RU2712957C1 - Expandable medical stent and method of its introduction - Google Patents

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention refers to medical equipment, namely to expandable intraluminal grafts (stents) intended for installation in a canal or duct of body, and used, in particular, for recovery of blood vessels narrowed or occluded due to disease. Delivery facility of the expandable medical stent consisting of a frame, which is a hollow cylinder with a structural element of the frame in the form of a concave hexagon, represents two flexible wires placed coaxially to the stent, one of which is fixed to its distal edge, and the other – to the proximal one. Each of the wires is fixed to the corresponding edge of the stent due a locking connection made in the form of a hollow cylindrical shell having one base and slots on the side surface, and lamella combined with slots in the shell. Lamella is attached to the edge of the stent. Shell is attached to the wire from its outer side perpendicular to the base. Method for introducing the above expandable medical stent involves inserting a stent and a delivery device into the vessel, wherein after delivering the compressed stent to the site of deployment, pulling the wire of the above delivery device, which is attached to the proximal end of the stent in the direction from the stent center – towards itself, and wire attached to the distal end of the stent is pushed in the direction from the center of the stent from itself, and then torsion of the wires is performed until the lock is opened and disconnected from the frame.

EFFECT: expand the range of technical means, namely, a stent delivery device and a method which enable to install a stent without occluding the stented vessel.

2 cl, 6 dwg

Description

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к расширяемым внутрипросветным графтам ( стентам ), предназначенным для установки в канале или протоке организма, и применяемым, в частности, для восстановления кровеносных сосудов, суженных или окклюзированных вследствие заболевания. The invention relates to medical equipment, namely to expandable intraluminal grafts (stents), intended for installation in the canal or duct of the body, and used, in particular, to restore blood vessels narrowed or occluded due to the disease.

Известен способ баллонной установки стентов (http://www.wp-german-med.ru/kardiologia/1111-ustanovka-stenta-borba-so-stenozom-arterij.html) в кровеносный сосуд, согласно которому стент в обжатом состоянии закрепляется на сжатом баллоне и перемещается по сосуду в нужное место. После этого баллон раздувается, стент расправляется и вдавливается в стенки сосуда, расширяет их, после чего давление в баллоне стравливается, баллон удаляется, а стент, сохраняя полученную при расправлении форму, поддерживает проходное сечение сосуда. A known method for the balloon installation of stents (http://www.wp-german-med.ru/kardiologia/1111-ustanovka-stenta-borba-so-stenozom-arterij.html) in a blood vessel, according to which the stent is crimped fixed to compressed balloon and moves along the vessel to the desired location. After that, the balloon is inflated, the stent is expanded and pressed into the walls of the vessel, expands them, after which the pressure in the balloon is vented, the balloon is removed, and the stent, while maintaining the shape obtained during expansion, maintains the passage section of the vessel.

Недостатком данного способа является то, что во время имплантации стента баллонный катетер раздувается, что вызывает прекращение кровотока в той зоне, которая снабжается кровью из стентируемой артерии. Поэтому многие пациенты ощущают в грудной клетке дискомфорт, напоминающий приступ стенокардии. Также прекращение кровотока вносит ограничение на время проведения этой стадии операции. The disadvantage of this method is that during the implantation of the stent, the balloon catheter swells, which causes the cessation of blood flow in the area that is supplied with blood from the stented artery. Therefore, many patients feel discomfort in the chest, resembling an attack of angina pectoris. Also, the cessation of blood flow introduces a limitation on the time of this stage of the operation.

