RU2753143C1 - Coronary bougie for recanalisation of coronary artery occlusion - Google Patents
Coronary bougie for recanalisation of coronary artery occlusion Download PDFInfo
- Publication number
- RU2753143C1 RU2753143C1 RU2020118613A RU2020118613A RU2753143C1 RU 2753143 C1 RU2753143 C1 RU 2753143C1 RU 2020118613 A RU2020118613 A RU 2020118613A RU 2020118613 A RU2020118613 A RU 2020118613A RU 2753143 C1 RU2753143 C1 RU 2753143C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- coronary
- bougie
- distal
- shaft
- radiopaque
- Prior art date
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/32—Surgical cutting instruments
- A61B17/3205—Excision instruments
- A61B17/3207—Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M29/00—Dilators with or without means for introducing media, e.g. remedies
Abstract
Description
Область техники, к которой относится изобретениеThe technical field to which the invention relates
Изобретение относится к области медицинской техники, в частности, к коронарному бужу для реканализации окклюзии коронарной артерии и может быть использовано в рентгенэндоваскулярной хирургии, например, в лечении заболеваний сердца.The invention relates to the field of medical technology, in particular, to a coronary bougie for recanalization of coronary artery occlusion and can be used in X-ray endovascular surgery, for example, in the treatment of heart diseases.
Уровень техникиState of the art
Известен буж, состоящий из рабочей части с плавно увеличивающимся диаметром и наконечника, соединенных посредством резьбового соединения, при этом рабочая часть бужа состоит из нескольких рабочих звеньев, соединенных между собой также посредством резьбового соединения, при этом втулка, соединенная с рабочим звеном большого диаметра, выполнена в виде усеченного конуса, меньший диаметр которого соответствует диаметру предыдущего рабочего звена, а меньший диаметр втулки, соединенный с первым рабочим звеном, соответствует диаметру наконечника, причем наконечник выполнен конусообразным на рабочем конце (см. пат. RU №2032428 МПК А61Μ 23/00, опубл. 10.04.1995 г.).Known bougie, consisting of a working part with a smoothly increasing diameter and a tip, connected by means of a threaded connection, while the working part of the bougie consists of several working links, also connected by means of a threaded connection, while the bushing connected to a working link of large diameter is made in the form of a truncated cone, the smaller diameter of which corresponds to the diameter of the previous working link, and the smaller diameter of the sleeve connected to the first working link corresponds to the diameter of the tip, and the tip is made conical at the working end (see US Pat. RU No. 2032428 IPC A61Μ 23/00, publ. 10.04.1995).
Недостатком данного бужа является ненадежность соединения рабочих звеньев посредством резьбового соединения, так как в случае приложения усилия к рабочему звену, непосредственно взаимодействующему со стриктурой, и невозможности определения оптимальной силы, прикладываемой к стриктуре во время бужирования.The disadvantage of this bougie is the unreliability of connecting the working links by means of a threaded connection, since in the case of applying force to the working link directly interacting with the stricture, and the impossibility of determining the optimal force applied to the stricture during bougie.
Известен кардиохирургический катетер, выполненный в виде трубки из рентгеноконтрастного материала, при этом он имеет внутри двухканальную трубку в виде вкладыша, выполненную с возможностью удаления после введения интракоронарных проводников. На дистальном конце двухпросветной трубки раположена рентгеноконтрастная местка, а на проксимальном - Υ-образный адаптер для введения интракоронарных проводников, при этом длина двухпросветной трубки превышает длину проводникового катетера, а диаметр ее просветов соответствует диаметру интракоронарных проводников (см. пат. RU №2203104 МПК А61Μ 25/01, опубл. 127.04.2003 г. .Known cardiosurgical catheter, made in the form of a tube of radiopaque material, while inside it has a two-channel tube in the form of an insert, made with the possibility of removal after the introduction of intracoronary conductors. At the distal end of the double-lumen tube there is a radiopaque place, and at the proximal end there is a Υ-shaped adapter for the introduction of intracoronary conductors, while the length of the double-lumen tube exceeds the length of the guide catheter, and the diameter of its lumens corresponds to the diameter of the intracoronary conductors (see patent RU No. 2203104 IPC A61Μ 25/01, publ. 127.04.2003.
