RU2467738C1 - Dental ointment with chlorhexidine and aminocapronic acid for integrated treatment of inflammatory periodontal diseases - Google Patents

Dental ointment with chlorhexidine and aminocapronic acid for integrated treatment of inflammatory periodontal diseases Download PDF

Info

Publication number
RU2467738C1
RU2467738C1 RU2011152451/15A RU2011152451A RU2467738C1 RU 2467738 C1 RU2467738 C1 RU 2467738C1 RU 2011152451/15 A RU2011152451/15 A RU 2011152451/15A RU 2011152451 A RU2011152451 A RU 2011152451A RU 2467738 C1 RU2467738 C1 RU 2467738C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
ointment
chlorhexidine
emulsifier
periodontal diseases
lutrol
Prior art date
Application number
RU2011152451/15A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Юлия Витальевна Шикова
Альбина Ирековна Булгакова
Виталий Алексеевич Лиходед
Алексей Витальевич Лиходед
Ильдар Вакилевич Валеев
Original Assignee
Юлия Витальевна Шикова
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Юлия Витальевна Шикова filed Critical Юлия Витальевна Шикова
Priority to RU2011152451/15A priority Critical patent/RU2467738C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2467738C1 publication Critical patent/RU2467738C1/en

Links

Landscapes

  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Cosmetics (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention refers to medicine, namely pharmacy, and may be used for treating inflammatory periodontal diseases (IPD). The presented agent for treating inflammatory periodontal diseases contains chlorhexidine and aminocapronic acid as active substances and an ointment basis which consists of Vaseline oil, Cremophore RH-40, emulsifier T-2, Lutrol F-127 and purified water in the following proportions, wt %: 20% chlorhexidine - 0.25; aminocapronic acid - 5; emulsifier T-2 - 12; Lutrol F-127 - 10; Vaseline oil - 28; Cremophore RH-40 - 10; purified water - to 100. The agent is presented in the form of an ointment which is easy to use, uniformly distributed on gums, exhibits good fixation and prolonged action.
EFFECT: composition of the agent provides manifested antibacterial, anti-inflammatory and antihemorrhagic action in treating IPD.
2 tbl, 5 ex

Description

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к фармации, и касается разработки медицинского средства, содержащего хлоргексидин и аминокапроновую кислоту, и может быть использовано для лечения воспалительных заболеваний пародонта (ВЗП).The present invention relates to medicine, namely to pharmacy, and relates to the development of a medicament containing chlorhexidine and aminocaproic acid, and can be used to treat inflammatory periodontal diseases (CDW).

Известен состав для профилактики заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта, содержащий воду, этиловый спирт, отдушку, ментол, спирто-глицериновый экстракт подорожника, минерально-витаминный концентрат ламинарии в сочетании с поливинилпирролидоном, натрий-лаурилсульфатом и антисептиком-консервантом (патент RU 2005465, 1994 г.).A known composition for the prevention of periodontal disease and oral mucosa containing water, ethyl alcohol, perfume, menthol, alcohol-glycerin extract of plantain, mineral-vitamin concentrate kelp in combination with polyvinylpyrrolidone, sodium lauryl sulfate and preservative antiseptic (patent RU 2005465 1994).

Известно средство "Гиалудент" пролонгированного действия для лечения воспалительных заболеваний полости рта, содержащее в качестве антисептического вещества хлоргексидин биглюконат, полисахарид - натриевую соль гиалуроновой кислоты, хлорбензиловый спирт, глицерин, мятную отдушку и воду дистиллированную. Средство может быть приготовлено в форме раствора для промывания и орошения. Средство может дополнительно содержать гелеобразующий агент, представляющий собой поливиниловый спирт в сочетании с альгинатом натрия, в этом случае оно готовится в форме геля, также средство может дополнительно содержать метронидазол (патент RU 2286764, 2006 г.).Known means "Hyaludent" prolonged action for the treatment of inflammatory diseases of the oral cavity, containing as an antiseptic substance chlorhexidine bigluconate, polysaccharide - sodium salt of hyaluronic acid, chlorobenzyl alcohol, glycerin, peppermint flavoring and distilled water. The tool can be prepared in the form of a solution for washing and irrigation. The tool may additionally contain a gelling agent, which is polyvinyl alcohol in combination with sodium alginate, in which case it is prepared in the form of a gel, the tool may also contain metronidazole (patent RU 2286764, 2006).

