RU2417095C1 - Средство "куримало" ("км"), снижающее тягу к курению - Google Patents

Средство "куримало" ("км"), снижающее тягу к курению Download PDF

Info

Publication number
RU2417095C1
RU2417095C1 RU2010104955/15A RU2010104955A RU2417095C1 RU 2417095 C1 RU2417095 C1 RU 2417095C1 RU 2010104955/15 A RU2010104955/15 A RU 2010104955/15A RU 2010104955 A RU2010104955 A RU 2010104955A RU 2417095 C1 RU2417095 C1 RU 2417095C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
smoking
product
effect
kurimalo
day
Prior art date
Application number
RU2010104955/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Александр Ицхокович Кашлинский (RU)
Александр Ицхокович Кашлинский
Дмитрий Николаевич Мясников (RU)
Дмитрий Николаевич Мясников
Original Assignee
Александр Ицхокович Кашлинский
Дмитрий Николаевич Мясников
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Александр Ицхокович Кашлинский, Дмитрий Николаевич Мясников filed Critical Александр Ицхокович Кашлинский
Priority to RU2010104955/15A priority Critical patent/RU2417095C1/ru
Priority to PCT/RU2011/000063 priority patent/WO2011099894A1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2417095C1 publication Critical patent/RU2417095C1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/045—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
    • A61K31/047—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates having two or more hydroxy groups, e.g. sorbitol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/105—Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/62—Nymphaeaceae (Water-lily family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/87—Vitaceae or Ampelidaceae (Vine or Grape family), e.g. wine grapes, muscadine or peppervine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/30—Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
    • A61P25/34—Tobacco-abuse

Abstract

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к созданию средства, снижающего тягу к курению. Средство представляет собой таблетированную форму (или карамель, или фруктовую пастилку), содержащую порошок семян лотоса орехоносного (Nelumbo nucifera Gaertn), сухой экстракт гребней винограда, сорбит (изомальт), ароматизатор «Чернослив», ароматизатор «Лесной орех», подсластитель аспартам, стеарат кальция и аэросил. Средство облегчает отвыкание от табакокурения, очищает организм от накапливаемых при этом вредных веществ, обладает быстрым положительным эффектом, в том числе и у заядлых курильщиков, без сильных мук отвыкания и без непомерного напряжения силы воли. 4 табл.

