RU2602326C2 - Устройство и способ для закрепления фиксатора шовного материала с шовным материалом или фиксатора с головкой в твердой ткани - Google Patents
Устройство и способ для закрепления фиксатора шовного материала с шовным материалом или фиксатора с головкой в твердой ткани Download PDFInfo
- Publication number
- RU2602326C2 RU2602326C2 RU2013138870/14A RU2013138870A RU2602326C2 RU 2602326 C2 RU2602326 C2 RU 2602326C2 RU 2013138870/14 A RU2013138870/14 A RU 2013138870/14A RU 2013138870 A RU2013138870 A RU 2013138870A RU 2602326 C2 RU2602326 C2 RU 2602326C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- retainer
- base
- tool
- vibration
- thermoplastic
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 63
- 229920001169 thermoplastic Polymers 0.000 claims abstract description 118
- 239000004416 thermosoftening plastic Substances 0.000 claims abstract description 115
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 86
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 claims abstract description 84
- 238000011065 in-situ storage Methods 0.000 claims abstract description 16
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 claims description 71
- 239000003356 suture material Substances 0.000 claims description 41
- 230000001054 cortical effect Effects 0.000 claims description 27
- 239000004744 fabric Substances 0.000 claims description 24
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 claims 1
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 abstract description 15
- 230000008569 process Effects 0.000 abstract description 8
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 4
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 21
- 239000000834 fixative Substances 0.000 description 19
- 210000003041 ligament Anatomy 0.000 description 11
- 229920000747 poly(lactic acid) Polymers 0.000 description 11
- QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H tricalcium bis(phosphate) Chemical compound [Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H 0.000 description 11
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 10
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 10
- 229910052588 hydroxylapatite Inorganic materials 0.000 description 9
- XYJRXVWERLGGKC-UHFFFAOYSA-D pentacalcium;hydroxide;triphosphate Chemical compound [OH-].[Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O XYJRXVWERLGGKC-UHFFFAOYSA-D 0.000 description 9
- 239000001506 calcium phosphate Substances 0.000 description 8
- -1 polydioxanes (PD) Polymers 0.000 description 8
- 210000002435 tendon Anatomy 0.000 description 8
- 239000004696 Poly ether ether ketone Substances 0.000 description 7
- 229920002530 polyetherether ketone Polymers 0.000 description 7
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 7
- 238000004080 punching Methods 0.000 description 7
- 230000008093 supporting effect Effects 0.000 description 7
- 239000012815 thermoplastic material Substances 0.000 description 7
- 235000011010 calcium phosphates Nutrition 0.000 description 6
- 229920001432 poly(L-lactide) Polymers 0.000 description 6
- 230000002739 subcortical effect Effects 0.000 description 6
- 229910000389 calcium phosphate Inorganic materials 0.000 description 5
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 5
- 229920006324 polyoxymethylene Polymers 0.000 description 5
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 4
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 4
- 210000000281 joint capsule Anatomy 0.000 description 4
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 4
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 4
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 4
- 238000010883 osseointegration Methods 0.000 description 4
- 229920002492 poly(sulfone) Polymers 0.000 description 4
- 229920001610 polycaprolactone Polymers 0.000 description 4
- 239000004632 polycaprolactone Substances 0.000 description 4
- 235000019731 tricalcium phosphate Nutrition 0.000 description 4
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 description 3
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 3
- 239000000316 bone substitute Substances 0.000 description 3
- 239000000919 ceramic Substances 0.000 description 3
- 210000004439 collateral ligament Anatomy 0.000 description 3
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 3
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 3
- 239000007799 cork Substances 0.000 description 3
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 3
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 3
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 3
- 229920006237 degradable polymer Polymers 0.000 description 3
- 238000010790 dilution Methods 0.000 description 3
- 239000012895 dilution Substances 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 3
- 230000033001 locomotion Effects 0.000 description 3
- 229920006209 poly(L-lactide-co-D,L-lactide) Polymers 0.000 description 3
- 229920003229 poly(methyl methacrylate) Polymers 0.000 description 3
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 description 3
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 3
- 239000004926 polymethyl methacrylate Substances 0.000 description 3
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 3
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 description 3
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 description 3
- 239000010936 titanium Substances 0.000 description 3
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 description 3
- JJTUDXZGHPGLLC-IMJSIDKUSA-N 4511-42-6 Chemical compound C[C@@H]1OC(=O)[C@H](C)OC1=O JJTUDXZGHPGLLC-IMJSIDKUSA-N 0.000 description 2
- VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L Calcium carbonate Chemical compound [Ca+2].[O-]C([O-])=O VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N Glycolic acid Chemical compound OCC(O)=O AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N Lactic Acid Natural products CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920000106 Liquid crystal polymer Polymers 0.000 description 2
- 229920002292 Nylon 6 Polymers 0.000 description 2
- 229920002302 Nylon 6,6 Polymers 0.000 description 2
- 229930040373 Paraformaldehyde Natural products 0.000 description 2
- 229920001244 Poly(D,L-lactide) Polymers 0.000 description 2
- 229920000954 Polyglycolide Polymers 0.000 description 2
- 229920000331 Polyhydroxybutyrate Polymers 0.000 description 2
- 229910001069 Ti alloy Inorganic materials 0.000 description 2
- MCMNRKCIXSYSNV-UHFFFAOYSA-N Zirconium dioxide Chemical compound O=[Zr]=O MCMNRKCIXSYSNV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 210000000142 acromioclavicular joint Anatomy 0.000 description 2
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 description 2
- 230000003190 augmentative effect Effects 0.000 description 2
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 description 2
- 239000005312 bioglass Substances 0.000 description 2
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 230000002051 biphasic effect Effects 0.000 description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 2
- 238000007596 consolidation process Methods 0.000 description 2
- 238000013461 design Methods 0.000 description 2
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 2
- 230000005284 excitation Effects 0.000 description 2
- 210000002683 foot Anatomy 0.000 description 2
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 2
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 2
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 2
- 150000004820 halides Chemical class 0.000 description 2
- 210000004394 hip joint Anatomy 0.000 description 2
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 2
- 210000003127 knee Anatomy 0.000 description 2
- 230000013011 mating Effects 0.000 description 2
- 210000000811 metacarpophalangeal joint Anatomy 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 2
- 239000005014 poly(hydroxyalkanoate) Substances 0.000 description 2
- 239000005015 poly(hydroxybutyrate) Substances 0.000 description 2
- 229920000218 poly(hydroxyvalerate) Polymers 0.000 description 2
- 229920002463 poly(p-dioxanone) polymer Polymers 0.000 description 2
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 2
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 2
- 239000000622 polydioxanone Substances 0.000 description 2
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 2
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 2
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 2
- 229920000903 polyhydroxyalkanoate Polymers 0.000 description 2
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 2
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 2
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 2
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 2
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 2
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 2
- 238000004904 shortening Methods 0.000 description 2
- 239000001488 sodium phosphate Substances 0.000 description 2
- 235000011008 sodium phosphates Nutrition 0.000 description 2
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 2
- 230000017105 transposition Effects 0.000 description 2
- 229910000391 tricalcium phosphate Inorganic materials 0.000 description 2
- 229940078499 tricalcium phosphate Drugs 0.000 description 2
- RYFMWSXOAZQYPI-UHFFFAOYSA-K trisodium phosphate Chemical class [Na+].[Na+].[Na+].[O-]P([O-])([O-])=O RYFMWSXOAZQYPI-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 2
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 2
- NSMXQKNUPPXBRG-SECBINFHSA-N (R)-lisofylline Chemical compound O=C1N(CCCC[C@H](O)C)C(=O)N(C)C2=C1N(C)C=N2 NSMXQKNUPPXBRG-SECBINFHSA-N 0.000 description 1
- RKDVKSZUMVYZHH-UHFFFAOYSA-N 1,4-dioxane-2,5-dione Chemical compound O=C1COC(=O)CO1 RKDVKSZUMVYZHH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- XUKUURHRXDUEBC-KAYWLYCHSA-N Atorvastatin Chemical compound C=1C=CC=CC=1C1=C(C=2C=CC(F)=CC=2)N(CC[C@@H](O)C[C@@H](O)CC(O)=O)C(C(C)C)=C1C(=O)NC1=CC=CC=C1 XUKUURHRXDUEBC-KAYWLYCHSA-N 0.000 description 1
- 241000282472 Canis lupus familiaris Species 0.000 description 1
- 229920004943 Delrin® Polymers 0.000 description 1
- 206010061159 Foot deformity Diseases 0.000 description 1
- 208000001963 Hallux Valgus Diseases 0.000 description 1
- 229920000571 Nylon 11 Polymers 0.000 description 1
- 229920000299 Nylon 12 Polymers 0.000 description 1
- 229920002732 Polyanhydride Polymers 0.000 description 1
- 239000004697 Polyetherimide Substances 0.000 description 1
- 239000004642 Polyimide Substances 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 206010046543 Urinary incontinence Diseases 0.000 description 1
- 210000000588 acetabulum Anatomy 0.000 description 1
- 210000001361 achilles tendon Anatomy 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- PNEYBMLMFCGWSK-UHFFFAOYSA-N aluminium oxide Inorganic materials [O-2].[O-2].[O-2].[Al+3].[Al+3] PNEYBMLMFCGWSK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 229940124599 anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- 210000000544 articulatio talocruralis Anatomy 0.000 description 1
- 230000004323 axial length Effects 0.000 description 1
- 238000010009 beating Methods 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 230000000975 bioactive effect Effects 0.000 description 1
- 239000011173 biocomposite Substances 0.000 description 1
- 210000001185 bone marrow Anatomy 0.000 description 1
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 1
- 229910000019 calcium carbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910010293 ceramic material Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 230000008602 contraction Effects 0.000 description 1
- 238000012937 correction Methods 0.000 description 1
- 238000000354 decomposition reaction Methods 0.000 description 1
- 210000000852 deltoid muscle Anatomy 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 230000008021 deposition Effects 0.000 description 1
- OEBRKCOSUFCWJD-UHFFFAOYSA-N dichlorvos Chemical compound COP(=O)(OC)OC=C(Cl)Cl OEBRKCOSUFCWJD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000002310 elbow joint Anatomy 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 1
- 210000003108 foot joint Anatomy 0.000 description 1
- 239000003102 growth factor Substances 0.000 description 1
- 210000001255 hallux Anatomy 0.000 description 1
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 1
- 230000017525 heat dissipation Effects 0.000 description 1
- 210000001624 hip Anatomy 0.000 description 1
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 description 1
- 230000035873 hypermotility Effects 0.000 description 1
- 230000001976 improved effect Effects 0.000 description 1
- 238000010348 incorporation Methods 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 210000001503 joint Anatomy 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 1
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 1
- 210000001872 metatarsal bone Anatomy 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 230000008520 organization Effects 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 210000004197 pelvis Anatomy 0.000 description 1
- 230000000737 periodic effect Effects 0.000 description 1
- 229920001643 poly(ether ketone) Polymers 0.000 description 1
- 229920000058 polyacrylate Polymers 0.000 description 1
- 229920001692 polycarbonate urethane Polymers 0.000 description 1
- 229920001601 polyetherimide Polymers 0.000 description 1
- 229920002643 polyglutamic acid Polymers 0.000 description 1
- 229920001721 polyimide Polymers 0.000 description 1
- 229920000193 polymethacrylate Polymers 0.000 description 1
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 description 1
- 229920001184 polypeptide Polymers 0.000 description 1
- 229920006389 polyphenyl polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 1
- 238000001556 precipitation Methods 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 description 1
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- JTIGKVIOEQASGT-UHFFFAOYSA-N proquazone Chemical compound N=1C(=O)N(C(C)C)C2=CC(C)=CC=C2C=1C1=CC=CC=C1 JTIGKVIOEQASGT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000003314 quadriceps muscle Anatomy 0.000 description 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 1
- 230000008929 regeneration Effects 0.000 description 1
- 238000011069 regeneration method Methods 0.000 description 1
- 230000003014 reinforcing effect Effects 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 210000002832 shoulder Anatomy 0.000 description 1
- 210000000323 shoulder joint Anatomy 0.000 description 1
- 238000005245 sintering Methods 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 229910000162 sodium phosphate Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000007711 solidification Methods 0.000 description 1
- 230000008023 solidification Effects 0.000 description 1
- 210000005070 sphincter Anatomy 0.000 description 1
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 150000003568 thioethers Chemical class 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 210000003708 urethra Anatomy 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000000707 wrist Anatomy 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/0401—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/08—Muscles; Tendons; Ligaments
- A61F2/0811—Fixation devices for tendons or ligaments
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00367—Details of actuation of instruments, e.g. relations between pushing buttons, or the like, and activation of the tool, working tip, or the like
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00831—Material properties
- A61B2017/00955—Material properties thermoplastic
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/0401—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors
- A61B2017/0409—Instruments for applying suture anchors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/0401—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors
- A61B2017/0414—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors having a suture-receiving opening, e.g. lateral opening
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/0401—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors
- A61B2017/042—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors plastically deformed during insertion
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/0401—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors
- A61B2017/0446—Means for attaching and blocking the suture in the suture anchor
- A61B2017/0458—Longitudinal through hole, e.g. suture blocked by a distal suture knot
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/0401—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors
- A61B2017/0464—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors for soft tissue
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/08—Muscles; Tendons; Ligaments
- A61F2/0811—Fixation devices for tendons or ligaments
- A61F2002/0817—Structure of the anchor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/08—Muscles; Tendons; Ligaments
- A61F2/0811—Fixation devices for tendons or ligaments
- A61F2002/0817—Structure of the anchor
- A61F2002/0841—Longitudinal channel for insertion tool running through the whole tendon anchor, e.g. for accommodating bone drill, guidewire
-
- F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
- F04—POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
- F04C—ROTARY-PISTON, OR OSCILLATING-PISTON, POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; ROTARY-PISTON, OR OSCILLATING-PISTON, POSITIVE-DISPLACEMENT PUMPS
- F04C2270/00—Control; Monitoring or safety arrangements
- F04C2270/04—Force
- F04C2270/042—Force radial
- F04C2270/0421—Controlled or regulated
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Rehabilitation Therapy (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине и может быть использовано для крепления мягкой ткани к твердой ткани посредством шовного материала или фиксатора с головкой. Фиксатор внедряют в твердую ткань и закрепляют в ней путем разжижения материала с термопластичными свойствами. Устройство содержит вибрационный инструмент, фиксатор и опорный элемент. Фиксатор содержит основание и термопластичный рукав, содержащий материал с термопластичными свойствами. Дистальный конец основания фиксатора выполнен с возможностью внедрения в твердую ткань и соединен с дистальным концом вибрационного инструмента. Термопластичный рукав выполнен с возможностью размещения на проксимальной поверхности основания фиксатора. Вибрационный инструмент и/или проксимальный участок основания фиксатора проходят в термопластичный рукав или через термопластичный рукав. Соединение между инструментом и основанием фиксатора предназначено не только для передачи вибрации от инструмента к основанию фиксатора, но и для передачи сжимающего и растягивающего усилий. Фиксатор может быть внедрен в твердую ткань путем приложения к инструменту сжимающего усилия и вибрации и может быть закреплен в твердой ткани путем разжижения материала рукава за счет приложения растягивающего усилия и вибрации к инструменту. В результате два этапа процесса фиксации выполняют с использованием одного инструмента и без смещения указанного инструмента в ходе выполнения указанных двух этапов. 2 н. и 21 з.п. ф-лы, 10 ил.
