RU2622368C2 - Device for "sulfacrylate" adhesive delivery to staple suture line and method for its application - Google Patents

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: device comprises a laparoscopic instrument represented by a tube with handles and working jaws. A hollow catheter with a pavilion for connection of a syringe mandrel with "Sulfacrylate" adhesive is located in the laparoscopic instrument working channel. The inner end is located between the tool working jaws and ends with an opening. The device delivers the "Sulfacrylate" adhesive to the staple suture line. During laparoscopic operations, a device for "Sulfacrylate" adhesive application is introduced through any trocar. Tool jaws fix the suture line. A syringe with "Sulfacrylate" adhesive is attached to the pavilion. The ashesive is delivered to the suture line via the catheter installed in the channel lumen. The adhesive is injected through the catheter, advancing it along the staple line fixed by jaws.

EFFECT: device application increases the reliability of operation with hollow organs intersection and cross-linking, reduces the risk of staple suture line insolvency and bleeding, reduces adhesive consumption.

2 cl, 3 ex, 4 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии и гастроэнтерологии, и может быть использовано для лечения морбидного ожирения.The invention relates to medicine, in particular to surgery and gastroenterology, and can be used to treat morbid obesity.

В начале XXI века ожирение названо глобальной проблемой человечества и относится к одному из пяти основных смертельных факторов риска, служащих причиной смерти более чем 2,8 миллионов человек в год. Избыточный вес к настоящему времени имеют более 1,6 миллиардов человек. Большая часть возникающих онкологических заболеваний, случаев ишемической болезни сердца и инсульта, а также сахарного диабета имеют прямую связь с ожирением. Рост нарушений репродуктивной функции и бесплодия в нашей популяции напрямую связан с эпидемией ожирения. За последние 30 лет количество людей, страдающих ожирением, увеличилось более чем в два раза. Имеются прогнозы, что к 2025 году половина человечества будет страдать от избыточного веса. (Морбидное ожирение / Под общей ред. Акад. РАН И.И. Дедова. - М.: ООО «Издательство «Медицинское информационное агентство», 2014. - С. 260). Основным механизмом развития ожирения является повышенное поступление энергии (пищи), не соответствующее энергетическим расходам организма, что ведет к депонированию жира как основного источника энергии. Если потребление энергии по сравнению с затратами меньше, происходит уменьшение жировых запасов и общей массы тела. Таким образом, основной принцип любого лечения ожирения - ограничение поступления избыточной энергии с пищей для мобилизации энергетических депо организма, то есть расходования жировой ткани. Крайняя степень выраженности ожирения носит название морбидного или болезненного ожирения. Термин «морбидное ожирение» применим к пациентам с индексом массы тела (ИМТ) 40 килограмм на квадратный метр или 35 килограмм на квадратный метр при наличии обусловленных ожирением заболеваний. Морбидное ожирение оказывает неоспоримый негативный эффект на состояние здоровья и не поддается консервативному лечению. Традиционная терапия применима и эффективна при незначительном избытке массы тела и начальных формах ожирения. Использование данного подхода при морбидном ожирении не имеет эффекта (Presutti R., Gorman R., Swain J. Concise Reviewfor Clinicians. Primary Care Perspective on Bariatric Surgery. Mayo Clin Proc 2004 Sept; 79(9): 1158-1166). Единственным методом лечения, реально позволяющим достичь снижения массы тела при морбидном ожирении, доказано, является хирургический, то есть бариатрические операции (Maggard М.А., Shugarman L.R., Suttorp М. Et al. Metaanalysis: surgical treatment of obesity // Ann. Intern. Med. 2005; 142: 547-559).At the beginning of the XXI century, obesity is called a global problem of mankind and is one of the five main mortal risk factors that cause the death of more than 2.8 million people a year. Over 1.6 billion people are currently overweight. Most of the emerging oncological diseases, cases of coronary heart disease and stroke, as well as diabetes mellitus, are directly associated with obesity. The growth of reproductive dysfunction and infertility in our population is directly related to the obesity epidemic. Over the past 30 years, the number of obese people has more than doubled. There are predictions that by 2025 half of humanity will be overweight. (Morbid obesity / Under the general editorship of the Academician RAS I. I. Dedov. - M .: LLC “Publishing house“ Medical Information Agency ”, 2014. - P. 260). The main mechanism for the development of obesity is an increased intake of energy (food) that does not correspond to the energy expenditure of the body, which leads to the deposition of fat as the main source of energy. If energy consumption is less than the cost, there is a decrease in fat reserves and total body weight. Thus, the basic principle of any treatment for obesity is to limit the intake of excess energy with food to mobilize the body's energy depots, that is, the consumption of adipose tissue. The extreme severity of obesity is called morbid or morbid obesity. The term "morbid obesity" is applicable to patients with a body mass index (BMI) of 40 kilograms per square meter or 35 kilograms per square meter in the presence of obesity-related diseases. Morbid obesity has an undeniable negative effect on health and is not amenable to conservative treatment. Traditional therapy is applicable and effective with a slight excess of body weight and initial forms of obesity. Using this approach for morbid obesity has no effect (Presutti R., Gorman R., Swain J. Concise Reviewfor Clinicians. Primary Care Perspective on Bariatric Surgery. Mayo Clin Proc 2004 Sept; 79 (9): 1158-1166). The only treatment method that actually achieves weight loss in morbid obesity is proved to be surgical, i.e. bariatric surgery (Maggard M.A., Shugarman LR, Suttorp M. Et al. Metaanalysis: surgical treatment of obesity // Ann. Intern . Med. 2005; 142: 547-559).

