RU2777182C2 - Method for hybrid surgical treatment with transcatheter implantation of pulmonary valve with transapical access - Google Patents
Method for hybrid surgical treatment with transcatheter implantation of pulmonary valve with transapical access Download PDFInfo
- Publication number
- RU2777182C2 RU2777182C2 RU2020130364A RU2020130364A RU2777182C2 RU 2777182 C2 RU2777182 C2 RU 2777182C2 RU 2020130364 A RU2020130364 A RU 2020130364A RU 2020130364 A RU2020130364 A RU 2020130364A RU 2777182 C2 RU2777182 C2 RU 2777182C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- valve
- pulmonary
- implantation
- transcatheter
- balloon
- Prior art date
Links
- 238000002513 implantation Methods 0.000 title claims abstract description 54
- 210000003102 Pulmonary Valve Anatomy 0.000 title claims description 39
- 210000001147 Pulmonary Artery Anatomy 0.000 claims abstract description 54
- 210000001308 Heart Ventricles Anatomy 0.000 claims abstract description 34
- 210000003516 Pericardium Anatomy 0.000 claims abstract description 5
- 210000002216 Heart Anatomy 0.000 claims description 43
- 230000002861 ventricular Effects 0.000 claims description 18
- 239000004020 conductor Substances 0.000 claims description 8
- 230000000414 obstructive Effects 0.000 claims description 8
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 claims description 7
- 210000000038 chest Anatomy 0.000 claims description 7
- 230000000875 corresponding Effects 0.000 claims description 7
- 210000004351 Coronary Vessels Anatomy 0.000 claims description 6
- 230000003601 intercostal Effects 0.000 claims description 6
- 230000002107 myocardial Effects 0.000 claims description 6
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 claims description 6
- 210000000709 Aorta Anatomy 0.000 claims description 5
- 238000002586 coronary angiography Methods 0.000 claims description 5
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims description 5
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 claims description 4
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 claims description 4
- 238000002594 fluoroscopy Methods 0.000 claims description 4
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 claims description 4
- 238000009434 installation Methods 0.000 claims description 4
- 210000001105 Femoral Artery Anatomy 0.000 claims description 3
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000002872 contrast media Substances 0.000 claims description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 29
- 210000001562 Sternum Anatomy 0.000 abstract description 4
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 abstract description 4
- 230000001070 adhesive Effects 0.000 abstract description 4
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 4
- 210000004072 Lung Anatomy 0.000 abstract description 3
- 238000007675 cardiac surgery Methods 0.000 abstract description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 12
- 230000002685 pulmonary Effects 0.000 description 11
- 230000002612 cardiopulmonary Effects 0.000 description 10
- 210000003709 Heart Valves Anatomy 0.000 description 9
- 206010059837 Adhesion Diseases 0.000 description 8
- 210000001765 Aortic Valve Anatomy 0.000 description 8
- 210000000591 Tricuspid Valve Anatomy 0.000 description 7
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 7
- 201000003137 congenital heart disease Diseases 0.000 description 6
- 230000000472 traumatic Effects 0.000 description 6
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 description 5
- 200000000019 wound Diseases 0.000 description 5
- 208000002330 Congenital Heart Defects Diseases 0.000 description 4
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 4
- 230000002308 calcification Effects 0.000 description 4
- 238000002592 echocardiography Methods 0.000 description 4
- 230000000004 hemodynamic Effects 0.000 description 4
- 230000002093 peripheral Effects 0.000 description 4
- 210000004204 Blood Vessels Anatomy 0.000 description 3
- 206010010356 Congenital anomaly Diseases 0.000 description 3
- 206010016193 Fallot's tetralogy Diseases 0.000 description 3
- 206010018987 Haemorrhage Diseases 0.000 description 3
- 210000003462 Veins Anatomy 0.000 description 3
- 230000003187 abdominal Effects 0.000 description 3
- 230000000740 bleeding Effects 0.000 description 3
- 231100000319 bleeding Toxicity 0.000 description 3
- 230000000747 cardiac effect Effects 0.000 description 3
- 230000000271 cardiovascular Effects 0.000 description 3
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 3
- 230000036541 health Effects 0.000 description 3
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 3
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 3
- 230000002980 postoperative Effects 0.000 description 3
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 3
- 201000003005 tetralogy of Fallot Diseases 0.000 description 3
- 210000001367 Arteries Anatomy 0.000 description 2
- 206010007554 Cardiac failure Diseases 0.000 description 2
- 210000003191 Femoral Vein Anatomy 0.000 description 2
- 206010019280 Heart failure Diseases 0.000 description 2
- 210000003090 Iliac Artery Anatomy 0.000 description 2
- 206010022114 Injury Diseases 0.000 description 2
- 206010037448 Pulmonary valve incompetence Diseases 0.000 description 2
- 210000000614 Ribs Anatomy 0.000 description 2
- 210000003491 Skin Anatomy 0.000 description 2
- 210000000779 Thoracic Wall Anatomy 0.000 description 2
- 210000001631 Vena Cava, Inferior Anatomy 0.000 description 2
- 238000002583 angiography Methods 0.000 description 2
- 230000002146 bilateral Effects 0.000 description 2
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 2
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 2
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 2
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 2
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 2
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 2
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 2
- 238000002955 isolation Methods 0.000 description 2
- 230000036244 malformation Effects 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 201000010298 pulmonary valve insufficiency Diseases 0.000 description 2
- 230000002966 stenotic Effects 0.000 description 2
- 239000005541 ACE inhibitor Substances 0.000 description 1
- 206010002855 Anxiety Diseases 0.000 description 1
- 206010057666 Anxiety disease Diseases 0.000 description 1
- 210000004369 Blood Anatomy 0.000 description 1
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 1
- 210000003461 Brachial Plexus Anatomy 0.000 description 1
- 206010007572 Cardiac hypertrophy Diseases 0.000 description 1
- 208000006029 Cardiomegaly Diseases 0.000 description 1
- 206010065929 Cardiovascular insufficiency Diseases 0.000 description 1
- 229940030606 DIURETICS Drugs 0.000 description 1
- 208000000059 Dyspnea Diseases 0.000 description 1
- 206010013975 Dyspnoeas Diseases 0.000 description 1
- 210000003414 Extremities Anatomy 0.000 description 1
- 210000002837 Heart Atria Anatomy 0.000 description 1
- 206010020880 Hypertrophy Diseases 0.000 description 1
- 210000000876 Intercostal Muscles Anatomy 0.000 description 1
- 210000004731 Jugular Veins Anatomy 0.000 description 1
- 235000019687 Lamb Nutrition 0.000 description 1
- 210000003141 Lower Extremity Anatomy 0.000 description 1
- 210000003205 Muscles Anatomy 0.000 description 1
- 210000004165 Myocardium Anatomy 0.000 description 1
- 208000009025 Nervous System Disease Diseases 0.000 description 1
- 208000008589 Obesity Diseases 0.000 description 1
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 1
- 206010033557 Palpitations Diseases 0.000 description 1
- 206010033664 Panic attack Diseases 0.000 description 1
- 210000003540 Papillary Muscles Anatomy 0.000 description 1
- 240000005511 Pisonia aculeata Species 0.000 description 1
- 206010058046 Post procedural complication Diseases 0.000 description 1
- 208000004550 Postoperative Pain Diseases 0.000 description 1
- 208000000399 Procedural Pain Diseases 0.000 description 1
- 208000006396 Pulmonary Artery Stenosis Diseases 0.000 description 1
- 208000008640 Pulmonary Atresia Diseases 0.000 description 1
- 206010067171 Regurgitation Diseases 0.000 description 1
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 1
- 206010044443 Transposition of the great vessels Diseases 0.000 description 1
- 210000001364 Upper Extremity Anatomy 0.000 description 1
- 210000002620 Vena Cava, Superior Anatomy 0.000 description 1
- 206010058990 Venous occlusion Diseases 0.000 description 1
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 1
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 1
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 1
- 230000001058 adult Effects 0.000 description 1
- 230000001396 anti-anti-diuretic Effects 0.000 description 1
- 230000036506 anxiety Effects 0.000 description 1
- 239000002473 artificial blood Substances 0.000 description 1
- 230000003143 atherosclerotic Effects 0.000 description 1
- 239000002876 beta blocker Substances 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 1
- 230000004087 circulation Effects 0.000 description 1
- 238000002591 computed tomography Methods 0.000 description 1
- 239000002537 cosmetic Substances 0.000 description 1
- 238000002716 delivery method Methods 0.000 description 1
- 230000003205 diastolic Effects 0.000 description 1
- 238000010790 dilution Methods 0.000 description 1
- 239000002934 diuretic Substances 0.000 description 1
- 229940079593 drugs Drugs 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 238000010237 hybrid technique Methods 0.000 description 1
- 230000001771 impaired Effects 0.000 description 1
- 230000002458 infectious Effects 0.000 description 1
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 238000007914 intraventricular administration Methods 0.000 description 1
- 230000003902 lesions Effects 0.000 description 1
- 230000000670 limiting Effects 0.000 description 1
- 201000001231 mediastinitis Diseases 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000006011 modification reaction Methods 0.000 description 1
- 235000020824 obesity Nutrition 0.000 description 1
- MYMOFIZGZYHOMD-UHFFFAOYSA-N oxygen Chemical compound O=O MYMOFIZGZYHOMD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 1
- 230000036961 partial Effects 0.000 description 1
- 238000009527 percussion Methods 0.000 description 1
- 230000037081 physical activity Effects 0.000 description 1
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 1
- -1 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 1
- 230000035935 pregnancy Effects 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 230000000750 progressive Effects 0.000 description 1
- 230000001681 protective Effects 0.000 description 1
- 238000002106 pulse oximetry Methods 0.000 description 1
- 230000002829 reduced Effects 0.000 description 1
- 230000003014 reinforcing Effects 0.000 description 1
- 238000002271 resection Methods 0.000 description 1
- 230000000284 resting Effects 0.000 description 1
- 230000033764 rhythmic process Effects 0.000 description 1
- 230000001020 rhythmical Effects 0.000 description 1
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 description 1
- 230000037390 scarring Effects 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 1
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 1
- 200000000009 stenosis Diseases 0.000 description 1
- 231100000803 sterility Toxicity 0.000 description 1
- 230000004083 survival Effects 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic Effects 0.000 description 1
- 210000001519 tissues Anatomy 0.000 description 1
- 238000010967 transthoracic echocardiography Methods 0.000 description 1
- 201000001943 tricuspid valve insufficiency Diseases 0.000 description 1
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 description 1
- 238000009423 ventilation Methods 0.000 description 1
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 description 1
Images
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к кардиохирургии, и может быть использовано для коррекции патологии клапана легочной артерии различной этиологии и в любом возрасте, когда возможна имплантация транскатетерного протеза.SUBSTANCE: invention relates to medicine, namely to cardiac surgery, and can be used to correct pulmonary valve pathology of various etiologies and at any age when implantation of a transcatheter prosthesis is possible.
Существуют различные хирургические методики, направленные на реконструкцию (комиссуротомия, декальцификация, плоскостная резекция), частичную (применение заплаты с моностворчатым клапаном) или полную замену (протезирование биологическим или синтетическим протезом) пораженного клапана легочной артерии при врожденном или ином характере его патологии [Подзолков В.П., 2008]. Разнообразные подходы при замене клапана легочной артерии или его реконструкции, обычно являются травматичными по объему, т.к. требуют вскрытия грудной клетки. Стандарнтым и наиболее распространенным доступом к сердцу является срединная стернотомия, выполняемая путем продольного распила фудины с последующим выполнением вмешательства на клапане легочной артерии в условиях подключенного аппарата искусственного кровообращения [Stulak J.M., 2006]. Метод позволяет обеспечить широкую экспозицию, однако, является весьма инвазивным и имеет известные недостатки, связанные с этим (после операции длительный процесс заживления, болевой синдром, вероятность несостоятельности грудины и целый ряд др.) [Данилов Т.Ю.. 2010]. К тому же. подавляющее большинство оперативных вмешательств, связанных с дисфункцией клапана легочной артерии после ранее выполненной коррекции врожденных пороков сердца с обструкцией легочного кровотока, выполняется повторно. Одна из причин этого заключается в том. что в раннем детском возрасте по показаниям возможно устранение обструкции без сохранения клапана, обычно в сочетании с траснанулярным расширением выхода в легочную артерию [Bacha E.А., 2001]. На момент радикальной коррекции основного порока это вынужденная мера, позволяющая избежать остаточной обструкции на путях опока в легочную артерию. Однако, в последующем, выраженная дилатация правого желудочка и легочная недостаточность у пациентов статистически достоверно чаще встречается именно после подобных вмешательств [De Ruijter F.T.H.. 2002]. Спектр этих пороков широкий, и включает тетраду Фалло, различные типы атрезии легочной артерии, двойное отхождение сосудов от правого желудочка со стенозом легочной артерии, агенезию клапана легочной артерии и целый ряд других [Подзолков В.П., 2008]. При этом рестенотомный доступ (повторная стернотомия. после ранее проведенной операции на открытом сердце) еще более травматичный, нежели при первичном вмешательстве и, соответственно, все отрицательные моменты не только сохраняются, но также добавляется риск повреждения структур сердца и магистральных сосудов, нервов, кровотечения, и, как следствие, удлинения сроков нахождения в отделении реанимации и госпитализации в целом [Geva Т. 2013]. Сегодня это проблема все более актуальна, т.к. популяция таких пациентов стремительно растет в связи с увеличением числа вмешательств в детском возрасте и высокой выживаемостью, сопровождающей подобные операции в последние годы [Balzer D., 2019]. Уже начаты рандомизированные исследования, однако, результаты их еще не представлены [Heys R., 2019].There are various surgical techniques aimed at reconstructing (commissurotomy, decalcification, planar resection), partial (application of a patch with a monocuspid valve) or complete replacement (prosthetics with a biological or synthetic prosthesis) of the affected pulmonary artery valve with a congenital or other nature of its pathology [Podzolkov V. P., 2008]. A variety of approaches in the replacement of the pulmonary valve or its reconstruction, usually are traumatic in volume, because. require an opening of the chest. The standard and most common approach to the heart is a median sternotomy performed by longitudinal sawing of the fudina, followed by intervention on the pulmonary valve under conditions of a connected heart-lung machine [Stulak J.M., 2006]. The method allows for a wide exposure, however, it is very invasive and has known disadvantages associated with this (after the operation, a long healing process, pain syndrome, the likelihood of sternum failure, and a number of others) [Danilov T.Yu.. 2010]. Besides. The vast majority of surgical interventions associated with pulmonary valve dysfunction after previously performed correction of congenital heart defects with obstruction of pulmonary blood flow are performed repeatedly. One of the reasons for this is. that in early childhood, according to indications, it is possible to eliminate obstruction without preserving the valve, usually in combination with transnanular expansion of the exit to the pulmonary artery [Bacha E.A., 2001]. At the time of radical correction of the underlying defect, this is a necessary measure to avoid residual obstruction on the paths of the flask to the pulmonary artery. However, in the future, severe dilatation of the right ventricle and pulmonary insufficiency in patients is statistically significantly more common after such interventions [De Ruijter F.T.H.. 2002]. The spectrum of these malformations is wide and includes tetralogy of Fallot, various types of pulmonary atresia, double origin of vessels from the right ventricle with pulmonary artery stenosis, agenesis of the pulmonary valve, and a number of others [Podzolkov V.P., 2008]. At the same time, the restenotomy approach (repeated sternotomy after a previous open heart surgery) is even more traumatic than with the primary intervention and, accordingly, all the negative aspects not only remain, but also the risk of damage to the structures of the heart and main vessels, nerves, bleeding, and, as a result, lengthening the terms of stay in the intensive care unit and hospitalization in general [Geva T. 2013]. Today, this problem is more and more relevant, because. the population of such patients is growing rapidly due to the increase in the number of interventions in childhood and the high survival rate that accompanies such operations in recent years [Balzer D., 2019]. Randomized trials have already begun, however, their results have not yet been presented [Heys R., 2019].
