RU2567048C1 - Method of applying absorbable antibacterial coating on surgical suture material - Google Patents

Method of applying absorbable antibacterial coating on surgical suture material Download PDF

Info

Publication number
RU2567048C1
RU2567048C1 RU2014126536/15A RU2014126536A RU2567048C1 RU 2567048 C1 RU2567048 C1 RU 2567048C1 RU 2014126536/15 A RU2014126536/15 A RU 2014126536/15A RU 2014126536 A RU2014126536 A RU 2014126536A RU 2567048 C1 RU2567048 C1 RU 2567048C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
triclosan
absorbable
coating
thread
stage
Prior art date
Application number
RU2014126536/15A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Александр Викторович Пестов
Василий Алексеевич Кузнецов
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук
Общество с ограниченной ответственностью "Медин-Н"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук, Общество с ограниченной ответственностью "Медин-Н" filed Critical Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук
Priority to RU2014126536/15A priority Critical patent/RU2567048C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2567048C1 publication Critical patent/RU2567048C1/en

Links

Landscapes

  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: method of applying absorbable antibacterial coating includes two-stage application of coating on surgical thread from solution in organic solvent with drying at the end of each stage, characterised by the fact that at first stage coating from absorbable polymer is applied on thread, and at second stage coating from solution, which contains triclosan, absorbable polymer and calcium or sodium stearate, is applied.
EFFECT: realisation of invention makes it possible to obtain absorbable and non-absorbable surgical suture materials with high antibacterial effect with low triclosan concentration, with reduced rigidity, capillarity, sawing effect and tissue response, as well as easily support concentration of working solutions and control content of triclosan in coated threads.
7 ex

Description

Изобретение относится к области хирургических шовных материалов (ХШМ) и касается способа нанесения абсорбируемого антибактериального покрытия на рассасывающиеся и нерассасывающиеся хирургические нити. Хирургические нити с антибактериальным покрытием получают все большее распространение в хирургической практике, так как позволяют существенно снизить случаи воспаления послеоперационных швов (Wang Z.X., Jiang С.Р., Сао Y. and Ding Y.Т. Systematic review and meta - analysis of triclosan - coated sutures for the prevention of surgical-site infection // British Journal of Surgery 2013. Vol. 100. P. 465-473).The invention relates to the field of surgical suture materials (CWS) and relates to a method for applying an absorbable antibacterial coating to absorbable and non-absorbable surgical sutures. Antibacterial coated surgical sutures are becoming more widespread in surgical practice, as they significantly reduce the incidence of postoperative suture inflammation (Wang ZX, Jiang C.P., Cao Y. and Ding Y. T. Systematic review and meta - analysis of triclosan - coated sutures for the prevention of surgical-site infection // British Journal of Surgery 2013. Vol. 100. P. 465-473).

Помимо антибактериальных свойств важными требованиями, предъявляемыми к современному ХШМ, являются минимальные капиллярность, пилящий эффект и тканевая реакция, которые также могут быть достигнуты с помощью нанесения специальных покрытий (Слепцов И.В., Черников Р.А. Узлы в хирургии. СПб.: Салит-Медкнига, 2000. 176 с.).In addition to the antibacterial properties, important requirements for modern CABG are minimal capillarity, a sawing effect and tissue reaction, which can also be achieved by applying special coatings (Sleptsov I.V., Chernikov R.A. Knots in surgery. St. Petersburg: Salit-Medkniga, 2000.176 p.).

Универсальным антибактериальным агентом является триклозан, который действует на грамположительную и на грамотрицательную флору и проявляет фунгицидную активность. Благодаря этому триклозан широко используется в повседневной и медицинской практике. Однако по причине экотоксичности продуктов его окисления (Gao Y., Jia Y., Lia G., An T. Mechanism, kinetics and toxicity assessment of OH-initiated transformation of triclosan in aquatic environments // Water Research. 2014. Vol. 49. P. 360-370) в настоящее время существует тенденция к созданию ХШМ с низким содержанием триклозана при сохранении высокого уровня антибактериальной активности.A universal antibacterial agent is triclosan, which acts on gram-positive and gram-negative flora and exhibits fungicidal activity. Due to this, triclosan is widely used in everyday and medical practice. However, due to the ecotoxicity of its oxidation products (Gao Y., Jia Y., Lia G., An T. Mechanism, kinetics and toxicity assessment of OH-initiated transformation of triclosan in aquatic environments // Water Research. 2014. Vol. 49. P. 360-370) currently there is a tendency to create CGM with a low content of triclosan while maintaining a high level of antibacterial activity.