Description
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Изобретение относится к области медицинских технологий и описывает устройство и способ для закрепления фиксатора шовного материала с шовным материалом или фиксатора с головкой в твердой ткани, в частности, для присоединения, с помощью шовного материала или фиксатора с головкой, мягкой ткани к твердой ткани, при этом твердая ткань относится к собственно костной ткани человека или животного, но может также представлять собой, например, аугментированную костную ткань или заменитель кости.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
В публикации WO 2009/109057 (Woodwelding) раскрыты устройства и способы прикрепления шовного материала к твердой ткани с помощью фиксатора шовного материала, причем фиксатор шовного материала включает материал с термопластичными свойствами и закрепляется в отверстии в твердой ткани с помощью энергии вибрации, используемой для разжижения in situ материала с термопластичными свойствами. Разжиженный материал проникает в поры или другие подходящие структуры в отверстии в твердой ткани, где после затвердевания образует соединение с положительным натягом между твердой тканью и фиксатором шовного материала. Устройства, раскрытые в названной публикации, включают источник вибрации, заключенный в корпус, вибрационный инструмент, направляющую трубку, фиксатор, шовный материал и, в качестве одной из возможностей, стыковую муфту. Проксимальный конец вибрационного инструмента присоединен к источнику вибрации, проксимальный конец направляющей трубки опирается на корпус, фиксатор располагается на дистальном конце вибрационного инструмента. Фиксатор включает материал с термопластичными свойствами, которому придана форма термопластичного рукава, причем фиксатор или вибрационный инструмент проходят через рукав, зажимая его между основанием фиксатора и вибрационным инструментом, направляющей трубкой или стыковой муфтой. Петля из шовного материала удерживается в основании фиксатора, два конца шовного материала проходят через продолжение фиксатора и через участки вибрационного инструмента и направляющей трубки, выходя из которых, они могут удерживаться в выпрямленном или натянутом состоянии за счет прикрепления их к направляющей трубке, к корпусу или системе управления шовным материалом.
Для имплантации подготавливают отверстие в твердой ткани, в которое вводят дистальный конец соответственно устройства или фиксатора шовного материала таким образом, что в отверстии располагается по крайней мере часть термопластичного рукава, при этом поперечное сечение отверстия несколько больше поперечного сечения термопластичного рукава, так что материал с термопластичными свойствами находится вблизи твердой ткани на стенки отверстия, однако при введении фиксатора в отверстие между рукавом и стенкой отверстия отсутствует трение. Затем включают источник вибрации, и материал термопластичного рукава, зажатого между вибрирующим элементом (вибрационным инструментом или основанием фиксатора, присоединенным к вибрационному инструменту) и взаимодействующим с ним упорным элементом (основанием фиксатора, не присоединенным к вибрационному инструменту, направляющей трубкой или стыковой муфтой) разжижается, начиная с проксимальной и/или дистальной поверхности и затекает в твердую ткань. При этом термопластичный рукав укорачивается. Для сохранения усилия зажатия термопластичного рукава, несмотря на его укорачивание, элементы устройства сдвигают относительно друг друга в осевом направлении, что предпочтительно обеспечивается предварительно растянутой пружиной, установленной по крайней мере вместе с термопластичным рукавом и элементами, которые образуют замкнутую нагрузочную раму, зажимающую термопластичный рукав.
Эта мера позволяет автоматически закреплять фиксатор шовного материала, и хирургу остается только позиционировать дистальный конец направляющей трубки на поверхности твердой ткани и включать источник вибрации. При этом, однако, требуются специальные меры для проверки и настройки устройства до начала процесса закрепления, исключающие разжижение материала термопластичного рукава.
В публикации US 2009/131947 (Woodwelding) раскрыт способ прикрепления шовного материала к твердой ткани с помощью фиксатора шовного материала, включающего термопластичный материал, который разжижается in situ с помощью энергии вибрации. Раскрытый способ основывается на том же принципе, что и способ, кратко описанный выше, при этом шовный материал продевают сквозь дистальный конец фиксатора, включающий термопластичный материал, и проксимальная поверхность фиксатора прижимается к дистальной поверхности вибрационного инструмента за счет натяжения концов шовного материала в проксимальном направлении.
Другие способы и устройства для прикрепления шовного материала к твердой ткани с помощью фиксаторов шовного материала раскрыты в публикациях US-7678134, US-7695495, US-2006/161159, US-2009/192546, US-2009/187216 (все - Arthrex), US-5733307 (Dinsdale) или US-6508830 (Steiner), в которых описываемые фиксаторы включают интерферентный винт, ввинчиваемый в специально подготовленное отверстие в кости или в пробку, которая предпочтительно изготавливается из костного материала и закрепляется прессовой посадкой в специально подготовленное отверстие в кости, и шовный материал удерживается либо винтом, либо пробкой, либо дополнительным элементом, закрепленным в отверстии с помощью винта или пробки.
Способы закрепления элемента в отверстии, подготовленном в твердой ткани, например в костной ткани человека или животного, с помощью материала с термопластичными свойствами, который разжижают in situ и вводят в твердую ткань стенки отверстия, раскрыты в публикациях US-7335205, US-7008226, US-2006/0105295, US-2008/109080, US-2009/131947, WO-2009/109057 и WO-2009/132472. Описания, содержащиеся во всех названных публикациях и заявках, включены в настоящий документ посредством ссылки.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Общая задача настоящего изобретения состоит в том, чтобы предложить новый способ и новое устройство для закрепления фиксатора шовного материала с шовным материалом или фиксатора с головкой в твердой ткани человека или животного, в которых шовный материал, прикрепленный к твердой ткани с помощью фиксатора шовного материала или фиксатора с головкой, должен оптимально подходить для присоединения мягкой ткани к твердой ткани, причем твердая ткань относится к собственно костной ткани, но может также представлять собой, например, аугментированную костную ткань или заменитель кости, и один из этапов способа включает разжижение in situ материала с термопластичными свойствами и приведение разжиженного материала в контакт с твердой тканью. Фиксатор шовного материала или фиксатор с головкой закрепляют в отверстии в твердой ткани за счет проникновения разжиженного материала в стенки отверстия, состоящие из твердой ткани (трабекулярная структура ткани или предпочтительно полости, которые представляют собой надрезы, выполненные специально для более прочного закрепления), или же за этим отверстием, когда разжиженный материал выходит за пределы отверстия, т.е. оказывается на недоступной стороне слоя твердой ткани, возможно, в комбинации с проникновением в поверхность твердой ткани с этой недоступной стороны слоя твердой ткани. После затвердевания материал, проникший в твердую ткань, образует соединение с положительным натягом между указанной твердой тканью и фиксатором; после затвердевания материал, выступивший за пределы отверстия в твердой ткани, образует тело, которое не может пройти сквозь отверстие. В настоящем изобретении известные способы и устройства, служащие той же цели, усовершенствованы, в частности, в том, что достигается большая простота способа и устройства и/или прочность крепления в твердой ткани шовного материала или фиксатора шовного материала/фиксатора с головкой.
Задача настоящего изобретения состоит в том, чтобы предложить новое устройство и новый способ закрепления фиксатора шовного материала или фиксатора с головкой в отверстии в твердой ткани или за этим отверстием, в которых фиксатор закрепляют в отверстии с помощью материала с термопластичными свойствами, разжижаемого in situ и приводимого в контакт с твердой тканью, в частности, с пропитыванием им твердой ткани на стенках отверстия, причем возможно выполнение этапа подготовки отверстия в твердой ткани или части этого отверстия и этапа закрепления фиксатора с помощью тех же инструментов, не извлекаемых с места фиксации между двумя указанными этапами. Устройство и способ согласно изобретению должны оптимально подходить для минимально инвазивных операций, но при этом быть применимыми и при открытых оперативных вмешательствах.
Указанные задачи решены в устройстве и способе, которые охарактеризованы в независимых пунктах формулы изобретения.
Согласно изобретению фиксатор шовного материала или фиксатор с головкой содержит дистальный конец, приспособленный для внедрения в твердую ткань по существу без подготовки в ней отверстия. Фиксатор вводят в твердую ткань на первом этапе - этапе внедрения, после чего фиксируют в отверстии или за ним с помощью материала с термопластичными свойствами, разжижаемого in situ для вступления в контакт с твердой тканью, в частности, для проникновения в твердую ткань стенок отверстия (этап закрепления). При этом вибрационный инструмент, используемый в процедуре закрепления, т.е. используемый для разжижения in situ материала с термопластичными свойствами, используется также для внедрения фиксатора в твердую ткань, причем такое внедрение предпочтительно усиливается вибрацией.
Фиксатор включает основание фиксатора и термопластичный рукав, установленный на основание фиксатора и содержащий материал с термопластичными свойствами. Вибрационный инструмент и/или основание фиксатора проходит через термопластичный рукав, и дистальный конец вибрационного инструмента закреплен на основании фиксатора. Вибрационный инструмент и его соединение с основанием фиксатора выполнены таким образом, что могут передавать основанию фиксатора усилия, необходимые для этапа внедрения (толкающее усилие) и этапа закрепления (тянущее усилие), а также, предпочтительно для обоих этих этапов, вибрацию. Для этой цели инструмент прикреплен к основанию фиксатора так, что возможна передача сжимающих и растягивающих усилий и механической вибрации и его отделение от основания фиксатора после завершения двухэтапного процесса (этапа внедрения и этапа закрепления).
Для этапа внедрения и для этапа закрепления вибрационный инструмент присоединяют к источнику вибрации, в частности к источнику ультразвуковой вибрации (например, к пьезоэлектрическому вибратору, который может включать усилитель, присоединяемый к инструменту), в результате чего узел, включающий инструмент и основание фиксатора (или фиксатор), может передавать вибрацию от проксимального конца инструмента основанию фиксатора или фиксатору предпочтительно таким образом, что проксимальная поверхность фиксатора вибрирует с максимальной продольной амплитудой. Материал, разжижаемый на этапе закрепления, располагается вблизи этой вибрирующей поверхности фиксатора. Возможно также включать инструмент таким образом, чтобы он вибрировал в радиальном направлении или вращаясь.
