RU2776234C1 - Method for radionuclide diagnosis of prostate cancer - Google Patents

Method for radionuclide diagnosis of prostate cancer Download PDF

Info

Publication number
RU2776234C1
RU2776234C1 RU2021124249A RU2021124249A RU2776234C1 RU 2776234 C1 RU2776234 C1 RU 2776234C1 RU 2021124249 A RU2021124249 A RU 2021124249A RU 2021124249 A RU2021124249 A RU 2021124249A RU 2776234 C1 RU2776234 C1 RU 2776234C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
vial
prostate
drug
masss
peg2
Prior art date
Application number
RU2021124249A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Ольга Дмитриевна Брагина
Владимир Иванович Чернов
Роман Владимирович Зельчан
Анна Александровна Медведева
Анастасия Николаевна Рыбина
Надежда Андреевна Лушникова
Евгений Анатольевич Усынин
Захар Александрович Юрмазов
Анна Марковна Орлова
Владимир Максимилианович Толмачёв
Сёренсен Йенс
Абузаед Айман
София Ринне Сара
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" (Томский НИМЦ)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" (Томский НИМЦ) filed Critical Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" (Томский НИМЦ)
Application granted granted Critical
Publication of RU2776234C1 publication Critical patent/RU2776234C1/en

Links

Images

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention relates to medicine. The method for radionuclide diagnosis of prostate cancer includes the introduction of a radiopharmaceutical drug based on technetium-99m labeled maSSS-PEG2-RM26, which is prepared immediately before administration, for which 0.4 ml of sterile saline solution is added to a sterile vial with lyophilizate containing 10 micrograms of maSSS-PEG2-RM26, 5 mg of sodium salt of gluconic acid, 75 micrograms of tin chloride and 100 micrograms of ethylenediaminetetraacetic acid. Then, freshly eluted 99mTs-pertechnetate up to 900 MBq in 0.15-0.6 ml is added to the mixture. The volume of the solution is adjusted to 1 ml by adding a sterile saline solution. After that, the vial is incubated at 90°C for 60 minutes. After heating, the contents of the bottle are cooled at room temperature. Next, the drug is administered intravenously at a dose of 300-600 MBq. 2 hours after administration of the drug, single-photon emission computed tomography combined with computed tomography is performed. During the examination, the patient is placed on the gamma camera table in the “lying on his back” position with his arms thrown back behind his head, while the pelvis should fall into the field of view of the gamma camera detectors. When visualizing hyperfixation of 99mTc-RM26 in prostate tissue, more than twice exceeding the accumulation in the area located next to the prostate gland, a malignant tumor is diagnosed.
EFFECT: invention provides an increase in the availability, efficiency, accuracy and informativeness of the method.
1 cl, 1 dwg, 1 tbl, 1 ex

Description

Изобретение относится к медицине, в частности, к радионуклидной диагностике злокачественных новообразований предстательной железы методом однофотонной эмиссионной компьютерной томографии.The invention relates to medicine, in particular to radionuclide diagnostics of malignant neoplasms of the prostate using single photon emission computed tomography.

На сегодняшний день перспективными радиофармпрепаратами (РФП) для диагностики рака предстательной железы являются меченные радиоактивными изотопами антагонисты гастрин высвобождающего пептидного рецептора (GRPR), который также известен, как рецептор бомбезина второго типа. Гиперэкспрессия GRPR постепенно увеличивается при канцерогенезе предстательной железы, от простатической интраэпителиальной неоплазии (PIN) до рака предстательной железы. При этом в нормальной ткани предстательной железы и при доброкачественной гиперплазии предстательной железы GRPR проявляет лишь небольшую экспрессию. [Bogdan Mitran, Helge Thisgaard. 2017]. Markwalder et al. показали, что во всех случаях первичной инвазивной аденокарциномы предстательной железы была обнаружена гиперэкспрессия GRPR [R Markwalder, J С Reubi. 1999].To date, promising radiopharmaceuticals (RPs) for the diagnosis of prostate cancer are radioactively labeled antagonists of the gastrin-releasing peptide receptor (GRPR), which is also known as the bombesin type 2 receptor. GRPR overexpression gradually increases in prostate carcinogenesis, from prostatic intraepithelial neoplasia (PIN) to prostate cancer. At the same time, in normal prostate tissue and in benign prostatic hyperplasia, GRPR shows only a small expression. [Bogdan Mitran, Helge Thisgaard. 2017]. Markwalder et al. showed that in all cases of primary invasive prostate adenocarcinoma, GRPR overexpression was detected [R Markwalder, J C Reubi. 1999].

