RU2777344C2 - Ejaculation control - Google Patents
Ejaculation control Download PDFInfo
- Publication number
- RU2777344C2 RU2777344C2 RU2020124618A RU2020124618A RU2777344C2 RU 2777344 C2 RU2777344 C2 RU 2777344C2 RU 2020124618 A RU2020124618 A RU 2020124618A RU 2020124618 A RU2020124618 A RU 2020124618A RU 2777344 C2 RU2777344 C2 RU 2777344C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- electric field
- electrodes
- values
- parameter
- perineum
- Prior art date
Links
- 230000005684 electric field Effects 0.000 claims abstract description 319
- 210000002640 Perineum Anatomy 0.000 claims abstract description 84
- 210000001519 tissues Anatomy 0.000 claims abstract description 80
- 210000000436 anus Anatomy 0.000 claims abstract description 46
- 210000004706 Scrotum Anatomy 0.000 claims abstract description 44
- 210000003205 Muscles Anatomy 0.000 claims description 63
- 210000003491 Skin Anatomy 0.000 claims description 50
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims description 20
- 238000003860 storage Methods 0.000 claims description 16
- 241000282414 Homo sapiens Species 0.000 claims description 11
- 230000004044 response Effects 0.000 claims description 8
- 230000001568 sexual Effects 0.000 claims description 7
- 230000003993 interaction Effects 0.000 claims description 6
- 230000004323 axial length Effects 0.000 claims description 5
- 238000005452 bending Methods 0.000 claims description 5
- 238000005259 measurement Methods 0.000 claims description 5
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 claims description 5
- 230000011664 signaling Effects 0.000 claims description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 14
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 description 54
- 238000000034 method Methods 0.000 description 24
- 206010036596 Premature ejaculation Diseases 0.000 description 18
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 18
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 16
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 10
- 230000037007 arousal Effects 0.000 description 9
- 238000004590 computer program Methods 0.000 description 8
- 208000010228 Erectile Dysfunction Diseases 0.000 description 7
- 201000001881 impotence Diseases 0.000 description 7
- 230000036332 sexual response Effects 0.000 description 7
- 230000005236 sound signal Effects 0.000 description 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 6
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 6
- 238000006011 modification reaction Methods 0.000 description 6
- 206010038967 Retrograde ejaculation Diseases 0.000 description 4
- 230000001186 cumulative Effects 0.000 description 4
- 230000003111 delayed Effects 0.000 description 4
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 4
- 230000005284 excitation Effects 0.000 description 4
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 4
- 230000002829 reduced Effects 0.000 description 4
- BNRNXUUZRGQAQC-UHFFFAOYSA-N Sildenafil Chemical compound CCCC1=NN(C)C(C(N2)=O)=C1N=C2C(C(=CC=1)OCC)=CC=1S(=O)(=O)N1CCN(C)CC1 BNRNXUUZRGQAQC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229940094720 Viagra Drugs 0.000 description 3
- 230000003213 activating Effects 0.000 description 3
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 3
- 230000001070 adhesive Effects 0.000 description 3
- 239000000969 carrier Substances 0.000 description 3
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 3
- 230000001934 delay Effects 0.000 description 3
- 229940079593 drugs Drugs 0.000 description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 description 3
- 230000027939 micturition Effects 0.000 description 3
- 230000003287 optical Effects 0.000 description 3
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 3
- 239000000047 product Substances 0.000 description 3
- 230000001020 rhythmical Effects 0.000 description 3
- 230000035807 sensation Effects 0.000 description 3
- WEAJZXNPAWBCOA-INIZCTEOSA-N Avanafil Chemical compound C1=C(Cl)C(OC)=CC=C1CNC1=NC(N2[C@@H](CCC2)CO)=NC=C1C(=O)NCC1=NC=CC=N1 WEAJZXNPAWBCOA-INIZCTEOSA-N 0.000 description 2
- SECKRCOLJRRGGV-UHFFFAOYSA-N BAY 38-9456 Chemical compound CCCC1=NC(C)=C(C(N=2)=O)N1NC=2C(C(=CC=1)OCC)=CC=1S(=O)(=O)N1CCN(CC)CC1 SECKRCOLJRRGGV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229940117229 Cialis Drugs 0.000 description 2
- 210000001624 Hip Anatomy 0.000 description 2
- 210000002414 Leg Anatomy 0.000 description 2
- 229940097443 Levitra Drugs 0.000 description 2
- 206010031085 Orgasm abnormal Diseases 0.000 description 2
- 229940046921 Stendra Drugs 0.000 description 2
- 210000004304 Subcutaneous Tissue Anatomy 0.000 description 2
- IEHKWSGCTWLXFU-IIBYNOLFSA-N Tadalafil Chemical compound C1=C2OCOC2=CC([C@@H]2C3=C([C]4C=CC=CC4=N3)C[C@H]3N2C(=O)CN(C3=O)C)=C1 IEHKWSGCTWLXFU-IIBYNOLFSA-N 0.000 description 2
- 210000001138 Tears Anatomy 0.000 description 2
- 210000001550 Testis Anatomy 0.000 description 2
- 239000002390 adhesive tape Substances 0.000 description 2
- 229960000307 avanafil Drugs 0.000 description 2
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 2
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 2
- 230000001276 controlling effect Effects 0.000 description 2
- 239000000789 fastener Substances 0.000 description 2
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 2
- 239000011810 insulating material Substances 0.000 description 2
- 239000006187 pill Substances 0.000 description 2
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 2
- 201000007196 sexual disease Diseases 0.000 description 2
- 229960000835 tadalafil Drugs 0.000 description 2
- 230000002381 testicular Effects 0.000 description 2
- 230000001702 transmitter Effects 0.000 description 2
- 229960002381 vardenafil Drugs 0.000 description 2
- 241001270131 Agaricus moelleri Species 0.000 description 1
- 210000004556 Brain Anatomy 0.000 description 1
- 206010056871 Device failure Diseases 0.000 description 1
- 210000003953 Foreskin Anatomy 0.000 description 1
- 210000004392 Genitalia Anatomy 0.000 description 1
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 1
- HBBGRARXTFLTSG-UHFFFAOYSA-N Lithium Ion Chemical compound [Li+] HBBGRARXTFLTSG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010061284 Mental disease Diseases 0.000 description 1
- 206010033372 Pain and discomfort Diseases 0.000 description 1
- 210000003903 Pelvic Floor Anatomy 0.000 description 1
- 229940023488 Pill Drugs 0.000 description 1
- 210000000664 Rectum Anatomy 0.000 description 1
- 210000000582 Semen Anatomy 0.000 description 1
- 210000003708 Urethra Anatomy 0.000 description 1
- 210000003932 Urinary Bladder Anatomy 0.000 description 1
- 238000001994 activation Methods 0.000 description 1
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 1
- 239000007795 chemical reaction product Substances 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 239000004020 conductor Substances 0.000 description 1
- 230000021615 conjugation Effects 0.000 description 1
- 230000000875 corresponding Effects 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing Effects 0.000 description 1
- 238000000586 desensitisation Methods 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- 239000003365 glass fiber Substances 0.000 description 1
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 230000030214 innervation Effects 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000000670 limiting Effects 0.000 description 1
- 229910001416 lithium ion Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 1
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 1
- 230000004118 muscle contraction Effects 0.000 description 1
- 230000018052 penile erection Effects 0.000 description 1
- 230000002028 premature Effects 0.000 description 1
- 230000000644 propagated Effects 0.000 description 1
- 230000026416 response to pain Effects 0.000 description 1
- 239000004065 semiconductor Substances 0.000 description 1
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 1
- 238000004904 shortening Methods 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
Images
Abstract
Description
Родственная заявкаRelated Application
Согласно настоящей заявке испрашивается приоритет (в том числе по 35 разделу свода законов США § 119(e)) в соответствии с предварительной заявкой на выдачу патента США №62/610535, поданной 27 декабря 2017 года, содержание, которой полностью включено в данный документ посредством ссылки.This application claims priority (including under Title 35 U.S.C. § 119(e)) pursuant to U.S. Provisional Application No. 62/610,535, filed Dec. 27, 2017, the contents of which are incorporated herein in their entirety by links.
Эта заявка связана с публикацией патента РСТ № WO 2017089887 A2.This application is related to PCT Patent Publication No. WO 2017089887 A2.
Все содержание приведенных выше заявок полностью включено посредством ссылки, как если бы было полностью изложено в данном документе.All contents of the above applications are incorporated by reference in their entirety as if they were fully set forth herein.
Область техники, к которой относится настоящее изобретениеThe field of technology to which the present invention relates
Настоящее изобретение, в некоторых вариантах его осуществления, относится к устройству электризации нервов и/или мышц, а более конкретно, но не исключительно, к устройству и способу электризации нервов и/или мышц промежности.The present invention, in some embodiments, relates to a device for electrifying nerves and/or muscles, and more specifically, but not exclusively, to a device and method for electrifying the nerves and/or muscles of the perineum.
Управление эякуляцией разделяют на три основных состояния, преждевременная эякуляция (РЕ), отсроченная эякуляция (DE) и ретроградная эякуляция. РЕ классифицируют, как сексуальное расстройство в DSM-5 (Диагностическое и Статистическое Руководство по Психическим Расстройствам, пятое издание). Такой диагноз ставят мужчинам, у, которых преждевременная эякуляция происходит в процессе вагинального полового акта. РЕ может возникать в процессе другой сексуальной активности, однако в качестве расстройства ее определяют только в случае вагинального полового акта, так как продолжительность времени для оральной или ручной стимуляции не определена. Преждевременную или раннюю эякуляцию определяют, когда мужчина чувствует себя неспособным управлять своим оргазмом, и достигает оргазма меньше, чем за одну минуту после проникновения во влагалище.Ejaculation control is divided into three main conditions, premature ejaculation (PE), delayed ejaculation (DE) and retrograde ejaculation. PE is classified as a sexual disorder in the DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition). Such a diagnosis is made to men who have premature ejaculation during vaginal intercourse. PE can occur during other sexual activity, but it is only defined as a disorder in the case of vaginal intercourse, since the length of time for oral or manual stimulation is not defined. Premature or early ejaculation is defined as when a man feels unable to control his orgasm and reaches orgasm in less than one minute after vaginal penetration.
DE также представляет собой сексуальное расстройство согласно DSM-5, при, котором мужчина не способен к эякуляции во время сексуальной активности (American Psychiatric Association, 2013), конкретно после 25 минут - 30 минут непрерывной сексуальной стимуляции (Case-lo, 2012; Nelson, 2012). Это расстройство также известно, как DO (Отсроченный Оргазм) запаздывающая эякуляция или задержанная эякуляция (Nelson, 2012).DE is also a DSM-5 sexual disorder in which a man is unable to ejaculate during sexual activity (American Psychiatric Association, 2013), specifically after 25 minutes to 30 minutes of continuous sexual stimulation (Case-lo, 2012; Nelson, 2012). This disorder is also known as DO (Delayed Orgasm) delayed ejaculation or delayed ejaculation (Nelson, 2012).
Ретроградная эякуляция происходит, когда сперма вместо эякуляции через уретру, перенаправляется в мочевой пузырь.Retrograde ejaculation occurs when semen, instead of ejaculating through the urethra, is redirected to the bladder.
Кроме того, в предшествующий уровень техники входит патент США №5562717 А, публикация заявки на получение патента США №2013/0116742 и публикация заявки на получение патента США №2015/0290450 А1.In addition, prior art includes US Patent No. 5,562,717 A, US Patent Application Publication No. 2013/0116742, and US Patent Application Publication No. 2015/0290450 A1.
Краткое раскрытие настоящего изобретенияBrief summary of the present invention
Ниже перечислены некоторые примеры некоторых вариантов осуществления изобретения:The following are some examples of some embodiments of the invention:
Пример 1. Устройство для электризации ткани промежности, содержащее:Example 1. A device for electrifying perineal tissue, comprising:
корпус с формой и размером для прикрепления к поверхности промежности субъекта между задней стороной мошонки и задним проходом указанного субъекта;a body with a shape and size for attaching to the surface of the perineum of the subject between the back of the scrotum and the anus of the specified subject;
по меньшей мере два электрода в указанном корпусе, выполненных с возможностью подачи электрического поля на ткань промежности, при этом указанные электроды целиком располагают между мошонкой и задним проходом указанного субъекта;at least two electrodes in the specified housing, made with the possibility of applying an electric field to the tissue of the perineum, while these electrodes are entirely located between the scrotum and the anus of the specified subject;
генератор импульсов в указанном корпусе, электрически соединенный с указанными по меньшей мере двумя электродами, при этом указанный генератор импульсов генерирует электрическое поле со значениями параметра, выбранными для воздействия по меньшей мере на одну выбранную мишень внутри указанной ткани промежности;a pulse generator in said housing electrically connected to said at least two electrodes, wherein said pulse generator generates an electric field with parameter values selected to act on at least one selected target within said perineal tissue;
схему управления в указанном корпусе, электрически соединенную с указанным генератором импульсов;a control circuit in the specified housing, electrically connected to the specified pulse generator;
схему считываемой и перезаписываемой памяти в указанном корпусе, электрически соединенную с указанной схемой управления, при этом в указанной считываемой и перезаписываемой памяти сохранены показания по меньшей мере одного параметра электрического поля и/или по меньшей мере одной программы лечения.a readable and writable memory circuit in said housing, electrically connected to said control circuit, wherein said readable and writable memory stores readings of at least one electric field parameter and/or at least one treatment program.
Пример 2. Устройство согласно примеру 1, в котором расстояние между по меньшей мере двумя электродами составляет от 10 до 14 мм.Example 2 The device according to example 1, wherein the distance between at least two electrodes is between 10 and 14 mm.
Пример 3. Устройство согласно примерам 1 или 2, в котором указанный корпус является достаточно тонким и гибким, чтобы изгибаться и соответствовать анатомическому изгибу промежности.Example 3 An apparatus according to examples 1 or 2 wherein said body is thin and flexible enough to flex and conform to the anatomical curvature of the perineum.
Пример 4. Устройство по любому из предыдущих примеров, содержащее по меньшей мере одну тонкую батарею в указанном корпусе, электрически соединенную с указанным генератором импульсов.Example 4 A device according to any of the previous examples, comprising at least one thin battery in said package, electrically connected to said pulse generator.
Пример 5. Устройство по любому из предыдущих примеров, содержащее схему связи в указанном корпусе, электрически соединенную с указанной схемой управления, причем указанная схема связи принимает беспроводные сигналы от внешнего устройства, и при этом указанная схема управления сохраняет указанные полученные беспроводные сигналы в указанной памяти и подает указанному генератору импульсов сигнал генерирования указанного электрического поля на основании указанных сохраненных полученных беспроводных сигналов.Example 5. The device according to any of the previous examples, containing a communication circuit in the specified housing, electrically connected to the specified control circuit, and the specified communication circuit receives wireless signals from an external device, and wherein the specified control circuit stores the specified received wireless signals in the specified memory and provides said pulse generator with a signal to generate said electric field based on said stored received wireless signals.
Пример 6. Устройство согласно примеру 5, в котором указанное внешнее устройство представляет собой мобильное устройство и/или носимое устройство.Example 6 The device according to example 5, wherein said external device is a mobile device and/or wearable device.
Пример 7. Устройство согласно примерам 5 или 6, в котором указанная схема связи передает файлы регистрации в указанное внешнее устройство.Example 7. The device according to examples 5 or 6, in which the specified communication scheme transmits log files to the specified external device.
Пример 8. Устройство по любому из примеров 5-7, в котором указанная схема связи подает указанному внешнему устройству сигнал генерирования воспринимаемого человеком показания.Example 8 An apparatus as in any one of Examples 5-7, wherein said communication circuit provides said external device with a signal to generate a human readable indication.
Пример 9. Устройство согласно примеру 8, причем указанное устройство содержит по меньшей мере один электрод или датчик для измерения импеданса генерируемого электрического поля, и при этом указанная схема связи подает указанному внешнему устройству сигнал генерирования указанного воспринимаемого человеком показания, когда значения указанного измеренного импеданса выше, чем 5000 ом.Example 9. The apparatus of Example 8, wherein said apparatus comprises at least one electrode or sensor for measuring the impedance of a generated electric field, wherein said communication circuit signals said external device to generate said human-readable reading when said measured impedance values are higher, than 5000 ohm.
Пример 10. Устройство согласно примеру 9, в котором указанная схема управления подает указанному генератору импульсов сигнал остановки генерирования указанного электрического поля, если значения указанного измеренного импеданса выше, чем 5000 ом.Example 10 An apparatus according to Example 9 wherein said control circuit signals said pulse generator to stop generating said electric field if said measured impedance values are greater than 5000 ohms.
Пример 11. Устройство согласно примеру 9, в котором указанное устройство содержит по меньшей мере один электрод или датчик для измерения значений по меньшей мере одного электрического параметра электрического поля, и при этом указанная схема управления вычисляет импеданс на основании указанных измеренных значений указанного по меньшей мере одного электрического параметра электрического поля.Example 11. The device according to example 9, in which the specified device contains at least one electrode or sensor for measuring the values of at least one electrical parameter of the electric field, and while the specified control circuit calculates the impedance based on the specified measured values of the specified at least one electric parameter of the electric field.
Пример 12. Устройство согласно примеру 11, в котором указанная схема связи подает указанному внешнему устройству сигнал генерирования указанного воспринимаемого человеком показания, когда значения указанного расчетного импеданса указывают на недостаточный электрический контакт между указанными по меньшей мере двумя электродами и указанной поверхностью промежности.Example 12 The apparatus of Example 11 wherein said communication circuit signals said external device to generate said human readable reading when said calculated impedance values indicate insufficient electrical contact between said at least two electrodes and said crotch surface.
Пример 13. Устройство согласно примеру 12, в котором указанная схема управления подает указанному генератору импульсов сигнал остановки генерирования указанного электрического поля, когда значения указанного расчетного импеданса указывают на недостаточный электрический контакт между указанными по меньшей мере двумя электродами и указанной поверхностью промежности.Example 13 The apparatus of Example 12, wherein said control circuit signals said pulse generator to stop generating said electric field when said calculated impedance values indicate insufficient electrical contact between said at least two electrodes and said crotch surface.
Пример 14. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором указанный корпус имеет проксимальную область с изгибом внутрь с формой и размером, которые в целом повторяют заднюю сторону мошонки, и дистальную область с формой и размером, которые обеспечивают расположение около заднего прохода.Example 14 A device according to any of the previous examples, wherein said housing has an inwardly curved proximal region with a shape and size that generally follows the posterior side of the scrotum and a distal region with a shape and size that provides proximal positioning.
Пример 15. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором указанный корпус содержит по меньшей мере одну продольную линию изгиба для изгиба устройства, чтобы оно соответствовало анатомическому изгибу промежности между складками бедер.Example 15 A device according to any of the previous examples, wherein said body comprises at least one longitudinal flex line for bending the device to conform to the anatomical curve of the perineum between the folds of the thighs.
Пример 16. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором указанный корпус содержит по меньшей мере одну поперечную линию изгиба для изгиба устройства, чтобы оно соответствовало анатомическому изгибу промежности между задней стороной мошонки и задним проходом.Example 16 A device according to any of the previous examples, wherein said body comprises at least one transverse flexure for bending the device to conform to the anatomical flexure of the perineum between the posterior scrotum and the anus.
Пример 17. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором осевая длина указанного корпуса короче, чем аногенитальное расстояние у указанного субъекта.Example 17 A device according to any of the previous examples, wherein the axial length of said body is shorter than the anogenital distance in said subject.
Пример 18. Устройство согласно примеру 17, в котором указанная осевая длина указанного корпуса находится в диапазоне 30-45 мм.Example 18 An apparatus according to example 17, wherein said axial length of said body is in the range of 30-45 mm.
Пример 19. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором ширина указанного корпуса находится в диапазоне 35-55 мм.Example 19 An apparatus according to any of the previous examples, wherein the width of said body is in the range of 35-55 mm.
Пример 20. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором толщина указанного корпуса находится в диапазоне 2-8 мм.Example 20 An apparatus according to any of the previous examples wherein the thickness of said body is in the range of 2-8 mm.
Пример 21. Устройство по любому из предыдущих примеров, содержащее по меньшей мере один датчик или электрод, электрически соединенный с указанной схемой управления для измерения значений по меньшей мере одного физиологического параметра указанного субъекта, и при этом указанная схема управления подает указанному генератору импульсов сигнал генерирования указанного электрического поля, если указанные измеренные значения выше, чем заданное значение, сохраненное в указанной памяти, и/или если указанные измеренные значения находятся в требуемом диапазоне значений, сохраненных в указанной памяти.Example 21. The device according to any of the previous examples, containing at least one sensor or electrode electrically connected to the specified control circuit for measuring values of at least one physiological parameter of the specified subject, and wherein the specified control circuit provides the specified pulse generator signal to generate the specified electric field if said measured values are higher than a predetermined value stored in said memory and/or if said measured values are within a required range of values stored in said memory.
Пример 22. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором указанная по меньшей мере одна выбранная мишень представляет собой луковично-губчатую мышцу и/или нервы, иннервирующие луковично-губчатую мышцу.Example 22 A device according to any of the previous examples, wherein said at least one selected target is the bulbospongiosus muscle and/or nerves innervating the bulbospongiosus muscle.
Пример 23. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором указанная по меньшей мере одна мишень представляет собой седалищно-пещеристую мышцу и/или нервы, иннервирующие седалищно-пещеристую мышцу.Example 23 A device according to any of the previous examples, wherein said at least one target is the ischiocavernosus muscle and/or nerves innervating the ischiocavernosus muscle.
Пример 24. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором указанный параметр электрического поля включает в себя частоту электрического поля, и при этом указанная частота электрического поля составляет по меньшей мере 20 Гц.Example 24 An apparatus according to any of the previous examples, wherein said electric field parameter includes an electric field frequency, and wherein said electric field frequency is at least 20 Hz.
Пример 25. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором указанный параметр электрического поля включает в себя интенсивность электрического поля, и при этом указанная интенсивность электрического поля составляет по меньшей мере 5 мА.Example 25 An apparatus according to any of the previous examples, wherein said electric field parameter includes an electric field intensity, and wherein said electric field intensity is at least 5 mA.
Пример 26. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором указанный параметр электрического поля включает в себя межфазный интервал, и при этом указанный межфазный интервал составляет по меньшей мере 30 мксек.Example 26 An apparatus according to any of the previous examples, wherein said electric field parameter includes an interfacial interval, and wherein said interfacial interval is at least 30 microseconds.
Пример 27. Устройство по любому из предыдущих примеров, в котором указанный параметр электрического поля включает в себя ширину импульса, и при этом указанная ширина импульса составляет по меньшей мере 200 мксек.Example 27 An apparatus as in any of the previous examples, wherein said electric field parameter includes a pulse width, and wherein said pulse width is at least 200 microseconds.
Пример 28. Устройство для электризации ткани промежности, содержащее:Example 28 A device for electrifying perineal tissue, comprising:
корпус, прикрепляемый к коже промежности;body attached to the skin of the perineum;
по меньшей мере два электрода, расположенных в указанном корпусе указанного устройства на фиксированном расстоянии друг от друга;at least two electrodes located in the specified housing of the specified device at a fixed distance from each other;
генератор импульсов, электрически соединенный с указанными по меньшей мере двумя электродами и выполненный с возможностью генерирования электрического поля;a pulse generator electrically connected to said at least two electrodes and configured to generate an electric field;
схему управления, выполненную с возможностью подачи указанному генератору импульсов сигнала генерирования указанного электрического поля со значениями параметра, подходящими для взаимодействия указанного электрического поля с по меньшей мере одной выбранной мишенью, расположенной на глубине по меньшей мере 5 мм от указанной кожи промежности внутри ткани промежности, при подаче через указанные по меньшей мере два электрода.a control circuit configured to supply said pulse generator with a signal to generate said electric field with parameter values suitable for the interaction of said electric field with at least one selected target located at a depth of at least 5 mm from said perineal skin inside the perineal tissue, when feeding through said at least two electrodes.
