RU2398551C1 - Heart valve prosthesis - Google Patents
Heart valve prosthesis Download PDFInfo
- Publication number
- RU2398551C1 RU2398551C1 RU2009105940/14A RU2009105940A RU2398551C1 RU 2398551 C1 RU2398551 C1 RU 2398551C1 RU 2009105940/14 A RU2009105940/14 A RU 2009105940/14A RU 2009105940 A RU2009105940 A RU 2009105940A RU 2398551 C1 RU2398551 C1 RU 2398551C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- protrusions
- prosthesis
- dbp
- symmetry
- blood flow
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Prostheses (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицинской технике, а в частности к протезу клапана сердца, и может быть использовано для замены пораженных естественных клапанов сердца человека. The invention relates to medical equipment, and in particular to a prosthetic heart valve, and can be used to replace the affected natural valves of the human heart.
Протез клапана сердца представляет собой обратный клапан, обеспечивающий прямой поток крови при открытии запирающего элемента и предотвращающий обратный поток крови (регургитацию) при закрытии запирающего элемента.The heart valve prosthesis is a non-return valve that provides a direct blood flow when the locking element is opened and prevents a blood backflow (regurgitation) when the locking element is closed.
Одними из основных требований, предъявляемых к протезам клапанов сердца, являются требования по их гемодинамическим характеристикам, их надежности, долговечности и тромборезистентности. Кроме этого, хорошая технологичность изготовления протеза обеспечивает высокоточную и качественную обработку деталей клапана, что, в свою очередь, оказывает положительное влияние на улучшение вышеприведенных характеристик.One of the basic requirements for prosthetic heart valves is the requirement for their hemodynamic characteristics, their reliability, durability, and thrombotic resistance. In addition, the good manufacturability of the prosthesis provides a high-precision and high-quality processing of valve parts, which, in turn, has a positive effect on improving the above characteristics.
Известен протез клапана сердца [патент 2093109 РФ, МКИ A61F 2/24. Протез клапана сердца - №95101097/28-14; заявл. 27.01.95; опубл. 1997 г., бюл. №29], содержащий кольцеобразный корпус, имеющий внутреннюю поверхность с диаметром Dвп, которая образует проходное отверстие для прямого потока крови вдоль оси корпуса. В кольцеобразном корпусе клапана размещен запирающий элемент, выполненный в виде двух створок. Каждая створка имеет поверхности, обращенные к прямому и обратному потокам крови, боковую поверхность в виде частей поверхностей вращения, оси которых, по существу, совпадают с центральной осью корпуса и поверхности смыкания, взаимодействующие между собой в плоскости симметрии, которая делит внутреннюю поверхность корпуса на две симметричные части проходного отверстия. Створки связаны с корпусом с помощью средства шарнирного типа их поворота из положения закрытия в положение открытия и обратно. Один элемент средства шарнирного типа расположен по периметру внутренней поверхности корпуса и ограничен опорными и боковой поверхностями. При этом боковая поверхность выполнена в виде поверхности вращения. Другой элемент расположен на противоположных сторонах боковых поверхностей каждой створки, ограничен опорными и боковыми поверхностями, которые взаимодействуют с опорными и боковыми поверхностями элемента, расположенного на внутренней поверхности корпуса, при этом пазы делят боковые поверхности створок на поверхности, расположенные относительно выступов со стороны прямого потока крови, и поверхности, расположенные со стороны обратного потока крови.Known prosthesis of the heart valve [RF patent 2093109, MKI
В первом варианте выполнения протеза, в сечении диаметральной плоскостью, элемент средства шарнирного типа, расположенный по периметру внутренней поверхности корпуса, выполнен вогнутым. При этом элемент, расположенный на противоположных сторонах боковых поверхностей каждой створки, выполнен выпуклым.In the first embodiment of the prosthesis, in cross section with a diametrical plane, the articulated type element located along the perimeter of the inner surface of the body is made concave. Moreover, the element located on opposite sides of the side surfaces of each leaf is made convex.