Известно средство для лечения заболеваний пародонта, которое содержит метронидазол, рутин, полиэтиленгликоль 1500 и 400, глицерин и воду в определенном количественном содержании (патент RU 2322227, 2008 г.).Known agent for the treatment of periodontal disease, which contains metronidazole, rutin, polyethylene glycol 1500 and 400, glycerin and water in a certain quantitative content (patent RU 2322227, 2008).

Известно средство для лечения заболеваний пародонта, содержащее в качестве активного вещества растительного происхождения сухой экстракт листьев черной смородины, воду, глицерин, водорастворимое производное целлюлозы, кальция глицерофосфат, натрия фторид, натриевую соль пропилпарабена, фруктозу, масло мяты перечной при определенном содержании компонентов (патент RU 2361600, 2009 г.).Known agent for the treatment of periodontal diseases, containing as an active substance of plant origin dry extract of blackcurrant leaves, water, glycerin, a water-soluble derivative of cellulose, calcium glycerophosphate, sodium fluoride, propyl paraben sodium, fructose, peppermint oil at a certain content of components (RU patent 2361600, 2009).

Известно средство для местного лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта, которое может быть использовано в комплексной консервативной терапии при лечении воспалительных заболеваний пародонта, в частности гингивита и пародонтита, а также при травматических повреждениях слизистой оболочки полости рта (термических, механических). Данное средство содержит линкомицин, метронидазол, в качестве гелевой основы - кремнийорганический глицерогидрогель состава Si(C3H7O3)4·6C3H8O3·24H2O, лидокаина гидрохлорид и дексаметазон при следующем соотношении компонентов, мас.%: метронидазол 0,5-1,0, линкомицин 0,5-1,0, лидокаина гидрохлорид, 10%-ный раствор 5,0-7,0, дексаметазон, 0,4%-ный раствор 2,50-3,75, кремнийорганический глицерогидрогель - остальное (патент RU 2383337, 2010 г.). Изобретение обеспечивает высокий лечебный эффект, отсутствие токсичности и нежелательного побочного действия, дополнительное положительное воздействие на организм благодаря включению в основу эссенциального элемента - кремния.A means is known for topical treatment of periodontal diseases and oral mucosa, which can be used in complex conservative therapy in the treatment of inflammatory periodontal diseases, in particular gingivitis and periodontitis, as well as traumatic injuries of the oral mucosa (thermal, mechanical). This product contains lincomycin, metronidazole, and the organosilicon glycerohydrogel Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 6C 3 H 8 O 3 · 24H 2 O, lidocaine hydrochloride and dexamethasone in the following ratio, wt.%: metronidazole 0.5-1.0, lincomycin 0.5-1.0, lidocaine hydrochloride, 10% solution 5.0-7.0, dexamethasone, 0.4% solution 2.50-3.75 , organosilicon glycerohydrogel - the rest (patent RU 2383337, 2010). The invention provides a high therapeutic effect, the absence of toxicity and undesirable side effects, an additional positive effect on the body due to the inclusion of the essential element - silicon.

Известно лекарственное средство «МетрогилДента», обладающее антибактериальным действием при следующих соотношениях ингредиентов: метронидазол 1%, хлоргексидин 0,25% (Грудянов А.И., Дмитриева Н.А., Овчинникова В.В. Зависимость антимикробной эффективности препарата «МетрогилДента» от длительности локального введения при воспалительных поражениях пародонта. // Пародонтология. - 2001. - №1-2 (19-20). - С.32-36).The drug “MetrogilDenta” is known, which has an antibacterial effect with the following ratios of ingredients: metronidazole 1%, chlorhexidine 0.25% (Grudyanov A.I., Dmitrieva N.A., Ovchinnikova V.V. Dependence of the antimicrobial effectiveness of the drug “MetrogilDenta” on the duration of local administration in inflammatory periodontal lesions. // Periodontics. - 2001. - No. 1-2 (19-20). - P.32-36).

Известен стоматологический гель с хлоргексидином и дибунолом для лечения воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта, содержащий хлоргексидина глюконат в форме 20% раствора и дибунол в качестве действующих веществ, а в качестве основы - полиэтиленгликоль 400, глицерин, масло вазелиновое, кремофор RH-40, аэросил и воду очищенную при определенном соотношении компонентов (патент RU 2420257, 2011 г.). Данное лекарственное средство, обладающее антибактериальным действием, является наиболее близким аналогом к предлагаемому изобретению по технической сущности и достигаемому результату. Однако данное средство оказывает антибактериальное противовоспалительное и антиоксидантное воздействие на ткани пародонта, но не обладает кровоостанавливающим действием.Known dental gel with chlorhexidine and dibunol for the treatment of inflammatory diseases of periodontal and oral mucosa, containing chlorhexidine gluconate in the form of a 20% solution and dibunol as active substances, and polyethylene glycol 400, glycerin, vaseline oil, cremophor RH-40 as a base , Aerosil and purified water at a certain ratio of components (patent RU 2420257, 2011). This drug with antibacterial effect is the closest analogue to the invention according to the technical essence and the achieved result. However, this tool has an antibacterial anti-inflammatory and antioxidant effect on periodontal tissues, but does not have a hemostatic effect.

