RU2723764C1 - Способ прогнозирования эффективности лечения климактерического синдрома мелатонином у женщин в перименопаузе и постменопаузе - Google Patents
Способ прогнозирования эффективности лечения климактерического синдрома мелатонином у женщин в перименопаузе и постменопаузе Download PDFInfo
- Publication number
- RU2723764C1 RU2723764C1 RU2019118500A RU2019118500A RU2723764C1 RU 2723764 C1 RU2723764 C1 RU 2723764C1 RU 2019118500 A RU2019118500 A RU 2019118500A RU 2019118500 A RU2019118500 A RU 2019118500A RU 2723764 C1 RU2723764 C1 RU 2723764C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- melatonin
- points
- woman
- urine
- questionnaire
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
Landscapes
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Immunology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Surgery (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Изобретение относится к области медицины, а именно к гинекологии. Для прогнозирования эффективности лечения климактерического синдрома мелатонином у женщин в перименопаузе и постменопаузе, проводят оценку степени тяжести климактерического синдрома; определение натощак фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, эстрадиола; определение метаболита 6-сульфатоксимелатонина в двух порциях мочи, при этом забор вечерней порции мочи проводят в период с 22.00 до 24.00 часов, а утренней с 05.00 до 08.00 часов; выявление дефицита секреции мелатонина с помощью теста-опросника на дефицит мелатонина; использование опросника женского здоровья «WHQ». Дополнительно определяют отсутствие или наличие менопаузы, определяют вес женщины, из опросника женского здоровья «WHQ» используют следующие шкалы: депрессия, соматические симптомы, память/внимание, вазомоторные симптомы, тревоги/страх, сексуальные нарушения, проблемы со сном, привлекательность. На основании полученных данных вычисляют индекс F, показывающий прогнозируемую эффективность лечения мелатонином в дозе 3 мг/сут, который определяют по оригинальной математической формуле. При значениях F меньше 6,72, прогнозируют положительную эффективность от лечения, а при значениях F больше 6,72, прогнозируют отсутствие эффективности от лечения. Способ повышает точность, эффективность и своевременность прогнозирования приема мелатонина в дозе 3 мг/сут до его назначения женщине, что повышает эффективность лечебно-реабилитационных мероприятий. 1 з.п. ф-лы, 3 пр.
Description
Изобретение относится к медицине, точнее к гинекологии, а конкретно к способам определения состояния здоровья женщины в перименопаузе и постменопаузе.
Наступление менопаузы - фиксированное во времени событие, свидетельствующее о прекращении функции яичников. Наиболее распространенными последствиями менопаузы являются дисбаланс вегетативной нервной системы, психологические изменения и физиологические изменения органов-мишеней из-за перестройки обмена веществ. Одним из наиболее тяжелых осложнений в перименопаузе и постменопаузе принято считать климактерический синдром (КС), заключающийся в психофизической дезадаптации и проявляющийся вегетативными кризами, нарушениями сна и депрессивными состояниями, что существенно снижает качество жизни. В последние годы все чаще отмечается патологическое течение климактерического периода (до 50% женщин в популяции); у 65-70% диагностируется климактерический синдром. Актуальность проблемы обусловлена тем, что в период менопаузы заболеваемость, смертность, частота временной и постоянной утраты трудоспособности значительно выше, чем в других возрастных группах.
Период менопаузального перехода женщины начинается с 40-45 лет и продолжается до наступления менопаузы, в среднем до 50 лет, и имеет общее название - перименопауза, затем наступает постменопауза, которая длится до конца жизни женщины.
Известен «Способ лечения синдрома постовариэктомии у женщин репродуктивного возраста и способ прогнозирования тяжести психовегетативных расстройств после двусторонней постовариэктомии» (см. патент №2296580, Ru, опубл. 10.04.2007 г.), Известный способ позволяет своевременно назначить пациентке наиболее полный арсенал лечебных мероприятий, учитывая высокий риск развития тяжелой степени синдрома, что позволяет в дальнейшем добиться полной ремиссии психовегетативных расстройств и улучшить качество жизни женщины. При этом для прогнозирования тяжести психовегетативных расстройств после постовариэктомии в известном способе осуществляют выделение наиболее информативных и прогностически значимых медико-социальных факторов, устанавливают зависимости между ними и степенью тяжести синдрома; проводят математический анализ всех предполагаемых медико-социальных факторов риска в процентном соотношении к количеству пациенток с различной степенью тяжести психовегетативных расстройств.
