RU2780937C1 - Эндопротез для хирургии паховых грыж у мужчин - Google Patents

Эндопротез для хирургии паховых грыж у мужчин Download PDF

Info

Publication number
RU2780937C1
RU2780937C1 RU2021117625A RU2021117625A RU2780937C1 RU 2780937 C1 RU2780937 C1 RU 2780937C1 RU 2021117625 A RU2021117625 A RU 2021117625A RU 2021117625 A RU2021117625 A RU 2021117625A RU 2780937 C1 RU2780937 C1 RU 2780937C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
endoprosthesis
elements
mesh material
spermatic cord
elastic film
Prior art date
Application number
RU2021117625A
Other languages
English (en)
Inventor
Андрей Сергеевич Гришин
Дмитрий Борисович Чистяков
Полина Романовна Овчинникова
Федор Петрович Ветшев
Сергей Юрьевич Синякин
Петр Сергеевич Дуткинский
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "Айкон Лаб ГмбХ"
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "Айкон Лаб ГмбХ" filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "Айкон Лаб ГмбХ"
Priority to PCT/RU2021/000350 priority Critical patent/WO2023287318A1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2780937C1 publication Critical patent/RU2780937C1/ru
Priority to CONC2024/0000340A priority patent/CO2024000340A2/es

Links

Images

Abstract

Изобретение относится к области медицины. Эндопротез для хирургии паховых грыж у мужчин, содержащий первую часть в виде сетчатого материала прямоугольной формы, имеющую первую поверхность и вторую поверхность, противоположную первой поверхности, предназначенную для прилегания к области семенного канатика. Со стороны второй поверхности расположена вторая часть в виде антиадгезивной полимерной эластичной пленки с элементами сцепления, которые соединяют ее с сетчатым материалом и внутри которых проходит сетчатый материал. Эластичная пленка имеет форму трапеции с возможностью покрытия элементов семенного канатика при условии прилегания меньшего основания трапеции к внутреннему паховому кольцу, а большего основания – к элементам семенного канатика и наружным подвздошным сосудам. Большее основание трапеции прилегает к краю сетчатого материала прямоугольной формы, а вторая часть выполнена из пространственно-сшитого полимера на основе олигомеров и мономеров метакрилового ряда. Изобретение обеспечивает снижение воспалительной нагрузки, воспалительно-рубцовых изменений и снижение усадки эндопротеза в постоперационном периоде, оказывающих влияние на элементы семенного канатика и семявыводящий проток. 7 з.п. ф-лы, 3 ил.