Задачей изобретения является расширение ассортимента лечебных средств для лечения ВЗП за счет разработки средства с выраженным и расширенным спектром лечебного действия.The objective of the invention is to expand the range of therapeutic agents for the treatment of CDW due to the development of funds with a pronounced and expanded range of therapeutic effects.

Технический результат - получение нового лекарственного средства отечественного производства в форме мази с выраженными антибактериальным противовоспалительным и кровоостанавливающим действиями, с хорошей фиксацией и равномерным распределением на тканях пародонта, удобство применения.EFFECT: obtaining a new domestic drug in the form of an ointment with pronounced antibacterial anti-inflammatory and hemostatic effects, with good fixation and uniform distribution on periodontal tissues, ease of use.

Указанный технический результат достигается тем, что средство для лечения воспалительных заболеваний пародонта, содержащее хлоргексидина глюконат в форме 20% раствора в качестве действующего вещества, а в качестве основы - масло вазелиновое, кремофор RH-40 и воду очищенную, согласно изобретению в качестве действующего вещества дополнительно содержит аминокапроновую кислоту, а в качестве основы дополнительно содержит эмульгатор Т-2 и лутрол F-127 при следующем соотношении компонентов, мас.%:The specified technical result is achieved by the fact that the agent for the treatment of inflammatory periodontal diseases containing chlorhexidine gluconate in the form of a 20% solution as an active substance, and as a base - liquid paraffin, Cremophor RH-40 and purified water, according to the invention as an active substance contains aminocaproic acid, and as a base it additionally contains an emulsifier T-2 and lutrol F-127 in the following ratio of components, wt.%:

Хлоргексидина глюконат в форме 20% раствораChlorhexidine gluconate in the form of a 20% solution 0,250.25 Аминокапроновая кислотаAminocaproic acid 55 Эмульгатор Т-2Emulsifier T-2 1212 Лутрол F-127Loutrol F-127 1010 Масло вазелиновоеVaseline oil 2828 Кремофор RH-40Cremophor RH-40 1010 Вода очищеннаяPurified water до 100up to 100

Все компоненты, входящие в состав мази, разрешены для медицинского применения.All components that make up the ointment are approved for medical use.

Хлоргексидина раствор 20% ГОСТ 12.1.007-76.Chlorhexidine solution 20% GOST 12.1.007-76.

Аминокапроновая кислота ВФС 42-457-75.Aminocaproic acid VFS 42-457-75.

Вазелиновое масло ГФ X, с.491.Vaseline oil GF X, p. 491.

Эмульгатор Т-2 (ТУ 18-17-05-76) придает массе достаточную упругость, используется в качестве стабилизатора, пластификатора и эмульгатора.The emulsifier T-2 (TU 18-17-05-76) gives the mass sufficient elasticity, is used as a stabilizer, plasticizer and emulsifier.

Лутрол F-127 (Lutrol F-127), BASF (Германия) 9003-11-6, способствует пролонгированию действующего вещества в составе композиции.Lutrol F-127 (Lutrol F-127), BASF (Germany) 9003-11-6, helps prolong the active ingredient in the composition.

Кремофор RH-40 (Cremofor® RH-40) BASF (Германия) №013635/01-2002 оксиэтилированное гидрогенизированное касторовое масло, вошедшее в фармакопею США под названием «Полиоксил 40», 10% улучшает структуру основы, повышает биодоступность введенного действующего вещества за счет поверхностно-активных свойств.Cremophor RH-40 (Cremofor® RH-40) BASF (Germany) No. 013635 / 01-2002 oxyethylated hydrogenated castor oil included in the US Pharmacopoeia under the name "Polyoxyl 40", 10% improves the structure of the base, increases the bioavailability of the introduced active substance due to surface active properties.

