RU2780715C2 - Stabilizing connecting devices for vascular access and their application methods - Google Patents
Stabilizing connecting devices for vascular access and their application methods Download PDFInfo
- Publication number
- RU2780715C2 RU2780715C2 RU2020121420A RU2020121420A RU2780715C2 RU 2780715 C2 RU2780715 C2 RU 2780715C2 RU 2020121420 A RU2020121420 A RU 2020121420A RU 2020121420 A RU2020121420 A RU 2020121420A RU 2780715 C2 RU2780715 C2 RU 2780715C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- connector
- stabilizing
- patient
- lumen
- access device
- Prior art date
Links
- 230000000087 stabilizing Effects 0.000 title claims abstract description 278
- 230000002792 vascular Effects 0.000 title claims abstract description 21
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims abstract description 155
- 230000001808 coupling Effects 0.000 claims abstract description 100
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 claims abstract description 93
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 claims abstract description 93
- 210000003462 Veins Anatomy 0.000 claims abstract description 44
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 claims abstract description 44
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims abstract description 37
- 238000003780 insertion Methods 0.000 claims abstract description 29
- 230000002093 peripheral Effects 0.000 claims description 8
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 abstract description 87
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract 1
- 210000003491 Skin Anatomy 0.000 description 59
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 49
- 239000000463 material Substances 0.000 description 27
- 238000011010 flushing procedure Methods 0.000 description 18
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 17
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 15
- 210000004369 Blood Anatomy 0.000 description 9
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 9
- 230000037250 Clearance Effects 0.000 description 8
- 230000035512 clearance Effects 0.000 description 8
- -1 but not limited to Substances 0.000 description 7
- 238000000034 method Methods 0.000 description 7
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 6
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 6
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 6
- 229940079593 drugs Drugs 0.000 description 6
- 238000005755 formation reaction Methods 0.000 description 6
- 230000001070 adhesive Effects 0.000 description 5
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 5
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 5
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 5
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 5
- 210000001124 Body Fluids Anatomy 0.000 description 4
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 4
- 239000000789 fastener Substances 0.000 description 4
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 4
- 230000001681 protective Effects 0.000 description 4
- 238000007493 shaping process Methods 0.000 description 4
- 239000007779 soft material Substances 0.000 description 4
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 4
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 3
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 3
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 3
- BJQHLKABXJIVAM-BGYRXZFFSA-N 1-O-[(2R)-2-ethylhexyl] 2-O-[(2S)-2-ethylhexyl] benzene-1,2-dicarboxylate Chemical compound CCCC[C@H](CC)COC(=O)C1=CC=CC=C1C(=O)OC[C@H](CC)CCCC BJQHLKABXJIVAM-BGYRXZFFSA-N 0.000 description 2
- 210000001367 Arteries Anatomy 0.000 description 2
- 241001631457 Cannula Species 0.000 description 2
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 description 2
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 description 2
- 229920002988 biodegradable polymer Polymers 0.000 description 2
- 239000004621 biodegradable polymer Substances 0.000 description 2
- 238000006065 biodegradation reaction Methods 0.000 description 2
- 230000000903 blocking Effects 0.000 description 2
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 2
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 2
- 239000000356 contaminant Substances 0.000 description 2
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 description 2
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 2
- XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N iron Chemical compound [Fe] XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000011068 load Methods 0.000 description 2
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 2
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 2
- 230000001264 neutralization Effects 0.000 description 2
- PXHVJJICTQNCMI-UHFFFAOYSA-N nickel Chemical compound [Ni] PXHVJJICTQNCMI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000000414 obstructive Effects 0.000 description 2
- IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N oxane Chemical compound C1CO1 IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N platinum Chemical compound [Pt] BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 2
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 2
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 2
- 230000002829 reduced Effects 0.000 description 2
- 230000000717 retained Effects 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 2
- 230000001954 sterilising Effects 0.000 description 2
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 2
- UIAFKZKHHVMJGS-UHFFFAOYSA-N 2,4-Dihydroxybenzoic acid Chemical group OC(=O)C1=CC=C(O)C=C1O UIAFKZKHHVMJGS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000004381 Amniotic Fluid Anatomy 0.000 description 1
- 210000000941 Bile Anatomy 0.000 description 1
- 229920002301 Cellulose acetate Polymers 0.000 description 1
- 210000001175 Cerebrospinal Fluid Anatomy 0.000 description 1
- 229960003260 Chlorhexidine Drugs 0.000 description 1
- XTHPWXDJESJLNJ-UHFFFAOYSA-M Chlorosulfate Chemical compound [O-]S(Cl)(=O)=O XTHPWXDJESJLNJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N Exidine Chemical compound C=1C=C(Cl)C=CC=1NC(N)=NC(N)=NCCCCCCN=C(N)N=C(N)NC1=CC=C(Cl)C=C1 GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920000126 Latex Polymers 0.000 description 1
- 210000002751 Lymph Anatomy 0.000 description 1
- 210000003097 Mucus Anatomy 0.000 description 1
- 210000004910 Pleural fluid Anatomy 0.000 description 1
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 description 1
- 229920002732 Polyanhydride Polymers 0.000 description 1
- 229920000954 Polyglycolide Polymers 0.000 description 1
- 229920001710 Polyorthoester Polymers 0.000 description 1
- 239000004793 Polystyrene Substances 0.000 description 1
- 210000003296 Saliva Anatomy 0.000 description 1
- 210000004911 Serous fluid Anatomy 0.000 description 1
- 210000001179 Synovial Fluid Anatomy 0.000 description 1
- 210000002700 Urine Anatomy 0.000 description 1
- 231100000899 acute systemic toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 238000007792 addition Methods 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 239000000956 alloy Substances 0.000 description 1
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 239000010836 blood and blood product Substances 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 238000009640 blood culture Methods 0.000 description 1
- 239000000919 ceramic Substances 0.000 description 1
- 238000002512 chemotherapy Methods 0.000 description 1
- 229910052804 chromium Inorganic materials 0.000 description 1
- VYZAMTAEIAYCRO-UHFFFAOYSA-N chromium Chemical compound [Cr] VYZAMTAEIAYCRO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000011651 chromium Substances 0.000 description 1
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 230000023298 conjugation with cellular fusion Effects 0.000 description 1
- 239000000994 contrast dye Substances 0.000 description 1
- 229910052802 copper Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010949 copper Substances 0.000 description 1
- RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N copper Chemical compound [Cu] RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- VOLSCWDWGMWXGO-UHFFFAOYSA-N cyclobuten-1-yl acetate Chemical compound CC(=O)OC1=CCC1 VOLSCWDWGMWXGO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000003013 cytotoxicity Effects 0.000 description 1
- 231100000135 cytotoxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing Effects 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 201000009910 diseases by infectious agent Diseases 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000005038 ethylene vinyl acetate Substances 0.000 description 1
- 230000012953 feeding on blood of other organism Effects 0.000 description 1
- 235000019525 fullness Nutrition 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052737 gold Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010931 gold Substances 0.000 description 1
- 238000001361 intraarterial administration Methods 0.000 description 1
- 229910052742 iron Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000004816 latex Substances 0.000 description 1
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 description 1
- 238000002595 magnetic resonance imaging Methods 0.000 description 1
- 230000013011 mating Effects 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 229910052759 nickel Inorganic materials 0.000 description 1
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 1
- 229910052697 platinum Inorganic materials 0.000 description 1
- 229920002006 poly(N-vinylimidazole) polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920000111 poly(butyric acid) Polymers 0.000 description 1
- 229920001200 poly(ethylene-vinyl acetate) Polymers 0.000 description 1
- 229920000747 poly(lactic acid) polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920000058 polyacrylate Polymers 0.000 description 1
- 229920001610 polycaprolactone Polymers 0.000 description 1
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 1
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 1
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 description 1
- 229920002223 polystyrene Polymers 0.000 description 1
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 1
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 1
- 229920002620 polyvinyl fluoride Polymers 0.000 description 1
- 230000001698 pyrogenic Effects 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 231100000195 subchronic toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 229910052718 tin Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011135 tin Substances 0.000 description 1
- ATJFFYVFTNAWJD-UHFFFAOYSA-N tin hydride Chemical compound [Sn] ATJFFYVFTNAWJD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000010936 titanium Substances 0.000 description 1
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000021037 unidirectional conjugation Effects 0.000 description 1
Images
Abstract
Description
ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИCROSS-REFERENCE TO RELATED APPLICATIONS
[1000] По настоящей заявке испрашивается приоритет и преимущество предварительной заявки на патент США № 62/592684, озаглавленной «Stabilizing Connector Devices for Vascular Access and Methods of Using the Same», поданной 30 ноября 2017, раскрытие которой включено в настоящее описание посредством ссылки во всей своей полноте.[1000] The present application claims the priority and benefit of U.S. Provisional Application No. 62/592,684 entitled "Stabilizing Connector Devices for Vascular Access and Methods of Using the Same", filed November 30, 2017, the disclosure of which is incorporated herein by reference in in all its fullness.
[1001] По настоящей заявке также испрашивается приоритет и преимущество предварительной заявки на патент США № 62/631208, озаглавленной «Stabilizing Connector Devices for Vascular Access and Methods of Using the Same», поданной 15 февраля 2018, раскрытие которой включено в настоящее описание посредством ссылки во всей своей полноте.[1001] The present application also claims the priority and benefit of U.S. Provisional Application No. 62/631,208 entitled "Stabilizing Connector Devices for Vascular Access and Methods of Using the Same", filed February 15, 2018, the disclosure of which is incorporated herein by reference in its entirety.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИBACKGROUND OF THE INVENTION
[1002] Варианты осуществления, описанные в настоящем описании, относятся, в общем смысле, к медицинским устройствам и, более конкретно, к устройствам и способам для соединения и/или стабилизации устройств сосудистого доступа, таких как внутривенные катетеры и/или связанные с ними устройства.[1002] The embodiments described herein refer generally to medical devices and more specifically to devices and methods for connecting and/or stabilizing vascular access devices such as intravenous catheters and/or related devices. .
[1003] Многие медицинские процедуры и/или хирургические вмешательства включают в себя вставку устройства доступа или устройства переноса жидкости в часть тела. Например, катетеры и/или другие устройства, образующие просвет, могут быть вставлены в и/или через сосудистые структуры для доступа к частям тела и/или для передачи жидкостей от пациента и/или к пациенту. В некоторых случаях устройства сосудистого доступа (VAD), такие как, например, периферические внутривенные катетеры (PIV), вставляют пациентам (например, когда пациент госпитализирован или во время других медицинских процедур), и они спроектированы и/или предназначены для того, чтобы оставаться внутри пациента в течение длительного периода времени.[1003] Many medical procedures and/or surgical interventions involve inserting an access device or fluid transfer device into a body part. For example, catheters and/or other lumen-forming devices may be inserted into and/or through vascular structures to access body parts and/or to transfer fluids from and/or to the patient. In some instances, vascular access devices (VADs), such as, for example, peripheral intravenous (PIV) catheters, are inserted into patients (for example, when the patient is hospitalized or during other medical procedures) and are designed and/or designed to remain inside the patient for a long period of time.
[1004] VAD обычно включают катетер, сформированный из мягкого биореактивного полимера, который частично размещается в теле и который прикрепляется, на проксимальном конце (например, конце вне тела) к втулке, которая, в свою очередь, может предоставлять интерфейс, соединительную муфту и/или порт для подключения любого подходящего устройства. После помещения VAD (например, катетера PIV или тому подобного) в вену (или артерию) пациента часто желательно стабилизировать и/или зафиксировать VAD относительно пациента. Например, в некоторых случаях перемещение VAD относительно пациента может привести к нежелательному изгибу, сгибанию и/или скручиванию катетера. В других случаях перемещение VAD (например, вдоль продольной оси VAD) может выводить участок катетера из тела пациента, что, в свою очередь, может подвергать эту участок катетера воздействию нестерильной среды. Кроме того, перемещение VAD обратно в исходное положение может привести к тому, что потенциально загрязненный участок VAD (например, катетер) будет вставлен обратно в пациента, что повысит вероятность инфицирования.[1004] VADs typically include a catheter formed from a soft bioreactive polymer that is partially housed in the body and that is attached, at the proximal end (eg, end outside the body) to a sleeve, which in turn may provide an interface, a coupling, and/ or a port to connect any suitable device. After placing a VAD (eg, a PIV catheter or the like) into a vein (or artery) of a patient, it is often desirable to stabilize and/or fix the VAD relative to the patient. For example, in some cases, movement of the VAD relative to the patient may result in unwanted kinking, bending, and/or twisting of the catheter. In other cases, movement of the VAD (eg, along the longitudinal axis of the VAD) may move the catheter portion out of the patient's body, which in turn may expose the catheter portion to a non-sterile environment. In addition, moving the VAD back to its original position may cause a potentially contaminated site of the VAD (eg, catheter) to be inserted back into the patient, increasing the chance of infection.
[1005] Стабилизирующие и/или фиксирующие устройства часто применяют в целях минимизации перемещения размещенного или постоянного VAD (например, катетера PIV). Однако некоторые известные стабилизирующие и/или фиксирующие устройства являются сложными и/или требуют больших временных затрат в применении, тогда как другие могут не обеспечивать достаточной стабилизации. Кроме того, форма и/или конфигурация некоторых известных стабилизирующих и/или фиксирующих устройств может отрицательно влиять на скорость потока через участок VAD и/или вену (или артерию), в которой расположен катетер. Кроме того, VAD часто используются с промежуточным устройством или соединителем, таким как, например, дополнительный набор. В таких случаях добавление устройства стабилизации повышает сложность и/или стоимость процедуры, которую необходимо выполнить. Кроме того, некоторые такие устройства стабилизации предназначены для применения с конкретным VAD и/или конкретным дополнительным набором.[1005] Stabilizing and/or fixation devices are often used to minimize movement of the placed or permanent VAD (eg, PIV catheter). However, some known stabilizing and/or locking devices are complex and/or time consuming to use, while others may not provide sufficient stabilization. In addition, the shape and/or configuration of certain known stabilizing and/or fixation devices can adversely affect the flow rate through the VAD site and/or the vein (or artery) in which the catheter is located. In addition, VADs are often used with an intermediate device or connector, such as an add-on kit. In such cases, the addition of a stabilization device increases the complexity and/or cost of the procedure to be performed. In addition, some of these stabilization devices are designed for use with a specific VAD and/or a specific add-on kit.
[1006] Таким образом, существует потребность в улучшенных устройствах и способах для соединения и/или стабилизации размещенных устройств сосудистого доступа.[1006] Thus, there is a need for improved devices and methods for connecting and/or stabilizing placed vascular access devices.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION
[1007] Описаны устройства и способы для стабилизации или иного применения размещенных или постоянных устройств сосудистого доступа, таких как, например, внутривенные или артериальные катетеры. В некоторых вариантах осуществления устройство включает в себя соединительный участок и стабилизирующий участок, выполненный как единое целое, по меньшей мере, с частью соединительного участка. Соединительный участок имеет дистальную соединительную муфту и проксимальную соединительную муфту и образует просвет, проходящий между дистальной соединительной муфтой и проксимальной соединительной муфтой. Дистальная соединительная муфта сконфигурирована для соединения со втулкой устройства доступа, вставленного, по меньшей мере, частично, в пациента под предварительно заданным углом относительно места вставки в пациента таким образом, чтобы просвет соединительного участка находился во взаимодействии по текучей среде с просветом, образуемым устройством доступа. Стабилизирующий участок выполнен с возможностью контакта с пациентом, когда дистальная соединительная муфта подсоединена ко втулке устройства доступа, с целью стабилизации, по меньшей мере, одного из соединительного участка и устройства доступа. Соединительный участок размещен приблизительно под предварительно заданным углом, когда стабилизирующий участок находится в контакте с пациентом, так что общая ось проходит через просвет, образуемый соединительным участком, и, по меньшей мере, часть просвета, образуемого устройством доступа.[1007] Described are devices and methods for stabilizing or otherwise using placed or permanent vascular access devices such as, for example, intravenous or arterial catheters. In some embodiments, the device includes a connecting section and a stabilizing section integral with at least a portion of the connecting section. The connecting section has a distal coupler and a proximal coupler and forms a lumen extending between the distal coupler and the proximal coupler. The distal connector is configured to couple to the access device hub inserted at least partially into the patient at a predetermined angle relative to the insertion site into the patient such that the lumen of the connector is in fluid engagement with the lumen formed by the access device. The stabilizing section is configured to contact the patient when the distal coupling is connected to the access device hub to stabilize at least one of the connection section and the access device. The connecting section is placed at approximately a predetermined angle when the stabilizing section is in contact with the patient, so that the common axis passes through the lumen formed by the connecting section and at least part of the lumen formed by the access device.
Краткое описание ЧЕРТЕЖЕЙBrief description of the DRAWINGS
[1008] Фиг. 1 представляет собой схематичную иллюстрацию стабилизирующего соединителя в соответствии с одним из вариантов осуществления.[1008] FIG. 1 is a schematic illustration of a stabilizing connector in accordance with one embodiment.
[1009] Фиг. 2 и 3 представляет собой вид в перспективе и вид сбоку, соответственно, стабилизирующего соединителя в соответствии с одним из вариантов осуществления.[1009] FIG. 2 and 3 are perspective and side views, respectively, of a stabilizing connector according to one embodiment.
[1010] Фиг. 4 представляет собой вид снизу стабилизирующего соединителя с фиг. 2.[1010] FIG. 4 is a bottom view of the stabilizing connector of FIG. 2.
[1011] Фиг. 5 представляет собой вид стабилизирующего соединителя в поперечном разрезе, сделанном по линии 5-5 на фиг. 4.[1011] FIG. 5 is a cross-sectional view of the stabilizing connector taken along line 5-5 in FIG. four.
[1012] Фиг. 6 представляет собой вид сзади стабилизирующего соединителя с фиг. 2.[1012] FIG. 6 is a rear view of the stabilizing connector of FIG. 2.
[1013] Фиг. 7 представляет собой вид стабилизирующего соединителя в поперечном разрезе, сделанном по линии 7-7 на фиг. 6.[1013] FIG. 7 is a cross-sectional view of the stabilizing connector taken along line 7-7 in FIG. 6.
[1014] Фиг. 8 и 9 представляют собой вид в перспективе сверху и вид в перспективе снизу, соответственно, стабилизирующего соединителя в соответствии с одним из вариантов осуществления.[1014] FIG. 8 and 9 are a top perspective view and a bottom perspective view, respectively, of a stabilizing connector according to one embodiment.
[1015] Фиг. 10-14 представляют собой вид сверху, вид снизу, вид сбоку, вид спереди и вид сзади, соответственно, стабилизирующего соединителя с фиг. 8.[1015] FIG. 10-14 are a top view, a bottom view, a side view, a front view, and a rear view, respectively, of the stabilizing connector of FIG. eight.
[1016] Фиг. 15 представляет собой вид стабилизирующего соединителя в поперечном разрезе, сделанном по линии 15-15 на фиг. 14.[1016] FIG. 15 is a cross-sectional view of the stabilizing connector taken along line 15-15 in FIG. fourteen.
[1017] Фиг. 16-19 представляют собой различные виды по меньшей мере части стабилизирующего соединителя в соответствии с одним из вариантов осуществления.[1017] FIG. 16-19 are various views of at least a portion of a stabilizing connector, in accordance with one embodiment.
[1018] Фиг. 20-23 представляют собой различные виды, по меньшей мере, части стабилизирующего соединителя в соответствии с одним из вариантов осуществления.[1018] FIG. 20-23 are various views of at least a portion of a stabilizing connector, in accordance with one embodiment.
[1019] Фиг. 24 представляет собой вид сбоку известного двухпортового соединителя или дополнительного набора, соединенного с устройством доступа, таким как, например, внутривенный катетер.[1019] FIG. 24 is a side view of a conventional two-port connector or accessory kit connected to an access device such as, for example, an intravenous catheter.
[1020] Фиг. 25 представляет собой вид сбоку двухпортового соединителя или дополнительного набора, соединенного с устройством доступа, таким как, например, внутривенный катетер, в соответствии с одним из вариантов осуществления.[1020] FIG. 25 is a side view of a two-port connector or accessory kit connected to an access device such as, for example, an intravenous catheter, in accordance with one embodiment.
[1021] Фиг. 26 и 27 представляют собой вид в перспективе и вид сбоку, соответственно, стабилизирующего соединителя в соответствии с одним из вариантов осуществления.[1021] FIG. 26 and 27 are a perspective view and a side view, respectively, of a stabilizing connector in accordance with one embodiment.
[1022] Фиг. 28 представляет собой вид снизу стабилизирующего соединителя с фиг. 26.[1022] FIG. 28 is a bottom view of the stabilizing connector of FIG. 26.
[1023] Фиг. 29 представляет собой развернутый вид в перспективе стабилизирующего соединителя с фиг. 26.[1023] FIG. 29 is an expanded perspective view of the stabilizing connector of FIG. 26.
[1024] Фиг. 30 представляет собой вид сзади стабилизирующего соединителя с фиг. 26.[1024] FIG. 30 is a rear view of the stabilizing connector of FIG. 26.
[1025] Фиг. 31 представляет собой вид стабилизирующего соединителя в поперечном разрезе, сделанном по линии 31-31 на фиг. 30.[1025] FIG. 31 is a cross-sectional view of the stabilizing connector taken along line 31-31 in FIG. thirty.
[1026] Фиг. 32 представляет собой вид в перспективе стабилизирующего соединителя в соответствии с одним из вариантов осуществления.[1026] FIG. 32 is a perspective view of a stabilizing connector according to one embodiment.
[1027] Фиг. 33 представляет собой вид сверху стабилизирующего соединителя с фиг. 32.[1027] FIG. 33 is a plan view of the stabilizing connector of FIG. 32.
[1028] Фиг. 34 представляет собой вид стабилизирующего соединителя в поперечном разрезе, сделанном по линии 34-34 на фиг. 33.[1028] FIG. 34 is a cross-sectional view of the stabilizing connector taken along line 34-34 in FIG. 33.
[1029] Фиг. 35 представляет собой развернутый вид в перспективе стабилизирующего соединителя с фиг. 32.[1029] FIG. 35 is an expanded perspective view of the stabilizing connector of FIG. 32.
[1030] Фиг. 36 и 37 представляют собой вид в перспективе и вид сбоку, соответственно, соединительной муфты в соответствии с одним из вариантов осуществления.[1030] FIG. 36 and 37 are perspective and side views, respectively, of a coupler according to one embodiment.
[1031] Фиг. 38 и 39 представляют собой вид в перспективе и вид сверху, соответственно, соединительной муфты в соответствии с одним из вариантов осуществления.[1031] FIG. 38 and 39 are a perspective view and a plan view, respectively, of a coupler according to one embodiment.
