RU2670661C9 - Способ изготовления клапаносодержащего кондуита и клапаносодержащий кондуит - Google Patents

Способ изготовления клапаносодержащего кондуита и клапаносодержащий кондуит Download PDF

Info

Publication number
RU2670661C9
RU2670661C9 RU2018113794A RU2018113794A RU2670661C9 RU 2670661 C9 RU2670661 C9 RU 2670661C9 RU 2018113794 A RU2018113794 A RU 2018113794A RU 2018113794 A RU2018113794 A RU 2018113794A RU 2670661 C9 RU2670661 C9 RU 2670661C9
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
fragment
seal
valve
conduit
wall
Prior art date
Application number
RU2018113794A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2670661C1 (ru
Inventor
Вахтанг Тенгизович Костава
Алексей Иванович Ким
Марина Викторовна Зеливянская
Жаннета Ерофеевна Кондратенко
Ирина Геннадиевна Лютова
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации filed Critical Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Priority to RU2018113794A priority Critical patent/RU2670661C9/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2670661C1 publication Critical patent/RU2670661C1/ru
Publication of RU2670661C9 publication Critical patent/RU2670661C9/ru

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06Blood vessels

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

Группа изобретений относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии. При изготовлении клапаносодержащего кондуита его трубчатый корпус получают путем отсечения от химически стабилизированного венозного сосуда фрагмента, содержащего клапан как минимум с двумя створками. Фрагмент венозного сосуда, то есть трубчатый корпус, выворачивают на сторону эндотелиальной поверхности, проверяют створки клапана и вводят в его просвет первый буж. После введения первого бужа у основания створок и у вершин комиссур формируют пары меток. Метки формируют прошиванием стенки фрагмента венозного сосуда, то есть стенки трубчатого корпуса, П-образными швами атравматическими нитями, которые выводят на наружную поверхность фрагмента, вывернутого после удаления первого бужа, эндотелием вовнутрь. Проверяют расположение меток и вводят в просвет фрагмента второй буж большего диаметра. Формируют складки на стенке фрагмента попарным соединением атравматических нитей, а затем по всей окружности фрагмента формируют опорные элементы. Опорные элементы формируют наложением со стороны адвентиции двухрядного непрерывного обвивного хирургического шва с захватом всех слоев стенки и складок, расположенных у основания створок, и наложением со стороны адвентиции двухрядного непрерывного обвивного хирургического шва с захватом всех слоев стенки и складок, расположенных у вершин комиссур. По средством вышеуказанного способа формируют клапаносодержащий кондуит. Группа изобретений позволяет обеспечить адекватный кровоток в клапаносодержащем кондуите в диапазонах давлений, развиваемых желудочками сердца, снизить риск дилатации области клапана и значимую регургитацию на клапане с сохранением эластичности стенок кондуита для удобства его позиционирования и имплантации. 2 н. и 4 з.п. ф-лы, 1 пр., 3 ил.