Во втором варианте выполнения протеза, в сечении диаметральной плоскостью, элемент средства шарнирного типа, расположенный по периметру внутренней поверхности корпуса, выполнен выпуклым, т.е. в виде выступа. При этом элемент, расположенный на противоположных сторонах боковых поверхностей каждой створки, выполнен вогнутым.In the second embodiment of the prosthesis, in cross section with a diametrical plane, the articulated type element located along the perimeter of the inner surface of the body is made convex, i.e. in the form of a ledge. At the same time, the element located on opposite sides of the side surfaces of each leaf is made concave.
Конструкция описываемого протеза обеспечивает возможность поворота створок вокруг оси корпуса при его функционировании, что обеспечивает равномерное омывание поверхностей элементов клапана и окружающих структур сердца. Это, несомненно, положительно влияет на улучшение тромборезистентных характеристик протеза и снижает возможность появления аневризм.The design of the described prosthesis provides the ability to rotate the valves around the axis of the body during its operation, which ensures uniform washing of the surfaces of the valve elements and the surrounding structures of the heart. This undoubtedly positively affects the improvement of the thromboresistant characteristics of the prosthesis and reduces the possibility of aneurysms.
Однако, как показывают результаты клинического применения протезов данной конструкции [Горшков Ю.В. Определение причин дисфункции запирающих элементов клапанов сердца ЛИКС-2 и Карбоникс-1 // Доклад на 8-м Всероссийском съезде сердечно-сосудистых хирургов, Москва, НЦССХ, сборник тезисов докладов и сообщений, 2002, С.311], в некоторых случаях, а особенно в митральной позиции, возможность поворота отрицательно сказывается на надежности функционирования клапана. При малых размерах желудочка сердца и других его аномалиях, при сохранении естественных митральных створок, необходимость чего связана с рыхлой структурой митрального фиброзного кольца, и т.п. в некоторых положениях створок клапана окружающие протез структуры сердца могут оказывать влияние на их функционирование. Это приводит к заклиниванию створок и выходу протеза из строя.However, as shown by the results of the clinical use of prostheses of this design [Gorshkov Yu.V. Determining the causes of dysfunction of the locking elements of the heart valves LIKS-2 and Carbonix-1 // Report at the 8th All-Russian Congress of Cardiovascular Surgeons, Moscow, NTSSSH, abstracts and reports, 2002, S.311], and, in some cases, especially in the mitral position, the possibility of rotation adversely affects the reliability of the valve. With small sizes of the ventricle of the heart and its other anomalies, while maintaining the natural mitral cusps, the need for which is associated with the loose structure of the mitral fibrous ring, etc. in some positions of the valve flaps, the structures of the heart surrounding the prosthesis may affect their functioning. This leads to jamming of the valves and the failure of the prosthesis.
В экстренных ситуациях при проведении пациенту прямого или непрямого массажа сердца и/или электроимпульсной терапии на элементы сердца прикладываются значительные по величине нагрузки, которые через структуры сердца передаются на элементы протеза, что, в определенном положении створок, приводит к выдавливанию запирающего элемента из корпуса клапана и выходу его из строя.In urgent situations, when the patient undergoes direct or indirect heart massage and / or electric pulse therapy, significant loads are applied to the heart elements, which are transmitted through the heart structures to the prosthesis elements, which, in a certain position of the valves, squeezes the locking element out of the valve body and its failure.
При первом варианте выполнения протеза, в котором в сечении диаметральной плоскостью элемент средства шарнирного типа, расположенный по периметру внутренней поверхности корпуса, выполнен вогнутым. Для обеспечения надежного закрепления створок выемка должна быть достаточно глубокой. Это приводит, с одной стороны, к значительному утонению стенок корпуса, что снижает его прочность и надежность протеза. С другой стороны, обеспечение необходимой по прочности толщины стенок корпуса в зоне элемента средства поворота приводит к значительному увеличению внутренней поверхности корпуса, уменьшению проходного сечения и ухудшению гемодинамических характеристик.In the first embodiment of the prosthesis, in which, in a section with a diametrical plane, an element of the articulated type located along the perimeter of the inner surface of the body is made concave. To ensure reliable fastening of the valves, the recess should be deep enough. This leads, on the one hand, to a significant thinning of the walls of the body, which reduces its strength and reliability of the prosthesis. On the other hand, the provision of the required thickness of the wall thickness of the housing in the area of the element of the means of rotation leads to a significant increase in the inner surface of the housing, a decrease in the flow area and the deterioration of hemodynamic characteristics.