Необходимое разжижение in situ материала с термопластичными свойствами с помощью энергии вибрации в сочетании с приемлемой тепловой нагрузкой на ткань и нужными механическими свойствами создаваемого соединения с положительным натягом достигается при использовании материалов с термопластичными свойствами, имеющих исходный модуль упругости по меньшей мере 0,5 ГПа и температуру плавления приблизительно до 350°C в комбинации с частотой вибрации предпочтительно в диапазоне от 2 до 200 кГц (предпочтительно от 15 до 40 кГц, или еще более предпочтительно от 20 до 30 кГц, или же, для разжижения в прямом контакте с вибрационным инструментом, от 25 до 35 кГц). Модуль упругости, составляющий по крайней мере 0,5 ГПа, необходим, в частности, в том случае, если материал с термопластичными свойствами должен передавать вибрацию без потери механической жесткости. Если материал с термопластичными свойствами не должен передавать вибрацию, а должен разжижаться при вступлении в прямой контакт с вибрационным инструментом, или если материал с термопластичными свойствами должен передавать вибрацию, но установлен и опирается на части устройства, состоящие из других материалов, то указанный термопластичный материал может иметь несколько меньший модуль упругости.
На этапе закрепления предпочтительно, чтобы мощность вибрации была по существу постоянной, т.е. чтобы вибрация (базовая вибрация) имела по существу постоянную частоту и амплитуду, причем частота находилась бы в вышеупомянутом диапазоне частот и являлась резонансной частотой вибрационной системы, а амплитуда находилась бы в диапазоне от 10 до 50 мкм, предпочтительно 20-40 мкм. На этапе внедрения, в частности, в случаях, когда твердая ткань оказывает высокое сопротивление, предпочтительны режимы вибрации, которые известны своим применением, например, при распиливании костей с помощью вибрации. Такие режимы вибрации обычно включают импульсы более высокой амплитуды и, возможно, профили с более выраженными углами (например, прямоугольный профиль или импульс Дирака) и создаются, например, с помощью модуляции амплитуды базовой вибрации, чтобы получить, например, импульсы более высокой амплитуды и предпочтительно также с помощью заострения формы входной волны по отношению к базовой вибрации и подбора под резонансную частоту системы.
Созданные таким образом импульсы могут включать по одному или более циклов волны базовой вибрации и могут быть периодическими с частотой модуляции предпочтительно в диапазоне 0,5-5 кГц или же могут порождаться стохастически (по амплитуде и частоте модуляции), но в любом случае с совпадением по фазе с резонансной частотой системы. Приспособление для генерирования стохастических импульсов описано, например, в публикации US 7172420 (St. Imier). Как указано в названном документе, предпочтительно, чтобы верхние значения амплитуды импульсов превышали амплитуду базовой вибрации в 2-10 раз.
В качестве альтернативы такие импульсы могут быть получены наложением на базовую вибрацию импульсного возбуждения от механического генератора импульсов или ее полной заменой этим импульсным возбуждением (например, с приведением во вращательное движение дебалансного груза или молота). При этом верхнее значение амплитуды импульсов также предпочтительно должно превышать амплитуду базовой вибрации в 2-10 раз, и частота импульсов может быть регулярной в диапазоне от 20 до 200 Гц и, в частности, ниже минимальной резонансной частоты вибрационной системы (например, нежелательного изгибного колебания сонотрода). Использование низкой частоты импульсов особенно важно, если на этапе внедрения возможно разжижение материала и его следует всемерно избегать.
Если на этапе внедрения и на этапе закрепления используются два разных режима вибрации, описанных выше, источник вибрации, к которому присоединяется вибрационный инструмент на этих двух этапах, должен предусматривать возможность выборочного создания двух режимов вибрации и иметь переключатель для переключения источника вибрации с одного режима на другой.
В качестве материала с термопластичными свойствами, подходящего для изготовления термопластичного рукава в описываемых устройстве и способе, могут использоваться термопластичные полимеры, например: рассасывающиеся и разлагаемые полимеры, например полимеры на основе молочной и/или гликолевой кислоты (полилактид (PLA), поли-L-лактид (PLLA), полигликолид (PGA), полилактидгликолид (PLGA) и т.д.) или полигидроксиалканоаты (РНА), поликапролактон (PCL), полисахариды, полидиоксаны (PD), полиангидриды, полипептиды или соответствующие сополимеры или композитные материалы, содержащие названные полимеры в качестве компонента; нерассасывающиеся и неразлагаемые полимеры, например полиолефины (например, полиэтилен), полиакрилаты, полиметакрилаты, поликарбонаты, полиамиды, полиэстер, полиуретаны, полисульфоны, полиарилкетоны, полиимиды, полифенилсульфиды или жидкокристаллические полимеры (LCP), полиформальдегиды, галоидзамещенные полимеры, в частности галоидзамещенные полиолефины, полифениленсульфиды, полисульфоны, полиэфиры или соответствующе сополимеры или композитные материалы, содержащие названные полимеры в качестве компонента.
В качестве конкретных примеров разлагаемых материалов можно назвать такие полилактиды, как поли(L-лактид-ко-D,L-лактид) (PLDLLA) 70/30 LR706, поли(L,D-лактид) (PLDLA) 50/50 R208 и поли-L-лактид (PLLA) 100% L210S, все производства Bohringer. Подходящие разлагаемые полимерные материалы перечисляются также в: Винтермантель Эрих (Erich Wintermantel), Ха Cory (Suk-Woo На), «Медицинские технологии с биологически совместимыми материалами и процессами» (Medizinaltechnik mit biokompatiblen Werkstoffen und Verfahren), 3 изд., Berlin: Springer, 2002 (далее - «Wintermantel»), c.200; о полигликолидах (PGA) и полилактидах (PLA) см. с.202 и след., о поликапролактоне (PCL) см. с.207, о сополимерах полигидроксибутирата/полигидроксивалерата (PHB/PHV) см. с.206; о полидиоксанонах (PDS) см. с.209. Обсуждение других биорассасывающихся материалов содержится, например, в статье Бейли К.А. (С.А. Bailey) и др., J Hand Surg [Br], 2006, т.31, №2 (апрель), с.208-212.
В качестве конкретных примеров неразлагаемых материалов могут быть названы полиэфиркетон (PEEK Optima, марки 450 и 150, Invibio Ltd), полиэфиримид, полиамид 12, полиамид 11, полиамид 6, полиамид 66, поликарбонат, полиметилметакрилат, полиоксиметилен или поликарбонатуретан (например, Bionate производства DSM, в особенности типов 65D и 75D). Обзорная таблица полимеров и их применений приводится в Wintermantel, с.150; отдельные примеры содержатся в Wintermantel, с.161 и след. (полиэтилен (РЕ), Hostalen Gur 812, Höchst AG), 164 и след. (полиэтилентерефталат (PET), 169 и след. (полиамид ПА, а именно РА 6 и РА 66), 171 и след. (политетрафторэтилен (PTFE)), 173 и след. (полиметилметакрилат (РММА)), 180 (полиуретан (PUR), см. таблицу), 186 и след. (полиэфирэфиркетон (РЕЕК)), 189 и след. (полисульфон (PSU)), 191 и след. (полиоксиметилен (РОМ)/полиформальдегид, торговые наименования Delrin, Tenac, использовался также в эндопротезах Protec).
Материал с термопластичными свойствами может дополнительно содержать инородные фазы или соединения, выполняющие дополнительные функции. В частности, термопластичный материал может быть упрочнен примешанными к нему волокнами или нитевидными кристаллами (например, из керамики на основе фосфата кальция или стекла) и, таким образом, представлять собой композитный материал. Материал с термопластичными свойствами может также содержать компоненты, которые расширяются или распадаются (образуют полости) in situ (например, полиэстеры, полисахариды, гидрогели, фосфаты натрия), соединения, которые делают имплантат рентгеноконтрастным, то есть видимым для рентгеновского излучения, или соединения, высвобождающиеся in situ и оказывающие терапевтический эффект, например способствующие заживлению и регенерации (например, факторы роста, антибиотики, противовоспалительные средства или буферные составы типа фосфата натрия и карбоната кальция, ограничивающие неблагоприятное воздействие разложения кислот). Если термопластичный материал является рассасывающимся, высвобождение таких соединений будет происходить по прошествии некоторого времени.
В качестве заполнителей в разлагаемых полимерах могут использоваться такие разлагаемые материалы, стимулирующие остеоинтеграцию, как: β-трикальцийфосфат (TCP), гидроксиапатит (НА, <90% кристалличности) или смеси трикальцийфосфата (TCP), гидроксиапатита (НА), полиамида DHCP, биостекла (см. Wintermantel). В неразлагаемых полимерах в качестве заполнителей, стимулирующих остеоинтеграцию и являющихся лишь частично или почти не разлагаемыми, могут использоваться, например: биостекло, гидроксиапатит (>90% кристалличности), НАРЕХ®, см. Ри С.М. (S.M. Rea) и др., J Mater Sci Mater Med., 2004, т.15, №9 (сентябрь), с.997-1005; о гидроксиапатите см. также Фан Л. (L. Fang) и др., Biomaterials, 2006, т.27, №20 (июль), с.3701-3707, Хуан М. (М. Huang) и др., J Mater Sci Mater Med, 2003, т.14, №7 (июль), с.655-60, и Бонфилд У. (W. Bonfield), Таннер Э. (Е. Tanner), Materials World, 1997, т.5, №1 (январь), с.18-20. Примеры биоактивных заполнителей и обсуждение их применения содержатся, например, в: Хуан С. (X. Huang), Мяо С. (X. Miao), J Biomater Арр., 2007, т.21, №4 (апрель), с.351-374, Юхас Й.А. (J.A. Juhasz) и др., Biomaterials, 2004, т.25, №6 (март), с.949-955. Среди заполнителей, представляющих собой смесь частиц, можно назвать: крупнозернистые 5-20 мкм (предпочтительно с содержанием 10-25% от объема), субмикронные (нанозаполнители, полученные осаждением, предпочтительно пластинчатые с соотношением длины к высоте >10, 10-50 нм, с содержанием от 0,5 до 5% от объема). Эксперименты показывают, что разжижение энергией ультразвуковой вибрации позволяет достичь относительно высокой степени заполнения термопластичным полимером без снижения способности разжиженного материала проникать внутрь структур, например в трабекулярные структуры жизнеспособного губчатого слоя кости.
Другие части фиксатора, отличные от термопластичного рукава, могут состоять из любого подходящего материала (например, полимера, металла, керамики, стекла), который может быть биорассасывающимся или небиорассасывающимся и разжижаемым или неразжижаемым. Такие небиорассасывающиеся или небиоразлагаемые материалы могут включать в области контакта с костной тканью поверхности, обработанные для усиления остеоинтеграции (например, с известными из других источников поверхностными структурами или покрытиями), в особенности если материал термопластичного рукава является биорассасывающимся или биоразлагаемым, так что функция закрепления должна быть постепенно замещена функцией остеоинтеграции. Хорошие результаты были достигнуты, например, при использовании основания фиксатора из полилактида (PLA), заполненного гидроксиапатитом (НА) или фосфатами кальция, в особенности из поли-L-лактида (PLLA), заполненного 60% трикальцийфосфатом или поли-D,L-лактида PDLLA 70%/30% (70% L и 30% D/L), заполненного 30% двухфазным фосфатом кальция, в сочетании с термопластичными рукавами из поли(L-лактид-ко-D,L-лактида) 70%/30% (70% L и 30% D/L), например, продаваемого компанией Bohringer под названием LR706. Поли-D,L-лактид PDLLA 70%/30%, заполненный 30% двухфазным фосфатом кальция, и подобные ему материалы подтвердили свою пригодность для изготовления из них также термопластичного рукава, и поэтому подходят для производства биорассасывающихся цельных фиксаторов, изготавливаемых только из одного материала.
Дистальный конец основания фиксатора или самого фиксатора, подготовленный для внедрения в твердую ткань, должен включать материал с соответствующей механической прочностью, зависящей от ожидаемого механического сопротивления твердой ткани, в которую будет проникать фиксатор. Если это сопротивление относительно высоко (при внедрении в кортикальный слой или твердый и плотный губчатый слой кости) дистальный конец фиксатора может состоять из металла, например из титана или титанового сплава, керамического материала, например, спеченного фосфата кальция (например, гидроксиапатита) или технической керамики (например, диоксида циркония, оксида алюминия) или полиэфирэфиркетона (РЕЕК) или же иного полимера с сопоставимой жаропрочностью, тогда как другие части фиксатора могут быть изготовлены, например, из биосовместимого материала, например упомянутых выше полилактидов с заполнителем или какого-либо иного из упомянутых термопластичных полимеров. В качестве альтернативы этот дистальный конец фиксатора может включать твердое и, возможно, абразивное покрытие, полученное, например, плазменным осаждением путем распыления фосфата кальция или титанового порошка на полиэфирэфиркетон (РЕЕК), полилактид или биокомпозиты. Если же упомянутое механическое сопротивление относительно невелико (при внедрении в губчатый слой кости), дистальный конец основания фиксатора может состоять из менее твердого материала и может даже состоять из того же материала с термопластичными свойствами, что и термопластичный рукав. В последнем случае этот материал может даже частично разжижаться на этапе внедрения на поверхностях дистального конца фиксатора. Такое разжижение может ограничиваться в допустимых пределах, если (а) вибрация, используемая для усиления внедрения, имеет относительно низкую частоту (<10 кГц), что даже при высокой амплитуде может вызывать лишь очень медленное разжижение, и если (b) этап закрепления выполняется непосредственно после этапа внедрения, т.е. прежде чем материал, который мог подвергнуться разжижению на дистальном конце фиксатора, зафиксирует основание фиксатора в твердой ткани. Если механическая прочность твердой ткани, в которую вводится фиксатор, невелика, условие (b) оказывается несущественным.
