RU2464984C2 - Нестероидное противовоспалительное лекарственное средство - Google Patents
Нестероидное противовоспалительное лекарственное средство Download PDFInfo
- Publication number
- RU2464984C2 RU2464984C2 RU2007143409/15A RU2007143409A RU2464984C2 RU 2464984 C2 RU2464984 C2 RU 2464984C2 RU 2007143409/15 A RU2007143409/15 A RU 2007143409/15A RU 2007143409 A RU2007143409 A RU 2007143409A RU 2464984 C2 RU2464984 C2 RU 2464984C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- meloxicam
- glycofurol
- poloxamer
- water
- injection
- Prior art date
Links
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
Изобретение относится к фармацевтической промышленности. Средство содержит в качестве активного вещества мелоксикам, в качестве вспомогательных веществ - натрия хлорид, глицин, гликофурол (тетрагликоль), полоксамер (лутрол), меглумин, натрия гидроксид и воду для инъекций, в указанных в формуле изобретения количествах. Соотношение гликофурола и полоксамера составляет 2:1. Изобретение обеспечивает получение новой лекарственной формы мелоксикама - раствора для внутримышечного введения при комплексном лечении заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.
Description
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к фармакологии, в частности к созданию нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, предназначенных для инъекций, в частности для внутримышечного введения.
Известна фармацевтическая композиция, обладающая анестезирующей активностью, содержащая артикаина гидрохлорид, эпинефрина гидрохлорид и вспомогательные вещества, такие как метабисульфит натрия, натрия хлорид и воду для инъекций, дополнительно содержит глицин и рН регулирующее вещество при определенном соотношении компонентов (патент РФ 2261092, опубл. 27.09.2005 г.).
Однако известная фармацевтическая композиция не предназначена для применения в качестве нестероидного противовоспалительного средства, обладающего обезболивающим, жаропонижающим и анальгетическим действием.
Известна фармацевтическая композиция для лечения воспалительных процессов вирусной этиологии в глазном яблоке, включающая противовирусный препарат, растительные и/или животные фосфолипиды, хлорид натрия, фосфат натрия однозамещенный, фосфат натрия двухзамещенный и воду очищенную (патент РФ 2245137, опубл. 27.01.2005 г.).
Однако известная фармацевтическая композиция предназначена для лечения воспалительных процессов в глазном яблоке и не предназначена для лечения суставных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом.
Известна фармацевтическая композиция, обладающая анестезирующей активностью на основе артикаина и эпинефрина, содержащая вспомогательные вещества, рН регулирующее вещество, воду для инъекций и глицин (заявка РФ №2004104191, опубл. 27.07.2005 г.).
Однако известная композиция предназначена для проведения анестезии и не предназначена для комплексного лечения в качестве нестероидного противовоспалительного средства, обладающего обезболивающим, жаропонижающим и анальгетическим действием.
Известен кардиоплегический раствор «Инфузол», содержащий натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид, магния хлорид, присамин, воду для инъекций, аспарагин калия, аспарагин магния и маннит (заявка РФ №2002129343, опубл. 27.04.2004 г.).
Однако известный кардиоплегический раствор «Инфузол» не предназначен для комплексного лечения в качестве нестероидного противовоспалительного средства, обладающего обезболивающим, жаропонижающим и анальгетическим действием.
Известна фармацевтическая композиция, обладающая анальгезирующим, улучшающим кровоснабжение, стимулирующим регенерацию нервной ткани и противоаллергенным действием, выполненная в форме для инъекций и содержащая тиамина хлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, лидокаина гидрохлорид, бензиновый спирт, натрия пилофосфат, калиевую соль, генсацианистое железо, натрия гидроксид и воду для инъекций (заявка №2003105858, патент РФ 2245137, опубл. 10.09.2004 г.).
Однако известная фармацевтическая композиция предназначена для лечения воспалительных процессов в глазном яблоке и не предназначена для лечения суставных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом.
Известен состав офлоксацина для инъекций, содержащий вспомогательные добавки, в качестве которых использованы трилон-Б, натрия хлорид и вода для инъекций (заявка №2003126513, патент РФ 2245137, опубл. 27.02.2005 г.).
Однако известный состав не предназначен для лечения суставных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом.
Известны лекарственное средство, обладающее противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, и способ его получения, содержащее в качестве активного действующего начала мелоксикам, а в качестве вспомогательных веществ лактозу, магния стеарат, аэросил и целлюлозу микрокристаллическую, отличающееся тем, что в качестве вспомогательных веществ дополнительно содержит крахмал, натрия кроскармелозу и поливинилпирролидон низкомолекулярный (заявка РФ №2006105106, опубл. 10.09.2007 г.).
Однако известное лекарственное средство выполнено в виде твердой лекарственной формы и не предназначено для инъекций.
Задачей настоящего изобретения является создание лекарственного средства на основе активного вещества - мелоксикама в форме раствора для внутримышечного введения при комплексном лечении заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.