Description

Изобретение относится к получению средств для облегчения отвыкания от табакокурения и очищения организма от накапливаемых при этом вредных веществ.
Табак курят из-за никотина - вещества, которое в небольших дозах оказывает стимулирующее действие: увеличивает ощущение удовольствия, снимает тревожные состояния и поднимает настроение, обостряет внимание, повышает способность выполнять повторяющиеся операции, понижает аппетит, ускоряет метаболизм, уменьшает массу тела.
Однако никотин обладает целым рядом негативных побочных эффектов, кроме того, он попадает в организм человека вместе с другими токсичными компонентами табачного дыма. Вдыхание табачного дыма является одним из основных факторов риска развития хронических неинфекционных заболеваний среди взрослого населения, поэтому профилактика курения и снижение частоты курения - задача очень важная, однако достаточно сложная.
Предложенные в настоящее время программы помощи желающим отказаться от курения через средства массовой информации осуществляются на популяционном уровне. Традиционные программы медицинских и немедицинских служб, основанные на беседах с врачом и никотинзамещающей терапии, недостаточно эффективны и сопряжены с рядом осложнений при применении никотинсодержащих фармпрепаратов.
Известны также лекарственные средства для облегчения отвыкания от курения "Табекс", "Лобесил", "Гамибазин", выпускаемые химико-фармацевтической промышленностью в виде таблеток («Гамибазин» выпускается также в виде жевательной резинки) (Машковский М.Д. Лекарственные средства. Харьков. Торсин, 1997, т.1, 2).
Однако недостатком указанных средств является применение в качестве действующего начала химических сильнодействующих (токсических) веществ растительного происхождения. В частности, в "Табекс" входит алкалоид цитизин, в "Лобесил" - алкалоид лобелин, в "Гамибазин" - алкалоид анабазин. Применение подобных веществ накладывает существенные ограничения на возможность использования лекарственных препаратов на их основе. Применение таблеток с лобелином, цитизином и анабазином противопоказано при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, органических изменениях в сердечно-сосудистой системе, при выраженном атеросклерозе и гипертензии, кровотечении из крупных сосудов, отеке легких. Лечение должно производиться по назначению и под наблюдением врача. При передозировке возможны тошнота, рвота, расширение зрачков, учащение пульса, подъем артериального давления, слабость, раздражительность, головокружение, что требует прекращения приема препарата.
Указанные факторы существенно сужают контингент лиц, которым могут быть рекомендованы данные средства лечения. Кроме того, отмеченные выше особенности действия препаратов, резкое прекращение курения создают неприятный психологический фон для лечения, вызывают чувство дискомфорта, состояние стресса, что снижает настрой на прекращение курения.
Одним из перспективных направлений в профилактике курения является использование психоактивных препаратов, в частности анксиолитиков и антидепрессантов, которые стабилизируют психофизическое состояние и позволяют облегчить течение абстинентного синдрома после прекращения употребления наркотических веществ и никотина.
Задачей настоящего изобретения является создание средства, способствующего отвыканию от курения без заметных проявлений «синдрома отмены» и вышеуказанных побочных эффектов.
Заявленное средство представляет собой таблетированную форму, содержащую порошок семян лотоса орехоносного (Nelumbo nucifera Gaertn), сухой экстракт гребней винограда, сорбит (изомальт), ароматизатор «Чернослив», ароматизатор «Лесной орех», подсластитель аспартам, стеарат кальция и аэросил при следующем содержании компонентов (в мг) на 1 таблетку весом 1000 мг:
порошок семян лотоса орехоносного  
(Nelumbo nucifera Gaertn) 150-350
сухой экстракт гребней винограда 12-30
сорбит (изомальт) 500-650
аспартам 1,5-6
ароматизатор «Чернослив» 7-20
ароматизатор «Лесной орех» 5-17
стеарат кальция 24,0
аэросил 3,0
Основу рецептуры средства составляют очищенные от скорлупы и измельченные в порошок семена лотоса орехоносного (Nelumbo nucifera Gaertn) (Орех лотоса. Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) №77.99.27.976.Д.003292.03.09 от 30.03.2009 г.), спрессованные в виде таблетки. Семена содержат раффинозу, крахмал, бета-ситостерин, эфир бета-ситостерина, алкалоиды (неферин, лиензинин, изолиензинин, нуциферин, N-норнуциферин, оксоушинсунин, норармепавин) и пальмитиновую кислоту. В зародышах семян найдены: 1,0-1,25% алкалоидов (лиензинин, нуциферин, пронуциферин, лотузин, неферин, О-метилнеферин, изолиензинин); флаваноиды (цинарозид, гиперозид, рутин). Согласно Китайской фармакопее препараты лотоса тонизируют селезенку, устраняют диарею, питают почки и сердце, действуют седативно (как транквилизатор), изгоняют жар сердца, восстанавливают координацию работы сердца и почек; эффективны при кровохарканье, устраняют застой крови, оказываю вяжущее действие. Настой семян используют в качестве тонизирующего, возбуждающего и общеукрепляющего средства. Таким образом, семена лотоса обладают разнонаправленной активностью - проявляют одновременно седативный и тонизирующий эффект.
Из всего перечня фармакологических свойств семян лотоса более всего интересен их седативный эффект, аналогичный таковому у лекарственных веществ из группы транквилизаторов, а также их тонизирующее, общеукрепляющее - антидепрессивное действие. Из литературы известно, что одним из факторов, способствующим возникновению тяги к курению, является стресс и депрессия. Использование в этом случае безникотиновых препаратов, снимающих явления депрессии, может быть весьма перспективным. Так, получило одобрение Европейского союза (кроме Франции и Финляндии - ведутся переговоры) и вскоре будет доступно для потребителей лекарственное средство «Зибан». Препарат первоначально предлагался как антидепрессант, но американские врачи обнаружили, что использовавшие его ветераны войны во Вьетнаме также с большой вероятностью бросали курить. Компания-изготовитель этого препарата «Гласско Веллком» утверждает, что «Зибан» вдвое эффективнее традиционной заместительной терапии.