Поскольку инструменты, используемые в процессе фиксации, могут быть очень тонкими и иметь длину 200 мм и более, устройство и способ согласно настоящему изобретению в наибольшей степени подходят для минимально инвазивных операций, но применимы также и при открытых оперативных вмешательствах. Предпочтительно, чтобы длина узла, включающего вибрационный инструмент и основание фиксатора или фиксатор, от проксимального конца до проксимальной поверхности фиксатора была кратной половине длины волны вибрации в материале инструмента (в случае инструмента и основания фиксатора, изготовленных из титана, и частоты вибрации 20 кГц эта длина предпочтительно должна быть равна n×126 мм, при целом n).
Чтобы облегчить процесс изготовления, не только фиксатор шовного материала или фиксатор с головкой, но и осевой канал внутри термопластичного рукава и дистальный конец вибрационного инструмента должны иметь круглое поперечное сечение. Однако это не является необходимым условием в данном изобретении, в соответствии с которым любой из названных элементов может иметь поперечное сечение, отличное от круглого, причем поперечное сечение основания фиксатора предпочтительно должно быть таким же по размеру или несколько большим, чем поперечное сечение термопластичного рукава.
Устройство и способ согласно изобретению подходят для всех тех хирургических операций человека или животного, в которых шовный материал должен прикрепляться к твердой ткани, в особенности к костной ткани, причем закрепление фиксатора осуществляется предпочтительно ниже кортикального слоя кости (так называемое субкортикальное закрепление в губчатом слое кости, расположенном под кортикальным слоем, или на внутренней стороне кортикального слоя кости, или в полости, или мягкой ткани, примыкающей к кортикальному слою с внутренней стороны). Аналогичным образом устройство и способ согласно изобретению применимы для прикрепления шовного материала к материалу-заменителю (заменителю кости), которые будет обладать свойствами, сопоставимыми со свойствами твердой ткани, или к соединению твердой ткани и материала-заменителя, или даже к другому имплантату (например, эндопротезу).
Примеры таких применений:
для стопы и голеностопного сустава - боковая стабилизация; медиальная стабилизация; восстановление и реконструкция ахиллового сухожилия; восстановление, реконструкция или лечение вальгусной деформации первого пальца стопы; восстановление и реконструкция среднего отдела стопы; восстановление и реконструкция плюсневой связки; транспозиция сухожилий пальцев; восстановление и реконструкция удерживателя малоберцовых мышц;
для колена - восстановление и реконструкция медиальной коллатеральной связки; восстановление и реконструкция латеральной коллатеральной связки; восстановление и реконструкция сухожилия четырехглавой мышцы бедра; восстановление и реконструкция задней косой связки; тенодез илиотибиального тракта;
для кисти и запястья - восстановление и реконструкция ладьевидно-полулунной связки; восстановление и реконструкция карпальной связки; восстановление и реконструкция коллатеральных связок; восстановление и реконструкция коллатеральной локтевой связки; восстановление и реконструкция коллатеральной лучевой связки; восстановление и реконструкция сухожилий сгибателя и разгибателя в проксимальных межфаланговых, дистальных межфаланговых и пястно-фаланговых суставах для всех пальцев; транспозиция сухожилий пальцев; капсулярное прикрепление пястно-фалангового сустава;
для локтя - прикрепление сухожилия бицепса; восстановление и реконструкция коллатеральной локтевой или лучевой связки;
для тазобедренного сустава - восстановление и реконструкция суставной капсулы; восстановление и реконструкция вертлужной губы;
для плеча - восстановление и реконструкция вращающей манжеты; восстановление и реконструкция при повреждении Банкарта; восстановление и реконструкция при SLAP-повреждении; тенодез бицепса; восстановление и реконструкция при вывихе акромиально-ключичного сочленения; восстановление и реконструкция дельтовидной мышцы; стягивание суставной капсулы или восстановление и реконструкция комплекса «суставная капсула - суставная губа»;
для таза - коррекция шейки мочевого пузыря при недержании мочи у женщин из-за гиперподвижности уретры или недостаточности внутреннего сфинктера;
в ветеринарной хирургии - реконструкция краниальной крестообразной связки (у собак), восстановление суставной капсулы в плечевом и тазобедренном суставах, общая фиксация связок и сухожилий к кости, особенно в плечевых, тазобедренных, коленных, локтевых суставах и в лапах.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Подробное описание изобретения приводится с обращением к прилагаемым чертежам, в том числе:
Фиг.1 иллюстрирует первый пример варианта осуществления закрепления фиксатора согласно изобретению, где осуществляется субкортикальное закрепление, в котором термопластичный рукав разжижают предпочтительно с проксимального конца;
Фиг.2 иллюстрирует способ согласно Фиг.1, который используется не для субкортикального закрепления;
Фиг.3-6 изображают другие примеры вариантов осуществления фиксаторов и устройств, пригодных для осуществления способов закрепления, иллюстрируемых на Фиг.1 и 2;
Фиг.7 иллюстрирует еще один пример варианта осуществления способа согласно изобретению, в котором используется фиксатор с головкой для закрепления, например, мягкой ткани и термопластичный рукав разжижают предпочтительно с дистального конца;
Фиг.8 изображает предпочтительную деталь фиксатора, показанного на Фиг.7;
Фиг.9 иллюстрирует еще один пример варианта осуществления способа согласно изобретению, в котором основание фиксатора на этапе закрепления неподвижно относительно костной ткани;
Фиг.10 изображает еще один пример варианта осуществления фиксатора, соответствующего способу согласно изобретению.
ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫЕ ВАРИАНТЫ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
Прилагаемые Фиг.1-10 иллюстрируют закрепление фиксатора шовного материала или фиксатора с головкой в твердой ткани (предпочтительно костной ткани) согласно изобретению, т.е. фиксацию на этапе внедрения и на этапе закрепления, а также фиксаторы и устройства, которые могут быть использованы для такого закрепления. На этапе закрепления фиксатор закрепляют в твердой ткани путем разжижения in situ материала с термопластичными свойствами с помощью энергии вибрации и направления разжиженного материала в твердую ткань (в трабекулярную структуру ткани или предпочтительно полости, представляющие собой специально выполненные надрезы) или в полость с недоступной стороны твердой ткани. На этапе внедрения, который предшествует этапу закрепления, фиксатор вводят в твердую ткань, создавая тем самым отверстие в твердой ткани (или по крайней мере его часть), в котором или за пределами которого должен закрепляться фиксатор, причем для такого введения используются по существу те же инструменты, что на этапе закрепления. При этом фиксатор внедряется в твердую ткань предпочтительно с помощью энергии вибрации, создаваемой тем же вибрационным инструментом, который используется для этапа закрепления. Принцип, применяемый для иллюстрируемого на чертежах этапа закрепления в способе согласно настоящему изобретению, описан для различных применений в публикации US 2009/131947.
Чтобы фиксатор или основание фиксатора можно было вводить в твердую ткань, эта деталь должна быть изготовлена из материала, обладающего подходящей механической стабильностью, например из такого металла, как титан или титановый сплав, и его дистальная поверхность должна иметь подходящую форму, например коническую, сужающуюся или иную острую. Чтобы основание фиксатора можно было вводить в кортикальный слой кости, оно должно иметь форму, например, костного шила. Дистальная поверхность основания фиксатора может быть также выполнена в виде пробойного инструмента (см. Фиг.10) для пробивания отверстий с помощью вибрации, как описано в публикации WO 2008/131884 (Stryker Trauma GmbH). Основания фиксатора менее эффективной конструкции могут быть введены только в губчатый слой кости, что означает, что кость, в которой закрепляется фиксатор, должна быть зачищена от кортикального слоя или должно быть создано отверстие в кортикальном слое перед позиционированием фиксатора и его введением в кость. Можно также создать направляющее отверстие в костной ткани для надежного позиционирования фиксатора, после чего это отверстие будет увеличено вводимым в него фиксатором до поперечного сечения и/или глубины последнего. Можно также сначала позиционировать спицу Киршнера, а затем вводить фиксатор в твердую ткань по спице Киршнера. Для этой цели фиксатор и по крайней мере дистальный конец вибрационного инструмента должны иметь осевой канал, в который могла бы входить спица Киршнера.
На Фиг.1 представлен вариант осуществления изобретения с четырьмя последовательными этапами (a)-(d), относящийся к первому варианту осуществления способа согласно изобретению. При этом фиксатор 2 шовного материала должен закрепляться в губчатой ткани 8, находящейся под кортикальным слоем 7 кости, причем заранее подготавливается, например, слепое отверстие 5.1, проходящее только через кортикальный слой 8 кости. Разумеется, такого рода закрепление может применяться и при отсутствии кортикального слоя, причем местоположение закрепления будет иметь предварительно заданную глубину и располагаться, например, под более плотным слоем губчатой костной ткани в губчатом слое меньшей плотности. Фиксатор 2 шовного материала располагается на дистальном конце вибрационного инструмента 1 и включает основание 22 фиксатора (дистальную часть фиксатора) и термопластичный рукав 23 (проксимальную часть фиксатора), причем термопластичный рукав 23 включает разжижаемый материал (материал с термопластичными свойствами) или, предпочтительно, изготовлен из такого материала, и петля 4 из шовного материала удерживается системой 25 из проходов и/или канавок (например, состоящей из обычного ушка 85, как показано на чертеже) в основании 22 фиксатора. Во избежание усложнения чертежа шовный материал 4 показан только на последнем этапе (d) Фиг.1.
Если фиксатор, показанный на Фиг.1, должен использоваться со спицей Киршнера, вибрационный инструмент 1 и основание 22 фиксатора включают осевой канал для помещения в нем спицы Киршнера, причем этот канал проходит, например, вдоль оси основания фиксатора и ушко 85 располагается со смещением от центра.
Если после закрепления фиксатора 2 должна сохраняться возможность протягивания шовного материала 4 сквозь фиксатор, концы шовного материала выводят наружу предпочтительно через термопластичный рукав 23 или через вибрационный инструмент 1, который для этой цели может включать осевой канал, по крайней мере в своем дистальном конце. Если шовный материал 4 должен быть зафиксирован относительно фиксатора при закреплении последнего, концы шовного материала предпочтительно выводят снаружи термопластичного рукава 23, причем во избежание повреждений шовного материала при внедрении основания 22 фиксатора в твердую ткань на термопластичном рукаве могут иметься осевые канавки для шовного материала (не показаны, см. также Фиг.4). Как показано на Фиг.1, вибрационный инструмент 1 может проходить по всей длине термопластичного рукава 23. В качестве альтернативы основание 22 фиксатора может входить в термопластичный рукав 23 или проходить через него и, возможно, включать приспособление для удержания шовного материала (например, ушко) в проксимальной области.
Для этапа (а) на Фиг.1 показан фиксатор 2 шовного материала, установленный на дистальном конце инструмента 1, причем основание 22 фиксатора соединено с дистальным концом инструмента, и термопластичный рукав 23 установлен на проксимальную поверхность основания 22 фиксатора (или закреплен на ней, см. Фиг.4) и окружает дистальный конец инструмента (или проксимальную часть основания фиксатора), не образуя с ним жесткого соединения. Основание 22 фиксатора и дистальный конец инструмента соединяются таким образом, что их соединение может передавать основанию 22 фиксатора усилия, направленные в сторону твердой ткани (толкающие или сжимающие), а также усилия, направленные от твердой ткани (тянущие или растягивающие), благодаря чему вибрация от инструмента будет передаваться основанию фиксатора, и что можно будет легко отсоединять инструмент 1 от основания 22 фиксатора после завершения процесса фиксации. Для таких целей подходят, например, байонетные разъемы, сопрягаемые внутренняя и внешняя резьба или, возможно, предварительно заданная точка перелома, которая может быть сломана при поворачивании инструмента относительно фиксатора. Такие соединения без осевого люфта могут передавать вибрацию полностью. Могут применяться также соединения с осевым люфтом, в частности байонетные разъемы с осевым люфтом, однако они будут передавать только половину волны вибрации (вследствие эффекта биения на этапе внедрения). Если соединение должно передавать усилие вращения от инструмента 1 основанию 22 фиксатора, внедрение может усиливаться не только вибрацией, но и вращением основания 22 фиксатора.
