color space, such as from one particular mathematical representation of colors to another color space, such as a second color space, such as to another particular mathematical representation of colors. An arbitrary color may, for example, be represented in a first color space by a first mathematically structured information or data, such as a first vector. In particular, a color space conversion may refer to changing a representation of a color in a first color space to a representation of the same color in a second color space. Thus, in particular, a color space transformation may refer to changing mathematically structured data, such as a vector representing a color in a first color space, into mathematically structured data or a vector representing a color in a second color space. The color space transform, in particular, may be or may include a matrix transform, as will be explained in additional illustrative detail below. However, additionally or alternatively, other transformations are possible, such as a functional transformation.

В качестве простого примера преобразование цветового пространства может быть описано путем изменения входных переменных Р_вход, В_вход и G_вход RBG на выходные переменные R_выход, В_выход и G_выход RGB. В частности, преобразование цветового пространства входных переменных в выходные переменные может быть сформировано путем умножения матрицы на матрицу преобразования. В частности, в случае, если все недиагональные элементы матрицы преобразования равны нулю, переменные RGB, например входные и выходные переменные RGB остаются чистыми по цвету, в частности, значения RGB нельзя смешивать, а масштабировать только индивидуально.As a simple example, the color space transformation can be described by changing the input variables P _in , B _in and G _in RBG to the output variables R _out , B _out and G _out RGB. In particular, the color space transformation of the input variables to the output variables can be formed by multiplying the matrix by the transformation matrix. In particular, if all off-diagonal elements of the transformation matrix are equal to zero, RGB variables, such as RGB input and output variables, remain pure in color, in particular, RGB values cannot be mixed, but only scaled individually.

В частности, связь между входными переменными R_вход, В_вход и G_вход RGB и выходными переменными R_выход, В_выход и G_выход RGB может быть описана следующим уравнением:In particular, the relationship between the input variables R _input , B _input and G _input RGB and the output variables R _output , B _output and G _output RGB can be described by the following equation:

Таким образом, в случае, если все недиагональные элементы матрицы преобразования равны 0, выходные переменные RGB могут быть вычислены по следующим уравнениям:Thus, in the case where all off-diagonal elements of the transformation matrix are 0, the RGB output variables can be calculated by the following equations:

Однако в случае, если недиагональные элементы матрицы преобразования не равны нулю, например RG, RB, GR, GB, BR и BG ≠ 0, выходные переменные RGB могут быть рассчитаны по следующим уравнениям:However, in the case where the off-diagonal elements of the transformation matrix are non-zero, such as RG, RB, GR, GB, BR, and BG ≠ 0, the RGB output variables can be calculated using the following equations:

Используемый в данном документе термин «преобразование тонального отображения» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Этот термин, в частности, может относиться, без ограничения, к нелинейному сжатию динамики яркости. В частности, преобразование тонального отображения может представлять собой или может предусматривать алгоритм или нелинейную операцию преобразования связанных с пикселями значений яркости датчика получения изображения или по меньшей мере одной микросхемы камеры, например, по меньшей мере одной микросхемы ПЗС и/или по меньшей мере одной микросхемы КМОП, выполненной с возможностью записи изображений, в значения яркости изображения. В частности, преобразование тонального отображения может использовать кривую тонального отображения, устанавливающую соотношение между яркостью пикселя, при этом яркость пикселя может, например, измеряться в линейной шкале, и значением яркости, сохраненным в изображении для этого пикселя. В частности, преобразование тонального отображения может выполняться в форме функций передачи для определенного цветового пространства или для определенных цветовых каналов. Например, кривая тонального отображения для стандартного цветового пространства красный зеленый синий (цветовое пространство sRGB) содержит гамма-коррекцию.As used herein, the term "tone mapping transformation" is a broad term and its conventional and conventional understanding should be understood by one of skill in the art and should not be limited to special or individual understanding. This term, in particular, may refer to, without limitation, non-linear compression of the dynamics of brightness. In particular, tone mapping conversion may be or may include an algorithm or non-linear operation for converting pixel-related brightness values of an image acquisition sensor or at least one camera chip, such as at least one CCD chip and/or at least one CMOS chip. , configured to record images, into image brightness values. In particular, the tone mapping transformation may use a tone mapping curve establishing a relationship between the luminance of a pixel, whereby the luminance of a pixel may, for example, be measured on a linear scale, and the luminance value stored in the image for that pixel. In particular, the tone mapping transformation may be in the form of transfer functions for a specific color space or for specific color channels. For example, the tone mapping curve for the standard color space red green blue (sRGB color space) contains gamma correction.

Термин «пригодность», используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничения, к свойству элемента или устройства для выполнения одной или нескольких заранее заданных функций. Таким образом, например, пригодность может быть оценена качественно или количественно с применением одной или нескольких характеристик устройства. Эти одна или несколько характеристик, как описано выше или как будет описано более подробно ниже, могут, индивидуально или в соответствии с заранее заданной комбинацией, оцениваться с применением одного или нескольких условий. В частности, характеристики устройства могут конкретно представлять собой или могут включать способность устройства управлять одной или несколькими соответствующими настройками. В частности, характеристики, такие как способность мобильного устройства управлять одной или несколькими соответствующими настройками, например с помощью программного обеспечения пользователя, запущенного на мобильном устройстве, может быть оценена путем попытки управления одним или несколькими соответствующими настройками и последующего определения успешности управления. В качестве простого примера, программное обеспечение пользователя может использоваться для отправки команды для отдельных значений одной или нескольких соответствующих настроек, чтобы они равнялись предварительно установленным контрольным значениям, а затем, например, впоследствии сравнения одной или нескольких соответствующих настроек с упомянутым одним или несколькими контрольными значениями.The term "suitability" as used herein is a broad term, and its conventional and conventional understanding should be understood by a person skilled in the art and should not be limited to a special or individual understanding. The term, in particular, may refer, without limitation, to the property of an element or device to perform one or more predetermined functions. Thus, for example, suitability can be assessed qualitatively or quantitatively using one or more characteristics of the device. These one or more characteristics, as described above or as will be described in more detail below, may, individually or in accordance with a predetermined combination, be evaluated using one or more conditions. In particular, device characteristics may specifically be, or may include, the ability of a device to control one or more appropriate settings. In particular, characteristics such as the ability of the mobile device to control one or more of the respective settings, for example by means of user software running on the mobile device, can be assessed by attempting to control one or more of the respective settings and then determining if the control was successful. As a simple example, user software may be used to send a command for individual values of one or more respective settings to equal predetermined reference values, and then, for example, subsequently compare one or more respective settings with said one or more reference values.

Для указания пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, результат сравнения может быть представлен по меньшей мере в одном элементе управляющей информации.To indicate the suitability of the mobile device for making an analytical measurement based on the color formation response, the result of the comparison may be represented in at least one control information element.

В частности, сравнение может быть качественным или количественным и может привести к двоичному или логическому результату, например, «пригодно», особенно в случае, если отдельные значения одной или нескольких соответствующих настроек равны контрольным значениям, или «не пригодно»/«неподходящее», например, если значения не совпадают. Таким образом, по меньшей мере один элемент управляющей информации может, в частности, содержать логическую информацию о том, что соответствующие настройки мобильного устройства и/или камеры являются «управляемыми» или «неуправляемыми». В качестве простого примера, по меньшей мере один элемент управляющей информации может отображать «0» или «ложное значение» в случае, если по меньшей мере одна соответствующая настройка является «неуправляемой», указывая, что мобильное устройство «не пригодно» или является «неподходящим» для проведения аналитических измерений. В качестве альтернативы, элемент управляющей информации может отображать «1» или «истина» в случае, если соответствующая настройка является «управляемой», указывая, что мобильное устройство «пригодно» для проведения измерения. Также возможны различные указания логической информации о соответствующих настройках управляемого мобильного устройства, например, обратное указание, причем «0» означает «управляемый», а «1» означает «неуправляемый».In particular, the comparison may be qualitative or quantitative and may lead to a binary or logical result, such as “pass”, especially if the individual values of one or more of the relevant settings are equal to the reference values, or “not pass” / “inappropriate”, for example, if the values do not match. Thus, at least one element of control information may, in particular, contain logical information that the corresponding settings of the mobile device and/or camera are "managed" or "unmanaged". As a simple example, at least one control information element may display "0" or "false" in case at least one corresponding setting is "unmanaged", indicating that the mobile device is "not suitable" or is "not suitable". » for analytical measurements. Alternatively, the control information element may display "1" or "true" if the corresponding setting is "managed", indicating that the mobile device is "suitable" for the measurement. Various indications of logical information about the respective settings of the controlled mobile device are also possible, for example, the opposite indication, where "0" means "managed" and "1" means "unmanaged".

Используемый в данном документе термин «обеспечение по меньшей мере одного элемента управляющей информации» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничения, к выделению по меньшей мере одного элемента управляющей информации. В частности, по меньшей мере один элемент управляющей информации может быть предоставлен в электронном формате, например в аналоговом и/или цифровом формате. По меньшей мере один элемент управляющей информации может быть предоставлен путем передачи элемента управляющей информации по меньшей мере на один из: интерфейса; устройства хранения данных; устройства обработки; программного компонента, например программное обеспечение пользователя, запущенное на мобильном устройстве. По меньшей мере, один элемент управляющей информации может быть предоставлен как сигнал передачи данных, в частности, в форме электронного сигнала. Таким образом, обеспечение по меньшей мере одного элемента управляющей информации может, например, относиться к процессу предоставления по меньшей мере одного элемента управляющей информации в программное обеспечение пользователя, запущенное на мобильном устройстве, в частности, как сигнал передачи данных, например, в форме электронного сигнала, например двоичного сигнала.As used herein, the term "providing at least one element of control information" is a broad term, and its conventional and conventional understanding should be understood by a person skilled in the art and should not be limited to a special or individual understanding. The term, in particular, may refer, without limitation, to the selection of at least one element of control information. In particular, at least one control information item may be provided in an electronic format, such as in analog and/or digital format. At least one control information element may be provided by passing the control information element to at least one of: an interface; data storage devices; processing devices; software component, such as user software running on a mobile device. At least one control information element may be provided as a data signal, in particular in the form of an electronic signal. Thus, providing at least one item of control information may, for example, refer to the process of providing at least one item of control information to user software running on a mobile device, in particular as a data signal, for example in the form of an electronic signal. , such as a binary signal.

Кроме того, как будет более подробно описано ниже, способ оценки пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения может, в частности, выполняться или поддерживаться компьютером или компьютерной сетью, такой как компьютер или компьютерная сеть портативного устройства, например ноутбука, планшета или мобильного телефона, например смартфона.In addition, as will be described in more detail below, a method for evaluating the suitability of a mobile device for performing an analytical measurement may, in particular, be performed or supported by a computer or a computer network, such as a computer or a computer network of a portable device, such as a laptop, tablet, or mobile phone, for example smartphone.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения раскрыт способ калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, причем мобильное устройство имеет по меньшей мере одну камеру. Способ включает следующие шаги способа, которые могут выполняться в заданном порядке. Однако, опять же, также возможен и другой порядок. Кроме того, один, более чем один или даже все шаги способа могут выполняться один раз или повторно. Кроме того, шаги способа могут выполняться последовательно или, альтернативно, два или более шагов способа могут выполняться перекрывающимся по времени образом или даже параллельно. Способ может дополнительно включать дополнительные шаги способа, которые не перечислены. В частности, способ калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, также может называться способом калибровки.In a further aspect of the present invention, a method for calibrating a mobile device for performing an analytical measurement based on a color forming reaction is disclosed, wherein the mobile device has at least one camera. The method includes the following method steps, which may be performed in a given order. However, again, another order is also possible. In addition, one, more than one, or even all of the steps of the method may be performed once or repeatedly. In addition, the method steps may be performed sequentially or, alternatively, two or more method steps may be performed in an overlapping manner or even in parallel. The method may further include additional method steps that are not listed. In particular, a method for calibrating a mobile device to perform an analytical measurement based on a color formation reaction may also be referred to as a calibration method.

Способ калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, включает следующие шаги:A method for calibrating a mobile device to perform an analytical measurement based on a color formation reaction includes the following steps:

i. оценка пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения с применением способа определения пригодности, как раскрыто в одном или нескольких вариантах реализации выше или как будет дополнительно раскрыто в дополнительных необязательных деталях ниже;i. evaluating the suitability of a mobile device for performing an analytical measurement using a suitability method as disclosed in one or more embodiments above or as will be further disclosed in additional optional details below;

ii. если элемент управляющей информации указывает, что мобильное устройство не пригодно для проведения аналитического измерения, способ прерывают;ii. if the control information element indicates that the mobile device is not suitable for performing the analytical measurement, the method is terminated;

iii. если элемент управляющей информации указывает, что мобильное устройство пригодно для проведения аналитического измерения, выполняют следующие шаги:iii. if the control information element indicates that the mobile device is suitable for making an analytical measurement, perform the following steps:

(1) обеспечение по меньшей мере одного объекта, имеющего по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику;(1) providing at least one object having at least one predetermined control color characteristic;

(2) получение по меньшей мере одного контрольного изображения по меньшей мере части заранее заданной контрольной цветовой характеристики с применением камеры;(2) obtaining at least one reference image of at least a portion of a predetermined reference color property using a camera;

(3) выделение по меньшей мере одного элемента контрольной информации о настройках, имеющего отношение к соответствующим настройкам контрольного изображения; и(3) extracting at least one item of control information about the settings related to the respective settings of the reference image; And

(4) сохранение по меньшей мере одного элемента контрольной информации о настройках, выделенного на шаге (3), в частности, по меньшей мере в одной базе данных.(4) storing at least one item of control information about the settings selected in step (3), in particular, at least one database.

