RU2429866C1 - Method of integrated treatment of pulmonary tuberculosis - Google Patents

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: method involves background chemotherapy and a complex of biologically active components, plant factors and beekeeping products, including honey 5 g 3 times a day, 20 % bee-glue butter 2 g 3 times a day, bear fat or seal fat 8 ml 3 times a day, aspen bark infusion 80 to 150 ml 3 times a day, vitamin tea 100 ml 3 times a day, fir oil once a day, guelder-rose and cranberry juice 50 ml 3 times a day, Iodine active 1 tablet a day; the complex components are taken by the following regimen: aspen bark infusion 1.5 hours before meals, bear fat or seal fat 1 hour before meals, bee-glue butter immediately after meals, honey and berry juice 1.5-2 hours after meals; the therapeutic course makes 84 days.

EFFECT: higher clinical effectiveness in lung tuberculosis ensured by normalising CD16-lymphocyte subpopulation and intensifying absorbing and bactericidal phagocyte function activated by the complex components.

3 cl, 2 tbl, 1 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к фтизиатрии, может быть использовано в медицинской практике в комплексном лечении больных различными формами туберкулеза легких.The invention relates to medicine, namely to phthisiology, can be used in medical practice in the complex treatment of patients with various forms of pulmonary tuberculosis.

Известен большой ряд фармакологических препаратов с противотуберкулезной активностью (изониазид, рифампицин, стрептомицин, этабутанол и др.) (см. Комплексное лечение прогрессирующего туберкулеза легких / Под ред. А.В.Елькина. - М., 2002).A large number of pharmacological preparations with anti-tuberculosis activity are known (isoniazid, rifampicin, streptomycin, etabutanol, etc.) (see Comprehensive treatment of progressive pulmonary tuberculosis / Ed. By A.V. Yelkin. - M., 2002).

Однако химиотерапевтические препараты часто обладают выраженными побочными эффектами, вызывающими широкий перечень таксикоаллергических реакций у больных.However, chemotherapeutic drugs often have pronounced side effects that cause a wide range of taxo-allergic reactions in patients.

Известен также способ лечения туберкулеза легких, в котором на фоне общепринятой противотуберкулезной химиотерапии дополнительно вводят иммуностимулирующий препарат Беталейкин (см. Патент РФ №2204409, опубл. 20.05.2003. Бюл. №14). При хороших результатах лечения применение Беталейкина у больных может вызывать ухудшение самочувствия, повышение температуры и аллергии.There is also known a method of treating pulmonary tuberculosis, in which, against the background of conventional anti-tuberculosis chemotherapy, an immunostimulating drug Betaleikin is additionally administered (see RF Patent No. 2204409, publ. 05.20.2003. Bull. No. 14). With good treatment results, the use of Betaleikin in patients can cause poor health, fever and allergies.

Известно, что фототерапия в сочетании с базовой туберкулостатической терапией положительно сказывается на динамике туберкулезного процесса и снижает частоту побочных реакций, хотя выбор противотуберкулезных препаратов растительного происхождения крайне ограничен.It is known that phototherapy in combination with basic tuberculostatic therapy has a positive effect on the dynamics of the tuberculosis process and reduces the frequency of adverse reactions, although the choice of herbal anti-TB drugs is extremely limited.

Известен растительный препарат, обладающий туберкулезной активностью, на основе экстрактивных веществ древесной зелени пихты сибирской (Abies sibirica), водное излечение экстрактивных веществ получают обработкой растительного сырья паром. Водный экстракт содержит 12-16% экстрактивных веществ (биологически активных) - каротиноиды, фитонциты, полифинольные, поливитаминные комплексы и различные микроэлементы (см. Патент РФ №2061491. Опубл. 10.06.1996 г.).Known herbal preparation with tuberculosis activity, based on extractive substances of woody greens of Siberian fir (Abies sibirica), water treatment of extractive substances is obtained by treatment of plant materials with steam. The aqueous extract contains 12-16% of extractive substances (biologically active) - carotenoids, phytoncytes, polyfinol, multivitamin complexes and various trace elements (see RF Patent No. 2061491. Publ. 10.06.1996).

Однако препарат не обладает широким спектром фармакологической активности и требует сложного технологического процесса в его получении, что ограничивает его применение.However, the drug does not have a wide range of pharmacological activity and requires a complex technological process in its preparation, which limits its use.

Известно также применение при лечении туберкулеза растительного многокомпонентного средства «Савитам», которое дополнительно к основному курсу принимают по 3-5 капель 2-3 раза в день за 10-20 минут до еды. Курс лечения 3 месяца, в случаи необходимости повторяется (см. Патент РФ №2122424. Опубл. 27.11.1998 г. Бюл. №33).Also known is the use in the treatment of tuberculosis of the herbal multicomponent Savitam, which, in addition to the main course, is taken 3-5 drops 2-3 times a day 10-20 minutes before meals. The course of treatment is 3 months, if necessary, repeated (see RF Patent No. 2142424. Publ. November 27, 1998 Bul. No. 33).