В настоящее время растет интерес к диагностике рака предстательной железы с использованием новых препаратов, обладающих тропностью к рецепторам гастрин-релизинг пептида. В последние годы было проведено несколько исследований по изучению GRPR при раке простаты на ПЭТ КТ [Bodei L, Ferrari М, Nunn А., 2007; Dumont RA, Tama M, Braun F, 2013; Wieser G, Mansi R, Grosu AL, 2014; Liu Y, Ни X, Liu H, 2013; Mansi R, Abiraj K, Wang X, 2015].Currently, there is a growing interest in the diagnosis of prostate cancer using new drugs that have tropism for gastrin-releasing peptide receptors. In recent years, several studies have been conducted to study GRPR in prostate cancer on PET CT [Bodei L, Ferrari M, Nunn A., 2007; Dumont RA, Tama M, Braun F, 2013; Wieser G, Mansi R, Grosu AL, 2014; Liu Y, Ni X, Liu H, 2013; Mansi R, Abiraj K, Wang X, 2015].

Было разработано несколько специфичных для GRPR радиоактивных индикаторов, их разделяют на агонисты и антагонисты гастрин высвобождающих рецепторов. Преимущество антагонистов заключается в том, что они позволяют избежать побочных эффектов, вызванных запуском клеточных сигнальных путей. Более того, плотность сайтов связывания антагонистов выше, чем у агонистов, что приводит к лучшему соотношению концентрации препарата в опухоли к нормальной ткани.Several GRPR-specific radiotracers have been developed and are divided into gastrin-releasing receptor agonists and antagonists. The advantage of antagonists is that they avoid the side effects caused by triggering cellular signaling pathways. Moreover, the density of antagonist binding sites is higher than that of agonists, resulting in a better ratio of drug concentration in tumor to normal tissue.

Наиболее близким способом диагностики рака предстательной железы к предлагаемому способу является способ с применением метода позитронной эмиссионной томографии (ПЭТ) с 68Ga-RM26 [Zhang et al. PET Using a GRPR Antagonist 68Ga-RM26 in Healthy Volunteers and Prostate Cancer Patients J Nucl Med 2018; 59:922-928 DOI: 10.2967/jnumed. 117.198929].The closest method for the diagnosis of prostate cancer to the proposed method is a method using the method of positron emission tomography (PET) with 68Ga-RM26 [Zhang et al. PET Using a GRPR Antagonist 68Ga-RM26 in Healthy Volunteers and Prostate Cancer Patients J Nucl Med 2018; 59:922-928 DOI: 10.2967/jnumed. 117.198929].

Несмотря на высокую диагностическую информативность метода ПЭТ, его широкое применение в России ограничено из-за высокой стоимости, а также малой распространенности ПЭТ-центров. Так ориентировочная стоимость строительства ПЭТ-центра составляет около 1 миллиарда рублей. В данное время в России функционируют около 40 центров позитронно-эмиссионной томографии, половина которых расположены в Москве и Санкт-Петербурге.Despite the high diagnostic information content of the PET method, its widespread use in Russia is limited due to the high cost, as well as the low prevalence of PET centers. Thus, the estimated cost of building a PET center is about 1 billion rubles. Currently, there are about 40 positron emission tomography centers in Russia, half of which are located in Moscow and St. Petersburg.

