RU2684393C1 - Способ определения и расчета необходимой потребной дозы инсулина при сахарном диабете второго типа и сформировавшейся инсулиновой зависимости - Google Patents
Способ определения и расчета необходимой потребной дозы инсулина при сахарном диабете второго типа и сформировавшейся инсулиновой зависимости Download PDFInfo
- Publication number
- RU2684393C1 RU2684393C1 RU2018131473A RU2018131473A RU2684393C1 RU 2684393 C1 RU2684393 C1 RU 2684393C1 RU 2018131473 A RU2018131473 A RU 2018131473A RU 2018131473 A RU2018131473 A RU 2018131473A RU 2684393 C1 RU2684393 C1 RU 2684393C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- insulin
- dose
- bmi
- diabetes mellitus
- diabetes
- Prior art date
Links
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims abstract description 301
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 title claims abstract description 149
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 title claims abstract description 149
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 title claims abstract description 148
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 title claims abstract description 53
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 35
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 claims abstract description 53
- 239000008103 glucose Substances 0.000 claims abstract description 53
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 claims abstract description 20
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims abstract description 19
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims abstract description 19
- 102000017011 Glycated Hemoglobin A Human genes 0.000 claims abstract description 14
- 238000004364 calculation method Methods 0.000 claims abstract description 14
- 108091005995 glycated hemoglobin Proteins 0.000 claims abstract description 13
- 230000037396 body weight Effects 0.000 claims abstract description 12
- 230000007423 decrease Effects 0.000 claims abstract description 8
- 230000000291 postprandial effect Effects 0.000 claims abstract description 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 12
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 208000001072 type 2 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 38
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 16
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 16
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 12
- 206010067584 Type 1 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 11
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 11
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N Carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 10
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 10
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 9
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 9
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 8
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 7
- 238000011161 development Methods 0.000 description 7
- 201000001421 hyperglycemia Diseases 0.000 description 7
- 102000005962 receptors Human genes 0.000 description 7
- 108020003175 receptors Proteins 0.000 description 7
- 238000004422 calculation algorithm Methods 0.000 description 5
- 229910002092 carbon dioxide Inorganic materials 0.000 description 5
- 239000001569 carbon dioxide Substances 0.000 description 5
- 230000036541 health Effects 0.000 description 5
- 230000002218 hypoglycaemic effect Effects 0.000 description 5
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 5
- 208000013016 Hypoglycemia Diseases 0.000 description 4
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 4
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 4
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 4
- 238000012417 linear regression Methods 0.000 description 4
- 230000008569 process Effects 0.000 description 4
- 208000002249 Diabetes Complications Diseases 0.000 description 3
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 3
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 3
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 3
- 235000014633 carbohydrates Nutrition 0.000 description 3
- 238000012937 correction Methods 0.000 description 3
- 230000002641 glycemic effect Effects 0.000 description 3
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 3
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 3
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 3
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 3
- 230000002981 neuropathic effect Effects 0.000 description 3
- 210000000496 pancreas Anatomy 0.000 description 3
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 3
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 3
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 3
- 210000002237 B-cell of pancreatic islet Anatomy 0.000 description 2
- 206010010071 Coma Diseases 0.000 description 2
- 102000001554 Hemoglobins Human genes 0.000 description 2
- 108010054147 Hemoglobins Proteins 0.000 description 2
- 102000003746 Insulin Receptor Human genes 0.000 description 2
- 108010001127 Insulin Receptor Proteins 0.000 description 2
- 206010022489 Insulin Resistance Diseases 0.000 description 2
- XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N Iron Chemical compound [Fe] XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 210000000227 basophil cell of anterior lobe of hypophysis Anatomy 0.000 description 2
- 230000023852 carbohydrate metabolic process Effects 0.000 description 2
- 235000021256 carbohydrate metabolism Nutrition 0.000 description 2
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 2
- 238000005094 computer simulation Methods 0.000 description 2
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 2
- 208000013210 hematogenous Diseases 0.000 description 2
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 2
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 2
- 210000000944 nerve tissue Anatomy 0.000 description 2
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 2
- 239000006187 pill Substances 0.000 description 2
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 2
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 2
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 2
- 230000004044 response Effects 0.000 description 2
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 2
- XUFXOAAUWZOOIT-SXARVLRPSA-N (2R,3R,4R,5S,6R)-5-[[(2R,3R,4R,5S,6R)-5-[[(2R,3R,4S,5S,6R)-3,4-dihydroxy-6-methyl-5-[[(1S,4R,5S,6S)-4,5,6-trihydroxy-3-(hydroxymethyl)-1-cyclohex-2-enyl]amino]-2-oxanyl]oxy]-3,4-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)-2-oxanyl]oxy]-6-(hydroxymethyl)oxane-2,3,4-triol Chemical compound O([C@H]1O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]1O)O)O[C@H]1O[C@@H]([C@H]([C@H](O)[C@H]1O)N[C@@H]1[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)C(CO)=C1)O)C)[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O XUFXOAAUWZOOIT-SXARVLRPSA-N 0.000 description 1
- ZKHQWZAMYRWXGA-KQYNXXCUSA-J ATP(4-) Chemical compound C1=NC=2C(N)=NC=NC=2N1[C@@H]1O[C@H](COP([O-])(=O)OP([O-])(=O)OP([O-])([O-])=O)[C@@H](O)[C@H]1O ZKHQWZAMYRWXGA-KQYNXXCUSA-J 0.000 description 1
- ZKHQWZAMYRWXGA-UHFFFAOYSA-N Adenosine triphosphate Natural products C1=NC=2C(N)=NC=NC=2N1C1OC(COP(O)(=O)OP(O)(=O)OP(O)(O)=O)C(O)C1O ZKHQWZAMYRWXGA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010003175 Arterial spasm Diseases 0.000 description 1
- 201000006474 Brain Ischemia Diseases 0.000 description 1
- 208000007204 Brain death Diseases 0.000 description 1
- 208000002177 Cataract Diseases 0.000 description 1
- 206010008120 Cerebral ischaemia Diseases 0.000 description 1