Description

Изобретение относится к сердечно-сосудистой хирургии и может быть использовано для восстановления анатомической целостности выводных путей из желудочков сердца.
Для восстановления кровотока между желудочками сердца и сосудистым руслом наиболее подходящими имплантатами являются экстракардиальные клапаносодержащие кондуиты, изготавливаемые различными способами.
Известно изготовление бескаркасного кондуита из клапаносодержащего фрагмента яремной вены крупного рогатого скота, подвергнутого химической стабилизации сшивающими агентами (Brown J.W., Ruzmetov М., Rodefeld M.D., Vijay P., Darragh R.K. Valved bovine jugular vein conduits for right ventricular outflow tract reconstruction in children: an attractive alternative to pulmonary homograft. Ann. Thorac. Surg. 2006; 82(3): 909-16).
Полученный кондуит используют для восстановления анатомической целостности выводного отдела правого желудочка.
Недостатком известного кондуита и способа его изготовления является выраженная склонность трубчатого корпуса кондуита к дилатации области нативного клапана при высоком системном давлении, развивающемся в отдаленном послеоперационном периоде, вследствие стеноза дистального анастомоза.
Дилатация кондуита приводит к снижению запирательной способности клапана. Развивающиеся обратные потоки крови (регургитация) вызывают повышение давления в правом желудочке, приводящее к нарушению гемодинамики и, как следствие, к дилатации полости правого желудочка сердца с нарушением его насосной функции.
Для предотвращения дилатации используют различные структуры (сетки, манжеты, опорные кольца), которые устанавливают вокруг кондуита, как правило в области клапана.
Примером таких конструкций можно считать клапаносодержащий кондуит с опорными кольцами на трубчатом корпусе (выбранный прототипом предлагаемого кондуита), который изготавливают из химически стабилизированной яремной вены крупного рогатого скота способом, выбранным прототипом предлагаемого способа (RU 47220 U1, 23.03.2005).
Однако опорные кольца, как и другие внешние укрепляющие приспособления, вызывают стеснение прилегающих структур и не всегда эффективно предохраняют кондуит от дилатации.
Дополнительные детали кондуита усложняют его конструкцию и затрудняют надлежащее позиционирование. Нельзя также исключить развитие со временем пролежней и истончения биологической ткани трубчатого корпуса кондуита от трения об эти укрепляющие приспособления при постоянном пульсирующем кровотоке.
Настоящая группа изобретений направлена на решение задачи, заключающейся в создании технологичного и простого способа изготовления клапаносодержащего кондуита с улучшенными имплантационными свойствами и повышенной устойчивостью к дилатации области клапана в диапазонах давления крови, развиваемого при систоле желудочков сердца.
Техническим результатом предлагаемой группы изобретений является обеспечение адекватного кровотока в диапазонах давлений, развиваемых желудочками сердца, в удобном для установки клапаносодержащем кондуите, сохраняющем эластичность стенок и улучшенную запирательную способность клапана с минимальными значениями регургитации, при снижении риска дилатации области клапана.
Сущность группы изобретений выражается в совокупности существенных признаков, в которой способ изготовления клапаносодержащего кондуита, включающий формирование трубчатого корпуса из химически стабилизированного венозного сосуда крупного рогатого скота и выполнение двух наружных опорных элементов, расположенных у нативного клапана, отличается от ближайшего аналога тем, что трубчатый корпус формируют путем отсечения от химически стабилизированного венозного сосуда фрагмента, содержащего клапан как минимум с двумя створками, причем фрагмент выворачивают на сторону эндотелиальной поверхности, проверяют створки клапана и вводят в просвет фрагмента первый буж, затем у оснований створок и у вершин комиссур формируют пары меток прошиванием стенки фрагмента П-образными швами атравматическими нитями, которые выводят на наружную поверхность фрагмента, вывернутого после удаления первого бужа, эндотелием вовнутрь, проверяют расположение меток и вводят в просвет фрагмента второй буж большего диаметра, затем формируют складки на стенке фрагмента попарным соединением атравматических нитей, а затем по всей окружности фрагмента формируют опорные элементы наложением со стороны адвентиции хирургического шва с захватом всех слоев стенки и складок, расположенных у оснований створок, и наложением со стороны адвентиции хирургического шва с захватом всех слоев стенки и складок, расположенных у вершин комиссур.
Изготовленный вышеописанным способом клапаносодержащий кондуит содержит трубчатый корпус из химически стабилизированного фрагмента вены крупного рогатого скота с нативным клапаном, имеющим как минимум две створки, причем на корпусе у основания створок и у вершин комиссур расположены опорные элементы в виде складок, сформированные хирургическими швами по всей окружности фрагмента.
В частных случаях выполнения способа и кондуита химически стабилизированный венозный сосуд крупного рогатого скота получают из яремной вены коровы или быка, а опорные элементы могут быть сформированы двухрядными непрерывными обвивными хирургическими швами.
