RU2792940C1 - Ported catheter assembly and method of application thereof - Google Patents
Ported catheter assembly and method of application thereof Download PDFInfo
- Publication number
- RU2792940C1 RU2792940C1 RU2019132471A RU2019132471A RU2792940C1 RU 2792940 C1 RU2792940 C1 RU 2792940C1 RU 2019132471 A RU2019132471 A RU 2019132471A RU 2019132471 A RU2019132471 A RU 2019132471A RU 2792940 C1 RU2792940 C1 RU 2792940C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- catheter
- port
- valve
- sleeve
- ported
- Prior art date
Links
Images
Abstract
Description
Настоящее изобретение относится в целом к внутривенным катетерам, и в частности к внутривенным катетерам с инъекционными портами, выполненными с возможностью аспирации и/или инъекции.The present invention relates generally to intravenous catheters, and in particular to intravenous catheters with injection ports capable of aspiration and/or injection.
После внутривенной (IV) катетеризации может потребоваться ввести пациенту раствор, например анестетик, через втулку катетера. Одна точка введения находится в инъекционном порту, интегрированном с втулкой внутривенного катетера. Втулка катетера обычно закрепляется на теле пациента путем приклеивания втулки катетера к коже пациента с помощью перевязочного материала и/или медицинской клейкой ленты. Как правило, раствор для внутривенного введения течет в проксимальный конец втулки катетера и из дистального конца втулки катетера через катетерную трубку в вену пациента. Инъекционный порт проходит от втулки катетера и позволяет доставлять лекарственное средство в поток раствора, не прерывая поток раствора для внутривенного введения или не требуя удаления или сборки деталей, которые могут вызвать дискомфорт у пациента.After intravenous (IV) catheterization, it may be necessary to administer a solution, such as an anesthetic, to the patient through the catheter hub. One insertion point is at the injection port integrated with the sleeve of the intravenous catheter. The catheter hub is typically secured to the patient's body by gluing the catheter hub to the patient's skin with a dressing and/or medical adhesive tape. Typically, the intravenous solution flows into the proximal end of the catheter hub and from the distal end of the catheter hub through the catheter tube into the patient's vein. The injection port extends from the catheter hub and allows drug to be delivered into the solution stream without interrupting the flow of intravenous solution or requiring the removal or assembly of parts that may cause discomfort to the patient.
Узел крышки порта часто устанавливают на инъекционном порту для поддержания чистоты и защиты от инфекции.A port cover assembly is often placed on the injection port to keep it clean and to protect against infection.
В ЕР 015443 раскрыто медицинское устройство для введения или удаления флюида в организм/из организма пациента с помощью шприца.EP 015443 discloses a medical device for introducing or removing a fluid into/from a patient's body using a syringe.
В ЕР 0947212 раскрыт самозаполняющийся, не содержащий иглы Y-образный адаптер для использования с системами доставки для внутривенного введения.EP 0947212 discloses a self-filling, needle-free Y adapter for use with intravenous delivery systems.
Узел клапана для контуров медицинских флюидов описан в ЕР 0472088.A valve assembly for medical fluid circuits is described in EP 0472088.
Лапароскопическая втулка описана в US 4,112,932.A laparoscopic sleeve is described in US 4,112,932.
Соединение крышки адаптера для инфузионного катетера проиллюстрировано и описано в US 5,098,410.The infusion catheter adapter cap connection is illustrated and described in US 5,098,410.
В более недавней публикации US 2004/0181182 раскрыто устройство доступа к сосуду и способ его использования.More recently US 2004/0181182 discloses a vessel access device and method of using the same.
Крышка треугольной формы для внутривенного катетера проиллюстрирована и описана в ЕР 1658875.A triangular lid for an intravenous catheter is illustrated and described in EP 1658875.
Один объект настоящего изобретения включает портированный катетер, имеющий низкий профиль. Другой объект настоящего изобретения включает портированный катетер, имеющий инъекционный порт, смещенный от продольной оси катетера. Еще одним объектом настоящего изобретения является портированный катетер, который выполнен по размеру и форме с возможностью открывания сжимаемого клапана посредством физического упора в клапан с обеспечением, таким образом, возможности аспирации через инъекционный порт. Еще одним объектом настоящего изобретения является быстрое и простое удаление и замена узла крышки в инъекционном порту для минимизации дискомфорта для пациента, вызванного открытием и закрытием крышки, которое может привести к перемещению места прокола в случае открытия в положении неблагоприятной ориентации. Кроме того, при снятии узла крышки порта перед доставкой лекарственного средства указанный узел крышки порта необходимо прикрепить к втулке катетера, чтобы предотвратить смещение или загрязнение контакта.One aspect of the present invention includes a ported catheter having a low profile. Another object of the present invention includes a ported catheter having an injection port offset from the longitudinal axis of the catheter. Another aspect of the present invention is a ported catheter that is sized and shaped to open a compressible valve by physically abutting the valve, thus allowing aspiration through the injection port. Another object of the present invention is the quick and easy removal and replacement of the lid assembly at the injection port to minimize patient discomfort caused by opening and closing the lid, which can lead to movement of the puncture site if opened in an unfavorable orientation. In addition, when removing the port cover assembly prior to drug delivery, the port cover assembly must be attached to the catheter hub to prevent dislodgment or contamination of the contact.
Первым объектом настоящего изобретения является портированный катетер в сборе, включающий:The first object of the present invention is a ported catheter assembly, including:
втулку катетера, имеющую дистальный конец, внутреннюю полость и проксимальный конец;a catheter sleeve having a distal end, an internal cavity, and a proximal end;
порт, простирающийся от втулки катетера и сообщающийся с внутренней полостью втулки катетера; иa port extending from the catheter hub and communicating with the interior of the catheter hub; And
катетер, простирающийся от дистального конца втулки катетера;a catheter extending from the distal end of the catheter hub;
причем порт радиально смещен от втулки катетера, так что центральная ось порта и центральная ось внутренней полости втулки катетера не пересекаются и смещены друг относительно друга.moreover, the port is radially displaced from the catheter sleeve, so that the central axis of the port and the central axis of the internal cavity of the catheter sleeve do not intersect and are displaced relative to each other.
Катетер в сборе по настоящему изобретению содержит порт. Порт имеет сквозное отверстие или просвет, снабженное(ый) сужающейся втулкой Люэра на его внешней части, как известно в данной области техники. В процессе использования флюид, например лекарственное средство, может вводиться во внутреннюю полость втулки катетера путем введения подходящего инструмента, такого как шприц или соединитель внутривенной капельницы с конусом Люэра, в порт.The catheter assembly of the present invention includes a port. The port has a through hole or lumen provided with a tapered luer on its outside, as is known in the art. In use, a fluid, such as a drug, may be introduced into the interior of the catheter hub by inserting a suitable instrument, such as a syringe or a Luer-cone IV line connector, into the port.
В катетере в сборе этого объекта настоящего изобретения центральная ось порта смещена от центральной продольной оси внутренней полости втулки катетера, так что эти две оси не пересекаются. Порт может иметь центральную ось, проходящую под любым углом к центральной оси полости втулки катетера. В одном предпочтительном варианте осуществления центральная ось порта проходит по существу параллельно плоскости, проходящей перпендикулярно центральной оси внутренней полости втулки катетера.In the catheter assembly of this aspect of the present invention, the central axis of the port is offset from the central longitudinal axis of the internal cavity of the catheter hub so that the two axes do not intersect. The port may have a central axis extending at any angle to the central axis of the catheter hub cavity. In one preferred embodiment, the central axis of the port extends substantially parallel to a plane extending perpendicular to the central axis of the internal cavity of the catheter hub.
Порт может открываться во внутреннюю полость втулки катетера и сообщаться с ней. Таким образом, флюид может свободно проходить между портом и внутренней полостью втулки катетера в любом направлении. В альтернативном варианте между портом и внутренней полостью втулки катетера может располагаться средство герметизации. В предпочтительном варианте предусмотрен клапан для обеспечения герметизации между портом и внутренней полостью втулки катетера. Предпочтительно клапан расположен во внутренней полости втулки катетера. Таким образом, поток флюида между портом и внутренней полостью втулки катетера может регулироваться и ограничиваться или перекрываться. В частности, клапан может быть обратным клапаном, позволяющим флюиду поступать во внутреннюю полость втулки катетера из порта, но предотвращающим протекание флюида в обратном направлении - из внутренней полости втулки катетера в порт. Таким образом, вводимый путем инъекции флюид может направляться в порт, например шприцем или аналогичным устройством, и поступать во втулку катетера и катетер. В то же время, флюид, например кровь, не имеет возможности покинуть внутреннюю полость втулки катетера через отверстие из-за закрытия клапана.The port can open into the internal cavity of the catheter hub and communicate with it. Thus, the fluid can freely pass between the port and the inner cavity of the catheter hub in any direction. Alternatively, a sealing means may be located between the port and the interior of the catheter hub. Preferably, a valve is provided to provide a seal between the port and the interior of the catheter hub. Preferably, the valve is located within the interior of the catheter hub. Thus, fluid flow between the port and the interior of the catheter hub can be controlled and restricted or blocked. In particular, the valve may be a check valve that allows fluid to enter the interior of the catheter hub from the port, but prevents fluid from flowing back from the interior of the catheter hub to the port. Thus, the injectable fluid can be directed into a port, such as by a syringe or the like, and enter the catheter hub and catheter. At the same time, the fluid, such as blood, is not able to leave the inner cavity of the catheter hub through the hole due to the closing of the valve.
Может использоваться клапан любой подходящей конструкции. В одном предпочтительном устройстве клапан выполнен с возможностью смещения внутрь под давлением, приложенным к порту, и открытия с тем, чтобы позволить флюиду течь от порта внутрь полости. Клапан может смещаться внутрь под действием давления флюида в порту. В альтернативном варианте или дополнительно, клапан может быть выполнен с возможностью перемещения внутрь под действием инструмента, такого как шприц, при нажатии на клапан при установке в порт.A valve of any suitable design may be used. In one preferred arrangement, the valve is configured to be biased inward by pressure applied to the port and open to allow fluid to flow from the port into the cavity. The valve can move inward due to fluid pressure in the port. Alternatively, or additionally, the valve may be movable inwardly by the action of an instrument, such as a syringe, when the valve is depressed when installed in the port.
В порту может быть предусмотрено устройство открытия клапана. Устройство открытия клапана выполнено с возможностью перемещения внутри порта, так что инструмент, например шприц, соединенный с портом, вводит устройство открытия клапана в контакт с клапаном, тем самым открывая клапан, чтобы обеспечить возможность прохождения флюида из порта во внутреннюю полость втулки катетера. Клапан предпочтительно является упругим, при этом упругость материала клапана переводит его в закрытое положение.The port may be provided with a valve opening device. The valve opener is movable within the port so that an instrument, such as a syringe connected to the port, brings the valve opener into contact with the valve, thereby opening the valve to allow fluid from the port to pass into the interior of the catheter hub. The valve is preferably resilient, with the resilience of the valve material driving it to the closed position.
