RU2793793C1 - Method for treatment of patients with rosacea - Google Patents

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: dermatology, used in the treatment of patients with rosacea. The method consists in oral administration of doxycycline 100 mg per day, external application of azelaic acid gel 15% and additional application of Noofen 250 mg 3 times a day for 30 days.

EFFECT: reduction of the therapy duration, increasing the period of remission, which results in an improvement in the quality of life of patients due to an improvement in the clinical dermatological status of patients.

1 ex

Description

Изобретение относится к области медицины, а именно к дерматологии, и может быть использовано при лечении больных розацеа.The invention relates to medicine, namely to dermatology, and can be used in the treatment of patients with rosacea.

Розацеа является хроническим, рецидивирующим, воспалительным заболеванием кожи лица, которое существенно влияет на самооценку и качество жизни пациентов. По данным ряда исследователей распространенность тревоги у пациентов розацеа составляет от 15,6% до 22,7%. Психологические факторы тревоги и депрессии могут физиологически усугублять розацеа из-за высвобождения воспалительных агентов. Патогенезу способствуют совокупность факторов от генетической приверженности, антиоксидантных нарушений до триггеров окружающей среды, которые могут предрасполагать к локализованному воспалению и аномальным нейроваскулярным реакциям на факторы риска. В связи с этим поиск препаратов с аксиолитической и ноотропной эффективностью является своевременным и актуальным.Rosacea is a chronic, relapsing, inflammatory skin disease of the face that significantly affects the self-esteem and quality of life of patients. According to a number of researchers, the prevalence of anxiety in patients with rosacea ranges from 15.6% to 22.7%. Psychological factors of anxiety and depression may physiologically exacerbate rosacea due to the release of inflammatory agents. Pathogenesis is facilitated by a constellation of factors ranging from genetic adherence, antioxidant disorders to environmental triggers that may predispose to localized inflammation and abnormal neurovascular responses to risk factors. In this regard, the search for drugs with axiolytic and nootropic efficacy is timely and relevant.

Известен способ лечения больных розацеа, при котором дополнительно стандартной терапии рекомендовали прием анксиолитика Мебикар по 1 таблетки (0,3 г) 3 раза в день - утром, в обед и вечером, независимо от приема пищи, запивая большим количеством воды; длительность лечения - 28 дней. (Василенко А.В. Особенности клинических проявлений, течения и лечение розацеа с учетом психоэмоционального состояния больных с использованием транквилизаторов. Дерматовенерология. Косметология. Сексопатология 2012. - 1-4. - С. 230-234. https://cyberleninka.ru/article/n/osobennosti-klinicheskih-proyavleniy-techeniya-i-lechenie-rozatsea-s-uchetom-psihoemotsionalnogo-sostoyaniya-bolnyh-s-ispolzovaniem/viewer).A known method for the treatment of patients with rosacea, in which additional standard therapy recommended taking the anxiolytic Mebicar 1 tablet (0.3 g) 3 times a day - morning, afternoon and evening, regardless of the meal, drinking plenty of water; duration of treatment - 28 days. (Vasilenko A.V. Features of clinical manifestations, course and treatment of rosacea, taking into account the psycho-emotional state of patients with the use of tranquilizers. Dermatovenereology. Cosmetology. Sexopathology 2012. - 1-4. - P. 230-234. https://cyberleninka.ru/ article/n/osobennosti-klinicheskih-proyavleniy-techeniya-i-lechenie-rozatsea-s-uchetom-psihoemotsionalnogo-sostoyaniya-bolnyh-s-ispolzovaniem/viewer).

Недостатком этого способа является возможное появление аллергических реакций в виде кожного зуда, при высоких дозах - кратковременное незначительное снижение артериального давления, гипертермия (повышение температуры тела на 1,0-1,5°С), диспепсические расстройства, гиперчувствительности к применению препарата.The disadvantage of this method is the possible occurrence of allergic reactions in the form of itching, at high doses - a short-term slight decrease in blood pressure, hyperthermia (an increase in body temperature by 1.0-1.5 ° C), dyspeptic disorders, hypersensitivity to the use of the drug.

Известен способ лечения розацеа с использованием препарата Афобазол по 10-20 мг 3 раза в день в течение первых 42 дней лечения (Сирмайс Н.С., Устинов М.В. Использование препарата изотретиноина (Акнекутан®), созданного на базе технологии Lidose®, в терапии торпидно протекающих форм розацеа и схемы его дозирования. Медицинский портал для врачей. https://umedp.ru/articles/ispolzovanie_preparata_izotretinoina_aknekutan_sozdannogo_na_baze_tekhnologii_lidose_v_terapii_torpi.html).A known method for the treatment of rosacea using the drug Afobazole 10-20 mg 3 times a day during the first 42 days of treatment (Sirmays N.S., Ustinov M.V. Use of the drug isotretinoin (Acnecutan®), created on the basis of Lidose® technology, in the treatment of torpid forms of rosacea and its dosing scheme, Medical Portal for Physicians, https://umedp.ru/articles/ispolzovanie_preparata_izotretinoina_aknekutan_sozdannogo_na_baze_tekhnologii_lidose_v_terapii_torpi.html).

