RU2601409C2 - Suture filament - Google Patents
Suture filament Download PDFInfo
- Publication number
- RU2601409C2 RU2601409C2 RU2015108685/15A RU2015108685A RU2601409C2 RU 2601409 C2 RU2601409 C2 RU 2601409C2 RU 2015108685/15 A RU2015108685/15 A RU 2015108685/15A RU 2015108685 A RU2015108685 A RU 2015108685A RU 2601409 C2 RU2601409 C2 RU 2601409C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- thread
- coating
- base
- surgical suture
- polypropylene
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L17/00—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
- A61L17/04—Non-resorbable materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L17/00—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
- A61L17/14—Post-treatment to improve physical properties
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Materials Engineering (AREA)
- Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, в частности к хирургическим шовным нитям с полимерным покрытием.The invention relates to medicine, in particular to surgical sutures with a polymer coating.
Для улучшения свойств хирургических нитей на них наносят полимерное покрытие /см. Патент России №2080126, МПК A61L 17/00, опубл. 1997 г.; RU Патент №2073528, МПК A61L 17/00, опубл. 1997 г./.To improve the properties of surgical sutures, a polymer coating / cm is applied to them. Russian Patent No. 2080126, IPC A61L 17/00, publ. 1997; RU Patent No. 2073528, IPC A61L 17/00, publ. 1997 /.
Недостатком покрытия с использованием хитозана является его деструкция в организме, что затрудняет получение нерассасывающегося шовного материала.The disadvantage of coating using chitosan is its destruction in the body, which makes it difficult to obtain non-absorbable suture material.
Покрытие из сополимера N-винилпирролидона имеет низкую адгезию и прочность /Пат. России №2065753, A61L 17/00. Способ изготовления хирургических шовных материалов, опубл. 1996 г./, а покрытие из полиуретана /Титова Г.Е. Тез. докл. 3 научн. симп. «Синтетические полимерные материалы медицинского назначения», Белгород-Днестровский, 1977, с. 12/ недостаточно инертно к биологическим средам.The coating of the copolymer of N-vinylpyrrolidone has low adhesion and strength / Pat. Russia №2065753, A61L 17/00. A method of manufacturing surgical suture materials, publ. 1996 /, and a coating of polyurethane / Titova G.E. Thes. doc. 3 scientific symp "Synthetic polymer materials for medical purposes", Belgorod-Dniester, 1977, p. 12 / not sufficiently inert to biological environments.
В известном способе /Пат. России №1776100, D01F 6/46, D01F 11/04, D06M 16/00, D06M 101:20, A61L 17/00. Способ получения биологически активных хирургических нитей, опубл. 1995 г./ предлагается формировать покрытие из раствора хитозана в уксусной кислоте, что сужает область применения нитей из полиэфира и ограниченного числа кислотоустойчивых полимеров, исключая возможность модификации шелка, полиамида и других материалов, нестойких к действию кислот. Кроме того, способ не обеспечивает проникание модификатора внутрь полифиламентной основы и покрытие отдельных волокон. Это приводит к монолитизации основы, что значительно увеличивает жесткость нити при изгибе и затрудняет вязку узлов. Аналогичный недостаток имеет способ /Титова Г.Е. Тез. докл. 3 научн. симп. «Синтетические полимерные материалы медицинского назначения», Белгород-Днестровский, 1977, c.2/, по которому полиэфирные (лавсановые) нити модифицируют пропиткой основы полиуретановым каучуком.In the known method / Pat. Russia No. 1776100, D01F 6/46, D01F 11/04, D06M 16/00, D06M 101: 20, A61L 17/00. A method of obtaining biologically active surgical filaments, publ. 1995 / it is proposed to form a coating from a solution of chitosan in acetic acid, which narrows the scope of application of polyester filaments and a limited number of acid-resistant polymers, excluding the possibility of modifying silk, polyamide and other materials that are not resistant to acids. In addition, the method does not allow penetration of the modifier into the multifilament base and coating of individual fibers. This leads to monolithization of the warp, which significantly increases the stiffness of the thread during bending and complicates knitting. A similar disadvantage is the method / Titova G.E. Thes. doc. 3 scientific symp “Synthetic polymeric materials for medical use”, Belgorod-Dniester, 1977, p.2 /, according to which polyester (dacron) yarns are modified by impregnating the base with polyurethane rubber.