В качестве активного компонента в состав средства также входит сухой экстракт гребней винограда (ТУ 9176-011-15197089-04 с изменением №1).
Рабочее название заявленного средства - «Куримало» («КМ»).
Таблетированную форму средства готовят по общепринятой технологии приготовления таблеток с сохранением количественных значений компонентов, указанных выше, на таблетку весом 1,0 г (1000 мг).
Кроме того, заявленное изобретение может быть изготовлено в виде карамели или фруктовой пастилки.
Исследования по оценке антикурительных свойств «Куримало» проведены на базе Российского научно-исследовательского института здоровья.
Проведено плацебо-контролируемое исследование пищевого продукта «Куримало». Контролем служили сами испытуемые. В одном случае они получали испытуемый продукт (в дальнейшем «продукт»), во втором - плацебо. В условиях обычной жизни и работы испытуемые в течение 3 дней подряд получали продукт или плацебо, перерыв между приемами составлял не менее 4 дней.
В исследованиях приняли участие 40 добровольцев. В ходе исследований 3 человека (2 мужчин и 1 женщина) выбыли по собственному желанию. Таким образом, полностью выполнили программу испытаний 37 человек (таблица 1).
Таблица 1
Характеристика испытуемых
Показатели N mean ±SD
Возраст (лет) 37 43,0 13,4
Стаж курения (лет) 37 23,3 12,5
Предварительно все испытуемые прошли собеседование для исключения противопоказаний (аллергия, хронические обструктивные легочные заболевания и пр. заболевания).
Участникам было выдано по 30 таблеток продукта «Куримало» или плацебо (если количество выкуриваемых сигарет превышало 20 шт./день, обследуемым выдавали 60 таблеток). Рекомендовалось всякий раз при появлении желания закурить положить в рот и медленно рассосать (разжевать) одну или несколько таблеток (до 3).
По отзывам испытуемых рассасывание таблеток вызывало приятное ощущение во рту и ассоциировалось с едой орехов или семечек. Лишь одна женщина отказалась от употребления, как ей показалось, из-за неприятного вкуса и нежелания ограничить себя в курении. Два человека, уже в ходе эксперимента, решили, что для них неактуально ограничивать себя в курении и отказались от приема таблеток.
Анализ результатов испытаний показал (табл.2), что рассасывание таблеток «Куримало» уже в первые сутки приводит к снижению количества выкуренных сигарет (см. табл.2). На вторые сутки это снижение становится очевидным (на 36%), а на третьи сутки - значительным и статистически достоверным (на 44%) (р<0,01). Соответственно увеличился интервал времени между курением: на вторые сутки с 0,7 часа до 1,2 часов, а на третьи - до 1,3 часа (усредненные данные за 14 часов бодрствования).
Таблетки плацебо не вызвали заметного эффекта, при их приеме количество выкуренных сигарет снизилось в среднем на 9,7% на вторые и на 10,6% на третьи сутки эксперимента, т.е. весьма незначительно.
Таблица 2
Влияние приема таблеток «Куримало» и плацебо на некоторые показатели частоты курения (M±SD)
Тип таблеток Количество выкуриваемых сигарет (в день) Интервал времени между курением (часы)
До приема 1-е сутки 2-е сутки 3-и сутки До приема 1-е сутки 2-е сутки 3-и сутки
«Куримало» 24,4±14,0 18,5±12,2 15,5±10,0 13,4±6,8** 0,7±0,4 1,0±0,6 1,2±0,7* 1,3±0,7**
Плацебо 22,9±3,9 20,5±14 20,7±4 20,4±14 0,9±0,4 1,1±0,7 1,1±0,7 1,0±0,5
* - р<0,05 по отношению к показателю «до приема»
** - р<0,01 по отношению к показателю «до приема»
Среднее количество таблеток «Куримало» на один прием составило 2 штуки (см. табл.3).
Таблица 3
Динамика приема таблеток «Куримало-2» и плацебо
Тип таблеток Количество принятых таблеток (M±SD) (шт.)
1-е сутки 2-е сутки 3-и сутки
всего за 1 прием всего за 1 прием всего за 1 прием
«Куримало» 10,9±4,2 2,0±0,7 11,5±4,3 2,0±0,5 11,0±4,3 1,9±0,6
Плацебо 12,3±4,8 1,9±0,7 11,9±5,0 1,8±0,7 9,4±4,7 1,9±0,6
Общее впечатление от приема таблеток «Куримало» в 87% случаев «положительное», лишь 2 человека отметили его как «нейтральное». Действие таблеток плацебо было расценено как «отрицательное» в 73% или «нейтральное» в 17%.
Время, необходимое для проявления эффекта от приема таблеток «Куримало», составляло около 7 минут. При приеме плацебо из-за отсутствия эффекта латентный период удалось отметить только у 4 испытуемых, ощутивших эффект (табл.4).
Таблица 4
Время проявления эффекта от приема таблеток (M±SD)
Тип таблеток N Время (мин)
«Куримало» 37 6,7±6,9
Плацебо 4 9,8±6,7
Полученные результаты показали, что рассасывание предложенного продукта «Куримало» эффективно снижало частоту курения и заметно увеличивало интервал времени между курением. Максимальный эффект проявлялся на 3-и сутки. Употребление в среднем 2 таблеток «Куримало» за один прием приводило к быстрому положительному эффекту, в том числе и у заядлых курильщиков. Отказ или сокращение интенсивности курения не вызывали выраженных неприятных ощущений, характерных для периода воздержания от курения.
Необходимо отметить, что все компоненты состава разрешены для применения в пищевых продуктах, что позволяет применять средство «Куримало» регулярно и продолжительно без опасения развития побочных реакций.
Средство «Куримало» особенно эффективно в случае высокой мотивации к сокращению интенсивности курения или отказу от него.
Средство «Куримало» незаменимо для лиц с медицинскими противопоказаниями к никотинзамещающей терапии табакокурения, а также для подростков, желающих бросить курить, и лиц, выкуривающих менее 10 сигарет в день.