Известен способ получения полимерных медицинских изделий, содержащих триклозан, путем их пропитки раствором триклозана в диоксиде углерода [US 20030133831]. Недостатками способа является использование повышенного давления до 1800 psi и периодичность процесса.A known method for producing polymer medical devices containing triclosan by impregnating them with a solution of triclosan in carbon dioxide [US 20030133831]. The disadvantages of the method is the use of high pressure up to 1800 psi and the frequency of the process.

Известен способ получения волокон и тканых материалов, содержащих триклозан, путем их обработки 50% дисперсией сложных эфиров триклозана [US 6299651]. Недостатками способа являются высокий расход триклозана и невозможность его контролируемого внесения в материал.A known method of producing fibers and woven materials containing triclosan, by processing them with 50% dispersion of triclosan esters [US 6299651]. The disadvantages of the method are the high consumption of triclosan and the impossibility of its controlled introduction into the material.

Известен способ синтеза функционализированных триклозаном олигомеров гликолида, лактида, пара-диоксанона, ε-капролактона, и/или этиленгликоля для создания содержащего триклозан антибактериального покрытия медицинских изделий [US 8053591]. Недостатками способа являются многостадийность и сложность синтеза антибактериального компонента предложенного покрытия.A known method of synthesizing triclosan functionalized oligomers of glycolide, lactide, para-dioxanone, ε-caprolactone, and / or ethylene glycol to create a triclosan-containing antibacterial coating for medical devices [US 8053591]. The disadvantages of the method are the multi-stage and complexity of the synthesis of the antibacterial component of the proposed coating.

Известен способ получения содержащих триклозан медицинских изделий путем обработки их многокомпонентным раствором, содержащим до 5% триклозана, до 5% хлоргексидина и до 5% полимера [US 20010024661]. Недостатками способа являются длительное время пропитки и сушки изделий, до 60 минут и 3 дней соответственно, использование метанола (яд) в качестве одного из растворителей, а также необходимость высокой концентрации триклозана.A known method of obtaining containing triclosan medical devices by treating them with a multicomponent solution containing up to 5% triclosan, up to 5% chlorhexidine and up to 5% polymer [US 20010024661]. The disadvantages of the method are the long time of impregnation and drying of products, up to 60 minutes and 3 days, respectively, the use of methanol (poison) as one of the solvents, as well as the need for a high concentration of triclosan.

Наиболее близким по технической сущности к заявляемому способу является способ получения содержащих триклозан рассасывающихся ХШМ путем нанесения содержащего триклозан покрытия в два этапа [US 20040185250] - прототип. Сначала рассасывающуюся нить на основе лактомера 9-1 обрабатывают 2% раствором триклозана и сушат при 65°C в течение 2 минут. Далее нить покрывают раствором, содержащим 1,8-2% триклозана и равные части сополимера гликолида с лактидом и стеарата кальция. В качестве растворителя используют метиленхлорид. Недостатками способа являются использование в составе покрытия сополимера гликолида с лактидом, значительно увеличивающего жесткость нити, использование легколетучего органического растворителя, что технологически осложняет поддержание концентрации рабочего раствора и проведение процесса пропитки, использование высокой концентрации триклозана в растворе и отсутствие метода контроля его содержания в полученной нити.Closest to the technical nature of the claimed method is a method for producing triclosan-containing absorbable XBM by applying a triclosan-containing coating in two stages [US 20040185250] - prototype. First, the absorbable suture based on lactomer 9-1 is treated with a 2% triclosan solution and dried at 65 ° C for 2 minutes. Next, the thread is covered with a solution containing 1.8-2% triclosan and equal parts of a copolymer of glycolide with lactide and calcium stearate. The solvent used is methylene chloride. The disadvantages of the method are the use of a copolymer of glycolide with lactide in the coating composition, which significantly increases the stiffness of the thread, the use of a volatile organic solvent, which technologically complicates the maintenance of the concentration of the working solution and the impregnation process, the use of a high concentration of triclosan in the solution and the absence of a method for controlling its content in the obtained thread.