Средство «Савитам» представляет собой смесь 45% спиртовых настоек (при соотношении сырье:экстракт 1:10) биологически активных составляющих растительного и животного происхождения, включающих чеснок, жень-шень, чага, алое, мухомор, личинки восковой моли, кактус, ландыш, лютик клубненосный, росянка круглолистная, белена черная, сумах ядовитый, болиголов пятнистый, волчья ягода, кора хины, мак, конопля, лилия тигровая, спорынья и т.д., с дополнительным включением апилака, прополиса и нитроглицерина.Savitam is a mixture of 45% alcohol tinctures (with a ratio of raw materials: extract 1:10) of biologically active components of plant and animal origin, including garlic, ginseng, chaga, aloe, fly agaric, wax moth larvae, cactus, lily of the valley, buttercup tuberous, sundew, leafy black whale, poisonous sumy, hemlock spotted, wolfberry, quin bark, poppy, hemp, tiger lily, ergot, etc., with the additional inclusion of apilak, propolis and nitroglycerin.

При приготовлении средства «Савитам»: сначала готовят 45% спиртовую настойку каждого из компонентов и далее смешивают их в равном соотношении с добавлением таково же количества апилака, прополиса и нитроглицерина. Полученный препарат хранят в темном прохладном месте. При хороших результатах использования в комплексе с химиотерапией спиртовая настойка «Савитам» очень сложна в подборе компонентов (81 позиция), ряд которых является ядовитыми, дорогими и эндемическими растениями.When preparing Savitam: first prepare 45% alcohol tincture of each of the components and then mix them in equal proportion with the addition of the same amount of apilak, propolis and nitroglycerin. The resulting preparation is stored in a cool dark place. With good results when used in combination with chemotherapy, Savitam alcohol tincture is very difficult to select components (81 positions), some of which are poisonous, expensive and endemic plants.

Задачей изобретения является создание способа лечения туберкулеза легких с использованием средства на основе натуральных компонентов, обладающего общеукрепляющим, иммуностимулирующим действием и возможностью его эффективного использования в комплексном лечении туберкулеза легких на базовом фоне химиотерапии без использования в средстве эндемических и ядовитых растений и спиртовых вытяжек.The objective of the invention is to provide a method for the treatment of pulmonary tuberculosis using an agent based on natural components that has a general strengthening, immunostimulating effect and the possibility of its effective use in the complex treatment of pulmonary tuberculosis on the basis of chemotherapy without the use of endemic and poisonous plants and alcohol extracts.

Задача решается тем, что при лечении туберкулеза легких на фоне химиотерапии в качестве комплексного иммуномодулятора используют комплекс факторов растительного происхождения (КФРП) из биологически активных компонентов животного и растительного происхождения, получаемый из местного сырья Уральского региона и Сибири в комплексе с продуктами пчеловодства, включающий мед, прополис, пыльцу цветочную, животный жир, пихтовое масло, йод-актив, чеснок, настои растительных адаптогенов и поливитаминных растений, причем прополис используют в виде 20% сливочного масла, а в качестве животного жира используют медвежий жир и жир нерпы, а из растительных компонентов применяют настой осиновой коры, золотого и марьина корня, морс из ягод калины и клюквы, витаминный травяной чай, чеснок, причем в процессе приема компоненты комплекса берут из расчета на человека: мед по 5 г (чайная ложка) 3 раза в день, прополисное масло по 2 г 3 раза в день, медвежий жир или жир нерпы 8 мл (2 чайные ложки) 3 раза в день, настой осиновой коры от 80 до 150 мл 3 раза в день, витаминный чай из трав по 100 мл 3 раза в день, пихтовое масло 5-10 капель 1 раз в день. При этом настой осиновой коры, витаминный травяной чай, морс из ягод готовят перед употреблением, а прополисное масло готовят заранее. Пациенты принимают компоненты комплекса раздельно последовательно между приемами пищи в порядке: настой осиновой коры за 1,5 часа до еды, медвежий жир или жир нерпы за 1 час до еды, чеснок во время еды, пихтовое масло в обед за 5-7 минут до еды, прополисное масло сразу после еды, мед и морс через 1,5-2 часа после еды, йод-актив по 1 таблетке 1 раз в день. Продолжительность курса приема базового комплекса КФРП на основе продуктов пчеловодства для лечения туберкулеза легких составляет 84 дня ежедневно, причем жир медведя принимают 42 дня, затем 42 дня жир нерпы, а в процессе приема комплекса КФРП через 4 дня после начала дополнительно вводят пыльцу цветочную по 3 г утром после завтрака и чеснок по 2 зубчика во время еды. Процесс приема предложенного базового комплекса рекомендуется проводить под контролем медицинских специалистов с соблюдением режима диетического питания и исключением потребления алкоголя. При этом составляющие комплекс КФРП, их дозировка, время и сроки приема обоснованы и приняты в результате обработки литературных данных и патентного поиска и практически проверены лабораторными и поисковыми опытами.The problem is solved in that when treating pulmonary tuberculosis with chemotherapy, a complex of plant-derived factors (CFRP) from biologically active components of animal and plant origin, obtained from local raw materials of the Ural region and Siberia in combination with beekeeping products, including honey, is used as a complex immunomodulator propolis, pollen, animal fat, fir oil, iodine asset, garlic, infusions of plant adaptogens and multivitamin plants, and propolis is used in de 20% butter, and bear fat and seal oil are used as animal fat, and infusion of aspen bark, golden root and marin root, fruit juice from viburnum and cranberry berries, vitamin herbal tea, and garlic are used as plant fat, while components are taken complex are taken per person: honey 5 g (teaspoon) 3 times a day, propolis oil 2 g 3 times a day, bear fat or seal fat 8 ml (2 teaspoons) 3 times a day, infusion of aspen bark from 80 to 150 ml 3 times a day, vitamin tea from herbs, 100 ml 3 times a day, fir oil 5-10 drops 1 time per day. At the same time, the infusion of aspen bark, vitamin herbal tea, fruit drinks from berries are prepared before use, and propolis oil is prepared in advance. Patients take the components of the complex separately in succession between meals in the order: infusion of aspen bark 1.5 hours before meals, bear fat or seal fat 1 hour before meals, garlic during meals, fir oil for lunch 5-7 minutes before meals , propolis oil immediately after eating, honey and fruit drink 1.5-2 hours after eating, iodine asset 1 tablet 1 time per day. The duration of the course of taking the basic complex of CFRP on the basis of beekeeping products for the treatment of pulmonary tuberculosis is 84 days daily, with the bear fat taking 42 days, then 42 days fat of the seal, and in the process of taking the complex CFRP 4 days after the start, 3 g of flower pollen is additionally introduced in the morning after breakfast and garlic 2 cloves with meals. The process of taking the proposed basic complex is recommended to be carried out under the supervision of medical specialists in compliance with the diet and with the exception of alcohol consumption. At the same time, the constituents of the CFRP complex, their dosage, time and timing of admission are justified and accepted as a result of processing of literature data and patent searches and are practically verified by laboratory and search experiments.