Известен «Способ прогнозирования риска заболеваний щитовидной железы у женщин перименопаузального возраста» (см. патент №2421127, Ru, опубл. 20.06.02011 г.). В известном способе у женщин 45-55 лет с помощью вычисления прогностического индекса (F), делают вывод, есть ли у пациентки риск развития патологии щитовидной железы в ближайшие пять лет или нет. При значении F больше нуля прогнозируют повышенный риск развития заболеваний щитовидной железы в ближайшие пять лет, а при значении F меньше нуля делают вывод об отсутствии этого риска у пациентки.
Известно, что женщины в постменопаузе имеют более низкие концентрации гормона эпифиза мелатонина в сыворотке крови, чем женщины в перименопаузе. Выявлена закономерность: чем позже наступает пик секреции мелатонина у женщин в перименопаузе, тем выше уровень тревожности, а чем длительнее секреция мелатонина, тем лучше качество жизни пациентки. Если у пациенток имеются противопоказания к менопаузальной гормональной терапии, то лекарственные препараты, содержащие мелатонин, могут быть рекомендованы для лечения таких пациенток (см. «Применение мелатонина в лечении климактерического синдрома», 2015. Усольцева Е.Н., Брюхина Е.В. Евразийское научное объединение. Т. 1. №2 (2). С. 94-96).
По мере старения у женщины снижаются пики секреции мелатонина. Резкое снижение выработки мелатонина наблюдается у женщины в возрастном периоде от 45 до 60 лет. Известно, что днем концентрация мелатонина в сыворотке крови остается низкой (10-20 пг/мл), но в ночное время она заметно растет (80-120 пг/мл) и достигает своего максимума между полуночью и 3-5 ч. утра. В моче обнаруживаются метаболиты 6-сульфатоксимелатонин (80-90%) и 6-гидроксиглюкуронид (10-20%), которые соответствуют циркадному ритму, очень близкому ритму самого мелатонина. Мелатонин обладает важными биологическими эффектами: регулирует циркадные ритмы сна и бодрствования; влияет на процессы адаптации при смене часовых поясов; повышая содержание гамма-аминомасляной кислоты и уровень серотонина в центральной нервной системе, оказывает антидепрессивный эффект, а мощное антиоксидантное свойство обеспечивает защиту от роста опухолей.
Известно, что оценить здоровье женщины в перименопаузе и постменопаузе можно, используя:
- клинико-анамнестический метод, что предусматривает заполнение индивидуальных карт, в которых отражаются анамнез, антропометрические данные;
- различные известные оценки степени тяжести климактерического синдрома, например:
- индекс Купермана (Байкова И.А. и др. Сравнительное исследование психоэмоционального статуса и качества жизни женщин с естественной и хирургической менопаузой, Психиатрия, психотерапия и клиническая психология, 2015 г., (4), стр. 87-97),
- оценка тяжести климактерического синдрома по количеству приливов (Антонова А.А. Современный взгляд на проблему развития психических расстройств у женщин в перименопаузе. Саратовский научно-медицинский журнал, 2012 г., т. 8(2), с. 379-383),
- менопаузальный индекс Куппермана в модификации Уваровой Е.В. (ММИ);
- гинекологическое обследование наружных и внутренних половых органов;
- использование опросников (при этом из указанных ниже источников известно, что при использовании данных тестов-опросников получают различную оценку, выраженную в баллах):
- тест-опросник на дефицит мелатонина (автор M/D/Claude Dalle, Франция, Anti-Aging Medicine World Congress@Medispa6 8-10,04, 2010, Монте-Карло, Монако. The Guide. Global Aging Management, c. 189) включающий семь вопросов о качестве сна,
- тест-опросник снижения секреции мелатонина (Ru 2633926, Брюхина Е.В. и др., 2014).
Известен способ, позволяющий определять симптомы, сопровождающие патологический климактерий (см. патент №2633926, Ru, oпубл. 19.10.2017 г.), который дает возможность выявить признаки недостатка секреции мелатонина. Однако известный способ не позволяет определить перед назначением мелатонина: будет ли у пациентки положительный эффект" от приема мелатонина или нет. В случае отсутствия эффекта от приема мелатонина, его необходимо заменить другим лекарственным средством.
Этот способ выбран в качестве ближайшего аналога.
Задачей предлагаемого изобретения является разработка способа прогнозирования эффективности лечения климактерического синдрома мелатонином в дозе 3 мг/сут, обладающего высокой точностью и информативностью.