Недостатком данного кардиохирургического катетера является его невысокая надежность при использовании.The disadvantage of this cardiac surgery catheter is its low reliability in use.
Известен коронарный проводник в рентгенэндоваскулярной хирургии и способ его применения и лечения заболеваний сердца, в частности, ишемической болезни сердца в виде металлической проволоки - сердечника, включающий проксимальный сегмент с закрепленной ручкой управления и дистальный сегмент, включающий сердечник с наконечником и спиральную наружную рентгеноконтрастную оплетку, который через прокол периферической артерии в устье коронарной артерии устанавливают проводниковый катетер, через него проводят металлический коронарный проводник, толщиной 0,014 мм, при этом все этапы его продвижения контролируют рентгеноскопией, затем по проводнику к зоне сужения подводят баллонный катетер и выполняют предилатацию сужения, подготовку артерии к непосредственно стентированию, диаметр и длина баллона зависят от характера поражения сосуда, затем после предварительной баллонной ангиопластики в артерию заводят стент, который представляет собой баллонный катетер со смонтированным на нем стенте в сжатом состоянии, такой стент упругий и гибкий для того, чтобы подстроиться под состояние сосуда, а также БИО совместим со всеми с тканями и органами человеческого организма. Под рентген -контролем введенный стент раздувается, надежно имплантируется в суженую зону, после этого баллон сдувается и удаляется, затем выполняют контрольную ангиографию, при которой контролируют позиционирование стента, его полное раскрытие и отсутствие остаточного сужения. (см. Рентгенэндоваскулярная хирургия. Национальное руководство: в 4 тт./ под ред. акад. РАН Б.Г. Алекяна. М.: Литтерра, 2017, Т. 2: 399-426).Known coronary conductor in X-ray endovascular surgery and a method of its use and treatment of heart diseases, in particular, coronary heart disease in the form of a metal wire - a core, including a proximal segment with a fixed control handle and a distal segment, including a core with a tip and a spiral outer radiopaque braid, which a guide catheter is inserted through a puncture of the peripheral artery at the mouth of the coronary artery, a metal coronary guide with a thickness of 0.014 mm is passed through it, all stages of its advance are monitored by fluoroscopy, then a balloon catheter is brought along the guide to the narrowing zone and the narrowing is predilated, the artery is prepared to directly stenting, the diameter and length of the balloon depend on the nature of the vascular lesion, then after preliminary balloon angioplasty, a stent is inserted into the artery, which is a balloon catheter with a stent mounted on it in a compressed condition, such a stent is elastic and flexible in order to adapt to the state of the vessel, and also BIO is compatible with all tissues and organs of the human body. Under X-ray control, the inserted stent is inflated, reliably implanted into the narrowed zone, after which the balloon is deflated and removed, then a control angiography is performed, during which the positioning of the stent, its full deployment and the absence of residual narrowing are monitored. (see X-ray endovascular surgery. National guidelines: in 4 volumes / edited by Academician B.G. Alekyan. M .: Litterra, 2017, T. 2: 399-426).
Недостатком данного способа является то, что при выполнении предилятации в данном случае у пациентов с ОКСпST на острозакрытой коронарной артерии возникает высокий риск возникновения феномена no-reflow or slow-reflow, ввиду возможной дистальной эмболии атеротромбомассами.The disadvantage of this method is that when performing predilation in this case, patients with acutely closed coronary artery with ST-ACS have a high risk of no-reflow or slow-reflow phenomenon due to possible distal atherothrombomass embolism.