В другом варианте осуществления клапан может быть выполнен таким образом, чтобы предотвращать проникновение флюида во внутреннюю полость втулки катетера или из нее через порт.In another embodiment, the valve may be configured to prevent fluid from entering or leaving the interior of the catheter hub through the port.
Подходящие материалы для формирования клапана известны в данной области техники, в частности, упругие материалы. Одним из предпочтительных материалов является силикон.Suitable materials for forming the valve are known in the art, in particular elastic materials. One preferred material is silicone.
Порт может быть снабжен узлом крышки. Предпочтительный узел крышки содержит кольцо и закупоривающую верхнюю часть. Закупоривающая верхняя часть предпочтительно соединена с кольцом, более предпочтительно с помощью шарнира, например, гибкого шарнира. Кольцо может быть прикреплено к порту с возможностью поворота, при этом узел крышки выполнен с возможностью поворота между открытым положением, в котором открыт порт, и закрытым положением, в котором порт закрыт.The port may be provided with a cover assembly. A preferred closure assembly comprises an annulus and a closure top. The closure top is preferably connected to the ring, more preferably by a hinge, such as a flexible hinge. The ring may be rotatably attached to the port, wherein the lid assembly is rotatable between an open position where the port is open and a closed position where the port is closed.
В одном предпочтительном устройстве порт снабжен дорожкой, образованной по окружности вокруг внешней части порта. Кольцо снабжено выступом, простирающимся от его внутренней поверхности и предназначенным для взаимодействия с дорожкой. Движение кольца вокруг порта ограничено длиной дорожки. Таким образом, вращательное движение кольца ограничено выступом, взаимодействующим с концами дорожки.In one preferred arrangement, the port is provided with a track formed around the outside of the port. The ring is provided with a protrusion extending from its inner surface and designed to interact with the track. The movement of the ring around the port is limited by the length of the track. Thus, the rotational movement of the ring is limited by the protrusion interacting with the ends of the track.
Порт может быть снабжен канавкой, а закупоривающая верхняя часть - выступающим кольцом с фаской для взаимодействия с канавкой. Когда выступающее кольцо входит во взаимодействие с канавкой, порт закрывается, и узел крышки находится в закрытом положении. Когда скошенное кольцо не взаимодействует с канавкой, узел крышки находится в открытом положении.The port may be provided with a groove and the sealing top with a raised ring with a chamfer to engage with the groove. When the protruding ring engages the groove, the port closes and the lid assembly is in the closed position. When the beveled ring is not engaged with the groove, the cover assembly is in the open position.
В одном предпочтительном варианте осуществления втулка катетера снабжена парой крыльев, проходящих от нее. В частности, крылья предпочтительно выступают сбоку с противоположных сторон втулки катетера. Крылья могут быть жесткими. В альтернативном варианте каждое крыло может быть снабжено шарниром, таким как гибкий шарнир, посредством которого каждое крыло может быть сложено относительно втулки катетера. Крылья могут использоваться для закрепления втулки катетера на теле пациента, например с использованием клейкой ленты, наложенной на крылья и кожу пациента.In one preferred embodiment, the catheter hub is provided with a pair of wings extending from it. In particular, the wings preferably protrude laterally from opposite sides of the catheter hub. Wings can be rigid. Alternatively, each wing may be provided with a hinge, such as a flexible hinge, whereby each wing may be folded against the catheter hub. The wings can be used to secure the catheter hub to the patient's body, for example using adhesive tape applied to the wings and the patient's skin.
Кроме того, настоящее изобретение относится к портированному катетеру в сборе, включающего:In addition, the present invention relates to a ported catheter assembly comprising:
втулку катетера, содержащую корпус катетера, имеющий дистальный конец, внутреннюю полость и проксимальный конец, и инъекционный порт, простирающийся от корпуса катетера и имеющий просвет, сообщающийся с внутренней полостью корпуса катетера;a catheter hub comprising a catheter body having a distal end, an internal cavity and a proximal end, and an injection port extending from the catheter body and having a lumen communicating with the internal cavity of the catheter body;
катетер, прикрепленный к дистальному концу корпуса катетера; иa catheter attached to the distal end of the catheter body; And
клапан, расположенный во внутренней полости корпуса катетера, образующий деформируемую герметизацию между инъекционным портом и внутренней полостью корпуса катетера;a valve located in the inner cavity of the catheter body, forming a deformable seal between the injection port and the inner cavity of the catheter body;
причем инъекционный порт смещен от корпуса катетера, так что центральная ось порта и центральная ось внутренней полости втулки катетера не пересекаются и смещены друг относительно друга.moreover, the injection port is displaced from the catheter body, so that the central axis of the port and the central axis of the internal cavity of the catheter sleeve do not intersect and are displaced relative to each other.
Подробная информация о сборке и предпочтительных устройствах приведена выше.See above for assembly details and preferred devices.
Настоящее изобретение также относится к способу применения портированного катетера в сборе, включающего:The present invention also relates to a method of using a ported catheter assembly comprising:
прикрепление к пациенту катетера, соединенного с втулкой катетера, имеющей внутреннюю полость и порт, сообщающийся с внутренней полостью втулки катетера, причем порт радиально смещен от втулки катетера, так что центральная ось порта и центральная ось внутренней полости втулки катетера не пересекаются и смещены друг относительно друга;attaching to the patient a catheter connected to a catheter sleeve having an internal cavity and a port communicating with the internal cavity of the catheter sleeve, wherein the port is radially offset from the catheter sleeve so that the central axis of the port and the central axis of the internal cavity of the catheter sleeve do not intersect and are displaced relative to each other ;
устранение герметизации, образованной между портом и внутренней полостью втулки катетера;elimination of the seal formed between the port and the internal cavity of the catheter sleeve;
введение раствора пациенту через порт; иintroducing the solution to the patient through the port; And
восстановление герметизации после того, как раствор был введен.restoration of the seal after the solution has been injected.
Подробности и предпочтительные варианты осуществления способа и используемого портированного катетера в сборе описаны выше.Details and preferred embodiments of the method and the ported catheter assembly used are described above.
Следующим объектом настоящего изобретения является улучшенное устройство портированного катетера в сборе. Усовершенствованный узел обеспечивает значительные преимущества при доставке или удалении флюида в катетер через втулку катетера с использованием порта. В частности, усовершенствованный катетер в сборе позволяет доставлять флюид в катетер через порт и удалять флюид из катетера через порт, тем самым увеличивая возможности, доступные для практикующего медицинского специалиста при использовании сборки для доставки флюида в организм пациента или удаления из него.Another aspect of the present invention is an improved portable catheter assembly. The improved assembly provides significant advantages in the delivery or removal of fluid into the catheter through the catheter hub using a port. In particular, the improved catheter assembly allows fluid to be delivered to the catheter through the port and fluid to be removed from the catheter through the port, thereby increasing the options available to the healthcare practitioner when using the assembly to deliver fluid to or from a patient.
Соответственно, еще одним объектом настоящего изобретения является портированный катетер в сборе, включающий:Accordingly, another aspect of the present invention is a ported catheter assembly comprising:
втулку катетера, имеющую дистальный конец, внутреннюю полость и проксимальный конец;a catheter sleeve having a distal end, an internal cavity, and a proximal end;
порт, простирающийся от втулки катетера и имеющий внутреннее отверстие, сообщающееся с внутренней полостью втулки катетера;a port extending from the catheter hub and having an internal opening communicating with the interior of the catheter hub;
катетер, простирающийся от дистального конца втулки катетера; иa catheter extending from the distal end of the catheter hub; And
клапан, обеспечивающий герметизацию между внутренней полостью втулки катетера и портом, когда клапан находится в закрытом положении;a valve that seals between the interior of the catheter hub and the port when the valve is in the closed position;
причем клапан имеет открытое положение, в котором между внутренней полостью втулки катетера и портом возможен двухсторонний поток флюида, причем клапан переводится в открытое положение при установке инструмента в порт.moreover, the valve has an open position in which two-way fluid flow is possible between the internal cavity of the catheter hub and the port, and the valve is moved to the open position when the instrument is inserted into the port.
Катетер в сборе по настоящему изобретению имеет порт, сообщающийся с внутренней полостью втулки катетера. Порт имеет отверстие или просвет, простирающееся(ийся) через него, снабженное(ый) сужающейся втулкой Люэра на его внешней крайней части для соединения с инструментом, имеющим соответствующий конус Люэра, как известно в данной области техники. Сообщение просвета порта с внутренней полостью втулки катетера герметизируется с помощью клапана. В процессе использования флюид, например лекарственное средство, может вводиться во внутреннюю полость втулки катетера путем введения подходящего инструмента, такого как шприц или соединитель внутривенной капельницы с конусом Люэра, в порт. Кроме того, внутренняя полость втулки катетера может аспирироваться через порт, например для извлечения флюида, такого как кровь, из втулки катетера.The catheter assembly of the present invention has a port communicating with the interior of the catheter hub. The port has an opening or luer extending through it, provided with a tapered luer bushing at its outer tip for connection to a tool having a suitable luer taper as is known in the art. Communication of the port lumen with the internal cavity of the catheter sleeve is sealed with a valve. In use, a fluid, such as a drug, may be introduced into the interior of the catheter hub by inserting a suitable instrument, such as a syringe or a Luer-cone IV line connector, into the port. In addition, the interior of the catheter hub may be aspirated through the port, for example to extract fluid, such as blood, from the catheter hub.
Центральная ось порта может быть совмещена с центральной продольной осью внутренней полости втулки катетера, как известно в данной области техники. В альтернативном варианте центральная ось порта смещена от центральной продольной оси внутренней полости втулки катетера, так что эти две оси не пересекаются. Такое устройство позволяет уменьшить общую высоту сборки по сравнению с известными катетерами в сборе. Порт может иметь центральную ось, проходящую под любым углом к центральной оси полости втулки катетера. В одном предпочтительном варианте осуществления центральная ось порта проходит по существу параллельно плоскости, проходящей перпендикулярно центральной оси внутренней полости втулки катетера.The central axis of the port may be aligned with the central longitudinal axis of the internal cavity of the catheter hub, as is known in the art. Alternatively, the central axis of the port is offset from the central longitudinal axis of the internal cavity of the catheter hub so that the two axes do not intersect. Such a device makes it possible to reduce the overall height of the assembly compared to known catheter assemblies. The port may have a central axis extending at any angle to the central axis of the catheter hub cavity. In one preferred embodiment, the central axis of the port extends substantially parallel to a plane extending perpendicular to the central axis of the internal cavity of the catheter hub.