Пример 29. Устройство согласно примеру 28, в котором указанная по меньшей мере одна выбранная мишень представляет собой луковично-губчатую мышцу и/или нервы, иннервирующие луковично-губчатую мышцу.Example 29 The apparatus of Example 28, wherein said at least one selected target is the bulbospongiosus muscle and/or nerves innervating the bulbospongiosus muscle.
Пример 30. Устройство согласно примерам 28 или 29, в котором указанная по меньшей мере одна мишень представляет собой седалищно-пещеристую мышцу и/или нервы, иннервирующие седалищно-пещеристую мышцу.Example 30 A device according to examples 28 or 29, wherein said at least one target is the ischiocavernosus muscle and/or nerves innervating the ischiocavernosus muscle.
Пример 31. Устройство по любому из примеров 28-30, в котором первый электрод из указанных по меньшей мере двух электродов расположен на коже промежности на расстоянии по меньшей мере 1 мм от заднего прохода, и при этом второй электрод из указанных по меньшей мере двух электродов расположен на коже промежности на расстоянии до 10 мм от задней стороны мошонки.Example 31. The device according to any of examples 28-30, in which the first electrode of the specified at least two electrodes is located on the skin of the perineum at a distance of at least 1 mm from the anus, and while the second electrode of the specified at least two electrodes located on the skin of the perineum at a distance of up to 10 mm from the back of the scrotum.
Пример 32. Устройство по любому из примеров 28-31, в котором указанные по меньшей мере два электрода расположены на коже промежности на расстоянии по меньшей мере 10 мм друг от друга.Example 32 A device according to any one of Examples 28-31, wherein said at least two electrodes are located on the skin of the perineum at a distance of at least 10 mm from each other.
Пример 33. Устройство по любому из примеров 28-32, в котором указанные по меньшей мере два электрода имеют площадь поверхности по меньшей мере 400 мм2.Example 33 An apparatus according to any one of Examples 28-32, wherein said at least two electrodes have a surface area of at least 400 mm 2 .
Пример 34. Устройство по любому из примеров 28-33, в котором по меньшей мере один электрод из указанных по меньшей мере двух электродов является прямоугольным.Example 34 An apparatus according to any one of Examples 28-33, wherein at least one of said at least two electrodes is rectangular.
Пример 35. Устройство по любому из примеров 28-34, в котором по меньшей мере один электрод из указанных по меньшей мере двух электродов является круглым или овальным.Example 35 An apparatus according to any one of Examples 28-34, wherein at least one of said at least two electrodes is round or oval.
Пример 36. Устройство по любому из примеров 28-35, в котором по меньшей мере один электрод из указанных по меньшей мере двух электродов представляет собой дугу, противолежащую углу по меньшей мере 30 градусов.Example 36 An apparatus according to any one of Examples 28-35, wherein at least one electrode of said at least two electrodes is an arc opposite an angle of at least 30 degrees.
Пример 37. Устройство по любому из примеров 28-36, в котором указанные по меньшей мере два электрода можно прикреплять к поверхности промежности между задним проходом и задней стороной мошонки.Example 37 An apparatus according to any one of Examples 28-36 wherein said at least two electrodes can be attached to the perineal surface between the anus and the back of the scrotum.
Пример 38. Устройство по любому из примеров 28-37, содержащее по меньшей мере одну электродную матрицу, прикрепляемую к поверхности промежности между задним проходом и задней стороной мошонки, и при этом по меньшей мере один электрод из указанных по меньшей мере двух электродов является частью указанной электродной матрицы.Example 38. The device according to any of examples 28-37, containing at least one electrode array attached to the surface of the perineum between the anus and the back of the scrotum, and wherein at least one electrode of the specified at least two electrodes is part of the specified electrode matrix.
Пример 39. Способ подачи электрического поля на мишени в ткани промежности, предусматривающий:Example 39. Method for applying an electric field to a target in perineal tissue, including:
прикрепление устройства, выполненного с возможностью подачи электрического поля на выбранные мишени в ткани промежности, к коже промежности между задней стороной мошонки и задним проходом указанного субъекта;attaching a device configured to apply an electric field to selected targets in the perineal tissue to the skin of the perineum between the back of the scrotum and the anus of said subject;
считывание значения, сохраненного в считываемой и перезаписываемой памяти указанного устройства;reading a value stored in a readable and writable memory of said device;
генерирование указанного электрического поля генератором импульсов указанного устройства на основании указанного значения;generating said electric field by a pulse generator of said device based on said value;
подачу указанного электрического поля на указанные выбранные мишени в ткани промежности по меньшей мере двумя электродами устройства.applying said electric field to said selected targets in perineal tissue with at least two device electrodes.
Пример 40. Способ примера 39, в котором указанное значение содержит значение по меньшей мере одного параметра электрического поля и/или значение по меньшей мере одной программы лечения, сохраненные в указанной считываемой и перезаписываемой памяти.Example 40 The method of Example 39, wherein said value contains the value of at least one electric field parameter and/or the value of at least one treatment program stored in said readable and writable memory.
Пример 41. Способ примеров 39 или 40 предусматривает беспроводное соединение указанного устройства с мобильным устройством, выполненным с возможностью управления указанным устройством посредством прикладной программы, установленной в указанном мобильном устройстве до указанного генерирования.Example 41 The method of Examples 39 or 40 provides for wirelessly connecting said device to a mobile device configured to control said device by an application installed on said mobile device prior to said generation.
Пример 42. Способ примера 41, предусматривающий подачу указанному соединенному мобильному устройству сигнала генерирования воспринимаемого человеком показания, если указанное значение по меньшей мере одного параметра электрического поля не находится внутри нужного диапазона значений и/или больше, чем заданное значение.Example 42 The method of Example 41 comprising signaling said connected mobile device to generate a human readable indication if said value of at least one electric field parameter is not within a desired range of values and/or greater than a predetermined value.
Пример 43. Способ примеров 41 или 42, предусматривающий получение по меньшей мере одного беспроводного сигнала от указанного соединенного мобильного устройства.Example 43 The method of Examples 41 or 42, comprising receiving at least one wireless signal from said connected mobile device.
Пример 44. Способ примера 43, предусматривающий определение значений по меньшей мере одного параметра указанного генерируемого электрического поля и/или по меньшей мере одного параметра программы лечения на основании указанного по меньшей мере одного беспроводного сигнала указанного получения.Example 44 The method of Example 43, comprising determining the values of at least one parameter of said generated electric field and/or at least one parameter of a treatment program based on said at least one wireless signal of said receiving.
Пример 45. Способ примера 44, в котором указанный параметр электрического поля включает в себя интенсивность, напряжение и/или частоту.Example 45 The method of Example 44 wherein said electric field parameter includes intensity, voltage and/or frequency.
Пример 46. Способ примеров 44 или 45, в котором указанный параметр программы лечения включает в себя межфазный интервал, ширину импульса и/или время нарастания.Example 46 The method of Examples 44 or 45 wherein said treatment program parameter includes interfacial interval, pulse width and/or rise time.
Пример 47. Способ по любому из примеров 43-46, в котором указанное генерирование включает в себя генерирование указанного электрического поля в ответ на указанный по меньшей мере один беспроводной сигнал указанного получения.Example 47 The method of any one of Examples 43-46 wherein said generation comprises generating said electric field in response to said at least one wireless signal of said receiving.
Пример 48. Способ по любому из примеров 39-47, предусматривающий измерение значений по меньшей мере одного электрического параметра кожи после указанной подачи.Example 48 A method according to any one of Examples 39-47, comprising measuring the values of at least one electrical parameter of the skin after said application.
Пример 49. Способ примера 48, предусматривающий расчет значений импеданса на основании указанных значений электрического параметра указанного измерения.Example 49 The method of Example 48, which involves calculating impedance values based on specified values of an electrical parameter of a specified measurement.
Пример 50. Способ примера 49, предусматривающий прекращение подачи указанного электрического поля, если указанные измеренные значения электрического параметра и/или указанные значения импеданса выше, чем нужные значения или не находятся в нужном диапазоне значений.EXAMPLE 50 The method of Example 49 comprising stopping said electric field if said measured electrical parameter values and/or said impedance values are higher than desired values or not within a desired range of values.
Пример 51. Способ нацеливания на выбранную область внутри ткани промежности, предусматривающий:Example 51 A method for targeting a selected area within perineal tissue, comprising:
генерирование электрического поля;electric field generation;
нацеливание на выбранную область, расположенную на глубине по меньшей мере 5 мм внутри ткани промежности путем подачи указанного электрического поля через по меньшей мере два электрода, помещенных в контакт с кожей промежности, на указанную выбранную область.targeting a selected area located at a depth of at least 5 mm within the perineal tissue by applying said electric field through at least two electrodes placed in contact with the skin of the perineum to said selected area.
Пример 52. Способ примера 51, в котором указанное генерирование включает в себя генерирование электрического поля согласно параметрам электрического поля, выбранным для нацеливания на указанную выбранную область.Example 52 The method of Example 51 wherein said generation includes generating an electric field according to electric field parameters selected to target said selected area.
Пример 53. Способ примера 52, в котором указанные выбранные параметры электрического поля включают в себя частоту электрического поля и/или интенсивность электрического поля.Example 53 The method of Example 52 wherein said selected electric field parameters include electric field frequency and/or electric field strength.
Пример 54. Способ примера 53, в котором указанная интенсивность электрического поля составляет по меньшей мере 10 мА.Example 54 The method of Example 53 wherein said electric field intensity is at least 10 mA.
Пример 55. Способ по любому из примеров 51-54, в котором указанное нацеливание предусматривает нацеливание на указанную выбранную область путем подачи указанного электрического поля через указанные по меньшей мере два электрода, расположенные на фиксированном расстоянии по меньшей мере 10 мм друг от друга и помещенные в контакт с указанной кожей промежности.Example 55 The method of any one of Examples 51-54 wherein said targeting comprises targeting said selected area by applying said electric field through said at least two electrodes spaced at a fixed distance of at least 10 mm apart and placed in contact with said perineal skin.
Пример 56. Способ по любому из примеров 51-55, в котором указанное нацеливание предусматривает нацеливание на указанную выбранную область путем подачи указанного электрического поля через указанные по меньшей мере два электрода, причем указанные по меньшей мере два электрода имеют площадь поверхности по меньшей мере 400 мм2.Example 56 The method of any one of Examples 51-55 wherein said targeting comprises targeting said selected area by applying said electric field through said at least two electrodes, said at least two electrodes having a surface area of at least 400 mm 2 .
Если не указано иное, все технические и/или научные термины, используемые в данном документе, имеют то же значение, которое обычно понятно рядовому специалисту в области, к которой относится изобретение. Хотя при практической реализации или тестировании вариантов осуществления изобретения можно использовать способы и материалы, аналогичные или эквивалентные описанным в данном документе, ниже описаны иллюстративные способы и/или материалы. В случае противоречий преимущественную силу будет иметь описание патента, в том числе определения. Кроме того, материалы, способы и примеры являются только иллюстративными и не предназначены для обязательного ограничения.Unless otherwise indicated, all technical and/or scientific terms used herein have the same meaning as is generally understood by one of ordinary skill in the art to which the invention pertains. Although methods and materials similar or equivalent to those described herein may be used in the practice or testing of embodiments of the invention, illustrative methods and/or materials are described below. In case of conflict, the description of the patent, including the definitions, shall prevail. In addition, the materials, methods, and examples are illustrative only and are not intended to be necessarily limiting.
Как будет понятно специалисту в данной области, некоторые варианты осуществления настоящего изобретения можно выполнить в виде системы, способа или компьютерного программного продукта. Соответственно, некоторые варианты осуществления настоящего изобретения могут принимать форму полностью аппаратного варианта осуществления, полностью программного варианта осуществления (включая встроенное программное обеспечение, резидентное программное обеспечение, микрокод и т.д.) или варианта осуществления, объединяющего программный и аппаратный аспекты, которые все вместе в данном документе могут называться «схема», «модуль» или «система». Кроме того, некоторые варианты осуществления настоящего изобретения могут принимать форму компьютерного программного продукта, выполненного на одном или нескольких машиночитаемых носителях, имеющих выполняемый на них машиночитаемый программный код. Реализация способа и/или системы согласно некоторым вариантам осуществления изобретения может включать в себя решение и/или выполнение выбранных задач вручную, автоматически или их комбинацию. Кроме того, согласно фактическим приборам и оборудованию некоторых вариантов осуществления способа и/или системы изобретения несколько выбранных задач могут быть реализованы с помощью аппаратных средств, с помощью программного обеспечения или с помощью встроенного программного обеспечения и/или с помощью их комбинации, например, с использованием операционной системы.As will be appreciated by one of skill in the art, some embodiments of the present invention may be implemented as a system, method, or computer program product. Accordingly, some embodiments of the present invention may take the form of an all-hardware implementation, an all-software implementation (including firmware, resident software, microcode, etc.), or an implementation that combines software and hardware aspects that are all together in may be referred to in this document as "circuit", "module", or "system". In addition, some embodiments of the present invention may take the form of a computer program product executed on one or more computer-readable media having computer-readable program code executable thereon. Implementation of a method and/or system according to some embodiments of the invention may include solving and/or performing selected tasks manually, automatically, or a combination of both. In addition, according to the actual apparatus and equipment of some embodiments of the method and/or system of the invention, several selected tasks may be implemented using hardware, using software, or using firmware and/or using a combination of these, for example, using operating system.
Например, аппаратные средства для выполнения выбранных задач согласно некоторым вариантам осуществления изобретения могут быть реализованы в виде микросхемы или схемы. В качестве программного обеспечения выбранные задачи согласно некоторым вариантам осуществления изобретения могут быть реализованы в виде множества программных команд, выполняемых компьютером с использованием любой подходящей операционной системы. В иллюстративном варианте осуществления изобретения одна или несколько задач согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления способа и/или системы, которые описаны в данном документе, выполняются процессором обработки данных, таким как вычислительная платформа для выполнения множества команд. Необязательно, процессор обработки данных содержит энергозависимую память для хранения команд и/или данных и/или энергонезависимую память, например, магнитный жесткий диск и/или съемный носитель, для хранения команд и/или данных. Необязательно, также предусмотрено сетевое соединение. Также необязательно предусмотрены дисплей и/или пользовательское устройство ввода, такое как клавиатура или мышь.For example, the hardware for performing selected tasks according to some embodiments of the invention may be implemented as a chip or circuit. As software, selected tasks according to some embodiments of the invention may be implemented as a plurality of software instructions executed by a computer using any suitable operating system. In an exemplary embodiment of the invention, one or more tasks according to some exemplary embodiments of the method and/or system that are described herein are performed by a data processor, such as a computing platform, to execute a plurality of instructions. Optionally, the data processor includes volatile memory for storing instructions and/or data and/or non-volatile memory, such as a magnetic hard disk and/or removable media, for storing instructions and/or data. Optionally, a network connection is also provided. A display and/or a user input device such as a keyboard or mouse is also optionally provided.
Для некоторых вариантов осуществления изобретения можно использовать любую комбинацию одного или нескольких машиночитаемых носителей. Машиночитаемым носителем может быть машиночитаемый носитель сигналов или машиночитаемый носитель данных. Машиночитаемым носителем данных может быть, например, но без ограничения, электронная, магнитная, оптическая, электромагнитная, инфракрасная или полупроводниковая система, аппарат или устройство или любая подходящая комбинация вышеизложенного. Более конкретные примеры (неисчерпывающий список) машиночитаемого носителя данных будут включать следующее: электрическое соединение, имеющее один или несколько проводов, дискету портативного компьютера, жесткий диск, оперативное запоминающее устройство (RAM), постоянное запоминающее устройство (ROM), стираемое программируемое постоянное запоминающее устройство (EPROM или флеш-память), оптическое волокно, портативное постоянное запоминающее устройство на компакт-диске (CD-ROM), оптическое устройство хранения данных, магнитное устройство хранения данных или любую подходящую комбинацию вышеизложенного. В контексте этого документа машиночитаемым носителем для хранения данных может быть любой материальный носитель, на котором может содержаться или храниться программа для использования системой, аппаратом или устройством выполнения команд или связанная с ними.For some embodiments of the invention, any combination of one or more computer-readable media can be used. The computer-readable medium may be a computer-readable signaling medium or a computer-readable storage medium. A computer-readable storage medium can be, for example, but not limited to, an electronic, magnetic, optical, electromagnetic, infrared, or semiconductor system, apparatus, or device, or any suitable combination of the foregoing. More specific examples (non-exhaustive list) of a computer-readable storage medium would include the following: an electrical connection having one or more wires, a laptop floppy disk, a hard disk drive, random access memory (RAM), read only memory (ROM), erasable programmable read only memory ( EPROM or flash memory), optical fiber, portable compact disc read only memory (CD-ROM), optical storage device, magnetic storage device, or any suitable combination of the foregoing. For the purposes of this document, a computer-readable storage medium can be any tangible medium that can contain or store a program for use by or associated with an instruction execution system, apparatus, or device.
Машиночитаемый носитель сигналов может содержать распространяемый сигнал данных с реализованным на нем машиночитаемым программным кодом, например, в основной полосе частот или в виде части несущей волны. Такой распространяемый сигнал может принимать любую из множества форм, в том числе, но без ограничения, электромагнитную, оптическую или любую подходящую их комбинацию. Носителем машиночитаемого сигнала может быть любой машиночитаемый носитель, который не является машиночитаемым носителем данных и который может взаимодействовать, распространяться или передавать программу для использования системой, аппаратом или устройством выполнения команд или связанную с ними.The computer-readable signal carrier may comprise a distributed data signal with computer-readable program code embodied thereon, for example, in baseband or as part of a carrier wave. Such a propagated signal may take any of a variety of forms, including, but not limited to, electromagnetic, optical, or any suitable combination thereof. A computer-readable signal carrier can be any computer-readable medium that is not a computer-readable storage medium and that can interact with, distribute, or transfer a program for use by or associated with an instruction executing system, apparatus, or device.
Программный код, реализованный на машиночитаемом носителе и/или используемые им данные можно передавать с использованием любого подходящего носителя, в том числе но без ограничения, беспроводной связи, проводной связи, оптоволоконного кабеля, RF и т.д. Или любой подходящей комбинации вышеизложенного.The program code embodied on a computer-readable medium and/or the data used therein may be transmitted using any suitable medium, including, but not limited to, wireless communication, wired communication, fiber optic cable, RF, and the like. Or any suitable combination of the above.
Компьютерный программный код для выполнения операций для некоторых вариантов осуществления настоящего изобретения может быть написан на любой комбинации одного или нескольких языков программирования, в том числе на объектно-ориентированном языке программирования, таком как Java, Smalltalk, С++ и тому подобное, и традиционных языках процедурного программирования, таких как язык программирования «С» или аналогичные языки программирования. Программный код может выполняться полностью на компьютере пользователя, частично на компьютере пользователя, в виде автономного пакета программного обеспечения, частично на компьютере пользователя и частично на удаленном компьютере или полностью на удаленном компьютере или сервере. В последнем сценарии удаленный компьютер можно соединить с компьютером пользователя с помощью сети любой типа, в том числе локальной вычислительной сети (LAN) или глобальной сети (WAN), или может быть выполнено соединение с внешним компьютером (например, через интернет с использованием интернет-провайдера).The computer program code for performing operations for some embodiments of the present invention may be written in any combination of one or more programming languages, including an object-oriented programming language such as Java, Smalltalk, C++, and the like, and traditional languages. procedural programming, such as the C programming language or similar programming languages. The program code may run entirely on the user's computer, partially on the user's computer, as a stand-alone software package, partially on the user's computer, and partially on a remote computer, or entirely on a remote computer or server. In the latter scenario, the remote computer can be connected to the user's computer using any type of network, including a local area network (LAN) or wide area network (WAN), or it can be connected to an external computer (for example, over the Internet using an Internet service provider). ).
Некоторые варианты осуществления настоящего изобретения могут быть описаны ниже со ссылкой на иллюстрации блок-схемы и/или блок-диаграммы способов, устройства (систем) и компьютерного программного продукта согласно вариантам осуществления изобретения. Должно быть понятно, что каждый блок иллюстраций блок-схемы и/или блок-диаграммы и комбинации блоков на иллюстрациях блок-схемы и/или блок-диаграммы, могут быть реализованы командами компьютерной программы. Эти команды компьютерной программы могут предоставляться процессору компьютера общего назначения, компьютера специального назначения или другого программируемого устройства обработки данных для создания такой машины, в которой команды, которые выполняются процессором компьютера или другого программируемого устройства обработки данных, создают средство выполнения функций/действий, указанных в блоке и блоках блок-схемы и/или блок-диаграммы.Some embodiments of the present invention may be described below with reference to flowchart and/or block diagram illustrations of methods, apparatus(s), and computer program product according to embodiments of the invention. It should be understood that each block of flowchart and/or block diagram illustrations, and combinations of blocks in the flowchart and/or block diagram illustrations, may be implemented by computer program instructions. These computer program instructions may be provided to the processor of a general purpose computer, special purpose computer, or other programmable data processing device to create such a machine in which the instructions that are executed by the processor of the computer or other programmable data processing device create a means of performing the functions / actions specified in the block and block diagrams and/or block diagrams.
Эти команды компьютерной программы также можно сохранять на машиночитаемом носителе, который может управлять функционированием компьютера, другого программируемого устройства обработки данных или другого устройства конкретным образом, так чтобы команды, сохраненные на машиночитаемом носителе, создавали конечный продукт, включая команды, которые исполняют функцию/действие, указанное в блоке и блоках блок-схемы и/или блок-диаграммы.These computer program instructions may also be stored on a computer-readable medium that can control the operation of a computer, other programmable processing device, or other device in a specific manner, such that the instructions stored on the computer-readable medium create an end product, including instructions that perform a function/action, specified in the block and blocks of the flowchart and/or block diagram.
Также команды компьютерной программы можно загружать в компьютер, другое программируемое устройство обработки данных или другие устройства, обеспечивая выполнение на компьютере, другом программируемом устройстве или других устройствах ряда рабочих этапов для получения исполняемого компьютером процесса таким образом, чтобы команды, которые выполняются на компьютере или другом программируемом устройстве, обеспечивали процессы для выполнения функций/действий, указанных в блоке и блоках блок-схемы и/или блок-диаграммы.Also, computer program instructions can be downloaded to a computer, other programmable processing device, or other devices, causing the computer, other programmable device, or other devices to perform a series of operating steps to obtain a computer-executable process such that the instructions that are executed on the computer or other programmable device, provide processes to perform the functions/actions indicated in the block and blocks of the flowchart and/or block diagram.
Некоторые из способов, описанных в данном документе, обычно разрабатывают только для использования компьютером, и может быть невозможно или не практично, чтобы специалист-человек выполнял их полностью вручную. Можно ожидать, что специалист-человек который хотел бы вручную выполнять аналогичные задачи, такие как измерение параметров электрического поля, будет использовать абсолютно иные способы, например, с использованием экспертных знаний и/или возможностей человеческого мозга по распознаванию образов, что было бы значительно более эффективно, чем вручную выполнять этапы способов, описанные в данном документе.Some of the methods described herein are typically designed for computer use only, and it may not be possible or practical for a human technician to perform them entirely by hand. It can be expected that a human specialist who would like to manually perform similar tasks, such as measuring electric field parameters, will use completely different methods, for example, using expert knowledge and / or the ability of the human brain to recognize patterns, which would be much more efficient. than to manually perform the steps of the methods described in this document.