Эффективность базового комплекса КФРП и способа его применения при лечении туберкулеза легких оценивают по субъективным показателям и по данным анализов в конце курса лечения.The effectiveness of the basic complex of CFRP and the method of its use in the treatment of pulmonary tuberculosis is evaluated according to subjective indicators and according to analyzes at the end of the course of treatment.

После окончания этапов лабораторных исследований и отработки технологии подготовки компонентов базовый комплекс КФРП для лечения туберкулеза легких, приготовленный из животного и растительного сырья Уральского региона и Сибири был апробирован на базе профилакториев промышленных предприятий северных районов Свердловской области. Предложенный комплекс КФРП для лечения туберкулеза легких пациенты принимали в течение 84 дней на фоне основной химиотерапии. Для проведения апробации базовый комплекс КФРП составляли на основе компонентов из местного сырья, произрастающего на территории Карпинского и Новолялинского районов Свердловской области, поставляемых ООО «ДИАНА» г.Карпинск.After completing the stages of laboratory research and developing the technology for preparing the components, the basic complex of CFRP for the treatment of pulmonary tuberculosis, prepared from animal and vegetable raw materials of the Ural region and Siberia, was tested on the basis of dispensaries of industrial enterprises in the northern regions of the Sverdlovsk region. The proposed complex CFRP for the treatment of pulmonary tuberculosis, patients took for 84 days on the background of basic chemotherapy. For testing, the basic complex of KFRP was composed on the basis of components from local raw materials growing in the Karpinsky and Novolyalinsky districts of the Sverdlovsk region, supplied by DIANA LLC, Karpinsk.

Медицинский контроль, обследование отобранных пациентов в начале и в конце курса лечения с использованием предложенного комплекса КФРП, взятие и обработку необходимых анализов провели сотрудники лаборатории молекулярных медицинских технологий Среднеуральского Научного центра и Уральской государственной Медицинской академии (г.Екатеринбург).Medical control, examination of selected patients at the beginning and at the end of the course of treatment using the proposed CFRP complex, taking and processing of the necessary analyzes was carried out by the employees of the molecular medical technology laboratory of the Central Ural Scientific Center and the Ural State Medical Academy (Yekaterinburg).

Приготовление настоев, морсов, чая согласно способу применения и контроль своевременности и последовательности приема компонентов комплекса КФРП осуществляли медработники медсанчасти.The preparation of infusions, fruit drinks, tea according to the method of application and the control of the timeliness and sequence of taking the components of the KFRP complex was carried out by medical workers of the medical unit.

