RU2671585C1 - Пищеводный стент - Google Patents
Пищеводный стент Download PDFInfo
- Publication number
- RU2671585C1 RU2671585C1 RU2017137720A RU2017137720A RU2671585C1 RU 2671585 C1 RU2671585 C1 RU 2671585C1 RU 2017137720 A RU2017137720 A RU 2017137720A RU 2017137720 A RU2017137720 A RU 2017137720A RU 2671585 C1 RU2671585 C1 RU 2671585C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- stent
- esophagus
- proximal
- ptfe
- silicone
- Prior art date
Links
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 claims abstract description 10
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 claims abstract description 10
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 claims abstract description 9
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 claims abstract description 8
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 8
- 208000031872 Body Remains Diseases 0.000 claims abstract description 3
- 210000003238 esophagus Anatomy 0.000 abstract description 17
- 208000035965 Postoperative Complications Diseases 0.000 abstract description 3
- 206010044310 Tracheo-oesophageal fistula Diseases 0.000 abstract description 3
- 208000005864 Tracheoesophageal Fistula Diseases 0.000 abstract description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 3
- 208000016274 isolated tracheo-esophageal fistula Diseases 0.000 abstract description 3
- 238000013399 early diagnosis Methods 0.000 abstract description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 abstract description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 9
- 230000005012 migration Effects 0.000 description 8
- 238000013508 migration Methods 0.000 description 8
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 6
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 6
- 239000004447 silicone coating Substances 0.000 description 4
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 3
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 3
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000000956 alloy Substances 0.000 description 2
- 239000004020 conductor Substances 0.000 description 2
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 2
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 2
- -1 nickel metals Chemical class 0.000 description 2
- 210000003437 trachea Anatomy 0.000 description 2
- 206010063560 Excessive granulation tissue Diseases 0.000 description 1
- 229910000990 Ni alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 206010057003 Oesophageal mass Diseases 0.000 description 1
- 229910001069 Ti alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000000683 abdominal cavity Anatomy 0.000 description 1
- 230000003872 anastomosis Effects 0.000 description 1
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 1
- 230000037406 food intake Effects 0.000 description 1
- 238000002695 general anesthesia Methods 0.000 description 1
- 210000001126 granulation tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 description 1
- 210000001370 mediastinum Anatomy 0.000 description 1
- 230000036651 mood Effects 0.000 description 1
- PXHVJJICTQNCMI-UHFFFAOYSA-N nickel Substances [Ni] PXHVJJICTQNCMI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000035764 nutrition Effects 0.000 description 1
- 235000016709 nutrition Nutrition 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 1
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 1
- 230000000392 somatic effect Effects 0.000 description 1
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии, и может применяться для лечения: 1) трахеопищеводных свищей; 2) перфораций пищевода инородными телами или эндоскопом при ранней их диагностике (без признаков гнойных осложнений); 3) несостоятельности эзофагогастро- и эзофагоэнтероанастомозов. Пищеводный стент состоит из нитинолового корпуса и проксимального и дистального плеч. Корпус стента остается покрытым силиконом или ПТФЭ на 2/3 окружности на протяжении его длины. Проксимальное плечо стента полностью покрыто силиконом или ПТФЭ, а дистальное плечо непокрыто. Изобретение обеспечивает улучшенную фиксацию стента в пищеводе при снижении риска и процента ранних послеоперационных осложнений. 2 ил.
Description
Изобретение относится к медицине, в частности, к хирургии, и может применяться для лечения: 1) трахеопищеводных свищей; 2) перфораций пищевода инородными телами или эндоскопом при ранней их диагностике (без признаков гнойных осложнений); 3) несостоятельности эзофагогастро- и эзофагоэнтероанастомозов.