Порт открывается во внутреннюю полость втулки катетера и сообщается с ней. Таким образом, флюид может свободно проходить между портом и внутренней полостью втулки катетера в любом направлении. Клапан обеспечивает герметизацию между портом и внутренней полостью втулки катетера. Предпочтительно клапан расположен во внутренней полости втулки катетера.The port opens into the internal cavity of the catheter hub and communicates with it. Thus, the fluid can freely pass between the port and the inner cavity of the catheter hub in any direction. The valve provides a seal between the port and the internal cavity of the catheter hub. Preferably, the valve is located within the interior of the catheter hub.
Клапан функционирует таким образом, чтобы обеспечить возможность регулирования и ограничения потока флюида между портом и внутренней полостью втулки катетера. В частности, клапан представляет собой двухходовой клапан и позволяет флюиду поступать во внутреннюю полость втулки катетера из порта, а также течь в обратном направлении - из внутренней полости втулки катетера в порт. Таким образом, вводимый путем инъекции флюид может направляться в порт, например шприцем или аналогичным устройством, и поступать во втулку катетера и катетер. Кроме того, флюид, такой как кровь, может извлекаться из внутренней полости втулки катетера через порт под действием закрытия клапана.The valve functions to allow regulation and restriction of fluid flow between the port and the interior of the catheter hub. In particular, the valve is a two-way valve and allows fluid to enter the interior of the catheter hub from the port, as well as flow in the opposite direction from the interior of the catheter hub to the port. Thus, the injectable fluid can be directed into a port, such as by a syringe or the like, and enter the catheter hub and catheter. In addition, fluid such as blood can be withdrawn from the inside of the catheter hub through the port by the action of closing the valve.
Может использоваться клапан любой подходящей конструкции. В одном предпочтительном устройстве клапан расположен так, что он имеет часть, которая смещается внутрь и открывается, тем самым позволяя флюиду течь между портом и внутренней полостью втулки катетера.A valve of any suitable design may be used. In one preferred device, the valve is positioned such that it has a portion that slides inward and opens, thereby allowing fluid to flow between the port and the interior of the catheter hub.
Клапан может переводиться из закрытого положения в открытое положение под действием давления флюида в порту. Например, инструмент, такой как шприц, может быть установлен в порт и может использоваться для подачи флюида под давлением в порт, так что давление флюида будет вызывать движение клапана внутрь и его открытие.The valve can be moved from the closed position to the open position by fluid pressure in the port. For example, an instrument, such as a syringe, may be inserted into the port and used to deliver pressurized fluid into the port such that fluid pressure will cause the valve to move inward and open.
В альтернативном варианте или дополнительно, клапан может быть выполнен с возможностью перевода из закрытого положения в открытое положение под действием инструмента, такого как шприц, нажимающего на клапан при установке в порт.Alternatively or additionally, the valve may be configured to be moved from a closed position to an open position by the action of a tool, such as a syringe, depressing the valve upon insertion into the port.
В одном предпочтительном варианте осуществления в просвете порта предусмотрено устройство открытия клапана. Устройство открытия клапана выполнено с возможностью перемещения в просвете порта, так что инструмент, например шприц, соединенный с портом, приводит устройство открытия клапана в соприкосновение с клапаном, тем самым открывая клапан, чтобы обеспечить возможность прохождения флюида между портом и внутренней полостью втулки катетера.In one preferred embodiment, a valve opening device is provided in the port lumen. The valve opener is movable within the port lumen such that an instrument, such as a syringe, connected to the port brings the valve opener into contact with the valve, thereby opening the valve to allow fluid to pass between the port and the interior of the catheter hub.
Устройство открытия клапана может иметь любую подходящую форму, с которой может контактировать инструмент, установленный в порт, и которая может контактировать с клапаном для его перевода из закрытого положения в открытое положение. Флюид, протекающий через порт между инструментом и внутренней полостью втулки катетера, может протекать через устройство открытия клапана и/или вокруг него. В одном варианте осуществления устройство открытия клапана содержит корпус устройства открытия клапана, имеющий сквозное отверстие для прохождения флюида между инструментом и внутренней полостью втулки катетера. Корпус устройства открытия клапана предпочтительно имеет цилиндрическую форму, причем отверстие в нем предпочтительно является цилиндрическим.The valve opening device may be of any suitable shape that can be contacted by a tool installed in the port and that can contact the valve to move it from the closed position to the open position. Fluid flowing through the port between the instrument and the interior of the catheter hub may flow through and/or around the valve opener. In one embodiment, the valve opener comprises a valve opener body having a through hole for passage of fluid between the instrument and the interior of the catheter hub. The body of the valve opening device preferably has a cylindrical shape, and the opening in it is preferably cylindrical.
В одном варианте осуществления устройство открытия клапана содержит корпус устройства открытия клапана, предпочтительно в основном цилиндрический корпус, имеющий проходящее через него отверстие, также предпочтительно цилиндрической формы, причем корпус устройства открытия клапана имеет воздействующий конец, контактирующий с клапаном. Воздействующий конец предпочтительно содержит одно или несколько отверстий, проходящих от него вдоль части корпуса клапана, предпочтительно арочных отверстий. Таким образом, предотвращается герметизация воздействующего конца устройства открытия клапана напротив клапана, и флюид может свободно течь через отверстия. Воздействующий конец устройства открытия клапана предпочтительно сужается. В одном варианте осуществления отверстие порта, открывающееся во внутреннюю полость втулки катетера, имеет диаметр, меньший диаметра просвета порта, так что в просвете образуется уступ. Диаметр корпуса клапана больше диаметра отверстия. Сужение на воздействующем конце корпуса устройства открытия клапана имеет размер, позволяющий воздействующему концу перемещаться через отверстие и контактировать с клапаном. Таким образом, движение устройства открытия клапана к клапану ограничено корпусом клапана, контактирующим с уступом, тем самым ограничивающим диапазон перемещения устройства открытия клапана.In one embodiment, the valve opener comprises a valve opener body, preferably a generally cylindrical body having an opening extending therethrough, also preferably cylindrical in shape, the valve opener body having an actuating end in contact with the valve. The actuating end preferably comprises one or more openings extending from it along a portion of the valve body, preferably arched openings. In this way, the actuating end of the valve opener against the valve is prevented from being sealed, and the fluid can freely flow through the openings. The actuating end of the valve opening device is preferably tapered. In one embodiment, the port opening opening into the interior of the catheter hub has a smaller diameter than the port lumen so that a ledge is formed in the lumen. The valve body diameter is larger than the orifice diameter. The constriction at the actuating end of the valve opener body is sized to allow the actuating end to move through the opening and contact the valve. Thus, movement of the valve opener towards the valve is limited by the valve body contacting the step, thereby limiting the range of movement of the valve opener.
В одном предпочтительном варианте осуществления клапан содержит в целом цилиндрический корпус клапана, расположенный во внутренней полости втулки катетера. Корпус клапана имеет продольную ось, совмещенную с продольной осью внутренней полости втулки катетера. Внешняя поверхность корпуса клапана предпочтительно находится в контакте с внутренней поверхностью полости во втулке катетера и простирается через внутреннее отверстие порта. Таким образом, корпус клапана обеспечивает герметизацию флюида с внутренней поверхностью внутренней полости втулки катетера и герметизирует внутреннее отверстие порта.In one preferred embodiment, the valve comprises a generally cylindrical valve body located within the interior of the catheter hub. The valve body has a longitudinal axis aligned with the longitudinal axis of the inner cavity of the catheter sleeve. The outer surface of the valve body is preferably in contact with the inner surface of the cavity in the catheter hub and extends through the inner opening of the port. Thus, the valve body seals the fluid with the inner surface of the inner cavity of the catheter hub and seals the inner opening of the port.
Клапан предпочтительно смещается в закрытое положение, то есть положение, в котором флюид не может протекать между внутренней полостью втулки катетера и портом. Клапан предпочтительно является упругим, а упругость материала клапана вынуждает его занять закрытое положение.The valve is preferably moved to a closed position, i.e. a position in which fluid cannot flow between the interior of the catheter hub and the port. The valve is preferably resilient and the elasticity of the valve material forces it into a closed position.
Подходящие материалы для формирования клапана известны в данной области техники, в частности упругие материалы. Одним из предпочтительных материалов является силикон.Suitable materials for forming the valve are known in the art, in particular elastic materials. One preferred material is silicone.
Порт может быть снабжен узлом крышки. Предпочтительный узел крышки содержит кольцо и закупоривающую верхнюю часть. Закупоривающая верхняя часть предпочтительно соединена с кольцом, более предпочтительно с помощью шарнира, например гибкого шарнира. Кольцо может быть прикреплено к порту с возможностью поворота, при этом узел крышки выполнен с возможностью поворота между открытым положением, в котором открыт порт, и закрытым положением, в котором порт закрыт.The port may be provided with a cover assembly. A preferred closure assembly comprises an annulus and a closure top. The closure top is preferably connected to the ring, more preferably by a hinge, such as a flexible hinge. The ring may be rotatably attached to the port, wherein the lid assembly is rotatable between an open position where the port is open and a closed position where the port is closed.
В одном предпочтительном устройстве порт снабжен дорожкой, ограниченной окружностью вокруг внешней части порта. Кольцо снабжено выступом, простирающимся от его внутренней поверхности и предназначенным для взаимодействия с дорожкой. Движение кольца вокруг порта ограничено длиной дорожки. Таким образом, вращательное движение кольца ограничено выступом, взаимодействующим с концами дорожки.In one preferred arrangement, the port is provided with a track defined by a circle around the outside of the port. The ring is provided with a protrusion extending from its inner surface and designed to interact with the track. The movement of the ring around the port is limited by the length of the track. Thus, the rotational movement of the ring is limited by the protrusion interacting with the ends of the track.
Порт может быть снабжен канавкой, а закупоривающая верхняя часть - выступающим кольцом с фаской для взаимодействия с канавкой. Когда выступающее кольцо входит во взаимодействие с канавкой, порт закрывается, и узел крышки находится в закрытом положении. Когда скошенное кольцо не взаимодействует с канавкой, узел крышки находится в открытом положении.The port may be provided with a groove and the sealing top with a raised ring with a chamfer to engage with the groove. When the protruding ring engages the groove, the port closes and the lid assembly is in the closed position. When the beveled ring is not engaged with the groove, the cover assembly is in the open position.