Известен самовосстанавливающийся стент и доставляющее устройство для его имплантации в сосуды и полые органы (патент на изобретение № 2121317, МПК A61F 2/06, приоритет: 21.01.1988) и способ его установки. Самовосстанавливающийся стент предназначен для поддержания просвета сосудов и полых органов после его восстановления путем баллонной дилатации. Доставляющее устройство для имплантации стента выполнено в виде двух подвижных, соосно размещенных элементов: наружного - защитного чехла и внутреннего, состоящего из толкателя, имеющего оливу на дистальном конце, опорного участка для размещения стента, фиксирующего устройства, которое жестко закреплено на трубке опорного участка и выполнено в виде кольца или баллона. Стент и доставляющее устройство имеют рентгеноконтрастные метки. Поверхность стента образована в форме неравностороннего ромба с большой диагональю вдоль оси стента. A self-healing stent and a delivery device for its implantation into vessels and hollow organs are known (patent for invention No. 2121317, IPC A61F 2/06, priority: 01/21/1988) and the method of its installation. A self-healing stent is designed to maintain the lumen of blood vessels and hollow organs after its restoration by balloon dilatation. The delivery device for stent implantation is made in the form of two movable, coaxially placed elements: an outer - a protective cover and an inner one, consisting of a pusher having olive at the distal end, a support section for placing a stent, a fixing device, which is rigidly fixed to the tube of the support section and made in the form of a ring or balloon. The stent and delivery device have radiopaque marks. The surface of the stent is formed in the form of an unequal rhombus with a large diagonal along the axis of the stent.

Недостатком такого стента являются низкая функциональность из-за ограничения используемого материала. Стент обязательно должен быть изготовлен из нитинола, а значит нет возможности изготовить его из других, например, биодеградируемых материалов. The disadvantage of this stent is its low functionality due to the limitations of the material used. The stent must be made of nitinol, which means that it is not possible to make it from other, for example, biodegradable materials.

А недостатком способа установки такого стента является необходимость использования дилатационного катетера с баллоном, что приводит к остановке кровотока в сосуде в процессе дилатации. A disadvantage of the method of installing such a stent is the need to use a dilated catheter with a balloon, which leads to a stop of blood flow in the vessel during the dilatation process.

Задачей предлагаемого изобретения является расширение арсенала технических средств, а именно создание стента и способа позволяющего устанавливать его без перекрытия стентируемого сосуда. The objective of the invention is to expand the arsenal of technical means, namely the creation of a stent and a method that allows you to install it without overlapping the stented vessel.

Поставленная задача решается тем, что средство доставки расширяемого медицинского стента, состоящего из каркаса, представляющего собой полый цилиндр со структурным элементом каркаса в виде вогнутого шестиугольника, характеризуется тем что представляет собой две гибкие проволоки, размещённые соосно стенту, одна из которых закреплена к его дистальной кромке, а другая - к проксимальной, причем каждая из проволок закреплена к соответствующей кромке стента с помощью замочного соединения, выполненного в виде полого цилиндрического стакана, имеющего одно основание и прорези на боковой поверхности, и ламели, совмещаемой с прорезями в стакане, причем ламель прикреплена к кромке стента , а стакан прикреплен к проволоке с его внешней стороны перпендикулярно основанию. The problem is solved in that the delivery device of an expandable medical stent, consisting of a frame, which is a hollow cylinder with a structural element of the frame in the form of a concave hexagon, is characterized in that it consists of two flexible wires placed coaxially to the stent, one of which is fixed to its distal edge and the other to the proximal, and each of the wires is fixed to the corresponding edge of the stent using a locking connection made in the form of a hollow cylindrical glass, having one base and slots on the side surface, and a lamella that is compatible with the slots in the glass, the lamella attached to the edge of the stent, and the glass attached to the wire from its outer side perpendicular to the base.

Способ внедрения расширяемого медицинского стента, состоящего из каркаса, представляющего собой полый цилиндр со структурным элементом каркаса в виде вогнутого шестиугольника, заключается во внедрении стента и средства доставки внутрь сосуда, причем , после доставки сжатого стента к месту установки для его раскрытия тянут проволоку средства доставки указанного выше, прикрепленную к проксимальному концу стента в направлении от центра стента - на себя, а проволоку, прикрепленную к дистальному концу стента, толкают в направлении от центра стента - от себя, и далее производят кручения проволок до открытия замочного соединения и их отсоединения от каркаса. A method for introducing an expandable medical stent, consisting of a carcass, which is a hollow cylinder with a carcass structural element in the form of a concave hexagon, consists in introducing a stent and a delivery vehicle inside the vessel, and, after the compressed stent is delivered to the installation site, the wire of the delivery vehicle is opened to open it above, attached to the proximal end of the stent away from the center of the stent — toward itself, and a wire attached to the distal end of the stent is pushed away from the center stent - from itself, and further to produce a torsion wire opening a lock connection and disconnection of the carcass.