[1032] Фиг. 40 и 41 представляют собой вид в перспективе и вид сверху, соответственно, соединительной муфты в соответствии с одним из вариантов осуществления.[1032] FIG. 40 and 41 are a perspective view and a top view, respectively, of a coupler according to one embodiment.
[1033] Фиг. 42 представляет собой вид в перспективе соединительной муфты в соответствии с одним из вариантов осуществления.[1033] FIG. 42 is a perspective view of a coupler according to one embodiment.
[1034] Фиг. 43 и 44 представляют собой виды сбоку соединительной муфты с фиг. 42, показанной в первой конфигурации и второй конфигурации, соответственно.[1034] FIG. 43 and 44 are side views of the coupler of FIG. 42 shown in the first configuration and the second configuration, respectively.
Подробное описаниеDetailed description
[1035] В некоторых вариантах осуществления устройство включает в себя соединительный участок и стабилизирующий участок, выполненный как единое целое, по меньшей мере, с частью соединительного участка. Соединительный участок имеет дистальную соединительную муфту и проксимальную соединительную муфту, и образует просвет, проходящий между дистальной соединительной муфтой и проксимальной соединительной муфтой. Дистальная соединительная муфта сконфигурирована для соединения со втулкой устройства доступа, вставленного, по меньшей мере, частично, в пациента под предварительно заданным углом относительно места вставки в пациента таким образом, чтобы просвет соединительного участка находился во взаимодействии по текучей среде с просветом, образуемым устройством доступа. Стабилизирующий участок выполнен с возможностью контакта с пациентом, когда дистальная соединительная муфта соединена со втулкой устройства доступа с целью стабилизации, по меньшей мере, одного из соединительного участка и устройства доступа. Соединительный участок расположен приблизительно под предварительно заданным углом, когда стабилизирующий участок находится в контакте с пациентом, так что общая ось проходит через просвет, образуемый соединительным участком, и, по меньшей мере, часть просвета, образуемого устройством доступа.[1035] In some embodiments, the device includes a connecting section and a stabilizing section integral with at least a portion of the connecting section. The connecting section has a distal coupler and a proximal coupler, and forms a lumen extending between the distal coupler and the proximal coupler. The distal connector is configured to couple to the access device hub inserted at least partially into the patient at a predetermined angle relative to the insertion site into the patient such that the lumen of the connector is in fluid engagement with the lumen formed by the access device. The stabilizing section is configured to contact the patient when the distal coupling is connected to the access device sleeve to stabilize at least one of the connection section and the access device. The connecting section is located at approximately a predetermined angle when the stabilizing section is in contact with the patient, so that the common axis passes through the lumen formed by the connecting section and at least part of the lumen formed by the access device.
[1036] В некоторых вариантах осуществления устройство включает в себя соединительный участок и стабилизирующий участок, выполненную как единое целое, по меньшей мере, с частью соединительного участка. Соединительный участок имеет дистальную соединительную муфту и проксимальную соединительную муфту и образует просвет, проходящий между дистальной соединительной муфтой и проксимальной соединительной муфтой. Дистальная соединительная муфта сконфигурирована для соединения со втулкой устройства доступа, по меньшей мере, частично вставленного в вену пациента, так что просвет соединительного участка находится во взаимодействии по текучей среде с просветом, образуемым устройством доступа. Стабилизирующий участок имеет основную поверхность. Участок основной поверхности сконфигурирована для нахождения в контакте с пациентом, когда дистальная соединительная муфта соединена со втулкой устройства доступа, так что (1) стабилизирующий участок стабилизирует, по меньшей мере, одно из соединительного участка и устройства доступа, и (2) общая ось проходит через просвет, образуемый соединительным участком, и, по меньшей мере, часть просвета, образуемого устройством доступа. Основная поверхность образует углубление, сконфигурированное для совмещения с веной и отстоящее от пациента, когда участок основной поверхности находится в контакте с пациентом.[1036] In some embodiments, the device includes a connecting section and a stabilizing section integral with at least a portion of the connecting section. The connecting section has a distal coupler and a proximal coupler and forms a lumen extending between the distal coupler and the proximal coupler. The distal connector is configured to couple to the access device hub at least partially inserted into the patient's vein such that the lumen of the connector is in fluid engagement with the lumen defined by the access device. The stabilizing section has a main surface. The base surface portion is configured to be in contact with the patient when the distal coupler is connected to the access device hub such that (1) the stabilizing portion stabilizes at least one of the coupling portion and the access device, and (2) the common axis extends through a lumen formed by the connecting section, and at least a part of the lumen formed by the access device. The main surface defines a recess configured to align with the vein and is spaced from the patient when the main surface portion is in contact with the patient.
[1037] В некоторых вариантах осуществления устройство включает в себя соединительный участок и стабилизирующий участок, выполненную как единое целое, по меньшей мере, с частью соединительного участка. Соединительный участок имеет дистальную соединительную муфту и проксимальную соединительную муфту и образует просвет, проходящий между дистальной соединительной муфтой и проксимальной соединительной муфтой. Дистальная соединительная муфта сконфигурирована для соединения со втулкой устройства доступа, по меньшей мере, частично вставленного в пациента, так что просвет соединительного участка находится во взаимодействии по текучей среде с просветом, образуемым устройством доступа. Стабилизирующий участок имеет основную поверхность. Участок основной поверхности выполнен с возможностью контакта с пациентом, когда дистальная соединительная муфта соединена со втулкой устройства доступа для стабилизации, по меньшей мере, одного из соединительного участка и устройства доступа. Основная поверхность образует углубление, сконфигурированное как отстоящее от пациента, когда участок основной поверхности находится в контакте с пациентом. Соединительный участок размещен под предварительно заданным углом, когда дистальная соединительная муфта соединена со втулкой устройства доступа, и основная поверхность находится в контакте с пациентом, так что общая ось проходит через просвет, образуемый соединительным участком, и, по меньшей мере, часть просвета, образуемого устройством доступа.[1037] In some embodiments, the device includes a connecting section and a stabilizing section integral with at least a portion of the connecting section. The connecting section has a distal coupler and a proximal coupler and forms a lumen extending between the distal coupler and the proximal coupler. The distal connector is configured to couple to the access device hub at least partially inserted into the patient such that the lumen of the connector is in fluid engagement with the lumen defined by the access device. The stabilizing section has a main surface. The main surface portion is configured to contact the patient when the distal coupling is connected to the access device hub to stabilize at least one of the coupling portion and the access device. The main surface forms a recess configured to be spaced from the patient when the main surface portion is in contact with the patient. The connecting section is placed at a predetermined angle when the distal coupling is connected to the access device hub and the main surface is in contact with the patient, so that the common axis passes through the lumen formed by the connecting section and at least part of the lumen formed by the device access.
[1038] В некоторых вариантах осуществления стабилизирующий соединитель включает в себя соединительный участок и стабилизирующий участок. Соединительный участок сконфигурирована для соединения с устройством доступа. Соединительный участок образует, по меньшей мере, один просвет, который сконфигурирован для размещения во взаимодействии по текучей среде с просветом устройства доступа. Стабилизирующий участок соединена с соединительным участком. Стабилизирующий участок сконфигурирован для размещения в контакте с поверхностью кожи пациента с целью стабилизации, по меньшей мере, одного из стабилизирующего соединителя или устройства доступа.[1038] In some embodiments, the implementation of the stabilizing connector includes a connecting section and a stabilizing section. The connecting section is configured to connect to the access device. The connecting section defines at least one lumen that is configured to be placed in fluid engagement with the lumen of the access device. The stabilizing section is connected to the connecting section. The stabilizing portion is configured to be placed in contact with the patient's skin surface to stabilize at least one of the stabilizing connector or access device.
[1039] При использовании в данной спецификации, формы единственного числа включают ссылки на множество элементов, если контекст явно не предписывает иное. Таким образом, например, термин «составной элемент» предназначен для обозначения одного составного элемента или комбинации составных элементов, «материал» предназначен для обозначения одного или более материалов или их комбинации, «устройство» предназначено для обозначения одного устройства или комбинации устройств.[1039] When used in this specification, singular forms include references to multiple elements, unless the context clearly dictates otherwise. Thus, for example, the term "constituent" is intended to refer to a single component or combination of constituents, "material" is intended to refer to one or more materials or a combination thereof, "device" is intended to refer to a single device or combination of devices.
[1040] Устройства и способы, описанные в настоящем описании, сконфигурированы для стабилизации устройств и/или компонентов устройств, которые непосредственно или опосредованно вставлены в пациента. Такие устройства, как правило, в настоящем описании называются устройствами доступа. Устройства и/или способы, описанные в настоящем описании, могут быть применены с любым подходящим устройством доступа, которое обеспечивает доступ к любой части пациента. Хотя не предполагается, что устройства и способы ограничиваются применением с определенным устройством доступа, конкретным примером такого устройства является(-ются) устройство(-ва) сосудистого доступа (VAD). Неограничивающие примеры VAD могут включать устройства для внутривенного (IV) доступа, такие как периферические внутривенные катетеры (PIV), периферические внутривенные центральные катетеры (PICC или линии PIC), средние катетеры, долгосрочные катетеры (EDC) и т.д. В других вариантах осуществления VAD может представлять собой устройство для внутриартериального доступа, такое как артериальная линия и/или тому подобное. Хотя в настоящем описании сделана ссылка на применение с конкретными устройствами доступа, следует понимать, что такая ссылка представлена в качестве примера, а не ограничения.[1040] The devices and methods described herein are configured to stabilize devices and/or device components that are directly or indirectly inserted into a patient. Such devices are generally referred to herein as access devices. The devices and/or methods described herein may be used with any suitable access device that provides access to any part of the patient. Although the devices and methods are not intended to be limited to use with a specific access device, a specific example of such a device is(are) a vascular access device (VAD). Non-limiting examples of VADs may include intravenous (IV) access devices such as peripheral intravenous catheters (PIVs), peripheral intravenous central catheters (PICCs or PIC lines), medium catheters, long term catheters (EDCs), etc. In other embodiments, the VAD may be an intra-arterial access device such as an arterial line and/or the like. While reference is made herein to use with particular access devices, it should be understood that such reference is provided by way of example and not limitation.
[1041] Используемый в настоящем описании термин «катетер» описывает элемент, сконфигурированный для определения канала, такого как канюля, трубка и/или другая структура, образующая просвет. В некоторых случаях катетер может применяться для перемещения биологической жидкости из первого местоположения во второе местоположение (например, канал для жидкости для выведения биологической жидкости из организма). Хотя канюли могут быть сконфигурированы для приема троакара, проволочного направителя и/или интродуктора для доставки канюли в некоторый объем внутри тела пациента, указанные в настоящем описании катетеры и/или канюли не обязательно должны включать или принимать троакар, проволочный направитель и/или интродуктор, и могут быть размещены и/или вставлены, например, в сосудистую сеть пациента любым подходящим способом. Кроме того, ссылки на катетеры в настоящем описании приведены только в качестве примера, а не ограничения. Соответственно, описание структуры, образующей просвет, в качестве «катетера» не предназначено для предотвращения использования любой другой подходящей структуры, образующей просвет, где это желательно.[1041] As used herein, the term "catheter" describes an element configured to define a channel, such as a cannula, tube, and/or other structure that defines a lumen. In some instances, a catheter may be used to transfer body fluid from a first location to a second location (eg, a fluid conduit to remove body fluid from the body). While cannulas may be configured to receive a trocar, guidewire, and/or introducer for delivering the cannula to a volume within the patient's body, the catheters and/or cannulas described herein need not include or receive a trocar, guidewire, and/or introducer, and may be placed and/or inserted into, for example, the vasculature of a patient in any suitable manner. In addition, references to catheters in the present specification are by way of example only and not limitation. Accordingly, the description of a lumen-forming structure as a "catheter" is not intended to preclude the use of any other suitable lumen-forming structure where desired.
[1042] При использовании в настоящем описании, термин «дополнительный набор», как правило, относится к устройству или соединителю, который подсоединен ко втулке VAD, такому как периферический внутривенный катетер или тому подобное. «Дополнительные наборы» могут иметь любую подходящую конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления дополнительный набор может являться однопортовым или многопортовым соединителем. В качестве конкретного примера, дополнительный набор может являться и/или может относиться к «Y-образному» двухпортовому дополнительному набору. В других вариантах осуществления дополнительный набор может являться и/или может относиться к «Т-образному» двухпортовому дополнительному набору. В других вариантах осуществления дополнительный набор может являться и/или может относиться к однопортовому дополнительному набору (то есть, к дополнительному набору, образующему один просвет через него). Как правило, некоторые известные дополнительные наборы сконфигурированы для подсоединения между втулкой VAD и любым подходящим медицинским устройством и могут позволить одному или нескольким объектам, устройствам, лекарственным средствам, жидкостям и т.д. получить доступ к некоторой части тела пациента (например, через VAD). Более конкретно, в некоторых случаях дополнительный набор может быть соединен с устройством постоянного доступа (например, PIV или тому подобным), чтобы облегчить передачу и/или сбор одной или более жидкостей. В некоторых случаях жидкость может представлять собой биологическую жидкость, включая, но не ограничиваясь этим, кровь, спинномозговую жидкость, мочу, желчь, лимфу, слюну, синовиальную жидкость, серозную жидкость, плевральную жидкость, амниотическую жидкость, слизь, стекловидное тело, воздух и тому подобное, или любую комбинацию указанного. [1042] As used herein, the term "additional set" generally refers to a device or connector that is connected to a VAD sleeve, such as a peripheral intravenous catheter or the like. "Additional sets" may have any suitable configuration. For example, in some embodiments, the extension set may be a single port or multiport connector. As a specific example, an extension set may be and/or may refer to a "Y-shaped" two-port extension set. In other embodiments, the extension set may be and/or may refer to a "T" two-port extension set. In other embodiments, the extension set may be and/or may refer to a one-port extension set (i.e., an extension set forming one gap through it). Typically, some well-known add-on kits are configured to be connected between a VAD sleeve and any suitable medical device and may allow one or more objects, devices, drugs, fluids, etc. gain access to some part of the patient's body (for example, through VAD). More specifically, in some instances, the accessory kit may be connected to a permanent access device (eg, PIV or the like) to facilitate the transfer and/or collection of one or more fluids. In some cases, the fluid may be a biological fluid, including, but not limited to, blood, cerebrospinal fluid, urine, bile, lymph, saliva, synovial fluid, serous fluid, pleural fluid, amniotic fluid, mucus, vitreous, air, etc. the like, or any combination of the above.
[1043] В контексте настоящего описания, определения «проксимальный» и «дистальный» относятся к направлению, соответственно, ближе и дальше от пользователя, который будет помещать устройство в контакт с пациентом. Таким образом, например, конец устройства, касающийся тела пациента первым, будет являться дистальным концом, а противоположный конец устройства (например, конец устройства, манипулируемый пользователем) будет являться проксимальным концом устройства.[1043] In the context of the present description, the terms "proximal" and "distal" refer to the direction, respectively, closer and further away from the user who will place the device in contact with the patient. Thus, for example, the end of the device that touches the patient's body first would be the distal end, and the opposite end of the device (eg, the end of the device manipulated by the user) would be the proximal end of the device.
[1044] Варианты осуществления, описанные в настоящем описании, могут быть сформированы или сконструированы из одного или более биосовместимых материалов. Примеры подходящих биосовместимых материалов включают металлы, стекла, керамику или полимеры. Примеры подходящих металлов включают нержавеющую сталь фармацевтической категории, золото, титан, никель, железо, платину, олово, хром, медь и/или их сплавы. Полимерный материал может быть биоразлагаемым или небиоразлагаемым. Примеры подходящих биоразлагаемых полимеров включают полилактиды, полигликолиды, полилактид-со-гликолиды (PLGA), полиангидриды, полиортоэфиры, полиэфиры, поликапролактоны, полиэфирамиды, поли(масляную кислоту), поли(валериановую кислоту), полиуретаны и/или смеси и сополимеры указанного. Примеры небиоразлагаемых полимеров включают нейлоны, сложные полиэфиры, поликарбонаты, полиакрилаты, полимеры этиленвинилацетатов и другие ацетилзамещенные ацетаты целлюлозы, неразлагаемые полиуретаны, полистиролы, поливинилхлорид, поливинилфторид, поли(винилимидазол), хлорсульфонат, полиолефины, полиэтиленоксид и/или смеси и сополимеры указанного.[1044] The embodiments described herein may be formed or constructed from one or more biocompatible materials. Examples of suitable biocompatible materials include metals, glasses, ceramics or polymers. Examples of suitable metals include pharmaceutical grade stainless steel, gold, titanium, nickel, iron, platinum, tin, chromium, copper, and/or alloys thereof. The polymeric material may be biodegradable or non-biodegradable. Examples of suitable biodegradable polymers include polylactides, polyglycolides, polylactide-co-glycolides (PLGA), polyanhydrides, polyorthoesters, polyesters, polycaprolactones, polyesteramides, poly(butyric acid), poly(valeric acid), polyurethanes and/or mixtures and copolymers of the above. Examples of non-biodegradable polymers include nylons, polyesters, polycarbonates, polyacrylates, ethylene vinyl acetate polymers and other acetyl-substituted cellulose acetates, non-degradable polyurethanes, polystyrenes, polyvinyl chloride, polyvinyl fluoride, poly(vinylimidazole), chlorosulfonate, polyolefins, polyethylene oxide, and/or mixtures and copolymers of the above.