В одном предпочтительном варианте осуществления втулка катетера снабжена парой крыльев, простирающейся от нее. В частности, крылья предпочтительно выступают сбоку с противоположных сторон втулки катетера. Крылья могут быть жесткими. В альтернативном варианте крылья могут быть снабжены шарниром, таким как гибкий шарнир, посредством которого каждое крыло может быть сложено относительно втулки катетера. Крылья могут использоваться для закрепления втулки катетера на теле пациента, например с использованием клейкой ленты, наложенной на крылья и кожу пациента.In one preferred embodiment, the catheter hub is provided with a pair of wings extending from it. In particular, the wings preferably protrude laterally from opposite sides of the catheter hub. Wings can be rigid. Alternatively, the wings can be provided with a hinge, such as a flexible hinge, whereby each wing can be folded against the catheter hub. The wings can be used to secure the catheter hub to the patient's body, for example using adhesive tape applied to the wings and the patient's skin.
Кроме того, настоящее изобретение относится к способу использования портированного катетера в сборе, включающий:In addition, the present invention relates to a method of using a ported catheter assembly, including:
прикрепление катетера портированного катетера в сборе к пациенту, так чтобы катетер был соединен с втулкой катетера портированного катетера в сборе, имеющего внутреннюю полость и порт, сообщающийся с внутренней полостью втулки катетера;attaching a catheter of the ported catheter assembly to a patient such that the catheter is connected to a catheter hub of the ported catheter assembly having an internal cavity and a port communicating with an internal cavity of the catheter sleeve;
перевод клапана портированного катетера в сборе из закрытого положения в открытое положение с устранением герметизации, образованной между портом и внутренней полостью втулки катетера;transferring the valve of the ported catheter assembly from the closed position to the open position with the elimination of the seal formed between the port and the internal cavity of the catheter sleeve;
перенос флюида из внутренней полости втулки катетера в порт; иfluid transfer from the inner cavity of the catheter hub to the port; And
возвращение клапана в закрытое положение после завершения переноса флюида.returning the valve to the closed position after fluid transfer is complete.
Способ может использоваться для инъекционного введения флюида в организм пациента с помощью подходящего инструмента, такого как шприц, установленного в порт. Способ может дополнительно включать отвод флюида из организма пациента также с помощью подходящего инструмента, установленного в порт. Если устройство не используется, клапан закрывается и герметизирует порт, предотвращая протекание флюида в любом направлении между портом и внутренней полостью втулки катетера.The method can be used to inject a fluid into a patient's body using a suitable instrument, such as a syringe, inserted into a port. The method may further include removing fluid from the patient's body also with the help of a suitable instrument placed in the port. When the device is not in use, the valve closes and seals the port, preventing fluid from flowing in any direction between the port and the interior of the catheter hub.
Подробности и предпочтительные варианты осуществления способа и используемого портированного катетера в сборе описаны выше.Details and preferred embodiments of the method and the ported catheter assembly used are described above.
Эти и другие признаки и преимущества устройств, систем и способов по настоящему изобретению станут более понятными из описания, формулы изобретения и прилагаемых чертежей, где:These and other features and advantages of the devices, systems and methods of the present invention will become more apparent from the description, claims and accompanying drawings, where:
на Фиг. 1 приведен изометрический вид одного варианта осуществления портированного катетера в сборе, имеющего смещенный инъекционный порт и содержащего катетерную трубку, втулку катетера и узел крышки порта;in FIG. 1 is an isometric view of one embodiment of a ported catheter assembly having an offset injection port and comprising a catheter tube, catheter hub, and port cover assembly;
на Фиг. 2 приведен покомпонентный изометрический вид портированного катетера в сборе согласно Фиг. 1;in FIG. 2 is an exploded isometric view of the ported catheter assembly of FIG. 1;
на Фиг. 3 приведен вид сверху портированного катетера в сборе согласно Фиг. 1, изображенного без узла крышки порта;in FIG. 3 is a plan view of the ported catheter assembly of FIG. 1 shown without the port cover assembly;
на Фиг. 4 приведен вид сбоку портированного катетера в сборе согласно Фиг. 1;in FIG. 4 is a side view of the ported catheter assembly of FIG. 1;
на Фиг. 5a приведен вид сзади втулки портированного катетера по Фиг. 1, показывающий смещение порта;in FIG. 5a is a rear view of the ported catheter hub of FIG. 1 showing port offset;
на Фиг. 5b приведен вид сзади устанавливаемого в линию портированного катетера в сборе согласно предшествующему уровню техники;in FIG. 5b is a rear view of an in-line ported catheter assembly according to the prior art;
на Фиг. 6 приведен вид в поперечном сечении портированного катетера в сборе по Фиг. 4, выполненном по линии Y-Y на Фиг. 4, с охватываемым медицинским устройством, установленным в порт;in FIG. 6 is a cross-sectional view of the ported catheter assembly of FIG. 4 taken along the Y-Y line in FIG. 4, with the covered medical device installed in the port;
на Фиг. 7 приведен вид в поперечном сечении портированного катетера в сборе по Фиг. 4, выполненном по линии Z-Z на Фиг. 4;in FIG. 7 is a cross-sectional view of the ported catheter assembly of FIG. 4 taken along the Z-Z line in FIG. 4;
на Фиг. 8 приведен вид в поперечном сечении портированного катетера в сборе по Фиг. 4, выполненном по линии Y-Y на Фиг. 4, с охватываемым медицинским устройством, установленным в порт, и использованием устройства открытия клапана;in FIG. 8 is a cross-sectional view of the ported catheter assembly of FIG. 4 taken along the Y-Y line in FIG. 4, with the male medical device installed in the port and using a valve opening device;
на Фиг. 9 приведен вид в поперечном сечении другого варианта осуществления портированного катетера в сборе, выполненном по линии Y-Y на Фиг. 4, с охватываемым медицинским устройством, установленным в порт;in FIG. 9 is a cross-sectional view of another embodiment of a ported catheter assembly taken along the Y-Y line of FIG. 4, with the covered medical device installed in the port;
на Фиг. 10 приведен вид в поперечном сечении портированного катетера в сборе по Фиг. 9, выполненном по линии Z-Z на Фиг. 4;in FIG. 10 is a cross-sectional view of the ported catheter assembly of FIG. 9 taken along the Z-Z line in FIG. 4;
на Фиг. 11 приведен покомпонентный изометрический вид портированного катетера в сборе, имеющего расположенный по центру инъекционный порт;in FIG. 11 is an exploded isometric view of a ported catheter assembly having a centrally located injection port;
на Фиг. 12 приведен вид в вертикальном поперечном сечении портированного катетера в сборе по Фиг. 11, выполненном по линии Y-Y на Фиг. 11 и изображенном с охватываемым медицинским устройством и устройством открытия клапана;in FIG. 12 is a vertical cross-sectional view of the ported catheter assembly of FIG. 11 taken along the Y-Y line in FIG. 11 and shown with a male medical device and a valve opening device;
на Фиг. 12а приведен вид сбоку устройства открытия клапана по Фиг. 12;in FIG. 12a is a side view of the valve opening device of FIG. 12;
на Фиг. 13а приведен вид в вертикальном поперечном сечении одного варианта осуществления портированного катетера в сборе, имеющего смещенный инъекционный порт, а на Фиг. 13b - вид в вертикальном поперечном сечении портированного катетера в сборе, имеющего расположенный по центру инъекционный порт, для целей сравнения;in FIG. 13a is a vertical cross-sectional view of one embodiment of a ported catheter assembly having an offset injection port, and FIG. 13b is a vertical cross-sectional view of a ported catheter assembly having a centrally located injection port for comparison purposes;
на Фиг. 14 приведен вид в поперечном сечении одного варианта осуществления шприца для использования с портом сборки;in FIG. 14 is a cross-sectional view of one embodiment of a syringe for use with an assembly port;
на Фиг. 15 приведен изометрический вид узла крышки порта;in FIG. 15 is an isometric view of the port cover assembly;
на Фиг. 16А и В приведены изометрические виды портированного катетера в сборе, показанного с частичным вырезом узла крышки порта в закрытых положениях;in FIG. 16A and B are isometric views of a ported catheter assembly shown with a partial cutaway of the port cover assembly in closed positions;
на Фиг. 17 приведен вид в поперечном сечении верхней части портированного катетера в сборе по Фиг. 4, выполненном по линиям Х-Х на Фиг. 4, подробно изображающий вращение узла крышки порта;in FIG. 17 is a cross-sectional view of the top of the ported catheter assembly of FIG. 4 taken along lines X-X in FIG. 4 detailing the rotation of the port cover assembly;
на Фиг. 18 приведен вид в вертикальном поперечном сечении портированного катетера в сборе по Фиг. 4 с защитным кожухом для иглы с пружинным фиксатором и иглой в положении готовности внутри втулки катетера; иin FIG. 18 is a vertical cross-sectional view of the ported catheter assembly of FIG. 4 with spring-loaded needle guard and needle in ready position inside the catheter hub; And
на Фиг. 19 приведен вид иглы и пружинного фиксатора по Фиг. 18 в защищенном положении при удалении из втулки катетера.in FIG. 19 is a view of the needle and spring retainer of FIG. 18 in a protected position when removed from the catheter hub.
Подробное описание, приведенное ниже со ссылкой на прилагаемые чертежи, предназначено для описания предпочтительных вариантов осуществления портированных катетеров в сборе, предусмотренных в соответствии с объектами данных устройств, систем и способов, и не предназначено для представления единственных форм создания и использования данных устройств, систем и способов. В описании представлены признаки и этапы создания и использования вариантов осуществления настоящих устройств, систем и способов в связи с проиллюстрированными вариантами осуществления. Однако следует понимать, что одни и те же или эквивалентные функции и конструкции могут выполняться различными вариантами осуществления, которые также входят в объем настоящего изобретения. Как указано в данном описании, одинаковые номера позиций предназначены для обозначения одинаковых или похожих элементов или признаков.The detailed description below with reference to the accompanying drawings is intended to describe the preferred embodiments of ported catheter assemblies provided in accordance with the objects of these devices, systems and methods, and is not intended to represent the only forms of creation and use of these devices, systems and methods. . The description presents features and steps for making and using embodiments of the present devices, systems, and methods in connection with the illustrated embodiments. However, it should be understood that the same or equivalent functions and structures can be performed by various embodiments, which are also included in the scope of the present invention. As indicated in this description, the same reference numbers are intended to refer to the same or similar elements or features.
