RU2769424C2 - Способ лечения эпизодов апноэ и/или гипопноэ и система для выявления таких эпизодов - Google Patents

Способ лечения эпизодов апноэ и/или гипопноэ и система для выявления таких эпизодов Download PDF

Info

Publication number
RU2769424C2
RU2769424C2 RU2020105709A RU2020105709A RU2769424C2 RU 2769424 C2 RU2769424 C2 RU 2769424C2 RU 2020105709 A RU2020105709 A RU 2020105709A RU 2020105709 A RU2020105709 A RU 2020105709A RU 2769424 C2 RU2769424 C2 RU 2769424C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
respiratory
measurements
sensor
apnea
hypopnea
Prior art date
Application number
RU2020105709A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2020105709A (ru
RU2020105709A3 (ru
Inventor
Бальдомеро ФЕРНАНДЕЗ РОНДАН
Виктор Хавйер МОНТЕРО БЛАСКО
Original Assignee
Торитранс, С.Л
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Торитранс, С.Л filed Critical Торитранс, С.Л
Publication of RU2020105709A publication Critical patent/RU2020105709A/ru
Publication of RU2020105709A3 publication Critical patent/RU2020105709A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2769424C2 publication Critical patent/RU2769424C2/ru

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/08—Detecting, measuring or recording devices for evaluating the respiratory organs
    • A61B5/0826—Detecting or evaluating apnoea events
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/3605—Implantable neurostimulators for stimulating central or peripheral nerve system
    • A61N1/3606—Implantable neurostimulators for stimulating central or peripheral nerve system adapted for a particular treatment
    • A61N1/3611—Respiration control
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/08—Detecting, measuring or recording devices for evaluating the respiratory organs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/08—Detecting, measuring or recording devices for evaluating the respiratory organs
    • A61B5/087—Measuring breath flow
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/103—Detecting, measuring or recording devices for testing the shape, pattern, colour, size or movement of the body or parts thereof, for diagnostic purposes
    • A61B5/11—Measuring movement of the entire body or parts thereof, e.g. head or hand tremor, mobility of a limb
    • A61B5/113—Measuring movement of the entire body or parts thereof, e.g. head or hand tremor, mobility of a limb occurring during breathing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/1455—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4806—Sleep evaluation
    • A61B5/4818—Sleep apnoea
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4836—Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/6813—Specially adapted to be attached to a specific body part
    • A61B5/6814—Head
    • A61B5/6819—Nose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/6813—Specially adapted to be attached to a specific body part
    • A61B5/6822—Neck
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/6813—Specially adapted to be attached to a specific body part
    • A61B5/6823—Trunk, e.g., chest, back, abdomen, hip
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/6813—Specially adapted to be attached to a specific body part
    • A61B5/6824—Arm or wrist
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/72—Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
    • A61B5/7235—Details of waveform analysis
    • A61B5/7246—Details of waveform analysis using correlation, e.g. template matching or determination of similarity
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/04—Electrodes
    • A61N1/0404—Electrodes for external use
    • A61N1/0408—Use-related aspects
    • A61N1/0456—Specially adapted for transcutaneous electrical nerve stimulation [TENS]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/3601—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation of respiratory organs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/36014—External stimulators, e.g. with patch electrodes
    • A61N1/3603—Control systems
    • A61N1/36031—Control systems using physiological parameters for adjustment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/36014—External stimulators, e.g. with patch electrodes
    • A61N1/3603—Control systems
    • A61N1/36034—Control systems specified by the stimulation parameters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2560/00—Constructional details of operational features of apparatus; Accessories for medical measuring apparatus
    • A61B2560/02—Operational features
    • A61B2560/0223—Operational features of calibration, e.g. protocols for calibrating sensors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
    • A61B2562/02—Details of sensors specially adapted for in-vivo measurements
    • A61B2562/0204—Acoustic sensors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
    • A61B2562/02—Details of sensors specially adapted for in-vivo measurements
    • A61B2562/0209—Special features of electrodes classified in A61B5/24, A61B5/25, A61B5/283, A61B5/291, A61B5/296, A61B5/053
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
    • A61B2562/02—Details of sensors specially adapted for in-vivo measurements
    • A61B2562/0247—Pressure sensors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0002—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/01—Measuring temperature of body parts ; Diagnostic temperature sensing, e.g. for malignant or inflamed tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/024—Detecting, measuring or recording pulse rate or heart rate
    • A61B5/02416—Detecting, measuring or recording pulse rate or heart rate using photoplethysmograph signals, e.g. generated by infrared radiation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/024—Detecting, measuring or recording pulse rate or heart rate
    • A61B5/02438—Detecting, measuring or recording pulse rate or heart rate with portable devices, e.g. worn by the patient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/08—Detecting, measuring or recording devices for evaluating the respiratory organs
    • A61B5/087—Measuring breath flow
    • A61B5/0878—Measuring breath flow using temperature sensing means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/103—Detecting, measuring or recording devices for testing the shape, pattern, colour, size or movement of the body or parts thereof, for diagnostic purposes
    • A61B5/11—Measuring movement of the entire body or parts thereof, e.g. head or hand tremor, mobility of a limb
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/1455—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters
    • A61B5/14551—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters for measuring blood gases
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316—Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/389—Electromyography [EMG]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/72—Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
    • A61B5/7235—Details of waveform analysis
    • A61B5/7264—Classification of physiological signals or data, e.g. using neural networks, statistical classifiers, expert systems or fuzzy systems
    • A61B5/7267—Classification of physiological signals or data, e.g. using neural networks, statistical classifiers, expert systems or fuzzy systems involving training the classification device
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/72—Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
    • A61B5/7271—Specific aspects of physiological measurement analysis
    • A61B5/7275—Determining trends in physiological measurement data; Predicting development of a medical condition based on physiological measurements, e.g. determining a risk factor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B7/00—Instruments for auscultation
    • A61B7/003—Detecting lung or respiration noise
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/04—Electrodes
    • A61N1/0404—Electrodes for external use
    • A61N1/0408—Use-related aspects
    • A61N1/0452—Specially adapted for transcutaneous muscle stimulation [TMS]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/3605—Implantable neurostimulators for stimulating central or peripheral nerve system
    • A61N1/36128—Control systems
    • A61N1/36146—Control systems specified by the stimulation parameters
    • A61N1/36167—Timing, e.g. stimulation onset
    • A61N1/36175—Pulse width or duty cycle

