RU2737020C1 - Insertion into tube of two-part bearing module of limb prosthesis for correction of module length - Google Patents

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention relates to medicine. Insert into tube consists of two parts of bearing module of limb prosthesis for adjustment of module length, comprises in central part adjustment element having shaft with thread on one of its parts, mark and two bushings, upper and lower limiters with threaded connections, compensating spring, 1–2 holes with thread for screwing in fixing elements and washer. Two bushings are made according to their outer diameter inner diameter of bearing module tube, with through holes for shaft, respectively, one of them with thread, in that part of shaft, where there is no thread. Compensating spring is installed between the bushing and the limiter. With screwed locking element adjustment element can rotate along shaft inside bushings. When the adjusting element is turned through 360 degrees counterclockwise, a gap equal to 1 mm is formed between it and the bushing, and if the clockwise rotation is turned through 360 degrees, the gap is reduced by exactly 1 mm, wherein the gap is intended for stiffness washers.

EFFECT: invention provides the possibility of modifying the length of module carrying 1 mm and, respectively, the whole prosthesis with rigid reliable fixation of length after its correction in patients irrespective of body weight.

3 cl, 9 dwg

Description

Изобретение относится к медицинской технике, а именно: к устройствам для лечения опорно-двигательного аппарата, и может быть использовано в медицинской реабилитации, восстановительной медицине, лечебной физкультуре и спортивной медицине, кинезологии для восстановления функции опорно-двигательного аппарата.The invention relates to medical technology, namely to devices for the treatment of the musculoskeletal system, and can be used in medical rehabilitation, restorative medicine, physiotherapy exercises and sports medicine, kinesology to restore the function of the musculoskeletal system.

Восстановление локомоции после ампутаций нижних конечностей осуществляется посредством протезирования. Соответственно чем более адаптированы относительно друг друга протез и приемная гильза, а также чем выше соматическое здоровье, тем выше степень активности пациента. Наиболее значительные изменения культи происходят в течение первого года после ампутации, но и в последующем могут происходить различные изменения, результатом которых является изменение объема культи и, следовательно, высоты посадки протеза. Возможно увеличение объема культи при прогрессировании сосудистых заболеваний, но значительно чаще происходит его уменьшение. В результате культя «не садится полностью» или «проваливается» в протез, за счет чего изменяются расстояния «большой вертел-пол», т.е. происходит изменение длины конечности, вслед за которыми создаются условия для развития дорсопатий, прогрессирования остеохондроза и даже развития статического сколиоза позвоночника (Щербин С.Л. Функционально-метрологическая технология как принципиально новый метод динамического выявления и коррекции разновысокости длин опоры и профилактики развития статического сколиоза позвоночника. Часть I. Тест больших пальцев по Щербину-Piedalu: Практическое руководство для врачей. - Нальчик: ООО «Печатный двор», 2012. - 88 с.). Такие изменения могут потребовать замены культеприемной гильзы протеза и/или модуля несущего, что в свою очередь требует целого ряда мероприятий: проведения медико-технической комиссии для установления причины несоответствия изделия требуемым функциям и путей его изменения, проведения дообследования для составления направления на медико-социальную экспертизу организацией, оказывающей лечебно-профилактическую помощь, проведения медико-социальной экспертизы филиалом Бюро медико-социальной экспертизы с внесением дополнений в индивидуальную программу реабилитации или программу реабилитации пострадавшего, обращения в территориальный Фонд социального страхования для получения направления на протезно-ортопедическое предприятие и только после этого смена деталей в используемом изделии с обязательным снятием косметической оболочки протеза. Многократное повторение такой процедуры бывает сложно в техническом плане и удорожает проведение ремонтных работ. При этом смена протеза осуществляется не чаще 2 лет в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации №240 от 07.04.08 г. «О порядке и обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями» и Приказом Минздравсоцразвития России №1666н от 27.12.11 г. «Сроки пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями до их замены», сроки пользования постоянными протезами конечностей для взрослых составляют не менее 2 лет, в том числе и при первичном протезировании.Restoration of locomotion after amputation of the lower extremities is carried out by means of prosthetics. Accordingly, the more adapted the prosthesis and the receptacle to each other, as well as the higher the somatic health, the higher the degree of patient's activity. The most significant changes in the stump occur during the first year after amputation, but in the subsequent various changes can occur, the result of which is a change in the volume of the stump and, consequently, in the height of the prosthesis. An increase in the volume of the stump is possible with the progression of vascular diseases, but its decrease occurs much more often. As a result, the stump “does not sit down completely” or “falls through” into the prosthesis, due to which the distance “large trochanter-floor” changes, i.e. there is a change in the length of the limb, followed by conditions for the development of dorsopathies, the progression of osteochondrosis and even the development of static scoliosis of the spine (Shcherbin S.L. Functional-metrological technology as a fundamentally new method of dynamic detection and correction of uneven support lengths and prevention of the development of static scoliosis of the spine. Part I. Thumb test according to Shcherbin-Piedalu: A Practical Guide for Physicians. - Nalchik: OOO "Pechatny Dvor", 2012. - 88 p.). Such changes may require replacement of the prosthetic socket and / or the carrier module, which in turn requires a number of measures: a medical and technical commission to establish the cause of the device's non-compliance with the required functions and ways to change it, additional examination to draw up a referral for medical and social expertise an organization providing medical and preventive care, conducting a medical and social examination by a branch of the Bureau of Medical and Social Expertise with the addition of an individual rehabilitation program or a victim's rehabilitation program, applying to the territorial Social Insurance Fund to receive a referral to a prosthetic and orthopedic enterprise and only after that change parts in the used product with the obligatory removal of the cosmetic shell of the prosthesis. Repeated repetition of such a procedure is technically difficult and increases the cost of repair work. At the same time, the replacement of the prosthesis is carried out no more than 2 years in accordance with the Decree of the Government of the Russian Federation No. 240 dated April 7, 2008 "On the procedure and provision of disabled people with technical means of rehabilitation and certain categories of citizens from among veterans with prostheses (except for dentures), prosthetic and orthopedic products "and the Order of the Ministry of Health and Social Development of Russia No. 1666n dated 27.12.11." The terms of use of technical means of rehabilitation, prostheses and prosthetic and orthopedic products before their replacement ", the terms of use of permanent limb prostheses for adults are at least 2 years, including primary prosthetics.

