RU2790758C1 - Device for fixing the mammary glands during examinations aimed at detecting neoplasms - Google Patents

Device for fixing the mammary glands during examinations aimed at detecting neoplasms Download PDF

Info

Publication number
RU2790758C1
RU2790758C1 RU2022131414A RU2022131414A RU2790758C1 RU 2790758 C1 RU2790758 C1 RU 2790758C1 RU 2022131414 A RU2022131414 A RU 2022131414A RU 2022131414 A RU2022131414 A RU 2022131414A RU 2790758 C1 RU2790758 C1 RU 2790758C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
ultrasound
magnetic resonance
diameter
biopsy
patch
Prior art date
Application number
RU2022131414A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Владимир Викторович Капустин
Original Assignee
Владимир Викторович Капустин
Filing date
Publication date
Application filed by Владимир Викторович Капустин filed Critical Владимир Викторович Капустин
Application granted granted Critical
Publication of RU2790758C1 publication Critical patent/RU2790758C1/en

Links

Images

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention relates to the field of medicine and can be used in the detection of non-palpable masses using combined ultrasound and magnetic resonance navigation (Fusion), followed by a core biopsy. A device for fixing the mammary gland in the supine position when detecting non-palpable masses using combined ultrasound and magnetic resonance navigation with subsequent core-biopsy is a flat 20-25 mm thick patch made of elastic washable material, made in the form of a straight prism with rectangular bases and central cylindrical hole. The height of the hole is parallel to the height of the prism, and the diameter corresponds to that of the fixed mammary gland. Herewith, the patch has four symmetrical holes with a diameter of 10 to 12 mm to mark of the patch location on the skin and facilitate combining its location during ultrasound and magnetic resonance imaging. These holes are located on a circle with a radius of 80 mm drawn from the center of the central hole and passing through the centers of the said four holes.
EFFECT: reliable and accurate fixation of the mammary glands is achieved.
3 cl, 12 dwg, 2 ex

Description

Изобретение относится к области медицины и может быть применено при выявлении непальпируемых образований под комбинированной ультразвуковой и магнитно-резонансной навигацией (Fusion), с последующей core-биопсией. The invention relates to the field of medicine and can be used in the detection of non-palpable formations under combined ultrasound and magnetic resonance navigation (Fusion), followed by a core biopsy.

Актуальность проблемы непальпируемых образований в молочной железе ускорила разработку методики и раскрытие основных преимуществ совмещенной биопсии молочной железы под МРТ и УЗИ контролем, рассмотрение технических аспектов выполнения этапа комбинированной ультразвуковой и магнитно-резонансной навигации. The urgency of the problem of non-palpable formations in the mammary gland accelerated the development of the technique and the disclosure of the main advantages of the combined breast biopsy under MRI and ultrasound guidance, consideration of the technical aspects of the combined ultrasound and magnetic resonance navigation.

Верификация (получение материала для выполнения гистологического и иммунногистохимического исследования) является неотъемлемым этапом диагностики злокачественных новообразований молочных желез. Метод core-биопсии позволяет на долечебном этапе получать достаточное количество материала для определения природы новообразований, определения тканевых факторов прогноза, рецепторов гормонов и др. показателей с целью выбора оптимального лечения. Кроме того, является малотравматичной процедурой, что позволяет избежать лишних хирургических вмешательств (секторальная резекция молочной железы со срочным гистологическим исследованием) у целого ряда категорий пациенток: с соматическими заболеваниями, имеющих тяжёлую сопутствующую патологию, с мультицентрической формой опухоли.Verification (obtaining material for performing histological and immunohistochemical studies) is an integral step in the diagnosis of malignant neoplasms of the mammary glands. The core biopsy method makes it possible to obtain a sufficient amount of material at the pre-treatment stage to determine the nature of neoplasms, determine tissue prognostic factors, hormone receptors, and other indicators in order to select the optimal treatment. In addition, it is a low-traumatic procedure, which makes it possible to avoid unnecessary surgical interventions (sectoral resection of the mammary gland with urgent histological examination) in a number of categories of patients: with somatic diseases, with severe concomitant pathology, with a multicentric form of the tumor.

Существуют различные методы визуального контроля при проведении биопсии молочной железы. В рутинной практике в большинстве случаев биопсия непальпируемых образований молочной железы, проводится под ультразвуковым контролем (LibermanL. Clinicalmanagementissuesinpercutaneouscorebreastbiopsy. RadiolClinNorthAm. 2000; 38: 791-807). Ультразвуковая навигация хорошо обеспечивает визуализацию движения иглы в режиме «реального времени», а процедура может быть выполнена в любом помещении (кабинет УЗ-диагностики, операционная, процедурный кабинет), не занимает много времени.There are various methods of visual control when performing a breast biopsy. In routine practice, in most cases, a biopsy of non-palpable breast lesions is performed under ultrasound guidance (Liberman L. Clinicalmanagementissues inpercutaneouscorebreastbiopsy. RadiolClinNorthAm. 2000; 38: 791-807). Ultrasound navigation provides a good visualization of the movement of the needle in the "real time" mode, and the procedure can be performed in any room (ultrasound diagnostic room, operating room, treatment room) and does not take much time.