Недостатком этого способа является его ограниченное применение ввиду наличия противопоказаний к использованию. Противопоказаниями Афобазола являются индивидуальная непереносимость препарата; непереносимость галактозы, дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период лактации; детский возраст (до 18 лет). При использовании Афобазола возможны побочные действия в варианте аллергических реакций, реже - головная боль.The disadvantage of this method is its limited use due to the presence of contraindications for use. Afobazole contraindications are individual intolerance to the drug; galactose intolerance, lactase deficiency; glucose-galactose malabsorption; pregnancy; lactation period; children's age (up to 18 years). When using Afobazole, side effects are possible in the form of allergic reactions, less often - a headache.

Известен способ лечения больных розацеа с использованием препарата гидроксизин 50 мг в сутки перорально (Брибеш М.Р. Использование анксиолитиков с целью коррекции показателей вариабельности сердечного ритма и психологического статуса при розацеа. Дерматовенерология. Косметология. Сексопатология 2013. - 1-4. - С. 102-106. https://cyberleninka.m/article/n/ispolzovanie-anksiolitikov-s-tselyu-korrektsii-pokazateley-variabelnosti-serdechnogo-ritma-i-psihologicheskogo-statusa-pri-rozatsea/viewer).A known method for the treatment of patients with rosacea using the drug hydroxyzine 50 mg per day orally (Bribesh M.R. The use of anxiolytics to correct heart rate variability and psychological status in rosacea. Dermatovenereology. Cosmetology. Sexopathology 2013. - 1-4. - C. 102-106 https://cyberleninka.m/article/n/ispolzovanie-anksiolitikov-s-tselyu-korrektsii-pokazateley-variabelnosti-serdechnogo-ritma-i-psihologicheskogo-statusa-pri-rozatsea/viewer).

Недостатком этого способа является его ограниченное применение ввиду наличия ограничений и противопоказаний к использованию, а именно: гиперчувствительность (в т.ч. к цетиризину и др. производным пиперазина, аминофиллину и этилендиамину), порфирия; беременность; период лактации; период родовой деятельности. С осторожностью: миастения, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднение мочеиспускания, запоры, деменция, повышенное внутриглазное давление, склонность к судорожным припадкам, аритмия или прием антиаритмических лекарственных средств, почечная/печеночная недостаточность. При применение препарата возможно возникновение побочных эффектов: сонливость, слабость, сухость во рту; головная боль, головокружение, тремор, атаксия, острое повышение внутриглазного давления, острая задержка мочи, тахикардия, запоры, нарушение аккомодации, повышенное потоотделение, снижение АД, повышение активности «печеночных» трансаминаз, бронхоспазм, аллергические реакции. При передозировке препарат возникают следующие симптомы: выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тремор, судороги, дезориентация; редко - снижение АД, спутанность сознания, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, аритмия.The disadvantage of this method is its limited use due to the presence of restrictions and contraindications for use, namely: hypersensitivity (including cetirizine and other derivatives of piperazine, aminophylline and ethylenediamine), porphyria; pregnancy; lactation period; the period of labor activity. With caution: myasthenia gravis, prostatic hyperplasia with clinical manifestations, difficulty urinating, constipation, dementia, increased intraocular pressure, a tendency to convulsive seizures, arrhythmia or taking antiarrhythmic drugs, renal / liver failure. When using the drug, side effects may occur: drowsiness, weakness, dry mouth; headache, dizziness, tremor, ataxia, acute increase in intraocular pressure, acute urinary retention, tachycardia, constipation, disturbance of accommodation, increased sweating, decreased blood pressure, increased activity of "liver" transaminases, bronchospasm, allergic reactions. In case of an overdose of the drug, the following symptoms occur: pronounced anticholinergic effect, depression or paradoxical stimulation of the central nervous system, tremor, convulsions, disorientation; rarely - a decrease in blood pressure, confusion, nausea, vomiting, involuntary motor activity, hallucinations, arrhythmia.

Наиболее близким по существу, прототипом, способа лечения больных розацеа, по совокупности совпадающих признаков и достигаемому техническому результату, является известный способ лечения розацеа с использованием препарата Грандаксин (тофизопам) (Кузина З.А., Данилевская Р.С., Гребенников В.А. К вопросу о терапии розацеа. Клиническая дерматология и венерология. - 2011. - №9(2). - С. 60-62. https://www.mediasphera.ru/issues/klinicheskaya-dermatologiya-i-venerologiya/2011/2/031997-28492011211). Его терапевтический эффект в основном обусловлен проявлением анксиолитической активности препарата. Многолетние наблюдения показали, что наряду с положительным терапевтическим эффектом при применении этого метода, в значительном проценте случаев наблюдается развитие нежелательных побочных явлений. Курс лечения заключается в назначении препарата по 1 таблетке (50 мг) 3 раза в день.The closest in essence, the prototype method for the treatment of patients with rosacea, according to the totality of matching signs and the achieved technical result, is a known method for the treatment of rosacea using the drug Grandaxin (tofisopam) (Kuzina Z.A., Danilevskaya R.S., Grebennikov V.A. On the issue of rosacea therapy, Clinical Dermatology and Venereology, 2011, No. 9(2), pp. 60-62, https://www.mediasphera.ru/issues/klinicheskaya-dermatologiya-i-venerologiya/2011 /2/031997-28492011211). Its therapeutic effect is mainly due to the manifestation of the anxiolytic activity of the drug. Long-term observations have shown that along with a positive therapeutic effect when using this method, in a significant percentage of cases, the development of undesirable side effects is observed. The course of treatment consists in prescribing the drug 1 tablet (50 mg) 3 times a day.

