RU2763659C1 - Intraoral device for the treatment of snoring and obstructive sleep apnea - Google Patents

Abstract

FIELD: medical technology.

SUBSTANCE: invention relates to medical technology and can be used for the treatment of snoring, syndrome of increased resistance of the upper respiratory tract, obstructive sleep apnea and hypopnea. An intraoral device for the treatment of snoring and obstructive sleep apnea includes maxillary and mandibular mouth guards made of plastic material. On the mandibular mouthguard on both sides in the area of ​​the corresponding first molars from the vestibular side in the direction of the maxillary mouthguard, two abutment protrusions are made. On the maxillary mouthguard, movable pushers are fixed on the sides with the possibility of adjustable translational movement towards the protrusions of the mandibular mouthguard. The distal sides of the projections and the medial sides of the pushers touch each other in a closed position. The medial sides of the pushers and the distal sides of the protrusions are made in the form of conjugate arcs of different curvature, the surfaces of which, when the caps are closed, are equidistant to each other and are made according to an individual shape along the trajectory of movement of the lower jaw of each individual person, corresponding to the shape of the line reflecting the path of movement of the interincisal point of the lower jaw in the sagittal plane from the maximum forward extension of the lower jaw to the position of the maximum open mouth. The protrusions on the mandibular mouthguard in a vertical section are made with an offset from the lateral surfaces of the maxillary mouthpiece at a distance of 0.5 to 2 mm.

EFFECT: creation of a mouthguard with an individual physiological shape of the contacting surfaces of the pusher on the maxillary mouthguard and a projection on the mandibular mouthguard, which ensures uniform distribution of pressure on the contacting surfaces between the distal sides of the projections on the mandibular mouthguard and the medial sides of the pushers on the maxillary mouthpiece.

1 cl, 9 dwg

Description

Предлагаемое изобретение относится к медицинской технике и предназначено для предупреждения и лечения храпа, синдрома повышенной резистентности верхних дыхательных путей, синдрома обструктивного апноэ и гипопноэ сна.The present invention relates to medical technology and is intended for the prevention and treatment of snoring, upper respiratory tract resistance syndrome, obstructive sleep apnea and hypopnea sleep.

Известен внутриротовой терапевтический аппарат см. патент РФ № 2491040, содержащий верхне- и нижнечелюстные капы, выполненные из пластического материала, при этом в нижнечелюстной капе с обеих сторон в области соответствующих первых моляров на вестибулярной стороне выполнены идентичные вертикальные выступы, которые направлены в сторону верхней капы и прилегают с вестибулярной стороны к выровненной боковой поверхности верхней капы, причем дистальные стороны выступов выполнены под углом к окклюзионной плоскости нижнечелюстной капы, кроме того, на верхнечелюстной капе справа и слева на вестибулярной стороне в области между первым и вторым молярами закреплены, с возможностью перемещения по зубной дуге в сторону выступов на нижней капе толкатели, выполненные идентичными, при этом дистальные стороны выступов нижнечелюстной капы и медиальные стороны толкателей плотно соприкасаются между собой в сомкнутом положении, при этом толкатели выполнены в форме выступа, направленного в сторону нижнечелюстной капы, и прилегают с вестибулярной стороны к выровненной боковой поверхности нижнечелюстной капы, причем нижние и верхние выступы не перекрывают границы вестибулярной поверхности соответствующих кап, угол образованный лучом, проходящим через линию контакта верхнего и нижнего выступов, и лучом, проходящим по окклюзионной поверхности кап в сторону заднего края кап, составляет 70-75°, при этом граница нижнечелюстной капы с язычной поверхности проходит немного ниже шеек зубов, а небная граница верхнечелюстной капы перекрывает поперечные складки и проходит немного выше шеек зубов.Known intraoral therapeutic apparatus, see RF patent No. 2491040, containing maxillary and mandibular caps made of plastic material, while in the mandibular cap on both sides in the region of the corresponding first molars on the vestibular side, identical vertical protrusions are made, which are directed towards the upper cap and adjoin from the vestibular side to the leveled lateral surface of the upper cap, and the distal sides of the protrusions are made at an angle to the occlusal plane of the mandibular cap, in addition, on the maxillary cap on the right and left on the vestibular side in the area between the first and second molars are fixed, with the possibility of moving along dental arch towards the protrusions on the lower cap, the pushers are made identical, while the distal sides of the protrusions of the mandibular cap and the medial sides of the pushers are in close contact with each other in a closed position, while the pushers are made in the form of a protrusion directed towards the mandibular of the eastern cap, and adjoin from the vestibular side to the leveled lateral surface of the mandibular cap, and the lower and upper protrusions do not overlap the boundaries of the vestibular surface of the corresponding caps, the angle formed by the beam passing through the contact line of the upper and lower protrusions, and the beam passing along the occlusal surface of the cap in the side of the posterior edge of the cap, is 70-75 °, while the border of the mandibular cap from the lingual surface passes slightly below the necks of the teeth, and the palatal border of the maxillary cap overlaps the transverse folds and passes slightly above the necks of the teeth.

К недостаткам известного аппарата-прототипа можно отнести не физиологичный угол контакта толкателя на верхнечелюстной капе и выступа на нижнечелюстной капе, т.к. невозможно закрыть рот при терапевтическом выдвижении нижней челюсти близком к максимальному из-за особенностей расположения толкателя на верхнечелюстной капе и выступа на нижнечелюстной, в частности угла их контакта относительно окклюзионной поверхности (70-75°), который при закрывании рта делает необходимым выдвинуть нижнюю челюсть сильнее, чем в положении закрытого рта. Выдвижение нижней челюсти сильнее чем максимальное - невозможно, или будет сопровождаться травмой структур височно-нижнечелюстного сустава. Иными словами, для возможности закрытия рта при вышеописанных особенностях угла контакта толкателя и выступа степень выдвижения нижней челюсти в положении закрытого рта должна быть меньше, чем в положении открытого, так как траектория саггитальных движений нижней челюсти с надетыми капами, определяемая углом наклона направляющих элементов, не соответствует (противоположна) физиологической траектории движения нижней челюсти, что препятствует плавному открыванию и закрыванию рта, зеванию, разговору, увеличивает риск травмы структур височно-нижнечелюстного сустава и появлению болезненных ощущений в жевательных мышцах.The disadvantages of the known prototype apparatus include non-physiological contact angle of the pusher on the maxillary cap and the protrusion on the mandibular cap; it is impossible to close the mouth when the therapeutic extension of the lower jaw is close to the maximum due to the peculiarities of the location of the pusher on the maxillary cap and the protrusion on the lower jaw, in particular, the angle of their contact relative to the occlusal surface (70-75°), which, when closing the mouth, makes it necessary to push the lower jaw stronger than in the closed mouth position. Promotion of the lower jaw stronger than the maximum is impossible, or will be accompanied by trauma to the structures of the temporomandibular joint. In other words, in order to be able to close the mouth with the above-described features of the contact angle of the pusher and the protrusion, the degree of protrusion of the lower jaw in the position of the closed mouth should be less than in the open position, since the trajectory of the sagittal movements of the lower jaw with caps on, determined by the angle of inclination of the guide elements, does not corresponds (opposite) to the physiological trajectory of the movement of the lower jaw, which prevents the smooth opening and closing of the mouth, yawning, talking, increases the risk of injury to the structures of the temporomandibular joint and the appearance of pain in the masticatory muscles.

