RU2683057C1 - Subcutaneous implantable port - Google Patents

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention refers to implants used in medicine, and more specifically to subcutaneous implanted ports. A subcutaneous implanted port comprises triangular body 1 with rounded angles, inside which fluid reservoir 2 is installed, connected to nozzle 5 located on the side of body 1, silicone membrane 3 permeable to the needle, covering reservoir 2 and at least one suture hole 4. According to invention, membrane 3 is made in the form of truncated cone with taper angle from 10 to 20°, larger base of which is located on side of reservoir 2. Diameter of smaller base of membrane 3 is from 7 to 15 mm. Triangular case 1 has length from 19 to 38 mm, width of base from 15 to 30 mm, height – from 7 to 14 mm.

EFFECT: wider range of using a subcutaneously implanted port due to the possibility of its location in a hard-to-access area of the human body and higher reliability due to exclusion of extrusion of the membrane from the body of the port.

8 cl, 7 dwg

Description

Изобретение относится к имплантатам, применяемым в медицине, а более точно к подкожным имплантируемым портам, используемым для обеспечения многократного внутреннего доступа к сосудистой системе людей, нуждающихся в длительной и регулярной химиотерапии, гидратации, дренирования, введения антибактериальных, антивирусных и болеутоляющих препаратов, парентерального питания, забора или переливания крови, проведения компьютерной томографии с контрастированием.The invention relates to implants used in medicine, and more specifically to subcutaneous implantable ports used to provide multiple internal access to the vascular system of people in need of prolonged and regular chemotherapy, hydration, drainage, administration of antibacterial, antiviral and painkillers, parenteral nutrition, blood sampling or transfusion, computed tomography with contrast.

В настоящее время подкожно имплантируемые порты являются лучшей альтернативой постановки катетеров онкологическим и диабетическим больным, нуждающимся в длительной и регулярной химиотерапии, а также больным, нуждающимся в гидратации, дренировании, введения антибактериальных, антивирусных и болеутоляющих препаратов, парентерального питания. Очевидным преимуществом для пациента, в том числе для новорожденных пациентов и детей с малой массой тела, является удобство и комфорт во время вливаний, возможность использования этого доступа во время операции, во время лечения других заболеваний и, что немаловажно, для взятия крови для анализа. Кроме того, обеспечивается сокращение времени манипуляций, значительное сокращение осложнений, связанных с внутривенными вливаниями. Все это и обусловливает быстрый рост и развитие применения подкожных имплантируемых портов.Currently, subcutaneously implanted ports are the best alternative to catheter placement for cancer and diabetic patients requiring long-term and regular chemotherapy, as well as for patients requiring hydration, drainage, administration of antibacterial, antiviral and painkillers, parenteral nutrition. Convenient advantage for the patient, including for newborn patients and children with low body weight, is the convenience and comfort during infusions, the possibility of using this access during surgery, during the treatment of other diseases and, importantly, for taking blood for analysis. In addition, it provides a reduction in the time of manipulation, a significant reduction in the complications associated with intravenous infusions. All this determines the rapid growth and development of the use of subcutaneous implantable ports.

Известен порт для подкожных инъекций со стабилизирующими элементами (RU 2428221, кл. A61M 39/02, A61M 39/04, опубликовано 27.09.2007), включающий корпус, имеющий основную часть, закрытый дистальный конец, открытый проксимальный конец и резервуар для текучей среды между ними, перегородку, проницаемую для иглы, присоединенную к указанному открытому концу указанного корпуса, по крайней мере, один стабилизирующий элемент, установленный на указанном корпусе для укрепления указанного порта в тканях, причем указанный стабилизирующий элемент содержит деталь, имеющую неразвернутое положение и развернутое положение, в котором указанный элемент стабильности отходит радиально от указанной основной части, в основном компланарно с указанным закрытым дистальным концом указанного корпуса.A known port for subcutaneous injection with stabilizing elements (RU 2428221, class A61M 39/02, A61M 39/04, published September 27, 2007), including a housing having a main part, a closed distal end, an open proximal end and a reservoir for the fluid between them, a needle-permeable partition wall attached to said open end of said body, at least one stabilizing element mounted on said body to strengthen said port in tissues, said stabilizing element comprising a part, I have th undeployed position and a deployed position, wherein said stability element extends radially from said main body, mainly coplanar with said closed distal end of said body.