Техническим результатом заявляемого способа является повышение точности, эффективности и своевременности прогнозирования приема мелатонина в дозе 3 мг/сут до его назначения женщине, и, как следствие, повышение эффективности лечебно-реабилитационных мероприятий.
Это достигается тем, что в способе прогнозирования эффективности лечения климактерического синдрома мелатонином у женщин в перименопаузе и постменопаузе, включающем оценку степени тяжести климактерического синдрома; определение натощак
фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, эстрадиола; определение метаболита 6-сульфатоксимелатонина в двух порциях мочи, при этом забор вечерней порции мочи проводят в период с 22.00 до 24.00 часов, а утренней с 05.00 до 08.00 часов; выявление дефицита секреции мелатонина с помощью теста-опросника на дефицит мелатонина; использование опросника женского здоровья «WHQ», согласно изобретению, дополнительно, определяют отсутствие или наличие менопаузы, определяют вес женщины, из опросника женского здоровья «WHQ» используют следующие шкалы: депрессия, соматические симптомы, память/внимание, вазомоторные симптомы, тревоги/страх, сексуальные нарушения, проблемы со сном, привлекательность; и на основании полученных данных вычисляют прогностический индекс F, показывающий прогнозируемую эффективность лечения мелатонином в дозе 3 мг/сут, который определяют по формуле:
F=-32,921 + 9,012⋅Х1 + 0,250⋅Х2 + 0,084⋅Х3 - 0,021⋅X4 - 0,029⋅Х5 + 0,185⋅Х6 + 0,082⋅Х7 - 0,172⋅Х8 - 0,009⋅Х9 + 1,577⋅Х10 - 15,179⋅Х11 - 8,203⋅X12 - 2,597⋅X13 - 4,382⋅X14 + l,266⋅X15 + 11,891⋅X16 + 4,239⋅X17,
где:
(X1) 1 - отсутствие или 2 - наличие менопаузы у женщины;
(Х2) вес женщины, кг;
(Х3) степень тяжести климактерического синдрома оценивают с помощью менопаузального индекса Куппермана в модификации Уваровой Е.В., баллы;
(Х4) результат теста-опросника на дефицит мелатонина, выполняют с помощью теста-опросника на дефицит мелатонина по M.D. Claude Dalle, Франция, баллы;
(Х5) уровень метаболита 6-сульфатоксимелатонина мочи в период с 22.00 до 24.00 часов, нг/мл;
(Х6) уровень метаболита 6-сульфатоксимелатонина мочи в период с 05.00 до 08.00 часов, нг/мл;
(Х7) концентрация в сыворотке крови фолликулостимулирующего гормона, мМЕ/мл,
(Х8) концентрация в сыворотке крови лютеинизирующего гормона, мМЕ/мл;
(Х9) концентрация в сыворотке крови эстрадиола, пмоль/л;
(X10) депрессия, баллы;
(X11) соматические симптомы, баллы;
(X12) память/внимание, баллы;
(X13) вазомоторные симптомы, баллы;
(X14) тревоги/страхи, баллы;
(X15) сексуальные нарушения, баллы;
(X16) проблемы со сном, баллы;
(X17) привлекательность, баллы, и при значениях F меньше 6,72, прогнозируют положительную эффективность от лечения, а при значениях F больше 6,72, прогнозируют отсутствие эффективности от лечения.
При этом определение метаболита 6-сульфатоксимелатонина в порции мочи осуществляют с помощью метода иммуноферментного анализа. Отличием заявляемого способа является следующее:
- определяют отсутствие или наличие менопаузы у женщины, проводя опрос женщины;
- определяют вес женщины;
- степень тяжести климактерического синдрома оценивают с помощью менопаузального индекса Куппермана в модификации Уваровой Е.В., баллы;
- выявляют дефицит секреции мелатонина, результат теста-опросника на дефицит мелатонина, выполняют с помощью теста-опросника на дефицит мелатонина по M.D. Claude Dalle, Франция, баллы;
- выявляют у женщины синдром перименопаузального дефицита мелатонина, для чего используют такие шкалы опросника женского здоровья «WHQ», как: депрессия, соматические симптомы, память/внимание, вазомоторные симптомы, тревоги/страхи, сексуальные нарушения, проблемы со сном, привлекательность;
- вычисляют прогностический индекс F, показывающий прогнозируемую эффективность лечения мелатонином в дозе 3 мг/сут, по указанной выше формуле.