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Artificial Intelligence (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Computer Vision & Pattern Recognition (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Signal Processing (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Spectroscopy & Molecular Physics (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • Electrotherapy Devices (AREA)

Abstract

Группа изобретений относится к медицине, а именно к способу борьбы с приступами апноэ и/или гипопноэ, способу определения таких приступов и системе прогнозирования приступов. При этом прогнозируют приступ апноэ и/или гипопноэ посредством датчика давления и дыхательного термодатчика. Датчик давления измеряет амплитуду дыхательного сигнала в носовой полости. Прогнозирование приступа осуществляют посредством датчиков, подсчитывающих дыхательные сигналы, с сохранением ранее зафиксированных значений дыхательных сигналов на запоминающем устройстве, а также посредством сопоставления текущих значений с динамическим пороговым значением, основанным на ранее зафиксированных значениях. Определяют приступ апноэ и/или гипопноэ, если показатель снижения ниже динамического порогового уровня. Вырабатывают электрический сигнал в случае снижения значений ниже порогового уровня посредством электропривода с электродами, подключенными к подбородочному нерву и/или мышце для стимуляции. Электрический сигнал имеет биполярную форму волны с положительным и отрицательным циклами и обладает частотой от 5 до 100 Гц. Один из циклов имеет максимальное значение, превосходящее максимальное значение другого цикла на 40%. Достигается повышение надежности борьбы с приступами апноэ и/или гипопное за счет более высокой точности и надежности в обнаружении приступов более безопасным, эффективным и надежным способом. 3 н. и 18 з.п. ф-лы, 5 ил., 1 табл.