Известен способ стентирования сложных поражений коронарных артерий, в соответствии с которым под рентгентелевизионным контролем производят пункцию и катетеризацию интродъюсером, вводят проводниковый катетер в просвет аорты, после чего через введенный катетер заводят коронарный проводник, при этом используют вышеописанный коронарный проводник, который проводят в коронарную артерию, далее через мелкие ветви дистальных отделов коронарных артерий, затем через Тебезиевые сосуды в полость левого желудочка и далее в восходящую аорту, после этого по коронарному проводнику в зону поражения артерии проводят стент на баллоне, устанавливают стент, после установки стента коронарный проводник извлекаетсяThere is a known method of stenting complex lesions of the coronary arteries, according to which, under X-ray television control, puncture and catheterization with an introducer is performed, a guide catheter is inserted into the aortic lumen, after which a coronary conductor is introduced through the inserted catheter, while using the above-described coronary conductor, which is passed into the coronary artery, then through the small branches of the distal parts of the coronary arteries, then through the Tebezian vessels into the cavity of the left ventricle and further into the ascending aorta, then a stent is passed on a balloon along the coronary conductor into the affected area of the artery, a stent is placed, after the stent is installed, the coronary conductor is removed
Известен коронарный проводник для стентирования сложных поражений коронарных артерий в виде металлической проволоки - сердечника, включающий проксимальный сегмент с закрепленной на конце ручкой управления и дистальный сегмент, включающий конусовидный сердечник с полусферическим наконечником на кончике и спиральную наружную рентгеноконтрастную оплетку, при этом расстояние между спиральной наружной оплеткой и сердечником заполнено пластичным полимером - УФ отвержденным полиуретаном, на спиральную наружную рентгеноконтрастную оплетку и сердечник проксимальнее оплетки нанесено полимерное покрытие из эпоксидной смолы, поверх которой нанесен полимерный чехол с гидрофильным покрытием, при этом длина полимерного покрытия из эпоксидной смолы и полимерного чехла с гидрофильным покрытием составляет 45-50 см от дистального конца, длина рентгеноконтрастной оплетки составляет - 30 см, а дистальный сегмент выполнен с сужением на конце.Known coronary conductor for stenting complex lesions of coronary arteries in the form of a metal wire - a core, including a proximal segment with a control handle attached to the end and a distal segment including a conical core with a hemispherical tip at the tip and a spiral outer radiopaque braid, with the distance between the spiral outer braid and the core is filled with a plastic polymer - UV-cured polyurethane, on the spiral outer radiopaque braid and the core proximal to the braid there is a polymer coating made of epoxy resin, over which a polymer cover with a hydrophilic coating is applied, while the length of the polymer coating of epoxy resin and a polymer cover with a hydrophilic coating is 45-50 cm from the distal end, the length of the radiopaque braid is 30 cm, and the distal segment is made with a narrowing at the end.
В коронарном проводнике, в качестве полимера для чехла выбран полиуретан.In the coronary conductor, polyurethane is selected as the polymer for the sheath.
В коронарном проводнике, на проксимальный сегмент нанесено PTFE покрытие.In the coronary conductor, the proximal segment is PTFE-coated.
Способ стентирования сложных поражений коронарных артерий, в соответствии с которым под рентгентелевизионным контролем производят пункцию и катетеризацию интродъюсером, вводят проводниковый катетер в просвет аорты, после чего через введенный катетер заводят коронарный проводник, при этом используют вышеописанный коронарный проводник, который проводят в коронарную артерию, далее через мелкие ветви дистальных отделов коронарных артерий, затем через Тебезиевые сосуды в полость левого желудочка и далее в восходящую аорту, после этого по коронарному проводнику в зону поражения артерии проводят стент на баллоне, устанавливают стент, после установки стента коронарный проводник извлекается (пат. RU №2673638 МПК A61F 2/95, А61Μ 25/09, опубл. 28.11.2018 г., бюл. №34).A method of stenting complex lesions of the coronary arteries, according to which, under X-ray television control, puncture and catheterization with an introducer is performed, a guide catheter is inserted into the aortic lumen, after which a coronary guide is introduced through the inserted catheter, while using the above-described coronary guide, which is passed into the coronary artery, then through the small branches of the distal parts of the coronary arteries, then through the Tebezian vessels into the cavity of the left ventricle and further into the ascending aorta, after that a stent is placed on a balloon along the coronary conductor into the affected area of the artery, a stent is installed, after the stent is installed, the coronary conductor is removed (patent RU No. 2673638 IPC
Недостатком данного коронарного проводника является сложность его изготовления, ненадежность соединения проксимального сегмента с закрепленной на конце ручкой управления и дистального сегмента, включающего конусовидный сердечник с полусферическим наконечником на кончике и спиральную наружную рентгеноконтрастную оплетку, так как в случае приложения усилия на ручку управления, невозможно определить прикладываемую оптимальную силу во время бужирования.The disadvantage of this coronary conductor is the complexity of its manufacture, the unreliability of the connection of the proximal segment with the control handle fixed at the end and the distal segment, which includes a cone-shaped core with a hemispherical tip at the tip and a spiral outer radiopaque braid, since in the case of applying force to the control handle, it is impossible to determine the applied optimal strength during bougie.