Метод fusion-биопсии является гибридным: он позволяет совместить ранее полученные изображения МРТ, на которых четко виден патологический очаг, и изображение, полученное с помощью ультразвукового аппарата непосредственно при проведении биопсии. Врач УЗИ отчетливо видит зону интереса и прицельно производит взятие материала. Это значительно увеличивает вероятность попадания биопсийной иглы в патологический очаг, а, следовательно, позволяет установить точный диагноз (NakanoS., YoshidaM., FujiiK., YorozuyaK., MouriY., KousakaJ., FukutomiT., KimuraJ., IshiguchiT., OhnoK., MizumotoT., HaraoM. FusionofMRIandsonographyimageforbreastcancerevaluationusingreal-timevirtualsonographywithmagneticnavigation: Firstexperience. JpnJClinOncol. 2009; 39: 552-559).The fusion biopsy method is a hybrid method: it allows you to combine previously obtained MRI images, which clearly show the pathological focus, and the image obtained using an ultrasound machine directly during the biopsy. The ultrasound doctor clearly sees the area of interest and accurately takes the material. This significantly increases the likelihood of the biopsy needle entering the pathological focus, and, therefore, makes it possible to establish an accurate diagnosis (NakanoS., YoshidaM., FujiiK., YorozuyaK., MouriY., KousakaJ., FukutomiT., KimuraJ., IshiguchiT., OhnoK., Mizumoto T., Harao M. FusionofMRIandsonographyimageforbreastcancerevaluationusingreal-timevirtualsonographywithmagneticnavigation:Firstexperience.JpnJClinOncol.2009;39:552-559).

Особенностью совмещения изображений (Fusion) при выполнении core-биопсий, в отличии от указанных выше интервенционных процедур, является то, что молочная железа – подвижный орган, меняет свою форму в зависимости от положения тела, легко деформируется при внешнем воздействии. Как правило, МРТ молочных желез проводится в положении пациентки лёжа на животе, а сами молочные железы свободно свисают, не фиксируются, не деформируются. Тогда как УЗИ проводится в положении пациентки на спине, с поднятыми за голову руками, молочные железы при этом деформируются, изменяя свою форму, а также могут смещаться в стороны. В связи с чем для получения точных диагностических данных необходимо обеспечить фиксацию молочных желез во время проведения обследования.A feature of image fusion (Fusion) when performing core biopsies, in contrast to the above interventional procedures, is that the mammary gland is a mobile organ, changes its shape depending on the position of the body, and is easily deformed by external influences. As a rule, MRI of the mammary glands is performed with the patient lying on her stomach, and the mammary glands themselves hang freely, are not fixed, and are not deformed. Whereas ultrasound is performed with the patient in the supine position, with her arms raised behind her head, the mammary glands are deformed, changing their shape, and can also shift to the sides. In this connection, in order to obtain accurate diagnostic data, it is necessary to ensure the fixation of the mammary glands during the examination.

Известна система для иммобилизации пациента при лечении тканей грудной клетки (US 2005085722 A1, 21.04.2005), содержащая U-образную опору для запястья с уплощенным дном и закругленными столешницами, вторую опору с U-образным поперечным сечением, установленную на опорной раме, которая с возможностью вращения прикреплена к наклонной грудной доске рядом с ее краем. В способе гибридной визуализации путем совмещения данных УЗИ и МРТ (US 2015305700 A1, 29.10.2015) для фиксации пациента используют такие приспособления как механические опоры, вакуумные подушки, индивидуальные жесткие маски, материалы, которые закреплены в электрическом, магнитном или электромагнитном полях, но в их отсутствие являются деформируемыми, материалы, которые находятся в определенном диапазоне температур или давлений, но не поддаются деформации. Данные решения позволяют разместить пациентов точным и повторяемым образом для улучшения диагностики и лечения, однако они не обеспечивают фиксацию молочных желез.A known system for immobilizing a patient in the treatment of chest tissues (US 2005085722 A1, 04/21/2005), containing a U-shaped support for the wrist with a flattened bottom and rounded tops, a second support with a U-shaped cross section, mounted on a support frame, which with rotatably attached to an inclined chest board near its edge. In the method of hybrid imaging by combining ultrasound and MRI data (US 2015305700 A1, 10/29/2015), devices such as mechanical supports, vacuum cushions, individual hard masks, materials that are fixed in electric, magnetic or electromagnetic fields, but in their absence are deformable, materials that are in a certain range of temperatures or pressures, but are not deformable. These solutions allow patients to be placed in an accurate and repeatable manner to improve diagnosis and treatment, but they do not provide fixation of the mammary glands.

Известны одноразовые накладки для биопсии груди (https://www.newmaticmedical.com/barrier-protection/p/DisposableBreastBiopsyCovers/), которые обеспечивают гигиену во время проведения процедуры, однако в силу мягкости и гибкости материала, из которого они выполнены, не обладают достаточной твердостью и стабильной формой и, соответственно, не могут выполнять опорную функцию и обеспечивать поддержку и фиксацию тканей груди.There are known disposable pads for breast biopsy (https://www.newmaticmedical.com/barrier-protection/p/DisposableBreastBiopsyCovers/), which provide hygiene during the procedure, however, due to the softness and flexibility of the material from which they are made, they do not have sufficient hardness and stable shape and, accordingly, cannot perform a supporting function and provide support and fixation of breast tissues.