Description

Область техники изобретения
По настоящему изобретению описывается способ помощи при синдроме обструктивного апноэ и/или гипопноэ сна (далее - СОАГС), обладающий конкретными преимуществами при применении до приступа апноэ и/или гипопноэ или при первых признаках этого приступа. Дополнительно в настоящем изобретении описывается система, обеспечивающая возможность прогностического определения приступов апноэ и/или гипопноэ, применение которой с настоящим способом является предпочтительным.
В настоящем изобретении описывается переносная носимая неинвазивная система, не требующая хирургического вмешательства, что позволяет осуществлять предоставление помощи пользователю, страдающему приступами апноэ и/или гипопноэ, в режиме реального времени и, предпочтительно, определять возникновение приступа апноэ и/или гипопноэ для борьбы с ним в режиме реального времени.
Уровень техники изобретения
В настоящее время диагностика и лечение СОАГС (синдрома обструктивного апноэ/гипопноэ сна) выполняются в недостаточном объеме. Больные без диагноза затрачивают намного больше ресурсов организма, страдая СОАГС, чем те, кому был поставлен диагноз и обеспечена помощь. Это превратило СОАГС в большую проблему для здоровья общественности.
Стандартный тест на диагностирование СОАГС - полисомнография, но это длительный, сложный и дорогой тест, требующий наличия квалифицированного медицинского персонала.
В дополнение к этому были разработаны несколько инвазивных систем, односторонне стимулирующих подъязычный нерв (12 черепной нерв) больных с СОАГС средней или тяжелой степени посредством нейростимулятора после определения синдрома, что требует хирургической операции, длящейся приблизительно 140 минут, для его имплантации в подключичную область, подключения к межреберному датчику для определения дыхательного усилия, а также электроду, проходящему по каналу до подчелюстной области и обеспечивающему электрическую стимуляцию 12 черепного нерва. Это устройство активируется больным на время сна, и при каждом определенном дыхательном усилии вырабатываются разряды, независимо от того, проявляется ли апноэ и/или гипопноэ, или нет.
В свою очередь, в работе Шварца и соавт. (А.Р. Шварц, М. Варнс, Д. Хиллман, А. Малхотра, Э. Кезирян, П.Л. Смит и соавт. Острые реакции верхних дыхательных путей на стимуляцию подъязычного нерва во время сна при обструктивном апноэ сна. Американский журнал респираторной и критической медицины. 15 февраля 2012 г.; 185(4):420-6.) описывается воздействие последовательной стимуляции подъязычного нерва, синхронизированной с переменными вдохами у 30 больных СОАГС. Было выполнено сравнение максимальной скорости вдоха и его ограничения при вдохах со стимуляцией и без нее для каждого уровня стимуляции. Было подтверждено ярко выраженное увеличение максимальной скорости вдоха без возникновения возбуждения у пациентов, однако явного устранения обструкции для вдоха добиться не удалось.
В дополнение к указанным инвазивным системам заявитель по настоящему изобретению в патенте ЕР 2810599 описал неинвазивное устройство и способ определения приступов апноэ и/или гипопноэ. При этом это изобретение относится к области определения приступов апноэ и/или гипопноэ посредством анализа звуковых сигналов при наступлении приступа. Следовательно, в нем отсутствует способность прогнозировать будущий приступ с целью его предотвращения.
Описание изобретения
Для решения проблем на предыдущем уровне техники по настоящему изобретению описывается способ борьбы с приступами апноэ и/или гипопноэ, включающий следующие этапы:
a. определение или прогнозирование приступа апноэ и/или гипопноэ посредством как минимум одного датчика из числа датчика давления, пульсоксиметра, звукового датчика и/или дыхательного термодатчика;
b. выработка электрического сигнала посредством электропривода, подключенного как минимум к одному подбородочному нерву и/или мышце;
при этом электрический сигнал имеет биполярную форму волны и обладает частотой от 5 до 100 Гц.
В предпочтительном варианте осуществления биполярная волна включает положительный и отрицательный циклы, причем в одном примере один из циклов дополнительно имеет максимальное значение, превосходящее максимальное значение другого цикла на 40%. В дополнение к этому, биполярная волна может включать задержку между циклами от 0 до 10 мс. Что касается интенсивности биполярной волны, по настоящему изобретению рассматривается конкретный вариант осуществления, в котором полный размах интенсивности находится в диапазоне 1-20 мА
Предпочтительно, чтобы имелся этап прогностического определения приступа апноэ и/или гипопноэ. В контексте настоящего изобретения прогностическое определение относится к распознанию приступа до его возникновения, т.е., непосредственно при его приближении. Определение может быть обеспечено, например, посредством как минимум одного датчика дыхательного давления, подсчитывающего дыхательные сигналы, и сохранением ранее зафиксированных значений дыхательных сигналов на запоминающем устройстве, а также посредством сопоставления текущих значений с ранее зафиксированными. Впоследствии для определения вероятности приступа апноэ или гипопноэ может быть использован процессор для сопоставления полученных результатов.
Предпочтительно, чтобы ранее зафиксированные значения дыхательного сигнала включали статистический показатель последних измерений.
Более того, в настоящем изобретении описывается система прогнозирования приступов апноэ и/или гипопноэ, отличающаяся тем, что включает:
• как минимум один датчик дыхательных сигналов;
• запоминающее устройство для хранения ряда измерений дыхательных сигналов и временного определения каждого из измерений; и
• процессор, соединенный с запоминающим устройством для получения доступа к ряду измерений, и датчик дыхательного давления для получения доступа к текущим измерениям;
причем процессор оснащен средствами сопоставления для сопоставления ряда данных и текущих измерений, средствами определения для определения падения текущих измерений ниже порогового уровня, сохраненного на запоминающем устройстве, и средства выработки рабочего сигнала, если снижение значений ниже порогового уровня.
В отношении данного способа датчик давления может быть представлен датчиком из числа датчиков давления, термодатчиков, пульсоксиметров, звуковых датчиков и/или датчиков расхода.
В предпочтительном варианте осуществления пороговое значение представлено динамическим порогом, т.е., оно может изменяться на основании ранее зафиксированных параметров, а также, к примеру, может автоматически регулироваться согласно параметрам каждого пользователя, т.е., динамический порог может определяться посредством статистического сопоставления измерений из ряда.
В предпочтительном варианте осуществления система оснащена как минимум одним дополнительным датчиком из числа пульсоксиметров, датчиков электромиографии, термодатчиков, датчиков движения и звуковых датчиков.
Кроме того, в дополнение к измерениям дыхательного давления обеспечивается возможность сохранения измерений, полученных как минимум с одного дополнительного датчика, на запоминающем устройстве.
В конкретном предпочтительном варианте осуществления процессор оснащен средствами корреляции для установления взаимозависимости между датчиком дыхательного давления и как минимум одним другим датчиком. Более того, процессор может включать средства корреляции для установления взаимозависимости измерений датчика давления и измерений как минимум одного другого датчика, сохраняемых на запоминающем устройстве. Предпочтительно, чтобы средства корреляции включали искусственный интеллект, и в таком случае они могли бы быть предварительно запрограммированы на прогнозирование снижения показателей ниже порогового уровня, а также включали бы средства выработки сигналов для выдачи рабочего сигнала.
