RU2693336C2 - Направленный растягиватель тканей - Google Patents
Направленный растягиватель тканей Download PDFInfo
- Publication number
- RU2693336C2 RU2693336C2 RU2016142357A RU2016142357A RU2693336C2 RU 2693336 C2 RU2693336 C2 RU 2693336C2 RU 2016142357 A RU2016142357 A RU 2016142357A RU 2016142357 A RU2016142357 A RU 2016142357A RU 2693336 C2 RU2693336 C2 RU 2693336C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- shell
- implant
- front surface
- vertical
- zone
- Prior art date
Links
- 239000007943 implant Substances 0.000 claims abstract description 76
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims abstract description 20
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims abstract description 20
- 210000000481 breast Anatomy 0.000 claims abstract description 19
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims abstract description 10
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 30
- 238000003780 insertion Methods 0.000 claims description 27
- 230000037431 insertion Effects 0.000 claims description 27
- 239000012779 reinforcing material Substances 0.000 claims description 17
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 claims description 16
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 claims description 11
- 230000002787 reinforcement Effects 0.000 claims description 11
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 claims description 5
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 claims description 5
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 239000011257 shell material Substances 0.000 description 49
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 14
- 238000005086 pumping Methods 0.000 description 6
- 239000004606 Fillers/Extenders Substances 0.000 description 5
- 210000000779 thoracic wall Anatomy 0.000 description 5
- 229920004934 Dacron® Polymers 0.000 description 4
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 4
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 4
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 4
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 3
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 3
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 3
- 230000008859 change Effects 0.000 description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 description 3
- -1 polypropylene Polymers 0.000 description 3
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 3
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 3
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 239000003570 air Substances 0.000 description 2
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 2
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 2
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 2
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 2
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 2
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 2
- XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N Silicon Chemical compound [Si] XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000012080 ambient air Substances 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 1
- 230000012447 hatching Effects 0.000 description 1
- 210000005075 mammary gland Anatomy 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 210000002445 nipple Anatomy 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 1
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 1
- 230000003014 reinforcing effect Effects 0.000 description 1
- 229910052710 silicon Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010703 silicon Substances 0.000 description 1
- 229920005573 silicon-containing polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 239000013589 supplement Substances 0.000 description 1
- 238000002054 transplantation Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/02—Devices for expanding tissue, e.g. skin tissue
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/12—Mammary prostheses and implants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2210/0061—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof swellable
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0003—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having an inflatable pocket filled with fluid, e.g. liquid or gas
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
- A61F2250/0018—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in elasticity, stiffness or compressibility
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
- A61F2250/0029—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in bending or flexure capacity
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
- A61F2250/0036—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in thickness
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Surgery (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Pathology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
Группа изобретений относится к медицинским имплантатам. Расширяемый имплантат ткани молочной железы содержит оболочку, имеющую переднюю поверхность и заднюю поверхность, определенные при применении внутри тела. Передняя поверхность имеет верхний полюсный участок и нижний полюсный участок, определенные при применении внутри тела и встречающиеся у вершины, и зону впрыска для введения через нее текучей среды для накачивания имплантата. Вертикальный поддерживающий элемент, определенный при применении внутри тела, имеет первый и второй концы и расположенную между ними центральную область, имеющую сквозное отверстие. Центральная область соединена с передней поверхностью имплантата таким образом, что зона впрыска расположена внутри отверстия в центральной области. Первый и второй концы вертикального поддерживающего элемента соединены с задней поверхностью оболочки имплантата. Вставочный элемент расположен полностью внутри оболочки и содержит, по меньшей мере, два отверстия. Первый и второй вертикальные участки вертикального поддерживающего элемента, расположенные между центральной областью и первым и вторым концами соответственно, проходят через упомянутые два отверстия. Раскрыт альтернативный вариан расширяемого имплантата ткани молочной железы. Технический результат состоит в обеспечении расширения в нужном направлении. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 7 ил.
Description
Область применения изобретения
Настоящее изобретение по существу относится к области расширяемых имплантатов, более конкретно к расширяемым имплантатам молочной железы.
Предпосылки создания изобретения
Растягиватели тканей представляют собой устройства, имплантируемые под кожу и затем постепенно накачиваемые с целью растягивания вышележащей ткани. Такие растягиватели применяются для формирования кармана с целью введения в него постоянного протеза и/или для образования увеличенной площади поверхности кожи, чтобы кожу можно было использовать для пересадки или реконструкции.
В случае с имплантатами молочной железы растягиватели ткани используют для создания кармана в молочной железе, в который, в конечном счете, будет помещаться постоянный имплантат молочной железы. Такие растягиватели обычно формируют из силиконовой полимерной оболочки. После имплантации в растягиватель через отверстие для впрыска периодически в течение определенного времени впрыскивают физиологический раствор или иную текучую среду, пока не будет достигнут желательный размер кармана.
В случае известных растягивателей ткани молочной железы, при продолжении процесса накачки давление сопротивления ткани на переднюю поверхность растягивателя может приводить к тому, что растягиватель будет расширяться в нежелательных направлениях (например, в осевом или боковом направлении). Для сведения к минимуму нежелательного расширения большинство хирургов выбирают растягиватель меньшего размера, чем необходимо, и чрезмерно накачивают растягиватель до 200-300% номинального объема растягивателя. Это позволяет хирургу с помощью меньшей исходной установочной поверхности растягивателя меньшего размера скомпенсировать нежелательное осевое и боковое растяжение. Чрезмерная накачка растягивателя меньшего размера является нежелательной в силу различных причин. Хотя растягиватели проходят техническое тестирование с накачкой до их двукратного номинального объема, накачка до 200-300% может снизить запас прочности устройства. К тому же поскольку установочная поверхность невелика, то при накачке до 200-300% форма накачанного изделия не является анатомически правильной, а скорее является более округлой или шарообразной, что может привести к повороту или перевороту имплантата внутри тканевого кармана.
Таким образом, было бы желательно получить расширяемый имплантат молочной железы, лучше обеспечивающий надлежащее направленное растягивание ткани при любом заданном размере.