Краткое описание фигурBrief description of the figures
Некоторые варианты осуществления изобретения описаны в данном документе только в качестве примера со ссылкой на сопровождающие фигуры. Далее с конкретной ссылкой на подробные фигуры следует подчеркнуть, что детали показаны в качестве примера и с целью иллюстративного обсуждения вариантов осуществления изобретения. В связи с этим описание в сопровождении фигур делает понятным для специалистов в данной области, какие на практике можно реализовать варианты осуществления изобретения.Some embodiments of the invention are described herein by way of example only, with reference to the accompanying figures. Further, with specific reference to the detailed figures, it should be emphasized that the details are shown by way of example and for the purpose of illustrative discussion of embodiments of the invention. In this regard, the description, accompanied by figures, makes it clear to those skilled in the art which embodiments of the invention can be put into practice.
На фигурах:On the figures:
на фиг. 1А и 1В представлены схематичные иллюстрации электродов, прикрепленных к промежности согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;in fig. 1A and 1B are schematic illustrations of electrodes attached to the perineum according to some embodiments of the invention;
на фиг. 2А представлена блок-диаграмма устройства для электризации ткани промежности согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;in fig. 2A is a block diagram of a perineal electrifying device according to some embodiments of the invention;
на фиг. 2В представлена схематичная иллюстрация внешней поверхности и электрической схемы устройства согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;in fig. 2B is a schematic illustration of the outer surface and circuitry of a device according to some embodiments of the invention;
на фиг. 2С представлена схематичная иллюстрация устройства, прикрепленного к промежности согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;in fig. 2C is a schematic illustration of a device attached to the perineum according to some embodiments of the invention;
на фиг. 2D-2E представлены схематичные иллюстрации устройства на виде сверху (2D) и на виде сбоку (2Е) согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;in fig. 2D-2E are schematic illustrations of a top view (2D) and side view (2E) device according to some embodiments of the invention;
на фиг. 2F представлена схематичная иллюстрация устройства, где устройство изогнуто вдоль продольной оси согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;in fig. 2F is a schematic illustration of a device where the device is bent along a longitudinal axis according to some embodiments of the invention;
на фиг. 2G-2L представлены схематичные иллюстрации электродов согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;in fig. 2G-2L are schematic illustrations of electrodes according to some embodiments of the invention;
на фиг. 2M-2N представлены схематичные иллюстрации электродной матрицы согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;in fig. 2M-2N are schematic illustrations of an electrode array according to some embodiments of the invention;
на фиг. 3 представлена схематичная иллюстрация соединений устройства с внешними устройствами согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;in fig. 3 is a schematic illustration of device connections to external devices according to some embodiments of the invention;
на фиг. 4А представлена блок-схема процесса активации устройства согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;in fig. 4A is a flow diagram of a device activation process in accordance with some embodiments of the invention;
на фиг. 4В представлена блок-схема общего процесса подачи электрического поля на ткань промежности согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;in fig. 4B is a flow diagram of a general process for applying an electric field to perineal tissue in accordance with some embodiments of the invention;
на фиг. 5А и 5В представлены блок-схемы процессов управления активацией устройства согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;in fig. 5A and 5B are flowcharts of device activation control processes in accordance with some embodiments of the invention;
на фиг. 5С представлена блок-схема процесса использования устройства согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления;in fig. 5C is a flowchart of a process for using a device according to some exemplary embodiments;
на фиг. 6А представлен график влияния стимуляции на задержку эякуляции согласно некоторым вариантам осуществления изобретения;in fig. 6A is a graph of the effect of stimulation on ejaculation delay according to some embodiments of the invention;
на фиг. 6В и 6С представлены графики цикла сексуальной реакции у здоровых субъектов, у субъектов, испытывающих преждевременную эякуляцию, и у субъектов, испытывающих преждевременную эякуляцию после подачи электрического поля, согласно некоторым вариантам осуществления изобретения; аin fig. 6B and 6C are graphs of the sexual response cycle in healthy subjects, in subjects experiencing premature ejaculation, and in subjects experiencing premature ejaculation after application of an electric field, according to some embodiments of the invention; a
на фиг. 6D представлена блок-схема процесса управления подачей электрического поля на основании измерений подтверждающего эякуляцию параметра согласно некоторым вариантам осуществления изобретения.in fig. 6D is a flowchart of a process for controlling the delivery of an electric field based on measurements of an ejaculation confirming parameter, in accordance with some embodiments of the invention.
Подробное раскрытие настоящего изобретенияDetailed disclosure of the present invention
Настоящее изобретение, в некоторых вариантах его осуществления, относится к устройству электризации нервов и/или мышц, а более конкретно, но не исключительно, к устройству и способу электризации нервов и/или мышц промежности.The present invention, in some embodiments, relates to a device for electrifying nerves and/or muscles, and more specifically, but not exclusively, to a device and method for electrifying the nerves and/or muscles of the perineum.
Аспект некоторых вариантов осуществления относится к избирательной подаче электрического поля по меньшей мере на одну нужную мишень в ткани промежности субъекта. В некоторых вариантах осуществления тканью промежности является ткань, расположенная между кожей промежности и тазовым дном, необязательно до глубины 50 мм от кожи промежности. Дополнительно или необязательно, ткань промежности определяется, как ткань между мошонкой и задним проходом. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле направляют на нужную мишень в ткани промежности путем расположения электродов в выбранных местах, за счет использования электродов с выбранной формой и/или поверхностью и/или за счет регулирования параметров электрического поля для достижения нужных мишеней, не вызывая боли или дискомфорта.An aspect of some embodiments relates to the selective application of an electric field to at least one desired target in the perineal tissue of a subject. In some embodiments, the perineal tissue is tissue located between the skin of the perineum and the pelvic floor, optionally up to a depth of 50 mm from the skin of the perineum. Additionally or optionally, perineal tissue is defined as the tissue between the scrotum and the anus. In some embodiments, the electric field is directed to the desired target in the perineal tissue by positioning the electrodes at selected locations, by using electrodes with the selected shape and/or surface, and/or by adjusting the electric field parameters to reach the desired targets without causing pain or discomfort. .
Согласно некоторым вариантам осуществления электрическое поле направляют на выбранные мишени в ткани промежности, включая луковично-губчатую мышцу (раньше известную как бульбокавернозная мышца) или нервы, иннервирующие луковично-губчатую мышцу, например, двигательную ветвь полового нерва, и/или на седалищно-пещеристую мышцу или нервы, иннервирующие седалищно-пещеристую мышцу, например, промежностную ветвь полового нерва. Дополнительно или необязательно, электрическое поле подают, уменьшая в то же время электризацию ненужных мишеней в ткани промежности, включая (1) поверхностную поперечную мышцу промежности, иннервируемую промежностной ветвью полового нерва, (2) мышцу, поднимающую задний проход, иннервируемую половым нервом, промежностным нервом и нижним прямокишечным нервом, (3) мышцу, поднимающую яичко, иннервируемую половой ветвью бедреннополового нерва, и/или (4) наружный сфинктер прямой кишки, иннервируемый промежностной ветвью полового нерва и нижними прямокишечными нервами. В некоторых вариантах осуществления подача электрического поля предотвращает ритмичные сокращения луковично-губчатой мышцы, которые являются обычными для эякуляции. Альтернативно, электрическое поле расслабляет луковично-губчатую мышцу. Возможное преимущество предотвращения этих ритмичных сокращений состоит в том, что это может отсрочить эякуляцию и продлить половой акт. В некоторых вариантах осуществления подаваемое электрическое поле взаимодействует, необязательно напрямую, с описанными выше мышцами и/или нервами.In some embodiments, the electric field is directed to selected targets in perineal tissue, including the bulbospongiosus muscle (formerly known as the bulbocavernosus muscle) or nerves innervating the bulbospongiosus muscle, such as the motor branch of the pudendal nerve, and/or the ischiocavernosus muscle. or nerves innervating the ischiocavernosus muscle, such as the perineal branch of the pudendal nerve. Additionally or optionally, an electric field is applied while at the same time reducing the electrification of unnecessary targets in the perineal tissue, including (1) the superficial transverse perineal muscle, innervated by the perineal branch of the pudendal nerve, (2) the levator ani muscle, innervated by the pudendal nerve, the perineal nerve and the inferior rectal nerve, (3) the levator testis innervated by the pudendal branch of the genitofemoral nerve, and/or (4) the external rectal sphincter innervated by the perineal branch of the pudendal nerve and the inferior rectal nerves. In some embodiments, the application of the electric field prevents the rhythmic contractions of the bulbospongius muscle that are common in ejaculation. Alternatively, the electric field relaxes the bulbospongiosus muscle. A possible benefit of preventing these rhythmic contractions is that it may delay ejaculation and prolong intercourse. In some embodiments, the applied electric field interacts, not necessarily directly, with the muscles and/or nerves described above.
Согласно некоторым вариантам осуществления электрическое поле в нужной мишени по меньшей мере на 25% больше электрического поля в ненужной мишени, например, на 30% больше, на 40% больше, на 50% больше, на 60% больше или любое промежуточное меньшее или большее значение. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле в ненужной мишени по меньшей мере на 10% меньше, чем электрическое поле в нужной мишени, например, на 10% меньше, на 20% меньше, на 30% меньше, на 50% меньше или любое промежуточное меньшее или большее значение.In some embodiments, the electric field in the desired target is at least 25% greater than the electric field in the unwanted target, such as 30% greater, 40% greater, 50% greater, 60% greater, or any value in between. . In some embodiments, the electric field in the unwanted target is at least 10% less than the electric field in the desired target, e.g., 10% less, 20% less, 30% less, 50% less, or any intermediate less or greater value.
Согласно некоторым вариантам осуществления подаваемое электрическое поле используют для лечения РЕ за счет взаимодействия электрического поля с перечисленными выше мышцами и/или нервами. В некоторых вариантах осуществления подаваемое электрическое поле используют для лечения DE и/или ретроградной эякуляции за счет взаимодействия с теми же мышцами и/или нервами. Альтернативно, подаваемое электрическое поле используют для лечения DE и/или ретроградной эякуляции за счет взаимодействия с другими мышцами и/или нервами, расположенными в ткани промежности.In some embodiments, an applied electric field is used to treat PE by interacting the electric field with the muscles and/or nerves listed above. In some embodiments, an applied electric field is used to treat DE and/or retrograde ejaculation by interacting with the same muscles and/or nerves. Alternatively, the applied electric field is used to treat DE and/or retrograde ejaculation by interacting with other muscles and/or nerves located in the perineal tissue.
Согласно некоторым вариантам осуществления подаваемое электрическое поле используют для лечения расстройств, связанных с эректильной дисфункцией (ED), необязательно в комбинации с лекарственными средствами для лечения ED, например, Виагра®, Стендра, Сиалис, Левитра и/или Стаксин. В некоторых вариантах осуществления подаваемое электрическое поле используют для лечения РЕ и ED. В некоторых вариантах осуществления пациенты, которые используют устройство подачи электрического поля на выбранные мишени в ткани промежности, а также принимают лекарственные средства, например, для лечения ED, используют более низкую дозу лекарственного средства и/или иную схему введения по сравнению с субъектами, которые не используют устройство.In some embodiments, the applied electric field is used to treat erectile dysfunction (ED) disorders, optionally in combination with ED medications such as Viagra®, Stendra, Cialis, Levitra, and/or Staxin. In some embodiments, an applied electric field is used to treat PE and ED. In some embodiments, patients who use a device to deliver an electric field to selected targets in perineal tissue and are also taking medications, such as for the treatment of ED, use a lower dose of drug and/or a different administration schedule compared to subjects who do not use the device.
Согласно некоторым вариантам осуществления электрическое поле подается до и/или во время фазы возбуждения цикла сексуальной реакции. Дополнительно или необязательно, электрическое поле подается во время фазы плато и/или фазы оргазма и/или фазы разрешения цикла сексуальной реакции. В некоторых вариантах осуществления подаваемое электрическое поле снижает чувствительность нервов и/или мышц в ткани промежности. В некоторых вариантах осуществления снижение чувствительности мышц и/или нервов, иннервирующих мышцы, приводит к расслаблению мышц. Альтернативно или дополнительно, снижение чувствительности нервов понижает болевое ощущение, например, болевое ощущение вследствие подаваемого электрического поля. В некоторых вариантах осуществления подаваемое электрическое поле приводит к увеличению напряжения и/или сокращению мышц. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле, подаваемое на выбранные мишени в ткани промежности, продлевает время от полной эрекции до эякуляции, также называемое время задержки эякуляции (ELT). В некоторых вариантах осуществления подаваемое электрическое поле продлевает ELT по меньшей мере в 2 раза по сравнению с продолжительностью ELT без подачи электрического поля, например, в 2 раза, в 2,5 раза, в 3 раза, в 3,5 раза, в 4 раза или с любым промежуточным, меньшим или большим коэффициентом увеличения.In some embodiments, the electric field is applied before and/or during the arousal phase of the sexual response cycle. Additionally or optionally, the electric field is applied during the plateau phase and/or the orgasmic phase and/or the resolution phase of the sexual response cycle. In some embodiments, the applied electric field desensitizes the nerves and/or muscles in the perineal tissue. In some embodiments, the implementation of a decrease in the sensitivity of the muscles and/or nerves innervating the muscles, leads to relaxation of the muscles. Alternatively or additionally, desensitization of the nerves reduces the sensation of pain, for example, the sensation of pain due to the applied electric field. In some embodiments, the implementation of the applied electric field leads to an increase in tension and/or muscle contraction. In some embodiments, an electric field applied to selected targets in perineal tissue prolongs the time from full erection to ejaculation, also referred to as ejaculation delay time (ELT). In some embodiments, the applied electric field prolongs the ELT by at least 2 times the duration of the ELT without applying the electric field, e.g., 2 times, 2.5 times, 3 times, 3.5 times, 4 times or with any intermediate, smaller or larger magnification factor.
Согласно некоторым вариантам осуществления электрическое поле подается по меньшей мере на два электрода, которые имеют форму и размер для направления электрического поля, необязательно чрескожно, на нужные мишени в ткани промежности, не вызывая у пользователя ощущения боли и/или дискомфорта. В некоторых вариантах осуществления электроды представляют собой прямоугольные электроды, дугообразные электроды, электроды овальной или круглой формы или с любой комбинацией. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере два электрода отличаются по их площади поверхности, например, один электрод имеет большую площадь поверхности по сравнению со вторым электродом. Альтернативно, по меньшей мере два электрода имеют одинаковую площадь поверхности. В некоторых вариантах осуществления площадь поверхности составляет по меньшей мере 100 мм2, например, 100 мм2, 200 мм2, 400 мм2, 450 мм2, 500 мм2 или любую другую промежуточную меньшую или большую площадь поверхности. В некоторых вариантах осуществления расстояние между по меньшей мере двумя электродами регулируют для подачи направленного электрического поля. В некоторых вариантах осуществления расстояние между по меньшей мере двумя электродами составляет по меньшей мере 8 мм, например, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм или любое промежуточное или большее расстояние. В некоторых вариантах осуществления расстояние между по меньшей мере двумя электродами находится в диапазоне от 10 мм до 15 мм, например, 10 мм, 12 мм, 14 мм или имеет любое промежуточное, меньшее или большее значение.In some embodiments, an electric field is applied to at least two electrodes that are shaped and sized to direct the electric field, optionally percutaneously, to desired targets in perineal tissue without causing pain and/or discomfort to the user. In some embodiments, the electrodes are rectangular electrodes, arcuate electrodes, oval or round electrodes, or any combination. In some embodiments, at least two electrodes differ in their surface area, for example, one electrode has a larger surface area compared to the second electrode. Alternatively, at least two electrodes have the same surface area. In some embodiments, the surface area is at least 100 mm 2 , such as 100 mm 2 , 200 mm 2 , 400 mm 2 , 450 mm 2 , 500 mm 2 , or any other smaller or larger surface area in between. In some embodiments, the distance between the at least two electrodes is adjusted to provide a directed electric field. In some embodiments, the distance between at least two electrodes is at least 8 mm, such as 10 mm, 11 mm, 12 mm, 13 mm, 14 mm, or any distance in between or greater. In some embodiments, the distance between at least two electrodes is in the range of 10 mm to 15 mm, such as 10 mm, 12 mm, 14 mm, or any value in between, less or more.
Согласно некоторым вариантам осуществления электрическое поле направляют на нужную мишень путем выбора пары электродов, которые располагают в нужном месте на коже промежности. В некоторых вариантах осуществления электроды располагают в разных местах между мошонкой и задним проходом. Альтернативно, один или несколько электродов устройства располагают около или рядом с задним проходом, но они выполнены с возможностью подачи электрического поля на ткани-мишени, расположенные на расстоянии, например, по меньшей мере 20 мм от заднего прохода. В некоторых вариантах осуществления положение электродов выбирают с использованием электродной матрицы, и необязательно парных электродов, которые расположены в нужных положениях для подачи электрического поля на нужные мишени. В некоторых вариантах осуществления выбранная пара электродов генерирует электрическое поле, которое может проникать через ткань промежности до нужной мишени.In some embodiments, the electric field is directed to the desired target by selecting a pair of electrodes that are placed at the desired location on the skin of the perineum. In some embodiments, electrodes are placed at various locations between the scrotum and anus. Alternatively, one or more electrodes of the device are located near or near the anus, but they are configured to apply an electric field to target tissues located at a distance of, for example, at least 20 mm from the anus. In some embodiments, the position of the electrodes is chosen using an electrode array, and optionally paired electrodes, that are positioned in the right positions to apply the electric field to the right targets. In some embodiments, the implementation of the selected pair of electrodes generates an electric field that can penetrate through the tissue of the perineum to the desired target.
Согласно некоторым вариантам осуществления по меньшей мере один параметр электрического поля и/или по меньшей мере один параметр протокола лечения регулируют, чтобы обеспечить подачу электрического поля на нужные мишени. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один параметр электрического поля включает в себя интенсивность, напряжение и/или частоту электрического поля. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один параметр протокола лечения включает в себя продолжительность каждого применения электрического поля, количество применений электрического поля в каждый сеанс лечения, продолжительность каждого сеанса лечения, межфазный интервал, ширину импульса и/или время нарастания.In some embodiments, at least one electric field parameter and/or at least one treatment protocol parameter is adjusted to provide an electric field to the desired targets. In some embodiments, at least one electric field parameter includes the intensity, voltage, and/or frequency of the electric field. In some embodiments, at least one treatment protocol parameter includes the duration of each electric field application, the number of electric field applications in each treatment session, the duration of each treatment session, interfacial interval, pulse width, and/or rise time.
Согласно некоторым вариантам осуществления электрическое поле, которое в данном документе также называется электрическая стимуляция или стимуляция, подается через кожу на соседние нервы и/или мышцы, и вызывает сокращение выбранных мышц. Альтернативно, подаваемое электрическое поле вызывает расслабление выбранной мышцы. В некоторых вариантах осуществления значения параметров электрического поля выбирают, чтобы обеспечить эффективное проникание электрического поля к нужной мишени, не вызывая боли или дискомфорта. В некоторых вариантах осуществления параметры электрического поля выбирают, чтобы обеспечить взаимодействие с внутренними тканями промежности, например, внутренними мышцами и внутренними нервами, расположенными на глубине по меньшей мере 5 мм внутри ткани промежности, и необязательно с минимальным взаимодействием с поверхностными тканями промежности, например, поверхностными нервами и/или поверхностными мышцами, расположенными на глубине 0-5 мм от кожи промежности. В некоторых вариантах осуществления взаимодействие электрического поля с поверхностными тканями составляет менее 50% взаимодействия с внутренними тканями промежности.In some embodiments, an electrical field, also referred to herein as electrical stimulation or stimulation, is applied through the skin to adjacent nerves and/or muscles and causes selected muscles to contract. Alternatively, the applied electric field causes the selected muscle to relax. In some embodiments, the values of the electric field parameters are chosen to ensure that the electric field effectively reaches the desired target without causing pain or discomfort. In some embodiments, the electric field parameters are chosen to provide interaction with internal perineal tissues, e.g., internal muscles and internal nerves located at least 5 mm deep within the perineal tissue, and optionally with minimal interaction with superficial perineal tissues, e.g. nerves and / or superficial muscles located at a depth of 0-5 mm from the skin of the perineum. In some embodiments, the interaction of the electric field with the surface tissues is less than 50% of the interaction with the internal tissues of the perineum.
Согласно некоторым вариантам осуществления значения параметра электрического поля выбирают, чтобы обеспечить проникание электрического поля в ткань промежности на глубину в диапазоне от 2 мм до 30 мм, например, 5 мм, 10 мм, 20 мм, 25 мм или любое промежуточное меньшее или большее значение. В некоторых вариантах осуществления значения параметра электрического поля выбирают, чтобы обеспечить проникание по меньшей мере на 2 мм от внешней поверхности промежности или кожи промежности и в ткань промежности.In some embodiments, the electric field parameter values are chosen to allow the electric field to penetrate the perineal tissue to a depth in the range of 2 mm to 30 mm, such as 5 mm, 10 mm, 20 mm, 25 mm, or any value less or greater in between. In some embodiments, the electric field parameter values are chosen to provide penetration of at least 2 mm from the outer surface of the perineum or the skin of the perineum and into the tissue of the perineum.
Согласно некоторым вариантам осуществления интенсивность обеспечиваемой стимуляции или интенсивность электрического поля находится в диапазоне от 0 мА (милли-ампер) до 50 мА, например, от 0 мА до 20 мА, от 10 мА до 40 мА, от 30 мА до 50 мА или в любом другом промежуточном диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления интенсивность электрического поля, подаваемого на ткань промежности, находится в диапазоне от 7 мА до 18 мА, например, 7 мА, 10 мА, 12 мА, 15 мА или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.In some embodiments, the intensity of stimulation provided or the intensity of the electric field is in the range of 0 mA (milliamps) to 50 mA, such as 0 mA to 20 mA, 10 mA to 40 mA, 30 mA to 50 mA, or any other intermediate range of values. In some embodiments, the intensity of the electric field applied to the perineal tissue is in the range of 7 mA to 18 mA, such as 7 mA, 10 mA, 12 mA, 15 mA, or any value in between.
Согласно некоторым вариантам осуществления частота обеспечиваемой стимуляции или частота подаваемого электрического поля находится в диапазоне от 0 Гц (Герц) до 100 Гц, например, от 0 Гц до 50 Гц, от 20 Гц до 60 Гц, от 50 Гц до 100 Гц или в любом другом промежуточном диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления частота электрического поля находится в диапазоне от 20 Гц до 50 Гц, например, 30 Гц, 35 Гц, 40 Гц или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.In some embodiments, the frequency of the stimulation provided or the frequency of the applied electric field is in the range of 0 Hz (Hertz) to 100 Hz, such as 0 Hz to 50 Hz, 20 Hz to 60 Hz, 50 Hz to 100 Hz, or any other intermediate range of values. In some embodiments, the electric field frequency is in the range of 20 Hz to 50 Hz, such as 30 Hz, 35 Hz, 40 Hz, or any value in between.
Согласно некоторым вариантам осуществления напряжение электрического поля находится в диапазоне от 50 В (Вольт) до 100 В, например, 50 В, 60 В, 70 В или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.In some embodiments, the electric field voltage is in the range of 50 V (Volts) to 100 V, such as 50 V, 60 V, 70 V, or any value in between.
Согласно некоторым вариантам осуществления межфазный интервал обеспечиваемой стимуляции или подаваемого электрического поля находится в диапазоне от 0 мксек (микросекунд) до 30 мксек, например, от 0 мксек до 10 мксек, от 5 мксек до 20 мксек, от 15 мксек до 30 мксек или в любом другом промежуточном диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления межфазный интервал находится в диапазоне от 10 мксек до 100 мксек, например, 10 мксек, 60 мксек, 70 мксек, 80 мксек, 90 мксек или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.In some embodiments, the interfacial interval of the stimulation provided or the electric field applied is in the range of 0 µs (microseconds) to 30 µs, such as 0 µs to 10 µs, 5 µs to 20 µs, 15 µs to 30 µs, or any other intermediate range of values. In some embodiments, the interfacial interval is in the range of 10 µs to 100 µs, such as 10 µs, 60 µs, 70 µs, 80 µs, 90 µs, or any value less or greater in between.