При втором варианте выполнения протеза, в котором в сечении диаметральной плоскостью элемент средства шарнирного типа, расположенный по периметру внутренней поверхности корпуса, выполнен выпуклым, т.е. в виде выступа для обеспечения надежного закрепления створок, опорные поверхности должны быть достаточно широкими. Это приводит к значительному уменьшению проходного сечения и ухудшению гемодинамических характеристик. Кроме этого, выступ вызывает дополнительные возмущения потока крови, образование локальных вихревых зон, что инициирует процессы тромбообразования. Уменьшение ширины опорной поверхности выступа снижает надежность закрепления створок и надежность протеза.In the second embodiment of the prosthesis, in which, in a section through a diametrical plane, an element of the articulated type located along the perimeter of the inner surface of the body is made convex, i.e. in the form of a protrusion to ensure reliable fastening of the valves, the supporting surfaces should be wide enough. This leads to a significant decrease in the flow area and the deterioration of hemodynamic characteristics. In addition, the protrusion causes additional disturbances in the blood flow, the formation of local vortex zones, which initiates the processes of thrombus formation. Reducing the width of the supporting surface of the protrusion reduces the reliability of the fastening of the flaps and the reliability of the prosthesis.
Попытка устранения указанных недостатков была предпринята в следующих разработках протезов клапанов сердца.An attempt to eliminate these shortcomings was made in the following developments of prosthetic heart valves.
Наиболее удачной, по мнению авторов, является конструкция протеза клапана сердца, раскрытая в [патент 2104676 РФ, МКИ A61F 2/24. Протез клапана сердца - №95105688/14; заявл. 04.12.1995; опубл. 1998 г.] (прототип). Указанный протез клапана сердца содержит кольцеобразный корпус, имеющий внутреннюю поверхность с диаметром Dвп, которая образует проходное отверстие для прямого потока крови вдоль оси корпуса. В корпусе размещен запирающий элемент, выполненный в виде двух створок. Каждая створка имеет поверхности, обращенные к прямому и обратному потокам крови, боковую поверхность в виде частей поверхностей вращения, оси которых, по существу, совпадают с центральной осью корпуса, и поверхности смыкания, взаимодействующие между собой в плоскости симметрии, которая делит внутреннюю поверхность корпуса на две симметричные части проходного отверстия. Створки связаны с корпусом с помощью средства шарнирного типа их поворота из положения закрытия в положение открытия и обратно. Один элемент средства шарнирного типа выполнен в виде двух выступов, расположенных на диаметрально противоположных участках торцевой поверхности кольцеобразного корпуса, обращенной к прямому потоку. Выступы ограничены опорными и боковыми поверхностями, при этом опорные поверхности выступов, обращенные к обратному потоку, выполнены на уровне или выше по течению прямого потока от торцевой поверхности кольцеобразного корпуса, обращенной к прямому потоку крови. Боковые поверхности выступов, обращенные друг к другу, выполнены параллельными. Другой элемент средства шарнирного типа расположен на противоположных сторонах боковых поверхностей каждой створки и выполнен в виде фигурного паза, ограниченного опорными и боковыми поверхностями, которые взаимодействуют с опорными и боковыми поверхностями выступов. При этом пазы делят боковые поверхности створок на поверхности, расположенные относительно выступов со стороны прямого потока крови, и поверхности, расположенные со стороны обратного потока крови.The most successful, according to the authors, is the design of a prosthetic heart valve, disclosed in [RF patent 2104676, MKI
В описываемой конструкции протеза клапана сердца выступы средства шарнирного типа, на которых закрепляются створки, расположены не внутри гидравлического отверстия корпуса, а вне его и частично выступают в область гидравлического отверстия корпуса. Это позволяет, по сравнению с вышеописанным аналогом, несколько увеличить сечение проходного отверстия корпуса и снизить возмущения потока крови. Это, несомненно, позволяет несколько улучшить гемодинамические характеристики клапана и снизить возможность тромбообразования.In the described design of the prosthesis of the heart valve, the protrusions of the hinge type means on which the flaps are fixed are not located inside the hydraulic opening of the housing, but outside it and partially protrude into the region of the hydraulic opening of the housing. This allows, in comparison with the analogue described above, to slightly increase the cross section of the passage opening of the body and reduce disturbances in the blood flow. This, undoubtedly, allows to slightly improve the hemodynamic characteristics of the valve and reduce the possibility of thrombosis.