Как альтернативу стандартным доступам сегодня рассматриваются минимально инвазивные операции с применением дозированной мини-стернотомии, J-стернотомии и др.. Однако, суть этих методов, хотя и имеющих возможность проведения вмешательства на клапанном аппарате под контролем зрения, все же заключается в необходимости проведения основного этапа на открытом сердце с подключением аппарата искусственного кровообращения [Gil-Jaurena J.M., 2019]. К тому же, не смотря на то, что подобные операции являющюся мало травматичными, в сравнении с классическими полостными, тем не менее, они являются весьма ресурсоемкими, т.к. требуют сложного специального оборудования, отдельно обученных специалистов и особого инструментария, что ограничивает их широкое применение. В любом случае, в доступной литературе подобные вмешательства на легочной артерии на сегодня представлены единично.Minimally invasive operations using dosed mini-sternotomy, J-sternotomy, etc. are considered today as an alternative to standard accesses. on an open heart with the connection of a heart-lung machine [Gil-Jaurena J.M., 2019]. In addition, despite the fact that such operations are slightly traumatic, in comparison with classical abdominal ones, nevertheless, they are very resource-intensive, because. require complex special equipment, separately trained specialists and special tools, which limits their wide application. In any case, in the available literature, such interventions on the pulmonary artery are currently presented sporadically.
Еще одна значительная категория пациентов, у которых со временем требуется повторная операция это больные с имплантированным, чаще биологическим, искусственным стволом легочной артерии или кондуитом. Общеизвестно, что операция по замене кондуита является травматичным и сложным вмешательством из-за склонности последнего к кальцинозу, высокого риска приращения его к задней стенке грудине, выраженности спаечного процесса, расширением камер сердца и, нередко, сопровождающимися явлениями сердечной слабости из-за нарушений гемодинамики, вызванных дисфункцией протеза. Этими факторами обусловлена достаточно высокая летальность при таких операциях [Bielefeld M.R., 2001]. Идеальным для такого больного является возможность избежать необходимости кардиолиза, подключения искусственного кровообращения и тракций сердца, неизбежных при операциях на открытой грудной клетке [Geva Т., 2013].Another significant category of patients in whom reoperation is required over time is patients with an implanted, more often biological, artificial pulmonary artery trunk or conduit. It is well known that the operation to replace the conduit is a traumatic and complex intervention due to the tendency of the latter to calcification, the high risk of its increment to the posterior wall of the sternum, the severity of the adhesive process, the expansion of the chambers of the heart and, often, accompanied by symptoms of cardiac weakness due to hemodynamic disorders, caused by prosthesis dysfunction. These factors are responsible for the rather high mortality in such operations [Bielefeld M.R., 2001]. Ideal for such a patient is the ability to avoid the need for cardiolysis, cardiopulmonary bypass and heart traction, which are inevitable during open chest surgery [Geva T., 2013].
Потенциально наименьшим травматическим воздействием обладают транскатетерные технологии. Эндоваскулярные методы в изолированном виде, направленные лишь на балонную дилатацию, у таких больных являются эффективными только в ограниченном количестве наблюдений. В этих случаях предполагается наличие клапанного стеноза при сохранной замыкательной способности клапана и отсутствии грубых изменений самих створок [Sherman W., 1990]. В иных случаях применение балонной дилатации рассматривается исключительно временной паллиативной мерой, целью которой является устранение критического сужения на уровне клапана. Возникающая в результате подобного вмешательства клапанная недостаточность является практически неизбежной и, со временем, при отсутствии необходимого хирургического лечения, приводит к развитию дилатации камер сердца и тяжелых осложнений, в первую очередь сердечной недостаточности [Geva Т., 2013]. В связи с этим подобная тактика оправдана только у маленьких детей или новорожденных, когда возможности имплантации клапансодержащих протезов или устройств в легочную позицию ограничены [Berman D.P., 2014]. В более старшем возрасте проблема сегодня все же может быть решена эндоваскулярно и, что немаловажно, без использования искусственного кровоборащения. Это стало возможно относительно недавно, благодаря появлению и внедрению технологии транскатетерной имплантации искусственного клапана сердца и с разработкой собственно таких клапанов как в России, так и за рубежом [Патент RU 125062 U1; Патент RU 2634418 C1; Патент US 10149757 B2; Патент AU 2011257298 В2; Патент 129387 U1; Патент US 20090192585 А1].Potentially the least traumatic impact has transcatheter technologies. Endovascular methods in an isolated form, aimed only at balloon dilatation, are effective in such patients only in a limited number of cases. In these cases, the presence of valvular stenosis is assumed with preserved valve closing ability and the absence of gross changes in the leaflets themselves [Sherman W., 1990]. In other cases, the use of balloon dilatation is considered exclusively as a temporary palliative measure, the purpose of which is to eliminate a critical narrowing at the valve level. The valvular insufficiency resulting from such an intervention is almost inevitable and, over time, in the absence of the necessary surgical treatment, leads to the development of dilatation of the heart chambers and severe complications, primarily heart failure [Geva T., 2013]. In this regard, such a tactic is justified only in young children or newborns, when the possibilities of implanting valve-containing prostheses or devices in the lung position are limited [Berman D.P., 2014]. At an older age, the problem today can still be solved endovascularly and, importantly, without the use of artificial blood circulation. This became possible relatively recently, thanks to the emergence and implementation of the technology of transcatheter implantation of an artificial heart valve and with the development of such valves themselves both in Russia and abroad [Patent RU 125062 U1; Patent RU 2634418 C1; Patent US 10149757 B2; Patent AU 2011257298 B2; Patent 129387 U1; Patent US 20090192585 A1].
В специальном контексте транскатетерного протезирования клапана легочной артерии, например, клапанный элемент представлен в заявке на изобретение U.S. Patent Application Publication Nos. 2003/0199971 A1 and 2003/0199963 A1 в виде сегмента яремной вены быка, инкорпорированной в расширяемый металлический стент [Патент US 20030199971 А1]. В отечественной модификации похожий клапанный запирательный элемент представлен створками из политетрафлуороетилена (ПТФЕ) [Регистрационное удостоверение "МедЛаб-КТ" по ТУ 9444-019-27771122-2014]. Принцип транскатетерной замены заключается в комплексном применении транскатетерного клапана, прикрепленном предварительно на балонном катетере, служащем для раскрытия первого в целевой области пораженного нативного клапана или клапасодержащего участка искусственного ствола легочной артерии. Кроме этого, требуется специальная система доставки, которая в первоначальном варианте обеспечивает чрескожную транслюминальную прохождение транскатетерного клапана к месту имплантации через сосуды конечности, как это описано в статьях Bonhoeffer P. et al. от 2000 и 2002 гг [Bonhoeffer Р., 2000; 2002].In the specific context of transcatheter pulmonary valve replacement, for example, the valvular element is presented in U.S. Patent Application Publication Nos. 2003/0199971 A1 and 2003/0199963 A1 in the form of a segment of the bull's jugular vein incorporated into an expandable metal stent [Patent US 20030199971 A1]. In the domestic modification, a similar valve obturator element is represented by leaflets made of polytetrafluoroethylene (PTFE) [Registration certificate "MedLab-KT" according to TU 9444-019-27771122-2014]. The principle of transcatheter replacement consists in the complex use of a transcatheter valve, previously attached to a balloon catheter, which serves to open the first in the target area of the affected native valve or valve-containing section of the artificial pulmonary artery trunk. In addition, a special delivery system is required, which initially provides percutaneous transluminal passage of the transcatheter valve to the implant site through the vessels of the limb, as described in articles by Bonhoeffer P. et al. dated 2000 and 2002 [Bonhoeffer R., 2000; 2002].
Озвученные в литературе исследования показали, что использование методики малоинвазивной транскатетерной имплантации становится важным в снижении риска хирургического вмешательства. По этой теме сегодня имеется целый ряд серьезных публикаций: Louise Coats, et al., институт Здоровья Ребенка. Лондон. Великобритания [Coats L., 2005]. Philipp Lurz et al., Госпиталь Грейт Ормонд Стрит. Лондон, Великобритания [Lurz Р., 2009]. Georg butter et al. институт Кристиана-Альбрехта, Киль, Германия [Lutter G., 2004], Younes Boudjemline et al, Госпиталь Неккер для Больных Детей, Париж, Франция [Boudjemline Y. 2004] и др. На достаточно больших сериях больных за рубежом показано, что малотравматичное устранение клапанной патологии действительно значительно улучшает гемодинамический статус пациента и. в отличие от открытой операции, не предполагает проведения стернотомии, подключения аппарата искусственного кровообращения и искусственной вентиляции легких и пульмонотомии [McElhinney D.B., 2010]. В литературе также имеются описания успешных процедур повторных имплантаций эндоваскулярно доставляемых клапанов по типу «клапан-в-клапан» [Chen Q., 2013]. Транскатетерные и гибридные вмешательства, позволяющие избегать искусственного кровообращения, рекомендуются также больным высокого риска развития неврологических осложнений, или уже их перенесших их в ходе проведения предыдущих открытых операций в условиях перфузии [Travelli F.C., 2014]. Однако, не смотря на очевидные преимущества такого подхода, отечественный опыт ограничен или единичными описаниями случаев, или единичными клиниками, где все же уже есть целые серии таких наблюдений [Базылев В.В. 2019; Алекян Б.Г., 2010].The studies reported in the literature have shown that the use of minimally invasive transcatheter implantation becomes important in reducing the risk of surgical intervention. There are a number of serious publications on this topic today: Louise Coats, et al., Institute of Child Health. London. Great Britain [Coats L., 2005]. Philipp Lurz et al., Great Ormond Street Hospital. London, UK [Lurz R., 2009]. Georg butter et al. Christian-Albrecht Institute, Kiel, Germany [Lutter G., 2004], Younes Boudjemline et al, Necker Hospital for Sick Children, Paris, France [Boudjemline Y. 2004] and others. the elimination of valvular pathology really significantly improves the hemodynamic status of the patient and. unlike open surgery, it does not involve sternotomy, connection of a heart-lung machine and artificial lung ventilation and pulmonotomy [McElhinney D.B., 2010]. There are also descriptions in the literature of successful procedures for repeated implantation of endovascularly delivered valves according to the “valve-to-valve” type [Chen Q., 2013]. Transcatheter and hybrid interventions that avoid cardiopulmonary bypass are also recommended for patients with a high risk of developing neurological complications, or who have already undergone them during previous open operations under perfusion [Travelli F.C., 2014]. However, despite the obvious advantages of this approach, domestic experience is limited either by single case reports or single clinics, where there are already whole series of such observations [Bazylev V.V. 2019; Alekyan B.G., 2010].
С накоплением мирового опыта выявилась неоднозначность в выборе доступа для транскатетерной доставки клапансодержащих устройств. В отношении транскатетерных клапанов в настоящее время многие отдают предпочтение траснфеморальному доступу ввиду минимальной инвазивности и легкости, и это справедливо как в отношении артериального, так и венозного сосудистого русла, соответственно в зависимости от поражения аортального или легочного полулунных клапанов [Auffret V., 2017 McElhinney D.B., 2010]. Однако, с конструктивной точки зрения, системы транскатетерной доставки для протезов клапанов сердца представляет собой сложные изделия, размеры которых создают определенные ограничения к их применению в плане сосудистою доступа. Это обусловливает то. что описанный первоначально сосудистый бедренный или иной доступ имеет как плюсы, так и минусы.With the accumulation of world experience, ambiguity has emerged in the choice of access for transcatheter delivery of valve-containing devices. With regard to transcatheter valves, many currently prefer transfemoral access due to minimal invasiveness and ease, and this is true both for the arterial and venous vascular bed, respectively, depending on the damage to the aortic or pulmonary semilunar valves [Auffret V., 2017 McElhinney D.B. , 2010]. However, from a structural point of view, transcatheter delivery systems for prosthetic heart valves are complex products, the size of which creates certain restrictions on their use in terms of vascular access. It conditions that. that the initially described vascular femoral or other approach has both pluses and minuses.
На примере аортального бедренного сосудистого доступа, как целевого сосуда для обеспечения доступа к аортальному клапану сердца и находящегося в той же анатомической зоне, что бедренная вена, показано, что при наличии атеросклеротического поражения периферических артерий или маленького диаметра сосудов, прибегают к трансапикальному или трансаортальному [Nakatsuka D., 2017]. У незначительной части больных с противопоказаниями ко всем ранее упомянутым доступам, при проведении транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI) предложен ретроперитонеальный мини-доступ к подвздошным артериям [Патент RU 2581320]. О возможности изменения сосудистого доступа с трансфеморалыюго на трансапикальный ранее сообщали также в отношении транскатетерного протезирования аортального клапана и в технических характеристиках разрабатываемых устройств [Патент US 8366767 B2].On the example of the aortic femoral vascular access, as a target vessel for providing access to the aortic valve of the heart and located in the same anatomical zone as the femoral vein, it has been shown that in the presence of atherosclerotic lesions of the peripheral arteries or a small diameter of the vessels, they resort to transapical or transaortic [Nakatsuka D., 2017]. In a small proportion of patients with contraindications to all the previously mentioned approaches, when performing transcatheter aortic valve implantation (TAVI), a retroperitoneal mini-access to the iliac arteries was proposed [Patent RU 2581320]. The possibility of changing the vascular access from transfemoral to transapical was also previously reported in relation to transcatheter aortic valve replacement and in the technical characteristics of the devices being developed [Patent US 8366767 B2].
Что касается миниинвазивного протезирования клапана легочной артерии без применения искусственного кровообращения, то известно также несколько способов доступа при проведении транскатетерной имплантации легочного клапана.With regard to minimally invasive pulmonary valve replacement without the use of cardiopulmonary bypass, several methods of access are also known for transcatheter pulmonary valve implantation.
В отношении трансфеморального венозного сосудистого доступу, в результате проведенного поиска по научной и патентной литературе, найдены следующие данные. В основе его применения лежит распространенный и давно известный метод Сельдингера, который предполагает пункцию крупного сосуда, в данном случае бедренной вены [Seldinger S.l. 1953]. Подавляющее большинство современных эндоваскулярных устройств изначально адаптируются именно для возможности доставки через крупную вену, как это видно на примерах современных систем доставок и систем транскатетерных имплантаций клапанов [Патент FR 9608334 A; Патент US 8721713 B2]. Однако, условия для применения этого доступа в пратике специалистов, занимающихся лечением врожденной сердечной патологии, далеко не всегда идеальные. Ниже перечислены следующие аспекты, затрудняющие или делающие не возможным применение трансфеморального венозного доступа.With regard to transfemoral venous vascular access, as a result of a search in the scientific and patent literature, the following data were found. Its application is based on the widespread and long-known Seldinger method, which involves the puncture of a large vessel, in this case the femoral vein [Seldinger S.l. 1953]. The vast majority of modern endovascular devices are initially adapted specifically for the possibility of delivery through a large vein, as can be seen in the examples of modern delivery systems and transcatheter valve implantation systems [Patent FR 9608334 A; Patent US 8721713 B2]. However, the conditions for the use of this access in the practice of specialists involved in the treatment of congenital heart disease are far from always ideal. The following aspects are listed below that make it difficult or impossible to use transfemoral venous access.