- 206010010904 Convulsion Diseases 0.000 description 1
- 108010014663 Glycated Hemoglobin A Proteins 0.000 description 1
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 1
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 1
- 206010021000 Hypoglycaemic coma Diseases 0.000 description 1
- 101710186630 Insulin-1 Proteins 0.000 description 1
- 206010022562 Intermittent claudication Diseases 0.000 description 1
- 206010023379 Ketoacidosis Diseases 0.000 description 1
- 208000007976 Ketosis Diseases 0.000 description 1
- 208000031662 Noncommunicable disease Diseases 0.000 description 1
- 208000006011 Stroke Diseases 0.000 description 1
- 206010042434 Sudden death Diseases 0.000 description 1
- 102000003673 Symporters Human genes 0.000 description 1
- 108090000088 Symporters Proteins 0.000 description 1
- 229940123464 Thiazolidinedione Drugs 0.000 description 1
- 206010043458 Thirst Diseases 0.000 description 1
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 229960002632 acarbose Drugs 0.000 description 1
- XUFXOAAUWZOOIT-UHFFFAOYSA-N acarviostatin I01 Natural products OC1C(O)C(NC2C(C(O)C(O)C(CO)=C2)O)C(C)OC1OC(C(C1O)O)C(CO)OC1OC1C(CO)OC(O)C(O)C1O XUFXOAAUWZOOIT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010000891 acute myocardial infarction Diseases 0.000 description 1
- TTWYZDPBDWHJOR-IDIVVRGQSA-L adenosine triphosphate disodium Chemical compound [Na+].[Na+].C1=NC=2C(N)=NC=NC=2N1[C@@H]1O[C@H](COP(O)(=O)OP(O)(=O)OP([O-])([O-])=O)[C@@H](O)[C@H]1O TTWYZDPBDWHJOR-IDIVVRGQSA-L 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 235000008429 bread Nutrition 0.000 description 1
- 230000000747 cardiac effect Effects 0.000 description 1
- 206010008118 cerebral infarction Diseases 0.000 description 1
- 238000007621 cluster analysis Methods 0.000 description 1
- 238000002648 combination therapy Methods 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 206010013781 dry mouth Diseases 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 208000030172 endocrine system disease Diseases 0.000 description 1
- 238000011985 exploratory data analysis Methods 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 210000003414 extremity Anatomy 0.000 description 1
- 102000018146 globin Human genes 0.000 description 1
- 108060003196 globin Proteins 0.000 description 1
- 230000036252 glycation Effects 0.000 description 1
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 1
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 1
- 235000012907 honey Nutrition 0.000 description 1
- 238000002657 hormone replacement therapy Methods 0.000 description 1
- 230000003345 hyperglycaemic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002727 hyperosmolar Effects 0.000 description 1
- 239000003112 inhibitor Substances 0.000 description 1
- 239000004026 insulin derivative Substances 0.000 description 1
- 230000003914 insulin secretion Effects 0.000 description 1
- 208000021156 intermittent vascular claudication Diseases 0.000 description 1
- 229910052742 iron Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 208000019423 liver disease Diseases 0.000 description 1
- 210000003141 lower extremity Anatomy 0.000 description 1
- 230000001404 mediated effect Effects 0.000 description 1
- 230000007721 medicinal effect Effects 0.000 description 1
- 208000030159 metabolic disease Diseases 0.000 description 1
- XZWYZXLIPXDOLR-UHFFFAOYSA-N metformin Chemical compound CN(C)C(=N)NC(N)=N XZWYZXLIPXDOLR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960003105 metformin Drugs 0.000 description 1
- 230000027939 micturition Effects 0.000 description 1
- 201000001119 neuropathy Diseases 0.000 description 1
- 230000007823 neuropathy Effects 0.000 description 1
- 231100000862 numbness Toxicity 0.000 description 1
- 238000012261 overproduction Methods 0.000 description 1
- 230000000803 paradoxical effect Effects 0.000 description 1
- 230000008756 pathogenetic mechanism Effects 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 208000033808 peripheral neuropathy Diseases 0.000 description 1
- 230000035935 pregnancy Effects 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 1
- 238000004393 prognosis Methods 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 1
- 238000010187 selection method Methods 0.000 description 1
- 210000002027 skeletal muscle Anatomy 0.000 description 1
- 208000019116 sleep disease Diseases 0.000 description 1
- 208000022925 sleep disturbance Diseases 0.000 description 1
- 210000002460 smooth muscle Anatomy 0.000 description 1
- 238000003892 spreading Methods 0.000 description 1
- 230000007480 spreading Effects 0.000 description 1
- 230000003068 static effect Effects 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 210000003699 striated muscle Anatomy 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 229920002994 synthetic fiber Polymers 0.000 description 1
- 230000009897 systematic effect Effects 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 150000001467 thiazolidinediones Chemical class 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 238000004448 titration Methods 0.000 description 1
- 238000011269 treatment regimen Methods 0.000 description 1
- 230000001228 trophic effect Effects 0.000 description 1
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 1
- 210000001364 upper extremity Anatomy 0.000 description 1
- 230000002485 urinary effect Effects 0.000 description 1
- 208000019553 vascular disease Diseases 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
Landscapes
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Immunology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
Изобретение относится к способу определения и расчета необходимой потребной дозы инсулина при сахарном диабете второго типа и сформировавшейся инсулиновой зависимости, включающему определение у пациента сформировавшейся потребности в проведении инсулинотерапии при наличии уровня глюкозы в крови натощак гликемии более 10 миллимолей/литр и уровня постпрандиальной гликемии выше 11,1 миллимолей/литр, установление отсутствия снижения уровня гликемии и необходимых значений гликированного гемоглобина после назначения таблетированной инсулинотерапии, после чего осуществляют непосредственный расчет дозы инсулина, при котором сначала определяют рост и массу тела пациента, на основании полученных данных вычисляют индекс массы тела ИМТ по формуле ИМТ=m/h, где m - масса тела в кг, h - рост в метрах, далее устанавливают длительность заболевания сахарным диабетом и производят вычисление потребной дозы инсулина ПДИ в сутки с использованием следующей выведенной формулы: ПДИ=-56,7+3,2 ⋅ ИМТ - 0,2 ⋅ t, гдеПДИ - потребная доза инсулина в сутки; ИМТ - индекс массы тела; t - длительность заболевания сахарным диабетом в годах; -56,7, а также 3,2 и 0,2 - численные величины коэффициентов. Изобретение позволяет достаточно быстро определить требуемую дозу инсулина при сахарном диабете второго типа, что является актуальным при решении данной проблемы. 1 пр., 1 ил., 4 табл.
Description
Изобретение относится к медицине, конкретно, к эндокринологии и диабетологии и предназначено для применения для назначения инсулина у пациентов с высоким риском развития микрососудистых и макро-сосудистых осложнений у больных сахарным диабетом 2 типа.
В настоящее время существуют разные подходы к лечению сахарного диабета первого типа (далее - СД1) и второго типа (далее - СД2).
Нормальное содержание глюкозы в капиллярной крови человека в норме - 3,5-5,5 миллимолей/литр, в венозной крови - 3,5-5,9 миллимолей/литр.
Нарушение продукции инсулина в организме сопровождается повышением уровня сахара в крови. Это заболевание называется сахарный диабет.