Изложение сущности изобретения
В настоящем изобретении предлагается расширяемый имплантат ткани молочной железы, включающий в себя оболочку, имеющую переднюю поверхность и заднюю поверхность, передняя поверхность имеет верхний полюсный участок и нижний полюсный участок, встречающиеся у вершины, и зону впрыска для введения через нее текучей среды для накачивания имплантата. и вертикальное поддерживающее крепление, имеющее первый и второй концы и расположенную между ними центральную область, имеющую сквозное отверстие. Центральная область соединена с передней поверхностью имплантата в определенном месте таким образом, что зона впрыска расположена внутри отверстия в центральной области, и первый и второй концы вертикального поддерживающего крепления соединены с задней поверхностью имплантата.
В соответствии с одним вариантом осуществления, вертикальное поддерживающее крепление дополнительно включает в себя первую и вторую части задней поверхности, которые примыкают к первому и второму концам соответственно, а также первый и второй вертикальные участки, проходящие между центральной частью, а также первым и вторым участками задней поверхности соответственно. Совокупность первой и второй частей задней поверхности соединены с задней поверхностью имплантата.
В еще одном варианте осуществления первый и второй участки задней поверхности соединены с задней поверхностью имплантата в определенном месте таким образом, что первый и второй вертикальные участки проходят к передней поверхности под острым углом по отношению к первой и второй частям задней поверхности.
Вертикальное поддерживающее крепление может быть изготовлено из сетчатого материала, который может представлять собой полиэфирную сетку. Оболочка может быть выполнена из силикона.
В еще одном варианте осуществления расширяемый имплантат дополнительно содержит упрочняющий материал, соединенный с оболочкой в первой зоне упрочнения, который образует, по меньшей мере, периферический краевой участок, который проходит от периферии задней поверхности вверх по направлению к передней поверхности на предварительно заданное расстояние, и, по меньшей мере, один вставочный элемент, который расположен полностью внутри, проходит через внутреннюю часть оболочки и соединен с внутренней частью оболочки по всему периметры вставочного элемента в месте, по существу прилегающему к верхней периферии первой зоны упрочнения.
Вставочный элемент может дополнительно содержать, по меньшей мере, первое и второе отверстия, при этом первый и второй вертикальные участки вертикального поддерживающего крепления проходят через соответствующие первое и второе отверстия.
Также предлагается расширяемый имплантат ткани молочной железы, включающий в себя оболочку, имеющую переднюю поверхность и заднюю поверхность, передняя поверхность имеет верхний полюсный участок и нижний полюсный участок, встречающиеся у вершины, и зону впрыска для введения через нее текучей среды для накачивания имплантата; упрочняющий материал соединен с оболочкой в первой зоне упрочнения, которая образует, по меньшей мере, периферический краевой участок, который проходит от периферии задней поверхности вверх на заранее определенное расстояние, вертикальное поддерживающее крепление, которое расположено полностью внутри оболочки и проходит между центральной областью, соединенной с передней поверхностью оболочки, в месте, по существу прилегающем к зоне впрыска, и по меньшей мере, первым концом, соединенным с задней поверхностью, а также, по меньшей мере, одним вставочным элементом, расположенным полностью внутри, проходящим через внутреннюю часть указанной оболочки и соединенным с внутренней частью указанной оболочки по всему периметру указанного вставочного элемента в месте, которое по существу примыкает к верхней периферийной части первой зоны упрочнения. Вставочный элемент содержит, по меньшей мере, первое отверстие, а вертикальное поддерживающее крепление проходит через первое отверстие.
В одном варианте осуществления центральная область вертикального поддерживающего крепления имеет сквозное отверстие и центральная область соединена с передней поверхностью имплантата в определенном месте таким образом, что зона впрыска расположена внутри отверстия в центральной области. Вертикальное поддерживающее крепление дополнительно проходит от центрального элемента ко второму концу, который соединен с задней поверхностью имплантата.
Вставочный элемент может дополнительно содержать второе отверстие и вертикальное поддерживающее крепление дополнительно может проходить от центральной области через второе отверстие на втором конце. В еще одном варианте осуществления первый и второй концы вертикального поддерживающего крепления соединены с задней поверхностью имплантата и проходят как вверх, так и в боковом направлении по отношению к указанной передней поверхности. Кроме того, первый и второй вертикальные поддерживающие крепления проходят вверх и в боковом направлении под острым углом по отношению к задней поверхности.
Вставочный элемент и вертикальные поддерживающие крепления могут быть изготовлены из сетчатого материала, может быть изготовлены из полиэфирной сетки, а оболочка может быть выполнена из силикона.
Эти и другие цели, элементы и преимущества настоящего изобретения будут очевидны из следующего подробного описания примеров вариантов осуществления, представленных в настоящем документе, которое следует читать совместно с сопроводительными чертежами.
Краткое описание чертежей
На Фиг. 1 представлен вид сбоку в поперечном сечении примера имплантата ткани молочной железы предшествующего уровня техники;
на Фиг. 2 представлен вид сбоку примера имплантата ткани молочной железы, соответствующего настоящему изобретению;
на Фиг. 3 представлен вид в перспективе устройства, изображенного на Фиг. 2;
на Фиг. 4a представлено примерное изображение возможной переходной зоны между упрочненными и неупрочненными участками оболочки;
на Фиг. 4b показан имплантат молочной железы с Фиг. 3, дополнительно содержащий упрочняющий материал с изменяющимися эластическими свойствами;
на Фиг. 5a-5c представлены примеры осуществления упрочняющего материала, имеющего эластические свойства, изменяющиеся вдоль его длины;
на Фиг. 6a представлен вид в поперечном сечении в перспективе, демонстрирующий имплантат ткани молочной железы в соответствии с настоящим изобретением, содержащий вставочный элемент;
на Фиг. 6b представлена альтернативная конфигурация имплантата молочной железы, содержащего вставочный элемент;
на Фиг. 6c и 6d представлен имплантат молочной железы с Фиг. 3, дополнительно содержащий вставочный элемент;
на Фиг. 6e-6h представлены различные альтернативные варианты осуществления вставочных элементов;
на Фиг. 7a и 7b представлено изображение в поперечном разрезе в перспективе и вид сбоку, соответственно, альтернативного варианта осуществления, имеющего вертикальное поддерживающее крепление;
на Фиг. 7c представлен вид сверху, иллюстрирующий вертикальное поддерживающее крепление на Фиг. 7a и 7b; и
на Фиг. 7d представлен вид сбоку имплантата, иллюстрирующего только позиционирование вертикального поддерживающего крепления для иллюстративных целей.