Description

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Предложенное изобретение относится к области медицины, а именно к реконструктивно-восстановительной хирургии и предназначено для выполнения безнатяжной герниопластики при паховых грыжах методом TAPP, TEP и eTEP.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Стандартная методика проведения TAPP, TEP и eTEP операций по поводу паховых и бедренных грыж с использованием полипропиленовых сетчатых протезов давно известна, однако имеет недостаток, заключающийся в вероятности развития рубцово-спаечных сращений в области прохождения семенного канатика и его элементов в выкроенном участке сетчатого протеза, что может приводить к частичной или полной облитерации данных структур, дальнейшему развитию снижения репродуктивной функции и нарушения трофики тканей (в некоторых случаях вплоть до развития атрофии яичка на стороне проведенной операции). Техника TAPP, TEP и eTEP герниопластики без подведения сетчатого протеза под элементы семенного канатика заключается в целенаправленной тщательной сепаровке и мобилизации париетальной брюшины от элементов семенного канатика с дальнейшей установкой над ними сетчатого протеза, что по сравнению с методикой, когда выполняется раскрой сетчатого протеза, позволяет снизить выраженность рубцово-спаечных процессов в области прохождения семявыносящего протока и сосудов, отвечающих за трофическую функцию семенного канатика, однако полностью не решает данную проблему в силу того, что данные структуры пусть и в меньшей степени, но контактируют с поверхностью полипропиленового сетчатого протеза, имеющего выраженные адгезивные свойства. Открытым остается вопрос широкого применения и производства сетчатых имплантатов, позволяющих снизить по сравнению с применением цельных полипропиленовых протезов развитие спаечного процесса локально в области прохождения семенного канатика. В герниологии широко используются сетчатые имплантаты с наличием висцеральной антиадгезивной поверхности (в частности, IPOM-пластика), их свойства достаточно изучены, что позволяет предполагать актуальность применения сетчатых протезов с наличием компонентов из подобных антиадгезивных материалов при выполнении TAPP, TEP и eTEP герниопластики по поводу паховых грыж.
Таким образом, комбинирование сетчатого протеза с участком антиадгезивного материала представляет собой новый вариант модели эндопротеза. Актуальностью изобретения, в первую очередь, является минимизация контакта импланта и развития в дальнейшем спаечного процесса в области сосудистых структур и семенного канатика за счет антиадгезивного участка, локализация которого приходится ровно на эту анатомическую область. Обычная полипропиленовая сетка используется при ненатяжной герниопластике по поводу паховых грыж в методике TAPP, TEP eTEP, а так же грыж иной локализации и имеет ряд недостатков: необходимость дополнительной фиксации различных видов (интракорпоральный шов, степлерная фиксация рассасывающимися и нерассасывающимися видами скрепок, клеевая фиксация), требующей дополнительное время работы хирурга; исключением является использование самофиксирующихся протезов, что однако не исключает еще один весомый недостаток - контакт импланта с сосудистыми структурами паховой области, провоцирующий в дальнейшем развитие спаечного процесса в вышеуказанной локализации, что представляет собой риск дальнейших трофических нарушений, а также явлений паховой боли в послеоперационном периоде. Другим недостатком полипропиленовой сетки является усадка «тяжелых» полипропиленовых протезов в постоперационном периоде. Усадка - проблема, связанная с изменением физических размеров материалов. Ткани организма, прорастая сквозь полипропиленовую сетку, способствуют дополнительной ее усадке или сморщиванию, что негативно отражается на качестве жизни пациента.
РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Технический результат предложенного изобретения - снижение воспалительной нагрузки, воспалительно-рубцовых изменений и снижение усадки эндопротеза в постоперационном периоде, оказывающих влияние на элементы семенного канатика и семявыводящий проток.
Технический результат достигается тем, что предложен эндопротез для хирургии паховых грыж, содержащий первую часть в виде сетчатого материала прямоугольной формы, имеющая первую поверхность и вторую поверхность, противоположную первой поверхности, отличающийся тем, что со стороны второй поверхности расположена вторая часть в виде полимерной эластичной пленки с элементами сцепления, которые соединяют ее с сетчатым материалом и внутри которых проходит сетчатый материал, при этом эластичная пленка имеет форму трапеции, большее основание которой прилегает к краю сетчатого материала прямоугольной формы, при этом вторая часть выполнена из пространственно-сшитого полимера на основе олигомеров и мономеров метакрилового ряда.