В результате проведенных экспериментальных исследований было установлено, что оригинальный состав мазевой основы обеспечивает высокую адгезию к слизистым поверхностям, обеспечивает надежную фиксацию лекарственного средства на деснах, способствует лучшему распределению аминокапроновой кислоты в основе, тонкому, ровному и сплошному мазку, вазелиновое масло в количестве 28%, Кремофор - 10% и эмульгатор Т-2 - 12% улучшают структуру основы, лутрол в количестве 10% повышает фармацевтическую доступность, способствует эффекту пролонгации действующих веществ - аминокапроновой кислоты и хлоргексидина за счет поверхностно-активных свойств. Придание лекарственному средству формы мази обеспечивает удобство и гигиеничность применения, стойкость при хранении. Совместное введение в состав лекарственного средства хлоргексидина в виде 20% раствора в количестве 0,25% в сочетании с аминокапроновой кислотой оказывает местный эффект пролонгации лечебного действия, кровоостанавливающее, антибактериальное действие лекарственной формы.As a result of experimental studies, it was found that the original composition of the ointment base provides high adhesion to mucous surfaces, provides reliable fixation of the drug on the gums, promotes a better distribution of aminocaproic acid in the base, a thin, even and solid smear, vaseline oil in an amount of 28%, Cremophor - 10% and T-2 emulsifier - 12% improve the structure of the base, lutrol in the amount of 10% increases the pharmaceutical availability, promotes the effect of prolongation substances - aminocaproic acid and chlorhexidine due to surface-active properties. Giving the drug the form of an ointment provides convenience and hygiene of use, storage stability. The joint introduction of chlorhexidine in the composition of the drug in the form of a 20% solution in an amount of 0.25% in combination with aminocaproic acid has a local effect of prolonging the therapeutic effect, hemostatic, antibacterial effect of the dosage form.

Помимо проявления известных свойств, каждый компонент заявляемого состава в совокупности усиливает свое воздействие, что объясняется, очевидно, эффектом их синергизма.In addition to the manifestation of known properties, each component of the claimed composition in the aggregate enhances its effect, which is explained, obviously, by the effect of their synergism.

Пример 1. Состав 100,0 стоматологической мази: хлоргексидина раствор 20% - 0,25; аминокапроновая кислота- 5,0; масло вазелиновое - 28,0; эмульгатор Т-2 - 12,0, лутрол - 10,0; кремофор - 10,0; вода очищенная - до 100,0.Example 1. The composition of 100.0 dental ointment: chlorhexidine solution 20% - 0.25; aminocaproic acid 5.0; Vaseline oil - 28.0; emulsifier T-2 - 12.0, lutrol - 10.0; cremophor - 10.0; purified water - up to 100.0.

Получают стоматологическую мазь следующим образом.Get a dental ointment as follows.

В химическом стакане при комнатной температуре к части воды очищенной (ФС 42-2619-97) добавляют хлоргексидина раствор 20% и аминокапроновую кислоту, перемешивают мешалкой, отдельно измельчают эмульгатор Т-2 и сплавляют с вазелиновым маслом, лутрол, кремофор и по частям приготовленный ранее водный раствор хлоргексидина и аминокапроновой кислоты, перемешивают мешалкой до получения однородной массы - мази. Готовая мазь представляет собой однородную мутную мазь белого цвета, плотность - 1,0 г/см3, рН мази - 6,0-6,1. Полученная мазь имеет удовлетворительную консистенцию, легко намазывается на область десен с образованием тонкого ровного сплошного мазка. При воспалительных заболеваниях полости рта после снятия зубных отложений пародонтальные карманы легко обрабатываются мазью и проводится аппликация на область десен. Предлагаемая мазь за счет консистенции и физико-химических свойств мазевой основы и входящих поверхностно-активных веществ надежно удерживается на десневой поверхности, удобна и гигиенична в применении за счет предлагаемой оптимальной композиции ингредиентов.In a beaker at room temperature, 20% chlorhexidine solution and aminocaproic acid are added to part of the purified water (FS 42-2619-97), stirred with a stirrer, the T-2 emulsifier is separately ground and alloyed with liquid paraffin, lutrol, cremophor and previously prepared in parts an aqueous solution of chlorhexidine and aminocaproic acid, stirred with a stirrer until a homogeneous mass - ointment. The finished ointment is a homogeneous turbid ointment of white color, density - 1.0 g / cm 3 , ointment pH - 6.0-6.1. The resulting ointment has a satisfactory consistency, it is easily smeared on the gum area with the formation of a thin, even, continuous smear. In case of inflammatory diseases of the oral cavity after removing dental deposits, periodontal pockets are easily treated with ointment and an application is made to the gum area. The proposed ointment due to the consistency and physico-chemical properties of the ointment base and the incoming surfactants is held securely on the gingival surface, is convenient and hygienic in use due to the proposed optimal composition of ingredients.