Необходимость проведения такого объема работ обусловлено тем, что при изготовлении протезов модуль или модули несущий устанавливается жестко и без возможности коррекции его или их длины в связи с крайне высокими осевыми, угловыми и ротационными нагрузками при ходьбе пациента, особенно с большой массой тела.The need to carry out such a volume of work is due to the fact that during the manufacture of prostheses, the bearing module or modules are installed rigidly and without the possibility of correcting it or their length due to extremely high axial, angular and rotational loads when a patient walks, especially with a large body weight.

Разработан вариант модуля несущего технологического для взрослых с возможностью коррекции длины, регулируемого по высоте от 125 до 380 мм 8А 018-ЗК трех модификаций (изготовитель Ортопедическая индустрия Москва Энергия), применяемого временно на этапе протезирования бедра, требующий последующей его замены на постоянный, без возможности коррекции длины в связи с ограничением по жесткости фиксации.A variant of a supporting technological module for adults with the possibility of adjusting the length, adjustable in height from 125 to 380 mm 8A 018-ЗК three modifications (manufactured by Orthopedic Industry Moscow Energiya) has been developed, which is used temporarily at the stage of hip prosthetics, which requires its subsequent replacement with a permanent one, without the possibility length correction due to limitation in fixation stiffness.

В качестве ближайшего аналога приняты модули несущие детские раздвижные 8А 005D, 8А 01 ID, 8А 011D-01 производства Ракетно-космической корпорации «Энергия» имени СП. Королева (Каталог комплектующие протезов нижних конечностей. Ортопедическая индустрия Москва Энергия, М.: ООО «Издательский дом «Космос»» - 67 с.). Модуль представляет из себя алюминиевую трубку, вставленную в стальную втулку, имеющую прорезь и стяжной винт для фиксации. Недостатком данных изделий является возможность использования их у пациентов массой до 45 кг и ограничение регулировки по длине до 30 мм.As the closest analogue, the child-bearing sliding modules 8A 005D, 8A 01 ID, 8A 011D-01 manufactured by the SP Energia Rocket and Space Corporation were adopted. Koroleva (Catalog of accessories for lower limb prostheses. Orthopedic industry Moscow Energiya, Moscow: Cosmos Publishing House LLC - 67 p.). The module is an aluminum tube inserted into a steel sleeve with a slot and a tightening screw for fixing. The disadvantage of these products is the possibility of using them in patients weighing up to 45 kg and limiting the length adjustment to 30 mm.

