RU2724389C1 - Method for interpreting readings of amplitude-integrated electroencephalography in full-term newborns in a critical condition with underlying sedation - Google Patents

Abstract

FIELD: medicine.SUBSTANCE: invention refers to medicine, namely to neurology and can be used in diagnostics when interpreting readings of amplitude-integrated electroencephalography in conditions of using sedatives. Performing amplitude-integrated electroencephalography. Restoration of the continuous pattern is assessed: before the sedative preparations are withdrawn by 1 point, after the withdrawal, by 2 points, the absence of recording the continuous pattern at age of 7 days is 3 points. Recurrence of "sleep-wakefulness" cyclicity is assessed: before sedative preparations are canceled 1 point, after withdrawal – 2 points, absence of cyclic "sleep-wakefulness" at age of 7 days – in 3 points. AEEG pattern of the convulsive syndrome is evaluated: if not recorded, score is 1 point, if the first line anticonvulsants are stopped by 2 points, if the first line anticonvulsants are not delivered, score is 3 points. Obtained points are summed up. If the total score is more than 5, a high risk of the unfavorable outcome is detected; the total score of 3 to 5 points shows a favorable outcome.EFFECT: method provides higher efficiency of interpreting the readings of amplitude-integrated electroencephalography in full-term newborns in a critical condition on the background of sedation, shorter diagnostic time by evaluating the complex of the most significant indicators.1 cl, 7 dwg, 2 tbl

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии и может быть использовано в диагностике при интерпретации практическими врачами показаний амплитудно-интегрированной электроэнцефалографии в условиях применения седативных препаратов.The invention relates to medicine, namely to neurology and can be used in diagnostics when interpreting by practitioners indications of amplitude-integrated electroencephalography in the context of the use of sedatives.

Известен способ диагностики когнитивных нарушений у больных с дисциркуляторной энцифалопатией (патент RU2491889, заявка №2012112606, дата приоритета 30.03.2012, дата публикации 10.09.2013).A known method for the diagnosis of cognitive impairment in patients with discirculatory encyphalopathy (patent RU2491889, application No. 20112112606, priority date 03.30.2012, publication date 09/10/2013).

У больных с дисциркуляторной энцефалопатией исследуют праксис, гнозис, а также оценку состояния памяти, речи, внимания и мышления при выполнении теста кубика с картинками, представляющего собой четыре маленьких кубика, на сторонах которого изображены части тех персонажей, которых в дальнейшем необходимо собрать. Выполняют задания: назвать шесть предметов, изображенных на картинке; собрать шесть сюжетов, изображенных на картинке; все сюжеты должны быть собраны в последовательности, изображенной на картинке; сосчитать количество собранных персонажей и количество кубиков, из которых собирают каждую картинку. Повторить название собранных предметов через 20 минут и оценить правильность выполнения каждого задания в диапазоне от 0 до 6 баллов. Каждое правильное задание оценивают в 1 балл, подсчитывают баллы с учетом затраченного времени на выполнение с 1 по 4 задание, которое в норме составляет 35-40 секунд, при пролонгации снимают 2 балла. При сумме набранных баллов, находящейся в диапазоне от 32 до 34, делают вывод о полном отсутствии нарушений когнитивной сферы, от 29 до 31 - о присутствии легких когнитивных нарушений, сумме баллов от 28 до 24 - об умеренных, от 23 и ниже - о выраженных. In patients with discirculatory encephalopathy, praxis, gnosis, as well as an assessment of the state of memory, speech, attention and thinking when performing a test cube with pictures, which is four small cubes, on the sides of which the parts of those characters are to be collected, are examined. Perform tasks: to name six objects depicted in the picture; to collect six plots depicted in the picture; All plots should be collected in the sequence shown in the picture; count the number of characters collected and the number of cubes from which each picture is collected. Repeat the name of the collected items after 20 minutes and evaluate the correctness of each task in the range from 0 to 6 points. Each correct task is estimated at 1 point, the points are calculated taking into account the elapsed time to complete tasks 1 to 4, which normally is 35-40 seconds, and 2 points are taken off during prolongation. With a total of scores ranging from 32 to 34, a conclusion is made about the complete absence of cognitive impairment, from 29 to 31 - about the presence of mild cognitive impairment, a total of 28 to 24 - about moderate, from 23 and below - about expressed .