В сочетании с известными признаками, вышеупомянутые отличительные признаки позволяют заявляемому способу повысить точность, эффективность и своевременность прогнозирования приема мелатонина до его назначения женщине, и, как следствие повысить эффективность лечебно-реабилитационных мероприятий. По мнению заявителей в известном уровне техники нет сведений о возможности получения технического результата за счет вышеуказанных отличительных признаков. В таком случае, упомянутые признаки можно назвать новым средством для получения вышеуказанного технического результата, поскольку с помощью таких признаков этот результат еще не получали.
В основе изобретения лежит новый подход к прогнозированию лечения женщин мелатонином в перименопаузе и постменопаузе.
Изобретение представляет собой результат длительных наблюдений и их последующего осмысления, позволяющий авторам использовать накопленный опыт.
Изучение клинической эффективности лечения климактерического синдрома мелатонином было проведено авторами у 84 пациенток, из них 30 находились в периоде менопаузального перехода и 54 - в постменопаузе. Всем женщинам был назначен мелатонин в дозе 3 мг/сут перед сном в течение шести месяцев.
При обследовании:
- заполняли индивидуальные карты, которые содержали акушерско-гинекологический и соматический анамнез;
- степень тяжести климактерического синдрома оценивали с помощью менопаузального индекса (ММИ) Куппермана. в модификации Е.В. Уваровой, баллы;
- выявляли дефицит секреции мелатонина, результат теста-опросника на дефицит мелатонина, выполняют с помощью теста-опросника на дефицит мелатонина по M.D. Claude Dalle, Франция (указан в патенте №2633926), который позволяет выявить признаки недостатка секреции мелатонина, не прибегая к лабораторному обследованию, то есть определяет клинические симптомы, характерные для недостатка секреции мелатонина;
- уровень 6-сульфатоксимелатонина (6-СОМТ) в двух порциях мочи: в период с 22.00 до 24.00 часов и в период с 05.00 до 08.00 часов, устанавливали методом иммуноферментного анализа. Определение 6-СОМТ в порциях мочи позволяет установить уровень этого метаболита в утреннее и вечернее время у каждой конкретной женщины, а затем сравнить со средними значениями этого метаболита соответствующей возрастной группы.
- использовали специальный опросник женского здоровья WHQ (Women's Health Questionnaire), который содержит 37 вопросов, объединенных в 9 шкал: депрессия, соматические симптомы, память/внимание, вазомоторные
симптомы, тревоги/страхи, сексуальные нарушения, проблемы со сном, привлекательность, менструальные симптомы. Шкала «менструальные симптомы» не анализировалась ввиду отсутствия регулярных менструаций у большинства женщин. Каждая шкала имеет размерность от 0 до 1 балла, при этом, чем ближе значение к нулю, тем лучше качество жизни респондента.
В ходе проведенных клинических обследований пациенток, авторы впервые выделили синдром перименопаузального дефицита мелатонина (СПДМ), а именно: нарушение синтеза гормона эпифиза мелатонина у пациентки, которое клинически характеризуется доминированием жалоб на нарушение сна (нарушение процесса засыпания, прерывистый сон, бессонница), болевых ощущений в теле, наличием депрессии, тревоги/страхов и соматических симптомов (усталость, головокружение, тошнота; боль в спине, руках/ногах; покалывание в кистях рук/ступнях).
В результате проведенных исследований авторами было выявлено порядка 30 переменных, характеризующих состояние женщины. Для создания математической модели, позволяющей предсказывать эффект терапии мелатонином, авторы использовали дискриминантный анализ с полным включением указанных выше 17 переменных:
(X1) 1 - отсутствие или 2 - наличие менопаузы у женщины;
(Х2) вес женщины, кг;
(Х3) степень тяжести климактерического синдрома, оценивают с помощью менопаузального индекса Куппермана в модификации Уваровой Е.В., баллы;
(Х4) результат теста-опросника на дефицит мелатонина, выполняют с помощью теста-опросника на дефицит мелатонина по M.D. Claude Dalle, Франция, баллы;
(Х5) уровень метаболита 6-сульфатоксимелатонина мочи в период с 22.00 до 24.00 часов, нг/мл;
(Х6) уровень метаболита 6-сульфатоксимелатонина мочи в период с 05.00 до 08.00 часов, нг/мл;
(Х7) концентрация в сыворотке крови фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), мМЕ/мл,
(Х8) концентрация в сыворотке крови лютеинизирующего гормона (ЛГ), мМЕ/мл;
(Х9) концентрация в сыворотке крови эстрадиола, пмоль/л;
(Х10) депрессия, баллы;
(X11) соматические симптомы, баллы;
(X12) память/внимание, баллы;
(X13) вазомоторные симптомы, баллы;
(X14) тревоги/страхи, баллы;
(X15) сексуальные нарушения, баллы;
(X16) проблемы со сном, баллы;
(X17) привлекательность, баллы.