Во-первых, типично, когда при наличии сложной сердечной патологии, пациенты в течение жизни переносят несколько инвазивных катетеризационных исследований с зондированием камер сердца и сосудов. Соответственно. существует повышенная вероятность развития тромбозов и нарушения проходимости сосудов, как следствие повреждения их интимы в результате многочисленных пункций [Алекян Б.Г., 2017].First, it is typical when, in the presence of complex cardiac pathology, patients undergo several invasive catheterization studies with probing of the chambers of the heart and blood vessels throughout their lives. Respectively. there is an increased likelihood of developing thrombosis and impaired vascular patency, as a result of damage to their intima as a result of numerous punctures [Alekyan B.G., 2017].
Во вторых частота венозной окклюзии на бедре в отдаленные сроки может составлять 10-29% [Kveselis D.A., 1989; Syamasundar Rao P., 1989]. В результате возможности сосудистого доступа у них ограничены или отсутствуют.Secondly, the frequency of venous occlusion on the thigh in the long term can be 10-29% [Kveselis D.A., 1989; Syamasundar Rao P., 1989]. As a result, they have limited or no vascular access.
Ограничением к данному доступу служит маленький диаметр сосудов, что является общим противопоказанием для применения любых эндоваскулярных методик, когда требуется проведение через сосудистый просвет устройств, сопоставимых с диаметр самого сосуда или его превышающие. В первую очередь это маловесные больные и дети младше 5 лет [Zahn Е.M., 2009].This access is limited by the small diameter of the vessels, which is a general contraindication for the use of any endovascular techniques when it is required to pass through the vascular lumen devices comparable to the diameter of the vessel itself or exceeding it. First of all, these are low-weight patients and children under 5 years of age [Zahn E.M., 2009].
В-третьих, даже когда выполнена успешная пункция сосуда на бедре, нельзя не принимать во внимание определенный аспект сложности транскатетерных манипуляций в пределах сердца и магистральных сосудов. Так, в серии пациентов, которым применялось гранскатетерное протезирование клапана легочной артерии, при использовании траснфеморального доступа, у каждого пятого были описаны случаи технических проблем, причины были следующие:Thirdly, even when a successful femoral vascular puncture is performed, one cannot ignore a certain aspect of the complexity of transcatheter manipulations within the heart and great vessels. Thus, in a series of patients who underwent grancatheter pulmonary valve replacement using transfemoral access, every fifth case of technical problems was described, the reasons were as follows:
1) пройти в кондуит;1) go to the conduit;
2) дистально позиционировать катетер;2) position the catheter distally;
3) пройти в ветви легочной артерии;3) pass into the branches of the pulmonary artery;
4) невозможность завершить процедуру из берденного доступа и др. [Zampi J.D., 2016].4) the inability to complete the procedure from the ventral access, etc. [Zampi J.D., 2016].
Помимо этого, при выполнении катетерных манипуляций доступом через венозный доступ описаны перфорации створок и даже отрыв структур трехстворчатого клапана, что чревато тяжелыми осложнения требующих оперативного лечения.In addition, when performing catheter manipulations with access through the venous access, perforations of the leaflets and even detachment of the structures of the tricuspid valve are described, which is fraught with severe complications requiring surgical treatment.
Строго говоря, сам факт проведения доставляющих систем через трехстворчатый клапан и U-образную по форме полость правого желудочка, его сложная геометрическая форма, несут в себе потенциальную угрозу повреждений различных анатомических структур. Механизм данного осложнения объясняется самой методикой доступа, поскольку балонное устройство, заведенное в правый желудочек через трехстворчатый клапан, как в момент проведения, так и при раздувании, так или иначе взаимодействует с клапанно-подклапанными структурами. При этом в момент расправления баллона его проксимальная треть определена наибольшей проблемной зоной для трехстворчатого клапана [Attia 1., 1987]. Присущая правому желудочку от природы выраженная трабекулярность. особенно в условиях гипертрофии миокарда, может создать выраженные технические трудности для антеградного введения проводников и катетеров в легочную артерию, вплоть до их заклинивания между самими трабекулами с последующим извлечением открытым хирургическим путем [Min Y.S., 1996]. При этом сложности с проведением катетеров и проводников стандартным трансвенозным доступом в момент прохождения через полость правого желудочка могут быть не только у маленьких детей. Известная так называемая «трудная» анатомия приточного и отточного отделов правого желудочка, что в совокупности с характерной правожелудочковой трабекулярностью и разноообразными аномалиями формы и размеров, типичными для врожденных пороков сердца, существенно затрудняет в некоторых случаях даже самые распространенные эндоваскулярные вмешательства на клапане легочной артерии и у взрослых больных (Deora S. 2014].Strictly speaking, the very fact of passing the delivery systems through the tricuspid valve and the U-shaped cavity of the right ventricle, its complex geometric shape, carries a potential threat of damage to various anatomical structures. The mechanism of this complication is explained by the access technique itself, since the balloon device inserted into the right ventricle through the tricuspid valve, both at the time of conduction and during inflation, somehow interacts with the valve-subvalvular structures. At the same time, at the time of balloon expansion, its proximal third is defined as the largest problem area for the tricuspid valve [Attia 1., 1987]. Pronounced trabecularity inherent in the right ventricle by nature. especially in conditions of myocardial hypertrophy, it can create pronounced technical difficulties for the antegrade introduction of conductors and catheters into the pulmonary artery, up to their wedging between the trabeculae themselves, followed by open surgical extraction [Min Y.S., 1996]. At the same time, difficulties with passing catheters and conductors by standard transvenous access at the time of passage through the cavity of the right ventricle can be not only in small children. The well-known so-called “difficult” anatomy of the inflow and outflow parts of the right ventricle, which, together with the characteristic right ventricular trabecularity and various anomalies in the shape and size typical of congenital heart defects, significantly complicates in some cases even the most common endovascular interventions on the pulmonary valve and in adult patients (Deora S. 2014].
Помимо этого в литературе присутствуют описания разрыва выводного тракта правого желудочка в момент проведения транскатетерной имплантации чрескожным грансфеморальным доступом, что служило отказом от завершения самой процедуры имплантации [Вое В.А., 2016].In addition, there are descriptions in the literature of a rupture of the outflow tract of the right ventricle at the time of transcatheter implantation by percutaneous gransfemoral access, which served as a refusal to complete the implantation procedure itself [Voe V.A., 2016].
В литератеру также встретился вывод, механизм которого до конца не выяснен, что высокие цифры давления в правых камерах сердца в сочетании с недостаточностью трехстворчатого клапана, определяют высокий риск технических сложностей, вплоть до неудачи самой процедуры малоинвазивной имплантации клапана при применении именно бедренного венозного доступа у больных, которые по остальным критериям являются кандидатами для транскатетерного протезирования клапана легочной артерии [Zampi J.D., 2016].The literature also came across a conclusion, the mechanism of which is not fully understood, that high pressure figures in the right chambers of the heart, combined with tricuspid valve insufficiency, determine a high risk of technical difficulties, up to the failure of the minimally invasive valve implantation procedure when using the femoral venous access in patients , which according to other criteria are candidates for transcatheter pulmonary valve replacement [Zampi J.D., 2016].
Отсутствие сегмента нижней полой вены не позволяет использовать бреденный венозный доступ. Более того, в такой ситуации любые малоинвазивные эндоваскулярные диагностические и лечебные манипуляции будут требовать индивидуальных решений [Conti S., 2018]. Это не частая ситуация, однако, при наличии сопутствующих врожденных пороков сердца (включая тетраду Фалло как один из основных пороков, при котором требуются реоперации на клапане легочной артерии), до 10% от общего количества этих пациентов могут иметь врожденные аномалии системных вен, в том числе отсутствие правой верхней полой вены или сегмента нижней полой вены. [Irwin R.B., 2012].The absence of a segment of the inferior vena cava does not allow the use of a delusional venous access. Moreover, in such a situation, any minimally invasive endovascular diagnostic and therapeutic manipulations will require individual solutions [Conti S., 2018]. This is not a common situation, however, in the presence of concomitant congenital heart defects (including Fallot's tetralogy as one of the main defects that require reoperation on the pulmonary valve), up to 10% of the total number of these patients may have congenital anomalies of the systemic veins, including including the absence of the right superior vena cava or a segment of the inferior vena cava. [Irwin R.B., 2012].
Заявителем описан венозный яремный доступ для доставки транскатетерных устройств. Преимуществом доступа в сравнении с траснфеморальным является возможное снижение порогового критерия по массе тела для траснкатетерной доставки устройства [Berman D.P., 2010; Zampi J.D., 2016]. Однако сами авторы работ, описывающих результаты подобной стратегии, указывают, что преимущества от указанного доступа до настоящего времени не ясны и какие именно пациенты получают пользу от трансюгулярного доступа, не совсем известно. Известный метод применяется редко, не более 17% случаев от общего числа транскатетерных имплантаций клапана легочной артерии, требует предварительной подготовки, поскольку при интраоперационной смене доступа возможен риск осложнений, к примеру, повреждения плечевого сплетения [Chen W., 2011; Zampi J.D., 2016]. В любом случае, убедительных технических преимуществ с бедренным доступом не показано, более того, время облучения и длительность операции оказывались достоверно выше при трансюгулярном доступе, чем при трансфеморальном. Недостатком известного метода также является подверженность оператора большим дозам облучения и необходимость применения дополнительных защитных экранов для пациента. Сложности возникают и в размещении у головного конца больного в операционной анестезиологического и другого стандартного оборудования. В этих условиях применение доступа также создает объективные сложности в обеспечении стерильности операционного поля при манипуляциях с длинными проводниками и катетерами, особенно в свете риска инфекционных осложнений [Armstrong А.К., 2014].The Applicant has described a venous jugular access for the delivery of transcatheter devices. The advantage of access in comparison with transfemoral access is the possible reduction of the threshold criterion for body weight for transcatheter delivery of the device [Berman D.P., 2010; Zampi J.D., 2016]. However, the authors of the papers describing the results of such a strategy indicate that the benefits of this approach are still not clear and which patients benefit from the transjugular approach is not entirely known. The known method is rarely used, no more than 17% of the total number of transcatheter pulmonary valve implantations requires preliminary preparation, since intraoperative access changes may lead to the risk of complications, for example, damage to the brachial plexus [Chen W., 2011; Zampi J.D., 2016]. In any case, no convincing technical advantages were shown with the femoral approach, moreover, the exposure time and the duration of the operation were significantly higher with the transjugular approach than with the transfemoral one. The disadvantage of the known method is also the exposure of the operator to large doses of radiation and the need to use additional protective screens for the patient. Difficulties also arise in placing anesthesia and other standard equipment at the head end of the patient in the operating room. Under these conditions, the use of access also creates objective difficulties in ensuring the sterility of the surgical field when manipulating long wires and catheters, especially in light of the risk of infectious complications [Armstrong A.K., 2014].
Использование трансвенозного доступа описано при выполнении билатеральной имплантации транскатетерного клапана в обе ветви легочной артерии [Gillespie M.J., 2011]. Метод оригинален, однако, по описанию самых авторов, это скорее было индивидуальным, но вынужденным решением из-за сложной анатомии выводного тракта правого желудочка и резкой дилатацией ствола легочной артерии при отсутствии соответствующих размеров применяемого транскатетерного клапана у производителя.The use of transvenous access is described when performing bilateral implantation of a transcatheter valve in both branches of the pulmonary artery [Gillespie M.J., 2011]. The method is original, however, according to the description of the authors themselves, it was rather an individual, but forced decision due to the complex anatomy of the right ventricular outflow tract and a sharp dilatation of the pulmonary artery trunk in the absence of appropriate sizes of the transcatheter valve used by the manufacturer.
Недостатки методики такие же, как у остальных, ранее упомянутых, использующих изолированный эндоваскулярный способ доставки устройства. Недостатки данной методики:The disadvantages of the technique are the same as those of the others previously mentioned using an isolated endovascular device delivery method. The disadvantages of this technique:
1. ограничение размеров имплантируемых устройств;1. limiting the size of implantable devices;
2. невозможность выполнения одновременного суживания, пликации или редукции ствола легочной артерии;2. the impossibility of performing simultaneous narrowing, plication or reduction of the pulmonary artery trunk;
3. помимо этого, сложность способа из-за необходимости применения двух клапансодержащих устройств, соответственно потенциально, как минимум в 2 раза, выше риск специфических осложнений (дислокация, не точно позиционирование и пр.);3. in addition, the complexity of the method due to the need to use two valve-containing devices, respectively, potentially, at least 2 times higher risk of specific complications (dislocation, not exactly positioning, etc.);
4. существует вероятность технических сложностей при последующей замене обоих клапанов. Очевидно, что извлечение двух клапансодержащих устройств из ветвей легочной артерии в последующем будет сопряжено с определенным риском, поскольку подобная реоперация не является отработанной, и в современной литературе не описывается;4. there is a possibility of technical difficulties in the subsequent replacement of both valves. Obviously, the extraction of two valve-containing devices from the branches of the pulmonary artery in the future will be associated with a certain risk, since such a reoperation is not well-established and is not described in modern literature;
5. не ясны гемодинамические преимущества или недостатки функционирования клапансодержащих устройств в отдаленном периоде в описанной гетеротоп и ческой области.5. The hemodynamic advantages or disadvantages of the functioning of valve-containing devices in the long-term period in the described heterotopic region are not clear.
С учетом того, что современные транскатетераные клапаны нередко уже изначально разрабатываются как универсальные в плане доставки к месту имплантации, поскольку их конструкция позволяет применять различный сосудистый доступ [Патент US 20190053901 А; 1 Патент US 5411552 A].Taking into account the fact that modern transcatheter valves are often already initially developed as universal in terms of delivery to the implantation site, since their design allows the use of various vascular access [Patent US 20190053901 A; 1 Patent US 5411552 A].
Задачей заявленного изобретения является разработка высокоэффективного способа малоинвазивного хирургического лечения с применением гибридного трансапикального правожелудочкового доступа к клапану легочной артерии, позволяющего без высокого риска имплантировать транскатетерно клапансодержащее устройство с обеспечением возможности существенно повысить качество жизни больных в послеоперационном периоде.The objective of the claimed invention is to develop a highly effective method of minimally invasive surgical treatment using a hybrid transapical right ventricular access to the pulmonary artery valve, which makes it possible to implant a transcatheter valve-containing device without a high risk, providing the ability to significantly improve the quality of life of patients in the postoperative period.
Из доступных источников близких по технической сущности способов в отношении патологии клапана легочной артерии выявлен метод гибридного протезирования клапана легочной артерии, описанный в работе Porras D., et al. (2015). При этом выполняется боковая горакотомия в 3-м межреберьи с выделением из спаек и сращений ствола легочной артерии с целью плицирования матрасными швами или, при невозможности плицирования. для обхождения и суживания тесьмой. Затем выполняется контрольная инфляция баллона, заведенного венозным бедренным доступом и аналогичным же доступом к месту исплантации доставляется транскатетерный протез клапана легочной артерии. Метод позволяет смоделировать резко расширенный ствол легочную артерию под габариты клапана.From the available sources of methods close in technical essence in relation to the pathology of the pulmonary valve, a method of hybrid prosthetics of the pulmonary valve was identified, described in the work of Porras D., et al. (2015). In this case, a lateral horacotomy is performed in the 3rd intercostal space with separation of the pulmonary artery trunk from adhesions and adhesions for the purpose of plying with mattress sutures or, if plying is impossible. for bypassing and narrowing with braid. Then, a control inflation of the balloon is performed, which is brought in by a venous femoral access, and a transcatheter prosthesis of the pulmonary artery valve is delivered to the implantation site with the same access. The method makes it possible to simulate a sharply dilated trunk of the pulmonary artery to match the dimensions of the valve.
Способ имеет следующие недостатки:The method has the following disadvantages:
1. Описан только для больных после трансанулярной коррекции пороков конотрункуса. Имеется возможность применения в отношении искусственного ствола легочной артерии или гомографтов, причем при наличии их кальциноза не возможна или рискована.1. Described only for patients after transannular correction of conotruncus malformations. There is the possibility of using in relation to the artificial trunk of the pulmonary artery or homografts, and in the presence of their calcification is not possible or risky.