Недостатком известного устройства являются его большие габариты, которые при установке новорожденному или ребенку с малой массой тела вызывают трудности при сшивании разреза кармана, увеличивает срок заживления раны, увеличивает риск прорыва кожных тканей ввиду их тонкости у указанной группы пациентов.A disadvantage of the known device is its large size, which, when installed to a newborn or a child with a small body weight, causes difficulties in suturing a pocket incision, increases the healing time of a wound, and increases the risk of breakthrough skin tissues due to their thinness in this group of patients.

Известен хирургически имплантируемый инъекционный порт, прикрепленный к ткани (RU 2403880, кл. A61B 17/12, A61F 2/00, 2010). Порт содержит корпус, имеющий закрытый дистальный конец, проксимальный конец с отверстием и резервуар для жидкости, расположенный между ними, проницаемую для иглы перегородку, присоединенную к указанному корпусу вокруг указанного отверстия и, по меньшей мере, один механизм крепления, установленный на указанном корпусе в точке поворота на внешней периферийной части корпуса, при этом указанный механизм крепления содержит дугообразный крюк, имеющий возможность поворота относительно указанного корпуса. Known surgical implantable injection port attached to the tissue (RU 2403880, CL A61B 17/12, A61F 2/00, 2010). The port comprises a housing having a closed distal end, a proximal end with an opening and a fluid reservoir located between them, a needle-permeable septum attached to the housing around the hole and at least one attachment mechanism mounted on the housing at a point rotation on the outer peripheral part of the housing, while the specified mounting mechanism contains an arcuate hook that can be rotated relative to the specified housing.

Известный хирургический имплантируемый порт из-за сложной конструкции механизма крепления имеет большие размеры, которые не позволяют его использования для детей с малой массой тела (до двух лет), в том числе для новорожденных детей.The well-known surgical implantable port, due to the complex design of the fastening mechanism, has large dimensions that do not allow its use for children with low body weight (up to two years), including for newborn children.

Прототипом изобретения является имплантируемый порт, включающий корпус в виде равнобедренного треугольника с закругленными углами, внутри которого расположен резервуар для текучей среды, покрытый сверху мембраной, проницаемой для иглы. Штуцер для подключения к катетеру расположен с боковым (90°) выходом катетера из камеры порта, и по меньшей мере одно шовное отверстие http://www.bbraun.ru/cps/rde/xchg/cw-bbraun-ru-ru/hs.xsl/products.html?prid=PRID00004311.A prototype of the invention is an implantable port, comprising a body in the form of an isosceles triangle with rounded corners, inside which is a reservoir for a fluid medium, coated on top of a membrane permeable to a needle. The union for connecting to the catheter is located with a lateral (90 °) outlet of the catheter from the port chamber, and at least one suture hole http://www.bbraun.ru/cps/rde/xchg/cw-bbraun-ru-ru/hs .xsl / products.html? prid = PRID00004311.

Однако данный порт подходит только для пациентов с сильно или со средне выраженной подкожной клетчаткой. Выпускаются порты только малых и стандартных размеров. Повышенные габаритные размеры известного устройства являются препятствием при использовании для детей с малой массой тела с ограниченной зоной кожного покрова, а также для новорожденных детей. Кроме того, для исключения выдавливания мембраны из резервуара в процессе эксплуатации, ее конфигурация и габаритные размеры также препятствуют изготовлению порта со сверхмалыми габаритами.However, this port is only suitable for patients with severely or with moderate subcutaneous tissue. Ports are available only in small and standard sizes. The increased overall dimensions of the known device are an obstacle when used for children with low body weight with a limited area of the skin, as well as for newborns. In addition, to prevent extrusion of the membrane from the reservoir during operation, its configuration and overall dimensions also impede the manufacture of a port with ultra-small dimensions.