Недостатком известного способа является то, что его использование возможно только на взрослых пациентах.The disadvantage of this method is that its use is possible only in adult patients.

Известен способ диагностики психического развития ребенка первого года жизни с перинатальной энцефалопатией ( патент RU2039521, заявка №92012191, дата публикации 20.07.1995). A known method for diagnosing the mental development of a child of the first year of life with perinatal encephalopathy (patent RU2039521, application No. 92012191, publication date 07/20/1995).

Способ позволяет повысить точность диагностики при определении психического развития ребенка с перинатальной энцефалопатией первого года жизни. Для этого у ребенка в возрасте 1 3 мес. исследуют зрительную функцию, слуховую функцию, экспрессивную речь, рефлексы орального автоматизма, зрительно-моторную координацию и при суммарной балльной оценке от 9 до 12 баллов при условии, если сенсорные функции и эмоции оценены высшим баллом, диагностируют легкую задержку психического развития от 6 до 9 баллов умеренную задержку, меньше 6 баллов тяжелую задержку в возрасте от 3 до 6 мес. у ребенка дополнительно исследуют импрессивную речь, и при суммарной балльной оценке от 10 до 14 баллов, при условии, если сенсорные функции оценены высшим баллом, диагностируют легкую задержку психического развития, от 7 до 10 баллов - умеренную задержку и менее 7 баллов тяжелую задержку, у ребенка в возрасте 6 10 и 10 12 мес. дополнительно оценивают фонематический слух, при сохранности слуховой функции, импрессивной речи и эмоций диагностируют легкую задержку психического развития, от 8 до 12 баллов умеренную, а меньше 7 баллов - тяжелую задержку.The method improves the accuracy of diagnosis in determining the mental development of a child with perinatal encephalopathy of the first year of life. For this, a child aged 1 3 months. examine visual function, auditory function, expressive speech, reflexes of oral automatism, hand-eye coordination, and with a total score of 9 to 12 points, provided that sensory functions and emotions are rated higher, they diagnose mild mental retardation of 6 to 9 points moderate delay, less than 6 points; severe delay at the age of 3 to 6 months. the child is further examined for impressive speech, and with a total score of 10 to 14 points, provided that the sensory functions are rated higher, they diagnose a slight delay in mental development, from 7 to 10 points - a moderate delay and less than 7 points a severe delay, child aged 6 10 and 10 12 months. phonemic hearing is additionally evaluated, while the auditory function, impressive speech and emotions are preserved, a slight delay in mental development is diagnosed, from 8 to 12 points moderate, and less than 7 points - severe delay.

Недостатком является то, что способ возможно использовать при достижении определенного возраста. Для оценки тяжести заболевания новорожденных детей способ не пригоден. Кроме того, выводы по известному способу не подтверждены расчетно.The disadvantage is that the method can be used when reaching a certain age. To assess the severity of the disease in newborns, the method is not suitable. In addition, the conclusions of the known method are not confirmed by calculation.

Частично исследования на тему настоящего изобретения рассмотрены в статье «Диагностическое и прогностическое значение амплитудно-интегрированной электроэнцефалографии у новорожденных с гипоксически-ишемической энцефалопатией» (Анестизиология и реаниматология №3, 2018, с.76-85).Partial studies on the subject of the present invention are considered in the article “Diagnostic and prognostic value of amplitude-integrated electroencephalography in newborns with hypoxic-ischemic encephalopathy” (Anesthesiology and Intensive Care No. 3, 2018, p. 76-85).

В известной статье произведена оценка диагностического и прогностического значение амплитудно-интегрированной электроэнцефалографии (АЭЭГ) у доношенных новорожденных с гипоксически-ишемической энцефалопатией (ГИЭ), получающих психотропные препараты.The well-known article evaluated the diagnostic and prognostic value of amplitude-integrated electroencephalography (AEG) in full-term infants with hypoxic-ischemic encephalopathy (HIE) receiving psychotropic drugs.