Поставленная задача решается тем, что нестероидное противовоспалительное лекарственное средство содержит активное вещество мелоксикам, выполнено в виде раствора, включающего, кроме активного вещества, вспомогательные вещества, в качестве которых используют натрия хлорид, глицин, гликофурол (тетрагликоль), полоксамер (лутрол), меглумин, натрия гидроксид и воду для инъекций, при этом соотношение гликофурола и полаксамера составляет 2:1, при следующем соотношении ингредиентов, мас./об.%:
Мелоксикам - 0,5-1,5
Натрия хлорид - 0,1-0,9
Глицин - 0,1-1,5
Гликофурол (Тетрагликоль) - 1-20
Полоксамер (Лутрол) - 0,5-10
Меглумин - 0,1-1,5
Натрия гидроксид - 0,005-0,1
Вода для инъекций - остальное до 100%
Настоящее изобретение поясняют подробным описанием, примерами выполнения и использования.
Нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, содержащее мелоксикам, получают следующим образом.
Берут 80 литров воды для инъекций. Затем ее нагревают до температуры 75-80°С и растворяют при перемешивании вспомогательные вещества в количестве: 0,5 кг глицина, 0,3 кг натрия хлорида, 0,625 кг меглумина и 0,0152 кг натрия гидроксида. Раствор перемешивают в течение 15 минут. После перемешивания в него добавляют в соотношении 2:1, а именно: в количестве 10 кг гликофурола и 5 кг полоксамера. Полученный раствор вновь перемешивают в течение 30 минут. Затем в него добавляют активное вещество - мелоксикам в количестве 1,0 кг и перемешивают до полного растворения субстанции. Время перемешивания составляет не менее 40-45 минут.
Объем раствора доводят водой для инъекций до 100 л и получают нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, содержащее мелоксикам.
При этом соотношение гликофурола и полаксамера составляет 2:1.
Кроме того, соотношение активного вещества - мелоксикама, вспомогательных веществ, в качестве которых используют натрия хлорид, глицин, гликофурол (тетрагликоль), полоксамер (лутрол), меглумин, натрия гидроксид, составляет, мас./об.%:
Мелоксикам - 0,5-1,5
Натрия хлорид - 0,1-0,9
Глицин - 0,1-1,5
Гликофурол (Тетрагликоль) - 1-20
Полоксамер (Лутрол) - 0,5-10
Меглумин - 0,1-1,5
Натрия гидроксид - 0,005-0,1
Вода для инъекций - остальное до 100%
Полученный раствор отфильтровывают через систему стерилизующей фильтрации и разливают в ампулы из бесцветного прозрачного стекла по 1,5 мл.
Полученные ампулы маркируют и упаковывают.
Способ применения и дозы.
Нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, содержащее мелоксикам, применяют только глубоко внутримышечно по 7,5-15 мг 1 раз в сутки и только в первые несколько дней лечения. Для последующей терапии следует назначать лекарственные формы препарата для приема внутрь (таблетки и капсулы). Максимальная суточная доза -15 мг, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе, - 7,5 мг. При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7,5 мг/сут.
При комбинированном назначении (таблетки и раствор для внутримышечного введения) общая суточная доза не должна превышать 15 мг.
Раствор для инъекций не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.
Предлагаемое нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, содержащее мелоксикам, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, обусловленное способностью активного вещества - мелоксикам - ингибировать биосинтез простогландинов, являющихся медиаторами воспаления. Кроме того, оказывает селективное ингибирование ЦОГ-2 - специфического фермента, участвующего в развитии процессов воспаления.
Показанием к применению предлагаемого лекарственного средства, содержащего мелоксикам, являются: ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) и др. воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.
Предлагаемое нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, содержащее мелоксикам, выпускает Открытое Акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"".