Бариатрические операции применяются для хирургического лечения морбидного ожирения. Они делятся на два типа: рестриктивные, уменьшающие объем желудка, и мальабсорбтивные, уменьшающие всасывание в кишечнике. К настоящему времени большинство выполняемых бариатрических операций связаны с пересечением и сшиванием полых органов - желудка и тонкого кишечника. К таким операциям относятся продольная или рукавная резекция желудка, шунтирование желудка, билиопанкреатическое шунтирование. Основная часть стандартных бариатрических операций выполняется лапароскопически (Reoch J, Mottillo S, Shimony A, et al. Safety of laparoscopic vs open bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. Arch Surg 2011; 146: 1314-22). Для пересечения и прошивания полых органов используются сшивающие аппараты с картриджами, содержащими несколько рядов скрепок. Обычно используется несколько картриджей, в результате чего получается достаточно длинная по общей протяженности линия степлерного (скрепочного) шва. По месту прошивания и пересечения часто возникает кровотечение, а большая общая протяженность линии скрепочного шва повышает риск кровотечений. Принципы бариатрической хирургии вынуждают создавать повышенное внутрипросветное давление в формируемых органах, что ведет к большой нагрузке на линию скрепочных швов и создает угрозу их несостоятельности. Таким образом, основными наиболее опасными осложнениями бариатрических операций являются кровотечение из линии скрепочного шва и несостоятельность линии скрепочного шва (Csendes A., Braghetto I., Leon P., Burgos A.M. Management of leaks after laparoscopic sleeve gastrectomy in patients with obesity // J. Gastrointest. Surg. 2010; 14: 1343-1348; Морбидное ожирение / Под общей ред. Акад. РАН И.И. Дедова. - М.: ООО «Издательство «Медицинское информационное агентство», 2014. - С. 467).Bariatric surgery is used for the surgical treatment of morbid obesity. They are divided into two types: restrictive, reducing the volume of the stomach, and malabsorption, reducing absorption in the intestine. To date, most of the performed bariatric operations are associated with the intersection and stitching of the hollow organs - the stomach and small intestine. Such operations include longitudinal or sleeve resection of the stomach, gastric bypass surgery, biliopancreatic bypass surgery. Most standard bariatric surgery is performed laparoscopically (Reoch J, Mottillo S, Shimony A, et al. Safety of laparoscopic vs open bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. Arch Surg 2011; 146: 1314-22). Staplers with cartridges containing several rows of staples are used to cross and stitch hollow organs. Usually, several cartridges are used, as a result of which a line of a stapler (staple) seam is quite long along the total length. Bleeding often occurs at the stitching and intersection site, and the large total length of the stitch line increases the risk of bleeding. The principles of bariatric surgery force the creation of increased intraluminal pressure in the organs formed, which leads to a large load on the line of staples and creates a threat to their failure. Thus, the main most dangerous complications of bariatric surgery are the bleeding from the staple line and the failure of the staple line (Csendes A., Braghetto I., Leon P., Burgos AM Management of leaks after laparoscopic sleeve gastrectomy in patients with obesity // J. Gastrointest. Surg. 2010; 14: 1343-1348; Morbid obesity / Under the general editorship of the Academician of the Russian Academy of Sciences II Dedov. - M.: Publishing House Medical Information Agency, 2014. - P. 467).

В настоящее время существует монокомпонентный клей «Сульфакрилат», расфасованный в шприцы и готовый к применению (В.Т. Марченко, Н.Н. Прутовых, Г.А. Толстиков, А.Г. Толстиков. Медицинский клей «Сульфакрилат» антибактериальная противовоспалительная клеевая композиция. Руководство для применения в хирургических отраслях. - Новосибирск: 2005. - 80 с.). Форма расфасовки (выпуска) данного клея не позволяет сразу наносить его во время лапароскопической операции, так как расход клея очень высокий за счет его попадания не только на степлерную линию, но и на соседние участки. Это обуславливает необходимость создания устройства для доставки данного клея.Currently, there is a monocomponent adhesive "Sulfacrylate", packaged in syringes and ready for use (V.T. Marchenko, N.N. Prutov, G.A. Tolstikov, A.G. Tolstikov. Medical glue "Sulfacrylate" is an antibacterial anti-inflammatory adhesive composition. A guide for use in the surgical industries. - Novosibirsk: 2005. - 80 p.). The form of packaging (release) of this glue does not allow you to immediately apply it during laparoscopic surgery, since the glue consumption is very high due to its falling not only on the stapler line, but also on neighboring sections. This necessitates the creation of a device for the delivery of this glue.