В статье проанализированы результаты обследования новорожденных с ГИЭ различной тяжести, которых разделили на две группы. В исследуемую группу вошли 28 новорожденных, имеющих в возрасте 24 ч жизни патологические паттерны АЭЭГ; в контрольную группу — 22 новорожденных, имеющих в возрасте 24 ч жизни нормальные паттерны АЭЭГ. В возрасте 24 ч жизни начато проведение АЭЭГ новорожденным обеих групп. Сравнивали морфологические, неврологические, лабораторные данные, а также показатели исхода заболевания. Оценивали значение АЭЭГ в установлении диагноза ГИЭ и прогнозировании неврологического исхода.The article analyzes the results of a survey of newborns with HIE of varying severity, which were divided into two groups. The study group included 28 newborns with pathological AEEG patterns at the age of 24 hours of life; in the control group - 22 newborns with normal AEEG patterns at the age of 24 hours of life. At the age of 24 hours of life, AEEG was started for newborns of both groups. Compared morphological, neurological, laboratory data, as well as indicators of the outcome of the disease. We evaluated the value of AEEG in establishing the diagnosis of HIE and predicting a neurological outcome.

Произведена оценка метода амплитудно-интегрированной электроэнцефалографии на чувствительность, специфичность, предиктив-ную ценность положительного и отрицательного результата.The method of amplitude-integrated electroencephalography was evaluated for sensitivity, specificity, predictive value of positive and negative results.

Недостатком способа, описанного в статье является то, что не предложена интерпретации амплитудно-интегрированной электроэнцефало-графии в условиях применения седации, не обобщены исследования.The disadvantage of the method described in the article is that it does not offer the interpretation of amplitude-integrated electroencephalography in conditions of sedation, studies are not generalized.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является повышение эффективности диагностики за счет сокращения времени на ее проведение.The technical result of the invention is to increase the efficiency of diagnostics by reducing the time for its implementation.

Амплитудно-интегрированная электроэнцефалография (аЭЭГ) является методикой оценки функционального состояния головного мозга. В частности, оценивается депрессия электрокортикальной активности, вызванная патологическим процессом, поражающим головной мозг. Однако в условиях применения седации интерпретация показателей аЭЭГ затруднена, так как седативные препараты также угнетают электрокортикальную активность. Отсутствие алгоритмов оценки аЭЭГ на фоне применения седации осложняет практическое применение данной методики, что требует разработки специализированной шкалы. Amplitude-integrated electroencephalography (aEEG) is a technique for assessing the functional state of the brain. In particular, depression of electrocortical activity caused by a pathological process that affects the brain is evaluated. However, in the context of sedation, the interpretation of aEEG indicators is difficult, since sedatives also inhibit electrocortical activity. The lack of algorithms for assessing AEEG against the background of sedation complicates the practical application of this technique, which requires the development of a specialized scale.

Предлагается способ интерпретации показаний амплитудно-интегрированной электроэнцефалографии у доношенных новорожденных в критическом состоянии на фоне применения седации.A method for interpreting the indications of amplitude-integrated electroencephalography in full-term newborns in critical condition against the background of the use of sedation is proposed.

Отличием является то, что для оценки диагностического и прогностического значения амплитудно-интегрированной электроэнцефалографии разработана шкала с суммарной оценкой в баллах от 3 баллов до 9 баллов, где восстановление непрерывного паттерна и восстановление цикличности «сон-бодрствование» оценивается до отмены седативных препаратов в 1 балл, после отмены в - 2 балла, отсутствие регистрации непрерывного паттерна или цикличности «сон-бодрствование» в возрасте 7 суток - в 3 балла, а оценка картины судорожного синдрома при отсутствии её регистрации оценивается в 1 балл, при купировании антиконвульсантами первой линии в - 2 балла, при отсутствии купирования антиконвульсантами первой линии - в 3 балла, и для оценки достоверности информативности применяемой шкалы со сравнением полученных результатов с критерием Манн-Уитни, корреляционного анализа с использованием критерия Кендалла и ROC-анализа и с построением графиков. The difference is that to assess the diagnostic and prognostic value of amplitude-integrated electroencephalography, a scale has been developed with a total score of 3 to 9 points, where the restoration of the continuous pattern and restoration of the sleep-wake cycle is assessed before canceling sedatives at 1 point, after cancellation - 2 points, lack of registration of a continuous pattern or cyclic "sleep-wakefulness" at the age of 7 days - 3 points, and the assessment of the pattern of convulsive syndrome in the absence of its registration is estimated at 1 point, with relief of first-line anticonvulsants at 2 points , in the absence of stopping with first-line anticonvulsants — 3 points, and for assessing the reliability of the applied scale with comparing the results with the Mann-Whitney criterion, correlation analysis using the Kendall criterion and ROC analysis and plotting.