Используя дискриминантный анализ этих переменных, авторы предложили следующее уравнение для вычисления прогностического индекса (F), которое имеет следующий вид:
F=-32,921+9,012⋅Х1+0,250⋅Х2+0,084⋅Х3-0,021⋅X4-0,029⋅Х5+0,185⋅Х6+0,082⋅Х7-0,172⋅Х8-0,009⋅Х9+1,577⋅Х10-15,179⋅Х11-8,203⋅X12-2,597⋅X13-4,382⋅X14+l,266⋅X15+l1,891⋅X16+4,239⋅X17.
При введении в это уравнение значений переменных конкретной женщины вычисляют прогностический индекс (F).
С помощью прогностического индекса (F), делают вывод, ожидается ли у пациентки эффект от приема мелатонина в дозе 3 мг/сут. Если F меньше 6,72 - эффект ожидается, а если больше 6,72 - эффект будет отсутствовать.
Способ осуществляют следующим образом.
- заполняют индивидуальную карту, в которой отражаются анамнез;
- степень тяжести климактерического синдрома, оценивают с помощью менопаузального индекса Н. Kupperman et al. в модификации Уваровой Е.В (ММИ);
- проводят анализ сыворотки крови натощак, при этом определяют фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), лютеинизирующий гормон (ЛГ), эстрадиол;
- определяют метаболит 6-сульфатоксимелатонина (6-СОМТ) в двух порциях мочи, при этом забор вечерней порции мочи проводят в период с 22.00 до 24.00 часов, а утренней с 05.00 до 08.00 часов;
- выявляют дефицит секреции мелатонина, результат теста-опросника на дефицит мелатонина, выполняют с помощью теста-опросника на дефицит мелатонина по M.D. Claude Dalle, Франция, баллы;
- оценивают качество жизни женщины (заполняют опросник WHQ);
- проводят опрос женщины и определяют у нее отсутствие или наличие менопаузы;
- определяют вес женщины;
- выявляют у женщины синдром перименопаузального дефицита мелатонина, для чего используют следующие шкалы опросника женского здоровья «WHQ»: депрессия, соматические симптомы, память/внимание, вазомоторные симптомы, тревоги/страхи, сексуальные нарушения, проблемы со сном, привлекательность;
- на основании полученных данных вычисляют прогностический индекс F и прогнозируют эффект от предложенной терапии.
Пример 1. Предлагаемый способ осуществляют, как описано выше.
Женщина Д., 51 год, в периоде менопаузального перехода.
Вес - 65 кг, ММИ - 29 баллов. Значение теста на дефицит мелатонина - 5 баллов. Уровень 6-СОМТ мочи вечером в 22 часа - 6,13 нг/мл, уровень 6-СОМТ мочи утром в 5 часов 38,91 нг/мл. Гормоны сыворотки крови: ФСГ - 20,39 мМЕ/мл, ЛГ - 14,5 мМЕ/мл, эстрадиол - 61 пмоль/л. Показатели шкал женского здоровья WHQ: депрессия - 0,5 баллов, соматические симптомы - 0,67, память/внимание - 0, вегето-сосудистые симптомы - 0,5, тревоги/страхи - 0,25, сексуальные нарушения - 0,67, нарушения сна -
0,67, привлекательность - 0 баллов. Данные обследования указывают на наличие у женщины как симптомы КС, так и признаков СПДМ.
Прогностический индекс (F): 2,635. Прогнозируется положительный эффект от предложенной терапии.
Женщине назначен мелатонин в дозе 3 мг/сут, через 6 месяцев лечения: нормализовались ММИ (до 13 баллов), значение теста на дефицит мелатонина (3 балла), снизился вес на 2 кг до 63 кг, уровень 6-СОМТ мочи нормализовался. Проведенное лечение позволило купировать у женщины в менопаузальном переходе как симптомы КС, так и СПДМ.
Пример 2. Предлагаемый способ осуществляют, как описано выше.