Настой осиновой коры готовят по схеме: 70 г сухой измельченной коры положить в термос, залить одним литром кипятка. С утра давать пить пациентам начиная с 80 мл, а через каждые 2 дня добавляют по 10 мл, довести до 150 мл, а через 6 дней после начала курса к осиновой коре добавляют 10 г марьина корня, на 13 день с начала курса к осиновой коре добавляют 5 г золотого корня вместе с марьиным корнем, причем каждые 21 день из осиновой коры убирают корни (марьин корень и золотой корень) и начинают прием как с первого дня (80 мл), а пихтовое масло принимают начиная - 5 капель в столовой ложке кипяченой воды, 1 день, на второй день 10 капель, затем опять 5 и так чередовать в течение курса лечения. Морс из калины и клюквы готовят из расчета 15 г калины сухой залить 200 мл (70°C) кипяченной воды, настаивать до утра. Витаминный травяной чай готовят из расчета 1 чайная ложка измельченной смеси трав на стакан кипятка, настаивать 15 мин, пить в свежезаваренном виде. Прополисное масло готовят централизованно по схеме: на 80 г сливочного масла, растопленного на водяной бане при температуре 60-80°C, засыпают 20 г измельченного очищенного прополиса, перемешивая 20-30 мин. Смесь процеживают в стеклянную посуду, хранят в прохладном месте. Медвежий жир, жир нерпы, мед, ягоды калины (клюквы), пихтовое масло также хранят в прохладном месте под контролем процедурной медицинской сестры, выдавая пациентам согласно схеме приема.The infusion of aspen bark is prepared according to the scheme: put 70 g of dry crushed bark in a thermos, pour one liter of boiling water. In the morning, give patients drink starting from 80 ml, and every 2 days add 10 ml, bring to 150 ml, and 6 days after the start of the course, add 10 g of root marin to the aspen bark, on the 13th day from the beginning of the course to the aspen bark add 5 g of the golden root along with the Maryan root, and every 21 days the roots (marin root and golden root) are removed from the aspen bark and begin to be taken as from the first day (80 ml), and fir oil is taken starting - 5 drops in a tablespoon of boiled water, 1 day, on the second day 10 drops, then again 5 and so alternate during the course treatment. Fruit juice from viburnum and cranberries is prepared at the rate of 15 g dry viburnum pour 200 ml (70 ° C) of boiled water, leave until morning. Vitamin herbal tea is prepared at the rate of 1 teaspoon of the crushed mixture of herbs in a glass of boiling water, leave for 15 minutes, drink freshly brewed. Propolis oil is prepared centrally according to the scheme: 20 g of crushed purified propolis is poured into 80 g of butter melted in a water bath at a temperature of 60-80 ° C, stirring for 20-30 minutes. The mixture is filtered in a glass dish, stored in a cool place. Bear fat, seal fat, honey, viburnum (cranberry) berries, fir oil are also stored in a cool place under the supervision of a procedural nurse, dispensed to patients according to the regimen.

Схема приема составляющих комплекса КФРП добавок для лечения туберкулеза легких, при апробации предложенного базового комплекса составлена с учетом работы столовой лечебного учреждения.The regimen for supplementing the complex of CFRP complex with additives for the treatment of pulmonary tuberculosis, when testing the proposed basic complex, was made taking into account the work of the canteen of the medical institution.

Учитывая, что основные компоненты комплекса КФРП для лечения туберкулеза легких являются известными высококалорийными пищевыми продуктами (мед, прополис, цветочная пыльца, сливочное масло, ягоды калины, клюквы, чеснок), другие продаются в аптечной сети без рецептов (йод-актив, пихтовое масло, сухие травы для витаминного чая), а новыми, неприменяемыми ранее по предложенному назначению, являются медвежий жир и жир нерпы, поставляемые охотниками-промысловиками для народной медицины и относящиеся к пищевому сырью, и высушенная осиновая кора, известная как корм лесных зверей, в частности лосей, - выходит, что состав комплекса КФРП может рассматриваться как применение известных натуральных природных веществ (продуктов) по новому назначению и новой схеме с неочевидным положительным эффектом для лечения туберкулеза легких на фоне базовой химеотерапии.Given that the main components of the CFRP complex for the treatment of pulmonary tuberculosis are well-known high-calorie foods (honey, propolis, pollen, butter, viburnum berries, cranberries, garlic), others are sold in the pharmacy network without prescriptions (iodine asset, fir oil, dry herbs for vitamin tea), and new, previously inapplicable for the proposed purpose, are bear fat and seal fat, supplied by hunters-trappers for traditional medicine and related to food raw materials, and dried aspen bark, zvestna as feed wild animals, such as elk - it turns out that the composition of KFRP complex can be regarded as a natural application of known natural substances (products) for a new purpose and a new scheme with non-obvious positive effect in the treatment of pulmonary tuberculosis on the background of the basic chemotherapy.

В процессе исследований проведено изучение клинической эффективности комплекса факторов растительного происхождения (КФРП) в комплексном лечении больных ТБ легких и его влияния на иммунологические показатели.In the process of research, the clinical efficacy of a complex of factors of plant origin (CFRP) was studied in the complex treatment of patients with pulmonary TB and its effect on immunological parameters.

В исследовании принимали участие 90 больных с инфильтративной формой туберкулеза легких в фазе распада ТБ (БК+, ГДУ I, II), находящиеся в заключении в спецучреждениях системы исправления наказаний (3 группы по 30 человек). Среди больных основную часть составляли лица в возрасте от 21 года до 60 лет. В контрольную группу были включены клинически здоровые осужденные лица мужского пола (50 человек) в возрасте от 24 до 55 лет.The study involved 90 patients with an infiltrative form of pulmonary tuberculosis in the phase of TB decay (BK +, GDU I, II), who were imprisoned in special institutions of the penal correction system (3 groups of 30 people each). Among patients, the majority were people aged 21 to 60 years. The control group included clinically healthy male convicts (50 people) aged 24 to 55 years.