Технической проблемой изобретения является создание подкожного имплантируемого порта со сверхмалыми и сверхбольшими габаритными размерами. The technical problem of the invention is the creation of a subcutaneous implantable port with ultra-small and extra-large overall dimensions.

Техническим результатом изобретения является расширение диапазона использования подкожно имплантируемого порта за счет возможности его расположения в труднодоступной зоне тела человека и повышение надежности за счет исключения выдавливания мембраны из корпуса порта.The technical result of the invention is to expand the range of use of the subcutaneously implanted port due to the possibility of its location in the inaccessible zone of the human body and to increase reliability by eliminating the extrusion of the membrane from the port body.

Указанная техническая проблема достигается тем, что подкожный имплантируемый порт включает корпус треугольной формы с закругленными углами, внутри которого установлен резервуар для текучей среды, связанный со штуцером, расположенным с боковой стороны корпуса, силиконовую мембрану, проницаемую для иглы, перекрывающую резервуар и, по меньшей мере, одно шовное отверстие. Согласно изобретению мембрана выполнена в виде усеченного конуса с углом конусности от 10 до 20°, большее основание которого расположено со стороны резервуара, при этом диаметр меньшего основания мембраны выполнен от 7 до 15 мм. Треугольный корпус выполнен длиной от 19 до 38 мм, шириной основания от 15 до 30 мм, высотой - от 7 до 14 мм. This technical problem is achieved in that the subcutaneous implantable port includes a triangular-shaped body with rounded corners, inside which there is a fluid reservoir connected to a fitting located on the side of the body, a silicone membrane permeable to a needle, covering the reservoir and at least one seam hole. According to the invention, the membrane is made in the form of a truncated cone with a taper angle of 10 to 20 °, the larger base of which is located on the side of the tank, while the diameter of the smaller base of the membrane is made from 7 to 15 mm. The triangular case is made in the length from 19 to 38 mm, the width of the base is from 15 to 30 mm, and the height is from 7 to 14 mm.

Корпус порта выполнен в виде равнобедренного треугольника.The port housing is made in the form of an isosceles triangle.

Штуцер расположен ближе к основанию треугольного корпуса.The fitting is located closer to the base of the triangular body.

Штуцер может быть расположен как в правом, так и в левом исполнении.The fitting can be located both in the right and in the left version.

Шовное отверстие расположено в вершине треугольного корпуса. The suture hole is located at the apex of the triangular body.

Штуцер может быть также расположен и со стороны основания треугольного корпуса, при этом шовные отверстия расположены с двух сторон основания. The fitting can also be located on the side of the base of the triangular body, while the suture holes are located on both sides of the base.

Шовное отверстие целесообразно заполнять рентгенконтрастным наполнителем.It is advisable to fill the suture opening with an X-ray contrast filler.

Подкожный имплантируемый порт выполнен с линейкой размеров от ультрамалых, до ультрабольших:The subcutaneous implantable port is made with a range of sizes from ultra-small to ultra-large:

«Ultra S»Ultra S

Длина19 ммLength19 mm

Ширина 15 мм15 mm wide

Высота 7,0 ммHeight 7.0 mm

Диаметр мембраны 7,0Membrane Diameter 7.0

«S» "S"

Длина 22 ммLength 22 mm

Ширина 17 мм17 mm wide

Высота 8,0 ммHeight 8.0 mm

Диаметр мембраны 8,0Membrane Diameter 8.0

«M»"M"

Длина 28 ммLength 28 mm

Ширина 21 мм21 mm wide

Высота 9,5 ммHeight 9.5 mm

Диаметр мембраны 10,0Membrane Diameter 10.0

«L»"L"

Длина 32 ммLength 32 mm

Ширина 25 мм25 mm wide

Высота 12,0 ммHeight 12.0 mm

Диаметр мембраны 13,0Membrane Diameter 13.0

«XL»"XL"