[1045] Фиг. 1 иллюстрирует стабилизирующий соединитель 100 в соответствии с одним из вариантов осуществления. Стабилизирующий соединитель 100 сконфигурирован для помещения в контакт с кожей пациента в месте вставки постоянного или размещаемого устройства сосудистого доступа (VAD), такого как описано выше, или рядом с ним. Стабилизирующий соединитель 100 сконфигурирован для подсоединения и/или иного взаимодействия с VAD. После подсоединения к VAD стабилизирующий соединитель 100 может быть зафиксирован на коже пациента (например, с помощью медицинской ленты, прозрачного стерильного барьера, такого как Tegaderm™ и/или тому подобное), что, в свою очередь, фиксирует и/или стабилизирует, по меньшей мере, часть VAD относительно пациента, как описано более подробно в настоящем описании.[1045] FIG. 1 illustrates a stabilizing
[1046] Стабилизирующий соединитель 100 может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Например, как показано, стабилизирующий соединитель 100 (также называемый в настоящем описании «соединителем») имеет соединительный участок 110 и стабилизирующий участок 130. В некоторых вариантах осуществления соединитель 100 может быть сконфигурирован как комбинация одного или более стабилизирующих устройств и дополнительного набора. Каждая из соединительного участка 110 и/или стабилизирующего участка 130 может быть выполнена любым подходящим образом, чтобы облегчить, по меньшей мере, одну из функций обеспечения стабилизации для одного или более устройств (например, VAD или тому подобного) и/или, по меньшей мере, одну из функций предоставления дополнительного набора для применения с VAD.[1046] The stabilizing
[1047] Соединительный участок 110 может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления соединительный участок 110 может представлять собой и/или может образовывать однопортовый или двухпортовый адаптер или дополнительный набор, сконфигурированный для применения и/или подсоединения, например, к устройству 15 доступа. Как показано на фиг. 1, соединительный участок 110 имеет проксимальную соединительную муфту 115 и дистальную соединительную муфту 120 и образует по меньшей мере один просвет (не показан на фиг. 1), проходящий через или иным образом сообщающийся по текучей среде с соединительными муфтами 115 и 120. Проксимальная соединительная муфта 115 и/или дистальная соединительная муфта 120 могут представлять собой, например, конус или канюлю люэровского наконечника, безыгольные соединители (NFC) и/или любую другую подходящую соединительную муфту или комбинацию соединительных муфт. Как описано более подробно в настоящем описании, проксимальная соединительная муфта 115 может быть физически и по текучей среде подсоединена к любому подходящему медицинскому устройству. Дистальная соединительная муфта 120 может быть физически и по текучей среде соединена, например, с устройством 15 доступа, таким как VAD, PIV, линия PICC, артериальная IV и/или тому подобное, так что просвет соединительного участка 110 находится, по меньшей мере, избирательно, во взаимодействии по текучей среде с устройством 15 доступа и/или частью тела, в которой размещено, по меньшей мере частично, устройство 15 доступа. В некоторых вариантах осуществления просвет соединительного участка 110 может являться по существу прямым и/или может обеспечивать по существу прямую линию обзора через него (например, по меньшей мере, между проксимальной соединительной муфтой 115 и дистальной соединительной муфтой 120).[1047] The connecting section 110 may have any suitable shape, size and/or configuration. For example, in some embodiments, the implementation of the connecting section 110 may be and/or may form a single-port or dual-port adapter or an additional set configured to apply and/or connect to, for example, the
[1048] Хотя это не показано на фиг. 1, в некоторых вариантах осуществления соединительный участок 110 может включать в себя один или более дополнительных портов (например, один или более боковых портов или тому подобное). В некоторых таких случаях порт может определять просвет, который сообщается по текучей среде с просветом, проходящим между проксимальным соединителем 115 и дистальным соединителем 120. Другими словами, соединительный участок 110 и/или порт могут включать в себя и/или определять первый просвет и второй просвет. Таким образом, порт может обеспечивать доступ к просвету, проходящему между соединительными муфтами 115 и 120, который, в свою очередь, может обеспечивать доступ через дистальную соединительную муфту 120 к устройству 15 доступа, подсоединенному к ней, и/или может обеспечивать доступ к некоторой части тела, в которой находится устройство 15 доступа. Кроме того, порт может быть подсоединен к трубопроводу или тому подобному устройству, сконфигурированному для установления взаимодействия по текучей среде между портом и одним или более устройствами, механизмами, резервуарами, насосами, шприцами и т.д., соединенными с концевой участком трубопровода, как описано более подробно в настоящем описании в отношении конкретных вариантов осуществления.[1048] Although not shown in FIG. 1, in some embodiments, connecting portion 110 may include one or more additional ports (eg, one or more side ports or the like). In some such cases, the port may define a lumen that is in fluid communication with the lumen extending between the proximal connector 115 and the
[1049] Стабилизирующий участок 130 соединен с соединительным участком 110 и сконфигурирован для размещения в контакте с частью пациента (например, кожей пациента) в месте вставки, ассоциированном с устройством 15 доступа, или рядом с ним. Стабилизирующий участок 130 может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 130 может представлять собой и/или может образовывать базовую структуру, которая является наклонной, конусообразной, расширяющейся, изогнутой, закругленной и/или тому подобной. В некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 130 может иметь контур и/или форму, которая обычно является вогнутой. В некоторых вариантах осуществления вогнутый контур и/или форма могут быть основаны, по меньшей мере частично, на кривизне и/или форме элемента анатомии пациента. В некоторых вариантах осуществления формирование контура и/или формы стабилизирующего участка 130, которая является аналогичной и/или, по меньшей мере частично, основанной на кривизне и/или угле места внутривенной вставки в пациента, может, например, увеличить площадь поверхности стабилизирующего участка 130, которая находится в контакте с кожей пациента, что, в свою очередь, может повысить стабильность стабилизирующего соединителя 100 и снизить давление, ассоциированное с фиксацией стабилизирующего соединителя 100 на коже пациента, как описано более подробно в настоящем описании. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления основная поверхность 131 стабилизирующего участка 130 может включать в себя один или более контуров, углублений, выемок, вырезов и т.д. (называемых в настоящем описании «углублениями» 132), сконфигурированных для уменьшения величины силы, прилагаемой частью стабилизирующего участка 130 к одной или более вен пациента (например, вене, в которой размещено устройство 15 доступа), что в противном случае могло бы привести к окклюзии и/или уменьшению скорости потока через, по меньшей мере, часть вены.[1049] The stabilizing
[1050] В некоторых вариантах осуществления основная поверхность 131 стабилизирующего участка 130 может быть выборочно сформирована из одного или более материалов (например, относительно твердого материала и/или относительно мягкого материала), сконфигурированных для обеспечения как стабилизации, так и комфорта. В некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 130 может быть сконфигурирован для обеспечения повышенной стабилизации заданного или желаемого участка (например, проксимального участка, дистального участка, одного или более боковых участков и/или тому подобного). В некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 130 может являться реконфигурируемым, что может позволить пользователю выборочно управлять величиной стабилизации, обеспечиваемой стабилизирующего участка 130. Кроме того, в некоторых таких вариантах осуществления пользователь может реконфигурировать (например, сгибать, изгибать, деформировать, приспосабливать, растягивать, разламывать, разрезать, добавлять и т.д.) одну или более частей стабилизирующего участка 130, например, чтобы контролировать величину или способ стабилизации, приспосабливать, по меньшей мере, часть стабилизирующего участка 130 к контурам конкретного пациента, сокращать или по существу предотвращать точки давления и/или тому подобное.[1050] In some embodiments, main surface 131 of
[1051] Стабилизирующий участок 130 сконфигурирована для помещения в контакт с частью кожи пациента в месте вставки или рядом с ним (как описано выше). Кроме того, стабилизирующий участок 130 и/или стабилизирующий соединитель 100, как правило, сконфигурированы для фиксации на коже пациента с применением любых подходящих средств фиксации. Например, в некоторых случаях стабилизирующий участок 130 может быть приклеена к коже пациента с помощью медицинской ленты или тому подобного, или основная поверхность 131 может содержать и/или может быть покрыта клеевым материалом, сконфигурированным для фиксации соединителя 100 на пациенте. В других случаях стабилизирующий участок 130 может быть зафиксирована на к коже пациента с применением прозрачного стерильного барьера, такого как, например, Tegaderm™. В дополнительных вариантах осуществления стабилизирующий участок 130 может быть зафиксирована на коже пациента с применением любой подходящей комбинации способов фиксации (например, любой комбинации описанных в настоящем описании способов). В некоторых вариантах осуществления размер, форма и/или конфигурация, по меньшей мере, стабилизирующего участка 130 могут облегчать фиксацию стабилизирующего соединителя 100 на коже пациента. Например, в некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 130 может быть выполнена таким образом, что, по меньшей мере, часть прозрачного стерильного барьера (например, Tegaderm™) может быть обернута вокруг стабилизирующего участка 130, так что стабилизирующий участок 130 размещается внутри или под барьером. В некоторых случаях конфигурирование стабилизирующего участка 130 таким образом, чтобы барьер окружал стабилизирующий участок 130, может, например, сокращать и/или, по существу, предотвращать образование отверстий в барьере, которые в противном случае могут привести к формированию точек загрязнения или тому подобному.[1051] The stabilizing
[1052] Фиг. 2-7 иллюстрируют стабилизирующий соединитель 200 в соответствии с одним из вариантов осуществления. Стабилизирующий соединитель 200 сконфигурирован для помещения в контакт с кожей пациента в месте вставки постоянного или размещенного устройства сосудистого доступа (VAD), такого как описанные выше, или рядом с ним. Стабилизирующий соединитель 200 сконфигурирован для подсоединения и/или иного взаимодействия с VAD. После подсоединения с VAD стабилизирующий соединитель 200 может быть зафиксирован на коже пациента (например, с помощью медицинской ленты, прозрачного стерильного барьера, такого как Tegaderm™ и/или тому подобного), что, в свою очередь, фиксирует и/или стабилизирует, по меньшей мере, часть VAD относительно пациента, как описано более подробно в настоящем описании.[1052] FIG. 2-7 illustrate a stabilizing
[1053] Стабилизирующий соединитель 200 может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Например, как показано, стабилизирующий соединитель 200 (также называемый в настоящем описании «соединителем») имеет соединительный участок 210 и стабилизирующий участок 230. В некоторых вариантах осуществления соединитель 200 может быть сконфигурирован как комбинация одного или более стабилизирующих устройств и дополнительного набора. Каждая из соединительного участка 210 и/или стабилизирующего участка 230 может быть расположена любым подходящим образом, чтобы облегчить, по меньшей мере, одну из функций обеспечения стабилизации для одного или более устройств (например, VAD или тому подобное) и/или, по меньшей мере, одну из функций предоставления дополнительного набора для применения с VAD.[1053] The stabilizing
[1054] Соединительный участок 210 имеет проксимальную соединительную муфту 215 и дистальную соединительную муфту 220 и образует, по меньшей мере, один просвет 225, проходящий через или находящийся иным образом в сообщении по текучей среде с соединительными муфтами 215 и 220. Проксимальная соединительная муфта 215 и/или дистальная соединительная муфта 220 могут представлять собой, например, конус или канюлю люэровского наконечника, безыгольные соединители (NFC) и/или любую другую подходящую соединительную муфту или комбинацию соединительных муфт. Как описано более подробно в настоящем описании, проксимальная соединительная муфта 215 может быть физически и по текучей среде подсоединена к любому подходящему медицинскому устройством. Дистальная соединительная муфта 220 может быть физически и по текучей среде подсоединена, например, к VAD и/или тому подобному, так что просвет 225 соединительного участка 210 находится, по меньшей мере, избирательно, во взаимодействии по текучей среде с VAD и/или частью тела, в которой размещено, по меньшей мере частично, VAD. В некоторых вариантах осуществления просвет 225 соединительного участка 210 может являться по существу прямым и/или может обеспечивать по существу прямую линию обзора через него (например, по меньшей мере, между проксимальной соединительной муфтой 215 и дистальной соединительной муфтой 220). [1054] The
[1055] Стабилизирующий участок 230 соединен с соединительным участком 220 и сконфигурирован для помещения в контакт с частью пациента (например, кожей пациента) в месте вставки, ассоциированном с VAD (или другим аналогичным устройством), или рядом с ним. Стабилизирующий участок 230 может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 230 может представлять собой и/или может образовывать базовую структуру, которая является наклонной, конусообразной, расширяющейся, изогнутой, закругленной и/или тому подобной. В некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 230 может иметь контур и/или форму, которая обычно является вогнутой. В некоторых вариантах осуществления вогнутый контур и/или форма могут быть основаны, по меньшей мере частично, на кривизне и/или форме элемента анатомии пациента. В некоторых вариантах осуществления формирование контура и/или формы стабилизирующего участка 230, которая является аналогичной и/или, по меньшей мере частично, основанной на кривизне и/или угле места внутривенной вставки в пациента, может, например, увеличить площадь поверхности стабилизирующего участка 230, которая находится в контакте с кожей пациента, что, в свою очередь, может повысить стабильность стабилизирующего соединителя 200 и снизить давление, ассоциированное с фиксацией стабилизирующего соединителя 200 на коже пациента, как описано более подробно в настоящем описании. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления основная поверхность 231 стабилизирующего участка 230 может включать в себя один или более контуров, углублений, выемок, вырезов и т.д. (называемых в настоящем описании «углублением» 232 (см., например, фиг. 4-6)), сконфигурированных для уменьшения величины силы, прилагаемой частью стабилизирующего участка 230 к одной или более вен пациента (например, вене, в которой размещено VAD), что в противном случае могло бы привести к окклюзии и/или уменьшению скорости потока через, по меньшей мере, часть вены.[1055] The stabilizing
[1056] В некоторых вариантах осуществления основная поверхность 231 стабилизирующего участка 230 может быть выборочно сформирована из одного или более материалов (например, относительно твердого материала и/или относительно мягкого материала), сконфигурированных для обеспечения как стабилизации, так и комфорта. В некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 230 может быть сконфигурирована для обеспечения повышенной стабилизации заданного или желаемого участка (например, проксимального участка, дистального участка, одного или более боковых участков и/или тому подобного). В некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 230 может являться реконфигурируемой, что может позволить пользователю выборочно управлять величиной стабилизации, обеспечиваемой стабилизирующим участком 230. Кроме того, в некоторых таких вариантах осуществления пользователь может реконфигурировать (например, сгибать, изгибать, деформировать, приспосабливать, растягивать, разламывать, разрезать, добавлять и т.д.) одну или более частей стабилизирующего участка 230, например, чтобы контролировать величину или способ стабилизации, приспосабливать, по меньшей мере, часть стабилизирующего участка 230 к контурам конкретного пациента, сокращать или по существу предотвращать формирование точек давления и/или тому подобного.[1056] In some embodiments,
[1057] Стабилизирующий участок 230 сконфигурирована для помещения в контакт с частью кожи пациента в месте вставки или рядом с ним (как описано выше). Кроме того, стабилизирующий участок 230 и/или стабилизирующий соединитель 200, как правило, сконфигурированы для фиксации на коже пациента с применением любых подходящих средств фиксации. Например, в некоторых случаях стабилизирующий участок 230 может быть приклеена к коже пациента с помощью медицинской ленты или тому подобного, или основная поверхность 231 может содержать и/или может быть покрыта клеевым материалом, сконфигурированным для фиксации соединителя 200 на пациенте. В других случаях стабилизирующий участок 230 может быть зафиксирована на коже пациента с применением прозрачного стерильного барьера, такого как, например, Tegaderm™. В дополнительных вариантах осуществления стабилизирующий участок 230 может быть зафиксирована на коже пациента с применением любой подходящей комбинации способов закрепления (например, любой комбинации описанных в настоящем описании способов). В некоторых вариантах осуществления размер, форма и/или конфигурация, по меньшей мере, стабилизирующего участка 230 могут облегчать фиксацию стабилизирующего соединителя 200 на коже пациента. Например, в некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 230 может быть выполнена таким образом, что, по меньшей мере, часть прозрачного стерильного барьера (например, Tegaderm™) может быть обернута вокруг стабилизирующего участка 230, так что стабилизирующий участок 230 размещается внутри или под барьером. В некоторых случаях конфигурирование стабилизирующего участка 230 таким образом, чтобы барьер окружал стабилизирующий участок 230, может, например, сокращать и/или, по существу, предотвращать образование отверстий в барьере, которые в противном случае могут привести к формированию точек загрязнения или тому подобному.[1057] The stabilizing
[1058] Соединитель 200 также содержит порт 250. Порт 250 может быть включен в состав и/или может являться частью соединительного участка 210, стабилизирующего участка 230 и/или их комбинации. Как показано, порт 250 может определять просвет 255, который сообщается по текучей среде с просветом 225. Другими словами, соединительный участок 210 и/или порт 250 может включать в себя и/или определять первый просвет (например, просвет 225) и второй просвет (например, просвет 255), как показано, например, на фиг. 7. Таким образом, порт 250 может обеспечивать доступ к просвету 225, который, в свою очередь, может обеспечивать доступ через дистальную соединительную муфту 220 к устройству (например, VAD), подсоединенному к ней, и/или может предоставлять доступ к части тела, в которой, по меньшей мере частично, размещено VAD. Как показано на фиг. 2-7, порт 250 соединен с трубопроводом 252, который сообщается по текучей среде с просветом 255 порта 250.[1058]
[1059] Хотя это не показано на фиг. 2-7, концевой участок трубопровода 252 (например, концевой участок, противоположный порту 250) может включать в себя и/или может быть подсоединена к соединителю, порту, соединительной муфте, люэровскому наконечнику и/или любому подходящему устройству или механизму управления потоком. В некоторых вариантах осуществления такое устройство может включать в себя одну или более конструктивных особенностей, элементов, составных частей, устройств и т.д., сконфигурированных для выборочного управления потоком жидкости через, по меньшей мере, участок трубопровода 252, как описано более подробно в настоящем описании.[1059] Although not shown in FIG. 2-7, the end portion of conduit 252 (eg, the end portion opposite port 250) may include and/or may be connected to a connector, port, coupler, luer lock, and/or any suitable flow control device or mechanism. In some embodiments, such a device may include one or more features, elements, components, devices, etc., configured to selectively control the flow of fluid through at least a section of
[1060] В некоторых вариантах осуществления соединитель 200 и/или любой его подходящий участок может включать в себя одну или более конструктивных особенностей, сконфигурированных для управления и/или направления, по меньшей мере, участки трубопровода 252, выступающие из порта 250. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления расположение порта 250 может быть таким, что соединитель 200 образует, например, Y-соединитель (см., например, фиг. 2-7) или T-соединитель. В варианте осуществления, показанном на фиг. 2-7, порт 250 может быть расположен ниже или, по меньшей мере, частично ниже проксимальной соединительной муфты 215. В некоторых вариантах осуществления такое расположение порта 250, расположенного ниже проксимальной соединительной муфты 215 и вдоль средней линии соединителя 200, может обеспечить возможность направления порта 250 и/или подсоединенного к нему трубопровода 252 к любой из сторон соединителя 200. Кроме того, такое устройство может уменьшить профиль и/или размер соединителя 200 по меньшей мере в одном направлении из вертикального или бокового направления. В некоторых вариантах осуществления порт 250 и/или соединенный с ним трубопровод 252 могут представлять собой и/или могут образовывать, по меньшей мере, участок линии подачи жидкости, которая может применяться для подачи жидкости, удаления жидкости, жидкостной промывки и/или тому подобного. В других вариантах осуществления соединитель 200 может являться однопортовым соединителем, который не содержит порт 250.[1060] In some embodiments,
[1061] Как описано в настоящем описании, соединитель 200 может включать в себя любую подходящую конструктивную особенность или комбинацию конструктивных особенностей и/или может быть сконфигурирован для выполнения любой подходящей функции или комбинации функций. В качестве примера, в некоторых вариантах осуществления соединитель 200 может являться стабильным, удобным и гладким дополнительным набором для внутривенной линии, который сконфигурирован для применения с одним или более VAD или другими устройствами доступа. В некоторых вариантах осуществления соединитель 200 может обеспечивать стабильное и надежное соединение для VAD (например, PIV или подобного) и/или любого другого устройства, подсоединенного к соединителю 200. В некоторых вариантах осуществления соединитель 200 может быть сконфигурирован как соединитель 200 с двухпортовым доступом с портом или просветом, доступным для одного или более объектов, которые должны быть пропущены через него (например, катетер или устройство для забора крови), и вторым отверстием или просветом, доступным для одной или более жидкостей, которые должны быть пропущены через него - независимо или по существу одновременно. В некоторых вариантах осуществления соединитель 200 может содержать одну или более конструктивных особенностей и/или их комбинацию, которые могут, например, обеспечивать и/или улучшать комфорт пациента, обеспечивать и/или улучшать кровоток через одну или более вен под соединителем 200, предотвращать случайную разблокировку подвижного хомута, люэровского наконечника замка и/или соединительной муфты в результате нежелательного вращательного движения, обеспечивать и/или улучшать простоту обращения и/или захвата одной или более частей соединителя 200, уменьшать движение, в ином случае передаваемое в место вставки в пациента или в постоянное VAD (например, меньшее «движение поршня»), обеспечивать и/или облегчать применение и/или соединение с любым подходящим устройством (например, устройством для переноса жидкости, устройством для сбора жидкости, устройством доступа и т.д.) и/или тому подобное.[1061] As described herein,
[1062] В некоторых вариантах осуществления соединитель 200 может быть включен в состав и/или может, по меньшей мере, частично образовывать систему переливания для доставки, извлечения и/или переноса жидкостей, лекарств, крови или продуктов крови, объектов, устройств и т.д. Например, соединитель 200 может обеспечивать доставку и/или аспирацию жидкостей, веществ и т.д. через VAD без дополнительной иглы, венепункции и/или тому подобного. В некоторых вариантах осуществления соединитель 200 может быть сконфигурирован для применения с одним или более устройствами для переноса жидкости для применения в качестве устройства прямого забора крови в вакуумную трубку, шприц или держатель для культивирования крови (например, без использования иглы).[1062] In some embodiments,
[1063] Например, в некоторых вариантах осуществления соединитель 200 может быть подсоединен между VAD, по меньшей мере, частично размещенным в части тела, и устройством, сконфигурированным для продвижения катетера или другого жидкостного трубопровода через соединитель 200 и через VAD для обеспечения возможности аспирации биологической жидкости (например, крови) и/или обеспечения возможности доставки жидкости. Например, в некоторых вариантах осуществления соединитель 200 может быть подсоединен к и/или иным образом использован с VAD (например, PIV или подобным) и медицинским устройством, таким как описанные в патентной публикации США № 2014/0364766, озаглавленной: «Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter», поданной 26 августа 2014; патентной публикации США № 2017/0216564, озаглавленной «Devices and Methods for Fluid Transfer Through a Placed Peripheral Intravenous Catheter», поданной 3 февраля 2016; и/или патенте США № 9744344, озаглавленном «Devices and Methods for Catheter Placement Within a Vein», поданном 30 июня 2016, раскрытия которых включены в настоящее описание посредством ссылки во всей их полноте.[1063] For example, in some embodiments,
[1064] Соединитель 200 может быть составлен или сформирован из любого подходящего материала или комбинации материалов, таких как описанные в настоящем описании. В некоторых вариантах осуществления, например, соединитель 200 может быть сформирован из материала, который является биосовместимым (например, совместимым со стандартами ISO 10993-1:2009, в отношении, например, цитотоксичности, острой системной токсичности, субхронической токсичности, гемосовместимости и/или тому подобного). Материал и/или комбинация материалов также могут являться совместимыми со спиртом, липидами, хлоргексидином, химиотерапевтическими препаратами, контрастным красителем и т.д. В некоторых вариантах осуществления соединитель 200 может быть сформирован из материала или комбинации материалов, имеющих стабильность при хранении в течение срока годности, составляющего 1 год, 2 года, 3 года или более. Кроме того, материал или комбинация материалов могут являться совместимыми с любым подходящим процессом стерилизации (например, этиленоксидом (ETO), гамма-стерилизацией и/или тому подобным), по существу, без изменения цвета или других неблагоприятных эффектов. В некоторых вариантах осуществления, например, соединитель 200 может являться стерильным (или стерилизуемым) и апирогенным, может являться совместимым с магнитно-резонансной визуализацией (MRI) и/или может не содержать диэтилгексилфталат (DEHP) и/или латекс. Кроме того, соединитель 200 может соответствовать и/или превосходить стандарты, рекомендации и/или руководящие указания, предоставленные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).[1064]
[1065] В некоторых вариантах осуществления соединитель 200 может быть сконфигурирован для повышения комфорта пациента, улучшения стабилизации и/или фиксации, улучшения простоты использования и/или обеспечения относительно низкого профиля/площади основания (например, по сравнению с некоторыми известными дополнительными наборами для внутривенной линии и/или устройствами стабилизации), обеспечивая при этом возможность производства в больших объемах. В некоторых вариантах осуществления соединитель 200 может быть сконфигурирован для минимизации точек давления на кожу, так что соединитель 200 может быть удобно носить в течение 1 дня, 2 дней, 3 дней, 4 дней, 5 дней или более. Соединитель 200 и/или его стабилизирующий участок 230 могут являться легко склеиваемыми или закрепляемыми с помощью стандартных для отрасли повязок, включая Tegaderm™ и/или тому подобное. Соединитель 200 может иметь относительно небольшой размер (например, высоту и площадь) и может быть сконфигурирован для уменьшения или ограничения свеса на руке или в другом подходящем месте введения. Например, в некоторых вариантах осуществления соединитель 200 может иметь длину, которая составляет около 1,48 дюйма (около 37,6 миллиметров (мм)). В других вариантах осуществления соединитель 200 может иметь длину, которая составляет больше или меньше 1,48 дюйма (около 37,6 мм).[1065] In some embodiments,
[1066] В некоторых вариантах осуществления соединитель 200, соединительный участок 210 и/или внутренняя поверхность, образующая просвет 225, может включать в себя и/или может объединять в себе один или более внутренних выравнивающих конструктивных особенностей, сконфигурированных для обеспечения возможности прохождения одного или более объектов, трубок, проволочных направителей, катетеров и/или любого другого подходящего устройства и/или составного элемента. В некоторых вариантах осуществления просвет 225 соединительного участка 210 может являться по существу прямым и/или может обеспечивать по существу прямую линию обзора через него (например, по меньшей мере, между проксимальной соединительной муфтой 215 и дистальной соединительной муфтой 220). Например, в некоторых вариантах осуществления по существу прямая траектория и/или по существу прямой участок внутренней поверхности, образующий просвет 225, может определять, например, отверстие, траекторию или просвет, имеющий диаметр около 1,4 мм, который может ориентировать, направлять, поддерживать, выравнивать, центрировать и т.д. один или более объектов или устройств (например, катетер или тому подобное) через соединитель 200. В других вариантах осуществления просвет или часть просвета может определять отверстие, траекторию, или просвет, имеющий диаметр менее 1,4 мм или более 1,4 мм.[1066] In some embodiments, the