Причинно-следственная связь признаков формулы раскрыта через осуществление способа и его валидацию.The causal relationship of the features of the formula is disclosed through the implementation of the method and its validation.

Способ осуществляется следующим образом. Проводилось исследование оценки диагностической и прогностической значимости аЭЭГ в условиях применения седации. The method is as follows. A study was conducted to assess the diagnostic and prognostic significance of AEG in conditions of sedation.

Исследовалось 50 новорожденных в критическом состоянии и получающих седативную терапию. В зависимости от регистрируемого паттерна в возрасте 24 часов жизни, выборка была разделена на 2 группы: исследуемую и контрольную. We studied 50 newborns in critical condition and receiving sedative therapy. Depending on the registered pattern at the age of 24 hours of life, the sample was divided into 2 groups: the studied and control.

• В исследуемую группу вошло 28 детей, имеющих паттерны угнетения аЭЭГ (плоский, низковольтажный, «вспышка-угнетение» и прерывистый)• The study group included 28 children with AEG EEG suppression patterns (flat, low-voltage, “flash-oppression” and intermittent)

• В контрольную группу вошло 22 ребенка, имеющих физиологический, непрерывный паттерн. • The control group included 22 children with a physiological, continuous pattern.

Обследуемая группа включала 28 (56%) новорожденных, имеющих в возрасте 24 ч жизни патологические паттерны АЭЭГ: прерывистый, вспышка—возбуждение, низковольтажный и плоский. Контрольная группа включала22 (44%) новорожденных, имеющих в возрасте 24 ч жизни непрерывный паттерн АЭЭГ. Дети обеих групп не имелиразличий по полу, возрасту матери, длительности гестации, антропометрическим данным. Не выявлено различий у новорожденных обеих групп в оценке по шкале Апгар на 1-й и 5-й минутах жизни, но имелись различия в частоте развития брадикардии и судорожного синдрома на этапе роддома до момента транс- портировки новорожденногоThe examined group included 28 (56%) newborns with pathological AEEG patterns at 24 hours of age: intermittent, flash – agitation, low voltage, and flat. The control group included 22 (44%) newborns with a continuous AEG pattern at 24 hours of age. Children of both groups had no differences in gender, maternal age, gestational duration, anthropometric data. There were no differences in the infants of both groups in the Apgar score at the 1st and 5th minutes of life, but there were differences in the incidence of bradycardia and convulsive syndrome at the stage of the hospital until the newborn was transported

В ходе исследования было выявлено значимое преобладание частоты значимое (p<0,001) преобладание частоты регистрации непрерывного паттерна, наблюдаемого на фоне продолжающегося введения седативных препаратов в контрольной группе по сравнению с исследуемой (100% против 54%, соответственно). Кроме того, у ряда пациентов на аЭЭГ регистрировалась эпилептическая активность, сохраняющаяся на фоне введения антиконвульсантных препаратов первой линии. The study revealed a significant predominance of frequency, a significant (p <0.001) predominance of the recording frequency of the continuous pattern, observed against the background of the continued administration of sedatives in the control group compared with the study group (100% versus 54%, respectively). In addition, epileptic activity was recorded on aEEG in a number of patients, which persisted against the background of the administration of first-line anticonvulsant drugs.

Анализ влияния седативной терапии показал, что в большинстве случаев (74%) восстановление непрерывного паттерна АЭЭГ происходило на фоне продолжающейся седативной терапии (восстановление на фоне седации, ВФС). Частота ВФС существенно различалась: 54% у новорожденных обследуемой группы и 100% — контрольной.Analysis of the effect of sedative therapy showed that in most cases (74%), the continuous AEEG pattern was restored against the background of ongoing sedative therapy (recovery against sedation, VFS). The frequency of VFS was significantly different: 54% in newborns of the examined group and 100% in the control.