Сахарный диабет 1 и 2 типа подобно эпидемии захватывает все большее количество пациентов, вызывая нарушение обмена веществ и грозные осложнения даже у детей. Если раньше лечить поражения при диабете 2 типа было сложно, а при диабете 1 типа и вовсе невозможно, так как инсулин - основа патогенетического лечения - не был открыт, то сейчас это направление активно развивается. Созданы генно-инженерные аналоги гормона. Изучены патогенетические механизмы заболевания, что позволило объяснить использование продленного и короткого инсулина в инсулинотерапии при диабете.
Сахарный диабет 2 типа - особое заболевания, которое сопровождается на первых этапах не инсулиновой недостаточностью, а избыточной продукцией инсулина. Однако это не исключает формирования инсулиновой потребности на последующих этапах развития заболевания, как правило, через 5-6 лет (постоянная гиперпродукция приводит к истощению продуцирующих инсулин β-клеток) или инсулин назначается по другим причинам, когда пациент не может принимать таблетки (наличие дополнительно заболеваний почек, заболеваний печени, сопровождающихся функциональной недостаточностью, тяжелых сосудистых и нейропатических осложнений сахарного диабета) или уровень гликированного гемоглобина (показатель качества компенсации за последние три месяца) слишком высокий (выше 9%).
Поэтому расчет количества потребной дозы инсулина для пациентов с сахарным диабетом 2 типа намного сложнее. Если для пациента с диабетом 1 типа, т.е. с абсолютной инсулиновой недостаточностью рассчитать потребную дозу инсулина можно с учетом веса пациента (вес пациента × 0,5 Ед/кг) или количества употребляемых углеводов (1-2 единицы инсулина на 12 г углеводов или, как это количество углеводов еще называют, на 1 хлебную единицу), то для больных сахарным диабетом 2 типа, эти критерии использовать невозможно. Для назначения инсулина больным диабетом 2 типа имеются другие причины (сопутствующие или, как их еще называют, коморбидные заболевания; сосудистые осложнения сахарного диабета, приводящие к функциональной недостаточности почек, печени; нейропатические осложнения, приводящие к развитию автономной кардиальной нейропатии и синдрому внезапной смерти). А также такие факторы влияния, как неустанавливаемая степень сохранности остаточной секреции инсулина (зависит от индивидуальных особенностей организма).
Любой принимаемый внутрь или вводимый парэнтерально препарат необходимо принимать в адекватном и одобренном врачами количестве. Особенно это касается гормональных препаратов. Поэтому количество инсулина, особенно у пациентов старше 40 лет (именно с этого возраста повышается риск заболевания сахарным диабетом 2 типа), нуждается в строгом контроле и подборе, потому что если дозировка инсулина сильно превышена, то уровень глюкозы крови прогрессивно снижается. Если при гипергликемии есть угроза гиперосмолярной и кетоацидотической комы, то гипогликемические состояния еще более опасны. Избегать этого следует особенно тщательно, потому что вывести организм из коматозного состояния, если сахар в сыворотке крови критически снижен, очень сложно. Для этого требуется реанимационные мероприятия и условия специализированного отделения. Даже при соблюдении этого не всегда становится возможным вылечить и поставить на ноги пациента с диагностированной гипогликемической комой.
В то же время подбор дозы инсулина необходим для адекватной поддержки гликемии на должном уровне. Целевой показатель при сахарном диабете 1 типа, равно как и при сахарном диабете 2 типа, - гликозилированный гемоглобин. Он отражает степень гликемии за 3 месяца и является надежной величиной, отражающей компенсацию заболевания и адекватность назначенной дозы продленного инсулина и его короткого аналога. Именно поэтому вопрос о том, как рассчитать дозу препарата, актуален для пациентов с этой эндокринопатией. В случаях, когда процесс расчета оказался неудачным, и количество гормона недостаточно, уровень глюкозы повышается. При гипергликемии, особенно протекающей хронически, увеличивается риск сосудистых катастроф и прочих осложнений. Вот почему грамотный подбор дозы инсулина при диабете 2 типа важен в плане прогноза и развития нежелательных и опасных состояний.
Как гипергликемические, так и гипогликемические состояния небезопасны для больных. Оба эти состояния могут привести к тяжелой ишемии головного мозга, сопровождающейся порой необратимыми коматозными состояниями [G. Edward Morgan, Jr. Maged S. Mikhail Clinical Anesthesiology: Second Edition. - Stamford, 1996. - 882 p.]
Известен способ лечения гликемии, в частности, во время операции у больных сахарным диабетом, основанный на расчете дозы инсулина соответственно уровню гипергликемии [G. Edward Morgan, Jr. Maged S. Mikhail Clinical Anesthesiology: Second Edition. - Stamford, 1996. - 882 p.].
Суть способа заключается в том, что доза инсулина вычисляется по формуле:
инсулин ед/ч = концентрация глюкозы крови (мг %)/150.
Известен способ лечения гликемии у больных сахарным диабетом, основанный на том, что дозу инсулина подбирают в предоперационном периоде соответственно увеличению концентрации глюкозы крови в ответ на стандартный болевой стимул. При этом предварительно выполняют субконъюнктивальную инъекцию [Максимов В.Ю. Прогнозирование и профилактика осложнений при экстракции катаракты у больных с сахарным диабетом: Автореферат дисс. канд. мед. наук. - Куйбышев, 1990. - 23 с.].
К общим недостаткам вышеприведенных способов относятся:
- невозможность физиологического обоснования расчета дозы глюкозы для коррекции гипогликемии, т.к. данное состояние не рассматривается вообще;
- невозможность физиологического обоснования расчета доз инсулина и глюкозы при исходной нормогликемии, т.к. в данных способах при нормогликемии не принимается во внимание вероятность возникновения как гипер- так и гипогликемии;
- отсутствие объективных критериев расчета дозы инсулина при гипергликемии.
- неприменимы для расчета дозы инсулина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (с сохранной остаточной секрецией инсулина).
Для второго же метода характерны следующие недостатки:
- риск развития грозных осложнений при проведении стандартного болевого стимула в результате спазма артерий под воздействием "болевых гормонов" (острый инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения);
- риск возникновения гематогенных инфекций при проведении пробы;
- непредсказуемость гликемического ответа при расчете дозы инсулина на стандартный болевой стимул в предоперационном периоде и во время операции под воздействием наркотических средств.
Известен способ коррекции уровня гликемии во время операции у больных сахарным диабетом, основанный на расчете интраоперационных доз инсулина и глюкозы соответственно суточным дозам инсулина и глюкозы. [Клиническая эндокринология: Руководство для врачей. / Под ред. Н.Т. Старковой. - М.: Медицина, 1991. - 512 с.]. Способ заключается в том, что суточную дозу инсулина, получаемую больным, и предполагаемую суточную дозу глюкозы (120-150 г) делят на 24 часа, получая при этом дозу инсулина и глюкозы в час.