Известно позиционирование груди для биопсии при проведении маммографического исследования, например, с помощью двух пластин – опорной и пластины сжатия (US 7974378 B2, 05.07.2011). Known positioning of the breast for biopsy during mammography, for example, using two plates - support and compression plate (US 7974378 B2, 07/05/2011).

Также известно выполнение стабилизации тканей груди с помощью экзоскелета в виде термопластической сетки, которая размягчается при нагревании (US 5682890 A, 04.11.1997). Смягченный теплом материал растягивается и приспосабливается к области мягких тканей пациента, такой как грудь. Материалу дают возможность или заставляют затвердеть, и прикрепляют его к опоре пациента таким образом, чтобы мягкая ткань была жестко ограничена. It is also known to perform stabilization of breast tissues using an exoskeleton in the form of a thermoplastic mesh, which softens when heated (US 5682890 A, 04.11.1997). The heat-softened material stretches and adapts to the patient's soft tissue area, such as the chest. The material is allowed or forced to solidify and is attached to the patient support such that the soft tissue is tightly constrained.

Известно устройство для иммобилизации груди в виде чашки с вакуумной системой (US 2008230074 A1, 25.09.2008), которая состоит из двух слоев, соединенных вместе с воздушным пространством между ними. Внутренний слой имеет плотно перфорированные отверстия, а внешний слой герметичен. Когда к промежуточному воздушному пространству прикладывается отрицательный вакуум, ткань груди всасывается в сетчатую стенку внутреннего слоя для предотвращения скольжения. Кроме того, узел чашки фиксируется в заданном положении относительно туловища пациента с помощью приспособления для тела, а также относительно опорной конструкции пациента.A device for breast immobilization in the form of a cup with a vacuum system (US 2008230074 A1, 09/25/2008) is known, which consists of two layers connected together with an air space between them. The inner layer has tightly perforated holes, while the outer layer is sealed. When a negative vacuum is applied to the intermediate air space, the breast tissue is sucked into the mesh wall of the inner layer to prevent slipping. In addition, the cup assembly is fixed in a predetermined position relative to the patient's torso by means of a body fixture, as well as relative to the patient's support structure.

Наиболее близки аналогом заявленного изобретения является устройство для фиксации молочной железы при неинвазивном способе ее исследования и/или лечения (RU 201721 U1, 29.12.2020).The closest analogue of the claimed invention is a device for fixing the mammary gland with a non-invasive method for its study and / or treatment (RU 201721 U1, 12/29/2020).

Однако в силу конструктивных особенностей выполнения вышеприведенные решения не могут обеспечить надежную фиксацию молочных желез без избыточного сдавливания и деформации.However, due to the design features of the execution, the above solutions cannot provide reliable fixation of the mammary glands without excessive compression and deformation.

Технической проблемой, решаемой настоящим изобретением, является обеспечить точное исходное сопоставление МРТ и УЗ-изображений за счет фиксации (без избыточного сдавливания и деформации) молочных желез в одинаковом положении, как при томографическом, так и при сонографическом исследовании, что позволяет на заключительном этапе провести прецизионную локализацию опухолевого узла в зоне проведения биопсии (Fusion-биопсия).The technical problem solved by the present invention is to ensure an accurate initial comparison of MRI and ultrasound images due to fixation (without excessive compression and deformation) of the mammary glands in the same position, both during tomographic and sonographic examination, which allows, at the final stage, to carry out a precise localization of the tumor node in the area of the biopsy (Fusion-biopsy).

Техническим результатом заявленного изобретения является надежная и точная фиксация молочных желез в положении на спине при выявлении непальпируемых образований под комбинированной ультразвуковой и магнитно-резонансной навигацией (Fusion) с последующей core-биопсией.The technical result of the claimed invention is a reliable and accurate fixation of the mammary glands in the supine position when detecting non-palpable formations under combined ultrasound and magnetic resonance navigation (Fusion) followed by a core biopsy.

Технический результат заявленного изобретения достигается тем, что устройство для фиксации молочных желез в одном положении при выявлении непальпируемых образований под комбинированной ультразвуковой и магнитно-резонансной навигацией с последующей core-биопсией, согласно изобретению представляет собой плоскую накладку из эластичного моющегося материала, толщиной 20-25 мм, выполненную в виде прямой призмы с прямоугольными основаниями и содержащую центральное отверстие цилиндрической формы, высота которого параллельна высоте призмы, а диаметр выполнен размером, соответствующим размеру фиксируемой молочной железы, причем накладка содержит четыре симметричных отверстия для накожной разметки расположения накладки с возможностью совмещения ее расположения при проведении ультразвукового и магнитно-резонансного исследования, которые расположены на окружности радиусом R, проведенной из центра центрального отверстия и проходящей через центры упомянутых четырех отверстий. При этом радиус R составляет 80 мм.The technical result of the claimed invention is achieved by the fact that the device for fixing the mammary glands in one position when detecting non-palpable formations under combined ultrasound and magnetic resonance navigation with subsequent core-biopsy, according to the invention, is a flat patch made of elastic washable material, 20-25 mm thick , made in the form of a straight prism with rectangular bases and containing a central hole of a cylindrical shape, the height of which is parallel to the height of the prism, and the diameter is made in a size corresponding to the size of the fixed mammary gland, and the patch contains four symmetrical holes for skin marking the location of the patch with the possibility of combining its location when carrying out ultrasonic and magnetic resonance research, which are located on a circle with radius R drawn from the center of the central hole and passing through the centers of the four holes mentioned. In this case, the radius R is 80 mm.

