RU2716093C1

RU2716093C1 - Method of endovascular treatment of a false radial artery aneurysm

Info

Publication number: RU2716093C1
Application number: RU2018147392A
Authority: RU
Inventors: Станислав Сталикович Сапожников; Игорь Павлович Зырянов; Иван Сергеевич Бессонов; Вадим Анатольевич Кузнецов
Priority date: 2018-12-27
Filing date: 2018-12-27
Publication date: 2020-03-05

Abstract

FIELD: medicine.SUBSTANCE: invention refers to medicine, namely to cardiosurgery, and is intended for use in endovascular treatment of a false radial artery aneurysm. After verifying a false aneurysm, the stent-graft is implanted into the radial artery at the point of its communication with the cavity of the false aneurysm by puncture-controlled angiography. Puncture is performed in the interstitial space between the second metacarpal bone and tendon of the extensor of the thumb on the back surface of the hand in the area of the anatomical snuff-box. Stent-graft is implanted into the radial artery at depth of 3 cm.EFFECT: method allows to reduce the risk of developing ischemic complications, ulnar nerve damage, as well as prevent developing infectious complications associated with puncture and aspiration of false aneurysm cavity.1 cl, 8 dwg, 1 ex

Description

Изобретение относится к области медицины, кардиохирургии, конкретно к способам эндоваскулярного лечения ложной аневризмы лучевой артерии.The invention relates to the field of medicine, cardiac surgery, and specifically to methods for endovascular treatment of false radial artery aneurysm.

Сердечно-сосудистые заболевания занимают лидирующее место в России среди причин смертности и потери трудоспособности лиц зрелого и пожилого возраста. Большую роль среди этой группы заболеваний занимает ишемическая болезнь сердца (ИБС), чаще всего причиной развития данных заболеваний служит атеросклеротическое поражение коронарных артерий. Основными методами лечения атеросклеротического поражения коронарных артерий, помимо медикаментозной терапии, являются аортокоронарное шунтирование (АКШ) и рентгенэндоваскулярное лечение (Чазов Е.И., Бойцов С.А. и соавт. Пути снижения сердечно-сосудистой смертности в стране. Кардиологический вестник, 2009 том 1, №1 (5-10); Бойцов С.А., Явелов И.С., Шальнова С.А., Национальный регистр острого коронарного синдрома в России: современное состояние и перспективы; Кардиоваскулярная терапия и профилактика; 2007, 4 (117-120)). Принимая во внимание высокую частоту заболеваемости ИБС, ежегодно в нашей стране увеличивается число проводимых эндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, таких как коронарная ангиография (КАГ) и транслюминальная баллонная коронарная ангиопластика (ТБКА) со стентированием. Основная задача врача во время проведения таких процедур - обеспечить максимальную диагностическую ценность и безопасность инвазивного исследования, а так же эффективность при проведении лечебной процедуры. Как правило, КАГ и ТБКА проводятся через бедренный или лучевой артериальный доступ. Бедренный артериальный доступ имеет ряд недостатков: после процедуры в течение 18-24 ч необходимо соблюдать строгий постельный режим, у 4-9% больных после процедуры возникают осложнения со стороны места пункции в виде кровотечений, гематом, ложных аневризм бедренной артерии, артериовенозных фистул, ретроперитонеальных гематом и др., что требует дополнительного лечения, приводит к задержке выписки пациента из стационара, а также удорожанию процедуры (Dowling К, Todd D, Siskin G, et al. Early Ambulation after Diagnostic Angiography Using 4-F Catheters and Sheaths: A Feasibility Study, 2002 9, 618-621. Gall S, Tarique A, Natarajan A, Zaman A. The Journal of Invasive Cardiology 2006, 18(3):106-108. P Agostini, G Biondi-Zoccai, L De Benedictis et al. Radial versus femoral approach for percutaneous coronary diagnostic and interventional procedures; Systematic overview and meta-analysis of randomized trials, J Am Coll Cardiol, 2004 44, 349-56.3-5).Cardiovascular diseases occupy a leading place in Russia among the causes of mortality and disability of people of mature and old age. A major role among this group of diseases is played by coronary heart disease (CHD), most often the cause of the development of these diseases is atherosclerotic lesion of the coronary arteries. The main methods of treating atherosclerotic lesions of the coronary arteries, in addition to drug therapy, are coronary artery bypass grafting (CABG) and endovascular X-ray treatment (Chazov E.I., Boytsov S.A. et al. Ways to reduce cardiovascular mortality in the country. Cardiological Bulletin, 2009 vol. 1, No. 1 (5-10); Boytsov S.A., Yavelov I.S., Shalnova S.A., National Register of Acute Coronary Syndrome in Russia: Current Status and Prospects; Cardiovascular Therapy and Prevention; 2007, 4 ( 117-120)). Taking into account the high incidence rate of coronary heart disease, the number of endovascular diagnostic and treatment procedures, such as coronary angiography (CAG) and transluminal balloon coronary angioplasty (TBA) with stenting, is increasing annually in our country. The main task of the doctor during such procedures is to ensure the maximum diagnostic value and safety of the invasive examination, as well as the effectiveness of the treatment procedure. As a rule, CAG and TBA are performed through the femoral or radial arterial access. Femoral arterial access has several disadvantages: after the procedure, strict bed rest is necessary for 18-24 hours, 4-9% of patients after the procedure have complications from the puncture site in the form of bleeding, hematomas, false aneurysms of the femoral artery, arteriovenous fistulas, retroperitoneal hematomas and others, which require additional treatment, delay the discharge of the patient from the hospital, as well as the cost of the procedure (Dowling K, Todd D, Siskin G, et al. Early Ambulation after Diagnostic Angiography Using 4-F Catheters and Sheaths: A Feasibility Study, 2002 9, 618-621. Gall S, Tarique A, Natarajan A, Zaman A. The Journal of Invasive Cardiology 2006, 18 (3): 106-108. P Agostini, G Biondi-Zoccai, L De Benedictis et al. Radial versus femoral approach for percutaneous coronary diagnostic and interventional procedures; Systematic overview and meta-analysis of randomized trials, J Am Coll Cardiol, 2004 44, 349-56.3-5).