Кроме этого в описываемой конструкции протеза клапана исключена возможность поворота створок вокруг оси корпуса. Это позволяет при проведении операции, а особенно при митральном протезировании, так сориентировать протез, чтобы при различных особенностях сердца пациента и применяемой методики проведения операции, снизить вероятность влияния окружающих протез структур сердца на функционирование запирающего элемента.In addition, the described prosthesis design of the valve excludes the possibility of turning the valves around the axis of the body. This allows the operation of the operation, and especially with mitral prosthetics, to orient the prosthesis in such a way as to reduce the likelihood of the influence of the surrounding cardiac structures on the functioning of the blocking element with various features of the patient’s heart and the procedure used.
Однако описываемая конструкция протеза клапана сердца обладает следующими недостатками, которые снижают его потребительские качества.However, the described design of the prosthesis of the heart valve has the following disadvantages, which reduce its consumer qualities.
Для обеспечения необходимой надежности и долговечности протеза клапана сердца необходимо обеспечить такую связь створок с корпусом, при которой была бы исключена вероятность выпадения створок из корпуса как при их функционировании, так и при других обстоятельствах, например при массаже сердца и/или при действии окружающих структур сердца. Это условие для описываемого протеза определяется конструкцией и размерами средства шарнирного типа поворота створок из положения закрытия в положение открытия и обратно. В частности, необходима достаточная ширина взаимодействующих между собой опорных поверхностей выступов на корпусе и опорных поверхностей ответных пазов на створках. При этом необходимо, чтобы размеры опорных поверхностей не оказывали отрицательного влияния на гемодинамические характеристики протеза. Кроме этого, конструкция выступов, сопряжение их с корпусом и т.п. должны обеспечивать технологичность конструкции, которая оказывает значительное влияние на качество обработки элементов клапана, что, в свою очередь, оказывает большое влияние на вероятность осаждения тромбов.To ensure the necessary reliability and durability of the heart valve prosthesis, it is necessary to provide such a connection between the cusps and the casing, which would exclude the possibility of cusps falling out of the casing both during their functioning and in other circumstances, for example, during cardiac massage and / or under the action of surrounding heart structures . This condition for the described prosthesis is determined by the design and dimensions of the articulated type of rotation of the leaflets from the closed position to the open position and vice versa. In particular, a sufficient width of the interacting supporting surfaces of the protrusions on the housing and the supporting surfaces of the mating grooves on the wings is necessary. In this case, it is necessary that the dimensions of the supporting surfaces do not adversely affect the hemodynamic characteristics of the prosthesis. In addition, the design of the protrusions, pairing them with the body, etc. should ensure the manufacturability of the design, which has a significant impact on the quality of processing of valve elements, which, in turn, has a great influence on the likelihood of clot deposition.
В описываемом протезе клапана боковые поверхности выступов, расположенных на диаметрально противоположных участках торцевой поверхности кольцеобразного корпуса, обращенные друг к другу, выполнены параллельными. Такое выполнение определяет конфигурацию взаимодействующих между собой опорных поверхностей выступов и соответствующих им опорных поверхностей створок - в виде сегментов. Это обусловливает значительную разницу в ширине указанных выше опорных поверхностей в направлении от плоскости симметрии протеза. Максимально широкими опорные поверхности являются в зоне поверхностей смыкания створок, взаимодействующих между собой в плоскости симметрии. По мере удаления от этой зоны ширина опорных поверхностей значительно уменьшается и сходит на нет.In the valve prosthesis described, the lateral surfaces of the protrusions located on diametrically opposite portions of the end surface of the annular body facing each other are made parallel. This embodiment determines the configuration of the interacting supporting surfaces of the protrusions and the corresponding supporting surfaces of the wings in the form of segments. This causes a significant difference in the width of the above supporting surfaces in the direction from the plane of symmetry of the prosthesis. The support surfaces are as wide as possible in the area of the closing surfaces of the flaps interacting with each other in the plane of symmetry. As you move away from this zone, the width of the supporting surfaces decreases significantly and disappears.
Разница в ширине опорных поверхностей в направлении от плоскости симметрии протеза к следующему.The difference in the width of the supporting surfaces in the direction from the plane of symmetry of the prosthesis to the next.