Известно устройство для нанесения фибринового клея «Аппликационный набор «Система дупложект» (http://www.mst.ru/products/biomaterials/Tissucol/tissucol.pdf). Данное устройство состоит из нескольких особых одноразовых шприцев, соединительного узла, кассеты для шприцев, общего поршня, особых катетеров - дуплокатов, устройства для регулирования давления сжатого воздуха, фибринотерма.A device for applying fibrin glue "Application kit" System duploject "(http://www.mst.ru/products/biomaterials/Tissucol/tissucol.pdf) is known. This device consists of several special disposable syringes, a connecting unit, a cartridge for syringes, a common piston, special catheters - duplocates, a device for regulating the pressure of compressed air, fibrinotherm.

Недостатками данного устройства является его высокая стоимость, сложность, длительность подготовки системы для его применения, необходимость дополнительных устройств для работы, обязательное использование только тех расходных материалов, которые входят в комплект.The disadvantages of this device are its high cost, complexity, the duration of the preparation of the system for its use, the need for additional devices for operation, the mandatory use of only those consumables that are included in the kit.

Наиболее близким к предлагаемому является устройство для нанесения фибринового клея (патент №2481858RU от 20.04.2010 г.). Оно состоит из двух параллельных цилиндрических корпусов для приема шприцов и элемента, соединяющего плунжеры, которые соединены друг с другом. Элемент соединения плунжеров содержит зону соответствующей геометрии для скольжения в канале и одновременности движения плунжеров обоих шприцов без смещения. Недостатком данного устройства является то, что данное устройство не дает возможность наносить клей на участки линии степлерного шва в малодоступных местах при лапароскопических операциях, а также не отклоняясь в стороны от степлерной линии, то есть не обеспечивает отсутствие попадания клея на соседние участки.Closest to the proposed is a device for applying fibrin glue (patent No. 2481858RU from 04/20/2010). It consists of two parallel cylindrical bodies for receiving syringes and an element connecting the plungers that are connected to each other. The connecting element of the plungers contains a zone of appropriate geometry for sliding in the channel and simultaneous movement of the plungers of both syringes without bias. The disadvantage of this device is that this device does not make it possible to apply glue to sections of the line of the stapler seam in inaccessible places during laparoscopic operations, as well as not deviating to the sides of the staple line, that is, it does not ensure that glue does not get into neighboring areas.

Техническим результатом предлагаемого устройства является повышение надежности при сокращении времени выполнения сложных операций, связанных с пересечением и сшиванием полых органов у тучных и сверхтучных пациентов, профилактика основных осложнений бариатрических операций - несостоятельности линии скрепочного шва и кровотечения из всей длины формируемой линии скрепочного шва, а также уменьшение расхода используемого клея.The technical result of the proposed device is to increase reliability while reducing the time it takes to perform complex operations related to the intersection and stapling of hollow organs in obese and superfat patients, prevention of the main complications of bariatric surgery - inconsistency of the stitch line and bleeding from the entire length of the formed line of the stitch seam, as well as reduction consumption of glue used.

Указанный технический результат достигается за счет того, что авторами впервые предложено использование нанесения клея «Сульфакрилат» с помощью специального устройства на любые участки непосредственно линии степлерного шва во время лапароскопических бариатрических операций при практически полном исключении попадания клея на другие участки и соседние органы.The specified technical result is achieved due to the fact that the authors for the first time proposed the use of Sulfacrylate glue using a special device on any sections of the stapler seam line directly during laparoscopic bariatric surgery, with almost no glue entering the other sections and neighboring organs.

Модель устройства для нанесения клея «Сульфакрилат» представлена на фиг. 1, где обозначено:A model of the sulfacrylate adhesive dispenser is shown in FIG. 1, where indicated:

1 - лапароскопический инструмент;1 - laparoscopic instrument;

2 - рабочий канал;2 - working channel;

3 - ручки с кремальерой;3 - handles with a rack;

4 - подвижные рабочие бранши;4 - mobile working jaws;

5 - выходное отверстие рабочего канала;5 - the outlet of the working channel;

6 - входное отверстие рабочего канала;6 - inlet of the working channel;

7 - катетер;7 - catheter;

8 - павильон для шприца с клеем;8 - pavilion for a syringe with glue;

9 - отверстие катетера.9 - hole of the catheter.

Устройство состоит из двух частей: лапароскопический инструмент (1) диаметром 5 мм и рабочей длиной 36 см и полый катетер (7) диаметром 0,83 мм, длиной 46-50 см, выполненный из полиуретана. Инструмент (1) состоит из трубки с рабочим каналом (2), на одном (наружном) конце которого расположены стандартные ручки с кремальерой (3), а на другом (внутреннем) - рабочие бранши (4) длиной 8 мм. Между браншами (4) лапароскопического инструмента (1) находится выходное отверстие (5) рабочего канала (2) диаметром 1,8 мм. Входное отверстие (6) рабочего канала (2) находится на наружном конце трубки инструмента (1) выше ручек (3). Вторая часть устройства - полый катетер (7) внутренним диаметром 0,83 мм, длиной 46-50 см имеет на наружном конце павильон (8) для присоединения мандрена шприца, в который расфасовывается клей «Сульфакрилат». Внутренний конец катетера (7) заканчивается торцевым отверстием (9). Катетер (7) расположен в рабочем канале (2) лапароскопического инструмента (1) так, что из выходного отверстия (5) выступает участок катетера (7).The device consists of two parts: a laparoscopic instrument (1) with a diameter of 5 mm and a working length of 36 cm and a hollow catheter (7) with a diameter of 0.83 mm and a length of 46-50 cm made of polyurethane. The tool (1) consists of a tube with a working channel (2), on one (external) end of which there are standard handles with a rack (3), and on the other (internal) - working jaws (4) 8 mm long. Between the branches (4) of the laparoscopic instrument (1) is the outlet (5) of the working channel (2) with a diameter of 1.8 mm. The inlet (6) of the working channel (2) is located on the outer end of the instrument tube (1) above the handles (3). The second part of the device - a hollow catheter (7) with an internal diameter of 0.83 mm, a length of 46-50 cm, has a pavilion (8) at the outer end for attaching the syringe mandrel, into which Sulfacrylate adhesive is packaged. The inner end of the catheter (7) ends with an end hole (9). The catheter (7) is located in the working channel (2) of the laparoscopic instrument (1) so that a section of the catheter (7) protrudes from the outlet (5).