Базовая терапия туберкулеза проводилась согласно протоколу DOTS (Directly Observed Treatment, Short-course) и включала в себя изониазид, этамбутол, пиразинамид, рифампицин в дозировках в соответствии с выраженностью процесса и весом пациента (1 группа).Basic tuberculosis therapy was carried out according to the DOTS protocol (Directly Observed Treatment, Short-course) and included isoniazid, ethambutol, pyrazinamide, rifampicin in dosages in accordance with the severity of the process and the patient's weight (group 1).

В дополнительном контрольном варианте базовой терапии включали иммуномодулятор Беталейкин (CP РФ «Иммунопрепарат», г.Уфа) в суточной дозе 0,00030 мг на килограмм массы тела пациента (2 группа).In an additional control variant of basic therapy, the Betaleikin immunomodulator (CP RF Immunopreparat, Ufa) was included in a daily dose of 0,00030 mg per kilogram of the patient’s body weight (group 2).

В опытном варианте (3 группа) комплекс факторов растительного происхождения (КФРП) включал:In the experimental version (group 3), a complex of factors of plant origin (CFRP) included:

1. Настой коры осиновой 80-150 мл 3 раза в день за 1,5 час до еды;1. Infusion of aspen bark 80-150 ml 3 times a day for 1.5 hours before meals;

2. Жир медвежий или жир нерпы по 8 мл 3 раза в день за час до еды;2. Bear fat or seal fat 8 ml 3 times a day one hour before meals;

3. Морс из ягод по 50 мл 3 раза в день через 1,5-2 часа после еды;3. Fruit juice from berries, 50 ml 3 times a day, 1.5-2 hours after eating;

4. Мед пчелиный по 5 г 3 раза в день через 1,5-2 часа после еды;4. Bee honey 5 g 3 times a day after 1.5-2 hours after eating;

5. Масло прополисное по 2 г 3 раза в день после еды;5. Propolis oil 2 g 3 times a day after meals;

6. Чай витаминный из ягод по 100 мл 3 раза в день во время еды;6. Vitamin tea from berries, 100 ml 3 times a day with meals;

7. Йод - актив по 1 таблетке 1 раз в день;7. Iodine - an asset, 1 tablet 1 time per day;

8. Пихтовое масло 5-10 капель в обед за 5-7 минут до еды;8. Fir oil 5-10 drops at lunch 5-7 minutes before meals;

Через 4 дня после начала курса комплекс был дополнен двумя позициями:4 days after the start of the course, the complex was supplemented with two positions:

9. Пыльца цветочная по 3 г утром во время завтрака;9. Pollen flower 3 g in the morning during breakfast;

10. Чеснок по 2 зубчика во время еды.10. Garlic 2 cloves with food.

Клиническую эффективность комплексной терапии оценивали через 6 месяцев после окончания терапии по рентгенографической картине и бактериальному исследованию мокроты.The clinical efficacy of complex therapy was evaluated 6 months after the end of therapy by x-ray and bacterial examination of sputum.

Иммунологическое исследование включало в себя определение общего количества и субпопуляционного состава лимфоцитов периферической крови (CD3⁺, CD4⁺, CD8⁺, CD16) с использованием моноклональных антител фирмы "Becton Dickinson" методом прямой иммунофлюоресценции с двойным окрашиванием. Анализ образцов проводили на проточном цитометре "FacsCalibur" той же фирмы. Уровни иммуноглобулинов классов A, M, G в сыворотке крови определяли методом радиальной иммунодиффузии по Манчини. Прочие показали иммунограммы - согласно общепринятым методикам.An immunological study included determination of the total number and subpopulation of peripheral blood lymphocytes (CD3 ⁺ , CD4 ⁺ , CD8 ⁺ , CD16) using Becton Dickinson monoclonal antibodies by direct staining immunofluorescence with double staining. Samples were analyzed using a FacsCalibur flow cytometer from the same company. Serum immunoglobulin levels of classes A, M, G were determined by the Mancini method of radial immunodiffusion. Others showed immunograms - according to generally accepted methods.

Статистическая обработка полученных данных выполнялась с помощью компьютерной программы Excel 97 с использованием стандартных методик вариационной статистики, включая вычисление t-критерия Стьюдента для оценки достоверности различия при парных измерениях показателей. Результаты считали достоверными при p<0.05.Statistical processing of the obtained data was carried out using the Excel 97 computer program using standard methods of variation statistics, including the calculation of the Student t-criterion to assess the significance of differences in pair measurements of indicators. The results were considered reliable at p <0.05.

По завершению шестимесячного курса проводимой терапии, в группе пациентов, получавших терапию по протоколу DOTS (1 группа), положительная динамика была отмечена в 63% случаев (у 19 пациентов из 30), в то время как у 4 пациентов было отмечено нарастание тяжести процесса (усиление инфильтрации, увеличение полости распада - таблица 1).At the end of the six-month course of the therapy, in the group of patients receiving DOTS protocol therapy (group 1), positive dynamics were observed in 63% of cases (in 19 patients out of 30), while in 4 patients an increase in the severity of the process was noted ( increased infiltration, increased decay cavity - table 1).