Пример 2. Состав 100,0 стоматологической мази: хлоргексидина раствор 20% - 0,25; аминокапроновая кислота - 5,0; масло вазелиновое - 10,0; эмульгатор Т-2 - 5,0, лутрол - 5,0; кремофор - 5,0; вода очищенная - до 100,0.Example 2. Composition 100.0 of a dental ointment: chlorhexidine solution 20% - 0.25; aminocaproic acid - 5.0; Vaseline oil - 10.0; emulsifier T-2 - 5.0, lutrol - 5.0; cremophor - 5.0; purified water - up to 100.0.

Изготавливают мазь аналогичным образом.An ointment is made in a similar manner.

Полученная мазь имеет жидкую консистенцию, при нанесении стекает с поверхности десен, мазок неравномерный, аппликация недостаточно фиксируется.The resulting ointment has a liquid consistency, when applied it flows from the gum surface, the smear is uneven, the application is not sufficiently fixed.

Пример 3. Состав 100,0 стоматологической мази: хлоргексидина раствор 20% - 0,25; аминокапроновая кислота - 5,0; масло вазелиновое - 50,0; эмульгатор Т-2 - 10,0, лутрол - 10,0; кремофор - 10,0; вода очищенная - до 100,0.Example 3. Composition 100.0 of a dental ointment: chlorhexidine solution 20% - 0.25; aminocaproic acid - 5.0; Vaseline oil - 50.0; emulsifier T-2 - 10.0, lutrol - 10.0; cremophor - 10.0; purified water - up to 100.0.

Изготавливают мазь аналогичным образом.An ointment is made in a similar manner.

Полученная мазь имеет жирную, густую и вязкую консистенцию, отмечаются неудобства при апплицировании и нанесении на поверхности десен и пародонтальные карманы, мазок неравномерный.The resulting ointment has a greasy, thick and viscous consistency, there are inconveniences when applying and applying to the surface of the gums and periodontal pockets, the smear is uneven.

Пример 4. Состав 100,0 стоматологической мази: хлоргексидина раствор 20% - 0,25; аминокапроновая кислота - 5,0; масло вазелиновое - 28,0; эмульгатор Т-2 - 12,0, лутрол - 3,0; кремофор - 3,0; вода очищенная - до 100,0.Example 4. The composition of 100.0 dental ointment: chlorhexidine solution 20% - 0.25; aminocaproic acid - 5.0; Vaseline oil - 28.0; emulsifier T-2 - 12.0, lutrol - 3.0; cremophor - 3.0; purified water - up to 100.0.

Изготавливают мазь аналогичным образом.An ointment is made in a similar manner.

Полученная мазь имеет удовлетворительную консистенцию, но отмечено низкое высвобождение действующего вещества аминокапроновой кислоты, что объясняется пониженным количеством вспомогательных веществ лутрола и кремофора, что влияет на высвобождение из мазевой основы.The obtained ointment has a satisfactory consistency, but a low release of the active substance aminocaproic acid is noted, which is explained by a reduced amount of excipients of lutrol and cremophor, which affects the release from the ointment base.

Пример 5. Состав 100,0 стоматологической мази: хлоргексидина раствор 20% - 0,25; аминокапроновая кислота - 5,0; масло вазелиновое - 28,0; эмульгатор Т-2 - 12,0; вода очищенная до 100,0.Example 5. Composition 100.0 of a dental ointment: chlorhexidine solution 20% - 0.25; aminocaproic acid - 5.0; Vaseline oil - 28.0; emulsifier T-2 - 12.0; purified water to 100.0.

Изготавливают мазь аналогичным образом.An ointment is made in a similar manner.

Полученная мазь имеет удовлетворительную консистенцию, равномерно наносится на слизистую оболочку десен, но эффект пролонгации понижен, что объясняется отсутствием лутрола и кремофора.The resulting ointment has a satisfactory consistency, is evenly applied to the mucous membrane of the gums, but the effect of prolongation is reduced, due to the absence of lutrol and cremophor.

Из приведенных примеров видно, что оптимальным с точки зрения консистенции, удобства применения, эффективности лечения является состав, описанный в примере 1.From the above examples it is seen that the composition described in example 1 is optimal from the point of view of consistency, ease of use, treatment effectiveness.