[1067] В некоторых вариантах осуществления соединительные муфты 215 и/или 220 могут быть сконфигурированы для использования с любой подходящей соединительной муфтой, соединителем и/или крепежными средствами. Например, в некоторых вариантах осуществления проксимальная соединительная муфта 215 и/или дистальная соединительная муфта 220 могут являться люэровскими наконечниками и/или любыми другими подходящими крепежными средствами (например, соединительными муфтами и/или соединителями, совместимыми со стандартами ISO Люэра - конусом стандарта ISO 594-1 и канюлей стандарта 594-2). Более конкретно, соединитель 200 может являться Люэр-активируемым для приспособления к подсоединению к продуктам и/или устройствам с использованием люэровских соединителей (например, VAD, устройствам для сбора или передачи жидкости, шприцам, устройствам доступа и/или любому другому подходящему устройству). Кроме того, в некоторых вариантах осуществления соединительные муфты 215 и/или 220 могут включать в себя и/или могут образовывать безыгольный соединитель (NFC) и/или могут включать в себя клапан NFC или тому подобное.[1067] In some embodiments,
[1068] В некоторых вариантах осуществления соединительные муфты 215 и/или 220 могут быть расположены и/или сконфигурированы таким образом, чтобы принимать соединение типа «защелкнуть для подсоединения» (например, соединение типа «защелкнуть-заблокировать-зафиксировать» («click-lock-snap™»)), резьбовое соединение, люэровское соединение и/или тому подобное, и могут являться совместимыми с любым подходящим клапаном и/или герметизатором (например, клапаном, используемым в люэровском наконечнике). В некоторых вариантах осуществления соединительные муфты 215 и/или 220 могут представлять собой безыгольный или не содержащий иглу соединитель, могут представлять собой независимый соединитель и/или могут являться сменными. Соединительные муфты 215 и/или 220 могут включать в себя, например, центрирующее кольцо и т.п., и/или могут быть иным образом сконфигурированы для формирования относительно простых, надежных и герметичных соединений. [1068] In some embodiments,
[1069] В некоторых вариантах осуществления компоновка соединительного участка 210 и/или соединительных муфт 215 и/или 220 может быть сконфигурирована для поддержания катетера, VAD и/или любого другого подходящего устройства под желаемым углом A (указывается в настоящем описании как «желаемый угол» или «предварительно заданный угол»), как показано на фиг. 7. Например, в некоторых вариантах осуществления угол А может быть желаемым или предварительно заданным углом входа в тело. В некоторых вариантах осуществления, например, угол А может быть определен по отношению к просвету 225 (или оси, задаваемой или ассоциированной с просветом 225), проходящей через или иным образом находящейся во взаимодействии по текучей среде с соединительными муфтами 215 и 220 и базовой плоскостью, которая может быть образована областью или плоскостью контакта соединителя 200 с частью пациента. То есть, соединительный участок 210 может быть размещена приблизительно под предварительно заданным углом A, когда стабилизирующий участок 230 находится в контакте с пациентом, так что общая ось проходит через просвет 225, образуемый соединительным участком 210 и, по меньшей мере, часть просвета, образуемого устройством доступа (не показано). В некоторых вариантах осуществления угол A может включать и/или может, по меньшей мере частично, быть основан на угле введения, по меньшей мере, части устройства доступа. В некоторых случаях стабилизирующий участок 230 может быть сконфигурирована для размещения соединительного участка 210 приблизительно под предварительно заданным углом А относительно места вставки, когда дистальная соединительная муфта 220 подсоединена ко втулке устройства доступа, и основная поверхность 231 стабилизирующего участка 230 находится в контакте с пациентом.[1069] In some embodiments, the layout of the
[1070] В некоторых вариантах осуществления соединительные муфты 215 и/или 220 могут быть сконфигурированы для подсоединения, например, к VAD, таким образом, что зацепление позволяет его конической части вставиться во втулку или тому подобное для установления гемостаза и может включать в себя подвижный хомут или тому подобное, так что соединитель 200 остается соединенным с VAD во время манипулирования одним или более устройствами, подсоединенными к нему. В некоторых вариантах осуществления соединительные муфты 215 и/или 220 могут быть сконфигурированы для совместимости с любой подходящей известной соединительной муфтой или соединителем (например, такими, как произведенные Smiths Medical, Inc. («Smiths»), Becton, Dickinson and Company («BD»), B. Braun Medical, Inc. («Braun»), ICU Medical, Inc. («ICU Medical»), Terumo Medical Corporation («Terumo») и т.д.). Кроме того, в некоторых вариантах осуществления соединительные муфты 215 и/или 220 могут иметь защитные колпачки и/или тому подобное, которые соединены с возможностью отсоединения с соединительными муфтами 215 и 220. Такие защитные колпачки могут иметь скользящую или фрикционную посадку, или могут быть подсоединены через резьбовое соединение.[1070] In some embodiments,
[1071] В некоторых вариантах осуществления соединитель 200 может быть сконфигурирован для использования и/или сконфигурирован для управления давлением или скоростью потока через, по меньшей мере, соединительный участок 200. Например, в некоторых вариантах осуществления соединитель 200 может включать в себя одну или более конструктивных особенностей и/или может быть сконфигурирован для принятия одной или более конструктивных особенностей другого устройства, которые сконфигурированы для повышения скорости потока в вене (например, канал или опора). В некоторых вариантах осуществления соединитель 200 может быть сконфигурирован для заливки перед использованием. В таких вариантах осуществления соединитель 200 может уменьшить величину объема первичного заполнения и объем мертвого пространства в соединителе 200 (например, в диапазоне от около 0,3 миллилитра (мл) до около 1,0 мл). В некоторых вариантах осуществления соединитель 200 может включать в себя и/или может быть сконфигурирован для обеспечения возможности промывки с нейтральным смещением и/или тому подобного. В некоторых вариантах осуществления соединитель 200 может обеспечивать возможность промывки одного порта для очистки всей системы или, по существу, всей системы в конфигурации с двумя портами (например, через порт 250). В некоторых вариантах осуществления соединитель 200 может быть сконфигурирован для промывки жидкостью, имеющей объем, например, около 1 мл, около 2 мл, около 3 мл, около 4 мл, около 5 мл, около 10 мл, около 20 мл или более. Кроме того, соединитель 200 может включать в себя одно или более устройств предотвращения и/или клапанов предотвращения обратного потока (например, запорных клапанов или тому подобного).[1071] In some embodiments,
[1072] В некоторых вариантах осуществления соединитель 200 может применяться с устройствами низкого давления, такими как, например, шприцы, откачиваемые контейнеры, насосы, инжекторы, силовые инжекторы и т.д. (например, с величиной давления до 2,24 МПа (325 фунтов на квадратный дюйм («psi»)) или более и сконфигурирован для поддержания скорости потока до 10 миллилитров (мл)/секунду (мл/с) или более). В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере одна из соединительных муфт 215 и/или 220 может представлять собой порт безыгольного соединителя (также называемый в настоящем описании «не содержащим иглу соединителем» (NFC)) со скоростью гравитационного течения, аналогичной или по существу равной скорости гравитационного течения, например, PIV 16-го калибра (например, около 200 мл/мин при 7 кПа (1 фунт/кв.дюйм)). В других вариантах осуществления соединитель 200 и/или, по меньшей мере, одна из соединительных муфт 215 и/или 220 могут иметь скорость гравитационного течения, аналогичную или по существу равную скорости гравитационного течения, например, PIV 18-го калибра (например, (80-100 мл/мин при 7 кПа (1 фунт/кв.дюйм)). [1072] In some embodiments,
[1073] Хотя соединитель 200, в частности, описан выше со ссылкой на фиг. 2-7, в других вариантах осуществления стабилизирующий соединитель может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления соединитель может представлять собой по существу жесткое устройство (например, сделанное из по существу жесткого материала), которое может иметь размер, сконфигурированный для уменьшения и/или ограничения веса, площади и/или площади основания (например, соединитель 200, показанный на фиг. 2-7). Однако в других вариантах осуществления стабилизирующий соединитель и/или, по меньшей мере, его часть могут быть выполнены из по существу гибкого материала или материала, имеющего относительно низкую твердость.[1073] While
[1074] Например, фиг. 8-15 иллюстрируют стабилизирующий соединитель 300 в соответствии с одним из вариантов осуществления. Как описано выше, стабилизирующий соединитель 300 сконфигурирован для помещения в контакт с кожей пациента в месте вставки, или около места вставки, постоянного или размещаемого устройства сосудистого доступа (VAD), такого как устройства, описанные выше. Стабилизирующий соединитель 300 сконфигурирован для подсоединения и/или иного зацепления с VAD. После присоединения к VAD стабилизирующий соединитель 300 может быть зафиксирован на коже пациента, что, в свою очередь, фиксирует и/или стабилизирует, по меньшей мере, участок VAD относительно пациента, как описано более подробно в настоящем описании. Стабилизирующий соединитель 300 может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления стабилизирующий соединитель 300 и/или по меньшей мере его часть может являться аналогичным, по меньшей мере, по форме и/или функции, стабилизирующим соединителям 100 и/или 200, описанным выше со ссылкой на фиг. 1 и фиг. 2-7, соответственно. Соответственно, участки стабилизирующего соединителя 300 могут не описываться подробно в настоящем описании.[1074] For example, FIG. 8-15 illustrate a stabilizing
[1075] Как показано, стабилизирующий соединитель 300 (также называемый в настоящем описании «соединителем») имеет соединительный участок 310 и стабилизирующий участок 330. В некоторых вариантах осуществления соединитель 300 может быть сконфигурирован как комбинация одного или более стабилизирующих устройств и дополнительного набора. Каждая из соединительного участка 310 и/или стабилизирующего участка 330 может быть сконфигурирована любым подходящим образом, чтобы облегчить, по меньшей мере, одну из функций обеспечения стабилизации для одного или более устройств (например, VAD или тому подобного) и/или, по меньшей мере, одну из функций предоставления дополнительного набора для применения с VAD.[1075] As shown, stabilizing connector 300 (also referred to herein as a "connector") has a connecting
[1076] Соединительный участок 310 имеет проксимальную соединительную муфту 315 и дистальную соединительную муфту 330 и образует, по меньшей мере, один просвет 325, проходящий через или находящийся иным образом в сообщении по текучей среде с соединительными муфтами 315 и 330. Проксимальная соединительная муфта 315 и/или дистальная соединительная муфта 330 могут представлять собой, например, конус или канюлю люэровского наконечника и/или любую другую подходящую соединительную муфту. Как описано более подробно в настоящем описании, проксимальная соединительная муфта 315 может быть физически и по текучей среде гидравлически связана с любым подходящим медицинским устройством, таким как описаны выше. Дистальная соединительная муфта 330 может быть физически и по текучей среде подсоединена, например, к VAD и/или тому подобному (не показано на фиг. 8-15), так что просвет 325 соединительного участка 310 находится, по меньшей мере, избирательно, во взаимодействии по текучей среде с VAD и/или частью тела, в которой размещено, по меньшей мере частично, VAD. В некоторых вариантах осуществления просвет 335 соединительного участка 310 может являться по существу прямым и/или может обеспечивать по существу прямую линию обзора через него. В некоторых вариантах осуществления внутренняя поверхность соединительного участка 310 может быть сконфигурирована для обеспечения выравнивания, направления, центрирования и т.д. для объекта или устройства (например, катетера для забора крови или тому подобного), продвигаемого через нее.[1076] The
[1077] В варианте осуществления, показанном на фиг. 8-15, соединительный участок 310 включает в себя гибкую область 312, которая сформирована и/или включена между проксимальной соединительной муфтой 315 и дистальной соединительной муфтой 320. В некоторых вариантах осуществления гибкая область 312 может быть сконфигурирована для обеспечения возможности изгибания, сгибания, выгибания и/или иной перенастройки соединительного участка 310. В некоторых случаях изгибание соединительного участка 310 и/или изгибание гибкой области 312 может, например, повысить чувство комфорта пациента. В других случаях изгибание соединительного участка 310 и/или гибкой области 312 может обеспечить больший доступ через просвет 325 соединительного участка 310, который может позволить, например, объекту или устройству (например, катетеру) проходить через просвет 325 практически без скручивания, сгиба и/или деформации. В некоторых вариантах осуществления сгибание и/или изгибание соединительного участка 310 и/или гибкой области 312 могут позволить манипулировать соединителем 300 таким образом, что по существу прямой проход, отверстие, просвет (или его часть) и т.д. может простираться через соединитель 300 и/или, по меньшей мере, просвет 325 соединительного участка 310. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления соединителем 300 можно манипулировать таким образом, чтобы просвет 325 соединительного участка 310 и/или одно или более устройств, подсоединенных к соединительного участка 310, могли быть размещены под желаемым углом B (см., например, фиг. 12). В некоторых вариантах осуществления угол B может являться желаемым углом вставки в тело, как описано выше в отношении соединителя 200.[1077] In the embodiment shown in FIG. 8-15, the
[1078] Стабилизирующий участок 330 соединен с соединительным участком 310. Стабилизирующий участок 330 может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 330 может представлять и/или может образовывать базовую структуру, которая является наклонной, конусообразной, расширяющейся, изогнутой, закругленной и/или тому подобной. В некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 330 может иметь основную поверхность 331 которая имеет контур и/или форму, которая обычно является вогнутой. В некоторых вариантах осуществления вогнутый контур и/или форма основной поверхности 331 могут быть основаны, по меньшей мере частично, на кривизне и/или форме элемента анатомии пациента. В некоторых вариантах осуществления формирование контура и/или формы основной поверхности 331, которая является аналогичной и/или, по меньшей мере частично, основанной на кривизне места внутривенной вставки в пациента, может, например, увеличить площадь поверхности стабилизирующего участка 330, которая находится в контакте с кожей пациента, что, в свою очередь, может повысить стабильность стабилизирующего соединителя 300 при прикреплении к коже пациента, как описано выше.[1078] The stabilizing
[1079] В некоторых вариантах осуществления основная поверхность 331 стабилизирующего участка 330 может быть выборочно сформирована из одного или более материалов (например, относительно твердого материала и/или относительно мягкого материала), сконфигурированных для обеспечения как стабилизации, так и комфорта. В некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 330 может быть сконфигурирована для обеспечения повышенной стабилизации заданного или желаемого участка (например, проксимального участка, дистального участка, одной или более боковых участков и/или тому подобного). В некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 330 может являться реконфигурируемой, что может позволить пользователю выборочно управлять величиной стабилизации, обеспечиваемой стабилизирующим участком 330. Кроме того, в некоторых таких вариантах осуществления пользователь может реконфигурировать (например, сгибать, изгибать, деформировать, приспосабливать, растягивать, разламывать, разрезать, добавлять и т.д.) одну или более частей стабилизирующего участка 330, например, чтобы контролировать величину или способ стабилизации, приспосабливать, по меньшей мере, часть стабилизирующего участка 330 (например, основную поверхность 331) к контурам конкретного пациента, сокращать или по существу предотвращать точки давления и/или тому подобное.[1079] In some embodiments,
[1080] Стабилизирующий участок 330 сконфигурирована для нахождения в контакте с частью кожи пациента в месте вставки или рядом с ним (как описано выше). Как описано выше в отношении стабилизирующих участков 130 и/или 230 соединителей 100 и/или 200, соответственно, основная поверхность 331 стабилизирующего участка 330 включает в себя и/или образует углубление, выемку, вырез, контур и/или тому подобное (называемое в настоящем описании «углублением» 332). Например, как показано на фиг. 13 и 14, основная поверхность 331 может образовывать углубление 332 вокруг и/или, по существу, вдоль центральной линии или продольной оси соединителя 300. Как описано выше, углубление 332 может быть сконфигурировано для выравнивания и/или размещения над веной, в которую вставлено VAD, и может быть расположено таким образом, что, когда основная поверхность 331 находится в контакте с кожей пациента, углубление 332 (или часть основной поверхности 331, образующая углубление 332) отстоят от кожи пациента. В некоторых случаях такая компоновка может уменьшить силу, которая в противном случае была бы приложена к вене, что могло бы привести к защемлению, зажиму, загибанию и/или окклюзии, по меньшей мере, части вены.[1080] The stabilizing
[1081] Стабилизирующий участок 330 и/или стабилизирующий соединитель 300, как правило, сконфигурированы для фиксации на коже пациента с применением любых подходящих средств фиксации. Например, в некоторых случаях стабилизирующий участок 330 может быть приклеена к коже пациента с помощью медицинской ленты или тому подобного, или основная поверхность 331 может содержать и/или может быть покрыта клеевым материалом, сконфигурированным для фиксации соединителя 300 на пациенте. В других случаях стабилизирующий участок 330 может быть зафиксирована на коже пациента с применением прозрачного стерильного барьера, такого как, например, Tegaderm™. В некоторых вариантах осуществления размер, форма и/или конфигурация, по меньшей мере, стабилизирующего участка 330 могут быть сконфигурированы для облегчения фиксации стабилизирующего соединителя 300 на коже пациента. Например, в некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 330 может быть выполнена таким образом, что, по меньшей мере, часть прозрачного стерильного барьера (например, Tegaderm™) может быть обернута вокруг стабилизирующего участка 330, так что стабилизирующий участок 330 размещается внутри или под барьером. В некоторых случаях конфигурирование стабилизирующего участка 330 таким образом, чтобы барьер окружал стабилизирующий участок 330, может, например, сокращать и/или, по существу, предотвращать образование отверстий в барьере, которые в противном случае могут привести к формированию точек загрязнения или тому подобному.[1081] The stabilizing
[1082] Соединитель 300 также содержит порт 350 (см. фиг. 14 и 15). Порт 350 может быть включен в состав и/или может являться частью соединительного участка 310, стабилизирующего участка 330 и/или их комбинации. Как показано, порт 350 может определять просвет 355, который сообщается по текучей среде с просветом 325. Другими словами, соединительный участок 310 и/или порт 350 может включать в себя и/или определять первый просвет (например, просвет 325) и второй просвет (например, просвет 355), как показано, например, на фиг. 15. Таким образом, порт 350 может обеспечивать доступ к просвету 325, который, в свою очередь, может обеспечивать доступ к устройству (например, VAD), подсоединенному к дистальной соединительной муфте 320, и/или может предоставлять доступ к части тела, в котором, по меньшей мере частично, размещено VAD. Как показано на фиг. 8-15, порт 350 соединен с трубопроводом 352, который сообщается по текучей среде с просветом 355 порта 350. [1082]
[1083] В некоторых вариантах осуществления соединитель 300 и/или любой его подходящий участок может включать в себя одну или более конструктивных особенностей, сконфигурированных для управления и/или направления, по меньшей мере, участком трубопровода 352, выступающим из порта 350. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления расположение порта 350 может быть таким, что соединитель 300 образует, например, Y-соединитель или T-соединитель. В варианте осуществления, показанном на фиг. 8-15, порт 350 может быть расположен ниже или, по меньшей мере, частично ниже проксимальной соединительной муфты 315. В некоторых вариантах осуществления такое расположение порта 350, расположенного ниже проксимальной соединительной муфты 315 и вдоль средней линии соединителя 300, может обеспечить возможность направления порта 350 и/или подсоединенного к нему трубопровода 352 к любой из сторон соединителя 300. Кроме того, такое устройство может уменьшить профиль и/или размер соединителя 300 по меньшей мере в одном направлении из вертикального или бокового направления. В некоторых вариантах осуществления порт 350 и/или трубопровод 352 могут представлять собой и/или могут образовывать, по меньшей мере, участок линии подачи жидкости, которая может применяться для подачи жидкости, удаления жидкости, жидкостной промывки и/или тому подобного. В других вариантах осуществления соединитель 300 может являться однопортовым соединителем, который не содержит порт 350.[1083] In some embodiments,
[1084] Как описано выше в отношении соединителей 100 и/или 200, соединитель 300 может включать в себя любую подходящую конструктивную особенность или комбинацию конструктивных особенностей и/или может быть сконфигурирован для выполнения любой подходящей функции или комбинации функций. В качестве примера, в некоторых вариантах осуществления соединитель 300 может являться стабильным, удобным и гладким дополнительным набором для внутривенной линии, который сконфигурирован для применения с одним или более VAD или другими устройствами доступа. В некоторых вариантах осуществления соединитель 300 может обеспечивать стабильное и безопасное соединение для VAD (например, PIV или подобного) и/или любого другого устройства, соединенного с соединителем 300. В некоторых вариантах осуществления соединитель 300 может быть сконфигурирован как соединитель 300 с двухпортовым доступом с портом или просветом, доступным для одного или более объектов, которые должны быть пропущены через него, и вторым портом или просветом, доступным для одной или более жидкостей, которые должны быть пропущены через него - независимо или по существу одновременно. В некоторых вариантах осуществления соединитель 300 может содержать одну или более конструктивных особенностей (или комбинацию конструктивных особенностей) и/или может быть сконфигурирован для применения с любым из устройств (или комбинацией устройств), описанных выше в отношении соединителей 100 и/или 300. Соответственно, такие конструктивные особенности (или комбинация конструктивных особенностей) и/или такие устройства (или комбинация устройств) не описаны более подробно в настоящем описании.[1084] As described above with respect to
[1085] Как описано выше, фиксация стабилизирующего соединителя 300 на коже пациента (например, с помощью полосок медицинской ленты) приводит к тому, что стабилизирующий соединитель 300 и/или медицинская лента фиксируют, стабилизируют и/или по существу иммобилизуют внутривенный катетер относительно пациента. То есть, расположение стабилизирующего соединителя 300 таково, что фиксация стабилизирующего соединителя 300 и катетера для внутривенного вливания на коже пациента может уменьшить и/или, по существу, предотвратить перемещение внутривенного катетера или, по меньшей мере, части внутривенного катетера относительно вены, в которой внутривенный катетер, по меньшей мере частично, размещен. Кроме того, расположение углубления 332 вдоль основной поверхности 331 стабилизирующего участка 330 таково, что фиксация и/или прикрепление стабилизирующего соединителя 300 к коже пациента не прилагает силы к вене, в которой размещен внутривенный катетер, посредством чего сокращаются и/или по существу устраняются любые затруднения передвижения и/или ограничения, возникающие в результате воздействия такой силы.[1085] As described above, fixing the stabilizing
[1086] Фиг. 16-19 иллюстрируют, по меньшей мере, часть стабилизирующего соединителя 400 в соответствии с другим вариантом осуществления. Стабилизирующий соединитель 400 (также называемый «соединителем» 400) может являться по существу аналогичным по форме и/или функции соединителям 100, 200 и/или 300, подробно описанным выше. Соответственно, части соединителя 400 могут не описываться более подробно в настоящем описании. В варианте осуществления, показанном на фиг. 16-19, соединитель 400 может быть сконфигурирован и/или приспособлен для облегчения, упрощения и/или иного обеспечения возможности производства соединителя 400, как описано более подробно в настоящем описании.[1086] FIG. 16-19 illustrate at least a portion of a stabilizing
[1087] Как показано на фиг. 16, соединитель 400 включает в себя соединительный участок 410 и стабилизирующий участок 430. Соединительный участок 410 включает в себя проксимальную соединительную муфту 415, дистальную соединительную муфту 420 и порт 450. Соединительный участок 410 может являться по существу аналогичным, по меньшей мере, по форме и/или функции, соединительным участкам 110, 200 и/или 310, подробно описанным выше. Как показано на фиг. 16, 18 и 19, соединительный участок 410 сконфигурирована таким образом, что проксимальная соединительная муфта 415 и дистальная соединительная муфта 420 могут быть подсоединены (например, резьбовым соединением, защелкнуты, сжаты и/или иным образом зафиксированы) к соединительного участка 410. В некоторых вариантах осуществления порт 450 аналогичным образом может быть подсоединен к соединительного участка 410. В других вариантах осуществления порт 450 может быть сформирован как единое целое с соединительным участком 410 (например, как в варианте осуществления, показанном на фиг. 16-19). Таким образом, соединительный участок 410 может быть сформирована, например, из трех частей - соединительного участка 410, проксимальной соединительной муфты 415 и дистальной соединительной муфты 420. В некоторых вариантах осуществления формирование соединительного участка 410 из трех частей (например, соединительный участок 410, проксимальная соединительная муфта 415 и дистальная соединительная муфта 420) может улучшить, облегчить, упростить и/или сократить затраты, связанные с производством. Кроме того, проксимальная соединительная муфта 415 и дистальная соединительная муфта 420 сконфигурированы для подсоединения и/или сборки с соединительным участком 410 в течение одного или более производственных процессов. [1087] As shown in FIG. 16,
[1088] Как показано на фиг. 17 и 18, стабилизирующий участок 430 включает в себя соединитель 435, сконфигурированный для подсоединения стабилизирующего участка 430 к соединительного участка 410. Стабилизирующий участок 430 может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 430 может являться по существу аналогичной, по меньшей мере по форме и/или функции, стабилизирующим участкам 130, 230 и/или 330 соединителей 100, 200 и/или 300, соответственно. Как показано на фиг. 17-19, стабилизирующий участок 430 включает в себя основную поверхность 431, сконфигурированную для контакта с кожей пациента. Как описано выше, основная поверхность 431 может иметь контур, который, по меньшей мере, частично основан на размере и/или форме места для внутривенного введения на коже пациента. Кроме того, основная поверхность 431 образует и/или образует углубление 432, сконфигурированное для выравнивания и/или размещения над веной пациента, когда соединитель 400 зафиксирован на пациенте. Как подробно описано выше со ссылкой на соединители 100, 200 и/или 300, расположение углубления 432 может быть сконфигурировано для уменьшения, ограничения и/или, по существу, устранения силы, в противном случае прилагаемой к вене, в которую вставлена, по меньшей мере, часть VAD.[1088] As shown in FIG. 17 and 18, stabilizing
[1089] В варианте осуществления, показанном на фиг. 16-19, стабилизирующий участок 430 может быть сформирована отдельно от соединительного участка 410 и может быть подсоединена к соединительного участка 410 через соединительную муфту 435 в течение одного или более производственных процессов. Более конкретно, как показано на фиг. 17, соединительная муфта 435 может представлять собой полукольцо, зажим, скобу и/или любое другое подходящее устройство фиксации, сконфигурированное для приема части соединительного участка 410 для подсоединения к ней стабилизирующего участка 430. Кроме того, компоновка может быть такой, что подсоединение стабилизирующего участка 430 к соединительного участка 410 не блокирует и не препятствует иным образом доступу к порту 450, как показано на фиг. 18 и 19. Во время производства стабилизирующий участок 430 может быть подсоединена к соединительного участка 410 посредством вставки, по меньшей мере, части соединительного участка 410 в соединительную муфту 435 стабилизирующего участка 430 и, например, путем неподвижного соединения компонентов посредством, например, ультразвуковой сварки, сварки трением, склеивания и/или тому подобного.[1089] In the embodiment shown in FIG. 16-19, the stabilizing
[1090] Как описано выше, в некоторых вариантах осуществления соединитель (например, соединитель 400) может быть сформирован из множества компонентов, которые соединяют вместе и/или собирают во время производства. В некоторых вариантах осуществления такая конструкция может снизить затраты, которые в противном случае могли бы быть связаны, например, со сложными пресс-формами или тому подобным.[1090] As described above, in some embodiments, a connector (eg, connector 400) may be formed from a plurality of components that are joined together and/or assembled during manufacture. In some embodiments, such a design may reduce costs that might otherwise be associated with, for example, complex molds or the like.