Известен более совершенный внутриротовой аппарат для лечения храпа, синдрома обструктивного апноэ и гипопноэ сна SomnoDent - прототип, фирмы SomnoMed (Австралия).Known for a more advanced intraoral apparatus for the treatment of snoring, obstructive sleep apnea syndrome and hypopnea sleep SomnoDent - prototype, SomnoMed (Australia).

См. ссылку https://somnomed.com/en/dentists/somnodent/somnodent-classic/. See https://somnomed.com/en/dentists/somnodent/somnodent-classic/.

Известный аппарат содержит верхне- и нижнечелюстные капы, выполненные из пластического материала. В нижнечелюстной капе в области соответствующих первых моляров на вестибулярной стороне выполнены идентичные вертикальные выступы, высотой 14 мм, которые направлены в сторону верхнечелюстной капы, прилегают с вестибулярной стороны к выровненной боковой поверхности верхнечелюстной капы и перекрывают в месте прилегания зубной ряд обеих челюстей и десневую поверхность верхней челюсти. На верхнечелюстной капе справа и слева на вестибулярной стороне в области между первым и вторым молярами закреплены, с возможностью перемещения по зубной дуге в сторону выступов на нижнечелюстной капе, толкатели, выполненные идентичными. Дистальные поверхности выступов и медиальные поверхности толкателей прямые и контактируют между собой. Угол, образованный лучом, проходящим через линию контакта выступа и толкателя, и лучом, проходящим по окклюзионной поверхности кап в сторону переднего края кап, составляет 80°. Дополнительно, в известном аппарате предусмотрены специальные крючки, расположенные на боковых сторонах нижнечелюстной капы с вестибулярной стороны и на вестибулярной передней поверхности верхнечелюстной капы. Крючки соединяют резиновыми тягами, которые стягивают капы между собой и препятствуют открыванию рта.The known device contains the upper - and mandibular caps made of plastic material. In the mandibular cap, in the area of the corresponding first molars on the vestibular side, identical vertical protrusions are made, 14 mm high, which are directed towards the maxillary cap, adjoin from the vestibular side to the aligned lateral surface of the maxillary cap and overlap the dentition of both jaws and the gingival surface of the upper jaws. On the maxillary cap on the right and left on the vestibular side in the area between the first and second molars, identical pushers are fixed, with the possibility of moving along the dental arch towards the protrusions on the mandibular cap. The distal surfaces of the protrusions and the medial surfaces of the pushers are straight and in contact with each other. The angle formed by the beam passing through the contact line of the protrusion and the pusher, and the beam passing along the occlusal surface of the caps towards the front edge of the caps, is 80°. Additionally, in the known apparatus there are special hooks located on the sides of the mandibular cap from the vestibular side and on the vestibular anterior surface of the maxillary cap. The hooks are connected with rubber bands, which pull the caps together and prevent the mouth from opening.

При использовании известного внутриротового аппарата во время сна при смыкании нижняя челюсть под воздействием дистальных сторон выступов и медиальных сторон толкателей выдвигается вперед, что увеличивает переднезадний размер дыхательных путей и, соответственно, уменьшает храп и тяжесть синдрома обструктивного апноэ сна.When using the known intraoral apparatus during sleep, when closing, the lower jaw under the influence of the distal sides of the protrusions and the medial sides of the pushers moves forward, which increases the anteroposterior size of the airways and, accordingly, reduces snoring and the severity of obstructive sleep apnea syndrome.

К недостаткам известного аппарата можно отнести выполнение дистальных сторон выступов и медиальных сторон толкателей без учета индивидуальных особенностей прикуса и движений челюстей каждого человека, что может приводить к травмированию височно-нижнечелюстного сустава и перерастяжению его связок, и даже к отломам выступов. При смыкании челюстей у каждого человека нижняя челюсть движется по индивидуальной, только для него свойственной физиологичной траектории. А во время использования известного устройства, не учитывающего эти особенности, при смыкании челюстей давление на контактирующую поверхность между дистальными сторонами выступов на нижнечелюстной капе и медиальными сторонами толкателей на верхнечелюстной капе распределяется неравномерно, что способствует возникновению дискомфорта или болезненности в жевательных мышцах и в височно-нижнечелюстных суставах, часто приводит к отломам подвижных толкателей от базиса капы, в некоторых случаях может повлечь за собой постепенное смещение кап с зубов верхней или нижней челюсти. К тому же выступы нижнечелюстной капы, прилегающие с вестибулярной стороны к выровненной боковой поверхности верхнечелюстной капы, не позволяют совершать боковые движения нижней челюстью, ограничивая ее физиологическую подвижность, что усиливает напряжение связок зубочелюстного аппарата и вызывает чувство усталости в жевательных мышцах. А у пациентов страдающих бруксизмом приводит к развитию и усилению болевых ощущений в жевательных мышцах.The disadvantages of the known apparatus include the implementation of the distal sides of the protrusions and the medial sides of the pushers without taking into account the individual characteristics of the bite and jaw movements of each person, which can lead to injury to the temporomandibular joint and overstretching of its ligaments, and even to breaks of the protrusions. When the jaws are closed, each person's lower jaw moves along an individual physiological trajectory peculiar only to him. And during the use of a known device that does not take into account these features, when the jaws are closed, the pressure on the contact surface between the distal sides of the protrusions on the mandibular cap and the medial sides of the pushers on the maxillary cap is unevenly distributed, which contributes to discomfort or pain in the chewing muscles and in the temporomandibular joints, often leads to breakage of the movable pushers from the base of the cap, in some cases it may lead to a gradual displacement of the cap from the teeth of the upper or lower jaw. In addition, the protrusions of the mandibular cap, adjacent from the vestibular side to the leveled lateral surface of the maxillary cap, do not allow lateral movements of the lower jaw, limiting its physiological mobility, which increases the tension of the ligaments of the dentition and causes a feeling of fatigue in the masticatory muscles. And in patients suffering from bruxism, it leads to the development and intensification of pain in the masticatory muscles.

Техническим результатом предполагаемого изобретения является устранение недостатков прототипа - создание капы с индивидуальной физиологичной формой соприкасающихся поверхностей толкателя на верхнечелюстной капе и выступа на нижнечелюстной капе, обеспечивающей равномерное распределение давления на контактирующих поверхностях между дистальными сторонами выступов на нижнечелюстной капе и медиальными сторонами толкателей на верхнечелюстной капе, увеличивающей эффективность лечения нарушений дыхания во сне и комфортность, с более продолжительным сроком службы.The technical result of the proposed invention is to eliminate the shortcomings of the prototype - the creation of a cap with an individual physiological shape of the contacting surfaces of the pusher on the maxillary cap and the protrusion on the mandibular cap, providing a uniform distribution of pressure on the contact surfaces between the distal sides of the protrusions on the mandibular cap and the medial sides of the pushers on the maxillary cap, increasing the effectiveness of the treatment of sleep disorders and comfort, with a longer service life.