Преимущественно полимерная эластичная пленка выполнена сетчатой со сквозными отверстиями различной формы и содержит индикацию для сторон эндопротеза в виде цветного и/или рельефного рисунка в виде букв, цифр или комбинации этих элементов. При этом внешняя поверхность полимерной эластичной пленки является сверхгладкой (уровень шероховатости не превышает 50 нм), непористой и выполняет функцию антиадгезивного барьера. Полимерная пленка в виде трапеции имеет большее основание от 8 до 12 см, меньшее основание от 4 до 6 см, высоту от 3 до 5 см. Преимущественно вторая часть из пространственно-сшитого полимера выполнена методом фотополимеризации. Сетчатый материал является тканным или нетканым и выполнен из полипропилена или полиамида или полиэтилентерефталата или поливинилиденфторида или комбинации этих материалов.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Предложенное устройство поясняется графическим материалом.
На Фиг. 1 изображен общий вид эндопротеза для хирургии паховых грыж.
На Фиг. 2 показан эндопротез для хирургии паховых грыж, вид сбоку.
На Фиг. 3 показан установленный эндопротез для хирургии паховых грыж.
Эндопротез для хирургии паховых грыж содержит первую часть в виде сетчатого материала 1 прямоугольной формы, имеющая первую поверхность 2 и вторую поверхность 3, противоположную первой поверхности 2. Со стороны второй поверхности 3 расположена вторая часть 4 в виде полимерной эластичной пленки 5 с элементами сцепления 6. Элементы сцепления 6 соединяют полимерную пленку 5 с сетчатым материалом 1. Внутри элементов сцепления 6 проходит сетчатый материал 1. Эластичная пленка 5 имеет форму трапеции. Большее основание 7 трапеции 5 прилегает к краю сетчатого материала 1 прямоугольной формы. Полимерная пленка 5 с элементами сцепления 6 из одного материала - пространственно-сшитого полимера на основе олигомеров и мономеров метакрилового ряда. Во время операции эндопротез устанавливается таким образом, чтобы полимерная пленка предлежала непосредственно к области прохождения семенного канатика и его элементов, которые предварительно в ходе операции выделяются из окружающих тканей согласно TAPP, TEP или eTEP технике без подведения сетчатого протеза под элементы семенного канатика. Полимерная эластичная пленка 5 выполнена сетчатой со сквозными отверстиями различной формы, что позволяет достигнуть правильного расположения эндопротеза в обозначенной зоне с повторением анатомических изгибов, а также сохранить достаточную пластичность имплантата с учетом функциональных особенностей окружающих тканей, изменением формы и взаимного расположения структур элементов семенного канатика при физиологических процессах. За счет структуры эндопротеза достигается меньшая «усадка» протеза в послеоперационном периоде, улучшается анатомичность эндопротеза в виду сетчатого строения, что позволяет лучше прилегать ко всем анатомическим единицам. Полимерная эластичная пленка 5 содержит индикацию поверхностей эндопротеза в виде цветного и/или рельефного рисунка в виде букв, цифр или комбинации этих элементов. На Фиг. 1-3 полимерная эластичная пленка 5 содержит цветную надпись «DOWN». Индикация поверхностей эндопротеза помогает хирургу установить его правильно - поверхностью 3, содержащей полимерную пленку 5, положить на предварительно выделенные элементы семенного канатика и внутренние подвздошные сосуды согласно описанной методике. Внешняя поверхность полимерной эластичной пленки является сверхгладкой (уровень шероховатости не превышает 50 нм), непористой и выполняет функцию антиадгезивного барьера, что позволяет минимизировать вероятность рубцово-спаечных процессов в области ее прилегания. Полимерная пленка 5 в виде трапеции имеет размеры большего основания A от 8 до 12 см, размер меньшего основания B от 4 до 6 см, размер высоты С от 3 до 5 см. Форма трапеции и ее размеры обусловлена рельефом паховой зоны и анатомической формой расположения семенного канатика, которые накладываются на наружные подвздошные сосуды. На фиг. 3 показано, что меньшим основанием B полимерная пленка прилегает к внутреннему паховому кольцу, а внешним А к элементам семенного канатика и наружным подвздошным сосудам, тогда как участки эндопротеза без антиадгезивной полимерной пленки прилегают к