На основании взаимоотношения возраста отмены седативной терапии к возрасту формирования непрерывного паттерна (шаблон) или цикличности «сон-бодрствование», а также на основании оценки эффективности антиконвульсантов первой линии, была разработана шкала оценки аЭЭГ на фоне седации. Based on the relationship between the age of discontinuation of sedative therapy and the age of formation of a continuous pattern (pattern) or cyclic sleep-wakefulness, as well as on the basis of assessing the effectiveness of first-line anticonvulsants, a scale for assessing AEEG against sedation was developed.

Восстановление непрерывного паттерна зарегистрировано: Continuous pattern recovery recorded: •до отмены седативных препаратов• until discontinuation of sedatives 1 балл1 point •после отмены седативных препаратов• after discontinuation of sedatives 2 балла2 points •не было зарегистрировано в возрасте более 7 суток жизни • was not registered at the age of more than 7 days of life 3 балла3 points Восстановление цикличности «сон-бодрствование» зарегистрировано: Restoration of the cycle of "sleep-wakefulness" is registered: •до отмены седативных препаратов • until discontinuation of sedatives 1 балл1 point •после отмены седативных препаратов • after discontinuation of sedatives 2 балла2 points •не было зарегистрировано в возрасте более 7 суток жизни • was not registered at the age of more than 7 days of life 3 балла3 points аЭЭГ-картина судорожного синдрома:AEG-picture of convulsive syndrome: •не регистрировалась • not registered 1 балл1 point •купируется антиконвульсантами первой линии • stopped by first-line anticonvulsants 2 балла2 points •не купируется антиконвульсантами первой линии • does not stop with first-line anticonvulsants 3 балла3 points

С целью оценки диагностической и прогностической значимости разработанной авторской шкалы был проведен анализ её зависимости с:In order to assess the diagnostic and prognostic significance of the developed author’s scale, an analysis of its dependence was carried out with:

• показателями тяжести перенесенной гипоксии (этиологический фактор), • indicators of severity of hypoxia (etiological factor),

• тяжестью угнетения сознания и стволовых рефлексов, судорожным синдромом (клиническая картина поражения головного мозга), • the severity of depression of consciousness and stem reflexes, convulsive syndrome (clinical picture of brain damage),

• уровнем протеина S100B (лабораторный показатель тяжести поражения головного мозга), • level of protein S100B (laboratory indicator of the severity of brain damage),

• отеком мозга в первые трое суток жизни (нейросонографический показатель острофазного поражения головного мозга), • cerebral edema in the first three days of life (a neurosonographic indicator of acute phase brain damage),

• показателями морфологического, неврологического и клинического исхода.• indicators of morphological, neurological and clinical outcome.

Также, на основании показателей неврологического исхода заболевания, проведен анализ точки отсечки оценки разработанной авторской шкалы с применением ROC-анализа. Данный анализ позволяет на основании показателей AUC (площади под кривой) оценить прогностическую значимость шкалы, а также выявить уровень оценки по шкале, выше которой имеется высокий риск развития неблагоприятного исхода.Also, based on indicators of the neurological outcome of the disease, an analysis was made of the cut-off point of the assessment of the developed author’s scale using ROC analysis. This analysis allows us to assess the prognostic significance of the scale on the basis of AUC indicators (the area under the curve), as well as to identify the level of assessment on a scale above which there is a high risk of developing an unfavorable outcome.

Корреляция оценки шкалы аЭЭГ на фоне седации с уровнем оценки по шкале Апгар на пятой минуте жизни (показано на фиг.1). Как видно на графике (фиг.1) имеется значимая отрицательная корреляция оценки по шкале аЭЭГ на фоне седации с уровнем оценки по шкале Апгар на пятой минуте жизни (tau=-0,34, р<0,001).The correlation of the assessment of the aEEG scale against the background of sedation with the level of assessment on the Apgar scale at the fifth minute of life (shown in figure 1). As can be seen in the graph (Fig. 1), there is a significant negative correlation between the aEEG score against sedation and the Apgar score at the fifth minute of life (tau = -0.34, p <0.001).