Подробное описание изобретения
На Фиг. 1 показан вид сбоку в поперечном сечении примера растягивателя 4 ткани молочной железы предшествующего уровня техники. Растягиватель имеет заднюю поверхность 10, которая лежит по существу в плоскости и располагается у стенки грудной клетки пациентки, и переднюю поверхность 5, которая после имплантации обращена наружу от стенки грудной клетки. Передняя поверхность 5 имеет верхнюю полюсную часть 15 (т. е. верхний участок оболочки, когда реципиент имплантата стоит), нижнюю полюсную часть 20 (т. е. нижний участок оболочки, когда реципиент имплантата стоит) и вершину 25 (соответствующую точке, в которой располагается сосок в естественной молочной железе), разделяющую верхнюю полюсную часть и нижнюю полюсную часть. Внешняя оболочка 35 растягивателя 5, как правило, изготовлена из силиконового материала и имеет отверстие для впрыска или другой клапан или самогерметизирующуюся зону 40, через которую в имеющуюся внутреннюю часть 30 в течение некоторого времени вводят физиологический раствор или иную текучую среду. Таким образом, объем растягивателя можно со временем увеличивать, пока не будет достигнут желаемый размер кармана.
В известных растягивателях, таких как показанный на Фиг. 1, хотя общая форма полностью накачанного растягивателя, как показано, является достаточно анатомически правильной, было обнаружено, что при использовании внутри тела расширение не происходит анатомически правильным или желательным образом. Это объясняется тем, что растягиватель на Фиг. 1 показан в воздушной среде, и известные растягиватели проектируются и тестируются в воздушной среде. Учитывая минимальное сопротивление окружающего воздуха, растягиватель, наружная оболочка которого выполнена из, по существу, однородного материала, будет расширяться до приобретения конечной формы этой оболочки. Однако в теле окружающая ткань и мышцы противодействуют расширению, и устройство с, по существу, однородной наружной оболочкой будет расширяться по пути наименьшего сопротивления, который часто определяется изменяющимся сопротивлением окружающей ткани. В случае протезов молочной железы это обычно приводит к деформации внешней оболочки и к более блинообразной форме, причем передняя проекция расширения нижнего полюса оказывается меньше планируемой или желательной, а боковое и осевое расширение - более желательного. Как отмечалось ранее, при попытке увеличить переднюю проекцию расширения нижнего полюса, хирурги часто берут растягиватели меньшего размера, имеющие меньшую установочную поверхность (у стенки грудной клетки), и чрезмерно их накачивают.
Настоящее изобретение решает описанные выше проблемы и обеспечивает расширение в нужном направлении имплантата надлежащего размера. Более конкретно, имплантаты, описанные в настоящем документе, предусматривают минимизацию бокового и вертикального расширения, при этом обеспечивая более анатомически правильный профиль с меньшим наполнением верхней полюсной части и большим наполнением и расширением вперед в нижней полюсной части. Как показано в иллюстративном варианте осуществления на Фиг. 2, имплантат настоящего изобретения имеет упрочнения в разных местах вдоль оболочки для обеспечения минимального расширения в различных желательных местах и полное расширение в других предварительно заданных местах, в результате чего получается растягиватель, имеющий желательные и изменяющиеся по его площади поверхности характеристики расширения при практическом применении внутри тела.
Растягиватель 100 с Фиг. 2 и 3 аналогично имеет заднюю поверхность 110 и переднюю поверхность 105, имеющую верхнюю полюсную часть 115, нижнюю полюсную часть 120 и вершину 125. Как отмечалось ранее, задняя поверхность является по существу плоской, когда оболочка накачана, и представляет собой участок оболочки, прилегающий к стенке грудной клетки пациентки. Задняя поверхность образована периферией 141. Растягиватель также включает в себя зону 40 впрыска. Зона впрыска может представлять собой купол впрыска хорошо известного типа, показанный на Фиг. 1, может представлять собой самогерметизирующуюся область или любое другое подходящее устройство/область, через которое можно осуществлять впрыск и/или удаление текучей среды из имплантата.
Внешняя оболочка 135 растягивателя 100 дополнительно содержит одну или более упрочненных зон, в которых упрочняющий материал ограничивает расширяемость материала внешней оболочки. В соответствии с одним вариантом осуществления внешняя оболочка изготовлена из силикона, а упрочняющий материал представляет собой сетку, например, полиэфирную сетку, хотя можно использовать любую подходящую имплантируемую сетку. В альтернативном варианте осуществления упрочняющий материал может представлять собой силиконовый лист, имеющий эластичность равную или меньшую, чем эластичность оболочки. Область оболочки, к которой прикреплен упрочняющий материал, будет иметь меньшую общую эластичность, чем любая неупрочненная область, независимо от эластичности упрочняющего материала. Однако в предпочтительном варианте осуществления упрочняющий материал имеет существенно более низкую эластичность, чем эластичность оболочки.
Дополнительно можно использовать любой подходящий материал, адекватно функционирующий в плане ограничения расширения оболочки вследствие того, что имеет эластичность равную ли меньшую, чем эластичность материала оболочки. К примерам других материалов относятся полимеры на основе силикона, композитные материалы, полиуретан, полипропилен и другие биосовместимые полимерные материалы. Упрочняющий материал можно присоединить к оболочке путем покрытия сетки невулканизированным силиконовым листом и вдавливания сетки в оболочку таким образом, чтобы невулканизированный силиконовый лист по существу выполнял функцию клея. Прочность образованного соединения можно повысить путем отверждения силикона при повышенной температуре в течение определенного времени (т. е. 157-177 градусов Цельсия (315-350 градусов Фаренгейта) в течение приблизительно 30 минут).