На Фиг. 1 и 2 проиллюстрирован вариант осуществления портированного катетера 100 в сборе, содержащего втулку 10 катетера, имеющую корпус 11 катетера и инъекционный порт 15, простирающийся от корпуса 11 катетера, причем узел 30 крышки порта закрывает инъекционный порт 15, клапан 50 (см. Фиг. 2) расположен внутри втулки 10 катетера для управления потоком флюида через инъекционный порт 15 и катетерную трубку 40, прикрепленную к втулке 10 катетера и простирающуюся в дистальном направлении от нее. Портированный катетер 100 в сборе показан без втулки иглы и иглы для введения катетерной трубки 40 в организм пациента. Таким образом, сборка, изображенная на Фиг. 1, представляет собой рабочее состояние после успешной венопункции. Соответственно, объект настоящего изобретения включает втулку портированного катетера с катетерной трубкой, иглой, выступающей сквозь катетерную трубку, причем кончик иглы проходит дистально от дистального отверстия катетерной трубки, а втулка иглы прикреплена к игле и расположена проксимально от втулки катетера. В некоторых примерах между втулкой катетера и втулкой иглы предусмотрена третья втулка, имеющая защитный наконечник для того, чтобы закрывать кончик иглы после успешной венопункции. В других примерах во втулке иглы предусмотрен защитный кожух иглы, так что после успешной венопункции игла с ее кончиком отводится во втулку иглы, например, под действием пружины. В других примерах пружинный фиксатор входит во взаимодействие внутри втулки катетера, пока кончик иглы отведен внутрь пружинного фиксатора, который затем сжимается и блокирует кончик иглы, выходя из взаимодействия с внутренней частью втулки катетера. В этом последнем примере игла может изменить проксимальный контур кончика иглы, который заблокирован от прохождения сквозь отверстие в проксимальной стенке пружинного фиксатора. Пример сборки, имеющей пружинный фиксатор такого типа, показан на Фиг. 18 и 19 и более подробно рассмотрен ниже.On FIG. 1 and 2 illustrate an embodiment of a ported
Втулка 10 катетера имеет проксимальный конец 12, дистальный конец 14 и внутреннюю полость 13, образованную между ними. Катетерная трубка 40 и втулка 10 катетера обеспечивают путь для флюида, способствуя доставке или отведению флюидов, например аспирации проб крови, которые берут у пациента. Дистальный конец катетерной трубки 40 введен в организм пациента, а проксимальный конец катетерной трубки 40 прикреплен к втулке 45. Втулка 45 крепится внутри дистального конца 14 внутренней полости 13 втулки 10 катетера для прикрепления катетерной трубки 40 к втулке 10 катетера. Втулка 45 может также образовывать уплотнение с втулкой 10 катетера, чтобы предотвратить утечку флюида из дистального конца 14 втулки 10 катетера. Например, когда катетер 40 введен в организм пациента, раствор, такой как лекарственное средство, может течь от проксимального конца 12 втулки 10 катетера в катетерную трубку 40 без утечки. Втулка 10 катетера выполнена с возможностью использования с трубкой для внутривенного введения для облегчения доставки флюидов, таких как физиологический раствор и/или лекарственный препарат, в организм пациента или удаления флюидов из организма пациента. Как показано на чертеже, втулка 10 катетера содержит корпус 11 катетера, имеющий инъекционный порт 15, простирающийся от него. Как показано на чертеже, втулка 10 катетера имеет продольную ось, а инъекционный порт 15 имеет ось, смещенную относительно продольной оси. В другом примере ось инъекционного порта 15 расположена на оси втулки катетера, например находится на одной линии и предпочтительно под прямым углом к ней, как дополнительно описано ниже. Пара крыльев 19 простирается от корпуса 11 катетера и служит для закрепления и стабилизации портированного катетера 100 в сборе на теле пациента после катетеризации.The
Корпус 11 катетера имеет внутреннюю полость или просвет 13, образованный между двумя его концами, который может сообщаться по текучей среде с инъекционным портом 15, как дополнительно описано ниже. Проксимальный конец 12 корпуса 11 катетера имеет охватывающий компонент соединителя Люэра, имеющий внутреннюю соединительную коническую полость, и может иметь внешнюю резьбу. Охватывающий компонент соединителя Люэра, таким образом, выполнен с возможностью приема соответствующего охватываемого компонента соединителя Люэра, например капельницы для внутривенного введения, соединителя Люэра для обеспечения доступа наконечника шприца, вентиляционной заглушки, других известных соединителей или будущих устройств для внутривенного введения. Каждый из этих компонентов может иметь размер или конфигурацию, соответствующую по меньшей мере некоторым стандартам Международной организации по стандартизации (ISO) охватывающих и охватываемых компонентов соединений Люэра в соответствии с действующими или будущими стандартами. В целях обсуждения любой из этих компонентов или класс указанных компонентов можно называть охватываемым медицинским устройством.The catheter body 11 has an internal cavity or
Инъекционный порт 15 выполнен с возможностью осуществления болюсной инъекции, например, путем установки наконечника шприца и подачи лекарственного средства шприцем, и может быть дополнительно выполнен с возможностью отведения флюида, такого как кровь, из организма пациента. Инъекционный порт 15 имеет корпус, образующий просвет 150, который может сообщаться по текучей среде с внутренней полостью 13 корпуса 11 катетера. Просвет 150 инъекционного порта объединен с конусом Люэра для приема охватываемого медицинского устройства с тугой посадкой Люэра. В других примерах на внешней части инъекционного порта 15 может быть предусмотрена резьба для обеспечения соединения Люэра с фиксацией.The
В проиллюстрированном варианте осуществления внешняя поверхность инъекционного порта 15 содержит канавку 16, выполненную с возможностью взаимодействия с частью узла 30 крышки порта, чтобы создать сопротивление открытию узла 30 крышки порта для доступа к инъекционному порту 15. В одном примере канавка 16 представляет собой поверхность для посадки с натягом выступа на крышке с образованием фиксирующего механизма для предотвращения открытия узла 30 крышки порта, когда он находится в закрытом положении, за исключением случая приложения отделяющего усилия для освобождения фиксации. В проиллюстрированном варианте осуществления на внешней поверхности порта предусмотрена дорожка 17. В одном варианте осуществления дорожка 17 представляет собой канал, взаимодействующий с внутренним периметром узла 30 крышки порта. В другом варианте осуществления дорожка 17 представляет собой приподнятое ребро, взаимодействующее с канавкой на узле 30 крышки порта. Дорожка 17 представляет собой ограниченный путь для узла 30 крышки порта и ограничивает вращение узла 30 крышки порта относительно инъекционного порта 15 в зависимости от необходимой степени вращения. Например, дорожка может быть предусмотрена для ограничения поворота крышки в пределах дуги окружности порта равной 90° до дуги окружности равной 180° или в каком-либо большем или меньшем диапазоне вращения. В других примерах крышка выполнена с возможностью свободного поворота по дуге порта любой длины без какого-либо ограничения. Фланец 18, образованный или предусмотренный на инъекционном порту 15 втулки 10 катетера, может быть выполнен с возможностью удерживания узла 30 крышки порта. Фланец 18 может иметь фаску для предоставления возможности защелкивания узла 30 крышки порта на месте на порту 15 при сборке узла крышки порта с втулкой 10 катетера.In the illustrated embodiment, the outer surface of the
Инъекционный порт 15 сформирован вместе с корпусом 11 катетера, в частности формируется единый компонент с использованием таких способов, как литье пластмассы под давлением. В другом примере инъекционный порт 15 прикреплен к корпусу катетера 11 сваркой, наплавкой или другим средством крепления для интеграции двух структур в единое комплексное устройство. В других примерах инъекционный порт выполнен из двух или более секций порта, собранных и скрепленных вместе, например сваркой или посадкой с защелкиванием. Предпочтительно, чтобы инъекционный порт 15 и корпус катетера были выполнены из одного и того же биосовместимого материала. Устройство открытия клапана 55 (см. Фиг. 8) может быть помещено в просвете 150 инъекционного порта 15 перед сборкой секций порта. В других примерах устройство открытия клапана может быть упруго деформировано и принудительно входить в порт без использования конфигурации с несколькими секциями порта. Катетер 100 в сборе может иметь смещенный инъекционный порт или расположенный по центру инъекционный порт, например, расположенный аксиально в линию, как обсуждалось ранее и как дополнительно описано ниже. Например, на Фиг. 1-9 проиллюстрирован портированный катетер в сборе, в котором центральная ось инъекционного порта 15 смещена от центральной оси корпуса 11 катетера между проксимальным концом 12 и дистальным концом 14 корпуса 11 катетера. В другом примере, проиллюстрированном на Фиг. 11-12, центральная ось инъекционного порта 15 непосредственно пересекает ось корпуса 11 катетера между проксимальным концом 12 и дистальным концом 14 корпуса 11 катетера.The
На Фиг. 3-5 показан инъекционный порт 15, имеющий ось, которая направлена в целом перпендикулярно продольной оси корпуса 11 катетера в смещенном положении. Однако инъекционный порт 15 может выходить из корпуса 11 катетера в любом направлении, отличном от перпендикулярного. Общая высота катетера 100 в сборе со смещенным портом, измеренная между самой низкой точкой и самой высокой точкой, уменьшена по сравнению с расположением инъекционного порта в линию. Высота в верхней части инъекционного порта 15 минимизирована, поскольку центральная ось инъекционного порта 15 смещена от центральной оси втулки 10 катетера. Таким образом, сборка по настоящему изобретению имеет низкий профиль по сравнению с расположением инъекционного порта в линию. Другим преимуществом смещенного инъекционного порта является возможность соединения со охватываемым медицинским устройством, таким как шприц 200, для более глубокой установки во втулку 10 катетера, как показано на Фиг. 6-10. Просвет 150 инъекционного порта 15 сообщается с внутренней полостью 13 корпуса 11 катетера с образованием секции увеличенной внутренней полости 300, как показано на Фиг. 7. Таким образом, ширина в месте пересечения составляет примерно общее значение ширины основного корпуса 11 втулки и ширины просвета 150 инъекционного порта 15 в месте пересечения. Если верхняя часть основного корпуса 11 классифицируется как положение «12 часов», тогда смещенная конфигурация позволяет охватываемому устройству или давлению флюида, подаваемого из охватываемого устройства, контактировать или воздействовать на клапан 50, расположенный в основной внутренней полости корпуса 11 втулки в положении от «8 часов» до около «11 часов», как показано в торцевом поперечном сечении на Фиг. 6. Таким образом, диаметр просвета 150, величина смещения между осями инъекционного порта 15 и корпусом 11 катетера и высота инъекционного порта 15 могут влиять на то, как охватываемое медицинское устройство или давление флюида, подаваемого из него, могут взаимодействовать с клапаном 50.On FIG. 3-5 show an