Наиболее близким по технической сущности и достигаемому положительному эффекту и, принятый авторами за прототип является катетер коронарный баллонный «Колибри» для реканализации коронарных артерий, выполненный в виде металлической проволоки - сердечника, включающий проксимальный сегмент и дистальный сегмент, включающий конусовидный сердечник с полусферическим наконечником на кончике и спиральную наружную рентгеноконтрастную оплетку (см. Катетер коронарный баллонный «Колибри», Колибри /Colubris, Rx РТСА Дилатационный Катетер, Rx РТСА Dilatation Catheter, производитель: ООО «Ангиолайм», 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, 18).The closest in technical essence and the achieved positive effect and adopted by the authors as a prototype is a coronary balloon catheter "Kolibri" for recanalization of coronary arteries, made in the form of a metal wire - a core, including a proximal segment and a distal segment, including a conical core with a hemispherical tip at the tip and a spiral outer radiopaque braid (see Colibri coronary balloon catheter, Kolibri / Colubris, R x PTCA Dilatation Catheter, R x PTCA Dilatation Catheter, manufacturer: Angiolaym LLC, 630090, Novosibirsk, Inzhenernaya st., 18) ...
Недостатком данного коронарного катетера является сложность конструкции, высокая стоимость изготовления инструмента.The disadvantage of this coronary catheter is the complexity of the design, the high cost of manufacturing the instrument.
Раскрытие изобретенияDisclosure of invention
Задачей предлагаемого изобретения является разработка коронарного бужа для реканализации окклюзии коронарной артерии, обладающего при использовании, исключением дистальной эмболии атеротромбомассами, сокращением травматичности, точностью выполнения манипуляций, уменьшением времени оперативного вмешательства за счет выполнения бужа в виде единой цельной конструкции без соединений элементов шафта и упрощении изготовления.The objective of the present invention is the development of a coronary bougie for recanalization of coronary artery occlusion, which, when used, with the exception of distal embolism by atherothrombomass, reduced trauma, accuracy of manipulation, reduced time of surgery due to the implementation of the bougie in the form of a single integral structure without joints of the shaft elements and simplified manufacturing.
Технический результат, который может быть достигнут с помощью предлагаемого изобретения, сводится к исключению дистальной эмболии атеротромбомассами, сокращению травматичности, точности выполнения манипуляций, уменьшению времени оперативного вмешательства.The technical result, which can be achieved with the help of the present invention, is reduced to the elimination of distal embolism by atherothrombomass, reduction of trauma, accuracy of manipulation, and reduction of the time of surgery.
Технический результат достигается с помощью коронарного бужа для реканализации окклюзии коронарной артерии, содержащего металлический сердечник, включающий проксимальный шафт, дистальный шафт и спиральную наружную рентгеноконтрастную оплетку, при этом буж дополнительно снабжен ручкой управления в виде луерного разъема коронарным бужем, которая закреплена на конце проксимального шафта и выполнен цельным, а дистальный шафт, выполнен плавно сужающимся и переходящим в овальное утолщение из полимерного покрытия длиной 15-20 мм, в наружную спиральную рентгеноконтрастную оплетку, выполненную в виде пружины, плавно сужающейся в атравматический кончик диаметром 0,009 дюйма и длиной 1,0-1,5 мм, с по меньшей мере, одной рентгеноконтрастной меткой, с возможностью нахождения более мелких дистальных сосудов малого диаметра и прохождения в Тебезиевы сосуды.The technical result is achieved using a coronary bougie for recanalization of coronary artery occlusion, containing a metal core, including a proximal shaft, a distal shaft and a spiral outer radiopaque braid, while the bougie is additionally equipped with a control knob in the form of a luer connector with a coronary bougie, which is attached to the end of the proximal shaft and is made one-piece, and the distal shaft is made smoothly tapering and turning into an oval thickening of a polymer coating 15-20 mm long, into an outer spiral radiopaque braid, made in the form of a spring, smoothly tapering into an atraumatic tip with a diameter of 0.009 inches and a length of 1.0-1 , 5 mm, with at least one radiopaque mark, with the possibility of finding smaller distal vessels of small diameter and passing into the Tebezian vessels.