Согласно некоторым вариантам осуществления ширина стимулирующего импульса или ширина импульса подаваемого электрического поля находится в диапазоне от 0 мксек до 800 мксек, например, от 0 мксек до 300 мксек, от 200 мксек до 600 мксек, от 500 мксек до 800 мксек или в любом другом промежуточном диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления ширина импульса электрического поля находится в диапазоне от 250 мксек до 350 мксек, например, 250 мксек, 300 мксек, 350 мксек или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.In some embodiments, the stimulation pulse width or the applied electric field pulse width is in the range of 0 µs to 800 µs, such as 0 µs to 300 µs, 200 µs to 600 µs, 500 µs to 800 µs, or any other intermediate range of values. In some embodiments, the electric field pulse width is in the range of 250 µs to 350 µs, such as 250 µs, 300 µs, 350 µs, or any value in between.
Согласно некоторым вариантам осуществления время нарастания стимуляции или подаваемого электрического поля находится в диапазоне от 0 сек до 30 сек, например, от 0 сек до 15 сек, от 10 сек до 20 сек, от 15 сек до 30 сек или в любом другом промежуточном диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления время нарастания подаваемого электрического поля находится в диапазоне от 5 сек до 10 сек, например, 5 сек, 7 сек, 9 сек или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.In some embodiments, the rise time of the stimulation or applied electric field is in the range of 0 sec to 30 sec, such as 0 sec to 15 sec, 10 sec to 20 sec, 15 sec to 30 sec, or any other range of values in between. . In some embodiments, the rise time of the applied electric field is in the range of 5 sec to 10 sec, such as 5 sec, 7 sec, 9 sec, or any value in between.
Согласно некоторым вариантам осуществления продолжительность стимуляции задают, как непрерывную или накопительную, например, по причинам безопасности. В некоторых вариантах осуществления непрерывную продолжительность стимуляции устанавливают равной по меньшей мере 1 минуте, например, 7 минутам, 10 минутам, 12 минутам или любому промежуточному или большему значению. Необязательно, после достижения максимальной продолжительности стимуляции стимуляцию выключают. В некоторых вариантах осуществления, если стимуляцию приостанавливают и продолжают, накопительную продолжительность стимуляции устанавливают равной по меньшей мере 1 минуте, например, 7 минутам, 10 минутам, 12 минутам или любому промежуточному значению.In some embodiments, the duration of stimulation is set to be continuous or cumulative, for example, for safety reasons. In some embodiments, the continuous duration of stimulation is set to at least 1 minute, such as 7 minutes, 10 minutes, 12 minutes, or any value in between or greater. Optionally, after reaching the maximum duration of stimulation, the stimulation is turned off. In some embodiments, if stimulation is paused and continued, the cumulative duration of stimulation is set to at least 1 minute, such as 7 minutes, 10 minutes, 12 minutes, or any value in between.
Согласно некоторым вариантам осуществления продолжительность стимуляции задают и заранее программируют в схеме управления устройства. В некоторых вариантах осуществления схема управления выполняет команду выключить стимуляцию, например, через 5 минут, 7 минут, 12 минут или любое другое промежуточное меньшее или большее значение. В некоторых вариантах осуществления пользователь определяет продолжительность стимуляции. Необязательно, устройство подает электрическое поле в течение максимального периода 19 минут, например, 18 минут, 15 минут, 10 минут или с любой промежуточной или меньшей продолжительностью. Необязательно, устройство подает электрическое поле с максимальной продолжительностью 10 минут.In some embodiments, the duration of stimulation is set and pre-programmed in the control circuit of the device. In some embodiments, the control circuit commands the stimulation to be turned off, such as after 5 minutes, 7 minutes, 12 minutes, or any other value in between, less or more. In some embodiments, the implementation of the user determines the duration of stimulation. Optionally, the device applies the electric field for a maximum period of 19 minutes, such as 18 minutes, 15 minutes, 10 minutes, or any duration in between or less. Optionally, the device delivers an electric field with a maximum duration of 10 minutes.
Согласно некоторым вариантам осуществления устройство заранее программируют на стимулирование с определенным значением интенсивности, без необходимости в программном приложении, управляющем устройством, например, приложении, установленном на смартфоне, планшет или умных часах. В некоторых вариантах осуществления это значение интенсивности может составлять 10 мА, 15 мА, 20 мА или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.In some embodiments, the device is pre-programmed to stimulate at a specific intensity value without the need for a software application that controls the device, such as an application installed on a smartphone, tablet, or smartwatch. In some embodiments, this intensity value may be 10 mA, 15 mA, 20 mA, or any value in between, less or more.
Согласно некоторым вариантам осуществления электрическое поле подается на глубину 25-50 мм внутрь ткани промежности, например, в субперинеальную ткань. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле подается в субперинеальную ткань, не вызывая у субъекта боли. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле, подаваемое в субперинеальную ткань, оказывает пониженное влияние на кожу промежности, например, на крайнюю плоть и/или на поверхностную фасцию промежности. В некоторых вариантах осуществления пониженное влияние ниже порогового значения болевого ощущения в коже промежности и/или в поверхностной фасции промежности.In some embodiments, the electric field is applied to a depth of 25-50 mm into the perineal tissue, such as the subperineal tissue. In some embodiments, an electric field is applied to the subperineal tissue without causing pain to the subject. In some embodiments, the electric field applied to the subperineal tissue has a reduced effect on the skin of the perineum, such as the foreskin and/or the superficial fascia of the perineum. In some embodiments, the implementation of a reduced impact below the threshold of pain in the skin of the perineum and/or in the superficial fascia of the perineum.
Аспект некоторых вариантов осуществления относится к подаче электрического поля на ткань промежности с помощью гибкого устройства с размером и формой для полного прикрепления к внешней поверхности промежности между мошонкой и задним проходом субъекта. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле генерируется на основании программ и/или значений по меньшей мере одного параметра электрического поля, сохраненного в считываемой и перезаписываемой памяти устройства.An aspect of some embodiments relates to applying an electric field to perineal tissue with a flexible device sized and shaped to fully attach to the outer surface of the perineum between the scrotum and anus of a subject. In some embodiments, the electric field is generated based on programs and/or values of at least one electric field parameter stored in the device's readable and writable memory.
Согласно некоторым вариантам осуществления устройство можно по меньшей мере частично сгибать, например, чтобы оно соответствовало анатомическому изгибу промежности. Альтернативно или дополнительно, устройство может по меньшей мере частично сгибаться, чтобы оно соответствовало анатомическим изменениям во время полового акта, например, анатомическим изменениям в области промежности во время полового акта. В некоторых вариантах осуществления корпус устройства имеет по меньшей мере две осевые линии изгиба, например, для направления изгиба устройства.In some embodiments, the device may be at least partially flexed, such as to conform to the anatomical curvature of the perineum. Alternatively or additionally, the device may be at least partially foldable to accommodate anatomical changes during intercourse, such as anatomical changes in the perineal region during intercourse. In some embodiments, the body of the device has at least two axial flex lines, for example, to guide the flex of the device.
Альтернативно или дополнительно, устройство содержит гибкую печатную плату (fPCB) с вырезами, например, обеспечивающими изгиб fPCB.Alternatively or additionally, the device comprises a flexible printed circuit board (fPCB) with cutouts, for example, allowing the fPCB to bend.
Согласно некоторым вариантам осуществления устройство имеет форму, обеспечивающую точную осевую ориентацию и уменьшающую погрешности позиционирования при прикреплении устройства к промежности. В некоторых вариантах осуществления проксимальная область устройства имеет вогнутую форму, например, обеспечивающую легкую ориентацию и прикрепление устройства к задней стороне мошонки.In some embodiments, the device is shaped to provide accurate axial orientation and reduce positional errors when the device is attached to the perineum. In some embodiments, the implementation of the proximal region of the device has a concave shape, for example, allowing easy orientation and attachment of the device to the back of the scrotum.
Перед подробным объяснением по меньшей мере одного варианта осуществления изобретения следует понять, что применение изобретение не должно быть обязательно ограничено деталями конструкции и расположения компонентов и/или способами, изложенными в следующем описании и/или проиллюстрированными на фигурах и/или в примерах. Изобретение допускает другие варианты осуществления или практического применения или осуществление иными способами.Before a detailed explanation of at least one embodiment of the invention, it should be understood that the application of the invention should not necessarily be limited to the details of construction and arrangement of components and/or the methods set forth in the following description and/or illustrated in the figures and/or in the examples. The invention is capable of other embodiments or practices or implementation in other ways.
Иллюстративная электризация ткани промежностиIllustrative perineal tissue electrification
Далее сделана ссылка на фиг. 1А и 1В, на которых представлено по меньшей мере два электрода, прикрепленных к внешней поверхности промежности, согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения. Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления электроды, например, электроды 102 и 104, помещают в контакт с внешней поверхностью промежности 105. В некоторых вариантах осуществления электроды располагают между задней стороной 110 мошонки 106 и задним проходом 108. В некоторых вариантах осуществления передний электрод, например, электрод 102, расположен рядом с задней стороной ПО мошонки 106, например, на расстоянии 0,5 мм, 1 мм, 1,5 мм или любом промежуточном, меньшем или большем расстоянии от мошонки. В некоторых вариантах осуществления задний электрод, например, электрод 104, расположен на расстоянии по меньшей мере 1 мм от заднего прохода 108. В некоторых вариантах осуществления размещение заднего электрода слишком близко к заднему проходу 108 может вызывать дискомфорт и сжатие заднего прохода при подаче электрического поля.Next, reference is made to FIG. 1A and 1B showing at least two electrodes attached to the outer surface of the perineum, in accordance with some exemplary embodiments of the invention. In some exemplary embodiments, electrodes, such as
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления электроды, например, электроды 102 и 104, расположены на нужном расстоянии друг от друга на внешней поверхности промежности для направления электрического поля 122 на выбранные области в ткани промежности, например, область 124. В некоторых вариантах осуществления область 124 содержит луковично-губчатую (раньше известную как бульбокавернозную) и седалищно-пещеристую мышцы и их иннервирующие нервы, двигательную ветвь полового нерва и промежностную ветвь полового нерва, соответственно. В некоторых вариантах осуществления положение электродов обеспечивает направление электрического поля 122 от ненужных областей, например, областей 126, 128 и 130. В некоторых вариантах осуществления ненужные области включают в себя поверхностную поперечную мышцу промежности, иннервируемую промежностной ветвью полового нерва, мышцу, поднимающую задний проход, иннервируемую половым нервом, промежностным нервом и нижним прямокишечным нервом, мышцу, поднимающую яичко, иннервируемую половой ветвью бедреннополового нерва, и наружный сфинктер прямой кишки, иннервируемый промежностной ветвью полового нерва и нижними прямокишечными нервами. Иллюстративное устройствоIn some exemplary embodiments, electrodes, such as
Согласно некоторым вариантам осуществления устройство для подачи электрического поля на ткань промежности целиком прикрепляют между задним проходом и задней стороной мошонки. В некоторых вариантах осуществления устройство не имеет никаких проводов снаружи корпуса устройства, например, для уменьшения дискомфорта и/или для упрощения крепления устройства.In some embodiments, the device for applying an electric field to the entire perineal tissue is attached between the anus and the back of the scrotum. In some embodiments, the device does not have any wires on the outside of the device body, for example, to reduce discomfort and/or to simplify device mounting.
Далее сделана ссылка на фиг. 2А, на которой представлены компоненты устройства согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения. Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство 210 содержит тонкий корпус 212, имеющий верхнюю плоскую сторону и нижнюю сторону. В некоторых вариантах осуществления ширина корпуса составляет от 1 мм до 10 мм, например, 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 7 мм, 9 мм, 10 мм или любую промежуточную ширину. В некоторых вариантах осуществления устройство и корпус 212 имеют форму и размер, которые обеспечивают расположение полностью между задней стороной мошонки и задним проходом.Next, reference is made to FIG. 2A, which shows the components of a device according to some exemplary embodiments of the invention. According to some exemplary embodiments, the
Кроме того, осевая длина устройства и корпуса короче, чем аногенитальное расстояние. В некоторых вариантах осуществления корпус содержит осевые линии изгиба, например, для направления изгиба корпуса, чтобы он соответствовал анатомическому изгибу промежности и обеспечивал, например, прикрепление устройства и корпуса устройства между левой и правой складками бедер. В некоторых вариантах осуществления корпус 212 содержит крепежный элемент 213 для прикрепление верхней плоской стороны корпуса 212 к внешней поверхности промежности. В некоторых вариантах осуществления крепежный элемент содержит наклейку с клеем, необязательно многоразовую наклейку, которая обеспечивает, например, снятие и повторное прикрепление устройства к внешней поверхности промежности несколько раз. В некоторых вариантах осуществления крепежный элемент 213, необязательно на поверхности контакта между устройством и кожей, содержит проводящий и необязательно клейкий гидрогель, например, обеспечивающий более хорошую проводимость при прикреплении устройства к волосистой коже промежности.In addition, the axial length of the device and housing is shorter than the anogenital distance. In some embodiments, the body includes axial flex lines, for example, to guide the body flex to conform to the anatomical flexure of the perineum and allow, for example, attachment of the device and the device body between the left and right hip creases. In some embodiments, the
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство содержит по меньшей мере два электрода, например, электроды 214 и электроды 215, расположенные по меньшей мере частично на верхней стороне корпуса 212. Альтернативно, по меньшей мере два электрода расположены внутри корпуса, и подают электрическое поле через проводящий слой, расположенный на верхней стороне корпуса. В некоторых вариантах осуществления электроды располагают вдоль аногенитального расстояния и/или параллельно друг другу. В некоторых вариантах осуществления электроды содержат 2, 3, 4, 5, 6 электрода или любое меньшее или большее количество электродов.According to some exemplary embodiments, the device comprises at least two electrodes, such as
В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере некоторые из электродов являются однополярными.In some embodiments, at least some of the electrodes are unipolar.
Необязательно некоторые из электродов являются биполярными. В некоторых вариантах осуществления электроды содержат по меньшей мере один сенсорный электрод, расположенный на верхней стороне корпуса, например, для измерения по меньшей мере одного физиологического параметра тела, например, частоты сердечных сокращений и/или электрической проводимости одной или нескольких мышц. В некоторых вариантах осуществления электроды, например, электроды 214 и/или электроды 215 имеют площадь поверхности в диапазоне между 90 мм2 и 850 мм2, например, 100 мм2, 200 мм2, 300 мм2, 400 мм2 или любое промежуточное, большее или меньшее значение. В некоторых вариантах осуществления использование электродов с площадью поверхности менее 90 мм2 может давать большую плотность тока и энергии, что может вызывать у пользователя боль и дискомфорт. В некоторых вариантах осуществления использование электродов с площадью поверхности более 850 мм2 может приводить к большему распределению тока и неэффективной стимуляции. Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления электроды, например, электроды 214 и электроды 215, расположены друг от друга на расстоянии по меньшей мере 8 мм, например, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм или любом промежуточном или большем расстоянии.Optionally, some of the electrodes are bipolar. In some embodiments, the electrodes comprise at least one sensor electrode located on the upper side of the housing, for example, to measure at least one physiological parameter of the body, such as heart rate and/or electrical conductivity of one or more muscles. In some embodiments, the implementation of the electrodes, for example,
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство 210 содержит генератор импульсов, расположенный внутри корпуса 212. В некоторых вариантах осуществления генератор импульсов электрически соединен с по меньшей мере некоторыми из электродов 214. В некоторых вариантах осуществления схема управления, например, схема 218 управления электрически соединена с генератором 216 импульсов. В некоторых вариантах осуществления схема 218 управления подает генератору импульсов 216 сигнал генерирования электрического поля согласно по меньшей мере одному протоколу и/или согласно значениям параметра электрического поля, сохраненным в памяти 220, которая необязательно является считываемой и перезаписываемой памятью. В некоторых вариантах осуществления параметры электрического поля включают в себя интенсивность, напряжение, частоту, межфазный интервал, ширину импульса и/или время нарастания.According to some illustrative embodiments, the
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство 210 содержит интерфейс 226, например, для получения входного сигнала от пользователя и/или для предоставления пользователю показаний. В некоторых вариантах осуществления интерфейс содержит по меньшей мере один источник света, например, светоиспускающий диод (LED) и/или по меньшей мере один создающий звук элемент. В некоторых вариантах осуществления интерфейс 226 подает показания, связанные с протоколом лечения и/или электрическим полем. Альтернативно или дополнительно, интерфейс 226 подает показания, связанные с состоянием устройства 210, например, при включении устройства, когда устройство подает электрическое поле, и/или когда устройство находится в режиме отсутствия стимуляции. В некоторых вариантах осуществления интерфейс подает пользователю предупреждения, например, предупреждение о низком заряде батареи и/или предупреждения, связанные с неисправностью устройства.According to some exemplary embodiments, the
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство 210 содержит схему 224 связи, электрически соединенную со схемой 218 управления внутри корпуса 212. В некоторых вариантах осуществления схема связи принимает и/или передает беспроводные сигналы, например, сигналы Bluetooth, WiFi или любые другие беспроводные сигналы. В некоторых вариантах осуществления схема управления содержит приемник, например, для получения беспроводных сигналов от удаленного устройства, например, носимого устройства или мобильного устройства. Необязательно, приемник принимает беспроводные сигналы от компьютера. В некоторых вариантах осуществления схема связи содержит передатчик, например, для передачи беспроводных сигналов на удаленное устройство, например, носимое устройство или мобильное устройство. Необязательно, передатчик передает беспроводные сигналы в компьютер.According to some exemplary embodiments,
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство 210 содержит по меньшей мере одну батарею, например, батарею 222 внутри корпуса 212. В некоторых вариантах осуществления батарея 222 представляет собой перезаряжаемую батарею, например, литий-ионную батарею. В некоторых вариантах осуществления батарея 222 заряжается дистанционно. Альтернативно, батарея 222 представляет собой не перезаряжаемую батарею. Необязательно, батарея представляет собой тонкую батарею, например, спиральную или дискообразную батарею. В некоторых вариантах осуществления батарея 222 представляет собой сменную батарею, например, батарею, которую можно заменить, сняв крышку в корпусе 212.In some exemplary embodiments,
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство 210 измеряет и/или вычисляет по меньшей мере один электрический параметр кожи, например, импеданс. В некоторых вариантах осуществления электрический параметр кожи измеряет по меньшей мере один электрод или по меньшей мере один датчик устройства, который находится в электрическом контакте с кожей. В некоторых вариантах осуществления мониторинг электрического импеданса используют для определения качества приклеивания устройства к коже перед подачей электрического поля и/или в процессе подачи электрического поля. В некоторых вариантах осуществления большие значения импеданса, например, значения импеданса по меньшей мере 5000 ом, например, 5000 ом, 6000 ом, 7000 ом или любое промежуточное или большее значение показывает, что устройство не имеет контакта с кожей.In some exemplary embodiments,
В некоторых вариантах осуществления в этом случае устройство будет автоматически прекращать стимуляцию и необязательно подавать сигналы в мобильное устройство, например, смартфон для подачи предупреждения пользователю. В некоторых вариантах осуществления постепенное уменьшение значений импеданса, например, со скоростью по меньшей мере 50 ом в секунду, например, 50 ом в секунду, 100 ом в секунду, 500 ом в секунду или с любой промежуточной или большей скоростью может указывать на активность нервов которая может указывать на приближение эякуляции и/или мочеиспускания.In some embodiments, in this case, the device will automatically stop stimulation and optionally send signals to a mobile device, such as a smartphone, to alert the user. In some embodiments, a gradual decrease in impedance values, such as at a rate of at least 50 ohms per second, such as 50 ohms per second, 100 ohms per second, 500 ohms per second, or any rate in between or greater, may indicate nerve activity that may indicate the approach of ejaculation and / or urination.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления низкие значения импеданса, например, значения импеданса 1000 ом и ниже, например, 900 ом, 800 ом, 700 ом или любое промежуточное или меньшее значение будет указывать, что устройство правильно контактирует с кожей. В некоторых вариантах осуществления в этом случае устройство будет подавать на смартфон сигнал подачи указания пользователю, что устройство правильно прикреплено к коже.In some exemplary embodiments, low impedance values, such as impedance values of 1000 ohms and below, such as 900 ohms, 800 ohms, 700 ohms, or any value in between or less, will indicate that the device is making proper skin contact. In some embodiments, in this case, the device will provide a signal to the smartphone to indicate to the user that the device is properly attached to the skin.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления измеренные значения импеданса в диапазоне между 1000 ом и 5000 ом показывают, что устройство не оптимально прикреплено к коже. В некоторых вариантах осуществления в этом случае устройство будет подавать на смартфон сигнал генерирования предупреждающего указания пользователю.According to some exemplary embodiments, measured impedance values in the range between 1000 ohms and 5000 ohms indicate that the device is not optimally attached to the skin. In some embodiments, in this case, the device will provide a signal to the smartphone to generate a warning instruction to the user.
Согласно некоторым вариантам осуществления, если измеренные или расчетные значения импеданса указывают на недостаточный контакт между электродами устройства и поверхностью промежности или кожей промежности, устройство прекращает генерировать электрическое поле и/или подает указание пользователю. Необязательно, указание пользователю подается мобильным устройством, беспроводным образом соединенным с устройством.In some embodiments, if the measured or calculated impedance values indicate insufficient contact between the device electrodes and the perineal surface or skin, the device stops generating the electric field and/or instructs the user. Optionally, the indication to the user is provided by a mobile device wirelessly connected to the device.