Поставленный технический результат достигается использованием сочетания общих с прототипом известных признаков, включающих верхне- и нижнечелюстные капы, выполненные из пластического материала, при этом на нижнечелюстной капе с обеих сторон в области соответствующих первых моляров с вестибулярной стороны в направлении верхнечелюстной капы выполнены два выступа-упора, на верхнечелюстной капе по бокам закреплены с возможностью регулируемого поступательного перемещения в сторону выступов нижнечелюстной капы подвижные толкатели, при этом дистальные стороны выступов и медиальные стороны толкателей соприкасаются между собой в сомкнутом положении, и новых признаков, заключающихся в том, что медиальные стороны толкателей и дистальные стороны выступов выполнены в виде сопряженных дуг различной кривизны, поверхности которых при смыкании кап эквидистантны друг другу, при этом изготовлены по индивидуальной форме, соответствующей траектории движения нижней челюсти каждого конкретного человека, а именно соответствующей форме линии, отображающей путь движения межрезцовой точки нижней челюсти в саггитальной плоскости из максимального выдвижения нижней челюсти вперед в положение максимально открытого рта, при этом выступы на нижнечелюстной капе в вертикальном сечении выполнены со смещением от боковых поверхностей верхнечелюстной капы на расстоянии от 0,5 до 2 мм.The set technical result is achieved by using a combination of known features common with the prototype, including maxillary and mandibular caps made of plastic material, while on the mandibular cap on both sides in the region of the corresponding first molars from the vestibular side in the direction of the maxillary cap, two protrusions-stops are made, on the sides of the maxillary cap, movable pushers are fixed with the possibility of adjustable translational movement towards the protrusions of the mandibular cap, while the distal sides of the protrusions and the medial sides of the pushers are in contact with each other in a closed position, and new features, consisting in the fact that the medial sides of the pushers and the distal sides the protrusions are made in the form of conjugated arcs of different curvature, the surfaces of which, when the caps are closed, are equidistant to each other, while they are made according to an individual shape corresponding to the trajectory of the movement of the lower jaw of each individual person, and they corresponding to the shape of the line showing the path of movement of the interincisal point of the lower jaw in the sagittal plane from the maximum extension of the lower jaw forward to the position of the maximum open mouth, while the protrusions on the mandibular cap in a vertical section are made with an offset from the side surfaces of the maxillary cap at a distance of 0.5 up to 2 mm.

Новизной предполагаемого изобретения является то, что медиальные стороны толкателей и дистальные стороны выступов выполнены в виде сопряженных дуг различной кривизны, поверхности которых при смыкании кап эквидистантны друг другу, при этом изготовлены по индивидуальной форме, соответствующей траектории движения нижней челюсти каждого конкретного человека, а именно соответствующей форме линии, отображающей путь движения межрезцовой точки нижней челюсти в саггитальной плоскости из максимального выдвижения нижней челюсти вперед в положение максимально открытого рта, при этом выступы на нижнечелюстной капе в вертикальном сечении выполнены со смещением от боковых поверхностей верхнечелюстной капы на расстоянии от 0,5 до 2,0 мм.The novelty of the proposed invention is that the medial sides of the pushers and the distal sides of the protrusions are made in the form of conjugated arcs of different curvature, the surfaces of which, when the caps close, are equidistant to each other, while being made according to an individual shape corresponding to the trajectory of the lower jaw of each individual person, namely the corresponding the shape of a line showing the path of movement of the interincisal point of the lower jaw in the sagittal plane from the maximum extension of the lower jaw forward to the position of the maximum open mouth, while the protrusions on the mandibular cap in vertical section are made with an offset from the side surfaces of the maxillary cap at a distance of 0.5 to 2 .0 mm.

Так, признак выполнения медиальных сторон толкателей и дистальных сторон выступов в виде сопряженных дуг различной кривизны облегчает смыкание челюстей, обеспечивает плавность процесса смыкания при физиологичном движении челюстей, что позволяет избежать травмирования височно-нижнечелюстного сустава, перерастяжения его связок.Thus, the sign of the implementation of the medial sides of the pushers and the distal sides of the protrusions in the form of conjugated arcs of different curvature facilitates the closing of the jaws, ensures the smoothness of the closing process during the physiological movement of the jaws, which makes it possible to avoid injury to the temporomandibular joint, overstretching of its ligaments.

Признак выполнения медиальных сторон толкателей и дистальных сторон выступов при смыкании кап эквидистантными обеспечивает равномерность распределения давления на всю контактирующую поверхность между толкателем на верхнечелюстной капе и выступом на нижнечелюстной, а также плотное прилегание поверхностей и надежную фиксацию, что снижает риск отлома подвижного толкателя или выступа.The feature of making the medial sides of the pushers and the distal sides of the protrusions when the caps are closed equidistant ensures uniform distribution of pressure on the entire contact surface between the pusher on the maxillary cap and the protrusion on the mandibular one, as well as a tight fit of the surfaces and reliable fixation, which reduces the risk of breaking off the movable pusher or protrusion.

Признак выполнения поверхностей по индивидуальной форме, соответствующей траектории движения нижней челюсти каждого конкретного человека, способствует максимальной физиологичности, так как учитывает индивидуальные параметры для каждого пациента. Таким образом, за счет натяжения мышц, изменения локализации подъязычной кости и мягких структур глотки происходит увеличение переднезаднего и латерального размера дыхательных путей, что и способствует уменьшению или устранению храпа и апноэ во сне.The sign of making surfaces according to an individual shape, corresponding to the trajectory of the movement of the lower jaw of each individual person, contributes to maximum physiology, since it takes into account individual parameters for each patient. Thus, due to muscle tension, changes in the localization of the hyoid bone and soft structures of the pharynx, an increase in the anteroposterior and lateral size of the airways occurs, which contributes to the reduction or elimination of snoring and sleep apnea.

Признак выполнения медиальных сторон толкателей и дистальных сторон выступов, соответствующих форме линии, отображающей путь движения межрезцовой точки нижней челюсти в саггитальной плоскости из максимального выдвижения нижней челюсти вперед в положение максимально открытого рта, обеспечивает создание индивидуальной физиологичной формы соприкасающихся поверхностей толкателя на верхнечелюстной капе и выступа на нижнечелюстной капе. Что в свою очередь эффективно увеличивает просвет верхних дыхательных путей при разной степени смыкания челюстей у каждого пациента, а также позволяет свободно открывать и закрывать рот при максимальном выдвижении челюсти без травмирования височно-нижнечелюстного сустава и перерастяжения его связок. Это увеличивает комфортность использования и снижает риск возникновения побочных эффектов.The sign of the implementation of the medial sides of the pushers and the distal sides of the protrusions, corresponding to the shape of the line showing the path of movement of the interincisal point of the lower jaw in the sagittal plane from the maximum extension of the lower jaw forward to the position of the maximum open mouth, ensures the creation of an individual physiological shape of the contacting surfaces of the pusher on the maxillary cap and the protrusion on mandibular cap. Which, in turn, effectively increases the lumen of the upper respiratory tract with varying degrees of jaw closure in each patient, and also allows you to freely open and close your mouth with maximum jaw extension without injuring the temporomandibular joint and overstretching its ligaments. This increases the comfort of use and reduces the risk of side effects.