Для дополнительных возможных определений большинства используемых в данном документе терминов может быть сделана ссылка на раскрытие способа оценки пригодности мобильного устройства, как раскрыто выше или как раскрыто более подробно ниже. В частности, в связи с шагом i., способ определения пригодности используется для оценки пригодности мобильного устройства. Например, на шаге i. может использоваться по меньшей мере один элемент управляющей информации, который, в частности, может представлять собой или может содержать цифровую информацию или логическую информацию о том, является ли мобильное устройство «пригодным» или «не пригодным» для проведения аналитического измерения. В зависимости от этой управляющей информации способ может разделяться на шаги ii. и iii., причем запрос относительно пригодности на шаге i. может быть запрограммирован, например, как порядок «если…», порядок «если…то…» и т.п.For additional possible definitions of most of the terms used herein, reference may be made to the disclosure of a mobile device suitability assessment method as disclosed above or as disclosed in more detail below. In particular, in connection with step i., the suitability method is used to evaluate the suitability of the mobile device. For example, at step i. at least one element of control information may be used, which, in particular, may be or may contain digital information or logical information about whether the mobile device is “suitable” or “not suitable” for performing an analytical measurement. Depending on this control information, the method can be divided into steps ii. and iii., wherein the eligibility query in step i. can be programmed, for example, as “if…” order, “if…then…” order, etc.

Термин «соответствующий объект», используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничения, к произвольному объекту, который содержит по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику. В качестве примера соответствующий объект может представлять собой или может содержать одну или несколько из заранее заданных визуальных контрольных цветовых характеристик, прикрепленных к, напечатанных на или интегрированных в объект, например: оптический тестовый элемент или оптическая тест-полоска; пробирка с тест-полосками; контейнер для тестового элемента, в частности, контейнер для тест-полоски; пакет для размещения по меньшей мере одного оптического тестового элемента или оптической тест-полоски или их части; справочная карта цветов. Используемый в данном документе термин «заранее заданная контрольная цветовая характеристика» может, в частности, относиться, без ограничения, к произвольному визуальному индикатору, качества или особенности которого известны или заранее определены. В качестве примера заранее заданная контрольная цветовая характеристика может представлять собой или может содержать контрольное поле или область, в частности, контрольный цвет и/или поле шкалы серого, произвольную область шкалы серого и/или цвет, например присущий цвет по меньшей мере одного контрольного объекта. В частности, значения оттенка, яркости и насыщенности контрольной цветовой характеристики могут быть известны или могут быть заранее определены.The term "corresponding object" as used herein is a broad term, and its conventional and conventional understanding should be clear to a person skilled in the art and should not be limited to a special or individual understanding. The term, in particular, may refer, without limitation, to an arbitrary object that contains at least one predetermined control color characteristic. By way of example, the respective object may be or may comprise one or more of predetermined visual color references affixed to, printed on, or integrated into the object, for example: an optical test element or an optical test strip; test tube with test strips; a test element container, in particular a test strip container; a package for accommodating at least one optical test element or optical test strip or part thereof; color reference card. As used herein, the term "predetermined reference color characteristic" may, in particular, refer, without limitation, to an arbitrary visual indicator, the qualities or characteristics of which are known or predetermined. By way of example, the predetermined reference color characteristic may be or may comprise a reference field or region, in particular a reference color and/or gray scale field, an arbitrary gray scale region and/or a color, such as an inherent color of at least one reference object. In particular, the values of hue, brightness and saturation of the reference color characteristic may be known or may be predetermined.

Используемый в данном документе термин «элемент контрольной информации о настройках» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничения, к произвольному элементу информации, например одному или нескольким числовым значениям, которые количественно определяют по меньшей мере одну соответствующую настройку контрольного изображения. Таким образом, в качестве примера, элемент контрольной информации может содержать информацию, количественно описывающую соответствующую настройку при получении по меньшей мере одного контрольного изображения. В частности, элемент контрольной информации может относиться к соответствующей настройках мобильного устройства и/или камеры, в частности, к конфигурациям обработки изображений мобильного устройства и/или камеры.As used herein, the term "settings control information element" is a broad term, and its conventional and conventional understanding should be understood by one skilled in the art and should not be limited to a special or individual understanding. The term, in particular, may refer to, without limitation, an arbitrary piece of information, such as one or more numerical values that quantify at least one corresponding reference image setting. Thus, by way of example, the reference information element may contain information quantitatively describing the corresponding setting when at least one reference image is obtained. In particular, the control information element may relate to the respective settings of the mobile device and/or camera, in particular to the image processing configurations of the mobile device and/or camera.

Как предлагается в данном документе, шаг оценки пригодности мобильного устройства и шаг калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения могут выполняться отдельно, причем после определения пригодности может быть выполнено произвольное количество калибровок мобильного устройства или, как будет более подробно описано ниже, может быть выполнено произвольное количество аналитических измерений. В качестве альтернативы, однако, оценка пригодности мобильного устройства на шаге i) может быть повторена, например через заранее заданные или определяемые интервалы или в случае внесения каких-либо изменений в мобильное устройство. Программное обеспечение пользователя, запущенное на мобильном устройстве, например программное приложение может предложить пользователю выполнить шаг i) способа, например путем предоставления соответствующих инструкций на дисплее и/или в виде звуковых инструкций. В частности, однако, шаг i) может быть выполнен по меньшей мере один раз перед выполнением шага iii), если вообще выполняется. Шаг i) может быть выполнен один раз перед тем, как шаг iii) будет выполнен по меньшей мере один раз, или шаг i) может быть выполнен один раз перед повторным выполнением шага iii).As proposed herein, the step of evaluating the suitability of the mobile device and the step of calibrating the mobile device for performing an analytical measurement may be performed separately, and after the determination of suitability, an arbitrary number of calibrations of the mobile device may be performed, or, as will be described in more detail below, an arbitrary number of calibrations may be performed. analytical measurements. Alternatively, however, the mobile device usability evaluation in step i) may be repeated, for example at predetermined or determinable intervals, or if any changes are made to the mobile device. User software running on a mobile device, such as a software application, may prompt the user to perform step i) of the method, for example by providing appropriate instructions on a display and/or in the form of audio instructions. In particular, however, step i) may be performed at least once before step iii) is performed, if at all. Step i) may be performed once before step iii) is performed at least once, or step i) may be performed once before step iii) is performed again.

В случае, если по меньшей мере один элемент управляющей информации указывает, что мобильное устройство является неподходящим или не пригодно для выполнения аналитического измерения, способ калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, можно прервать. Такой отказ, в частности шаг ii., может дополнительно включать информирование пользователя мобильного устройства о непригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения. Информация, например, может быть обеспечена в обычной форме предоставления информации на мобильном устройстве. В частности, информация может быть предоставлена с применением одного или нескольких визуальных, акустических или тактильных интерфейсов мобильного устройства. Например, непригодность мобильного устройства может быть сообщена пользователю в визуальной, тактильной или акустической форме, например, на дисплее мобильного устройства и/или в виде звукового или тактильного принимаемого сигнала, например, по меньшей мере одного звукового сигнала или вибрации.In case at least one element of the control information indicates that the mobile device is unsuitable or unsuitable for performing an analytical measurement, the method for calibrating the mobile device for performing an analytical measurement based on the color formation reaction can be aborted. Such failure, in particular step ii., may further include informing the user of the mobile device that the mobile device is unsuitable for performing an analytical measurement. The information may, for example, be provided in a conventional form of providing information on a mobile device. In particular, the information may be provided using one or more visual, acoustic or tactile interfaces of the mobile device. For example, the unsuitability of the mobile device may be communicated to the user in a visual, tactile, or acoustic form, such as on a mobile device display, and/or an audible or tactile received signal, such as at least one beep or vibration.

Дополнительно или альтернативно в случае, если мобильное устройство определено как непригодное для проведения аналитического измерения, шаг ii) может также включать блокирование будущих попыток проведения аналитического измерения с применением мобильного устройства. Таким образом, например, в случае если пользователь пытается запустить приложение на своем мобильном телефоне, сообщение типа «Извините, мобильное устройство не подходит!» или подобное может отображаться на дисплее, и аналитическое измерение может быть предотвращено.Additionally or alternatively, in the event that the mobile device is determined to be unsuitable for making an analytical measurement, step ii) may also include blocking future attempts to make an analytical measurement using the mobile device. Thus, for example, if a user tries to launch an application on their mobile phone, a message like "Sorry, the mobile device is not suitable!" or the like can be displayed on the display and analytical measurement can be prevented.

Опять же, дополнительно или альтернативно, шаг ii) может также включать отправку информации о мобильном устройстве, которое является непригодным для проведения аналитических измерений, на сервер загрузки программного обеспечения, в частности, для того, чтобы информировать сервер загрузки программного обеспечения о том, что этот конкретный тип мобильного устройства не подходит, в частности, для предотвращения предложения в будущем загрузки программного обеспечения для аналитических измерений для этого конкретного типа мобильных устройств. Таким образом, например, сервер загрузки может получать информацию о непригодности и может не предоставлять загрузку аналитического программного обеспечения для этого конкретного типа мобильного устройства в будущем.Again, additionally or alternatively, step ii) may also include sending information about the mobile device that is not suitable for analytical measurements to the software download server, in particular to inform the software download server that this a particular type of mobile device is not suitable, in particular to prevent future offers of analytical measurement software downloads for that particular type of mobile device. Thus, for example, the download server may be aware of the unsuitability and may not provide a download of analytics software for that particular type of mobile device in the future.

В случае, если по меньшей мере один элемент управляющей информации указывает на то, что мобильное устройство пригодно для проведения аналитического измерения, могут быть выполнены по меньшей мере шаги (1)-(4) способа калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения, как указано в шаге iii. Далее, шаг iii. может включать информирование пользователя о пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, в частности, с применением одного или нескольких из визуального, акустического или тактильного пользовательского интерфейса мобильного устройства. В частности, информация о мобильном устройстве, пригодном для проведения аналитического измерения, может быть предоставлена пользователю в визуальной, тактильной или акустической форме, например, на дисплее мобильного устройства и/или в виде звукового или тактильного принимаемого сигнала, например, по меньшей мере в виде одного звукового сигнала или вибрации.If at least one element of the control information indicates that the mobile device is suitable for making an analytical measurement, at least steps (1) to (4) of the method for calibrating the mobile device for making an analytical measurement can be performed, as indicated in step iii. Next, step iii. may include informing the user of the suitability of the mobile device for performing an analytical measurement, in particular using one or more of the visual, acoustic or tactile user interface of the mobile device. In particular, information about a mobile device suitable for performing an analytical measurement may be provided to the user in visual, tactile or acoustic form, for example, on the display of a mobile device and / or in the form of an audible or tactile received signal, for example, at least in the form of one beep or vibration.

В качестве примера, по меньшей мере один контрольный объект, имеющий по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику, может быть выбран из группы, состоящей из: тест-полоски; пробирки с тест-полосками; контейнера, в частности контейнера с тест-полосками; пакета, например пакета для получения по меньшей мере одной тест-полоски или ее части.As an example, at least one control object having at least one predetermined control color characteristic can be selected from the group consisting of: a test strip; tubes with test strips; a container, in particular a container with test strips; package, such as a package for receiving at least one test strip or part thereof.

Кроме того, в частности, по меньшей мере одна заранее заданная контрольная цветовая характеристика может представлять собой одно или несколько контрольных цветовых полей, в частности контрольное цветовое поле, напечатанное на или иным образом прикрепленное к по меньшей мере одному объекту, шкалу серого и/или цвет, в частности, цвет, присущий хотя бы одному объекту.In addition, in particular, at least one predetermined reference color characteristic may be one or more reference color fields, in particular a reference color field printed on or otherwise attached to at least one object, gray scale and/or color , in particular, the color inherent in at least one object.

В частности, элемент контрольной информации о настройках может, например, представлять собой или может содержать одно или несколько числовых значений, количественно определяющих соответствующие настройки, относящиеся к шагам обработки необработанных данных изображения, выполняемым мобильным устройством и/или камерой при приеме изображения на шаге (2).In particular, the setting control information element may, for example, be or may comprise one or more numerical values quantifying corresponding settings related to the raw image data processing steps performed by the mobile device and/or the camera when receiving an image in step (2 ).

В качестве примера, элемент информации о настройках может, в частности, содержать по меньшей мере один параметр, относящийся по меньшей мере к одному из: преобразования цветового пространства и преобразования тонального отображения, в частности, с применением кривой тонального отображения, в частности относящийся по меньшей мере к одному шагу обработки изображения, выполняемому при приеме по меньшей мере одного контрольного изображения на шаге (2).As an example, the setting information element may specifically comprise at least one parameter relating to at least one of: color space conversion and tone mapping conversion, in particular using a tone mapping curve, in particular relating to at least to at least one image processing step performed when receiving at least one reference image in step (2).