При функционировании створок опорные поверхности выступов и соответствующие им опорные поверхности створок последовательно взаимодействуют различными своими участками в зонах удаленных от поверхностей смыкания створок, а следовательно, от плоскости симметрии клапана. Величина удаления вышеуказанных зон взаимодействия зависит от размера протеза, углов между створками в их закрытом и открытом положениях, ширины центрального отверстия между створками в их открытом положении, т.е. от величины удаления поверхностей смыкания створок, и т.п. Из опыта проектирования и применения протезов данного типа ширина опорных поверхностей, обеспечивающих надежную связь створок с корпусом в вышеуказанных зонах, в зависимости от размера клапана принимается в пределах 0,4-0,7 мм. Если выполнить ширину опорных поверхностей в зонах взаимодействия исходя из этого условия, то это приведет к значительному увеличению ширины опорных поверхностей выступов в плоскости симметрии клапана и ширины опорных поверхностей створок в зоне поверхности смыкания. Это, в свою очередь, приведет к значительному уменьшению площади центрального отверстия между створками в их открытом положении, а следовательно, к снижению гемодинамической эффективности протеза клапана.During the operation of the flaps, the supporting surfaces of the protrusions and the corresponding supporting surfaces of the flaps sequentially interact with their various sections in areas remote from the flap contact surfaces, and therefore, from the plane of symmetry of the valve. The amount of removal of the above interaction zones depends on the size of the prosthesis, the angles between the flaps in their closed and open positions, the width of the central hole between the flaps in their open position, i.e. from the magnitude of the removal of the closing surfaces of the valves, etc. From the experience of designing and using prostheses of this type, the width of the supporting surfaces that provide reliable connection of the valves with the body in the above zones, depending on the size of the valve, is taken in the range of 0.4-0.7 mm. If the width of the supporting surfaces in the interaction zones is performed on the basis of this condition, this will lead to a significant increase in the width of the supporting surfaces of the protrusions in the plane of symmetry of the valve and the width of the supporting surfaces of the flaps in the area of the contact surface. This, in turn, will lead to a significant decrease in the area of the central hole between the cusps in their open position, and therefore to a decrease in the hemodynamic efficiency of the valve prosthesis.
Уменьшение ширины опорных поверхностей выступов в плоскости симметрии клапана, а следовательно, и ширины опорных поверхностей створок в зоне поверхности смыкания приведет к уменьшению ширины участков опорных поверхностей в зонах их взаимодействия при функционировании створок. Это снижает надежность связи створок с корпусом, приводит к выпадению створок из корпуса как при их функционировании, так и при других обстоятельствах, например при массаже сердца и/или при действии окружающих структур сердца, и значительно снижает надежность и долговечности протеза клапана сердца.Reducing the width of the supporting surfaces of the protrusions in the plane of symmetry of the valve, and therefore the width of the supporting surfaces of the flaps in the area of the closure surface, will reduce the width of the sections of the supporting surfaces in the zones of their interaction during the operation of the flaps. This reduces the reliability of the connection between the cusps and the body, leads to the cusps falling out of the body both during their functioning and in other circumstances, for example, during cardiac massage and / or the action of the surrounding heart structures, and significantly reduces the reliability and durability of the heart valve prosthesis.
Так как боковые поверхности выступов, обращенные друг к другу, выполнены параллельными, то створки могут совершать только поворот из положения закрытия в положение открытия и обратно при некотором поступательном перемещении относительно плоскости симметрии. Это приводит к затруднению смывания элементов средства шарнирного типа, что приводит к осаждению элементов крови и инициирует образование тромбов.Since the lateral surfaces of the protrusions facing each other are parallel, the flaps can only rotate from the closed position to the open position and back with some translational movement relative to the plane of symmetry. This leads to difficulty in washing off the elements of the articulated type, which leads to the deposition of blood elements and initiates the formation of blood clots.
В описываемой конструкции протеза клапана сердца боковые поверхности створок, расположенные относительно выступов со стороны прямого потока крови, выступают за габариты клапана и не имеют защиты от действия на них окружающих структур сердца и/или нарастающих во многих случаях тканей. Это приводит к возможности воздействия на створки структур и тканей сердца, заклиниванию створок и выходу клапана из строя.In the described design of the prosthetic valve of the heart, the lateral surfaces of the valves, located relative to the protrusions on the side of the direct blood flow, protrude beyond the dimensions of the valve and do not have protection against the action of the surrounding heart structures and / or tissue that grows in many cases. This leads to the possibility of impact on the valves of the structures and tissues of the heart, jamming of the valves and the failure of the valve.