остальным структурам и благодаря адгезивным свойствам способствуют плотной фиксации периферической части протеза к мышечно-апоневротическому слою брюшной стенки и укреплением зоны пахового промежутка. С учетом размеров эндопротеза, достигается удовлетворительный объем перекрытия слабых зон пахового промежутка, антиадгезивная полимерная пленка 5 приходится своим расположением на сосудистые структуры, удовлетворительно перекрывая данную область за счет своих размеров и формы, выполняя тем самым свою основную роль - уменьшение формирования спаечного процесса в данной области. Сетчатый материал 1 на периферии фиксируется за счет сетчатой структуры, и в дальнейшем прирастает к передней брюшной стенке, тем самым дополнительно укрепляя ее. Таким образом, комбинация различных свойств двух составных частей эндопротеза позволяет реализовывать две основные задачи: укрепление передней брюшной стенки и снижение спаечного процесса в области важных анатомических структур (сосудистого пучка и семенного канатика).
ВАРИАНТ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Вторая часть 4 в виде полимерной эластичной пленки 5 с элементами сцепления 6 выполнена из пространственно-сшитого полимера и изготовлена с использованием метода фотополимеризации жидкой композиции. Для изготовления полимерной части в предложенном эндопротезе могут быть использованы жидкие полимерные фотоотверждаемые композиции, раскрытые в патенте EP2644348A1 «A method of manufacturing an artificial elastic implant for restorative and reconstructive surgery», опубл. 02.10.2013, в патенте US9724850B2 «Method of manufacturing an artificial elastic implant for restorative and reconstructive surgery», опубл. 08.08.2017, в патенте US9480777B2 «Multipurpose implant with modeled surface structure for soft tissue reconstruction», опубл. 01.11.2016. В процессе полимеризации каждой фотоотверждаемой композиции по указанным патентам получают пространственно-сшитый полимер с необходимыми физико-механическими свойствами, а именно эластичный биологически инертный материал, который не подвергается усадке во время эксплуатации. Наличие эластичной полимерной пленки 5 из данного материала у предложенного эндопротеза позволяет придать анатомичность эндопротезу (исключается сморщивание, гофрирование полипропиленовой сетки) и исключить усадку сетчатого материала 1 (преимущественно это полипропиленовая сетка) в постоперационном периоде. В процессе производства, используя фотоотверждаемые композиции по указанным патентам, можно задавать высокий уровень гладкости (например шероховатость поверхности не более 50 нанометров). Поверхность импланта должна быть инертной для снижения тканевого ответа организма на имплант, поэтому полимер проходит дополнительную процедуру блокировки свободных радикалов, например путем обработки поверхности изопропиловым спиртом. Такой уровень шероховатости и отсутствие свободных радикалов на поверхности предотвращает образование спаек и позволяет свободно перемещаться, скользить тканям, соприкасающимся с этой поверхностью. Сетчатый материал 1 является тканным или нетканым и выполнен из полипропилена или полиамида или полиэтилентерефталата или поливинилиденфторида или комбинации этих материалов.
Работа с предлагаемым эндопротезом осуществляется по стандартной методике имплантации синтетического эндопротеза при пластике методом TAPP, TEP и eTEP, при которой происходит мобилизация брюшины путем дугообразного разреза от передне-верхней ости гребня подвздошной кости до пупочного тяжа, сепарацией ее тупым и частично-острым путем книзу, выделением грыжевого мешка, так же выделением элементов семенного канатика с образованием ложа для установки заявленного эндопротеза.
Далее в подготовленное ложе устанавливают предложенный эндопротез без подведения под элементы семенного канатика и раскроя сетчатого протеза таким образом, чтобы полимерный участок прилежал к элементам семенного канатика, а тканый материал фиксировался к остальным укрепляемым участкам передней брюшной стенки, в том числе с перекрытием латеральной и медиальной паховых ямок, бедренной ямки. Фиксация протеза, закрытие дефекта брюшины производится тем же способом, что и при использовании полипропиленового протеза. Полимерный участок защищает элементы семенного канатика от спайкообразований с сетчатым материалом, позволяет достичь более спокойного и быстрого восстановления от нанесенным оперативным путем травмы и защитить семявыводящие протоки от повреждения и сохранить репродуктивную функцию мужчин, а также снизить явления паховой боли в дальнейшем.