Предлагаемое устройство работает следующим образом. Шприц с фабрично расфасованным в количестве 1 мл клеем «Сульфакрилат» вставляется в павильон (8) катетера (7). При нажатии на поршень шприца клей через входное отверстие (6) рабочего канала (2) инструмента (1) поступает в катетер (7) и покапельно через выходное отверстие (5), расположенное между браншами (4), служащими для фиксации линии степлерного шва, выходит через отверстие (9) катетера (7). Фиксация браншами (4) линии степлерного шва происходит при их закрытии ручками с кремальерой (3). Катетер (7) может свободно передвигаться в просвете рабочего канала (2), при этом длина выступающей части катетера (7) из выходного отверстия (5) рабочего канала (2) может меняться. Осуществление изменения длины выступающей части катетера (7) из выходного отверстия (5) рабочего канала (2) возможно за счет общей длины катетера (7), превосходящей длину рабочего канала (2) трубки инструмента (1). При этом увеличение длины выступающей части катетера (7) происходит за счет уменьшения его длины на наружном конце инструмента (1).The proposed device operates as follows. A syringe with Sulfacrylate glue pre-packaged in an amount of 1 ml is inserted into the catheter pavilion (8) (7). When the syringe piston is pressed, glue through the inlet (6) of the working channel (2) of the instrument (1) enters the catheter (7) and drip through the outlet (5) located between the jaws (4) that serve to fix the stapler suture line, exits through the hole (9) of the catheter (7). Fixation with jaws (4) of the stapler seam line occurs when they are closed with handles with a rack (3). The catheter (7) can move freely in the lumen of the working channel (2), while the length of the protruding part of the catheter (7) from the outlet (5) of the working channel (2) can vary. The change in the length of the protruding part of the catheter (7) from the outlet (5) of the working channel (2) is possible due to the total length of the catheter (7) exceeding the length of the working channel (2) of the instrument tube (1). In this case, an increase in the length of the protruding part of the catheter (7) occurs due to a decrease in its length at the outer end of the instrument (1).

Известны способы применения клея для укрепления линии анастомоза в бариатрической хирургии (Carson D.Liu, Gerald J.Glantz, Edward H. Livingston. Fibrin Glue as a Sealant fo High-Risk Anastomosis in surgery for Morbid Obesiti. Obesity Surgery 2003; 13: 45-48). При применении данных способов используется двухкомпонентный фибриновый клей «Tissel», который наносится на линию анастомоза, выполненного ручным швом. Недостатками известных способов является сложность доставки клея к разным участкам линии шва при лапароскопических бариатрических операциях и трудность аппликации клея четко на степлерную линию.Known methods of using glue to strengthen the anastomotic line in bariatric surgery (Carson D. Liu, Gerald J. Glantz, Edward H. Livingston. Fibrin Glue as a Sealant fo High-Risk Anastomosis in surgery for Morbid Obesiti. Obesity Surgery 2003; 13: 45 -48). When applying these methods, two-component fibrin glue “Tissel” is used, which is applied to the line of the anastomosis made by hand seam. The disadvantages of the known methods are the difficulty of delivering glue to different sections of the seam line during laparoscopic bariatric operations and the difficulty of applying glue clearly to the stapler line.

Известны способы использования клея при выполнении некоторых бариатрических операций (Gouillat С, Tete В., Frering V., et al. Evaluation of the Effectiveness of two fibrin glues in digestive surgery. Lyon Chir.1990; 86: 481-485). При применении данных способов используется сложный по составу и способу активации двухкомпонентный фибриновый клей «Тиссукол». Недостатками данного способа являются обязательное использование сложного и дорогостоящего устройства для его нанесения, необходимость смешивать компоненты непосредственно перед использованием, то есть сложность приготовления перед использованием и малый срок годности субстанции после смешивания, аллергические и анафилактические реакции при гиперчувствительности к чужеродным белкам данной клеевой субстанции, высокая стоимость при большом расходе клея.Known methods of using glue in certain bariatric operations (Gouillat C, Tete B., Frering V., et al. Evaluation of the Effectiveness of two fibrin glues in digestive surgery. Lyon Chir. 1990; 86: 481-485). When applying these methods, two-component fibrin glue “Tissucol”, complex in composition and activation method, is used. The disadvantages of this method are the obligatory use of a complex and expensive device for its application, the need to mix the components immediately before use, that is, the difficulty of preparation before use and the short shelf life of the substance after mixing, allergic and anaphylactic reactions with hypersensitivity to foreign proteins of this adhesive substance, high cost with a large consumption of glue.