2. Существует вероятность повреждения ствола легочной артерии при циркулярном выделении из спаек.2. There is a possibility of damage to the trunk of the pulmonary artery during circular discharge from adhesions.
3. Манипуляции но плицированию или суживанию легочной артерии до необходимого размера представляются излишними при наличии клапанов достаточно больших размеров. Методика направлена на возможность применения клапана максимального размера не более 22 мм.3. Manipulations but plicing or narrowing of the pulmonary artery to the required size seem unnecessary if there are valves of sufficiently large sizes. The technique is aimed at the possibility of using a valve with a maximum size of no more than 22 mm.
4. Основной внутрисердечный этап, связанный с имплантацией транскатетерного клапана, обеспечивается через венозный бедренный доступ, что несен в себе соответствующие описанные выше недостатки данного метода.4. The main intracardiac stage associated with the implantation of a transcatheter valve is provided through the femoral venous access, which carries the corresponding disadvantages of this method described above.
Из исследованного уровня техники выявлен гибридный способ, предложенный Travelli F.C., et al. (2014), который предполагает полную стернотомию с выделением и окутыванием расширенного ствола легочной артерии отдельным синтетическим протезом, моделируя его под необходимый уменьшенный диаметр (описывается 22 мм). Синтетический протез маркируется металлическими клипсами, служащими ориентирами во время флюороскопии для лучшего позиционирования клапана и определения уровня отхождения ветвей [Travelli F.C., 2014]. На выводной тракт правого желудочка в некотором удалении от ствола легочной артерии накладывается кисетный шов. Далее через разрез, контролируемый этим швом, в конусный отдел и затем в ствол легочной артерии при помощи системы доставки заводится и имплантируется транскататерный клапан. Преимуществом является отсутствие удаленного венозного доступа с соответствующими ему описанными недостатками применения.From the studied prior art revealed a hybrid method proposed by Travelli F.C., et al. (2014), which involves a complete sternotomy with the isolation and wrapping of the dilated pulmonary artery trunk with a separate synthetic prosthesis, modeling it to the required reduced diameter (22 mm is described). The synthetic prosthesis is marked with metal clips that serve as guides during fluoroscopy for better positioning of the valve and determining the level of branching [Travelli F.C., 2014]. A purse-string suture is applied to the output tract of the right ventricle at some distance from the trunk of the pulmonary artery. Then, through the incision controlled by this suture, a transcatheter valve is inserted and implanted into the cone and then into the trunk of the pulmonary artery using a delivery system. The advantage is the absence of remote venous access with the corresponding disadvantages of the use described.
Однако, способ имеет недостатки в части 1, 2, 3 предыдущего метода.However, the method has disadvantages in
4. Основной доступ к сердцу, связанный с имплантацией транскатетерного клапана, обеспечивается через срединную рестернотомию, что несен в себе соответствующие описанные выше недостатки данного метода. В этом смысле повторное выделение сердца из спаек по объему кардиолиза сравнимо с таковым как для подключения аппарата искусственного кровоообращения.4. The main access to the heart associated with the implantation of a transcatheter valve is provided through a median resternotomy, which carries the corresponding disadvantages of this method described above. In this sense, the repeated isolation of the heart from adhesions in terms of the volume of cardiolysis is comparable to that for connecting a heart-lung machine.
5. Предлагаемая область пункции правого желудочка активно участвует в сокращении, соответственно имеет место определенная травма миокарда.5. The proposed right ventricular puncture area is actively involved in the contraction, respectively, there is a certain myocardial injury.
Dittrich S., et al. (2008) предложил выполнение гибридного транспульмонального протезирования клапана легочной артерии с выполнением левосторонней торакотомия в 3-м межреберьи. Сущность известного метода заключается в том. что он включает в себя периферическое подключение аппарата искусственного кровообращения с канюляцией бедренных сосудов. Система доставка транскатетерного саморасширяемого клапана заводится через кисетный шов на бифуркации легочной артерии и последующей фиксации устройства тремя швами через стенку сосуда для предупреждения его миграции [Dittrich S., 2008]. Метод позволяет завести клапан вплоть до размера 29 диаметра без полной стернотомии и повреждения миокарда.Dittrich S., et al. (2008) proposed a hybrid transpulmonary pulmonary valve replacement with a left-sided thoracotomy in the 3rd intercostal space. The essence of the well-known method is that. that it includes a peripheral connection of a heart-lung machine with cannulation of the femoral vessels. The delivery system for a transcatheter self-expanding valve is inserted through a purse-string suture at the bifurcation of the pulmonary artery and then the device is fixed with three sutures through the vessel wall to prevent its migration [Dittrich S., 2008]. The method allows you to get the valve up to the size of 29 diameters without complete sternotomy and damage to the myocardium.
Способ при этом также имеет свои недостатки:The method also has its drawbacks:
1. Выполняется в условиях искусственного кровообращения.1. Performed under conditions of cardiopulmonary bypass.
2. Требует широкой мобилизации области ствола легочной артери, что в условиях различной степени выраженности спаечного процесса несет определенный риск.2. Requires extensive mobilization of the pulmonary artery trunk area, which, under conditions of varying degrees of adhesion, carries a certain risk.
Известен способ гибридного вмешательства Phillips А.В., et al. (2016). После тщательной дооперационной оценки на основе данных МРТ/КТ с построением 3D модели выводного отдела правого желудочка конкретного пациента первым этапом осуществляется создание т.н. «посадочной зоны» при помощи предварительной имплантации непокрытого металлического стента при расширении путей оттока менее 26 мм или покрытого при более значительной их дилатации. Контакт с сердцем осуществляется из субксифоидального доступа с наложением на диафрагмальную поверхность кисетных швов на прокладках. [Phillips А.В., 2016]. Метод показан при сложной анатомии и значительном расширении выводного отдела ПЖ и не требует применения искусственного кровообращения.The known method of hybrid intervention Phillips AB, et al. (2016). After a thorough preoperative assessment based on MRI/CT data with the construction of a 3D model of the outflow tract of the right ventricle of a particular patient, the first stage is the creation of the so-called. "landing zone" with the help of pre-implantation of an uncovered metal stent with an expansion of the outflow tracts of less than 26 mm or a covered one with a more significant dilatation. Contact with the heart is carried out from a subxiphoidal approach with purse-string sutures on gaskets applied to the diaphragmatic surface. [Phillips A.V., 2016]. The method is indicated for complex anatomy and a significant expansion of the pancreatic outlet and does not require the use of cardiopulmonary bypass.
1. Создаваемая 3D модель выводного тракта правого желудочка является «усредненной», т.е. способна охватить только некую «середину» сердечного цикла между фазами систолы и диастолы.1. The created 3D model of the right ventricular outflow tract is “averaged”, i.e. is able to cover only a certain "middle" of the cardiac cycle between the phases of systole and diastole.
2. Пункционный доступ в полость правого желудочка расположен достаточно близко к структурам трехстворчатого клапана и несет риск взаимодействия с ними доставляющей системы, что объясняет необходимость предварительного построения сложной пространственной 3D модели.2. Puncture access to the cavity of the right ventricle is located close enough to the structures of the tricuspid valve and carries the risk of interaction with the delivery system, which explains the need for preliminary construction of a complex spatial 3D model.
3. Область наложения кисетных швов на диафрагмальную поверхность сердца представляется достаточно проблемной анатомической зоной активно сокращающегося миокарда и прохождением ветвей коронарных артерий.3. The area of purse-string sutures on the diaphragmatic surface of the heart seems to be a rather problematic anatomical zone of an actively contracting myocardium and the passage of branches of the coronary arteries.
4. Субксифоидальный разрез выполняется по старому рубцу, однако, зона может быть представлена спайками, усложняющими локальный кардиолиз.4. A subxiphoidal incision is made along the old scar, however, the area may be represented by adhesions that complicate local cardiolysis.
В целом, недостатками описанных выше методик является также их неуниверсальность, поскольку обычно каждая из имеющихся методик часто зависит от профиля и габаритов используемых имплантируемых устройств, не охватывает широкого спектра анатомических вариантов патологии клапана легочной артерии, в некоторых случаях требует проведения искусственного кровообращения и, зачастую, сложно адаптируется под выраженные морфо-функциональные изменения ранее оперированного выводного отдела правого желудочка и ствола легочной артерии.In general, the disadvantages of the methods described above is also their non-universality, since usually each of the available methods often depends on the profile and dimensions of the implanted devices used, does not cover a wide range of anatomical variants of the pulmonary valve pathology, in some cases requires cardiopulmonary bypass and, often, it is difficult to adapt to pronounced morpho-functional changes in the previously operated outflow department of the right ventricle and the pulmonary artery trunk.
Техническим результатом заявленного технического решения является возможность эффективной малоинвазивной гибридной имплантации транскатетерного клапана любого доступного размера в легочную позицию не зависимо от степени выраженности слипчивого спаечного процесса за грудиной и в перикарде, обеспечение высокой степени точности позиционирования клапансодержащего устройства в процессе имплантации. В итоге достигается восстановление нормального кровотока через выводной тракт правого желудочка в легочную артерию с протезированием функции клапана легочной артерии без использования искусственного кровообращения, что особенно актуально для пациентов, имеющих расширение и гипертрофию правых полостей сердца, уже ранее перенесших операцию на сердце по поводу коррекции врожденной сердечной патологии в объеме трансанулярной пластики ствола легочной артерии различными типами заплат, устранения клапанной или комбинированной клапанной обструкции легочной артерии без возможности сохранения клапана, коррекции порока при помощи имплантации искусственного бесклапанного ствола (кондуита) легочной артерии или клапансодержащего с развитием дисфункции в отдаленном послеоперационном периоде.The technical result of the claimed technical solution is the possibility of effective minimally invasive hybrid implantation of a transcatheter valve of any available size in the pulmonary position, regardless of the degree of severity of the adhesive adhesive process behind the sternum and in the pericardium, ensuring a high degree of positioning accuracy of the valve-containing device during implantation. As a result, restoration of normal blood flow through the outflow tract of the right ventricle to the pulmonary artery with prosthetics of the pulmonary valve function without the use of cardiopulmonary bypass is achieved, which is especially important for patients with expansion and hypertrophy of the right heart cavities, who have already undergone heart surgery to correct congenital heart failure. pathologies in the volume of transanular plasty of the pulmonary artery stem with various types of patches, elimination of valvular or combined valvular obstruction of the pulmonary artery without the possibility of preserving the valve, correction of the defect by implanting an artificial valveless trunk (conduit) of the pulmonary artery or valve-containing with the development of dysfunction in the late postoperative period.
Сущность заявленною способа заключается в том, что предлагаемая гибридная методика транскатетернного протезирования клапана легочной артерии осуществляется трансапикальным пункционным правожелудочковым доступом из передне-боковой торакотомии слева. Методика не требует подключения искусственного кровообращения и выполнения рестернотомии, обширного процесса выделения сердца и сосудов из Рубцовых стращений, что особенно важно в случаях тяжелого спаечного процесса (перенесенный медиастенит, вторичное заживление раны, выраженный кальциноз кондуита, несколько полостных вмешательств в анамнезе и др.) Также методика обеспечивает понятный и технически воспроизводимый процесс имплантации клапана в ортотопическую позицию без необходимости внутрипросветных манипуляций и внутрижелудочковых маневров с применением протяженных проводников, катетеров и систем поддержки и доставки с удаленной, на значительное расстояние от основной зоны исплантации клапана, точкой доступа. В заявленном техническом решении на практике реализуется цель, когда интересующий хирурга клапан и зона доступа к нему находятся на одной линии, что является достоинствами при определении выбора эндоваскулярного метода [Алекян Б.Г., 2017]. В данном случае от точки трансапикальной пункции, т.е. от верхушки правого желудочка, до клапана легочной артерии расстоянием служит практически прямая линия, на пути которой при отсутствии резидульной обструкции из аномальных мышечных трабекул. в норме какие-либо анатомические образования отсутствуют. Таким образом, уже сам данный факт существенно упрощает процедуру установки протеза клапана и повышает точность его позиционирования. Это является существенным отличием данной гибридной методики доступа от изолированных эндоваскулярных. для которых основной, принципиальный и часто не устранимый недостаток выражается формулой «слишком маленькое устройство или слишком большая доставка» [[Dittrich S., 2008; Morgan G.J., 2018].The essence of the claimed method lies in the fact that the proposed hybrid technique for transcatheter pulmonary valve replacement is carried out by transapical puncture right ventricular access from the anterior-lateral thoracotomy on the left. The technique does not require the connection of cardiopulmonary bypass and resternotomy, an extensive process of isolating the heart and blood vessels from scarring, which is especially important in cases of severe adhesions (postponed mediastinitis, secondary wound healing, severe conduit calcification, several abdominal interventions in history, etc.) Also the technique provides an understandable and technically reproducible process of valve implantation in an orthotopic position without the need for intraluminal manipulations and intraventricular maneuvers using extended wires, catheters and support and delivery systems from a remote access point, at a considerable distance from the main valve implantation zone. In the claimed technical solution, the goal is realized in practice when the valve of interest to the surgeon and the area of access to it are on the same line, which is an advantage in determining the choice of an endovascular method [Alekyan B.G., 2017]. In this case, from the point of transapical puncture, i.e. from the apex of the right ventricle to the pulmonary valve, the distance is almost a straight line, on the path of which, in the absence of residual obstruction from abnormal muscle trabeculae. Normally, there are no anatomical formations. Thus, this fact itself significantly simplifies the procedure for installing a prosthetic valve and increases the accuracy of its positioning. This is a significant difference between this hybrid access technique and isolated endovascular ones. for which the main, fundamental and often irreparable drawback is expressed by the formula “too small device or too large delivery” [[Dittrich S., 2008; Morgan G.J., 2018].
Заявленное сочетание новой совокупности используемых приемов позволит сократить количество ранних послеоперационных осложнений в виде несостоятельности стернотомных ран. уменьшить риск кровотечений, потребности в тяжелых повторных вмешательствах на выводном тракте правого желудочка и клапане легочной артерии при их дисфункции, замене ранее имплантированных кондуитов различных типов, уменьшить потребность в послеоперационном обезболивании и сократить сроки госпитализации, поскольку предлагаемый доступ в контексте гибридного вмешательства является малоинвазивным и малотравматичным. Заявленный способ, кроме описанных выше преимуществ может с успехом применяться у больных, которым было отказано в эндоваскулярном лечении по причине отсутствия периферического венозного доступа или малого диаметра сосудов, наличия аномалий впадения системных вен, выраженной дилатации ствола легочной артерии и/или выводного отдела правого желудочка, при которых имеются ограничения в доступности большого размерного ряда устройств с возможностью транскатетерной венозной имплантации.The claimed combination of a new set of techniques used will reduce the number of early postoperative complications in the form of failure of sternotomy wounds. reduce the risk of bleeding, the need for severe re-interventions on the outflow tract of the right ventricle and the pulmonary valve in case of their dysfunction, the replacement of previously implanted conduits of various types, reduce the need for postoperative pain relief and shorten hospital stay, since the proposed access in the context of hybrid intervention is minimally invasive and less traumatic . The claimed method, in addition to the advantages described above, can be successfully used in patients who were denied endovascular treatment due to the lack of peripheral venous access or the small diameter of the vessels, the presence of anomalies in the confluence of the systemic veins, severe dilatation of the pulmonary artery trunk and / or the output section of the right ventricle, in which there are limitations in the availability of a large range of devices with the possibility of transcatheter venous implantation.
Основным недостатком заявленного способа является сложность ее применения при ожирении.The main disadvantage of the claimed method is the complexity of its application in obesity.
Способ осуществляется следующим образом.The method is carried out as follows.