Вариант осуществления на Фиг. 2 включает в себя первую упрочненную зону 140 и вторую упрочненную зону 150, обе из которых изображены с поперечной штриховкой. Первая упрочненная зона 140 имеет первый конец 146 и второй конец 144, и содержит, по меньшей мере, периферический краевой участок 148, который проходит на предварительно заданное расстояние от периферии 141 задней поверхности 110 вверх до передней поверхности 105, и до верхней периферии 103. Предварительно заданное расстояние может быть постоянным по периферии или может изменяться вдоль периферии, как показано на Фиг. 2. Первая упрочненная зона может дополнительно проходить с возможностью совмещения со всей задней поверхностью или с ее небольшим участком. Первая упрочненная зона 140 ограничивает боковое и осевое расширение оболочки в периферической области, непосредственно смежной с задней поверхностью. Таким образом, хирургу не нужно выбирать растягиватель с меньшим, чем это желательно, размером задней поверхности, чтобы скомпенсировать нежелательное боковое расширение по периметру основания имплантата.
Вариант осуществления с Фиг. 2 дополнительно включает в себя вторую упрочненную зону 150. Первый конец 152 второй упрочненной зоны предпочтительно по существу упирается в первый конец 148 первой упрочненной зоны 140 или перекрывается с ним так, что верхняя полюсная часть 115 растягивателя полностью упрочнена как между первой и второй упрочненными зонами. Таким образом, при заполнении текучей средой растягиватель не способен существенно расширяться в верхней полюсной части. Вторая упрочненная зона проходит от первого конца 152 и вдоль, по меньшей мере, участка области 105 передней поверхности растягивателя, по существу формируя упрочненную «шарнироподобную» структуру с центром вокруг верхней полюсной части 115 и с точками поворота 149 с обеих сторон, в которых первая и вторая упрочненные зоны сначала встречаются и начинают перекрываться или упираться друг в друга. В некоторых вариантах осуществления упрочняющий материал покрывает от около 25% до около 80% площади поверхности оболочки, более предпочтительно от около 50% до около 75% площади поверхности оболочки.
Таким образом, ограничивается расширение верхней полюсной части за рамки предполагаемой формы, при этом обеспечивается большая свобода желательному расширению нижней полюсной части 120. В одном варианте осуществления вторая упрочненная зона проходит по существу до вершины 125 оболочки.
Хотя приведенные выше варианты осуществления имеют первый и второй фрагменты упрочняющего материала, специалисту в данной области будет очевидно, что упрочненные зоны можно также формировать из единого фрагмента.
В дополнительном аспекте настоящего изобретения упрочняющий материал может быть разработан таким образом, чтобы изменялась степень эластичности материала в разных местах. При использовании однородного упрочняющего материала, в особенности если эластичность упрочняющего материала сильно отличается от эластичности оболочки, допускается возникновение зон довольно резкого перехода между упрочненными и неупрочненными участками оболочки. Примерная иллюстрация показана на Фиг. 4a, на которой оболочка 400 имплантата упрочнена вдоль задней поверхности 402 и периферической области 404, подобно вышеописанному случаю. Разница в эластичности между материалом оболочки и упрочненной зоны может приводить к появлению резкого перехода в точке 405, в которой упрочненная оболочка встречается с неупрочненной оболочкой, как это продемонстрировано на Фиг. 4a, где оболочка имплантата изображена на трех стадиях накачки. Для сведения к минимуму этого возможного эффекта упрочняющий материал может иметь изменяющиеся эластические свойства в разных местах, или просто иметь градиент эластичности (постепенное уменьшение или увеличение эластических свойств) в данном направлении. В предпочтительном варианте осуществления эластичность упрочняющего материала увеличивается в направлении в сторону областей, не содержащих упрочняющего материала, или содержащих меньше упрочняющего материала так, что упрочняющий материал непосредственно смежно с неупрочненными областями имеет наибольшую эластичность. Этого можно добиться разными способами, включая, например, создание в упрочняющем материале отверстий, размер и/или плотность которых изменяется по длине материала. Примеры осуществления представлены на Фиг. 5a-5c, где на Фиг. 5a показаны круглые отверстия 500a, диаметр которых изменяется по длине материала, а на Фиг. 5b и 5c показаны изменяющиеся конфигурации расположения щелевидных отверстий 500b, 500c по длине материала. Дополнительно для достижения того же результата можно изменять по длине толщину сетки или иного материала. В другом варианте осуществления для обеспечения желательного градиента эластичности предусматривается как изменение по длине материала размера отверстий и/или плотности отверстий (т. е. количества отверстий на данную площадь), так и/или одновременное изменение толщины по длине материала.
На Фиг. 4b показана оболочка 400 имплантата, имеющая упрочненную зону 420 с меньшей эластичностью вблизи задней поверхности 402 и с большей эластичностью в периферической области 404, причем эластичность увеличивается из-за более высокой плотности отверстий 422, прорезанных в материале 420. Как можно видеть на Фиг. 4b, эластичность увеличивается при приближении к точке перехода 405, где упрочненная оболочка встречается с неупрочненной.
В еще одном варианте осуществления изобретения устройство, показанное на Фиг. 2 и 3, может также включать дополнительный отдельный упрочняющий вставочный элемент 600, как показано на Фиг. 6a и 6b. Вставочный элемент целиком расположен в пределах внутреннего пространства 601 оболочки 635. В показанном варианте осуществления вставочному элементу придают заданные размер и форму с возможностью охватывания всего внутреннего пространства оболочки, и он прикреплен к внутренней поверхности 607 оболочки по всей своей периферии 602, предпочтительно в месте, по существу смежном с верхней периферией 603 первой упрочненной зоны 644. Вставочный элемент помогает свести к минимуму нежелательные эффекты в зоне перехода вышеописанного типа и дополнительно помогает поддерживать нужную форму имплантата в процессе расширения. Вставочный элемент может дополнительно содержать прорези, отверстия и т. п. 606, как показано на Фиг. 6b, чтобы дать возможность перемещаться текучей среде внутри оболочки при ее расширении. В альтернативных вариантах осуществления вставочный элемент скорее может находиться в форме «растяжки» и т. п., такой как полоса (или несколько полос), проходящих через внутреннее пространство оболочки в любом желаемом месте, чем иметь конфигурацию, по существу занимающую все внутреннее пространство. Вставочный элемент может быть выполнен из любого приемлемого материала, имеющего эластичность, пригодную для увеличения сопротивления оболочки внешнему расширению, такого как Dacron™, полипропилен, Dacron™-силиконовый композит и т. п. Вставочный элемент может быть прикреплен к внутренней стороне оболочки при помощи формирования листа невулканизированного силикона и нагревания, клеевыми составами на силиконовой основе, склеиванием на основе применения растворителей, диффузионным склеиванием, ультразвуковой сваркой, лазерной точечной сваркой и другими способами, известными специалистам.