Помимо общих недостатков, присущих вышеперечисленным способам, для данного способа характерны следующие недостатки:
- невозможность расчета дозы инсулина у больных, не получающих ранее инсулин в предоперационном периоде (например, у больных с неинсулинзависимым сахарным диабетом), поскольку расчет дозы инсулина в данном способе проводится с учетом известной суточной дозы инсулина;
- невозможность учета потребления глюкозы для компенсации энергозатрат во время операции, которые существенно отличаются от таковых у пациентов, находящихся в условиях амбулаторного наблюдения.
Из RU 2197725 (С2), 27.01.2003, известен способ расчета интраоперационной дозы глюкозы и инсулина, состоящий в определении дозы глюкозы и инсулина во время операции, заключающийся в том, что дозы глюкозы и инсулина рассчитывают соответственно выдыхаемой концентрации углекислого газа по формулам
для глюкозы:
где Сгл г/мин - доза глюкозы;
Кгл - коэффициент, равный 1,34⋅10-3 г/мл, показывающий количество глюкозы в окисляющейся на каждый мл выдыхаемого углекислого газа;
для инсулина:
где Синс ед/мин - доза инсулина;
Кинс - коэффициент, равный 0,33⋅10-3 ед/мл, показывающий количество инсулина потребляемого на каждый мл выдыхаемого углекислого газа;
Вышеуказанный известный способ обеспечивает:
- возможность расчета физиологически обоснованной дозы глюкозы для коррекции гипогликемии;
- возможность расчета физиологически обоснованной дозы инсулина для коррекции гипергликемии;
- возможность расчета дозы инсулина глюкозы при нормогликемии для профилактики гипо- и гипергликемии;
- отсутствие необходимости в проведении стандартного болевого воздействия при расчете доз инсулина и глюкозы;
- неинвазивность и отсутствие риска развития гематогенных инфекций;
- возможность использования способа во время хирургических операций у больных, не получающих инсулин;
- возможность учета потребления глюкозы во время операции.
Однако, данный способ в первую очередь предназначен для профилактики и физиологически обоснованной коррекции нарушений гликемии во время хирургических операций, что является, несомненно, актуальной проблемой как у больных с сахарным диабетом, так и без него.
Технической задачей заявленного изобретения является разработка количественных критериев для расчета потребной дозы инсулина пациентам с сахарным диабетом 2 типа при первичном назначении инсулинотерапии на фоне сформировавшейся инсулиновой потребности.
В соответствии с поставленной технической задачей заявленное изобретение обеспечивает получение объективных количественных критериев для расчета суточной дозы пациентам с сахарным диабетом второго типа (далее - СД2), и получение более стабильных оценочных показателей, которые не зависят от уровня гликемии.
Как отмечалось выше, различают два типа сахарного диабета, и ввиду различий между ними для адекватной инсулинотерапии как диабета 1 типа (СД1), так и при диабетическом поражении 2 типа (СД2), необходимо подбирать соответствующие дозировки вводимого подкожно инсулина.
В результате в настоящее время существуют разные подходы к лечению сахарного диабета первого типа (СД1) и сахарного диабета второго типа (СД2).
Нормальное содержание глюкозы в капиллярной крови человека - 3,5-5,5 миллимолей /литр, в венозной крови - 3,5-6,1 миллимолей/литр.
Нарушение продукции инсулина в организме сопровождается повышением уровня сахара в крови. Это заболевание называется сахарный диабет.
Как неоднократно отмечалось ранее различают два типа сахарного диабета.
Сахарный диабет 1 типа - заболевание, сопровождающееся развитием абсолютной инсулиновой недостаточности, при которой отсутствует продукция собственного инсулина в поджелудочной железе. В этом случае пациенту назначают заместительную гормональную терапию синтетическими инсулинами (генно-инженерными человеческими) из расчета потребности по уровню гликемии (гликемия - это уровень глюкозы в крови).
2 тип сахарного диабета на начальной стадии своего развития сопровождается избыточной продукцией инсулина, но при этом нарушается утилизация глюкозы клетками вследствие снижения чувствительности к инсулину.
Глюкоза используется в организме человека для синтеза АТФ (аденозинтрифосфат), который является источником энергии для всех процессов, протекающих внутри клетки. Особо чувствительными к дефициту АТФ (а, следовательно, к дефициту глюкозы) являются гладкомышечные ткани (сердце, сосуды, желудочно-кишечный тракт, мочевыделительная система) и поперечнополосатые мышцы (скелетная мускулатура), нервная ткань и другие.
Поступление глюкозы внутрь клетки происходит через рецепторы при посредничестве инсулина. Без инсулина глюкоза проникнуть в клетку не может (исключение составляет нервная ткань и хрусталик глаза).
При втором типе сахарного диабета дефицита выработки инсулина нет, но есть нарушение на уровне проникновения глюкозы в клетку (вследствие нечувствительности рецепторов к инсулину и/или уменьшения числа рецепторов к инсулину на поверхности клетки).
Примечание: через рецепторы осуществляется поступление глюкозы в клетку при участии инсулина (инсулин, условно говоря, является «ключом», открывающим вход для глюкозы в клетку через рецептор, а рецептор представляет собой условно «дверцу» для проникновения глюкозы).
Поэтому создается парадоксальная ситуация: в кровеносном русле глюкозы много, а внутри клетки глюкозы недостаточно. По этой причине в поджелудочную железу поступает сигнал о нехватке глюкозы внутри клетки-потребителя глюкозы, что приводит к выработке дополнительного количества инсулина, который все равно не может провести глюкозу внутрь клетки из-за рецепторного дефекта («дверца» не функционирует или функционирует недостаточно).
Для лечения используются таблетированные препараты, которые повышают чувствительность рецепторов к инсулину (метформин, тиазолидиндионы), или препятствуют поступлению большого количества глюкозы из пищеварительного тракта (акарбоза), или способствуют ускоренному выведению глюкозы из организма (ингибиторы натрий-глюкозного ко-транспортера 2 типа), или стимулируют дополнительную продукцию инсулина (уже в условиях избыточной собственной продукции, что является недостатком, так как ускоряет процесс истощения бета-клеток поджелудочной железы и формирование инсулиновой потребности).
Изложенные методы и критерии описаны в книге: «Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом» Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова, 8-й выпуск, http://webmed.irkutsk.ru/doc/pdf/algosd.pdf
Как отмечено выше, постоянная гиперстимуляция истощает ресурсы бета-клеток поджелудочной железы и, со временем, относительная недостаточность инсулина (то есть дефицит его поступления в клетку) переходит в абсолютную (снижение выработки количества инсулина).