Признак выполнения выступов на нижнечелюстной капе в вертикальном сечении со смещением от боковых поверхностей верхнечелюстной капы на расстоянии от 0,5 до 2 мм обеспечивает возможность движения нижнечелюстной капы в горизонтальной плоскости, поскольку позволяет совершать боковые движения челюстью, что снижает риск побочных эффектов в виде болей и дискомфорта в жевательных мышцах, позволяет использовать устройство пациентами с бруксизмом.The feature of protrusions on the mandibular cap in vertical section with an offset from the side surfaces of the maxillary cap at a distance of 0.5 to 2 mm provides the possibility of movement of the mandibular cap in a horizontal plane, since it allows you to make lateral movements of the jaw, which reduces the risk of side effects in the form of pain and discomfort in the masticatory muscles, allows the device to be used by patients with bruxism.

Таким образом, именно совокупность вышеперечисленных признаков обеспечивает получение заявленного технического результата, а также максимальную эффективность устройства в лечении храпа и апноэ, так как терапевтический эффект сохраняется как в положении закрытого рта, так и при его открывании. Индивидуальная форма поверхностей обеспечивает увеличение просвета верхних дыхательных путей при разной степени смыкания челюстей и разной тяжести синдрома обструктивного апноэ и гипопноэ сна. Также обеспечивает максимально физиологичную фиксацию нижней челюсти в положении закрытого рта, предотвращает ее непроизвольное открывание во время сна и позволяет использовать устройство у пациентов с бруксизмом.Thus, it is the combination of the above features that provides the claimed technical result, as well as the maximum effectiveness of the device in the treatment of snoring and sleep apnea, since the therapeutic effect is maintained both in the position of the closed mouth and when it is opened. The individual shape of the surfaces provides an increase in the lumen of the upper respiratory tract with varying degrees of jaw closure and varying severity of obstructive sleep apnea and hypopnea. It also provides the most physiological fixation of the lower jaw in the position of the closed mouth, prevents its involuntary opening during sleep and allows the device to be used in patients with bruxism.

Согласно проведенным патентно-информационным исследованиям, сочетания известных и новых признаков предполагаемого изобретения в источниках патентной и научно-технической информации не обнаружены, что позволяет отнести признаки к обладающим новизной.According to the conducted patent information studies, combinations of known and new features of the proposed invention were not found in the sources of patent and scientific and technical information, which makes it possible to classify the features as having novelty.

Поскольку предложенное сочетание признаков не известно из существующего уровня техники и не вытекает из него явным образом - позволяет получить более высокий технический результат, то предлагаемые существенные признаки и их сочетание можно считать имеющими изобретательский уровень.Since the proposed combination of features is not known from the existing level of technology and does not follow from it explicitly - it allows to obtain a higher technical result, the proposed essential features and their combination can be considered as having an inventive step.

Описание осуществления предполагаемого устройства и проведенные опытные работы позволяют отнести предложенное устройство к промышленно выполнимым.The description of the implementation of the proposed device and the experimental work carried out make it possible to classify the proposed device as industrially feasible.

На фиг. 1 схематично показан вид устройства с боку при сомкнутых челюстях.In FIG. 1 is a schematic side view of the device with closed jaws.

На фиг. 2 схематично показан вид устройства с боку при открытой нижней челюсти.In FIG. 2 is a schematic side view of the device with the mandible open.

На фиг. 3 схематично показан вид устройства спереди, где выступы на нижнечелюстной капе в вертикальном сечении выполнены со смещением от боковых поверхностей верхнечелюстной капы на расстоянии от 0,5 до 2 мм.In FIG. 3 schematically shows the front view of the device, where the protrusions on the mandibular cap in vertical section are offset from the side surfaces of the maxillary cap at a distance of 0.5 to 2 mm.

На фиг. 4 схематично показан вид устройства сверху при сомкнутых челюстях.In FIG. 4 schematically shows the top view of the device with the jaws closed.

На фиг. 5 схематично показана траектория перемещения межрезцовой точки при движении нижней челюсти в саггитальной плоскости.In FIG. 5 schematically shows the trajectory of the movement of the interincisal point when the lower jaw moves in the sagittal plane.

На фиг. 6 показаны результаты аксиографии - индивидуальной записи перемещения межрезцовой точки при движении нижней челюсти в саггитальной плоскости пациента № 1.In FIG. Figure 6 shows the results of axiography - an individual record of the movement of the interincisal point when the lower jaw moves in the sagittal plane of patient No. 1.

На фиг. 7 показаны результаты аксиографии - индивидуальной записи перемещения межрезцовой точки при движении нижней челюсти в саггитальной плоскости пациента № 2.In FIG. Figure 7 shows the results of axiography - an individual recording of the movement of the interincisal point when the lower jaw moves in the sagittal plane of patient No. 2.

На фиг. 8 показаны результаты аксиографии - индивидуальной записи перемещения межрезцовой точки при движении нижней челюсти в саггитальной плоскости пациента № 3.In FIG. Figure 8 shows the results of axiography - an individual recording of the movement of the interincisal point when the lower jaw moves in the sagittal plane of patient No. 3.

На фиг. 9 показаны результаты аксиографии - индивидуальной записи перемещения межрезцовой точки при движении нижней челюсти в саггитальной плоскости пациента № 4.In FIG. Figure 9 shows the results of axiography - an individual record of the movement of the interincisal point when the lower jaw moves in the sagittal plane of patient No. 4.

Предлагаемое внутриротовое устройство состоит из верхне- и нижнечелюстной кап, выполненных из пластического материала, при этом в нижнечелюстной капе 1 с обеих сторон в области соответствующих первых моляров с вестибулярной стороны в сторону верхнечелюстной капы 2 выполнены два выступа-упора 3, на верхнечелюстной капе 2 по бокам закреплены с возможностью регулируемого поступательного перемещения в сторону выступов 3 нижнечелюстной капы 1 регулируемые толкатели 4, при этом дистальные 5 стороны выступов 3 и медиальные 6 стороны толкателей 4 соприкасаются между собой в сомкнутом положении, при этом медиальные 6 стороны толкателей 4 и дистальные 5 стороны выступов 3 выполнены в виде сопряженных дуг различной кривизны, поверхности которых при смыкании кап эквидистантны друг другу, при этом изготовлены по индивидуальной форме, соответствующей траектории движения нижней челюсти каждого конкретного человека. На боковой наружной стороне верхнечелюстной капы 2 смонтирован механизм 7 регулирования величины выдвижения толкателей 4 при помощи регулировочных винтов. При этом выступы 3 на нижнечелюстной капе 1 в вертикальном сечении выполнены со смещением 8 от боковых поверхностей верхнечелюстной капы на расстоянии от 0,5 до 2 мм.The proposed intraoral device consists of maxillary and mandibular caps made of plastic material, while in the mandibular cap 1 on both sides in the area of the corresponding first molars from the vestibular side towards the maxillary cap 2, two protrusions-stops 3 are made, on the maxillary cap 2 the sides are fixed with the possibility of adjustable translational movement towards the protrusions 3 of the mandibular cap 1 adjustable pushers 4, while the distal 5 sides of the protrusions 3 and the medial 6 sides of the pushers 4 are in contact with each other in a closed position, while the medial 6 sides of the pushers 4 and the distal 5 sides of the protrusions 3 are made in the form of conjugated arcs of different curvature, the surfaces of which, when the caps are closed, are equidistant to each other, while they are made according to an individual shape corresponding to the trajectory of the lower jaw of each individual person. On the lateral outer side of the maxillary cap 2, a mechanism 7 for adjusting the amount of extension of the pushers 4 is mounted using adjusting screws. At the same time, protrusions 3 on the mandibular cap 1 in vertical section are made with an offset 8 from the side surfaces of the maxillary cap at a distance of 0.5 to 2 mm.