Помимо фиксатора 2 (основание 22 фиксатора и термопластичный рукав 23) и вибрационного инструмента 1, устройство для осуществления способа согласно Фиг.1 дополнительно включает опорный элемент 80 с трубчатой частью 81, форма которой соответствует форме отверстия 5.1 и допускает прохождение через нее инструмента. Трубчатая часть 81 имеет такое же или предпочтительно несколько меньшее поперечное сечение, чем основание 22 фиксатора, благодаря чему указанная трубчатая часть может быть без усилия или почти без усилия введена в отверстие в твердой ткани, созданное при внедрении основания фиксатора в твердую ткань. Опорный элемент 80 предпочтительно включает дополнительно фланцевидную деталь 82, которая позволяет ему опираться на поверхность твердой ткани, когда трубчатая часть 81 введена в отверстие 5. Опорный элемент может быть частью направляющего инструмента (не показан), используемого для придания нужного направления вибрационному инструменту и прикрепленного к источнику вибрации (не показан), к которому присоединяется проксимальный конец вибрационного инструмента, или к его корпусу. Чтобы обеспечить субкортикальное закрепление (или любое закрепление на предварительно заданной глубине под поверхностью твердой ткани) фиксатора 2 шовного материала, трубчатой части 81 опорного элемента 80 в осевом направлении придается длина, приблизительно соответствующая толщине кортикального слоя 7 кости (или предварительно заданной глубине). Для закрепления на других уровнях глубины в твердой ткани трубчатая часть 81 может быть длиннее или короче или же может по существу отсутствовать (см. Фиг.2). Чтобы хирург мог самостоятельно определять оптимальную глубину закрепления, опорный элемент 80 может не включать фланцевидную деталь 82 или же она может быть образована кольцом, осевое положение которого на трубчатой части 81 может регулироваться хирургом.
Для этапа (b) на чертеже показан фиксатор шовного материала после того, как он был введен в губчатый слой кости 8 за счет воздействия толкающим усилием F.1 и, предпочтительно, вибрацией V на вибрационный инструмент 1, причем в создании вибрации могут, как уже указывалось выше, использоваться амплитудная модуляция или импульсы. Такой режим вибрации предотвращает разжижение материала термопластичного рукава на этапе внедрения, но этой цели могут также служить меры, принятые во избежание зажатия термопластичного рукава 23 между опорным элементом 80 и основанием 22 фиксатора. Основание 22 фиксатора достигнет достаточной глубины в губчатом слое кости, когда фланцевидная деталь 82 опорного элемента 80 соприкоснется с поверхностью 6 твердой ткани.
Для этапа (с) на чертеже показан фиксатор после этапа закрепления, которое было осуществлено приложением к инструменту 1 вибрации (вибрация V, если применялся режим вибрации, отличный от используемого на этапе внедрения, - базовая вибрация) и тянущего усилия F.2, при одновременном противодействии тянущему усилию F.2 за счет упора опорного элемента 80 (или соответствующего направляющего инструмента, частью которого является опорный элемент) в поверхность твердой ткани (усилие F.3), т.е. за счет приложения к термопластичному рукаву 23 сжимающего усилия или его зажатия между основанием 22 фиксатора и опорным элементом 80. Благодаря зажатию термопластичного рукава 23 между основанием 22 фиксатора и опорным элементом 80 и благодаря вибрации материал термопластичного рукава по крайней мере частично разжижается, начиная с проксимальной и/или дистальной поверхности (что зависит, например, от наличия концентраторов, воздействующих на указанные поверхности термопластичного рукава 23), и разжиженный материал проникает в твердую ткань, окружающую термопластичный рукав 23. Когда в результате разжижения термопластичный рукав укорачивается и материал рукава сдвигается, опорный элемент 80 по-прежнему упирается в поверхность твердой ткани, а основание 22 фиксатора сдвигается в твердой ткани в направлении ее поверхности, оставляя пустой нижнюю часть 5.2 отверстия 5, которое было создано или, по крайней мере, расширено на этапе внедрения.
Для этапа (d) на чертеже показан окончательно закрепленный фиксатор 2 шовного материала, когда инструмент 1 был отсоединен от основания 22 фиксатора и вместе с опорным элементом 80 выведен из места фиксации.
Разумеется, возможно также не выводить опорный элемент 80 после этапа закрепления, приводя в соприкосновение материалы опорного элемента 80 или, по крайней мере, его дистальной части и термопластичного рукава 23 или его контактной поверхности таким образом, что на этапе закрепления опорный элемент 80 будет прикреплен к термопластичному рукаву 23 сваркой, или приклеиванием, или соединением с положительным натягом. Опорный элемент, остающийся в месте фиксации, может служить для защиты шовного материала 4 от повреждений краем кортикального слоя кости или другой твердой ткани на входе в отверстие 5.1 при натягивании шовного материала, например, по поверхности кости 6.
Закрепление с помощью разжижения in situ материала с термопластичными свойствами мало зависит от качества твердой ткани, которая в варианте осуществления на Фиг.1 может даже полностью отсутствовать (когда под кортикальным слоем кости находится мягкая ткань или полость). В последнем случае разжиженный материал может, выходя или не выходя на внутреннюю поверхность кортикального слоя кости, задержаться в отверстии 5.1 в твердой ткани преимущественно за счет образования после затвердения тела, которое уже не сможет проходить через отверстие. Это означает, что закрепление согласно изобретению подходит не только для субкортикального закрепления в губчатом слое кости с уменьшенной механической стабильностью, но и для процедуры, осуществляемой без губчатого слоя кости, например с фиксацией в костномозговой полости длинных трубчатых костей или же с недоступной стороны костной пластинки (закрепление с помощью надкортикальной пуговицы).
Примеры применения таких надкортикальных пуговиц: для плеча человека - стабилизация при остром вывихе акромиально-ключичного сочленения; и для стопы человека - фиксация синдесмоза при разрыве. В названных применениях шовный материал, фиксируемый надкортикальной пуговицей, может быть связан в косички, которые используются для непосредственной замены сухожилия или связки.
Как описано в цитируемой публикации WO 2009/109057, может быть достигнуто преимущество большей степени автоматизации способа, если снабдить устройство, изображенное на Фиг.1, предварительно растянутым упругим элементом (например, предварительно растянутой пружиной), который будет соединять инструмент 1, фиксатор 2 и опорный элемент 80 (или соответствующий направляющий инструмент), образуя закрытую нагрузочную раму, причем упругий элемент и его предварительное растяжение рассчитываются так, чтобы обеспечивать необходимое усилие зажатия термопластичного рукава 23 между основанием 22 фиксатора и опорным элементом 80 и необходимое относительное осевое перемещение между основанием 22 фиксатора и опорным элементом 80 при укорачивании термопластичного рукава 23.
На Фиг.2 изображен еще один пример варианта осуществления способа согласно изобретению, в котором устройство (вибрационный инструмент 1, основание 22 фиксатора, термопластичный рукав 23 и опорный элемент 80) показано после этапов внедрения и закрепления, но до выведения инструмента 1 и опорного элемента 80. Способ, представленный на Фиг.2, отличается от способа, представленного на Фиг.1, тем, что обеспечивает не позиционирование проксимальной поверхности термопластичного рукава 23 на предварительно заданной глубине под поверхностью твердой ткани (например, приблизительно на внутренней поверхности кортикального слоя кости), а закрепление фиксатора, при котором проксимальная поверхность термопластичного рукава в конечном счете устанавливается приблизительно вровень с поверхностью кости 6. Такое закрепление достигается при использовании опорного элемента 80, по существу не имеющего трубчатой части, и предпочтительно при такой организации этапа закрепления, при котором материал термопластичного рукава 23 разжижается преимущественно с дистального конца. Шовный материал, не показанный на Фиг.2, предпочтительно проходит через термопластичный рукав 23 и опорный элемент 80 и тем самым защищается термопластичным рукавом 23 от повреждения трением о кость у входа в отверстие.
На Фиг.3-6 изображены другие варианты осуществления фиксаторов или устройств, включающих фиксатор 2, инструмент 1 и, возможно, опорный элемент 80, которые подходят для осуществления способов, представленных на Фиг.1 или 2, причем признаки этих фиксаторов и устройств и фиксатора и устройства, изображенных на Фиг.1 и 2, могут также использоваться в комбинациях, отличных от показанных.
Устройство на Фиг.3 предназначено для разжижения материала термопластичного рукава 23, начиная с его проксимальной поверхности, что является предпочтительным в способе на Фиг.1. Это достигается за счет придания дистальной поверхности опорного элемента 80 сходящей на конус формы с образованием относительно острого внутреннего края 83, при этом острая кромка служит концентратором энергии и сходящая на конус форма усиливает смещение разжиженного материала в радиальном направлении наружу и в стенки отверстия в кости. Разжижение у дистальной поверхности термопластичного рукава может предотвращаться за счет отсутствия концентраторов энергии на этом участке (при как можно большей и ровной области контакта между основанием 22 фиксатора и термопластичным рукавом 23) и/или за счет прикрепления термопластичного рукава 23 к основанию 22 фиксатора. Это может достигаться, например, как показано на Фиг.3, за счет установки дистального конца термопластичного рукава 23 в соответствующую втулку в основании 22 фиксатора и удержания его в ней, например, прессовой или фрикционной посадкой. Тот же эффект может быть также достигнут, например, приклеиванием, сваркой или привинчиванием двух частей фиксатора друг к другу или при изготовлении основания 22 фиксатора и термопластичного рукава 23 как единого целого (см. также Фиг.4), например из одного материала, который у дистального конца основания фиксатора может быть упрочнен для этапа внедрения пригодным для этой цели заполнителем или металлической вставкой.
На Фиг.3 показан также вибрационный инструмент, оборудованный упором 1.1 для ограничения глубины, на которую основание фиксатора может вводиться в костную ткань. Этот упор 1.1 может, например, представлять собой уступ, отделяющий дистальную часть инструмента, поперечное сечение которой соответствует сечению осевого канала термопластичного рукава 23, от проксимальной части инструмента с большим поперечным сечением, которое не может входить в термопластичный рукав. При этом для предотвращения нежелательного разжижения термопластичного рукава 23 в конце этапа внедрения необходимо придать дистальной части инструмента такую осевую длину, чтобы между упором 1.1 и основанием 22 фиксатора было достаточно места для того, чтобы термопластичный рукав при его первоначальной максимальной длине мог свободно располагаться между основанием 22 фиксатора и опорным элементом 80. Помимо названной меры для предотвращения нежелательного разжижения на этапе внедрения или вместо нее можно специально подобрать оптимальный режим вибрации для этапа внедрения, как обсуждалось подробнее выше.
Как указывалось выше для устройства на Фиг.2, фиксатор на Фиг.3 (или любой другой фиксатор, описанный подробнее ниже) может включать осевой канал для помещения в нем спицы Киршнера, причем фиксатор должен иметь такую конструкцию, чтобы при навинчивании фиксатора по спице Киршнера эта спица не мешала пропусканию шовного материала через основание фиксатора или продеванию шовного материала сквозь фиксатор.
На Фиг.4 изображен цельный фиксатор 2, части которого составляют основание 22 фиксатора и термопластичный рукав 23. Петля 4 из шовного материала удерживается в ушке 85 (или другой подходящей системе проходов и/или канавок), которое находится в части 22, образующей основание фиксатора. Для защиты шовного материала 4 от повреждений при введении фиксатора в твердую ткань и/или на этапе закрепления от вибрации или разжиженного материала в части 23, образующей термопластичный рукав, могут быть выполнены осевые канавки 86 для шовного материала. Фиксатор, изображенный на Фиг.4, может быть изготовлен из одного материала, например из полилактида с соответствующим заполнителем, причем часть 22, образующая основание фиксатора, может быть заполнена более плотно, чем часть 23, образующая термопластичный рукав. В альтернативном варианте часть, образующую основание фиксатора, изготавливают из материала, подходящего для этапа внедрения (примеры см. выше), отличающегося от материала с термопластичными свойствами, из которого изготавливают часть, образующую термопластичный рукав. Расположение шовного материала 4 позволяет обеспечить возможность его продевания сквозь фиксатор на этапе внедрения и, возможно, после этапа закрепления или фиксации его положения относительно фиксатора на этапе закрепления.
На Фиг.5 изображено основание 22 фиксатора, в котором для удержания шовного материала 4 имеются ушко 85 и пара осевых канавок 86, проходящих от ушка до проксимальной поверхности основания фиксатора (система проходов и/или канавок), где шовный материал 4 может входить в термопластичный рукав (не показан) или проходить по его внешней поверхности, на которой могут присутствовать или отсутствовать канавки для шовного материала (как показано на Фиг.4). Для присоединения к дистальному концу инструмента основание 22 фиксатора на Фиг.5 включает резьбовой штырь, сопрягаемый с соответствующей внутренней резьбой на дистальной поверхности инструмента (не показана).