Кроме того, в качестве эластичного моющегося материала накладки использован пенополиуретан.In addition, polyurethane foam is used as an elastic, washable lining material.

Кроме того, диаметр центрального отверстия цилиндрической формы накладки составляет по меньшей мере 100 мм.In addition, the diameter of the central hole of the cylindrical patch is at least 100 mm.

Кроме того, диаметр центрального отверстия цилиндрической формы накладки составляет от 100 до 150 мм.In addition, the diameter of the central hole of the cylindrical lining is from 100 to 150 mm.

Кроме того, диаметр четырех симметричных отверстий для накожной разметки расположения накладки составляет от 10 до 12 мм.In addition, the diameter of the four symmetrical holes for skin marking the location of the lining is from 10 to 12 mm.

Таким образом, использование разработанного устройства для фиксации молочных желез в одном положении обеспечивает надежную фиксацию и контроль над выполнением биопсий в режиме реального времени у пациентов с недостаточной или отсутствующей эхографической визуализацией опухолевого узла (например, при небольших его размерах, «экранировании» ребрами или интрапаренхиматозном расположении).Thus, the use of the developed device for fixing the mammary glands in one position provides reliable fixation and control over the performance of biopsies in real time in patients with insufficient or no echographic visualization of the tumor node (for example, with its small size, "shielding" by ribs or intraparenchymal location ).

Изобретение поясняется следующими чертежами:The invention is illustrated by the following drawings:

Фиг. 1 – устройство для фиксации молочных желез в одном положении при выявлении непальпируемых образований под комбинированной ультразвуковой и магнитно-резонансной навигацией с последующей core-биопсией вид сверху.Fig. 1 - a device for fixing the mammary glands in one position when detecting non-palpable formations under combined ultrasound and magnetic resonance navigation with subsequent core-biopsy, top view.

Фиг. 2 – устройство для фиксации молочных желез в одном положении при выявлении непальпируемых образований под комбинированной ультразвуковой и магнитно-резонансной навигацией с последующей core-биопсией вид сбоку.Fig. 2 - a device for fixing the mammary glands in one position when detecting non-palpable formations under combined ultrasound and magnetic resonance navigation with subsequent core-biopsy, side view.

Фиг. 3 – устройство для фиксации молочных желез в одном положении при выявлении непальпируемых образований под комбинированной ультразвуковой и магнитно-резонансной навигацией с последующей core-биопсией вид под углом.Fig. 3 - a device for fixing the mammary glands in one position when detecting non-palpable formations under combined ultrasound and magnetic resonance navigation, followed by a core-biopsy, an angled view.

Фиг. 4 – устройство для фиксации молочных желез в одном положении при выявлении непальпируемых образований под комбинированной ультразвуковой и магнитно-резонансной навигацией с последующей core-биопсией, установленная на грудь.Fig. 4 - a device for fixing the mammary glands in one position when detecting non-palpable formations under combined ultrasound and magnetic resonance navigation with subsequent core-biopsy, installed on the chest.

Фиг. 5–9 – этапы проведения комбинированных исследований.Fig. 5–9 – stages of combined studies.

Фиг. 10–12 – клинические примеры визуализации опухолевых образований в молочной железе при помощи комбинированных изображений (слева на экране – ультразвуковые изображения, справа – МР-томографические.Fig. 10-12 - clinical examples of visualization of tumor formations in the mammary gland using combined images (on the left of the screen - ultrasound images, on the right - MR tomography.

Устройство для фиксации молочных желез в одном положении при выявлении непальпируемых образований под комбинированной ультразвуковой и магнитно-резонансной навигацией с последующей core-биопсией представляет собой плоскую накладку из эластичного моющегося материала (фиг.1-фиг.4). В качестве материала накладки может быть использован мягкий пенополиуретан или другие газонаполненные полимерные материалы (например, вспененный полипропилен). Основные требования к материалу, из которого может быть изготовлена накладка следующие: экологическая безопасность, возможность мытья и дезинфекции, эластичность. Накладка выполнена в виде прямой призмы с прямоугольными основаниями и содержит центральное отверстие 1 цилиндрической формы, высота которого параллельна высоте призмы, а диаметр (D) выполнен размером, соответствующим размеру фиксируемой молочной железы. Размеры центральных отверстий 1 для молочной железы естественно должны быть разными для разных размеров молочных желез. При этом диаметр (D) центрального отверстия 1 цилиндрической формы накладки составляет по меньшей мере 100 мм, преимущественно, от 100 до 150 мм. Данные размеры были подобраны опытным путем и позволяют размещать в накладках молочные железы различных размеров, не вызывая дискомфорт у пациентки. A device for fixing the mammary glands in one position when detecting non-palpable formations under combined ultrasound and magnetic resonance navigation, followed by core biopsy, is a flat patch made of elastic washable material (figure 1-figure 4). Soft polyurethane foam or other gas-filled polymeric materials (for example, foamed polypropylene) can be used as the lining material. The main requirements for the material from which the overlay can be made are as follows: environmental safety, the possibility of washing and disinfection, and elasticity. The overlay is made in the form of a straight prism with rectangular bases and contains a central hole 1 of a cylindrical shape, the height of which is parallel to the height of the prism, and the diameter (D) is made in a size corresponding to the size of the fixed mammary gland. The sizes of the central openings 1 for the mammary gland should naturally be different for different sizes of the mammary glands. In this case, the diameter (D) of the central hole 1 of the cylindrical lining is at least 100 mm, preferably from 100 to 150 mm. These sizes were selected empirically and allow placing mammary glands of various sizes in the pads without causing discomfort to the patient.