Указанные выше недостатки описываемого протеза клапана сердца в значительной мере снижают эффективность результатов протезирования.The aforementioned disadvantages of the described prosthetic heart valve significantly reduce the effectiveness of the results of prosthetics.
Технической задачей изобретения является создание протеза клапана сердца, в котором конструктивное выполнение средства шарнирного типа поворота створок из положения закрытия в положение открытия и обратно позволит:An object of the invention is the creation of a prosthetic heart valve, in which a constructive implementation of the hinged type of rotation of the leaflets from the closed position to the open position and vice versa will allow:
- обеспечить увеличение надежности протеза за счет такой связи створок с корпусом, при которой была бы исключена вероятность выпадения створок из корпуса, и улучшить гемодинамические характеристики за счет увеличенного проходного сечения клапана;- to provide an increase in the reliability of the prosthesis due to such a connection between the cusps and the casing, in which the likelihood of the cusps falling out of the casing would be excluded, and to improve hemodynamic characteristics due to the increased valve cross-section;
- улучшить условия для смывания элементов средства шарнирного типа, что улучшит тромборезистентные характеристики протеза;- improve the conditions for washing off the elements of the articulated type means, which will improve the thromboresistant characteristics of the prosthesis;
- уменьшить возможность воздействия на створки структур и тканей сердца, повышая этим надежность протеза клапана.- reduce the possibility of exposure to the leaflets of structures and tissues of the heart, thereby increasing the reliability of the valve prosthesis.
Поставленная задача достигается тем, что в протезе клапана сердца, содержащем кольцеобразный корпус, имеющий внутреннюю поверхность с диаметром Dвп, которая образует проходное отверстие для прямого потока крови вдоль оси корпуса, в котором размещен запирающий элемент, выполненный в виде двух створок, каждая из которых имеет поверхности, обращенные к прямому и обратному потокам крови, боковую поверхность в виде частей поверхностей вращения, оси которых совпадают с осью корпуса, и поверхности смыкания, взаимодействующие между собой в плоскости симметрии, которая делит внутреннюю поверхность корпуса на две симметричные части проходного отверстия, при этом створки связаны с корпусом с помощью средства шарнирного типа их поворота из положения закрытия в положение открытия и обратно, один элемент которого выполнен в виде выступов, расположенных на торцевой поверхности кольцеобразного корпуса, обращенной к прямому потоку, ограниченных опорными и боковыми поверхностями, при этом опорные поверхности выступов, обращенные к обратному потоку, выполнены на уровне или выше по течению прямого потока от торцевой поверхности кольцеобразного корпуса, обращенной к прямому потоку крови, а другой расположен на противоположных сторонах боковых поверхностей каждой створки и выполнен в виде фигурного паза, ограниченного опорными и боковыми поверхностями, которые взаимодействуют с опорными и боковыми поверхностями выступов, при этом пазы делят боковые поверхности створок на поверхности, расположенные относительно выступов со стороны прямого потока крови, и поверхности, расположенные со стороны обратного потока крови, а кроме этого выступы попарно расположены в каждой части проходного отверстия симметрично относительно плоскости симметрии, при этом боковые поверхности каждой пары выступов, расположенных в одной части проходного отверстия, образованы частями одной поверхности вращения с диаметром Dбп, а оси каждой поверхности вращения отстоят на расстоянии L от плоскости симметрии в направлении каждой части проходного отверстия корпуса.This object is achieved by the fact that in the prosthesis of the heart valve containing an annular body having an inner surface with a diameter Dbp, which forms a passage hole for direct blood flow along the axis of the body, in which a locking element is made, made in the form of two valves, each of which has surfaces facing direct and reverse blood flows, a lateral surface in the form of parts of surfaces of revolution, the axes of which coincide with the axis of the body, and contact surfaces interacting with each other in a flat bones of symmetry, which divides the inner surface of the body into two symmetrical parts of the passage opening, while the flaps are connected to the body by means of a hinge type of rotation from the closed position to the open position and back, one element of which is made in the form of protrusions located on the end surface of the annular the housing facing the direct flow, limited by the supporting and side surfaces, while the supporting surfaces of the protrusions facing the return flow are made at or upstream direct flow from the end surface of the annular body facing the direct blood flow, and the other is located on opposite sides of the side surfaces of each leaf and is made in the form of a figured groove bounded by the supporting and side surfaces that interact with the supporting and side surfaces of the protrusions, while the grooves divide the side surfaces of the cusps on the surface located relative to the protrusions on the side of the direct blood flow, and the surfaces located on the side of the reverse blood flow, and besides this, the protrusions are arranged in pairs in each part of the passage opening symmetrically with respect to the plane of symmetry, while the lateral surfaces of each pair of protrusions located in one part of the passage hole are formed by parts of one surface of revolution with a diameter Dbp, and the axes of each surface of revolution are separated by a distance L from the plane of symmetry in the direction of each part of the passage opening of the housing.