Женщина Ю., 52 года, в естественной постменопаузе. Вес - 70 кг, ММИ - 19 баллов. Значение теста на дефицит мелатонина -7 баллов. Уровень 6-СОМТ мочи вечером в 23 часа - 39,15 нг/мл, 6-СОМТ мочи утром в 7 часов 73,49 нг/мл. Гормоны сыворотки крови: ФСГ - 192,09 мМЕ/мл, ЛГ - 48,79 мМЕ/мл, эстрадиол - 77,1 пмоль/л. Показатели шкал женского здоровья WHQ: депрессия - 0,14 баллов, соматические симптомы - 0,71, память/внимание - 0,33, вегето-сосудистые симптомы - 1, тревоги/страхи - 0,5, сексуальные нарушения - 0,67, нарушения сна - 0,33, привлекательность - 1. У данной пациентки в основном преобладали симптомы КС.
Прогностический индекс (F): 14,138. Прогнозируется отрицательный эффект от предложенной терапии.
Однако женщине назначен мелатонин в дозе 3 мг/сут, в итоге через 3 месяца лечения: ММИ остался прежним (19 баллов), сохранялись жалобы на характерные симптомы КС, значение теста на дефицит мелатонина несколько снизилось (до 5 баллов), вес оставался прежним. В связи с отрицательным эффектом от лечения мелатонином пациентке назначена менопаузальная гормональная терапия с последующим положительным эффектом.
Таким образом, как и прогнозировалось, лечение КС у данной пациентки мелатонином имело недостаточный эффект.
Пример 3. Предлагаемый способ осуществляют, как описано выше.
Женщина Т., 49 лет, в хирургической постменопаузе.
Вес - 70 кг, ММИ - 30 баллов. Значение теста на дефицит мелатонина -9 баллов. Уровень 6-СОМТ мочи вечером в 24 часа - 2,59 нг/мл, 6-СОМТ мочи утром в 8 часов - 50,48 нг/мл. Гормоны сыворотки крови: ФСГ - 75,3 мМЕ/мл, ЛГ - 42,4 мМЕ/мл, эстрадиол - 695,35 пмоль/л. Показатели шкал женского здоровья WHQ: депрессия - 0 баллов, соматические симптомы - 0.86. память/внимание - 0, вегето-сосудистые симптомы - 1, тревоги/страхи - 0,25, сексуальные нарушения - 0, нарушения сна - 0,67, привлекательность - 0 баллов. Результаты обследования выявили на наличие у женщины в постменопаузе как симптомов КС, так и признаков СПДМ.
Прогностический индекс (F): -2,166. Прогнозируется положительный эффект от предложенной терапии.
Женщине назначен мелатонин в дозе 3 мг/сут, через 6 месяцев лечения: жалоб нет, нормализовались ММИ (12 баллов), нормализовалось значение теста на дефицит мелатонина (4 балла), вес остался прежним, уровень 6-СОМТ мочи соответствовал возрастной норме.
Таким образом, лечение КС у данной женщины препаратом мелатонина, как и прогнозировалось, имело положительный эффект, причем проведенная терапия позволила купировать симптомы СПДМ. Преимущества предлагаемого способа заключаются в следующем.
1. Впервые выделен синдром перименопаузального дефицита мелатонина (СПДМ), своевременная диагностика которого наряду с КС имеет важное практическое значение для персонифицирования терапии женщин в периоде менопаузального перехода и постменопаузе.
2. Установлены 17 переменных, характеризующих состояние организма женщины.
3. Предложена формула для определения прогностического индекса, оценивающего влияние приема мелатонина на организм женщины.
4. Способ позволяет подобрать адекватную терапию и выбрать правильную тактику лечения КС у женщин в периоде менопаузального перехода и постменопаузе
5. Способ прост и доступен.
Климактерический портрет современных женщин характеризуется высокой распространенностью гинекологической, соматической патологии и преобладанием КС в структуре патологического климактерия, увеличением доли лиц в периоде менопаузального перехода и постменопаузы на фоне низкой обращаемости за специализированной медицинской помощью. В результате длительных наблюдений на основе впервые экспериментально установленных фактов и последующего их осмысления авторами был разработан способ, с помощью которого стало возможным определить прогностический индекс влияния приема мелатонина на организм женщины в перименопаузе и постменопаузе. Заявляемый способ позволяет повысить точность и эффективность прогнозирования приема мелатонина в дозе 3 мг/сут до его назначения женщине, и, как следствие, повысить эффективность и своевременность лечебно-реабилитационных мероприятий. Это позволяет повысить качество жизни женщины, связанное с ее здоровьем, предупредить преждевременное старение организма женщины, улучшить физическое самочувствие женщины, ее психическое состояние и стимулировать активное здоровое долголетие. А это, в конечном итоге, мотивирует социальную активность современной женщины, что востребовано обществом в свете новой государственной пенсионной реформы. Достигнут технический результат, удовлетворяющий давно существующую потребность, попытки получения которого долгое время не удавались специалистам.