Кроме того, накладка содержит четыре симметричных отверстия 2 для накожной разметки расположения накладки с возможностью совмещения ее расположения при проведении ультразвукового и магнитно-резонансного исследования, которые расположены на окружности радиусом R, проведенной из центра центрального отверстия и проходящей через центры упомянутых четырех отверстий. При этом диаметр четырех симметричных отверстий 2 для накожной разметки расположения накладки составляет от 10 до 12 мм, а радиус R составляет 80 мм. Такой диаметр отверстий 2 позволяет наносить накожную разметку большинством коммерчески доступных кожных маркеров. Диаметр менее 10 мм, сделает такую разметку затруднительной, а увеличение диаметра свыше 12 мм может привести к неточному позиционированию наносимых накожных «меток». Радиус R = 80 мм также подобран опытным путем с учетом расстояния от края отверстия 1 и является достаточным для оптимальной накожной разметки положения накладки относительно молочной железы. In addition, the overlay contains four symmetrical holes 2 for marking the location of the overlay on the skin with the possibility of combining its location during ultrasonic and magnetic resonance examinations, which are located on a circle with a radius R drawn from the center of the central hole and passing through the centers of the said four holes. In this case, the diameter of four symmetrical holes 2 for skin marking of the patch location is from 10 to 12 mm, and the radius R is 80 mm. This hole diameter 2 allows skin marking with most commercially available skin markers. A diameter of less than 10 mm will make such marking difficult, and an increase in diameter over 12 mm may lead to inaccurate positioning of the applied skin “marks”. The radius R = 80 mm is also selected empirically, taking into account the distance from the edge of the hole 1, and is sufficient for optimal skin marking of the position of the lining relative to the mammary gland.

Размеры накладки подобраны эмпирически: чтобы удерживать молочные железы больших размеров, но в то же время не доставлять неудобства пациентке, не давить на вторую железу, и, например, могут составлять ширина a – 280 мм, длина b – 360 мм, толщина h - 20-25 мм. При МРТ для удержания накладки достаточно давления наружной катушки МР-томографа. При УЗИ накладка "удерживается" самой железой и может быть дополнительно фиксирована лейкопластырем. The dimensions of the lining are selected empirically: in order to hold large mammary glands, but at the same time not to cause inconvenience to the patient, not to put pressure on the second gland, and, for example, they can be width a - 280 mm, length b - 360 mm, thickness h - 20 -25 mm. In MRI, the pressure of the outer coil of the MR scanner is sufficient to hold the patch. With ultrasound, the overlay is "held" by the gland itself and can be additionally fixed with an adhesive plaster.

Накладку используют следующим образом:The overlay is used as follows:

На первом этапе выполняется МРТ молочных желез в определенной позиции и с определенным набором последовательностей (фиг. 5).At the first stage, an MRI of the mammary glands is performed in a certain position and with a certain set of sequences (Fig. 5).

Вторым этапом, пациентку переворачивают на спину, укладывают в ту позицию, которая будет наиболее предпочтительна для проведения core-биопсии под контролем УЗИ (фиг.6). Далее молочная железа должна быть зафиксирована в стабильном, но не деформированном положении (фиг.7). Для накожной разметки расположения накладки на теле пациентки используются четыре небольших симметричных отверстия 2 (см. фиг.1). После этого выполняется сканирование с использованием стандартной поверхностной МР-катушки и получением Т1-взвешенной постконтрастной последовательности.The second stage, the patient is turned over on her back, placed in the position that will be most preferable for core-biopsy under ultrasound control (Fig.6). Next, the mammary gland must be fixed in a stable but not deformed position (Fig.7). For skin marking the location of the patch on the patient's body, four small symmetrical holes 2 are used (see figure 1). After that, scanning is performed using a standard surface MR coil and obtaining a T1-weighted post-contrast sequence.

На третьем этапе пациентка перемещается в кабинет сонографии, где укладывается в ту же позу, в которой находилась на спине при МРТ (фиг.8), а молочные железы вновь должны быть мягко зафиксированы в том же положении (фиг.9). МР-изображения загружаются в УЗ-сканер, и врач УЗД совмещает выполненные МР-изображения с УЗ-картиной в режиме реального времени. После обнаружения цели выполняется core-биопсия подозрительного участка. At the third stage, the patient moves to the sonography room, where she is placed in the same position in which she was on her back during the MRI (Fig. 8), and the mammary glands should again be gently fixed in the same position (Fig. 9). MR images are loaded into the ultrasound scanner, and the ultrasound doctor combines the performed MR images with the ultrasound picture in real time. Once the target is found, a core biopsy of the suspicious area is performed.