Что касается шага (4), по меньшей мере один элемент контрольной информации о настройках может, в частности, храниться по меньшей мере в одной базе данных, например, в устройстве хранения данных, таком как память мобильного устройства и/или камеры. Однако элемент контрольной информации о настройках может дополнительно или альтернативно храниться во внешней базе данных или носителе данных, например в онлайн-базе данных или памяти, например, в облаке.With regard to step (4), at least one item of control information about the settings can, in particular, be stored in at least one database, for example, in a storage device such as a memory of a mobile device and/or a camera. However, the setting control information item may additionally or alternatively be stored in an external database or storage medium, such as an online database or memory, such as in the cloud.

В частности, на шаге (4) по меньшей мере один элемент контрольной информации о настройках может быть сохранен для использования в способе проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета.In particular, in step (4), at least one item of control information about the settings can be stored for use in the method of making an analytical measurement based on the color formation reaction.

Кроме того, как будет более подробно описано ниже, способ калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения может, в частности, целиком или частично поддерживаться или осуществляться компьютером или компьютерной сетью, такой как компьютер или компьютерная сеть портативного устройства, например ноутбука, планшета или мобильного телефона, например смартфона. В частности, по меньшей мере шаги i. и ii. или шаг i., iii. и (2) - (4) способа калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, могут быть проведены с применением компьютера или компьютерной сети.In addition, as will be described in more detail below, the method for calibrating a mobile device to perform an analytical measurement may, in particular, be wholly or partially supported or carried out by a computer or a computer network, such as a computer or a computer network of a portable device, such as a laptop, tablet, or mobile phone. such as a smartphone. In particular, at least steps i. and ii. or step i., iii. and (2) to (4) a method for calibrating a mobile device to carry out an analytical measurement based on the color formation reaction can be carried out using a computer or a computer network.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения раскрыт способ проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, в оптической тест-полоске, причем используется мобильное устройство, при этом мобильное устройство имеет камеру. Способ включает следующие шаги способа, которые могут выполняться в заданном порядке. Однако, опять же, также возможен и другой порядок. Кроме того, один, более чем один или даже все шаги способа могут выполняться один раз или повторно. Кроме того, шаги способа могут выполняться последовательно или, альтернативно, два или более шагов способа могут выполняться перекрывающимся по времени образом или даже параллельно. Способ может дополнительно включать дополнительные шаги способа, которые не перечислены. В частности, способ проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, также может называться способом измерения.In a further aspect of the present invention, a method is disclosed for performing an analytical measurement based on a color forming reaction on an optical test strip using a mobile device, wherein the mobile device has a camera. The method includes the following method steps, which may be performed in a given order. However, again, another order is also possible. In addition, one, more than one, or even all of the steps of the method may be performed once or repeatedly. In addition, the method steps may be performed sequentially or, alternatively, two or more method steps may be performed in an overlapping manner or even in parallel. The method may further include additional method steps that are not listed. In particular, a method for carrying out an analytical measurement based on a color formation reaction may also be referred to as a measurement method.

Способ проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, в оптической тест-полоске включает следующие шаги:The method for performing an analytical measurement based on the color formation reaction in an optical test strip includes the following steps:

A) проверка пригодности мобильного устройства путем выполнения по меньшей мере одного изA) verifying the suitability of the mobile device by performing at least one of

- оценки пригодности мобильного устройства с применением способа оценки пригодности мобильного устройства, в частности, с применением способа определения пригодности, как описано выше или как будет дополнительно описано ниже; иevaluating the suitability of a mobile device using a mobile device suitability assessment method, in particular using a suitability determination method as described above or as will be further described below; And

- проверки того, сохранен ли по меньшей мере один элемент контрольной информации о настройках, согласно шагу (4) способа калибровки мобильного устройства, в частности, способа калибровки, как описано выше или как будет дополнительно описано ниже; Б) подсказка пользователю выполнить одно или несколько из нанесения образца, в частности капли физиологической жидкости, на оптическую тест-полоску и подтверждения указанного нанесения;- checking whether at least one item of setting control information is stored according to step (4) of the mobile device calibration method, in particular the calibration method, as described above or as will be further described below; B) prompting the user to perform one or more of applying a sample, in particular a drop of physiological fluid, to the optical test strip and confirming said application;

B) ожидание в течение заранее заданного минимального количества времени; иB) waiting for a predetermined minimum amount of time; And

Г) получение по меньшей мере одного изображения оптической тест-полоски с нанесенным на нее образцом физиологической жидкости, причем по меньшей мере один элемент информации о настройках используется для управления по меньшей мере одной из одной или нескольких соответствующих настроек мобильного устройства и/или камеры.D) obtaining at least one image of an optical test strip with a sample of physiological fluid applied to it, and at least one element of information about the settings is used to control at least one of one or more corresponding settings of the mobile device and / or camera.

Аналитическое измерение, в частности, может представлять собой аналитическое измерение, включающее изменение по меньшей мере одного оптического свойства оптической тест-полоски, причем это изменение может быть измерено или определено визуально с помощью камеры. В частности, аналитическое измерение может представлять собой или может включать реакцию формирования цвета в присутствии по меньшей мере одного определяемого аналита. Используемый в данном документе термин «формирование цвета» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничения, к химической, физиологической или физической реакции, во время которой цвет, в частности, коэффициент отражения по меньшей мере одного элемента, участвующего в реакции, изменяется по мере протекания реакции.The analytical measurement can in particular be an analytical measurement involving a change in at least one optical property of the optical test strip, which change can be measured or determined visually with a camera. In particular, the analytical measurement may be or may include a color formation reaction in the presence of at least one analyte to be determined. As used herein, the term "color formation" is a broad term, and its conventional and traditional understanding should be clear to a person skilled in the art and should not be limited to a special or individual understanding. The term, in particular, may refer, without limitation, to a chemical, physiological or physical reaction during which the color, in particular the reflectance of at least one element involved in the reaction, changes as the reaction proceeds.

Используемый в данном документе термин «оптическая тест-полоска» является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Указанный термин, в частности, может относиться, без ограничения, к произвольному элементу или устройству, выполненному с возможностью проведения реакции для определения изменения цвета. Оптическая тест-полоска также может называться тест-полоской или тестовым элементом, причем все три термина могут относиться к одному и тому же элементу. Оптическая тест-полоска, в частности, может иметь тестовое поле, содержащее по меньшей мере одно тестовое химическое вещество для определения по меньшей мере одного аналита. Оптическая тест-полоска, например, может содержать по меньшей мере одну подложку, такую как по меньшей мере один носитель, с нанесенным на нее или интегрированным в нее по меньшей мере одним тестовым полем. В качестве примера по меньшей мере один носитель может иметь форму полоски, тем самым превращая тестовый элемент в тест-полоску. Эти тест-полоски обычно широко используются и доступны. Одна тест-полоска может содержать одно тестовое поле или совокупность тестовых полей, содержащих идентичные или разные тестовые химические вещества.As used herein, the term "optical test strip" is a broad term and its conventional and conventional understanding should be understood by one of ordinary skill in the art and should not be limited to the special or individual understanding. The specified term, in particular, may refer, without limitation, to an arbitrary element or device, made with the possibility of carrying out a reaction to determine the color change. An optical test strip may also be referred to as a test strip or a test element, and all three terms may refer to the same element. The optical test strip, in particular, may have a test field containing at least one test chemical for determining at least one analyte. The optical test strip, for example, may comprise at least one substrate, such as at least one carrier, with at least one test field applied to or integrated therein. By way of example, at least one carrier may be in the form of a strip, thereby converting the test element into a test strip. These test strips are commonly used and widely available. One test strip may contain one test field or a combination of test fields containing identical or different test chemicals.

Как предлагается в данном документе, шаг оценки пригодности мобильного устройства и фактический шаг проведения аналитического измерения могут выполняться отдельно, причем после определения пригодности может быть проведено произвольное количество аналитических измерений, основанных на реакции формирования цвета, с помощью мобильного устройства. В качестве альтернативы, однако, оценка пригодности мобильного устройства может быть повторена, например через заранее заданные или определяемые интервалы или в случае внесения каких-либо изменений в мобильное устройство.As proposed herein, the mobile device suitability evaluation step and the actual analytical measurement step can be performed separately, and after the suitability determination, an arbitrary number of analytical measurements based on the color formation reaction can be performed using the mobile device. Alternatively, however, the mobile device usability evaluation may be repeated, eg at predetermined or determinable intervals, or if any changes are made to the mobile device.

В частности, шаг А) может быть выполнен по меньшей мере один раз перед выполнением шага Б). Таким образом, например, при проведении аналитического измерения проверка пригодности мобильного устройства может быть выполнена до того, как программное обеспечение пользователя будет запущено на мобильном устройстве, например программное приложение может предложить пользователю выполнить или подтвердить нанесение образца в соответствии с шагом способа Б), например путем предоставления соответствующих инструкций на дисплее и/или в виде звуковых инструкций. В качестве примера, пригодность мобильного устройства может быть проверена с помощью одного или обоих способов: выполнение способа определения пригодности или проверка эффективности шага (4) способа калибровки. Таким образом, для возможных определений терминов и возможных вариантов реализации может быть сделана ссылка на описание, приведенное выше или более подробно описанное ниже.In particular, step A) may be performed at least once before step B). Thus, for example, when conducting an analytical measurement, a mobile device suitability check can be performed before the user software is launched on the mobile device, for example, the software application can prompt the user to perform or confirm the application of the sample in accordance with method step B), for example, by providing appropriate instructions on the display and/or in the form of audio instructions. As an example, the suitability of a mobile device can be checked using one or both of the following: performing a suitability method or checking the effectiveness of step (4) of the calibration method. Thus, for possible definitions of terms and possible implementations, reference may be made to the description above or described in more detail below.

Например, при выполнении способа измерения сначала может быть проверена пригодность мобильного устройства. В частности, как указано на шаге А) способа, пригодность может быть проверена путем выполнения одного или обоих вариантов, приведенных выше. В частности, можно проверить, что внутренняя обработка изображений мобильного устройства является управляемой. Впоследствии может быть выполнен шаг Б), например пользователю может быть предложено нанести образец, в частности каплю физиологической жидкости, на оптическую тест-полоску. После выполнения шага В) может быть выполнен шаг Г), например может быть получено по меньшей мере одно изображение оптической тест-полоски с нанесенным на нее образцом, при этом по меньшей мере один элемент информации о настройках может использоваться для управления по меньшей мере одной из одной или нескольких соответствующих настроек мобильного устройства. Таким образом, в качестве примера, при выполнении шага Г) способа измерения элемент информации о настройках может быть равен элементу информации о настройках, выделенному на шаге (3) способа калибровки. В частности, по меньшей мере один элемент информации о настройках, относящийся к соответствующим настройкам мобильного устройства при выполнении шага Г), может быть установлен равным элементу контрольной информации о настройках, выделенному на шаге (3) способа калибровки.For example, when performing the measurement method, the suitability of the mobile device may be checked first. In particular, as indicated in step A) of the method, suitability can be tested by performing one or both of the options above. In particular, it can be verified that the internal image processing of the mobile device is controlled. Subsequently, step B may be performed), for example, the user may be prompted to apply a sample, in particular a drop of physiological fluid, to an optical test strip. After step C) step D) can be performed, for example, at least one image of an optical test strip with a sample applied to it can be obtained, while at least one item of information about settings can be used to control at least one of one or more relevant mobile device settings. Thus, as an example, when performing step D) of the measurement method, the setting information item may be equal to the setting information item extracted in step (3) of the calibration method. Specifically, at least one setting information item related to the corresponding settings of the mobile device in step D) can be set to the setting control information item extracted in step (3) of the calibration method.

Способ проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, может дополнительно включать шаг Д) определения по меньшей мере одной концентрации аналита в образце физиологической жидкости, нанесенной на оптическую тест-полоску. В частности, по меньшей мере одна концентрация аналита в образце физиологической жидкости может быть определена, например, путем оценки реакции формирования цвета в оптической тест-полоске, такой как, например, реакция формирования цвета в оптической тест-полоске в зависимости от концентрации аналита в образце, в частности реакция формирования цвета тестового поля в оптической тест-полоске.The method for performing an analytical measurement based on the color formation reaction may further include step E) determining at least one concentration of the analyte in the sample of physiological fluid applied to the optical test strip. In particular, at least one concentration of an analyte in a sample of physiological fluid can be determined, for example, by evaluating the color formation response in the optical test strip, such as, for example, the color formation response in the optical test strip as a function of the analyte concentration in the sample , in particular the reaction of forming the color of the test field in the optical test strip.

Например, на шаге Д) данные изображения, такие как измеренное значение, относящееся по меньшей мере к одному цвету в изображении, могут быть сгенерированы путем получения изображения оптической тест-полоски. Среднее значение измеренного значения, например среднее значение цвета, такое как среднее значение цвета тестового поля оптической тестовой полоски, может быть определено и может дополнительно устанавливаться в зависимости от контрольного цвета, например, со значением известного или заранее заданного цвета, например белый цвет тест-полоски, например белая полоса. В частности, для определения концентрации аналита средний цвет тестового поля оптической тест-полоски, в частности, среднее значение измеренного значения, относящееся к цвету тестового поля оптической тест-полоски, может быть установлено в отношении к значению, относящемуся к контрольному цвету.For example, in step E), image data, such as a measured value related to at least one color in the image, may be generated by imaging the optical test strip. An average value of the measured value, such as an average color value, such as the average color value of the test field of an optical test strip, can be determined and can be additionally set depending on the reference color, for example, with a known or predetermined color value, such as the white color of the test strip , such as a white stripe. In particular, in order to determine the analyte concentration, the average color of the test field of the optical test strip, in particular the average value of the measured value related to the color of the test field of the optical test strip, can be set in relation to the value related to the reference color.