Сущность устройства и способа поясняется чертежами: фиг. 1 – стент со средством доставки; фиг. 2 – плоская развертка стента; фиг. 3 – элемент средства доставки; фиг. 4 – развертка боковой поверхности стакана элемента средства доставки; фиг. 5 - структурный элемент стента до и после деформаций; фиг. 6 – иллюстрация удаления средства доставки. The essence of the device and method is illustrated by drawings: FIG. 1 - a stent with a delivery vehicle; FIG. 2 - flat scan of the stent; FIG. 3 - element of a delivery vehicle; FIG. 4 - scan of the side surface of the glass element of the delivery vehicle; FIG. 5 - structural element of the stent before and after deformations; FIG. 6 is an illustration of a removal of a delivery vehicle.

Расширяемый медицинский стент состоит из каркаса 1 и средства доставки 2. Каркас 1 представляет собой полый цилиндр со структурным элементом каркаса 1 в виде вогнутого шестиугольника 3. На дистальной 4 и проксимальной кромках 5 стента 1 имеются ламели 6,7. Средство доставки 2 представляет собой гибкие проволоки 8,9, размещённые соосно стенту (каркасу) 1, имеющие на концах стаканы 10,11. Стаканы 10,11 представляют собой полый цилиндр с одним основанием. Проволоки 8,9 крепятся перпендикулярно к основанию стакана с внешней стороны. Боковая поверхность стаканов 10,11 имеет прорези 12. An expandable medical stent consists of a carcass 1 and a delivery vehicle 2. The carcass 1 is a hollow cylinder with a structural element of the carcass 1 in the form of a concave hexagon 3. There are lamellas 6.7 on the distal 4 and proximal edges 5 of the stent 1. The delivery device 2 is a flexible wire 8.9, placed coaxially to the stent (frame) 1, having 10,11 glasses at the ends. Glasses 10.11 are a hollow cylinder with one base. 8.9 wires are attached perpendicularly to the base of the glass from the outside. The lateral surface of the glasses 10.11 has slots 12.

Для фиксации средства доставки 2 на стенте 1 необходимо совместить ламели 4,5 с прорезями в стаканах 12. Надвинуть стаканы 10,11 на ламели 6,7 до упора и повернуть также до упора. Таким образом, закрывается замочное соединение. Проволока 8 проходит внутри стента 1. To fix the delivery vehicle 2 on the stent 1, it is necessary to combine the lamellas 4,5 with the slots in the glasses 12. Slide the glasses 10,11 on the lamellas 6,7 all the way and turn it all the way. Thus, the locking connection is closed. The wire 8 passes inside the stent 1.

Способ внедрения стента 1 заключается в следующем: вводится катетер, представляющий собой полую трубку, предотвращающую повреждения сосуда при дальнейших манипуляциях. Через этот катетер проводится сжатый стент 1 вместе с фиксированным к нему средством доставки 2 путём синхронного перемещения проволок средства доставки 8,9 внутри этого катетера. The method of introducing stent 1 is as follows: a catheter is introduced, which is a hollow tube that prevents damage to the vessel during further manipulations. A compressed stent 1 is passed through this catheter together with a delivery means 2 fixed to it by synchronous movement of the wires of the delivery means 8.9 inside this catheter.

