RU2476241C1 - Дезинфицирующее антисептическое средство - Google Patents
Дезинфицирующее антисептическое средство Download PDFInfo
- Publication number
- RU2476241C1 RU2476241C1 RU2012105810/15A RU2012105810A RU2476241C1 RU 2476241 C1 RU2476241 C1 RU 2476241C1 RU 2012105810/15 A RU2012105810/15 A RU 2012105810/15A RU 2012105810 A RU2012105810 A RU 2012105810A RU 2476241 C1 RU2476241 C1 RU 2476241C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- iodine
- antiseptic
- disinfectant
- water
- solution
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Изобретение относится к области дезинфицирующих средств. Дезинфицирующее антисептическое средство включает пленкообразующий препарат йодопирон с содержанием активного йода 6-8% и воду, содержит спирт этиловый при следующем соотношении компонентов, мас.%: йодопирон - 1,0-1,3 (в пересчете на активный йод), спирт этиловый - 20, вода - остальное. Дезинфицирующее антисептическое средство представляет собой готовый к применению препарат, выполненный в виде раствора и спрея. Изобретение обеспечивает постоянство качественного и количественного содержания действующего вещества в дезинфицирующем средстве, легко смывается водой, не оставляет пятен, обладает нераздражающим, пролонгированным эффектом действия. Срок годности при условии его хранения в невскрытой упаковке составляет 2 года со дня изготовления. 3 пр.
Description
Изобретение касается создания дезинфицирующего антисептического средства, которое, в частности, может быть использовано как антимикробное, дезинфицирующее и стерилизующее средство при проведении различных хирургических и иных манипуляций, требующих антисептической обработки кожи пациента и/или медицинского персонала, например, в качестве кожного антисептика для обработки рук, обработки операционного и инъекционного поля, локтевых сгибов доноров, а также для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения, включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты.
Известен препарат йода со спиртом этиловым - раствор йода спиртового 5%, следующего состава: йода 5 г, калия йодида 2 г, воды и спирта 95% поровну до 100 мл. Прозрачная жидкость красно-бурого цвета. Применяется наружно, как антисептическое, раздражающее и отвлекающее средство при воспалительных и других заболеваниях кожи, а также для обработки операционного поля (Машковский М.Д. Лекарственные средства, Москва, Новая волна, 2000 г., стр.156).
Недостатком раствора йода спиртового 5% является дубящее и прижигающее действие настойки на ткани организма и развитие гиперчувствительности. Настойку йода нельзя наносить непосредственно на раневую поверхность и слизистые оболочки, поскольку содержащийся в растворе свободный йод оказывает обжигающее действие, что может вызвать раздражение и даже некроз поврежденных тканей. Кроме того, после удаления летучих компонентов не коже не остается защитного покрытия.
Из соединений йода наиболее широко в качестве антисептического и дезинфицирующего средства используют йодофоры-комплексы йода с носителем. Наиболее известны йодопирон и йодонат, в которых носителями являются поливинилпирролидон и сульфонат.
Известен йодонат. Йодный раствор комплекса поверхностно-активного вещества с йодом. 1 л раствора для наружного применения содержит йода 52,0 г, калия йодида 52,0 г, кислоты ортофосфорной 62,0 г, алкилсульфоната 249,72 г, вода очищенная - остальное. Представляет собой жидкость темно-коричневого цвета, пенящуюся при взбалтывании. Срок годности 1 год.
Препарат обладает бактерицидной активностью, что обеспечивается содержанием не только йода, но и поверхностно-активного носителя. Активен в отношении кишечной палочки, золотистого стафилококка, протея, синегнойной палочки; обладает также фунгицидными свойствами. Применяют в качестве антисептика только для обеззараживания кожи операционного поля, как заменитель раствора йода спиртового. Для обработки операционного поля исходный раствор разбавляют в 5 раз кипяченой или стерильной водой. Без предварительного мытья кожу операционного поля 2 раза обрабатывают стерильными тампонами, смоченными 5-7 мл раствора йодоната (с концентрацией свободного йода 1%) не менее 1 мин. Перед наложением швов кожу обрабатывают повторно тем же раствором.
Основным недостатком раствора йодоната является сравнительно небольшой срок годности - 1 год (Машковский М.Д. Лекарственные средства, Москва, Новая волна, 2000 г., стр.375, Словарь медицинских препаратов, 2005).
Известен йодопирон, представляющий смесь комплекса поливинилпирролидон с йодом и с йодидом калия, представляет собой желто-коричневый аморфный порошок, медленно растворимый в воде. Йодопирон применяется в качестве кожного антисептика в комплексном лечении гнойных ран, для обработки рук хирурга, для обеззараживания операционного поля и обработки локтевых сгибов доноров. Порошок йодопирона содержит (оптимальный состав) 9,4 г йода, 9,3 г калия йодида, 81,3 г поливинилпирролидона низкомолекулярного медицинского 12600±2700 (Патент 2275203, Способ получения антисептического средства йодопирон, с приоритетом от 25.08.2004 г.).