Длина 38 ммLength 38 mm

Ширина 30 мм30 mm wide

Высота 14,0 ммHeight 14.0 mm

Диаметр мембраны 15,0Membrane Diameter 15.0

Выполнение силиконовой мембраны в виде усеченного конуса с углом конусности от 10 до 20°, большее основание которого расположено со стороны резервуара, позволило диаметр входного отверстия порта над мембраной выполнить больше чем у аналогов с сохранением необходимой площади поджатия мембраны для исключения ее выдавливания из корпуса порта вследствие создания давления внутри резервуара, а так же значительно уменьшить высоту самого порта. При этом не увеличивается диаметр верхней части порта, уменьшая растяжение кожи пациента над местом установки, обеспечивая его использование в ограниченной зоне кожного покрова.The implementation of the silicone membrane in the form of a truncated cone with a taper angle of 10 to 20 °, the larger base of which is located on the side of the tank, allowed the diameter of the port inlet above the membrane to be larger than that of the analogs while maintaining the necessary area of the preload of the membrane to prevent its extrusion from the port body due to creating pressure inside the tank, as well as significantly reduce the height of the port itself. At the same time, the diameter of the upper part of the port does not increase, reducing the stretching of the patient’s skin above the installation site, ensuring its use in a limited area of the skin.

Форма порта должна обеспечивать его устойчивое положение, препятствуя повороту во время его нахождения в теле человека. Разрез кожи, для установки порта не должен быть большим Порт должен хорошо прощупываться под кожей, но не сильно растягивать ее. Для обеспечения всех этих требований выбрана оптимальная форма мембраны в виде усеченного конуса. Широкое основание конуса обеспечивает устойчивое положение и препятствует перевороту мембраны. Сужение мембраны к вершине порта уменьшает натяжение кожи над портом, но при сильном сужении, может уменьшиться размер входного отверстия над мембраной, что затруднит эксплуатацию порта.The shape of the port should ensure its stable position, preventing rotation while it is in the human body. The skin incision should not be large for installing the port. The port should be well felt under the skin, but not stretch it much. To ensure all these requirements, the optimal shape of the membrane in the form of a truncated cone was chosen. The wide base of the cone provides a stable position and prevents the flipping of the membrane. The narrowing of the membrane to the top of the port reduces the tension of the skin above the port, but with a strong narrowing, the size of the inlet above the membrane may decrease, which will complicate the operation of the port.

Конические стенки мембраны увеличивают площадь соприкосновения с верхней стенкой порта, что увеличивает удерживающую силу мембраны под действием внутреннего давления. Для оптимального соотношения диаметра окна под мембрану, наружного диаметра вершины порта, наружного диаметра основания порта, площади зоны контакта мембраны и верхних стенок порта – был подобран угол конуса мембраны от 10 до 20°.The conical walls of the membrane increase the area of contact with the upper wall of the port, which increases the holding force of the membrane under the influence of internal pressure. For the optimal ratio of the diameter of the window under the membrane, the outer diameter of the port apex, the outer diameter of the port base, the area of the contact zone of the membrane and the upper walls of the port, the angle of the cone of the membrane was selected from 10 to 20 °.

Выполнение треугольного корпуса заявленных размеров (длиной от 19 до 38 мм, шириной основания треугольного корпуса выполнена размером от 15 до 30 мм, высотой корпуса - от 7 до 14 мм, а также диаметром силиконовой мембраны от 7 до 15 мм), позволяет расширить область применения портов от минимального размера ultrf S и S с использованием их в практике новорожденных детей для уменьшения размеров разреза при установке и уменьшения натяжения кожи над портом, до размеров XL, при котором порты можно применять для взрослых людей с излишним весом для облегчения нахождения его медсестрой под жировыми тканями при проведении процедуры.The execution of the triangular case of the declared sizes (length from 19 to 38 mm, the width of the base of the triangular case is made from 15 to 30 mm, the height of the case from 7 to 14 mm, and the diameter of the silicone membrane from 7 to 15 mm), allows you to expand the scope ports from the minimum size ultrf S and S, using them in the practice of newborns to reduce the size of the incision during installation and reduce skin tension over the port, to sizes XL, in which the ports can be used for overweight adults to facilitate n walking his nurse by adipose tissues during the procedure.

По сравнению с производителями аналогичной продукции, изобретение расширяет линейку размеров порта в обе стороны. Разработаны Ultra S и XL размеры.Compared with manufacturers of similar products, the invention expands the range of port sizes in both directions. Ultra S and XL sizes designed.