Вместе с тем, в стране существует более 250 центров, оснащенных гамма-камерами для проведения однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), где диагностика чаще всего осуществляется с использованием РФП на основе наиболее доступного для медицины радионуклида короткоживущего (T1/2=6,02 ч) технеция-99 м (99mTc). Как правило, технециевые РФП изготавливаются в виде стандартных наборов реагентов (лиофилизатов) к генератору технеция-99 м, которые представляют собой смеси, приготовленные методом сублимационной сушки при низких температурах [Лыков А.В. Сублимационная сушка // В кн.: Теория сушки. - М., Энергия. -1968. - С. 334 - 362]. При их смешивании с элюатом технеция-99 м (раствор натрия пертехнетата, 99mTc), выделенного из генератора, получается готовый РФП с заданными свойствами. Срок годности лиофилизатов обычно составляет 1 год.At the same time, there are more than 250 centers in the country equipped with gamma cameras for single-photon emission computed tomography (SPECT), where diagnostics is most often carried out using radiopharmaceuticals based on the short-lived radionuclide most accessible to medicine (T 1/2 = 6.02 h) technetium-99 m ( 99m Tc). As a rule, technetium radiopharmaceuticals are made in the form of standard sets of reagents (lyophilizates) for the technetium-99 m generator, which are mixtures prepared by freeze-drying at low temperatures [Lykov A.V. Sublimation drying // In the book: Drying theory. - M., Energy. -1968. - S. 334 - 362]. When they are mixed with the eluate of technetium-99m (solution of sodium pertechnetate, 99m Tc), isolated from the generator, a ready-made radiopharmaceutical with desired properties is obtained. The shelf life of lyophilisates is usually 1 year.

Новый технический результат - повышение доступности, эффективности, точности и информативности способа.The new technical result is an increase in the availability, efficiency, accuracy and informativeness of the method.

Для достижения нового технического результата в способе радионуклидной диагностики рака предстательной железы, включающем введение радиофармацевтического препарата с последующим проведением сцинтиграфии, пациенту вводят радиофармацевтический препарат на основе меченного технецием-99m maSSS-PEG2-RM26 (99mTc-RM26), который готовят непосредственно перед введением, для чего 0,4 мл стерильного физиологического раствора добавляют в стерильный флакон с лиофилизатом, содержащем 10 мкг maSSS-PEG2-RM26, 5 мг натриевой соли глюконовой кислоты, 75 мкг хлорида олова и 100 мкг этилендиаминтетрауксусной кислоты, затем к смеси добавляют свежеэлюированный 99mTc-пертехнетат до 900 МБк в 0,15-0,6 мл, объем раствора при доводят до 1 мл путем добавления стерильного физиологического раствора, после чего флакон инкубируют при 90°С в течение 60 мин, после нагревания содержимое флакона остужают в течение нескольких минут при комнатной температуре, далее препарат вводят внутривенно в дозе 300-600 МБк, через 2 часа после внутривенного введения препарата выполняют однофотонную эмиссионную компьютерную томографию, совмещенную с компьютерной томографией, во время исследования пациента располагают на столе гамма-камеры в положении «лежа на спине» с запрокинутыми за голову руками, при этом, в поле зрения детекторов гамма-камеры должен попадать малый таз и при визуализации гиперфиксации 99mTc-RM26 в ткани предстательной желез более чем в 2 раза превышающее накопление в участке, расположенном рядом с предстательной железой, диагностируют злокачественную опухоль.To achieve a new technical result in a method for radionuclide diagnosis of prostate cancer, including the introduction of a radiopharmaceutical preparation followed by scintigraphy, a radiopharmaceutical preparation based on technetium-99m labeled maSSS-PEG2-RM26 ( 99m Tc-RM26) is administered to the patient, which is prepared immediately before administration, for which 0.4 ml of sterile saline is added to a sterile vial with a lyophilizate containing 10 μg of maSSS-PEG2-RM26, 5 mg of sodium salt of gluconic acid, 75 μg of tin chloride and 100 μg of ethylenediaminetetraacetic acid, then freshly eluted 99mTc-pertechnetate is added to the mixture up to 900 MBq in 0.15-0.6 ml, the volume of the solution is adjusted to 1 ml by adding sterile saline, after which the vial is incubated at 90 ° C for 60 min, after heating, the contents of the vial are cooled for several minutes at room temperature temperature, then the drug is administered intravenously at a dose of 300-600 MBq, after 2 hours after intravenous administration of the drug, single photon emission computed tomography combined with computed tomography is performed; to enter the small pelvis and when visualizing hyperfixation of 99m Tc-RM26 in the prostate tissue more than 2 times the accumulation in the area located next to the prostate gland, a malignant tumor is diagnosed.