Известны полностью покрытый пищеводный стент и частично покрытый пищеводный стент с Shim-технологией. Полностью покрытый пищеводный стент выполнен из сплава металлов титана и никеля (сплав нитинол) и может быть покрыт силиконом или политетрафторэтиленового покрытия (ПТФЭ). С целью предотвращения миграции, одной из особенностей конструкции является воронкообразное расширение концов стента. Частично покрытый пищеводный стент с Shim-технологией также выполнен из нитинола и покрыт силиконом или ПТФЭ, особенностью является непокрытое проксимальное плечо стента, к которому фиксирована шелковая петля с нитью, после установки стента в пищевод петля с помощью нити и назогастрального зонда крепится к ушной раковине пациента на 3-5 дней, тем самым создается механическая фиксация стента, предотвращающая его миграцию. На территории Российской Федерации наибольшее распространение получили эндопротезы фирм Boston Scientific (США), Wilson-Cook (США), ENDO-FLEX (Германия), M.I. Tech (Южная Корея). В настоящее время только одна фирма производитель представляет стент с Shim-технологией M.I. Tech (Южная Корея). (http://stents.ru/stents.php?id=5&yclid; http://www.endoscopia.ru/PDF/760B571%20%D0%BA%D0%B0%D1%82%D0%BE%D0%BB%D0%BE%D0%B3.pdf (стр. 159-161);
http://rusendo.ru/ru/archive/theses-ru/45-2011-god/pishchevod-barretta-rak-pishchevoda/351-endoprotezirovanie-pishchevoda-samoraspravlyayushchimisya-stentami-pri-stenoziruyushchikh-zabolevaniyakh-pishchevoda.html).
Главным недостатком полностью покрытого стента является высокая вероятность миграции стента за счет плохой фиксации последнего из-за наличия силиконового или ПТФЭ покрытия. У частично покрытого пищеводного стента с Shim-технологией имеется 2 основных недостатка: 1) проксимальное плечо стента не покрыто специальным покрытием, что может приводить к попаданию пищеводных масс между стентом и стенкой пищевода; 2) конструкция может мигрировать из-за недостаточной площади фиксации непокрытой части к слизистой оболочке пищевода; 3) Shim-технология доставляет дискомфорт, неприятные и болезненные ощущения пациентам за счет крепления к ушной раковине, что негативно сказывается на их качестве жизни.
Ближайшим к заявляемому является частично покрытый нитиноловый пищеводный стент (не покрыта проксимальная часть) с воронкообразно-расширенными проксимальным и дистальным плечами. Производят фирмы Boston Scientific (США), Wilson-Cook (США), ENDO-FLEX (Еермания), M.I. Tech (Южная Корея).
http://www.endomedics.ru/uploads/mod_catalog/WallFlex_ESO_Stent_Bro_eVersion_r2.pdf
Недостатком стента, выбранного в качестве прототипа, является высокий риск миграции стента в послеоперационном периоде. Миграциия стента осложняется рецидивом заболеваний, по поводу которых выполнялось стентирование пищевода, также может возникнуть кровотечение из развившейся гарнуляционной ткани в месте ранее установленного стента, что требует повторного эндоскопического исследования, коррекции стента, эндоскопического гемостаза, а это, в свою очередь, негативно сказывается на общесоматическом состоянии больного.
Задачей настоящего изобретения является улучшение фиксации стента в пищеводе при снижении риска и процента ранних послеоперационных осложнений.
Технический результат данного изобретения достигается тем, что в пищеводном стенте, состоящем из нитинолового корпуса, проксимального и дистального плечей: корпус стента остается покрытым силиконом или ПТФЭ на 2/3 окружности на протяжении его длины, проксимальное плечо стента полностью покрыто силиконом или ПТФЭ, а дистальное плечо непокрыто.
2/3 покрытия корпуса - это оптимальный объем, который позволяет создать «подушку» между дефектом пищевода и просветом органа/трахеей, тем самым дефект пищевода полностью закрывается, препятствуя забросу содержимого пищевода в трахею/средостение/брюшную полость. Меньший объем (<2/3) покрытия в большинстве случаев не позволяет закрыть дефект пищевода в полном объеме.