Такое конструктивное выполнение протеза клапана сердца при сохранении всех преимуществ прототипа обеспечивает следующее.This constructive implementation of the prosthesis of the heart valve while maintaining all the advantages of the prototype provides the following.
Выполнение опорных поверхностей выступов, расположенных на торцевой поверхности кольцеобразного корпуса, и взаимодействующих с ними опорных поверхностей створок практически одинаковой ширины в направлении от плоскости симметрии протеза. Это позволит ширину опорных поверхностей выступов, а следовательно, и ширину опорных поверхностей створок в зонах их взаимодействия выполнить исходя из условия обеспечения необходимой надежности связи створок с корпусом. При этом увеличение ширины опорных поверхностей выступов в плоскости симметрии клапана и ширины опорных поверхностей створок в зоне поверхности смыкания будет незначительным, что улучшает надежность и долговечность протеза клапана сердца, приводит к увеличению площади центрального отверстия между створками в их открытом положении, а следовательно, улучшает и гемодинамическую эффективность протеза.The implementation of the supporting surfaces of the protrusions located on the end surface of the annular body, and the supporting surfaces of the flaps interacting with them, are almost the same width in the direction from the plane of symmetry of the prosthesis. This will allow the width of the supporting surfaces of the protrusions, and therefore the width of the supporting surfaces of the flaps in the zones of their interaction, to be performed on the basis of the conditions for ensuring the necessary reliability of the connection of the flaps with the body. Moreover, an increase in the width of the supporting surfaces of the protrusions in the plane of symmetry of the valve and the width of the supporting surfaces of the valves in the area of the closure surface will be insignificant, which improves the reliability and durability of the prosthesis of the heart valve, leads to an increase in the area of the central hole between the valves in their open position, and therefore improves and hemodynamic efficacy of the prosthesis.
Так как боковые поверхности каждой пары выступов, расположенных в одной части проходного отверстия, образованы частями одной поверхности вращения с диаметром Dбп, а оси каждой поверхности вращения отстоят на расстоянии L от плоскости симметрии в направлении каждой части проходного отверстия корпуса, а боковые поверхности створок, в виде частей поверхностей вращения, оси которых совпадают с центральной осью корпуса, то исключается значительный поворот створок вокруг оси корпуса и их выпадение. Это объясняется тем, что при функционировании протеза каждая створка в средстве шарнирного типа ее поворота из положения закрытия в положение открытия и обратно стремится повернуться вокруг оси каждой поверхности вращения с диаметром Dбп, образующей боковые поверхности каждой пары выступов. Так как вышеуказанные оси отстоят на расстоянии L от плоскости симметрии в направлении каждой части проходного отверстия корпуса, а оси поверхностей вращения, образующих боковые поверхности створок, совпадают с осью корпуса, то вследствие наличия эксцентриситета между этими осями и после выборки зазоров боковые поверхности створок начинают взаимодействовать с внутренней поверхностью кольцеобразного корпуса, что останавливает дальнейшее их вращение. При этом отметим, что створки имеют возможность некоторого колебания вокруг оси корпуса. Величина этого колебания задается при разработке и определяется величиной эксцентриситета, величиной зазоров, размерами протеза. Наличие колебания створок вокруг оси корпуса позволит улучшить условия для смывания элементов средства шарнирного типа и способствует их очищению, что улучшит тромборезистентные характеристики протеза.Since the lateral surfaces of each pair of protrusions located in one part of the passage opening are formed by parts of one rotation surface with a diameter of Dbp, and the axes of each rotation surface are separated by a distance L from the plane of symmetry in the direction of each part of the passage opening of the housing, and the side surfaces of the wings As parts of the surfaces of revolution whose axes coincide with the central axis of the body, a