Задачей данного изобретения является разработка способа нанесения абсорбируемого антибактериального покрытия на хирургический шовный материал, обладающего бактерицидным действием при низкой концентрации триклозана, снижающего капиллярность и пилящий эффект нити.The objective of this invention is to develop a method of applying an absorbable antibacterial coating on a surgical suture material that has a bactericidal effect at a low concentration of triclosan, which reduces the capillarity and the sawing effect of the thread.

Поставленная задача решается тем, что в способе нанесения абсорбируемого антибактериального покрытия на хирургический шовный материал, которое содержит триклозан, абсорбируемый полимер, стеарат кальция или натрия, путем двухстадийного нанесения покрытия на хирургическую нить из раствора в органическом растворителе с сушкой в конце каждой стадии, на первой стадии на нить наносят покрытие из 1-2% раствора абсорбируемого полимера, на второй стадии наносят покрытие из раствора, содержащего 0,7-1,5% триклозана, 2-3,5% абсорбируемого полимера и 2-3,5% стеарата кальция или натрия, в качестве органического растворителя на обеих стадиях используют 1,3-диоксолан, в качестве абсорбируемого полимера аморфный сополимер гликолида и d,l-лактида или поли-ε-капролактона, сушку осуществляют на воздухе или в камере обдува при комнатной температуре.The problem is solved in that in the method of applying an absorbable antibacterial coating to a surgical suture material that contains triclosan, an absorbable polymer, calcium or sodium stearate, by two-stage coating of a surgical suture from a solution in an organic solvent with drying at the end of each stage, at the first stages of the thread are coated with a 1-2% solution of absorbable polymer, in the second stage, a coating of a solution containing 0.7-1.5% of triclosan, 2-3.5% of the absorbed polymer and 2-3.5 % calcium or sodium stearate, 1,3-dioxolane is used as an organic solvent in both stages, an amorphous copolymer of glycolide and d, l-lactide or poly-ε-caprolactone is used as an absorbable polymer, drying is carried out in air or in a blow chamber at room temperature temperature.

Нанесение покрытия на ХШМ осуществляют в два этапа. На первом этапе рассасывающуюся или нерассасывающуюся хирургическую нить выдерживают или пропускают через 1-2% раствор абсорбируемого полимера в 1,3-диоксолане и сушат на воздухе или в камере обдува при комнатной температуре. На втором этапе нить выдерживают или пропускают через смесь, содержащую 0,7-1,5% триклозана, 2-3,5% абсорбируемого полимера и 2-3,5% стеарата кальция или натрия в 1,3-диоксолане и сушат на воздухе или в камере обдува при комнатной температуре. В качестве абсорбируемого полимера используют применяющиеся в качестве медицинских материалов полимеры классов полилактиды, например аморфный сополимер гликолида и d,l-лактида, или полилактоны, например поли-ε-капролактон.Coating on HLS is carried out in two stages. At the first stage, the absorbable or non-absorbable surgical suture is incubated or passed through a 1-2% solution of the absorbable polymer in 1,3-dioxolane and dried in air or in a blowing chamber at room temperature. At the second stage, the thread is kept or passed through a mixture containing 0.7-1.5% triclosan, 2-3.5% absorbable polymer and 2-3.5% calcium or sodium stearate in 1,3-dioxolane and dried in air or in a blowing chamber at room temperature. Polymers of the polylactide classes, for example, an amorphous copolymer of glycolide and d, l-lactide, or polylactones, for example poly-ε-caprolactone, are used as an absorbable polymer.

В качестве рассасывающейся нити используют нить САБФИЛ® (полиглактин-910, лактомер 9-1), в качестве нерассасывающейся нити используют нить Капрон (полиамид-6) или Лавсан (полиэтилентерефталат).As an absorbable thread, use the thread SAFIL® (polyglactin-910, lactomer 9-1), as a non-absorbable thread use the thread Kapron (polyamide-6) or Lavsan (polyethylene terephthalate).