Известен способ продольной резекции желудка, при котором применяется дополнительное ушивание всей линии скрепочного шва или ее части интракорпоральным швом (Basso N., Casella G., Rizzello M. et al. Laparoscopic sleeve gastrectomy as first stage or definitive intent in 300 consecutive cases // Surg. Endosc. 2011; 25: 444-449). Недостатками этого способа является большая трудоемкость, так как требуется применение навыков интракорпорального шва, что требует от специалиста особой подготовки, а также значительно увеличивает время операции, что ведет к продолжительному пребыванию тучного пациента на операционном столе и создает дополнительный риск рабдомиолиза.A known method of longitudinal resection of the stomach, in which additional suturing of the entire line of the staple suture or part of it is used with an intracorporeal suture (Basso N., Casella G., Rizzello M. et al. Laparoscopic sleeve gastrectomy as first stage or definitive intent in 300 consecutive cases // Surg. Endosc. 2011; 25: 444-449). The disadvantages of this method is the high complexity, as it requires the use of intracorporeal suture skills, which requires special training from a specialist, and also significantly increases the operation time, which leads to a prolonged stay of the obese patient on the operating table and creates an additional risk of rhabdomyolysis.

Наиболее близким к предлагаемому является способ, заключающийся в укрывании линии степлерного шва полосками из бычьего перикарда - bovine pericardial strips (Peri-Strips Dry), которые надеваются на кассету степлера перед прошиванием и остаются на степлерной линии после прошивания (Shikora SA, Kim JL, Tarnoff ME. Reinforcing gastric staple-lines with bovine pericardial strips may decrease the likelihood of gastric leak after laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Obes.Surg. 2003; 13: 37-44). Недостатками этого способа является высокая стоимость полосок из бычьего перикарда, изготовляющихся промышленным способом, кроме того, сохраняется возможность биологических негативных реакций на чужеродный белок.Closest to the proposed one is the method of covering the stapler seam line with strips of bovine pericardium - bovine pericardial strips (Peri-Strips Dry), which are worn on the stapler cartridge before flashing and remain on the stapler line after flashing (Shikora SA, Kim JL, Tarnoff ME. Reinforcing gastric staple-lines with bovine pericardial strips may decrease the likelihood of gastric leak after laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Obes.Surg. 2003; 13: 37-44). The disadvantages of this method is the high cost of strips of bovine pericardium, manufactured industrially, in addition, the possibility of biological negative reactions to a foreign protein.

Техническим результатом предлагаемого способа является повышение надежности при сокращении времени выполнения сложных операций, связанных с пересечением и сшиванием полых органов у тучных и сверхтучных пациентов, профилактика основных осложнений бариатрических операций - несостоятельности линии скрепочного шва, а также кровотечения из всей длины формируемой линии скрепочного шва, а также уменьшение расхода используемого клея.The technical result of the proposed method is to increase reliability while reducing the time to perform complex operations associated with the intersection and stapling of hollow organs in obese and superfat patients, prevention of the main complications of bariatric surgery - inconsistency of the stitch line, as well as bleeding from the entire length of the formed line of the stitch seam, and also reducing the consumption of glue used.

Указанный технический результат достигается за счет того, что авторами впервые предложено использование фибринового клея «Сульфакрилат» с помощью специального устройства на любые участки непосредственно линии степлерного шва во время лапароскопических бариатрических операций.The specified technical result is achieved due to the fact that the authors for the first time proposed the use of Sulfacrylate fibrin glue with the help of a special device on any sections directly of the stapler suture line during laparoscopic bariatric surgery.

Предлагаемый способ осуществляется следующим образом.The proposed method is as follows.

Выполняется лапароскопическая продольная резекция желудка или лапароскопическое желудочное шунтирование. Схема продольной резекции желудка представлена на фиг. 2, где обозначено:A laparoscopic longitudinal resection of the stomach or laparoscopic gastric bypass is performed. A diagram of the longitudinal resection of the stomach is shown in FIG. 2, where indicated:

10 - линия скрепочного шва;10 - line staple seam;

11 - зонд.11 - probe.

Производят мобилизацию большой кривизны желудка, начиная от нескольких см (например, 2 см) проксимальнее привратника до пищевода с выделением левой ножки диафрагмы, после чего на установленном в просвет желудка зонде (11) диаметром 32 Fr проводят аппаратную продольную резекцию желудка с использованием сшивающих аппаратов EndoGIA или Echelonflex с 60 мм и 45 мм картриджами и общей линией скрепочного шва (10) 24-36 см.The large curvature of the stomach is mobilized, starting from a few cm (for example, 2 cm) proximal to the pylorus to the esophagus with the left leg of the diaphragm highlighted, after which a longitudinal longitudinal resection of the stomach is performed using an EndoGIA stapler using a 32 Fr probe installed in the lumen of the stomach or Echelonflex with 60 mm and 45 mm cartridges and a common stitch line (10) 24-36 cm.