Способ осуществляют следующим образомThe method is carried out as follows

Пациенту вводят радиофармацевтический препарат на основе меченного технецием-99 т maSSS-PEG2-RM26 (99mTc-RM26), который готовят непосредственно перед введением, для чего 0,4 мл стерильного физиологического раствора добавляют в стерильный флакон с лиофилизатом, содержащем 10 мкг maSSS-PEG2-RM26, 5 мг натриевой соли глюконовой кислоты, 75 мкг хлорида олова и 100 мкг этилендиаминтетрауксусной кислоты, затем к смеси добавляют свежеэлюированный 99mTc-пертехнетат до 900 МБк в 0,15-0,6 мл, объем раствора при доводят до 1 мл путем добавления стерильного физиологического раствора, после чего флакон инкубируют при 90°С в течение 60 мин, после нагревания содержимое флакона остужают в течение нескольких минут при комнатной температуре, далее препарат вводят внутривенно в дозе 300-600 МБк, через 2 часа после внутривенного введения препарата выполняют однофотонную эмиссионную компьютерную томографию, совмещенную с компьютерной томографией, во время исследования пациента располагают на столе гамма-камеры в положении «лежа на спине» с запрокинутыми за голову руками, при этом, в поле зрения детекторов гамма-камеры должен попадать малый таз и при визуализации гиперфиксации 99mTc-RM26 в ткани предстательной желез более чем в 2 раза превышающее накопление в участке, расположенном рядом с предстательной железой диагностируют злокачественную опухоль.The patient is administered a radiopharmaceutical based on technetium-99 t labeled maSSS-PEG2-RM26 ( 99m Tc-RM26), which is prepared immediately before administration, for which 0.4 ml of sterile saline is added to a sterile vial with a lyophilisate containing 10 μg of maSSS- PEG2-RM26, 5 mg of sodium salt of gluconic acid, 75 µg of stannous chloride and 100 µg of ethylenediaminetetraacetic acid, then freshly eluted 99mTc-pertechnetate was added to the mixture to 900 MBq in 0.15-0.6 ml, the volume of the solution was adjusted to 1 ml by addition of sterile saline, after which the vial is incubated at 90°C for 60 min, after heating, the contents of the vial are cooled for several minutes at room temperature, then the drug is administered intravenously at a dose of 300-600 MBq, 2 hours after intravenous administration of the drug, single-photon emission computed tomography, combined with computed tomography, during the study of the patient is placed on the table gamma-ray cameras in the “lying on the back” position with arms thrown behind the head, while the small pelvis should fall into the field of view of the gamma camera detectors and, when visualizing hyperfixation of 99m Tc-RM26 in the prostate tissue, more than 2 times the accumulation in the area, located next to the prostate gland is diagnosed with a malignant tumor.