Лучевой артериальный доступ был впервые использован в 1989 г. для проведения эндоваскулярного вмешательства (Campeau, L., Percutaneous radial artery approach for coronary angiography. Cathet. Cardiovasc. Diagn., 1989 16: 3-7.). Метод получил широкое распространение в клинической практике, так как обладает рядом преимуществ: возможность проведения эффективного гемостаза даже на фоне приема антикоагулянтов и ингибиторов рецепторов гликопротеида IIb/IIIа тромбоцитов ввиду поверхностного расположения лучевой артерии (Cooper CJ., El-Shiekh R.A.,. Cohen D.J, Effect of transradial access on quality of life and cost of cardiac catheterization: A randomized comparison. 1999 138, 430-436. Mann JT 3rd1, Cubeddu MG, Schneider JE, et al. Right Radial Access for PTCA: A Prospective Study Demonstrates Reduced Complications and Hospital Charges. J Invasive Cardiol. 1996; 8 40D-44D.). Результатом этого является очень низкая частота геморрагических осложнений (<1/1000), отсутствие необходимости в постельном режиме после исследования и более низкая стоимость процедуры по сравнению с бедренным артериальным доступом из-за низкой частоты периферических осложнений и возможности проведения исследования в амбулаторных условиях (Dowling K, Todd D, Siskin G, et al. Early Ambulation after Diagnostic Angiography Using 4-F Catheters and Sheaths: A Feasibility Study, 2002 9, 618-621. Gall S., Tarique A., Natarajan A., Zaman A. The Journal of Invasive Cardiology 2006, 18(3):106-108. Chatelain, P., Arceo A., Rombaut E., Verin V. and Urban P. (1997), New device for compression of the radial artery after diagnostic and interventional cardiac procedures. Cathet. Cardiovasc. Diagn., 40: 297-300. Ochiai M, Sakai H, Takeshita S, et al. Efficacy of a new hemostatic device, Adapty, after transradial coronary angiography and intervention. The Journal of Invasive Cardiology 2000, 12:618-622). В последние годы отмечается отчетливая тенденция к увеличению частоты использования лучевого артериального доступа на территории России. Согласно данным, за 2016 год в Российской Федерации более 75% КАГ и более 74% ТБКА были проведены через лучевой артериальный доступ (Алекян Б.Г., Григорьян A.M., Стаферов А.В.; Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение заболеваний сердца и сосудов в Российской Федерации; 2016 53-77).Radial arterial access was first used in 1989 for endovascular intervention (Campeau, L., Percutaneous radial artery approach for coronary angiography. Cathet. Cardiovasc. Diagn., 1989 16: 3-7.). The method has been widely used in clinical practice, as it has several advantages: the possibility of effective hemostasis even with anticoagulants and platelet glycoprotein IIb / IIIa receptor inhibitors due to the surface location of the radial artery (Cooper CJ., El-Shiekh RA ,. Cohen DJ, Effect of transradial access on quality of life and cost of cardiac catheterization: A randomized comparison. 1999 138, 430-436. Mann JT 3rd1, Cubeddu MG, Schneider JE, et al. Right Radial Access for PTCA: A Prospective Study Demonstrates Reduced Complications and Hospital Charges. J Invasive Cardiol. 1996; 8 40D-44D.). The result is a very low frequency of hemorrhagic complications (<1/1000), no need for bed rest after the study, and lower cost of the procedure compared to femoral arterial access due to the low frequency of peripheral complications and the possibility of conducting the study on an outpatient basis (Dowling K , Todd D, Siskin G, et al. Early Ambulation after Diagnostic Angiography Using 4-F Catheters and Sheaths: A Feasibility Study, 2002 9, 618-621. Gall S., Tarique A., Natarajan A., Zaman A. The Journal of Invasive Cardiology 2006, 18 (3): 106-108. Chatelain, P., Arceo A., Rombaut E., Verin V. and Urban P. (1997), New device for compression of the radial artery after diagnostic and interventional cardiac procedures. Cathet. Cardiovasc. Diagn., 40: 297-300. Ochiai M, Sakai H, Takeshita S, et al. Efficacy of a new hemostatic device, Adapty, after transradial coronary angiography and intervention. The Journal of Invasive Cardiology 2000, 12: 618-622). In recent years, there has been a clear tendency to increase the frequency of use of radiation arterial access in Russia. According to the data, for 2016 in the Russian Federation more than 75% of CAG and more than 74% of TBA were performed through radial arterial access (Alekyan B.G., Grigoryan AM, Staferov A.V .; X-ray endovascular diagnosis and treatment of heart and vascular diseases in the Russian Federation Federation; 2016 53-77).