Схема выполнения лапароскопического желудочного шунтирования представлена на фиг. 3, где обозначено:The laparoscopic gastric bypass procedure is shown in FIG. 3, where indicated:

10 - линия степлерного шва;10 - line stapler seam;

12 - малый желудочек;12 - a small ventricle;

13 - анастомоз между малым желудочком и петлей тонкой кишки.13 - anastomosis between the small ventricle and the loop of the small intestine.

Аппаратами Endo GIA или Echelonflex с 60 мм и 45 мм картриджами в продольном направлении формируют малый желудочек (12), формируют линейный аппаратный анастомоз (13) с ручным закрытием дефекта между малым желудочком и петлей тонкой кишки, далее формируют аппаратный энтероэнтероанастомоз с ручным закрытием дефекта, пересекают петлю тонкого кишечника между анастомозами с использованием картриджа сшивающего аппарата. При этом образуется несколько участков линии степлерного шва (10).Using the Endo GIA or Echelonflex devices with 60 mm and 45 mm cartridges in the longitudinal direction, they form a small ventricle (12), form a linear hardware anastomosis (13) with manual closure of the defect between the small ventricle and the loop of the small intestine, then form a hardware enteroenteroanastomosis with manual closure of the defect, cross the loop of the small intestine between the anastomoses using a cartridge stapler. In this case, several sections of the stapler seam line are formed (10).

Схема нанесения клея «Сульфакрилат» на линию степлерного шва (10) при помощи устройства представлена на фиг. 4, где обозначено:The scheme for applying Sulfacrylate glue to the line of the stapler seam (10) using the device is shown in FIG. 4, where indicated:

2 - просвет рабочего канала;2 - clearance of the working channel;

4 - бранши устройства;4 - device branches;

7 - катетер;7 - catheter;

10 - линия степлерного шва;10 - line stapler seam;

15 - устройство для нанесения клея «Сульфакрилат».15 - a device for applying glue "Sulfacrylate".

В один из троакаров вводится устройство (15) для нанесения клея «Сульфакрилат» с установленным в просвете рабочего канала (2) катетером (7). Браншами (4) устройства (15) фиксируется линия степлерного шва (10) и начинается введение клея через катетер (7), одновременно продвигая катетер (7) и изменяя длину выступающей его части. При этом катетер (7) двигается вдоль степлерной линии (10). Фиксацией браншами (4) устройства (15) степлерной линии шва (10) обеспечивается четкое и равномерное нанесение клея непосредственно на линию шва (10). При этом движение катетера (7) вдоль линии шва (10) при нанесении клея обусловливает отсутствие необходимости передвижения всего устройства (15) во время нанесения клея, что исключает случайные изменения траектории нанесения клея, приводит к более экономному расходованию клея. Устройство (15) может быть введено через любые из установленных при выполнении операции троакары. При нанесении клея на другой участок линии степлерного шва (10) бранши (4) устройства (15) разжимают, затем устанавливают на намеченный участок линии шва (10), повторно зажимают и производят аналогичную манипуляцию введения клея с его нанесением на линию шва (10) при продвижении катетера (7) в просвете устройства (15) и вдоль линии шва (10). Для каждого пациента при указанных операциях достаточно одного стандартного, фабрично расфасованного шприца, содержащего 1 мл клея «Сульфакрилат».A device (15) is inserted into one of the trocars for applying Sulfacrylate glue with a catheter (7) installed in the lumen of the working channel (2). By means of the jaws (4) of the device (15), the line of the stapler suture (10) is fixed and glue is introduced through the catheter (7), simultaneously promoting the catheter (7) and changing the length of its protruding part. In this case, the catheter (7) moves along the stapler line (10). Fixing the jaws (4) of the device (15) of the staple line of the seam (10) ensures a clear and uniform application of glue directly to the seam line (10). In this case, the movement of the catheter (7) along the seam line (10) during the application of glue makes it impossible to move the entire device (15) during the application of glue, which eliminates accidental changes in the path of application of glue, leading to more economical use of glue. The device (15) can be entered through any of the trocars installed during the operation. When applying glue to another section of the stapler seam line (10), the jaws (4) of the device (15) are expanded, then installed on the intended section of the seam line (10), re-clamped and similarly manipulate the introduction of glue with applying it to the seam line (10) while advancing the catheter (7) in the lumen of the device (15) and along the seam line (10). For each patient in these operations, one standard, pre-packaged syringe containing 1 ml of sulfacrylate glue is sufficient.

Клинический пример №1.Clinical example No. 1.

Пациент Д., 25 лет.Patient D., 25 years old.