В конкретном варианте осуществления система представлена переносной системой.
Дополнительно снижение текущих значений вычисляется с учетом ранее зафиксированных измерений, например, как минимум измерений за последние 10 секунд или согласно медицинским критериям, установленным для каждого случая.
Одним из преимуществ устройства по настоящему изобретению является способность устанавливать соответствующий диагноз и обеспечивать помощь за счет системы, в которой отсутствуют инвазивные датчики.
Что касается борьбы с приступами после их определения, настоящим изобретением предусматривается отправка рабочего сигнала на привод. Привод может включать, к примеру, не менее двух электродов. Эти электроды могут быть скомпонованы так, чтобы воздействовать на строение подбородочной части, связанной с СОАГС.
Что касается способа по настоящему изобретению, рабочий сигнал включает импульс с положительным и отрицательным циклами. Предпочтительно, чтобы в отрицательном цикле имелся промежуток, преимущественно равный промежутку этого цикла, хотя в конкретных вариантах осуществления настоящего изобретения как минимум один из циклов имеет сигнал с амплитудой на 40% выше, чем в другом цикле. Более того, рабочий сигнал может представлять собой цепочку импульсов.
Дополнительно в настоящем изобретении описывается способ прогнозирования приступов апноэ и/или гипопноэ, отличающийся тем, что включает следующие этапы:
i) измерение дыхательного сигнала пользователя посредством как минимум одного датчика давления, измеряющего изменения давления;
ii) сохранение ряда измерений, включая временную идентификацию каждого измерения, на запоминающем устройстве;
iii) сопоставление измерений, полученных на этапе i), с как минимум одним измерением, полученным из запоминающего устройства;
iv) вычисление снижения текущих измерений на основании сопоставления на этапе iii);
v) определение приступа апноэ и/или гипопноэ, если показатель снижения, вычисленный на этапе iv), ниже порогового уровня, сохраненного на запоминающем устройстве.
Краткое описание чертежей
На прилагаемых фигурах представлен наглядный вариант осуществления системы по настоящему изобретению, не имеющий ограничительного характера.
- На фигуре 1 представлен вариант осуществления системы определения и борьбы с апноэ и/или гипопноэ по настоящему изобретению.
- На фигуре 2 представлен модульный схематический вид примера системы по настоящему изобретению.
- На фигуре 3 представлен пример стандартного импульса рабочего сигнала по настоящему изобретению.
- На фигуре 4 представлен пример рабочего сигнала, включающего цепочку стандартных сигналов.
- На фигуре 5 представлен пример рабочего сигнала, включающего цепочку стандартных импульсов переменной интенсивности.
Подробное описание варианта осуществления изобретения
На фигуре 1 представлен предпочтительный вариант осуществления системы по настоящему изобретению, в котором система оснащена модулем датчиков (1), включающим как минимум один датчик дыхательных сигналов пользователя, где этот датчик представлен, к примеру, датчиком давления, измеряющим амплитуду дыхательного сигнала. Более того, этот датчик располагается, к примеру, в катетере в носовой полости пользователя, а также дополнительно имеется модуль датчиков, располагаемый на руке или груди больного (3), или же в каком-либо другом месте.
Датчик давления измеряет дыхательный сигнал пользователя (3) за счет высокочувствительного определения изменений давления. Таким образом, предотвращается воздействие помех от окружающей среды и достигается повышенная надежность определения дыхательного сигнала. Примеры этих датчиков дыхательных сигналов могут основываться на датчиках давления, термодатчиках и/или датчиках расхода. Цель в любом из случаев заключается в определении характеристик дыхания пользователя.
Кроме того, система оснащена приводом (2) и средствами, закрепляемыми на пользователе (3). В примере на фигуре 1 у привода (2) имеются боковые приспособления (21) для закрепления на ушах пользователя (3). Привод дополнительно включает электроды (22) для воздействия неинвазивным способом как минимум на одну мышцу и/или нерв части тела, связанной с дыхательными путями пользователя, к примеру, подподбородочной мышцы, связанной с дыхательными путями.
В дополнение к этому система оснащена процессором с возможностью установления связи с модулем датчиков (1) и приводом (3), что будет далее подробно разъяснено со ссылкой на фигуру 2.
На фигуре 2 представлен схематический вид процессора, включающего запоминающее устройство и средства обработки данных. Модуль датчиков (1) представлен в виде ввода в процессор, а сигнал - в виде вывода на привод (2) для обработки сигналов, на дисплейный модуль (8) или на запоминающее устройство (9), в котором могут храниться данные, касающиеся выданных исходящих сигналов. Средства для связи процессора с приводом и средства для связи с модулем датчиков предпочтительно представлены кабелями, хотя по настоящему изобретению также предусматриваются полностью беспроводные конфигурации и/или конфигурации с частичной проводкой.
Что касается модуля датчиков (1), он может включать дополнительные датчики, позволяющие повысить конечное прогнозирование/определение симптомов апноэ и/или гипопноэ. Конкретно предусматривается возможность установки следующих дополнительных датчиков:
• Термодатчик: позволяет измерять изменения температуры потока воздуха, и эти данные могут быть использованы в порядке дополнения или в качестве альтернативного варианта данных дыхательных сигналов. Эта переменная обеспечивает наличие дополнительной информации для ее применения в случае необходимости фиксации изменений у больных при некоторых обстоятельствах. Датчик температуры тела будет измерять температуру тела больного в случае его установки.
• Датчик-пульсоксиметр: позволяет измерять сердцебиение и насыщение крови кислородом. Это измерение улучшает диагностические параметры так, чтобы, наряду с другими переменными, в некоторых случаях улучшалось определение приступов апноэ и/или гипопноэ. Обычно это измерение выполняется неинвазивно посредством оптических датчиков.
• Датчик электромиографии: позволяет измерять мышечный тонус в области шеи в отношении мышц, связанных с дыхательными путями. Он полезен при контроле состояния дыхательных путей больного для самоадаптации стимулирующих сигналов к характеристикам и ситуации больного, в основном, в лечебно-профилактических целях.
• Датчик положения и движения: позволяет определять положение и движение больного, например, за счет трехмерного инерциального датчика посредством БИД (блока инерциальных датчиков) или посредством акселерометра, а также обеспечивает предоставление дополнительных данных для обеспечения обработки информации для диагноза с учетом подвижности и положения больного в момент определения приступа и в течение всего цикла его сна.
• Звуковой датчик: позволяет улучшить определение храпа и дыхательных шумов, а также обеспечивает предоставление данных об апноэ и/или гипопноэ. Он может быть использован при определенных обстоятельствах для соотнесения с другими переменными.
Впоследствии подлежащие применению сигналы, исходящие от датчиков, передаются в процессор, а конкретно - на модуль обнаружения событий (4), который анализирует текущие сигналы с учетом предыдущих сигналов, хранящихся на запоминающем устройстве.