На фиг. 5 схематично изображена траектория перемещения межрезцовой точки нижней челюсти при движении челюсти в саггитальной плоскости. При этом точкой О обозначено расположение суставной головки нижней челюсти. Точка А - расположение межрезцовой точки нижней челюсти при полном смыкании зубов (центральной окклюзии). Точка В - расположение межрезцовой точки нижней челюсти при максимальном выдвижении нижней челюсти вперед. Точка С - расположение межрезцовой точки нижней челюсти при максимальном открытии рта. Точка D - расположение межрезцовой точки нижней челюсти при закрывании рта в момент, когда вращательно-поступательное движение в суставе переходит только во вращательное. Отрезок АВ - выдвижение нижней челюсти вперед до физиологического максимума. Отрезок ВС - открывание рта до физиологического максимума при выдвинутой нижней челюсти. Отрезок СА - закрывание рта до полного смыкания зубов. Отрезок СD - закрывание рта при вращательно - поступательных движениях в суставе. Отрезок DА - закрывание рта при вращательных движениях в суставе.In FIG. 5 schematically shows the trajectory of the movement of the interincisal point of the lower jaw when the jaw moves in the sagittal plane. In this case, the point O indicates the location of the articular head of the lower jaw. Point A - the location of the interincisal point of the lower jaw with complete closure of the teeth (central occlusion). Point B - the location of the interincisal point of the lower jaw with the maximum extension of the lower jaw forward. Point C - the location of the interincisal point of the lower jaw at the maximum opening of the mouth. Point D - the location of the interincisal point of the lower jaw when the mouth is closed at the moment when the rotational-translational movement in the joint turns only into a rotational one. Segment AB - protrusion of the lower jaw forward to the physiological maximum. Segment BC - opening the mouth to the physiological maximum with the lower jaw extended. Segment SA - closing the mouth until the teeth are completely closed. Segment CD - mouth closing during rotational-translational movements in the joint. Segment DA - closing the mouth during rotational movements in the joint.

Таким образом, сформированный участок ВС, полученный при помощи аксиографии, является наиболее физиологичной траекторией движения межрезцовой точки нижней челюсти, индивидуальной для каждого человека. Поэтому дистальные 5 стороны выступов 3 и медиальные 6 стороны толкателей 4 выполнены по индивидуальной форме траектории ВС и эффективно обеспечивают увеличение просвета верхних дыхательных путей при разной степени смыкания челюстей и разной тяжести синдрома обструктивного апноэ сна.Thus, the formed area of the BC, obtained with the help of axiography, is the most physiological trajectory of the movement of the interincisal point of the lower jaw, individual for each person. Therefore, the distal 5 sides of the protrusions 3 and the medial 6 sides of the pushers 4 are made according to the individual form of the trajectory of the aircraft and effectively provide an increase in the lumen of the upper respiratory tract with varying degrees of jaw closure and varying severity of obstructive sleep apnea syndrome.

Внутриротовое устройство для лечения храпа и обструктивного апноэ сна изготавливают следующим образом. Пациенту делают слепки с зубов верхней и нижней челюстей. Помимо слепков, необходимых для изготовления кап, проводится аксиография - запись движений нижней челюсти, а именно запись траектории, отображающей путь движения межрезцовой точки нижней челюсти в саггитальной плоскости из максимального выдвижения нижней челюсти вперед в положение максимально открытого рта ВС. Для этого на голову пациента надевается специальное устройство - аксиограф, пациента просят совершать определенные движения челюстью. Все результаты исследования записываются в программу. Затем записанная в программу траектория BC воспроизводится при изготовлении капы в виде сопряженных дуг различной кривизны. При этом при смыкании кап поверхности на толкателях 4 и выступах 3 эквидистантны друг другу.An intraoral device for the treatment of snoring and obstructive sleep apnea is made as follows. The patient makes casts of the teeth of the upper and lower jaws. In addition to the casts necessary for making caps, axiography is carried out - a record of the movements of the lower jaw, namely, a recording of the trajectory that displays the path of movement of the interincisal point of the lower jaw in the sagittal plane from the maximum extension of the lower jaw forward to the position of the maximum open mouth of the sun. To do this, a special device is put on the patient's head - an axiograph, the patient is asked to make certain movements with his jaw. All research results are recorded in the program. Then the trajectory BC recorded in the program is reproduced during the manufacture of the cap in the form of conjugated arcs of various curvatures. In this case, when the caps are closed, the surfaces on the pushers 4 and the protrusions 3 are equidistant to each other.

Предлагаемое внутриротовое устройство используется следующим образом:The proposed intraoral device is used as follows:

Индивидуально изготовленные верхне- и нижнечелюстные капы перед сном устанавливаются в ротовую полость пациента. При смыкании челюстей пациента толкатели 4 медиальной 6 стороной и дистальные 5 стороны выступов 3, выполненные по индивидуальной траектории ВС, входят в контакт друг с другом, тем самым выдвигают нижнюю челюсть пациента вперед. Таким образом за счет натяжения мышц, изменения локализации подъязычной кости и мягких структур глотки происходит увеличение переднезаднего и латерального размера дыхательных путей, что и способствует уменьшению или устранению храпа и апноэ во сне. После пробуждения пациент снимает с зубов верхне- и нижнечелюстные капы. При наличии остаточного храпа или остановок дыхания во сне врач или пациент с помощью специального ключа активирует механизм 7 регулирования величины выдвижения толкателей 4, за счет чего подвижный толкатель перемещается вперед, таким образом увеличивается степень выдвижения нижней челюсти, дыхательные пути становятся еще шире, храп и апноэ уменьшаются. Активация механизма 7 регулирования величины выдвижения толкателей производится или до полного устранения храпа и апноэ сна или до максимально допустимой физиологической степени выдвижения нижней челюсти при условии сохранения комфортности от использования устройства. При этом расположение выступов 3 на нижнечелюстной капе 1 в вертикальном сечении со смещением 8 от боковых поверхностей верхнечелюстной капы на расстоянии от 0,5 до 2 мм позволяет совершать боковые движения челюстью, что способствует снятию напряжения и позволяет использовать устройство пациентами с бруксизмом.Individually made upper and lower jaw trays are placed in the patient's mouth before going to bed. When the patient's jaws are closed, the pushers 4 with the medial 6 side and the distal 5 sides of the protrusions 3, made along the individual trajectory of the aircraft, come into contact with each other, thereby pushing the patient's lower jaw forward. Thus, due to muscle tension, changes in the localization of the hyoid bone and soft structures of the pharynx, an increase in the anteroposterior and lateral size of the airways occurs, which contributes to the reduction or elimination of snoring and sleep apnea. After waking up, the patient removes the upper and lower jaw guards from the teeth. If there is residual snoring or cessation of breathing during sleep, the doctor or patient, using a special key, activates the mechanism 7 for adjusting the amount of extension of the pushers 4, due to which the movable pusher moves forward, thus increasing the degree of extension of the lower jaw, the airways become even wider, snoring and apnea decrease. The activation of the mechanism 7 for adjusting the amount of extension of the pushers is carried out either until snoring and sleep apnea are completely eliminated or until the maximum allowable physiological degree of protrusion of the lower jaw, provided that the comfort of using the device is maintained. At the same time, the location of the protrusions 3 on the mandibular cap 1 in a vertical section with an offset 8 from the side surfaces of the maxillary cap at a distance of 0.5 to 2 mm allows you to make lateral movements of the jaw, which helps relieve stress and allows the device to be used by patients with bruxism.