На Фиг. 6c и 6d представлен имплантат с Фиг. 3, содержащий в себе альтернативный вставочный элемент 600. В этом варианте осуществления вставочный элемент (показан пунктирными линиями на Фиг. 6c) расположен по существу так же, как показано на Фиг. 6a и 6b, но имеет альтернативную форму «полумесяца», как четко видно на Фиг. 6d.
Упрочняющий вставочный элемент 600 может иметь различные другие формы и конфигурации, примеры которых показаны на Фиг. 6e-6h. На Фиг. 6f вставочный элемент 600 имеет вырез 610, по существу расположенный (или которому придана заданная форма) так, что его первая и вторая точки 650, 651 соответствуют или по существу совмещаются с шарнирами 149, в которых первая и вторая упрочненные зоны начинают перекрываться (см. Фиг. 2). На Фиг. 6e вставочный элемент 600 имеет отверстие 618 большого размера, форма/расположение которого по существу таковы, чтобы оно соответствовало местоположению шарниров. Размер и положение отверстия 618 большого размера выбраны так, чтобы локально увеличить эластичность вставочного элемента 600, причем площадь отверстия 618 большого размера составляет от около 20% до около 40% площади вставочного элемента 600, наиболее предпочтительно, от около 20% до около 30% площади вставочного элемента 600. На Фиг. 6g показан вставочный элемент 600, имеющий, по меньшей мере, одно опционное отверстие 606 и набор прорезей 614, обеспечивающих повышенную эластичность вставочного элемента 600. Набор 614 по существу имеет форму/расположение, соответствующие местоположению шарниров.
Наконец, на Фиг. 6h показан вставочный элемент 600, содержащий множество отверстий 615, обеспечивающих повышенную эластичность вставочного элемента 600, причем отверстия 615 по существу имеют форму/расположение, соответствующие местоположению точек поворота, как описано выше.
Еще один вариант осуществления в соответствии с настоящим изобретением показан на фиг. 7а-7d, этот вариант содержит вертикальное поддерживающее крепление 700, проходящее целиком в пределах внутренней части имплантата между задней поверхностью 702 и передней поверхностью 705, как показано на виде в поперечном разрезе на фиг. 7а.
Несмотря на то, что крепление может иметь различные подходящие конфигурации, один конкретно предпочтительный вариант показан более подробно со ссылкой на фиг. 7b и 7c. Обратимся сначала к фиг. 7c, предпочтительный вариант вертикального поддерживающего крепления 700 содержит первый конец 714a и второй конец 714b, а также центральный участок 712 между ними. Центральная область 712 прикреплена к передней поверхности имплантата и, предпочтительно, содержит отверстие 716, размер и форма которого соответствует размерам отверстия для впрыска или самогерметизирующейся зоне 740. Между центральной областью 712 и первым концом 714A расположены первый вертикальный участок 718a и первый участок задней поверхности 720а. Аналогичным образом, между центральной областью 712 и вторым концом 714b расположены второй вертикальный участок 718a, и второй участок задней поверхности 720b. Как лучше всего показано на рис. 7b, первый и второй участки задней поверхности 720а, 720b лежат на одном уровне по отношению к задней поверхности 702 имплантата, и прикреплены к ней любыми подходящими средствами, подходящими для крепления первого и второго концов к задней поверхности. Примерные подходящие средства включают в себя, но не ограничиваются следующими: формирование листа невулканизированного силикона и нагревание, клеевые составы на силиконовой основе, склеивание на основе применения растворителей, диффузионное склеивание, ультразвуковая сварка, лазерная точечная сварка и другие способы, известные специалистам. Вертикальное поддерживающее крепление, проходящее между отверстием для впрыска или самогерметизирующейся областью 740 и задней поверхностью 702 имплантата, помогает ограничить нежелательное расширение верхнего полюса, перенаправив расширение до нижнего полюса, где оно требуется.
В варианте, показанном на фиг. 7b, первый и второй участки задней поверхности имеют по существу прямоугольную форму и прикреплены к задней поверхности имплантата в определенном месте таким образом, что первый и второй вертикальные участки 718a, 718b вертикального поддерживающего крепления проходят до передней поверхности имплантата под углом A, который составляет менее 90 градусов, предпочтительно - от 25 до 70 градусов. Другими словами, вертикальные поддерживающие крепления проходят вверх и в боковом направлении к периферии имплантата (показано стрелкой на Фиг 7b) с образованием острого угла А. Изменение угла наклона первого и второго вертикальных участков внутрь к более центральному расположению на задней поверхности позволяет задней поверхности оставаться более плоской и предотвращает сворачивание растягивателя, которое может произойти в случае, если точки фиксации были расположены ближе к периферии задней поверхности. Сворачивание может привести к тому, что задняя поверхность будет нестабильной и подверженной нежелательному движению, при этом установленный имплантат может перевернуться. Также вследствие этого имплантат может расширятся в непредусмотренном направлении. Минимизация сворачивания задней части может также привести к более равномерному распределению давления на стенки грудной клетки.
Обратимся теперь к рассмотрению фиг. 7d, где показаны длины l1, l2 соответствующих сторон первого и второго вертикального участков, а также углы α1 и α2, представляющие собой угол, при котором вертикальные участки проходят в имплантате в соответствии с линией, перпендикулярной к поверхности имплантата, как показано на рисунке. В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления относительно большого имплантата, например, имплантата 850 см3, длина l1 составляет 37,9 мм, l2 составляет 46,7 мм, угол α1составляет 128,8 градусов и угол α2 составляет 132,6 градусов. В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления небольшого имплантата, например, имплантата 350 см3, длина l1 составляет 24,2 мм, l2 составляет 39,82 мм, угол α1 составляет 161,52 градусов и угол α2 составляет 181,15 градусов. Хотя примерные конструкции приведены выше, следует понимать, что они не являются ограничивающими примерами, поскольку предполагается, что объем изобретения ограничен только прилагаемой формулой изобретения.