Обращаясь снова к Фиг. 2 и 6, клапан 50 предусмотрен для герметизации просвета 150 инъекционного порта 15 от дистального отверстия и проксимального отверстия основного корпуса 11. Клапан 50, который предпочтительно представляет собой эластомерный цилиндр, имеет открытое отверстие и позволяет передавать флюид через него, как известно в данной области техники. В настоящем варианте осуществления клапан 50 герметично закрывает границу между просветом 150 и внутренней полостью 13 корпуса 11 втулки, образуя уплотнение для предотвращения попадания флюида или других загрязнителей во внутреннюю полость 13 из инъекционного порта 15, а также предотвращает прохождение флюида через проксимальный конец втулки 10 катетера из инъекционного порта и наоборот. Например, если катетерная трубка 40 введена в организм пациента, кровь пациента изолируется от инъекционного порта 15, и флюид, подаваемый через проксимальный конец 12 втулки 10 катетера, например раствор для внутривенного введения, доставляемый в организм пациента, не будет иметь возможность попасть в инъекционный порт 15. Аналогично, любой флюид в инъекционном порту 15 не может проходить через уплотнение, образованное клапаном 50, в катетерную трубку 40, если только клапан не сжат, как дополнительно описано ниже. В одном варианте осуществления клапан 50 представляет собой силиконовую трубку.Referring again to FIG. 2 and 6, a
На Фиг. 6 и 7 представлены виды в поперечном разрезе одного варианта осуществления портированного катетера 100 в сборе. Инжекционный порт 15 втулки 10 катетера может иметь внешнюю резьбу (не показана) на внешней поверхности 21, окружающей впускное отверстие 20 инъекционного порта 15. В проиллюстрированном варианте осуществления инъекционный порт 15 выполнен по размеру и форме с возможностью адаптации наконечника 302 Люэра с резьбовой муфтой или без нее для взаимодействия с внешней резьбой. Наконечник 302 охватываемого медицинского устройства 200 показан вставленным во впускное отверстие 20 инъекционного порта 15, и ввиду релятивной геометрии соединения Люэра, проходит в просвет 150 на известную величину или расстояние, которое можно легко измерить и вычислить. Как показано на чертеже, дистальный конец 304 наконечника 302 Люэра отстоит от клапана 50. Флюиды, хранящиеся в охватываемом медицинском устройстве 200, теперь могут быть введены через просвет 150 инъекционого порта 15, внутреннюю полость 13 втулки 10 катетера и катетерную трубку 40 в организм пациента. При подаче флюидов из медицинского устройства 200 их давление воздействует на стенку клапана 50 и сжимает клапан 50, разрушая герметизацию и создавая канал потока между просветом 150 и дистальным концом 14 корпуса и катетерной трубки 40. При соединении капельницы для внутривенного введения с корпусом 11 втулки и подаче флюидов давление на выходе медицинского устройства 200 должно превышать давление во внутренней полости 13 втулки 10 катетера, чтобы обеспечивать отклонение к клапану 50 с целью его открытия в инъекционном порту 15. После отвода охватываемого медицинского устройства 200 из инъекционного порта 15 эластичность клапана 50 приведет к переводу клапана 50 из его сжатого положения, изображенного на Фиг. 8, в естественное цилиндрическое положение, что приведет к закрытию флюидного потока между просветом 150 и корпусом 11 втулки катетера.On FIG. 6 and 7 are cross-sectional views of one embodiment of a ported
Рассмотрим теперь Фиг. 8. Устройство открытия клапана 55 изображено в положении внутри просвета 150 инъекционного порта 15. Устройство 55 открытия клапана выполнено по размеру и форме с возможностью продвижения под действием кончика 304 наконечника 302 охватываемого медицинского устройства 200 для оказания давления на клапан 50 и его упругой деформации. Например, вместо того, чтобы использовать только давление флюида для сжатия клапана 50, как описано выше, можно использовать устройство 55 открытия клапана для физической деформации клапана 50 с целью устранения герметизации и обеспечения возможности протекания флюида из охватываемого медицинского устройства 200 в организм пациента через инъекционный порт. Определенное преимущество заключается в том, что поскольку клапан 50 физически сжат устройством 55 открытия клапана, возможно применение или создание вакуума в просвете 150 инъекционного порта 15, пока клапан 50 удерживается в сжатом состоянии. Соответственно, в одном варианте осуществления, когда клапан 50 физически деформирован, как показано на Фиг. 8, флюид может отсасываться через инъекционный порт 15 в охватываемой медицинский инструмент 200. Это невозможно в портированных катетерах предшествующего уровня техники, поскольку вакуум, действующий в инъекционном порту 15, заставит клапан восстановить свою форму и заблокировать или загерметизировать инъекционный порт от основного корпуса 11. Таким образом, один из объектов настоящего изобретения включает портированный катетер в сборе, в котором возможна подача или аспирирование флюидов через инъекционный порт 15 корпуса 11 катетера. В данном примере аспирация флюидов осуществляется через инъекционный порт за счет первоначального сжатия клапана в корпусе катетера с использованием физических средств или физического объекта. Как указано в данном описании, устройство открытия клапана может быть расположено внутри инъекционного порта и может продвигаться в клапан 50 с помощью медицинского устройства для сжатия клапана. При сжатии клапана 50 физическим объектом, а не давлением флюида, герметизация инъекционного порта разрушается, и флюиды могут вводиться или отсасываться через инъекционный порт 15. Таким образом, с помощью данного портированного катетера можно отбирать пробы флюида, например путем аспирации, через инъекционный порт в медицинское устройство 200, такое как шприц.Consider now Fig. 8. The
Когда физическое ограничение, наложенное медицинским устройством 200 на инъекционный порт и устройство открытия клапана 55, снято, клапан 50 упруго возвращается к своей первоначальной форме, тем самым восстанавливая герметизацию между просветом 150 инъекционного порта 15 и внутренней полостью 13 корпуса 11 катетера. Таким образом, просвет 150 инъекционного порта 15 больше не сообщается гидравлически с внутренней полостью 13 корпуса 11 катетера вследствие герметизации, созданной клапаном 50. Иными словами, объекты настоящего изобретения включают в себя клапан, который упруго возвращается в свою первоначальную цилиндрическую форму для перемещения устройства открытия клапана, расположенного внутри инъекционного порта портированного катетера, в его положение готовности, так что клапан может многократно открываться и закрываться. Инъекционный порт с устройством открытия клапана, перемещаемым клапаном, может быть смещен относительно продольной оси корпуса втулки или находиться на линии с продольной осью, как дополнительно описано ниже.When the physical restriction imposed by the
На Фиг. 9 и 10 проиллюстрирован другой вариант осуществления катетера 100 в сборе, аналогичный варианту осуществления согласно Фиг. 6 и 7, за исключением того, что инъекционный порт 15 этого варианта осуществления содержит модифицированный порт еще меньшей длины. В проиллюстрированном варианте осуществления не изображена внешняя резьба на инъекционном порту. Вместо втулки Люэра с резьбой в инъекционном порту в порту 15 используется сужение по стандарту ISO, но длина порта уменьшена, чтобы позволить установить наконечник 302 соединения Люэра охватываемого медицинского устройства 200 глубже в инъекционный порт, так чтобы указанной установке не мешала резьбовая муфта или не блокировала ее. Таким образом, конфигурация впускного отверстия 20 соответствует втулке Люэра шприца или соединению, однако лишь модифицированному соединению Люэра шприца или фиксатору с укороченной резьбой. Посредством модифицированной геометрии порта и смещенного расположения порта обеспечивается контакт наконечника 302 охватываемого медицинского устройства 200 с клапаном 50 и прижатие к нему для физического сжатия клапана 50 без устройства открытия клапана. Таким образом, в отличие от варианта осуществления согласно Фиг. 8, настоящий вариант осуществления позволяет наконечнику 302 медицинского устройства непосредственно упираться или нажимать на клапан 50 для его сжатия и устранения герметизации, образованной между просветом 150 инъекционного порта и внутренней полостью 13. Таким образом, физический контакт между охватываемым медицинским устройством 200 и клапаном 50 открывает канал потока между просветом 150 инъекционного порта 15 и внутренней полостью 13 корпуса катетера 11 для сообщения по текучей среде между инъекционным портом 15 и внутренней полостью 13 корпуса катетера 11. Поэтому при воздействии или создании вакуума на входе или в просвете инъекционного порта 15 клапан не будет повторно герметизировать просвет 150 от внутренней полости корпуса катетера 11. Таким образом, флюид может вводиться пациенту через инъекционный порт, и/или кровь может отбираться или аспирироваться из организма пациента через инъекционный порт 15. Когда наконечник охватываемого медицинского устройства 200 больше не прижимается к клапану 50, например, при удалении наконечника 302 из просвета, клапан 50 упруго возвращается в свою первоначальную форму, тем самым восстанавливая герметизацию между просветом 150 инъекционного порта 15 и внутренней полостью 13 корпуса катетера 11. Таким образом, просвет 150 инъекционного порта 15 гидравлически не сообщается с внутренней полостью 13 корпуса катетера 11, когда клапан возвращается к своей первоначальной форме из сжатого состояния.On FIG. 9 and 10 illustrate another embodiment of the
Обратимся теперь к Фиг. 11, на которой проиллюстрирован другой вариант осуществления узла 207 портированного катетера, аналогичный узлу 100 катетера со смещенным инъекционным портом 15, за исключением того, что ось инъекционного порта 15 данного варианта осуществления пересекает ось корпуса 10 катетера. Портированный катетер 207 в сборе по настоящему варианту осуществления содержит втулку 10 катетера, имеющую корпус 11 катетера и инъекционный порт 15, простирающийся от корпуса 11 катетера. Узел 30 крышки порта предусмотрен для закрытия инъекционного порта 15, а клапан 50 - для внутренней части втулки 10 катетера с целью изоляции просвета 150 от внутренней полости 13 корпуса 11 втулки. Узел может содержать устройство открытия клапана, аналогичное изображенному на Фиг. 8 и описанному выше или проиллюстрированному на Фиг. 12 и рассмотренному ниже. Также показана катетерная трубка 40, прикрепляемая к втулке 10 катетера с помощью фитинга 45. Портированный катетер 207 в сборе показан без втулки иглы и иглы для введения катетерной трубки 40 в организм пациента. Таким образом, объект настоящего изобретения включает втулку портированного катетера с катетерной трубкой, иглой, выступающей через катетерную трубку, причем кончик иглы проходит дистально от дистального отверстия катетерной трубки, а втулка иглы прикреплена к игле и расположена проксимально от втулки катетера. В некоторых примерах между втулкой катетера и втулкой иглы предусмотрена третья втулка, имеющая защитный наконечник для того, чтобы закрывать иглу после успешной венопункции. В других примерах во втулке иглы предусмотрен защитный кожух иглы, так что после успешной венопункции игла и ее кончик отводятся во втулку иглы, например, под действием пружины. В других примерах пружинный фиксатор входит во взаимодействие внутри втулки катетера, пока кончик иглы отведен внутрь пружинного фиксатора, который затем сжимается и блокирует кончик иглы, выходя из взаимодействия с внутренней частью втулки катетера. В этом последнем примере игла может иметь изменение контура, проксимального от кончика иглы, который заблокирован и не может проходить через отверстие в проксимальной стенке пружинного фиксатора.Let us now turn to Fig. 11, which illustrates another embodiment of the ported