Способ основан на анализе результатов экспериментальных и клинических исследований. Для подтверждения эффективности способа в выявлении злокачественных опухолей предстательной железы были проведены экспериментальные исследования по изучению накопления радиофармацевтического препарата 99mTc-RM26 в злокачественных опухолях предстательной железы. С этой целью была сформирована группа пациентов с верифицированным диагнозом рака предстательной железы T1-4N0-xMx, в количестве 20 человек. Всем пациентам внутривенно вводили радиофармацевтический препарат на основе 99mTc-RM26 в дозе 300-600 МБк. Радиофармацевтический препарат 99mTc-RM26 готовили непосредственно перед введением согласно разработанному авторами методу [Abouzayed A, Rinne S, Sabahnoo Н, Sorensen J, Chernov V, Tolmachev V, Orlova A. Preclinical Evaluation of 99mTc-Labeled GRPR Antagonists maSSS/SES-PEG2-RM26 for Imaging of Prostate Cancer Pharmaceutics 2021, 13, 182]: 0,4 мл стерильного физиологического раствора добавляли в стерильный флакон с лиофилизатом, содержащем 10 мкг maSSS-PEG2-RM26, 5 мг натриевой соли глюконовой кислоты, 75 мкг хлорида олова и 100 мкг этилендиаминтетрауксусной кислоты. Затем к смеси добавляли свежеэлюированный 99mТс-пертехнетат до 900 МБк в 0,15-0,6 мл, объем раствора при необходимости доводили до 1 мл путем добавления стерильного физиологического раствора, после чего флакон инкубировали при 90°С в течение 60 мин. После нагревания содержимое флакона охлаждали в течении нескольких минут при комнатной температуре.The method is based on the analysis of the results of experimental and clinical studies. To confirm the effectiveness of the method in detecting malignant tumors of the prostate gland, experimental studies were carried out to study the accumulation of the radiopharmaceutical preparation 99m Tc-RM26 in malignant tumors of the prostate gland. For this purpose, a group of patients with a verified diagnosis of prostate cancer T 1-4 N 0-x M x was formed, in the amount of 20 people. All patients were intravenously injected with a radiopharmaceutical based on 99m Tc-RM26 at a dose of 300-600 MBq. The radiopharmaceutical preparation 99m Tc-RM26 was prepared immediately before administration according to the method developed by the authors [Abouzayed A, Rinne S, Sabahnoo H, Sorensen J, Chernov V, Tolmachev V, Orlova A. Preclinical Evaluation of 99mTc-Labeled GRPR Antagonists maSSS/SES-PEG2- RM26 for Imaging of Prostate Cancer Pharmaceutics 2021, 13, 182]: 0.4 ml of sterile saline was added to a sterile lyophilisate vial containing 10 µg of maSSS-PEG2-RM26, 5 mg of sodium gluconic acid, 75 µg of stannous chloride and 100 mcg of ethylenediaminetetraacetic acid. Then freshly eluted 99mTc-pertechnetate was added to the mixture to 900 MBq in 0.15-0.6 ml, the volume of the solution, if necessary, was adjusted to 1 ml by adding sterile saline, after which the vial was incubated at 90°C for 60 min. After heating, the contents of the vial were cooled for several minutes at room temperature.

Анализ качества препарата 99mTc-RM26 осуществляли путем измерения радиохимической чистоты с помощью мгновенной тонкослойной радиохроматографии. Для этого 1 мкл вещества наносили на расстояние 1 см от конца полоски бумаги для хроматографии и помещали в небольшое количество раствора натрий-фосфатного буфера на 30 секунд. Анализ хроматограмм проводили с использованием радиохроматографа.Analysis of the quality of the preparation 99m Tc-RM26 was carried out by measuring the radiochemical purity using flash thin layer radiochromatography. To do this, 1 μl of the substance was applied at a distance of 1 cm from the end of a strip of paper for chromatography and placed in a small amount of sodium phosphate buffer solution for 30 seconds. Chromatograms were analyzed using a radiochromatograph.

Состав радиофармацевтического препарата 99mTc-RM26 представлен в таблице 1 Приложения.The composition of the radiopharmaceutical preparation 99m Tc-RM26 is presented in Table 1 of the Appendix.

Через 2 часа после внутривенного введения препарата выполняли однофотонную эмиссионную компьютерную томографию, совмещенную с компьютерной томографией, во время исследования пациенты располагались на столе гамма-камеры в положении «лежа на спине» с запрокинутыми за голову руками. В поле зрения детекторов гамма-камеры должны попадать малый таз. При визуализации гиперфиксации 99mTc-RM26 в ткани предстательной желез (Фиг. 1) более чем в 2 раза превышающее накопление в участке, расположенном рядом с предстательной железой (фон) диагностировалась злокачественная опухоль.2 hours after intravenous administration of the drug, single-photon emission computed tomography combined with computed tomography was performed, during the study, patients were located on the table of the gamma camera in the “lying on their backs” position with their arms thrown behind their heads. The small pelvis should fall into the field of view of the detectors of the gamma camera. When visualizing hyperfixation of 99m Tc-RM26 in the prostate tissue (Fig. 1), more than 2 times the accumulation in the area located near the prostate gland (background), a malignant tumor was diagnosed.