Как также показано на фиг. 7а и 7b, вставочный элемент 600 содержит первое и второе щелевидные отверстия 710a, 710b, имеющие размеры и форму, которые позволяют первой и второй вертикальным частям 718a, 718b вертикального поддерживающего крепления проходить сквозь эти отверстия.
Вертикальное поддерживающее крепление выполнено из любого подходящего материала, эластичность которого подходит для повышения сопротивляемости оболочки к внешним воздействиям, например, из материала Dacron™, полипропилена, комплекса Dacron™ с силиконом и т. д.
Хотя вариант осуществления, описанный здесь, включает в себя центральную область, проходящую до первого и второго концов, каждый из которых прикреплен к задней поверхности имплантата, предполагается, что вертикальное поддерживающее крепление может альтернативно проходить от центральной области только до одной точки присоединения к задней поверхности.
Хотя представленные варианты осуществления настоящего изобретения были описаны в настоящем документе со ссылкой на приложенные чертежи, следует понимать, что изобретение не ограничено только этими вариантами осуществления и что различные другие изменения и модификации могут быть реализованы в рамках настоящего описания специалистом в данной области, не выходя за рамки объема или сущности настоящего изобретения.
Claims (22)
1. Расширяемый имплантат ткани молочной железы, содержащий:
оболочку, имеющую переднюю поверхность (105) и заднюю поверхность (110), определенные при применении внутри тела,
причем передняя поверхность (105) имеет верхний полюсный участок (115) и нижний полюсный участок (120), определенные при применении внутри тела и встречающиеся у вершины (125), и зону впрыска (40) для введения через нее текучей среды для накачивания имплантата;
вертикальный поддерживающий элемент (700), определенный при применении внутри тела, имеющий первый и второй концы (714а,714б) и расположенную между ними центральную область (712), имеющую сквозное отверстие (716), при этом центральная область (712) соединена с передней поверхностью имплантата таким образом, что зона впрыска расположена внутри отверстия (716) в центральной области (712) и первый и второй концы (714а, 714б) вертикального поддерживающего элемента (700) соединены с задней поверхностью оболочки имплантата (110); и
по меньшей мере, один вставочный элемент (600), расположенный полностью внутри оболочки, причем вставочный элемент (600) содержит, по меньшей мере, два отверстия (618), при этом первый (718а) и второй (718б) вертикальные участки вертикального поддерживающего элемента (700), расположенные между центральной областью (712) и первым и вторым концами (714а, 714б) соответственно, проходят через упомянутые два отверстия (618).
2. Расширяемый имплантат по п. 1, отличающийся тем, что вертикальный поддерживающий элемент дополнительно включает в себя первую и вторую части задней поверхности, которые примыкают к первому и второму концам соответственно, а также первый и второй вертикальные участки, проходящие между центральной частью, а также первым и вторым участками задней поверхности соответственно, при этом совокупность первой и второй частей задней поверхности соединены с задней поверхностью имплантата.
3. Расширяемый имплантат по п. 2, отличающийся тем, что первый и второй участки задней поверхности соединены с задней поверхностью имплантата в заданном месте таким образом, что первый и второй вертикальные участки проходят к передней поверхности под острым углом по отношению к первой и второй частям задней поверхности.
4. Расширяемый имплантат по п. 1, отличающийся тем, что вертикальный поддерживающий элемент состоит из сетчатого материала.
5. Расширяемый имплантат по п. 4, отличающийся тем, что сетчатый материал представляет собой полиэфирную сетку.
6. Расширяемый имплантат по п. 5, в котором оболочка выполнена из силикона.
7. Расширяемый имплантат по п. 1, дополнительно содержащий
упрочняющий материал, который соединен с оболочкой в первой зоне упрочнения, которая образует, по меньшей мере, периферический краевой участок, который проходит от периферии задней поверхности вверх, в направлении передней поверхности, при этом,
по меньшей мере, один вставочный элемент проходит по всей внутренней части оболочки и соединен с внутренней частью указанной оболочки по всему периметру вставочного элемента в месте, которое, по существу, примыкает к верхней периферийной части первой зоны упрочнения.
8. Расширяемый имплантат ткани молочной железы, содержащий:
оболочку, имеющую переднюю поверхность (105) и заднюю поверхность (110), причем передняя поверхность (105) имеет верхний полюсный участок (115) и нижний полюсный участок (120), встречающиеся у вершины (125), и зону впрыска (40) для введения через нее текучей среды для накачивания имплантата;
упрочняющий материал, который соединен с оболочкой в зоне упрочнения (140), которая образует, по меньшей мере, периферический краевой участок, который проходит от периферии задней поверхности (110) вверх,
вертикальный поддерживающий элемент (700), который расположен полностью внутри оболочки и проходит между центральной областью (712), соединенной с передней поверхностью оболочки (115), в месте, прилегающем к зоне впрыска (40), и, по меньшей мере, первым и вторым концами (714а,714б), соединенными с задней поверхностью (110), причем центральная область (712) вертикального поддерживающего элемента (700) имеет сквозное отверстие (716) и соединена с передней поверхностью (105) таким образом, что зона впрыска (40) расположена внутри отверстия (716) в центральной области (712), причем первый и второй концы (714а, 714б) вертикального поддерживающего элемента (700) проходят как вверх, так и в боковом направлении по отношению к передней поверхности (105), причем первый и второй вертикальные участки вертикального поддерживающего элемента (700) проходят вверх и в боковом направлении под острым углом по отношению к задней поверхности (110), и,
по меньшей мере, один вставочный элемент (600), расположенный внутри оболочки и соединенный с внутренней частью оболочки по всему своему периметру, примыкая к верхней периферийной части зоны упрочнения,
причем вставочный элемент (600) содержит, по меньшей мере, два отверстия (618), при этом первый (718а) и второй (718б) вертикальные участки вертикального поддерживающего элемента (700), расположенные между центральной областью (712) и первым и вторым концами (714а, 714б) соответственно проходят через упомянутые два отверстия (618).
9. Имплантат по п. 8, отличающийся тем, что вставочный элемент и вертикальный поддерживающий элемент состоят из сетчатого материала.
10. Имплантат по п. 9, в котором сетчатый материал представляет собой полиэфирную сетку.