Claims (8)

1. Эндопротез для хирургии паховых грыж у мужчин, содержащий первую часть в виде сетчатого материала прямоугольной формы, имеющую первую поверхность и вторую поверхность, противоположную первой поверхности, предназначенную для прилегания к области семенного канатика, отличающийся тем, что со стороны второй поверхности расположена вторая часть в виде антиадгезивной полимерной эластичной пленки с элементами сцепления, которые соединяют ее с сетчатым материалом и внутри которых проходит сетчатый материал, при этом эластичная пленка имеет форму трапеции с возможностью покрытия элементов семенного канатика при условии прилегания меньшего основания трапеции к внутреннему паховому кольцу, а большего основания – к элементам семенного канатика и наружным подвздошным сосудам; при этом большее основание трапеции прилегает к краю сетчатого материала прямоугольной формы, а вторая часть выполнена из пространственно-сшитого полимера на основе олигомеров и мономеров метакрилового ряда.
2. Эндопротез по п. 1, отличающийся тем, что полимерная эластичная пленка содержит индикацию для сторон эндопротеза в виде цветного и/или рельефного рисунка в виде букв, цифр или комбинации этих элементов.
3. Эндопротез по п. 1, отличающийся тем, что вторая часть выполнена методом фотополимеризации.
4. Эндопротез по п. 1, отличающийся тем, что полимерная эластичная пленка выполнена сетчатой со сквозными отверстиями.
5. Эндопротез по п. 1, отличающийся тем, что внешняя поверхность полимерной эластичной пленки имеет уровень шероховатости не более 50 нм и является непористой.
6. Эндопротез по п. 1, отличающийся тем, что полимерная пленка в виде трапеции имеет большее основание от 8 до 12 см, меньшее основание от 4 до 6 см, высоту от 3 до 5 см.
7. Эндопротез по п. 1, отличающийся тем, что сетчатый материал является тканым или нетканым.
8. Эндопротез по пп. 1 и 7, отличающийся тем, что сетчатый материал выполнен из полипропилена, или полиамида, или полиэтилентерефталата, или поливинилиденфторида.
RU2021117625A 2021-07-12 2021-07-12 Эндопротез для хирургии паховых грыж у мужчин RU2780937C1 (ru)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/RU2021/000350 WO2023287318A1 (ru) 2021-07-12 2021-08-12 Эндопротез для хирургии паховых грыж
CONC2024/0000340A CO2024000340A2 (es) 2021-07-12 2024-01-16 Endoprótesis para cirugía de hernia inguinal

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2780937C1 true RU2780937C1 (ru) 2022-10-04

Family

ID=

Citations (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1996014805A1 (en) * 1994-11-09 1996-05-23 Gabriele Valenti Double layer dynamic prosthesis for surgical treatment of the inguinal hernia
US6596002B2 (en) * 2000-04-20 2003-07-22 Sofradim Production Abdominal wall reinforcement for the treatment of inguinal hernias by an anterior route
RU73779U1 (ru) * 2008-02-05 2008-06-10 ООО Предприятие "Репер-НН" Герниосистема для атензионной пластики паховых грыж
RU2381770C2 (ru) * 2008-01-30 2010-02-20 Общество с ограниченной ответственностью предприятие "Репер-НН" Герниосистема для атензионной пластики грыж
RU2460494C2 (ru) * 2010-06-15 2012-09-10 Общество с ограниченной ответственностью предприятие "Репер НН" Эндопротез для бесшовной интраабдоминальной пластики при вентральных грыжах
US20130103060A1 (en) * 2011-10-25 2013-04-25 Covidien Lp Implantable Film/Mesh Composite
EP2644348A1 (en) * 2012-03-27 2013-10-02 Icon Lab GmbH A method of manufacturing an artificial elastic implant for restorative and reconstructive surgery
RU2519638C2 (ru) * 2012-05-04 2014-06-20 Общество с ограниченной ответственностью предприятие "Репер-НН" Универсальный эндопротез для абдоминопластики (варианты)
RU2524308C1 (ru) * 2013-03-20 2014-07-27 Общество с ограниченной ответственностью "Линтекс" Эндопротез сетчатый основовязаный усиленный для пластики паховых грыж (варианты) и способ его применения
US9480777B2 (en) * 2014-03-07 2016-11-01 Iconlab Inc. Multipurpose implant with modeled surface structure for soft tissue reconstruction
US20170065749A1 (en) * 2014-02-19 2017-03-09 Cousin Biotech Implantable device, especially for the reconstruction of the abdominal wall
US20180185129A1 (en) * 2015-07-20 2018-07-05 Textile Hi-Tec Hernia repair prostheses