Результаты исследования продемонстрировали 100% чувствительность способа в диагностике рака предстательной железы, то есть с применением указанного радиофармпрепарата (99mTc-RM26) удалось выявить опухоль у всех 20 пациентов, включенных в исследование. Произведенные расчеты показали, что средние значения индекса «опухоль/фон» составили 4,17±0,3. Клинический пример.The results of the study demonstrated 100% sensitivity of the method in the diagnosis of prostate cancer, that is, using the indicated radiopharmaceutical ( 99m Tc-RM26), it was possible to detect a tumor in all 20 patients included in the study. The performed calculations showed that the average values of the tumor/background index were 4.17±0.3. Clinical example.

Пациент З., Ds.: Рак предстательной железы Ст II T2NxM0. Обратился к онкологу в плановом порядке, после чего установлен настоящий диагноз. В плане обследования дополнительно выполнено исследование согласно предлагаемому способу- магнитно-резонансная томография органов малого таза и однофотонная эмиссионная компьютерная томография с 99mTc-RM26.Patient Z., Ds.: Prostate cancer St II T2NxM0. I turned to an oncologist in a planned manner, after which a real diagnosis was established. In terms of examination, a study was additionally performed according to the proposed method - magnetic resonance imaging of the pelvic organs and single photon emission computed tomography with 99m Tc-RM26.

На Фиг. 1 приведена ОФЭКТ с 99mTc-RM26. пациента с диагнозом: Рак предстательной железы Ст II T2NxM0. Визуализируется метаболическая гиперфиксация препарата в проекции опухоли предстательной железы: два сливающихся между собой объемных образований с общим размером 5,4×4,8×3,0 см с патологическим включением РФП высокой интенсивности (SUVmax = 0,92 на 2 ч.).On FIG. 1 shows SPECT with 99m Tc-RM26. patient with a diagnosis of prostate cancer St II T2NxM0. Metabolic hyperfixation of the drug is visualized in the projection of the prostate tumor: two merging volumetric formations with a total size of 5.4 × 4.8 × 3.0 cm with pathological inclusion of high-intensity radiopharmaceuticals (SUVmax = 0.92 for 2 hours).

На Фиг. 2 - СКТ того же пациента: левая молочная железа удалена. На фоне плотной железистой ткани явно опухолевые образования в правой молочной железе не визуализируются, кожа ПМЖ утолщена.On FIG. 2 - SCT of the same patient: the left mammary gland is removed. Against the background of dense glandular tissue, clearly tumor formations in the right mammary gland are not visualized, the skin of the permanent residence is thickened.

Таким образом, предлагаемый способ диагностики злокачественных опухолей предстательной железы с применением радиофармацевтического препарата 99mTc-RM26, позволяет отчетливо визуализировать злокачественные опухоли предстательной железы на рецепторном уровне, степень аккумуляции представленного радиофармпрепарата в опухоли дает возможность получать сцинтиграфические изображения надлежащего качества. Таким образом, применение нового радиофармацевтического препарата 99mТс-RM26 позволит повысить эффективность и специфичность радионуклидной диагностики злокачественных новообразований предстательной железы.Thus, the proposed method for diagnosing malignant tumors of the prostate using the radiopharmaceutical 99m Tc-RM26 allows you to clearly visualize malignant tumors of the prostate at the receptor level, the degree of accumulation of the presented radiopharmaceutical in the tumor makes it possible to obtain scintigraphic images of proper quality. Thus, the use of a new radiopharmaceutical preparation 99m Тс-RM26 will improve the efficiency and specificity of radionuclide diagnostics of malignant neoplasms of the prostate.