Для определения содержания триклозана в ХШМ, на который нанесено покрытие по предлагаемому способу, отрезок нити длиной 10 метров сушат в вакууме до постоянной массы, взвешивают на аналитических весах с ценой деления 0,0001 г, класс точности I специальный (согласно ГОСТ Р 53228-2008). Затем осуществляют снятие покрытия с нити путем горячей экстракции хлористым метиленом в течение 3 часов. После экстракции нить сушат в вакууме до постоянной массы и взвешивают на аналитических весах. Экстракт выпаривают досуха и взвешивают на аналитических весах. Масса покрытия соответствует массе сухого экстракта и разнице масс отрезка нити до и после экстракции. Массовую долю покрытия на нити рассчитывают как отношение массы покрытия к массе отрезка нити до экстракции. Процентное содержание триклозана в покрытии определяют анализом сухого экстракта методом ЯМР 1Н спектроскопии в дейтерированном хлороформе (CDCl3). Далее рассчитывают содержание триклозана в нити (мкг/м).In order to determine the triclosan content in the base metal coating, which is coated according to the proposed method, a length of a 10-meter thread is dried in vacuum to constant weight, weighed on an analytical balance with a division price of 0.0001 g, accuracy class I is special (according to GOST R 53228-2008 ) Then carry out the removal of the coating from the thread by hot extraction with methylene chloride for 3 hours. After extraction, the thread is dried in vacuum to constant weight and weighed on an analytical balance. The extract is evaporated to dryness and weighed on an analytical balance. The mass of the coating corresponds to the mass of the dry extract and the mass difference of the length of the thread before and after extraction. The mass fraction of the coating on the yarn is calculated as the ratio of the mass of the coating to the mass of the length of the thread before extraction. The percentage of triclosan in the coating is determined by analysis of the dry extract by 1 H NMR spectroscopy in deuterated chloroform (CDCl 3 ). Next, calculate the content of triclosan in the thread (μg / m).

Для оценки антибактериальной активности покрытых ХШМ образцы нитей помещают в чашки Петри диаметром 100 мм с 3 мм подложкой из 1,5% мясо-пептонного агара по 4 образца в одну чашку и заливают 6 мл 0,7% мясо-пептонного агара, содержащего 0,6 мл тест-культуры St. aureus АТСС 29213 в концентрации 1·105 КОЕ/мл. Посевы инкубируют в термостате при 37°C в течение 24 часов, после чего определяют зону угнетения роста тест-культуры.To assess the antibacterial activity of the coated XBM, the samples of the filaments are placed in 100 mm diameter Petri dishes with a 3 mm substrate of 1.5% meat-peptone agar, 4 samples in one cup and 6 ml of 0.7% meat-peptone agar containing 0 6 ml test culture St. aureus ATCC 29213 at a concentration of 1 · 10 5 CFU / ml. Crops are incubated in an incubator at 37 ° C for 24 hours, after which the zone of growth inhibition of the test culture is determined.

Для определения влияния состава и способа нанесения покрытия на жесткость нити определяли модуль Юнга при изгибе по ГОСТ 9550-81.To determine the effect of the composition and method of coating on the stiffness of the thread, Young's modulus was determined under bending according to GOST 9550-81.

Способ нанесения абсорбируемого антибактериального покрытия на хирургический шовный материал иллюстрируется следующими примерами:A method for applying an absorbable antibacterial coating to a surgical suture is illustrated by the following examples:

Пример 1.Example 1

Нить САБФИЛ® метрического размера М4 (диаметр 0,400-0,499 мм) длиной 4 м выдерживают в 6 мл 1,3-диоксолана, содержащего 1% поли-ε-капролактона, в течение 30 мин, сушат при комнатной температуре 15 мин и выдерживают в 6 мл 1,3-диоксолана, содержащего 0,7% триклозана, 2% поли-ε-капролактона и 3,5% стеарата кальция в течение 30 мин, затем сушат при комнатной температуре 15 мин. В результате получают рассасывающуюся нить, содержание триклозана в которой составляет 362 мкг/м. Зона угнетения роста бактериальной тест-культуры составляет 13,5 мм от края образца, модуль Юнга 3,64·103 Н/мм2.A SABFIL® thread of metric size M4 (diameter 0.400-0.499 mm) 4 m long is kept in 6 ml of 1,3-dioxolane containing 1% poly-ε-caprolactone for 30 minutes, dried at room temperature for 15 minutes and kept for 6 ml of 1,3-dioxolane containing 0.7% triclosan, 2% poly-ε-caprolactone and 3.5% calcium stearate for 30 minutes, then dried at room temperature for 15 minutes. The result is an absorbable thread, the content of triclosan in which is 362 μg / m. The growth inhibition zone of the bacterial test culture is 13.5 mm from the edge of the sample, Young's modulus is 3.64 · 10 3 N / mm 2 .