На сегодняшний день традиционным лучевым артериальным доступом принято считать метод Сельдингера, когда пункцию лучевой артерии проводят на ладонной поверхности дистального отдела предплечья, на 2-3 см. проксимальнее шиловидного отростка лучевой кости.Today, the traditional Seldinger method is considered to be traditional radial arterial access, when the radial artery is punctured on the palmar surface of the distal forearm, 2-3 cm proximal to the styloid process of the radius.

Так же известен способ лучевого артериального доступа в межпястном промежутке между второй пястной костью и сухожилием разгибателя большого пальца на тыльной поверхности кисти - в так называемой области анатомической табакерки. Способ позволяет исключить тромбоз лучевой артерии в области предплечья и снизить риск ишемии кисти при лучевом артериальном доступе для проведения эндоваскулярных диагностических процедур и хирургических вмешательств (Патен России 2641162. Способ лучевого артериального доступа для проведения эндоваскулярных диагностических процедур и хирургических вмешательств. Каледин А.Л. и соавторы, 16.01.2018).Also known is the method of radial arterial access between the metacarpals between the second metacarpal bone and the extensor tendon of the thumb on the back surface of the hand - in the so-called area of the anatomical snuff box. The method allows to exclude radial artery thrombosis in the forearm and reduce the risk of ischemia of the hand with radial arterial access for endovascular diagnostic procedures and surgical interventions (Patent of Russia 2641162. The method of radial arterial access for endovascular diagnostic procedures and surgical interventions. Kaledin AL and Collaborators, 01/16/2018).

Несмотря на все преимущества использования лучевого артериального доступа во время проведения лечебных и диагностических эндоваскулярных процедур, существует риск развития осложнений, таких как: кровотечение из места пункции, локальные и распространенные на предплечье гематомы, а также, наиболее редкие осложнения -ложные аневризмы лучевой артерии (Sanjay Kumar Chugh, Yashasvi Chugh, Sunita Chugh. How to tackle complications in radial procedures: Tip and tricks. Indian heart journal 2015 67 275-281). Поверхностное расположение ложных аневризм лучевой артерии в очень подвижной области запястья и близость к ладонной дуге, делает это осложнение потенциально опасным по причине возможности развития: дистальной тромбоэмболии, критической ишемии конечности, разрыва аневризмы, гемартроза смежных суставов, поражение срединного нерва, парестезии, ограничение подвижности запястья, язвы кожи и присоединение вторичной инфекции. Эти риски обусловливают парадигму неотложного лечения ложных аневризм, а выжидательная тактика наблюдения в надежде на «самостоятельное излечение» признается необоснованной. (Luzzani L, Bellosta R, Carugati С, Talarico M, Sarcina A. Aneurysms of the Radial Artery in the Anatomical Snuff Box. EJVES Extras. 2006; 11: 94-96.; Gabriel SA, Marcondes de Abreau MF, Simoes CR, Antonio, Chrispim CG, de Camargo О Jr. True posttraumatic radial artery aneurysm. J vase Bras. 2013; 12: 320-323.; Jedynak J, Frydman G. Idiopathic True Aneurysm of the Radial Artery: A Rare Entity. EJVES Extras. 2012; 23: e21-e22.; Poirier RA, Stansel HC. Arterial Aneuyrsms of the Hand. Am J Surg. 1972; 124: 72-74.).Despite all the advantages of using radial arterial access during medical and diagnostic endovascular procedures, there is a risk of complications, such as bleeding from the puncture site, local and common hematomas on the forearm, and the most rare complications are complex radial artery aneurysms (Sanjay Kumar Chugh, Yashasvi Chugh, Sunita Chugh. How to tackle complications in radial procedures: Tip and tricks. Indian heart journal 2015 67 275-281). The surface location of false radial artery aneurysms in a very mobile wrist region and proximity to the palmar arch makes this complication potentially dangerous due to the possibility of development: distal thromboembolism, critical limb ischemia, rupture of aneurysm, hemarthrosis of adjacent joints, damage to the median nerve, paresthesia, limitation of mobility, limitation of mobility , skin ulcers and the attachment of a secondary infection. These risks determine the paradigm of emergency treatment of false aneurysms, and expectant observation tactics in the hope of “self-healing” are considered unreasonable. (Luzzani L, Bellosta R, Carugati C, Talarico M, Sarcina A. Aneurysms of the Radial Artery in the Anatomical Snuff Box. EJVES Extras. 2006; 11: 94-96; Gabriel SA, Marcondes de Abreau MF, Simoes CR, Antonio, Chrispim CG, de Camargo About Jr. True posttraumatic radial artery aneurysm. J vase Bras. 2013; 12: 320-323 .; Jedynak J, Frydman G. Idiopathic True Aneurysm of the Radial Artery: A Rare Entity. EJVES Extras. 2012; 23: e21-e22 .; Poirier RA, Stansel HC. Arterial Aneuyrsms of the Hand. Am J Surg. 1972; 124: 72-74.).