Фиксация молочной железы на всех 3х этапах осуществляется с помощью заявленного устройства – накладки, выполненного, например, из пенополиуретана, с круглыми прорезями различных диаметров для самой молочной железы. В зависимости от размера молочной железы могут использоваться одна или несколько таких накладок, уложенных одна на другую. Fixation of the mammary gland at all 3 stages is carried out using the claimed device - an overlay made, for example, of polyurethane foam, with round slots of various diameters for the mammary gland itself. Depending on the size of the breast, one or more of these overlays can be used, stacked one on top of the other.

Таким образом, использование для фиксации молочных желез в процессе обследования разработанного устройства, выполненного в виде плоской накладки заданной формы в сочетании с материалом, из которого изготовлено устройство, позволяет избежать избыточного сдавливания и деформации тканей груди за счет достаточной мягкости материала, например, пенополиуретана и в то же время обеспечивает точное неподвижное позиционирование обследуемого органа, выполняя функции опорного элемента благодаря таким характерным свойствам данного материала как упругость и эластичность. В результате чего удается достичь точного исходного сопоставления МРТ и УЗ-изображений за счет фиксации молочных желез в одинаковом положении, как при томографическом, так и при ультразвуковом исследовании, и на заключительном этапе провести прецизионную локализацию опухолевого узла в зоне проведения биопсии.Thus, the use of the developed device for fixing the mammary glands during the examination, made in the form of a flat overlay of a given shape in combination with the material from which the device is made, makes it possible to avoid excessive squeezing and deformation of the breast tissues due to the sufficient softness of the material, for example, polyurethane foam and in at the same time, it provides accurate fixed positioning of the examined organ, performing the functions of a supporting element due to such characteristic properties of this material as elasticity and elasticity. As a result, it is possible to achieve an accurate initial comparison of MRI and ultrasound images by fixing the mammary glands in the same position, both in tomographic and ultrasound examinations, and at the final stage to conduct precise localization of the tumor node in the biopsy area.

Ниже приведены примеры, подтверждающие достижение технического результата при осуществлении изобретения.Below are examples confirming the achievement of a technical result in the implementation of the invention.

Клинический пример №1:Clinical example #1:

Пациентка К., 69 лет. В 2017 году обратилась с жалобами на наличие образования в правой молочной железе. При первичном УЗИ молочных желез выявлена опухоль в правой молочной железе около 4,0 см в диаметре. Далее пациентке проведена МРТ молочных желез сначала в положении лёжа на животе: МР-картина рака правой молочной железы, мультицентрическая форма роста. После чего пациентка была уложена в позицию, наиболее подходящую для дальнейшей возможной core-биопсии под комбинированной ультразвуковой и магнитно-резонансной навигацией (Fusion): перевернута на спину, с поворотом на левый бог, правая рука поднята за голову. Правая молочная железа зафиксирована с помощью плоских «подушек» из пенополиуретана. Вновь произведена МРТ, после чего пациентка переведена в кабинет УЗИ и уложена в туже позу, в которой находилась при последнем МР-исследовании: лёжа на спине, с поворотом на левый бог, правая рука поднята за голову. Правая молочная железа зафиксирована с помощью плоских «подушек» из пенополиуретана.Patient K., 69 years old. In 2017, she complained about the presence of education in the right mammary gland. Primary ultrasound of the mammary glands revealed a tumor in the right mammary gland about 4.0 cm in diameter. Next, the patient underwent MRI of the mammary glands, first in the prone position: MRI picture of cancer of the right breast, multicentric form of growth. After that, the patient was placed in the position most suitable for further possible core biopsy under combined ultrasound and magnetic resonance navigation (Fusion): turned over on her back, turning to the left god, her right hand was raised behind her head. The right mammary gland was fixed with flat "pillows" of polyurethane foam. An MRI was again performed, after which the patient was transferred to the ultrasound room and laid in the same position in which she was during the last MRI examination: lying on her back, with a turn to the left god, her right hand was raised behind her head. The right mammary gland was fixed with flat "pillows" of polyurethane foam.

При повторном УЗИ согласно разработанному нами методу на основании выполненного ранее МР-исследования было проведено Fusion-совмещение МРТ и УЗ-изображений и выполнена прицельная трепан биопсия второго описанного образования (Фиг. 10-11). Гистологическое и ИГХ-исследование полученного материала показало наличие инвазивного неспецифицированного рака правой молочной железы, 2 степени злокачественности; суррогатный молекулярный тип опухоли: люминальный тип В, Her2-негативный, что принципиальным образом повлияло на тактику дальнейшего ведения больной (проведение химиотерапии). With repeated ultrasound according to the method we developed, on the basis of the previously performed MR study, Fusion-combination of MRI and ultrasound images was performed and a targeted trephine biopsy of the second described formation was performed (Fig. 10-11). Histological and IHC study of the obtained material showed the presence of invasive unspecified cancer of the right breast, grade 2; surrogate molecular type of tumor: luminal type B, Her2-negative, which fundamentally influenced the tactics of further management of the patient (carrying out chemotherapy).