Больного укладывают на спину, с небольшой ротацией стола вправо и приподнимают левую половину грудной клетки. Выполняют разметку операционного поля для передне-боковой минни-торакотомии слева по уровню 5-го межреберья с маркировкой под эхокардиографическим трансторакальным контролем области верхушки сердца.The patient is placed on his back, with a slight rotation of the table to the right, and the left half of the chest is raised. The operating field is marked for anterior-lateral minni-thoracotomy on the left at the level of the 5th intercostal space with marking under echocardiographic transthoracic control of the apex of the heart.
Под эндотрахеальным наркозом после гепаринизации пунктируют общую бедренную артерию справа с устанавкой интродьюсера 6F. Артериальный доступ в дальнейшем используют для выполнения контрольной коронарографии. Выполняют мини-торакотомию. перикардиотомию с наложением тракционных швов держалок на края перикарда. Мобилизуют область верхушки сердца, достаточную для наложения двух рядов кисетного шва, фиксируют наружные миокардиальные электроды и для последующего гемостаза. Поскольку спаек в этой зоне или нет, или же отмечается незначительный спаечный процесс, кардиолиз обычно не представляет трудностей даже при повторном характере вмешательства. Идентифицируют область верхушки, представленная правым желудочком, на которую циркулярно накладывают на прокладках два кисетных шва, взятые затем в турникеты. В бессосудистой зоне, на некотором расстоянии от кисетных швов, подшивают два миокардиальных электрода для проведения сверхчастотной желудочковой стимуляции. Под контролем флюороскопии выполняют пункцию верхушки правого желудочка в зоне кисетных швов с установкой интродьюсера 6F, затем через него в ствол легочной артерии трансапикально вводят диагностический катетер. После продвижения катетера до уровня клапана легочной артерии выполняют диагностическое исследование с уточнением анатомии ствола, ветвей легочной артерии и области предполагаемой имплантации транскатетерного клапана. Мягкий проводник меняют на более жесткий, способный обеспечить адекватную поддержку доставляющей системы. Далее в ствол легочной артерии заводят и раздувают соответствующего диаметра баллон, с помощью которого проводят измерение области имплантации и оценивают герметичность перекрываемой баллоном зоны на предмет парапротезных утечек контрастного вещества. Раздувание баллона выполняют- на фоне сверчастотной желудочковой стимуляции. Одновременно с этим, в момент раздувания баллона в стволе легочной артерии, контролируют проходимость левой коронарной артерии, которую контрастируют при проведении коронарографии ранее установленным в аорте катетером. Полученные сведения о позиции баллона в дальнейшем служат референтными при выведении изображения на контрольном мониторе. После уточнения необходимого размера клапана в случае его несоответствия по длине протяженности обструкции, обычно в этих случаях речь идет о стенозированном кондуите, предварительно выполняют стентирование стентом целевой зоны имплантации. Возможно использование как непокрытого металлического, так и покрытого стента. При принятии решения об отсутствии проведения предварительного стентирования выполняют сразу следующий этап, при котором интродьюсер меняют на доставляющую систему. Последняя включает в себя обжатый на баллонном катетере клапан, сконструированный для транскатетерной имплантации. Под прямым визуальным контролем доставляющую систему проводят по жесткому проводнику трансапикально в ствол легочной артерии. Когда изображение системы выводится на монитор, выполняют настройку позиции клапана по имеющимся рентгенконтрастным меткам баллона. С учетом того, что доставка транскатетерного клапана осуществляют на короткое расстояние и фактически но прямой линии от верхушки правого желудочка до зоны имплантации в стволе легочной артерии, процесс точного позиционирования существенно упрощается. При этом не требуется каких-либо дополнительных маневров в виде создания поддерживающих и усиливающих продвижение проводниковых петель в полостях сердца и дополнительного времени на манипуляции с различными длинными катетерами. После удостоверивания в точном позиционировании клапансодержащего комплекса на необходимом уровне имплантации и совпадении ориентиров с референтным изображением контрольного монитора, проводят имплантацию и освобождение транскатетерного клапана на фоне проведения высокочастотной желудочковой стимуляции сердца. После этого удаляют доставляющую систему и проводитят контрольную ангиографическую и чреспищеводную оценка позиции и функции имплантированного клапана. Проводник удаляют, кисеты завязывают, контролируют гемостаз и мини-торакотомную рану послойно ушивают с оставлением на сутки полостного дренажа. Предлагаемое изобретение поясняется чертежами.Under endotracheal anesthesia after heparinization, the common femoral artery is punctured on the right with the installation of a 6F introducer. Arterial access is further used to perform control coronary angiography. Perform a mini-thoracotomy. pericardiotomy with the imposition of traction sutures of holders on the edges of the pericardium. The region of the apex of the heart is mobilized, sufficient for the imposition of two rows of a purse-string suture, external myocardial electrodes are fixed and for subsequent hemostasis. Since there are either no adhesions in this zone, or there is a slight adhesion process, cardiolysis usually does not present difficulties even with the repeated nature of the intervention. The area of the apex is identified, represented by the right ventricle, on which two purse-string sutures are circularly applied on the pads, which are then taken into tourniquets. In the avascular zone, at some distance from the purse-string sutures, two myocardial electrodes are sutured for superfrequency ventricular stimulation. Under the control of fluoroscopy, the apex of the right ventricle is punctured in the area of purse-string sutures with the installation of a 6F introducer, then a diagnostic catheter is inserted transapically into the trunk of the pulmonary artery through it. After advancing the catheter to the level of the pulmonary artery valve, a diagnostic study is performed to clarify the anatomy of the trunk, branches of the pulmonary artery and the area of the proposed implantation of the transcatheter valve. The soft conductor is changed to a more rigid one capable of providing adequate support to the delivery system. Next, a balloon of the appropriate diameter is inserted into the trunk of the pulmonary artery and inflated, with the help of which the implantation area is measured and the tightness of the area covered by the balloon is assessed for paraprosthetic leaks of the contrast agent. Balloon inflation is performed against the background of superfrequency ventricular pacing. At the same time, at the moment of inflating the balloon in the pulmonary artery trunk, the patency of the left coronary artery is controlled, which is contrasted during coronary angiography with a catheter previously installed in the aorta. The obtained information about the position of the balloon later serves as a reference when displaying the image on the control monitor. After specifying the required size of the valve in case of its discrepancy along the length of the obstruction, usually in these cases we are talking about a stenotic conduit, stenting of the target implantation zone with a stent is preliminarily performed. Both bare metal and coated stents can be used. When deciding on the absence of preliminary stenting, the next stage is immediately performed, in which the introducer is changed to a delivery system. The latter includes a valve crimped onto a balloon catheter designed for transcatheter implantation. Under direct visual control, the delivery system is passed along a rigid guidewire transapically into the pulmonary artery trunk. When the image of the system is displayed on the monitor, the valve position is adjusted according to the available radiopaque balloon marks. Given that the delivery of the transcatheter valve is carried out over a short distance and in fact in a straight line from the apex of the right ventricle to the implantation zone in the pulmonary artery trunk, the process of precise positioning is greatly simplified. This does not require any additional maneuvers in the form of creating supporting and reinforcing the progression of conduction loops in the cavities of the heart and additional time for manipulations with various long catheters. After verifying the exact positioning of the valve-containing complex at the required level of implantation and the coincidence of landmarks with the reference image of the control monitor, the transcatheter valve is implanted and released against the background of high-frequency ventricular stimulation of the heart. After that, the delivery system is removed and a control angiographic and transesophageal assessment of the position and function of the implanted valve is performed. The guidewire is removed, the pouches are tied, hemostasis is controlled, and the mini-thoracotomy wound is sutured in layers, leaving cavity drainage for a day. The present invention is illustrated by drawings.
Фиг. 1. Фронтальное изображение области грудной клетки пациента перед вмешательством с проекцией сердца и магистральных сосудов на переднюю грудную стенку (обозначения: Ао- аорта, ЛА - легочная артерия, ПП- правое предсердие). Гибридный торакотомный мини-доступ осуществляется через разрез кожи слева (1), который начинается отступя 2-3 см кнаружи от края средне-ключичной линии. Непосредственно перед вмешательством по данным трансторакальной эхокардиографии отмечается зона, где верхушка сердца проецируется на грудную стенку (обозначена звездочкой*). Учитывая увеличенные размеры сердца данных больных, применение эхокардиографии оправдано, поскольку стандартная анамтомическая ориентация в условиях кардиомегалии часто изменяется. Направление доступа соответствует 5-ому межреберному промежутку, представленному пунктирной линией (2) (между 4-ым и 5-ым ребрами) вдоль края реберной дуги по не доходя кзади до передней подмышечной линии 1-2 см. Длина разреза 6-9 см. разрез самой кожи может быть смещен вниз в косметических целях. Разведение межреберных мышц выполняется по верхнему краю нижележащего ребра для предупреждения повреждения нервно-сосудистого пучка.Fig. 1. Frontal image of the patient's chest area before the intervention with the projection of the heart and great vessels on the anterior chest wall (designations: Ao - aorta, LA - pulmonary artery, RA - right atrium). Hybrid thoracotomy mini-access is performed through a skin incision on the left (1), which starts 2-3 cm outward from the edge of the midclavicular line. Immediately before the intervention, according to transthoracic echocardiography, the area where the apex of the heart is projected onto the chest wall is marked (indicated by an asterisk *). Taking into account the increased size of the heart of these patients, the use of echocardiography is justified, since the standard anatomical orientation in conditions of cardiomegaly often changes. The direction of access corresponds to the 5th intercostal space, represented by a dotted line (2) (between the 4th and 5th ribs) along the edge of the costal arch, 1-2 cm short of the anterior axillary line posteriorly. The length of the incision is 6-9 cm. the incision of the skin itself may be moved downward for cosmetic purposes. The dilution of the intercostal muscles is performed along the upper edge of the underlying rib to prevent damage to the neurovascular bundle.
Фиг. 2А. На данном фиг. и всех последующих представлена схема-срез сердца с захватом правых и левых отделов. Здесь продемонстрировано проведение контрольной баллонной дилатации клапана легочной артерии перед имплантацией клапана. Через предварительно наложенный циркулярный двухрядный кисетный шов (внешний и внутренний ряд накладываются в противоположных направлениях) на синтетических прокладках (3), котролируемый турникетами (5) выполнена трансапикальная (4) пункция полости правого желудочка (ПЖ) с заведением в ствол легочной артерии (ЛА) катетера-проводника (7). Катетер проходит за уровень патологически измененного клапана легочной артерии (КЛА) в одну из ветвей, обычно левую. Остальные обозначения: Ао -аорта, ЛЖ - левый желудочек, 6 - подклапанные структуры трехстворчатог о клапана.Fig. 2A. In this FIG. and all subsequent ones, a diagram-section of the heart is presented with the capture of the right and left sections. This demonstrates the performance of control balloon dilatation of the pulmonic valve before valve implantation. Through a previously applied circular double-row purse-string suture (the outer and inner rows are superimposed in opposite directions) on synthetic gaskets (3), controlled by tourniquets (5), a transapical (4) puncture of the cavity of the right ventricle (RV) was performed with introduction into the trunk of the pulmonary artery (LA) guide catheter (7). The catheter passes beyond the level of the diseased pulmonary valve (PAV) into one of the branches, usually the left one. Other designations: Ao - aorta, LV - left ventricle, 6 - subvalvular structures of the tricuspid valve.
Фиг. 2 В. Показано продолжение начала предыдущей процедуры, а именно, момент раздувания транскатетерно (8) заведенного баллонна (9) для проведения пробы с одновременным контрастированием бассейна левой коронарной артерии и окончательным определением размеров клапана легочной артерии перед имплантацией клапана. Контрастирование бассейна левой коронарной артерии выполняется из аорты другим катетером, заведенным через периферическую артерию (здесь не показано). Учитывая типичное раширение ствола легочной артерии и недостаточность клапана, процедура предилатации не требуется. Однако, последняя требуется при наличии стенотического поражения клапана, обычно после имплантации кондуитов при первой операции. Остальные обозначения как на фиг. 2А.Fig. 2 C. The continuation of the beginning of the previous procedure is shown, namely, the moment of inflating the transcatheterally (8) inserted balloon (9) for testing with simultaneous contrasting of the left coronary artery basin and the final determination of the dimensions of the pulmonary valve before valve implantation. Contrasting of the left coronary artery basin is performed from the aorta with another catheter inserted through a peripheral artery (not shown here). Given the typical dilation of the pulmonary artery and valvular insufficiency, a predilation procedure is not required. However, the latter is required in the presence of stenotic valve disease, usually after implantation of conduits at the first operation. Other designations as in Fig. 2A.
Фиг. 3А. Показан первый этап собственно трансапикальной имплантации транскатетерного клапана, когда через кисетный шов (3) трансапикально заводится интродьюсер системы доставки (10) с катерером-проводником (11). Дистальная часть интродьюсера доставочной системы (12) направлена в сторону предполагаемого входа через клапан легочной артерии (КЛА). Важно, что интересующий хирурга клапан и зона доступа к нему находятся на одной линии, что облегчает все последующие описываемые манипуляции. Это этап, как и все последующие, требует вывода изображения на мониторы с ориентацией системы доставки по рентгенконтрастным меткам, а также, при необходимости. визуализации другими доступными методами (контрастная вентрикулография и пульмонография. транспищеводная эхокардиография и др.)Fig. 3A. The first stage of the actual transapical implantation of the transcatheter valve is shown, when the introducer of the delivery system (10) with the guide catheter (11) is transapically inserted through the purse-string suture (3). The distal part of the introducer of the delivery system (12) is directed towards the intended entrance through the pulmonary valve (PA). It is important that the valve of interest to the surgeon and the area of access to it are on the same line, which facilitates all subsequent described manipulations. This stage, like all subsequent ones, requires displaying the image on monitors with the orientation of the delivery system according to radiopaque marks, and also, if necessary. visualization by other available methods (contrast ventriculography and pulmonography, transesophageal echocardiography, etc.)
Фиг. 3В. Показан следующий этап трансапикальной имплантации транскатетерного клапана, когда трансапикально через интродьюсер системы доставки (10) уже заведен балонный катетер (15) с катерером-проводником (11). Дистальная часть интродьюсера доставочной системы по прежнему направлена в сторону предполагаемого входа через клапан легочной артерии, через который также уже начинает проходить катетерный клапан (13). который в свою очередь крепится на баллоне (14).Fig. 3B. The next stage of transapical implantation of a transcatheter valve is shown, when a balloon catheter (15) with a guide catheter (11) has already been inserted transapically through the introducer of the delivery system (10). The distal part of the sheath of the delivery system is still directed towards the intended entrance through the pulmonary valve, through which the catheter valve (13) is also already beginning to pass. which in turn is attached to the cylinder (14).
Фиг. 3С. Изображен этап позиционирования транскатетерного клапана с трансапикальной системой доставки (10) в стволе легочной артерии на уровне нативного клапанного кольца (КЛА). Дистальная часть интродьюсера доставочной системы начинает вытягиваться назад к оператору, транскатетерный клапан высвобождается (13). однако, по прежнему находится в сложенном состоянии на пока еще не раскрытом баллоне (14). Данный этап также обозначает завершение всех подготовительных манипуляций и готовность клапана к имплантации.Fig. 3C. The stage of positioning of the transcatheter valve with the transapical delivery system (10) in the pulmonary artery trunk at the level of the native valve ring (KLA) is shown. The distal part of the sheath of the delivery system begins to pull back towards the operator, the transcatheter valve is released (13). however, it is still in the folded state on the as yet unopened balloon (14). This stage also marks the completion of all preparatory manipulations and the readiness of the valve for implantation.