Конкретно, модуль обнаружения событий оснащен запоминающим устройством, в котором сигналы, исходящие от модуля датчиков (1), хранятся вместе с данными, касающимися момента выполнения измерений, например, данными о времени или временном опорном сигнале. Впоследствии модуль анализирует текущие данные, полученные непосредственно от блока датчиков (1), и с помощью средств сопоставления сравнивает предыдущие последовательности данных с текущими измерениями для последующего вычисления за счет средств определения факта падения текущих измерений дыхательных сигналов ниже порогового уровня, сохраненного на запоминающем устройстве. Он также оснащен средствами выработки сигналов для выдачи рабочего сигнала в случае падения показателей ниже порогового уровня. Указанный модуль обнаружения событий может получать обновления в режиме реального или квазиреального времени относительно измерений, выполняемых пользователем.
Определение падения показателей ниже порогового уровня за указанное время означает, что у пользователя скоро начнется приступ апноэ и/или гипопноэ, и в примере осуществления фактическое событие сохраняется в модуле регистрации событий (7). Указанные пороговые значения могут быть предварительно заданными пороговыми значениями или же могут быть определены методом калибровки для их приспособления к пользователю, и дополнительно эти пороговые значения определения могут приспосабливаться к характеристикам больного автоматически с учетом предыдущих измерений, например, за счет алгоритмов искусственного интеллекта.
В качестве альтернативного варианта система может быть оснащена приводом (2), оказывающим воздействие на пользователя неинвазивным способом, например, для стимуляции части тела, связанной с СОАГС. Соответственно, процессор может быть оснащен модулем стимуляции (5), стимулирующими факторами в котором могут служить, например, сигналы, управляющие электрическим генератором, подключенным к приводу, и электроды для стимуляции части тела, связанной с СОАГС. Более того, указанные исходящие сигналы модуля стимуляции могут также отправляться на экран (8) для отображения в реальном времени и/или сохранения в блоке памяти событий (9).
В дополнение к этому в системе может иметься дистанционный модуль передачи (6), позволяющий передавать, к примеру, данные, сохраненные в модуле регистрации событий (7), на удаленный сервер, такой как сервер медицинской службы.
На фигуре 3 представлен пример осуществления стандартного импульса (20) рабочего сигнала по настоящему изобретению. Конкретно, форма сигнала на фигуре 3 представлена стандартным импульсом (20), содержащим положительную часть амплитуды (Ар), продолжительность половинной амплитуды (T1), а также форму в соответствии с функцией времени (f1(t)); он дополнительно имеет отрицательную часть амплитуды (An), продолжительность половинной амплитуды (Т2) и форму в соответствии с функцией времени (f2(t)).
В дополнение к этому стандартный импульс (20) может обладать характеристикой периода стандартного импульсного сигнала или времени между повторяющимися импульсами (Т), времени между положительным и отрицательным импульсами (Т3), периода повторения положительных и отрицательных стандартных импульсов (Тс), времени без импульсов на нулевом уровне между повторениями стандартного импульса (Т4), времени нарастания положительного импульса ts1), времени спада положительного импульса (tb1), времени нарастания отрицательного импульса (ts2) и времени спада отрицательного импульса (tb2).
Форма стандартного импульса (20) может включать участки положительной и отрицательной волн с периодом в нулевом состоянии, распределенным так, чтобы обеспечивался симметричный эффект; эта конфигурация имеет конкретные преимущества, потому что из-за того, что импульс отправляется на электрод для воздействия на подбородочную часть, обеспечивается значительное открытие дыхательных путей и предотвращаются непроизвольные движения губами и подбородком при получении стимулирующего сигнала, приводящие к дискомфорту.
Уровни интенсивности и частота импульсов установлены для обеспечения необходимого глубинного воздействия волны для достижения необходимой мышцы или нерва и эффективности стимуляции, а также для сведения к минимуму побочных эффектов повышения температуры кожи, боли и нежелательной жестикуляции и движений.
На фигуре 4 представлен вариант осуществления, в котором рабочий сигнал включает цепочку стандартных импульсов (ТРр), которая может быть представлена, к примеру, непрерывной цепочкой (Тр) стандартных импульсов (Рр) с амплитудой (Ар) и временем релаксации (Tr) цепочки импульсов. Продолжительность цепочки импульсов - ТРр.
В одном варианте осуществления рабочий сигнал может подаваться непрерывно, но может быть задано прерывание цепочки стандартных импульсов, за счет чего обеспечивается дополнительный параметр для повышения эффективности стимуляции.
На фигуре 5 представлен конкретный вариант осуществления рабочего сигнала по настоящему изобретению, в котором форма прогрессирующих изменений интенсивности волны стимуляции (VPI) образована цепочками стандартных сигналов (ТРр). Процесс стимуляции начинается с сигнала активации рабочей волны (Sa). Он начинается с цепочек стандартных сигналов ТРр с начальной амплитудой (Api) с уровнем ниже необходимого для открытия дыхательных путей. Этот уровень может постоянно повышаться до тех пор, пока не будет достигнута конечная амплитуда волны стимуляции (Apf). Эта конечная амплитуда определяется фактом устранения приступа вследствие достаточного открытия дыхательных путей, что фиксируется датчиками, или посредством достижения безопасного порога. В этот момент вырабатывается сигнал деактивации рабочей волны (Sd), при котором начальный и конечный пороги амплитуды регулируются согласно характеристикам и состоянию больного.
Неуклонное повышение амплитуды рабочего сигнала особенно релевантно в том плане, что оно позволяет начать воздействие при низкой начальной амплитуде (Api). Следовательно, если воздействие достаточно при такой низкой амплитуде, и приступ апноэ или гипопноэ устранен, необходимость в повышении интенсивности сигнала отсутствует. За счет этого обеспечивается воздействие с наименьшим возможным влиянием на больного и наинизшим возможным энергопотреблением.
На фигуре 5 продолжительность каждой активации рабочей волны (Tv1) определяется конечной амплитудой волны стимуляции (Apf), описанной в предыдущем абзаце.
Периоды затухания (без сигнала) каждой активации волны стимуляции (Ts2) определяются промежутками времени между устранением приступа и определением нового приступа. В другом варианте осуществления настоящего изобретения периоды воздействия и затухания, а также уровни определяются последовательностью цепочек.
Форма прогрессирующих изменений интенсивности волны стимуляции (VPI) на фигуре 5 обладает функцией времени Fv(t), как правило, представленной линейно нарастающей функцией.
Ниже представлена таблица с разными приступами, которые могут быть определены и/или устранены с помощью устройства по настоящему изобретению. В этой таблице представлены значения, в настоящее время принятые медицинским сообществом. Несмотря на то, что параметры определения подвержены изменениям, эти изменения также могут быть установлены в устройстве по настоящему изобретению для их сведения в критерий.
Figure 00000001
Каждый из воздействующих параметров должен быть откалиброван с учетом больного, а калибровка выполняется посредством конфигурации параметров таким образом, чтобы они вызывали минимальный дискомфорт у больного и открывали дыхательные пути.
При тестах, проведенных на реальных пациентах, это ощущение дискомфорта практически отсутствовало при достижении значительного открытия дыхательных путей. Соответственно, таким образом достигается полезный эффект для больного при практическом отсутствии дискомфорта.