Примеры лечебного использования устройства.Examples of therapeutic use of the device.

Пример 1. Пациент Дмитрий П., 42 года обратился с жалобами на храп, остановки дыхания во сне, не освежающий сон, частые ночные пробуждения и повышенную дневную сонливость. Ранее проведено исследование дыхания во сне - кардиореспираторный мониторинг, по результатам которого за 410 минут записи сна зафиксировано 145 полных остановок дыхания во сне - апноэ, 16 неполных остановок дыхания - гипопноэ, средний индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) составлял 23,5, что соответствует средней степени тяжести синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС). Минимальный уровень кислорода в крови во время сна составлял 83% при среднем уровне 95%. Индекс храпа был равен 629,9.Example 1. Patient Dmitry P., 42 years old, complained of snoring, cessation of breathing during sleep, unrefreshing sleep, frequent nocturnal awakenings and increased daytime sleepiness. Previously, a study of breathing during sleep was carried out - cardiorespiratory monitoring, according to the results of which, in 410 minutes of sleep recording, 145 complete cessations of breathing during sleep - apnea, 16 incomplete cessations of breathing - hypopnea were recorded, the average apnea-hypopnea index (AHI) was 23.5, which corresponds to moderate severity of obstructive sleep apnea syndrome (OSA). The minimum level of oxygen in the blood during sleep was 83% with an average level of 95%. The snoring index was 629.9.

Пациент пробовал использовать стандартное нерегулируемое внутриротовое устройство от храпа (капу Сонайт), но не отметил эффекта, так как устройство плохо держалось на зубах, выпадало изо рта среди ночи, а от использования более 2 часов возникал дискомфорт в жевательных мышцах и нижних резцах.The patient tried to use a standard non-adjustable intraoral anti-snoring device (Sonight mouthguard), but did not notice an effect, since the device did not adhere well to the teeth, fell out of the mouth in the middle of the night, and discomfort in the masticatory muscles and lower incisors occurred from use for more than 2 hours.

На приеме у стоматолога после определения показаний к лечению индивидуальным регулируемым внутриротовым устройством и исключения противопоказаний были сделаны слепки зубных рядов и проведена аксиография.At the appointment with the dentist, after determining the indications for treatment with an individual adjustable intraoral device and eliminating contraindications, casts of the dentition were made and axiography was performed.

Пациенту изготовили внутриротовое устройство для лечения храпа и обструктивного апноэ сна по слепкам, сделанным у стоматолога, и с учетом траектории ВС (Фиг. 6), полученной при аксиографии. Пациент адаптировался к устройству на второй день - все показатели по 10-и бальной шкале дискомфорта равнялись нулю, приверженность к лечению составила 100% (пациент пользовался устройствам в течение 100% времени сна). Аналогичные показатели по шкале дискомфорта и приверженности к лечению регистрировались через 1 неделю, 2 недели, 1 месяц, 6 месяцев и 1 год. По ощущениям пациента капы плотно держаться на зубных рядах, с ними можно свободно и плавно открывать и закрывать рот, совершать боковые движения челюстью. Пациент отметил уменьшение количества пробуждений от остановок дыхания во сне, а супруга отметила значительное уменьшение храпа после первой ночи использования аппарата. В течение первого месяца использования устройства проводилась активация регулировочного механизма с целью уменьшения храпа и апноэ. После настройки устройства пациент отметил значительное улучшение качества сна (не просыпался ночью, сон стал более освежающим, исчезла дневная сонливость), со слов супруги храпа и апноэ не стало.An intraoral device for the treatment of snoring and obstructive sleep apnea was fabricated for the patient based on casts made at the dentist and taking into account the trajectory of the Sun (Fig. 6) obtained from axiography. The patient adapted to the device on the second day - all indicators on a 10-point scale of discomfort were zero, adherence to treatment was 100% (the patient used the devices for 100% of the sleep time). Similar indicators on the scale of discomfort and adherence to treatment were recorded after 1 week, 2 weeks, 1 month, 6 months and 1 year. According to the patient's feelings, the mouthguards hold tightly on the dentition, with them you can freely and smoothly open and close your mouth, make lateral movements with your jaw. The patient noted a decrease in the number of awakenings from sleep apnea, and the wife noted a significant decrease in snoring after the first night of using the device. During the first month of using the device, the adjustment mechanism was activated to reduce snoring and apnea. After setting up the device, the patient noted a significant improvement in the quality of sleep (did not wake up at night, sleep became more refreshing, daytime sleepiness disappeared), according to his wife, snoring and apnea disappeared.

Для подтверждения эффективности лечения внутриротовым устройством был проведен повторный кардиореспираторный мониторинг, по результатам которого ИАГ составил 1,6, что соответствует норме. Минимальный уровень кислорода в крови во время сна составил 92% при среднем 96,1%. Индекс храпа составил 57.To confirm the effectiveness of treatment with an intraoral device, repeated cardiorespiratory monitoring was carried out, according to the results of which the AHI was 1.6, which corresponds to the norm. The minimum level of oxygen in the blood during sleep was 92% with an average of 96.1%. The snoring index was 57.

Таким образом, в результате лечения устранены остановки дыхания во сне до нормы, частота и громкость храпа снижены до уровня, не фиксируемого окружающими, жалобы, с которыми обратился пациент, полностью устранены. Пациент продолжает постоянно использовать внутриротовое устройство. На регулярных контрольных осмотрах фиксируется отсутствие дискомфорта и побочных действий.Thus, as a result of the treatment, the pauses in breathing during sleep were eliminated to the norm, the frequency and volume of snoring were reduced to a level that was not fixed by others, and the patient's complaints were completely eliminated. The patient continues to use the intraoral device continuously. At regular follow-up examinations, the absence of discomfort and side effects is recorded.