В частности, шаг В) ожидания в течение заранее заданного минимального количества времени может, в частности, включать ожидание в течение по меньшей мере 5 с. Таким образом, в качестве примера, способ проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета в оптической тест-полоске, может включать ожидание в течение 5 с после нанесения образца на оптическую тест-полоску на шаге Б) перед получением по меньшей мере одного изображения на шаге Г) способа.In particular, step B) of waiting for a predetermined minimum amount of time may specifically include waiting for at least 5 seconds. Thus, as an example, a method for performing an analytical measurement based on the color formation reaction in the optical test strip may include waiting for 5 seconds after applying the sample to the optical test strip in step B) before obtaining at least one image on the optical test strip. step D) of the method.

Кроме того, в качестве примера на шаге Г) может быть получено по меньшей мере одно изображение оптической тест-полоски, а также контрольного объекта, такого как, например, справочная карта цветов. В частности, по меньшей мере одна концентрация аналита в образце физиологической жидкости, нанесенной на оптическую тест-полоску, может быть определена с применением изображения контрольного объекта, в частности справочной карты цветов. В частности, среднее значение измеренного значения остаточного поля оптической тест-полоски может быть установлено относительно контрольной цветовой характеристики контрольного объекта, например, справочной карты цветов. Таким образом, например, на шаге Г) может быть получено комбинированное изображение оптической тест-полоски и контрольного объекта, например справочной карты цветов.Also, as an example, at least one image of an optical test strip as well as a reference object, such as a color reference card, can be obtained in step D) as an example. In particular, at least one concentration of an analyte in a sample of physiological fluid applied to an optical test strip can be determined using an image of the control object, in particular a reference color map. In particular, the average value of the measured value of the residual field of the optical test strip can be set relative to the reference color characteristic of the reference object, for example, a reference color chart. Thus, for example, in step D), a combined image of an optical test strip and a reference object, such as a reference color chart, can be obtained.

Кроме того, как будет более подробно описано ниже, способ проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета в оптической тест-полоске, может, в частности, выполняться или поддерживаться компьютером или компьютерной сетью, такими как компьютер или компьютерная сеть портативного устройства, например ноутбука, планшета или мобильного телефона, например смартфона.In addition, as will be described in more detail below, a method for performing an analytical measurement based on a color formation reaction in an optical test strip may in particular be performed or supported by a computer or a computer network, such as a computer or a computer network of a portable device, such as a laptop. , tablet, or mobile phone such as a smartphone.

В дополнительном аспекте раскрыта компьютерная программа определения пригодности, в частности приложение для смартфона, включающая выполняемые компьютером инструкции для выполнения способа оценки пригодности мобильного устройства, имеющего по меньшей мере одну камеру. Компьютерная программа определения пригодности выполнена с возможностью выполнения способа оценки пригодности мобильного устройства, как описано выше или как будет дополнительно описано ниже, когда программа выполняется на компьютере или в компьютерной сети, в частности, с помощью процессора мобильного устройства, имеющего по меньшей мере одну камеру. В частности, компьютерная программа определения пригодности может быть выполнена с возможностью выполнения способа определения пригодности при выполнении на компьютере или в компьютерной сети. Таким образом, пригодная компьютерная программа может быть, в частности, выполнена с возможностью проведения по меньшей мере шагов а) и б) или шагов а) и в) способа определения пригодности, как описано выше, при выполнении на компьютере или в компьютерной сети.In a further aspect, a suitability computer program, particularly a smartphone application, is disclosed, including computer-executable instructions for performing a suitability assessment method for a mobile device having at least one camera. The suitability computer program is configured to perform a mobile device suitability assessment method as described above or as will be further described below when the program is executed on a computer or on a computer network, in particular by means of a mobile device processor having at least one camera. In particular, the suitability computer program may be configured to perform the suitability determination method when executed on a computer or on a computer network. Thus, a suitable computer program may in particular be configured to carry out at least steps a) and b) or steps a) and c) of the suitability determination method as described above, when executed on a computer or on a computer network.

Опять же, для возможных определений терминов и возможных вариантов реализации может быть сделана ссылка на описание, данное выше или более подробно описанное ниже.Again, for possible definitions of terms and possible implementations, reference may be made to the description given above or described in more detail below.

В частности, компьютерная программа определения пригодности может храниться на машиночитаемом носителе данных. Таким образом, в настоящем документе описан и предложен носитель данных, содержащий хранящуюся на нем структуру данных, которая после загрузки в компьютер или компьютерную сеть, например в оперативное запоминающее устройство или основное запоминающее устройство компьютера или компьютерной сети, может выполнять способ для определения пригодности по одному или более вариантам реализации изобретения, описанным в настоящем документе.In particular, the suitability computer program may be stored on a computer-readable storage medium. Thus, the present document describes and proposes a data carrier containing a data structure stored thereon, which, after being loaded into a computer or computer network, for example, into random access memory or the main storage device of a computer or computer network, can perform a method for determining suitability one by one. or more embodiments of the invention described in this document.

В дополнительном аспекте раскрыта компьютерная программа калибровки, в частности приложение для смартфона, включающая выполняемые компьютером инструкции для выполнения способа калибровки мобильного устройства. Компьютерная программа калибровки выполнена с возможностью выполнения способа калибровки, как описано выше или как будет дополнительно описано ниже, когда программа выполняется на компьютере или в компьютерной сети, в частности, с помощью процессора мобильного устройства, имеющего по меньшей мере одну камеру. В частности, компьютерная программа калибровки может быть выполнена с возможностью выполнения способа калибровки при выполнении на компьютере или в компьютерной сети. Таким образом, компьютерная программа калибровки может быть конкретно выполнена с возможностью выполнения по меньшей мере шагов i. и ii. или по меньшей мере шагов i. и iii., в частности шагов i. и iii., а также шагов (2) - (4) способа калибровки, как описано выше, при выполнении на компьютере или в компьютерной сети.In a further aspect, a computer calibration program, in particular a smartphone application, is disclosed, including computer-executable instructions for performing a method for calibrating a mobile device. The calibration computer program is configured to perform the calibration method as described above or as will be further described below when the program is executed on a computer or on a computer network, in particular by means of a processor of a mobile device having at least one camera. In particular, the calibration computer program may be configured to perform the calibration method when executed on a computer or on a computer network. Thus, the calibration computer program can be specifically configured to perform at least steps i. and ii. or at least steps i. and iii., in particular steps i. and iii., as well as steps (2) - (4) of the calibration method as described above, when performed on a computer or in a computer network.

Опять же, для возможных определений терминов и возможных вариантов реализации может быть сделана ссылка на описание, данное выше или более подробно описанное ниже.Again, for possible definitions of terms and possible implementations, reference may be made to the description given above or described in more detail below.

В частности, компьютерная программа калибровки может храниться на машиночитаемом носителе данных. Кроме того, в настоящем документе описан и предложен носитель данных, содержащий хранящуюся на нем структуру данных, которая после загрузки в компьютер или компьютерную сеть, например в оперативное запоминающее устройство или основное запоминающее устройство компьютера или компьютерной сети, в частности, в процессор мобильного устройства, имеющего по меньшей мере одну камеру, может выполнять способ калибровки по одному или более вариантам реализации изобретения, описанным в настоящем документе.In particular, the calibration computer program may be stored on a computer-readable storage medium. In addition, the present document describes and proposes a data carrier containing a data structure stored thereon, which, after being loaded into a computer or computer network, for example, into a random access memory or main storage device of a computer or computer network, in particular, into the processor of a mobile device, having at least one camera can perform the calibration method according to one or more embodiments of the invention described herein.

В дополнительном аспекте раскрыта компьютерная программа измерения, в частности приложение для смартфона, в том числе выполняемые компьютером инструкции для выполнения способа проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета. Компьютерная программа измерения выполнена с возможностью выполнения способа проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, как описано выше или как будет дополнительно описано ниже, когда программа выполняется на компьютере или в компьютерной сети, в частности, с помощью процессора мобильного устройства, имеющего по меньшей мере одну камеру. В частности, компьютерная программа измерения может быть выполнена с возможностью выполнения способа измерения при выполнении на компьютере или компьютерной сети. Таким образом, компьютерная программа измерения может быть конкретно выполнена с возможностью выполнения по меньшей мере шагов от А) до Г) способа измерения, как описано выше, при выполнении на компьютере или в компьютерной сети.In a further aspect, a measurement computer program, in particular a smartphone application, is disclosed, including computer-executable instructions for performing an analytical measurement method based on a color forming reaction. The measurement computer program is configured to perform an analytical measurement method based on a color forming reaction as described above or as will be further described below, when the program is executed on a computer or on a computer network, in particular using a processor of a mobile device having at least at least one camera. In particular, the measurement computer program may be configured to perform the measurement method when executed on a computer or computer network. Thus, the measurement computer program may be specifically configured to perform at least steps A) to D) of the measurement method as described above, when executed on a computer or on a computer network.

Опять же, для возможных определений терминов и возможных вариантов реализации может быть сделана ссылка на описание, данное выше или более подробно описанное ниже.Again, for possible definitions of terms and possible implementations, reference may be made to the description given above or described in more detail below.

В частности, компьютерная программа измерения может храниться на машиночитаемом носителе данных. Таким образом, в настоящем документе описан и предложен носитель данных, содержащий хранящуюся на нем структуру данных, который после загрузки в компьютер или компьютерную сеть, например в оперативное запоминающее устройство или основное запоминающее устройство компьютера или компьютерной сети, в частности в процессор мобильного устройства, имеющего по меньшей мере одну камеру, может выполнять способ измерения по одному или более вариантам реализации изобретения, описанным в настоящем документе.In particular, the measurement computer program may be stored on a computer-readable storage medium. Thus, the present document describes and proposes a data carrier containing a data structure stored thereon, which, after being loaded into a computer or computer network, for example, into a random access memory or main storage device of a computer or computer network, in particular into the processor of a mobile device having at least one camera can perform the measurement method according to one or more embodiments of the invention described herein.

В дополнительном аспекте описано мобильное устройство. Мобильное устройство имеет по меньшей мере одну камеру и по меньшей мере один процессор с программным обеспечением, выполненным с возможностью выполнения одного или нескольких из:In a further aspect, a mobile device is described. The mobile device has at least one camera and at least one processor with software configured to perform one or more of:

способа оценки пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, как описано выше или как будет дополнительно описано ниже; способа калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, как описано выше или как будет дополнительно описано ниже; и способа проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета в оптической тест-полоске с применением мобильного устройства, имеющего камеру, как описано выше или как будет дополнительно описано ниже.a method for evaluating the suitability of a mobile device for performing an analytical measurement based on a color formation response as described above or as will be further described below; a method for calibrating a mobile device to perform an analytical measurement based on the color formation reaction as described above or as will be further described below; and a method for performing an analytical measurement based on the color formation reaction in the optical test strip using a mobile device having a camera as described above or as will be further described below.

Опять же, для возможных определений терминов и возможных вариантов реализации может быть сделана ссылка на описание, данное выше или более подробно описанное ниже.Again, for possible definitions of terms and possible implementations, reference may be made to the description given above or described in more detail below.

В дополнительном аспекте раскрыт набор. Набор содержит мобильное устройство, как описано выше или как будет описано ниже. Набор дополнительно содержит по меньшей мере один контрольный объект, имеющий по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику, причем набор дополнительно содержит по меньшей мере одну оптическую тест-полоску. Как описано выше, сам контрольный объект может представлять собой или может содержать оптическую тест-полоску. Таким образом, по меньшей мере один контрольный объект и по меньшей мере одна оптическая тест-полоска, содержащиеся в наборе, могут, например, быть объединены в одну оптическую тест-полоску, имеющую по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику.In a further aspect, a set is disclosed. The kit contains a mobile device as described above or as will be described below. The kit further comprises at least one control object having at least one predetermined control color characteristic, the kit further comprising at least one optical test strip. As described above, the control object itself may be or may contain an optical test strip. Thus, at least one control object and at least one optical test strip contained in the kit can, for example, be combined into one optical test strip having at least one predetermined control color characteristic.

Опять же, для возможных определений терминов и возможных вариантов реализации может быть сделана ссылка на описание, данное выше или более подробно описанное ниже.Again, for possible definitions of terms and possible implementations, reference may be made to the description given above or described in more detail below.

Термин «набор», используемый в данном документе, является широким термином, и его обычное и традиционное понимание должно быть понятно специалисту в данной области техники и не должно ограничиваться специальным или индивидуальным пониманием. Термин, в частности, может относиться, без ограничения, к совокупности множества компонентов, в которой каждый из компонентов может функционировать и с ними можно работать независимо друг от друга, причем компоненты набора могут взаимодействовать для выполнения общей функции.The term "kit" as used herein is a broad term, and its conventional and conventional understanding should be clear to a person skilled in the art and should not be limited to a special or individual understanding. The term, in particular, may refer to, without limitation, a set of multiple components in which each of the components can function and work independently of each other, and the components of the set can interact to perform a common function.