Задачей изобретения является создание простого в изготовлении и применении модуля несущего, позволяющего точно и надежно корректировать длину протеза.The objective of the invention is to provide a carrier module that is easy to manufacture and use, which allows accurate and reliable adjustment of the length of the prosthesis.

Сущность изобретения состоит в том, что устройство для коррекции длины протеза позволяет за счет своей конструкции изменять длину регулировочно-соединительного устройства, а именно модуля несущего. Конструкция позволяет обеспечить дозированное по 1 мм изменение длины модуля несущего. Коррекция длины осуществляется таким образом, что после ее завершения позволяет жестко закрепить составные части конструкции и обеспечить нагрузки большой выраженности. Оригинальная конструкция изделия вместе с применением технологического отверстия на косметической оболочке протеза и позволяет производить коррекцию длины протеза с высокой степенью быстроты и легкости.The essence of the invention lies in the fact that the device for correcting the length of the prosthesis allows, due to its design, to change the length of the adjusting and connecting device, namely the carrier module. The design allows for a change in the length of the carrier module, dosed by 1 mm. The length correction is carried out in such a way that, after its completion, it allows to rigidly fix the component parts of the structure and provide high-intensity loads. The original design of the product, together with the use of a technological hole on the cosmetic shell of the prosthesis, makes it possible to correct the length of the prosthesis with a high degree of speed and ease.

Использование изобретения позволяет получить следующий технический результат.The use of the invention makes it possible to obtain the following technical result.

Устройство обеспечивает возможность дозировано по 1 мм изменять длину модуля несущего и, соответственно, всего протеза с жесткой надежной фиксацией длины после ее коррекции у пациентов независимо от массы тела.The device provides the ability to change the length of the carrier module in doses of 1 mm and, accordingly, the entire prosthesis with a rigid reliable fixation of the length after its correction in patients regardless of body weight.

Технический результат достигается за счет возможности дозировано изменять длину устройства и соответственно всего модуля несущего, а следовательно и протеза в целом при достаточной жесткости фиксации и легкости осуществления коррекции.The technical result is achieved due to the ability to dosed change the length of the device and, accordingly, the entire carrier module, and therefore the prosthesis as a whole, with sufficient fixation rigidity and ease of correction.

При разработке устройства автор руководствовался следующими положениями.When developing the device, the author was guided by the following provisions.

Как показали исследования С.Л. Щербина, изменение длины конечности на всего на 1 мм от оптимальной, существенно (в 2-4 раза) нарушает синхронность в работе паравертебральных мышц по данным электромиографии (Щербин С.Л. Функционально-метрологическая технология как принципиально новый метод динамического выявления и коррекции разновысокости длин опоры и профилактики развития статического сколиоза позвоночника. Часть I. Тест больших пальцев по Щербину-Piedalu: Практическое руководство для врачей. - Нальчик: ООО «Печатный двор», 2012. - 88 с.). Изменение длины конечности провоцирует появление различного рода функциональных нарушений, заболеваний и связанных с ними болевых синдромов, а так же статического сколиоза позвоночника.Studies by S.L. Shcherbina, the change in the length of the limb by only 1 mm from the optimal, significantly (2-4 times) disrupts the synchrony in the work of the paravertebral muscles according to electromyography data (Shcherbin S.L. Functional-metrological technology as a fundamentally new method of dynamic detection and correction of uneven lengths support and prevention of the development of static scoliosis of the spine. Part I. Thumb test according to Shcherbin-Piedalu: A Practical Guide for Physicians. - Nalchik: OOO Pechatny Dvor, 2012. - 88 p.). A change in limb length provokes the appearance of various kinds of functional disorders, diseases and associated pain syndromes, as well as static scoliosis of the spine.

На фигуре 1 изображено устройство для коррекции длины протеза, общий вид.Figure 1 shows a device for correcting the length of the prosthesis, General view.