Иллюстративная конструкция устройстваIllustrative Device Design
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство имеет форму и размер, которые обеспечивают расположение между мошонкой и задним проходом и достаточную гибкость, чтобы изгибаться согласно анатомическим изгибам промежности. Далее сделана ссылка на фиг. 2В, на которой представлена конструкция устройства согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения.In some illustrative embodiments, the device is shaped and sized to be positioned between the scrotum and anus and flexible enough to flex with the anatomical curves of the perineum. Next, reference is made to FIG. 2B, which shows the construction of a device according to some exemplary embodiments of the invention.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления корпус устройства имеет внутреннюю выемку, например, внутренний дугообразный вырез 230 в проксимальной области 231 устройства 210, например, для легкой установки и прикрепления устройства к задней стороне мошонки субъекта. В некоторых вариантах осуществления внутренний дугообразный вырез 230 совпадает с вырезом во внутреннем слое РСВ устройства 210. В некоторых вариантах осуществления внутренняя выемка имеет ширину в диапазоне 10-45 мм, например, 10 мм, 15 мм, 30 мм, 40 мм или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение. В некоторых вариантах осуществления на обеих сторонах изгиба 230 внутрь устройство 210 содержит два захватных кончика 232 для снятия, по одному с каждой стороны изгиба 230 внутрь. В некоторых вариантах осуществления устройство 210 содержит две боковые выемки, например, изогнутые вырезы 234, по одному вырезу с каждой стороны устройства 210, например, обеспечивающие небольшое скручивание устройства 210. В некоторых вариантах осуществления устройство 210 содержит по меньшей мере одну дистальную выемку, например, дистальный вырез 236 в дистальной области 233 устройства 210. Необязательно, дугообразный вырез 236 совпадает с формой и/или положением заднего прохода, например, обеспечивая точное размещение устройства 210, не закрывая задний проход. В некоторых вариантах осуществления размещение устройства на расстоянии от заднего прохода и проксимальной ткани, окружающей задний проход, будет обеспечивать, например, предотвращение ненужной стимуляции и иннервации наружного сфинктера прямой кишки.According to some exemplary embodiments, the device body has an internal recess, such as an internal
Далее сделана ссылка на фиг. 2С, на которой представлен изгиб устройства для соответствия анатомическому изгибу в области промежности согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения. На фиг. 2С показано увеличенное изображение промежности 240. Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство 210 изгибают для прикрепления к внешней поверхности промежности 240, например, к коже промежности 240, и изгибают, чтобы оно соответствовало анатомическим изгибам промежности 240 между двумя ногами 242. В некоторых вариантах осуществления устройство изгибают вдоль оси мошонка-задний проход до тех пор, пока расстояние 244 между боковыми сторонами устройства 210 не будет минимально 5 мм, например, 5 мм, 5,5 мм, 6 мм или любое промежуточное или большее расстояние.Next, reference is made to FIG. 2C showing the flexure of the device to conform to the anatomical flexion at the perineum according to some illustrative embodiments of the invention. In FIG. 2C shows an enlarged view of the
Далее сделана ссылка на фиг. 2D и 2Е, на которых представлена внешняя конструкция и размеры устройства согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения.Next, reference is made to FIG. 2D and 2E, which show the external structure and dimensions of a device according to some exemplary embodiments of the invention.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство содержит по меньшей мере одну продольную линию изгиба, например, продольную линию 246 изгиба, которая необязательно проходит через изгиб 230 внутрь и дистальный вырез 236. В некоторых вариантах осуществления устройство содержит по меньшей мере одну поперечную линию изгиба, например, поперечную линию 248 изгиба, которая необязательно проходит через боковые изогнутые вырезы 234.According to some exemplary embodiments, the device includes at least one longitudinal fold line, such as a
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения длина устройства, например, длина 252 находится в диапазоне от 25-45 мм, например, 25 мм, 30 мм, 36, 40 мм или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение. В некоторых вариантах осуществления длина 252 устройства короче, чем аногенитальное расстояние между задней стороной мошонки и задним проходом.According to some illustrative embodiments of the invention, the length of the device, for example,
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления ширина устройства и/или корпуса, например, ширина 250 находится в диапазоне 32-52 мм, например, 32 мм, 35 мм, 40 мм, 42 мм, 45 мм или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение. В некоторых вариантах осуществления ширина устройства меньше, чем расстояние между складками левого и правого бедер.According to some illustrative embodiments, the width of the device and/or housing, for example, width 250 is in the range of 32-52 mm, such as 32 mm, 35 mm, 40 mm, 42 mm, 45 mm, or any value in between less or more. In some embodiments, the width of the device is less than the distance between the left and right thigh creases.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления толщина устройства, например, толщина 254 находится в диапазоне 1-10 мм, например, 1 мм, 2 мм, 4 мм, 5 мм, 7 мм или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение. В некоторых вариантах осуществления толщину конструируют как можно меньше, например, чтобы избежать какого-либо дискомфорта и/или боли при прикреплении устройства к коже промежности во время полового акта.In some illustrative embodiments, the thickness of the device, for
Далее сделана ссылка на фиг. 2F, на которой представлен изгиб устройства согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения. Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство сгибают вдоль поперечной линии 248 изгиба, например, чтобы оно соответствовало анатомическому изгибу промежности между складками левого и правого бедер. Дополнительно или необязательно, устройство сгибают вдоль продольной линии 250 изгиба, например, чтобы оно соответствовало анатомическому изгибу промежности между задней стороной мошонки и задним проходом.Next, reference is made to FIG. 2F, which shows the bending of the device according to some exemplary embodiments of the invention. In some exemplary embodiments, the device is folded along the
Иллюстративные электродыIllustrative electrodes
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство, например, устройство 210 подает направленное электрическое поле на выбранные мишени в ткани промежности. В некоторых вариантах осуществления электроды устройства имеют форму и/или пространственно выполнены с возможностью направления электрического поля.According to some illustrative embodiments of the device, for example, the
Далее сделана ссылка на фиг. 2G-2L, на которых представлены разные пространственные перестановки и/или формы электродов на верхней поверхности корпуса устройства, которые обращены к коже промежности.Next, reference is made to FIG. 2G-2L showing different spatial arrangements and/or shapes of the electrodes on the upper surface of the device body that face the skin of the perineum.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления электроды включают в себя по меньшей мере два электрода, расположенных между мошонкой и задним проходом. В некоторых вариантах осуществления, например, как показано на фиг. 2G, электроды включают в себя проксимальный электрод 264, расположенный около мошонки 260, и дистальный электрод 266, расположенный на расстоянии от заднего прохода 262. В некоторых вариантах осуществления проксимальный электрод и/или дистальный электрод 266 имеют форму прямоугольников. В некоторых вариантах осуществления, например, как показано на фиг. 2Н, устройство содержит по меньшей мере два проксимальных электрода 268 и 272, расположенных около мошонки 260, и по меньшей мере два дистальных электрода 270 и 274, расположенных на расстоянии от заднего прохода 262. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере два проксимальных электрода и/или по меньшей мере два дистальных электрода имеют форму прямоугольников.According to some exemplary embodiments, the electrodes include at least two electrodes positioned between the scrotum and the anus. In some embodiments, for example as shown in FIG. 2G, the electrodes include a
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления, например, как показано на фиг. 21, устройство содержит по меньшей мере два дугообразных электрода 276 и 278. В некоторых вариантах осуществления электроды 276 и 278 имеют форму дуги, противолежащей углу 0-270 градусов, например, 10 градусов, 20 градусов, 30 градусов, 45 градусов, 90 градусов, 180 градусов или любому промежуточному меньшему или большему углу. В некоторых вариантах осуществления проксимальный дуговой электрод 276 расположен около мошонки 260, а дистальный дуговой электрод 278 расположен на расстоянии от заднего прохода 262. В некоторых вариантах осуществления, например, как показано на фиг. 2J, устройство содержит по меньшей мере два проксимальных дугообразных электрода 280 и 284, расположенных около мошонки 260, и по меньшей мере два дистальных дугообразных электрода 282 и 286, расположенных на расстоянии от заднего прохода 262.According to some exemplary embodiments, for example as shown in FIG. 21, the device includes at least two
В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере некоторые из по меньшей мере двух проксимальных электродов 280 и 284 и по меньшей мере двух дистальных электродов 282 и 286 имеют форму дуги, противолежащей углу 0-180 градусов. В некоторых вариантах осуществления выпуклая сторона дугообразного электрода 276 или дугообразных электродов 280 и 284 обращена к мошонке, и/или выпуклая сторона дугообразного электрода 278 или электродов 282 и 286 обращена к заднему проходу. В некоторых вариантах осуществления вогнутая сторона дугообразного электрода 276 или электродов 280 и 284 обращена к мошонке, и/или вогнутая сторона дугообразного электрода 278 или электродов 280 и 284 обращена к заднему проходу.In some embodiments, at least some of the at least two
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления, например, как показано на фиг. 2K, устройство содержит по меньшей мере два круглых электрода 288 и 290. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере два круглых электрода имеют форму круга или эллипса. В некоторых вариантах осуществления круглые или кольцевые электроды имеют диаметр в диапазоне 5-60 мм, например, 10 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм или любой промежуточный меньший или больший диаметр. В некоторых вариантах осуществления проксимальный круглый электрод 288 расположен около мошонки 260, а дистальный круглый электрод расположен на расстоянии от заднего прохода 262.According to some exemplary embodiments, for example as shown in FIG. 2K, the device includes at least two
В некоторых вариантах осуществления, например, как показано на фиг. 2L, устройство содержит по меньшей мере два круглых проксимальных электрода 292 и 296 и по меньшей мере два круглых дистальных электрода 294 и 298. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере два круглых проксимальных электрода расположены около мошонки 260, и по меньшей мере два круглых дистальных электрода 294 и 298 расположены на расстоянии от заднего прохода 262. В некоторых вариантах осуществления минимальное расстояние между двумя проксимальными электродами, например, электродами 292 и 296, электродами 284 и 280 или электродами 268 и 272 составляет по меньшей мере 1 мм, например, 1 мм, 1,5 мм, 1,7 мм или любое промежуточное или большее расстояние. В некоторых вариантах осуществления минимальное расстояние между двумя дистальными электродами, например, электродами 294 и 298, электродами 282 и 286 или электродами 270 и 274 составляет по меньшей мере 1 мм, например, 1 мм, 1,5 мм, 1,7 мм или любое промежуточное или большее расстояние.In some embodiments, for example as shown in FIG. 2L, the device includes at least two circular
Далее сделана ссылка на фиг. 2М и 2N, на которых представлены электроды, расположенные в виде электродных матриц согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения.Next, reference is made to FIG. 2M and 2N showing electrodes arranged in electrode arrays according to some illustrative embodiments of the invention.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления по меньшей мере одна электродная матрица, например, электродная матрица 263, расположена около мошонки 260, и/или по меньшей мере одна электродная матрица, например, электродная матрица 265, расположена около или на расстоянии от заднего прохода 262. В некоторых вариантах осуществления, например, как показано на фиг. 2N, по меньшей мере одну пару электродов, один электрод из электродной матрицы 263 и один из электродной матрицы 265, выбирают, например, для подачи направленного электрического поля на выбранные мишени в ткани промежности.In some illustrative embodiments, at least one electrode array, such as
Подключение иллюстративного устройстваConnecting an exemplary device
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство принимает и/или передает беспроводные сигналы на удаленные устройства. Далее сделана ссылка на фиг. 3, на которой представлено подключение устройства, например, устройства 210, прикрепленного к промежности субъекта 304 согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения.According to some exemplary embodiments, a device receives and/or transmits wireless signals to remote devices. Next, reference is made to FIG. 3, which depicts the connection of a device, such as
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство 210 связано с помощью беспроводных сигналов, например, сигналов Bluetooth и/или WiFi, с удаленным устройством. В некоторых вариантах осуществления устройство 210 взаимодействует с носимым устройством 306, например, умными часами или фитнес браслетом. Альтернативно или дополнительно, устройство 210 взаимодействует с мобильным устройством 308, например, смартфоном или любым другим мобильным устройством. В некоторых вариантах осуществления программное приложение или программа программного обеспечения, установленная в памяти носимого устройства 306 и/или мобильного устройства 308, управляет и/или контролирует работу устройства 210.According to some exemplary embodiments, the
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство 210 находится под управлением и/или на связи с устройством, которое содержит один или несколько микрофонов и удаленный виртуальный помощник, сохраненный в памяти устройства, например, Alexa™ от amazon™. Альтернативно или дополнительно, удаленного виртуального помощника сохраняют в удаленной облачной памяти. В некоторых вариантах осуществления виртуальный помощник активирует и/или управляет активацией устройства 210. В некоторых вариантах осуществления виртуальный помощник управляет активацией устройства 210 согласно значениям одного или нескольких параметров, сохраненных в удаленном запоминающем устройстве, например, в облачной памяти, связанной с виртуальным помощником. Альтернативно или дополнительно, виртуальный помощник принимает данные, например, файлы регистрации активации устройства 210 и/или один или несколько клинических параметров. Необязательно, виртуальный помощник сохраняет данные в облачной памяти.According to some exemplary embodiments,
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления удаленный виртуальный помощник анализирует аудиосигналы, например, звук, получаемый одним или нескольким микрофонами. Необязательно, аудиосигналы включают в себя голос пользователя устройства 210 и/или голос партнера пользователя перед, в процессе и/или после полового акта. В некоторых вариантах осуществления аудиосигналы включают в себя фоновые звуки, например, звуки, создаваемые одеждой, и/или обувью.According to some exemplary embodiments, the remote virtual assistant analyzes audio signals, such as the sound received by one or more microphones. Optionally, the audio signals include the voice of the user of
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления удаленный виртуальный помощник управляет активацией, например, активирует и/или деактивирует устройство 210 согласно проанализированным аудиосигналам. В некоторых вариантах осуществления удаленный виртуальный помощник активирует устройство при идентификации звуков снимаемой одежды. В некоторых вариантах осуществления удаленный виртуальный помощник управляет активацией устройства 210 на основании аудиосигналов, получаемых во время полового акта. В некоторых вариантах осуществления удаленный виртуальный помощник идентифицирует стадии полового акта на основании полученных аудиосигналов и модифицирует активацию устройства 210, соответственно, например, при получении конкретных аудиосигналов удаленный виртуальный помощник прекращается генерирование импульсов устройством 210, обеспечивая эякуляцию.According to some exemplary embodiments, the remote virtual assistant controls the activation, such as activating and/or deactivating the
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство 210 активируют голосом, например, на основании голосовых команд, получаемых микрофоном внутри устройства 210 и/или на основании голосовых команд, получаемых внешним микрофоном, например, связанным с удаленным виртуальным помощником микрофоном. Необязательно, устройство 210 и/или виртуальный помощник идентифицируют заданную голосовую модель, например, голосовую модель пользователя и/или голосовую модель партнера пользователя. В некоторых вариантах осуществления устройство 210 активируют, или активацией устройства 210 управляют только в ответ на голосовые команды одного или нескольких заданных голосовых моделей, например, персонифицированных голосовых моделей.In some exemplary embodiments,
В некоторых вариантах осуществления программное приложение или программа программного обеспечения обеспечивают модификацию по меньшей мере одного параметра подаваемого электрического поля, например, интенсивности, напряжения, частоты, ширины импульса и/или по меньшей мере одного параметра лечения, например, периода лечения, межфазного интервала, времени нарастания. В некоторых вариантах осуществления устройство 210 принимает измеренные значения по меньшей мере одного физиологического параметра, например, частоту сердечных сокращений от носимого устройства 306 с помощью беспроводных сигналов.In some embodiments, the software application or software program provides for the modification of at least one parameter of the applied electric field, e.g., intensity, voltage, frequency, pulse width, and/or at least one treatment parameter, e.g., treatment period, interfacial interval, time growth. In some embodiments,
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство 210 находится на связи с облачным хранилищем информации, например, облаком 310 с помощью беспроводных сигналов. В некоторых вариантах осуществления устройство 210 принимает от облака 310 значения по меньшей мере одного параметра электрического поля и/или значения по меньшей мере одного параметра лечения. В некоторых вариантах осуществления устройство 210 передает в облако 310 и/или носимое устройство 306 или мобильное устройство 308 файлы регистрации и/или измеренные значения по меньшей мере одного физиологического параметра, например, частоту сердечных сокращений или электрическую активность мышц промежности.According to some exemplary embodiments,
Необязательно, в облаке содержится по меньшей мере одна таблица и/или по меньшей мере один алгоритм, который модифицирует по меньшей мере один параметр подаваемого электрического поля на основании информации, полученной от устройства 210. В некоторых вариантах осуществления облако 310 затем подает модифицированные значения параметра в устройство 210. В некоторых вариантах осуществления программные приложения или программы, установленные на носимом устройстве 306 и/или мобильном устройстве 308, содержат по меньшей мере одну таблицу и/или по меньшей мере один алгоритм. В некоторых вариантах осуществления носимое устройство 306 и/или мобильное устройство 306 модифицируют значения по меньшей мере одного параметра электрического поля на основании информации, полученной от устройства 210.Optionally, the cloud contains at least one table and/or at least one algorithm that modifies at least one applied electric field parameter based on information received from
Активация иллюстративного устройстваExemplary Device Activation
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство выполнено с возможностью легкого применения и активации для уменьшения дискомфорта и ненужного стресса у субъекта. Далее сделана ссылка на фиг. 4А, на которой представлен процесс применения и/или начальной калибровки устройства согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения.In some exemplary embodiments, the device is configured to be easily applied and activated to reduce discomfort and unnecessary stress for the subject. Next, reference is made to FIG. 4A, which depicts a process for applying and/or initial calibrating a device according to some exemplary embodiments of the invention.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 402 устройство вынимают из упаковки. В некоторых вариантах осуществления устройство представляет собой одноразовое устройство, которое используют, например, в течение нескольких часов, а затем выбрасывают. Альтернативно, устройство снимают с промежности и сохраняют в упаковке для дальнейшего использования.In some exemplary embodiments, at 402, the device is removed from the package. In some embodiments, the device is a disposable device that is used, for example, for several hours and then discarded. Alternatively, the device is removed from the perineum and stored in the package for later use.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 404 устройство активируют. В некоторых вариантах осуществления устройство активируют, нажимая кнопку активация. Альтернативно, устройство активируют, удаляя разделяющий изоляционный материал между батареей и электрическими проводниками. В некоторых вариантах осуществления устройство активируют, вставляя батарею в устройство. В некоторых вариантах осуществления под номером 402 устройство активируют, вынимая в то же время устройство из упаковки. Необязательно, при активации устройство подает световую и/или звуковую индикацию.According to some exemplary embodiments, at 404, the device is activated. In some embodiments, the device is activated by pressing the activation button. Alternatively, the device is activated by removing the separating insulating material between the battery and the electrical conductors. In some embodiments, the device is activated by inserting a battery into the device. In some embodiments, at 402, the device is activated while removing the device from the package at the same time. Optionally, when activated, the device gives a light and/or sound indication.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления прикладная программа, установленная на мобильное устройство, например, смартфон, планшет и/или умные часы, подает пользователю указание активировать устройство. В некоторых вариантах осуществления мобильное устройство подает указание на основании алгоритма и/или таблиц, сохраненных в памяти мобильного устройства.In some exemplary embodiments, an application program installed on a mobile device, such as a smartphone, tablet, and/or smart watch, instructs the user to activate the device. In some embodiments, the mobile device provides an indication based on an algorithm and/or tables stored in the mobile device's memory.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 406 устройство сопрягают с удаленным контроллером. В некоторых вариантах осуществления устройство сопрягают с носимым устройством и/или мобильным устройством с использованием беспроводных сигналов Bluetooth. Альтернативно, устройство сопрягают с носимым устройством и/или мобильным устройством с помощью беспроводных сигналов WiFi. В некоторых вариантах осуществления, при завершении сопряжения устройство подает субъекту указание. В некоторых вариантах осуществления указание подается мобильным устройством и/или носимым устройством. В некоторых вариантах осуществления указание подается звуком, светом или вибрацией.According to some exemplary embodiments at 406, the device is paired with a remote controller. In some embodiments, the device is paired with a wearable device and/or mobile device using Bluetooth wireless signals. Alternatively, the device is paired with a wearable device and/or mobile device using WiFi wireless signals. In some embodiments, upon completion of the pairing, the device instructs the subject. In some embodiments, the indication is provided by the mobile device and/or wearable device. In some embodiments, the indication is provided by sound, light, or vibration.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 408 выбирают программу лечения или значения по меньшей мере одного параметра электрического поля. В некоторых вариантах осуществления выбор делают, нажимая на устройстве по меньшей мере одну кнопку. Альтернативно или дополнительно, выбор делают, используя приложение или программу программного обеспечения, установленную на мобильном устройстве или на носимом устройстве.In some exemplary embodiments, at 408, a treatment program or values for at least one electric field parameter are selected. In some embodiments, the selection is made by pressing at least one button on the device. Alternatively or additionally, the selection is made using an application or software program installed on a mobile device or wearable device.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 410 устройство прикрепляют к промежности. В некоторых вариантах осуществления устройство прикрепляют после удаления крышки с наклейкой, например, открывая область, покрытую клеем. В некоторых вариантах осуществления устройство ориентируют в нужное положение, используя изгибы и вырезы, как показано на фиг. 2В.In some exemplary embodiments, 410, the device is attached to the perineum. In some embodiments, the implementation of the device is attached after removing the cover with a sticker, for example, exposing the area covered with adhesive. In some embodiments, the device is oriented into position using kinks and notches as shown in FIG. 2B.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления прикладная программа, установленная на мобильном устройстве, например, смартфоне, планшете и/или умных часах, подает пользователю указание прикрепить устройство к промежности. В некоторых вариантах осуществления мобильное устройство подает указание на основании алгоритма и/или таблиц, сохраненных в памяти мобильного устройства.In some exemplary embodiments, an application program installed on a mobile device, such as a smartphone, tablet, and/or smartwatch, instructs the user to attach the device to the crotch. In some embodiments, the mobile device provides an indication based on an algorithm and/or tables stored in the mobile device's memory.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 412 устройство сопрягают с удаленным контроллером после прикрепления устройства к промежности. В некоторых вариантах осуществления под номером 412 проводят сопряжение, как описано.In some
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 414 после прикрепления устройства к промежности выбирают программу лечения или значения по меньшей мере одного параметра электрического поля. В некоторых вариантах осуществления под номером 414 выбирают программу лечения или значения по меньшей мере одного параметра электрического поля, как описано.According to some exemplary embodiments at 414, after attaching the device to the perineum, a treatment program or values for at least one electric field parameter are selected. In some embodiments, at 414, a treatment program or values for at least one electric field parameter are selected, as described.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 415 устройство калибруют. В некоторых вариантах осуществления устройство калибруют, увеличивая, например, с перерывами или непрерывно, интенсивность электрического поля до тех пор, пока субъект не почувствует неудобство и/или боль. Уровень интенсивности электрического поля, который вызывает боль или дискомфорт, определяют в качестве уровня порогового значения. В некоторых вариантах осуществления интенсивность электрического поля затем снижают до уровня ниже порогового значения.According to some exemplary embodiments, at 415, the device is calibrated. In some embodiments, the device is calibrated by increasing, for example, intermittently or continuously, the intensity of the electric field until the subject feels discomfort and/or pain. The intensity level of the electric field that causes pain or discomfort is determined as the threshold level. In some embodiments, the electric field intensity is then reduced to below a threshold value.
В некоторых вариантах осуществления проводят процесс автоматической калибровки. В некоторых вариантах осуществления в процессе автоматической калибровки интенсивность электрического поля увеличивают, отслеживая в то же время по меньшей мере один физиологический параметр, связанный с влиянием электрического поля. В некоторых вариантах осуществления интенсивность электрического поля устанавливают при достижении нужного эффекта. В некоторых вариантах осуществления используют интенсивность электрического поля, которую использовали до сеансов лечения у того же субъекта.In some embodiments, an automatic calibration process is carried out. In some embodiments, during the automatic calibration process, the intensity of the electric field is increased while monitoring at least one physiological parameter associated with the effect of the electric field. In some embodiments, the intensity of the electric field is set when the desired effect is achieved. In some embodiments, the electric field intensity used prior to the treatment sessions in the same subject is used.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 416 устройство помещают в режим отсутствия стимуляции, например, для экономии заряда батареи. В некоторых вариантах осуществления устройство и/или мобильное устройство, соединенное с устройством, измеряет и/или вычисляет по меньшей мере один физиологический параметр. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один физиологический параметр представляет собой индикатор уровня активности, уровня возбуждения и/или подтверждающий эякуляцию параметр. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один физиологический параметр представляет собой уровень эрекции полового члена, кровотока в половом члене, частоту сердечных сокращений, кровяное давление и/или движение мошонки или яичка.In some
Далее сделана ссылка на фиг. 4 В, на которой представлен процесс подачи электрического поля на ткань промежности согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения.Next, reference is made to FIG. 4B, which depicts the process of applying an electric field to perineal tissue according to some illustrative embodiments of the invention.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 418 устройство получает удаленный сигнал от соединенного удаленного устройства. В некоторых вариантах осуществления устройство получает удаленный сигнал от мобильного устройства и/или носимого устройства, необязательно с использованием установленного приложения или программы программного обеспечения. В некоторых вариантах осуществления субъект нажимает кнопку на соединенном удаленном устройстве.According to some exemplary embodiments at 418, the device receives a remote signal from a connected remote device. In some embodiments, the device receives a remote signal from a mobile device and/or wearable device, optionally using an installed application or software program. In some embodiments, the subject presses a button on the connected remote device.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 420 генерируется электрическое поле. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле генерируется на основании сигналов, полученных под номером 418. Альтернативно или дополнительно, электрическое поле генерируется на основании программы лечения, установленной в памяти устройства, например, в памяти 220, показанной на фиг. 2А, или в памяти удаленного устройства управления, например, мобильного устройства и/или носимого устройства. В некоторых вариантах осуществления сигналы, полученные под номером 418, включают в себя значения по меньшей мере одного параметра электрического поля, используемые для генерирования этого электрического поля под номером 420 на основании этих значений.According to some exemplary embodiments, an electric field is generated at 420. In some embodiments, the electric field is generated based on the signals received at 418. Alternatively or additionally, the electric field is generated based on the treatment program installed in the device's memory, such as
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления электрическое поле генерируется, когда значения по меньшей мере одного физиологического параметра, измеренные и/или рассчитанные под номером 416, больше, чем заданные значения, или находятся в диапазоне нужных значений. В некоторых вариантах осуществления измеренные и/или рассчитанные значения по меньшей мере одного физиологического параметра сохраняют в памяти устройства, например, в памяти 220 или в памяти мобильного устройства. В некоторых вариантах осуществления заданные значения и/или диапазон нужных значений сохраняют в памяти устройства, например, в памяти 220 или в памяти мобильного устройства.According to some exemplary embodiments, an electric field is generated when the values of at least one physiological parameter, measured and/or calculated at 416, are greater than the predetermined values or are within the range of desired values. In some embodiments, measured and/or calculated values of at least one physiological parameter are stored in device memory, such as
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 422 генерируемое электрическое поле подается на ткань промежности. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле подается через электроды устройства, которые помещают в контакт с тканью промежности. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле подается через выбранные электроды из множества электродов. В некоторых вариантах осуществления электроды для подачи электрического поля выбирают на основании типа нужной мишени, например, мышц и/или нервов, и расположения нужной мишени внутри ткани промежности, например, глубины нужной мишени внутри ткани промежности. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле подают в течение заданного периода времени, необязательно согласно программе лечения. В некоторых вариантах осуществления заданный период времени регулирует пользователь перед активацией или прикреплением устройства. Альтернативно, заданный период времени регулируют в процессе активации устройства, например, в процессе подачи электрического поля. В некоторых вариантах осуществления под номером 416 при прекращении подачи электрического поля устройство возвращается в режим отсутствия стимуляции.In some
Согласно некоторым вариантам осуществления электрическое поле, генерируемое под номером 420, имеет значения параметра, выбранные, чтобы обеспечить проникания электрического поля в ткань промежности на глубину в диапазоне от 2 мм до 30 мм, например, 5 мм, 10 мм, 20 мм, 25 мм или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение. В некоторых вариантах осуществления значения параметра электрического поля выбирают, чтобы обеспечить проникание по меньшей мере на 2 мм от внешней поверхности промежности или кожи промежности и в ткань промежности.In some embodiments, the electric field generated at 420 has parameter values selected to allow the electric field to penetrate the perineal tissue to a depth in the range of 2 mm to 30 mm, e.g., 5 mm, 10 mm, 20 mm, 25 mm or has any intermediate lesser or greater value. In some embodiments, the electric field parameter values are chosen to provide penetration of at least 2 mm from the outer surface of the perineum or the skin of the perineum and into the tissue of the perineum.