Раскрытые в данном документе способы, компьютерные программы и устройства могут обеспечить большое количество преимуществ по сравнению с известными способами, компьютерными программами и устройствами. Таким образом, в частности, процесс проведения аналитического измерения, предлагаемый в настоящем изобретении, может занимать меньше времени по сравнению с другими процессами, известными в данной области техники. В частности, настоящее изобретение может оценивать общую уместность мобильного устройства, используемого для проведения измерения. Установленная уместность или пригодность мобильного устройства может быть достоверной для одного, более чем одного или даже для всех последующих измерений, так что, например, при проведении самого измерения может потребоваться просто проверка пригодности. Таким образом, настоящее изобретение может потребовать меньше времени для проведения аналитического измерения по сравнению с подходами известного уровня техники.The methods, computer programs and devices disclosed herein can provide many advantages over prior art methods, computer programs and devices. Thus, in particular, the analytical measurement process of the present invention can take less time than other processes known in the art. In particular, the present invention can evaluate the overall appropriateness of the mobile device used to take the measurement. The established relevance or suitability of a mobile device may be valid for one, more than one, or even all subsequent measurements, so that, for example, the measurement itself may simply require a suitability test. Thus, the present invention may require less time to perform an analytical measurement compared to prior art approaches.

Кроме того, настоящее изобретение может упростить для пользователя процесс проведения аналитических измерений. В частности, при установлении общей пригодности мобильного устройства, процесс проведения аналитического измерения может быть упрощен, по сравнению с принятыми в данной области техники измерениями. В частности, с применением пригодного мобильного устройства при помощи настоящего изобретения можно упростить для пользователя процесс проведения измерения уровня глюкозы в крови. При использовании подходящего мобильного устройства процесс проведения измерения уровня глюкозы в крови может, в частности, потребовать меньше времени, чем принятые в данной области техники процессы.In addition, the present invention can make it easier for the user to make analytical measurements. In particular, when establishing the overall suitability of the mobile device, the process of making an analytical measurement can be simplified, compared to measurements accepted in the art. In particular, using a suitable mobile device, the present invention can simplify the user's process of taking a blood glucose measurement. When using a suitable mobile device, the process of performing a blood glucose measurement may, in particular, require less time than processes accepted in the art.

Настоящее изобретение может обеспечить использование только пригодного мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета. В частности, настоящее изобретение может обеспечить использование только компьютерной программы, в частности компьютерной программы измерения, в том числе выполняемые компьютером инструкции для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, в сочетании с мобильным устройством, способным иметь один или несколько соответствующих настроек, контролируемых программным обеспечением пользователя, запущенным на мобильном устройстве. Таким образом, настоящее изобретение может повысить безопасность использования мобильного устройства для проведения аналитических измерений. В частности, безопасность достоверного результата, например, достоверность результата аналитического измерения, может быть гарантирована настоящим изобретением.The present invention can ensure that only a suitable mobile device is used to make an analytical measurement based on a color formation reaction. In particular, the present invention can provide for the use of only a computer program, in particular a measurement computer program, including computer-executable instructions for performing an analytical measurement based on the color formation reaction, in combination with a mobile device capable of having one or more appropriate settings controlled by user software running on a mobile device. Thus, the present invention can improve the safety of using a mobile device for performing analytical measurements. In particular, the safety of a reliable result, such as the reliability of an analytical measurement result, can be guaranteed by the present invention.

Обобщая и не исключая дополнительные возможные варианты реализации изобретения, можно предусмотреть следующие варианты реализации изобретения:Summarizing and not excluding additional possible embodiments of the invention, the following embodiments of the invention can be envisaged:

Вариант реализации 1. Способ оценки пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, причем мобильное устройство имеет по меньшей мере одну камеру, причем способ включает:Embodiment 1. A method for evaluating the suitability of a mobile device for performing an analytical measurement based on a color formation reaction, wherein the mobile device has at least one camera, the method comprising:

а) оценку способности мобильного устройства иметь одну или несколько соответствующих настроек мобильного устройства, управляемых программным обеспечением пользователя, запущенным на мобильном устройстве, причем соответствующие настройки, относящиеся к шагам обработки необработанных данных изображения, должны выполняться мобильным устройством, причем соответствующие настройки включают по меньшей мере одно из: преобразования цветового пространства и преобразования тонального отображения, в частности с применением кривой тонального отображения;a) assessing the ability of the mobile device to have one or more corresponding settings of the mobile device controlled by the user software running on the mobile device, and the corresponding settings related to the processing steps of the raw image data must be performed by the mobile device, and the corresponding settings include at least one of: color space conversion and tone mapping conversion, in particular using a tone mapping curve;

б) если оценка на шаге а) указывает, что мобильное устройство способно иметь одну или несколько соответствующих настроек, управляемых программным обеспечением пользователя, с обеспечением по меньшей мере одного элемента управляющей информации, в частности, одному или нескольким мобильным устройствам, пользователю или программному обеспечению пользователя, запущенному на мобильном устройстве, по меньшей мере один элемент управляющей информации, указывает, что мобильное устройство пригодно для проведения аналитического измерения; иb) if the evaluation in step a) indicates that the mobile device is capable of having one or more appropriate settings managed by the user software, providing at least one element of control information, in particular, to one or more mobile devices, the user or the user software running on the mobile device, at least one element of control information indicates that the mobile device is suitable for performing an analytical measurement; And

в) если оценка на шаге а) указывает, что мобильное устройство не способно иметь одну или несколько соответствующих настроек, управляемых программным обеспечением пользователя, с обеспечением по меньшей мере одного элемента управляющей информации, в частности, одному или нескольким мобильным устройствам, пользователю или программному обеспечению пользователя, запущенному на мобильном устройстве, по меньшей мере один элемент управляющей информации, указывает на то, что мобильное устройство не пригодно для проведения аналитического измерения.c) if the evaluation in step a) indicates that the mobile device is not capable of having one or more appropriate settings managed by the user software, providing at least one element of control information, in particular, to one or more mobile devices, the user or the software running on a mobile device, at least one control information element indicates that the mobile device is not suitable for performing an analytical measurement.

Вариант реализации 2. Способ по предыдущему варианту реализации, причем по меньшей мере один элемент управляющей информации содержит логическую информацию о том, что соответствующие настройки мобильного устройства и/или камеры являются «управляемыми» или «неуправляемыми».Embodiment 2: The method of the previous embodiment, wherein at least one control information item contains logical information that the respective mobile device and/or camera settings are "managed" or "unmanaged".

Вариант реализации 3. Способ по любому одному из предыдущих вариантов реализации, причем способ оценки пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, выполняется с применением компьютера или компьютерной сети.Embodiment 3. The method according to any one of the previous embodiments, wherein the method of evaluating the suitability of the mobile device for making an analytical measurement based on the color formation reaction is performed using a computer or a computer network.

Вариант реализации 4. Способ калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, причем мобильное устройство имеет по меньшей мере одну камеру, причем способ включает:Embodiment 4. A method for calibrating a mobile device to perform an analytical measurement based on a color formation reaction, the mobile device having at least one camera, the method comprising:

i. оценку пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения с применением способа по любому одному из предыдущих вариантов реализации;i. evaluating the suitability of the mobile device for carrying out an analytical measurement using the method of any one of the previous embodiments;

ii. если элемент управляющей информации указывает, что мобильное устройство не пригодно для проведения аналитического измерения, способ прерывают;ii. if the control information element indicates that the mobile device is not suitable for performing the analytical measurement, the method is terminated;

iii. если элемент управляющей информации указывает, что мобильное устройство пригодно для проведения аналитического измерения, выполняют следующие шаги:iii. if the control information element indicates that the mobile device is suitable for making an analytical measurement, perform the following steps:

(1) обеспечение по меньшей мере одного контрольного объекта, имеющего по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику;(1) providing at least one control object having at least one predetermined control color characteristic;

(2) получение по меньшей мере одного контрольного изображения по меньшей мере части заранее заданной контрольной цветовой характеристики с применением камеры;(2) obtaining at least one reference image of at least a portion of a predetermined reference color property using a camera;

(3) выделение по меньшей мере одного элемента контрольной информации о настройках, имеющего отношение к соответствующим настройкам контрольного изображения; и(3) extracting at least one item of control information about the settings related to the respective settings of the reference image; And

(4) сохранение по меньшей мере одного элемента контрольной информации о настройках, выделенного на шаге (3), в частности, по меньшей мере в одной базе данных.(4) storing at least one item of control information about the settings selected in step (3), in particular, at least one database.

Вариант реализации 5. Способ по предыдущему варианту реализации, причем шаг ii. дополнительно включает информирование пользователя мобильного устройства о непригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, в частности, с применением одного или нескольких из визуального, акустического или тактильного пользовательского интерфейса мобильного устройства.Embodiment 5. The method of the previous embodiment, wherein step ii. further includes informing the user of the mobile device of the unsuitability of the mobile device for performing an analytical measurement, in particular using one or more of the visual, acoustic or tactile user interface of the mobile device.

Вариант реализации 6. Способ по любому одному из двух предыдущих вариантов реализации, причем шаг iii. дополнительно включает информирование пользователя о пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, в частности, с применением одного или нескольких из визуального, акустического или тактильного пользовательского интерфейса мобильного устройства.Embodiment 6. A method according to any one of the two previous embodiments, step iii. further includes informing the user of the suitability of the mobile device for performing an analytical measurement, in particular using one or more of the visual, acoustic or tactile user interface of the mobile device.

Вариант реализации 7. Способ по любому одному из трех предыдущих вариантов реализации, причем по меньшей мере один контрольный объект, имеющий по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику, может быть выбран из группы, состоящей из: тест-полоски; пробирки с тест-полосками; контейнера, в частности контейнера с тест-полосками; пакета, например пакета для получения хотя бы одной тест-полоски или ее части; справочной карты цветов.Embodiment 7. The method according to any one of the previous three embodiments, wherein at least one control object having at least one predetermined control color characteristic can be selected from the group consisting of: a test strip; tubes with test strips; a container, in particular a container with test strips; a package, such as a package for obtaining at least one test strip or part thereof; color reference card.

Вариант реализации 8. Способ по любому одному из четырех предыдущих вариантов реализации, причем по меньшей мере одна заранее заданная контрольная цветовая характеристика представляет собой одно или несколько контрольных цветовых полей, в частности контрольное цветовое поле, напечатанное на или иным образом прикрепленное к по меньшей мере одному объекту, шкалу серого и/или цвет, в частности, цвет, присущий хотя бы одному объекту.Embodiment 8. A method according to any one of the previous four embodiments, wherein at least one predetermined reference color property is one or more reference color fields, in particular a reference color field printed on or otherwise affixed to at least one object, gray scale and/or color, in particular, the color inherent in at least one object.

Вариант реализации 9. Способ по любому одному из пяти предыдущих вариантов реализации, причем элемент управляющей информации содержит по меньшей мере один параметр, относящийся к по меньшей мере одному из: преобразования цветового пространства и преобразования тонального отображения, в частности, с применением кривой тонального отображения, в частности относящийся по меньшей мере к одному шагу обработки изображения, выполняемому при приеме по меньшей мере одного контрольного изображения на шаге (2).Embodiment 9. A method according to any one of the previous five embodiments, wherein the control information element comprises at least one parameter related to at least one of: color space conversion and tone mapping conversion, in particular using a tone mapping curve, specifically relating to at least one image processing step performed upon receiving at least one reference image in step (2).

Вариант реализации 10. Способ по любому одному из шести предыдущих вариантов реализации, причем на шаге (4) по меньшей мере один элемент контрольной информации о настройках сохранен для использования в способе проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета.Embodiment 10. The method according to any one of the previous six embodiments, wherein at step (4) at least one setting control information item is stored for use in a color forming reaction based analytical measurement method.

Вариант реализации 11. Способ по любому одному из семи предыдущих вариантов реализации, причем способ калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, выполняется с применением компьютера или компьютерной сети.Embodiment 11. The method according to any one of the previous seven embodiments, wherein the method of calibrating the mobile device to perform an analytical measurement based on the color forming reaction is performed using a computer or a computer network.

Вариант реализации 12. Способ проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета в оптической тест-полоске с применением мобильного устройства, имеющего камеру, включающий:Embodiment 12. A method for performing an analytical measurement based on a color formation reaction in an optical test strip using a mobile device having a camera, comprising:

A) проверка пригодности мобильного устройства путем выполнения по меньшей мере одного изA) verifying the suitability of the mobile device by performing at least one of

- оценки пригодности мобильного устройства с применением способа по любому одному из предыдущих вариантов реализации, относящихся к способу оценки пригодности мобильного устройства; иevaluating the suitability of a mobile device using the method of any one of the previous embodiments relating to the method of evaluating the suitability of a mobile device; And

- проверки того, сохранен ли по меньшей мере один элемент контрольной информации о настройках, согласно шагу (4) способа калибровки мобильного устройства по любому одному из предыдущих вариантов реализации, относящихся к способу калибровки мобильного устройства;- checking whether at least one item of setting control information is stored according to step (4) of the mobile device calibration method according to any one of the previous embodiments related to the mobile device calibration method;

Б) подсказку пользователю выполнить одно или несколько из нанесения образца физиологической жидкости, в частности капли, на оптическую тест-полоску и подтверждения нанесения образца физиологической жидкости, в частности капли, на оптическую тест-полоску;B) prompting the user to perform one or more of applying a bodily fluid sample, in particular a drop, to the optical test strip and confirming applying a bodily fluid sample, in particular a drop, to the optical test strip;

B) ожидание в течение заранее заданного минимального количества времени; иB) waiting for a predetermined minimum amount of time; And

Г) получение по меньшей мере одного изображения оптической тест-полоски с нанесенным на нее образцом физиологической жидкости, причем по меньшей мере один элемент информации о настройках используется для управления по меньшей мере одной из одной или нескольких соответствующих настроек мобильного устройства.D) obtaining at least one image of an optical test strip with a sample of physiological fluid applied to it, and at least one item of information about the settings is used to control at least one of one or more corresponding settings of the mobile device.