А на более поздних стадиях, при истечении 5-7 лет от начала заболевания, следствием длительной гиперстимуляции бета-клеток поджелудочной железы, продуцирующих инсулин, является их истощение и относительная инсулиновая недостаточность начинает переходить в абсолютную инсулиновую недостаточность.
На этой стадии пациент с диабетом 2 типа уже нуждается в назначении инсулинотерапии (инъекции инсулина) или комбинированной терапии (инъекции инсулина + таблетки). Методов расчета потребной дозы инсулина в этом случае не разработано. А поскольку в соответствии с Приказом М3 РФ от 21 декабря 2012 №1344 и Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. №1581н диспансерное наблюдение больных сахарным диабетом второго типа передается от эндокринологов к участковым терапевтам, то лечение пациентов, получающих инсулинотерапию, представляет определенные трудности для специалистов-врачей, не имеющих опыта назначения инсулина, и они нуждаются в получении инструмента для алгоритма назначения инсулинотерапии для больных сахарным диабетом 2 типа.
Ниже приводится список нормативных документов, регулирующих порядок проведения медицинских мероприятий при лечении сахарного диабета:
• Порядок проведения диспансерного наблюдения, утвержденный Приказом МЗ РФ от 21 декабря 2012 №1344н; https://www.rosminzdrav.ru/documents/5451-prikaz-minzdrava-rossii-ot-21-dekabrva-2012-q-n-1344n
• Стандарт первичной медико-санитарной помощи при инсулин независимом сахарном диабете, приказ МЗ РФ от 28 декабря 2012 г. №1581н; https://www.rosminzdrav.ru/documents/8275-prikaz-ministerstva-zdravoohraneniva-rossivskov-federatsii-ot-28-dekabrva-2012-g-1581n-ob-utverzhdenii-standarta-pervichnov-mediko-sanitarnov-pomoschi-pri-insulinnezavisimom-saharnom-diabete
• Диспансерное наблюдение больных хроническими неинфекционными заболеваниями и пациентов с высоким риском их развития. Методические рекомендации. Под ред. С.А. Бойцова и А.Г. Чучалина. М.: 2014 - 112 с. Интернет-ресурс: http://www.gnicpm.ru, http://www.ropniz.ru.;
• Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утвержденный Приказом Минздрава России от 12 ноября 2012 г. №899н. Интернет-ресурс: http://www.rosminzdrav.ru/documents/5479-prikaz-minzdrava-rossii-ot-12-noyabrya-2012-g-n-899n
Назначение инсулина больным сахарным диабетом 2 типа представляет достаточную проблему даже для специалистов-эндокринологов, поскольку нет объективных критериев для расчета стартовой дозы инсулина и, как правило, доза подбирается эмпирически исходя из субъективной оценки конкретного специалиста, например, методом подбора в условиях стационара при перманентном наблюдении: назначили дозы и в течение суток осуществляют контроль по уровню сахара. В амбулаторных условиях такой подход представляет собой большой риск.
А для участкового терапевта это является еще более сложной задачей, поскольку у него нет опыта назначения инсулинотерапии даже для расчета дозы эмпирически.
По выше изложенным причинам в настоящее время является крайне необходимым разработка объективных критериев (формулы расчета) дозы инсулина для лечения больных сахарным диабетом 2 типа, что и является технической задачей заявленного изобретения.
Итак, поставленная техническая задача и получаемый технический результат достигаются заявленным в качестве изобретения способом определения и расчета дозы инсулина при сахарном диабете второго типа и сформировавшейся инсулиновой зависимости, то есть потребности у пациентов с вторичной инсулинорезистентностью на фоне сахарного диабета 2 типа, включающим определение у пациента сформировавшейся потребности в проведении инсулинотерапии при наличии уровня глюкозы в крови натощак гликемии более 10 миллимолей/литр и уровня постпрандиальной гликемии выше 11,1 миллимолей/литр, установление отсутствия снижения уровня гликемии и необходимых значений гликированного гемоглобина после назначения таблетированной инсулинотерапии, после чего осуществляют непосредственный расчет дозы инсулина, при котором сначала определяют рост и массу тела пациента, на основании полученных данных вычисляют индекс массы тела (ИМТ) по формуле
ИМТ=m/h2, где:
m - масса тела в кг,
h - рост в метрах,
далее устанавливают длительность заболевания сахарным диабетом в годах и производят вычисление потребной дозы инсулина ПДИ в сутки по следующей формуле:
ПДИ=-56,7+3,2⋅ИМТ-0,2⋅t,
где
ПДИ - потребная или расчетная доза инсулина;
ИМТ - индекс массы тела;
t - длительность заболевания сахарным диабетом в годах;
(-56,7) и 3,2 и 0,2 - расчетные коэффициенты,
При этом (-56,7) есть величина (расчетный коэффициент), вычитаемая из разности полученных произведений (3,2⋅ИМТ) и (0,2⋅t).
Формула определения потребной дозы инсулина
ПДИ=-56,7+3,2⋅ИМТ-0,2⋅t,
получена при построении 3D - графиков при анализе 213 клинических случаев с использованием метода компьютерного моделирования (фиг. 1).
Потребную или расчетную дозу инсулина оценивают по качеству компенсации СД по уровню гликемии и гликированного гемоглобина и она означает, что на этой дозе инсулина у пациента показатели контроля уровня глюкозы в сыворотке крови (гликемии) находятся в пределах целевых значений для конкретного пациента (эти данные приведены в таблицах 2 и 4).
При этом, обозначения, указанные в таблицах 2-4, а также приведенные далее в тексте описания, означают следующее:
НвА1с - гликированный гемоглобин;
«Пожилой и/или ОПЖ:
ОПЖ<5 лет»
ОПЖ - это очень пожилой
ОПЖ - это «ожидаемая продолжительность предстоящей жизни» - стандартный показатель, который рассчитывается по критериям, разработанным американской диабетической ассоциацией (ADA - American Diabetic Association).
Гликированный гемоглобин измеряется в % от содержания общего гемоглобина. Связано это с тем, что даже у здорового человека могут в организме происходить процессы гликирования белков (включение глюкозы в структуру белка при увеличении уровня глюкозы в крови выше «пороговых», генетически заложенных в живых организмах, значений). Эти пороги можно измерить по глюкозе свободной (гликемия -) или глюкозе связанной с белком глобином в молекуле гемоглобина (гликированный гемоглобин). Для человека верхний порог - по уровню гликемии в капиллярной (получают при прокалывании кожи) крови - 5,5 ммоль/л; венозной крови - 6,1 ммоль/л; по уровню гликированного гемоглобина - 6%. Любые значения выше этих пределов свидетельствуют о нарушении обмена углеводов.
График на фиг. 1 был построен с использованием метода трехмерного построения графика (3D Surface Plotter). Этот метод компьютерного моделирования позволяет получить математическую формулу в терминах X и Y. Вычисляется значение выражения по предоставленным X и Y диапазонам, а затем отображается результат как поверхность. Нажав на определенную точку графика, вы увидите значения x, y и z в этой конкретной точке.