Известен способ лечения постпункционной ложной аневризмы путем ушивания дефекта артериальной стенки и опорожнения полости аневризмы. Этот способ заключается в том, что рассекают кожные покровы над областью аневризмы, артерию выделяют, а затем дефект в ней ушивают. Этот способ всегда эффективен, но требует проведения открытой операции и соответственно длительной послеоперационной реабилитации пациента. Так же применение этого способа подразумевает необходимость введения пациенту лекарственных препаратов (анестетиков, антибиотиков, анальгетиков), т.е. другими словами - этот способ характеризуется сложным и длительным послеоперационным периодом. Несмотря на эффективность этого метода, он имеет следующие недостатки: 1) увеличивает время пребывания в стационаре; 2) требует введения лекарственных препаратов (анестетиков, антибиотиков, анальгетиков); 3)увеличивает период нетрудоспособности; 4) увеличивает стоимость лечения пациента; 5) 20% случаев хирургического лечения путем ушивания дефекта артерии сопровождается возникновением нежелательных последствий, таких как: кровотечение, инфекционные осложнения или повреждение сосудисто-нервного пучка с последующими неврологическими проявлениями, периоперационный инфаркт миокарда и очень редко смерть. (Geoffrey W. Webber, James Jang, Susan Gustavson, Jeffrey W. Olin; Contemporary Management of Postcatheterization Pseudoaneurysms; Circulation. 2007; 115:2666-2674).A known method of treating post-puncture false aneurysm by suturing a defect in the arterial wall and emptying the cavity of the aneurysm. This method consists in dissecting the skin over the area of the aneurysm, isolating the artery, and then the defect in it is sutured. This method is always effective, but requires an open operation and, accordingly, a long postoperative rehabilitation of the patient. Also, the use of this method implies the need for the patient to administer medications (anesthetics, antibiotics, analgesics), i.e. in other words, this method is characterized by a complex and long postoperative period. Despite the effectiveness of this method, it has the following disadvantages: 1) increases the time spent in the hospital; 2) requires the introduction of drugs (anesthetics, antibiotics, analgesics); 3) increases the period of disability; 4) increases the cost of treating the patient; 5) 20% of cases of surgical treatment by suturing an arterial defect is accompanied by the occurrence of undesirable consequences, such as bleeding, infectious complications or damage to the neurovascular bundle with subsequent neurological manifestations, perioperative myocardial infarction and very rarely death. (Geoffrey W. Webber, James Jang, Susan Gustavson, Jeffrey W. Olin; Contemporary Management of Postcatheterization Pseudoaneurysms; Circulation. 2007; 115: 2666-2674).

Наиболее близким к предлагаемому является способ эндоваскулярного лечения ложной аневризмы лучевой артерии при помощи стента-графта (Tsiafoutis et al. Percutaneous Endovascular Radial Artery Pseudoaneurysm Repair JACC: cardiovascular interventions 11, 2018 стр. 91-92). Выполняют пункцию локтевой артерии, затем в локтевую артерию установливают интродьюсер диаметром 6 Fr., через интродьюсер проводят в локтевую артерию направляющий катетер диаметром 6 Fr. до коммуникантной артерии, сообщающейся с лучевой артерией. Затем из направляющего катетера до дистального отдела лучевой артерии проводят коронарный проводник 0.014-inch. Впоследствии по коронарному проводнику подводят и установливают в проекции места сообщения лучевой артерии и полости ложной аневризмы стент-графт. Для того, чтобы убедится в отсутствии потока контраста в полость ложной аневризмы проводят ангиографию лучевой артерии. После этого выполняют чрескожную пункцию с последующей аспирацией крови из полости ложной аневризмы. На следующий день после выполнения процедуры проводят допплерографию предплечья для подтверждения полного тромбоза полости ложной аневризмы лучевой артерии, а так же отсутствия кровотока в полость ложной аневризмы.Closest to the proposed is a method of endovascular treatment of pseudo-radial artery aneurysm with a stent graft (Tsiafoutis et al. Percutaneous Endovascular Radial Artery Pseudoaneurysm Repair JACC: cardiovascular interventions 11, 2018 p. 91-92). A puncture of the ulnar artery is performed, then an introducer with a diameter of 6 Fr. is inserted into the ulnar artery, a guiding catheter with a diameter of 6 Fr. is introduced through the introducer artery. to the communicative artery communicating with the radial artery. A 0.014-inch coronary conductor is then guided from the guide catheter to the distal radial artery. Subsequently, a stent graft is brought down and installed in the projection of the communication site of the radial artery and the cavity of the false aneurysm through a coronary conductor. In order to make sure that there is no flow of contrast into the cavity of the false aneurysm, angiography of the radial artery is performed. After this, percutaneous puncture is performed followed by aspiration of blood from the cavity of the false aneurysm. The day after the procedure, dopplerography of the forearm is performed to confirm complete thrombosis of the cavity of the false aneurysm of the radial artery, as well as the absence of blood flow into the cavity of the false aneurysm.