В патенте /Пат. РФ №2323689, A61L 17/04. Эластичная хирургическая нить с оболочкой, опубл. 2008 г./ предложена хирургическая нить, имеющая эластичную сердцевину и неэластичную оболочку, однако такая конструкция нити значительно усложняет технологию ее получения и повышает стоимость.In the patent / Pat. RF №2323689, A61L 17/04. Elastic surgical thread with a sheath, publ. 2008 / a surgical thread is proposed that has an elastic core and an inelastic sheath, however, this design of the thread significantly complicates the technology for its production and increases the cost.
В известном техническом решении /Пат. России №2065753, A61L 17/00. Способ изготовления хирургических шовных материалов, опубл. 1996 г./ исходную нить опускают в горячий (40…100°C) раствор полимерной композиции с выдержкой 1-15 часов и последующей сушкой. Недостатком способа является многостадийность и вероятность склеивания волокон.In a known technical solution / Pat. Russia №2065753, A61L 17/00. A method of manufacturing surgical suture materials, publ. 1996 / the original thread is immersed in a hot (40 ... 100 ° C) solution of the polymer composition with an exposure of 1-15 hours and subsequent drying. The disadvantage of this method is the multi-stage and the likelihood of bonding fibers.
Наиболее близким по технической сущности является хирургическая шовная нить /Пат. России №2275210, А61L 17/04, опубл. 2006 г. - прототип/, состоящая из основы в виде монофиламентной нити с покрытием, в качестве покрытия она содержит полипараксилилен в количестве 0,25-5% от массы основы.The closest in technical essence is a surgical suture thread / Pat. Russia №2275210, А61L 17/04, publ. 2006 - prototype /, consisting of a warp in the form of a monofilament yarn with a coating, it contains polyparaxylene in the amount of 0.25-5% by weight of the warp as a coating.
Недостатками прототипа является:The disadvantages of the prototype is:
- полипараксилилен имеет низкую адгезию к полипропилену;- polyparaxylylene has low adhesion to polypropylene;
- небольшой слой покрытия не позволяет существенно повысить фрикционные свойства нити.- a small coating layer does not significantly increase the frictional properties of the thread.
Технической задачей является увеличение прочности и снижение фрикционных свойств, уменьшение шероховатости поверхности хирургических шовных нитей.The technical task is to increase the strength and decrease frictional properties, reduce the surface roughness of surgical suture threads.
Техническая задача решается тем, что хирургическая шовная нить, состоящая из основы в виде монофиламентной нити из полипропилена с покрытием, в качестве покрытия она содержит поливинилиденфторид в количестве от 5 до 50 % от массы основы.The technical problem is solved in that the surgical suture thread, consisting of a warp in the form of a monofilament filament of polypropylene coated, as a coating it contains polyvinylidene fluoride in an amount of from 5 to 50% by weight of the warp.
Решение технической задачи позволяет увеличить прочность, снизить фрикционные свойства и шероховатость поверхности хирургических шовных нитей.The solution to the technical problem allows to increase strength, reduce frictional properties and surface roughness of surgical suture threads.
Хирургическая шовная нить состоит из основы в виде монофиламентной нити из полипропилена по ГОСТ 26996-86 и покрытия из поливинилиденфторида (ТУ 6-05-1781-84).Surgical suture thread consists of a base in the form of a monofilament thread made of polypropylene according to GOST 26996-86 and a coating of polyvinylidene fluoride (TU 6-05-1781-84).
Пример 1 по прототипу. Example 1 of the prototype.
На хирургическую шовную нить, состоящую из основы в виде монофиламентной нити из полипропилена (условного номера 4/0, метрического размера 1,5 по ГОСТ Р 53005-2008), диаметром 0,17 мм наносят полипароксилиленовое покрытие. Покрытие на нити составило 4,4 % от массы основы.On a surgical suture thread, consisting of a base in the form of a monofilament thread made of polypropylene (conditional number 4/0, metric size 1.5 according to GOST R 53005-2008), with a diameter of 0.17 mm, a polyparoxylene coating is applied. The coating on the threads was 4.4% by weight of the warp.
Пример 2. Example 2
В качестве объекта сравнения была исследована полипропиленовая монофиламентная хирургическая шовная нить (условного номера 4/0 по ГОСТ Р 53005-2008) диаметром 0,17 мм, торговое название Пролен (производитель Ethicon, US).A polypropylene monofilament surgical suture thread (conditional number 4/0 according to GOST R 53005-2008) with a diameter of 0.17 mm, trade name Prolen (manufacturer Ethicon, US) was investigated as a comparison object.