Причинно-следственная связь перечисленных выше признаков способа и кондуита с техническим результатом группы изобретений заключается в том, что снижение риска дилатации области клапана и значимой регургитации на клапане достигается за счет технологии изготовления, при которой область клапана укрепляют двумя опорными элементами.
Использование вены крупного рогатого скота обеспечивает сохранение эластичности стенок кондуита, а также удобство его позиционирования и имплантации, позволяющее легко располагать протез в отточной части желудочка и формировать анастомозы.
Сущность группы изобретений поясняется чертежом, где на фиг. 1 изображен корпус клапаносодержащего кондуита с нанесенными на него метками, на фиг. 2 дан общий вид клапаносодержащего кондуита и на фиг. 3 - сечение А-А, показанное на фиг. 2.
При осуществлении способа изготовления клапаносодержащего кондуита его трубчатый корпус 1 получают путем отсечения от химически стабилизированного венозного сосуда фрагмента, содержащего клапан как минимум с двумя створками 2.
Фрагмент венозного сосуда, то есть трубчатый корпус 1 выворачивают на сторону эндотелиальной поверхности, проверяют створки клапана 2 и вводят в его просвет первый буж.
После введения первого бужа у основания 3 створок 2 и у вершин 4 комиссур формируют пары меток 5.
Метки 5 формируют прошиванием стенки фрагмента венозного сосуда, то есть стенки трубчатого корпуса 1 П-образными швами атравматическими нитями, которые выводят на наружную поверхность фрагмента, вывернутого после удаления первого бужа, эндотелием вовнутрь.
Проверяют расположение меток 5 и вводят в просвет фрагмента второй буж большего диаметра.
Формируют складки на стенке фрагмента попарным соединением атравматических нитей, а затем по всей окружности фрагмента формируют опорные элементы 6.
Опорные элементы 6 формируют наложением со стороны адвентиции двухрядного непрерывного обвивного хирургического шва с захватом всех слоев стенки и складок, расположенных у основания 3 створок 2, и наложением со стороны адвентиции двухрядного непрерывного обвивного хирургического шва с захватом всех слоев стенки и складок, расположенных у вершин 4 комиссур.
Клапаносодержащий кондуит работает следующим образом: при возникновении избыточного давления в желудочке сердца кровь устремляется через трубчатый корпус 1 кондуита в легочную артерию, прижимая как минимум две створки 2 клапана к стенкам его трубчатого корпуса 1. При обратном потоке створки 2 клапана закрываются.
Пример. Для изготовления кондуита диаметром 14 мм был взят фрагмент химически стабилизированной яремной вены быка диаметром 14 мм и длиной 112 мм, содержащий трехстворчатый клапан. Яремную вену выворачивали на сторону эндотелиальной поверхности для визуализации клапана. В просвет яремной вены проводился буж диаметром 12 мм. На расстоянии 3 мм и 9 мм от основания каждой створки клапана атравматическим шовным материалом 6,0 прошивались три метки. Нитки проводились на наружную поверхность вены. На расстоянии 3 мм и 9 мм от верхушек каждой комиссуры атравматическим шовным материалом также прошивались три метки. Нитки проводились на наружную поверхность вены. Буж убирали и вену выворачивали эндотелием внутрь. Визуализировались метки. Далее в просвет вены проводился буж диаметром 13 мм. Каждая из трех пар меток, расположенная на расстоянии 3 мм от основания створки, соединялась атравматическим шовным материалом 6,0 с каждой из трех пар меток, расположенных на расстоянии 9 мм от основания створки. Таким образом, получались три складки (дупликатуры) венозной стенки глубиной по 3 мм. По всей окружности фрагмента (перпендикулярно оси сосуда) трубчатого корпуса с захватом трех полученных складок и всех слоев вены атравматическим шовным материалом 4,0 накладывался двухрядный непрерывный обвивной хирургический шов.
Затем каждая из трех пар меток, расположенная на расстоянии 3 мм от верхушки комиссуры, соединялась атравматическим шовным материалом 6,0 с каждой из трех пар меток, расположенных на расстоянии 9 мм от верхушек комиссур. Таким образом, получались еще три складки (дупликатуры) венозной стенки глубиной 3 мм. По всей окружности фрагмента (перпендикулярно оси сосуда) трубчатого корпуса с захватом трех полученных складок и всех слоев вены атравматическим шовным материалом 4,0 накладывался двухрядный непрерывный обвивной хирургический шов. Буж удалялся. Готовый трехстворчатый кондуит длиной 100 мм содержал два опорных элемента на трубчатом корпусе в области клапана.
Проведенные стендовые гидродинамические испытания в условиях пульсирующего потока с диапазоном входного давления от 25 до 150 мм рт. ст. подтвердили отсутствие дилатации области клапана кондуита, створки клапана плотно и синхронно смыкались с минимальными значениями регургитации.
Клинические исследования показали, что разработанный клапаносодержащий кондуит, благодаря особенностям способа его изготовления, действительно обеспечивает адекватный кровоток в диапазонах давлений, развиваемых желудочками сердца, позволяет снизить риск дилатации области клапана и значимой регургитации на клапане с сохранением эластичности стенок кондуита для удобства его позиционирования и имплантации.