В коронарном буже спиральная наружная рентгеноконтрастная оплетка выполнена путем штампования.In the coronary bouge, the spiral outer radiopaque braid is made by stamping.
Таким образом, поставленный технический результат достигается за счет выполнения в виде единой цельной конструкции без соединения элементов шафта.Thus, the delivered technical result is achieved due to the implementation in the form of a single integral structure without connecting the shaft elements.
Буж или дилататор (от фр. Bougie - свеча, буж) - медицинский инструмент для исследования и расширения трубчатых органов, например, в рентгенэндоваскулярной хирургии в лечении заболеваний сердца, пищевода, мочеиспускательного канала, слуховой трубы и других органов.Bougie or dilator (from French Bougie - candle, bougie) is a medical instrument for examining and expanding tubular organs, for example, in X-ray endovascular surgery in the treatment of diseases of the heart, esophagus, urethra, auditory tube and other organs.
Краткое описание чертежей и иных материаловBrief description of drawings and other materials
На фиг. 1 дан коронарный буж для реканализации окклюзии коронарной артерии, с одной рентгеноконтрастной меткой, общий вид в разрезе.FIG. 1 shows a coronary bougie for recanalization of coronary artery occlusion, with one radiopaque mark, general sectional view.
На фиг. – то же, с двумя рентгеноконтрастными метками, общий вид в разрезе.FIG. - the same, with two radiopaque markers, general sectional view.
На фиг.3 – то же, характеристика исследуемых групп, таблица 1.Figure 3 - the same, the characteristics of the studied groups, table 1.
На фиг. 4 – то же, результаты выполнения эндоваскулярных вмешательств в исследуемых группах, таблица 2.FIG. 4 - the same, the results of performing endovascular interventions in the studied groups, table 2.
На фиг. 5 – то же, эффективность протяжки баллонным катетером, таблица 3.FIG. 5 - the same, the efficiency of the balloon catheter pulling, table 3.
Осуществление изобретенияImplementation of the invention
Коронарный буж для реканализации окклюзии коронарной артерии выполнен в виде единой цельной конструкции без соединения элементов и состоит из металлического сердечника 1, выполненного из нержавеющей стали длиной 1950 мм и диаметром 0,014 дюйма, включающего проксимальный шафт 2, на которое нанесено покрытие, например, PTFE с возможностью легкого скольжения через коронарный буж и скольжения стента - баллона по коронарному бужу, при этом на конце проксимального шафта 2 закреплена ручка 3 управления коронарным бужем в виде луерного разьема, а также металлический сердечник 1 включает дистальный шафт 4, плавно сужающийся и переходящий в овальное утолщение из полимерного покрытия длиной 15-20 мм, выполненное из полимерного покрытия, в наружную спиральную рентгеноконтрастную оплетку 5, с по меньшей мере, одной рентгеноконтрастной меткой 6, при этом рентгеноконтрастная оплетка 5 плавно сужается в атравматический кончик 7 диаметром 0,009 дюйма и длиной 1,0-1,5 мм, с возможностью нахождения более мелких дистальных сосудов малого диаметра и прохождения в Тебезиевы сосуды, обеспечивая точную управляемость и контроль. Рентгеноконтрастная оплетка 5 выполнена в виде пружины, путем штампования, из рентгеноконстрасного сплава диаметром от 0,04 до 0,065 мм, при этом шаг пружины составляет от 0,08 до 0,12 мм, длина рентгеноконтрастной оплетки 5 составляет от 200 до 300 мм.Coronary bougie for recanalization of coronary artery occlusion is made in the form of a single one-piece structure without connecting elements and consists of a
Коронарный буж для реканализации окклюзии коронарной артерии эксплуатируют следующим образом.Coronary bougie for recanalization of coronary artery occlusion is operated as follows.