Пример 2. Пациентка Ольга П., 48 лет обратилась с жалобами на храп, который беспокоит близких. Ранее проведено исследование дыхания во сне - кардиореспираторный мониторинг, по результатам которого за 509 минут записи сна зафиксировано 7 эпизодов апноэ, ИАГ составлял 0,8, что соответствует норме. Минимальный уровень кислорода в крови во время сна составлял 92% при среднем уровне 95,4%. Индекс храпа был равен 470,6. Таким образом, был установлен диагноз - неосложненный храп. Example 2. Patient Olga P., 48 years old, complained of snoring, which worries relatives. Previously, a study of breathing during sleep was carried out - cardiorespiratory monitoring, according to the results of which 7 episodes of apnea were recorded in 509 minutes of sleep recording, AHI was 0.8, which corresponds to the norm. The minimum level of oxygen in the blood during sleep was 92% with an average level of 95.4%. The snoring index was 470.6. Thus, the diagnosis was established - uncomplicated snoring.

На приеме у стоматолога после определения показаний к лечению индивидуальным регулируемым внутриротовым устройством и исключения противопоказаний были сделаны слепки зубных рядов и проведена аксиография.At the appointment with the dentist, after determining the indications for treatment with an individual adjustable intraoral device and eliminating contraindications, casts of the dentition were made and axiography was performed.

Пациентке изготовили внутриротовое устройство с учетом траектории ВС (Фиг. 7), полученной при аксиографии. У пациентки не возникло проблем с адаптацией к устройству и с приверженностью к лечению - капы были комфортны, не ограничивали движения нижней челюсти и использовались в течение всего времени сна.The patient was made intraoral device, taking into account the trajectory of the sun (Fig. 7), obtained by axiography. The patient had no problems with adaptation to the device and adherence to treatment - the mouthguards were comfortable, did not restrict the movements of the lower jaw and were used during the entire sleep time.

После первого применения устройства пациентка отметила устранение храпа и улучшения качества сна. Контроль эффективности лечения осуществлялся с помощью мобильного приложения, записывающего храп. Оценка храпа по приложению (ХрапЛаб) с внутриротовым устройствам не превышала 5, в то время как до лечения среднее значение составляло 53. Активация механизма, увеличивающего выдвижение нижней челюсти, не потребовалась.After the first use of the device, the patient noted the elimination of snoring and improvement in the quality of sleep. Treatment effectiveness was monitored using a mobile application that records snoring. The snoring score for the application (SnoreLab) with intraoral devices did not exceed 5, while before treatment the average value was 53. Activation of the mechanism that increases the protrusion of the lower jaw was not required.

Таким образом, в результате лечения был устранен неосложненный храп. Пациентка продолжает постоянно использовать внутриротовое устройство. На регулярных контрольных осмотрах фиксируется отсутствие дискомфорта и побочных действий.Thus, as a result of treatment, uncomplicated snoring was eliminated. The patient continues to constantly use the intraoral device. At regular follow-up examinations, the absence of discomfort and side effects is recorded.

Пример 3. Пациент Алексей М., 37 лет обратился с жалобами на боли в жевательных мышцах от использования внутриротового устройства для лечения храпа и апноэ Somnodent (SomnoMed), храп и остановки дыхания во сне при использовании устройства, снижение эффективности устройства при непроизвольном открывании рта.Example 3. Patient Aleksey M., 37 years old, complained of pain in the masticatory muscles from using the intraoral device for the treatment of snoring and apnea Somnodent (SomnoMed), snoring and respiratory arrest during sleep when using the device, reducing the effectiveness of the device with involuntary opening of the mouth.

Из анамнеза было установлено, что до лечения внутриротовым устройством была проведена полисомнография, по результатам которой были установлены диагнозы: тяжелая степень СОАС, бруксизм. ИАГ составлял 36,4. За период сна зарегистрировано 14 эпизодов бруксизма, индекс бруксизма 2,1. Минимальный уровень кислорода в крови во время сна составлял 73% при среднем уровне 93%. Интенсивный храп регистрировался на протяжении 59% общего времени сна. Пациенту было изготовлено внутриротовое устройство Somnodent, однако его использование вызывало у пациента боли в жевательных мышцах. Боли возникали с периодичностью 2-3 раза в месяц, после их возникновения пациент был вынужден отказываться от использования кап на срок от 3 до 5 дней и принимать медикаменты. Супругой было отмечено, что при использовании устройства Somnodent у пациента часто открывался рот, отчего храп и апноэ усиливались. С устройством Somnodent было проведено повторное исследование дыхания во сне - кардиореспираторный мониторинг, который выявил снижение ИАГ до 21,6, что соответствует средней степени тяжести, индекс храпа составлял 265,4.From the anamnesis, it was established that before treatment with an intraoral device, polysomnography was performed, the results of which were used to establish the following diagnoses: severe OSAS, bruxism. AHI was 36.4. During the sleep period, 14 episodes of bruxism were registered, the bruxism index was 2.1. The minimum level of oxygen in the blood during sleep was 73% with an average level of 93%. Intensive snoring was recorded during 59% of the total sleep time. A Somnodent intraoral device was made for the patient, however, its use caused pain in the masticatory muscles in the patient. Pain occurred with a frequency of 2-3 times a month, after their occurrence, the patient was forced to refuse to use caps for a period of 3 to 5 days and take medication. The wife noted that when using the Somnodent device, the patient's mouth often opened, which increased snoring and apnea. With the Somnodent device, a repeated study of breathing during sleep was carried out - cardiorespiratory monitoring, which revealed a decrease in AHI to 21.6, which corresponds to moderate severity, the snoring index was 265.4.

На приеме у стоматолога зафиксировано увеличение тонуса жевательных мышц, наличие в них триггерных точек, болезненность при пальпации. Было установлено, что выступы на нижнечелюстной капе Somnodent вплотную прилежали к выровненной боковой поверхности верхнечелюстной капы. Такое взаимоотношение элементов устройства блокировало боковые движения нижней челюсти, что при наличии бруксизма способствовало появлению болей в жевательных мышцах. Пациент оценил степень дискомфорта в жевательных мышцах на 7 баллов по 10-балльной шкале. После проведения аксиографии было выявлено, что медиальные стороны толкателей и дистальные стороны выступов кап значительно отличаются от траектории движения нижней челюсти ВС (фиг. 8), что не позволяло достичь максимальной эффективности устройства в устранении нарушений дыхания во сне, так как делало невозможным фиксацию нижней челюсти в комфортном положении, соответствующем ее максимальному физиологическому выдвижению. Более того форма контактирующих сторон толкателей и выступов кап способствовала непроизвольному открыванию рта, при котором эффективность устройства еще больше снижалась.At the appointment with the dentist, an increase in the tone of the masticatory muscles, the presence of trigger points in them, and pain on palpation were recorded. It was found that the protrusions on the Somnodent mandibular aligner were closely adjacent to the aligned lateral surface of the maxillary aligner. Such a relationship between the elements of the device blocked the lateral movements of the lower jaw, which, in the presence of bruxism, contributed to the appearance of pain in the masticatory muscles. The patient rated the degree of discomfort in the masticatory muscles at 7 points on a 10-point scale. After carrying out axiography, it was revealed that the medial sides of the pushers and the distal sides of the protrusions of the caps differ significantly from the trajectory of the movement of the lower jaw of the BC (Fig. 8), which did not allow to achieve the maximum efficiency of the device in eliminating breathing disorders during sleep, as it made it impossible to fix the lower jaw in a comfortable position corresponding to its maximum physiological extension. Moreover, the shape of the contacting sides of the pushers and protrusions of the cap contributed to involuntary opening of the mouth, in which the effectiveness of the device was further reduced.