Дополнительное использование иммуномодулятора Беталейкина (2 группа) несколько улучшило наблюдаемую картину, однако в 5 случаях из 30 сочетание иммуномодулятора и базовой терапии не дало эффекта, а в 4 случаях (14%) по-прежнему было отмечено ухудшение клинической картины. Кроме того, у 3 пациентов продолжалось выделение микобактерий с мокротой, несмотря на улучшение рентгенологической картины.The additional use of the Betaleikin immunomodulator (group 2) slightly improved the observed picture, however, in 5 out of 30 cases, the combination of the immunomodulator and basic therapy did not produce an effect, and in 4 cases (14%) the clinical picture was still worsened. In addition, 3 patients continued to excrete mycobacteria with sputum, despite the improvement of the radiological picture.

Применение, наряду с базисной химиотерапией, КФРП (опытный вариант - 3 группа), позволило существенно улучшить результаты лечения. Положительная рентгенологическая динамика (рассасывание инфильтрата, закрытие полости распада) зарегистрировано в 87% случаев, отсутствие динамики - в 13%, причем у всех 30 пациентов прекратилось выделение микобактерий с мокротой.The use, along with basic chemotherapy, CFRP (experimental option - group 3), allowed to significantly improve treatment results. Positive radiological dynamics (resorption of the infiltrate, closure of the decay cavity) were recorded in 87% of cases, the absence of dynamics - in 13%, and all 30 patients stopped sputum mycobacteria.

Таким образом, дополнение базовой терапии КФРП позволяет существенно улучшить результаты лечения как за счет повышения числа положительных результатов (на 24% по сравнению с базовым курсом и на 18% по сравнению с комбинацией базовый курс + иммуномодулятор) и достижения 100% абациллированности пациентов, так и за счет снижения числа случаев нарастания тяжести процесса (на 14%).Thus, the addition of the basic therapy of CFRP can significantly improve the treatment results both by increasing the number of positive results (by 24% compared to the basic course and by 18% compared to the combination of the basic course + immunomodulator) and achieving 100% patient abacillation, and by reducing the number of cases of an increase in the severity of the process (by 14%).

Таблица 1Table 1 Влияние проводимой терапии на рентгенологические и бактериологические показатели течения легочного туберкулезаThe effect of ongoing therapy on the radiological and bacteriological parameters of pulmonary tuberculosis Признаки туберкулезаSigns of tuberculosis Терапия по протоколу DOTSDOTS Therapy Терапия по протоколу DOTS с БеталейкиномDOTS Betaleukin Therapy Терапия по протоколу DOTS с КФРПDOTS Therapy with CFRP Рентгенографическая динамика в очагахRadiographic dynamics in the foci ПоложительнаяPositive 63%63% 69%69% 87%87% ОтсутствуетAbsent 23%23% 17%17% 13%13% Нарастание тяжести процессаProcess severity 14%fourteen% 14%fourteen% 0%0% Выделение микобактерий с мокротойSputum mycobacteria ОтсутствуетAbsent 6767 90%90% 100%one hundred% ПродолжаетсяGoes on 33%33% 10%10% 0%0%

Анализ иммунограммы здоровых лиц в сравнении с иммунограммами пациентов до начала терапии и по ее завершению позволяет заключить, что КФРП обладает иммуномодулируюшим эффектом, поскольку, как и Беталейкин, вызывает достоверное увеличение числа лимфоцитов крови, в том числе за счет лимфоцитов, экспрессирующих CD3, CD4, CD8, а также аналогичное Беталейкину изменение концентрации иммуноглобулинов класса M (таблица 2).Analysis of the immunograms of healthy individuals in comparison with the immunograms of patients before therapy and upon its completion allows us to conclude that CFRP has an immunomodulating effect, since, like Betaleikin, it causes a significant increase in the number of blood lymphocytes, including due to lymphocytes expressing CD3, CD4, CD8, as well as Betaleukin analogous to the change in the concentration of class M immunoglobulins (table 2).

Вместе с тем, только в результате применения КФРП было зарегистрировано снижение CD 16 до уровня нормальных величин и статистически значимое повышение показателей фагоцитоза (на 21 и 31 процент соответственно от контрольных величин, см. чертеж). «Изменение показателей иммунограммы в результате проведенной терапии в процентах к контрольной группе».However, only as a result of the use of CFRP, a decrease in CD 16 to the level of normal values and a statistically significant increase in phagocytosis rates (by 21 and 31 percent, respectively, of the control values, see drawing) were recorded. “Changes in immunogram values as a result of therapy as a percentage of the control group.”

Последнее позволяет объяснить механизм более выраженного клинического эффекта применения КФРП на фоне базовой терапии за счет активации макрофагального звена иммунитета.The latter allows us to explain the mechanism of a more pronounced clinical effect of the use of CFRP against the background of basic therapy due to the activation of the macrophage immunity.