Через прокол периферической артерии в устье коронарной артерии устанавливают специальный проводниковый катетер (на фиг. не показан), через него проводят металлический коронарный проводник толщиной 0,014 мм, дистальнее места закупорки артерии, все этапы его продвижения контролируют рентгеноскопией, про проводнику к зоне сужения подводят коронарный буж по предлагаемому изобретению, состоящий из металлического сердечника 1, включающего проксимальный шафт 2, на которое нанесено покрытие, например, PTFE с возможностью легкого скольжения через коронарный буж и скольжения стента - баллона по коронарному бужу, ручки 3 управления коронарным бужем в виде луерного разъема, при этом металлический сердечник 1 включает также дистальный шафт 4, плавно сужающийся и переходящий в наружную спиральную рентгеноконтрастную оплетку 5, с по меньшей мере, одной рентгеноконтрастной меткой 6, а рентгеноконтрастная оплетка 5 плавно сужается в атравматический кончик 7 диаметром 0,009 дюйма и длиной 1,0-1,5 мм, далее овальное утолщение заводят за место окклюзии коронарной артерии, а затем движением назад извлекают в направляющий катетер, проводя тем самым непосредственную реканализацию артерии с исключением возможности миграции артероматозных масс в дистальное русло артерии, тем самым значительно уменьшая риск возникновения феномена no-reflow or slow-reflow, далее после реканализации в артерию заводят стент, который представляет собой баллонный катетер со смонтированным на нем стенте в сжатом состоянии, такой стент достаточно упругий и гибкий для того, чтобы подстроиться под состояние сосуда, а также совместим со всеми с тканями и органами человеческого организма, благодаря этому становится возможным выполнить имплантацию стента, прижав артероматозные массы к стенке артерии, в отличии от стандартной методики, когда выполняется инфляция баллона в месте окклюзированной артерии, в результате чего артероматозные массы мигрируют в дистальное русло артерии, тем самым значительно увеличивая риск возникновения феномена no-reflow или slow-reflow, под рентген - контролем введенный стент раздувается, надежно имплантируется в суженую зону, после этого баллон сдувается, удаляется, затем выполняют контрольную ангиографию, при которой контролируют позиционирование стента, его полное раскрытие и отсутствие остаточного сужения.Through a puncture of the peripheral artery in the mouth of the coronary artery, a special guiding catheter is installed (not shown in the figure), a metal coronary conductor 0.014 mm thick is passed through it, distal to the site of arterial blockage, all stages of its advance are monitored by fluoroscopy, a coronary bougie is brought to the narrowing zone according to the invention, consisting of a
Примеры конкретного выполнения на больных предлагаемого коронарного бужа для реканализации окклюзии коронарной артерии.Examples of specific implementation on patients of the proposed coronary bougie for recanalization of coronary artery occlusion.
В исследование было включено пациентов в количестве 721, поступивших в стационар, в отделение рентгенэндоваскулярной диагностики и лечения Ставропольской краевой клинической больницы в течение первых 12 часов от момента первого контакта с медицинским работником. Все пациенты разделены на 2 группы, исходя из шкалы кровотока по ИСКА согласно градации по шкале TIMI (Thrombolysis in myocardial). В каждой группе пациенты были разделены на 2 подгруппы на основании наличия или отсутствия предилятации. 1-я группа включает в себя 154 пациента, 2-я группа -300 пациентов, 3-я группа - 187 пациентов и 4-я группа - 80 пациентов, наиболее важные характеристики исследуемых групп даны в таблице 1, фиг. 1. (см. фиг. 1, таблица 1). В основном вмешательства проводились на передней межжелудочковой артерии 50% случаев - 361 человек, в 39% случаев - 281 человек - на правой коронарной артерии (ПКА) и в 11% случаев - 79 человек - на огибающей артерии (OA). Выраженный кальциноз ИСКА был отмечен в 10; случаев - 72 пациента. Статистическую обработку полученных данных проводят с использованием стандартного пакета прикладных программ SPSS Statistics V21.0 for Windows. Количественные показатели представлены в виде среднего арифметического и ошибки среднего арифметического (М +. m), для качественных данных рассчитывают частоты и доли (%). Значимость различий между группами оценивают с использованием критерия Краскела-Уоллиса, влияние независимой переменной на одну зависимую переменную изучают с помощью дисперсионного анализа по методу общей линейной модели. В результате исследования получены данные о частоте встречаемости феномена по/ slow-reflow в каждой из исследуемых групп, которые отражены в таблице 2, фиг. 4. В 1-й подгруппе пациентов перед имплатацией