Клинический пример №2:Clinical example #2:

Пациентка Ж., 43лет. при обследовании по данным УЗИ, маммографии в апреле 2021г - картина подозрительна на рак правой молочной железы. Выполнена биопсия под контролем УЗ. По данным гистологического исследования: морфологическая картина подозрительна в отношении инвазивного рака молочной железы. Patient Zh., 43 years old. during examination according to ultrasound, mammography in April 2021 - the picture is suspicious for cancer of the right breast. An ultrasound-guided biopsy was performed. According to the histological examination: the morphological picture is suspicious for invasive breast cancer.

Далее пациентке проведена МРТ молочных желез сначала в положении лёжа на животе: МР картина соответствует опухоли верхневнутреннего квадранта правой молочной железы (BIRADS 6). Гиперваскулярное образование в нижнем внутреннем квадрате правой молочной железы (мультифокальный рост опухоли?).Next, the patient underwent an MRI of the mammary glands, first in the prone position: the MR picture corresponds to a tumor in the upper inner quadrant of the right breast (BIRADS 6). Hypervascular formation in the lower inner square of the right breast (multifocal tumor growth?).

После чего пациентка была уложена в позицию, наиболее подходящую для дальнейшей возможной core-биопсии под комбинированной ультразвуковой и магнитно-резонансной навигацией (Fusion): перевернута на спину, правая рука поднята за голову. Правая молочная железа зафиксирована с помощью плоских «подушек» из пенополиуретана. Вновь произведена МРТ, после чего пациентка переведена в кабинет УЗИ и уложена в туже позу, в которой находилась при последнем МР-исследовании: лёжа на спине, правая рука поднята за голову. Правая молочная железа зафиксирована с помощью плоских накладок из пенополиуретана.After that, the patient was placed in the position most suitable for further possible core biopsy under combined ultrasound and magnetic resonance navigation (Fusion): turned over on her back, her right arm raised behind her head. The right mammary gland was fixed with flat "pillows" of polyurethane foam. An MRI was again performed, after which the patient was transferred to the ultrasound room and laid in the same position in which she was during the last MRI examination: lying on her back, her right hand was raised behind her head. The right mammary gland was fixed with flat pads of polyurethane foam.

При повторном УЗИ согласно разработанному нами методу на основании выполненного ранее МР-исследования было проведено Fusion-совмещение МРТ и УЗ-изображений и выявлено второе образование (Фиг. 12).During repeated ultrasound, according to the method we developed, on the basis of the previously performed MR study, Fusion-combination of MRI and ultrasound images was performed and a second mass was detected (Fig. 12).

Claims (4)

1. Устройство для фиксации молочной железы в положении на спине при выявлении непальпируемых образований под комбинированной ультразвуковой и магнитно-резонансной навигацией с последующей core-биопсией, характеризующееся тем, что представляет собой плоскую накладку из эластичного моющегося материала, толщиной 20-25 мм, выполненную в виде прямой призмы с прямоугольными основаниями и содержащую центральное отверстие цилиндрической формы, высота которого параллельна высоте призмы, а диаметр выполнен размером, соответствующим размеру фиксируемой молочной железы, причем накладка содержит четыре симметричных отверстия диаметром от 10 до 12 мм для накожной разметки расположения накладки с возможностью совмещения ее расположения при проведении ультразвукового и магнитно-резонансного исследования, которые расположены на окружности радиусом 80 мм, проведенной из центра центрального отверстия и проходящей через центры упомянутых четырех отверстий. 1. A device for fixing the mammary gland in the supine position when detecting non-palpable formations under combined ultrasound and magnetic resonance navigation, followed by a core biopsy, characterized in that it is a flat pad of elastic washable material, 20-25 mm thick, made in in the form of a straight prism with rectangular bases and containing a central hole of a cylindrical shape, the height of which is parallel to the height of the prism, and the diameter is made in a size corresponding to the size of the fixed mammary gland, and the patch contains four symmetrical holes with a diameter of 10 to 12 mm for skin marking the location of the patch with the possibility of alignment its location during ultrasound and magnetic resonance imaging, which are located on a circle with a radius of 80 mm, drawn from the center of the central hole and passing through the centers of the four holes mentioned. 2. Устройство по п.1, характеризующееся тем, что в качестве эластичного моющегося материала накладки использован пенополиуретан или вспененный полипропилен. 2. The device according to claim 1, characterized in that polyurethane foam or expanded polypropylene is used as an elastic washable lining material. 3. Устройство по п.1, характеризующееся тем, что диаметр центрального отверстия цилиндрической формы накладки составляет по меньшей мере 100 мм. 3. The device according to claim 1, characterized in that the diameter of the central hole of the cylindrical shape of the lining is at least 100 mm. 4. Устройство по п.1, характеризующееся тем, что диаметр центрального отверстия цилиндрической формы накладки составляет от 100 мм до 150 мм.4. The device according to claim 1, characterized in that the diameter of the central hole of the cylindrical shape of the lining is from 100 mm to 150 mm.
RU2022131414A 2022-12-01 Device for fixing the mammary glands during examinations aimed at detecting neoplasms RU2790758C1 (en)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2790758C1 true RU2790758C1 (en) 2023-02-28