Для сравнения размерная линейка:For comparison, the size ruler:

изобретениеinvention BBraunBbraun Ultra SUltra s Нет аналогаThere is no analogue SS СверхмалыйUltra small MM МалыйSmall LL СтандартныйStandard XLXL Нет аналогаThere is no analogue

Для сравнения боковое исполнение портов:For comparison, the lateral port performance:

изобретениеinvention BBraunBbraun Ultra S (Left/Right)Ultra S (Left / Right) Нет аналогаThere is no analogue S (Left/Right)S (Left / Right) Нет аналогаThere is no analogue M (Left/Right)M (Left / Right) Малый (Left/Right)Small (Left / Right) L (Left/Right)L (Left / Right) Стандартный (Left/Right)Standard (Left / Right) XLXL Нет налогаNo tax

Для сравнения диаметр мембраны:For comparison, the diameter of the membrane:

изобретениеinvention BBraunBbraun РазмерThe size Диамерт, ммDiameter mm РазмерThe size Диаметр, ммDiameter mm Ultra SUltra s 7,07.0 Нет аналогаThere is no analogue -- SS 8,08.0 СверхмалыйUltra small 7,67.6 MM 10,010.0 МалыйSmall 9,59.5 LL 13,013.0 СтандартныйStandard 12,512.5 XLXL 15,015.0 Нет аналогаThere is no analogue --

Выполнение порта со сверхмалыми габаритами (с минимальной длиной 19 мм, шириной 15 мм и высотой 7 мм) позволяет устанавливать его новорожденным детям и детям с малой массой тела (детям до 2 лет). Поскольку у данной группы пациентов имеются ограничения зоны кожного покрова и ее эластичности, при установке портов необходимы сверхмалые размеры, для предотвращения разрывов, долгого заживления раны, болей. При выполнении высоты порта выше 15 мм, длины более 25 мм и ширины свыше 25 мм вызывает трудности у врачей при сшивании разреза кармана пациента, увеличивает срок заживления раны и вызывает прорывы кожных тканей ввиду их тонкости у указанной группы пациентов. Уменьшение указанных размеров усложняет конструкцию и установку порта маленьким пациентам. При этом превышение габаритов свыше заявленных нецелесообразно из-за того, что для подкожного их вшивания они будут неудобны для пациентов во время их использования. The implementation of the port with ultra-small dimensions (with a minimum length of 19 mm, a width of 15 mm and a height of 7 mm) allows it to be installed for newborn children and children with low body weight (children under 2 years old). Since this group of patients has limitations on the skin area and its elasticity, the installation of ports requires ultra-small sizes to prevent tearing, long healing of wounds, and pain. When performing port heights above 15 mm, lengths greater than 25 mm and widths greater than 25 mm, it is difficult for doctors to stitch a section of a patient’s pocket, increase the healing time of a wound and cause breakthroughs of skin tissues due to their thinness in this group of patients. Reducing these dimensions complicates the design and installation of the port for small patients. At the same time, exceeding the dimensions above the stated ones is impractical due to the fact that for subcutaneous suturing they will be inconvenient for patients during their use.

Расположение штуцера с боковой стороны треугольного корпуса, ближе к основанию экспериментально выбрано для максимального уменьшения габаритных размеров порта, обеспечивающего использования его для детей. Расположение штуцера с боковым направлением, облегчает ведение хирургической операции и позволяет устанавливать порт в вертикальном разрезе подкожного кармана, ускоряющее заживление раны на 30-40% в сравнении с горизонтальным разрезом.The location of the fitting on the side of the triangular case, closer to the base, was experimentally selected to minimize the overall dimensions of the port, ensuring its use for children. The location of the nozzle with a lateral direction, facilitates the conduct of surgical operations and allows you to install the port in a vertical section of the subcutaneous pocket, accelerating wound healing by 30-40% in comparison with a horizontal section.