стента выполнена предилятация, частота развития феномена no/ slow-reflow составила 26,05-40 случаев. Во 2-й подгруппе пациентам выполнялось прямое стентирование ИСКА, и частота развития феномена no/ slow-reflow составила 3,6% - 11 случаев. Таким образом, частота возникновения указанного осложнения оказалась выше в 7,2 раза при выполнении предиляции. Для выбора адекватного диаметра и длины стента необходимо восстановить кровоток в окклюзированной ИСКА, с этой целью всем пациентам подгруппы 3 выполнялась предилятация. Частота развития феномена no/ slow-reflow составила 40,6% - 76 случаев. В 4-й подгруппе восстановление кровотока выполнялось следующим методом: через установленный в устье артерии гайд-катетер выполнялось проведение проводника через место окклюзии, далее выполнялось заведение баллонного катетера по проводнику за место окклюзии и обратного его заведения в гайд-катетер без его раздувания. В 4-й подгруппе частота развития феномена no/ slow-reflow составила 11,3% - 10 случаев. Таким образом, частота возникновения феномена no/ slow-reflow при выполнении предилятации в 3,6 раза выше в сравнении с протяжкой баллонным катетером (см. таблицу 3, фиг. 5).The study included 721 patients who were admitted to the hospital, to the Department of Endovascular Diagnostics and Treatment of the Stavropol Regional Clinical Hospital within the first 12 hours from the moment of the first contact with a medical worker. All patients were divided into 2 groups based on the ISKA blood flow scale according to the TIMI (Thrombolysis in myocardial) scale. In each group, patients were divided into 2 subgroups based on the presence or absence of predilation. The 1st group includes 154 patients, the 2nd group - 300 patients, the 3rd group - 187 patients and the 4th group - 80 patients, the most important characteristics of the studied groups are given in Table 1, Fig. 1. (see Fig. 1, table 1). Basically, interventions were performed on the anterior interventricular artery in 50% of cases - 361 people, in 39% of cases - 281 people - on the right coronary artery (RCA) and in 11% of cases - 79 people - on the circumflex artery (OA). Severe calcification of ISKA was noted in 10; cases - 72 patients. Statistical processing of the obtained data is carried out using the standard software package SPSS Statistics V21.0 for Windows. Quantitative indicators are presented in the form of the arithmetic mean and the error of the arithmetic mean (M + . M), for qualitative data, frequencies and shares (%) are calculated. The significance of differences between groups was assessed using the Kruskal-Wallis test, the effect of the independent variable on one dependent variable was studied using analysis of variance using the general linear model. As a result of the study, data on the frequency of occurrence of the / slow-reflow phenomenon in each of the studied groups were obtained, which are reflected in Table 2, Fig. 4. In the 1st subgroup of patients, predilation was performed before stent implantation; the incidence of the no / slow-reflow phenomenon was 26.05-40 cases. In the 2nd subgroup, patients underwent direct stenting of the ISCA, and the incidence of the no / slow-reflow phenomenon was 3.6% - 11 cases. Thus, the incidence of this complication was 7.2 times higher when performing predilation. To select an adequate diameter and length of the stent, it is necessary to restore blood flow in the occluded ISCA; for this purpose, all patients of
Таким образом, наиболее предпочтительным при выполнении реканализации окклюзии коронарной артерии является прямое стентирование ИСКА, с помощью предлагаемого коронарного бужа.Thus, the most preferable when performing recanalization of coronary artery occlusion is direct stenting of the ISCA using the proposed coronary bougie.
Предлагаемое изобретение по сравнению с прототипом и другими известными техническими решениями имеет следующие преимущества:The proposed invention in comparison with the prototype and other known technical solutions has the following advantages:
- исключению дистальной эмболии атеротромбомассами;- exclusion of distal embolism by atherothrombomasses;
- сокращение травматичности;- reduction of trauma;
- точность выполнения манипуляций;- accuracy of performing manipulations;
- уменьшение времени оперативного вмешательства;- reducing the time of surgical intervention;
- исключение нарушения конструкции бужа, за счет выполнения бужа в виде единой цельной конструкции без соединений элементов шафта;- exclusion of violation of the bougie structure, due to the implementation of the bougie in the form of a single integral structure without joints of the shaft elements;
- упрощение изготовления.- simplification of manufacturing.