Недостатками данного способа является наличие ограничений и противопоказаний, которые могут привести к побочным эффектам такого лечения. Список противопоказаний при использовании Грандаксина:The disadvantages of this method is the presence of limitations and contraindications, which can lead to side effects of such treatment. List of contraindications when using Grandaxin:

1. Повышенная чувствительность к тофизопаму, другим производным группы бензодиазепина;1. Hypersensitivity to tofisopam, other derivatives of the benzodiazepine group;

2. Состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией;2. Conditions accompanied by severe psychomotor agitation, aggression or severe depression;

3. Декомпенсированная дыхательная недостаточность;3. Decompensated respiratory failure;

4. Синдром обструктивного апноэ;4. Obstructive sleep apnea syndrome;

5. Кома;5. Coma;

6. Одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином.6. Simultaneous use with tacrolimus, sirolimus, cyclosporine.

При использовании Грандаксина имеются значимые ограничения к применению, а именно:When using Grandaxin, there are significant restrictions on the use, namely:

с осторожностью применяется при декомпенсированном хроническом респираторном дистрессе, острой дыхательной недостаточности в анамнезе, закрытоугольной глаукоме, эпилепсии, органических поражениях головного мозга таких как атеросклероз. Также с осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек. У данной категории пациентов повышен риск развития побочных эффектов. Необходима коррекция режима дозирования. При использовании Грандаксина со стороны пищеварительной системы возможны снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях - застойная желтуха. Со стороны нервной системы возможны головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсией. Могут проявляться аллергические реакции, такие как экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд. Со стороны костно-мышечной системы наблюдается напряжение мышц, боль в мышцах, со стороны дыхательной системы - угнетение дыхания.used with caution in decompensated chronic respiratory distress, history of acute respiratory failure, angle-closure glaucoma, epilepsy, organic brain lesions such as atherosclerosis. Also used with caution in patients with impaired liver and kidney function. In this category of patients, the risk of side effects is increased. Correction of the dosing regimen is necessary. When using Grandaxin on the part of the digestive system, there may be a decrease in appetite, constipation, flatulence, nausea, dry mouth; in some cases - congestive jaundice. From the side of the nervous system, headache, insomnia, increased irritability, psychomotor agitation, confusion, seizures in patients with epilepsy are possible. Allergic reactions may occur, such as exanthema, scarlatiniform exanthema, itching. On the part of the musculoskeletal system, there is muscle tension, muscle pain, on the part of the respiratory system - respiratory depression.

Кроме того, во время лечения Грандаксином возможны лекарственные взаимодействие, такие как:In addition, during treatment with Grandaxin, drug interactions are possible, such as:

При длительном применении, особенно в больших дозах, возможно развитие лекарственной зависимости. Курсовое лечение рекомендуется проводить не более 4-12 недель, включая период постепенной отмены препарата.With prolonged use, especially in large doses, the development of drug dependence is possible. Course treatment is recommended for no more than 4-12 weeks, including a period of gradual withdrawal of the drug.

Не рекомендуется применять при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения.It is not recommended for use in chronic psychosis, phobias or obsessive-compulsive disorders. In these cases, the risk of suicidal attempts and aggressive behavior increases.

У пациентов с эпилепсией может повышать порог судорожной готовности.May increase the seizure threshold in patients with epilepsy.

В период лечения не следует допускать употребления алкоголя.During the period of treatment should not be allowed to drink alcohol.

При одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются CYP3A4, возможно увеличение их концентрации в плазме.With simultaneous use with drugs that are metabolized by CYP3A4, an increase in their plasma concentration is possible.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых H₁-рецепторов, седативно-снотворные, антипсихотические), усиливаются их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).With simultaneous use with drugs that have a depressant effect on the central nervous system (analgesics, general anesthetics, antidepressants, histamine _H1 receptor blockers, sedative-hypnotics, antipsychotics), their effects (for example, sedation or respiratory depression) are enhanced.

При одновременном применении индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.With simultaneous use of hepatic enzyme inducers (alcohol, nicotine, barbiturates, antiepileptic drugs) can increase the metabolism of tofisopam, which can lead to a decrease in its concentration in blood plasma and a weakening of the therapeutic effect.