Корреляция оценки шкалы аЭЭГ на фоне седации с уровнем ВЕ на момент поступления показана на фиг.2. По графику на фиг.2 зарегистрирована значимая отрицательная корреляция оценки шкалы аЭЭГ на фоне седации с уровнем ВЕ на момент поступления (tau=-0,29, р=0,002).The correlation of the assessment of the aEEG scale against the background of sedation with the level of BE at the time of admission is shown in Fig.2. According to the graph in figure 2, a significant negative correlation was registered between the assessment of the aEEG scale against the background of sedation with the level of BE at the time of admission (tau = -0.29, p = 0.002).

Кроме того, Выявлена отрицательная корреляция оценки по шкале аЭЭГ на фоне седации с уровнем сознания по шкале Симпсона-Рейли, наблюдаемая на протяжении первых 12 суток жизни, начиная со вторых. Также на протяжении 12 суток жизни была зарегистрирована отрицательная корреляция оценки шкалы аЭЭГ на фоне седации с уровнем стволовых рефлексов по ПШСР.In addition, a negative correlation was found between the assessment on the aEEG scale against sedation and the level of consciousness on the Simpson-Reilly scale, observed during the first 12 days of life, starting from the second. Also, over 12 days of life, a negative correlation was registered between the assessment of the aEEG scale against the background of sedation with the level of stem reflexes according to PSHR.

Корреляция оценки шкалы аЭЭГ на фоне седации с уровнем сознания и стволовых рефлексов на протяжении 12 суток жизни показано в таблице. The correlation of the AEEG score against sedation with the level of consciousness and stem reflexes over 12 days of life is shown in the table.

  Уровень сознанияLevel of consciousness Стволовые рефлексыStem reflexes возрастage tautau pp TauTau pp 1 сутки 1 day -0,261 -0.261 0,293 0.293 -0,225 -0.225 0,021 0,021 2 сутки2 days -0,548 -0.548 0,006 0.006 -0,332 -0.332 0,001 0.001 3 сутки3 days -0,508 -0,508 <0,001 <0.001 -0,331 -0.331 0,001 0.001 4 сутки4 days -0,285 -0.285 0,015 0.015 -0,424 -0.424 <0,001 <0.001 5 сутки5 days -0,435 -0.435 <0,001 <0.001 -0,432 -0.432 <0,001 <0.001 6 сутки6 day -0,476 -0.476 <0,001 <0.001 -0,513 -0.513 <0,001 <0.001 7 сутки7 days -0,566 -0.566 <0,001 <0.001 -0,480 -0.480 <0,001 <0.001 8 сутки8 day -0,526 -0.526 <0,001 <0.001 -0,414 -0.414 <0,001 <0.001 9 сутки9 days -0,653 -0.653 <0,001 <0.001 -0,472 -0.472 <0,001 <0.001 10 сутки10 days -0,611 -0.611 <0,001 <0.001 -0,497 -0.497 <0,001 <0.001 11 сутки11 days -0,596 -0.596 <0,001 <0.001 -0,497 -0.497 <0,001 <0.001 12 сутки12 days -0,570 -0.570 <0,001 <0.001 -0,497 -0.497 <0,001 <0.001

Также выявлено значимое (р<0,001) преобладание оценки шкалы аЭЭГ на фоне седации у новорожденных имеющих клинику генерализованного судорожного синдрома (5(4;7) баллов) по сравнению с новорожденными, не имеющими клиники генерализованных судорог (3(3;4)) (показано на фиг.3).There was also a significant (p <0.001) predominance of the AEEG score against sedation in newborns with a clinic of generalized convulsive syndrome (5 (4; 7) points) compared with newborns without a clinic of generalized seizures (3 (3; 4)) ( shown in figure 3).

Выявлена значимое (р<0,001) преобладание оценки шкалы аЭЭГ на фоне седации у группы новорожденных, имеющей отек головного мозга (6(3;7) баллов) по сравнению с группой, не имеющей отек головного мозга (3(3;4)) (показано на фиг.4).A significant (p <0.001) predominance of the AEEG score was found against sedation in a group of newborns with cerebral edema (6 (3; 7) points) compared to a group without cerebral edema (3 (3; 4)) ( shown in figure 4).