Йодопирон используется в виде 0,1%, 0,5% и 1% растворов в качестве кожного антисептика в комплексном лечении гнойных ран, для обработки рук хирурга, для обеззараживания операционного поля и обработки локтевых сгибов доноров. Для обеззараживания рук хирурга применяют 0,1% раствор, для обработки операционного поля, хирургических перчаток и локтевых сгибов доноров и лечения гнойных ран - 0,5% и 1% растворы. 1% раствор (по активному йоду) готовят в аптечных условиях; 0,1% и 0,5% растворы получают из 1% раствора непосредственно перед употреблением. Срок хранения 1% раствора не более 2 мес. и 10 дней при приготовлении в аптечных условиях, 0,1% и 0,5% - несколько дней (Машковский М.Д. Лекарственные средства, Москва, Новая волна, 2000 г., стр.375).
Основным недостатком препарата является его нестабильность. Раствор длительному хранению не подлежит. Он должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата. Процессы приготовления растворов йодопирона требуют длительного перемешивания и выдерживания, так как порошок йодопирона медленно растворяется в воде, перед употреблением возникает необходимость разведения препарата до требуемой концентрации раствора.
Известно, что препараты йода и, в частности, его спиртовые растворы - пока лучшие антисептики. Механизм антимикробного действия этих препаратов весьма сходен: оба при определенных условиях выделяют атомарный кислород и сами элементы действуют бактерицидно.
Выбор дезинфицирующих антисептических препаратов определяется такими основными факторами, как эффективность антисептиков в отношении возбудителей (антимикробная активность) и чувствительность кожи и кожные реакции. Этим требованиям отвечают препараты на основе этилового спирта. У дезинфицирующих средств на основе этилового спирта есть ряд преимуществ относительно подобных препаратов на основе изопропилового и пропилового спиртов. Основными недостатками таких препаратов является то, что эти спирты неактивны или малоактивны в отношении устойчивых форм вирусов, имеют неприятный, непереносимый многими запах, негативно воздействуют на кожу, токсичны при вдыхании.
Дезинфицирующие антисептические препараты на основе этилового спирта бережно воздействуют на кожу. Это связано с низкой токсичностью этилового спирта, при минимальном времени обработки и, что важно для антисептика, у микроорганизмов не возникает к этиловому спирту резистентности, он действует на все устойчивые виды вирусов и микроорганизмов. Не вызывает аллергии.
В основу предлагаемого изобретения поставлена задача расширить ассортимент готовых к применению дезинфицирующих антисептических йодсодержащих средств, обладающих не раздражающим, пролонгированным эффектом, в лекарственной форме в виде раствора и спрея.
Поставленная задача достигается тем, что дезинфицирующее антисептическое средство, включающее пленкообразующий препарат йодопирон с содержанием активного йода 6-8% и воду, дополнительно содержит спирт этиловый при следующем соотношении компонентов, мас.%: йодопирон - 1,0-1,3 (в пересчете на активный йод), спирт этиловый - 20, вода - остальное.
Техническим результатом совокупности заявляемых признаков является получение не раздражающего дезинфицирующего антисептического средства со сроком хранения 2 года, в готовой лекарственной форме.
Использование этилового спирта в заявленном средстве замедляет выведение йода, не вызывает раздражения кожи при его длительном применении. Оказывает бактерицидное действие как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору, не вызывает раздражения кожи при его длительном применении. Не обжигает, даже при длительном контакте нежные участки кожи на внутренней поверхности локтевого сгиба и предплечья, шеи, лица. Содержание этилового спирта снижает риск возникновения аллергических состояний у персонала. Йод, входящий в комплекс с поливинилпирролидоном, теряет свойство обжигать ткани, снижает раздражающий эффект.
Патентный поиск, проведенный по научной и технической литературе, показал, что предложенная совокупность отличительных признаков неизвестна, т.е. предложенное средство соответствует критерию "новизна".
Поскольку средство состоит из известных компонентов, то оно соответствует критерию "промышленная применимость".
Так как в результате использования данного средства появляется возможность использовать предложенное средство в качестве дезинфицирующего и антисептического средства, то оно соответствует критерию" изобретательский уровень".