Пример 2.Example 2

Нить САБФИЛ® метрического размера М4 длиной 4 м выдерживают в 6 мл 1,3-диоксолана, содержащего 2% поли-ε-капролактона, в течение 30 мин, сушат при комнатной температуре 15 мин и выдерживают в 6 мл 1,3-диоксолана, содержащего 1,5% триклозана, 3,5% поли-ε-капролактона и 2% стеарата натрия в течение 30 мин, затем сушат при комнатной температуре 15 мин. В результате получают рассасьшаюшуюся нить, содержание триклозана в которой составляет 2300 мкг/м. Зона угнетения роста бактериальной тест-культуры составляет >22 мм от края образца, модуль Юнга 3,89·103 Н/мм2.A SABFIL® thread of metric size M4 4 m long is kept in 6 ml of 1,3-dioxolane containing 2% poly-ε-caprolactone for 30 minutes, dried at room temperature for 15 minutes and kept in 6 ml of 1,3-dioxolane, containing 1.5% triclosan, 3.5% poly-ε-caprolactone and 2% sodium stearate for 30 minutes, then dried at room temperature for 15 minutes. As a result, a resorbable thread is obtained, the content of triclosan in which is 2300 μg / m. The zone of growth inhibition of the bacterial test culture is> 22 mm from the edge of the sample, Young's modulus 3.89 · 10 3 N / mm 2 .

Пример 3.Example 3

Нить САБФИЛ® метрического размера М4 длиной 10 м пропускают через раствор 2% поли-ε-капролактона в 1,3-диоксолане, со скоростью 12 м/мин, сушат в камере обдува при комнатной температуре и пропускают через раствор 1% триклозана, 3% поли-ε-капролактона и 3% стеарата натрия в 1,3-диоксолане со скоростью 12 м/мин, затем сушат в камере обдува при комнатной температуре. В результате получают рассасывающуюся нить, содержание триклозана в которой составляет 286 мкг/м. Зона угнетения роста бактериальной тест-культуры составляет 13,0 мм от края образца, модуль Юнга 2,62·103 Н/мм2.A 10-meter-long SABFIL® thread of metric size M4 is passed through a solution of 2% poly-ε-caprolactone in 1,3-dioxolane at a speed of 12 m / min, dried in a blowing chamber at room temperature and passed through a solution of 1% triclosan, 3% poly-ε-caprolactone and 3% sodium stearate in 1,3-dioxolane at a speed of 12 m / min, then dried in a blowing chamber at room temperature. The result is an absorbable thread, the content of triclosan in which is 286 μg / m. The growth inhibition zone of the bacterial test culture is 13.0 mm from the edge of the sample, Young's modulus is 2.62 · 10 3 N / mm 2 .

Пример 4.Example 4

Нить САБФИЛ® метрического размера М4 длиной 10 м пропускают через раствор 2% поли-ε-капролактона в 1,3-диоксолане, со скоростью 12 м/мин, сушат в камере обдува при комнатной температуре, пропускают через раствор 1% триклозана, 2,5% поли-ε-капролактона и 3% стеарата кальция в 1,3-диоксолане, со скоростью 12 м/мин, затем сушат в камере обдува при комнатной температуре. В результате получают рассасывающуюся нить, содержание триклозана в которой составляет 278 мкг/м. Зона угнетения роста бактериальной тест-культуры составляет 13,0 мм от края образца, модуль Юнга 2,37·103 Н/мм2.A SABFIL® filament of metric size M4 10 m long is passed through a solution of 2% poly-ε-caprolactone in 1,3-dioxolane, at a speed of 12 m / min, dried in a blowing chamber at room temperature, passed through a solution of 1% triclosan, 2, 5% poly-ε-caprolactone and 3% calcium stearate in 1,3-dioxolane, at a speed of 12 m / min, then dried in a blowing chamber at room temperature. The result is an absorbable thread, the content of triclosan in which is 278 μg / m. The growth inhibition zone of the bacterial test culture is 13.0 mm from the edge of the sample, Young's modulus is 2.37 · 10 3 N / mm 2 .