Клиническое изучение стоматологической мази с хлоргексидином и аминокапроновой кислотой проведено на базах кафедры пропедевтики и физиотерапии стоматологических заболеваний ГБОУ ВПО БГМУ, обследование пациентов с ВЗП проведено на больных с гингивитом и пародонтитом, находящихся на амбулаторном лечении. Лечение ВЗП проведено 70 пациентам в возрасте от 18 до 55 лет (мужского пола - 33, женского - 37).A clinical study of a dental ointment with chlorhexidine and aminocaproic acid was carried out at the bases of the Department of Propaedeutics and Physiotherapy of Dental Diseases, SBEI HPE BSMU, patients with CDW were examined in patients with gingivitis and periodontitis who are on outpatient treatment. CDW treatment was performed for 70 patients aged 18 to 55 years (33 males and 37 females).

Распределение больных с ВЗП по нозологическим формам представлено в таблице 1.The distribution of patients with CDW according to nosological forms is presented in table 1.

Длительность течения заболевания составляла от 7 дней до 5 лет. Соматические заболевания выявлены у 90% больных. Клиническая картина у больных определялась характером процесса.The duration of the disease ranged from 7 days to 5 years. Somatic diseases were detected in 90% of patients. The clinical picture in patients was determined by the nature of the process.

Острые и хронические ВЗП характеризовались гиперемией и отечностью слизистых оболочек различных участков полости рта: междесневые сосочки, альвеолярная часть десны.Acute and chronic CDWs were characterized by hyperemia and swelling of the mucous membranes of various parts of the oral cavity: intergingival papillae, alveolar part of the gums.

Все больные были взяты на обследование и наблюдение в стадии обострения. Пациентам, страдающим ВЗП, применялась стоматологическая мазь в комплексном лечении по схеме: 5 сеансов в составе пародонтальной повязки через день.All patients were taken for examination and observation in the acute stage. Patients suffering from CDW, used dental ointment in complex treatment according to the scheme: 5 sessions as part of a periodontal dressing every other day.

Оценка эффективности препарата проводилась на основании субъективных и объективных данных и динамики клинических наблюдений.Evaluation of the effectiveness of the drug was carried out on the basis of subjective and objective data and the dynamics of clinical observations.

Все больные прошли медицинский осмотр, при котором были оценены клинические симптомы и выставлен клинический диагноз ВЗП. При оценке эффективности учитывались следующие симптомы: обезболивающий эффект, переносимость препарата, отсутствие аллергических реакций, а также противовоспалительный эффект и сроки ремиссии данного заболевания.All patients underwent a medical examination, in which clinical symptoms were evaluated and a clinical diagnosis of CDW was made. When evaluating the effectiveness, the following symptoms were taken into account: the analgesic effect, tolerance of the drug, the absence of allergic reactions, as well as the anti-inflammatory effect and the timing of remission of this disease.

В результате проведенных клинических исследований отмечен выраженный терапевтический эффект при различных формах гингивита и степенях пародонтита, сопровождающихся болевым синдромом и воспалительной реакцией тканей эпителия. Отмечено полное излечение больных гингивитом и увеличение сроков ремиссии течения генерализованного пародонтита. Результаты лечения стоматологической мазью с хлоргексидином и аминокапроновой кислотой представлены в таблице 2. Как видно из таблицы 2, у 89,6% из 100% больных получен положительный эффект.As a result of clinical trials, a pronounced therapeutic effect was noted for various forms of gingivitis and degrees of periodontitis, accompanied by pain and inflammatory reaction of epithelial tissues. A complete cure of patients with gingivitis and an increase in the duration of remission of the course of generalized periodontitis were noted. The results of treatment with a dental ointment with chlorhexidine and aminocaproic acid are presented in table 2. As can be seen from table 2, 89.6% of 100% of patients received a positive effect.

Проведенные клинические исследования позволили установить, что средство местного применения - стоматологическая мазь с хлоргексидином и аминокапроновой кислотой является достаточно эффективным средством терапии заболеваний ВЗП.Clinical studies have made it possible to establish that a topical agent, a dental ointment with chlorhexidine and aminocaproic acid, is a rather effective treatment for diseases of CDW.