[1091] Хотя стабилизирующий соединитель 400, в частности, описан выше со ссылкой на фиг. 16-19, в других вариантах осуществления стабилизирующий соединитель может быть сформирован из множества компонентов, имеющих любую подходящую конфигурацию, которые соединяются вместе и/или собираются во время производства с формированием стабилизирующего соединителя в сборе. Например, фиг. 20-23 иллюстрируют, по меньшей мере, часть стабилизирующего соединителя 500 в соответствии с другим вариантом осуществления. Стабилизирующий соединитель 500 (также называемый «соединителем» 500) может являться по существу аналогичным по форме и/или функции соединителям 100, 200, 300 и/или 400, подробно описанным выше. Соответственно, части соединителя 500 могут не описываться более подробно в настоящем описании. В варианте осуществления, показанном на фиг. 20-23, соединитель 500 может быть сконфигурирован и/или приспособлен для облегчения, упрощения и/или иного обеспечения возможности производства соединителя 500, как описано более подробно в настоящем описании.[1091] Although the stabilizing
[1092] Как показано на фиг. 20, соединитель 500 включает в себя соединительный участок 510 и стабилизирующий участок 530. Соединительный участок 510 включает в себя проксимальную соединительную муфту 515, дистальную соединительную муфту 520 и порт 550. Соединительный участок 510 может являться по существу аналогичной, по меньшей мере, по форме и/или функции, соединительным участкам 110, 210, 310 и/или 410, подробно описанным выше. Более конкретно, как показано на фиг. 20, 22 и 23, соединительный участок 510 сконфигурирована таким образом, что проксимальная соединительная муфта 515 и дистальная соединительная муфта 520 могут быть подсоединены (например, резьбовым соединением, защелкнуты, сжаты и/или иным образом зафиксированы) к соединительного участка 510. В некоторых вариантах осуществления порт 550 аналогичным образом может быть подсоединен к соединительного участка 510. В других вариантах осуществления порт 550 может быть сформирован как единое целое с соединительным участком 510 (например, как в варианте осуществления, показанном на фиг. 16-19). Таким образом, соединительный участок 510 может быть сформирована, например, из трех частей - соединительного участка 510, проксимальной соединительной муфты 515 и дистальной соединительной муфты 520, как подробно описано выше в отношении соединительного участка 410. В некоторых вариантах осуществления формирования соединительного участка 510 из трех частей (например, соединительный участок 510, проксимальная соединительная муфта 515 и дистальная соединительная муфта 520) может улучшить, облегчить, упростить и/или сократить затраты, связанные с производством. [1092] As shown in FIG. 20, connector 500 includes a
[1093] Как показано на фиг. 17 и 18, стабилизирующий участок 530 включает в себя соединитель 535, сконфигурированный для подсоединения стабилизирующего участка 530 к соединительного участка 510. Стабилизирующий участок 530 может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 530 может являться по существу аналогичной, по меньшей мере по форме и/или функции, стабилизирующим участкам 130, 230б 330 и/или 430 соединителей 100, 200 и/или 300, соответственно. Как показано, стабилизирующий участок 530 включает в себя основную поверхность 531, сконфигурированную для контакта с кожей пациента. Как описано выше, основная поверхность 531 может иметь контур, который, по меньшей мере, частично основан на размере и/или форме места для внутривенного введения на коже пациента. Кроме того, основная поверхность 531 образует и/или образует углубление 532, сконфигурированное для выравнивания и/или размещения над веной пациента, когда соединитель 500 зафиксирован на пациенте. Как подробно описано выше в отношении соединителей 100, 200 и/или 300, расположение углубления 532 может быть сконфигурировано для уменьшения, ограничения и/или, по существу, устранения силы, в противном случае прилагаемой к вене, в которую вставлена, по меньшей мере, часть VAD.[1093] As shown in FIG. 17 and 18, stabilizing
[1094] Как описано выше в отношении соединителя 400, стабилизирующий участок 530 соединителя 500 может быть сформирована отдельно от соединительного участка 510 и может быть подсоединена к соединительного участка 510 через соединительную муфту 535 или часть соединительной муфты в течение одного или более производственных процессов. Хотя соединительная муфта 435 стабилизирующего участка 430 была показана как образующая кольцо, скобу, зажим и т.д., соединительная муфта 535 стабилизирующего участка 530, показанной на фиг. 20-23, может быть сконфигурирована для формирования «ласточкиного хвоста» и/или любого другого подходящего подсоединения, сопряжения и/или соединения с соединительным участком 510. Более того, как только стабилизирующий участок 530 будет размещена смежно и/или подсоединена к соединительного участка 510 (т. е., во время производства), эти два компонента могут быть жестко соединены и/или собраны посредством, например, ультразвуковой сварки, сварки трением, склеивания и/или тому подобного. Таким образом, как описано выше в отношении соединителя 400, формирование соединителя 500 из множества компонентов, которые соединяют вместе и/или собирают во время производства, может облегчить, упростить, улучшить и/или уменьшить затраты, связанные с производством.[1094] As described above with respect to the
[1095] Хотя каждый из соединителей 200, 300, 400 и/или 500 был описан как имеющий порт 250, 350, 450 и/или 550, соответственно, в других вариантах осуществления соединитель не обязательно должен включать в себя такой порт или может включать в себя порт, имеющий любую подходящую конфигурацию. Например, фиг. 24 представляет собой вид сбоку известного соединителя 10 (например, двухпортового дополнительного набора), соединенного с внутривенным катетером 15. Как показано, соединитель 10 включает в себя соединительный участок 11 (или корпус), проксимальную соединительную муфту 12, дистальную соединительную муфту 13 и боковой порт 14. Соединительный участок 11 (или корпус) может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Проксимальная соединительная муфта 12 и дистальная соединительная муфта 13 могут представлять собой физические и/или жидкостные соединительные муфты или замки, сконфигурированные для подсоединения к одному или более устройствам. Например, соединительные муфты 12 и 13 могут представлять собой, например, безыгольные соединители, люэровские соединители и/или тому подобное. В некоторых случаях дистальная соединительная муфта 13 может быть подсоединена, например, к внутривенному катетеру 15, тогда как проксимальная соединительная муфта может быть подсоединена к любому подходящему устройству, такому как инфузионное или трансфузионное устройство, аспирационное устройство, интервенционное устройство и/или тому подобному.[1095] Although each of the
[1096] Как показано на фиг. 24, боковой порт 14 может быть подсоединен и/или может включать в себя трубопровод, который может применяться для переноса жидкостей в соединитель 10 или из него. Компоновка некоторых известных соединителей, таких как соединитель 10, может быть такой, что боковой порт 14 проходит по существу перпендикулярно от соединительного участка 11 (или корпуса). В некоторых случаях медицинская процедура может включать и/или может потребовать промывки соединителя стерильной жидкостью, такой как физиологический раствор, до введения лекарственного препарата или другой жидкости, или до аспирации биологической жидкости. Как определено в области A на фиг. 24, однако, такое расположение может, в некоторых случаях, приводить к тому, что некоторый объем жидкости или газа удерживается, захватывается и/или иным образом не вымывается из проксимальной соединительной муфты 12 (или части соединительного участка 11 или корпуса, смежной с проксимальной соединительной муфтой 12). По существу, загрязняющие вещества, содержащиеся в непромываемом объеме, могут привести к загрязнению образца биологической жидкости, инфузии загрязняющих веществ в нежелательную часть тела и/или нежелательному взаимодействию непромываемого объема (например, жидкости или газа) с последующим объемом жидкости, такой как биологическая жидкость, лекарственный препарат и/или тому подобное. Кроме того, для полной промывки соединителя 10 некоторые медицинские процедуры и/или протоколы могут включать в себя промывку соединителя 10 с использованием бокового порта 14, а также проксимальной соединительной муфты 12, что в некоторых случаях может привести к увеличению времени или усилий при использовании соединителя 10.[1096] As shown in FIG. 24, side port 14 may be connected to and/or may include conduit that may be used to transfer liquids into or out of connector 10. The layout of some known connectors, such as the connector 10, may be such that the side port 14 extends substantially perpendicular from the connector portion 11 (or housing). In some cases, the medical procedure may include and/or may require the connector to be flushed with a sterile fluid such as saline prior to administration of the drug or other fluid, or prior to aspiration of the biological fluid. As defined in region A in FIG. 24, however, such an arrangement may, in some cases, result in some volume of fluid or gas being retained, trapped, and/or otherwise not flushed out of the proximal connector 12 (or the portion of the connector portion 11 or body adjacent to the proximal connector). clutch 12). As such, contaminants contained in a non-flushed volume can lead to contamination of a body fluid sample, infusion of contaminants into an unwanted body part, and/or undesirable interaction of the non-flushing volume (e.g., liquid or gas) with a subsequent volume of fluid, such as a body fluid, drug and/or the like. In addition, to completely flush connector 10, some medical procedures and/or protocols may include flushing connector 10 using side port 14 as well as
[1097] В некоторых вариантах осуществления любое из устройств, описанных в настоящем описании, может включать в себя боковой порт, одну или более внутренних конструктивных особенностей и/или тому подобное, сконфигурированных для полной промывки соединителя через боковой порт. Например, фиг. 25 представляет собой вид сбоку соединителя 600 в соответствии с одним из вариантов осуществления. Соединитель 600 может являться по существу аналогичным любому из соединителей, описанных в настоящем описании. В других вариантах осуществления соединитель может являться по существу аналогичным стандартному или известному двухпортовому соединителю или дополнительному набору. Другими словами, соединитель может являться встроенным стабилизирующим соединителем, включающим в себя соединительный участок и стабилизирующий участок, или может являться соединителем без стабилизирующего основания или тому подобного. Как показано на фиг. 25, соединитель 600 включает в себя соединительный участок 610 (или корпус), проксимальную соединительную муфту 615, дистальную соединительную муфту 620 и боковой порт 650. Соединительный участок 610 (или корпус) может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Проксимальная соединительная муфта 615 и дистальная соединительная муфта 620 могут представлять собой физические и/или жидкостные соединительные муфты или замки, сконфигурированные для подсоединения к одному или более устройствам. Например, соединительные муфты 615 и 620 могут представлять собой, например, безыгольные или не содержащие иглу соединители, люэровские соединители и/или тому подобное. В некоторых случаях дистальная соединительная муфта 620 может быть подсоединена, например, к внутривенному катетеру 15, тогда как проксимальная соединительная муфта 615 может быть подсоединена к любому подходящему устройству, такому как инфузионное или трансфузионное устройство, аспирационное устройство, интервенционное устройство и/или тому подобному.[1097] In some embodiments, any of the devices described herein may include a side port, one or more internal features, and/or the like, configured to flush the connector completely through the side port. For example, FIG. 25 is a side view of a
[1098] Как показано на фиг. 25, боковой порт 650 может быть подсоединен к трубопроводу 652 и/или может включать в себя трубопровод 652, который может применяться для переноса жидкостей в соединитель 600 или из него. В этом варианте осуществления боковой порт 650 может находиться в положении, проксимальном к другому стандартному или известному положению бокового порта (например, положению бокового порта 14, показанному на фиг. 24) и может простираться от соединительного участка 610 (или корпуса) под углом, отличным от, по существу, перпендикулярного угла. Например, в некоторых случаях боковой порт 650 может быть наклонен так, чтобы просвет порта был направлен, например, к проксимальной соединительной муфте 615. Как показано на фиг. 25, в некоторых случаях это расположение бокового порта 650 может быть таким, что когда жидкость проходит через боковое отверстие 650 и в соединительный участок 610 (или корпус), жидкость (например, физиологический раствор) течет в проксимальном направлении к проксимальной соединительной муфте 615, которая, в свою очередь, создает турбулентный поток жидкости в проксимального концевого участка соединителя 600 или вблизи нее. Как показано в области B на фиг. 25, в некоторых случаях такая компоновка может привести к промывке проксимального концевого участка соединителя 600, которая может являться достаточной для удаления или промывки объема жидкости или газа, который в противном случае мог бы удерживаться, захватываться и/или не вымываться из проксимальной соединительной муфты 615 (или части соединительного участка 610, или корпуса, смежного с проксимальной соединительной муфтой 615). Таким образом, формирование соединителя с боковым портом, который, по меньшей мере, (1) расположен под углом к проксимальной соединительной муфте и/или (2) размещен смежно с проксимальной соединительной муфтой или иным образом смещен в проксимальном направлении, может привести к полной, или иным образом достаточной, промывке соединителя через боковой порт.[1098] As shown in FIG. 25, side port 650 may be connected to
[1099] Хотя это не показано на фиг. 25, в некоторых вариантах осуществления соединительный участок 610 может иметь внутреннюю поверхность, которая может образовывать и/или которая может определять одну или более конструктивных особенностей, сконфигурированных для облегчения промывки соединителя 600 через боковой порт 650. Например, в некоторых вариантах осуществления внутрилежащая или внутренняя поверхность соединительного участка 610 может включать в себя, может образовывать и/или может определять одну или более конструктивных особенностей, стенок, каналов, портов, гидрозатворов, вен, траекторий прохождения потока и т.д., сконфигурированных для направления потока жидкости из бокового порта 650 по направлению, например, к проксимальной соединительной муфте 615. В некоторых вариантах осуществления одна или более конструктивных особенностей могут приводить к формированию потока жидкости, имеющему вращательное или циклоническое движение. В некоторых вариантах осуществления одна или более конструктивных особенностей могут быть сконфигурированы для увеличения величины турбулентности, ассоциированной с потоком жидкости. В других вариантах осуществления одна более конструктивных особенностей могут быть сконфигурированы для облегчения промывки всей соединительного участка 610 или, по существу, всей соединительного участка 610 любым подходящим способом.[1099] Although not shown in FIG. 25, in some embodiments,
[1100] Фиг. 26-31 иллюстрируют стабилизирующий соединитель 700 в соответствии с одним из вариантов осуществления. Как описано выше, стабилизирующий соединитель 700 сконфигурирован для помещения в контакт с кожей пациента в месте вставки, или рядом с ним, постоянного или размещенного устройства сосудистого доступа (VAD), такого как устройства, описанные выше. Стабилизирующий соединитель 700 сконфигурирован для соединения и/или иного зацепления с VAD. После подсоединения к VAD стабилизирующий соединитель 700 может быть зафиксирован на коже пациента (например, с помощью медицинской ленты, прозрачного стерильного барьера, такого как Tegaderm™ и/или тому подобное), что, в свою очередь, фиксирует и/или стабилизирует, по меньшей мере, часть VAD относительно пациента, как описано более подробно в настоящем описании.[1100] FIG. 26-31 illustrate a stabilizing
[1101] Стабилизирующий соединитель 700 может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления стабилизирующий соединитель 700 и/или по меньшей мере его часть может являться аналогичной, по меньшей мере, по форме и/или функции любому из стабилизирующих соединителей 100, 200, 300, 400, 500 и/или 600, описанных выше. Соответственно, части стабилизирующего соединителя 700 могут не описываться более подробно в настоящем описании.[1101] The stabilizing
[1102] Как показано на фиг. 26, стабилизирующий соединитель 700 (также называемый в настоящем описании «соединителем») имеет участок 710 соединителя и участок 730 стабилизации. В некоторых вариантах осуществления соединитель 700 может быть сконфигурирован как комбинация одного или более стабилизирующих устройств и дополнительного набора. Каждый из соединительного участка 710 и/или стабилизирующего участка 730 может быть выполнен любым подходящим образом, чтобы облегчить, по меньшей мере, одну из функций обеспечения стабилизации для одного или более устройств (например, VAD или тому подобного) и/или, по меньшей мере, одну из функций предоставления дополнительного набора для использования с VAD.[1102] As shown in FIG. 26, a stabilization connector 700 (also referred to herein as a "connector") has a
[1103] Соединительный участок 710 имеет проксимальную соединительную муфту 715 и дистальную соединительную муфту 720, и образует, по меньшей мере, один просвет 725, проходящий через или иным образом находящийся во взаимодействии по текучей среде с соединительными муфтами 715 и 720. Проксимальная соединительная муфта 715 и/или дистальная соединительная муфта 720 могут представлять собой, например, конус или канюлю люэровского наконечника и/или любую другую подходящую соединительную муфту. Проксимальная соединительная муфта 715 может быть физически и по текучей среде подсоединена к любому подходящему медицинскому устройству, такому как устройства, описанные выше. Дистальная соединительная муфта 720 может быть физически и по текучей среде подсоединена, например, к VAD или тому подобному, так что просвет 725 соединительного участка 710, по меньшей мере, избирательно сообщается по текучей среде с VAD и/или частью корпуса, в которой, по меньшей мере частично, размещено VAD. В некоторых вариантах осуществления просвет 725 соединительного участка 710 может являться по существу прямым и/или может обеспечивать по существу прямую линию обзора через него. В некоторых вариантах осуществления внутренняя поверхность соединительного участка 710 может быть сконфигурирована для обеспечения выравнивания, направления, центрирования и т.д. для объекта или устройства (например, катетера для забора крови или тому подобного), продвигаемого через него, как описано выше в отношении соединителей 100, 200, 300, 400, 500 и/или 600. [1103] Connecting
[1104] В некоторых вариантах осуществления соединительные муфты 715 и/или 720 могут быть расположены и/или сконфигурированы таким образом, чтобы принимать соединение типа «защелкнуть для подсоединения» (например, соединение типа «защелкнуть-заблокировать-зафиксировать» («click-lock-snap™»)), резьбовое соединение, люэровское соединение и/или тому подобное. В некоторых вариантах осуществления соединительные муфты 715 и/или 720 могут включать в себя, например, центрирующее кольцо или тому подобное, и/или могут быть иным образом сконфигурированы для формирования относительно простых, надежных и герметичных соединений. В некоторых вариантах осуществления соединительные муфты 715 и/или 720 могут представлять собой безыгольный или не содержащий иглу соединитель, независимый соединитель и/или сменный соединитель и/или могут быть совместимы с любым подходящим клапаном и/или герметизатором (например, клапаном, используемым в люэровском наконечнике, клапаном NFC, разделительной мембраной и/или тому подобным). Например, как показано на фиг. 29-31, проксимальная соединительная муфта 715 может содержать клапан 711, сконфигурированный для избирательного управления потоком жидкости через проксимальную соединительную муфту 715. В некоторых вариантах осуществления клапан 711 может являться, например, клапаном NFC, разделительной мембраной, повторно запечатываемым клапаном или мембраной и/или любым другим подходящим клапаном. В качестве конкретного примера, проксимальный порт 715 может быть выполнен в виде не содержащего иглу соединителя или тому подобного, а клапан 711 может являться, например, клапаном NFC (например, аналогичным или таким же, как известные не содержащие иглу соединители и/или известные клапаны NFC).[1104] In some embodiments,
[1105] В некоторых вариантах осуществления дистальная соединительная муфта 720 может быть сконфигурирована для подсоединения, например, к VAD, таким образом, что зацепление позволяет его конической части вставиться во втулку или тому подобное для установления гемостаза, и может включать в себя подвижный хомут или тому подобное, так что соединительный участок 710 остается подсоединенной к VAD во время манипулирования одним или более устройствами, подсоединенными к ней. В некоторых вариантах осуществления соединительные муфты 715 и/или 720 могут быть сконфигурированы для совместимости с любой подходящей известной соединительной муфтой или соединителем (например, такими, как произведенные Smiths, BD, Braun, ICU Medical, Terumo и т.д.). В некоторых вариантах осуществления соединительная муфта 720 может представлять собой или может включать в себя, например, подвижное центрирующее кольцо с люэровским конусом, вращающееся стопорное кольцо с люэровским конусом и тому подобное. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления соединительные муфты 715 и/или 720 могут содержать защитные колпачки и/или тому подобное, которые съемно подсоединены к соединительным муфтам 715 и 720. Такие защитные колпачки могут иметь скользящую или фрикционную посадку, или могут быть подсоединены через резьбовое соединение.[1105] In some embodiments, the
[1106] Соединительный участок 710 также включает в себя и/или образует порт 750. Порт 750 может быть включен в состав и/или может являться частью соединительного участка 710, проксимальной соединительной муфты 715, дистальной соединительной муфты 720 и/или комбинации указанного. Например, в варианте осуществления, показанном на фиг. 26-31, порт 750 расположен дистально относительно проксимальной соединительной муфты 715. Однако в других вариантах осуществления соединительный участок может включать в себя и/или определять порт, который образован структурой или конструктивной особенностью, образующей проксимальную соединительную муфту. В некоторых случаях расположение порта 750 в желаемом положении вдоль длины соединительного участка 710 между соединительными муфтами 715 и 720 может позволить уменьшить длину соединительного участка 710 и/или может облегчить промывку и/или перенос жидкости через порт 750.[1106] Connecting
[1107] Порт 750 может определять просвет 755, который сообщается по текучей среде с просветом 725. Другими словами, соединительный участок 710 и/или порт 750 могут включать в себя и/или определять первый просвет (например, просвет 725) и второй просвет (например, просвет 755). Таким образом, порт 750 может предоставлять доступ к просвету 725, который, в свою очередь, может предоставлять доступ к устройству (например, VAD), которое подсоединено к дистальной соединительной муфте 720 и/или может обеспечивать доступ к части тела, в которой, по меньшей мере частично, размещено VAD.[1107]