Предлагаемое изобретение иллюстрируется следующими примерами:
Пример 1. Для получения 1 кг дезинфицирующего антисептического средства состава, мас.%: йодопирон - 1,0 (в пересчете на активный йод), спирт этиловый - 20,0, вода - остальное в реакторе с мешалкой готовят водно-спиртовой раствор. Для приготовления 850 г водно-спиртового раствора берут 173,5 г спирта этилового 95% (Фармакопейная статья 42-3072-00), вода очищенная 676,5 г (Фармакопейная статья 42-2619-97), перемешивают, постепенно добавляют при постоянном перемешивании 150 г порошка-субстанции йодопирона (Фармакопейная статья 42-02106705-05) с содержанием активного йода 6%, рН 2,0. Выдерживают 5-6 часов, перемешивают до полного растворения, фильтруют.
Получают коричневую, прозрачную жидкость с невыраженным специфическим запахом, с массовой долей йодопирона по активному йоду 1,0%, рН раствора 2,5. Показатели качества соответствуют ТУ 9392-003-03344728-2011, Средство дезинфицирующее, антисептическое «Йодопирон 1%-ЮжФарм».
Пример 2. Загрузка и стадии выполнения процесса получения дезинфицирующего антисептического средства аналогично примеру 1, только для получения заявленного средства состава, мас.%: йодопирон - 1,2 (в пересчете на активный йод), спирт этиловый - 20,0, вода - остальное, берут 150 г порошка-субстанции йодопирона с содержанием активного йода 7,6%, рН 2,5. Получают коричневую, прозрачную жидкость с невыраженным специфическим запахом, с массовой долей йодопирона по активному йоду 1,18%, рН раствора 3,0.
Пример 3. Загрузка и стадии выполнения процесса получения дезинфицирующего антисептического средства аналогично примеру 1, только для получения заявленного средства состава, мас.%: йодопирон - 1,3 (в пересчете на активный йод), спирт этиловый - 20,0, вода - остальное, берут 150 г порошка-субстанции йодопирона с содержанием активного йода 8%, рН 3,5. Получают коричневую, прозрачную жидкость с невыраженным специфическим запахом, с массовой долей йодопирона по активному йоду 1,3%, рН раствора 4,5.
Результаты дезинфицирующей антисептической, биоцидной активности, токсичности и безопасности применения, а также срока годности предлагаемого средства подтверждены ИЛЦ ФГБУ «РНИИТО им. P.P.Вредена» Минздравсоцразвития России. Положительное Экспертное заключение от 21.11.2011 г.
Предлагаемое дезинфицирующее антисептическое средство «Йодопирон 1%-ЮжФарм» представляет собой готовый к применению препарат, выполненный в виде раствора и спрея, характеризуется постоянством качественного и количественного содержания действующего вещества. Срок годности заявленного средства при условии его хранения в невскрытой упаковке составляет 2 года со дня изготовления. Устойчиво к воздействию внешних факторов, комфортно в применении. При нанесении на видимые участки кожи (лицо, шея и др.) легко смывается водой, не оставляет пятен.
Установлено, что дезинфицирующее антисептическое средство при местном применении проявляет бактерицидное (в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. антибиотико-резистентных штаммов кишечной палочки, золотистого стафилококка и протея), фунгицидное и противовоспалительное действие, обладает вирулицидной активностью. Сохраняет высокие антисептические свойства йода в присутствии крови, плазмы, не вызывает развития резистентных форм микроорганизмов, не оказывает аллергического воздействия, не токсично. Обладает пролонгированной антимикробной активностью не менее 5 часов, сохраняет свои свойства после замораживания и последующего оттаивания. Относится к малоопасным, нетоксичным соединениям.
Так, при гигиенической обработке рук предлагаемое средство наносят на кисти рук до высыхания, но не менее 1 минуты. При обработке рук хирурга средство наносят дважды по 5 мл до высыхания, время обработки 5 минут. При обработке кожи операционного поля, локтевых сгибов, кожи перед введением катетеров и пункций суставов кожу дважды протирают раздельными марлевыми тампонами предлагаемого средства, выдерживают 2 минуты. Обработку инъекционного поля, ран, ссадин, укусов насекомых проводят путем протирания обильно смоченным средством тампоном или орошения кожи в месте инъекции, раны, ссадины или укуса. Время выдержки после окончания обработки - 20 сек.
Предлагаемое дезинфицирующее антисептическое средство «Йодопирон 1%-ЮжФарм» может быть произведено без использования специального оборудования и нарушения экологии окружающей среды.
Наработана промышленная партия предлагаемого средства.