Недостатком известного способа является необходимость пункции, а так же проведение самой операции через локтевую артерию, что снижает безопасность данного способа лечения по причине расположения крупного локтевого нерва в одном сосудисто-нервном пучке с локтевой артерией. Поэтому при возникновении гематомы по ходу сосудисто-нервного пучка, либо при непосредственном повреждении локтевого нерва во время манипуляции существует очень высокий риск неврологических осложнений. Дополнительным недостатком способа можно считать риск развития критической ишемии верхней конечности при возникновении окклюзии или диссекции локтевой артерии во время проведения процедуры, либо впоследствии. Причиной этому, служит тот факт, что ткани предплечья и кисти кровоснабжаются из бассейнов локтевой и лучевой артерий при том, что исходно лучевая артерия уже имеет дефект, сообщающийся с полостью ложной аневризмы - само по себе потенциально опасное состояние в отношении развития острой ишемии. Так же, недостатком способа прототипа является сложная анатомия коммуникантных артерий - это сосуды анастомозирующие между лучевой и локтевой артериями. Нередко эти сосуды имеют очень малый диаметр, что создает трудности для проведения инструментария и самого стента-графта из локтевой в лучевую артерию, более того эти артерии довольно часто имеют выраженную извитость, что так же дополнительно может препятствовать выполнению эндоваскулярного лечения ложной аневризмы с помощью известного способа..The disadvantage of this method is the need for puncture, as well as the operation itself through the ulnar artery, which reduces the safety of this method of treatment due to the location of the large ulnar nerve in the same neurovascular bundle with the ulnar artery. Therefore, if a hematoma occurs along the neurovascular bundle, or when the ulnar nerve is directly damaged during manipulation, there is a very high risk of neurological complications. An additional disadvantage of the method can be considered the risk of developing critical ischemia of the upper limb in the event of occlusion or dissection of the ulnar artery during the procedure, or subsequently. The reason for this is the fact that the tissues of the forearm and hands are supplied from the basins of the ulnar and radial arteries, while the initial radial artery already has a defect that communicates with the cavity of the false aneurysm - a potentially dangerous condition in itself with regard to the development of acute ischemia. Also, the disadvantage of the prototype method is the complex anatomy of the communicating arteries - these are vessels anastomosing between the radial and ulnar arteries. Often these vessels have a very small diameter, which makes it difficult to carry out the instrumentation and the stent graft from the ulnar to the radial artery, moreover, these arteries quite often have pronounced tortuosity, which can also hinder the implementation of endovascular treatment of false aneurysm using the known method ..

Новый технический результат - расширение области применения способа, снижение риска развития ишемических осложнений, поражения локтевого нерва, предупреждение развития инфекционных осложнений, связанных с пункцией и аспирацией полости ложной аневризмы, упрощение способа и снижение затрат на его осуществлениеA new technical result is the expansion of the scope of the method, reducing the risk of developing ischemic complications, ulnar nerve damage, preventing the development of infectious complications associated with puncture and aspiration of the false aneurysm cavity, simplifying the method and reducing the cost of its implementation

Для достижения нового технического результата в способе эндоваскулярного лечения ложной аневризмы, путем имплантации стент-графта в лучевую артерию посредством пункции под контролем ангиографии, пункцию осуществляют в межпястном промежутке между второй пястной костью и сухожилием разгибателя большого пальца на тыльной поверхности кисти в области анатомической табакерки.To achieve a new technical result in the method of endovascular treatment of pseudo-aneurysm, by implanting a stent graft into the radial artery by means of a puncture under control of angiography, the puncture is performed in the intercarpal space between the second metacarpal bone and the extensor tendon of the thumb on the back surface of the hand in the area of the anatomical snuff box.

Сущность способа заключается в полном выключении из кровотока полости ложной аневризмы при помощи эндоваскулярной имплантации стент-графта в лучевую артерию через лучевой артериальном доступ в области анатомической табакерки. В дальнейшем без пункции и аспирации крови происходит тромбоз и полный аутолиз ложной аневризмы.The essence of the method is to completely turn off the false aneurysm cavity from the bloodstream using endovascular implantation of a stent graft in the radial artery through radial arterial access in the area of the anatomical snuff box. In the future, without puncture and aspiration of blood, thrombosis and complete autolysis of a false aneurysm occur.