Преобладание показателей оценки шкалы аЭЭГ на фоне седации у новорожденных, имеющих неблагоприятный исход заболевания (5 (3;7) баллов) по сравнению с группой благоприятного исхода (3 (3;3) баллов) показано на фиг.5. The prevalence of the AEEG score against sedation in newborns with an unfavorable outcome of the disease (5 (3; 7) points) compared with the favorable outcome group (3 (3; 3) points) is shown in Fig. 5.

Тяжелые атрофические изменения (вентрикулодилятация, расширение наружных ликворных пространств, энцефаломаляция) ассоциированы со значимо (р<0,001) более высокой (7 (7;9) баллов) оценкой по шкале аЭЭГ на фоне седации по сравнению с группой, не имеющей их (3 (3;4) баллов) (фиг.6).Severe atrophic changes (ventriculodilation, expansion of the external cerebrospinal fluid spaces, encephalomalacia) are associated with a significantly (p <0.001) higher (7 (7; 9) scores) rating on the AEEG scale against sedation compared with the group that does not have them (3 ( 3; 4) points) (Fig.6).

Для доказательства достоверности предлагаемого изобретения был использован известный метод ROC- анализа позволяющий определить количественную величину достоверности различия в информативности изучаемых методов. Результат показан на фиг.7. По оси абсцисс обозначена как «чувствительность» метода, ось ординат - как «1 - специфичность».To prove the reliability of the invention, the well-known ROC analysis method was used to determine the quantitative value of the reliability of the difference in the information content of the studied methods. The result is shown in Fig.7. The abscissa axis is designated as the "sensitivity" of the method, the ordinate axis as "1 - specificity".

Для каждого значения порога отсечения, которое меняется от 0 до 1 с шагом dx (например, 0.01) рассчитываются значения чувствительности Se и специфичности Sp. В качестве альтернативы порогом может являться каждое последующее значение примера в выборке. Принято считать, что коэффициент площади кривой (AUC), находящийся в интервале 0,9-1,0 следует рассматривать как показатель наивысшей информативности диагностического метода, 0,8-0,9 - хорошей, 0,7-0,8 - приемлемой, 0,6-0,7 - слабой, 0.5-0,6 - чрезвычайно слабой.For each value of the cutoff threshold, which varies from 0 to 1 in steps of dx (for example, 0.01), the sensitivity values Se and specificity Sp are calculated. Alternatively, the threshold may be each subsequent value of the example in the sample. It is believed that the coefficient of the area of the curve (AUC), which is in the range of 0.9-1.0, should be considered as an indicator of the highest informativeness of the diagnostic method, 0.8-0.9 - good, 0.7-0.8 - acceptable, 0.6-0.7 - weak, 0.5-0.6 - extremely weak.

Для каждой оценки по предлагаемой в формуле изобретения шкале оценивается чувствительность и специфичность в прогнозирования неблагоприятного исхода. Затем сравнивается сумма чувствительности и специфичность для каждой оценки и выбирается наибольшее значение, которое в большинстве случаев и расценивается как порог отсечки, разделяющей ряд оцениваемых показателей на две группы. Первая группа, включающая оценки ниже пороговой чаще не имеют искомого исхода. Вторая группа, имеющая пороговую оценку и выше, имеет искомый, например, неблагоприятный, исход. For each assessment, the sensitivity and specificity in predicting an adverse outcome are evaluated on the scale proposed in the claims. Then, the sum of the sensitivity and specificity for each assessment is compared and the highest value is selected, which in most cases is regarded as the cutoff threshold dividing the series of evaluated indicators into two groups. The first group, including estimates below the threshold, often do not have the desired outcome. The second group, with a threshold rating and higher, has the desired, for example, adverse outcome.

Как видно на фиг.7 результаты анализа показали AUC=0,789 и р=0,003, что говорит о высокой прогностической значимости шкалы. Точка отсечки пришлась на оценку 5. Это говорит, что показатели оценки по авторской шкале выше 5 баллов (6-9) ассоциированы с высоким риском неблагоприятного исхода, а оценки от 3 до 5 баллов ассоциированы с благоприятным исходом.As can be seen in Fig.7, the analysis results showed AUC = 0.789 and p = 0.003, which indicates a high prognostic significance of the scale. The cut-off point was estimated at 5. This indicates that scores on the author’s scale above 5 points (6–9) are associated with a high risk of an adverse outcome, and ratings from 3 to 5 points are associated with a favorable outcome.