Согласно некоторым вариантам осуществления интенсивность электрического поля, генерируемого под номером 420, находится в диапазоне от 0 мА (миллиампер) до 50 мА, например, от 0 мА до 20 мА, от 10 мА до 40 мА, от 30 мА до 50 мА или в любом другом промежуточном диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления интенсивность электрического поля, подаваемого на ткань промежности, находится в диапазоне от 7 мА до 18 мА, например, 7 мА, 10 мА, 12 мА, 15 мА или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.In some embodiments, the intensity of the electric field generated at 420 is in the range of 0 mA (mA) to 50 mA, such as 0 mA to 20 mA, 10 mA to 40 mA, 30 mA to 50 mA, or any other intermediate range of values. In some embodiments, the intensity of the electric field applied to the perineal tissue is in the range of 7 mA to 18 mA, such as 7 mA, 10 mA, 12 mA, 15 mA, or any value less or greater in between.
Согласно некоторым вариантам осуществления частота электрического поля, генерируемого под номером 420, находится в диапазоне от 0 Гц (Герц) до 100 Гц, например, от 0 Гц до 50 Гц, от 20 Гц до 60 Гц, от 50 Гц до 100 Гц или в любом другом промежуточном диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления частота электрического поля находится в диапазоне от 20 Гц до 50 Гц, например, 30 Гц, 35 Гц, 40 Гц или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.In some embodiments, the frequency of the electric field generated at 420 is in the range of 0 Hz (Hertz) to 100 Hz, such as 0 Hz to 50 Hz, 20 Hz to 60 Hz, 50 Hz to 100 Hz, or any other intermediate range of values. In some embodiments, the electric field frequency is in the range of 20 Hz to 50 Hz, such as 30 Hz, 35 Hz, 40 Hz, or any value in between.
Согласно некоторым вариантам осуществления напряжение электрического поля, генерируемого под номером 420, находится в диапазоне от 50 В (Вольт) до 100 В, например, 50 В, 60 В, 70 В или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.In some embodiments, the voltage of the electric field generated at 420 is in the range of 50V (Volts) to 100V, such as 50V, 60V, 70V, or any value in between.
Согласно некоторым вариантам осуществления межфазный интервал электрического поля, генерируемого под номером 420, находится в диапазоне от 0 мксек до 30 мксек, например, от 0 мксек до 10 мксек, от 5 мксек до 20 мксек, от 15 мксек до 30 мксек или в любом другом промежуточном диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления межфазный интервал находится в диапазоне от 10 мксек до 100 мксек, например, 50 мксек, 60 мксек, 70 мксек, 80 мксек, 90 мксек или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.In some embodiments, the interfacial interval of the electric field generated at
Согласно некоторым вариантам осуществления ширина импульса электрического поля, генерируемого под номером 420, находится в диапазоне от 0 мксек до 800 мксек, например, от 0 мксек до 300 мксек, от 200 мксек до 600 мксек, от 500 мксек до 800 мксек или в любом другом промежуточном диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления ширина импульса электрического поля находится в диапазоне от 250 мксек до 350 мксек, например, 250 мксек, 300 мксек, 350 мксек или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.In some embodiments, the width of the electric field pulse generated at 420 is in the range of 0 µs to 800 µs, such as 0 µs to 300 µs, 200 µs to 600 µs, 500 µs to 800 µs, or any other intermediate range of values. In some embodiments, the electric field pulse width is in the range of 250 µs to 350 µs, such as 250 µs, 300 µs, 350 µs, or any value in between.
Согласно некоторым вариантам осуществления время нарастания стимуляции или электрического поля, подаваемого под номером 422, находится в диапазоне от 0 сек до 30 сек, например, от 0 сек до 15 сек, от 10 сек до 20 сек, от 15 сек до 30 сек или в любом другом промежуточном диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления время нарастания подаваемого электрического поля находится в диапазоне от 5 сек до 10 сек, например, 5 сек, 7 сек, 9 сек или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение.In some embodiments, the rise time of stimulation or electric field applied at
Согласно некоторым вариантам осуществления продолжительность подачи электрического поля под номером 422 задают, как непрерывную или накопительную, например, по причинам безопасности. В некоторых вариантах осуществления продолжительность непрерывной подачи электрического поля устанавливают по меньшей мере 1 минуту, например, 7 минут, 10 минут, 12 минут или любое промежуточное или большее значение. Необязательно, после достижения максимальной продолжительности подачи электрического поля, подачу электрического поля останавливают. В некоторых вариантах осуществления, если подачу электрического поля приостанавливают и продолжают, продолжительность накопительной подачи электрического поля устанавливают по меньшей мере 1 минуту, например, 7 минут, 10 минут, 12 минут или любое промежуточное значение.In some embodiments, the duration of the
Иллюстративная модификация лечения на основании эффективностиIllustrative Treatment Modification Based on Efficacy
Далее сделана ссылка на фиг. 5А, на которой представлен процесс модификации программы лечения и/или значений по меньшей мере одного параметра электрического поля на основании измеренного параметра эффективности согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения.Next, reference is made to FIG. 5A, which depicts a process for modifying a treatment program and/or values of at least one electric field parameter based on a measured efficacy parameter, in accordance with some exemplary embodiments of the invention.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 422 подается электрическое поле, как в примере, ранее описанном на фиг. 4 В. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле генерируют и подают согласно программе лечения и/или на основании значений параметра электрического поля, сохраненных в считываемой и перезаписываемой памяти устройства, например, в памяти 220.In some illustrative embodiments, an electric field is applied at 422, as in the example previously described in FIG. 4B. In some embodiments, an electric field is generated and applied according to a treatment program and/or based on electric field parameter values stored in a device readable/writable memory, such as
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 502 измеряют и/или рассчитывают значения по меньшей мере одного связанного с эффективностью физиологического параметра. В некоторых вариантах осуществления значения измеряют в процессе применения электрического поля. В некоторых вариантах осуществления связанный с эффективностью физиологический параметр включает в себя электрическую активность мышц и/или нервов в выбранных областях в ткани промежности, например, мышц и нервов в областях между задней стороной мошонки, между кожей складок бедер и на глубине до 50 мм. Альтернативно или дополнительно, связанный с эффективностью физиологический параметр включает в себя уровень сокращения выбранных мышц в ткани промежности, например, сокращение луковично-губчатой мышцы и/или седалищно-пещеристой мышцы. В некоторых вариантах осуществления значения измеряют по меньшей мере на одном электроде и/или датчике устройства, например, устройства 210. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один электрод и/или датчик устройства подает измеренные значения в схему управления устройства, например, схему 218 управления. Дополнительно или необязательно, измеренные значения сохраняют в считываемой и перезаписываемой памяти, например, памяти 220 устройства.In some illustrative embodiments, at 502, at least one performance-related physiological parameter is measured and/or calculated. In some embodiments, the values are measured during the application of an electric field. In some embodiments, the performance-related physiological parameter includes the electrical activity of muscles and/or nerves in selected areas in perineal tissue, e.g., muscles and nerves in areas between the back of the scrotum, between the skin of the thigh creases, and up to 50 mm deep. Alternatively or additionally, the performance-related physiological parameter includes the level of contraction of selected muscles in the perineal tissue, eg, contraction of the bulbospongiosus muscle and/or ischiocavernosus muscle. In some embodiments, values are measured at at least one electrode and/or sensor of a device, such as
Согласно некоторым вариантам осуществления под номером 502 по меньшей мере один электрический параметр кожи, например, импеданс, измеряют, например, путем деления напряжения на ток. В некоторых вариантах осуществления электрический параметр кожи измеряют по меньшей мере на одном электроде или по меньшей мере одном датчике устройства, который находится в электрическом контакте с кожей. В некоторых вариантах осуществления мониторинг электрического импеданса используют для определения качества приклеивания устройства к коже перед подачей электрического поля и/или в процессе подачи электрического поля. В некоторых вариантах осуществления большие значения импеданса, например, значения импеданса по меньшей мере 5000 ом, например, 5000 ом, 6000 ом, 7000 ом или любое промежуточное или большее значение показывает, что устройство не имеет контакта с кожей. В некоторых вариантах осуществления в этом случае устройство будет автоматически прекращать стимуляцию и необязательно подает в мобильное устройство, например, смартфон сигнал подачи предупреждения пользователю.In some embodiments, at 502, at least one electrical skin parameter, such as impedance, is measured, for example, by dividing voltage by current. In some embodiments, an electrical skin parameter is measured at at least one electrode or at least one device sensor that is in electrical contact with the skin. In some embodiments, electrical impedance monitoring is used to determine how well the device adheres to the skin prior to and/or during electrical field application. In some embodiments, higher impedance values, such as impedance values of at least 5000 ohms, such as 5000 ohms, 6000 ohms, 7000 ohms, or any value in between or greater, indicate that the device is not in contact with the skin. In some embodiments, in this case, the device will automatically terminate stimulation and optionally provide a mobile device, such as a smartphone, with an alert signal to the user.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления низкие значения импеданса, например, значения импеданса 1000 ом и ниже, например, 900 ом, 800 ом, 700 ом или любое промежуточное или меньшее значение будет указывать, что устройство правильно контактирует с кожей. В некоторых вариантах осуществления в этом случае устройство будет подавать на смартфон сигнал подачи указания пользователю, что устройство правильно прикреплено к коже.In some exemplary embodiments, low impedance values, such as impedance values of 1000 ohms and below, such as 900 ohms, 800 ohms, 700 ohms, or any value in between or less, will indicate that the device is making proper skin contact. In some embodiments, in this case, the device will provide a signal to the smartphone to indicate to the user that the device is properly attached to the skin.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления измеренные значения импеданса в диапазоне между 1000 ом и 5000 ом показывают, что устройство не оптимально прикреплено к коже. В некоторых вариантах осуществления в этом случае устройство будет подавать на смартфон сигнал генерирования предупреждающего указания пользователю. В некоторых вариантах осуществления постепенное снижение значений импеданса, например, со скоростью по меньшей мере 50 ом в секунду, например, 50 ом в секунду, 100 ом в секунду, 500 ом в секунду или с любой промежуточной скоростью снижения ниже или выше, является показателем активности нервов которая может указывать на приближение эякуляции и/или мочеиспускания.According to some exemplary embodiments, measured impedance values in the range between 1000 ohms and 5000 ohms indicate that the device is not optimally attached to the skin. In some embodiments, in this case, the device will provide a signal to the smartphone to generate a warning instruction to the user. In some embodiments, a gradual decrease in impedance values, for example, at a rate of at least 50 ohms per second, such as 50 ohms per second, 100 ohms per second, 500 ohms per second, or any intermediate rate of decrease below or above, is indicative of activity. nerves that may indicate the approach of ejaculation and / or urination.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 504 устройство определяет, находятся ли измеренные значения эффективности соответствующего физиологического параметра в требуемом диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления схема управления устройства определяет, находятся ли измеренные значения в требуемом диапазоне значений, путем сравнения измеренных значений по меньшей мере с одной таблицей или с заданными значениями, сохраненными в памяти. Альтернативно или дополнительно, схема управления устройства определяет, находятся ли измеренные значения в требуемом диапазоне значений, используя по меньшей мере один алгоритм и/или программу программного обеспечения, сохраненную в памяти устройства. В некоторых вариантах осуществления схема управления устройства определяет, находятся ли измеренные значения в требуемом диапазоне значений, путем передачи измеренных значений в облако, например, облако 310, и необязательно используя по меньшей мере одну таблицу, алгоритм и/или программу программного обеспечения, сохраненную в облаке. Альтернативно, схема управления устройства определяет, находятся ли измеренные значения в требуемом диапазоне значений, путем передачи измеренных значений во внешнее устройство, например, мобильное устройство 308 или носимое устройство 306 и необязательно используя по меньшей мере одну таблицу, алгоритм и/или программу программного обеспечения, сохраненную во внешнем устройстве.In some exemplary embodiments at 504, the device determines whether the measured performance values of the corresponding physiological parameter are within the required range of values. In some embodiments, the device control circuit determines whether the measured values are within a desired range of values by comparing the measured values to at least one table or set values stored in memory. Alternatively or additionally, the control circuit of the device determines whether the measured values are within the required range of values using at least one algorithm and/or software program stored in the memory of the device. In some embodiments, the control circuitry of the device determines whether the measured values are within a desired range of values by transmitting the measured values to a cloud, such as
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления если измеренные значения не находятся в нужном диапазоне значений, то под номером 512 программу лечения или по меньшей мере один параметр программы лечения модифицируют, необязательно автоматически, с помощью устройства. В некоторых вариантах осуществления, если измеренные значения не находятся в нужном диапазоне значений, то выбирают иную программу лечения, необязательно с помощью схемы управления, из множества программ лечения, сохраненных в памяти устройства. Альтернативно или дополнительно, модифицируют по меньшей мере один параметр электрического поля, например, частоту и/или интенсивность электрического поля. Необязательно, схема управления устройства увеличивает или понижает частоту и/или уровни интенсивности электрического поля. В некоторых вариантах осуществления программу лечения и/или по меньшей мере один параметр электрического поля модифицируют, подавая при этом электрическое поле на ткань. Альтернативно, подачу электрического поля останавливают и продолжают после модификации программы лечения и/или по меньшей мере одного параметра электрического поля.According to some exemplary embodiments, if the measured values are not in the desired range of values, then at 512 the treatment program or at least one parameter of the treatment program is modified, optionally automatically, by the device. In some embodiments, if the measured values are not in the desired range of values, then a different treatment program is selected, optionally by a control circuit, from a plurality of treatment programs stored in the memory of the device. Alternatively or additionally, at least one electric field parameter is modified, for example the frequency and/or intensity of the electric field. Optionally, the control circuit of the device increases or decreases the frequency and/or intensity levels of the electric field. In some embodiments, the treatment program and/or at least one electric field parameter is modified while applying an electric field to the tissue. Alternatively, the application of the electric field is stopped and continued after modification of the treatment program and/or at least one parameter of the electric field.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления, если измеренные значения находятся в требуемом диапазоне значений, то под номером 506 электрическое поле подают на ткань промежности согласно программе лечения или на основании значений параметра электрического поля, используемого под номером 422.According to some illustrative embodiments, if the measured values are in the required range of values, then at
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 508 останавливают подачу электрического поля. В некоторых вариантах осуществления подачу электрического поля останавливают согласно программе лечения. Альтернативно, подачу электрического поля останавливают при получении сигналов от пользовательского устройства, например, с использованием мобильного устройства или носимого устройства, соединенного с устройством беспроводным образом. В некоторых вариантах осуществления подачу электрического поля останавливают на основании измеренных физиологических сигналов, например, когда устройство обнаруживает физиологические сигналы, связанные с желанием пользователя эякулировать. Необязательно, подачу электрического поля останавливают, когда устройство, мобильное устройство и/или носимое устройство получает голосовую команду прекращения подачи электрического поля.In some exemplary embodiments, 508, the electric field is stopped. In some embodiments, the implementation of the supply of the electric field is stopped according to the treatment program. Alternatively, the application of the electric field is stopped upon receipt of signals from the user device, for example, using a mobile device or a wearable device wirelessly connected to the device. In some embodiments, the electric field is stopped based on measured physiological signals, such as when the device detects physiological signals associated with the user's desire to ejaculate. Optionally, the electric field is stopped when the device, mobile device, and/or wearable device receives a voice command to stop the electric field.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления, когда электрическое поле останавливают, под номером 510 устройство переходит в режим отсутствия стимуляции. В некоторых вариантах осуществления в режиме отсутствия стимуляции устройство ожидает получения беспроводного сигнала активации для возобновления генерирования и подачи электрического поля. Необязательно, при получении беспроводного сигнала активации устройство подает электрическое поле на ткань на основании последней программы и/или последних используемых значений параметра электрического поля, которые сохранены в считываемой и перезаписываемой памяти устройства. В некоторых вариантах осуществления устройство представляет собой одноразовое устройство, вследствие этого, последнюю программу и/или последние значения параметра электрического поля сохраняют на мобильном устройстве, например, в прикладной программе, установленной на мобильном устройстве.According to some exemplary embodiments, when the electric field is stopped, at 510, the device enters a non-pacing mode. In some embodiments, in no stimulation mode, the device waits for a wireless activation signal to resume generating and delivering an electric field. Optionally, upon receiving a wireless activation signal, the device applies an electric field to the tissue based on the last program and/or the last used electric field parameter values that are stored in the device's readable and writable memory. In some embodiments, the device is a disposable device, whereby the last program and/or the last values of the electric field parameter are stored on the mobile device, for example, in an application program installed on the mobile device.
Иллюстративная модификация лечения на основании безопасностиIllustrative Treatment Modification Based on Safety
Далее сделана ссылка на фиг. 5В, на которой представлен процесс подачи электрического поля одновременно с мониторингом связанных с безопасностью параметров согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения.Next, reference is made to FIG. 5B, which depicts the process of applying an electric field while monitoring safety related parameters, in accordance with some exemplary embodiments of the invention.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 422 подают электрическое поле, как в примере, ранее описанном на фиг. 4В и фиг. 5А. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле генерируют и подают согласно программе лечения и/или на основании значений параметра электрического поля, сохраненных в считываемой и перезаписываемой памяти устройства, например, памяти 220.In some exemplary embodiments, an electric field is applied at 422, as in the example previously described in FIG. 4B and FIG. 5A. In some embodiments, an electric field is generated and delivered according to a treatment program and/or based on electric field parameter values stored in a device readable/writable memory, such as
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 514 измеряют и/или рассчитывают значения по меньшей мере одного относящегося к безопасности параметра, например, физиологического параметра. В некоторых вариантах осуществления значения измеряют в процессе применения электрического поля. В некоторых вариантах осуществления относящийся к безопасности физиологический параметр включает в себя электрическую активность мышц и/или нервов в выбранных областях в ткани промежности, например, в области, проксимальной к задней стороне мошонки, и/или в области, проксимальной к заднему проходу, и/или в области, проксимальной к каждой из складок бедер. Альтернативно или дополнительно, относящийся к безопасности физиологический параметр включает в себя уровень сокращения выбранных мышц в ткани промежности, например, луковично-губчатой мышцы и/или седалищно-пещеристой мышцы.According to some exemplary embodiments at 514, at least one safety related parameter, such as a physiological parameter, is measured and/or calculated. In some embodiments, the values are measured during the application of an electric field. In some embodiments, the safety-related physiological parameter includes the electrical activity of muscles and/or nerves in selected areas in perineal tissue, for example, in the area proximal to the back of the scrotum and/or in the area proximal to the anus, and/ or in the area proximal to each of the hip folds. Alternatively or additionally, the safety-related physiological parameter includes the level of contraction of selected muscles in the perineal tissue, eg, bulbospongiosus and/or ischiocavernosus.