Claims (35)

1. Способ борьбы с приступами апноэ и/или гипопноэ, включающий следующие этапы:
а. прогнозирование приступа апноэ и/или гипопноэ посредством датчика давления и дыхательного термодатчика, при этом датчик давления измеряет амплитуду дыхательного сигнала в носовой полости;
b. выработку электрического сигнала посредством электропривода, при этом электропривод включает электроды, подключенные как минимум к одному подбородочному нерву и/или мышце для стимуляции;
при этом прогнозирование приступа осуществляют посредством датчиков, подсчитывающих дыхательные сигналы, с сохранением ранее зафиксированных значений дыхательных сигналов на запоминающем устройстве, а также посредством сопоставления текущих значений с динамическим пороговым значением, основанным на ранее зафиксированных значениях, при этом электрический сигнал имеет биполярную форму волны, включающую положительный и отрицательный циклы, и обладает частотой от 5 до 100 Гц, при этом один из циклов имеет максимальное значение, превосходящее максимальное значение другого цикла на 40%.
2. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что биполярная волна включает положительный, отрицательный циклы, и задержка между этими циклами составляет от 0 до 10 мс.
3. Способ по любому из предыдущих пунктов, характеризующийся тем, что амплитуда электрического сигнала находится в диапазоне от 1 до 10 мА.
4. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что ранее зафиксированные данные дыхательного сигнала включают статистический показатель последних измерений.
5. Система прогнозирования приступов апноэ и/или гипопноэ, характеризующаяся тем, что включает:
датчик дыхательного давления и дыхательный термодатчик, при этом датчик дыхательного давления измеряет амплитуду дыхательного сигнала в носовой полости;
запоминающее устройство для хранения ряда измерений дыхательных сигналов и временного определения каждого из измерений; и
процессор, соединенный с запоминающим устройством для получения доступа к ряду измерений и датчиком дыхательного давления для получения доступа к текущим измерениям;
причем процессор оснащен средствами сопоставления для сравнения ряда данных и текущих измерений, средствами определения для определения падения текущих измерений, сохраненных на запоминающем устройстве, ниже динамического порогового уровня, основанном на ранее зафиксированных значениях, при этом и средства выработки рабочего сигнала, если снижение значений ниже порогового уровня, при этом электрический сигнал имеет биполярную форму волны, включающую положительный и отрицательный циклы, и обладает частотой от 5 до 100 Гц,
при этом один из циклов имеет максимальное значение, превосходящее максимальное значение другого цикла на 40%.
6. Система по п. 5, характеризующаяся тем, что система также включает дополнительный датчик, представленный датчиком электромиографии, термодатчиком, датчиком движения, звуковым датчиком, пульсоксиметром, звуковым датчиком и/или датчиком расхода.
7. Система по п. 6, характеризующаяся тем, что динамический порог определяется посредством статистического сопоставления измерений из ряда.
8. Система по любому из пп. 5-7, характеризующаяся тем, что она дополнительно включает как минимум один дополнительный датчик из числа пульсоксиметров, датчиков электромиографии, датчиков движения и звуковых датчиков.
9. Система по п. 5, характеризующаяся тем, что в дополнение измерения дыхательных сигналов, полученные как минимум с одного дополнительного датчика, сохраняются на запоминающем устройстве.
10. Система по п. 5, характеризующаяся тем, что процессор оснащен средствами корреляции для установления взаимозависимости между датчиком дыхательного давления и как минимум одним другим датчиком.
11. Система по п. 7, характеризующаяся тем, что процессор оснащен средствами корреляции для установления взаимозависимости измерений датчика дыхательного давления и измерений как минимум одного дополнительного датчика, сохраняемых на запоминающем устройстве.
12. Система по п. 11, отличающаяся тем, что средства корреляции включают искусственный интеллект.
13. Система по п. 12, отличающаяся тем, что средства корреляции предварительно запрограммированы на прогнозирование снижения показателей ниже порогового уровня, а также включают средства выработки сигналов для выдачи рабочего сигнала.
14. Система по любому из пп. 5-13, характеризующаяся тем, что она представлена переносной системой.
15. Система по любому из пп. 5-14, характеризующаяся тем, что снижение текущих значений вычисляют с учетом измерений как минимум за последние 10 с.
16. Система по любому из пп. 5-15, характеризующаяся тем, что включает неинвазивные датчики.
17. Система по любому из пп. 5-16, характеризующаяся тем, что рабочий сигнал отправляют на привод.
18. Система по п. 17, характеризующаяся тем, что привод включает не менее двух электродов.
19. Система по п. 18, характеризующаяся тем, что электроды скомпонованы так, чтобы воздействовать на строение подбородочной части, связанной с СОАГС.
20. Система по любому из пп. 5-19, характеризующаяся тем, что рабочий сигнал представлен последовательностью импульсов.
21. Способ определения приступов апноэ и/или гипопноэ, характеризующийся тем, что включает следующие этапы:
i) измерение дыхательного давления пользователя посредством как минимум одного датчика дыхательного давления и дыхательного термодатчика, при этом датчик давления измеряет амплитуду дыхательного сигнала в носовой полости;
ii) сохранение ряда измерений, включая временную идентификацию каждого измерения, на запоминающем устройстве;
iii) сопоставление измерений, полученных на этапе i), с как минимум одним измерением, полученным из запоминающего устройства;
iv) вычисление снижения текущих измерений на основании сопоставления на этапе iii);
v) определение приступа апноэ и/или гипопноэ, если показатель снижения, вычисленный на этапе iv), ниже динамического порогового уровня, основанного на ранее зафиксированных измерениях, сохраненного на запоминающем устройстве,
при этом ранее зафиксированные измерения включают измерения после выработки электрического сигнала с биполярной формой волны, включающей положительный и отрицательный циклы, и обладающего частотой от 5 до 100 Гц и при этом один из циклов имеет максимальное значение, превосходящее максимальное значение другого цикла на 40%.
RU2020105709A 2017-08-09 2017-08-09 Способ лечения эпизодов апноэ и/или гипопноэ и система для выявления таких эпизодов RU2769424C2 (ru)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/ES2017/070574 WO2019030419A1 (es) 2017-08-09 2017-08-09 Método de tratamiento de episodios de apnea y/o hipopnea y sistema para la detección de dichos episodios