При одновременном применении некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.With simultaneous use, some antifungal drugs (ketoconazole, itraconazole) can slow down the hepatic metabolism of tofisopam, which leads to an increase in its concentration in blood plasma.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами:When used simultaneously with other drugs:

- Грандаксин (тофизопам) может повысить уровень дигоксина в плазме крови,- Grandaxin (tofisopam) may increase plasma levels of digoxin,

- бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.- Benzodiazepines may interfere with the anticoagulant effect of warfarin.

- Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.- Long-term use of disulfiram may inhibit the metabolism of tofisopam.

- Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама.- Antacids may interfere with the absorption of tofisopam.

- Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.- Cimetidine and omeprazole inhibit the metabolism of tofisopam.

- Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.- Oral contraceptives may reduce the rate of metabolism of tofisopam.

- Грандаксин (тофизопам) ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.- Grandaxin (tofisopam) weakens the inhibitory effect of alcohol on the central nervous system.

Задачей предлагаемого изобретения является уменьшение длительности терапии, увеличение периода ремиссии, в результате которых происходит улучшение качества жизни пациентов за счет улучшения клинического дерматологического статуса больных.The objective of the invention is to reduce the duration of therapy, increase the period of remission, which results in an improvement in the quality of life of patients by improving the clinical dermatological status of patients.

Решение данной задачи и технический результат достигается за счет использования способа лечения больных розацеа, который, как и в прототипе, основан на анксиолитической активности препарата, путем улучшения психологического статуса пациента тем, что наряду с применением перорально 100 мг доксициклина в суткт и наружно 15% гель азелаиновой кислоты дополнительно применяют 250 мг ноофена с активным компонентом аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид перорально 3 раза в сутки курсом 30 дней.The solution to this problem and the technical result is achieved through the use of a method for the treatment of patients with rosacea, which, as in the prototype, is based on the anxiolytic activity of the drug, by improving the psychological status of the patient by the fact that, along with oral administration of 100 mg of doxycycline per day and externally 15% gel Azelaic acid is additionally used 250 mg of Noofen with the active component of aminophenylbutyric acid hydrochloride orally 3 times a day for 30 days.

Заявленный способ осуществляется следующим образом. Больным на фоне стандартной терапии (доксициклин 100 мг в сутки перорально, наружно: азелаиновая кислота 15% гель) назначался ноофен – производное гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина, обладающий транквилизирующими свойствами, стимулирующий память и обучаемость, повышающий физическую трудоспособность, устраняющий психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшающий сон по 250 мг 3 раза в сутки ежедневно в течении 30 дней. Использование ноофена показало, что препарат оказывает влияние на психологические показатели. Ноофен обладает анксиолитическим (противотревожным) эффектом. Препарат заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. У препарата отсутствуют нежелательные отдаленные эффекты. Ноофен не вызывает явлений лекарственной зависимости. Ноофен назначался больным розацеа дополнительно к стандартной терапии по 250 мг 3 раза в день курсом 30 дней.The claimed method is carried out as follows. Patients on the background of standard therapy (doxycycline 100 mg per day orally, externally: azelaic acid 15% gel) were prescribed Noofen - a derivative of gamma-aminobutyric acid and phenylethylamine, which has tranquilizing properties, stimulates memory and learning, increases physical performance, eliminates psycho-emotional tension, anxiety , fear and improving sleep, 250 mg 3 times a day, daily for 30 days. The use of Noofen showed that the drug has an effect on psychological indicators. Noofen has an anxiolytic (anti-anxiety) effect. The drug significantly reduces the manifestations of asthenia and vasovegetative symptoms, including headache, sleep disturbance, irritability, emotional lability, increases mental performance, improves well-being, increases interest and initiative, motivation for vigorous activity without a sedative effect or arousal. The drug has no undesirable long-term effects. Noofen does not cause drug dependence phenomena. Noofen was prescribed to patients with rosacea in addition to standard therapy at 250 mg 3 times a day for 30 days.

Приведенные примеры, отражающие результаты исследования и клиническую оценку применения ноофена в сравнении с обычными методами лечения, раскрывают сущность изобретения и демонстрируют эффективность предлагаемого метода.The examples given, reflecting the results of the study and the clinical assessment of the use of Noofen in comparison with conventional methods of treatment, reveal the essence of the invention and demonstrate the effectiveness of the proposed method.

Клинический пример 1.Clinical example 1.

Пациентка В., 47 лет, обратилась с жалобами на высыпания на коже лица. Считает себя больной течение 3,5 лет - с того времени, когда впервые заметила высыпания на коже лица. Заболевание связывает с перенесенным психоэмоциональным стрессом. Субъективно беспокоит периодический зуд, эстетический недостаток. Объективно: патологический процесс симметричный, хронический с локализацией в области лица в виде папул ярко-розовой окраски, с четкими границами, диаметром 0,2-0,3 см, часть элементов с пустулезным характером.Patient V., aged 47, complained of rashes on her face. She considers herself ill for 3.5 years - from the time when she first noticed rashes on her face. The disease is associated with the transferred psycho-emotional stress. Subjectively worried about periodic itching, aesthetic flaw. Objectively: the pathological process is symmetrical, chronic with localization in the face in the form of papules of bright pink color, with clear boundaries, 0.2-0.3 cm in diameter, some of the elements with a pustular character.