В некоторых вариантах осуществления значения измеряют по меньшей мере на одном электроде и/или датчике устройства, например, устройства 210. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один электрод и/или датчик устройства подает измеренные значения в схему управления устройства, например, в схему 218 управления. Дополнительно или необязательно, измеренные значения сохраняют в считываемой и перезаписываемой памяти, например, в памяти 220 устройства.In some embodiments, values are measured at at least one electrode and/or sensor of a device, such as
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления в процессе применения электрического поля устройство измеряет по меньшей мере один электрический параметр кожи, например, импеданс и/или родственные электрические параметры для генерирования электрического поля. В некоторых вариантах осуществления снятие устройства с кожи во время подачи электрического поля вызывает увеличение, необязательно быстрое увеличение тока и/или плотности энергии и/или импеданса. В некоторых вариантах осуществления устройство прекращает подачу электрического поля при обнаружении такого увеличения.In some exemplary embodiments, during application of the electric field, the device measures at least one electrical skin parameter, such as impedance and/or related electrical parameters, to generate an electric field. In some embodiments, removing the device from the skin while applying an electric field causes an increase, optionally a rapid increase, in current and/or energy density and/or impedance. In some embodiments, the implementation of the device stops the supply of the electric field upon detection of such an increase.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 516 устройство определяет, находятся ли измеренные значения относящегося к безопасности параметра в требуемом диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления схема управления устройства определяет, находятся ли измеренные значения в требуемом диапазоне значений, путем сравнения измеренных значений по меньшей мере с одной таблицей или с заданными значениями, сохраненными в памяти. Альтернативно или дополнительно, схема управления устройства определяет, находятся ли измеренные значения в требуемом диапазоне значений, используя по меньшей мере один алгоритм и/или программу программного обеспечения, сохраненную в памяти устройства. В некоторых вариантах осуществления схема управления устройства определяет, находятся ли измеренные значения в требуемом диапазоне значений, путем передачи измеренных значений в облако, например, облако 310, и необязательно используя по меньшей мере одну таблицу, алгоритм и/или программу программного обеспечения, сохраненную в облаке.In some exemplary embodiments at 516, the device determines if the measured values of a safety related parameter are within a desired range of values. In some embodiments, the device control circuit determines whether the measured values are within a desired range of values by comparing the measured values against at least one table or set values stored in memory. Alternatively or additionally, the control circuit of the device determines whether the measured values are within the required range of values using at least one algorithm and/or software program stored in the memory of the device. In some embodiments, the device control circuit determines whether the measured values are within a desired range of values by transmitting the measured values to a cloud, such as
Альтернативно, схема управления устройства определяет, находятся ли измеренные значения в требуемом диапазоне значений, путем передачи измеренных значений во внешнее устройство, например, мобильное устройство 308 или носимое устройство 306, и необязательно используя по меньшей мере одну таблицу, алгоритм и/или программу программного обеспечения, сохраненную во внешнем устройстве.Alternatively, the device's control circuit determines whether the measured values are within a desired range of values by transmitting the measured values to an external device, such as
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления, если измеренные значения не находятся в нужном диапазоне значений или выше или ниже по сравнению с заданным пороговым значением безопасности, то под номером 518 подача электрического поля устройством прекращается, необязательно автоматически.According to some illustrative embodiments, if the measured values are not in the desired range of values or above or below the predetermined safety threshold, then at
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления если измеренные значения находятся в требуемом диапазоне значений или ниже или выше заданного порогового значения безопасности, то под номером 506 электрическое поле подается на ткань промежности согласно программе лечения или на основании значений параметра электрического поля, используемых под номером 422.In some illustrative embodiments, if the measured values are within the required range of values or below or above a predetermined safety threshold, then at
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 520 получают сигнал от пользователя. В некоторых вариантах осуществления сигнал получают от пользователя в процессе подачи электрического поля на ткань промежности пользователя. Альтернативно, сигнал получают от пользователя между подачей импульсов электрического поля или после подачи электрического поля. В некоторых вариантах осуществления сигнал получают от внешнего устройства, например, мобильного устройства и/или носимого устройства. В некоторых вариантах осуществления пользователь подает сигнал в ответ на болевое ощущение в ткани промежности или в других частях тела. Альтернативно или дополнительно, пользователь подает сигнал в ответ на ощущение дискомфорта.According to some exemplary embodiments, at 520, a signal is received from the user. In some embodiments, the implementation of the signal is received from the user in the process of applying an electric field to the perineal tissue of the user. Alternatively, the signal is received from the user between the application of the electric field pulses or after the application of the electric field. In some embodiments, the signal is received from an external device, such as a mobile device and/or wearable device. In some embodiments, the implementation of the user gives a signal in response to pain in the tissue of the perineum or in other parts of the body. Alternatively or additionally, the user gives a signal in response to the sensation of discomfort.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления при получении устройством сигнала, связанного с болью или дискомфортом, под номером 518 останавливают подачу электрического поля. Альтернативно, модифицируют по меньшей мере один параметр электрического поля, например, уменьшают интенсивность электрического поля.In some illustrative embodiments, when the device receives a signal associated with pain or discomfort, at
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 522 устройство подает пользователю указание, например, при остановке подачи электрического поля. В некоторых вариантах осуществления указание представляет собой звуковую индикацию и/или вибрационную индикацию. Альтернативно, устройство подает на внешнее устройство, например, мобильное устройство или носимое устройство сигнал генерирования указания. В некоторых вариантах осуществления указание, генерируемое внешним устройством, представляет собой звуковую индикацию и/или световую индикацию. Необязательно все указания устройства или внешнего устройства представляют собой воспринимаемые человеком указания.According to some exemplary embodiments at 522, the device instructs the user to, for example, stop the supply of the electric field. In some embodiments, the indication is an audible indication and/or vibration indication. Alternatively, the device provides an indication generation signal to an external device, such as a mobile device or wearable device. In some embodiments, the indication generated by the external device is an audible indication and/or a light indication. Optionally, all device or external device indications are human-readable indications.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 524 модифицируют по меньшей мере один параметр программы лечения. В некоторых вариантах осуществления модифицируют по меньшей мере один параметр подаваемого электрического поля, например, уменьшая интенсивность электрического поля и/или модифицируя частоту подаваемого электрического поля. Альтернативно или дополнительно, модифицируют продолжительность подачи электрического поля, например, сокращая продолжительность подачи электрического поля на ткань промежности.According to some exemplary embodiments, at least one parameter of the treatment program is modified at 524. In some embodiments, at least one parameter of the applied electric field is modified, for example, by reducing the intensity of the electric field and/or modifying the frequency of the applied electric field. Alternatively or additionally, the duration of the electric field application is modified, for example, by shortening the duration of the electric field application to the perineal tissue.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 510 устройство переходит в режим отсутствия стимуляции. В некоторых вариантах осуществления в режиме отсутствия стимуляции устройство ожидает получения сигнала от пользователя для генерирования и/или подачи электрического поля пользователю.In some exemplary embodiments, at 510, the device enters a non-pacing mode. In some embodiments, in no stimulation mode, the device waits for a signal from the user to generate and/or deliver an electric field to the user.
Иллюстративная активация устройства пользователемIllustrative Device Activation by User
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство выполнено с возможностью приложения пользователем к промежности перед половым актом. В некоторых вариантах осуществления устройство снимают с промежности и выбрасывают после полового акта, или пользователь может его повторно использовать. Далее сделана ссылка на фиг. 5С, на которой представлен процесс использования устройства пользователем согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения.According to some exemplary embodiments, the device is configured to be applied by a user to the perineum prior to sexual intercourse. In some embodiments, the device is removed from the perineum and discarded after intercourse, or may be reused by the user. Next, reference is made to FIG. 5C, which depicts the process of using the device by the user according to some illustrative embodiments of the invention.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 526 пользователь извлекает устройство из упаковки. В некоторых вариантах осуществления при распаковывании устройства пользователь разрывает упаковку вдоль маркированных линий, например, чтобы не повредить устройство. Альтернативно или дополнительно, пользователь разрывает упаковку в конкретном маркированном месте, удаленном от упакованного устройства.In some illustrative embodiments, at 526, the user removes the device from the package. In some embodiments, when unpacking the device, the user tears open the packaging along the marked lines, for example, to avoid damaging the device. Alternatively or additionally, the user tears open the package at a specific marked location remote from the packaged device.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 528 пользователь переключает устройство из режима питания в режим ожидания. В некоторых вариантах осуществления режим питания переключают с помощью переключателя или кнопки выбора, расположенной на корпусе устройства, например, корпусе 212, показанном на фиг. 2А. Необязательно переключатель или кнопка выбора является частью интерфейса 226 устройства. В некоторых вариантах осуществления удаление изоляционного материала между по меньшей мере одной батареей, например, батареей 222, переключает режим питания в режим ожидания. В некоторых вариантах осуществления выключатель питания или кнопка переключает режим питания между выключено, ожидание и включено. Необязательно, выключатель питания или кнопка представляет собой механический, магнитный или изолирующий язычок который открывает контакты и замыкает контур при удалении.According to some exemplary embodiments at 528, the user switches the device from power mode to standby mode. In some embodiments, the power mode is switched using a switch or selection button located on the body of the device, such as
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 530 активируют программное приложение (арр), установленное в мобильном устройстве, например, смартфоне. В некоторых вариантах осуществления под номером 532 пользователь соединяет устройство со смартфоном. Альтернативно или дополнительно, устройство соединяют с планшетом или умными часами. В некоторых вариантах осуществления устройство соединяют со смартфоном только после завершения процесса идентификации. В некоторых вариантах осуществления для предотвращения неавторизованного соединения проводят процесс идентификации, который необязательно включает в себя ввод обеспечивающего соединение пароля.According to some exemplary embodiments at 530, a software application (app) installed on a mobile device, such as a smartphone, is activated. In some embodiments, at 532, the user pairs the device with a smartphone. Alternatively or additionally, the device is connected to a tablet or smart watch. In some embodiments, the device is connected to the smartphone only after the identification process is completed. In some embodiments, an authentication process is performed to prevent unauthorized connection, which optionally includes entering a connection password.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 534 устройство прикладывают к промежности. В некоторых вариантах осуществления устройство прикладывают к промежности, открывая по меньшей мере одну клейкую ленту, расположенную на корпусе устройства, и прикрепляя по меньшей мере одну клейкую ленту к коже промежности. В некоторых вариантах осуществления устройство ориентировано в процессе применения согласно маркировкам или геометрическим формам или геометрическим вырезам или изгибам в корпусе устройства. В некоторых вариантах осуществления устройство сгибают по осевым линиям изгиба в корпусе устройства, чтобы оно соответствовало анатомическим изгибам промежности, например, чтобы оно соответствовало анатомическому изгибу промежности между двумя ногами, например, как показано на фиг. 2С. Альтернативно или дополнительно, устройство сгибают по осевым линиям изгиба в корпусе устройства, чтобы оно соответствовало анатомическому изгибу промежности между мошонкой и задним проходом.In some exemplary embodiments, 534, the device is applied to the perineum. In some embodiments, the device is applied to the perineum by exposing at least one adhesive tape located on the body of the device and attaching at least one adhesive tape to the skin of the perineum. In some embodiments, the device is oriented during use according to markings or geometries or geometric cuts or curves in the device body. In some embodiments, the device is folded along the axial lines of the flexure in the device body to conform to the anatomical flexure of the perineum, such as to conform to the anatomical flexure of the perineum between the two legs, eg, as shown in FIG. 2C. Alternatively or additionally, the device is folded along the axial lines of the flexure in the body of the device to conform to the anatomical curvature of the perineum between the scrotum and the anus.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 536 задают параметры стимуляции, например, интенсивность стимуляции. В некоторых вариантах осуществления параметры стимуляции задают с использованием программы программного обеспечения, установленной в мобильном устройстве, соединенном с устройство, например, смартфоне и/или планшете и/или умным часах. В некоторых вариантах осуществления параметры стимуляции задают на основании значений параметров, сохраненных в памяти мобильного устройства. В некоторых вариантах осуществления калибровку устройства проводят, увеличивая интенсивность стимуляции до тех пор, пока пользователь не ощутит дискомфорт и/или боль, а затем уменьшая уровень интенсивности по меньшей мере на 0,1 мА, например, 0,1 мА, 0,2 мА, 0,3 мА, 0,5 мА или любое промежуточное или большее значение снижения, для достижения, например, подпорогового значения уровня интенсивности. Альтернативно, интенсивность стимуляции устанавливают на ранее использованные уровни интенсивности.According to some exemplary embodiments, at 536, stimulation parameters are set, for example, stimulation intensity. In some embodiments, stimulation parameters are set using a software program installed on a mobile device connected to the device, such as a smartphone and/or tablet and/or smart watch. In some embodiments, stimulation parameters are set based on parameter values stored in the memory of the mobile device. In some embodiments, the device is calibrated by increasing the stimulation intensity until the user experiences discomfort and/or pain, and then decreasing the intensity level by at least 0.1 mA, e.g., 0.1 mA, 0.2 mA , 0.3 mA, 0.5 mA, or any intermediate or greater reduction value, to achieve, for example, a subthreshold value of the intensity level. Alternatively, the stimulation intensity is set to previously used intensity levels.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 538 активируют стимуляцию. В некоторых вариантах осуществления стимуляцию активируют, подавая электрическое поле на выбранные мишени в ткани промежности. В некоторых вариантах осуществления интенсивность повышают после активирования стимуляции до заданного уровня, например, уровня интенсивности, заданного под номером 536. В некоторых вариантах осуществления при активировании стимуляции, например, когда на ткань промежности подают электрическое поле, происходит воздействие на выбранные мышцы и задержка эякуляции, например, на луковично-губчатую мышцу и/или седалищно-пещеристую мышцу.According to some exemplary embodiments, stimulation is activated at 538. In some embodiments, stimulation is activated by applying an electric field to selected targets in perineal tissue. In some embodiments, the intensity is increased after activation of the stimulation to a predetermined level, for example, the intensity level set at
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 540 после эякуляции или после полового акта устройство снимают с промежности. В некоторых вариантах осуществления устройство выбрасывают. Альтернативно, устройство сохраняют для дальнейшего использования.In some
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 542 информацию об использовании и/или файлы регистрации загружают, необязательно автоматически, в облачное хранилище, например, облако 310, показанное на фиг. 3. Альтернативно или дополнительно, информацию об использовании и/или файлы регистрации сохраняют в перезаписываемой и считываемой памяти, например, в памяти 220, показанной на фиг. 2А устройства. В некоторых вариантах осуществления информацию об использовании и/или файлы регистрации сохраняют в памяти внешнего устройства, например, мобильного устройства 308 и/или носимого устройства 306, показанного на фиг. 3.In some exemplary embodiments at 542, usage information and/or log files are uploaded, optionally automatically, to a cloud storage such as
Иллюстративный мониторинг подтверждающего эякуляцию параметраExemplary monitoring of the ejaculation-confirming parameter
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления и не связывая себя какой-либо теорией, преждевременная эякуляция характеризуется семяизвержением, которое всегда или почти всегда происходит до или в течение приблизительно одной минуты после вагинального проникновения. В некоторых вариантах осуществления применение электрического поля, например, для стимуляции выбранных мишеней в ткани промежности задерживает эякуляцию по меньшей мере на 10 секунд, например, 10 секунд, 15 секунд, 30 секунд, 1 минуту, 5 минут, 10 минут или любое промежуточное или большее значение. Необязательно, применение электрического поля задерживает эякуляцию по меньшей мере в 2 раза от исходной продолжительности времени до эякуляции, например, в 2 раза, в 3 раза, в 3,5 раза или имеет любое промежуточное меньшее или большее значение. В некоторых вариантах осуществления устройство подачи электрического поля измеряет значения по меньшей мере одного подтверждающего эякуляцию параметра и необязательно задает хронометраж подачи электрического поля на нужную ткань. В некоторых вариантах осуществления постепенное снижение значений импеданса, например, со скоростью по меньшей мере 50 ом в секунду, например, 50 ом в секунду, 100 ом в секунду, 500 ом в секунду или с любой промежуточной скоростью снижения ниже или выше является показателем активности нервов, что может указывать на приближение эякуляции и/или мочеиспускания.According to some exemplary embodiments, and without being bound by any theory, premature ejaculation is characterized by ejaculation that always or almost always occurs before or within about one minute after vaginal penetration. In some embodiments, application of an electric field, such as to stimulate selected targets in perineal tissue, delays ejaculation by at least 10 seconds, such as 10 seconds, 15 seconds, 30 seconds, 1 minute, 5 minutes, 10 minutes, or any in between or more meaning. Optionally, the application of an electric field delays ejaculation by at least 2 times the original duration of time before ejaculation, for example, 2 times, 3 times, 3.5 times, or any value less or more in between. In some embodiments, the electric field application device measures the values of at least one ejaculation-confirming parameter and optionally sets the timing of applying the electric field to the desired tissue. In some embodiments, a gradual decrease in impedance values, e.g., at a rate of at least 50 ohms per second, such as 50 ohms per second, 100 ohms per second, 500 ohms per second, or any intermediate rate of decrease below or above, is indicative of nerve activity. , which may indicate the approach of ejaculation and / or urination.
Далее сделана ссылка на фиг. 6А, на которой представлены изменения во времени значений подтверждающего эякуляцию параметра в состояниях преждевременной эякуляции и в ответ на применение электрического поля, как описано в этой заявке согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения.Next, reference is made to FIG. 6A, which shows time evolution of ejaculation confirming parameter values in premature ejaculation states and in response to the application of an electric field, as described in this application according to some exemplary embodiments of the invention.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 602 значения по меньшей мере одного параметра эякуляции увеличиваются. В некоторых вариантах осуществления, когда электрическое поле не применяют к ткани промежности, происходит эякуляция под номером 604 и заканчивается в Т1. В некоторых вариантах осуществления для задержки эякуляции в Т0 применяют электрическое поле. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле применяют до достижения точки 603 начала управляемой эякуляции. В некоторых вариантах осуществления примененное электрическое поле задерживает эякуляцию до точки 610, и, вследствие этого, эякуляция заканчивается в Т3. Необязательно, устройство уменьшает или прекращает подачу электрического поля в Т2 для запуска управляемой эякуляции в точке 610.According to some exemplary embodiments at 602, the values of at least one ejaculation parameter are increased. In some embodiments, when no electric field is applied to perineal tissue, ejaculation occurs at
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления примененное электрическое поле временно предотвращает ритмичные сокращения луковично-губчатой мышцы. В некоторых вариантах осуществления подтверждающий эякуляцию параметр включает в себя уровень сокращения луковично-губчатой мышцы или постепенное снижение значений импеданса, как описано выше. В некоторых вариантах осуществления устройство измеряет значения подтверждающего эякуляцию параметра по меньшей мере на одном электроде или датчике в устройстве. В некоторых вариантах осуществления схема управления устройства, например, схема 218 управления, показанная на фиг. 2А, подает сигнал генерирования и подачи электрического поля на основании измеренных значений. Необязательно, на основании измеренных значений схема управления определяет хронометраж применения электрического поля и/или по меньшей мере одного параметра электрического поля, например, интенсивности.In some exemplary embodiments, the applied electric field temporarily prevents the rhythmic contractions of the bulbospongiosus muscle. In some embodiments, the ejaculation-confirming parameter includes the level of contraction of the bulbospongiosus muscle or the gradual decrease in impedance values, as described above. In some embodiments, the device measures ejaculation-confirming parameter values at at least one electrode or sensor in the device. In some embodiments, the device control circuit, such as the
Далее сделана ссылка на фиг. 6В и 6D, на которых представлены изменения уровней активности у здоровых субъектов, субъектов, испытывающих преждевременную эякуляцию, и в ответ на применение электрического поля устройством согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения.Next, reference is made to FIG. 6B and 6D showing changes in activity levels in healthy subjects, subjects experiencing premature ejaculation, and in response to application of an electric field by a device according to some exemplary embodiments of the invention.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления и не связывая себя какой-либо теорией, цикл сексуальной реакции у людей делят на 4 главные фазы, фазу 612 возбуждения, фазу 614 плато, фазу 616 оргазма и фазу 618 разрешения, например, как показано на фиг. 6В и как описано, например, в Donnatuci CF. Etiology of ejaculation and pathophysiology of premature ejaculation. J Sex Med, 2006. У субъектов, испытывающих преждевременную эякуляцию (РЕ), например, как показано на фиг. 6С график 607, фаза плато короче по сравнению с фазой плато у здоровых субъектов, показанной на графике 605. Дополнительно или необязательно, фаза возбуждения также короче у субъектов с РЕ по сравнению с фазой возбуждения у здоровых субъектов. Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления применение электрического поля у субъектов с РЕ во время фазы возбуждения, например, как показано на фиг. 6С график 609, продлевает фазу плато по меньшей мере на 10 секунд, например, 10 секунд, 30 секунд, 60 секунд, 5 минут, 10 минут или на любое промежуточное меньшее или большее значение.According to some illustrative embodiments, and without being bound by any theory, the sexual response cycle in humans is divided into 4 major phases,
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство подает электрическое поле в ответ на сигналы, полученные от мобильного устройства, например, смартфона, планшета или умных часов. В некоторых вариантах осуществления электрическое поле подают и/или прекращают подачу в ответ на голосовую команду, подаваемую пользователем устройства. В некоторых вариантах осуществления голосовая команда поступает от устройства и/или мобильного устройства.According to some exemplary embodiments, the device delivers an electric field in response to signals received from a mobile device, such as a smartphone, tablet, or smart watch. In some embodiments, the electric field is applied and/or stopped in response to a voice command given by the user of the device. In some embodiments, the implementation of the voice command comes from the device and/or mobile device.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления появление электрического поля определяют на основании продолжительности фазы возбуждения у каждого субъекта с РЕ. В некоторых вариантах осуществления появление электрического поля определяет пользователь устройства или эксперт, например, врач или его заместитель. В некоторых вариантах осуществления эксперт определяет параметры электрического поля, например, интенсивность стимуляции, продолжительность стимуляции и/или начало стимуляции. В некоторых вариантах осуществления устройство измеряет по меньшей мере один физиологический параметр во время цикла сексуальной реакции у субъекта, например, во время фазы возбуждения, во время фазы плато и/или во время фазы оргазма для определения начала стимуляции (электрического поля), продолжительности стимуляции, интенсивности стимуляции или любого другого параметра, связанного со стимуляцией или лечением, обеспечиваемым устройством.In some exemplary embodiments, the occurrence of an electric field is determined based on the duration of the excitation phase in each subject with PE. In some embodiments, the occurrence of the electric field is determined by the user of the device or an expert, such as a physician or his assistant. In some embodiments, the implementation of the expert determines the parameters of the electric field, for example, the intensity of stimulation, the duration of stimulation and/or the start of stimulation. In some embodiments, the device measures at least one physiological parameter during the subject's sexual response cycle, e.g., during the arousal phase, during the plateau phase, and/or during the orgasm phase to determine the onset of stimulation (electrical field), duration of stimulation, intensity of stimulation, or any other parameter associated with stimulation or treatment provided by the device.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления электрическое поле подают до фазы возбуждения. Альтернативно, электрическое поле подается автоматически устройством во время фазы возбуждения, например, когда значения по меньшей мере одного физиологического параметра выше, чем заданное значение или находятся в диапазоне нужных значений. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один физиологический параметр измеряют с помощью устройства и/или по меньшей мере одного датчика, соединенного с устройством или с мобильным устройством. Альтернативно или дополнительно, по меньшей мере один физиологический параметр измеряют мобильным устройством.According to some exemplary embodiments, the electric field is applied prior to the drive phase. Alternatively, the electric field is applied automatically by the device during the excitation phase, for example, when the values of at least one physiological parameter are higher than a predetermined value or are in the range of desired values. In some embodiments, at least one physiological parameter is measured using a device and/or at least one sensor connected to the device or mobile device. Alternatively or additionally, at least one physiological parameter is measured by the mobile device.