На Фиг.6 изображен фиксатор 2, который может удерживать узел 4.1 на шовном материале в выемке, имеющейся на входе в ушко 85, при этом шовный материал 4 проходит от узла 4.1 через ушко 85 в канавку 86 к проксимальной поверхности основания 22 фиксатора и далее по вырезу 87 (или канавке), проходящему от дистальной к проксимальной поверхности термопластичного рукава 23. В целях изобретения применим любой другой известный из других источников способ удержания шовного материала в основании фиксатора.
На Фиг.7 представлен еще один вариант осуществления способа согласно изобретению с четырьмя последовательными этапами (a)-(d) закрепления фиксатора 2 с головкой, в котором фиксатор с головкой может, например, использоваться для закрепления мягкой ткани 90 (например, связки или сухожилия) или соответствующего протезного элемента к твердой ткани (например, кости). На чертеже показано, что мягкая ткань 90 крепится к костной ткани, в которой, например, отсутствует кортикальный слой (зачищенная костная ткань, т.е. по существу только губчатая ткань 8) или же имеется кортикальный слой, через который может быть введен фиксатор с головкой, дистальный конец которого, например, имеет форму костного шила. В этом случае фиксатор 2 также включает основание 22, подготовленное для этапа внедрения так, как подробно описано выше с обращением к Фиг.1-6, и термопластичный рукав 23, причем термопластичный рукав 23 имеет фланцевидный проксимальный участок, образующий головку 91 фиксатора и продолжающийся функциональным эквивалентом фланцевидной детали опорного элемента, показанной на Фиг.1 на этапе закрепления. Головку 91 фиксатора предпочтительно изготавливают из того же материала, что и термопластичный рукав 23, однако она может быть изготовлена и из другого материала. Головка 91 фиксатора может известным из других источников способом включать дистальные выступы 92, которые вдавливаются в мягкую ткань 90 в процессе фиксации.
Четыре этапа (a)-(d), представленные на Фиг.7, по существу совпадают с четырьмя этапами (a)-(d) на Фиг.1, и поэтому комментарии ниже касаются только их отличий от последних.
На этапе (b) фиксатор 2 показан введенным в твердую ткань на достаточную глубину, что достигается, когда головка 91 фиксатора может прижимать к поверхности кости 6 мягкую ткань 90, сжимая ее таким образом, что дистальные выступы 92 головки 91 фиксатора вдавливаются в мягкую ткань или даже проходят через нее, возможно, входя в поверхность кости 6. Для этапа (d) фиксатор 2 с головкой показан окончательно закрепленным в губчатой ткани 8, за счет чего мягкая ткань 90 оказывается безопасно прикрепленной к костной ткани.
Если фиксатор 2, изображенный на Фиг.7, включает приспособление для удержания шовного материала, как показано на предыдущих чертежах и на Фиг.8, он, разумеется, может также использоваться для закрепления шовного материала на костной ткани, а не для закрепления мягкой ткани на костной ткани.
В варианте осуществления способа согласно изобретению, представленной на Фиг.7, необходимо (а не предпочтительно, как в варианте осуществления на Фиг.2), чтобы процесс разжижения начинался с дистального конца термопластичного рукава. Связанное с этим преимущество достигается, если снабдить область контакта между дистальной поверхностью термопластичного рукава 23 и проксимальной поверхностью основания 22 фиксатора концентраторами энергии. На Фиг.8 представлен предпочтительный вариант осуществления таких концентраторов энергии, функцию которых выполняет коническое сужение проксимальной поверхности основания 22 фиксатора с образованием относительно острого края 83, размеры которого подобраны под поперечное сечение осевого канала, проходящего через термопластичный рукав 23. При этом относительно острый край 83 образует концентраторы энергии, и коническое сужение усиливает сдвиг разжиженного материала в радиальном направлении наружу, то есть в костную ткань, окружающую фиксатор (упрочняя или укрепляя ткань, которая будет в конечном счете окружать основание фиксатора). Кроме этого на Фиг.8 показаны выемки, предпочтительно в виде надрезов, которые располагаются на сходящей на конус проксимальной поверхности основания 22 фиксатора и на этапе закрепления будут заполнены разжиженным материалом для соединения основания 22 фиксатора с термопластичным рукавом 23, образуя при окончательном закреплении фиксатора соединение с положительным натягом. Как показано далее на Фиг.9 для этапа (с), на котором аналогичный фиксатор показан в закрепленном состоянии, описанная конструкция проксимальной поверхности основания фиксатора помогает дополнительно стабилизировать основание фиксатора, противодействуя нагрузкам, которые действуют под углом к оси фиксатора и которые, особенно в твердой ткани с недостаточным механическим сопротивлением, могли бы вызвать наклон или боковое смещение основания фиксатора.
На Фиг.9 представлен еще один вариант осуществления способа согласно изобретению, в котором может применяться фиксатор, сходный с фиксатором на Фиг.8 (шовный материал показан только для этапа (с)), включающий или не включающий головку или, возможно, представляющий собой фиксатор с головкой. Как подробно описано выше, основание фиксатора вводят в костную ткань на этапе внедрения и оставляют в том же положении на этапе закрепления, материал термопластичного рукава предпочтительно разжижается с дистального конца, и, в зависимости от конструкции фиксатора, опорный элемент 80 или головка 91 фиксатора перемещаются к неподвижному основанию 22 фиксатора, причем усилию F.3, вызывающему такое перемещение, предпочтительно противодействует растягивающее усилие F.2, прикладываемое к вибрационному инструменту 1 и/или, возможно, костная ткань, соприкасающаяся с дистальной поверхностью основания фиксатора.
На Фиг.9 способ представлен на трех последовательных этапах (а)-(с). Для этапа (а) показано устройство для выполнения способа, помещенное в направляющее отверстие 5.4, которое было подготовлено в костной ткани. Так же, как и для других вариантов осуществления изобретения, описанных выше, фиксатор 2 включает основание 22, которое может быть введено в твердую ткань, и термопластичный рукав 23, причем термопластичный рукав 23 может включать фланцевидный проксимальный участок (головку 91 фиксатора) или же устройство может дополнительно включать опорный элемент 80. Основание 22 фиксатора прикреплено к дистальному концу вибрационного инструмента 1, и термопластичный рукав 23 свободно располагается на проксимальной поверхности основания 22 фиксатора. Для этапа (b) показан фиксатор после этапа внедрения, на котором фиксатор был введен в направляющее отверстие 5.4 с помощью толкающего усилия F.1, действующего через вибрационный инструмент 1 на основание 22 фиксатора, благодаря чему направляющее отверстие 5.4 увеличивается в поперечном сечении и/или по глубине. Для этапа (b) показаны так же, как на этапе закрепления, головка 91 фиксатора или опорный элемент 80 перемещаются к основанию 22 фиксатора с помощью усилия F.3, которое прикладывается к головке фиксатора или опорному элементу и которому противодействует тянущее усилие F.2, действующее на вибрационный инструмент 1 и/или костную ткань у дистальной поверхности основания фиксатора, причем эти усилия имеют такую величину, что основание фиксатора остается по существу неподвижным относительно костной ткани. Для этапа (с) показан закрепленный фиксатор после завершения этапа внедрения и этапа закрепления и выведения вибрационного инструмента 1.
На Фиг.10 изображен фиксатор 2, который может быть использован в способе согласно изобретению и который включает основание 22, причем основание может вводиться в твердую ткань пробиванием и процессу пробивания способствует энергия вибрации, подводимая к основанию 22 фиксатора описанным выше способом. Основание фиксатора, показанное на Фиг.10, может использоваться в любых вариантах осуществления способа согласно изобретению, описанных выше. В особенности оно пригодно для введения через кортикальный слой 7 кости в расположенную ниже ткань, которая может уплотняться для размещения в ней фрагмента кортикального слоя кости, сдвинутого в процессе пробивания (например, в губчатую ткань 8), или в полость или мягкую ткань под кортикальным слоем 7. На Фиг.10 представлен вариант осуществления способа, сходный с вариантом осуществления, представленным на Фиг.1, где основание 22 фиксатора показано в положении перед этапом пробивания (этап (а)), между этапом пробивания и этапом закрепления (этап (b)) и после этапа закрепления (этап (с)). Основание 22 фиксатора на Фиг.10 может использоваться в комбинации с любой системой проходов и/или канавок для удержания шовного материала и/или в фиксаторе с головкой, описанных выше.
Основание 22 фиксатора на Фиг.10 включает дистальный конец в форме полого цилиндра (с круглым или некруглым поперечным сечением), имеющего тонкую стенку и заостренную дистальную поверхность, и устанавливается для процедуры пробивания (этап внедрения) и для этапа закрепления на дистальном конце вибрационного инструмента 1, причем термопластичный рукав 23 располагается между основанием 22 фиксатора и упорным элементом 80. Для этапа пробивания основание 22 фиксатора помещают, например, на кортикальный слой 7 кости в том месте, в котором должно обеспечиваться субкортикальное закрепление основания 22 фиксатора (этап (а)). С помощью инструмента 1 и вибрации, передаваемой через инструмент 1 в основание 22 фиксатора, основание 22 фиксатора внедряют в костную ткань, сдвигая и перемещая ее фрагмент в губчатую ткань 8, которая располагается под кортикальным слоем 7 кости и во время этой процедуры уплотняется (этап (b)). Основание 22 фиксатора достигнет достаточной глубины в костной ткани тогда, когда зона разжижения (например, стык между дистальной поверхностью встречного элемента 80 и проксимальной поверхностью термопластичного рукава 23) пройдет кортикальный слой 7 кости. Как только фиксатор достигнет этого конечного положения, усилие, действующее на инструмент 1, меняет направление на противоположное (переходя от толкающего действия к тянущему), и, по мере того как термопластичный рукав 23 будет подвергаться по крайней мере частичному разжижению, основание 22 фиксатора будет втянуто в кортикальный слой кости и материал разжиженного рукава закрепит основание 22 фиксатора внутри кортикального слоя 7 кости (при затвердении материала 40) или образует тело 44, не проходящее через отверстие, которое было пробито в кортикальном слое кости.
Описанные выше варианты осуществления изобретения относятся, в частности, к фиксаторам шовного материала, используемым для прикрепления мягкой ткани к твердой ткани. Во всех описанных вариантах осуществления способов закрепления таких фиксаторов в твердой ткани шовный материал может быть защищен от повреждений, связанных с рассеянием тепла от разжижаемого материала, за счет того, что он будет пропитан жидкостью (водой или физиологическим раствором), предпочтительно до продевания через фиксатор шовного материала или его часть или до помещения в отверстие в твердой ткани, но обязательно до разжижения материала с термопластичными свойствами.
В приведенном выше описании раскрыт ряд вариантов осуществления изобретения, обладающих конкретными признаками. Специалист в данной области техники на основании приведенного выше описания легко сможет адаптировать отдельные признаки некоторых вариантов осуществления к другим вариантам осуществления, соединяя их с этими другими вариантами осуществления или используя их вместо признаков в других вариантах осуществления. Подобным образом специалист в данной области техники на основании приведенного выше описания легко сможет создать подходящие комбинации проиллюстрированных и описанных вариантов осуществления изобретения.
Claims (23)
1. Устройство для закрепления фиксатора (2) шовного материала или фиксатора с головкой в твердой ткани путем разжижения in situ материала с термопластичными свойствами, содержащее:
основание (22) фиксатора, дистальный конец которого выполнен с возможностью внедрения в твердую ткань или прохождения через твердую ткань; инструмент (1), дистальный конец которого соединен или выполнен с возможностью соединения с проксимальным концом основания (22) фиксатора; и термопластичный рукав (23), содержащий материал с термопластичными свойствами, причем термопластичный рукав (23) выполнен с возможностью размещения на проксимальной поверхности основания (22) фиксатора, так что через него проходит инструмент (1) или проксимальный участок основания (22) фиксатора, причем соединение между дистальным концом инструмента (1) и основанием (22) фиксатора является разъемным и выполнено с возможностью передачи сжимающего и растягивающего усилий, а также механической вибрации от инструмента (1) основанию (22) фиксатора.
основание (22) фиксатора, дистальный конец которого выполнен с возможностью внедрения в твердую ткань или прохождения через твердую ткань; инструмент (1), дистальный конец которого соединен или выполнен с возможностью соединения с проксимальным концом основания (22) фиксатора; и термопластичный рукав (23), содержащий материал с термопластичными свойствами, причем термопластичный рукав (23) выполнен с возможностью размещения на проксимальной поверхности основания (22) фиксатора, так что через него проходит инструмент (1) или проксимальный участок основания (22) фиксатора, причем соединение между дистальным концом инструмента (1) и основанием (22) фиксатора является разъемным и выполнено с возможностью передачи сжимающего и растягивающего усилий, а также механической вибрации от инструмента (1) основанию (22) фиксатора.
2. Устройство по п.1, дополнительно содержащее опорный элемент (80), установленный на проксимальной поверхности термопластичного рукава (23), причем инструмент (1) проходит через указанный опорный элемент (80).