Фиг. 3D. Изображен непосредственный этап имплантации транскатетерного клапана с трансапикальной системой доставки (10) в стволе легочной артерии на уровне нативного клапанного кольца (КЛА). В этот момент раздувается баллон (14), находящийся на балонном катетере (15), заведенном по катереру-проводнику (11) системы доставки, до достижения необходимой степени раскрытия имплантируемого клапана (13) и оптимального контакта наружной его поверхности с тканями и структурами пациента, образующими клапанное кольцо.Fig. 3D. The immediate stage of implantation of a transcatheter valve with a transapical delivery system (10) in the trunk of the pulmonary artery at the level of the native valve ring (KLA) is shown. At this moment, the balloon (14) is inflated, which is on the balloon catheter (15), wound through the guide catheter (11) of the delivery system, until the required degree of opening of the implantable valve (13) is reached and its outer surface optimally contacts the tissues and structures of the patient, forming a valve ring.
Фиг. 3Е. Изображен вид имплантированного транскатетерного клапана (13) в ортотопической позиции в стволе легочной артерии. Этому предшествует дефляция баллона от транскатетерной системы доставки клапана с удалением последней, включая все остальные катетеры и проводники, из полостей сердца и сосудов. Место трансапикальной пункции правого желудочка (16) затягивается турникетами (5) на кисетных швах, которые затем окончательно завязываются.Fig. 3E. The view of the implanted transcatheter valve (13) is shown in an orthotopic position in the pulmonary artery trunk. This is preceded by deflation of the balloon from the transcatheter valve delivery system with the removal of the latter, including all other catheters and conductors, from the cavities of the heart and vessels. The site of transapical puncture of the right ventricle (16) is tightened with tourniquets (5) on purse-string sutures, which are then finally tied.
Следует отметить, что на момент публикации наш опыт включает 5 успешных наблюдений выполнения транскатетерного протезирования клапана легочной артерии по методике предлагаемого гибридного трансапикального доступа. В качестве примера приводим историю болезни одного из пациентов.It should be noted that at the time of publication, our experience includes 5 successful cases of transcatheter pulmonary valve replacement using the proposed hybrid transapical approach. As an example, we present the case history of one of the patients.
Больная С. 25 лет, поступила в ФГБУ «ФЦССХ» Минздрава России (г.Пенза) для обследования и оперативного лечения в тяжелом состоянии. Из анамнеза известно, что наблюдалась с врожденным пороком сердца - тетрада Фалло с рождения, в возрасте 8 лег перенесла радикальную коррекцию порока в объеме трансанулярной пластики ствола и выводного отдела правого желудочка заплатой с моностворчатым клапаном. После коррекции порока чувствовала себя удовлетворительно, однако, в последние 3 года отмечала прогрессирующее ухудшение состояния в виде нарастания одышки, появления учащающихся эпизодов беспокойства с паническими атаками, сопровождающиеся сердцебиением. В последнее время постоянно принимала медикаментозное лечение (бета-блокаторы. ингибиторы АПФ. мочегонные препараты). Не смотря на прием препаратов, отмечена отрицательная динамика в виде увеличения камер сердца и нарастания недостаточности на клапане легочной артерии. Госпитализирована в ФГБУ "ФЦССХ" Минздрава России (г. Пенза). Объективно пациентка субтильного телосложения, масса тела 45 кг, площадь поверхности тела составила 1,44 м2. Аускультативно: ритм сердца правильный, тоны приглушены, диастолический шум над легочной артерией во 2-м межреберьи слева 3/6 интенсивности. Перкуторно: границы сердца расширены вправо. Артериальное давление: А/Д на правой верхней конечности = 90/60 мм рт.ст., А/Д на правой нижней конечности = 100/65 мм рт. ст.Частота пульса 80 уд/мин. Насыщение крови кислородом по данным пульсоксиметии составила 100%. Функциональные проба показала снижение толерантности к физической нагрузке до III функционального класса. Рентгенологически легочный рисунок не изменен, корни структурны, сердце расширено за счет правых камер. По данным эхокардиографии выявлено снижение сократимости с фракцией выброса левого желудочка 53%, для правого желудочка 45%. расширение правьгх камер сердца с конечно-диастолическим и конечно-систолическим размерами для правого желудочка соответственно 217 мл и 119 мл при соответствующих индексированных значениях 151 мл/м2 и 82 мл/м2. На клапане легочной артерии определялась недостаточность 3+с фракцией регургитации 40%. Размеры составили для выводного отдела правого желудочка в подклапанной области - 2,8 см, на уровне клапанного кольца - 2,0 см. на уровне ствола 1,9 см. Данные магнитно-резонансного и компьютерного томографического исследований не противоречили диагнозу и совпадали, также, по данным последнего выявлялся кальциноз выводного отдела и ствола легочной артерии, соответствующий трансанулярной заплате, использованной для радикальной коррекции. Заключительный диагноз: состояние после радикальной трансанулярной коррекции тетрады Фалло. недостаточность клапана легочной артерии 3+, недостаточность кровообращения 1 ст, III функциональный класс no NYHA. В соответствии с существующими критериями, которые учитывают высокий риск ухудшения состояния ввиду планируемой беременности, возраст на момент радикальной коррекции тетрады Фалло старше 3 лет, и наличие дополнительно нескольких критериев, указывающих на гемодинамическую значимость патологии легочного клапана, были определены показания к его транскатетерному протезированию гибридным методом [Geva Т., 2013].Patient S., aged 25, was admitted to the Federal State Budgetary Institution "FTSSSH" of the Ministry of Health of Russia (Penza) for examination and surgical treatment in serious condition. From the anamnesis it is known that she was observed with a congenital heart disease - Fallot's tetralogy from birth, at the age of 8 years she underwent a radical correction of the defect in the volume of transanular plasty of the trunk and the right ventricular outflow tract with a patch with a monocuspid valve. After the correction of the defect, she felt satisfactorily, however, in the last 3 years she noted a progressive deterioration in the form of an increase in shortness of breath, the appearance of more frequent episodes of anxiety with panic attacks, accompanied by palpitations. Recently, she has been constantly taking medication (beta-blockers, ACE inhibitors, diuretics). Despite taking the drugs, there was a negative trend in the form of an increase in the chambers of the heart and an increase in insufficiency on the pulmonary artery valve. She was hospitalized in the Federal State Budgetary Institution "FTSSSH" of the Ministry of Health of Russia (Penza). Objectively, the patient has a slender physique, body weight 45 kg, body surface area was 1.44 m 2 . Auscultatory: the heart rhythm is correct, the tones are muffled, diastolic murmur over the pulmonary artery in the 2nd intercostal space on the left 3/6 intensity. Percussion: the borders of the heart are expanded to the right. Blood pressure: A/D on the right upper limb = 90/60 mm Hg, A/D on the right lower limb = 100/65 mm Hg. Art. Pulse rate 80 beats / min. Blood oxygen saturation according to pulse oximetry was 100%. The functional test showed a decrease in exercise tolerance to functional class III. X-ray pulmonary pattern is not changed, the roots are structural, the heart is enlarged due to the right chambers. Echocardiography revealed a decrease in contractility with an ejection fraction of the left ventricle of 53%, for the right ventricle of 45%. expansion of the right chambers of the heart with end-diastolic and end-systolic sizes for the right ventricle, respectively, 217 ml and 119 ml, with corresponding indexed values of 151 ml/m 2 and 82 ml/m 2 . Pulmonary valve insufficiency was determined 3+ with a regurgitation fraction of 40%. The dimensions were 2.8 cm for the outlet section of the right ventricle in the subvalvular region, 2.0 cm at the level of the valve ring. At the level of the trunk, 1.9 cm. The data of magnetic resonance and computed tomography studies did not contradict the diagnosis and also coincided according to the latter, calcification of the excretory section and the trunk of the pulmonary artery was detected, corresponding to the transanular patch used for radical correction. Final diagnosis: condition after radical transanular correction of Fallot's tetrad.
Выполнена операция трансапикальной имплантации механического лепесткового клапана «МедЛаб-КТ» 23 со створками из ПТФЕ в условиях гибридной рентгеноиерационной без искусственного кровообращения. Операция выполнена по описанной методике. Трансторакальным эхокардиографическим исследованием установлено положение верхушки сердца. После выполнения боковой мини-торакотомии в 5-м межреберьи, вскрыт и взят на держалки перикард. Отмечено наличие умеренного количества спаек в области верхушки. Без каких-либо особенностей в этой зоне выполнен кардиолиз. Под эндотрахеалыгым наркозом пунктирована общая бедренная артерия справа и установлен интродьюсер 6F. После гепаринизации наложены два ряда кисетных швов на верхушку правого желудочка, подшиты 2 миокардиальных электрода и под контролем флюороскопии выполнена пункция его полости. Установлен трансапикально интродьюсер 6F. По проводнику проведен диагностичекий катетер в систему легочной артерии со сменой мягкого проводника на жесткий. Далее баллонный катетр установлен в своле ЛА и выполнено его раздувание с одномоментной коронарографией бассейна левой коронарной артерии, проходимость которого в момент дилатации баллона полностью сохранялась. Через интродьюсер проведена система доставки с обжатым на баллоне клапаном размером 23 мм в клапанную позицию легочной артерии и на фоне начатой временной высокочастотной стимуляция 200 уд в 1 мин выполнена его ортотопическая имплантация. После удаления системы доставки выполнена контрольная ангиография, контрольная чреспищеводная эхокардиография, по данным которых позиция и функция клапана без особенностей, площадь эффективного отверстия протеза клапана 1.31 см/м2. пиковый градиент (средний) 9 (3) мм рт.ст. Далее удален проводник, затянуты кисетные шов на верхушке и стандартное завершение операции. Послеоперационный период без особенностей, заживление миниторакотомной раны первичным натяжением (швы удалена на 8 сутки по месту жительства). Пациентка выписана на 3 сутки после операции. Повторно осмотрена через 6 месяцев. На момент осмотра жалобы отсутствовали, обычные физические нагрузки переносит спокойно, значительное возросла их переносимость, соответствует функциональному классу 1 по NYHA. Частота сердечных сокращений в покое 75 в мин. аускультативно тоны ритмичные, в проекции легочной артерии определяется обычный 2 тон, шумы над областью сердца отсутствуют. По данным эхокардиогтэафического исследования со стороны протеза были получены те же данные, что и при выписке, со стороны сердца показатели также выявили явную положительную динамику: конечно-диастолический и конечно-систолический размер для правого желудочка составили 176 мл и 88 мл при соответствующих индексированных значениях 122 мл/м2 и 61 мл/м2. Сократимость как левого, так и правого желудочков возросла, соответственно составив 63% и 50%.The operation of transapical implantation of the mechanical flap valve "MedLab-KT" 23 with PTFE leaflets was performed in a hybrid X-ray without cardiopulmonary bypass. The operation was performed according to the described method. Transthoracic echocardiographic study established the position of the apex of the heart. After performing a lateral mini-thoracotomy in the 5th intercostal space, the pericardium was opened and taken on a holder. The presence of a moderate number of adhesions in the area of the apex was noted. Cardiolysis was performed without any features in this zone. Under endotracheal anesthesia, the common femoral artery on the right was punctured and a 6F introducer was placed. After heparinization, two rows of purse-string sutures were placed on the apex of the right ventricle, 2 myocardial electrodes were sutured, and its cavity was punctured under fluoroscopy control. Inserted transapically introducer 6F. A diagnostic catheter was passed along the conductor into the pulmonary artery system with the change of the soft conductor to a hard one. Next, the balloon catheter was installed in the LA swell and it was inflated with simultaneous coronary angiography of the basin of the left coronary artery, the patency of which was completely preserved at the time of balloon dilatation. Through the introducer, a delivery system with a 23 mm valve compressed on the balloon was inserted into the valve position of the pulmonary artery, and against the background of the initiated temporary high-frequency stimulation of 200 beats per minute, its orthotopic implantation was performed. After removal of the delivery system, control angiography and control transesophageal echocardiography were performed, according to which the position and function of the valve were unremarkable, the area of the effective orifice of the valve prosthesis was 1.31 cm/m 2 . peak gradient (mean) 9 (3) mmHg Next, the conductor was removed, the purse-string suture at the top was tightened, and the standard completion of the operation. The postoperative period was uneventful, healing of the minithoracotomy wound by primary intention (the sutures were removed on the 8th day at the place of residence). The patient was discharged on the 3rd day after the operation. Re-examined after 6 months. At the time of examination, there were no complaints, normal physical activity is tolerated calmly, their tolerance has increased significantly, it corresponds to functional class 1 according to NYHA. Resting heart rate 75 beats per minute. auscultatory tones are rhythmic, in the projection of the pulmonary artery the usual 2nd tone is determined, there are no noises over the heart area. According to the echocardiographic examination, the same data were obtained from the side of the prosthesis as at discharge; from the side of the heart, the indicators also revealed a clear positive trend: the end-diastolic and end-systolic sizes for the right ventricle were 176 ml and 88 ml, with the corresponding indexed values of 122 ml/m 2 and 61 ml/m 2 . The contractility of both the left and right ventricles increased, respectively, amounting to 63% and 50%.
Таким образом, предлагаемый нами способ гибридного протезирования клапана легочной артерии трансапикальным правожелудочковым доступом из левой боковой мини-торакотомии позволяет избежать применения искусственного кровообращения и существенно снизить травматичность хирургического лечения у больных, которым показано оперативное лечение по поводу клапанной легочной патологии, а также предотвратить или максимально снизить риски, связанные с повторным характером открытого вмешательства у таких больных. Данная методика позволяет избежать тяжелых последствий, которые возможны при использовании другого полостного способа лечения (несостоятельность стернотомной раны, кровотечение, необходимость увеличения объема вмешательства в виде замены кондуита и т.д.) или изолированного эндоваскулярного (характерные сложности выполнения периферического сосудистого доступа, проведения внутрисердечных манипуляций или иного технического характера, делающие невозможным выполнение или завершение процедуры). С внедрением в клиническую практику гибридного транскатетерного протезирования легочного клапана его можно рассматривать, как альтернативу хирургическому лечению у пациентов высокого риска кардиохирургических вмешательств, а также при невозможности выполнения изолированного эндоваскулярного вмешательства, что позволит улучшить результаты лечения этой тяжелой категории больных.Thus, our proposed method of hybrid pulmonary valve replacement by transapical right ventricular access from the left lateral mini-thoracotomy allows avoiding the use of cardiopulmonary bypass and significantly reducing the trauma of surgical treatment in patients who are indicated for surgical treatment for valvular pulmonary pathology, as well as preventing or minimizing risks associated with the repeated nature of open surgery in such patients. This technique allows avoiding severe consequences that are possible when using another abdominal method of treatment (failure of a sternotomy wound, bleeding, the need to increase the volume of intervention in the form of conduit replacement, etc.) or isolated endovascular (characteristic difficulties in performing peripheral vascular access, performing intracardiac manipulations or other technical nature that makes it impossible to perform or complete the procedure). With the introduction of hybrid transcatheter pulmonary valve replacement into clinical practice, it can be considered as an alternative to surgical treatment in patients at high risk of cardiac surgery, as well as when it is impossible to perform an isolated endovascular intervention, which will improve the results of treatment of this severe category of patients.
Источники информации:Sources of information:
1. Гибкий протез клапана сердца. Патент RU 125062 U1.1. Flexible prosthetic heart valve. Patent RU 125062 U1.
2. Протез аортального клапана сердца для транскатетерной имплантации. Патент RU 2634418 C12. Aortic valve prosthesis for transcatheter implantation. Patent RU 2634418 C1
3. Транскатетерная система имплантации биопротеза аортального клапана. Патент RU 129387 U13. Transcatheter system for aortic valve bioprosthesis implantation. Patent RU 129387 U1
4. System and method lor transaortic delivery of a prosthetic heart valve. Патент US 10149757 B24. System and method lor transaortic delivery of a prosthetic heart valve. Patent US 10149757 B2
5. Transapical heart valve delivery system and method. Патент US 8764820 B2.5. Transapical heart valve delivery system and method. Patent US 8764820 B2.