После выявления причин побочных эффектов и неполной эффективности устройства Somnodent было решено изготовить новое внутриротовое устройство, устраняющее недостатки предыдущего.After identifying the causes of side effects and the incomplete effectiveness of the Somnodent device, it was decided to manufacture a new intraoral device that eliminates the shortcomings of the previous one.

Пациент отметил гораздо больший уровень комфорта от использования внутриротового устройства с индивидуальной формой контактирующих поверхностей толкателей и выступов и с выступами на нижнечелюстной капе, отстоящими на 2 мм от боковой поверхности верхнечелюстной капы. Пациент мог свободно совершать боковые движения нижней челюстью, открывание и закрывание рта с капами стало намного плавнее и не сопровождалось дискомфортом как прежде. В течение 2 месяцев использования устройства проводилась активация регулировочного механизма с целью уменьшения храпа и апноэ. Устройство позволило зафиксировать нижнюю челюсть в более выдвинутом положении при сохранении уровня комфорта. После настройки устройства пациент отмечал устранение всех симптомов СОАС, его сон стал лучше. На контрольных осмотрах через 1 неделю, 2 недели, 1 месяц, 6 месяцев и 1 год пациент оценивал степень дискомфорта в жевательных мышцах на 0 баллов, использовал капу примерно 90% времени сна.The patient noted a much greater level of comfort from using an intraoral device with an individual shape of the contact surfaces of the pushers and protrusions and with the protrusions on the mandibular tray spaced 2 mm from the side surface of the maxillary tray. The patient could freely make lateral movements of the lower jaw, opening and closing the mouth with mouthguards became much smoother and was not accompanied by discomfort as before. Within 2 months of using the device, the adjustment mechanism was activated in order to reduce snoring and apnea. The device made it possible to fix the lower jaw in a more advanced position while maintaining the level of comfort. After adjusting the device, the patient noted the elimination of all OSAS symptoms, his sleep became better. At follow-up examinations after 1 week, 2 weeks, 1 month, 6 months and 1 year, the patient assessed the degree of discomfort in the masticatory muscles at 0 points, used a mouthguard for about 90% of the sleep time.

Для подтверждения эффективности лечения внутриротовым устройством был проведен повторный кардиореспираторный мониторинг, по результатам которого ИАГ составил 3,3, что соответствует норме. Минимальный уровень кислорода в крови во время сна составил 90% при среднем 95,3%. Индекс храпа составил 8,5.To confirm the effectiveness of treatment with an intraoral device, repeated cardiorespiratory monitoring was carried out, according to the results of which the AHI was 3.3, which corresponds to the norm. The minimum level of oxygen in the blood during sleep was 90% with an average of 95.3%. The snoring index was 8.5.

Таким образом, в результате лечения было нормализовано дыхание во сне с тяжелой степени СОАС до лечения, со средней степени тяжести при использовании другого внутриротового устройства. Значительно увеличены приверженность к лечению внутриротовым устройством и комфортность его использования. Устранены симптомы заболевания и жалобы пациента. Пациент продолжает постоянно использовать внутриротовое устройство.Thus, as a result of treatment, breathing during sleep was normalized from severe OSA before treatment, with moderate severity when using another intraoral device. Significantly increased adherence to treatment with an intraoral device and the comfort of its use. The symptoms of the disease and complaints of the patient have been eliminated. The patient continues to use the intraoral device continuously.

В настоящее время автором изготовлено несколько образцов предлагаемого в качестве изобретения устройства, которые прошли клинические испытания и показали положительные результаты: эффективное устранение храпа и обструктивного апноэ во сне, увеличение комфортности использования и приверженности к лечению, отсутствие побочных действий, успешное применение у пациентов с бруксизмом.Currently, the author has made several samples of the device proposed as an invention, which have been clinically tested and have shown positive results: effective elimination of snoring and obstructive sleep apnea, increased comfort of use and adherence to treatment, no side effects, successful use in patients with bruxism.

В ближайшее время планируется начать выпуск указанных терапевтических аппаратов для их широкого использования в сомнологической и стоматологической практике.In the near future, it is planned to begin production of these therapeutic devices for their wide use in somnological and dental practice.

Claims (1)

Внутриротовое устройство для лечения храпа и обструктивного апноэ сна, включающее верхне- и нижнечелюстные капы, выполненные из пластического материала, при этом на нижнечелюстной капе с обеих сторон в области соответствующих первых моляров с вестибулярной стороны в направлении верхнечелюстной капы выполнены два выступа-упора, на верхнечелюстной капе по бокам закреплены с возможностью регулируемого поступательного перемещения в сторону выступов нижнечелюстной капы подвижные толкатели, при этом дистальные стороны выступов и медиальные стороны толкателей соприкасаются между собой в сомкнутом положении, отличающееся тем, что медиальные стороны толкателей и дистальные стороны выступов выполнены в виде сопряжённых дуг различной кривизны, поверхности которых при смыкании кап эквидистантны друг другу, изготовлены по индивидуальной форме, соответствующей траектории движения нижней челюсти каждого конкретного человека, а именно соответствующей форме линии, отображающей путь движения межрезцовой точки нижней челюсти в сагиттальной плоскости из максимального выдвижения нижней челюсти вперёд в положение максимально открытого рта, при этом выступы на нижнечелюстной капе в вертикальном сечении выполнены со смещением от боковых поверхностей верхнечелюстной капы на расстоянии от 0,5 до 2,0 мм.An intraoral device for the treatment of snoring and obstructive sleep apnea, including maxillary and mandibular caps made of plastic material, while on the mandibular cap on both sides in the area of the corresponding first molars from the vestibular side in the direction of the maxillary cap, two protrusions-stops are made, on the maxillary cap cape on the sides are fixed with the possibility of adjustable translational movement towards the protrusions of the mandibular cap, movable pushers, while the distal sides of the protrusions and the medial sides of the pushers are in contact with each other in a closed position, characterized in that the medial sides of the pushers and the distal sides of the protrusions are made in the form of conjugated arcs of different curvatures, the surfaces of which are equidistant to each other when the caps are closed, are made according to an individual shape corresponding to the trajectory of the movement of the lower jaw of each individual person, namely, the corresponding shape of the line that displays the path of movement of the interincisal th point of the lower jaw in the sagittal plane from the maximum protrusion of the lower jaw forward to the position of the maximum open mouth, while the protrusions on the mandibular cap in a vertical section are made with an offset from the side surfaces of the maxillary cap at a distance of 0.5 to 2.0 mm.

Images