11. Имплантат по п. 10, в котором оболочка выполнена из силикона.
Applications Claiming Priority (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US14/230,251 US9700405B2 (en) | 2014-03-31 | 2014-03-31 | Directional tissue expander |
US14/230,251 | 2014-03-31 | ||
US14/534,255 | 2014-11-06 | ||
US14/534,255 US9463087B2 (en) | 2014-03-31 | 2014-11-06 | Directional tissue expander |
PCT/US2015/019458 WO2015153066A1 (en) | 2014-03-31 | 2015-03-09 | Directional tissue expander |
Publications (3)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2016142357A RU2016142357A (ru) | 2018-05-03 |
RU2016142357A3 RU2016142357A3 (ru) | 2018-09-21 |
RU2693336C2 true RU2693336C2 (ru) | 2019-07-02 |
Family
ID=52737407
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2016142357A RU2693336C2 (ru) | 2014-03-31 | 2015-03-09 | Направленный растягиватель тканей |
Country Status (9)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US9463087B2 (ru) |
EP (2) | EP3125825B1 (ru) |
KR (1) | KR102320335B1 (ru) |
AU (1) | AU2015241478B2 (ru) |
CA (1) | CA2943836C (ru) |
ES (1) | ES2870423T3 (ru) |
NZ (1) | NZ724427A (ru) |
RU (1) | RU2693336C2 (ru) |
WO (1) | WO2015153066A1 (ru) |
Families Citing this family (15)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB2517210B (en) * | 2013-08-16 | 2016-05-25 | Oxtex Ltd | Coated Tissue Expander |
US9700405B2 (en) * | 2014-03-31 | 2017-07-11 | Mentor Worldwide Llc | Directional tissue expander |
US9855132B2 (en) * | 2015-01-30 | 2018-01-02 | Arthrex, Inc. | Ligament fixation device and method |
US9980781B2 (en) * | 2015-07-21 | 2018-05-29 | Jason Leedy | Breast implant sizer assembly and method |
CN108697337A (zh) | 2016-02-09 | 2018-10-23 | 制定实验室公司 | 用于植入式医疗装置的应答器和传感器及其使用方法 |
US11571271B2 (en) | 2016-10-28 | 2023-02-07 | Establishment Labs S.A. | Tissue expanders and methods of use thereof |
US10182904B2 (en) | 2017-02-21 | 2019-01-22 | Biosense Webster (Israel) Ltd. | Heat expandable breast implant using induction heating |
WO2018195476A1 (en) * | 2017-04-20 | 2018-10-25 | The Regents Of The University Of California | Systems and methods for acellular dermal matrix fenestrations in prepectoral breast reconstruction |
WO2020056369A1 (en) | 2018-09-13 | 2020-03-19 | Allergan, Inc. | Tissue expansion device |
USD896383S1 (en) | 2018-09-13 | 2020-09-15 | Allergan, Inc. | Tissue expansion device |
KR102294489B1 (ko) | 2019-10-02 | 2021-08-27 | 건양대학교 산학협력단 | 유방 보존 유방 절제술 후 유방 재건을 위한 환자 맞춤형 유방 보형물 |
US20220280281A1 (en) * | 2021-03-05 | 2022-09-08 | Mentor Worldwide Llc | Systems, devices and methods of making prosthetic implants having self-sealing membranes for closing punctures and preventing leaks |
AU2022230035A1 (en) | 2021-03-05 | 2023-10-26 | Mentor Worldwide Llc | Systems, devices and methods of making prosthetic implants having self-sealing membranes for closing punctures and preventing leaks |
US11357614B1 (en) * | 2021-06-11 | 2022-06-14 | Marcel Malek | Breast implant |
USD1027375S1 (en) * | 2021-08-27 | 2024-05-21 | Cinmar, Llc | Breast tissue enhancer |
Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB2021954A (en) * | 1978-05-25 | 1979-12-12 | Dow Corning | Surgically implantable breast prosthesis |
EP0197726A2 (en) * | 1985-04-04 | 1986-10-15 | Dow Corning Corporation | Multiple envelope tissue expander device |
US5496370A (en) * | 1992-03-13 | 1996-03-05 | Robert S. Hamas | Gel-like prosthetic device |
US20090198331A1 (en) * | 2008-02-01 | 2009-08-06 | Kesten Randy J | Implantable prosthesis with open cell flow regulation |
US20100114312A1 (en) * | 2007-01-03 | 2010-05-06 | Implite Ltd | Human implantable tissue expander |
EP2387971A1 (en) * | 2008-12-19 | 2011-11-23 | José Maria De Miranda | Silicon implant with expandable and/or interactive compartments, optionally coated with a ricinus communis and/or hydroxylapatite polyurethane foam, with attachment flaps or strings |
RU2534868C1 (ru) * | 2013-06-03 | 2014-12-10 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Реутовский экспериментальный завод средств протезирования" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации | Способ изготовления экзопротеза молочной железы, экзопротез молочной железы и промышленное применение экзопротеза молочной железы для имитации грудных тканей |
Family Cites Families (28)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4574780A (en) * | 1984-11-13 | 1986-03-11 | Manders Ernest K | Tissue expander and method |
US4863470A (en) | 1985-03-19 | 1989-09-05 | Medical Engineering Corporation | Identification marker for a breast prosthesis |
US4671255A (en) | 1985-10-16 | 1987-06-09 | Mcghan Medical Corporation | Tissue expander with self-contained injection reservoir and reinforcing insert |
US6228116B1 (en) * | 1987-12-22 | 2001-05-08 | Walter J. Ledergerber | Tissue expander |
US5282856A (en) * | 1987-12-22 | 1994-02-01 | Ledergerber Walter J | Implantable prosthetic device |
FR2630637B1 (fr) | 1988-04-27 | 1997-09-12 | Muller Guy Henri | Nouvelle prothese alveolaire |
US5026394A (en) | 1989-01-10 | 1991-06-25 | Baker James L | Mammary implant |
US5104409A (en) * | 1989-01-10 | 1992-04-14 | Baker James L | Mammary implant |
US5496367A (en) | 1993-01-13 | 1996-03-05 | Fisher; Jack | Breast implant with baffles |