[1108] Как показано на фиг. 26, порт 750 подсоединен к трубопроводу 752, который сообщается по текучей среде с просветом 755 порта 750. В некоторых вариантах осуществления соединитель 700 и/или любой его подходящий участок может включать в себя одну или более конструктивных особенностей, сконфигурированных для управления и/или направления, по меньшей мере, участком трубопровода 752, проходящим из порта 750. Как показано, концевой участок трубопровода 752 (например, концевой участок напротив порта 750) может включать в себя и/или может быть подсоединен к крепежному устройству, соединительной муфте, соединителю, порту и/или тому подобному. Например, в варианте осуществления, показанном на фиг. 26-31, трубопровод 752 может включать в себя соединительную муфту 760, сконфигурированную для подсоединения к любому подходящему устройству, такому как источник жидкости, устройство для сбора жидкости, откачиваемый контейнер, насос, шприц и/или любое другое подходящее устройство. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления соединитель 700 может включать в себя зажим 770, подсоединенный к трубопроводу 752 и сконфигурированный для избирательного зацепления с трубопроводом 752, чтобы сжимать, обжимать, зажимать и/или иным образом перекрывать просвет, образуемый трубопроводом 752, с тем чтобы ограничить и/или по существу предотвратить поток жидкости через него. Хотя зажим 770 показан как являющийся отдельным от соединительной муфты 760, в других вариантах осуществления, по меньшей мере, часть зажима 770 может быть встроена в соединительную муфту 760, как описано более подробно в настоящем описании в отношении конкретных вариантов осуществления.[1108] As shown in FIG. 26,
[1109] В некоторых вариантах осуществления расположение порта 750 может быть таким, что соединительный участок 710 образует, например, Y-соединитель или T-соединитель. Более конкретно, в варианте осуществления, показанном на фиг. 26-31, порт 750 может быть размещен, по существу, перпендикулярно просвету 725 соединительного участка 710 и вблизи или смежно с проксимальной соединительной муфтой 715. В некоторых вариантах осуществления положение порта 750 может быть смещено вдоль соединительного участка 710 желаемым образом, чтоб обеспечить возможность использования более короткого проксимального соединителя (например, проксимальной соединительной муфты 715). В некоторых вариантах осуществления отверстие 750 и/или подсоединенный к нему трубопровод 752 могут представлять собой и/или могут образовывать, по меньшей мере, часть линии подачи жидкости, которая может использоваться для подачи жидкости, удаления жидкости, жидкостной промывки и/или тому подобного. В таких вариантах осуществления, например, компоновка, в которой порт 750 размешен смежно с проксимальной соединительной муфтой 715, может обеспечивать возможность промывки проксимальной соединительной муфты 715 через клапан 711 и/или пространство между клапаном 711 и внутренней поверхностью соединительного участка 710 (например, образующей, по меньшей мере, часть просвета 725). В других вариантах осуществления соединительный участок 710 может представлять собой однопортовый соединитель, который не включает в себя порт 750 (и который может быть промыт, например, через проксимальный порт 715).[1109] In some embodiments, the location of the
[1110] В некоторых вариантах осуществления соединитель 700 может быть сконфигурирован для использования и/или сконфигурирован для управления давлением или скоростью потока через, по меньшей мере, часть соединительного участка 710 и/или ее просвет 725. В некоторых вариантах осуществления соединительный участок 710 может включать в себя и/или может принимать одну или более конструктивных особенностей, составных элементов, устройств и/или тому подобного, сконфигурированных для управления потоком жидкости через, по меньшей мере, часть соединительного участка 710 и/или просвет 725. Например, в варианте осуществления, показанном на фиг. 26-31, соединительный участок 710, дистальная соединительная муфта 720 и/или проксимальная соединительная муфта 715 могут включать в себя устройство 713 управления потоком жидкости (см., например, фиг. 29 и 31). Устройство 713 управления потоком жидкости может быть реализовано и/или может пригодно для управления давлением или скоростью потока через, по меньшей мере, часть просвета 725. Устройство 713 управления потоком жидкости может включать в себя, например, одно или более устройств предотвращения и/или клапанов предотвращения обратного потока (например, арефлюксные клапаны, обратные клапаны, разделительные мембраны и/или тому подобное), один или более регуляторов давления и/или любое другое подходящее устройство управления потоком в соответствии с конкретными вариантами осуществления. В некоторых вариантах осуществления устройство 713 управления потоком текучей среды может быть, например, встроено, является составной частью, и/или может быть иным образом размещено внутри или смежно с соединительным участком 710, дистальной соединительной муфтой 720 и/или проксимальной соединительной муфтой 715. Более конкретно, в некоторых вариантах осуществления устройство 713 управления потоком текучей среды может быть размещено в положении, являющимся дистальным относительно порта 750, в то время как клапан 711 расположен проксимально относительно порта 750, как показано на фиг. 31.[1110] In some embodiments,
[1111] В некоторых вариантах осуществления соединительный участок 710 может быть сконфигурирована для заливки и/или промывки перед использованием. В некоторых вариантах осуществления соединительный участок 710 может включать в себя и/или может быть сконфигурирована для промывки нейтральным смещением и/или тому подобного. В некоторых вариантах осуществления соединительный участок 710 может обеспечивать возможность однопортовой промывки всей системы и/или, по существу, всей системы в конфигурации с двумя портами (например, через порт 750). В некоторых вариантах осуществления соединительный участок 710 может быть сконфигурирована для промывки жидкостью в объеме, например, около 1 мл, около 2 мл, около 3 мл, около 4 мл, около 5 мл, около 10 мл, около 20 мл или больше.[1111] In some embodiments, the implementation of the connecting
[1112] В некоторых вариантах осуществления соединительный участок 710 может включать в себя одну или более внутренних конструктивных особенностей, сконфигурированных для определения одной или более траекторий потока жидкости, и/или иным образом сконфигурированных для управления и/или направления потока жидкости, по меньшей мере, через часть просвета 725. В некоторых таких вариантах осуществления внутренняя(-ие) конструктивная(-ые) особенность(-и) может(-гут) представлять собой конструктивную особенность, стенку, канал, траекторию потока, выступ и/или любую другую подходящую конструктивную особенность, которая может быть сконфигурирована для уменьшения величины объема заливки и объема мертвого пространства внутри соединительного участка 710 и/или просвета 725 (например, в диапазоне от около 0,3 мл до около 1,0 мл). В других вариантах осуществления соединительный участок 710 может включать в себя любую подходящую конструктивную особенность, сконфигурированную для облегчения и/или улучшения заливки и/или промывки соединительного участка 710, проксимальной соединительной муфты 715, клапана NFC и/или другого клапана, включенного в проксимальную соединительную муфту 715, дистальной соединительной муфты 720 и/или любого другого подходящего компонента, части или области соединительного участка 710. [1112] In some embodiments,
[1113] Например, в некоторых вариантах осуществления клапан NFC и/или любое другое подходящее устройство управления потоком текучей среды может иметь размеры и/или форму для обеспечения полной или по существу полной промывки, например, проксимальной соединительной муфты 715 и/или любой другой части просвета 725. В некоторых вариантах осуществления устройство управления потоком текучей среды (например, клапан NFC или тому подобное) может включать в себя и/или определять один или более элементов, каналов, контуров, отверстий и/или тому подобного, сконфигурированных для облегчения и/или улучшения промывки проксимальной соединительной муфты 715 и/или любой части просвета 725, образуемой соединительным участком 710. Например, хотя это не показано, в некоторых вариантах осуществления клапан NFC и/или любое другое подходящее устройство управления потоком жидкости может определять отверстие и/или лунку на стороне клапана NFC (или другого подходящего устройства) напротив порта 750. В таких вариантах осуществления, при выполнении заливки и/или промывки соединительного участка 710 через порт 750, положения отверстия и/или лунки на клапане (или тому подобном) могут привести к формированию потока жидкости, циркулирующего вокруг, по меньшей мере, части клапана (или тому подобного), что, в свою очередь, может облегчать и/или улучшать заливку и/или промывку, по меньшей мере, части просвета 725. Более того, после того, как поток жидкости циркулирует вокруг, по меньшей мере, части клапана (или тому подобного), жидкость может протекать через отверстие и/или лунку для промывки внутренней части клапана (или тому подобного) и/или остальной части просвета 725 соединительного участка 710.[1113] For example, in some embodiments, the NFC valve and/or any other suitable fluid control device may be sized and/or shaped to provide complete or substantially complete flushing of, for example, the
[1114] Стабилизирующий участок 730 соединена с соединительным участком 710 и сконфигурирована для помещения в контакт с частью пациента (например, кожей пациента) в месте вставки, ассоциированном с VAD (или другим аналогичным устройством), или рядом с ним. Стабилизирующий участок 730 может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 730 может представлять и/или может образовывать базовую структуру, которая является наклонной, конусообразной, расширяющейся, изогнутой, закругленной и/или тому подобной. В некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 730 может иметь основную поверхность 731 (или нижнюю поверхность), которая имеет контур и/или форму, которая обычно является вогнутой. В некоторых вариантах осуществления вогнутый контур и/или форма основной поверхности 731 могут быть основаны, по меньшей мере частично, на кривизне и/или форме элемента анатомии пациента. В некоторых вариантах осуществления формирование контура и/или формы основной поверхности 731, которая является аналогичной и/или, по меньшей мере частично, основанной на кривизне и/или угле места внутривенной вставки в пациента, может, например, увеличить площадь поверхности стабилизирующего участка 730 (например, основной поверхности), которая находится в контакте с кожей пациента, что, в свою очередь, может повысить стабильность стабилизирующего соединителя 700 и снизить давление, ассоциированное со стабилизирующим соединителем 700, когда он зафиксирован на коже пациента, как описано более подробно в настоящем описании. [1114] The stabilizing
[1115] В некоторых вариантах осуществления основная поверхность 731 стабилизирующего участка 730 может быть выборочно сформирована из одного или более материалов (например, относительно твердого материала и/или относительно мягкого материала), сконфигурированных для обеспечения как стабилизации, так и комфорта. В некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 730 может быть сконфигурирована для обеспечения повышенной стабилизации заданной или желаемого участка (например, проксимального участка, дистального участка, одного или более боковых участков и/или тому подобного). В некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 730 может являться реконфигурируемой, что может позволить пользователю выборочно управлять величиной стабилизации, обеспечиваемой стабилизирующим участком 730. Кроме того, в некоторых таких вариантах осуществления пользователь может реконфигурировать (например, сгибать, изгибать, деформировать, приспосабливать, растягивать, разламывать, разрезать, добавлять и т.д.) одну или более частей стабилизирующего участка 730, например, чтобы контролировать величину или способ стабилизации, приспосабливать, по меньшей мере, часть стабилизирующего участка 730 к контурам конкретного пациента, сокращать или по существу предотвращать формирование точек давления и/или тому подобного.[1115] In some embodiments,
[1116] Основная поверхность 731 может включать в себя один или более контуров, углублений, выемок, вырезов, каналов и т.д. (называемых в настоящем описании «углублением» 732 (см., например, фиг. 28 и 30)), сконфигурированных для уменьшения величины силы, прилагаемой стабилизирующим участком 730 к одной или более венам пациента (например, вене, в которой размещено VAD), которая, в ином случае, могла бы привести к окклюзии и/или уменьшению скорости потока через, по меньшей мере, часть вены, как подробно описано выше в отношении соединителей 100, 200, 300 и/или 400. Контур и/или форма базовой поверхности 731 могут основываться, например, по меньшей мере, частично на изгибе и/или форме элемента анатомии пациента. В некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, одно из одного или более углублений 732 может, по существу, проходить между проксимальным краем и дистальным краем основной поверхности 731.[1116] The
[1117] Стабилизирующий участок 770 и/или стабилизирующий соединитель 700, как правило, сконфигурированы для фиксации на коже пациента с применением любых подходящих средств фиксацмм. Например, в некоторых случаях стабилизирующий участок 730 может быть приклеена к коже пациента с помощью медицинской ленты или тому подобного, или нижняя поверхность может содержать и/или может быть покрыта клеевым материалом, сконфигурированным для фиксации соединителя 700 на пациенте. В других случаях стабилизирующий участок 730 может быть зафиксирована на коже пациента с применением прозрачного стерильного барьера, такого как, например, Tegaderm™. В некоторых вариантах осуществления размер, форма и/или конфигурация, по меньшей мере, стабилизирующего участка 730 могут быть сконфигурированы для облегчения фиксации стабилизирующего соединителя 700 на коже пациента. Например, в некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 730 может быть выполнена таким образом, что, по меньшей мере, часть прозрачного стерильного барьера (например, Tegaderm™) может быть обернута вокруг стабилизирующего участка 730, так что стабилизирующий участок 730 размещается внутри или под барьером. В некоторых случаях конфигурирование стабилизирующего участка 730 таким образом, чтобы барьер окружал стабилизирующий участок 730, может, например, сокращать и/или, по существу, предотвращать образование отверстий в барьере, которые в противном случае могут привести к формированию точек загрязнения или тому подобному.[1117] The stabilizing
[1118] В некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 730 и/или основная поверхность 731 стабилизирующего участка 730 могут быть сконфигурированы для обеспечения возможности и/или облегчения свободного движения, по меньшей мере, части соединительной муфты 720, относительно различных условий нагрузки (например, в форме приложенных сил или давления), которым может подвергаться стабилизирующий соединитель 700. Например, в ненагруженном состоянии стабилизирующего соединителя 700 стабилизирующий участок 730 может быть сконфигурирована для обеспечения возможности и/или облегчения свободного движения, по меньшей мере, части дистальной соединительной муфты 720, например, когда дистальная соединительная муфта 720 представляет собой или включает в себя центрирующее кольцо с люэровским конусом или тому подобное. В некоторых таких вариантах осуществления, когда в состоянии нагрузки стабилизирующего соединителя 700 (например, таком, когда сила или давление приложена к стабилизирующего участка 730 в направлении, по существу, перпендикулярном области контакта основной поверхности 731 с пациентом), стабилизирующий участок 730 и/или основная поверхность 731 могут быть сконфигурированы для поддержки соединительной муфты 720 (например, снизу). Соответственно, такая поддержка соединительной муфты 720 может уменьшать, ограничивать и/или по существу предотвращать передачу давления пациенту. В примере, показанном на фиг. 26-31, соединительный участок 720, для которой такое свободное движение может быть обеспечено и/или облегчено, может включать в себя, например, поворачивающееся, вращающееся или иным образом смещаемое под углом кольцо люэровского конуса.[1118] In some embodiments, the implementation of the stabilizing
[1119] В некоторых вариантах осуществления соединитель 700 может включать в себя одну или более конструктивных особенностей и/или их комбинацию, которые могут, например, обеспечивать и/или улучшать простоту обращения и захвата одного или более участков соединителя 700, и/или облегчать использование и/или подключение к любому подходящему устройству (например, устройству для передачи жидкости, устройству для сбора жидкости, устройству доступа и т.д.). Например, как показано на фиг. 26-31, соединительный участок 710, дистальная соединительная муфта 720 или проксимальная соединительная муфта 715 могут включать в себя конусообразный участок, чтобы улучшить захват и облегчить обращение с одним или более участками соединителя 700. В качестве другого примера, соединитель 700 может включать в себя плоскую верхнюю поверхность, имеющую элементы, увеличивающие площадь поверхности, такие как канавки, для облегчения надежного прикрепления к коже пациента (например, с помощью медицинской ленты, прозрачного стерильного барьера, такого как Tegaderm™ и/или тому подобного), чтобы тем самым облегчить использование и/или подключение к другому устройству.[1119] In some embodiments,
[1120] В некоторых вариантах осуществления соединитель 700 может включать в себя указатели (не показаны), чтобы облегчить применение соединителя 700 по отношению к пациенту и/или соединение с любым подходящим устройством, например, чтобы предотвратить ошибки пользователя (например, наложение ленты на удлинительные трубки или любую другую неподходящую участок соединителя 700). Например, указатели могут включать в себя маркировку или символы для указания правильного выравнивания соединителя 700 относительно места лечения пациента, правильное расположение соединителя 700 относительно трубопровода, подсоединенного или сконфигурированного для подсоединения к соединителю (например, для взаимодействия по текучей среде между трубопроводом 752 и просветом 755 порта 750), надлежащие зоны нанесения ленты соединителя 700 и так далее. В некоторых вариантах осуществления соединитель 700 может включать в себя любые конструктивные особенности (или комбинацию конструктивных особенностей) и/или может быть сконфигурирован для применения с любым из устройств (или комбинаций устройств), описанных выше в отношении соединителя 100, 200, 300, 400, 500 и/или 600.[1120] In some embodiments,
[1121] Как описано выше в отношении соединителя 100, 200, 300, 400, 500 и/или 600, соединитель 700 может включать в себя любую подходящую конструктивную особенность или комбинацию конструктивных особенностей и/или может быть сконфигурирован для выполнения любой подходящей функции или комбинации функций. В качестве примера, в некоторых вариантах осуществления соединитель 700 может представлять собой стабильный, удобный и гладкий дополнительный набор для внутривенной линии, который сконфигурирован для применения с одним или более VAD или другими устройствами доступа. В некоторых вариантах осуществления соединитель 700 может обеспечивать стабильное и надежное соединение для VAD (например, PIV или подобного) и/или любого другого устройства, подсоединенного к соединителю 700. В некоторых вариантах осуществления соединитель 700 может быть сконфигурирован как соединитель 700 с двухпортовым доступом с портом или просветом, доступным для одного или более объектов, которые должны быть пропущены через него (например, катетер или устройство для забора крови), и вторым портом или просветом, доступным для одной или более жидкостей, которые будут проходить через него - независимо или, по существу, одновременно.[1121] As described above with respect to
[1122] Хотя соединитель 700, в частности, описан выше со ссылкой на фиг. 26-31, в других вариантах осуществления стабилизирующий соединитель может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию и/или может быть сформирован из множества компонентов, имеющих любую подходящую конфигурацию, которые соединяются вместе и/или собираются во время производства с формированием стабилизирующего соединителя в сборе. Таким образом, следует понимать, что размер, форма и/или расположение вариантов осуществления и/или их компонентов могут быть адаптированы для заданного применения, если контекст явно не указывает иное. Например, хотя соединитель 700 описан выше со ссылкой на фиг. 26-31 в качестве двухпортового стабилизирующего соединителя, имеющего проксимальную соединительную муфту 715, дистальную соединительную муфту 720 и порт 750, в других вариантах осуществления стабилизирующий соединитель может представлять собой однопортовый стабилизирующий соединитель, имеющий проксимальную соединительную муфту и дистальную соединительную муфту, но не имеющий дополнительного порта (например, без бокового порта или тому подобное).[1122] While
[1123] Например, фиг. 32-35 иллюстрируют, по меньшей мере, часть стабилизирующего соединителя 800 в соответствии с одним из вариантов осуществления. Как описано выше, стабилизирующий соединитель 800 сконфигурирован для помещения в контакт с кожей пациента в месте вставки, или рядом с ним, постоянного или размещенного устройства сосудистого доступа (VAD), такого как описанные выше. Стабилизирующий соединитель 800 сконфигурирован для подсоединения и/или иного зацепления с VAD. После подсоединения к VAD стабилизирующий соединитель 800 может быть зафиксирован на коже пациента, что, в свою очередь, фиксирует и/или стабилизирует, по меньшей мере, часть VAD относительно пациента, как описано более подробно в настоящем описании.[1123] For example, FIG. 32-35 illustrate at least a portion of a stabilizing
[1124] Стабилизирующий соединитель 800 может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления стабилизирующий соединитель 800 и/или по меньшей мере его часть может являться аналогичной, по меньшей мере, по форме и/или функции, любому из стабилизирующих соединителей 100, 200, 300, 400, 500, 600 и/или 700, описанных выше. Соответственно, части стабилизирующего соединителя 800 могут не описываться более подробно в настоящем описании.[1124] The stabilizing
[1125] Как показано на фиг. 32-35, стабилизирующий соединитель 800 (также называемый в настоящем описании «соединителем») имеет участок 810 соединителя и участок 830 стабилизации. В некоторых вариантах осуществления соединитель 800 может быть сконфигурирован как комбинация одного или более стабилизирующих устройств и дополнительного набора. Каждая из соединительного участка 810 и/или стабилизирующего участка 830 может быть выполнена любым подходящим образом, чтобы облегчить, по меньшей мере, одну из функций обеспечения стабилизации для одного или более устройств (например, VAD или тому подобное) и/или, по меньшей мере, одну из функций предоставления дополнительного набора для использования с VAD.[1125] As shown in FIG. 32-35, a stabilization connector 800 (also referred to herein as a "connector") has a
[1126] Соединительный участок 810 имеет проксимальную соединительную муфту 815 и дистальную соединительную муфту 820, и образует, по меньшей мере, один просвет 825, проходящий через или иным образом находящийся во взаимодействии по текучей среде с соединительными муфтами 815 и 820. Проксимальная соединительная муфта 815 и/или дистальная соединительная муфта 820 могут представлять собой, например, конус или канюлю люэровского наконечника и/или любую другую подходящую соединительную муфту. Как подробнее описано в настоящем описании, проксимальная соединительная муфта 815 может быть физически и по текучей среде подсоединена к любому подходящему медицинскому устройству, такому как устройства, описанные выше. Дистальная соединительная муфта 820 может быть физически и по текучей среде подсоединена, например, к VAD или тому подобному, так что просвет 825 соединительного участка 810, по меньшей мере, избирательно сообщается по текучей среде с VAD и/или частью корпуса, в которой, по меньшей мере частично, размещено VAD. В некоторых вариантах осуществления просвет 825 соединительного участка 810 может являться по существу прямым и/или может обеспечивать по существу прямую линию обзора через него, как показано на фиг. 35. В некоторых вариантах осуществления внутренняя поверхность соединительного участка 810 может быть сконфигурирована для обеспечения выравнивания, направления, центрирования и т.д. для объекта или устройства (например, катетера для забора крови или тому подобного), продвигаемого через него. В некоторых вариантах осуществления проксимальная соединительная муфта 815 и/или дистальная соединительная муфта 820 могут являться, по существу, аналогичными проксимальной соединительной муфте 715 и/или дистальной соединительной муфте 720, соответственно, описанным выше в отношении соединителя 700. Соответственно, аналогичные части и/или аспекты проксимальной соединительной муфты 815 и/или дистальной соединительной муфты 820 подробно не описываются в настоящем описании.[1126] The