Графики поверхности
Для построения поверхности используется подгонка по точкам трехмерного графика рассеяния. Такое представление, как и ЗМ диаграммы рассеяния, позволяет выявить скрытую структуру данных и взаимосвязи между тремя переменными.
Графики поверхности используются в разведочном анализе данных, как и описанные в предыдущем разделе трехмерные диаграммы рассеяния. Кроме того, они полезны для наглядного представления результатов анализа, таких как подгонка пользовательской функции или кластерный анализ. График может быть линейный или квадратичный.
В промышленной статистике графики поверхности обычно используются для представления центрального композиционного плана эксперимента. Здесь экспериментатором задаются конкретные систематические значения двух (или более) переменных для оценки их влияния на некоторые зависимые переменные, представляющие интерес (например, прочность синтетической ткани).
С помощью таких экспериментов можно обнаружить сложные нелинейные взаимосвязи между переменными.
Часто такой график бывает полезно вращать для более явного проявления характеристик поверхности (например, конкретных выпуклостей и впадин) или скрытых сторон.
График (фиг. 1) показывает линейную зависимость увеличения потребной (требуемой для обеспечения нормального уровня обмена углеводов) дозы инсулина от длительности заболевания (в годах) и индекса массы тела (кг/м2) (одновременно от этих двух показателей).
Поверхность на фиг. 1 является плоской.
Длина шага на графике 1 см, что соответствует:
• Давность заболевания - 1 см = 2 года;
• Доза инсулина - 1 см = 20 Ед инсулина (20 единиц инсулина)
• Значения ИМТ - 1 см=2 кг/м2
Для определения ПДИ берется точка на пересечении двух показателей - ИМТ(ось X) и давности (ось Y) и уже полученная точка проецируется на ось требуемой дозы инсулина (ось Z).
Примечание: ПДИ - потребная доза инсулина.
В расчетах использовалась лицензионная программа «StatSoft 6.0» «Метод множественной линейной регрессии» (ресурс Расчетного центра Российского Университета Дружбы Народов (РУДН).
Таким образом, численные значения в формуле определения потребной дозы инсулина (-56,7); 3,2 и 0,2 - расчетные коэффициенты, полученные при построении уравнения множественной регрессии между ИМТ, длительностью заболевания сахарным диабетом в годах t и потребной дозой инсулина (ПДИ).
В ходе проведения множества экспериментов более точная формула определения потребной дозы инсулина выглядит следующим образом:
ПДИ=-56,7281+3,2205⋅ИМТ-0,2013⋅t
[3D Surface Plat of инсулин against ИМТ and Давность, 16v*100c]
Однако для практических целей достаточно использовать в формуле более удобные округленные значения расчетных коэффициентов с точностью до десятых долей числа, а именно: (-56,7); 3,2; 0,2.
Дополнительно был построен выше упомянутый трехмерный график (фиг. 1) на основе полученных вариационных рядов методом множественной линейной регрессии.
При этом:
- по горизонтальной оси X была отложена длительность заболевания сахарным диабетом в годах;
- по горизонтальной оси Y был отложен ИМТ;
- по вертикальной оси Z была отложена потребная доза инсулина (ПДИ).
График образно иллюстрирует, как с ростом ИМТ возрастает ПДИ.
Данный график строится следующим образом:
Приходит пациент. У него измеряют рост и массу тела с последующим определением ИМТ, затем выясняют длительность заболевания сахарным диабетом в годах t, и дозу получаемого инсулина на момент осмотра (потребную или расчетную дозу инсулина).
Например, у пациента А ИМТ равен 33 кг/м2, длительность заболевания сахарным диабетом в годах (t) равна 10 лет:
1) потребную или расчетную дозу инсулина оценивают по качеству компенсации сахарного диабета по уровню гликемии и гликированного гемоглобина.
2) при сформировавшейся инсулиновой зависимости у пациента с вторичной инсулинорезистентностью (на фоне сахарного диабета 2 типа) определяют необходимость проведения инсулинотерапии при наличии уровня глюкозы в крови натощак более 10 миллимолей/литр, т.е. гликемии и уровне постпрандиальной гликемии выше 11,1 миллимолей/литр;
3) устанавливают отсутствие снижения уровня гликемиии и необходимых значений гликолированного гемоглобина после назначения (при необходимости) таблетированной инсулинотерапии;
4) осуществляют непосредственный расчет дозы инсулина с учетом определенного в ходе исследования пациента индекса массы тела ИМТ и длительности заболевания сахарным диабетом в годах:
5) производят вычисление потребной дозы инсулина (ПДИ) по формуле
ПДИ=-56,7+3,2⋅ИМТ-0,2⋅t,
[числовые значения (-56,7), 3,2,и 0,2 - расчетные коэффициенты, полученные по результатам многочисленных экспериментов с учетом выше приведенных установленных факторов].
Расчет и введение дозы препарата производят, отталкиваясь от того, что высшая суточная доза лекарства не должна превышать 1 Ед на килограмм массы тела пациента. Рекомендации относительно того, как правильно рассчитать дозу лекарства, приводятся в зависимости от особенностей течения болезни.
В приведенных ниже таблицах 1 и 2 приведены данные о значениях необходимых параметров пациентов и сведений о них.
В Таблице №1 приведены вариационные ряды по возрасту, длительности заболевания сахарным диабетом в годах, индекса массы тела и суточной дозы инсулина у обследованных пациентов с удовлетворительным качеством компенсации диабета
Нормальный уровень в соответствии со стандартами DCCT (Diabetes Control Complication Trial - Исследование по контролю сахарного диабета и его осложнений) до 6% (42 ммоль/моль).
Итак, данная формула расчета была получена на большом массиве пациентов с сахарным диабетом 2 типа уже получающих инсулинотерапию (213 пациентов), из которых было отобрано 42 пациента имеющих удовлетворительную компенсацию сахарного диабета (гликированный гемоглобин в пределах целевых значений (см. таблицу 1). На основе данных этих 42 пациентов при помощи лицензионной программы «StatSoft 6.0» «Метод множественной линейной регрессии» (ресурс Расчетного центра РОССИЙСКОГО Университета Дружбы Народов (РУДН) была установлена зависимость между ИМТ, длительностью заболевания сахарным диабетом в годах t и потребной дозой инсулина (ПДИ):
ПДИ=-56,7+3,2⋅ИМТ-0,2⋅t
Таким образом, значимыми критериями для определения потребной дозы инсулина оказались:
• длительность заболевания сахарным диабетом в годах t, которая отражает скорость падения продукции собственного инсулина в годах, и
• индекс массы тела, показатель который отражает чувствительность рецепторов к инсулину.