На Фиг. 12 инъекционный порт 15 выполнен с возможностью размещения наконечника фиксатора Люэра или соединения Люэра с посадкой. Инъекционный порт 15 втулки 10 катетера может иметь внешнюю резьбу (не показана) на внешней поверхности 21, окружающей впускное отверстие 20 инъекционного порта 15. Наконечник 302 охватываемого медицинского устройства 200 показан вставленным во впускное отверстие 20 инъекционного порта, и флюиды, подаваемые из охватываемого медицинского устройства, могут течь через порт 15 в организм пациента через просвет 150 инъекционого порта 15, внутреннюю полость 13 втулки 10 катетера и катетерную трубку 40.On FIG. 12,
Как показано на чертеже, устройство 55 открытия клапана предусмотрено внутри просвета 150 инъекционного порта 15. Наконечник 302 толкает устройство 55 открытия клапана в клапан 50, чтобы физически деформировать клапан 50, а затем устранить герметизацию и позволить флюиду поступать в организм пациента или из него через инъекционный порт 15. Инъекционный порт 15 остается открытым благодаря тому, что устройство 55 открытия клапана сжимает клапан 50, даже в случае создания медицинским устройством 200 вакуума в инъекционном порту 15.As shown, a
При удалении медицинского устройства 200 из инъекционного порта устройство 55 открытия клапана больше не удерживается ограничением, создаваемым наконечником 302, и эластичность клапана 50 заставляет его вернуться к своей цилиндрической форме и толкать устройство открытия клапана вверх в его положение готовности, в котором происходит герметизация просвета 150 инъекционного порта 15 для изоляции просвета от внутренней полости 13 корпуса катетера 11. В некоторых примерах, поскольку конец устройства 55 открытия клапана может вдавливаться в клапан 50 и обеспечивать с ним герметизацию, указанный конец устройства 55 открытия клапана, контактирующий с клапаном 50, может быть снабжен одним или несколькими выступами для образования проточных каналов для протекания флюида из медицинского устройства или в него. Такое решение устройства открытия клапана 55 проиллюстрировано на Фиг. 12а, на которой приведен вид сбоку устройства открытия клапана 55. Арочные отверстия 155 видны в середине нижней поверхности цилиндрического устройства 55 открытия клапана. Эти отверстия исключают образования уплотнения между устройством открытия клапана и клапаном 50 вследствие плотного прилегания и обеспечивает свободный проток в обоих направлениях. В других примерах, вместо или в дополнение к одному или нескольким выступам, наконечник устройства открытия клапана, который контактирует с клапаном или наконечником медицинского устройства, либо они оба могут содержать прорези или каналы для обеспечения потока флюида, как дополнительно описано ниже.When the
В другом примере инъекционный порт 15 представляет собой модифицированный порт, аналогичный описанному со ссылкой на Фиг. 9. Модифицированный порт укорочен, так что инъекционный порт 15 подходит только для соединения Люэра с посадкой, но не для соединения Люэра с фиксацией. Это позволяет наконечнику 302 медицинского устройства физически контактировать с клапаном 50 непосредственно, без использования устройства открытия клапана для сжатия клапана. Наконечник медицинского устройства должен содержать один или несколько выступов и/или одну или несколько прорезей для потока флюида. Таким образом, совмещенный инъекционный порт, в котором ось инъекционного порта расположена на линии продольной оси корпуса катетера, например центрированный инъекционный порт, может также использоваться для введения и аспирации флюида без устройства открытия клапана при использовании модифицированного соединительного порта Люэра с меньшей длиной, чем у стандартного порта.In another example,
На Фиг. 13 проиллюстрированы портированный катетер со смещенным инъекционным портом и портированный катетер с центрированным инъекционным портом. Общая высота портированного катетера 100 в сборе со смещенным инъекционным портом 15 меньше, чем у портированного катетера 100 в сборе с центрированным инъекционным портом. В проиллюстрированном варианте осуществления высота портированного катетера 100 в сборе со смещенным инъекционным портом составляет около 14,8 мм от узла 30 крышки порта до нижней части крыльев 19, а высота портированного катетера 100 в сборе составляет около 12,6 мм от смещенного инъекционного порта 15 до нижней части крыльев 19. Глубина инъекционного порта 15 может быть примерно одинаковой, но, поскольку она смещена от центра, высота инъекционного порта может быть меньше, чем у известных портов, что обеспечивает меньший размер комплекта. Высота центрированного инъекционного порта составляет около 17,8 мм от узла 30 крышки порта до нижней части крыльев 19. Таким образом, смещенный порт с закрытой крышкой на 3 мм (17%) короче известных портов. Это обеспечивает более стабильный и безопасный порт доступа для внутривенного введения пациенту, сводя к минимуму риск смещения или зацепления и ненамеренного извлечения из вены.On FIG. 13 illustrates a ported catheter with an offset injection port and a ported catheter with a centered injection port. The overall height of the ported
На Фиг. 14 проиллюстрирован шприц 200. Шприц 200 содержит цилиндр 230, имеющий захватный фланец 232 на проксимальном конце 234 и наконечник 236 шприца на дистальном конце 238, предпочтительно представляющий собой наконечник Люэра для сопряженного взаимодействия с охватывающим соединителем Люэра, например втулкой катетера, клапаном порта безыгольного доступа, охватываемым соединителем Люэра и т.п. Шприц 200 включает муфту 240 с внутренней резьбой 242 для применения в качестве фиксатора Люэра. Тем не менее, шприц 200 может быть реализован на практике без резьбовой муфты для применения в качестве конуса Люэра. Поршень или плунжер 244 имеет наконечник плунжера 246, а нажимной фланец 248 установлен с возможностью скольжения внутри цилиндра 230 шприца для вытеснения флюида из цилиндра или аспирации в цилиндр. В одном примере плунжер 244 выполнен из множества продольных ребер 250 и радиальных ребер 252. В другом примере плунжер выполнен из центрального внутреннего компонента или стержня с одним или несколькими ребрами и без наконечника плунжера. Другими словами, шток плунжера и наконечник плунжера выполнены как единое целое и в данной области обычно называется двухкомпонентным шприцем. Шприц по Фиг. 14 в данном области обычно называется трехкомпонентным шприцем.On FIG. 14 illustrates a
Шприц 200 может быть изготовлен из ряда известных из уровня техники пластмасс с использованием известных способов. Шприц 200 предпочтительно выполнен из прозрачного или полупрозрачного материала, чтобы обеспечить наблюдение за содержимым цилиндра. В менее предпочтительном варианте цилиндр шприца изготовлен из непрозрачного материала. Градуированные метки, шкала, логотип и/или другие знаки, такие как номер партии, могут быть напечатаны на наружной стороне цилиндра шприца для справочных целей.
На Фиг. 14 наконечник 236 шприца содержит удлиненный корпус 254, содержащий основание 256, соединенное с дистальным концом 238 цилиндра 230 шприца, и наконечник 258, имеющий обычно плоскую торцевую поверхность, которая может на практике иметь форму дуги или сужаться. В проиллюстрированном примере центральная часть наконечника 258 сплошная и не включает просвет. Вместо этого, в центральной части радиально расположены несколько проточных каналов. В одном примере каждый из проточных каналов имеет в целом прямоугольную или прямолинейную форму и содержит по меньшей мере один вырез, выполненный на наконечнике 258 или сквозь него. Более предпочтительно, чтобы каждый проточный канал был образован вырезом, выполненным как через наконечник 258, так и через наконечник корпуса 254 на их пересечении. Хотя на Фиг. 14 показаны шесть проточных каналов, их может быть меньше или больше шести.On FIG. 14, the syringe tip 236 includes an
Рассмотрим теперь Фиг. 15. Узел 30 крышки порта показан как приспособление для закрытия конца инъекционного порта 15. Узел 30 крышки порта содержит закупоривающую верхнюю часть 33 для закрытия порта 15, крепежное кольцо 35 для крепления закупоривающей верхней части 33 к порту и шарнир 34, соединяющий закупоривающую верхнюю часть 33 с крепежным кольцом 35, так что указанная закупоривающая верхняя часть 33 может удерживаться на втулке 10 катетера при открытии порта 15, чтобы предотвратить потерю или неправильную установку закупоривающей верхней части 33. Закупоривающая верхняя часть 33, шарнир 34 и крепежное кольцо 35 могут быть выполнены как единое целое, а шарнир 34 может быть гибким шарниром. Шарнир 34 также может работать в качестве пружины при упругом изгибе. Таким образом, закупоривающая верхняя часть 33 может отходить от инъекционного порта 15 под действием восстанавливающей упругой силы шарнира. Узел 30 крышки порта может быть выполнен из любого биосовместимого материала, такого как пластмасса.Consider now Fig. 15. The
Закупоривающая верхняя часть 33 имеет охватываемой конец 306 и выступающее кольцо 31 внутри секции юбки 308. Выступающее кольцо 31 выполнено с возможностью взаимодействия с канавкой 16 (Фиг. 1 и 16) на порту 15 для создания сопротивления при удалении закупоривающей верхней части 33 из инъекционного порта 15 из закрытого положения. Например, движение открытия обозначено стрелками R на Фиг. 16(A) и Фиг. 16(B). В закрытом положении, показанном на Фиг. 16(B), верхняя часть 33 поворачивается так, что шарнир 34 совмещается с канавкой 16. Кольцо 31 внутри юбки 308 (см. Фиг. 15) входит во взаимодействие с канавкой 16, чтобы предотвратить отделение закупоривающей верхней части 33 от порта. Чтобы открыть верхнюю часть 33, за нее тянут в направлении стрелки R, как показано на Фиг. 16(A) или 16(B). Кольцо 31 внутри юбки 308 отходит от канавки 16, позволяя открыть верхнюю часть 33. Выступающее кольцо 31 может иметь фаску, позволяющую ему скользить по канавке для облегчения поворота из открытого положения в закрытое. Пользователю, закрывающему узел крышки порта 30, может потребоваться слегка прижать закупоривающую верхнюю часть 33 к инъекционному порту 15, чтобы обеспечить взаимодействие выступающего кольца 31 с канавкой 16.The occlusive top 33 has a
Крепежное кольцо 35 может быть прикреплено к инъекционному порту 15 путем упругого растяжения за фланцем 18 инъекционного порта 15 и фиксации кольца на месте. Внешний диаметр фланца 18 больше внутреннего диаметра крепежного кольца 35, чтобы обеспечить возможность закрепления крепежного кольца 35 за фланцем после его установки на место. Фланец 18 удерживает крепежное кольцо 35 на месте, но крепежное кольцо 35 может свободно вращаться вокруг оси инъекционного порта. Крепежное кольцо 35 может быть выполнено из полиэтилена или полипропилена. Узел 30 крышки порта может быть выполнен полностью из полиэтилена или полипропилена.The