После доставки сжатого стента 1 к месту установки для его раскрытия необходимо тянуть проволоку средства доставки 9 (прикрепленную к проксимальному концу стента) в направлении от центра стента (на себя), а проволоку 8 (прикрепленную к дистальному концу стента) толкать в направлении от центра стента (от себя). Проволоку 9 тянуть и проволоку 8 толкать с равными силами, таким образом, положение стента 1 в сосуде остается неизменным. В результате этих манипуляций стент 1 будет расширяться как в продольном, так и в поперечном направлении. Этот эффект достигается ауксетической структурой самого стента 1 (см. Фиг.5). Конструкция стента 1 со структурным элементом в виде вогнутого шестиугольника 3 при растяжении вдоль оси стента заставляет его также расширяться в радиальном направлении. After delivery of the compressed stent 1 to the installation site, to open it, it is necessary to pull the wire of the delivery vehicle 9 (attached to the proximal end of the stent) in the direction from the center of the stent (towards itself), and push the wire 8 (attached to the distal end of the stent) away from the center of the stent (push). Pull the wire 9 and push the wire 8 with equal forces, thus, the position of the stent 1 in the vessel remains unchanged. As a result of these manipulations, the stent 1 will expand both in the longitudinal and transverse directions. This effect is achieved by the auxetic structure of the stent 1 itself (see Figure 5). The design of the stent 1 with the structural element in the form of a concave hexagon 3 when stretched along the axis of the stent also causes it to expand in the radial direction.

В процессе раскрытия стента 1 он подвергается пластическим деформациям и после снятия растягивающих сил стент 1 остается в раскрытом состоянии и поддерживает просвет сосуда. Для удаления средства доставки 2 необходимо открыть замочное соединение, для этого проволоки 8,9 вращать вокруг их собственных осей (см. Фиг.6) до упора, а затем обе проволоки 8,9 тянуть на себя. Далее средство доставки можно свободно удалить из сосуда.In the process of opening the stent 1, it undergoes plastic deformations and after removing the tensile forces, the stent 1 remains in the open state and maintains the lumen of the vessel. To remove the delivery vehicle 2, it is necessary to open the lock connection, to do this, rotate the 8.9 wires around their own axes (see Fig. 6) until they stop, and then pull both 8.9 wires towards themselves. Further, the delivery vehicle can be freely removed from the vessel.

Claims (2)

1. Средство доставки расширяемого медицинского стента, состоящего из каркаса, представляющего собой полый цилиндр со структурным элементом каркаса в виде вогнутого шестиугольника, характеризующееся тем, что представляет собой две гибкие проволоки, размещённые соосно стенту, одна из которых закреплена к его дистальной кромке, а другая - к проксимальной, причем каждая из проволок закреплена к соответствующей кромке стента с помощью замочного соединения, выполненного в виде полого цилиндрического стакана, имеющего одно основание и прорези на боковой поверхности, и ламели, совмещаемой с прорезями в стакане, причем ламель прикреплена к кромке стента, а стакан прикреплен к проволоке с его внешней стороны перпендикулярно основанию. 1. The means of delivery of an expandable medical stent, consisting of a frame, which is a hollow cylinder with a structural element of the frame in the form of a concave hexagon, characterized in that it consists of two flexible wires placed coaxially with the stent, one of which is fixed to its distal edge, and the other - to the proximal, with each of the wires attached to the corresponding edge of the stent using a locking connection made in the form of a hollow cylindrical glass having one base and a slot on the side surface and the sipe is aligned with the slots in the glass, wherein the lamella is attached to the edge of the stent, and the glass is attached to the wire with its outer side perpendicular to the base. 2. Способ внедрения расширяемого медицинского стента, состоящего из каркаса, представляющего собой полый цилиндр со структурным элементом каркаса в виде вогнутого шестиугольника, заключающийся во внедрении стента и средства доставки внутрь сосуда, отличающийся тем, что после доставки сжатого стента к месту установки для его раскрытия тянут проволоку средства доставки по п.1, прикрепленную к проксимальному концу стента, в направлении от центра стента - на себя, а проволоку, прикрепленную к дистальному концу стента, толкают в направлении от центра стента - от себя, и далее производят кручения проволок до открытия замочного соединения и их отсоединения от каркаса.2. The method of implementation of an expandable medical stent, consisting of a frame, which is a hollow cylinder with a structural element of the frame in the form of a concave hexagon, which consists in the introduction of a stent and delivery means inside the vessel, characterized in that after delivery of the compressed stent to the installation site for pulling it open the wire of the delivery device according to claim 1, attached to the proximal end of the stent, towards itself from the center of the stent, and the wire attached to the distal end of the stent is pushed in the direction o the center of the stent - from itself, and further to produce a torsion wire opening a lock connection and disconnection of the carcass.

Images