Устройство интегрируется в виде вставки в трубку модуля несущего (состоящего из двух частей) элемент 7, имеет сложную конфигурацию и содержит в центральной части регулировочный элемент 1, имеющий вал 2 с резьбой на одной из его частей, округлую с отверстиями 3 по периметру или 6-гранную форму с для возможности ее поворота штифтом или гаечным ключом, метку 4 и две втулки 5 и 6, соответствующие своим наружным диаметром внутреннему диаметру трубки модуля несущего, имеющие сквозные отверстия под вал (соответственно одно из них с резьбой). С торцов проксимальной и дистальной частей имеются ограничители верхний и нижний 8 с резьбовым соединением 9. В той части вала, где нет резьбы, между втулкой 6 и ограничителем 8 помещают компенсирующую пружину 10 (для выбора люфта по резьбовому соединению) и 1-2 отверстия с резьбой для вкручивания фиксирующего элемента. Части конструкции подгоняются друг к другу таким образом, что при выкрученном фиксирующем элементе регулировочный элемент 1 имеет возможность вращаться по валу внутри втулок 5 и 6. Таким образом, при повороте фиксирующего элемента 1 на 360 градусов против часовой стрелки между ним и втулкой 5 образуется зазор равный 1 мм, а при повороте на 360 градусов по часовой стрелке - уменьшается ровно на 1 мм. Ориентиром при осуществлении поворота является метка 4. Изменение длины модуля несущего осуществляется на основании клинических признаков методики теста больших пальцев по Щербину-Piedalu. По окончанию коррекции длины в сформировавшийся зазор вводят шайбы жесткости. Возможно применение фигурных шайб для дополнительного обеспечения ротационной жесткости при длительной выраженной нагрузке на устройство. Толщина шайб жесткости может быть не только 1 мм, но и 2, 3, 4 и более мм для удобства и повышения жесткости конструкции.The device is integrated in the form of an insert into the tube of the carrier module (consisting of two parts) element 7, has a complex configuration and contains in the central part an adjusting element 1 having a shaft 2 with a thread on one of its parts, rounded with holes 3 around the perimeter or 6- faceted shape with a pin or wrench for its rotation, mark 4 and two bushings 5 and 6, corresponding to their outer diameter to the inner diameter of the carrier module tube, having through holes for the shaft (respectively, one of them is threaded). At the ends of the proximal and distal parts, there are upper and lower limiters 8 with a threaded connection 9. In the part of the shaft where there is no thread, a compensating spring 10 is placed between the bushing 6 and the limiter 8 (to select the backlash along the threaded connection) and 1-2 holes with thread for screwing in the fixing element. The parts of the structure are adjusted to each other in such a way that when the locking element is unscrewed, the adjusting element 1 has the ability to rotate along the shaft inside the bushings 5 and 6. Thus, when the locking element 1 is rotated 360 degrees counterclockwise, a gap is formed between it and the sleeve 5 equal to 1 mm, and when rotated 360 degrees clockwise, it decreases exactly 1 mm. The reference point for turning is the mark 4. The change in the length of the carrier module is carried out on the basis of clinical signs of the Shcherbin-Piedalu thumb test. At the end of the length correction, stiffness washers are introduced into the formed gap. It is possible to use curly washers for additional provision of rotational rigidity during prolonged pronounced load on the device. The thickness of the stiffening washers can be not only 1 mm, but also 2, 3, 4 and more mm for convenience and increasing the rigidity of the structure.

Устройство используют следующим образом.The device is used as follows.

Снимается крышка или лента, закрывающая технологический доступ в косметической оболочке протеза. После частичного выкручивания фиксирующих элементов, методом теста больших пальцев по Щербину-Piedalu выявляют предполагаемую разницу длин конечностей и устраняют ее поворотом регулировочного элемента 1. По завершении коррекции в сформировавшийся просвет вводят необходимое количество шайб жесткости и фиксируют втулку 6 фиксирующими элементами, а втулку 5 максимально жестко притирают к регулировочному элементу 1 штифтом или гаечным ключом. Технологический доступ закрывают.The cover or tape is removed, which closes the technological access in the cosmetic shell of the prosthesis. After partial unscrewing of the fixing elements, using the Shcherbin-Piedalu thumb test, the expected difference in the lengths of the limbs is revealed and it is eliminated by turning the adjusting element 1. Upon completion of the correction, the required number of stiffness washers is inserted into the formed lumen and the sleeve 6 is fixed with fixing elements, and the sleeve 5 is as rigid as possible rub against the adjusting element with 1 pin or wrench. Technological access is closed.