Расположение штуцера также может быть выполнено и в основании треугольного корпуса с шовными отверстиями по краям основания, что расширяет область применения подкожного порта и позволяет его использовать для пациентов разных возрастных групп и заболеваний. The location of the fitting can also be performed at the base of the triangular body with suture openings along the edges of the base, which expands the scope of the subcutaneous port and allows it to be used for patients of different age groups and diseases.

Заполнение шовного отверстия силиконовым рентгенконтрастным наполнителем предотвращает прорастание тканей подкожной клетчатки при долгом использовании порта. При необходимости наполнитель может быть удален любым тупым хирургически инструментом во время проведения хирургической операции.Filling the suture with silicone radiopaque filler prevents the growth of subcutaneous tissue during prolonged use of the port. If necessary, the filler can be removed with any blunt surgical instrument during surgery.

Изобретение поясняется чертежами, где на фиг. 1 представлен подкожный порт с боковым расположением штуцер, вид сверху; на фиг. 2 – разрез подкожного порта; на фиг. 3 – вид порта со штуцером, расположенным в основании корпуса, вид сверху; на фиг. 4 – порт в разрезе; на фиг. 5 цилиндрическая форма мембраны; на фиг. 6- мембрана в форме усеченного конуса; на фиг. 7 – пример расположения имплантируемого порта с боковым расположением штуцера.The invention is illustrated by drawings, where in FIG. 1 shows a subcutaneous port with a lateral location of the fitting, a top view; in FIG. 2 - section of a subcutaneous port; in FIG. 3 is a top view of a port with a fitting located at the base of the hull; in FIG. 4 - sectional view of a port; in FIG. 5 cylindrical shape of the membrane; in FIG. 6 - a membrane in the form of a truncated cone; in FIG. 7 is an example of the location of the implantable port with a lateral location of the fitting.

Подкожный имплантируемый порт состоит из корпуса 1 треугольной формы с закругленными углами, выполненный, преимущественно из титана или полимерного материала, например PEEK (ПЭЭК) - полиэфирэфиркетон. Габаритные размеры корпуса 1 выполнены размером: длина от 19 до 38 мм, ширина в области основания треугольного корпуса 1 от 15 до 30 мм, а высота от 7 до 14 мм. Внутри корпуса 1 расположен резервуар 2 для текучей среды, перекрытый мембраной 3 проницаемой иглой в форме усеченного конуса с углом конусности от 10 до 20°. Корпус 1 содержит, по меньшей мере, одно шовное отверстие 4 с силиконовым заполнителем (на фиг. не показано), для фиксации порта к подкожным тканям. С боковой стороны корпуса 1, ближе к основанию расположен штуцер 5, для соединения с катетером (на фиг. не показано). Штуцер 5 может быть расположен как с правой, так и с левой стороны корпуса 1. При боковом расположении штуцера 5 шовное отверстие 4 расположено в вершине треугольного корпуса 1 (фиг. 1). Штуцер 5 может быть расположен и со стороны основания треугольного корпуса 1, при этом шовные отверстия 4 расположены с двух сторон основания корпуса 1. (фиг. 3 и 4)The subcutaneous implantable port consists of a triangular-shaped body 1 with rounded corners, made mainly of titanium or a polymeric material, for example PEEK (PEEK) - polyetheretherketone. The overall dimensions of the housing 1 are made in the following sizes: length from 19 to 38 mm, width in the base region of the triangular housing 1 from 15 to 30 mm, and height from 7 to 14 mm. Inside the housing 1 is a reservoir 2 for the fluid, covered by a membrane 3 with a permeable needle in the form of a truncated cone with a taper angle of 10 to 20 °. The housing 1 contains at least one suture hole 4 with silicone filler (not shown in Fig.), For fixing the port to the subcutaneous tissues. On the side of the housing 1, closer to the base there is a fitting 5 for connection with a catheter (not shown in FIG.). The fitting 5 can be located both on the right and on the left side of the housing 1. With the lateral location of the fitting 5, the suture hole 4 is located at the top of the triangular housing 1 (Fig. 1). The fitting 5 can be located on the side of the base of the triangular body 1, while the suture holes 4 are located on both sides of the base of the body 1. (Fig. 3 and 4)