Данная мазь рекомендуется как симптоматическое средство, применяемое как самостоятельно, так и в комплексной терапии заболеваний ВЗП. Клинические испытания показали, что количество наносимого препарата стоматологической мази при данном соотношении компонентов одинаково у исследуемых больных. Это дает возможность врачу в практической медицине, в зависимости от формы и тяжести заболевания, рекомендовать больным нанесение стоматологической мази на ткани пародонта и аппликации самостоятельно, что делает заявляемую мазь перспективной лекарственной формой в стоматологической практике. После проведения и разработки методик контроля качества планируется оформление фармакопейной статьи.This ointment is recommended as a symptomatic agent, used both independently and in the complex treatment of diseases of CDW. Clinical trials have shown that the amount of applied preparation of dental ointment with a given ratio of components is the same in the studied patients. This enables the doctor in practical medicine, depending on the form and severity of the disease, to recommend to patients the application of dental ointment on periodontal tissues and applications on their own, which makes the claimed ointment a promising dosage form in dental practice. After conducting and developing quality control methods, a pharmacopoeial article is planned.

Таблица 1Table 1 Распределение больных с ВЗП, получавших лечение с использованием стоматологической мази на основе хлоргексидина и аминокапроновой кислотыDistribution of patients with CDW who received treatment using a chlorhexidine and aminocaproic acid dental ointment ДиагнозDiagnosis Кол-во больныхNumber of patients мужчиныmen женщиныwomen катаральный гингивитcatarrhal gingivitis 1010 11eleven хронический генерализованный пародонтитchronic generalized periodontitis 2323 2626 Всего:Total: 3333 3737

Таблица 2table 2 Эффективность лечения заболеваний ВЗП с использованием стоматологической мази с хлоргексидином и аминокапроновой кислотой (%)The effectiveness of the treatment of diseases of CDW using a dental ointment with chlorhexidine and aminocaproic acid (%) Эффективность препаратаDrug effectiveness ВЗПCDW ухудшениеworsening -- нет улучшенийno improvements 10,410,4 улучшениеimprovement 9,69.6 значительное улучшение (высокая оценка эффективности)significant improvement (high score) 20twenty полное исчезновение (очень высокая оценка эффективности)complete disappearance (very high rating of effectiveness) 6060

Claims (1)

Средство для лечения воспалительных заболеваний пародонта, содержащее хлоргексидина глюконат в форме 20% раствора в качестве действующего вещества, а в качестве основы масло вазелиновое, кремофор RH-40 и воду очищенную, отличающееся тем, что в качестве действующего вещества дополнительно содержит аминокапроновую кислоту, а в качестве основы дополнительно содержит эмульгатор Т-2 и лутрол F-127 при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Хлоргексидина глюконат в форме 20% раствора 0,25 Аминокапроновая кислота 5 Эмульгатор Т-2 12 Лутрол F-127 10 Масло вазелиновое 28 Кремофор RH-40 10 Вода очищенная До 100
An agent for the treatment of inflammatory periodontal diseases, containing chlorhexidine gluconate in the form of a 20% solution as an active substance, and as a base vaseline oil, cremophor RH-40 and purified water, characterized in that it additionally contains aminocaproic acid, and in as a base additionally contains an emulsifier T-2 and lutrol F-127 in the following ratio of components, wt.%:
Chlorhexidine gluconate in the form of a 20% solution 0.25 Aminocaproic acid 5 Emulsifier T-2 12 Loutrol F-127 10 Vaseline oil 28 Cremophor RH-40 10 Purified water Up to 100
RU2011152451/15A 2011-12-21 2011-12-21 Dental ointment with chlorhexidine and aminocapronic acid for integrated treatment of inflammatory periodontal diseases RU2467738C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2011152451/15A RU2467738C1 (en) 2011-12-21 2011-12-21 Dental ointment with chlorhexidine and aminocapronic acid for integrated treatment of inflammatory periodontal diseases

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2011152451/15A RU2467738C1 (en) 2011-12-21 2011-12-21 Dental ointment with chlorhexidine and aminocapronic acid for integrated treatment of inflammatory periodontal diseases

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2467738C1 true RU2467738C1 (en) 2012-11-27

Family

ID=49254762

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2011152451/15A RU2467738C1 (en) 2011-12-21 2011-12-21 Dental ointment with chlorhexidine and aminocapronic acid for integrated treatment of inflammatory periodontal diseases

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2467738C1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2605263C1 (en) * 2015-11-05 2016-12-20 государственное автономное научное учреждение "Институт стратегических исследований Республики Башкортостан" Ointment with netilmicin and propolis extract for integrated treating inflammatory periodontal diseases