Вариант реализации 13. Способ по предыдущему варианту реализации, причем шаг А) выполняют по меньшей мере один раз перед проведением шага Б).Embodiment 13. The method of the previous embodiment, wherein step A) is performed at least once before step B) is performed.

Вариант реализации 14. Способ по любому одному из двух предыдущих вариантов реализации, причем способ дополнительно включает шаг Д) определения по меньшей мере одной концентрации аналита в образце физиологической жидкости, нанесенной на оптическую тест-полоску.Embodiment 14. The method of any one of the previous two embodiments, the method further comprising step E) determining at least one analyte concentration in a body fluid sample applied to the optical test strip.

Вариант реализации 15. Способ по любому одному из трех предыдущих вариантов реализации, причем шаг В) включает ожидание в течение по меньшей мере 5 с.Embodiment 15 The method of any one of the previous three embodiments, wherein step B) comprises waiting for at least 5 seconds.

Вариант реализации 16. Способ по любому одному из четырех предыдущих вариантов реализации, причем способ проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета в оптической тест-полоске, выполняется с применением компьютера или компьютерной сети.Embodiment 16. A method according to any one of the previous four embodiments, wherein the method of making an analytical measurement based on a color formation reaction in an optical test strip is performed using a computer or a computer network.

Вариант реализации 17. Компьютерная программа определения пригодности, в частности, приложение для смартфона, включающая выполняемые компьютером инструкции для выполнения способа оценки пригодности мобильного устройства, имеющего по меньшей мере одну камеру, для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, по любому одному из предыдущих вариантов реализации, относящихся к способу оценки пригодности мобильного устройства, когда программа выполняется на компьютере или в компьютерной сети, в частности с помощью процессора мобильного устройства, имеющего по меньшей мере одну камеру.Embodiment 17. A suitability computer program, particularly a smartphone application, comprising computer-executable instructions for performing a method for evaluating the suitability of a mobile device having at least one camera to perform an analytical measurement based on a color formation reaction, according to any one of the previous embodiments relating to a method for evaluating the suitability of a mobile device when the program is executed on a computer or in a computer network, in particular using the processor of a mobile device having at least one camera.

Вариант реализации 18. Компьютерная программа калибровки, в частности приложение для смартфона, включающая выполняемые компьютером инструкции для выполнения способа калибровки мобильного устройства по любому одному из предыдущих вариантов реализации, относящихся к способу калибровки мобильного устройства, когда программа выполняется на компьютере или в компьютерной сети, в частности с помощью процессора мобильного устройства, имеющего по меньшей мере одну камеру.Embodiment 18. A calibration computer program, particularly a smartphone application, including computer-executable instructions for performing a mobile device calibration method according to any one of the previous embodiments relating to a mobile device calibration method, when the program is executed on a computer or on a computer network, in in particular using the processor of a mobile device having at least one camera.

Вариант реализации 19. Компьютерная программа измерения, в частности приложение для смартфона, включающая выполняемые компьютером инструкции для выполнения способа проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, по любому одному из предыдущих вариантов реализации, относящихся к способу проведения аналитического измерения, когда программа выполняется на компьютере или в компьютерной сети, в частности с помощью процессора мобильного устройства, имеющего по меньшей мере одну камеру.Embodiment 19. A measurement computer program, in particular a smartphone application, including computer-executable instructions for performing an analytical measurement method based on a color formation reaction according to any one of the previous embodiments relating to an analytical measurement method when the program is executed on a computer or computer network, in particular using the processor of a mobile device having at least one camera.

Вариант реализации 20. Мобильное устройство, имеющее по меньшей мере одну камеру, мобильное устройство, имеющее по меньшей мере один процессор с программным обеспечением, выполненным с возможностью проведения одного или нескольких из:Embodiment 20. A mobile device having at least one camera, a mobile device having at least one processor with software configured to conduct one or more of:

- способа оценки пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, как заявлено в любом одном из предыдущих вариантов реализации, относящихся к способу оценки пригодности мобильного устройства;- a method for evaluating the suitability of a mobile device for making an analytical measurement based on a color formation reaction, as stated in any one of the previous embodiments relating to a method for evaluating the suitability of a mobile device;

- способа калибровки мобильного устройства для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, как заявлено в любом одном из предыдущих вариантов реализации, относящихся к способу калибровки мобильного устройства; и- a method for calibrating a mobile device to perform an analytical measurement based on a color formation reaction as stated in any one of the previous embodiments relating to a method for calibrating a mobile device; And

- способа проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета в оптической тест-полоске с применением мобильного устройства, имеющего камеру, как заявлено в любом одном из предыдущих вариантов реализации, относящихся к способу проведения аналитического измерения.- a method for performing an analytical measurement based on a color formation reaction in an optical test strip using a mobile device having a camera as stated in any one of the previous embodiments relating to the method for performing an analytical measurement.

Вариант реализации 21. Набор, содержащий мобильное устройство по предыдущему варианту реализации, дополнительно содержащий по меньшей мере один контрольный объект, имеющий по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику, причем набор дополнительно содержит по меньшей мере одну оптическую тест-полоску.Embodiment 21. A kit comprising the mobile device of the previous embodiment, further comprising at least one reference object having at least one predetermined reference color property, the kit further comprising at least one optical test strip.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВBRIEF DESCRIPTION OF GRAPHICS

Дополнительные необязательные признаки и варианты реализации изобретения будут более подробно изложены в последующем описании вариантов реализации, предпочтительно в сочетании с зависимыми вариантами реализации изобретения. При этом соответствующие необязательные признаки могут быть реализованы отдельно, а также в любой произвольной возможной комбинации, что будет понятно специалисту в данной области техники. Объем данного изобретения не ограничен предпочтительными вариантами реализации изобретения. Варианты реализации изобретения схематично изображены на фигурах. В данном документе идентичные ссылочные позиции на этих фигурах относятся к идентичным или функционально сопоставимым элементам.Additional optional features and embodiments of the invention will be set forth in more detail in the following description of the embodiments, preferably in conjunction with dependent embodiments of the invention. In this case, the corresponding optional features can be implemented separately, as well as in any arbitrary possible combination, which will be clear to a person skilled in the art. The scope of this invention is not limited to the preferred embodiments of the invention. Embodiments of the invention are schematically depicted in the figures. In this document, identical reference numbers in these figures refer to identical or functionally comparable elements.

Фигуры включают следующее:Figures include the following:

На фиг. 1 показан вид в перспективе варианта реализации набора иIn FIG. 1 shows a perspective view of an embodiment of a set and

мобильного устройства;mobile device;

На фиг. 2 показан вариант реализации блок-схемы цепи обработки изображений;In FIG. 2 shows an embodiment of a block diagram of an image processing chain;

На фиг. 3 показан вариант реализации блок-схемы способа оценкиIn FIG. 3 shows an embodiment of a block diagram of the evaluation method

пригодности мобильного устройства;suitability of the mobile device;

На фиг. 4 и 5 показаны варианты реализации блок-схем способа калибровки мобильного устройства;In FIG. 4 and 5 show flowchart implementations of a method for calibrating a mobile device;

На фиг. 6 и 7 показаны варианты реализации блок-схем способа проведения аналитического измерения; иIn FIG. 6 and 7 show embodiments of block diagrams of a method for performing an analytical measurement; And

На фиг. 8 показан вариант реализации диаграммы, указывающей взаимосвязь между фактическими концентрациями аналита и обнаруженными концентрациями аналита, что показывает разницу между использованием традиционных способов и устройств и использованием данных способов и устройств для проведения аналитических измерений.In FIG. 8 shows an embodiment of a chart showing the relationship between actual analyte concentrations and detected analyte concentrations, showing the difference between using traditional methods and devices and using these methods and devices to make analytical measurements.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ РЕАЛИЗАЦИИ ИЗОБРЕТЕНИЯDETAILED DESCRIPTION OF EMBODIMENTS

На фиг. 1 показан вид в перспективе набора 110 для проведения аналитических измерений. Набор 110 содержит по меньшей мере одно мобильное устройство 112, имеющее по меньшей мере одну камеру 114 и по меньшей мере один процессор 116 с программным обеспечением. Набор 110 дополнительно имеет по меньшей мере один контрольный объект 118, имеющий по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику, и по меньшей мере одну оптическую тест-полоску 120. В частности, контрольный объект 118 и оптическая тест-полоска 120 могут быть объединены в один объект, таким образом, как показано на фигуре, контрольный объект 118 может представлять собой или может содержать оптическую тест-полоску 120.In FIG. 1 shows a perspective view of an analytical measurement kit 110. Set 110 includes at least one mobile device 112 having at least one camera 114 and at least one processor 116 with software. The kit 110 further has at least one control object 118 having at least one predetermined control color characteristic and at least one optical test strip 120. In particular, the control object 118 and the optical test strip 120 may be combined into one object, thus, as shown in the figure, the control object 118 may be or may contain an optical test strip 120.

На фигуре 2 проиллюстрирован примерный вариант реализации блок-схемы цепи обработки изображений мобильного устройства 112. В частности, процедуры обработки изображений мобильного устройства 116 могут быть, например, оптимизированы для создания изображений, которые максимально привлекательны для человеческого глаза. В частности, для этой цели могут использоваться различные алгоритмы, например алгоритмы оптимизации изображения. Например, такие алгоритмы могут содержать изменение данных изображения, в частности данных четырехмерного изображения, таких как информация об изображении в каналах R, G, G и В, например, данные 122 RGGB в вектор 124 канала RGGB и выполнение алгоритма 126 демозаики для создания трехмерных данных 128 RGB RAW изображения. Кроме того, различные алгоритмы 130 коррекции, такие как коррекция горячих пикселей, уменьшение шума, коррекция затенения и геометрическая коррекция, могут дополнительно выполняться при создании данных 128 RGB RAW. Впоследствии, например, может быть выполнено преобразование 132 цветового пространства для создания данных 134 RGB из данных 128 RGB RAW. Кроме того, может быть выполнена коррекция 136 тонального отображения для создания окончательных данных 138 RGB из данных 134 RGB. Однако эти алгоритмы могут, например, изменять информацию об изображении, например информация о пикселях изображения нелинейным образом и, следовательно, могут изменять информацию об изображении, сделав ее непригодной для задач измерения, таких как проведение измерения аналита. В частности, шаги преобразования 132 цветового пространства и коррекции 136 тонального отображения могут, например, привести к нежелательным смешениям цветов и внесению нелинейностей в данные изображения. Таким образом, не все мобильные устройства 112 могут быть пригодными для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета.Figure 2 illustrates an exemplary implementation of a block diagram of the mobile device 112 image processing chain. In particular, the image processing routines of the mobile device 116 can be optimized to produce images that are as pleasing to the human eye as possible, for example. In particular, various algorithms can be used for this purpose, such as image optimization algorithms. For example, such algorithms may comprise modifying image data, in particular 4D image data such as R, G, G, and B channel image information, such as RGGB data 122 into an RGGB channel vector 124, and executing a demosaicing algorithm 126 to create 3D data. 128 RGB RAW images. In addition, various correction algorithms 130 such as hot pixel correction, noise reduction, shading correction, and geometric correction may be further performed when the RGB RAW data 128 is generated. Subsequently, for example, a color space conversion 132 can be performed to create RGB data 134 from RGB RAW data 128 . In addition, tone mapping correction 136 may be performed to create the final RGB data 138 from the RGB data 134 . However, these algorithms may, for example, change image information, such as image pixel information, in a non-linear manner, and therefore may change image information to make it unsuitable for measurement tasks such as performing an analyte measurement. In particular, the steps of color space conversion 132 and tone mapping correction 136 may, for example, lead to undesired color mixing and non-linearity in image data. Thus, not all mobile devices 112 may be suitable for making an analytical measurement based on the color formation reaction.