Подкожный имплантируемый порт работает следующим образом. Выбор размера порта из представленной линейки размеров, место и метод его установки определяет лечащий врач в зависимости от возраста пациента, его заболевания и метода лечения. Порт имплантируют хирургическим путем под кожу, обычно в верхней трети грудной клетки (фиг. 7). Дистальный конец катетера располагают в сосуде или в полости тела в зависимости от метода лечения. Например, при венозном доступе – конец катетера располагается в верхней полой вене, непосредственно над правым предсердием; при артериальном доступе – катетер вводится через гастродуоденальную артерию и его конец размещается в печеночной артерии; при эпидуральном доступе – конец катетера размещается в эпидуральном пространстве позвоночника; при перитонеальном доступе – конец катетера располагается в требуемом месте брюшной полости. Катетер устанавливают в сосудистую систему пациента, и соединяют со штуцером 5 порта, после чего делают разрез на коже, формируя подкожный карман для порта. Закругленной вершиной треугольного корпуса 1 порта погружают в карман. Корпус 1 фиксируют к подкожным тканям с помощью швов через шовное отверстие 4. При этом связь катетера с портом посредством текучей среды должно быть проконтролировано врачами при имплантации. The subcutaneous implantable port operates as follows. The choice of port size from the presented line of sizes, the place and method of its installation is determined by the attending physician depending on the age of the patient, his illness and treatment method. The port is surgically implanted under the skin, usually in the upper third of the chest (Fig. 7). The distal end of the catheter is placed in a vessel or in a body cavity, depending on the treatment method. For example, with venous access - the end of the catheter is located in the superior vena cava, directly above the right atrium; with arterial access - a catheter is inserted through the gastroduodenal artery and its end is placed in the hepatic artery; with epidural access - the end of the catheter is placed in the epidural space of the spine; with peritoneal access - the end of the catheter is located in the desired location of the abdominal cavity. A catheter is inserted into the vascular system of the patient, and connected to the port fitting 5, after which an incision is made on the skin, forming a subcutaneous pocket for the port. The rounded top of the triangular case 1 port is immersed in a pocket. The body 1 is fixed to the subcutaneous tissues with sutures through the suture opening 4. In this case, the connection of the catheter with the port through the fluid should be monitored by doctors during implantation.

Инфузию лекарственных препаратов производят с помощью специальных игл типа Губера, которые, пунктируя силиконовую мембрану 3 порта, позволяют вводить инфузионный раствор в резервуар 2, не повреждая силиконовую мембрану 3. Далее препарат попадает через катетер в кровоток или полость (в зависимости от вида порт-системы и места расположения катетера).Infusion of drugs is carried out using special needles of the Huber type, which, puncturing the silicone membrane of port 3, allow the infusion solution to be introduced into reservoir 2 without damaging the silicone membrane 3. The drug then passes through a catheter into the bloodstream or cavity (depending on the type of port system and the location of the catheter).

Для примера на рисунках 5 и 6 показаны в сравнении удерживающие силы мембрану. При малой площади поджатия мембраны (фиг. 5) верхней стенкой порта возможно утечки или выдавливание мембраны из порта.For example, Figures 5 and 6 show the membrane holding forces in comparison. With a small area of preloading the membrane (Fig. 5), the upper wall of the port may leak or squeeze the membrane out of the port.

В настоящее время изготовлены опытные образцы подкожных имплантируемых портов, которые проходят клинические испытания. Испытания показывают положительные результаты при использовании портов для новорожденных детей и детей с малой массой тела, а также для лиц с избыточной массой тела при широком круге заболеваний. Представленная линейка размеров имплантируемых портов, в которых мембрана выполнена в виде усеченного конуса обеспечивает возможность их изготовления со сверхмалыми размерами и высокой степенью надежности при эксплуатации. Currently, prototypes of subcutaneous implantable ports are undergoing clinical trials. Tests show positive results when using ports for newborns and children with low body weight, as well as for people with excess body weight with a wide range of diseases. The presented line of sizes of implantable ports, in which the membrane is made in the form of a truncated cone, makes it possible to manufacture them with ultra-small sizes and a high degree of reliability during operation.