Claims (22)
1. Способ прогнозирования эффективности лечения климактерического синдрома мелатонином у женщин в перименопаузе и постменопаузе, включающий оценку степени тяжести климактерического синдрома; определение натощак фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, эстрадиола; определение метаболита 6-сульфатоксимелатонина в двух порциях мочи, при этом забор вечерней порции мочи проводят в период с 22.00 до 24.00 часов, а утренней с 05.00 до 08.00 часов; выявление дефицита секреции мелатонина с помощью теста-опросника на дефицит мелатонина; использование опросника женского здоровья «WHQ», отличающийся тем, что дополнительно определяют отсутствие или наличие менопаузы, определяют вес женщины, из опросника женского здоровья «WHQ» используют следующие шкалы: депрессия, соматические симптомы, память/внимание, вазомоторные симптомы, тревоги/страх, сексуальные нарушения, проблемы со сном, привлекательность; и на основании полученных данных вычисляют прогностический индекс F, показывающий прогнозируемую эффективность лечения мелатонином в дозе 3 мг/сут, который определяют по формуле:
F=-32,921 + 9,012⋅Х1 + 0,250⋅Х2 + 0,084⋅Х3 - 0,021⋅X4 - 0,029⋅Х5 + 0,185⋅Х6 + 0,082⋅Х7 - 0,172⋅Х8 - 0,009⋅Х9 + 1,577⋅Х10 - 15,179⋅Х11 - 8,203⋅X12 - 2,597⋅X13 - 4,382⋅X14 + l,266⋅X15 + 11,891⋅X16 + 4,239⋅X17,
где:
(X1) 1 - отсутствие или 2 - наличие менопаузы у женщины;
(Х2) вес женщины, кг;
(Х3) степень тяжести климактерического синдрома оценивают с помощью менопаузального индекса Куппермана в модификации Уваровой Е.В., баллы;
(Х4) результат теста-опросника на дефицит мелатонина, выполняют с помощью теста-опросника на дефицит мелатонина по M.D. Claude Dalle, Франция, баллы;
(Х5) уровень метаболита 6-сульфатоксимелатонина мочи в период с 22.00 до 24.00 часов, нг/мл;
(Х6) уровень метаболита 6-сульфатоксимелатонина мочи в период с 05.00 до 08.00 часов, нг/мл;
(Х7) концентрация в сыворотке крови фолликулостимулирующего гормона, мМЕ/мл,
(Х8) концентрация в сыворотке крови лютеинизирующего гормона, мМЕ/мл;
(Х9) концентрация в сыворотке крови эстрадиола, пмоль/л;
(Х10) депрессия, баллы;
(X11) соматические симптомы, баллы;
(Х12) память/внимание, баллы;
(Х13) вазомоторные симптомы, баллы;
(X14) тревоги/страхи, баллы;
(X15) сексуальные нарушения, баллы;
(X16) проблемы со сном, баллы;
(X17) привлекательность, баллы,
и при значениях F меньше 6,72, прогнозируют положительную эффективность от лечения, а при значениях F больше 6,72, прогнозируют отсутствие эффективности от лечения.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что определение метаболита 6-сульфатоксимелатонина в порции мочи осуществляют с помощью метода иммуноферментного анализа.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2019118500A RU2723764C1 (ru) | 2019-06-14 | 2019-06-14 | Способ прогнозирования эффективности лечения климактерического синдрома мелатонином у женщин в перименопаузе и постменопаузе |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2019118500A RU2723764C1 (ru) | 2019-06-14 | 2019-06-14 | Способ прогнозирования эффективности лечения климактерического синдрома мелатонином у женщин в перименопаузе и постменопаузе |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2723764C1 true RU2723764C1 (ru) | 2020-06-17 |
Family
ID=71095848
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019118500A RU2723764C1 (ru) | 2019-06-14 | 2019-06-14 | Способ прогнозирования эффективности лечения климактерического синдрома мелатонином у женщин в перименопаузе и постменопаузе |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2723764C1 (ru) |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1992011855A1 (en) * | 1989-01-17 | 1992-07-23 | Applied Medical Research, Ltd. | Compositions and methods for alleviating menopausal symptoms |
| RU2633926C1 (ru) * | 2016-05-04 | 2017-10-19 | Елена Владимировна Брюхина | Способ определения и прогнозирования состояния здоровья женщины в перименопаузе и постменопаузе |
-
2019
- 2019-06-14 RU RU2019118500A patent/RU2723764C1/ru active
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1992011855A1 (en) * | 1989-01-17 | 1992-07-23 | Applied Medical Research, Ltd. | Compositions and methods for alleviating menopausal symptoms |