Claims (1)
- Дезинфицирующее антисептическое средство, содержащее пленкообразующий препарат йодопирон с содержанием активного йода 6-8% и воду, отличающееся тем, что дополнительно содержит спирт этиловый при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Йодопирон 1,0-1,3 (в пересчете на активный йод) Спирт этиловый 20,0 Вода Остальное
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2012105810/15A RU2476241C1 (ru) | 2012-02-17 | 2012-02-17 | Дезинфицирующее антисептическое средство |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2012105810/15A RU2476241C1 (ru) | 2012-02-17 | 2012-02-17 | Дезинфицирующее антисептическое средство |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2476241C1 true RU2476241C1 (ru) | 2013-02-27 |
Family
ID=49121314
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2012105810/15A RU2476241C1 (ru) | 2012-02-17 | 2012-02-17 | Дезинфицирующее антисептическое средство |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2476241C1 (ru) |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
SU1542952A1 (ru) * | 1987-10-16 | 1990-02-15 | Proizv Ob Maslozhirprom N | Туалетное мыло |
RU2097024C1 (ru) * | 1996-01-30 | 1997-11-27 | Акционерное общество открытого типа "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Бактерицидная мазь |
RU2202352C1 (ru) * | 2002-03-12 | 2003-04-20 | Белых Сергей Иванович | Полимерная композиция для покрытия операционного поля и раневых поверхностей |
US6905473B2 (en) * | 2000-07-10 | 2005-06-14 | Olga Pavlovna Barysheva | Method and device for therapy of biological tissues using an ultrasonic field |
RU2004125632A (ru) * | 2004-08-25 | 2006-02-10 | ОАО "Троицкий йодный завод" (RU) | Способ получения антисептического средства йодопирон |
-
2012
- 2012-02-17 RU RU2012105810/15A patent/RU2476241C1/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
SU1542952A1 (ru) * | 1987-10-16 | 1990-02-15 | Proizv Ob Maslozhirprom N | Туалетное мыло |
RU2097024C1 (ru) * | 1996-01-30 | 1997-11-27 | Акционерное общество открытого типа "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Бактерицидная мазь |
US6905473B2 (en) * | 2000-07-10 | 2005-06-14 | Olga Pavlovna Barysheva | Method and device for therapy of biological tissues using an ultrasonic field |
RU2202352C1 (ru) * | 2002-03-12 | 2003-04-20 | Белых Сергей Иванович | Полимерная композиция для покрытия операционного поля и раневых поверхностей |
RU2004125632A (ru) * | 2004-08-25 | 2006-02-10 | ОАО "Троицкий йодный завод" (RU) | Способ получения антисептического средства йодопирон |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CA2562329C (en) | Therapeutic antimicrobial compositions and methods | |
EP3125952B1 (en) | Stable compositions of uncomplexed iodine and methods of use | |
TWI386201B (zh) | N-鹵化胺基酸、n,n-二鹵化胺基酸與其衍生物;以及使用其之組合物與方法 | |
EP4384156A1 (en) | High molecular iodine concentration compositions, pharmaceutical formulations, preparation and uses | |
Stawarz-Janeczek et al. | Disinfectants used in stomatology and SARS-CoV-2 infection | |
US8445030B2 (en) | Persistent and fast acting antiseptics and disinfectants based on calcium fluoride | |
RU2476241C1 (ru) | Дезинфицирующее антисептическое средство | |
JP7467445B2 (ja) | 一過性バイオフィルムを処置するための組成物および方法 | |
JP2022506394A (ja) | 薬剤耐性を誘導せずにバイオフィルムを処置するための組成物 | |
WO2016077274A1 (en) | Buffered hydroalcoholic povidone iodine composition and method | |
US11744249B2 (en) | Disinfectants with iodine and copper complexes for use against coronavirus | |
RU2524621C1 (ru) | Стабилизированный противомикробный гелевый состав на основе пероксида водорода | |
US20230389553A1 (en) | Disinfectants with iodine and copper complexes for biofilm eradication and prevention | |
RU2188005C2 (ru) | Состав для антисептической обработки кожи рук и операционного поля | |
JPH07502518A (ja) | 傷の消毒剤 | |
JP2020502249A (ja) | バイオフィルムを処置するための酢酸および次亜塩素酸を含む組成物および方法 | |
ES2784275B2 (es) | Antiséptico de acción prolongada para el lavado higiénico por fricción y lavado pre-quirúrgico de manos | |
Barabas et al. | Povidone-iodine | |
RU2125467C1 (ru) | Дезинфицирующее средство "велтосепт" | |
JP2016523878A (ja) | カリシウイルス科ウイルスを防除するためのイソプロパノール含有溶液の使用 | |
Negash et al. | Common Antiseptics: Mechanism Of Action And Its Uses In Animal | |
RU2264809C1 (ru) | Средство "офаль" для обработки изделий медицинского назначения и способ его приготовления | |
EA041951B1 (ru) | Композиция и способ лечения биопленок | |
HU221676B1 (hu) | Gyógyászati készítmény, amely hatóanyagként jódot és ezüst-nitrátot tartalmazó etanolos, vagy vizes-etanolos oldatokból áll és eljárás az előállítására | |
WO2008138359A1 (en) | Electrolyzed acidic water for sterilization and disinfection ph 2.5+/- 1.5 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20180218 |
|
NF4A | Reinstatement of patent |
Effective date: 20200123 |
|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20210218 |