[1127] Как показано на фиг. 32, в некоторых вариантах осуществления проксимальная соединительная муфта 815 подсоединена к трубопроводу 852, так что трубопровод 852 сообщается по текучей среде с просветом 825. В некоторых вариантах осуществления соединитель 800 и/или любая его подходящой участок может включать в себя одну или более сконфигурированных конструктивных особенностей для управления и/или направления по меньшей мере участком трубопровода 852, проходящей от проксимальной соединительной муфты 815. Хотя трубопровод 752 описан выше как подсоединенный к порту 750 и используемый для промывки соединительного участка 710 стабилизирующего соединителя 700, в варианте осуществления, показанном на фиг. 32-35, трубопровод 852 подсоединен к проксимальной соединительной муфте 815. Таким образом, пользователь может промывать соединительный участок 810 через трубопровод 852 и проксимальную соединительную муфту 815.[1127] As shown in FIG. 32, in some embodiments, a
[1128] Как показано выше, концевой участок трубопровода 852 (например, концевой участок напротив проксимальной соединительной муфты 815) может включать в себя и/или может быть подсоединена к крепежному устройству, соединительной муфте, соединителю, порту и/или тому подобному. Например, в варианте осуществления, показанном на фиг. 32-35, трубопровод 852 может включать в себя соединительную муфту 860, сконфигурированную для подсоединения к любому подходящему устройству, такому как источник жидкости, устройство для сбора жидкости, откачиваемый контейнер, насос, шприц и/или любое другое подходящее устройство. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления соединитель 800 может включать в себя зажим 870, подсоединенный к трубопроводу 852 и сконфигурированный для избирательного зацепления с трубопроводом 852, чтобы сжимать, обжимать, зажимать и/или иным образом перекрывать просвет, образуемый трубопроводом 852, с тем чтобы ограничить и/или по существу предотвратить поток жидкости через него. Хотя зажим 870 показан как являющийся отдельным от соединительной муфты 860, в других вариантах осуществления, по меньшей мере, часть зажима 870 может быть встроена в соединительную муфту 860, как описано более подробно в настоящем описании в отношении конкретных вариантов осуществления.[1128] As shown above, the end portion of the conduit 852 (eg, the end portion opposite the proximal coupler 815) may include and/or may be connected to a fastener, coupler, connector, port, and/or the like. For example, in the embodiment shown in FIG. 32-35,
[1129] Как описано выше в отношении соединителя 700, в варианте осуществления, показанном на фиг. 32-35, соединительный участок 810, дистальная соединительная муфта 820 и/или проксимальная соединительная муфта 815 могут включать в себя устройство 813 управления потоком жидкости (см., например, фиг. 34 и 35). Устройство 813 управления потоком жидкости может быть реализовано и/или может являться пригодным для управления давлением или скоростью потока через, по меньшей мере, часть просвета 825. Устройство 813 управления потоком жидкости может включать в себя, например, одно или более устройств предотвращения и/или клапанов предотвращения обратного потока (например, арефлюксные клапаны, обратные клапаны, разделительные мембраны и/или тому подобное), один или более регуляторов давления и/или любое другое подходящее устройство управления потоком в соответствии с конкретными вариантами осуществления. В некоторых вариантах осуществления устройство 813 управления потоком текучей среды может быть, например, встроено, являться составной частью, и/или может быть иным образом размещено внутри или смежно с соединительным участком 810, дистальной соединительной муфтой 820 и/или проксимальной соединительной муфтой 815.[1129] As described above with respect to
[1130] Стабилизирующий участок 830 подсоединена и/или сформирована как единое целое, по меньшей мере, с частью соединительного участка 810. Стабилизирующий участок 830 может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления стабилизирующий участок 830 может являться аналогичной или по существу такой же, как стабилизирующий участок 730, описанная выше. Соответственно, аналогичные части и/или аспекты стабилизирующего участка 830 не описаны более подробно в настоящем описании.[1130] The stabilizing
[1131] Как показано на фиг. 32, стабилизирующий участок 730 может иметь основную поверхность 731 (или нижнюю поверхность), которая имеет контур и/или форму, которая обычно является вогнутой. В некоторых вариантах осуществления вогнутый контур и/или форма основной поверхности 731 могут основываться, по меньшей мере частично, на изгибе и/или форме элемента анатомии пациента, как описано выше в отношении стабилизирующего участка 630. Кроме того, основная поверхность 731 стабилизирующего участка 730 может включать в себя и/или может определять один или более контуров, углублений, выемок, вырезов, каналов и т.д. (называемых в настоящем описании как «углублением» 732 (см., например, фиг. 32)), сконфигурированных для уменьшения величины силы, прилагаемой стабилизирующим участком 730 к одной или более венам пациента (например, вене, в которой размещено VAD), как подробно описано выше. [1131] As shown in FIG. 32, the stabilizing
[1132] Стабилизирующий участок 830 сконфигурирована для нахождения в контакте с частью кожи пациента в месте вставки или рядом с ним (как описано выше). Кроме того, стабилизирующий участок 830 и/или стабилизирующий соединитель 800, как правило, сконфигурированы для фиксации на коже пациента с применением любых подходящих средств фиксации, таких как описанные выше в отношении, по меньшей мере, стабилизирующего участка 730. В некоторых случаях фиксация стабилизирующего соединителя 800 на коже пациента (например, с помощью полосок медицинской ленты) приводит к тому, что стабилизирующий соединитель 800 и/или медицинская лента фиксируют, стабилизируют и/или, по существу, иммобилизуют VAD (например, внутривенный катетер) относительно пациента. То есть, расположение стабилизирующего соединителя 800 таково, что фиксация стабилизирующего соединителя 800 и внутривенного катетера на коже пациента может уменьшить и/или, по существу, предотвратить перемещение внутривенного катетера или, по меньшей мере, части внутривенного катетера относительно вены, в которой внутривенный катетер, по меньшей мере частично, размещен. Кроме того, расположение углубления 832 вдоль базовой поверхности 831 таково, что фиксация и/или прикрепление стабилизирующего соединителя 800 к коже пациента не прилагает силы к вене, в которой расположен внутривенный катетер, посредством чего сокращаются и/или по существу устраняются любые затруднения передвижения и/или ограничения, возникающие в результате воздействия такой силы.[1132] The stabilizing
[1133] Как описано выше, любой из стабилизирующих соединителей 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700 и/или 800, описанных в настоящем описании, может быть подсоединен к трубопроводу или тому подобному, который может применяться, например, для передачи жидкости и/или тому подобного к стабилизирующим соединителям или от них. Как описано выше со ссылкой на стабилизирующие соединители 700 и/или 800, в некоторых вариантах трубопровод (например, трубопровод 752 и/или 852) может иметь концевую участок (противоположную концу, подсоединенному к стабилизирующим соединителям 700 и/или 800, соответственно), которая включает в себя соединительную муфту, крепежное устройство, соединитель и/или любую другую подходящую конструктивную особенность для зацепления (например, соединительные муфты 760 и/или 860, соответственно). Кроме того, трубопровод 752 и/или 852 может включать в себя и/или может быть подсоединен к зажиму или другому подходящему устройству, сконфигурированному для выборочного управления потоком жидкости через трубопровод 752 и/или 852 (например, зажимы 770 и/или 870, соответственно). Хотя трубопроводы 752 и 852, соединительные муфты 760 и 860 и зажимы 770 и 870, в частности, описаны выше со ссылкой на фиг. 26 и 32, соответственно, в других вариантах осуществления стабилизирующий соединитель и/или любое другое подходящее устройство может включать в себя и/или может быть подсоединено к трубопроводу, имеющему любую подходящую соединительную муфту, зажим и/или комбинацию указанного.[1133] As described above, any of the stabilizing
[1134] Например, фиг. 36 и 37 представляют собой вид в перспективе и вид сбоку, соответственно, по меньшей мере, части соединительной муфты 960, в соответствии с одним из вариантов осуществления. Любой из стабилизирующих соединителей 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700 и/или 800, описанных в настоящем описании, может включать в себя трубопровод или тому подобное (не показано), который, в свою очередь, включает в себя и/или подсоединен к соединительной муфте 960. Соединительная муфта 960 может быть сконфигурирована для подсоединения одного или более сегментов трубопровода (например, набора трубок) вместе и/или одного или более сегментов трубопровода к любому подходящему источнику жидкости, резервуару для жидкости, контейнеру для жидкости, насосу, шприцу и/или устройству. Кроме того, в некоторых случаях соединительная муфта 960 может быть физически и по текучей среде подсоединена к такому устройству или тому подобному, так что соединительная муфта 960 и просвет, образуемые трубопроводом, помещают устройство в сообщение по текучей среде со стабилизирующим соединителем, к которому подключен трубопровод (например, любому из соединителей 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700 и/или 800, как описано выше).[1134] For example, FIG. 36 and 37 are perspective and side views, respectively, of at least a portion of a
[1135] Соединительная муфта 960 может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. В некоторых вариантах осуществления соединительная муфта 960 может быть сконфигурирована как интегрированная или иным образом встроенная комбинация одного или более соединителей или соединительных муфт (например, соединительных муфт 760 и/или 860) и одного или более зажимов труб (например, зажимов 770 и/или 870) устройства стабилизации, дополнительного набора и/или любого другого подходящего устройства, такого как описанные в настоящем описании. Соединительная муфта 960 может быть выполнена любым подходящим образом, чтобы облегчить, по меньшей мере, одну из функций обеспечения соединения между одним или более сегментами трубопровода и одним или более соединителями и/или любым другим подходящим устройством. В некоторых вариантах осуществления соединительная муфта 960 может являться интегрированным устройством подсоединения и зажима, что может, например, упростить изготовление и/или сборку, чтобы тем самым снизить эксплуатационные расходы. В некоторых вариантах осуществления соединительная муфта 960 может представлять собой или включать в себя конус или канюлю люэровского наконечника, люэровскую канюлю со встроенным зажимом трубки или механизмом зажима трубки и/или любую другую подходящую соединительную муфту или жидкостное соединение.[1135] The
[1136] Муфта 960 имеет интерфейс подсоединения соединителя или зацепляющую участок 961 (также называемую в настоящем описании участком 961 подсоединения) и зажимную участок 962. Участок 961 подсоединения может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления участок 961 подсоединения может представлять собой, например, люэровский конус или канюлю и/или любую другую подходящую соединительную муфту. В некоторых случаях участок 961 подсоединения может находиться в физическом и жидкостном соединении с любым подходящим медицинским устройством, источником жидкости, резервуаром для жидкости, насосом, шприцем и/или тому подобным, таким как любой из элементов, описанных в настоящем описании. В некоторых вариантах осуществления участок 961 подсоединения может быть выполнена и/или сконфигурирована так, чтобы принимать соединение типа «защелкнуть для подсоединения» (например, соединение типа «защелкнуть-заблокировать-зафиксировать» («click-lock-snap™»)), резьбовое соединение, люэровское соединение и/или тому подобное. В некоторых вариантах осуществления участок 961 подсоединения может включать в себя, например, центрирующее кольцо и т.п., и/или может быть иным образом сконфигурирована для формирования относительно простых, надежных и герметичных соединений. В некоторых вариантах осуществления участок 961 подсоединения может быть совместима с любым подходящим клапаном и/или герметизатором (например, клапаном, используемым в люэровском наконечнике, клапаном NFC, разделительной мембраной, повторно запечатываемым клапаном или мембраной и/или тому подобным) и/или может представлять собой безыгольный или не содержащий иглу соединитель, независимый соединитель и/или сменный соединитель. В некоторых вариантах осуществления участок 961 подсоединения может быть сконфигурирована таким образом, чтобы являться совместимой с любой подходящей известной соединительной муфтой или соединителем (например, такими как произведенные Smiths, BD, Braun, ICU Medical, Terumo и т.д.). По существу, участок 961 подсоединения может быть соединена с любым подходящим устройством, механизмом, элементом и т.д., которые, в свою очередь, могут быть помещены в сообщение по текучей среде с просветом трубопровода, соединенным с зажимной участком 962, как описано более подробно в настоящем описании.[1136]
[1137] Зажимной участок 962 может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Как показано на фиг. 36, зажимной участок 962 может определять внутренний объем, углубление, порт, отверстие и т.д. (называемое в настоящем описании «отверстием» 964), сконфигурированным для приема, по меньшей мере, концевого участка трубопровода или тому подобного (не показано). Более конкретно, трубопровод может быть вставлени/или иным образом соединен с зажимной участком 962 таким образом, что просвет трубки будет сообщаться по текучей среде с участком 961 подсоединения. Таким образом, соединительная муфта 960 может быть сконфигурирована для установления сообщения по текучей среде между трубопроводом, физически и по текучей среде подсоединенным к зажимного участка 962, и устройством, механизмом, составным элементом и т.д., физически и по текучей среде подсоединенным к участку 961 подсоединения.[1137] The
[1138] Кроме того, зажимной участок 962 может представлять собой и/или может включать в себя, например, любое подходящее физическое соединительное или зажимное устройство и/или механизм, такой как зажим, скоба, прорезь, клин, зажимающее устройство или механизм, полукольцо (например, двусторонний открытый скользящий зажим, скользящий зажим с петлей, двусторонний закрытый скользящий зажим, распорно-клиновой зажим с расцепляющим рычагом и т.д.) и/или любые другие подходящие зажимные конструктивные особенности. Например, в варианте осуществления, показанном на фиг. 36 и 37, зажимной участок 962 образует паз 963 вдоль, по меньшей мере, части длины зажимного участка 962 (например, по существу, параллельный продольной оси, по меньшей мере, зажимного участка 962).[1138] In addition, the
[1139] Зажимной участок 962 может быть сконфигурирована для избирательного зажима, сжатия, деформации, закупорки и/или иного блокирования, по меньшей мере, участку трубопровода и/или, по меньшей мере, части просвета, образуемого трубопроводом. Например, в некоторых случаях пользователь может манипулировать, по меньшей мере, участком трубопровода, соединенной с зажимной участком 962, посредством вставки участку трубопровода в паз 963. Хотя это не показано на фиг. 36 и 37, расположение паза 963 может быть таким, чтобы ширина паза 963 была меньше диаметра, по меньшей мере, участку трубопровода. Таким образом, когда трубка вставлена в паз 963, противоположные поверхности зажимного участка 962, которые определяют паз 963, могут контактировать с участком трубки и могут прилагать силу, способную сгибать, изгибать, сжимать, зажимать и/или иным образом деформировать участок трубопровода. В таких случаях деформация, или тому подобное, трубопровода может быть такой, что просвет трубопровода перекрывается, блокируется, закрывается посредством сжимания или зажимания, и т.д. Таким образом, соединительная муфта 960 может быть сконфигурирована для функционирования как комбинация соединительной муфты (например, соединительных муфт 760 и/или 860) и зажима (770 и/или 870).[1139] Clamping
[1140] Фиг. 38 и 39 представляет собой вид в перспективе и вид сверху, соответственно, по меньшей мере, части соединительной муфты 1060 в соответствии с другим вариантом осуществления. Как описано выше, любой из стабилизирующих соединителей 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700 и/или 800 может включать в себя трубопровод или тому подобное (не показано), который, в свою очередь, включает и/или подсоединен к соединительной муфте 1060. Соединительная муфта 1060 может быть сконфигурирована для подсоединения одного или более сегментов трубопровода (например, набора трубок) вместе и/или одного или более сегментов трубопровода к любому подходящему источнику жидкости, резервуару для жидкости, контейнеру для жидкости, насосу, шприцу, и/или устройству. Кроме того, в некоторых случаях соединительная муфта 1060 может быть физически и по текучей среде подсоединена к такому устройству или тому подобному, так что соединительная муфта 1060 и просвет, образуемые трубкой, помещают устройство в сообщение по текучей среде со стабилизирующим соединителем, с которым соединен трубопровод (например, любым из соединителей 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700 и/или 800, как описано выше).[1140] FIG. 38 and 39 are perspective and plan views, respectively, of at least a portion of a
[1141] Соединительная муфта 1060 может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. В некоторых вариантах осуществления соединительная муфта 1060 может быть сконфигурирована как интегрированная или иным образом встроенная комбинация одного или более соединителей и одного или более зажимов трубок стабилизирующего устройства или стабилизирующего соединителя, дополнительного набора и/или любого другого подходящего устройства, как описано выше в отношении соединительной муфты 960. В некоторых вариантах осуществления соединительная муфта 1060 и/или, по меньшей мере, ее части или аспекты, могут являться аналогичными и/или по существу такими же, как части и/или аспекты соединительной муфты 960, описанные выше со ссылкой на фиг. 36 и 37. Соответственно, аналогичные части и/или аспекты соединителя 1060 не описаны более подробно в настоящем описании.[1141] The
[1142] Как показано на фиг. 38 и 39, соединительная муфта 1060 имеет интерфейс подсоединения к соединителю или зацепляющую участок 1061 (также называемую в настоящем описании участком 1061 подсоединения) и зажимную участок 1062. Участок 1061 подсоединения может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления участок 1061 подсоединения может представлять собой, например, люэровский конус или канюлю и/или любую другую подходящую соединительную муфту. В некоторых случаях участок 1061 подсоединения может быть физически и по текучей среде подсоединена к любому подходящему медицинскому устройству, источнику жидкости, резервуару для жидкости, насосу, шприцу и/или подобному, такому как любой из описанных в настоящем описании. В некоторых вариантах осуществления участок 1061 подсоединения может являться по существу аналогичной, по меньшей мере, по форме и/или функции участку 961 подсоединения соединительной муфты 960 и, таким образом, она не описывается в настоящем описании более подробно.[1142] As shown in FIG. 38 and 39, the
[1143] Зажимной участок 1062 может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Как показано на фиг. 38, зажимной участок 1062 может определять внутренний объем, углубление, порт, отверстие и т.д. (называемое в настоящем описании «отверстием» 1064), сконфигурированным для приема, по меньшей мере, концевого участка трубопровода или тому подобного (не показано). Более конкретно, трубопровод может быть вставлени/или иным образом подсоединен к зажимного участка 1062 таким образом, что просвет трубопровода будет сообщаться по текучей среде с участком 1061 подсоединения. По существу, соединительная муфта 1060 может быть сконфигурирована для установления сообщения по текучей среде между трубопроводом, физически и по текучей среде подсоединенным к зажимного участка 1062, и устройством, механизмом, составным элементом и т.д., физически и по текучей среде подсоединенным к участку 1061 подсоединения.[1143] The
[1144] Кроме того, зажимной участок 1062 может представлять собой и/или может включать в себя любой подходящий зажимной механизм и/или конструктивную особенность, такую как описанные выше в отношении соединительной муфты 960. Например, в варианте осуществления, показанном на фиг. 38 и 39, зажимной участок 1062 образует паз 1063 вдоль, по меньшей мере, части длины зажимного участка 1062 (например, по существу, параллельной продольной оси, по меньшей мере, зажимного участка 1062). Как показано на фиг. 39, паз 1063 включает в себя первую участок 1065 и вторую участок 1066. В некоторых вариантах осуществления первой участок 1065 паза 1063 может иметь диаметр, размер и/или площадь, которая больше диаметра, размера и/или площади второго участка 1066 паза 1063. Хотя первой участок 1065 и второй участок 1066 паза 1063 показаны конкретно на фиг. 39, следует понимать, что паз 1063 и/или зажимной участок 1062 показаны только в качестве примера, а не в качестве ограничения. В других вариантах осуществления зажимной участок 1062 может определять паз, который имеет любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию, и который является функционально аналогичным и/или по существу таким же, как паз 1063.[1144] In addition, clamping
[1145] Как описано выше в отношении соединительной муфты 960, зажимной участок 1062 может быть сконфигурирована для избирательного зажима, сжатия, деформации, закупорки и/или блокирования иным образом, по меньшей мере, части трубопровода и/или, по меньшей мере, части просвета, образуемого трубопроводом. Например, в некоторых вариантах осуществления концевой участок трубопровода может быть вставлена в отверстие 1064 и/или иным образом соединена с зажимной участком 1062. Хотя это не показано на фиг. 38 и 39, участок трубопровода может проходить из отверстия 1064 и через, по меньшей мере, часть паза 1063. В некоторых случаях пользователь может манипулировать, по меньшей мере, участком трубопровода, посредством помещения и/или размещения участку трубопровода в первого участка 1065 паза 1063 или второго участка 1066 паза 1063. Как описано выше, в некоторых вариантах осуществления первой участок 1065 паза 1063 может иметь больший диаметр и/или размер, чем второй участок 1066 паза и, таким образом, когда участок трубопровода размещена и/или проходит через первую участок 1065 паза 1063, участок трубопровода может иметь недеформированную или незажатую конфигурацию, в которой просвет трубопровода, по существу, не зажат, не заблокирован, не закупорен и т.д., что позволяет течь жидкости через него.[1145] As described above with respect to
[1146] Напротив, в некоторых случаях пользователь может поместить и/или разместить участок трубопровода во второго участка 1066 паза 1063, чтобы зажимать, сжимать, закрывать, блокировать и/или иным образом перекрывать просвет трубопровода. Например, как описано выше в отношении зажимного участка 960, противоположные поверхности зажимного участка 1062, которые определяют вторую участок 1066 паза 1063, могут контактировать с участком трубопровода и могут прилагать силу, способную сгибать, изгибать, сжимать, зажимать и/или иным образом деформировать участок трубопровода, в результате чего просвет трубопровода перекрывается, блокируется, закрывается посредством сжатия или зажимания, и т.д. Таким образом, как описано выше в отношении соединительной муфты 960, соединительная муфта 1060 может быть сконфигурирована для функционирования в качестве комбинации соединительной муфты (например, соединительных муфт 760 и/или 860) и зажима (770 и/или 870).[1146] On the contrary, in some cases, the user may place and/or place a section of conduit in the