Способ осуществляют следующим образом. Предварительно выполняют допплерографию для верификации ложной аневризмы. В межпястном промежутке, между второй пястной костью и сухожилием разгибателя большого пальца, на тыльной поверхности кисти (область анатомической табакерки) пальпаторно определяют пульсацию лучевой артерии, выявляя место чрескожной пункции. Эту анатомическую область обрабатывают антисептическим раствором и обезболивают местным анестетиком (раствор лидокаина 0,5% - 1,0 мл). Затем выполняют пункцию лучевой артерии иглой 21G, в месте наилучшей пульсации артерии, образованного второй пястной костью и сухожилием разгибателя большого пальца, проводят чрескожную пункцию артерии (одной стенки артерии). Через просвет иглы в артерию проводят проводник размером 0.018-inch. Иглу удаляют. По проводнику, в просвет лучевой артерии на глубину 3 см. устанавливают интродьюсер диаметром 6 Fr. Для профилактики спазма артерии интраартериально через интродьюсер вводят 250 мкг нитроглицерина. Гепарин вводят в интродьюсер в дозе 100 МЕ/кг. Через интродьюсер выполняют селективную ангиографию лучевой артерии для определения локализации места сообщения лучевой артерии с полостью ложной аневризмы. Затем через интродьюсер в просвет лучевой артерии до плечевой артерии проводят коронарный проводник 0.014-inch. По коронарному проводнику через интродьюсер к месту сообщения лучевой артерии с полостью ложной аневризмы подводят стент-графт, таким образом, чтобы ориентировочная середина стент-графта соответствовала области сообщения лучевой артерии с полостью ложной аневризмы. Диаметр стент-графта определяют по диаметру лучевой артерии. Затем стент-графт имплантируют номинальным давлением, заявленным производителем в течение 1 минуты (Фиг. 1). После этого систему доставки стент-графта извлекают из интродьюсера и выполняют селективную ангиографию лучевой артерии для контроля результата стентирования. Оптимальным результатом считают отсутствие потока контраста из лучевой артерии в полость аневризмы. Впоследствии коронарный проводник и интродьюсер извлекают из просвета лучевой артерии. На место пункции накладывают давящую асептическую повязку на 2-4 часа. В отличие от способа прототипа пункцию ложной аневризмы и аспирацию крови не осуществляют. На следующий день после вмешательства выполняют контрольную допплерографию. Аутолиз ложной аневризмы происходит в течение 1-2 месяцев после эндоваскулярной имплантации стент-графта.The method is as follows. Dopplerography is preliminarily performed to verify a false aneurysm. In the inter-metacarpal space, between the second metacarpal bone and the extensor extensor tendon, on the back surface of the hand (the area of the anatomical snuff box) pulsation of the radial artery is determined by palpation, revealing the place of percutaneous puncture. This anatomical region is treated with an antiseptic solution and anesthetized with a local anesthetic (lidocaine solution 0.5% - 1.0 ml). Then, the radial artery is punctured with a 21G needle, in the place of the best pulsation of the artery formed by the second metacarpal bone and extensor extensor tendon, percutaneous puncture of the artery (one artery wall) is performed. A 0.018-inch conductor is passed through the needle lumen into the artery. The needle is removed. Through the conductor, into the lumen of the radial artery to a depth of 3 cm, an introducer with a diameter of 6 Fr. is installed. To prevent arterial spasm, intravenously, 250 μg of nitroglycerin is administered through the introducer sheath. Heparin is introduced into the introducer at a dose of 100 IU / kg. Selective angiography of the radial artery is performed through the introducer to determine the localization of the site of communication of the radial artery with the cavity of the false aneurysm. Then, a 0.014-inch coronary conductor is passed through the introducer into the lumen of the radial artery to the brachial artery. A stent graft is brought through the coronary conductor through the introducer to the place of communication of the radial artery with the false aneurysm cavity, so that the approximate middle of the stent graft corresponds to the region of the radial artery with the false aneurysm cavity. The diameter of the stent graft is determined by the diameter of the radial artery. Then, a stent graft is implanted with a nominal pressure declared by the manufacturer for 1 minute (Fig. 1). After that, the delivery system of the stent graft is removed from the introducer and selective angiography of the radial artery is performed to control the result of stenting. The optimal result is considered the absence of a contrast flow from the radial artery into the cavity of the aneurysm. Subsequently, the coronary conductor and introducer are removed from the lumen of the radial artery. A pressure aseptic dressing is applied to the puncture site for 2-4 hours. In contrast to the prototype method, the puncture of a false aneurysm and blood aspiration are not carried out. The day after the intervention, control Dopplerography is performed. Autolysis of a false aneurysm occurs within 1-2 months after the endovascular implantation of a stent graft.

Существенные признаки, характеризующие изобретение и отличающие заявляемое техническое решение от прототипа, проявили в заявляемой совокупности новые свойства, явным образом не вытекающие из уровня техники и не являющиеся очевидными для специалиста.The essential features characterizing the invention and distinguishing the claimed technical solution from the prototype, showed in the claimed combination of new properties that are not explicitly derived from the prior art and are not obvious to a specialist.

Идентичной совокупности признаков не обнаружено в патентной и научно-медицинской литературе данной и смежных областей медицины.An identical set of features was not found in the patent and medical literature of this and related fields of medicine.

Приводим иллюстрации для лучшего понимания сущности способа.We give illustrations for a better understanding of the essence of the method.

Фиг. 1 - Приведена схема выполнения способа.FIG. 1 - A diagram of the method.

В лучевую артерию 1 в области анатомической табакерки частично установлен интродьюсер 2, в месте сообщения лучевой артерии с полостью ложной аневризмы 3 имплантирован стент-графт 4.An introducer 2 is partially installed in the radial artery 1 in the area of the anatomical snuff box, and a stent graft 4 is implanted in the place of communication of the radial artery with the cavity of the false aneurysm 3.

Фиг. 2 - Образование на ладонной поверхности предплечья, вызванное ложной аневризмой лучевой артерии.FIG. 2 - Formation on the palmar surface of the forearm caused by a false radial artery aneurysm.

Фиг. 3 - Данные ультразвуковой допплерографии, указывающие размеры ложной аневризмы и скорость потока крови из лучевой артерии в полость ложной аневризмы.FIG. 3 - Doppler ultrasound data indicating the size of the false aneurysm and the rate of blood flow from the radial artery into the cavity of the false aneurysm.

Фиг. 4 - Красной стрелкой указан поток контраста из артерии в полость ложной аневризмы во время селективной ангиографии лучевой артерии.FIG. 4 - The red arrow indicates the flow of contrast from the artery to the cavity of the false aneurysm during selective angiography of the radial artery.

Фиг. 5 - Имплантация стент-графта в лучевую артерию в области сообщения артерии с полостью ложной аневризмы.FIG. 5 - Implantation of a stent graft into the radial artery in the area of communication of the artery with a cavity of false aneurysm.

Фиг. 6 - Отсутствие потока контраста из артерии в полость ложной аневризмы во время селективной ангиографии лучевой артерии.FIG. 6 - No flow of contrast from the artery into the cavity of the false aneurysm during selective angiography of the radial artery.