Пример 5.Example 5

Нить САБФИЛ® метрического размера М4 длиной 10 м пропускают через раствор 2% аморфного сополимера гликолида и d,l-лактида в 1,3-диоксолане, со скоростью 12 м/мин, затем сушат в камере обдува при комнатной температуре, пропускают через раствор 1% триклозана, 2,5% поли-ε-капролактона и 3% стеарата кальция в 1,3-диоксолане, со скоростью 12 м/мин, затем сушат в камере обдува при комнатной температуре. В результате получают рассасывающуюся нить, содержание триклозана в которой составляет 278 мкг/м. Зона угнетения роста бактериальной тест-культуры составляет 12,9 мм от края образца, модуль Юнга 3,21·103 Н/мм2.A SABFIL® filament of metric size M4 10 m long is passed through a solution of a 2% amorphous copolymer of glycolide and d, l-lactide in 1,3-dioxolane at a speed of 12 m / min, then dried in a blowing chamber at room temperature, passed through solution 1 % triclosan, 2.5% poly-ε-caprolactone and 3% calcium stearate in 1,3-dioxolane, at a speed of 12 m / min, then dried in a blowing chamber at room temperature. The result is an absorbable thread, the content of triclosan in which is 278 μg / m. Zone of growth inhibition of test bacterial culture is 12.9 mm from the edge of the sample, the Young's modulus of 3.21 x 10 3 N / mm 2.

Пример 6.Example 6

Нить Капрон метрического размера М4 длиной 10 м пропускают через раствор 2% поли-ε-капролактона в 1,3-диоксолане, со скоростью 12 м/мин, затем сушат в камере обдува при комнатной температуре, пропускают через раствор 1% триклозана, 2,5% поли-ε-капролактона и 3% стеарата кальция в 1,3-диоксолане, со скоростью 12 м/мин, затем сушат в камере обдува при комнатной температуре. В результате получают нерассасывающуюся нить, содержание триклозана в которой составляет 280 мкг/м. Зона угнетения роста бактериальной тест-культуры составляет 13,0 мм от края образца, модуль Юнга 4,86·103 Н/мм2.A Kapron thread of metric size M4 10 m long is passed through a solution of 2% poly-ε-caprolactone in 1,3-dioxolane at a speed of 12 m / min, then it is dried in a blowing chamber at room temperature and passed through a solution of 1% triclosan, 2, 5% poly-ε-caprolactone and 3% calcium stearate in 1,3-dioxolane, at a speed of 12 m / min, then dried in a blowing chamber at room temperature. The result is a non-absorbable thread, the content of triclosan in which is 280 μg / m. The growth inhibition zone of the bacterial test culture is 13.0 mm from the edge of the sample, Young's modulus is 4.86 · 10 3 N / mm 2 .

Пример 7.Example 7

Нить Лавсан метрического размера М4 длиной 10 м пропускают через раствор 2% поли-ε-капролактона в 1,3-диоксолане, со скоростью 12 м/мин, затем сушат в камере обдува при комнатной температуре, пропускают через раствор 1% триклозана, 2,5% поли-ε-капролактона и 3% стеарата кальция в 1,3-диоксолане, со скоростью 12 м/мин, затем сушат в камере обдува при комнатной температуре. В результате получают нерассасывающуюся нить, содержание триклозана в которой составляет 284 мкг/м. Зона угнетения роста бактериальной тест-культуры составляет 13,0 мм от края образца, модуль Юнга 3,90·103 Н/мм2.A 10-meter-long Lavsan metric M4 thread was passed through a solution of 2% poly-ε-caprolactone in 1,3-dioxolane at a speed of 12 m / min, then dried in a blowing chamber at room temperature, passed through a solution of 1% triclosan, 2, 5% poly-ε-caprolactone and 3% calcium stearate in 1,3-dioxolane, at a speed of 12 m / min, then dried in a blowing chamber at room temperature. The result is a non-absorbable thread, the content of triclosan in which is 284 μg / m. The growth inhibition zone of the bacterial test culture is 13.0 mm from the edge of the sample, Young's modulus is 3.90 · 10 3 N / mm 2 .