Диагноз: Розацеа, папуло-пустулезный подтип.Diagnosis: Rosacea, papulo-pustular subtype.

Сопутствующие заболевания: гипертония, хронический гастрит, холецистит вне обострения, экстрасистолия.Concomitant diseases: hypertension, chronic gastritis, cholecystitis without exacerbation, extrasystole.

Индекс тяжести заболевания розацеа (RSI) был равен 14, что соответствует средней степени тяжести розацеа. Индекс качества жизни DQLI был равен 11, что указывает на умеренное влияние заболевания на качество жизни пациента, в частности чувства неловкости и смущения, связанного с состоянием кожи, а также периодического зуда. При оценке шкалы депрессии Бека суммарный бал составил 10, что соответствует легкой депрессии (субдепрессии). При оценке шкалы тревоги Гамильтона суммарный бал был равен 19, что соответствует средней выраженности тревожного расстройства. Больная получала системное лечение: доксициклин 100 мг в сутки перорально, наружно: азелаиновая кислота 15% гель). Дополнительно включили ноофен по 250 мг 3 раза в день курсом 30 дней. На 4 неделе лечения наблюдалось прекращение появления новых элементов, окраска папул стала менее яркой. Индекс тяжести заболевания RSI был равен - 2. Показатель качества жизни DQLI снизился на 59,7% и равнялся 1, что говорит о том, что заболевание не оказывает влияние на жизнь пациента. При оценке шкалы депрессии Бека отмечалось снижение суммарного показателя на 55,3% до вариантов нормы и равнялся 4 баллам, что говорит об отсутствии признаков депрессии. При оценке шкалы тревоги Гамильтона суммарный показатель снизился на 63,1% до вариантов нормы и составил 6 баллов, что свидетельствуют об отсутствии тревоги. После терапии с включением ноофена выявленные тревожно-депрессивные расстройства и клиническая картина были нормализованы.The Rosacea Severity Index (RSI) was 14, which corresponds to moderate severity of rosacea. The DQLI quality of life index was 11, indicating a moderate impact of the disease on the patient's quality of life, in particular feelings of embarrassment and embarrassment associated with the skin condition, as well as occasional itching. When assessing the Beck Depression Scale, the total score was 10, which corresponds to mild depression (subdepression). When assessing the Hamilton anxiety scale, the total score was 19, which corresponds to the average severity of anxiety disorder. The patient received systemic treatment: doxycycline 100 mg per day orally, externally: azelaic acid 15% gel). Additionally included Noofen 250 mg 3 times a day for 30 days. At the 4th week of treatment, a cessation of the appearance of new elements was observed, the color of the papules became less bright. The disease severity index RSI was equal to - 2. The quality of life indicator DQLI decreased by 59.7% and equaled 1, which indicates that the disease does not affect the patient's life. When assessing the Beck Depression Scale, there was a decrease in the total indicator by 55.3% to the normal variants and was equal to 4 points, which indicates the absence of signs of depression. When evaluating the Hamilton anxiety scale, the total indicator decreased by 63.1% to the normal variants and amounted to 6 points, which indicates the absence of anxiety. After therapy with the inclusion of Noofen, the identified anxiety-depressive disorders and the clinical picture were normalized.

Клинический пример 2.Clinical example 2.

Больная С., 41 год обратилась с жалобами на высыпания на коже лица, небольшой зуд. Больной себя считает 1,5 года, когда впервые появились высыпания на коже лица, сопровождающиеся жжением, приливами и зудом. Заболевание связывает с перенесенным эмоциональным стрессом - смерть сестры в результате перенесенной коронавирусной инфекции. За последний год за медицинской помощью по поводу кожного заболевания обращалась 3 раза, полного разрешения кожного процесса не наблюдалось. Эффект на фоне стандартных методов терапии отсутствовал.Patient S., 41 years old, complained of rashes on the skin of the face, slight itching. The patient considers himself 1.5 years old, when rashes on the skin of the face first appeared, accompanied by burning, hot flashes and itching. The disease is associated with the emotional stress suffered - the death of a sister as a result of a coronavirus infection. Over the past year, she applied for medical help for a skin disease 3 times, a complete resolution of the skin process was not observed. There was no effect against the background of standard therapies.

Объективно: Патологический процесс хронического воспалительного характера, симметричный. Локализуется на коже щек, лба, подбородка. Представлен множественными ярко-красными папулами, диаметром 2-3 мм, склонные к слиянию с образованием очагов неправильной формы с четкими границами.Objectively: Pathological process of a chronic inflammatory nature, symmetrical. Localized on the skin of the cheeks, forehead, chin. It is represented by multiple bright red papules, 2-3 mm in diameter, prone to confluence with the formation of irregularly shaped foci with clear boundaries.

Субъективно: отмечает зуд.Subjectively: notes itching.