Claims (6)

1. Способ изготовления клапаносодержащего кондуита, включающий формирование трубчатого корпуса из химически стабилизированного венозного сосуда крупного рогатого скота и выполнение двух наружных опорных элементов, расположенных у нативного клапана, отличающийся тем, что трубчатый корпус формируют путем отсечения от химически стабилизированного венозного сосуда фрагмента, содержащего клапан как минимум с двумя створками, причем фрагмент выворачивают на сторону эндотелиальной поверхности, проверяют створки клапана и вводят в просвет фрагмента первый буж, затем у оснований створок и у вершин комиссур формируют пары меток прошиванием стенки фрагмента П-образными швами атравматическими нитями, которые выводят на наружную поверхность фрагмента, вывернутого после удаления первого бужа, эндотелием вовнутрь, проверяют расположение меток и вводят в просвет фрагмента второй буж большего диаметра, затем формируют складки на стенке фрагмента попарным соединением атравматических нитей, а затем по всей окружности фрагмента формируют опорные элементы наложением со стороны адвентиции хирургического шва с захватом всех слоев стенки и складок, расположенных у оснований створок, и наложением со стороны адвентиции хирургического шва с захватом всех слоев стенки и складок, расположенных у вершин комиссур.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что химически стабилизированный венозный сосуд крупного рогатого скота получают из яремной вены коровы или быка.
3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что опорные элементы формируют наложением двухрядных непрерывных обвивных хирургических швов.
4. Клапаносодержащий кондуит, изготовленный способом по п. 1, содержащий трубчатый корпус из химически стабилизированного фрагмента вены крупного рогатого скота с нативным клапаном, имеющим как минимум две створки, причем на корпусе у основания створок и у вершин комиссур расположены опорные элементы в виде складок, сформированные хирургическими швами по всей окружности фрагмента.
5. Кондуит по п. 4, отличающийся тем, что химически стабилизированный венозный сосуд крупного рогатого скота получают из яремной вены коровы или быка.
6. Кондуит по п. 4, отличающийся тем, что опорные элементы сформированы двухрядными непрерывными обвивными хирургическими швами.
RU2018113794A 2018-04-16 2018-04-16 Способ изготовления клапаносодержащего кондуита и клапаносодержащий кондуит RU2670661C9 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2018113794A RU2670661C9 (ru) 2018-04-16 2018-04-16 Способ изготовления клапаносодержащего кондуита и клапаносодержащий кондуит

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2018113794A RU2670661C9 (ru) 2018-04-16 2018-04-16 Способ изготовления клапаносодержащего кондуита и клапаносодержащий кондуит

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2670661C1 RU2670661C1 (ru) 2018-10-24
RU2670661C9 true RU2670661C9 (ru) 2018-12-12

Family

ID=63923576

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018113794A RU2670661C9 (ru) 2018-04-16 2018-04-16 Способ изготовления клапаносодержащего кондуита и клапаносодержащий кондуит