Claims (33)

1. Подкожный имплантируемый порт, включающий корпус треугольной формы с закругленными углами, внутри которого установлен резервуар для текучей среды, связанный со штуцером, расположенным с боковой стороны корпуса, силиконовую мембрану, проницаемую для иглы, перекрывающую резервуар и по меньшей мере одно шовное отверстие, отличающийся тем, что мембрана выполнена в виде усеченного конуса с углом конусности от 10 до 20°, большее основание которого расположено со стороны резервуара, при этом диаметр меньшего основания мембраны выполнен от 7 до 15 мм, а треугольный корпус выполнен длиной от 19 до 38 мм, шириной основания от 15 до 30 мм, высотой - от 7 до 14 мм. 1. A subcutaneous implantable port, comprising a triangular-shaped body with rounded corners, inside which a fluid reservoir is mounted, connected to a fitting located on the side of the body, a silicone membrane permeable to a needle, covering the reservoir and at least one suture opening, characterized the fact that the membrane is made in the form of a truncated cone with a taper angle of 10 to 20 °, the larger base of which is located on the side of the tank, while the diameter of the smaller base of the membrane is made from 7 to 15 mm, and the triangular case is made with a length of 19 to 38 mm, a width of the base of 15 to 30 mm, a height of 7 to 14 mm. 2. Подкожный имплантируемый порт по п. 1, отличающийся тем, что корпус выполнен в виде равнобедренного треугольника.2. The subcutaneous implantable port according to claim 1, characterized in that the body is made in the form of an isosceles triangle. 3. Подкожный имплантируемый порт по п. 1, отличающийся тем, что штуцер расположен ближе к основанию треугольного корпуса.3. The subcutaneous implantable port according to claim 1, characterized in that the fitting is located closer to the base of the triangular body. 4. Подкожный имплантируемый порт по п. 1, отличающийся тем, что штуцер расположен в правом или в левом исполнении.4. The subcutaneous implantable port according to claim 1, characterized in that the fitting is located in the right or in the left version. 5. Подкожный имплантируемый порт по п. 1, отличающийся тем, что шовное отверстие расположено в вершине треугольного корпуса. 5. The subcutaneous implantable port according to claim 1, characterized in that the suture opening is located at the apex of the triangular body. 6. Подкожный имплантируемый порт по п. 1, отличающийся тем, что штуцер расположен со стороны основания треугольного корпуса, при этом шовные отверстия расположены с двух сторон основания. 6. The subcutaneous implantable port according to claim 1, characterized in that the fitting is located on the side of the base of the triangular body, while the suture holes are located on both sides of the base. 7. Подкожный имплантируемый порт по п. 1, отличающийся тем, что шовное отверстие заполнено рентгенконтрастным наполнителем.7. The subcutaneous implantable port according to claim 1, characterized in that the suture opening is filled with radiopaque filler. 8. Подкожный имплантируемый порт по п. 1, отличающийся тем, что он включает линейку размеров:8. The subcutaneous implantable port according to claim 1, characterized in that it includes a range of sizes: «Ultra S»Ultra S Длина 19 ммLength 19 mm Ширина 15 мм15 mm wide Высота 7,0 ммHeight 7.0 mm Диаметр мембраны 7,0Membrane Diameter 7.0 «S» "S" Длина 22 ммLength 22 mm Ширина 17 мм17 mm wide Высота 8,0 ммHeight 8.0 mm Диаметр мембраны 8,0Membrane Diameter 8.0 «M»"M" Длина 28 ммLength 28 mm Ширина 21 мм21 mm wide Высота 9,5 ммHeight 9.5 mm Диаметр мембраны 10,0Membrane Diameter 10.0 «L»"L" Длина 32 ммLength 32 mm Ширина 25 мм25 mm wide Высота 12,0 ммHeight 12.0 mm Диаметр мембраны 13,0Membrane Diameter 13.0 «XL»"XL" Длина 38 ммLength 38 mm Ширина 30 мм30 mm wide Высота 14,0 ммHeight 14.0 mm Диаметр мембраны 15,0Membrane Diameter 15.0

Images