| RU2633926C1 (ru) * | 2016-05-04 | 2017-10-19 | Елена Владимировна Брюхина | Способ определения и прогнозирования состояния здоровья женщины в перименопаузе и постменопаузе |
Non-Patent Citations (3)
| Title |
|---|
| Иванова О. В. и др. Валидация русскоязычной версии опросника Women, s health questionnaire (WHQ), Вестник межнационального центра исследования качества жизни, Санкт-Петербург, 2011, т. 17-18, с. 58-68. * |
| Иванова О. В. и др. Валидация русскоязычной версии опросника Women, s health questionnaire (WHQ), Вестник межнационального центра исследования качества жизни, Санкт-Петербург, 2011, т. 17-18, с. 58-68. Усольцева Е. Н. Качество жизни и пути его улучшения у женщин с климактерическими расстройствами, дисс. на соиск. дмн, Челябинск 2017, 262 с. De Villiers T.J. et al. Updated 2013 International Menopause Society recommendations on menopausal hormone therapy and preventive strategies for midlife health, J. Climacteric, 2013; 16, p. 316-337. * |
| Усольцева Е. Н. Качество жизни и пути его улучшения у женщин с климактерическими * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Rani et al. | Impact of Yoga Nidra on menstrual abnormalities in females of reproductive age | |
| Malarkey et al. | Workplace based mindfulness practice and inflammation: a randomized trial | |
| Jentsch et al. | The impact of emotion regulation on cardiovascular, neuroendocrine and psychological stress responses | |
| Abbasi et al. | The effect of magnesium supplementation on primary insomnia in elderly: A double-blind placebo-controlled clinical trial | |
| Stetler et al. | Uncoupling of social zeitgebers and diurnal cortisol secretion in clinical depression | |
| Lerch et al. | Interventions for the prevention of nutritional rickets in term born children | |
| Komulainen et al. | Exercise, fitness and cognition–A randomised controlled trial in older individuals: The DR's EXTRA study | |
| Won et al. | Gender differences in sleep disordered breathing: implications for therapy | |
| RU2633926C1 (ru) | Способ определения и прогнозирования состояния здоровья женщины в перименопаузе и постменопаузе | |
| Chiu et al. | Trajectories of sleep changes during the acute phase of traumatic brain injury: a 7-day actigraphy study | |
| Hery et al. | Contributions of the Women's Health Initiative to understanding associations between sleep duration, insomnia symptoms, and sleep-disordered breathing across a range of health outcomes in postmenopausal women | |
| Nilius et al. | Updated perspectives on the management of sleep disorders in the intensive care unit | |
| Fabbrini et al. | Sleep disorders in menopause: results from an Italian Multicentric Study | |
| Ahmed et al. | Effect of the menstrual cycle phase on post‐operative pain perception and analgesic requirements | |
| Cosker et al. | New insights on the role of the retina in diagnostic and therapeutic strategies in major depressive disorder | |
| Kalleinen et al. | The effect of estrogen plus progestin treatment on sleep: a randomized, placebo-controlled, double-blind trial in premenopausal and late postmenopausal women | |
| Huang et al. | The effect of physical activity on sleep disturbance in various populations: a scoping review of randomized clinical trials | |
| Shea et al. | Guideline no. 422c: menopause: mood, sleep, and cognition | |
| Espiridion et al. | Illness anxiety disorder: A case report and brief review of the literature | |
| RU2723764C1 (ru) | Способ прогнозирования эффективности лечения климактерического синдрома мелатонином у женщин в перименопаузе и постменопаузе | |
| Pears et al. | The chronobiology of blood pressure in pregnancy | |
| Wang et al. | Effect of a single light-intensity walking session on sleep quality of patients with bladder cancer: A randomized cross-over study | |
| RU2468746C1 (ru) | Способ выбора тактики лечения головной боли напряжения | |
| Saxena | Changing Faces of Polycystic Ovarian Syndrome: From Adolescence to Menopause | |
| Sun et al. | An observational study on 6-minute walk distance and its relationship with traditional Chinese medicine Qi and blood status among Chinese older adults |