Дз: Розацеа, папуло-пустулезный подтип.Dz: Rosacea, papulo-pustular subtype.

Сопутствующие заболевания: пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии, хронический гастродуоденит, мочекаменная болезнь.Concomitant diseases: paroxysmal supraventricular tachyarrhythmias, chronic gastroduodenitis, urolithiasis.

Индекс тяжести заболевания розацеа (RSI) был равен 17, что соответствует тяжелому течению розацеа. Индекс качества жизни DQLI был равен 21, что указывает на очень сильное влияние заболевания на качество жизни пациента, связанного с чувством смущения и неловкости в связи с состоянием кожи, трудностями при социальной активности, досуге, а также косметического дефекта и влиянием кожного заболевания на отношения с партнерами и друзьями, сексуальную жизнь. При оценке шкалы депрессии Бека суммарный бал составил 19, что соответствует умеренной депрессии. При оценке шкалы тревоги Гамильтона суммарный бал был равен 26, что соответствует тяжелой тревоге.The Rosacea Severity Index (RSI) was 17, which corresponds to severe rosacea. The DQLI quality of life index was 21, which indicates a very strong impact of the disease on the patient's quality of life, associated with feelings of embarrassment and embarrassment in connection with the skin condition, difficulties in social activity, leisure, as well as a cosmetic defect and the effect of skin disease on relationships with partners and friends, sexual life. When assessing the Beck Depression Scale, the total score was 19, which corresponds to moderate depression. When assessing the Hamilton anxiety scale, the total score was 26, which corresponds to severe anxiety.

Больная получала системное лечение: доксициклин 100 мг в сутки перорально, наружно: азелаиновая кислота 15% гель). Дополнительно включили ноофен по 250 мг 3 раза в день курсом 30 дней. На 4 неделе лечения в области патологических очагов наблюдались отдельные перефоликулярные элементы. Субъективно пациентка жалоб не предъявляла, Индекс тяжести заболевания RSI был равен 3, что соответствует легкой степени тяжести. Индекс качества жизни DQLI был равен 2, что указывает на то, что заболевание оказывает незначительное влияние на качество жизни пациента, вероятно в связи с сохраняющимися единичными папулами. При оценке шкалы депрессии Бека отмечалось снижение суммарного показателя до вариантов нормы и равнялся 7 баллам, что говорит об отсутствии признаков депрессии. При оценке шкалы тревоги Гамильтона суммарный показатель снизился до вариантов нормы и составил 11 баллов, что свидетельствуют об отсутствии тревоги. После терапии с включением ноофена выявленные тревожно-депрессивные расстройства и клиническая картина были нормализованы.The patient received systemic treatment: doxycycline 100 mg per day orally, externally: azelaic acid 15% gel). Additionally included Noofen 250 mg 3 times a day for 30 days. At the 4th week of treatment in the area of pathological foci, individual perefolicular elements were observed. Subjectively, the patient did not complain, the disease severity index RSI was equal to 3, which corresponds to mild severity. The DQLI quality of life index was 2, indicating that the disease has little effect on the patient's quality of life, probably due to persistent single papules. When assessing the Beck Depression Scale, there was a decrease in the total indicator to normal variants and was equal to 7 points, which indicates the absence of signs of depression. When evaluating the Hamilton anxiety scale, the total indicator decreased to normal variants and amounted to 11 points, which indicates the absence of anxiety. After therapy with the inclusion of Noofen, the identified anxiety-depressive disorders and the clinical picture were normalized.

Клинический пример 1.Clinical example 1.

Больная Б., 34 года обратилась с жалобами на изменения в области лица, сопровождающиеся зудом, развывшиеся 11,5 месяцев назад. Возникновение заболевания связывает с эмоциональным напряжением как в семье, так и на рабочем месте. Несмотря на проведенную терапию, рецидивы заболевания возникали спустя 3-5 недель после окончания лечения. Стандартные методы без положительной динамики.Patient B., 34 years old, complained of changes in the facial area, accompanied by itching, which developed 11.5 months ago. The occurrence of the disease is associated with emotional stress both in the family and at the workplace. Despite the therapy, relapses of the disease occurred 3-5 weeks after the end of treatment. Standard methods without positive dynamics.

Объективно: Патологический процесс симметричный, локализуется на коже лица (лба, подбородка, щек). Представлен перефоликулярными папулами красного цвета на фоне эритемы.Objectively: the pathological process is symmetrical, localized on the skin of the face (forehead, chin, cheeks). Represented by red perfollicular papules on a background of erythema.

Субъективно: зуд.Subjectively: itching.

Дз: Розацеа, эритематозно-папулезный подтип.Dz: Rosacea, erythematous papular subtype.

Сопутствующие заболевания: гипертония, дискинезия желчевыводящих путей, стенокардия второго функционального класса, хронический гайморит.Concomitant diseases: hypertension, biliary dyskinesia, angina pectoris of the second functional class, chronic sinusitis.