На Фиг. 17 показан выступ 37, простирающийся внутрь от крепежного кольца 35 и взаимодействующий с дорожкой 17 путем скольжения вдоль дорожки 17 для ограничения вращения узла крышки порта 30, например, от 0 до 180°. Диапазон вращения не ограничивается значениями от 0 до 180°. Например, крышка может поворачиваться от 0 до менее 180°, например на 90° или более чем на 180°, например 270°. Предпочтительная степень вращения такая, как на чертеже, при которой шарнир может поворачиваться от одной стороны к другой вокруг дистальной стороны порта 15. Предпочтительно не поворачивать шарнир к проксимальной стороне порта 15. Если крышка открывается путем приложения к ней тянущего усилия, когда шарнир находится на проксимальной стороне порта, это тянущее усилие будет иметь направление, соответствующее направлению извлечения катетера из вены. Находясь на дорожке 17, выступ 37 действует как зубчатое колесо на рейке. В другом варианте осуществления дорожка 17 может быть расположена на узле крышки порта 30, а выступ 37 - на корпусе катетера 11. Предусмотрены и другие средства ограничения вращения узла 30 крышки порта.On FIG. 17 shows a
В способе применения портированного катетера 100 в сборе портированный катетер 100 в сборе собран с втулкой иглы, имеющей иглу, проходящую через внутреннюю полость 13, клапан 50, втулку 45, катетер 40 в вену пациента. После введения катетера 40 в вену пациента втулку иглы удаляют. Втулку иглы заменяют соединителем. Соединитель позволяет вводить раствор, например, раствор для внутривенного введения, пациенту.In the method of using the ported
Если пациенту необходимо сделать болюсную инъекцию, узел 30 крышки порта снимают с порта 15. Затем закупоривающую верхнюю часть 33 можно поместить в стороне от порта 15, тем самым открывая просвет 150 инъекционного порта 15. Медицинский инъекционный инструмент, такой как шприц 200, может быть установлен в инъекционный порт 15 для доставки лекарственного средства через инъекционный порт 15, втулку 10 катетера и катетерную трубку пациенту. Наконечник шприца или устройство 55 открытия клапана, расположенное в инъекционном порту, может прижиматься к клапану 50, тем самым устраняя герметизацию между просветом 150 инъекционного порта 15 и внутренней полостью 13 втулки катетера 10 путем деформирования клапана 50 для создания проточного канала для флюида. В альтернативном варианте давление, создаваемое медицинским инъекционным инструментом, может быть достаточным для того, чтобы надавить на клапан 50 и открыть его для создания проточного канала для флюида без физического сжатия клапана, например за счет сжатия только под действием давления флюида. Затем лекарственное средство доставляется из камеры или цилиндра медицинского устройства через наконечник 302 и из бокового отверстия 220 и/или дистального центрального отверстия в наконечнике во внутреннюю полость 13 втулки 10 катетера. При необходимости флюид, например кровь, можно выводить из организма пациента через инъекционный порт, поскольку клапан 50 физически сжат и находится в открытом положении, а не открывается под действием только лишь давления флюида. Если клапан 50 сжимается в открытое положение под давлением флюида, пациенту может быть доставлено только содержимое медицинского устройства 200.If the patient is to be given a bolus injection, the
После завершения доставки шприц 200 может быть извлечен, и клапан упруго возвращается назад, герметизируя инъекционный порт 15 от внутренней полости 13 втулки 10 катетера. Затем закупоривающую верхнюю часть 33 устанавливают на место на инъекционном порту, чтобы закрыть его и предотвратить попадание загрязняющих веществ в инъекционный порт 15.After delivery is completed, the
На Фиг. 18 проиллюстрирован портированный катетер в сборе по Фиг. 4 с защитным кожухом 500 иглы с пружинным фиксатором, расположенным внутри втулки 10 катетера. Защитный кожух иглы содержит проксимальную стенку 502. Упругие плечи 504 и 506 проходят в дистальном направлении от проксимальной стенки и заканчиваются на соответствующих дистальных торцевых стенках 508 и 510. Дистальная концевая часть каждого плеча 504, 506 взаимодействует с канавкой 520, образованной на внутренней поверхности втулки 10 катетера. Проксимальная стенка 502 содержит отверстие для установки в него иглы 530. Игла 530 показана на Фиг. 18 в положении готовности, в котором стержень иглы проходит через отверстие в проксимальной стенке 502 защитного кожуха 500 иглы, втулку катетера и катетер 40, так что кончик иглы проходит дистально от дистального конца катетера 40. Игла 530 снабжена выпуклой частью 532. В положении готовности выпуклая часть 532 расположена внутри катетера 40, как показано на чертеже. Как видно на чертеже, в положении готовности дистальные торцевые стенки 508, 510 защитного кожуха 500 иглы взаимодействуют со стержнем иглы 530, в результате чего дистальные концевые части дужек 504, 506 взаимодействуют с канавкой 520 на внутренней поверхности втулки 10 катетера.On FIG. 18 illustrates the ported catheter assembly of FIG. 4 with a
Когда игла 530 отводится в дистальном направлении (т.е. вправо на Фиг. 18), кончик иглы проходит через дистальные защитные стенки 508, 510 защитного кожуха иглы, позволяя плечам 504, 506 входить внутрь, чтобы блокировать кончик иглы, освобождаясь от взаимодействия с канавкой 520 во втулке катетера. Затем игла и защитный кожух для иглы могут быть вместе удалены с втулки 10 катетера. Выпуклая часть 532 на стержне иглы взаимодействует с отверстием в проксимальной стенке 502 защитного кожуха 500 иглы, чтобы предотвратить снятие защитного кожуха 500 иглы со стержня иглы. Игла и ее защитный кожух на Фиг. 19 показаны в защищенном положении после снятия с втулки катетера.When the
Могут использоваться другие типы пружинных фиксаторов защитного кожуха иглы. Например, пружинный фиксатор защитного кожуха для иглы может иметь два плеча, из которых только одна снабжена дистальной защитной стенкой 508 или 510, которая блокирует кончик иглы при ее отведении в пружинный фиксатор. Другим примером является пружинный фиксатор с одним плечом 504 или 506. В альтернативном варианте пружинный фиксатор может содержать плечо, простирающееся между иглой и внутренней стенкой втулки катетера. Выпуклая часть 532 может быть сферической выпуклостью или выпуклостью, созданной обжатием, при котором круглый стержень иглы сжимают в двух диаметрально противоположных положениях с образованием выпуклостей в двух перпендикулярных диаметрально противоположных положениях.Other types of needle guard springs may be used. For example, a needle guard spring may have two arms, of which only one is provided with a
Возможны и другие способы изготовления узлов портированных катетеров согласно приведенному здесь описанию.Other methods of making ported catheter assemblies are possible as described herein.
Хотя здесь подробно описаны и проиллюстрированы ограниченные варианты осуществления узлов портированных катетеров и их компонентов, возможны их различные модификации и изменения, которые будут понятны специалисту в данной области техники. Кроме того, элементы и функции, явно описанные для одного варианта осуществления, но не для другого, могут одинаково применяться, если функциональные возможности или конструкции не конфликтуют. Таким образом, если контекст не указывает иное, подобные функции для одного варианта осуществления применимы к другому варианту осуществления. Соответственно, следует понимать, что узлы портированных катетеров и их компоненты, сконструированные в соответствии с принципами устройств, систем и способов согласно изобретению, могут реализовываться иначе, чем конкретно описано здесь. Изобретение также определяется в следующей формуле изобретения.While limited embodiments of ported catheter assemblies and their components are detailed and illustrated herein, various modifications and variations are possible as will be understood by one of skill in the art. In addition, elements and functions explicitly described for one embodiment but not for another may equally apply as long as the functionality or constructs do not conflict. Thus, unless the context indicates otherwise, similar functions for one embodiment are applicable to another embodiment. Accordingly, it should be understood that ported catheter assemblies and their components constructed in accordance with the principles of the devices, systems, and methods of the invention may be implemented differently than specifically described herein. The invention is also defined in the following claims.
Claims (22)
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GB1503249.3 | 2015-02-26 | ||
| GB1503230.3 | 2015-02-26 |
Related Parent Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2017133282A Division RU2708875C2 (en) | 2015-02-26 | 2016-02-26 | Intravenous catheters assembly with injection port and related methods of application thereof |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2792940C1 true RU2792940C1 (en) | 2023-03-28 |
Family
ID=
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5098405A (en) * | 1991-01-31 | 1992-03-24 | Becton, Dickinson And Company | Apparatus and method for a side port cathether adapter with a one piece integral combination valve |
| US5098410A (en) * | 1989-12-13 | 1992-03-24 | Becton, Dickinson And Company | Adapter cap attachment |
| US20040181192A1 (en) * | 2003-03-11 | 2004-09-16 | Cuppy Michael John | Vascular access device and method of using same |
| RU2477639C2 (en) * | 2006-11-03 | 2013-03-20 | Б. Браун Мельзунген Аг | Catheter device |
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5098410A (en) * | 1989-12-13 | 1992-03-24 | Becton, Dickinson And Company | Adapter cap attachment |
| US5098405A (en) * | 1991-01-31 | 1992-03-24 | Becton, Dickinson And Company | Apparatus and method for a side port cathether adapter with a one piece integral combination valve |
| US20040181192A1 (en) * | 2003-03-11 | 2004-09-16 | Cuppy Michael John | Vascular access device and method of using same |
| RU2477639C2 (en) * | 2006-11-03 | 2013-03-20 | Б. Браун Мельзунген Аг | Catheter device |
| RU2533736C2 (en) * | 2006-11-03 | 2014-11-20 | Б. Браун Мельзунген Аг | Catheter device |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US11565088B2 (en) | Multi-use blood control safety catheter assembly | |
| JP4708352B2 (en) | Self-sealing male connector | |
| US7976503B2 (en) | Haemostasis device | |
| US7118560B2 (en) | Needleless Luer activated medical connector | |
| US9408971B2 (en) | Self-capping syringe assembly with one-way valve | |
| US20160361490A1 (en) | Safety needle assemblies and related methods | |
| JP7254085B2 (en) | flush syringe with flip cap | |
| JP2012501742A5 (en) | ||
| RU2708875C2 (en) | Intravenous catheters assembly with injection port and related methods of application thereof | |
| HU224278B1 (en) | Needle-less luer activated medical connector | |
| WO2016142410A1 (en) | Catheter assemblies with flow control valve mechanisms and related methods | |
| RU2792940C1 (en) | Ported catheter assembly and method of application thereof | |
| GB2535759A (en) | IV catheter assemblies with injection ports and related methods | |
| GB2535757A (en) | IV catheter assemblies with injection ports and related methods | |
| US20130030373A1 (en) | Angiocatheter System With Anti-Leak Features | |
| IE20040569A1 (en) | A haemostasis device |