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2020105709A RU2020105709A (ru) 2021-09-10
RU2020105709A3 RU2020105709A3 (ru) 2021-09-10
RU2769424C2 true RU2769424C2 (ru) 2022-03-31

Family

ID=65271972

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2020105709A RU2769424C2 (ru) 2017-08-09 2017-08-09 Способ лечения эпизодов апноэ и/или гипопноэ и система для выявления таких эпизодов

Country Status (7)

Country Link
US (1) US11420060B2 (ru)
EP (1) EP3685744B1 (ru)
JP (1) JP7125482B2 (ru)
CA (1) CA3072297A1 (ru)
IL (1) IL272381B2 (ru)
RU (1) RU2769424C2 (ru)
WO (1) WO2019030419A1 (ru)

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2192291C2 (ru) * 2000-06-30 2002-11-10 Шелковников Игорь Алексеевич Способ патогенетической терапии синдрома обструктивного апноэ-гипопноэ сна
CN2710677Y (zh) * 2004-06-26 2005-07-20 胡良冈 治疗osas的无创伤经皮电刺激器
KR20110038314A (ko) * 2009-10-08 2011-04-14 조재훈 코골이 및 수면 무호흡 환자용 전기자극 삽입장치
JP4960704B2 (ja) * 2004-11-22 2012-06-27 満 佐々木 無呼吸防止刺激装置
WO2013040511A1 (en) * 2011-09-16 2013-03-21 Kai Medical, Inc. Systems and methods for apnea therapy
US20140194793A1 (en) * 2010-05-14 2014-07-10 Kai Medical, Inc. Systems and methods for non-contact multiparameter vital signs monitoring, apnea therapy, apnea diagnosis, and snore therapy
WO2014165834A1 (en) * 2013-04-05 2014-10-09 Waseem Ahmad Devices and methods for airflow diagnosis and restoration
GB2529590B (en) * 2014-12-03 2016-07-20 Snoozeal Ltd Oral muscle training
US20170196760A1 (en) * 2013-03-15 2017-07-13 Elwha Llc Obtaining, with a sleep-apnea device, information related to sleep-apnea events and sleep-apnea treatment, and correlating sleep apnea events and sleep-apnea treatment with subject lifestyle and wellbeing