Индекс тяжести заболевания розацеа (RSI) был равен 13, что соответствует средней степени тяжести розацеа. Индекс качества жизни DQLI был равен 16, что указывает на очень сильное влияние заболевания на качество жизни пациента. При оценке шкалы депрессии Бека суммарный бал составил 17, что соответствует умеренной депрессии. При оценке шкалы тревоги Гамильтона суммарный бал был равен 24, что соответствует средней выраженности тревожного расстройства.The Rosacea Severity Index (RSI) was 13, which corresponds to moderate severity of rosacea. The DQLI quality of life index was 16, indicating a very strong impact of the disease on the patient's quality of life. When assessing the Beck Depression Scale, the total score was 17, which corresponds to moderate depression. When assessing the Hamilton anxiety scale, the total score was 24, which corresponds to the average severity of anxiety disorder.

Проводилось лечение по вышеописанной методике. Через 4 недели лечения наблюдалось значительное улучшение клинической картины. Индекс тяжести заболевания RSI был равен 1, что соответствует легкой степени тяжести. Индекс качества жизни DQLI был равен 1, что указывает на то, что заболевание не оказывает влияние на качество жизни пациента. При оценке шкалы депрессии Бека отмечалось снижение суммарного показателя до вариантов нормы и равнялся 4 баллам, что говорит об отсутствии признаков депрессии. При оценке шкалы тревоги Гамильтона суммарный показатель снизился до вариантов нормы и составил 9 баллов, что свидетельствуют об отсутствии тревоги. После терапии с включением ноофена выявленные тревожно-депрессивные расстройства и клиническая картина были нормализованы.Treatment was carried out according to the above method. After 4 weeks of treatment, there was a significant improvement in the clinical picture. The disease severity index RSI was equal to 1, which corresponds to mild severity. The DQLI quality of life index was 1, indicating that the disease does not affect the patient's quality of life. When assessing the Beck Depression Scale, there was a decrease in the total indicator to normal variants and was equal to 4 points, which indicates the absence of signs of depression. When evaluating the Hamilton anxiety scale, the total indicator decreased to the normal variants and amounted to 9 points, which indicates the absence of anxiety. After therapy with the inclusion of Noofen, the identified anxiety-depressive disorders and the clinical picture were normalized.

При применении ноофена отмечается значительно более выраженный терапевтический эффект по сравнению с традиционно принятыми способами лечения и благоприятное воздействие на течение болезни.When using Noofen, there is a significantly more pronounced therapeutic effect compared to traditionally accepted methods of treatment and a beneficial effect on the course of the disease.

Через месяц от начала исследования проводилась оценка индекса терапевтического эффекта (ИТЭ). Оценку ИТЭ лечения проводили по проценту снижения степени тяжести розацеа, выраженной в баллах, через месяц после проведения терапии. Для этого использовали формулу:One month after the start of the study, the therapeutic effect index (TE) was assessed. Evaluation of ITE treatment was performed by the percentage of reduction in the severity of rosacea, expressed in points, one month after the therapy. For this we used the formula:

где А1 - исходная степень тяжести розацеа, А2 - степень тяжести розацеа после проведенного лечения.where A1 is the initial severity of rosacea, A2 is the severity of rosacea after treatment.

Применение ноофена в комплексной терапии больных розацеа повышает эффективность лечебных мероприятий, которая позволяет добиться клинического улучшения дерматологического статуса больных розацеа на 86,3% по сравнению с группой, получавших стандартное лечение.The use of Noofen in the complex therapy of patients with rosacea increases the effectiveness of therapeutic measures, which makes it possible to achieve a clinical improvement in the dermatological status of patients with rosacea by 86.3% compared to the group receiving standard treatment.

Лекарственное средство не обладает токсическим действием, не вызывает побочных явлений, аллергических реакций, положительно влияет на тревожно-депрессивные состояния, кроме того ноофен значимо повышает дерматологический индекс качества жизни пациентов, нормализуя клиническую картину кожного процесса.The drug does not have a toxic effect, does not cause side effects, allergic reactions, has a positive effect on anxiety and depressive states, in addition, Noofen significantly increases the dermatological index of the quality of life of patients, normalizing the clinical picture of the skin process.

Применение заявленного способа к концу терапии ноофеном на фоне стандартного лечения способствовало улучшению по следующим показателям, оказавшимся наиболее информативными.The application of the claimed method by the end of Noofen therapy against the background of standard treatment contributed to the improvement in the following indicators, which turned out to be the most informative.