Claims (1)
- Нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, содержащее активное вещество мелоксикам, отличающееся тем, что оно выполнено в виде раствора, включающего кроме активного вещества вспомогательные вещества, в качестве которых используют натрия хлорид, глицин, гликофурол (тетрагликоль), полоксамер (лутрол), меглумин, натрия гидроксид и воду для инъекций, при этом соотношение гликофурола и полоксамера составляет 2:1, при следующем соотношении ингредиентов, мас./об.%:
Мелоксикам (а) 0,5≤а<1,0 или 1,0<а≤1,5 Натрия хлорид (b) 0,1≤b<0,3 или 0,3<b≤0,9 Глицин (с) 0,1≤с<0,5 или 0,5<с<1,5 Гликофурол (тетрагликоль) (d) 1≤d<10 или 10<d<20 Полоксамер (Лутрол) (е) 0,5≤е<5 или 5<е<10 Меглумин (f) 0,1≤f<0,625 или 0,625<f<1,5 Натрия гидроксид (g) 0,005≤g<0,0152 или 0,0152<g<0,1 Вода для инъекций остальное до 100%
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2007143409/15A RU2464984C2 (ru) | 2007-11-22 | 2007-11-22 | Нестероидное противовоспалительное лекарственное средство |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2007143409/15A RU2464984C2 (ru) | 2007-11-22 | 2007-11-22 | Нестероидное противовоспалительное лекарственное средство |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2345775C1 RU2345775C1 (ru) | 2009-02-10 |
| RU2464984C2 true RU2464984C2 (ru) | 2012-10-27 |
Family
ID=40546614
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2007143409/15A RU2464984C2 (ru) | 2007-11-22 | 2007-11-22 | Нестероидное противовоспалительное лекарственное средство |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2464984C2 (ru) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2465892C1 (ru) * | 2011-09-21 | 2012-11-10 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Новосибирский национальный исследовательский государственный университет (НГУ)" | Способ получения высокодисперсного мелоксикама |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2238733C2 (ru) * | 1995-11-14 | 2004-10-27 | Берингер Ингельхайм КГ | Препарат и способ лечения болей |
| RU2260432C1 (ru) * | 2004-10-12 | 2005-09-20 | Открытое Акционерное Общество "Нижегородский Химико-Фармацевтический Завод" (Оао "Нижфарм") | Средство для лечения болезней суставов |
| RU2283112C1 (ru) * | 2005-10-04 | 2006-09-10 | Открытое акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Противовоспалительное лекарственное средство |
-
2007
- 2007-11-22 RU RU2007143409/15A patent/RU2464984C2/ru active IP Right Revival
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2238733C2 (ru) * | 1995-11-14 | 2004-10-27 | Берингер Ингельхайм КГ | Препарат и способ лечения болей |
| RU2260432C1 (ru) * | 2004-10-12 | 2005-09-20 | Открытое Акционерное Общество "Нижегородский Химико-Фармацевтический Завод" (Оао "Нижфарм") | Средство для лечения болезней суставов |
| RU2283112C1 (ru) * | 2005-10-04 | 2006-09-10 | Открытое акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Противовоспалительное лекарственное средство |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2345775C1 (ru) | 2009-02-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20150366862A1 (en) | Use of flibanserin for the treatment of pre-menopausal sexual desire disorders | |
| TW201615221A (zh) | 炎症用藥臨床新應用 | |
| MXPA05002827A (es) | Formulaciones farmaceuticas de modafinil. | |
| CN109431966B (zh) | 依达拉奉药物组合物 | |
| EA003142B1 (ru) | Лекарственное средство, обладающее антидепрессивным действием, его применение и способ лечения | |
| BR112020001074A2 (pt) | composição | |
| EP1714648A1 (en) | Combination drug | |
| KR20210139293A (ko) | 폐동맥 고혈압 및 연관 폐동맥 고혈압 치료방법 및 매일 투여 | |
| US4564614A (en) | Antiinflammatory methods | |
| US6339104B1 (en) | Therapeutic agent for primary biliary cirrhosis | |
| RU2464984C2 (ru) | Нестероидное противовоспалительное лекарственное средство | |
| KR100709528B1 (ko) | 혈당콘트롤용 의약조성물 | |
| KR20020046407A (ko) | 록소프로펜 함유 근육주사제 조성물 | |
| JP2006508118A5 (ru) | ||
| BG65735B1 (bg) | Приложение на алфа-липоева киселина или нейни прозводни за лечение на мигрена | |
| MXPA02003452A (es) | Tratamiento de combinacion de esclerosis multiple (em), otras condiciones de desmielinacion y neuropatia periferica, especialmente neuropatias dolorosas y neuropatia diabetica. | |
| EP4185291A1 (en) | Low dose regimen and formulation of a 5-methyl-1,2,4-oxadiazol-3-yl compound | |
| RU2725622C1 (ru) | Фармацевтическая композиция для лечения и/или профилактики заболеваний печени | |
| BRPI0709967A2 (pt) | composição farmacêutica que compreende a combinação de um sal de ketorolaco e vitaminas do complexo b para o tratamento de nevralgias | |
| KR102538388B1 (ko) | N,n-비스-2-메르캅토에틸 이소프탈아미드의 용도 | |
| KR100709531B1 (ko) | 당뇨병성 합병증의 예방 또는 진전저지용 의약조성물 | |
| CN109364067B (zh) | 一种化合物在制备提高血脑屏障通透性药物中的用途 | |
| RU2404976C1 (ru) | Средство, снижающее влечение к алкоголизму, фармацевтическая композиция, способ ее получения, лекарственное средство и способ лечения | |
| JP2000229853A (ja) | 生理痛改善用組成物 | |
| CN114376967A (zh) | 一种包括羟氯喹的组合物及其制备和应用 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PC41 | Official registration of the transfer of exclusive right |
Effective date: 20111020 |
|
| MF4A | Cancelling an invention patent | ||
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20091123 |
|
| NF4A | Reinstatement of patent |
Effective date: 20130910 |
|
| TK4A | Correction to the publication in the bulletin (patent) |
Free format text: AMENDMENT TO CHAPTER -MM4A- IN JOURNAL: 3-2013 |