Figure 00000001
Figure 00000001

Claims (1)

Способ радионуклидной диагностики рака предстательной железы, включающий введение радиофармацевтического препарата с последующим проведением сцинтиграфии, отличающийся тем, что пациенту вводят радиофармацевтический препарат на основе меченного технецием-99m maSSS-PEG2-RM26, который готовят непосредственно перед введением, для чего 0,4 мл стерильного физиологического раствора добавляют в стерильный флакон с лиофилизатом, содержащим 10 мкг maSSS-PEG2-RM26, 5 мг натриевой соли глюконовой кислоты, 75 мкг хлорида олова и 100 мкг этилендиаминтетрауксусной кислоты, затем к смеси добавляют свежеэлюированный 99mТс-пертехнетат до 900 МБк в 0,15-0,6 мл, объем раствора доводят до 1 мл путем добавления стерильного физиологического раствора, после чего флакон инкубируют при 90°С в течение 60 мин, после нагревания содержимое флакона остужают при комнатной температуре, далее препарат вводят внутривенно в дозе 300-600 МБк, через 2 часа после введения препарата выполняют однофотонную эмиссионную компьютерную томографию, совмещенную с компьютерной томографией, во время исследования пациента располагают на столе гамма-камеры в положении «лежа на спине» с запрокинутыми за голову руками, при этом в поле зрения детекторов гамма-камеры должен попадать малый таз, и при визуализации гиперфиксации 99mTc-RM26 в ткани предстательной железы, более чем в 2 раза превышающем накопление в участке, расположенном рядом с предстательной железой, диагностируют злокачественную опухоль.A method for radionuclide diagnosis of prostate cancer, including the administration of a radiopharmaceutical preparation followed by scintigraphy, characterized in that the patient is administered a radiopharmaceutical preparation based on maSSS-PEG2-RM26 labeled with technetium-99m, which is prepared immediately before administration, for which 0.4 ml of sterile physiological solution is added to a sterile vial with a lyophilisate containing 10 μg maSSS-PEG2-RM26, 5 mg of sodium salt of gluconic acid, 75 μg of tin chloride and 100 μg of ethylenediaminetetraacetic acid, then freshly eluted 99mTc-pertechnetate is added to the mixture to 900 MBq in 0.15- 0.6 ml, the volume of the solution is adjusted to 1 ml by adding sterile saline, after which the vial is incubated at 90°C for 60 min, after heating, the contents of the vial are cooled at room temperature, then the drug is administered intravenously at a dose of 300-600 MBq, 2 hours after the administration of the drug, a single-photon emission computer is performed During the examination, the patient is placed on the table of the gamma camera in the “lying on the back” position with arms thrown behind the head, while the small pelvis should fall into the field of view of the detectors of the gamma camera, and when visualizing hyperfixation 99m Tc-RM26 in the prostate tissue, more than 2 times the accumulation in the area located near the prostate gland, a malignant tumor is diagnosed.
RU2021124249A 2021-08-12 Method for radionuclide diagnosis of prostate cancer RU2776234C1 (en)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2776234C1 true RU2776234C1 (en) 2022-07-14

Family

ID=

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2245549C1 (en) * 2003-08-20 2005-01-27 Дальневосточный государственный медицинский университет Method for predicting prostatic cancer
RU2464574C1 (en) * 2011-07-20 2012-10-20 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Ростовский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ГБОУ ВПО РостГМУ Минздравсоцразвития России) Diagnostic technique for prostate cancer

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2245549C1 (en) * 2003-08-20 2005-01-27 Дальневосточный государственный медицинский университет Method for predicting prostatic cancer
RU2464574C1 (en) * 2011-07-20 2012-10-20 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Ростовский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ГБОУ ВПО РостГМУ Минздравсоцразвития России) Diagnostic technique for prostate cancer