Поступил в хирургическое отделение №1 НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Воронеж-I ОАО «РЖД» 20.08.2014 года с жалобами на избыток массы тела, на тяжесть в нижних конечностях в конце дня, на одышку при минимальной физической нагрузке, на постоянное повышение артериального давления, требующее приема гипотензивных препаратов, на боли в суставах нижних конечностей и позвоночнике, на психологический и физический дискомфорт, связанные с избытком массы тела. Увеличение массы тела наблюдается с детства, с 9 летнего возраста. Максимальная масса тела наблюдалась в июне 2014 года - 170 кг. Ранее неоднократно предпринимал организованные попытки консервативного лечения ожирения, эффект временный с потерей до 20 кг и последующим рикошетным восстановлением массы тела. На этом фоне в 2014 году диагностирован сахарный диабет 2 типа. Принимает гипогликемические препараты. При поступлении масса тела 165 кг, при росте 180 см. ИМТ - 50,93 кг/кв.м. Избыточная масса тела - 92,6 кг. Установлен диагноз: морбидное ожирение. Сахарный диабет, тип 2. Первичный гипогонадизм. Гипертоническая болезнь 2 стадии, риск ССО 4. Дисметаболическая миокардиодистрофия. HI. Выполнена операция: лапароскопическая продольная резекция желудка. После мобилизации большой кривизны желудка произведена ее резекция на зонде 32 Fr с использованием эндоскопического сшивающего аппарата с картриджами длиной 60 мм. Общая длина линии степлерного шва 30 см. На всю линию степлерного шва нанесен клей «Сульфакрилат» в количестве 1 мл при помощи описываемого устройства для нанесения клея. Дополнительной обработки линии степлерного шва не проводилось, что позволило сократить время операции более чем на 25 минут. Кровотечения из линии шва, несостоятельности линии степлерного шва не наблюдалось. Ранних послеоперационных осложнений не было. Пациент выписан на 4 сутки после операции на амбулаторное лечение.He entered the surgical department No. 1 of the NUZ "Road Clinical Hospital at the station. Voronezh-I JSC Russian Railways 08/20/2014 with complaints of excess body weight, heaviness in the lower extremities at the end of the day, shortness of breath with minimal physical exertion, a constant increase in blood pressure, requiring antihypertensive drugs, pain in the joints of the lower limbs and spine, psychological and physical discomfort associated with excess body weight. Weight gain has been observed since childhood, from 9 years of age. The maximum body weight was observed in June 2014 - 170 kg. Previously, he repeatedly made organized attempts at conservative treatment of obesity, the effect is temporary with a loss of up to 20 kg and subsequent rebound recovery of body weight. Against this background, in 2014, type 2 diabetes was diagnosed. Accepts hypoglycemic drugs. Upon admission, body weight is 165 kg, with an increase of 180 cm. BMI is 50.93 kg / sq.m. Overweight - 92.6 kg. Diagnosed with morbid obesity. Type 2 diabetes mellitus. Primary hypogonadism. Hypertension 2 stages, the risk of MTR 4. Dysmetabolic myocardial dystrophy. Hi. Operation performed: laparoscopic longitudinal resection of the stomach. After mobilization of the greater curvature of the stomach, it was resected on a 32 Fr probe using an endoscopic stapler with 60 mm cartridges. The total length of the line of the stapler seam is 30 cm. The entire line of the stapler seam is coated with Sulfacrylate glue in an amount of 1 ml using the described device for applying glue. No additional processing of the stapler seam line was carried out, which allowed to reduce the operation time by more than 25 minutes. Bleeding from the suture line, insolvency of the stapler suture line was not observed. There were no early postoperative complications. The patient was discharged 4 days after surgery for outpatient treatment.

Клинический пример №2.Clinical example No. 2.

Пациент Б., 37 лет.Patient B., 37 years old.

Поступил в хирургическое отделение №1 НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Воронеж-I ОАО «РЖД» 01.09.2014 года с жалобами на тяжесть в нижних конечностях к концу дня при избытке массы тела, на одышку при минимальной физической нагрузке, на повышение артериального давления, боли в суставах и позвоночнике из-за избыточного веса, требующие приема обезболивающих препаратов, на психологический и физический дискомфорт, связанные с избытком массы тела. При поступлении масса тела 156 кг, при росте 173 см, ИМТ - 52,12 кг/кв.м. Избыточная масса тела - 87,3 кг. Оперативное лечение 02.09.2014 года - произведена лапароскопическая продольная резекция желудка. Общая протяженность линии степлерного шва 30 см. Линия степлерного шва обработана клеем «Сульфаклилат» объемом 1 мл при помощи устройства для нанесения клея. Дополнительной обработки или ушивания линии степлерного шва не потребовалось. Кровотечения из линии шва, несостоятельности линии степлерного шва не наблюдалось. Общее время операции сокращено на 30 мин. Выписан на амбулаторное лечение на 3 сутки после операции в удовлетворительном состоянии.He entered the surgical department No. 1 of the NUZ "Road Clinical Hospital at the station. Voronezh-I JSC Russian Railways 09/01/2014 with complaints of heaviness in the lower extremities by the end of the day with excess body weight, shortness of breath with minimal physical exertion, increased blood pressure, pain in the joints and spine due to excess weight, requiring taking painkillers, for psychological and physical discomfort associated with excess body weight. Upon admission, body weight is 156 kg, with a growth of 173 cm, a BMI of 52.12 kg / sq.m. Overweight - 87.3 kg. Surgical treatment 02.09.2014 year - a laparoscopic longitudinal resection of the stomach was performed. The total length of the stapler seam line is 30 cm. The stapler seam line is treated with 1 ml Sulfaclilate glue using an adhesive applicator. No additional processing or suturing of the staple line was required. Bleeding from the suture line, insolvency of the stapler suture line was not observed. Total surgery time reduced by 30 minutes. Discharged for outpatient treatment on the 3rd day after surgery in satisfactory condition.