На фиг. 3 показан вариант реализации блок-схемы способа оценки пригодности мобильного устройства 112, имеющего по меньшей мере одну камеру 114. Способ оценки пригодности мобильного устройства 112, также относящийся к способу определения пригодности, включает шаг а) (обозначено ссылочной позицией 140) оценки способности мобильного устройства 112 иметь одну или несколько соответствующих настроек мобильного устройства 112, управляемых программным обеспечением пользователя, запущенным на мобильном устройстве 112, причем соответствующие настройки, относящиеся к шагам обработки необработанных данных изображения, должны выполняться мобильным устройством 112, причем соответствующие настройки включают по меньшей мере одно из преобразования цветового пространства 132 и коррекции тонального отображения 136. Кроме того, способ определения пригодности может содержать точку 142 разделения, указывающую запрос условия, например, выбор между первой ветвью 144, указывающей, что соответствующие настройки мобильного устройства 112 могут («да») быть управляемыми программным обеспечением пользователя, запущенным на мобильном устройстве 112, и второй ветвью 146, указывающей, что соответствующие настройки мобильного устройства 112 не могут («нет») быть управляемыми. Первая ветвь 144 указывает, что соответствующие настройки мобильного устройства 112 управляются программным обеспечением пользователя, таким образом, ветвь может привести к шагу б) (обозначено ссылочной позицией 148), если оценка на шаге а) указывает, что мобильное устройство 112 способно иметь одну или несколько соответствующих настроек, управляемых программным обеспечением пользователя, с обеспечением по меньшей мере одного элемента управляющей информации, что указывает на то, что мобильное устройство 112 пригодно для проведения аналитического измерения. Вторая ветвь 146 указывает, что соответствующие настройки мобильного устройства 112 не могут управляться программным обеспечением пользователя, таким образом, ветвь может привести к шагу в) (обозначено ссылочной позицией 150), если оценка на шаге а) указывает, что мобильное устройство не способно иметь одну или несколько соответствующих настроек, управляемых программным обеспечением пользователя, с обеспечением по меньшей мере одного элемента управляющей информации, что указывает на то, что мобильное устройство не пригодно для проведения аналитического измерения.In FIG. 3 shows an embodiment of a flowchart of a method for evaluating the usability of a mobile device 112 having at least one camera 114. The method for evaluating the usability of a mobile device 112, also related to the method of determining the suitability, includes step a) (denoted by reference numeral 140) of evaluating the ability of a mobile device 112 have one or more respective settings of the mobile device 112 controlled by the user software running on the mobile device 112, wherein the respective settings relating to the processing steps of the raw image data are to be performed by the mobile device 112, the respective settings including at least one of the transformation color space 132 and tone mapping correction 136. In addition, the usability method may comprise a split point 142 indicating a condition request, such as a choice between a first branch 144 indicating that the corresponding settings of the mobile device 112 can ("yes") be controlled by software. the user provision running on the mobile device 112 and a second branch 146 indicating that the corresponding settings of the mobile device 112 cannot ("no") be controlled. The first branch 144 indicates that the appropriate settings of the mobile device 112 are controlled by the user software, thus the branch may lead to step b) (denoted by numeral 148) if the evaluation in step a) indicates that the mobile device 112 is capable of having one or more appropriate settings controlled by the user software, providing at least one element of control information that indicates that the mobile device 112 is suitable for making an analytical measurement. The second branch 146 indicates that the corresponding settings of the mobile device 112 cannot be controlled by the user software, thus the branch may lead to step c) (denoted by 150) if the evaluation in step a) indicates that the mobile device is not capable of having one or a plurality of appropriate settings controlled by the user software, providing at least one element of control information that indicates that the mobile device is not suitable for making an analytical measurement.

На фиг. 4 проиллюстрирован вариант реализации блок-схемы способа калибровки мобильного устройства 112 для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета. Способ калибровки мобильного устройства 112 для проведения аналитического измерения, также называемый способом калибровки, включает шаг i. (обозначено ссылочной позицией 152) оценки пригодности мобильного устройства 112 для проведения аналитических измерений с применением способа определения пригодности, как описано выше. Кроме того, способ калибровки может содержать точку 154 ветвления, указывающую запрос условия, например, выбор между первой ветвью 156, указывающей, что мобильное устройство 112 «не пригодно» или «является неподходящим» («н.п.») для проведения аналитического измерения, и второй ветвью 158, указывающей, что мобильное устройство 112 «пригодно» («п.») для проведения аналитического измерения. Таким образом, первая ветвь 156 может привести к шагу ii. (обозначено ссылочной позицией 160), если элемент управляющей информации указывает, что мобильное 112 не пригодно для проведения аналитического измерения, способ прерывают. Однако, вторая ветвь 158 может привести к шагу ii. (обозначено ссылочной позицией 162), если элемент управляющей информации указывает, что мобильное устройство пригодно для проведения аналитического измерения, выполняют следующие шаги:In FIG. 4 illustrates an embodiment of a flow diagram of a method for calibrating a mobile device 112 to perform an analytical measurement based on a color formation reaction. The method for calibrating the mobile device 112 to perform an analytical measurement, also referred to as the calibration method, includes step i. (denoted by reference numeral 152) evaluating the suitability of the mobile device 112 for performing analytical measurements using the suitability method as described above. In addition, the calibration method may comprise a branch point 154 indicating a condition request, such as a choice between a first branch 156 indicating that the mobile device 112 is "not suitable" or "is not suitable" ("n.p.") for performing an analytical measurement. , and a second branch 158 indicating that the mobile device 112 is "suitable" ("p") for performing an analytical measurement. Thus, the first branch 156 may lead to step ii. (denoted by reference numeral 160), if the control information element indicates that the mobile 112 is not suitable for making an analytical measurement, the method is aborted. However, the second branch 158 may lead to step ii. (indicated by reference numeral 162), if the control information element indicates that the mobile device is suitable for making an analytical measurement, the following steps are taken:

(1) (обозначено ссылочной позицией 164), обеспечение по меньшей мере одного контрольного объекта 118, имеющего по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику;(1) (denoted by reference numeral 164), providing at least one control object 118 having at least one predetermined control color characteristic;

(2) (обозначено ссылочной позицией 166), прием по меньшей мере одного контрольного изображения по меньшей мере части заранее заданной контрольной цветовой характеристики с применением камеры;(2) (denoted by reference numeral 166), receiving at least one reference image of at least a portion of a predetermined reference color property using a camera;

(3) (обозначено ссылочной позицией 168), выделение по меньшей мере одного элемента контрольной информации о настройках, имеющего отношение к соответствующим настройкам контрольного изображения; и(3) (denoted by reference numeral 168), highlighting at least one item of control information about the settings related to the corresponding settings of the reference image; And

(4) (обозначено ссылочной позицией 170), сохранение по меньшей мере одного элемента контрольной информации о настройках, выделенного на шаге (3).(4) (denoted by reference numeral 170), storing at least one item of control information about the settings selected in step (3).

Далее, как показано на фиг.5, шаг ii. способа калибровки может дополнительно включать по меньшей мере один подшаг (обозначено ссылочной позицией 172) информирования пользователя мобильного устройства 112 о непригодности мобильного устройства 112 для проведения аналитического измерения, в частности, с применением одного или нескольких из визуального, акустического или тактильного пользовательского интерфейса мобильного устройства 112. В частности, шаг iii. способа калибровки может дополнительно включать по меньшей мере один дополнительный подшаг (обозначено ссылочной позицией 174) информирования пользователя мобильного устройства 112 о пригодности мобильного устройства 112 для проведения аналитического измерения, в частности, с применением одного или нескольких из визуального, акустического или тактильного пользовательского интерфейса мобильного устройства 112.Next, as shown in Fig.5, step ii. the calibration method may further include at least one sub-step (denoted by reference numeral 172) of informing the user of the mobile device 112 that the mobile device 112 is unsuitable for performing an analytical measurement, in particular using one or more of the visual, acoustic or tactile user interface of the mobile device 112 In particular, step iii. the calibration method may further include at least one additional sub-step (indicated by reference numeral 174) of informing the user of the mobile device 112 of the suitability of the mobile device 112 for performing an analytical measurement, in particular using one or more of the visual, acoustic or tactile user interface of the mobile device. 112.

На Фигуре 6 показан вариант реализации блок-схемы способа проведения аналитического измерения. Способ проведения аналитического измерения, также называемый способом измерения, включает следующие шаги: А) (обозначено ссылочной позицией 176), проверка пригодности мобильного устройства 112 путем выполнения по меньшей мере одного изFigure 6 shows an embodiment of a block diagram of a method for performing an analytical measurement. The analytical measurement method, also referred to as the measurement method, includes the following steps:

- оценки пригодности мобильного устройства 112 с применением способа оценки пригодности мобильного устройства 112, как, например, проиллюстрировано на фиг. 3; иevaluating the suitability of the mobile device 112 using the method of evaluating the suitability of the mobile device 112, as illustrated in FIG. 3; And

- проверки того, сохранен ли по меньшей мере один элемент справочной информации о настройках, согласно шагу (4) способа калибровки мобильного устройства 112, как, например, проиллюстрировано на фиг. 4 и 5;- checking whether at least one item of setting reference information has been stored according to step (4) of the method for calibrating the mobile device 112, as illustrated in FIG. 4 and 5;

Б) (обозначено ссылочной позицией 178) подсказка пользователю выполнить одно или несколько из нанесения образца физиологической жидкости, в частности капли, на оптическую тест-полоску и/или подсказка пользователю подтвердить нанесение образца физиологической жидкости, в частности капли, на оптическую тест-полоску;B) (denoted by reference numeral 178) prompting the user to perform one or more of applying a bodily fluid sample, in particular a drop, to the optical test strip and/or prompting the user to confirm application of the bodily fluid sample, in particular a drop, to the optical test strip;

В) (обозначено ссылочной позицией 180) ожидание в течение заранее заданного минимального количества времени; иB) (denoted by reference numeral 180) waiting for a predetermined minimum amount of time; And

Г) (обозначено ссылочной позицией 182) получение по меньшей мере одного изображения оптической тест-полоски с нанесенным на нее образцом физиологической жидкости, причем по меньшей мере один элемент информации о настройках используется для управления по меньшей мере одной из одной или нескольких соответствующих настроек мобильного устройства.D) (denoted by reference numeral 182) obtaining at least one image of an optical test strip with a sample of physiological fluid applied to it, and at least one item of information about the settings is used to control at least one of one or more corresponding settings of the mobile device .

В частности, шаг А) 176 может выполняться по меньшей мере один раз перед выполнением шага Б) 178. Кроме того, как показано на фиг. 7, способ проведения аналитического измерения, например способ измерения может дополнительно включать шаг Д) (указано со ссылочной позицией 184), для определения по меньшей мере одной концентрации аналита в образце физиологической жидкости, нанесенной на оптическую тест-полоску.In particular, step A) 176 may be performed at least once before step B) 178 is executed. In addition, as shown in FIG. 7, a method for performing an analytical measurement, for example, the method of measurement may further include step E) (listed at 184) to determine at least one concentration of an analyte in a body fluid sample applied to the optical test strip.

На фиг. 8 проиллюстрирован вариант реализации диаграммы, указывающей взаимосвязь между фактическими концентрациями аналита и обнаруженными концентрациями аналита, что показывает разницу между использованием традиционных способов и устройств и использованием данных способов и устройств для проведения аналитических измерений. Аналит, указанный на фиг.8, представляет собой глюкозу в крови, поэтому на диаграмме показаны концентрации глюкозы в крови. В частности, диаграмма, проиллюстрированная на фиг.8, указывает взаимосвязь между фактическими значениями глюкозы в крови (с) и обнаруженными значениями глюкозы в крови (dBG). Показаны две серии или последовательности измерений. Точки данных первой последовательности 186 измерений показаны на диаграмме с помощью символа «*» и относятся к концентрациям аналита, обнаруженным с применением традиционных способов и устройств. Точки данных второй последовательности 188 измерения проиллюстрированы на диаграмме с применением символа «⋅» и относятся к концентрациям аналита, обнаруженным с применением данных способов и устройств, в частности способов и устройств, раскрытых в данном документе. В частности, сравнение точек данных первой последовательности 186 измерений и точек данных второй последовательности 188 измерений показывает улучшенную точность при использовании данных способов и устройств по сравнению с применением традиционных подходов для определения концентрации глюкозы в крови. В частности, как проиллюстрировано на диаграмме, при использовании настоящих способов и устройств может быть достигнут более низкий разброс обнаруженных значений глюкозы в крови.In FIG. 8 illustrates an embodiment of a chart showing the relationship between actual analyte concentrations and detected analyte concentrations, showing the difference between using traditional methods and devices and using these methods and devices to make analytical measurements. The analyte shown in FIG. 8 is blood glucose, so the chart shows blood glucose concentrations. In particular, the diagram illustrated in FIG. 8 indicates the relationship between actual blood glucose values (c) and detected blood glucose values (dBG). Two series or sequences of measurements are shown. The data points of the first sequence 186 measurements are shown on the chart with the symbol "*" and refer to analyte concentrations detected using conventional methods and devices. The data points of the second measurement sequence 188 are illustrated in the diagram using the symbol "⋅" and refer to analyte concentrations detected using these methods and devices, in particular the methods and devices disclosed herein. In particular, comparison of the data points of the first measurement sequence 186 and the data points of the second measurement sequence 188 shows improved accuracy with these methods and devices compared to conventional approaches for determining blood glucose concentration. In particular, as illustrated in the diagram, a lower range of detected blood glucose values can be achieved using the present methods and devices.

Кроме того, на фиг.8 показаны области от А до Д анализа погрешностей с применением зон разной клинической достоверности, в частности области от А до Д сетки погрешностей Паркса, количественно определяющие клиническую точность обнаруженной концентрации глюкозы в крови по сравнению с фактической концентрацией глюкозы в крови. Для получения дополнительной информации об анализе с применением сетки погрешностей можно обратиться к Clarke WL, Сох D, Gonder-Frederick LA, Carter W, Pohl SL: Evaluating clinical accuracy of systems for self-monitoring of blood glucose. Diabetes Care 10:622-628,1987.In addition, Figure 8 shows areas A to D of error analysis using zones of different clinical confidence, in particular areas A to D of the Parkes error grid, quantifying the clinical accuracy of the detected blood glucose concentration compared to the actual blood glucose concentration. . For more information on error grid analysis, see Clarke WL, Cox D, Gonder-Frederick LA, Carter W, Pohl SL: Evaluating clinical accuracy of systems for self-monitoring of blood glucose. Diabetes Care 10:622-628,1987.