Выводыfindings

1. Включение комплекса факторов растительного происхождения КФРП в комплексную терапию больных ТБ легких позволило верифицировать более выраженный клинический эффект, что проявилось прекращением бактериовыделения у 100% больных и положительной динамикой рентгенологических признаков в 87%.1. The inclusion of a complex of factors of plant origin KFRP in the complex therapy of patients with pulmonary TB has allowed us to verify a more pronounced clinical effect, which was manifested by the cessation of bacterial excretion in 100% of patients and the positive dynamics of radiological signs in 87%.

2. Включение КФРП в комплексную терапию больных ТБ легких проявляется выраженным иммунологическим эффектом, заключающимся в увеличении общего числа Т-лимфоцитов, и в отличие от базовой терапии и комплекса базовая терапия с иммуномодулятором - нормализацией субпопуляции CD16 лимфоцитов и достоверным усилением поглотительной и бактерицидной функций фагоцитов.2. The inclusion of CFRP in the complex therapy of patients with pulmonary TB is manifested by a pronounced immunological effect, which consists in an increase in the total number of T-lymphocytes, and in contrast to the basic therapy and the complex, the basic therapy with an immunomodulator is the normalization of a subpopulation of CD16 lymphocytes and a significant increase in the absorption and bactericidal functions of phagocytes.

Таблица 2table 2 Иммунологические показатели обследованных и пролеченных лиц * - статистически достоверное отличие от показателей контрольной группы (p<0,05)Immunological parameters of the examined and treated individuals * - statistically significant difference from the control group (p <0.05) Показатели иммунограммыImmunograms Контроль (n=50)Control (n = 50) До лечения (n=90)Before treatment (n = 90) Традиционная терапия (n=30)Traditional Therapy (n = 30) Традиционная терапия + Беталейкин (n=30)Traditional therapy + Betaleikin (n = 30) Традиционная терапия + КФРП (n=30)Conventional Therapy + CFRP (n = 30) Лейкоциты (10⁹/л)White blood cells (10 ⁹ / L) 5,28+0,525.28 + 0.52 8,26+1,32*8.26 + 1.32 * 6,38±1,246.38 ± 1.24 8.2+1.10*8.2 + 1.10 * 8.62+0.39*8.62 + 0.39 * Лимфоциты (10⁹/л)Lymphocytes (10 ⁹ / L) 1,52+0,481.52 + 0.48 3,24±0,98*3.24 ± 0.98 * 2,94±0,76*2.94 ± 0.76 * 4.0±0.60*4.0 ± 0.60 * 3.46±0.21*3.46 ± 0.21 * CD3+(10⁹/л)CD3 + (10 ⁹ / L) 1,15+0,221.15 + 0.22 2,58+1,12*2.58 + 1.12 * 1,88±0,52*1.88 ± 0.52 * 3.01±0.65*3.01 ± 0.65 * 2.21+0.12*2.21 + 0.12 * CD4+ (10⁹/л)CD4 + (10 ⁹ / L) 0,72+0,090.72 + 0.09 1,61±0,44*1.61 ± 0.44 * 1,14±0,39*1.14 ± 0.39 * 1.67+0.50*1.67 + 0.50 * 1.37+0.09*1.37 + 0.09 * CD8+ (10⁹ Ai)CD8 + (10 ⁹ Ai) 0,48±0,120.48 ± 0.12 0,86*±0,420.86 * ± 0.42 0,62*±0,380.62 * ± 0.38 0.94+0.35*0.94 + 0.35 * 0.84+0.06*0.84 + 0.06 * CD16+ (10⁹/n)CD16 + (10 ⁹ / n) 0,36+0,090.36 + 0.09 0,95±0,42*0.95 ± 0.42 * 0,38+0,240.38 + 0.24 0.57±0.20*0.57 ± 0.20 * 0.47±0.030.47 ± 0.03 IgM (г/л)IgM (g / l) 3,05±0,253.05 ± 0.25 1,34+0,35*1.34 + 0.35 * 1,42±0,24*1.42 ± 0.24 * 1.2+0.25*1.2 + 0.25 * 1.15+0.11*1.15 + 0.11 * IgG (r/n)IgG (r / n) 14,55±0,7014.55 ± 0.70 13,72±1,6413.72 ± 1.64 14,66±1,6414.66 ± 1.64 13.44±1.1613.44 ± 1.16 13.79±1.2913.79 ± 1.29 IgA (г/л)IgA (g / l) 2,45+0,882.45 + 0.88 2,24±0,622.24 ± 0.62 2,74+0,622.74 + 0.62 2.52+0.832.52 + 0.83 2.63±0.172.63 ± 0.17 Фагоцитарный показатель (%)Phagocytic indicator (%) 55,77+1,8555.77 + 1.85 59,92±3,4259.92 ± 3.42 61,28+1,1461.28 + 1.14 63.45±3.7663.45 ± 3.76 67.3±1.36*67.3 ± 1.36 * Фагоцитарное числоPhagocytic number 5,12+0,225.12 + 0.22 5,84±0,325.84 ± 0.32 6,11+0,846.11 + 0.84 4.495±0.304.495 ± 0.30 6.72+0.12*6.72 + 0.12 *

3. В ходе терапии легочного туберкулеза с использованием КФРП не было отмечено случаев нарастания тяжести заболевания, что обусловлено нормализацией гуморального и возрастанием активности фагоцитарного звеньев иммунитета.3. During the treatment of pulmonary tuberculosis using CFRP, there were no cases of an increase in the severity of the disease, which is due to the normalization of the humoral and increased activity of the phagocytic immunity.