3. Устройство по п.1, в котором термопластичный рукав (23) содержит проксимальный фланец, образующий головку (91) фиксатора.
4. Устройство по п.1, дополнительно содержащее источник вибрации, причем проксимальный конец инструмента (1) соединен или выполнен с возможностью соединения с указанным источником вибрации.
5. Устройство по п.4, в котором источник вибрации выполнен с возможностью избирательного создания двух различных режимов вибрации.
6. Устройство по п.5, в котором первый из указанных двух различных режимов вибрации предусматривает амплитудную модуляцию или импульсы.
7. Устройство по любому из пп.1-6, в котором проксимальная поверхность основания (22) фиксатора и/или дистальная поверхность опорного элемента (80) содержит структуры, служащие концентраторами энергии.
8. Устройство по любому из пп.1-6, в котором проксимальная поверхность основания (22) фиксатора и/или дистальная поверхность опорного элемента (80) имеет выемки в виде надрезов.
9. Устройство по п.7, в котором проксимальная поверхность основания (22) фиксатора и/или дистальная поверхность опорного элемента (80) имеет выемки в виде надрезов.
10. Устройство по любому из пп.1-6, в котором основание (22) фиксатора имеет систему проходов и/или канавок (25) для удержания петли из шовного материала (4).
11. Устройство по п.7, в котором основание (22) фиксатора имеет систему проходов и/или канавок (25) для удержания петли из шовного материала (4).
12. Устройство по п.8, в котором основание (22) фиксатора имеет систему проходов и/или канавок (25) для удержания петли из шовного материала (4).
13. Устройство по п.10, в котором термопластичный рукав (23) имеет по меньшей мере одну осевую канавку или вырез для размещения шовного материала (4).
14. Устройство по п.10, в котором шовный материал (4) продет через термопластичный рукав (23).
15. Устройство по любому из пп.1-6, в котором дистальный конец основания (22) фиксатора выполняет функцию пробойного инструмента.
16. Способ закрепления фиксатора шовного материала или фиксатора с головкой в твердой ткани путем разжижения in situ материала с термопластичными свойствами, включающий в себя этапы, на которых:
берут устройство по любому из пп.1-15;
внедряют основание (22) фиксатора, соединенного с дистальным концом вибрационного инструмента (1), в твердую ткань за счет приложения к вибрационному инструменту (1) толкающего усилия;
закрепляют фиксатор (2) в твердой ткани за счет вибрации от инструмента и приложения сжимающего усилия к термопластичному рукаву (23), при сохранении положения основания (22) фиксатора или его сдвиге в направлении к поверхности твердой ткани для разжижения in situ материала с термопластичными свойствами;
останавливают вибрацию инструмента, отсоединяют инструмент от основания (22) фиксатора и выводят инструмент (1) из основания фиксатора.
берут устройство по любому из пп.1-15;
внедряют основание (22) фиксатора, соединенного с дистальным концом вибрационного инструмента (1), в твердую ткань за счет приложения к вибрационному инструменту (1) толкающего усилия;
закрепляют фиксатор (2) в твердой ткани за счет вибрации от инструмента и приложения сжимающего усилия к термопластичному рукаву (23), при сохранении положения основания (22) фиксатора или его сдвиге в направлении к поверхности твердой ткани для разжижения in situ материала с термопластичными свойствами;
останавливают вибрацию инструмента, отсоединяют инструмент от основания (22) фиксатора и выводят инструмент (1) из основания фиксатора.
17. Способ по п.16, в котором на этапе внедрения к инструменту (1) и, посредством него, к основанию (22) фиксатора прикладывают вибрацию.
18. Способ по п.17, в котором на этапе внедрения используют первый режим вибрации, а на этапе закрепления используют второй режим вибрации, отличный от первого.
19. Способ по п.18, в котором первый режим вибрации включает в себя амплитудную модуляцию или импульсы.
20. Способ по любому из пп.16-19, в котором для приложения к термопластичному рукаву (23) сжимающего усилия к термопластичному рукаву (23) или к опорному элементу (80) прикладывают толкающее усилие (F.3).
21. Способ по п.20, в котором толкающему усилию (F.3) противодействует тянущее усилие (F.2), прикладываемое к инструменту (1), и/или твердая ткань у дистальной поверхности основания (22) фиксатора.
22. Способ по любому из пп.16-19, в котором перед этапом внедрения в твердой ткани выполняют отверстие, причем на этапе внедрения вводят основание (22) фиксатора в отверстие, увеличивая при этом поперечное сечение и/или глубину указанного отверстия.
23. Способ по любому из пп.16-19, в котором для этапа внедрения основание (22) фиксатора помещают на поверхность твердой ткани (6) в направляющее отверстие (5.4), выполненное на поверхности твердой ткани (6), или в отверстие (5.1), проходящее через кортикальный слой (7) кости над губчатой тканью.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201161437227P | 2011-01-28 | 2011-01-28 | |
US61/437,227 | 2011-01-28 | ||
PCT/CH2012/000017 WO2012100358A1 (en) | 2011-01-28 | 2012-01-26 | Device and method for fixating a suture anchor with a suture or a headed anchor in hard tissue |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2016139683A Division RU2725095C2 (ru) | 2011-01-28 | 2012-01-26 | Фиксатор шовного материала, устройство для закрепления шовного материала в твердой ткани и хирургическое устройство, содержащее фиксатор шовного материала |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2013138870A RU2013138870A (ru) | 2015-03-10 |
RU2602326C2 true RU2602326C2 (ru) | 2016-11-20 |
Family
ID=46584464
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2013138870/14A RU2602326C2 (ru) | 2011-01-28 | 2012-01-26 | Устройство и способ для закрепления фиксатора шовного материала с шовным материалом или фиксатора с головкой в твердой ткани |
Country Status (10)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US8834542B2 (ru) |
EP (2) | EP3632341B1 (ru) |
JP (1) | JP6120776B2 (ru) |
KR (2) | KR20190079691A (ru) |
CN (1) | CN103338711B (ru) |
BR (1) | BR112013019027B1 (ru) |
CA (1) | CA2821360C (ru) |
IL (1) | IL227074A (ru) |
RU (1) | RU2602326C2 (ru) |
WO (1) | WO2012100358A1 (ru) |
Families Citing this family (23)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US7094251B2 (en) | 2002-08-27 | 2006-08-22 | Marctec, Llc. | Apparatus and method for securing a suture |
US9089323B2 (en) | 2005-02-22 | 2015-07-28 | P Tech, Llc | Device and method for securing body tissue |
US11253296B2 (en) | 2006-02-07 | 2022-02-22 | P Tech, Llc | Methods and devices for intracorporeal bonding of implants with thermal energy |
US7967820B2 (en) * | 2006-02-07 | 2011-06-28 | P Tech, Llc. | Methods and devices for trauma welding |
US11278331B2 (en) | 2006-02-07 | 2022-03-22 | P Tech Llc | Method and devices for intracorporeal bonding of implants with thermal energy |
US8496657B2 (en) * | 2006-02-07 | 2013-07-30 | P Tech, Llc. | Methods for utilizing vibratory energy to weld, stake and/or remove implants |
US11246638B2 (en) | 2006-05-03 | 2022-02-15 | P Tech, Llc | Methods and devices for utilizing bondable materials |
WO2010099222A1 (en) | 2009-02-24 | 2010-09-02 | P Tech, Llc | Methods and devices for utilizing bondable materials |
US9155563B2 (en) * | 2009-11-09 | 2015-10-13 | Spinewelding Ag | Medical device, apparatus, and surgical method |
KR101878212B1 (ko) * | 2010-09-08 | 2018-07-16 | 신세스 게엠바하 | 마그네슘 코어를 갖는 고정 장치 |
JP6108297B2 (ja) * | 2012-02-02 | 2017-04-05 | 国立大学法人福井大学 | 解剖体等の縫合方法、この方法に用いられる縫合糸、穿刺針及び穿刺針器 |
RU2495640C1 (ru) * | 2012-07-23 | 2013-10-20 | Государственное автономное учреждение здравоохранения "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" | Способ сухожильного эндопротезирования глубокого сгибателя пальца кисти |
CN105142540B (zh) * | 2013-03-13 | 2018-06-01 | 德普伊新特斯产品公司 | 软组织固定*** |
US9901333B2 (en) | 2013-03-13 | 2018-02-27 | DePuy Synthes Products, Inc. | Soft tissue fixation system |
US9913637B2 (en) | 2013-03-13 | 2018-03-13 | DePuy Synthes Products, Inc. | Soft tissue fixation system |
US9763674B2 (en) * | 2013-12-26 | 2017-09-19 | Ethicon Llc | Ultrasonic bone cutting instrument |
US10576691B2 (en) * | 2015-06-11 | 2020-03-03 | Woodwelding Ag | Anchoring in a lightweight building element |
US10646345B2 (en) | 2017-06-02 | 2020-05-12 | Howmedica Osteonics Corp. | Implant with hole having porous structure for soft tissue fixation |
US11224465B2 (en) | 2018-12-04 | 2022-01-18 | Spinewelding Ag | Surgical methods for the treatment of spinal stenosis |
US20200325924A1 (en) * | 2019-04-12 | 2020-10-15 | Black & Decker Inc. | Cast-in place anchor with multi-use jaws and removable nose-piece |
CN109893189A (zh) * | 2019-04-16 | 2019-06-18 | 江苏尚美医疗器械有限公司 | 一种用于相对硬组织固定缝线的线锚钉固定装置 |
KR102322486B1 (ko) * | 2020-01-28 | 2021-11-05 | 주식회사 바이원 | 올인원 봉합 앵커. |
CN117206402B (zh) * | 2023-11-07 | 2024-01-05 | 烟台立源力机械零部件有限公司 | 一种金属器械加工用连续冲压装置 |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
SU1159567A1 (ru) * | 1984-01-02 | 1985-06-07 | Новокузнецкий Государственный Ордена Трудового Красного Знамени Институт Усовершенствования Врачей | Ножка эндопротеза |
Family Cites Families (86)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5632748A (en) * | 1993-06-14 | 1997-05-27 | Linvatec Corporation | Endosteal anchoring device for urging a ligament against a bone surface |
US5522844A (en) | 1993-06-22 | 1996-06-04 | Johnson; Lanny L. | Suture anchor, suture anchor installation device and method for attaching a suture to a bone |
US5454811A (en) * | 1993-11-08 | 1995-10-03 | Smith & Nephew Dyonics, Inc. | Cam lock orthopedic fixation screw and method |
US5464427A (en) | 1994-10-04 | 1995-11-07 | Synthes (U.S.A.) | Expanding suture anchor |
US6117162A (en) | 1996-08-05 | 2000-09-12 | Arthrex, Inc. | Corkscrew suture anchor |
US6319270B1 (en) | 1996-08-05 | 2001-11-20 | Arthrex, Inc. | Headed bioabsorbable tissue anchor |
US6569188B2 (en) | 1996-08-05 | 2003-05-27 | Arthrex, Inc. | Hex drive bioabsorbable tissue anchor |
US5733307A (en) | 1996-09-17 | 1998-03-31 | Amei Technologies, Inc. | Bone anchor having a suture trough |
US5709708A (en) | 1997-01-31 | 1998-01-20 | Thal; Raymond | Captured-loop knotless suture anchor assembly |
US6024758A (en) | 1998-02-23 | 2000-02-15 | Thal; Raymond | Two-part captured-loop knotless suture anchor assembly |
US5941901A (en) * | 1998-04-16 | 1999-08-24 | Axya Medical, Inc. | Bondable expansion plug for soft tissue fixation |
US5993458A (en) | 1998-06-25 | 1999-11-30 | Ethicon, Inc. | Method of ultrasonically embedding bone anchors |
EP1031321B1 (en) | 1999-02-02 | 2008-01-09 | Arthrex Inc | Bioabsorbable tissue tack with oval-shaped head |
US20060161159A1 (en) | 1999-02-02 | 2006-07-20 | Dreyfuss Peter J | PEEK ribbed suture anchor |