Family

ID=

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5702405A (en) * 1994-11-30 1997-12-30 Siemens Aktiengesellschaft Stereotactic auxiliary attachment for a tomography apparatus for tomogram guided implementation of a biopsy
RU2171627C2 (en) * 1997-07-31 2001-08-10 Кванта Вижн, Инк. Non-invasive method and device for diagnosing mammary gland cancer
RU48770U1 (en) * 2005-04-05 2005-11-10 Государственное учреждение Самарский государственный медицинский университет BELT FOR FIXING THE BREAST AFTER ENDOPROSTHESIS
CN105476652A (en) * 2016-01-05 2016-04-13 深圳安科高技术股份有限公司 Breast compressor movement device and pressure and thickness calibrating method thereof
RU190306U1 (en) * 2018-12-28 2019-06-25 федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Санкт-Петербургский политехнический университет Петра Великого" (ФГАОУ ВО "СПбПУ") A device for fixing the mammary gland with a non-invasive method of its research and / or treatment
RU197528U1 (en) * 2019-12-26 2020-05-12 федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Санкт-Петербургский политехнический университет Петра Великого" (ФГАОУ ВО "СПбПУ") Compression unit for fixing the mammary gland with a non-invasive method for its research and / or treatment
RU201721U1 (en) * 2020-09-07 2020-12-29 Акционерное общество "Новосибирский приборостроительный завод" Device for fixing the mammary gland with a non-invasive method of its examination and / or treatment
CN215501393U (en) * 2021-06-18 2022-01-14 刘绪文 Nursing bra for men

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5702405A (en) * 1994-11-30 1997-12-30 Siemens Aktiengesellschaft Stereotactic auxiliary attachment for a tomography apparatus for tomogram guided implementation of a biopsy
RU2171627C2 (en) * 1997-07-31 2001-08-10 Кванта Вижн, Инк. Non-invasive method and device for diagnosing mammary gland cancer
RU48770U1 (en) * 2005-04-05 2005-11-10 Государственное учреждение Самарский государственный медицинский университет BELT FOR FIXING THE BREAST AFTER ENDOPROSTHESIS
CN105476652A (en) * 2016-01-05 2016-04-13 深圳安科高技术股份有限公司 Breast compressor movement device and pressure and thickness calibrating method thereof
RU190306U1 (en) * 2018-12-28 2019-06-25 федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Санкт-Петербургский политехнический университет Петра Великого" (ФГАОУ ВО "СПбПУ") A device for fixing the mammary gland with a non-invasive method of its research and / or treatment
RU197528U1 (en) * 2019-12-26 2020-05-12 федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Санкт-Петербургский политехнический университет Петра Великого" (ФГАОУ ВО "СПбПУ") Compression unit for fixing the mammary gland with a non-invasive method for its research and / or treatment
RU201721U1 (en) * 2020-09-07 2020-12-29 Акционерное общество "Новосибирский приборостроительный завод" Device for fixing the mammary gland with a non-invasive method of its examination and / or treatment
CN215501393U (en) * 2021-06-18 2022-01-14 刘绪文 Nursing bra for men

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CA2483718C (en) Hybrid imaging method to monitor medical device delivery and patient support for use in the method
Orel et al. MR imaging-guided localization and biopsy of breast lesions: initial experience.
US5308321A (en) Retainer assisted by vacuum expansion system
US5855554A (en) Image guided breast lesion localization device
US7699783B2 (en) Method for imaging and treating a breast
US8452374B2 (en) Apparatus and method for substantially immobilizing a breast for medical imaging procedure
US4981142A (en) Compression device
US8467849B2 (en) Magnetic resonance imaging device
Viehweg et al. MR-guided interventional breast procedures considering vacuum biopsy in particular
Stelling et al. Prototype coil for magnetic resonance imaging of the female breast. Work in progress.
Chesebro et al. Troubleshooting to overcome technical challenges in image-guided breast biopsy
WO2001037747A1 (en) Stereotactic apparatus and methods
US20040073106A1 (en) Breast stabilizers having an open lattice structure and imaging methods using same
Staren Surgical office-based ultrasound of the breast.
RU2790758C1 (en) Device for fixing the mammary glands during examinations aimed at detecting neoplasms
Reynolds Stereotactic breast biopsy: a review
CN213787387U (en) Magnetic resonance body surface positioning device
Vetter et al. Navigation aids and real-time deformation modeling for open liver surgery
Gordon Image-directed fine needle aspiration biopsy in nonpalpable breast lesions
RU2204944C2 (en) Method and device for making mammographic examination and taking puncture biopsy of the mammary gland
CN117281628A (en) Mammary gland magnetic resonance intervention system based on lateral position
Klein Zeggelink et al. Reproducibility of mammary gland structure during repeat setups in a supine position
Sharma et al. Our initial experience with breast tissue marker
RU20826U1 (en) DEVICE FOR MAMMOGRAPHY AND PUNCTIONAL BIOPSY OF THE BREAST
Ferre et al. Mammographically Guided Procedures