Клинический пример №3.Clinical example No. 3.

Пациентка С., 55 лет.Patient S., 55 years old.

Поступила в хирургическое отделение №1 НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Воронеж-I ОАО «РЖД» 14.09.2014 года с диагнозом: Морбидное ожирение. Варикозное расширение вен нижних конечностей. Артериальная гипертензия. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. При росте 168 см, масса тела пациентки 129 кг, ИМТ - 45,71 кг/кв.м. Избыточная масса тела - 66,6 кг. Операция 15.09.2014 года - лапароскопическая продольная резекция желудка. Длина линии степлерного шва 24 см, произведено нанесение клея «Сульфакрилат» 1 мл по всей длине линии степлерного шва при помощи устройства для нанесения клея. Дополнительной обработки линии шва не проводилось, при этом кровотечения из линии степлерного шва, несостоятельности линии шва не было. Время операции сокращено на 25 минут. Выписана в удовлетворительном состоянии на 4 сутки после операции.Received in the surgical department No. 1 NUZ "Road Clinical Hospital at the station. Voronezh-I JSC Russian Railways 09/14/2014 with a diagnosis of Morbid obesity. Varicose veins. Arterial hypertension. Gastroesophageal reflux disease. With a height of 168 cm, the patient's body weight is 129 kg, BMI is 45.71 kg / sq.m. Overweight - 66.6 kg. Operation September 15, 2014 - laparoscopic longitudinal resection of the stomach. The length of the line of the stapler seam is 24 cm, 1 ml of Sulfacrylate glue was applied over the entire length of the line of the stapler seam using an adhesive applicator. Additional treatment of the suture line was not carried out, while bleeding from the line of the stapler suture, there was no insolvency of the suture line. Operation time reduced by 25 minutes. Discharged in satisfactory condition on the 4th day after surgery.

Предлагаемый способ был осуществлен на 14 пациентах. В результате осуществления способа с применением предлагаемого устройства для доставки фибринового клея «Сульфакрилат» на линию степлерного шва у подавляющего большинства больных удалось значительно сократить время выполнения лапароскопической бариатрической операции, произвести протекцию линии степлерного шва и повысить ее надежность, избежать наиболее опасных осложнений - несостоятельности и кровотечений из линии степлерного шва, минимизировать количество клея, достаточного для надежного покрытия всей линии степлерного шва.The proposed method was carried out on 14 patients. As a result of the method using the proposed device for the delivery of fibrin glue “Sulfacrylate” to the stapler suture line in the vast majority of patients, it was possible to significantly reduce the laparoscopic bariatric surgery time, protect the staple suture line and increase its reliability, avoid the most dangerous complications - insolvency and bleeding from the line of the stapler seam, minimize the amount of glue sufficient to reliably cover the entire line of the stapler seam.

Claims (2)

1. Устройство для доставки клея «Сульфакрилат» на линию степлерного шва, включающее в себя лапароскопический инструмент, выполненный в виде трубки с рабочим каналом, соответствующим диаметру катетера, на одном конце инструмента расположены стандартные ручки с кремальерой, выше которых находится входное отверстие рабочего канала, на другом - рабочие бранши, между которыми расположено выходное отверстие рабочего канала; в рабочем канале лапароскопического инструмента размещен полый катетер длиной 46-50 см и диаметром 0,83 мм, на наружном конце катетера расположен павильон для присоединения шприца с клеем, внутренний конец катетера выступает из выходного отверстия рабочего канала и заканчивается торцевым отверстием.1. A device for the delivery of Sulfacrylate glue to the stapler suture line, which includes a laparoscopic instrument made in the form of a tube with a working channel corresponding to the diameter of the catheter, standard handles with a rack are located at one end of the tool, above which there is an inlet of the working channel, on the other - working branches, between which the outlet of the working channel is located; a hollow catheter with a length of 46-50 cm and a diameter of 0.83 mm is placed in the working channel of the laparoscopic instrument, a pavilion for attaching a syringe with glue is located on the outer end of the catheter, the inner end of the catheter protrudes from the outlet of the working channel and ends with an end hole. 2. Способ использования устройства для доставки клея «Сульфакрилат» на линию степлерного шва, при котором выполняют лапароскопическую операцию с использованием сшивающих аппаратов картриджами, накладывая степлерный шов; затем через любой из троакаров вводят устройство по п.1, браншами инструмента фиксируют линию степлерного шва, через установленный в просвете рабочего канала катетер вводят клей, одновременно продвигая катетер вдоль степлерной линии, изменяя длину его выступающей части.2. The method of using the device for the delivery of Sulfacrylate adhesive to the line of the stapler seam, in which a laparoscopic operation is performed using staplers with cartridges, imposing a stapler seam; then the device according to claim 1 is inserted through any of the trocars, the stapler suture line is fixed with the jaws of the instrument, glue is introduced through the catheter installed in the lumen of the working channel, while advancing the catheter along the stapler line, changing the length of its protruding part.

Images