Непокрытая 1/3 поверхности корпуса и дистального края стента создает лучшую фиксацию его к слизистой оболочке пищевода за счет особенностей нитинолового сплава, изменения его физико-химических свойств под воздействием температуры тела, а также вдавливание нитей нитинола непокрытой части конструкции в слизистую оболочку пищевода. Полученная конструкция состоит из совокупности механизмов, предотвращающих смещение стента в пищеводе, таких как двухступенчатая структура плеч, непокрытое дистальное плечо и непокрытая часть корпуса стента. Улучшенный механизм фиксации стента снижает риск его миграции, уменьшается частота кровотечений, возникающих из области грануляционной ткани, механически травмирующейся при миграции. Фиг 1. Фиг. 2
На фиг. 1 показана схема устройства. 1 - проксимальное покрытое плечо стента; 2
- покрытая часть корпуса стента; 3 - непокрытая 1/3 корпуса стента; 4 - дистальное непокрытое плечо стента. Фиг. 2 представляет собой поперечный разрез корпуса стента: А
- Непокрытая часть корпуса стента; Б - Покрытая часть корпуса стента. Длина и диаметр стента зависят от размера дефекта пищевода.
Устройство применяется следующим образом. Необходимый по размеру стент извлекается из доставочного устройства, проводится модификация стента, заключающаяся в следующем: при помощи скальпеля и пинцета со стороны дистального плеча полностью удаляется покрытие, а с корпуса стента. удаляется 1/3 часть покрытия. При помощи ограничителя, предусмотренного конструкцией, производится «втягивание» стента в доставочное устройство. Полученная конструкция стерилизуется. Под общим обезболиванием выполняется эзофагоскопия, при помощи которой уточняются проксимальный и дистальный края дефекта пищевода (трахеопищеводный свищ, перфоративное отверстие, зона несостоятельности анастомоза). Через эндоскоп проводится металлическая струна-проводник так, чтобы дистальный край струны находился за дистальным краем зоны дефекта, эндоскоп извлекается. Затем по струне-проводнику устанавливается доставочное устройство со стентом. С помощью эндоскопа, под визуальным контролем, доставочное устройство аккуратно извлекается, стент плавно расправляется в необходимом отделе пищевода, так, чтобы покрытое проксимальное плечо находилось выше дефекта и предотвращало попадание пищеводного содержимого в раневой дефект, покрытая часть корпуса закрывала зону дефекта, а непокрытые 1/3 часть корпуса и дистальное плечо хорошо фиксировали стент.
Заявляемое устройство позволяет в кротчайшие сроки восстановить энтеральное питание, обойтись без открытых хирургических вмешательств, тем самым снижается процент осложнений и летальность, сокращается длительность стационарного лечения, улучшается качество жизни больных. Так же устройство позволяет уменьшить процент ранних послеоперационных осложнений, таких, как миграция стента и кровотечения за счет более большей непокрытой площади корпуса стента. Тем самым снижается процент повторных эндоскопических операций, что благоприятно сказывается на качестве жизни и психологическом настрое пациента.