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
ШУМИЛИНА Н.Ю. и др. Клинико-морфологические и лабораторные предикторы сцинтиграфического феномена SUPERSCAN" при раке предстательной железы / СИБИРСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ, 2020; 19(2), стр. 17-24. ВЛАСОВА О.П. и др. Новые радиофармпрепараты для диагностики и лечения метастатического рака предстательной железы на основе ингибиторов простатспецифического мембранного антигена / ВЕСТНИК РАМН, 2015, 70 (3), стр. 360-365. ABOUZAYED A. et al. Preclinical Evaluation of 99mTc-Labeled GRPR Antagonists maSSS/SES-PEG2-RM26 for Imaging of Prostate Cancer / Pharmaceutics, 30 January 2021, 13, 182. LI X. et al. New Frontiers in Molecular Imaging Using Peptide-Based Radiopharmaceuticals for Prostate Cancer / Frontiers in Chemistry, 2020, vol. 8, Article 583309. *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Decristoforo et al. 99m Tc-EDDA/HYNIC-TOC: a new 99m Tc-labelled radiopharmaceutical for imaging somatostatin receptor-positive tumours: first clinical results and intra-patient comparison with 111 In-labelled octreotide derivatives
Zhang et al. Safety, pharmacokinetics, and dosimetry of a long-acting radiolabeled somatostatin analog 177Lu-DOTA-EB-TATE in patients with advanced metastatic neuroendocrine tumors
Kabasakal et al. Pre-therapeutic dosimetry of normal organs and tissues of 177 Lu-PSMA-617 prostate-specific membrane antigen (PSMA) inhibitor in patients with castration-resistant prostate cancer
Cook et al. Technetium-99m-labeled HL91 to identify tumor hypoxia: correlation with fluorine-18-FDG
JP7500551B2 (en) Labeled inhibitors of prostate specific membrane antigen (psma), their use as imaging agents, and pharmaceutical agents for the treatment of psma-expressing cancers - Patents.com
ES2960729T3 (en) 177 Lu-dota-hynic-ipsma as a therapeutic radiopharmaceutical targeting prostate-specific membrane antigen
Fröberg et al. Comparison of three radiolabelled peptide analogues for CCK-2 receptor scintigraphy in medullary thyroid carcinoma
Santos-Cuevas et al. Targeted imaging of gastrin-releasing peptide receptors with 99mTc-EDDA/HYNIC-[Lys3]-bombesin: biokinetics and dosimetry in women
Mathias et al. Investigation of copper-PTSM as a PET tracer for tumor blood flow
Rao et al. 99mTc labeled VIP analog: evaluation for imaging colorectal cancer
González-Vázquez et al. Biokinetics and dosimetry in patients of 99mTc-EDDA/HYNIC-Tyr3-octreotide prepared from lyophilized kits
Xia et al. Comparative evaluation of 68 Ga-labelled TATEs: the impact of chelators on imaging
Liu et al. Kinetic characterization of a novel cationic 99m Tc (I)-tricarbonyl complex, 99m Tc-15C5-PNP, for myocardial perfusion imaging
Lorberboym et al. Thallium-201 and iodine-131 scintigraphy in differentiated thyroid carcinoma
Juweid et al. Clinical evaluation of tumor targeting with the anticarcinoembryonic antigen murine monoclonal antibody fragment, MN‐14 F (ab) 2
RU2776234C1 (en) Method for radionuclide diagnosis of prostate cancer
Raderer et al. Comparison of iodine-123-vasoactive intestinal peptide receptor scintigraphy and indium-111-CYT-103 immunoscintigraphy
Deveci et al. The diagnostic efficiency of 99mTc-EDDA/HYNIC-Octreotate SPECT-CT in comparison with 111In-Pentetrotide in the detection of neuroendocrine tumours
Fazaeli et al. Preclinical dosimetric estimation of [111In] 5, 10, 15, 20-tetra phenyl porphyrin complex as a possible imaging/PDT agent
Ishibashi et al. 99Tcm tetrofosmin uptake in mediastinal tumours
Lee et al. Accumulation of Tc-99m HL91 in tumor hypoxia: in vitro cell culture and in vivo tumor model
RU2739107C1 (en) Diagnostic technique for stomach cancer with her2/neu overexpression
US20240050597A1 (en) Radiolabelled alpha-v beta-3 and/or alpha-v beta-5 integrins antagonist for use as theragnostic agent
Orsini et al. Single-Photon-Emitting Radiopharmaceuticals
Escriche The European Association of Nuclear Medicine 34th Annual Congress. Virtual-October 20-23, 2021