Перечень ссылочных позицийList of reference positions

110 набор110 set

112 мобильное устройство112 mobile device

114 камера114 camera

116 процессор116 processor

118 контрольный объект118 control object

120 оптическая тест-полоска120 optical test strip

122 данные RGGB122 RGGB data

124 вектор канала RGGB124 channel vector RGGB

126 демозаика126 demosaic

128 данные RGB RAW128 RGB RAW data

130 алгоритм коррекции130 correction algorithm

132 преобразование цветового пространства132 color space conversion

134 данные RGB134 RGB data

136 коррекция тонального отображения136 tone mapping correction

138 конечные данные RGB138 RGB end data

140 шаг а)140 step a)

142 точка разделения142 split points

144 первая ветвь144 first branch

146 вторая ветвь146 second branch

148 шаг б)148 step b)

150 шаг в)150 step c)

152 шаг i.152 step i.

154 точка разделения154 split point

156 первая ветвь156 first branch

158 вторая ветвь158 second branch

160 шаг ii.160 step ii.

162 шаг iii.162 step iii.

164 шаг (1):164 step (1):

166 этап (2):166 stage (2):

168 этап (3):168 stage (3):

170 шаг (4):170 step (4):

172 подшаг: информирование пользователя мобильного устройства о непригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения172 substep: informing the user of the mobile device about the unsuitability of the mobile device for analytical measurement

174 подшаг: информирование пользователя мобильного устройства о пригодности мобильного устройства для проведения аналитического измерения174 substep: informing the user of the mobile device about the suitability of the mobile device for performing an analytical measurement

176 шаг А)176 step A)

178 шаг Б)178 step B)

180 шаг В)180 step B)

182 шаг Г)182 step D)

184 шаг Д)184 step D)

186 точки данных первой последовательности измерений186 data points of the first measurement sequence

188 точки данных второй последовательности измерений188 data points of the second measurement sequence

Claims (35)

1. Способ оценки пригодности мобильного устройства (112) для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, причем мобильное устройство (112) имеет по меньшей мере одну камеру (113), причем способ включает:1. A method for evaluating the suitability of a mobile device (112) for performing an analytical measurement based on a color formation reaction, wherein the mobile device (112) has at least one camera (113), the method comprising: а) оценку способности мобильного устройства (112) иметь одну или несколько соответствующих настроек мобильного устройства (112), управляемых программным обеспечением пользователя, запущенным на мобильном устройстве (112), причем соответствующие настройки, относящиеся к шагам обработки необработанных данных изображения, должны выполняться мобильным устройством (112), причем соответствующие настройки включают по меньшей мере одно из: преобразования цветового пространства (132) и преобразования тонального отображения (136);a) evaluating the ability of the mobile device (112) to have one or more corresponding settings of the mobile device (112) controlled by the user software running on the mobile device (112), with the corresponding settings related to the raw image data processing steps to be performed by the mobile device (112), and the respective settings include at least one of: color space conversion (132) and tone mapping conversion (136); б) если оценка на шаге а) указывает, что мобильное устройство (112) способно иметь одну или несколько соответствующих настроек, управляемых программным обеспечением пользователя, с обеспечением по меньшей мере одного элемента управляющей информации, по меньшей мере один элемент управляющей информации указывает на то, что мобильное устройство (112) пригодно для проведения аналитических измерений; иb) if the evaluation in step a) indicates that the mobile device (112) is capable of having one or more appropriate user software-driven settings providing at least one control information element, at least one control information element indicates that that the mobile device (112) is suitable for analytical measurements; And в) если оценка на шаге а) указывает, что мобильное устройство (112) не способно иметь одну или несколько соответствующих настроек, управляемых программным обеспечением пользователя, с обеспечением по меньшей мере одного элемента управляющей информации, по меньшей мере один элемент управляющей информации указывает на то, что мобильное устройство (112) не пригодно для проведения аналитических измерений,c) if the evaluation in step a) indicates that the mobile device (112) is not capable of having one or more appropriate settings managed by the user software providing at least one control information element, at least one control information element indicates that that the mobile device (112) is not suitable for analytical measurements, причем пригодность представляет собой свойство мобильного устройства, позволяющее ему выполнять одну или несколько заранее заданных функций, и поддается качественной или количественной оценке с применением одной или нескольких характеристик мобильного устройства,moreover, suitability is a property of a mobile device that allows it to perform one or more predefined functions, and can be qualitatively or quantitatively assessed using one or more characteristics of the mobile device, причем характеристики мобильного устройства представляют собой или включают способность устройства к управлению одной или несколькими его соответствующими настройками.wherein the characteristics of the mobile device are or include the ability of the device to control one or more of its respective settings. 2. Способ по п. 1, причем по меньшей мере один элемент управляющей информации содержит логическую информацию о том, что соответствующие настройки мобильного устройства (112) являются "управляемыми" или "неуправляемыми".2. The method of claim. 1, and at least one element of control information contains logical information that the corresponding settings of the mobile device (112) are "managed" or "unmanaged". 3. Способ калибровки мобильного устройства (112) для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, причем мобильное устройство (112) имеет по меньшей мере одну камеру (114), причем способ включает:3. A method for calibrating a mobile device (112) for performing an analytical measurement based on a color formation reaction, wherein the mobile device (112) has at least one camera (114), the method comprising: i) оценку пригодности мобильного устройства (112) для проведения аналитического измерения с применением способа по любому из пп.1 или 2;i) evaluating the suitability of the mobile device (112) for carrying out an analytical measurement using the method according to any one of claims 1 or 2; ii) если элемент управляющей информации указывает, что мобильное устройство (112) не пригодно для проведения аналитического измерения, способ прерывают;ii) if the control information element indicates that the mobile device (112) is not suitable for making an analytical measurement, the method is aborted; iii) если элемент управляющей информации указывает, что мобильное устройство (112) пригодно для проведения аналитического измерения, выполняют следующие шаги:iii) if the control information element indicates that the mobile device (112) is suitable for making an analytical measurement, perform the following steps: (1) обеспечение по меньшей мере одного контрольного объекта (118), имеющего по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику;(1) providing at least one control object (118) having at least one predetermined control color characteristic; (2) прием по меньшей мере одного контрольного изображения по меньшей мере части заранее заданной контрольной цветовой характеристики с применением камеры (114);(2) receiving at least one reference image of at least a portion of a predetermined reference color characteristic using the camera (114); (3) выделение по меньшей мере одного элемента контрольной информации о настройках, имеющего отношение к соответствующим настройкам контрольного изображения; и(3) extracting at least one item of control information about the settings related to the respective settings of the reference image; And (4) сохранение по меньшей мере одного элемента контрольной информации о настройках, выделенного на шаге (3).(4) storing at least one item of control information about the settings selected in step (3). 4. Способ по п. 3, причем по меньшей мере один контрольный объект (118), имеющий по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику, выбран из группы, состоящей из: тест-полоски (120); пробирки для тест-полоски; контейнера; упаковки; справочной карты цветов. 4. The method according to p. 3, and at least one control object (118)having at least one predetermined control color characteristic, selected from the group consisting of: test strips (120); tubes for test strips; container packaging; color reference card. 5. Способ по п. 3 или 4, причем элемент информации о настройках содержит по меньшей мере один параметр, относящийся по меньшей мере к одному из: преобразования цветового пространства (132) и преобразования тонального отображения, в частности, с применением кривой тонального отображения (136).5. The method according to claim 3 or 4, wherein the setting information element contains at least one parameter related to at least one of: a color space conversion (132) and a tone mapping conversion, in particular using a tone mapping curve ( 136). 6. Способ проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета в оптической тест-полоске (120) с применением мобильного устройства (112), имеющего камеру, включающий:6. A method for performing an analytical measurement based on the reaction of color formation in an optical test strip (120) using a mobile device (112) having a camera, including: A) проверку пригодности мобильного устройства (112) путем проведения по меньшей мере одного из:A) verifying the suitability of the mobile device (112) by performing at least one of: - оценки пригодности мобильного устройства (112) с применением способа по п. 1 или 2; и- evaluating the suitability of the mobile device (112) using the method according to claim 1 or 2; And - проверки того, сохранен ли по меньшей мере один элемент контрольной информации о настройках, согласно шагу (4) способа калибровки мобильного устройства (112) по любому из пп. 3-5;- checking whether at least one item of control information about the settings is stored, according to step (4) of the calibration method of the mobile device (112) according to any one of paragraphs. 3-5; Б) подсказку пользователю выполнить одно или несколько из нанесения образца физиологической жидкости на оптическую тест-полоску (120) и подтверждения нанесения образца физиологической жидкости на оптическую тест-полоску (120);B) prompting the user to perform one or more of applying the body fluid sample to the optical test strip (120) and confirming the application of the body fluid sample to the optical test strip (120); B) ожидание в течение заранее заданного минимального количества времени; иB) waiting for a predetermined minimum amount of time; And Г) получение по меньшей мере одного изображения оптической тест-полоски (120) с нанесенным на нее образцом физиологической жидкости, причем по меньшей мере один элемент информации о настройках используется для управления по меньшей мере одной из одной или нескольких соответствующих настроек мобильного устройства (112).D) obtaining at least one image of an optical test strip (120) with a sample of physiological fluid applied to it, and at least one element of information about the settings is used to control at least one of one or more corresponding settings of the mobile device (112) . 7. Способ по п. 6, причем шаг А) выполняют по меньшей мере один раз перед проведением шага Б).7. The method according to claim 6, wherein step A) is performed at least once before step B). 8. Способ по п. 6 или 7, причем способ дополнительно включает шаг Д) определения по меньшей мере одной концентрации аналита в образце физиологической жидкости, нанесенной на оптическую тест-полоску (120).8. The method according to claim 6 or 7, the method further comprising step E) determining at least one concentration of the analyte in the sample of physiological fluid applied to the optical test strip (120). 9. Способ по любому из пп. 6-8, причем шаг В) включает ожидание в течение по меньшей мере 5 с. 9. The method according to any one of paragraphs. 6-8, where step B) involves waiting for at least 5 seconds. 10. Машиночитаемый носитель данных, в котором хранится компьютерная программа определения пригодности, включающая выполняемые компьютером инструкции для выполнения способа оценки пригодности мобильного устройства (112), имеющего по меньшей мере одну камеру (114), для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, по п. 1 или 2, когда программа выполняется на компьютере или в компьютерной сети.10. A computer-readable storage medium in which a suitability determination computer program is stored, including computer-executable instructions for performing a method for assessing the suitability of a mobile device (112) having at least one camera (114) for performing an analytical measurement based on a color formation reaction, according to claim 1 or 2, when the program is running on a computer or on a computer network. 11. Машиночитаемый носитель данных, в котором хранится компьютерная программа калибровки, включающая выполняемые компьютером инструкции для выполнения способа калибровки мобильного устройства (112) по любому из пп. 3-5, когда программа выполняется на компьютере или в компьютерной сети.11. A computer-readable storage medium that stores a computer calibration program that includes computer-executable instructions for performing the method for calibrating a mobile device (112) according to any one of paragraphs. 3-5 when the program is running on a computer or on a computer network. 12. Машиночитаемый носитель данных, в котором хранится компьютерная программа измерения, включающая выполняемые компьютером инструкции для выполнения способа проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, по любому из пп. 6-9, когда программа выполняется на компьютере или в компьютерной сети.12. A computer-readable storage medium that stores a computer measurement program, including computer-executable instructions for performing an analytical measurement method based on a color formation reaction, according to any one of paragraphs. 6-9 when the program is running on a computer or on a computer network. 13. Мобильное устройство (112), имеющее по меньшей мере одну камеру (114) и по меньшей мере один процессор (116) с программным обеспечением, выполненным с возможностью проведения одного или нескольких из:13. A mobile device (112) having at least one camera (114) and at least one processor (116) with software configured to conduct one or more of: - способа оценки пригодности мобильного устройства (112) для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, по п. 1 или 2;- a method for evaluating the suitability of the mobile device (112) for carrying out an analytical measurement based on the color formation reaction according to claim 1 or 2; - способа калибровки мобильного устройства (112) для проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета, по любому из пп. 3-5; и- a method for calibrating a mobile device (112) for performing an analytical measurement based on a color formation reaction, according to any one of paragraphs. 3-5; And - способа проведения аналитического измерения, основанного на реакции формирования цвета в оптической тест-полоске (120) с применением мобильного устройства (112), имеющего камеру (114), по любому из пп. 6-9.- a method for performing an analytical measurement based on the reaction of color formation in the optical test strip (120) using a mobile device (112) having a camera (114), according to any one of paragraphs. 6-9. 14. Набор (110), содержащий мобильное устройство (112) по п. 13, по меньшей мере один контрольный объект (118), имеющий по меньшей мере одну заранее заданную контрольную цветовую характеристику, и по меньшей мере одну оптическую тест-полоску (120).14. A set (110) containing a mobile device (112) according to claim 13, at least one control object (118) having at least one predetermined control color characteristic, and at least one optical test strip (120 ).

Images