4. КФРП дополнительно работает, как общеукрепляющее, повышающее обмен средство, улучшающее общее состояние пациентов.4. CFRP additionally works as a general strengthening, metabolic enhancing agent that improves the general condition of patients.

5. Применение КФРП для иммуностимуляции при лечении туберкулеза легких может быть обосновано и с экономической позиции при использовании в качестве дополнительного средства у социально не защищенного контингента больных, особенно преклонного возраста.5. The use of CFRP for immunostimulation in the treatment of pulmonary tuberculosis can also be justified from an economic point of view when used as an additional tool in a socially unprotected group of patients, especially the elderly.

По результатам проведенных многочисленных исследований и полученных положительных отзывов пациентов, прошедших курс лечения по предложенному способу, который показал положительный терапевтический эффект, способ может быть рекомендован к широкому использованию.According to the results of numerous studies and received positive feedback from patients who underwent treatment according to the proposed method, which showed a positive therapeutic effect, the method can be recommended for widespread use.

Claims (3)

1. Способ комплексного лечения туберкулеза легких включающий базовую химиотерапию, отличающийся тем, что дополнительно вводят комплекс факторов из биологически активных компонентов животного, растительного происхождения и продуктов пчеловодства, включающий мед по 5 г 3 раза в день, прополис в виде 20%-ного сливочного масла по 2 г 3 раза в день, медвежий жир или жир нерпы 8 мл 3 раза в день, настой осиновой коры от 80 до 150 мл 3 раза в день, витаминный чай по 100 мл 3 раза в день, пихтовое масло 1 раз в день, морс из ягод калины и клюквы по 50 мл 3 раза в день, йод-актив по 1 таблетке 1 раз в день, компоненты комплекса принимают в следующем порядке: настой осиновой коры за 1,5 ч до еды, медвежий жир или жир нерпы за 1 ч до еды, прополисное масло сразу после еды, мед и морс через 1,5-2 ч после еды, продолжительность курса составляет 84 дня.1. A method for the comprehensive treatment of pulmonary tuberculosis, including basic chemotherapy, characterized in that it additionally introduces a complex of factors from biologically active components of animal, plant origin and beekeeping products, including honey 5 g 3 times a day, propolis in the form of 20% butter 2 g 3 times a day, bear fat or seal fat 8 ml 3 times a day, aspen bark infusion from 80 to 150 ml 3 times a day, vitamin tea 100 ml 3 times a day, fir oil 1 time a day, fruit juice from viburnum and cranberry berries 50 ml 3 times a day, iodine asset 1 tablet 1 time per day, the components of the complex are taken in the following order: aspen bark infusion 1.5 hours before a meal, bear fat or seal oil 1 hour before a meal, propolis oil immediately after a meal, honey and fruit juice through 1.5-2 hours after eating, the duration of the course is 84 days. 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что настой осиновой коры, морс из ягод готовят перед употреблением, а прополисное масло готовят заранее, через 4 дня после начала лечения дополнительно вводят пыльцу цветочную по 3 г утром после завтрака и чеснок по 2 зубчика во время еды, при этом используют компоненты комплекса из сырья, добываемого и собираемого в Уральском регионе и Сибири.2. The method according to claim 1, characterized in that the infusion of aspen bark, fruit drink from berries are prepared before use, and propolis oil is prepared in advance, 4 days after the start of treatment, flower pollen is added 3 g in the morning after breakfast and 2 cloves of garlic while eating, while using the components of the complex from raw materials mined and collected in the Ural region and Siberia. 3. Способ по п.1, отличающийся тем, что жир медведя принимают 42 дня, затем 42 дня жир нерпы, настой осиновой коры начинают пить с 80 мл, добавляя по 10 мл каждые 2 дня до 150 мл, через 6 дней после начала курса к осиновой коре добавляют 10 г марьиного корня, на 13-й день с начала курса к осиновой коре добавляют 5 г золотого корня с марьиным корнем, при этом каждые 21 день убирают марьин и золотой корни и начинают пить как с первого дня, пихтовое масло принимают в первый день 5 капель в столовой ложке кипяченой воды, второй день - 10 капель и так чередуют в течение курса лечения. 3. The method according to claim 1, characterized in that the fat of the bear is taken 42 days, then 42 days the fat of the seal, the infusion of aspen bark begin to drink from 80 ml, adding 10 ml every 2 days to 150 ml, 6 days after the start of the course add 10 g of marin root to the aspen bark, on the 13th day from the beginning of the course, add 5 g of golden root with marin root to the aspen bark, and every 21 days, marin and golden roots are removed and begin to drink as from the first day, fir oil is taken on the first day, 5 drops in a tablespoon of boiled water, the second day - 10 drops and so alternate over URSA treatment.

Images