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH05931A (en) * 1991-06-25 1993-01-08 Lion Corp Composition for oral cavity
UA6880U (en) * 2004-12-15 2005-05-16 Inst Of Dentistry Academy Of M Dental elixir
KR20080049177A (en) * 2006-11-30 2008-06-04 (주)아모레퍼시픽 Oral composition for sol-gel phase transition containing a thermo-sensitive polymer
US20090155193A1 (en) * 2005-01-14 2009-06-18 Fredrik Joabsson Topical Bioadhesive Formulations
JP2009184936A (en) * 2008-02-04 2009-08-20 Kiyomi Seida Composition for gum
WO2010143589A1 (en) * 2009-06-08 2010-12-16 ライオン株式会社 Composition for oral cavity
JP2011073997A (en) * 2009-09-29 2011-04-14 Nippon Zettoc Co Ltd Composition for oral cavity
RU2420257C1 (en) * 2010-06-09 2011-06-10 Виталий Алексеевич Лиходед Dental gel with chlorhexidine and dibunole for treatment of inflammatory diseases of parodentium and oral cavity mucosa

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH05931A (en) * 1991-06-25 1993-01-08 Lion Corp Composition for oral cavity
UA6880U (en) * 2004-12-15 2005-05-16 Inst Of Dentistry Academy Of M Dental elixir
US20090155193A1 (en) * 2005-01-14 2009-06-18 Fredrik Joabsson Topical Bioadhesive Formulations
KR20080049177A (en) * 2006-11-30 2008-06-04 (주)아모레퍼시픽 Oral composition for sol-gel phase transition containing a thermo-sensitive polymer
JP2009184936A (en) * 2008-02-04 2009-08-20 Kiyomi Seida Composition for gum
WO2010143589A1 (en) * 2009-06-08 2010-12-16 ライオン株式会社 Composition for oral cavity
JP2011073997A (en) * 2009-09-29 2011-04-14 Nippon Zettoc Co Ltd Composition for oral cavity
RU2420257C1 (en) * 2010-06-09 2011-06-10 Виталий Алексеевич Лиходед Dental gel with chlorhexidine and dibunole for treatment of inflammatory diseases of parodentium and oral cavity mucosa

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2605263C1 (en) * 2015-11-05 2016-12-20 государственное автономное научное учреждение "Институт стратегических исследований Республики Башкортостан" Ointment with netilmicin and propolis extract for integrated treating inflammatory periodontal diseases

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US5438076A (en) Liquid polymer composition, and method of use
US5160737A (en) Liquid polymer composition, and method of use
US9050351B2 (en) Topical compositions designed to maintain or restore the integrity of the mucous membranes
US6524623B1 (en) Therapeutic compositions and methods of use thereof
EP2613793B1 (en) Nasal spray
RU2570754C2 (en) Combination for radiation- or chemotherapy-induced mucositis
JP2008542324A (en) Mucoadhesive xyloglucan-containing preparations useful in medical devices and pharmaceutical preparations
RU2420257C1 (en) Dental gel with chlorhexidine and dibunole for treatment of inflammatory diseases of parodentium and oral cavity mucosa
JP6461002B2 (en) Oral topical composition
WO2000056344A1 (en) Artificial saliva
HU228669B1 (en) Pharmaceutical compositions for the treatment of painful, inflammatory and ulcerative conditions of moist epithelial surfaces such as mucositis, stomatitis and behcet's syndrome
RU2470640C1 (en) Agent for treating inflammatory oral diseases and method of treating inflammatory oral diseases
JP2016175901A (en) Composition for oral care comprising l-aspartic acid or salt thereof, and nicotinamide
EP3236938B1 (en) Oral topical aqueous pharmaceutical compositions of flurbiprofen and dexpanthenol
RU2467738C1 (en) Dental ointment with chlorhexidine and aminocapronic acid for integrated treatment of inflammatory periodontal diseases
RU2564944C1 (en) Ointment with metronidazole, bee moth larvae extract and anaesthesine for integrated treatment of inflammatory periodontal diseases
US20200155438A1 (en) Pharmaceutical composition and method for the prevention and treatment of pathologies of the oral cavity
JP2015096473A (en) Saliva secretion promoter and oral composition comprising the same
RU2605263C1 (en) Ointment with netilmicin and propolis extract for integrated treating inflammatory periodontal diseases
EP3294267A1 (en) Compositions for treating and/or preventing psoriasis, prickly heat, dermatitises, neurofibromatosis type 1 and other pathologies of the dermis, mucosae, and oral cavity
JPS63253019A (en) Composition for oral cavity
RU2733718C1 (en) Composition in form of gel for oral tissues care
EP2698149B1 (en) Topical Aqueous Pharmaceutical Compositions of Flurbiprofen and Chlorhexidine
JPH0637383B2 (en) Oral anti-inflammatory agent
RU2706010C1 (en) Dental gel