Краткое описание чертежейBrief Description of Drawings

Фиг. 1 - Общий вид устройства для коррекции длины протезаFIG. 1 - General view of the device for correcting the length of the prosthesis

Фиг. 2 - Общий вид набора деталей для сборки устройстваFIG. 2 - General view of a set of parts for assembling the device

Фиг. 3 - Общий вид набора деталей для сборки устройства вместе с усеченным по длине в его средней части модулем несущим протезаFIG. 3 - General view of a set of parts for assembling a device together with a prosthesis bearing module truncated in length in its middle part

Фиг. 4 - Устройство в собранном видеFIG. 4 - Assembled device

Фиг. 5 - Устройство в собранном виде внедрено в модуль несущий протезаFIG. 5 - The assembled device is embedded in the bearing module of the prosthesis

Фиг. 6 - Вид протеза голени в прямой проекции с модулем несущим, в который внедрено устройство для коррекции длины протеза, без косметической отделкиFIG. 6 - View of the lower leg prosthesis in frontal projection with a supporting module, in which a device for correcting the length of the prosthesis is introduced, without cosmetic finishing

Фиг. 7 - Вид протеза голени в боковой проекции с модулем несущим, в который внедрено устройство для коррекции длины протезаFIG. 7 - View of the lower leg prosthesis in lateral projection with a carrier module, in which a device for correcting the length of the prosthesis is introduced

Фиг. 8 - Вид протеза бедра в прямой проекции с модулем несущим, в который внедрено устройство для коррекции длины протезаFIG. 8 - View of the hip prosthesis in direct projection with a carrier module in which a device for correcting the length of the prosthesis is embedded

Фиг. 9 - Вид протеза бедра в боковой проекции с модулем несущим, в который внедрено устройство для коррекции длины протеза.FIG. 9 - View of the hip prosthesis in lateral projection with a carrier module, in which a device for correcting the length of the prosthesis is embedded.

Claims (3)

1. Вставка в трубку состоящего из двух частей несущего модуля протеза конечности для регулирования длины модуля, содержащая в центральной части регулировочный элемент, имеющий вал с резьбой на одной из его частей, метку и две втулки, верхний и нижний ограничители с резьбовыми соединениями, компенсирующую пружину, 1-2 отверстия с резьбой для вкручивания фиксирующих элементов и шайбы жесткости, две втулки выполнены соответствующими своим наружным диаметром внутреннему диаметру трубки несущего модуля, со сквозными отверстиями под вал, соответственно одно из них с резьбой, в той части вала, где нет резьбы, между втулкой и ограничителем помещена компенсирующая пружина, при вкрученном фиксирующем элементе регулировочный элемент имеет возможность вращаться по валу внутри втулок, при повороте регулировочного элемента на 360 градусов против часовой стрелки между ним и втулкой образуется зазор, равный 1 мм, а при повороте на 360 градусов по часовой стрелке - уменьшается ровно на 1 мм, причем зазор предназначен для шайб жесткости.1. Insert into the tube of a two-part bearing module of a limb prosthesis for adjusting the length of the module, containing in the central part an adjusting element having a threaded shaft on one of its parts, a mark and two bushings, upper and lower stops with threaded connections, a compensating spring , 1-2 threaded holes for screwing in fixing elements and stiffening washers, two bushings are made corresponding to their outer diameter to the inner diameter of the tube of the carrier module, with through holes for the shaft, respectively, one of them is threaded in that part of the shaft where there is no thread, a compensating spring is placed between the bushing and the stopper, when the fixing element is screwed in, the adjusting element has the ability to rotate along the shaft inside the bushings, when the adjusting element is rotated 360 degrees counterclockwise, a gap of 1 mm is formed between it and the bushing, and when the adjusting element is rotated 360 degrees along clockwise - decreases by exactly 1 mm, and zaz OP is designed for stiffness washers. 2. Вставка по п. 1, характеризующаяся тем, что шайбы жесткости могут иметь фигурную форму.2. An insert according to claim. 1, characterized in that the stiffening washers can have a figured shape. 3. Вставка по п. 1, характеризующаяся тем, что толщина шайб жесткости может быть как 1 мм, так и 2, 3, 4 мм и более.3. An insert according to claim 1, characterized in that the thickness of the stiffening washers can be either 1 mm or 2, 3, 4 mm or more.

Images