Далее сделана ссылка на фиг. 6D, на которой представлен процесс применения, необязательно автоматически, электрического поля для предотвращения эякуляции на основании измерений подтверждающего эякуляцию параметра согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления изобретения. В некоторых вариантах осуществления процесс необязательно представляет собой полностью автоматический процесс, когда, например, устройство определяет, когда подавать и когда прекращать подачу электрического поля на основании подтверждающих эякуляцию физиологических параметров, измеряемых по меньшей мере одним электродом и/или по меньшей мере одним датчиком устройства.Next, reference is made to FIG. 6D, which depicts a process for applying, optionally automatically, an electric field to prevent ejaculation based on measurements of an ejaculation confirming parameter, in accordance with some exemplary embodiments of the invention. In some embodiments, the process is not necessarily a fully automatic process where, for example, the device determines when to apply and when to stop applying an electric field based on ejaculation-confirming physiological parameters measured by at least one electrode and/or at least one sensor of the device.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 620 устройство контролирует значения по меньшей мере одного подтверждающего эякуляцию параметра. В некоторых вариантах осуществления значения подтверждающего эякуляцию параметра измеряют по меньшей мере на одном электроде или по меньшей мере одном датчике устройства, помещенным в контакт с промежностью. В некоторых вариантах осуществления устройство контролирует по меньшей мере один физиологический параметр до и/или во время фазы возбуждения, например, фазы 612 возбуждения. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один физиологический параметр показывает прогрессирование фазы возбуждения. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один физиологический параметры представляет собой уровень активности, уровень эрекции, кровоток внутри полового члена, движение мошонки или яичка.In some illustrative embodiments, at 620, the device monitors the values of at least one ejaculation-confirming parameter. In some embodiments, ejaculation confirming parameter values are measured at at least one electrode or at least one device sensor placed in contact with the perineum. In some embodiments, the device monitors at least one physiological parameter before and/or during the arousal phase, eg,
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 622 устройство подает электрическое поле на выбранные мишени в ткани промежности. В некоторых вариантах осуществления устройство запускает подачу электрического поля, когда значения по меньшей мере одного подтверждающего эякуляцию параметра достигают заданного уровня, сохраненного, например, в считываемой и перезаписываемой памяти, например, памяти 220 устройства. В некоторых вариантах осуществления устройство подает электрическое поле на ткань промежности, если значения по меньшей мере одного физиологического параметра, измеренного до и/или во время фазы возбуждения выше, чем заданное значение, или находятся в требуемом диапазоне значений. В некоторых вариантах осуществления измеренные значения и/или заданные значения и/или нужный диапазон значений сохраняют в считываемой и перезаписываемой памяти устройства или в памяти мобильного устройства, соединенного с устройством.According to some
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 624 подтверждающий эякуляцию параметр контролируют во время подачи электрического поля. В некоторых вариантах осуществления под номером 626 схема управления устройства измеряет значения параметра и определяет, когда прекращать подачу электрического поля на основании указанных измеренных значений и используя по меньшей мере один алгоритм, по меньшей мере одну таблицу и/или по меньшей мере одну программу программного обеспечения в памяти 220. Необязательно, схема управления сравнивает измеренные значения со значениями, сохраненными в памяти 220. В некоторых вариантах осуществления подтверждающий эякуляцию параметр и/или по меньшей мере один физиологический параметр и/или другие один или несколько физиологических параметров измеряют во время фазы 614 плато и/или во время фазы 616 оргазма и необязательно во время фазы 618 разрешения. В некоторых вариантах осуществления подтверждающий эякуляцию параметр и/или по меньшей мере один физиологический параметр измеряют в течение всего цикла сексуальной реакции, например, цикла сексуальной реакции, описанного на фиг. 6В.According to some
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления под номером 628 устройство прекращает подачу электрического поля на основании определения результатов под номером 626. В некоторых вариантах осуществления при прекращении подачи электрического поля под номером 416 устройство помещают в режим отсутствия стимуляции.In some exemplary embodiments, at 628, the device terminates the delivery of the electric field based on the determination of the results at 626. In some embodiments, upon termination of the delivery of the electric field at 416, the device is placed in a no stimulation mode.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройство устанавливают в режим обучения, где электрическое поле не применяют. В некоторых вариантах осуществления, когда устройство находится в режиме обучения, устройство измеряет по меньшей мере один подтверждающий эякуляцию параметр или любой другой физиологический параметр, который обеспечивает определение, когда подавать электрическое поле, и необязательно, когда прекращать подачу электрического поля. В некоторых вариантах осуществления на основании измеренного параметра устройство генерирует персонифицированный план лечения, который содержит хронометраж и/или значения параметра электрического поля, которые регулируют под конкретного пользователя. В некоторых вариантах осуществления персонифицированный план лечения генерирует программное приложение, установленное в мобильном устройстве, например, в мобильном устройстве 308, и/или по меньшей мере один алгоритм и/или программа программного обеспечения, установленные в облаке, например, облаке 310.According to some exemplary embodiments, the device is placed in a learning mode where no electric field is applied. In some embodiments, when the device is in learning mode, the device measures at least one ejaculation-confirming parameter or any other physiological parameter that provides a determination of when to apply the electric field, and optionally when to stop applying the electric field. In some embodiments, based on the measured parameter, the device generates a personalized treatment plan that contains timing and/or electric field parameter values that are adjusted for a particular user. In some embodiments, the personalized treatment plan is generated by a software application installed on a mobile device, such as
Иллюстративное применение программного обеспеченияIllustrative Software Application
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления устройством управляют с помощью приложения, установленного в мобильном устройстве, например, смартфоне. В некоторых вариантах осуществления приложение подает пользователю устройства указания и предупреждения, например, с помощью звука, света или вибрации. В некоторых вариантах осуществления приложение подает указания, например, визуальные указания, связанные с батареей устройства, состоянием активации устройства, значениями параметра электрического поля или любым другим параметром, связанным с устройством или программой лечения.According to some exemplary embodiments, the device is controlled by an application installed on a mobile device, such as a smartphone. In some embodiments, the application provides the user of the device with indications and warnings, such as through sound, light, or vibration. In some embodiments, the application provides indications, such as visual indications, related to the device's battery, device activation state, electric field parameter values, or any other parameter associated with the device or treatment program.
В некоторых вариантах осуществления приложение служит для управления параметрами подаваемого электрического поля и/или параметрами лечения, например, путем выбора значений параметров. Кроме того, приложение обеспечивает запуск и/или окончание подачи электрического поля, необязательно пользователем или любым другим субъектом.In some embodiments, the implementation of the application serves to control the parameters of the supplied electric field and/or treatment parameters, for example, by selecting parameter values. In addition, the application provides for the start and/or end of the application of the electric field, optionally by the user or any other subject.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления приложение предоставляет информацию об истории использования одним пользователем, а также сравнительную информацию по множеству пользователей, необязательно анонимных пользователей. В некоторых вариантах осуществления приложение позволяет пользователю загрузить в облачное хранилище, например, облако 310 его информацию об использовании, например, дату и время использования, интенсивность стимуляции, продолжительность использования и/или электрический импеданс. В некоторых вариантах осуществления каждое отдельное устройство идентифицируют, используя устройство ID - видимую буквенно-цифровую серию для устройства идентификации и зашифрованный ID - буквенно-цифровую серию для устройства идентификации, с одновременной передачей информации об использовании. Таким образом, в некоторых вариантах осуществления сохраняют идентичность и конфиденциальность пользователя. В некоторых вариантах осуществления приложение сохраняет в памяти значение интенсивности последнего сеанса стимуляции или среднее значение интенсивности стимуляции, и позволяет пользователю быстрее и проще активировать стимуляцию. В некоторых вариантах осуществления, когда устройство содержит матрицу электродов, приложение сохраняет комбинацию электродов, используемых для последней стимуляции.According to some exemplary embodiments, the application provides usage history information for a single user as well as comparative information across multiple users, optionally anonymous users. In some embodiments, the application allows the user to upload to cloud storage, such as
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления запуск приложения, и/или когда устройство находится в режиме отсутствия стимуляции, и/или когда устройство подает электрическое поле, активирует режим киоска смартфона, что означает, что работают только аварийные функции, а все другие функции временно отключены на время стимуляции. В некоторых вариантах осуществления эту функцию используют по причинам безопасности и/или чтобы помочь пользователю избегать отвлекающих факторов во время полового акта.According to some illustrative embodiments, launching the application, and/or when the device is in no stimulation mode, and/or when the device is applying an electric field, activates the smartphone kiosk mode, which means that only emergency functions work, and all other functions are temporarily disabled for a while. stimulation. In some embodiments, this feature is used for security reasons and/or to help the user avoid distractions during intercourse.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления в случае недостаточного заряда батареи смартфона приложение может отключить активацию устройства. В некоторых вариантах осуществления эту функцию можно заранее запрограммировать в процессоре и заранее устанавливать на 5% или 10% или 20% текущей емкости/состояния заряда батареи смартфона. В некоторых вариантах осуществления устройство автоматически приостанавливает стимуляцию в случае потери соединения между устройством и смартфоном/приложением. Альтернативно, при потере соединения между смартфоном и устройством устройство продолжает подавать электрическое поле на основании программы и/или значений параметра электрического поля, сохраненных в памяти устройства. Необязательно, при установке с помощью приложения параметров электрического поля или любого параметра лечения настройки беспроводным образом передаются в устройство и сохраняются в памяти, например, в памяти 220 устройства. В некоторых вариантах осуществления сохранение настроек в памяти 220 обеспечивает, например, подачу электрического поля на ткань промежности при потере соединения между устройством и смартфоном.According to some exemplary embodiments, in the event of an insufficient smartphone battery, the application may disable device activation. In some embodiments, this feature may be pre-programmed into the processor and pre-set to 5% or 10% or 20% of the smartphone's current battery capacity/state of charge. In some embodiments, the device will automatically suspend stimulation if the connection between the device and the smartphone/app is lost. Alternatively, if the connection between the smartphone and the device is lost, the device continues to supply an electric field based on the program and/or electric field parameter values stored in the device's memory. Optionally, when set using the application of the electric field parameters or any treatment parameter, the settings are wirelessly transmitted to the device and stored in a memory, for example, in the
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления при соединении приложения с устройством загружают программу программного обеспечения и/или алгоритмы и/или таблицы, сохраненные в памяти 220 устройства.According to some exemplary embodiments, when an application connects to a device, a software program and/or algorithms and/or tables stored in
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления прикладная программа, например, приложение, доставляет пользователю команды использования, сохраненные в памяти мобильного устройства и/или в облачном хранилище.According to some exemplary embodiments, an application program, such as an application, delivers usage instructions to a user stored in the mobile device's memory and/or cloud storage.
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления прикладная программа рекомендует протокол лечения и/или значения параметра электрического поля и/или модифицирует протокол лечения на основании данных, полученных пользователя и/или от эксперта, например, клинические данные пользователя, список заболеваний, список лекарственных средств, принимаемых пользователем, и/или примерное время до полового акта. В некоторых вариантах осуществления клинические данные включают в себя вес, индекс массы тела (BMI), возраст и/или клиническую историю болезни субъекта. В некоторых вариантах осуществления протокол лечения включает в себя время активации устройства, время прикрепления устройства и/или другие параметры, связанные с подачей электрического поля.In some exemplary embodiments, the application program recommends a treatment protocol and/or electric field parameter values and/or modifies the treatment protocol based on data received by the user and/or from an expert, for example, the user's clinical data, a list of diseases, a list of drugs taken by the user. , and/or approximate time to intercourse. In some embodiments, the clinical data includes weight, body mass index (BMI), age, and/or clinical history of the subject. In some embodiments, the treatment protocol includes device activation time, device attachment time, and/or other parameters associated with the application of an electric field.
В некоторых вариантах осуществления прикладная программа рекомендует протокол лечения и/или значения параметра электрического поля и/или модифицирует протокол лечения с использованием по меньшей мере одной таблицы или по меньшей мере одного алгоритма, содержащегося в прикладной программе или в памяти мобильного устройства, например, в памяти смартфона, планшета и/или умных часов. В некоторых вариантах осуществления прикладная программа предлагает модифицированный протокол лечения с необязательно модифицированными значениями параметра электрического поля, если субъект лечится от ED, например, с помощью Виагры®, Стендры, Сиалиса, Левитры и/или Стаксина. В некоторых вариантах осуществления прикладная программа определяет, какой выбрать протокол лечения и/или какие выбрать значения параметра электрического поля, с использованием по меньшей мере одной таблицы или по меньшей мере одного алгоритма, сохраненного в памяти мобильного устройства, например, смартфона, планшета и/или умных часов.In some embodiments, the application program recommends a treatment protocol and/or electric field parameter values and/or modifies the treatment protocol using at least one table or at least one algorithm contained in the application program or in the memory of the mobile device, for example, in the memory smartphone, tablet and/or smart watch. In some embodiments, the application provides a modified treatment protocol with optionally modified electric field parameter values if the subject is being treated for ED, such as with Viagra®, Stendra, Cialis, Levitra, and/or Staxin. In some embodiments, the application program determines which treatment protocol to select and/or which electric field parameter values to select using at least one table or at least one algorithm stored in the memory of a mobile device, such as a smartphone, tablet and/or smart watch.
Иллюстративная работа с другими изделиямиIllustrative work with other products
Согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления данные, предоставленные производителями других изделий, могут обеспечивать пользователю устройства доступ к дополнительным функциям в прикладной программе. В некоторых вариантах осуществления производители могут размещать код доступа/баркод/QR код на упаковке соответствующих изделий, например, презервативов, лекарств от эректильной дисфункции, лубрикантов и т.д. В некоторых вариантах осуществления эти коды идентифицирует управляющее устройством приложение и предлагает пользователю накладки дополнительные функции, например, дополнительные функции, которые не включены в программное приложение. В некоторых вариантах осуществления, например, пользователь, который покупает как таблетки Виагры, так и устройство, может использовать коды доступа или любые данные на упаковке таблеток для доступа к дополнительным функциям прикладной программы, например, к своей личной истории использования устройств.In some exemplary embodiments, data provided by other product manufacturers may provide a device user with access to additional functionality in an application program. In some embodiments, manufacturers may place an access code/barcode/QR code on the packaging of related products, such as condoms, erectile dysfunction drugs, lubricants, etc. In some embodiments, these codes identify the application controlling the device and offer the overlay user additional functionality, such as additional functionality that is not included in the software application. In some embodiments, for example, a user who purchases both Viagra pills and a device can use passcodes or any data on the pill packaging to access additional features of the application, such as their personal device usage history.
В некоторых вариантах осуществления дополнительные функции устройства основаны на прикладной программе/программном обеспечении и содержат личную историю использования, например, количество использований, продолжительность использования, степень улучшения, онлайн заказ накладок, онлайн доставку по рецепту. Необязательно, дополнительные функции представляют собой встроенные программные/аппаратные функции, например, увеличение продолжительности подачи электрического поля относительно существующего протокола лечения, например, с 5 минут до 7 минут или до 10 минут.In some embodiments, additional device features are application/software based and contain personal usage history, eg, number of uses, duration of use, degree of improvement, online ordering of patches, online delivery of a prescription. Optionally, the additional features are built-in software/hardware features, such as an increase in the duration of the application of the electric field relative to the existing treatment protocol, for example, from 5 minutes to 7 minutes or to 10 minutes.
Ожидается, что в течение срока годности патента, основанного на этой заявке, будет разработано множество соответствующих устройств для подачи электрического поля; объем терминов стимуляция или электрическое поле априори предназначен для включения всех таких новых технологий.It is expected that during the life of the patent based on this application, many suitable devices for applying an electric field will be developed; the scope of the terms stimulation or electric field is a priori intended to include all such new technologies.
В рамках настоящего изобретения со ссылкой на качество или значение термин «приблизительно» означает «в пределах ±10%».In the context of the present invention, with reference to quality or value, the term "about" means "within ±10%".
Термины «содержит», «содержащий», «включает в себя», «в том числе», «имеет», «имеющий» и их спряжения означают «в том числе, но без ограничения».The terms "comprises", "comprising", "includes", "including", "has", "having" and their conjugations mean "including, but not limited to".
Термин «состоящий из» означает «в том числе и с ограничением».The term "consisting of" means "including with limitation".
Термин «по существу состоящий из» означает, что композиция, способ или конструкция могут включать дополнительные ингредиенты, этапы и/или части, но только, если дополнительные ингредиенты, этапы и/или части существенно не изменяют основные и новые характеристики заявленной композиции, способа или конструкции.The term "essentially consisting of" means that the composition, method or structure may include additional ingredients, steps and / or parts, but only if the additional ingredients, steps and / or parts do not significantly change the main and new characteristics of the claimed composition, method or designs.
В рамках настоящего изобретения формы единственного числа включают в себя ссылки на множественное число, если из контекста не следует иное. Например, термин «соединение» или «по меньшей мере одно соединение» может содержать множество соединений, в том числе их смеси.For the purposes of the present invention, the singular forms include references to the plural, unless the context dictates otherwise. For example, the term "compound" or "at least one compound" may contain many compounds, including mixtures thereof.
На протяжении всей заявки варианты осуществления этого изобретение могут быть представлены со ссылкой на формат диапазона. Должно быть понятно, что описание в формате диапазона приведено просто для удобства и краткости, и его не следует рассматривать как жесткое ограничение объема изобретения. Соответственно, следует понимать, что описание диапазона конкретно раскрывает все возможные поддиапазоны, а также отдельные числовые значения в пределах этого диапазона. Например, описание такого диапазона, как «от 1 до 6» следует рассматривать, как конкретно раскрывающее такие поддиапазоны, как «от 1 до 3», «от 1 до 4», «от 1 до 5», «от 2 до 4», «от 2 до 6», «от 3 до 6» и т.д.; а также отдельные числа в пределах этого диапазона, например, 1, 2, 3, 4, 5 и 6. Это применимо независимо от ширины диапазона.Throughout the application, embodiments of this invention may be presented with reference to the range format. It should be understood that the description in range format is merely for convenience and brevity and should not be construed as an inflexible limitation on the scope of the invention. Accordingly, it is to be understood that the description of a range specifically discloses all possible subranges as well as individual numerical values within that range. For example, a description of a range such as "1 to 6" should be considered as specifically disclosing subranges such as "1 to 3", "1 to 4", "1 to 5", "2 to 4". , "from 2 to 6", "from 3 to 6", etc.; as well as individual numbers within that range, such as 1, 2, 3, 4, 5, and 6. This applies regardless of the width of the range.
Всякий раз, когда в данном документе указан числовой диапазон (например, «10-15», «10-15» или любая пара чисел, связанных этим другим указанием диапазона), подразумевается, что он включает в себя любое число (дробное или целое) внутри указанных границ диапазона, включая границы диапазона, если из контекста явно не следует иное. Фразы «диапазон/в диапазоне/варьирует между» первым указанным числом и вторым указанным числом и «диапазон/в диапазоне/варьирует от» первого указанного числа «до», «вплоть до» (или другой такой термин, указывающий диапазон) второго указанного числа используются в данном документе взаимозаменяемо и предназначены для включения первого и второго указанных чисел, а также всех дробных и целых чисел между ними.Whenever a numeric range is specified in this document (for example, "10-15", "10-15", or any pair of numbers associated with this other range specification), it is intended to include any number (fractional or integer) within the specified range limits, including the range limits, unless the context clearly dictates otherwise. The phrases "range/in the range/varies between" the first specified number and the second specified number and "range/range/varies from" the first specified number "up to", "up to" (or other such term indicating a range) the second specified number are used interchangeably in this document and are intended to include the first and second numbers specified, as well as all fractional and integer numbers in between.
Если не указано иное, используемые в данном документе числа и любые основанные на них диапазоны чисел являются приблизительными в пределах точности разумных ошибок измерения и округления, как это понятно специалистам в данной области техники.Unless otherwise indicated, the numbers used herein and any number ranges based thereon are approximate within the accuracy of reasonable measurement and rounding errors as understood by those skilled in the art.
В рамках настоящего изобретения термин «способ» относится к способам, средствам, методам и процедурам для выполнения данной задачи, включая, но без ограничения, те способы, средства, методы и процедуры, которые либо известны, либо легко разработать на основе известных способов, средств, методов и процедур специалистам в области химии, фармакологии, биологии, биохимии и медицины.In the context of the present invention, the term "method" refers to methods, means, methods and procedures for performing a given task, including, but not limited to, those methods, means, methods and procedures that are either known or readily developed from known methods, means. , methods and procedures to specialists in the field of chemistry, pharmacology, biology, biochemistry and medicine.
В рамках настоящего изобретения термин «лечение» включает в себя прекращение, существенное подавление, замедление или прекращение прогрессирования состояния, существенное облегчение клинических или эстетических симптомов состояния или существенное предотвращение появления клинических или эстетических симптомов состояния.As used herein, the term "treatment" includes arresting, substantially inhibiting, slowing or halting the progression of a condition, substantially alleviating the clinical or aesthetic symptoms of a condition, or substantially preventing the onset of the clinical or aesthetic symptoms of a condition.
Понятно, что определенные признаки изобретения, которые для ясности описаны в контексте отдельных вариантов осуществления, также могут быть представлены в комбинации в одном варианте осуществления. И наоборот, различные признаки изобретения, которые для краткости описаны в контексте одного варианта осуществления, также могут быть предоставлены отдельно или в любой подходящей подкомбинации или как подходящие в любом другом описанном варианте осуществления изобретения. Определенные признаки, описанные в контексте различных вариантов осуществления, не следует рассматривать как существенные особенности этих вариантов осуществления, если только вариант осуществления не работает без этих элементов.It is understood that certain features of the invention, which are described in the context of separate embodiments for clarity, may also be presented in combination in one embodiment. Conversely, various features of the invention, which for brevity are described in the context of one embodiment, may also be provided separately or in any suitable subcombination or as suitable in any other described embodiment of the invention. Certain features described in the context of various embodiments should not be considered essential features of those embodiments unless the embodiment operates without those elements.
Хотя изобретение было описано в связи с его конкретными вариантами осуществления, очевидно, что специалистам в данной области техники будут очевидны многие альтернативы, модификации и вариации. Соответственно, предполагается, что оно охватывает все такие альтернативы, модификации и вариации, которые находятся в пределах сущности и широкого объема прилагаемой формулы изобретения.While the invention has been described in connection with its specific embodiments, it is obvious that many alternatives, modifications and variations will be apparent to those skilled in the art. Accordingly, it is intended to cover all such alternatives, modifications, and variations that are within the spirit and broad scope of the appended claims.
Все публикации, патенты и заявки на патенты, упомянутые в данном описании, полностью включены в данное описание посредством ссылки в той же степени, как если бы каждая отдельная публикация, патент или заявка на патент были специально и индивидуально указаны для включения в данный документ посредством ссылки. Кроме того, цитирование или идентификация любой ссылки в этой заявке не должно толковаться как признание того, что такая ссылка доступна в качестве известного уровня техники для настоящего изобретения. В той степени, в которой используются заголовки разделов, их не следует рассматривать как обязательные ограничения.All publications, patents and patent applications referred to in this specification are incorporated herein by reference in their entirety to the same extent as if each individual publication, patent or patent application were specifically and individually designated for inclusion in this document by reference. . Furthermore, the citation or identification of any reference in this application should not be construed as an admission that such reference is available as prior art to the present invention. To the extent that section headings are used, they should not be regarded as mandatory restrictions.
Claims (69)
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201762610535P | 2017-12-27 | 2017-12-27 | |
| US62/610,535 | 2017-12-27 | ||
| PCT/IL2018/051402 WO2019130311A1 (en) | 2017-12-27 | 2018-12-27 | Ejaculation control |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2020124618A RU2020124618A (en) | 2022-01-24 |
| RU2020124618A3 RU2020124618A3 (en) | 2022-03-01 |
| RU2777344C2 true RU2777344C2 (en) | 2022-08-02 |
Family
ID=
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2207162C2 (en) * | 2001-07-27 | 2003-06-27 | Жуков Дмитрий Сергеевич | Device for making electric stimulation of muscles and locking apparatus of the rectum |
| RU2248228C2 (en) * | 2002-11-25 | 2005-03-20 | ООО "Визави", медицинский научно-исследовательский центр | Method and device for treating chronic prostatitis |
| WO2012116407A1 (en) * | 2011-03-02 | 2012-09-07 | Murdoch Childrens Research Institute | Transcutaneous stimulation method and system |
| RU2525619C1 (en) * | 2013-07-09 | 2014-08-20 | Вадим Евгеньевич Маркелов | Method of treating patients with chronic prostatitis |
| EP3131622A1 (en) * | 2014-04-14 | 2017-02-22 | Elidah, Inc. | Device to treat incontinence |
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2207162C2 (en) * | 2001-07-27 | 2003-06-27 | Жуков Дмитрий Сергеевич | Device for making electric stimulation of muscles and locking apparatus of the rectum |
| RU2248228C2 (en) * | 2002-11-25 | 2005-03-20 | ООО "Визави", медицинский научно-исследовательский центр | Method and device for treating chronic prostatitis |
| WO2012116407A1 (en) * | 2011-03-02 | 2012-09-07 | Murdoch Childrens Research Institute | Transcutaneous stimulation method and system |
| RU2525619C1 (en) * | 2013-07-09 | 2014-08-20 | Вадим Евгеньевич Маркелов | Method of treating patients with chronic prostatitis |
| EP3131622A1 (en) * | 2014-04-14 | 2017-02-22 | Elidah, Inc. | Device to treat incontinence |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US11351374B2 (en) | System and method for ocular stimulation | |
| US20220266012A1 (en) | Systems, methods and devices for peripheral neuromodulation | |
| JP7017676B2 (en) | Electrode-Detection of skin electrode exfoliation using skin impedance | |
| CN108778411B (en) | Systems, methods, and devices for peripheral neuromodulation for treating diseases associated with overactive bladder | |
| US20240115858A1 (en) | Ejaculation control | |
| JP2020505099A (en) | Restless legs syndrome or overactive nerve treatment | |
| US20210016078A1 (en) | Transcutaneous electrical muscle stimulation device for the treatment of premature ejaculation or erectile dysfunction, and methods of use thereof | |
| RU2777344C2 (en) | Ejaculation control | |
| WO2022269617A2 (en) | Arousal device and methods | |
| GB2619011A (en) | Apparatus and method for causing vasoconstriction by electrical stimulation | |
| WO2018118928A2 (en) | Systems and methods for the treatment of erectile dysfunction |