6. Prosthetic heart valve and transcatheter delivered endoprosthesis comprising a prosthetic heart valve and a stent. Патент AU 2011257298 B26. Prosthetic heart valve and transcatheter delivered endoprosthesis comprising a prosthetic heart valve and a stent. Patent AU 2011257298 B2
7. Methods and devices for transapical deliver)' of a sutureless valve prosthesis. Патент US 8366767 B27. Methods and devices for transapical deliver)' of a sutureless valve prosthesis. Patent US 8366767 B2
8. Delivery Systems and Methods of Implantation for Prosthetic Heart Valves. Патент US 20090192585 A18. Delivery Systems and Methods of Implantation for Prosthetic Heart Valves. Patent US 20090192585 A1
9. Bonhoeffer P., Boudjemline Y.. Saliba Z.. Hausse A. O., Aggoun Y., Bonnet D. et al. Transcatheter implantation of a bovine valve in pulmonary position: a lamb study. Circulation. 2000:102(7):813-6.9. Bonhoeffer P., Boudjemline Y.. Saliba Z.. Hausse A. O., Aggoun Y., Bonnet D. et al. Transcatheter implantation of a bovine valve in pulmonary position: a lamb study. circulation. 2000:102(7):813-6.
10. Biological replacement valve assembly. Патент US 20030199971 A110. Biological replacement valve assembly. Patent US 20030199971 A1
11. Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки "МедЛаб-КТ" по ТУ 9444-019-27771122-2014, регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 17 марта 2016 года № р зн 2016/3827 - протез клапана сердца аортальный лепестковый механический (АЛМ).11. Aortic valve prosthesis with transcatheter delivery system "MedLab-KT" according to TU 9444-019-27771122-2014, registration certificate for a medical device dated March 17, 2016 No. r zn 2016/3827 - mechanical aortic valve prosthesis (ALM ).
12. BonhoetTer P.. Boudjemline Y., Saliba Z. et al. Transcatheter implantation of a bovine valve in pulmonary position: a lamb study. Circulation. 2000; 102(7):813-816. doi: 10.1161/01.cir.102.7.81312. BonhoetTer P., Boudjemline Y., Saliba Z. et al. Transcatheter implantation of a bovine valve in pulmonary position: a lamb study. circulation. 2000; 102(7):813-816. doi: 10.1161/01.cir.102.7.813
13. Bonhoeffer P.. Boudjemline Y., Qureshi S.A.. Le Bidois J., Iserin L. et al. Percutaneous insertion of the pulmonary valve, Journal of the American College of Cardiology, Volume 39, Issue 10, 2002, Pages 1664-1669, doi.org/10.1016/S0735-1097(02)01822-3.13. Bonhoeffer P.. Boudjemline Y., Qureshi S.A.. Le Bidois J., Iserin L. et al. Percutaneous insertion of the pulmonary valve, Journal of the American College of Cardiology, Volume 39,
14. Алекян Б.Г. Рентгенэндоваскулярная хирургия. Том 1. Врожденные пороки сердца. Издательство «Литтерра». 2017. С. 151.14. Alekyan B.G. X-ray endovascular surgery. Volume 1. Congenital heart defects. Publishing house "Litterra". 2017. S. 151.
15. Valve prothesis for implantation in the body and a catheter for implanting such valve prosthesis. Патент S 5411552 A15. Valve prothesis for implantation in the body and a catheter for implanting such valve prosthesis. Patent S 5411552 A
16. Kveselis D.A., Rocchini A.P., Snider A.P., Rosenthal A.. Crowley D.C., Dick M. Results of balloon valvuloplasty in the treatment of congenital valvar pulmonary stenosis in children. Am J Cardiol 1985;56:527-32.16. Kveselis D.A., Rocchini A.P., Snider A.P., Rosenthal A.. Crowley D.C., Dick M. Results of balloon valvuloplasty in the treatment of congenital valvar pulmonary stenosis in children. Am J Cardiol 1985;56:527-32.
17. Syamasundar Rao P.. Balloon valvuloplasty and angioplasty in infants and children. The Journal of Pediatrics. Volume 114, Issue 6. 1989, Pages 907-914, doi.org/10.1016/S0022-3476(89)80430-5.17. Syamasundar Rao P. Balloon valvuloplasty and angioplasty in infants and children. The Journal of Pediatrics. Volume 114, Issue 6. 1989, Pages 907-914, doi.org/10.1016/S0022-3476(89)80430-5.
18. Attia 1.. Weinhaus L., Walls J.T., Lababidi Z. Rupture of tricuspid valve papillary muscle during balloon pulmonary valvuloplasty. Am Heart.1. 1987;114(5): 1233-1235. doi: 10.1016/0002-8703(87)90202-x18. Attia 1. Weinhaus L., Walls J.T., Lababidi Z. Rupture of tricuspid valve papillary muscle during balloon pulmonary valvuloplasty. Am Heart.1. 1987;114(5): 1233-1235. doi: 10.1016/0002-8703(87)90202-x
19. Deora S.. Vyas C. Shah S.. Patel T. (2014). Percutaneous balloon pulmonary valvuloplasty: a modified over-the-wire Inoue balloon technique for difficult right ventricular anatomy. Indian heart journal. 66(2). 211-213. https://doi.org/10.1016/j.ihj.2013.12.01019. Deora S. Vyas C. Shah S. Patel T. (2014). Percutaneous balloon pulmonary valvuloplasty: a modified over-the-wire Inoue balloon technique for difficult right ventricular anatomy. Indian heart journal. 66(2). 211-213. https://doi.org/10.1016/j.ihj.2013.12.010
20. Sherman W.. Hershman R., Alexopoulos D. et al. Pulmonic balloon valvuloplasty in adults. Am Heart J. 1990; 119(1): 186-190. doi:10.1016/s0002-8703(05)80100-020. Sherman W. Hershman R., Alexopoulos D. et al. Pulmonic balloon valvuloplasty in adults. Am Heart J. 1990; 119(1): 186-190. doi:10.1016/s0002-8703(05)80100-0
21. Rockefeller Т.. Shahanavaz S.. Zajarias A.. Balzer D. Transcatheter implantation of SAP1EN 3 valve in native right ventricular outflow tract for severe pulmonary regurgitation following tetralogy of fallot repair. Catheter Cardiovasc Interv. 2016;88(1):E28-E33. doi:10.1002/ccd.2648021. Rockefeller T. Shahanavaz S. Zajarias A. Balzer D. Transcatheter implantation of
22. Geva T. Indications for pulmonary valve replacement in repaired tetralogy of fallot: the quest continues. Circulation 2013;128:1855-1857 doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.113.00587822. Geva T. Indications for pulmonary valve replacement in repaired tetralogy of fallot: the quest continues. Circulation 2013;128:1855-1857 doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005878
23. Min Y.S.. Qiang G.J.. Oh Т.Е. (1996). Catheter Embedded in Right Ventricular Trabeculations. Asian Cardiovascular and Thoracic Annals. 4(2). 107-108. https://doi.org/10.1177/02184923960040021323. Min Y.S.. Qiang G.J.. Oh T.E. (1996). Catheter Embedded in Right Ventricular Trabeculations. Asian Cardiovascular and Thoracic Annals. 4(2). 107-108. https://doi.org/10.1177/021849239600400213
24. System and method of stepped deployment of prosthetic heart valve. Патент US 20190053901 A124. System and method of stepped deployment of prosthetic heart valve. Patent US 20190053901 A1
25. Способ хирургического доступа к подвздошным артериям при выполнении транскатетерной имплантации аортального клапана. Патент RU 2581320.25. A method of surgical access to the iliac arteries when performing transcatheter aortic valve implantation. Patent RU 2581320.
26. Nakatsuka D., Tabata M.. Transapical approach for transcatheter aortic valve implantation. Ann Cardiothorac Surg. 2017;6(5):553-554. doi:10.21037/acs.2017.09.0126. Nakatsuka D., Tabata M.. Transapical approach for transcatheter aortic valve implantation. Ann Cardiothorac Surg. 2017;6(5):553-554. doi:10.21037/acs.2017.09.01
27. Auffret V., Lefevre Т., Van Belle E. et al. Temporal Trends in Transcatheter Aortic Valve Replacement in France: FRANCE 2 to FRANCE TAVI. J Am Coll Cardiol 2017;70:42-55. 10.1016/j,jaec.2017.04.05327. Auffret V., Lefevre T., Van Belle E. et al. Temporal Trends in Transcatheter Aortic Valve Replacement in France:
28. Zampi J.D., Bennan D.P.. Bocks M.L. et al. Factors associated with the internal jugular venous approach for Melody™ Transcatheter Pulmonary Valve implantation. Cardiol Young. 2016;26(5):948-956. doi: 10.1017/S104795111500166328. Zampi J.D., Bennan D.P.. Bocks M.L. et al. Factors associated with the internal jugular venous approach for Melody™ Transcatheter Pulmonary Valve implantation. Cardiol Young. 2016;26(5):948-956. doi:10.1017/S1047951115001663
29. McElhinney D.B., Hellenbrand W.E., Zahn E.M. et al. Short- and medium-term outcomes after transcatheter pulmonary valve placement in the expanded multicenter US melody valve trial. Circulation. 2010; 122(5):507-516. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.92169229. McElhinney D.B., Hellenbrand W.E., Zahn E.M. et al. Short- and medium-term outcomes after transcatheter pulmonary valve placement in the expanded multicenter US melody valve trial. circulation. 2010; 122(5):507-516. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.109.921692
30. Boshoff D.E., Cools B.L.. Fleying R. et al. Off-label use of percutaneous pulmonary valved stents in the right ventricular outflow tract: time to rewrite the label?. Catheter Cardiovasc Interv. 2013;81(6):987-995. doi:10.1002/ccd.2459430. Boshoff D.E., Cools B.L., Fleying R. et al. Off-label use of percutaneous pulmonary valved stents in the right ventricular outflow tract: time to rewrite the label?. Catheter Cardiovasc Interv. 2013;81(6):987-995. doi:10.1002/ccd.24594
31. Device for the placement of a guide in a vein by means of a puncture needle, particularly for the introduction of a catheter according to the seldinger method. Патент FR9608334A31. Device for the placement of a guide in a vein by means of a puncture needle, particularly for the introduction of a catheter according to the seldinger method. Patent FR9608334A
32. Seldinger S.I. (1953). "Catheter replacement of the needle in percutaneous arteriography; a new technique". Acta Radiologica. 39 (5): 368-76. doi: 10.3109/0001692530913672232. Seldinger S.I. (1953). "Catheter replacement of the needle in percutaneous arteriography; a new technique". Acta Radiologica. 39(5): 368-76. doi:10.3109/00016925309136722
33. Coats L., Tsang V.. Khambadkone S. et al. The potential impact of percutaneous pulmonary valve stent implantation on right ventricular outflow tract re-intervention. Eur.1 Cardiothorac Surg. 2005;27(4):536-543.doi:10.1016/j.ejcts.2004.12.05333. Coats L., Tsang V. Khambadkone S. et al. The potential impact of percutaneous pulmonary valve stent implantation on right ventricular outflow tract re-intervention. Eur.1 Cardiothorac Surg. 2005;27(4):536-543.doi:10.1016/j.ejcts.2004.12.053
34. Eurz P.. Gaudin R.. Taylor A.M., Bonhoeffer P. Percutaneous pulmonary valve implantation. Semin Thorac Cardiovasc Surg Pediatr Card Surg Annu. 2009; 112-117. doi:10.1053/j.pcsu.2009.01.01134. Eurz P.. Gaudin R. Taylor A.M., Bonhoeffer P. Percutaneous pulmonary valve implantation. Semin Thorac Cardiovasc Surg Pediatr Card Surg Annu. 2009; 112-117. doi:10.1053/j.pcsu.2009.01.011
35. Eutter G.. Ardehali R., Cremer J., Bonhoeffer P. Percutaneous valve replacement: current state and future prospects. Ann Thorac Surg. 2004;78(6):2199-2206. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.09.01935. Eutter G.. Ardehali R., Cremer J., Bonhoeffer P. Percutaneous valve replacement: current state and future prospects. Ann Thorac Surg. 2004;78(6):2199-2206. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.09.019
36. Boudjemline Y., Agnoletti G.. Bonnet D.. Sidi D.. Bonhoeffer P. Percutaneous pulmonary valve replacement in a large right ventricular outflow tract: an experimental study. J Am Coll Cardiol. 2004;43(6): 1082-1087. doi: 10.1016/j,jacc.2003.10.03736. Boudjemline Y., Agnoletti G.. Bonnet D.. Sidi D.. Bonhoeffer P. Percutaneous pulmonary valve replacement in a large right ventricular outflow tract: an experimental study. J Am Call Cardiol. 2004;43(6): 1082-1087. doi: 10.1016/j,jacc.2003.10.037
37. Базылев В.В., Воеводин А.Б., Черногривов А.Е., Сластин Я.М. Трансвентрикулярная имплантация протеза "МедЛАБ-КТ" в позицию клапана легочной артерии. Трудная и сердечно-сосудистая хирургия. 2019. Т.61 №6. С. 546-549. DOI: 10.24022/0236-2791-2019-61-6-546-54937. Bazylev V.V., Voevodin A.B., Chernogrivov A.E., Slastin Ya.M. Transventricular implantation of the "MedLAB-CT" prosthesis in the position of the pulmonary valve. Difficult and cardiovascular surgery. 2019. V.61 No. 6. pp. 546-549. DOI: 10.24022/0236-2791-2019-61-6-546-549
38. Данилов Т.Ю., Транскатетерное протезирование клапана легочной артерии. Детские болезни сердца и сосудов. 2010; (2): С. 11-1538. Danilov T.Yu., Transcatheter pulmonary valve replacement. Children's diseases of the heart and blood vessels. 2010; (2): pp. 11-15
39. Подзолков В.П., Юрлов И.А., Данилов Т.Ю. и др. Протезирование клапана легочной артерии в отдаленные сроки после радикальной коррекции врожденных пороков сердца с обструкцией легочного кровотока/ Грудная и серд. - сосуд. хир. - 2008. - №4. - С. 4-10.39. Podzolkov V.P., Yurlov I.A., Danilov T.Yu. Pulmonary valve replacement in the long term after radical correction of congenital heart defects with obstruction of pulmonary blood flow / Thoracic and heart. - vessel. hir. - 2008. - No. 4. - S. 4-10.