Пример 3-6 по заявляемому объекту.Example 3-6 on the claimed object.
Пример 3. Example 3
На хирургическую шовную нить, состоящую из основы в виде монофиламентной нити из полипропилена диаметром 0,17 мм (условного номера 4/0, метрического размера 1,5 по ГОСТ Р 53005-2008), наносят покрытие путем неравновесной низкотемпературной плазмы в плазмообразующем газе - аргоне, при рабочем давлении вразрядной камере 26 Па с расходом плазмообразующего газа 0,05 г/с, при напряжении на аноде 3 кВ и силе тока 0,5 А. Продолжительность обработки составляет 5 мин. Покрытие наносят в количестве 5 % от массы основы.A surgical suture thread consisting of a warp in the form of a monofilament filament of polypropylene with a diameter of 0.17 mm (conditional number 4/0, metric size 1.5 according to GOST R 53005-2008) is coated with a nonequilibrium low-temperature plasma in a plasma-forming gas - argon , at a working pressure in the discharge chamber of 26 Pa with a plasma-forming gas flow rate of 0.05 g / s, at a voltage of 3 kV at the anode and a current strength of 0.5 A. The processing time is 5 min. The coating is applied in an amount of 5% by weight of the base.
Пример 4. Example 4
Хирургическая шовная нить, состоящая из основы в виде монофиламентной нити из полипропилена (условного номера 4/0, метрического размера 1,5 по ГОСТ Р 53005-2008) диаметром 0,17 мм с покрытием из поливинилиденфторида, получается аналогично примеру 3. Продолжительность обработки неравновесной низкотемпературной плазмой составляет 9 мин. Покрытие наносят в количестве 8,6 % от массы основы.A surgical suture thread, consisting of a warp in the form of a monofilament thread made of polypropylene (conditional number 4/0, metric size 1.5 according to GOST R 53005-2008) with a diameter of 0.17 mm coated with polyvinylidene fluoride, is obtained analogously to example 3. The processing time is nonequilibrium low temperature plasma is 9 min. The coating is applied in an amount of 8.6% by weight of the base.
Пример 5. Example 5
Хирургическая шовная нить, состоящая из основы в виде монофиламентной нити из полипропилена (условного номера 4/0, метрического размера 1,5 по ГОСТ Р 53005-2008) диаметром 0,17 мм с покрытием из поливинилиденфторида, получается аналогично примеру 3. Продолжительность обработки неравновесной низкотемпературной плазмой составляет 10 мин. Покрытие наносят в количестве 25 % от массы основы.A surgical suture thread, consisting of a warp in the form of a monofilament thread made of polypropylene (conditional number 4/0, metric size 1.5 according to GOST R 53005-2008) with a diameter of 0.17 mm coated with polyvinylidene fluoride, is obtained analogously to example 3. The processing time is nonequilibrium low temperature plasma is 10 min. The coating is applied in an amount of 25% by weight of the base.
Пример 6. Example 6
Хирургическая шовная нить, состоящая из основы в виде монофиламентной нити из полипропилена (условного номера 4/0, метрического размера 1,5 по ГОСТ Р 53005-2008), диаметром 0,17 мм с покрытием из поливинилиденфторида, получается аналогично примеру 3. Продолжительность обработки неравновесной низкотемпературной плазмой составляет 15 мин. Покрытие наносят в количестве 50 от массы основы.Surgical suture thread, consisting of a warp in the form of a monofilament thread made of polypropylene (conditional number 4/0, metric size 1.5 according to GOST R 53005-2008), 0.17 mm in diameter, coated with polyvinylidene fluoride, is obtained analogously to example 3. Processing time nonequilibrium low-temperature plasma is 15 minutes The coating is applied in an amount of 50 by weight of the base.
Определение прочности нити при растяжении в сухом состоянии определяют по разрывной нагрузке в простом узле и удлинению при разрыве нити в простом узле. Определение указанных характеристик проводят на разрывной машине 2038Р-0,05. При испытании на прочность при разрыве образцы закрепляют в верхнем и нижнем захватах при помощи эластичных прокладок, чтобы исключить проскальзывание и обрыв нити вблизи кромок захватов. Устанавливают начальное расстояние между захватами 100 мм и скорость нагружения 100 мм/мин. Для получения экспериментального значения прочности нити, прочности в узле нити и удлинения разрывают 10 образцов нити.The determination of the tensile strength of the yarn in tension in the dry state is determined by the breaking load in a simple node and the elongation at break of the thread in a simple node. The determination of these characteristics is carried out on a tensile testing machine 2038P-0.05. When testing the tensile strength at break, the samples are fixed in the upper and lower grippers with elastic gaskets to prevent slipping and breakage of the thread near the edges of the grippers. The initial distance between the grippers is 100 mm and the loading speed is 100 mm / min. To obtain the experimental values of the strength of the thread, the strength in the node of the thread and elongation, 10 samples of the thread are torn.