Таким образом, все признаки формулы изобретения являются существенными и подтверждают заявленный эффект применения авторской шкалы который заключается в совершенствовании интерпретации практическими врачами показаний амплитудно-интегрированной электроэнцефалографии в условиях применения седативных препаратов, которые, оказывая депрессивное воздействие на электрокортикальную активность, могут оказывать существенное влияние на информативность амплитудно-интегрированной электроэнцефалографии и осложнять её интерпретацию. В мировой литературе нет описания способов интерпретации амплитудно-интегрированной электроэнцефалографии в условиях применения седации, в связи с чем её оценка представляла существенную сложность для практических врачей. Thus, all the features of the claims are significant and confirm the claimed effect of the use of the author’s scale, which consists in improving the interpretation by practitioners of the indications of amplitude-integrated electroencephalography in the context of the use of sedatives, which, having a depressing effect on electrocortical activity, can have a significant effect on informativeness -integrated electroencephalography and complicate its interpretation. In the world literature there is no description of the methods for interpreting amplitude-integrated electroencephalography in the context of sedation, in connection with which its assessment was a significant difficulty for practitioners.

Таким образом, для оценки диагностического и прогностического значения амплитудно-интегрированной электроэнцефалографии предлагается шкала, использование которой позволит быстро и качественно провести диагностику состояния у доношенных новорожденных в критическом состоянии на фоне применения седации. Достоверность предлагаемой диагностики по шкале, указанной в формуле изобретения, доказана.Thus, to evaluate the diagnostic and prognostic value of amplitude-integrated electroencephalography, a scale is proposed, the use of which will allow quick and high-quality diagnosis of the condition in full-term newborns in critical condition against the background of the use of sedation. The reliability of the proposed diagnosis on the scale specified in the claims is proved.

Признаки изобретения находятся в причинно-следственной связи с заявленным техническим результатом.The features of the invention are in causal connection with the claimed technical result.

Claims (1)

Способ интерпретации показаний амплитудно-интегрированной электроэнцефалографии у доношенных новорожденных в критическом состоянии на фоне применения седации, отличающийся тем, что проводят амплитудно-интегрированную электроэнцефалографию и оценивают восстановление непрерывного паттерна: до отмены седативных препаратов в 1 балл, после отмены - в 2 балла, отсутствие регистрации непрерывного паттерна в возрасте 7 суток – в 3 балла; восстановление цикличности «сон-бодрствование»: до отмены седативных препаратов в 1 балл, после отмены - в 2 балла, отсутствие цикличности «сон-бодрствование» в возрасте 7 суток – в 3 балла; аЭЭГ картину судорожного синдрома: при отсутствии ее регистрации оценивают в 1 балл, при купировании антиконвульсантами первой линии - в 2 балла, при отсутствии купирования антиконвульсантами первой линии - в 3 балла, полученные баллы суммируют и при сумме баллов более 5 выявляют высокий риск неблагоприятного исхода, при сумме от 3 до 5 баллов – благоприятный исход.A method for interpreting the indications of amplitude-integrated electroencephalography in full-term newborns in critical condition against the background of sedation, characterized in that they conduct amplitude-integrated electroencephalography and evaluate the restoration of a continuous pattern: before canceling sedatives, 1 point, after cancellation, 2 points, no registration continuous pattern at the age of 7 days - 3 points; restoration of the sleep-wake cycle: before cancellation of sedatives in 1 point, after cancellation - in 2 points, the absence of the sleep-wake cycle at the age of 7 days - 3 points; AEEG picture of the convulsive syndrome: in the absence of its registration, it is estimated at 1 point, in the case of stopping with first-line anticonvulsants - at 2 points, in the absence of stopping with first-line anticonvulsants - at 3 points, the points obtained are summarized and with a score of more than 5 reveal a high risk of an adverse outcome, with an amount of 3 to 5 points - a favorable outcome.

Images