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6099479A (en) * 1996-06-26 2000-08-08 Medtronic, Inc. Method and apparatus for operating therapy system
US6935335B1 (en) 2000-08-17 2005-08-30 Ilife Systems, Inc. System and method for treating obstructive sleep apnea
US8545416B1 (en) 2005-11-04 2013-10-01 Cleveland Medical Devices Inc. Integrated diagnostic and therapeutic system and method for improving treatment of subject with complex and central sleep apnea
US9186511B2 (en) * 2006-10-13 2015-11-17 Cyberonics, Inc. Obstructive sleep apnea treatment devices, systems and methods
PT2810599T (pt) 2012-01-31 2016-09-01 Torytrans S L Sistema de estimulação elétrica para o tratamento da apneia do sono
US20170143960A1 (en) * 2014-01-07 2017-05-25 Invicta Medical, Inc. Predicting an onset of apnea
US9955877B2 (en) 2015-03-10 2018-05-01 Diego Alejandro Delia Wearable wireless device applicable to the hand or foot, wireless system including the device and method for reducing the risk of different critical situations of hypoxia and/or bradycardia

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2192291C2 (ru) * 2000-06-30 2002-11-10 Шелковников Игорь Алексеевич Способ патогенетической терапии синдрома обструктивного апноэ-гипопноэ сна
CN2710677Y (zh) * 2004-06-26 2005-07-20 胡良冈 治疗osas的无创伤经皮电刺激器
JP4960704B2 (ja) * 2004-11-22 2012-06-27 満 佐々木 無呼吸防止刺激装置
KR20110038314A (ko) * 2009-10-08 2011-04-14 조재훈 코골이 및 수면 무호흡 환자용 전기자극 삽입장치
US20140194793A1 (en) * 2010-05-14 2014-07-10 Kai Medical, Inc. Systems and methods for non-contact multiparameter vital signs monitoring, apnea therapy, apnea diagnosis, and snore therapy
WO2013040511A1 (en) * 2011-09-16 2013-03-21 Kai Medical, Inc. Systems and methods for apnea therapy
US20170196760A1 (en) * 2013-03-15 2017-07-13 Elwha Llc Obtaining, with a sleep-apnea device, information related to sleep-apnea events and sleep-apnea treatment, and correlating sleep apnea events and sleep-apnea treatment with subject lifestyle and wellbeing
WO2014165834A1 (en) * 2013-04-05 2014-10-09 Waseem Ahmad Devices and methods for airflow diagnosis and restoration
GB2529590B (en) * 2014-12-03 2016-07-20 Snoozeal Ltd Oral muscle training

Also Published As

Publication number Publication date
EP3685744C0 (en) 2023-12-06
US20200254250A1 (en) 2020-08-13
RU2020105709A (ru) 2021-09-10
IL272381B2 (en) 2024-04-01
RU2020105709A3 (ru) 2021-09-10
JP2020530376A (ja) 2020-10-22
EP3685744A1 (en) 2020-07-29
EP3685744A4 (en) 2021-04-21
IL272381B1 (en) 2023-12-01
WO2019030419A1 (es) 2019-02-14
CA3072297A1 (en) 2019-02-14
US11420060B2 (en) 2022-08-23
EP3685744B1 (en) 2023-12-06
JP7125482B2 (ja) 2022-08-24
IL272381A (en) 2020-03-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20230095780A1 (en) Sleep detection for sleep disordered breathing (sdb) care
US8600502B2 (en) Sleep state classification
US9014819B2 (en) Autonomic arousal detection system and method
CN104508343B (zh) 用于治疗咽部障碍的神经监测方法和***
US7252640B2 (en) Detection of disordered breathing
JP5285434B2 (ja) Ｏｓｄｂのために継続的に監視するとともに、音声刺激処置をもたらす外部装置
US20150073232A1 (en) Devices and methods for airflow diagnosis and restoration
JP4750032B2 (ja) 医療用装置
FR2833496A1 (fr) Dispositif medical actif comprenant des moyens perfectionnes de diagnostic du syndrome d'apnee du sommeil
EP1656181A1 (en) Disordered breathing management systems and methods
JP2002519161A (ja) 電気刺激により睡眠無呼吸症候群を処置するための移植可能な能動医療装置
EP1608434A1 (en) Method and apparatus for gauging cardiac status using post premature heart rate turbulence
US10251809B2 (en) Device for the treatment of sleep apnea syndrome in a patient by kinesthetic stimulation
US20150224017A1 (en) Device for discrimination of stages of a patient's sleep
RU2769424C2 (ru) Способ лечения эпизодов апноэ и/или гипопноэ и система для выявления таких эпизодов
US20230380757A1 (en) Obstructive Sleep Apnea Episode Detection System