При проведении фрикционных испытаний регистрируют усилие, необходимое для протягивания нити по сухой замшевой поверхности образца выделанной кожи как имитатора живой биоткани. Испытания проводят следующим образом: между захватами в горизонтальном положении крепится цилиндрическая оправа диаметром 40 мм, обернутая лоскутком замшевой кожи длиной 18 см. После закрепления конца нити в подвижном захвате испытательной машины производят один оборот вокруг оправки, а к концу нити подвешивают груз массой 50 г. Скорость нагружения составляет 100 мм/мин. Данным методом определяют силу страгивания (сила, которая должна быть приложена к нити для того, чтобы начать продвижение нити через ткань) и силу трения (сила, которая должна быть приложена к нити после ее страгивания и необходимая для продолжения движения через ткани).When conducting frictional tests, the force required to draw the thread along the dry suede surface of a sample of dressed leather as an imitator of living biological tissue is recorded. The tests are carried out as follows: between the grips in a horizontal position, a cylindrical frame with a diameter of 40 mm is attached, wrapped with a piece of suede leather 18 cm long. After fixing the end of the thread in the movable grip of the testing machine, one revolution is made around the mandrel, and a weight of 50 g is suspended by the end of the thread. The loading speed is 100 mm / min. Using this method, the force of straining (the force that must be applied to the thread in order to begin the advancement of the thread through the fabric) and the friction force (the force that must be applied to the thread after it is strained and necessary to continue moving through the fabric) are determined.
Параметр средней арифметической шероховатости определяют по ГОСТ 2789-73 «Шероховатость поверхности. Параметры и характеристики» методом конфокальной лазерной сканирующей микроскопии (ЛСМ) на микроскопе модели OLS 4000 LEXT фирмы Olympus.The arithmetic average roughness parameter is determined according to GOST 2789-73 “Surface roughness. Parameters and characteristics ”by confocal laser scanning microscopy (LSM) using an Olympus model OLS 4000 LEXT microscope.
Прочность, фрикционные свойства и шероховатость хирургической шовной нити приведены в таблице.The strength, frictional properties and roughness of the surgical suture are shown in the table.
Как видно из примеров конкретного выполнения и данных таблицы хирургическая шовная нить из полипропилена с поливинилиденфторидным покрытием обладает высокими значениями разрывной нагрузки в простом узле и удлинения при разрыве нити в простом узле, низкими фрикционными свойствами (силой страгивания и силой трения) и низкой шероховатостью.As can be seen from the examples of specific performance and table data, a surgical suture thread made of polypropylene with a polyvinylidene fluoride coating has high tensile strength in a simple knot and elongation when the thread is torn in a simple knot, low frictional properties (shearing force and friction force) and low roughness.
Заявленный объект может широко использоваться в хирургии при имплантации сердечных клапанов, протезировании сосудов и других органов и тканей, для наложения швов апоневрозов, кожи, сухожилий, желчных протоков, поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта, в пластической и косметической хирургии и в случаях, требующих длительной фиксации краев операционной раны.The claimed object can be widely used in surgery for implantation of heart valves, prosthetics of vessels and other organs and tissues, for suturing aponeurosis, skin, tendons, bile ducts, pancreas, gastrointestinal tract, in plastic and cosmetic surgery and in cases requiring long-term fixation of the edges of the surgical wound.