Таким образом, предлагаемый способ позволяет получать как рассасывающийся, так и нерассасывающийся ХШМ с абсорбируемым антибактериальным покрытием, при этом использование в качестве абсорбируемого полимера поли-ε-капролатона обеспечивает получение ХШМ с низкой жесткостью. По сравнению с известными способами предлагаемый способ позволяет достигать высокого антибактериального эффекта при малой концентрации триклозана путем управления его распределением в нити, также обеспечивает снижение капиллярности и пилящего эффекта ХШМ за счет заполнения пустот между филаментами, создания полимерной оболочки вокруг нитей и выравнивания их внешней поверхности. Способ позволяет снижать тканевую реакцию на нерассасывающиеся ХШМ благодаря использованию в качестве основы покрытия абсорбируемого полимера. Использование менее летучего растворителя позволяет легко поддерживать концентрацию рабочих растворов и контролировать содержание триклозана в покрытых нитях. Сушка нити при комнатной температуре вместо термической обработки предотвращает снижение прочности ХШМ.Thus, the proposed method allows to obtain both absorbable and non-absorbable XBM with an absorbable antibacterial coating, while the use of poly-ε-caprolaton as an absorbable polymer provides XBM with low stiffness. Compared with the known methods, the proposed method allows to achieve a high antibacterial effect at a low concentration of triclosan by controlling its distribution in the threads, and also reduces the capillarity and sawing effect of CWM by filling the voids between the filaments, creating a polymer shell around the threads and aligning their outer surface. The method allows to reduce the tissue reaction to non-absorbable XBM due to the use of an absorbable polymer coating as a basis. The use of a less volatile solvent makes it easy to maintain the concentration of working solutions and control the content of triclosan in the coated threads. Drying the yarn at room temperature instead of heat treatment prevents a decrease in the strength of the WBM.

Кроме того, предложенный способ нанесения обеспечивает получение антибактериального покрытия, снижающего тканевую реакцию, капиллярность и пилящий эффект нитей без увеличения их жесткости.In addition, the proposed method of application provides an antibacterial coating that reduces tissue reaction, capillarity and the sawing effect of the threads without increasing their stiffness.

Claims (1)

Способ нанесения абсорбируемого антибактериального покрытия на хирургический шовный материал, которое содержит триклозан, абсорбируемый полимер, стеарат кальция или натрия, путем двухстадийного нанесения покрытия на хирургическую нить из раствора в органическом растворителе с сушкой в конце каждой стадии, отличающийся тем, что на первой стадии на нить наносят покрытие из 1-2% раствора абсорбируемого полимера, на второй стадии наносят покрытие из раствора, содержащего 0,7-1,5% триклозана, 2-3,5% абсорбируемого полимера и 2-3,5% стеарата кальция или натрия, в качестве органического растворителя на обеих стадиях используют 1,3-диоксолан, а в качестве абсорбируемого полимера - аморфный сополимер гликолида и d,l-лактида или поли-ε-капролактон, сушку осуществляют на воздухе или в камере обдува при комнатной температуре. A method for applying an absorbable antibacterial coating to a surgical suture material that contains triclosan, an absorbable polymer, calcium or sodium stearate, by two-stage coating of a surgical suture from a solution in an organic solvent with drying at the end of each stage, characterized in that in the first stage the suture a coating of a 1-2% solution of absorbable polymer is applied; in a second stage, a coating of a solution containing 0.7-1.5% of triclosan, 2-3.5% of an absorbable polymer and 2-3.5% of calcium stearate is applied whether sodium, 1,3-dioxolane is used as an organic solvent in both stages, and an amorphous copolymer of glycolide and d, l-lactide or poly-ε-caprolactone is used as an absorbable polymer, drying is carried out in air or in a blowing chamber at room temperature .
RU2014126536/15A 2014-06-30 2014-06-30 Method of applying absorbable antibacterial coating on surgical suture material RU2567048C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2014126536/15A RU2567048C1 (en) 2014-06-30 2014-06-30 Method of applying absorbable antibacterial coating on surgical suture material