Фиг. 7 - Данные ультразвуковой допплерографии на следующий день после имплантации стент-графта, указывающие на тромбоз полости ложной аневризмы и адекватный кровоток в стент-графте.FIG. 7 - Doppler ultrasound data on the day after stent graft implantation, indicating thrombosis of the false aneurysm cavity and adequate blood flow in the stent graft.

Фиг. 8 - Полное исчезновение образования на ладонной поверхности предплечья через 2 месяца после имплантации стент-графта.FIG. 8 - Complete disappearance of the formation on the palmar surface of the forearm 2 months after implantation of a stent graft.

КЛИНИЧЕСКИЙ ПРИМЕРCLINICAL EXAMPLE

Больной Б., 56 лет поступил в Филиал НИИ кардиологии «Тюменский кардиологический научный центр» с жалобами на припухлость и болезненность на ладонной поверхности в дистальной трети предплечья справа (Фиг. 2). Из анамнеза известно, что больной длительное время страдает постоянной формой фибрилляции предсердий, по поводу чего принимает оральные антикоагулянты. Так же известно, что 8 лет назад ему была выполнена чрескожная коронарная ангиопластика со стентированием огибающей ветви левой коронарной артерии через правый лучевой артериальный доступ. В дальнейшем через 2 месяца после стентирования у пациента возникла ложная аневризма лучевой артерии, которая была пролечена путем хирургического ушивания дефекта артериальной стенки и опорожнения полости аневризмы. За 6 месяцев до текущей госпитализации пациенту была выполнена коронароангиография через правый лучевой артериальный доступ. Через 5 месяцев после процедуры при работе дрелью, больной почувствовал болезненность и припухлость на ладонной поверхности предплечья справа. После этого он обратился за помощью в поликлинику, где по данным допплерографии было диагностирована ложная аневризма лучевой артерии справа. Больной был направлен на хирургическое лечение ложной аневризмы лучевой артерии, однако хирургическое лечение не было выполнено по причине высокого риска геморрагических осложнений на фоне постоянного приема оральных антикоагулянтов. Затем больной обратился для лечения ложной аневризмы лучевой артерии в Филиал НИИ кардиологии «Тюменский кардиологический научный центр». Пациенту была выполнена допплерография предплечья, где была верифицирована ложная аневризма лучевой артерии размером 20×17 мм, со скоростью потока крови в полость аневризмы более 200 см/сек (Фиг. 3). Было принято решение выполнить эндоваскулярное лечение ложной аневризмы лучевой артерии предлагаемым нами способом. В области анатомической табакерки пальпаторно определили пульсацию лучевой артерии, выявили место чрескожной пункции. Эту анатомическую область обработали антисептическим раствором и обезболили раствором лидокаина 0,5% - 1,0 мл. Затем выполнили пункцию одной стенки лучевой артерии иглой 21G, в месте наилучшей пульсации артерии, образованного второй пястной костью и сухожилием разгибателя большого пальца. Через просвет иглы в артерию провели проводник размером 0.018-inch. Иглу удалили. По проводнику, в просвет лучевой артерии на глубину 3 см. установили интродьюсер диаметром 6 Fr. Для профилактики спазма артерии интраартериально через интродьюсер ввели 250 мкг нитроглицерина, а также для профилактики тромбоза лучевой артерии ввели 7500 ME гепарина. Через интродьюсер выполнили селективную ангиография лучевой артерии. Ангиография лучевой артерии показала наличие потока контраста из лучевой артерии в полость ложной аневризмы (Фиг. 4). Затем через интродьюсер в просвет лучевой артерии до плечевой артерии был проведен коронарный проводник 0.014-inch. По коронарному проводнику через интродьюсер к месту сообщения лучевой артерии с полостью ложной аневризмы был подведен стент-графт 3.0 - 23 мм, таким образом, что ориентировочная середина стент-графта соответствовала области сообщения лучевой артерии с полостью ложной аневризмы. Затем стент-графт был имплантирован номинальным давлением - 8 атм., в течение 1 минуты (Фиг. 5). После этого система доставки стент-графта была извлечена из интродьюсера и была выполнена селективная ангиография лучевой артерии для контроля результата стентирования. Ангиография показала оптимальный результат - отсутствие потока контраста из лучевой артерии в полость аневризмы (Фиг. 6). Впоследствии коронарный проводник и интродьюсер были извлечены из просвета лучевой артерии. На место пункции наложена давящая асептическая повязка на 4 часа. На следующий день после вмешательства выполнена контрольная допплерография. По данным допплерографии определялся полный тромбоз полости ложной аневризмы лучевой артерии, без признаков заброса крови из лучевой артерии в полость ложной аневризмы (Фиг. 7). Пациент был выписан на 3 сутки после вмешательства. Через 2 месяца после установки стент-графта в лучевую артерию произошло полное рассасывание ложной аневризмы (Фиг. 8). Пульс на лучевой артерии справа был сохранен.Patient B., 56 years old, was admitted to the Branch of the Research Institute of Cardiology "Tyumen Cardiology Research Center" with complaints of swelling and pain on the palmar surface in the distal third of the forearm on the right (Fig. 2). From the anamnesis it is known that a patient suffers for a long time from a constant form of atrial fibrillation, about which he takes oral anticoagulants. It is also known that 8 years ago he underwent percutaneous coronary angioplasty with stenting the envelope branch of the left coronary artery through the right radial arterial access. Later, 2 months after stenting, the patient developed a false radial artery aneurysm, which was treated by surgical suturing of an arterial wall defect and emptying the aneurysm cavity. 6 months before the current hospitalization, the patient underwent coronary angiography through the right radial arterial access. 5 months after the procedure when working with a drill, the patient felt pain and swelling on the palmar surface of the forearm on the right. After that, he turned to the clinic for help, where, according to Doppler ultrasound data, a false radial artery aneurysm was diagnosed on the right. The patient was referred for surgical treatment of false radial artery aneurysm, however, surgical treatment was not performed due to the high risk of hemorrhagic complications due to the constant intake of oral anticoagulants. Then the patient turned for treatment of a false aneurysm of the radial artery to the Branch of the Research Institute of Cardiology "Tyumen Cardiology Research Center." The patient underwent dopplerography of the forearm, where a false radial artery aneurysm of 20 × 17 mm was verified with a blood flow rate of more than 200 cm / s into the aneurysm cavity (Fig. 3). It was decided to perform endovascular treatment of false radial artery aneurysm by our proposed method. In the area of the anatomical snuff-box, pulsation of the radial artery was determined by palpation, the place of percutaneous puncture was revealed. This anatomical region was treated with an antiseptic solution and anesthetized with a solution of lidocaine 0.5% - 1.0 ml. Then a puncture of one wall of the radial artery was performed with a 21G needle, in the place of the best pulsation of the artery formed by the second metacarpal bone and the extensor tendon of the thumb. A 0.018-inch conductor was passed through the needle lumen into the artery. The needle was removed. According to the conductor, an introducer with a diameter of 6 Fr. was installed in the lumen of the radial artery to a depth of 3 cm. To prevent arterial spasm, intradermally, 250 micrograms of nitroglycerin was introduced through the introducer sheath, and 7500 IU of heparin was administered to prevent radial artery thrombosis. Selective angiography of the radial artery was performed through the introducer. Angiography of the radial artery showed the presence of a flow of contrast from the radial artery into the cavity of the false aneurysm (Fig. 4). Then, a 0.014-inch coronary conductor was inserted through the introducer into the lumen of the radial artery to the brachial artery. A stent graft of 3.0 - 23 mm was brought along the coronary conductor through the introducer to the place of communication of the radial artery with the cavity of the false aneurysm, so that the approximate middle of the stent graft corresponded to the region of the radial artery with the cavity of the false aneurysm. Then the stent graft was implanted with a nominal pressure of 8 atm., For 1 minute (Fig. 5). After this, the stent graft delivery system was removed from the introducer and selective radial artery angiography was performed to control the stenting result. Angiography showed the optimal result - the absence of contrast flow from the radial artery into the cavity of the aneurysm (Fig. 6). Subsequently, the coronary conductor and introducer were removed from the lumen of the radial artery. A pressure aseptic dressing was applied at the puncture site for 4 hours. The day after the intervention, control dopplerography was performed. According to dopplerography, the total thrombosis of the cavity of the false aneurysm of the radial artery was determined, without signs of blood reflux from the radial artery into the cavity of the false aneurysm (Fig. 7). The patient was discharged 3 days after the intervention. 2 months after the installation of the stent graft in the radial artery, there was a complete resorption of the false aneurysm (Fig. 8). The pulse on the right radial artery was saved.