Claims (2)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2020118613A RU2753143C1 (en) | 2020-05-27 | 2020-05-27 | Coronary bougie for recanalisation of coronary artery occlusion |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2020118613A RU2753143C1 (en) | 2020-05-27 | 2020-05-27 | Coronary bougie for recanalisation of coronary artery occlusion |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2753143C1 true RU2753143C1 (en) | 2021-08-12 |
Family
ID=77349000
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2020118613A RU2753143C1 (en) | 2020-05-27 | 2020-05-27 | Coronary bougie for recanalisation of coronary artery occlusion |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2753143C1 (en) |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8088140B2 (en) * | 2008-05-19 | 2012-01-03 | Mindframe, Inc. | Blood flow restorative and embolus removal methods |
| JP4932854B2 (en) * | 2006-02-13 | 2012-05-16 | レトロ・ヴァスキュラー・インコーポレーテッド | Catheter system |
| US20140343585A1 (en) * | 2012-01-17 | 2014-11-20 | Perflow Medical Ltd. | Method and apparatus for occlusion removal |
| US20160030714A1 (en) * | 2005-08-25 | 2016-02-04 | Osprey Medical, Inc. | Devices and methods for perfusing an organ |
| RU2639858C2 (en) * | 2015-12-09 | 2017-12-22 | Общество с ограниченной ответственностью "СП-Сфера" | Device for recanalisation of occluded vessel (versions) |
-
2020
- 2020-05-27 RU RU2020118613A patent/RU2753143C1/en active
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20160030714A1 (en) * | 2005-08-25 | 2016-02-04 | Osprey Medical, Inc. | Devices and methods for perfusing an organ |
| JP4932854B2 (en) * | 2006-02-13 | 2012-05-16 | レトロ・ヴァスキュラー・インコーポレーテッド | Catheter system |
| US8088140B2 (en) * | 2008-05-19 | 2012-01-03 | Mindframe, Inc. | Blood flow restorative and embolus removal methods |
| US20140343585A1 (en) * | 2012-01-17 | 2014-11-20 | Perflow Medical Ltd. | Method and apparatus for occlusion removal |
| RU2639858C2 (en) * | 2015-12-09 | 2017-12-22 | Общество с ограниченной ответственностью "СП-Сфера" | Device for recanalisation of occluded vessel (versions) |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US11857737B2 (en) | System and method for low-profile occlusion balloon catheter | |
| JP7053747B2 (en) | Methods and systems for establishing carotid blood flow regurgitation | |
| JP5178194B2 (en) | Devices, systems, and methods for arterio-venous fistula generation | |
| EP2934331B1 (en) | Intraluminal imaging device | |
| US10244947B2 (en) | Method for diagnosis and treatment of blood vessel | |
| AU2018288761B2 (en) | Fenestration devices, systems, and methods | |
| US6494846B1 (en) | Dual-mode catheter | |
| US20030055377A1 (en) | Exchangeable catheter | |
| JPH05212038A (en) | Closing apparatus for stab wound of artery through skin and insertion device therefor | |
| JPH11500939A (en) | Braidless guide catheter | |
| US20040230219A1 (en) | Anchoring, supporting and centering catheter system for treating chronic total occlusions | |
| JP2021519198A (en) | Assembly for placement of cardiac, aortic, or arterial implants with stimulation assistance with peripheral veins or arterial catheters | |
| JPH0575434B2 (en) | ||
| US20050004647A1 (en) | Hybrid stent apparatus | |
| CN210541686U (en) | Plugging catheter for treating coronary artery perforation | |
| CN107320216B (en) | A integral type support for main iliac artery | |
| RU2753143C1 (en) | Coronary bougie for recanalisation of coronary artery occlusion | |
| US20220047267A1 (en) | Balloon catheter for transcarotid procedures | |
| US6402676B2 (en) | Tip configuration for radiation source wires | |
| US20210145453A1 (en) | Embolic protection in connection with transcarotid carotid artery revascularization | |
| CN115252219A (en) | Adjustable pre-plastic balloon catheter | |
| US9681888B2 (en) | Wireguide set for changing access sites | |
| JPH09154949A (en) | Medical insertion device | |
| EP1493401B1 (en) | Hybrid stent apparatus | |
| RU2729727C2 (en) | Dilator and method for obtaining access to patient's vessels |