Если кратко, то алгоритм исследования состоял в следующем:
1. Сначала обследовали 213 пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2).
2. Затем из них выявили 42 пациента с удовлетворительной компенсацией сахарного диабета, получающих инсулинотерапию.
3. У каждого из этих 42 пациентов определили три критерия:
- длительность заболевания сахарным диабетом в годах;
- индекс массы тела (ИМТ) (кг/м2)
- доза получаемого в настоящее время инсулина (ед.) (или потребная доза инсулина (ПДИ)
Эти полученные данные по каждому пациенту были внесены в таблицу 1 (см. таблицу, 1).
Конкретно заполнение таблицы 1 производилось следующим образом:
Приходит пациент.
После этого производят его осмотр, в том числе с определением роста и массы тела и производят вычисление индекса массы тела (ИМТ) по формуле:
ИМТ=m/h2,
где:
m - масса тела в кг,
h - рост в метрах,
ИМТ измеряется в кг/м2
После определения ИМТ производят расспрос пациента с определением у него длительности заболевания сахарным диабетом в годах.
Затем у пациента узнавали дозу инсулина, с удовлетворительной компенсацией сахарного диабета и вносили в Таблицу 1.
На основании полученных данных был построен трехмерный график, изображенный на фиг. 1.
И на основе этих данных методом множественной линейной регрессии была выведена формула расчетной или потребной дозы инсулина (ПДИ):
ПДИ=-56,7+3,2⋅ИМТ-0,2⋅t
Итак, сущность заявленного способа определения необходимой потребной дозы инсулина при сахарном диабете второго типа состоит в том, чтобы для каждого конкретного пациента определить ИМТ и t, и подставив эти числовые значения в формулу определения ПДИ произвести расчет потребной дозы инсулина по формуле,
ПДИ=-56,7+3,2⋅ИМТ-0,2⋅t
где:
ПДИ - потребная доза инсулина (расчетная доза);
ИМТ - индекс массы тела;
t - давность заболевания сахарного диабета в годах;
(-56,7), а также 3,2 и 0,2 - численные значения.
Аналогичный результат будет получен, если в фиг. 1 подставить значения ИМТ и t. Тогда проведя соответствующие линии получим на оси Z тоже значение ПДИ.
Способ иллюстрируется следующим примером, не ограничивающим объем изобретения.
Пример 1.
(А)
У пациента с сахарным диабетом второго типа, обратившегося за медицинской помощью, определяют формирование потребности в назначении инсулинотерапии. При этом пациент предъявляет жалобы на сухость во рту и повышенную жажду, нарушение сна, учащенное мочеиспускание, прогрессирование поздних осложнений сахарного диабета (сосудистые нарушения в виде болей в конечностях и перемежающейся хромоты, нейропатические осложнения в виде головной боли, онемения верхних и нижних конечностей, судорог, болей, трофических язв, деформации суставов стопы и т.д.). Уровень глюкозы в крови натощак (уровень гликемии) у пациента составляет более 10 миллимолей/литр, а уровень постпрандиальной гликемии (через 2 часа после еды) выше 11,1 миллимолей/литр и назначенная таблетированная терапия в максимальной и субмаксимальной дозах не обеспечивает снижения уровня гликемии и достижения целевых значений гликированного гемоглобина. При этом для удобства сделать вывод используют таблицу 3 и таблицу 4.
Примечание: как отмечено в Таблице 2, здесь Алгоритм индивидуализированного выбора целей терапии по НвА1с (Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом 2017)
Данные целевые значения не относятся к детям, подросткам и беременным женщинам.
Нормальный уровень в соответствии со стандартами DCCT до 6% % (42 ммоль/моль).
Примечание: DCCT (Diabetes Control Complication Trial -Исследование по контролю сахарного диабета и его осложнений).
(Б)
После этого производят осмотр пациента, в том числе с определением роста и массы тела, и производят вычисление индекса массы тела по нижеследующей формуле с учетом указанных ниже параметров:
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается по формуле:
ИМТ=m/h2,
где:
m - масса тела в кг,
h - рост в метрах,
ИМТ измеряется в кг/м2
При расспросе пациента определяется длительность заболевания сахарным диабетом в годах.
Далее производят расчет потребной необходимой дозы инсулина по формуле:
ПДИ=-56,7+3,2⋅ИМТ-0,2⋅t,
где
ПДИ - потребная или расчетная доза инсулина;
ИМТ - индекс массы тела;
t - длительность заболевания сахарным диабетом в годах;
(-56,7) и 3,2 и 0,2 - расчетные коэффициенты.
Расчет и введение дозы препарата производят, отталкиваясь от того, что высшая суточная доза лекарства не должна превышать 1 Ед на 1 килограмм массы тела пациента.
Рекомендации относительно того, как правильно рассчитать дозу лекарства, приводятся в зависимости от особенностей течения болезни.
Например, при диабете 1 типа доза составляет:
0,5 Ед/кг - пациентам, у которых болезнь была обнаружена недавно;
0,6 Ед/кг - если компенсация продолжается в течение года и более;
0,7 Ед/кг - в случае нестабильной компенсации;
0,8 Ед/кг - в случае декомпенсации;
0,9 Ед/кг - если болезнь осложнена кетоацидозом;
1,0 Ед/кг - женщинам в последние 3 месяца беременности;
При сахарном диабете 2 типа учитывают следующие факторы:
после того, как принято решение о начале инсулинотерапии, врач должен выбрать такую стратегию лечения, которая обеспечит достижение максимально эффективных терапевтических целей фиксированных схем по титрации, исходя из показателей гликемического контроля и индивидуальных особенностей пациента.
Таким образом, заявленный способ расчета требуемой дозы инсулина при сахарном диабете второго типа и сформировавшейся инсулиновой потребности позволяет с достаточной точностью и объективностью определить количественные критерии, необходимые для определения суточной дозы пациентам с сахарным диабетом 2 типа, при этом способ позволяет получить стабильные (оценочные) показатели, которые не зависят от уровня гликемии.
Указанные критерии позволяют получить линейные зависимости при статическом анализе с использованием методов множественной регрессии.