Claims (1)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2015108685/15A RU2601409C2 (en) | 2015-03-13 | 2015-03-13 | Suture filament |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2015108685/15A RU2601409C2 (en) | 2015-03-13 | 2015-03-13 | Suture filament |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2015108685A RU2015108685A (en) | 2016-10-10 |
| RU2601409C2 true RU2601409C2 (en) | 2016-11-10 |
Family
ID=57122105
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2015108685/15A RU2601409C2 (en) | 2015-03-13 | 2015-03-13 | Suture filament |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2601409C2 (en) |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6183499B1 (en) * | 1998-09-11 | 2001-02-06 | Ethicon, Inc. | Surgical filament construction |
| US20040209538A1 (en) * | 2001-06-26 | 2004-10-21 | Uwe Klinge | Textile implant |
| RU2275210C2 (en) * | 2004-01-27 | 2006-04-27 | Государственное Научное Учреждение "Институт Механики Металлополимерных Систем Им. В.А. Белого Нан Беларуси" | Surgical suture thread and method for manufacturing it |
| CN102505479A (en) * | 2011-09-30 | 2012-06-20 | 东华大学 | Modified PA (Polyamine) fibre with PVDF (Polyvinylidene Fluoride) coated on surface as well as preparation method and application of modified polyamine fibre |
-
2015
- 2015-03-13 RU RU2015108685/15A patent/RU2601409C2/en active
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6183499B1 (en) * | 1998-09-11 | 2001-02-06 | Ethicon, Inc. | Surgical filament construction |
| US20040209538A1 (en) * | 2001-06-26 | 2004-10-21 | Uwe Klinge | Textile implant |
| RU2275210C2 (en) * | 2004-01-27 | 2006-04-27 | Государственное Научное Учреждение "Институт Механики Металлополимерных Систем Им. В.А. Белого Нан Беларуси" | Surgical suture thread and method for manufacturing it |
| CN102505479A (en) * | 2011-09-30 | 2012-06-20 | 东华大学 | Modified PA (Polyamine) fibre with PVDF (Polyvinylidene Fluoride) coated on surface as well as preparation method and application of modified polyamine fibre |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| Roberts D.G. et al. Laparoscopic intraperitoneal onlay repair of abdominal incisional and ventral hernias with polyvinylidene fluoride-coated polypropylene mesh; A retrospective study with short to medium term results / Science Journal of Clinical Medicine, 2012, Vol.1, N1, pages 10-14. * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2015108685A (en) | 2016-10-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Chen et al. | Quantitative physical and handling characteristics of novel antibacterial braided silk suture materials | |
| JP5280839B2 (en) | Absorbable / biodegradable composite yarn and property-adjusting surgical implant formed therefrom | |
| Chellamani et al. | Surgical sutures: an overview | |
| RU2323689C2 (en) | Elastic surgery suture with shell | |
| US20040267313A1 (en) | High strength multi-component surgical cord | |
| JP2007275569A (en) | Yarn comprising thermoplastic elastomer copolymer and polyolefin filament | |
| TR201819119T4 (en) | THE METHOD FOR THE MANUFACTURING OF A HYBRID STRUCTURE CONSISTING OF BONDED SILK FIBROIN MICROFIBERS AND NANOFIBERS IS THE HYBRID STRUCTURE OBTAINED AND USE AS AN IMPLANTABLE MEDICAL DEVICE. | |
| US20150032155A1 (en) | Hybrid suture with monofilament and braided construction | |
| Viju et al. | Fabrication and characterization of silk braided sutures | |
| AU2009202951A1 (en) | Yarns containing thermoplastic elastomer copolymer and polyolefin filaments | |
| Srinivasulu et al. | A review on properties of surgical sutures and applications in medical field | |
| CN110891619A (en) | Fibroin-containing fibrous polymeric materials and polymeric scaffolds comprising the same | |
| RU2601409C2 (en) | Suture filament | |
| PT115407B (en) | BIOFUNCTIONALIZED PROSTHETIC STRUCTURE WITH NUCLEUS-CASE ARCHITECTURE FOR TOTAL OR PARTIAL REPAIR OF TENDONS OR HUMAN CONNECTIONS | |
| Lin et al. | Fabrication of a biodegradable multi-layered polyvinyl alcohol stent | |
| HU180417B (en) | Catgut strings having improved knotting characteristics and pulling the live tissues just slightly | |
| US20110082500A1 (en) | Coatings that enhance resistance to abrasion | |
| RU2275210C2 (en) | Surgical suture thread and method for manufacturing it | |
| RU2704314C1 (en) | Method for making small-diameter blood vessel prostheses by electrospinning and device for its implementation | |
| Cohan et al. | An evaluation of ultrastrong polyethylene fiber as an ophthalmic suture | |
| US20110082499A1 (en) | Coatings that enhance resistance to abrasion | |
| Tiyek et al. | Comparison of physical properties of sutures in medical liquids | |
| RU2201259C2 (en) | Surgical suture | |
| Bide et al. | Fiber-Antibiotic Interactions in the Development of Infection-Resistant Sutures. | |
| US20230263932A1 (en) | Braided Surgical Implants |