Claims (1)
- Пищеводный стент, состоящий из нитинолового корпуса и проксимального и дистального плеч, отличающийся тем, что корпус стента остается покрытым силиконом или ПТФЭ на 2/3 окружности на протяжении его длины, проксимальное плечо стента полностью покрыто силиконом или ПТФЭ, а дистальное плечо непокрыто.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2017137720A RU2671585C1 (ru) | 2017-10-27 | 2017-10-27 | Пищеводный стент |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2017137720A RU2671585C1 (ru) | 2017-10-27 | 2017-10-27 | Пищеводный стент |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2671585C1 true RU2671585C1 (ru) | 2018-11-02 |
Family
ID=64103195
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2017137720A RU2671585C1 (ru) | 2017-10-27 | 2017-10-27 | Пищеводный стент |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2671585C1 (ru) |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0888758A2 (en) * | 1992-05-08 | 1999-01-07 | Schneider (Usa) Inc. | Esophageal stent and delivery tool |
| EP1518518A2 (en) * | 2003-09-25 | 2005-03-30 | Karel Volenec | Stent designed to stop esophageal variceal bleeding |
| UA35474U (ru) * | 2008-03-18 | 2008-09-25 | Государственное Учреждение "Институт Общей И Неотложной Хирургии Академии Медицинских Наук Украины" | Устройство для стентирования и лечения пищевода |
| KR101324772B1 (ko) * | 2011-05-24 | 2013-11-06 | 서울대학교산학협력단 | 약물의 제어 전달이 가능한 식도 스텐트 및 이의 제조방법 |
| RU2602655C1 (ru) * | 2015-06-01 | 2016-11-20 | Вадим Викторович Евдокимов | Устройство для остановки кровотечения из двенадцатиперстной кишки |
-
2017
- 2017-10-27 RU RU2017137720A patent/RU2671585C1/ru active
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0888758A2 (en) * | 1992-05-08 | 1999-01-07 | Schneider (Usa) Inc. | Esophageal stent and delivery tool |
| EP1518518A2 (en) * | 2003-09-25 | 2005-03-30 | Karel Volenec | Stent designed to stop esophageal variceal bleeding |
| UA35474U (ru) * | 2008-03-18 | 2008-09-25 | Государственное Учреждение "Институт Общей И Неотложной Хирургии Академии Медицинских Наук Украины" | Устройство для стентирования и лечения пищевода |
| KR101324772B1 (ko) * | 2011-05-24 | 2013-11-06 | 서울대학교산학협력단 | 약물의 제어 전달이 가능한 식도 스텐트 및 이의 제조방법 |
| RU2602655C1 (ru) * | 2015-06-01 | 2016-11-20 | Вадим Викторович Евдокимов | Устройство для остановки кровотечения из двенадцатиперстной кишки |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Freitag | Tracheobronchial stents | |
| Best et al. | Esophageal stenting in children: indications, application, effectiveness, and complications | |
| Balm et al. | The indwelling voice prosthesis for speech rehabilitation after total laryngectomy: a safe approach | |
| RU2671585C1 (ru) | Пищеводный стент | |
| US20140207157A1 (en) | Percutaneous aneurysm inversion and ligation | |
| RU2596873C1 (ru) | Способ снижения и коррекции массы тела с использованием физического воздействия на сознание человека созданием у него состояния чувства сытости или отсутствия аппетита | |
| RU2460500C1 (ru) | Устройство имплантата для сосудов человека и животных | |
| EP3111856A1 (en) | Medical degradable magnesium alloy multipurpose anastomotic piece | |
| Sakakibara et al. | Tunnel technique for the closure of an oroantral fistula with a pedicled palatal mucoperiosteal flap | |
| RU2602655C1 (ru) | Устройство для остановки кровотечения из двенадцатиперстной кишки | |
| US11950993B2 (en) | Self-expanding mesh implant for endoscopic hernioplasty | |
| Irani et al. | History of GI stenting: rigid prostheses in the esophagus | |
| RU2673101C1 (ru) | Способ хирургического лечения больных раком устья пищевода | |
| Morfit et al. | Long-term end results in bridging esophageal defects in human beings with Teflon prostheses | |
| RU2707861C1 (ru) | Способ лечения рубцового стеноза голосового отдела гортани | |
| CN219307038U (zh) | 一种食管支架 | |
| RU2684705C1 (ru) | Способ снижения веса тела человека внутрижелудочным стентом | |
| RU2774034C1 (ru) | Способ формирования запорного аппарата при колостомии в эксперименте | |
| Wiest et al. | Use of a cardiac occluder for closure of a complex gastric leak after bariatric surgery | |
| RU2779144C1 (ru) | Способ формирования кишечного клапана при колостомии | |
| RU2344769C1 (ru) | Способ наложения заднего толстокишечно-желудочного анастомоза при эзофагопластике | |
| RU163478U1 (ru) | Игла для герниорафии | |
| RU2798719C1 (ru) | Способ профилактики кровотечения при удалении полиповидных образований слизистой оболочки полых органов желудочно-кишечного тракта посредством применения эндоскопической лигирующей петли | |
| CN210354998U (zh) | 消化道堵瘘支架及支架推送器 | |
| RU106835U1 (ru) | Стент |