Claims (11)
- Способ определения и расчета необходимой потребной дозы инсулина при сахарном диабете второго типа и сформировавшейся инсулиновой зависимости, включающий определение у пациента сформировавшейся потребности в проведении инсулинотерапии при наличии уровня глюкозы в крови натощак гликемии более 10 миллимолей/литр и уровня постпрандиальной гликемии выше 11,1 миллимолей/литр, установление отсутствия снижения уровня гликемии и необходимых значений гликированного гемоглобина после назначения таблетированной инсулинотерапии, после чего осуществляют непосредственный расчет дозы инсулина, при котором сначала определяют рост и массу тела пациента, на основании полученных данных вычисляют индекс массы тела ИМТ по формуле
- ИМТ=m/h2, где:
- m - масса тела в кг,
- h - рост в метрах,
- далее устанавливают длительность заболевания сахарным диабетом и производят вычисление потребной дозы инсулина ПДИ в сутки с использованием следующей выведенной формулы:
- ПДИ=-56,7+3,2 ⋅ ИМТ - 0,2 ⋅ t,
- где
- ПДИ - потребная доза инсулина в сутки;
- ИМТ - индекс массы тела;
- t - длительность заболевания сахарным диабетом в годах;
- -56,7, а также 3,2 и 0,2 - численные величины коэффициентов.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2018131473A RU2684393C1 (ru) | 2018-08-31 | 2018-08-31 | Способ определения и расчета необходимой потребной дозы инсулина при сахарном диабете второго типа и сформировавшейся инсулиновой зависимости |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2018131473A RU2684393C1 (ru) | 2018-08-31 | 2018-08-31 | Способ определения и расчета необходимой потребной дозы инсулина при сахарном диабете второго типа и сформировавшейся инсулиновой зависимости |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2684393C1 true RU2684393C1 (ru) | 2019-04-09 |
Family
ID=66089910
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2018131473A RU2684393C1 (ru) | 2018-08-31 | 2018-08-31 | Способ определения и расчета необходимой потребной дозы инсулина при сахарном диабете второго типа и сформировавшейся инсулиновой зависимости |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2684393C1 (ru) |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20120077709A1 (en) * | 2003-06-20 | 2012-03-29 | Ellis Tamir M | Biomarkers for Differentiating Between Type 1 and Type 2 Diabetes |
JP2012239450A (ja) * | 2011-05-23 | 2012-12-10 | Univ Of Tokyo | Lpa4受容体ノックアウト動物の解析 |
UA82395U (ru) * | 2013-03-15 | 2013-07-25 | Харьковский Национальный Медицинский Университет | Способ диагностики повышения кардиоваскулярного риска у больных с совокупным течением нестабильной стенокардии и сахарного диабета 2 типа |
US20160357935A1 (en) * | 2015-06-04 | 2016-12-08 | True Health Diagnostics Llc | Novel set of fasting blood biomarkers to detect patients with impaired glucose tolerance |
RU2629720C1 (ru) * | 2016-06-06 | 2017-08-31 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Способ прогнозирования степени риска формирования синдрома поликистозных яичников у девочек-подростков |
-
2018
- 2018-08-31 RU RU2018131473A patent/RU2684393C1/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20120077709A1 (en) * | 2003-06-20 | 2012-03-29 | Ellis Tamir M | Biomarkers for Differentiating Between Type 1 and Type 2 Diabetes |
JP2012239450A (ja) * | 2011-05-23 | 2012-12-10 | Univ Of Tokyo | Lpa4受容体ノックアウト動物の解析 |
UA82395U (ru) * | 2013-03-15 | 2013-07-25 | Харьковский Национальный Медицинский Университет | Способ диагностики повышения кардиоваскулярного риска у больных с совокупным течением нестабильной стенокардии и сахарного диабета 2 типа |
US20160357935A1 (en) * | 2015-06-04 | 2016-12-08 | True Health Diagnostics Llc | Novel set of fasting blood biomarkers to detect patients with impaired glucose tolerance |
RU2629720C1 (ru) * | 2016-06-06 | 2017-08-31 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Способ прогнозирования степени риска формирования синдрома поликистозных яичников у девочек-подростков |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Olafsdottir et al. | A clinical trial of the accuracy and treatment experience of the flash glucose monitor FreeStyle Libre in adults with type 1 diabetes | |
Matuleviciene et al. | A clinical trial of the accuracy and treatment experience of the Dexcom G4 sensor (Dexcom G4 system) and Enlite sensor (guardian REAL-time system) tested simultaneously in ambulatory patients with type 1 diabetes | |
Jdrf Cgm Study Group | JDRF randomized clinical trial to assess the efficacy of real-time continuous glucose monitoring in the management of type 1 diabetes: research design and methods | |
Al-Agha et al. | Flash glucose monitoring system may benefit children and adolescents with type 1 diabetes during fasting at Ramadan | |
Lane et al. | A prospective trial of U500 insulin delivered by Omnipod in patients with type 2 diabetes mellitus and severe insulin resistance | |
Paolino et al. | Effects of hyperglycemia on neurologic outcome in stroke patients | |
Colino et al. | Impact of insulin pump therapy on long-term glycemic control in a pediatric Spanish cohort | |
Johnson et al. | The impact of continuous subcutaneous insulin infusion and multiple daily injections of insulin on glucose variability in older adults with type 2 diabetes | |
McMullin et al. | Lowering of glucose in critical care: a randomized pilot trial | |
Sola-Gazagnes et al. | Disagreement between capillary blood glucose and flash glucose monitoring sensor can lead to inadequate treatment adjustments during pregnancy | |
Lind et al. | Design and methods of a randomised double-blind trial of adding liraglutide to control HbA1c in patients with type 2 diabetes with impaired glycaemic control treated with multiple daily insulin injections (MDI-Liraglutide trial) | |
RU2684393C1 (ru) | Способ определения и расчета необходимой потребной дозы инсулина при сахарном диабете второго типа и сформировавшейся инсулиновой зависимости | |
Strich et al. | Lower basal insulin dose is associated with better control in type 1 diabetes | |
Ballesteros et al. | Continuous tissue glucose monitoring correlates with measurement of intermittent capillary glucose in patients with distributive shock | |
Gouveia et al. | Managing hyperglycaemic emergencies: an illustrative case and review of recent British guidelines | |
Hahn | How fast can glucose be infused in the perioperative setting? | |
Wang et al. | Diabetes Mellitus: acute and chronic complications | |
Göktaş et al. | Changes in the management of type 2 diabetic patients in family medicine practices in the Bursa region | |
Sharma et al. | Diabetic Ketoacidosis in a Patient With Type I Diabetes Treated With a Closed-Loop Sensor–Augmented Insulin Infusion System | |
Dżygało et al. | Hemophilia and type 1 diabetes: not as black as it is painted—a case report | |
Kumar et al. | Evaluation of medication adherence in type-2 DM patients in a tertiary care teaching hospital | |
Schmidt et al. | Glucose sensor excludes hypoglycaemia as cause of death | |
Sanuth et al. | Management of acute hyperglycemic emergencies: focus on diabetic ketoacidosis | |
Trojanowski et al. | Body mass index moderates the association between diabetes distress and objective self‐management behaviours in adolescents with type 1 diabetes and elevated A1Cs | |
Copanitsanou et al. | Perioperative management of adult patients with diabetes mellitus |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20200901 |