40. Алекян Б.Г., Подзолков В.П., Пурсанов М.Г. и др. Эндоваскулярная имплантация клапана легочной артерии у пациента с транспозицией магистральных сосудов после многоэтапной хирургической коррекции. Грудная и сердечно-сосудистая хирургия. 2010. - N 3. - С. 58-62.40. Alekyan B.G., Podzolkov V.P., Pursanov M.G. Endovascular implantation of a pulmonary valve in a patient with transposition of the great vessels after multi-stage surgical correction. Thoracic and cardiovascular surgery. 2010. -
41. System for implanting a replacement valve. Патент US 8721713 B241. System for implanting a replacement valve. Patent US 8721713 B2
42. Zahn H.M., Hellenbrand W.E., Lock.I.E.. McElhinney D.B. Implantation of the melody transcatheter pulmonary valve in patients with a dysfunctional right ventricular outflow tract conduit early results from the u.s. Clinical trial. J Am Coll Cardiol. 2009;54(18): 1722-1729. doi: 10.1016/j,jacc.2009.06.03442. Zahn H.M., Hellenbrand W.E., Lock.I.E.. McElhinney D.B. Implantation of the melody transcatheter pulmonary valve in patients with a dysfunctional right ventricular outflow tract conduit early results from the u.s. clinical trial. J Am Call Cardiol. 2009;54(18): 1722-1729. doi: 10.1016/j,jacc.2009.06.034
43. Bennan D.P., McElhinney D.B., Vincent J.A., Hellenbrand W.E.. Zahn E.M. Feasibility and short-term outcomes of percutaneous transcatheter pulmonary valve replacement in small (<30 kg) children with dysfunctional right ventricular outflow tract conduits. Circ Cardiovasc Interv. 2014;7(2): 142-148. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS. 113.00088143. Bennan D.P., McElhinney D.B., Vincent J.A., Hellenbrand W.E., Zahn E.M. Feasibility and short-term outcomes of percutaneous transcatheter pulmonary valve replacement in small (<30 kg) children with dysfunctional right ventricular outflow tract conduits. Circ Cardiovasc Interv. 2014;7(2): 142-148. doi:10.1161/CIRCINTERVENTIONS. 113.000881
44. Chen W., Yao Y., Zhang S., He D.S. Comparison of operator radiation exposure during coronary sinus catheter placement via the femoral or jugular vein approach. Europace. 2011;13(4):539-542. doi:10.1093/europace/euq51544. Chen W., Yao Y., Zhang S., He D.S. Comparison of operator radiation exposure during coronary sinus catheter placement via the femoral or jugular vein approach. Europace. 2011;13(4):539-542. doi:10.1093/europace/euq515
45. Armstrong A.K.. Balzer D.T., Cabalka A.K. et al. One-year follow-up of the Melody transcatheter pulmonary valve multicenter post-approval study. JACC Cardiovasc Interv. 2014;7(11): 1254-1262. doi: 10.1016/j.jcin.2014.08.00245. Armstrong A.K., Balzer D.T., Cabalka A.K. et al. One-year follow-up of the Melody transcatheter pulmonary valve multicenter post-approval study. JACC Cardiovasc Interv. 2014;7(11): 1254-1262. doi: 10.1016/j.jcin.2014.08.002
46. Conti S., Khaykin Y. Pacemaker implantation in a challenging anatomy: isolated persistent left superior vena cava and azygos continuation of interrupted inferior vena cava. Clin Case Rep.2018;6(4):709-711. Published 2018 Mar 1. doi: 10.1002/ccr3.136646. Conti S., Khaykin Y. Pacemaker implantation in a challenging anatomy: isolated persistent left superior vena cava and azygos continuation of interrupted inferior vena cava. Clin Case Rep. 2018;6(4):709-711. Published 2018 Mar 1. doi: 10.1002/ccr3.1366
47. Irwin R.B., Greaves M. and Schmitt M. 2012. Left superior vena cava: revisited. Eur. Heart J. 13:284-29147. Irwin R.B., Greaves M. and Schmitt M. 2012. Left superior vena cava: revisited. Eur. Heart J. 13:284-291
48. Balzer D. Pulmonary Valve Replacement for Tetralogy of Fallot. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2019 Apr-Jun; 15(2): 122-132. doi: 10.14797/mdcj-15-2-122.48. Balzer D. Pulmonary Valve Replacement for Tetralogy of Fallot. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2019 Apr-Jun; 15(2): 122-132. doi: 10.14797/mdcj-15-2-122.
49. Bacha E.A., Scheule A.M., Zurakowski D., Erickson L.C., Hung. J., Lang P., Mayer J.E., del Nido P.J., Jonas R.A. Long-term results after early primary repair of tetralogy of Fallot. J Thorac Cardiovasc Surg. 2001; 122:154-161 doi.org/10.1067/mtc.2001. 11515649 Bacha E.A., Scheule A.M., Zurakowski D., Erickson L.C., Hung. J., Lang P., Mayer J.E., del Nido P.J., Jonas R.A. Long-term results after early primary repair of tetralogy of Fallot. J Thorac Cardiovasc Surg. 2001; 122:154-161 doi.org/10.1067/mtc.2001. 115156
50. De Ruijter F.T.H., Weenink I., Hitchcock F.J., Meijboom E.J, and Bennink G.B.W.E. Right Ventricular Dysfunction and Pulmonary Valve Replacement After Correction of Tetralogy of Fallot Ann Thorac Surg 2002;73:1794-800 doi.org/10.1016/S0003-4975(02)03586-550. De Ruijter F.T.H., Weenink I., Hitchcock F.J., Meijboom E.J, and Bennink G.B.W.E. Right Ventricular Dysfunction and Pulmonary Valve Replacement After Correction of Tetralogy of Fallot Ann Thorac Surg 2002;73:1794-800 doi.org/10.1016/S0003-4975(02)03586-5
51. Gil-Jaurena J.M., Perez-Caballero R., Pita A., Pardo C. Upper Ministernotomy for Pulmonary Valve Repair. Ann Thorac Surg. 2019;107(5):e305-e306. doi:10.1016/j.athoracsur.2018.09.05451. Gil-Jaurena J.M., Perez-Caballero R., Pita A., Pardo C. Upper Ministernotomy for Pulmonary Valve Repair. Ann Thorac Surg. 2019;107(5):e305-e306. doi:10.1016/j.athoracsur.2018.09.054
52. Stulak J.M., Dearani J. Technique of Mechanical Pulmonary Valve Replacement Operative Techniques in Thoracic and Cardiovascular Surgery. Volume 11, Issue 3. 200 - 20652. Stulak J.M., Dearani J. Technique of Mechanical Pulmonary Valve Replacement Operative Techniques in Thoracic and Cardiovascular Surgery. Volume 11,
53. Bielefeld M.R., Bishop D.A., Campbell D.N., Mitchell M.B., Grover F.L., Clarke D.R. Reoperative homograft right ventricular outflow tract reconstruction. Ann Thorac Surg. 2001;71 (2):482-488. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02521-253. Bielefeld M.R., Bishop D.A., Campbell D.N., Mitchell M.B., Grover F.L., Clarke D.R. Reoperative homograft right ventricular outflow tract reconstruction. Ann Thorac Surg. 2001;71(2):482-488. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02521-2
54. Gillespie M.J., Dori Y.. Harris M.A., Sathanandam S., Glatz A.C., Rome J.J. Bilateral branch pulmonary artery melody valve implantation for treatment of complex right ventricular outflow tract dysfunction in a high-risk patient. Circ Cardiovasc Interv. 2011;4(4):e21-e23. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.111.96237354 Gillespie M.J., Dori Y. Harris M.A., Sathanandam S., Glatz A.C., Rome J.J. Bilateral branch pulmonary artery melody valve implantation for treatment of complex right ventricular outflow tract dysfunction in a high-risk patient. Circ Cardiovasc Interv. 2011;4(4):e21-e23. doi:10.1161/CIRCINTERVENTIONS.111.962373
55. Heys R., Angelini G.. Caputo M. et al. 'Off pump' self-expanding injectable tissue valves (IPVR) versus 'on pump' conventional tissue valves (PVR) for replacement of the pulmonary valve: trial protocol for a randomised controlled trial (InVlTe trial). BMJ Open. 2019;9(4):e026221. Published 2019 Apr 2. doi: 10.1136/bmjopen-2018-02622155. Heys R., Angelini G.. Caputo M. et al. 'Off pump' self-expanding injectable tissue valves (IPVR) versus 'on pump' conventional tissue valves (PVR) for replacement of the pulmonary valve: trial protocol for a randomized controlled trial (InVlTe trial). BMJ Open. 2019;9(4):e026221. Published 2019
56. Porras D., Gurvitz M.. Marshall A.C., Emani S.M. Hybrid Approach for Off-Pump Pulmonary Valve Replacement in Patients With a Dilated Right Ventricular Outflow Tract. Ann Thorac Surg. 2015; 100(5):e99-e 101. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.02.12456. Porras D., Gurvitz M., Marshall A.C., Emani S.M. Hybrid Approach for Off-Pump Pulmonary Valve Replacement in Patients With a Dilated Right Ventricular Outflow Tract. Ann Thorac Surg. 2015; 100(5):e99-e 101. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.02.124
57. Chen Q., Turner M.. Caputo M., Stoica S., Marianeschi S.. Parry A. Pulmonary valve implantation using self-expanding tissue valve without cardiopulmonary bypass reduces operation time and blood product use. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013:145(4):!040-1045. doi: 10.1016/j jtcvs.2012.05.03657. Chen Q., Turner M.. Caputo M., Stoica S., Marianeschi S.. Parry A. Pulmonary valve implantation using self-expanding tissue valve without cardiopulmonary bypass reduces operation time and blood product use. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013:145(4):!040-1045. doi:10.1016/jjtcvs.2012.05.036
58. Travelli F.C.. Herrington C.S., Ing F.F. A novel hybrid technique for transcatheter pulmonary valve implantation within a dilated native right ventricular outflow tract. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014:148(2):e 145-e 146. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.04.04658. Travelli F.C., Herrington C.S., Ing F.F. A novel hybrid technique for transcatheter pulmonary valve implantation within a dilated native right ventricular outflow tract. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014:148(2):e 145-e 146. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.04.046
59. Phillips А.В.. Nevin P.. Shah A.. Olshove V.. Garg R.. Zahn E.M. Development of a novel hybrid strategy for transcatheter pulmonary valve placement in patients following transannular patch repair of tetralogy of fallot. Catheter Cardiovasc Interv. 2016;87(3):403-410. doi:10.1002/ccd.2631559. Phillips A.B.. Nevin P.. Shah A.. Olshove V.. Garg R.. Zahn E.M. Development of a novel hybrid strategy for transcatheter pulmonary valve placement in patients following transannular patch repair of tetralogy of fallot. Catheter Cardiovasc Interv. 2016;87(3):403-410. doi:10.1002/ccd.26315
60. Вое В.A., Bocks M.L., Armstrong A.K. Contained rupture of patched right ventricular outflow tracts during balloon sizing for percutaneous pulmonary valve implantation. Catheter Cardiovasc Interv. 2016;87(4):768-772. doi:10.1002/ccd.2609460. Voe V.A., Bocks M.L., Armstrong A.K. Contained rupture of patched right ventricular outflow tracts during balloon sizing for percutaneous pulmonary valve implantation. Catheter Cardiovasc Interv. 2016;87(4):768-772. doi:10.1002/ccd.26094
61. Schreiber С., Hörer J., Vogt M. et al. A new treatment option for pulmonary valvar insufficiency: first experiences with implantation of a self-expanding stented valve without use of cardiopulmonary bypass. Eur. J Cardiothorac Surg. 2007;31(1):26-30. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.10.01861. Schreiber C., Hörer J., Vogt M. et al. A new treatment option for pulmonary valvar insufficiency: first experiences with implantation of a self-expanding stented valve without use of cardiopulmonary bypass. Eur. J Cardiothorac Surg. 2007;31(1):26-30. doi:10.1016/j.ejcts.2006.10.018
62. Dittrich S., Gloeckler M., Arnold R. et al. Hybrid pulmonary valve implantation: injection of a self-expanding tissue valve through the main pulmonary artery. Ann Thorac Surg. 2008;85(2):632-634. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.08.01062. Dittrich S., Gloeckler M., Arnold R. et al. Hybrid pulmonary valve implantation: injection of a self-expanding tissue valve through the main pulmonary artery. Ann Thorac Surg. 2008;85(2):632-634. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.08.010
63. Morgan G..1. Pulmonary Regurgitation- Is the Future Percutaneous or Surgical? Front Pediatr. 2018 Jul 10;6:184. doi: 10.33897fped.2018.00184.63. Morgan G..1. Pulmonary Regurgitation- Is the Future Percutaneous or Surgical? Front Pediatrician. 2018
Claims (2)
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2020130364A RU2777182C2 (en) | 2020-09-14 | Method for hybrid surgical treatment with transcatheter implantation of pulmonary valve with transapical access |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2020130364A RU2777182C2 (en) | 2020-09-14 | Method for hybrid surgical treatment with transcatheter implantation of pulmonary valve with transapical access |
Publications (3)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2020130364A3 RU2020130364A3 (en) | 2022-03-14 |
RU2020130364A RU2020130364A (en) | 2022-03-14 |
RU2777182C2 true RU2777182C2 (en) | 2022-08-01 |
Family
ID=
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2644924C1 (en) * | 2017-06-09 | 2018-02-14 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России) | Method for simultaneous surgical correction of atrial fibrillation and atrioventricular valves pathology |
RU2739293C1 (en) * | 2020-04-28 | 2020-12-22 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" (Томский НИМЦ) | Method for replacing the stenotic valve of the pulmonary artery with a right atrium eye in transannular plasty of the right ventricular outlet section |
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2644924C1 (en) * | 2017-06-09 | 2018-02-14 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России) | Method for simultaneous surgical correction of atrial fibrillation and atrioventricular valves pathology |
RU2739293C1 (en) * | 2020-04-28 | 2020-12-22 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" (Томский НИМЦ) | Method for replacing the stenotic valve of the pulmonary artery with a right atrium eye in transannular plasty of the right ventricular outlet section |
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
Robert von Wattenwyl et, Implantation of a catheter-based self-expanding pulmonary valve in congenital heart surgery: results of a pilot study, European Journal of Cardio-Thoracic Surgery, Volume 40, Issue 3, September 2011, Pages 552-556. * |
Пахолков А.Н. и др. Наш первый опыт транскатетерного протезирования клапана легочной артерии. Инновационная медицина Кубани. 2020; (3):61-67. * |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
AU2010204156B2 (en) | System and method for placing a percutaneous valve device | |
US11559331B2 (en) | Assembly for placement of a cardiac, aortic or arterial implant with stimulation assistance by a peripheral venous or arterial catheter | |
Zierer et al. | The transapical approach for aortic valve implantation | |
WO2009127973A2 (en) | Introducer | |
Lange et al. | First successful transapical aortic valve implantation with the CoreValve ReValving™ System: a case report | |
WO2019205599A1 (en) | Ascending aortic stent graft | |
Uthoff et al. | Transapical endovascular aortic repair to treat complex aortic pathologies | |
von Segesser et al. | Prevention and management of potential adverse events during transapical aortic valve replacement | |
RU2777182C2 (en) | Method for hybrid surgical treatment with transcatheter implantation of pulmonary valve with transapical access | |
DeGiovanni | Transcatheter pulmonary valve replacement | |
Khanna et al. | Apico-aortic conduits in children with severe left ventricular outflow tract obstruction | |
Kreutzer et al. | Stents | |
Steinberger et al. | Alternative aortic access: translumbar, transapical, subclavian, conduit, and transvenous access to the aorta | |
Chowdhury et al. | Posterior aortic root enlargement (Nick’s procedure), mechanical aortic valve replacement and patch closure of the sacciform proximal aortic arch aneurysm by “open” technique without circulatory arrest: a video presentation | |
Hijazi et al. | Landmark lecture on interventional cardiology: Interventional cardiac catheterisation for CHD: The past, present, and the future | |
Misterski et al. | Transapical aortic valve implantation using a Symetis Acurate self-expandable bioprosthesis: initial outcomes of 10 patients | |
Brown et al. | TAVR: transfemoral and alternative approaches | |
RU2802744C1 (en) | Method of replacing the aortic root with a composite biological conduit consisting of a sutureless valve prosthesis and a linear vascular prosthesis | |
US20220387767A1 (en) | Hourglass Balloon for Transcatheter Aortic Valve Implantation | |
Zunzunegui et al. | Percutaneous Pulmonary Valve Replacement (PPVR) | |
May-Newman | Mechanical Effects of Cardiovascular Drugs and Devices | |
Porras et al. | Interventional cardiac catheterization | |
Hayes et al. | Use of balloon expandable stents in the palliative relief of obstructed right ventricular conduits | |
Diaz-Castrillon et al. | Hybrid Access | |
Torres et al. | Pediatric Catheter Intervention: Principles and Applications |