AU5876896A (en) | 1995-06-07 | 1996-12-30 | Walter J. Ledergerber | Tissue expander |
US5776159A (en) | 1996-10-03 | 1998-07-07 | General Surgical Innovations, Inc. | Combination dissector and expander |
US6605116B2 (en) * | 2001-04-03 | 2003-08-12 | Mentor Corporation | Reinforced radius mammary prostheses and soft tissue expanders |
US6743254B2 (en) | 2002-02-01 | 2004-06-01 | Mentor Corporation | Tissue expander with protection against accidental puncture |
AU2003902604A0 (en) | 2003-05-26 | 2003-06-12 | Connell, Anthony Francis | A differential tissue expander implant |
US10792121B2 (en) | 2004-09-21 | 2020-10-06 | AirX Bioscience, LLC | Tissue expanders and methods of use |
CN101208060B (zh) | 2005-06-28 | 2010-12-08 | 阿米·格利克斯曼 | 人用可植入的组织扩张器 |
WO2008014283A2 (en) | 2006-07-24 | 2008-01-31 | Novalert, Inc. | Method and apparatus for minimally invasive implants |
US8007532B2 (en) | 2007-06-05 | 2011-08-30 | Manders Ernest K | Dimensionally adjustable soft tissue expander |
US20090198330A1 (en) * | 2008-02-01 | 2009-08-06 | Kesten Randy J | Compressible cosmetic prosthesis with improved shape retention |
US8506627B2 (en) | 2008-08-13 | 2013-08-13 | Allergan, Inc. | Soft filled prosthesis shell with discrete fixation surfaces |
US20110230964A1 (en) | 2008-10-17 | 2011-09-22 | Allergan, Inc. | Prosthetic implant shell |
ES2602361T3 (es) | 2008-10-28 | 2017-02-20 | Implite Ltd | Prótesis de reconstrucción mamaria |
CA2771613A1 (en) | 2009-08-18 | 2011-02-24 | Allergan, Inc. | Reinforced prosthetic implant with flexible shell |
IL202160A0 (en) | 2009-11-16 | 2010-06-16 | Rolan Knowledge And Services L | Female breasts implants |
US20110301706A1 (en) | 2010-04-29 | 2011-12-08 | BioStruxs, LLC | Breast Reconstruction Device And Methods |
US20120123537A1 (en) | 2010-11-08 | 2012-05-17 | Allergan, Inc. | Tissue expander with self-healing anterior side |
US9700405B2 (en) * | 2014-03-31 | 2017-07-11 | Mentor Worldwide Llc | Directional tissue expander |
AU2015258842B2 (en) * | 2014-05-16 | 2020-01-02 | Allergan, Inc. | Soft filled prosthesis shell with variable texture |
-
2014
- 2014-11-06 US US14/534,255 patent/US9463087B2/en active Active
-
2015
- 2015-03-09 EP EP15712225.0A patent/EP3125825B1/en active Active
- 2015-03-09 ES ES15712225T patent/ES2870423T3/es active Active
- 2015-03-09 EP EP21165168.2A patent/EP3878406A1/en active Pending
- 2015-03-09 KR KR1020167030515A patent/KR102320335B1/ko active IP Right Grant
- 2015-03-09 NZ NZ724427A patent/NZ724427A/en not_active IP Right Cessation
- 2015-03-09 RU RU2016142357A patent/RU2693336C2/ru active
- 2015-03-09 WO PCT/US2015/019458 patent/WO2015153066A1/en active Application Filing
- 2015-03-09 AU AU2015241478A patent/AU2015241478B2/en active Active
- 2015-03-09 CA CA2943836A patent/CA2943836C/en active Active
Patent Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB2021954A (en) * | 1978-05-25 | 1979-12-12 | Dow Corning | Surgically implantable breast prosthesis |
EP0197726A2 (en) * | 1985-04-04 | 1986-10-15 | Dow Corning Corporation | Multiple envelope tissue expander device |
US5496370A (en) * | 1992-03-13 | 1996-03-05 | Robert S. Hamas | Gel-like prosthetic device |
US20100114312A1 (en) * | 2007-01-03 | 2010-05-06 | Implite Ltd | Human implantable tissue expander |
US20090198331A1 (en) * | 2008-02-01 | 2009-08-06 | Kesten Randy J | Implantable prosthesis with open cell flow regulation |
EP2387971A1 (en) * | 2008-12-19 | 2011-11-23 | José Maria De Miranda | Silicon implant with expandable and/or interactive compartments, optionally coated with a ricinus communis and/or hydroxylapatite polyurethane foam, with attachment flaps or strings |
RU2534868C1 (ru) * | 2013-06-03 | 2014-12-10 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Реутовский экспериментальный завод средств протезирования" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации | Способ изготовления экзопротеза молочной железы, экзопротез молочной железы и промышленное применение экзопротеза молочной железы для имитации грудных тканей |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP3125825B1 (en) | 2021-04-21 |
WO2015153066A1 (en) | 2015-10-08 |
AU2015241478B2 (en) | 2019-05-16 |
CA2943836C (en) | 2023-01-10 |
CA2943836A1 (en) | 2015-10-08 |
AU2015241478A1 (en) | 2016-10-20 |
EP3125825A1 (en) | 2017-02-08 |
KR102320335B1 (ko) | 2021-11-04 |
ES2870423T3 (es) | 2021-10-27 |
US9463087B2 (en) | 2016-10-11 |
RU2016142357A3 (ru) | 2018-09-21 |
KR20160142349A (ko) | 2016-12-12 |
NZ724427A (en) | 2022-05-27 |
RU2016142357A (ru) | 2018-05-03 |
EP3878406A1 (en) | 2021-09-15 |
US20150272723A1 (en) | 2015-10-01 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2693336C2 (ru) | Направленный растягиватель тканей | |
RU2698609C2 (ru) | Направленный растягиватель тканей | |
ES2389378T3 (es) | Implante de mama con forma estable de gel cohesivo variable | |
AU2016229479B2 (en) | Tissue expander with pectoral attachment | |
EP3056168A1 (en) | Breast implant support device with large back surface area | |
US20160338819A1 (en) | Breast implant support device with large back surface area | |
NZ724421B2 (en) | Directional tissue expander | |
NZ760890B2 (en) | Directional tissue expander |