Таким образом, применение предлагаемого способа позволит исключить вероятные осложнения, такие как тромбоз, окклюзию, диссекцию локтевой артерии, снизить риск ишемии кисти при локтевом артериальном доступе, а так же избежать возможных негативных последствий со стороны локтевого нерва. Поскольку предлагаемый способ лечения не включает чрескожную пункцию для аспирации полости ложной аневризмы, снижается риск развития инфекционных осложнений в этой анатомической области. Также, отсутствует необходимость использования специализированного направляющего катетера, что способствует упрощению способа и снижению затрат на его осуществление.Thus, the application of the proposed method will eliminate possible complications, such as thrombosis, occlusion, dissection of the ulnar artery, reduce the risk of ischemia of the hand with ulnar arterial access, and also avoid possible negative consequences from the ulnar nerve. Since the proposed method of treatment does not include percutaneous puncture for aspiration of the cavity of the false aneurysm, the risk of developing infectious complications in this anatomical region is reduced. Also, there is no need to use a specialized guiding catheter, which helps to simplify the method and reduce the cost of its implementation.

ПРИЛОЖЕНИЕATTACHMENT

Claims

Способ эндоваскулярного лечения ложной аневризмы путем имплантации стент-графта в лучевую артерию в месте ее сообщения с полостью ложной аневризмы посредством пункции под контролем ангиографии, отличающийся тем, что пункцию осуществляют в межпястном промежутке между второй пястной костью и сухожилием разгибателя большого пальца на тыльной поверхности кисти в области анатомической табакерки, при этом стент-графт имплантируют в лучевую артерию на глубину 3 см.A method of endovascular treatment of a false aneurysm by implanting a stent graft into the radial artery in the place of its communication with the false aneurysm cavity by means of a puncture under control of angiography, characterized in that the puncture is performed in the intercarpal space between the second metacarpal bone and the extensor tendon on the back of the hand in areas of the anatomical snuff box, while a stent graft is implanted into the radial artery to a depth of 3 cm.