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2014126536/15A RU2567048C1 (en) 2014-06-30 2014-06-30 Method of applying absorbable antibacterial coating on surgical suture material

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2567048C1 true RU2567048C1 (en) 2015-10-27

Family

ID=54362480

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014126536/15A RU2567048C1 (en) 2014-06-30 2014-06-30 Method of applying absorbable antibacterial coating on surgical suture material

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2567048C1 (en)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5378540A (en) * 1988-12-29 1995-01-03 Deknatel Technology Corporation, Inc. Absorbable coating and blend and suture coated therewith
EP2158925A2 (en) * 2005-07-11 2010-03-03 Tyco Healthcare Group Lp antimicrobial sutures and methods of making them
US8156718B2 (en) * 2002-10-04 2012-04-17 Ethicon, Inc. Method of preparing a packaged antimicrobial medical device

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5378540A (en) * 1988-12-29 1995-01-03 Deknatel Technology Corporation, Inc. Absorbable coating and blend and suture coated therewith
US8156718B2 (en) * 2002-10-04 2012-04-17 Ethicon, Inc. Method of preparing a packaged antimicrobial medical device
EP2158925A2 (en) * 2005-07-11 2010-03-03 Tyco Healthcare Group Lp antimicrobial sutures and methods of making them

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Sionkowska et al. Preparation and characterization of silk fibroin/chitosan composite sponges for tissue engineering
US20190282728A1 (en) Ionic liquids that sterilize and prevent biofilm formation in skin wound healing devices
US3422181A (en) Method for heat setting of stretch oriented polyglycolic acid filament
US20090182337A1 (en) Antimicrobial Coatings
EP2160192B1 (en) Antimicrobial materials and coatings
CN102698315B (en) Coating method of antibacterial surgical suture made of high molecular absorbable material
Morawska-Chochół et al. Gentamicin release from biodegradable poly-l-lactide based composites for novel intramedullary nails
US20040185250A1 (en) Triclosan containing absorbable sutures with extended antimicrobial properties
Scaffaro et al. Influence of Drawing on the Antimicrobial and Physical Properties of Chlorhexidine‐Compounded Poly (caprolactone) Monofilaments
US8481092B2 (en) Antimicrobial suture for medical use with grapefruit extract, and manufacturing method thereof
CN112358595A (en) Operation suture line with antibacterial and shape memory functions and preparation method thereof
CN112316198A (en) Absorbable and degradable suture line
CN106620822A (en) Antimicrobial and absorbable suture line and preparation method thereof
Hashimoto et al. The influence of thermal treatments on the secondary structure of silk fibroin scaffolds and their interaction with fibroblasts
RU2567048C1 (en) Method of applying absorbable antibacterial coating on surgical suture material
RU2540468C2 (en) Method of producing composite biodegradable materials based on chitosan and polylactide
JP2018533417A (en) Biocompatible article having embedded copper ion and copper ion releasing coating
Shanmugasundaram et al. Drug release and antimicrobial studies on polylactic acid suture
Puerta et al. Effect of processing and storage time of aqueous solutions on silk fibroin structure and methanol post-treatment of electrospun fibers
ES2348645T3 (en) BIOCOMPATIBLE ANTIMICROBIAL SUTURE MATERIAL.
Kiti et al. The potential use of gentamicin sulfate-loaded silk fibroin/gelatin blend scaffolds for wound dressing materials
Goreninskii et al. A first method for preparation of biodegradable fibrous scaffolds containing iodine on the fibre surfaces
US20210322624A1 (en) Readily Absorbable Copolymer Compositions for High-Strength Sutures Having Enhanced Strength Retention Post-Implantation
JP2020032076A (en) Coated absorbable suture thread
Seydibeyoğlu et al. The effect of natural antimicrobial agents on the characteristics of surgical sutures