Claims (1)

  1. Средство, снижающее тягу к курению, характеризующееся тем, что оно выполнено в форме таблетки, карамели или фруктовой пастилки, содержащей порошок семян лотоса орехоносного (Nelumbo nucifera Gaertn), сухой экстракт гребней винограда, сорбит (изомальт), ароматизатор «Чернослив», ароматизатор «Лесной орех», подсластитель аспартам, стеарат кальция и аэросил при следующем содержании компонентов, мг, на 1 единицу продукта весом 1000 мг:
    порошок семян лотоса орехоносного   (Nelumbo nucifera Gaertn) 150-350 сухой экстракт гребней винограда 12-30 сорбит (изомальт) 500-650 аспартам 1,5-6 ароматизатор «Чернослив» 7-20 ароматизатор «Лесной орех» 5-17 стеарат кальция 24,0 аэросил 3,0
RU2010104955/15A 2010-02-12 2010-02-12 Средство "куримало" ("км"), снижающее тягу к курению RU2417095C1 (ru)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2010104955/15A RU2417095C1 (ru) 2010-02-12 2010-02-12 Средство "куримало" ("км"), снижающее тягу к курению
PCT/RU2011/000063 WO2011099894A1 (ru) 2010-02-12 2011-02-03 Средство, снижающее тягу к курению

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2010104955/15A RU2417095C1 (ru) 2010-02-12 2010-02-12 Средство "куримало" ("км"), снижающее тягу к курению

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2417095C1 true RU2417095C1 (ru) 2011-04-27

Family

ID=44367963

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010104955/15A RU2417095C1 (ru) 2010-02-12 2010-02-12 Средство "куримало" ("км"), снижающее тягу к курению

Country Status (2)

Country Link
RU (1) RU2417095C1 (ru)
WO (1) WO2011099894A1 (ru)

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JO1560B1 (en) * 1989-01-21 1991-11-27 الشركة العربية لصناعة الأدوية المساهمة المحدودة Mouthwash to prevent smoking
SE0102197D0 (sv) * 2001-06-20 2001-06-20 Pharmacia Ab New product and use and manufacture thereof

Also Published As

Publication number Publication date
WO2011099894A1 (ru) 2011-08-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10045976B2 (en) Nicotine-containing liquid formulations and uses thereof
US20030084912A1 (en) Composition to reduce or quit smoking addiction
US20090155392A1 (en) Methods and Systems for Sublingual Guarana Administration
US10441535B2 (en) Nutraceutical confectionary composition containing caffeine and L-theanine
MX2014008271A (es) Forma solida de dosificacion que comprende nicotina con alteracion organoleptica reducida.
Garg et al. Medicated chewing gum: patient compliance oral drug delivery system
WO2013051727A1 (ja) 睡眠の質改善剤
AU2013269448B2 (en) Composition for preventing headaches
WO2013186220A1 (en) Compositions comprising hesperidin and/or apigenin i.a. for medical use or for use in treatment of sleeping disorders
RU2417095C1 (ru) Средство &#34;куримало&#34; (&#34;км&#34;), снижающее тягу к курению
US9198943B2 (en) Silene capensis for inhibiting cravings
CA2916077C (en) Nicotine-containing solid oral formulations and uses thereof
EA027691B1 (ru) Средство для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла/глотки и ротовой полости на основе лекарственных растений
JPH01243945A (ja) 嫌煙ガム
RU2134585C1 (ru) Биологически активная добавка к пище &#34;коррида&#34; для отвыкания от курения
Zakaria et al. Clinical efficacy of nicotine replacement therapy in the treatment of minor recurrent aphthous stomatitis
RU2216320C1 (ru) Средство фарингал для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки
EP3980042B1 (en) Composition comprising extracts of eucommia ulmoides, crocus sativus and/or magnolia officinalis and the use thereof in the treatment of sleep disorders
KR101126279B1 (ko) 금연 효과가 우수한 혼합정유 조성물과 금연 보조제
RU2226399C2 (ru) Средство для отвыкания от курения
UA122936C2 (uk) Фармацевтична композиція у формі гумки жувальної лікувальної для застосування у стоматології
Vyas et al. DEVELOPMENT AND EVALUTION OF HERBAL LOZENGES
WO2016018178A1 (ru) Комплексное антиникотиновое средство
UA136727U (uk) Фармацевтична композиція у формі гумки жувальної лікувальної для застосування у стоматології
WO2018224897A1 (en) Treatment of oral candidiasis

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20160213