[1147] Фиг. 40 и 41 представляют собой вид в перспективе и вид сверху, соответственно, по меньшей мере, части соединительной муфты 1160 в соответствии с другим вариантом осуществления. Как описано выше, любой из стабилизирующих соединителей 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700 и/или 800 может включать в себя трубопровод или тому подобное (не показано), который, в свою очередь, включает и/или подсоединен к соединительной муфте 1160. Соединительная муфта 1160 может быть сконфигурирована для соединения одного или более сегментов трубопровода (например, набора трубок) вместе и/или подсоединения одного или более сегментов трубопровода к любому подходящему источнику жидкости, резервуару для жидкости, контейнеру для жидкости, насосу, шприцу, и/или устройству. Кроме того, в некоторых случаях соединительная муфта 1160 может быть физически и по текучей среде подсоединена к такому устройству или тому подобному, так что соединительная муфта 1160 и просвет, образуемые трубопроводом, помещают устройство в сообщение по текучей среде со стабилизирующим соединителем, с которым соединена трубка (например, любым из соединителей 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700 и/или 800, как описано выше).[1147] FIG. 40 and 41 are a perspective view and a top view, respectively, of at least a portion of a
[1148] Соединительная муфта 1160 может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. В некоторых вариантах осуществления соединительная муфта 1160 может быть сконфигурирована как интегрированная или иным образом встроенная комбинация одного или более соединителей и одного или более зажимов трубок стабилизирующего устройства или стабилизирующего соединителя, дополнительного набора и/или любого другого подходящего устройства, как описано выше в отношении соединительной муфты 1060. В некоторых вариантах осуществления соединительная муфта 1160 и/или, по меньшей мере, ее части или аспекты могут являться аналогичными и/или по существу такими же, как части и/или аспекты соединительной муфты 1060, описанной выше со ссылкой на фиг. 38 и 39. Соответственно, аналогичные части и/или аспекты соединительной муфты 1160 не описаны более подробно в настоящем описании.[1148] The
[1149] Как показано на фиг. 40 и 41, соединительная муфта 1160 имеет интерфейс подсоединения к соединителю или зацепляющую участок 1161 (также называемую в настоящем описании участком 1161 подсоединения) и зажимную участок 1162. Участок 1161 подсоединения может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления участок 1161 подсоединения может представлять собой, например, конус или канюлю люэровского наконечника и/или любую другую подходящую соединительную муфту. В некоторых случаях участок 1161 подсоединения может быть физически и по текучей среде подсоединена к любому подходящему медицинскому устройству, источнику жидкости, резервуару для жидкости, контейнеру для жидкости и/или тому подобному, такому как любое из описанных в настоящем описании. В некоторых вариантах осуществления участок 1161 подсоединения может являться по существу аналогичной, по меньшей мере, по форме и/или функции участку 1061 подсоединения соединительной муфты 1060 и, следовательно, более подробно не описывается в настоящем описании.[1149] As shown in FIG. 40 and 41, the
[1150] Зажимной участок 1162 может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Как показано на фиг. 40, зажимной участок 1162 может определять внутренний объем, углубление, порт, отверстие и т.д. (называемое в настоящем описании «отверстием» 1164), сконфигурированным для приема по меньшей мере концевого участка трубопровода или тому подобного (не показано), как подробно описано выше в отношении зажимного участка 1062. Кроме того, зажимной участок 1162 может представлять собой и/или может включать в себя любой подходящий зажимной механизм и/или конструктивную особенность, такую как описанные выше в отношении соединителей 960 и/или 1060. Например, в варианте осуществления, показанном на фиг. 40 и 41, зажимной участок 1162 образует паз 1163, имеющий первую участок 1165 и вторую участок 1166. В некоторых вариантах осуществления первой участок 1165 паза 1163 может иметь диаметр, размер и/или площадь, которая больше, чем диаметр, размер и/или площадь второго участка 1166 паза 1163, как описано выше в отношении паза 1063.[1150] The
[1151] Зажимной участок 1162 может являться по существу аналогичной зажимного участка 1062, описанной выше со ссылкой на фиг. 38 и 39. Как показано, зажимной участок 1162 может отличаться от зажимного участка 1062 включением по существу U-образного составного элемента 1167, при этом первой участок 1165 паза 1163 проходит через концевую участок или изогнутую участок U-образного составного элемента 1167 (см., например, фиг. 40) и второй участок 1166 паза 1163 проходит через каждую сторону (например, две противоположные стороны) U-образного составного элемента 1167 (см., например, фиг. 41). Таким образом, как описано выше со ссылкой на зажимную участок 1062, зажимной участок 1162 может быть сконфигурирована таким образом, чтобы обеспечить возможность прохождения участку трубопровода через первую участок 1165 паза 1163, по существу, без зажима или перекрытия просвета трубопровода, и может быть сконфигурирована для зажима, сжатия, деформации и/или иного блокирования, по меньшей мере, части просвета, когда участок трубопровода помещена и/или размещена во второго участка 1166 паза 1163. Соответственно, как описано выше в отношении соединительных муфт 960 и/или 1060, соединительная муфта 1160 может быть сконфигурирована для функционирования в качестве комбинации соединительной муфты (например, соединительных муфт 760 и/или 860) и зажима (770 и/или 870).[1151] The
[1152] Фиг. 42-44 иллюстрируют, по меньшей мере, часть соединительной муфты 1260 в соответствии с другим вариантом осуществления. Как описано выше, любой из стабилизирующих соединителей 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700 и/или 800 может включать в себя трубопровод или тому подобное (не показано), который, в свою очередь, включает и/или подсоединен к соединительной муфте 1260. Соединительная муфта 1260 может быть сконфигурирована для соединения одного или более сегментов трубопровода (например, набора трубок) вместе и/или подсоединения одного или более сегментов трубопровода к любому подходящему источнику жидкости, резервуару для жидкости, контейнеру для жидкости, насосу, шприцу, и/или устройству. Кроме того, в некоторых случаях соединительная муфта 1260 может быть физически и по текучей среде подсоединена к такому устройству или тому подобному, так что соединительная муфта 1260 и просвет, образуемые трубопроводом, помещают устройство в сообщение по текучей среде со стабилизирующим соединителем, с которым соединен трубопровод (например, любым из соединителей 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700 и/или 800, как описано выше).[1152] FIG. 42-44 illustrate at least a portion of a
[1153] Соединительная муфта 1260 может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. В некоторых вариантах осуществления соединительная муфта 1260 может быть сконфигурирована как интегрированная или иным образом встроенная комбинация одного или более соединителей и одного или более зажимов трубок стабилизирующего устройства или стабилизирующего соединителя, дополнительного набора и/или любого другого подходящего устройства, как описано выше в отношении соединительных муфт 960, 1060 и/или 1160. В некоторых вариантах осуществления соединительная муфта 1260 и/или, по меньшей мере, ее части или аспекты могут являться аналогичными и/или по существу такими же, как части и/или аспекты соединительных муфт 960, 1060 и/или 1160. описанных выше. Соответственно, аналогичные части и/или аспекты соединительной муфты 1260 не описаны более подробно в настоящем описании.[1153] The
[1254] Как показано на фиг. 42-44, соединительная муфта 1260 имеет интерфейс подсоединения к соединителю или зацепляющую участок 1261 (также называемую в настоящем описании участком 1261 подсоединения) и зажимную участок 1262. Участок 1261 подсоединения может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления участок 1261 подсоединения может представлять собой, например, конус или канюлю люэровского наконечника и/или любую другую подходящую соединительную муфту. В некоторых случаях участок 1261 подсоединения может быть физически и по текучей среде подсоединена к любому подходящему медицинскому устройству, источнику жидкости, резервуару для жидкости, контейнеру для жидкости и/или тому подобному, такому как любое из описанных в настоящем описании. В некоторых вариантах осуществления участок 1261 подсоединения может являться по существу аналогичной, по меньшей мере, по форме и/или функции участокм 961, 1061 и/или 1161 подсоединения, и, следовательно, более подробно не описывается в настоящем описании.[1254] As shown in FIG. 42-44, the
[1255] Зажимной участок 1262 может иметь любую подходящую форму, размер и/или конфигурацию. Как показано на фиг. 42, зажимной участок 1262 может определять внутренний объем, углубление, порт, отверстие и т.д. (называемое в настоящем описании «отверстием» 1264), сконфигурированным для приема по меньшей мере концевого участка трубопровода или тому подобного (не показано). Кроме того, зажимной участок 1262 может представлять собой и/или может включать в себя любой подходящий зажимной механизм и/или конструктивную особенность, такую как описанные выше в отношении соединителей 960, 1060 и/или 1160. Например, в варианте осуществления, показанном на фиг. 42-44, зажимной участок 1262 включает в себя скобу 1268 и/или любой другой подходящий составной элемент, сконфигурированный для перехода между первым состоянием и/или конфигурацией и вторым состоянием и/или конфигурацией. [1255] The
[1156] Как показано на фиг. 42, скоба 1268 образует паз 1263 или отверстие, сконфигурированное для приема участку трубопровода. Хотя пазы 963, 1063 и/или 1163 описаны выше как сконфигурированные для избирательного зацепления участку трубопровода, чтобы, по меньшей мере, частично зажимать участок трубопровода, в варианте осуществления, показанном на фиг. 42-44, паз (или отверстие) 1263 может иметь размер и/или диаметр, достаточный для приема участку трубопровода без зажимания или иного блокирования просвета, образуемого трубопроводом. Таким образом, паз 1263 может принимать участок трубопровода и может выполнять функцию направления, ограничения и/или, по меньшей мере, частичного ограничения перемещения трубопровода относительно зажимного участка 1262.[1156] As shown in FIG. 42, the
[1157] Скоба 1268 содержит множество выступов, проходящих от внутренней поверхности скобы 1268 и сконфигурированных для избирательного зацепления, по меньшей мере, с участком трубопровода (не показана), которая проходит от отверстия 1264 к пазу 1263. Как показано на фиг. 43, скоба 1268 может быть размещена в первом состоянии и/или конфигурации, в которой пространство, определенное между выступами 1269, является достаточным для приема участку трубопровода, по существу, без зажима, сгибания, изгибания, деформации и/или другого зацепления с трубопроводом. Таким образом, когда скоба 1268 находится в первом состоянии и/или конфигурации, просвет трубопровода может быть открыт или иным образом не заблокирован в результате зажима участку трубопровода или тому подобного.[1157] The
[1158] Напротив, как показано на фиг. 44, пользователь может зацеплять скобу 1268, чтобы уменьшить пространство, определенное между выступами 1269. Например, в некоторых случаях пользователь может прилагать силу к части скобы 1268, так что первая сторона скобы 1268 перемещается или приводится в непосредственную близость со второй стороной скобы 1268, посредством чего уменьшается пространство, определенное между выступами 1269. В некоторых таких случаях происходит переход скобы 1268 из первого состояния и/или конфигурации во второе состояние и/или конфигурацию таким образом, что выступы 1269 входят в зацепление с противоположными сторонами участку трубопровода, посредством чего происходит зажим, сжатие, деформация, сгибание, изгибание и т.д. трубопровода, что, в свою очередь, может являться достаточным для перекрытия, блокировки, закрытия или зажима просвета трубопровода. Кроме того, как показано на фиг. 43 и 44, зажимной участок 1262 может включать в себя защелку 1271 и/или тому подобное, сконфигурированную для выборочного зацепления части скобы 1268 с целью поддержания скобы 1268 во втором состоянии и/или конфигурации, пока пользователь не будет манипулировать скобой 1268 таким образом, чтобы скоба 1268 могла переходить из второго состояния и/или конфигурации в первое состояние и/или конфигурацию. Соответственно, как описано выше в отношении соединительной муфты 960, 1060 и/или 1160, соединительная муфта 1260 может быть сконфигурирована для функционирования в качестве комбинации соединительной муфты (например, соединительных муфт 760 и/или 860) и зажима (770 и/или 870).[1158] In contrast, as shown in FIG. 44, the user may engage the
[1159] Хотя различные варианты осуществления были описаны выше, следует понимать, что они представлены только в качестве примера, а не ограничения. В случаях, когда схемы и/или варианты осуществления, описанные выше, указывают определенные компоненты, расположенные в определенных ориентациях или положениях, расположение компонентов может быть изменено. Хотя различные варианты осуществления были описаны как имеющие конкретные конструктивные особенности и/или комбинации компонентов, возможны другие варианты осуществления, имеющие комбинацию произвольных конструктивных особенностей и/или компонентов из произвольного варианта осуществления, в соответствие с описанным выше. Хотя варианты осуществления были конкретно показаны и описаны, следует понимать, что могут быть сделаны различные изменения в форме и деталях.[1159] While various embodiments have been described above, it should be understood that they are provided by way of example only and not limitation. In cases where the diagrams and/or embodiments described above indicate certain components located in certain orientations or positions, the arrangement of the components may be changed. While various embodiments have been described as having specific features and/or combinations of components, other embodiments are possible having a combination of arbitrary features and/or components from an arbitrary embodiment as described above. While the embodiments have been specifically shown and described, it should be understood that various changes in form and detail may be made.
[1160] Конкретные конфигурации различных компонентов также могут варьироваться. Например, размер и конкретная форма различных компонентов могут отличаться от показанных вариантов осуществления, при этом обеспечивая функции, в соответствии с описанным в настоящем описании. Более конкретно, размер и форма различных компонентов могут быть специально выбраны для желаемого или предполагаемого применения, или для облегчения, упрощения и/или иного обеспечения возможности производства и/или сборки. Таким образом, следует понимать, что размер, форма и/или компоновка вариантов осуществления и/или их компонентов могут быть адаптированы для заданного применения, если контекст явно не указывает иное.[1160] The specific configurations of the various components may also vary. For example, the size and specific shape of the various components may differ from the embodiments shown, while still providing the functionality as described herein. More specifically, the size and shape of the various components may be specifically selected for the desired or intended application, or to facilitate, simplify and/or otherwise enable manufacturing and/or assembly. Thus, it should be understood that the size, shape and/or arrangement of the embodiments and/or their components can be adapted for a given application, unless the context clearly indicates otherwise.
[1161] Хотя соединители 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700 и/или 800 описаны в настоящем описании как двухпортовые адаптеры, соединители и/или дополнительные наборы, в других вариантах осуществления стабилизирующий соединитель может представлять собой однопортовый соединитель, двухпортовый соединитель, трехпортовый соединитель или соединитель с четырьмя или более портами. Например, в некоторых вариантах осуществления любой из соединителей 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700 и/или 800 может включать в себя, например, дополнительный порт (например, аналогичный порту 250 или любому другому порту, описанному в настоящем описании), проходящий со стороны соединителя или соединительного участка. В некоторых вариантах осуществления дополнительный порт (то есть, третий порт) может быть сконфигурирован в форме Т-образной компоновки, Y-образной компоновки и/или любой другой подходящей компоновки. В некоторых вариантах осуществления третий порт может быть размещен, по существу, перпендикулярно относительно нижнего или второго порта. В других вариантах осуществления третий порт может быть размещен в любом подходящем положении вдоль соединительного участка. В таком устройстве пользователь (например, доктор, врач, хирург, медсестра, техник и т.д.) может, например, передавать множество жидкостей и/или множество объемов одной и той же жидкости пациенту или от него, с использованием, например, второго порта и третьего порта без доступа и/или использования, например, проксимальной соединительной муфты. В других вариантах осуществления порт соединителя может быть подсоединен к разветвленному или раздвоенному трубопроводу, который может помещать трубопровод и порт в сообщение по текучей среде с множеством источников жидкости и/или резервуаров с жидкостью, без включения множества портов на соединительного участка или вдоль нее.[1161] Although
[1162] Любое из устройств, описанных в настоящем описании, может быть включено в закрытую систему, которая может быть предварительно собрана с любым подходящим устройством доступа или тому подобным. Например, в некоторых вариантах осуществления соединители 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700 и/или 800 могут быть подсоединены и/или могут включать в себя VAD и средство для размещения, по меньшей мере, части VAD в желаемой части тела пациента. Более конкретно, в некоторых вариантах осуществления VAD может представлять собой периферический внутривенный катетер (PIV) или тому подобное, который может быть подсоединен и/или сформирован как единое целое со стабилизирующим соединителем. В таких вариантах осуществления стабилизирующий соединитель может быть предварительно собран с PIV и с иглой или троакаром, сконфигурированными для инициирования и/или облегчения события венепункции для размещения, по меньшей мере, части катетера PIV в желаемой или целевой вене пациента. В некоторых вариантах осуществления такой стабилизирующий соединитель может быть сконфигурирован для отсоединения от иглы или троакара после события венепункции. Другими словами, после того, как участок катетера PIV будет размещена в желаемой и/или целевой вене, игла или троакар могут быть удалены из стабилизирующего соединителя, оставляя часть катетера PIV в части вены. Кроме того, после удаления и/или отсоединения иглы или троакара от стабилизирующего соединителя пользователь может зафиксировать стабилизирующий соединитель на пациенте, как подробно описано выше. После фиксации стабилизирующий соединитель (например, соединители 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700 и/или 800) можно применять любым подходящим способом, таким как описанные в настоящем описании.[1162] Any of the devices described herein may be included in a closed system that may be pre-assembled with any suitable access device or the like. For example, in some embodiments,
[1163] В тех случаях, когда способы и/или схемы, описанные выше, указывают определенные события и/или схемы потоков операций, происходящие в определенном порядке, порядок определенных событий и/или схем потоков операций может быть изменен. Кроме того, некоторые события могут выполняться параллельно в параллельных процессах, когда это возможно, а также могут выполняться последовательно.[1163] Where the methods and/or schemes described above indicate certain events and/or workflow schemes occurring in a particular order, the order of certain events and/or workflow schemes may be changed. In addition, some events may be executed in parallel in parallel processes, when possible, and may also be executed sequentially.
Claims (28)
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201762592684P | 2017-11-30 | 2017-11-30 | |
| US62/592,684 | 2017-11-30 | ||
| US201862631208P | 2018-02-15 | 2018-02-15 | |
| US62/631,208 | 2018-02-15 | ||
| PCT/US2018/063262 WO2019108904A1 (en) | 2017-11-30 | 2018-11-30 | Stabilizing connector devices for vascular access and methods of using the same |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2020121420A RU2020121420A (en) | 2021-12-30 |
| RU2020121420A3 RU2020121420A3 (en) | 2022-03-15 |
| RU2780715C2 true RU2780715C2 (en) | 2022-09-29 |
Family
ID=
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7014627B2 (en) * | 2002-08-15 | 2006-03-21 | Venetec International, Inc. | Catheter securement device |
| RU2444383C2 (en) * | 2006-07-20 | 2012-03-10 | Интернешнл Патентс Инк | Flow connection system |
| US20140364766A1 (en) * | 2011-04-26 | 2014-12-11 | Creative Vascular, Llc | Systems and methods for phlebotomy through a peripheral iv catheter |
| RU2565716C2 (en) * | 2010-03-24 | 2015-10-20 | Кэафьюжн 303, Инк. | Novel needleless access connector and method of application thereof |
| RU2569248C2 (en) * | 2010-07-22 | 2015-11-20 | Кэафьюжн 303, Инк. | Needleless connector |
| WO2017042359A1 (en) * | 2015-09-09 | 2017-03-16 | B. Braun Melsungen Ag | Infusion systems, connectors for use with catheter devices, and related methods |
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7014627B2 (en) * | 2002-08-15 | 2006-03-21 | Venetec International, Inc. | Catheter securement device |
| RU2444383C2 (en) * | 2006-07-20 | 2012-03-10 | Интернешнл Патентс Инк | Flow connection system |
| RU2565716C2 (en) * | 2010-03-24 | 2015-10-20 | Кэафьюжн 303, Инк. | Novel needleless access connector and method of application thereof |
| RU2569248C2 (en) * | 2010-07-22 | 2015-11-20 | Кэафьюжн 303, Инк. | Needleless connector |
| US20140364766A1 (en) * | 2011-04-26 | 2014-12-11 | Creative Vascular, Llc | Systems and methods for phlebotomy through a peripheral iv catheter |
| WO2017042359A1 (en) * | 2015-09-09 | 2017-03-16 | B. Braun Melsungen Ag | Infusion systems, connectors for use with catheter devices, and related methods |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| AU2018374360B2 (en) | Stabilizing connector devices for vascular access and methods of using the same | |
| RU2745674C2 (en) | Device for transfusing fluids through an installed peripheral intravenous catheter | |
| CN211188776U (en) | Catheter system | |
| JP4420926B2 (en) | Catheter with valve | |
| CN113056301B (en) | Devices and methods for drawing blood through a closed system intravenous catheter | |
| US7854731B2 (en) | Valved catheter | |
| CA2937744C (en) | Self-priming systems and methods | |
| EP2168619A2 (en) | Device for interfacing with standard luer lock syringes | |
| WO2004071552A2 (en) | Closed system catheterization assembly and related methods | |
| US20230397859A1 (en) | Blood collection devices, systems, and methods | |
| CN216366262U (en) | Catheter system | |
| RU2780715C2 (en) | Stabilizing connecting devices for vascular access and their application methods | |
| BR112020004459A2 (en) | shutter assembly with selectively controllable fluid flow path | |
| CN214387465U (en) | Blood drawing system and protective needle housing system |