Patent Citations (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1996014805A1 (en) * 1994-11-09 1996-05-23 Gabriele Valenti Double layer dynamic prosthesis for surgical treatment of the inguinal hernia
US6596002B2 (en) * 2000-04-20 2003-07-22 Sofradim Production Abdominal wall reinforcement for the treatment of inguinal hernias by an anterior route
RU2381770C2 (ru) * 2008-01-30 2010-02-20 Общество с ограниченной ответственностью предприятие "Репер-НН" Герниосистема для атензионной пластики грыж
RU73779U1 (ru) * 2008-02-05 2008-06-10 ООО Предприятие "Репер-НН" Герниосистема для атензионной пластики паховых грыж
RU2460494C2 (ru) * 2010-06-15 2012-09-10 Общество с ограниченной ответственностью предприятие "Репер НН" Эндопротез для бесшовной интраабдоминальной пластики при вентральных грыжах
US20130103060A1 (en) * 2011-10-25 2013-04-25 Covidien Lp Implantable Film/Mesh Composite
EP2644348A1 (en) * 2012-03-27 2013-10-02 Icon Lab GmbH A method of manufacturing an artificial elastic implant for restorative and reconstructive surgery
RU2519638C2 (ru) * 2012-05-04 2014-06-20 Общество с ограниченной ответственностью предприятие "Репер-НН" Универсальный эндопротез для абдоминопластики (варианты)
RU2524308C1 (ru) * 2013-03-20 2014-07-27 Общество с ограниченной ответственностью "Линтекс" Эндопротез сетчатый основовязаный усиленный для пластики паховых грыж (варианты) и способ его применения
US20170065749A1 (en) * 2014-02-19 2017-03-09 Cousin Biotech Implantable device, especially for the reconstruction of the abdominal wall
US9480777B2 (en) * 2014-03-07 2016-11-01 Iconlab Inc. Multipurpose implant with modeled surface structure for soft tissue reconstruction
US20180185129A1 (en) * 2015-07-20 2018-07-05 Textile Hi-Tec Hernia repair prostheses
US11026774B2 (en) * 2015-07-20 2021-06-08 Tht Bio-Science, Societe Par Actions Simplifiee Hernia repair prostheses

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US9713519B2 (en) Implantable prosthesis
RU2691307C2 (ru) Хирургический имплантат
US5743917A (en) Prosthesis for the repair of soft tissue defects
US7094261B2 (en) Double layer surgical mesh
RU2689763C2 (ru) Хирургический имплантат
US5725577A (en) Prosthesis for the repair of soft tissue defects
AU2009316594B2 (en) Method for treatment and prevention of parastomal hernias
JP2012504471A (ja) 側部非包囲の索位置決め構造を有する鼠径ヘルニア補綴を用いたテンションフリーの鼠径ヘルニア修復・生理機能の再構成の方法および装置
Klobusicky et al. Reduction of chronic post-herniotomy pain and recurrence rate. Use of the anatomical self-gripping ProGrip laparoscopic mesh in TAPP hernia repair. Preliminary results of a prospective study
US20100222881A1 (en) Vessel protection device
RU2780937C1 (ru) Эндопротез для хирургии паховых грыж у мужчин
Idrees et al. Surgical meshes–The search continues
WO2023287318A1 (ru) Эндопротез для хирургии паховых грыж
Stoppa The midline preperitoneal approach and prosthetic repair of groin hernias
RU2519638C2 (ru) Универсальный эндопротез для абдоминопластики (варианты)
RU2796763C1 (ru) Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии паховой грыжи методом Лихтенштейн
US20180185129A1 (en) Hernia repair prostheses
Simmermacher et al. Biomaterials for abdominal wall reconstruction
Kjeldsen et al. Giant incisional hernias closed with polypropylene mesh
RU2699811C1 (ru) Многоцелевой имплантат с заданной структурой поверхности для реконструкции мягких тканей
WO2024117926A1 (ru) Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии паховой грыжи методом лихтенштейн
Majeed et al. Repair of inguinal hernias with Lichtenstein techinique
Jeon et al. Laparoscopic inguinal hernia repair by intraperitoneal onlay mesh (IPOM) technique in specific cases as an alternative method
RU2348363C2 (ru) Способ аллопластики вентральных грыж
WO2024006420A1 (en) Implantable prosthesis