US9521999B2 (en) | 2005-09-13 | 2016-12-20 | Arthrex, Inc. | Fully-threaded bioabsorbable suture anchor |
US8343186B2 (en) | 2004-04-06 | 2013-01-01 | Arthrex, Inc. | Fully threaded suture anchor with transverse anchor pin |
US7226469B2 (en) | 1999-02-02 | 2007-06-05 | Arthrex, Inc. | Insert molded suture anchor |
US8821541B2 (en) | 1999-02-02 | 2014-09-02 | Arthrex, Inc. | Suture anchor with insert-molded rigid member |
US7211088B2 (en) | 1999-02-02 | 2007-05-01 | Arthrex, Inc. | Bioabsorbable tissue tack with oval-shaped head and method of tissue fixation using the same |
US6409730B1 (en) * | 2000-05-31 | 2002-06-25 | Synthes (Usa) | Humeral spiral blade |
WO2001097677A2 (en) | 2000-06-22 | 2001-12-27 | Arthrex, Inc. | Graft fixation using a screw or plug against suture or tissue |
US7329272B2 (en) | 2000-06-22 | 2008-02-12 | Arthrex, Inc. | Graft fixation using a plug against suture |
US7144414B2 (en) | 2000-06-27 | 2006-12-05 | Smith & Nephew, Inc. | Surgical procedures and instruments |
US6620185B1 (en) | 2000-06-27 | 2003-09-16 | Smith & Nephew, Inc. | Surgical procedures and instruments |
ATE338516T1 (de) | 2001-03-02 | 2006-09-15 | Woodwelding Ag | Implantate und vorrichtung zum verbinden von gewebeteilen |
US6508830B2 (en) | 2001-04-30 | 2003-01-21 | Musculoskeletal Transplant Foundation | Suture anchor |
US6641597B2 (en) | 2001-05-25 | 2003-11-04 | Arthrex, Inc. | Interference fit knotless suture anchor fixation |
EP1262152A1 (fr) | 2001-05-25 | 2002-12-04 | Ecole d'ingénieurs | Instruments de façonnage par ultrasons |
US7008226B2 (en) | 2002-08-23 | 2006-03-07 | Woodwelding Ag | Implant, in particular a dental implant |
US7442202B2 (en) | 2002-08-26 | 2008-10-28 | Arthrex, Inc. | Suture anchor attached to tissue-fixation disk without top knot |
US7713285B1 (en) | 2003-07-02 | 2010-05-11 | Biomet Sports Medicine, Llc | Method and apparatus for suture anchors with a vertical eyelet |
US7678134B2 (en) | 2003-10-10 | 2010-03-16 | Arthrex, Inc. | Knotless anchor for tissue repair |
US7846183B2 (en) | 2004-02-06 | 2010-12-07 | Spinal Elements, Inc. | Vertebral facet joint prosthesis and method of fixation |
JP4732368B2 (ja) | 2004-02-20 | 2011-07-27 | ウッドウェルディング・アクチェンゲゼルシャフト | 骨組織に移植されるインプラント、その生産方法および移植方法 |
US7604643B2 (en) | 2004-04-06 | 2009-10-20 | Synthes Usa, Llc | Adjustable tool for cannulated fasteners |
US8579940B2 (en) | 2004-04-06 | 2013-11-12 | Arthrex, Inc. | Suture anchor with apertures at tip |
US9504583B2 (en) | 2004-06-10 | 2016-11-29 | Spinal Elements, Inc. | Implant and method for facet immobilization |
US8298262B2 (en) | 2006-02-03 | 2012-10-30 | Biomet Sports Medicine, Llc | Method for tissue fixation |
US8361113B2 (en) | 2006-02-03 | 2013-01-29 | Biomet Sports Medicine, Llc | Method and apparatus for coupling soft tissue to a bone |
US20090187216A1 (en) | 2006-05-18 | 2009-07-23 | Arthrex, Inc. | Fenestrated swivel anchor for knotless fixation of tissue |
US20080208253A1 (en) | 2006-05-18 | 2008-08-28 | Dreyfuss Peter J | Self-punching swivel anchor and method for knotless fixation of tissue |
US20090192546A1 (en) | 2005-03-30 | 2009-07-30 | Reinhold Schmieding | Fenestrated suture anchor and method for knotless fixation of tissue |
US7695495B2 (en) | 2005-12-13 | 2010-04-13 | Arthrex, Inc. | Peek threaded suture anchor |
US8202295B2 (en) | 2006-07-20 | 2012-06-19 | Kaplan Lee D | Surgical instruments |
CN101505689B (zh) | 2006-08-22 | 2012-08-29 | 三菱电机株式会社 | 激光加工装置、植入材料以及植入材料制造装置 |
US20080097491A1 (en) | 2006-08-28 | 2008-04-24 | Fred Gobel | Tissue to tissue anchoring device and method of using the same |
EP2389883B1 (en) | 2006-09-20 | 2016-09-14 | Woodwelding AG | Device to be implanted in human or animal tissue and method for implanting and assembling the device |
WO2008034277A2 (en) | 2006-09-20 | 2008-03-27 | Woodwelding Ag | Implant, implantation device, implantation method |
US20100179573A1 (en) | 2006-10-31 | 2010-07-15 | Core Essence Orthopaedics, Llc | Medical device and procedure for attaching tissue to bone |
AU2007314288B2 (en) | 2006-10-31 | 2013-07-04 | Orthonoble Inc. | A medical device and procedure for attaching tissue to bone |
US8114128B2 (en) | 2006-11-01 | 2012-02-14 | Depuy Mitek, Inc. | Cannulated suture anchor |
US20080109038A1 (en) | 2006-11-08 | 2008-05-08 | Musculoskeletal Transplant Foundation | Threaded suture anchor and inserter device |
WO2008128367A1 (en) | 2007-04-20 | 2008-10-30 | Woodwelding Ag | Method for fastening an implant to bone tissue and corresponding implant system |
ES2377887T3 (es) * | 2007-04-30 | 2012-04-02 | Stryker Trauma Gmbh | Dispositivo para preparar una cavidad simétrica no rotacional en un hueso |
US8343189B2 (en) | 2007-09-25 | 2013-01-01 | Zyga Technology, Inc. | Method and apparatus for facet joint stabilization |
WO2009055952A1 (en) | 2007-10-30 | 2009-05-07 | Woodwelding Ag | Method and device for producing an anchorage in human or animal tissue |
US20090171394A1 (en) | 2007-12-18 | 2009-07-02 | Abdou M S | Devices And Methods For The Treatment Of Facet Joint Disease |
PL2249710T3 (pl) | 2008-03-03 | 2016-12-30 | Urządzenie do kotwienia nitki w tkance | |
US8439936B2 (en) | 2008-03-06 | 2013-05-14 | Zone 2 Surgical, Inc. | Device and method for tendon, ligament or soft tissue repair |
EP2271273B1 (en) | 2008-05-01 | 2018-02-21 | Woodwelding AG | Device for establishing an anchorage in tissue |
US8777990B2 (en) | 2008-09-08 | 2014-07-15 | Howmedica Osteonics Corp. | Knotless suture anchor for soft tissue repair and method of use |
US8663297B2 (en) | 2008-10-23 | 2014-03-04 | Ww Technology Ag | Augmentation |
EP2221014B1 (en) | 2009-02-23 | 2015-05-20 | Inion Oy | Implant, implantation tool and kit |
WO2010117982A1 (en) | 2009-04-06 | 2010-10-14 | Smith & Nephew, Inc. | Tissue graft anchor |
EP2238914B1 (en) | 2009-04-10 | 2015-05-20 | Arthrex, Inc. | Twist-in suture anchor |
US20100292731A1 (en) * | 2009-05-12 | 2010-11-18 | Foundry Newco Xl, Inc. | Methods and devices to treat diseased or injured musculoskeletal tissue |
US9179905B2 (en) | 2009-07-17 | 2015-11-10 | Pivot Medical, Inc. | Method and apparatus for re-attaching the labrum to the acetabulum, including the provision and use of a novel suture anchor system |
US8834553B2 (en) | 2009-09-11 | 2014-09-16 | Gi Dynamics, Inc. | Anchors with biodegradable constraints |
CN102711632B (zh) | 2009-11-10 | 2015-11-25 | 史密夫和内修有限公司 | 组织修复器械 |
WO2011140486A1 (en) | 2010-05-06 | 2011-11-10 | Synthes Usa, Llc | Soft tissue defect device and associated method |
CN102958458B (zh) | 2010-06-29 | 2015-05-13 | 斯恩蒂斯有限公司 | 用于锚固组件的***仪器 |
US8460340B2 (en) | 2010-08-30 | 2013-06-11 | Depuy Mitek, Llc | Knotless suture anchor |
KR101878212B1 (ko) * | 2010-09-08 | 2018-07-16 | 신세스 게엠바하 | 마그네슘 코어를 갖는 고정 장치 |
FR2965168A1 (fr) | 2010-09-23 | 2012-03-30 | Tornier Inc | Composant d'implant de suture et dispositif d'implant de suture comprenant un tel composant |
EP2818123B1 (en) | 2010-09-17 | 2016-03-30 | Synthes GmbH | Device for anchoring a suture |
JP5992441B2 (ja) | 2011-01-14 | 2016-09-14 | シンセス・ゲーエムベーハーSynthes GmbH | 細長い固定要素 |
EP2486856B1 (en) | 2011-02-09 | 2014-07-09 | Arthrex, Inc. | Bone anchor for scapholunate construct |
US8591545B2 (en) | 2011-03-25 | 2013-11-26 | Smith & Nephew, Inc. | Flat suture anchor |
CA2840186A1 (en) | 2011-06-23 | 2012-12-27 | DePuy Synthes Products, LLC | Suture anchor system and method |
WO2013003746A1 (en) | 2011-06-29 | 2013-01-03 | Pivot Medical, Inc. | Method and apparatus for re-attaching the labrum to the acetabulum, including the provision and use of a novel suture anchor system |
US8916004B2 (en) | 2011-06-29 | 2014-12-23 | Medtronic, Inc. | Thermal nitriding process for components of implantable medical devices |
US20130035721A1 (en) | 2011-08-04 | 2013-02-07 | John Eric Brunelle | Surgical anchor |
US9107653B2 (en) | 2011-09-22 | 2015-08-18 | Arthrex, Inc. | Tensionable knotless anchors with splice and methods of tissue repair |
US8535350B2 (en) | 2011-09-28 | 2013-09-17 | Depuy Mitek, Llc | Knotless suture anchor |
US9615856B2 (en) | 2011-11-01 | 2017-04-11 | Imds Llc | Sacroiliac fusion cage |
US9119678B2 (en) | 2011-11-01 | 2015-09-01 | Synergy Disc Replacement Inc. | Facet fixation systems |
-
2012
- 2012-01-26 EP EP19210701.9A patent/EP3632341B1/en active Active
- 2012-01-26 KR KR1020197018347A patent/KR20190079691A/ko not_active IP Right Cessation
- 2012-01-26 KR KR1020137021482A patent/KR101998429B1/ko active IP Right Grant
- 2012-01-26 WO PCT/CH2012/000017 patent/WO2012100358A1/en active Application Filing
- 2012-01-26 CA CA2821360A patent/CA2821360C/en not_active Expired - Fee Related
- 2012-01-26 BR BR112013019027-2A patent/BR112013019027B1/pt not_active IP Right Cessation
- 2012-01-26 EP EP12705223.1A patent/EP2667789B1/en active Active
- 2012-01-26 RU RU2013138870/14A patent/RU2602326C2/ru active
- 2012-01-26 CN CN201280006485.4A patent/CN103338711B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2012-01-26 US US13/358,798 patent/US8834542B2/en active Active
- 2012-01-26 JP JP2013550720A patent/JP6120776B2/ja not_active Expired - Fee Related
-
2013
- 2013-06-20 IL IL227074A patent/IL227074A/en active IP Right Grant
-
2014
- 2014-08-25 US US14/467,411 patent/US9808235B2/en active Active
Patent Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
SU1159567A1 (ru) * | 1984-01-02 | 1985-06-07 | Новокузнецкий Государственный Ордена Трудового Красного Знамени Институт Усовершенствования Врачей | Ножка эндопротеза |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP2667789A1 (en) | 2013-12-04 |
KR20140006882A (ko) | 2014-01-16 |
US20140364908A1 (en) | 2014-12-11 |
JP2014510554A (ja) | 2014-05-01 |
US20120197316A1 (en) | 2012-08-02 |
CN103338711B (zh) | 2017-04-05 |
EP3632341A1 (en) | 2020-04-08 |
EP3632341B1 (en) | 2022-11-09 |
CA2821360A1 (en) | 2012-08-02 |
BR112013019027B1 (pt) | 2021-11-23 |
BR112013019027A2 (pt) | 2016-10-04 |
KR101998429B1 (ko) | 2019-07-09 |
EP2667789B1 (en) | 2020-01-01 |
US8834542B2 (en) | 2014-09-16 |
KR20190079691A (ko) | 2019-07-05 |
CN103338711A (zh) | 2013-10-02 |
RU2013138870A (ru) | 2015-03-10 |
CA2821360C (en) | 2019-10-22 |
US9808235B2 (en) | 2017-11-07 |
IL227074A (en) | 2016-09-29 |
JP6120776B2 (ja) | 2017-04-26 |
WO2012100358A1 (en) | 2012-08-02 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2602326C2 (ru) | Устройство и способ для закрепления фиксатора шовного материала с шовным материалом или фиксатора с головкой в твердой ткани | |
RU2725095C2 (ru) | Фиксатор шовного материала, устройство для закрепления шовного материала в твердой ткани и хирургическое устройство, содержащее фиксатор шовного материала | |
RU2600664C2 (ru) | Способ и устройство для фиксации фиксатора шовного материала с шовным материалом в твердой ткани | |
CN107296633B (zh) | 缝线锚钉和用于相对硬组织固定缝线的方法 |