По сравнению с контрольной группой стандартного лечения больных отмечено:Compared with the control group of standard treatment, patients noted:

- более быстрый переход в стадию стабилизации;- faster transition to the stabilization stage;

- более ранние сроки рассасывания папул, прекращение появления новых высыпаний, исчезновение зуда, регресс высыпаний;- earlier terms of resorption of papules, cessation of the appearance of new rashes, disappearance of itching, regression of rashes;

- положительный клинический результат, все больные хорошо переносили назначенное лечение, ни в одном случае не было отмечено обострений кожного процесса;- a positive clinical result, all patients tolerated the prescribed treatment well, in no case was there any exacerbation of the skin process;

- происходила нормализация основных психологических параметров, показатель DQLI снизился до вариантов нормы, что говорит о том, что заболевание не оказывает или оказывает незначительное влияние на жизнь пациента. При оценке шкалы депрессии Бека отмечалось снижение суммарного показателя до вариантов нормы, что говорит об отсутствии признаков депрессии. При оценке шкалы тревоги Гамильтона суммарный показатель снизился до вариантов нормы, что свидетельствуют об отсутствии тревоги.- there was a normalization of the main psychological parameters, the DQLI indicator decreased to normal variants, which indicates that the disease has no or little effect on the patient's life. When assessing the Beck Depression Scale, there was a decrease in the total indicator to normal variants, which indicates the absence of signs of depression. When evaluating the Hamilton anxiety scale, the total indicator decreased to normal variants, which indicates the absence of anxiety.

После проведения указанного курса лечения было значительно облегчено течение заболевания и продлена ремиссия. В некоторых случаях уже после первых введений ноофена наблюдался значительный эффект, улучшалось самочувствие у всех больных, снижены симптомы заболевания.After carrying out the specified course of treatment, the course of the disease was significantly facilitated and remission was prolonged. In some cases, already after the first injections of Noofen, a significant effect was observed, the state of health improved in all patients, and the symptoms of the disease were reduced.

Предлагаемый способ лечения больных розацеа с применением ноофена удовлетворяет критериям новизны, так как при определении уровня техники не обнаружено средство, которому присущи признаки, совпадающие с применением в комплексной терапии больных розацеа препарата, представляющего собой производное гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина, обладающий анксиолитическим (противотревожным) эффектом, транквилизирующими свойствами. Ноофен стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшающий сон, не вызывает нежелательных эффектов. Ноофен назначался дополнительно к стандартной терапии по 250 мг 3 раза в сутки ежедневно в течении 30 дней. Использование ноофена показало, что лекарственное средство сокращает сроки лечения, способствует нормализации тревожно-депрессивного состояния.The proposed method for the treatment of patients with rosacea using noofen satisfies the criteria for novelty, since when determining the level of technology, no agent was found that has characteristics that coincide with the use of a drug in the complex therapy of patients with rosacea, which is a derivative of gamma-aminobutyric acid and phenylethylamine, which has anxiolytic (anti-anxiety ) effect, tranquilizing properties. Noofen stimulates memory and learning, increases physical capacity for work, eliminates psycho-emotional tension, anxiety, fear and improves sleep, does not cause undesirable effects. Noofen was prescribed in addition to standard therapy at 250 mg 3 times a day, daily for 30 days. The use of noofen showed that the drug reduces the duration of treatment, contributes to the normalization of the anxiety-depressive state.

Способ лечения больных розацеа с применением ноофена имеет изобретательский уровень, поскольку не выявлены технические решения, имеющие признаки, совпадающие с отличительными признаками данного изобретения, и не установлена известность влияния отличительных признаков на указанный технический результат.The method for treating patients with rosacea using noofen has an inventive step, since no technical solutions have been identified that have features that coincide with the distinctive features of this invention, and the known effect of the distinctive features on the specified technical result has not been established.

Лечение ноофеном может применяться у больных различных возрастных групп с сопутствующей патологией, не зависимо от сезонности дерматоза. Возможно длительное применение и повторные курсы.Treatment with Noofen can be used in patients of various age groups with comorbidities, regardless of the seasonality of dermatosis. Long-term use and repeated courses are possible.

Способ лечения больных розацеа с применением ноофена показал свою высокую эффективность, отсутствие побочных эффектов, стойкую ремиссию, сопровождающуюся нормализацией тревожно-депрессивного состояния и сокращением сроков лечения. Поэтому заявленное техническое решение можно реализовать в деятельности организаций здравоохранения, посредством использования ноофена в комплексной терапии больных розацеа, что соответствует критериям, предъявляемым к изобретениям. Изобретение обеспечивает высокую эффективность лечения больных розацеа.The method of treating rosacea patients with the use of Noofen showed its high efficiency, no side effects, stable remission, accompanied by normalization of anxiety and depressive state and reduction of treatment time. Therefore, the claimed technical solution can be implemented in the activities of healthcare organizations through the use of noofen in the complex therapy of patients with rosacea, which meets the criteria for inventions. The invention provides high efficiency in the treatment of patients with rosacea.

Claims (1)

Способ лечения больных розацеа, включающий терапию лекарственным средством анксиолитического действия, отличающийся тем, что в качестве лекарственного средства применяют перорально доксициклин 100 мг в сутки и наносят на все пораженные участки кожи 15% гель азелаиновой кислоты и дополнительно применяют ноофен перорально по 250 мг 3 раза в сутки курсом 30 дней.A method for treating patients with rosacea, including therapy with an anxiolytic drug, characterized in that doxycycline 100 mg per day is used orally as a drug and 15% azelaic acid gel is applied to all affected skin areas and Noofen is additionally used orally, 250 mg 3 times a day. day course of 30 days.