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2670661C9 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2716062C1 (ru) * 2019-08-30 2020-03-05 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации Способ изготовления бифуркационного кондуита легочной артерии и бифуркационный кондуит, изготовленный этим способом

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU47220U1 (ru) * 2005-03-23 2005-08-27 Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева РАМН Кондуит клапаносодержащий из яремной вены крупного рогатого скота
RU2641171C1 (ru) * 2017-09-06 2018-01-16 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации Способ изготовления клапаносодержащего кондуита и клапаносодержащий кондуит, изготовленный этим способом

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU47220U1 (ru) * 2005-03-23 2005-08-27 Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева РАМН Кондуит клапаносодержащий из яремной вены крупного рогатого скота
RU2641171C1 (ru) * 2017-09-06 2018-01-16 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации Способ изготовления клапаносодержащего кондуита и клапаносодержащий кондуит, изготовленный этим способом

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Ruzmetov М., Rodefeld M.D., Vijay P., Darragh R.K. Valved bovine jugular vein conduits for right ventricular outflow tract reconstruction in children: an attractive alternative to pulmonary homograft. Ann. Thorac. Surg. 2006, 82(3): 909-16. *
Подзолков В. П. и др. Экстракардиальные кондуиты в хирургическом лечении сложных врожденных пороков сердца. - М.: Изд-во НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева РАМН, 2000. - С.64-74. *
Подзолков В. П. и др. Экстракардиальные кондуиты в хирургическом лечении сложных врожденных пороков сердца. - М.: Изд-во НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева РАМН, 2000. - С.64-74. Ruzmetov М., Rodefeld M.D., Vijay P., Darragh R.K. Valved bovine jugular vein conduits for right ventricular outflow tract reconstruction in children: an attractive alternative to pulmonary homograft. Ann. Thorac. Surg. 2006, 82(3): 909-16. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2716062C1 (ru) * 2019-08-30 2020-03-05 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации Способ изготовления бифуркационного кондуита легочной артерии и бифуркационный кондуит, изготовленный этим способом

Also Published As

Publication number Publication date
RU2670661C1 (ru) 2018-10-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7036556B2 (ja) 心臓の僧帽弁及び三尖弁の交換のための弁付きステント
US20220110750A1 (en) Mitral valve prosthesis implantation
CN109561961B (zh) 一种人工瓣膜及人工瓣膜植入方法
JP2018047242A5 (ru)
CN104771247B (zh) 一种治疗二尖瓣返流的装置及方法
CN104918583B (zh) 瓣膜假体
CN101309654B (zh) 经心尖心脏瓣膜输送***
US7261732B2 (en) Stent mounted valve
CA2910751C (en) Heart valve assistive prosthesis
US7862610B2 (en) Bicuspid vascular valve and methods for making and implanting same
US8506620B2 (en) Prosthetic cardiac and venous valves
AU783906B2 (en) Endoluminal cardiac and venous valve prostheses and methods of manufacture and delivery thereof
JP2020000892A (ja) 人工僧帽弁用の構造部材
WO2019154124A1 (zh) 人工瓣膜及人工瓣膜装置
CN108601656A (zh) 具有多层次密封构件的假体心脏瓣膜
JP2016517748A (ja) 弁に埋め込むための医療デバイス及び関連の方法
CN102869317A (zh) 用于假体心脏瓣膜的支架
KR20120020189A (ko) 스텐트형 인공 심장 판막
JP2010088907A (ja) 心拍出量を改善する方法および装置
CN105726167A (zh) 一种介入式人工心脏瓣膜
CN206214129U (zh) 一种外包膜封堵器
RU2670661C9 (ru) Способ изготовления клапаносодержащего кондуита и клапаносодержащий кондуит
CN109091271A (zh) 升主动脉支架移植物
RU2641171C1 (ru) Способ изготовления клапаносодержащего кондуита и клапаносодержащий кондуит, изготовленный этим способом
RU2664189C1 (ru) Способ протезирования всех структур корня аорты

Legal Events

Date Code Title Description
TH4A Reissue of patent specification
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20200417