significant rotation of the flaps around the axis of the body and their loss is excluded. This is because when the prosthesis is functioning, each leaf in the hinged type of its rotation from the closed position to the open position and vice versa tends to rotate around the axis of each surface of revolution with a diameter Dbp forming the side surfaces of each pair of protrusions. Since the above axes are separated by a distance L from the plane of symmetry in the direction of each part of the passage opening of the housing, and the axes of the surfaces of revolution forming the lateral surfaces of the cusps coincide with the axis of the casing, due to the presence of eccentricity between these axes and after sampling the gaps, the lateral surfaces of the cams begin to interact with the inner surface of the annular body, which stops their further rotation. At the same time, we note that the flaps have the possibility of some oscillation around the axis of the housing. The magnitude of this oscillation is set during development and is determined by the magnitude of the eccentricity, the magnitude of the gaps, and the dimensions of the prosthesis. The presence of oscillations of the flaps around the axis of the body will improve the conditions for washing off the elements of the articulated type and helps to clean them, which will improve the thromboresistant characteristics of the prosthesis.
Рекомендуется диаметр Dбп каждой поверхности вращения, образующей боковые поверхности каждой пары выступов, определять из соотношения:It is recommended that the diameter Dbp of each surface of revolution, forming the side surfaces of each pair of protrusions, be determined from the ratio:
0,7 Dвп ≤ Dбп ≤ 0,95 Dвп,0.7 Dvp ≤ Dbp ≤ 0.95 Dvp,
а расстояние L от плоскости симметрии до оси каждой поверхности вращения определять из соотношения:and the distance L from the plane of symmetry to the axis of each surface of revolution is determined from the relation:
0,9(Dвп-Dбп)/2≤L≤(Dвп-Dбп)/20.9 (Dvp-Dbp) / 2≤L≤ (Dvp-Dbp) / 2
где Dвп - диаметр внутренней поверхности кольцеобразного корпуса протеза клапана сердца, равный от около 10 мм до около 30 мм.where Dvp - the diameter of the inner surface of the annular body of the prosthesis of the heart valve, equal to from about 10 mm to about 30 mm
Выполнение данных соотношений позволит подобрать оптимальные соотношения размеров диаметров Dбп каждой поверхности вращения, образующей боковые поверхности каждой пары выступов в зависимости от диаметра Dвп внутренней поверхности кольцеобразного корпуса, а также расстояние L от плоскости симметрии до оси каждой поверхности вращения в зависимости от диаметров Dбп и Dвп, которые определяют степень изменения ширины опорных поверхностей и величину эксцентриситета для каждого размера клапана. Это обеспечит необходимую надежность связи створок с корпусом в зонах их взаимодействия, что улучшит надежность и долговечность протеза клапана сердца, не приведет к уменьшению площади центрального отверстия между створками в их открытом положении, что обусловливает хорошую гемодинамическую эффективность протеза, обеспечит необходимую амплитуду колебания створок вокруг оси корпуса, исключая возможность их выпадения, что при сохранении необходимой надежности клапана улучшит условия для смывания и очищения элементов средства шарнирного типа, что уменьшит вероятность осаждения элементов крови и возможность тромбообразования.Fulfillment of these relationships will allow us to choose the optimal ratio of the sizes of diameters Dbp of each surface of revolution, forming the side surfaces of each pair of protrusions, depending on the diameter Dbp of the inner surface of the ring-shaped body, as well as the distance L from the plane of symmetry to the axis of each surface of rotation, depending on the diameters Dbp and Dbp, which determine the degree of change in the width of the supporting surfaces and the amount of eccentricity for each valve size. This will provide the necessary reliability of the connection between the leaflets and the body in the areas of their interaction, which will improve the reliability and durability of the heart valve prosthesis, will not lead to a decrease in the area of the central hole between the leaflets in their open position, which will ensure good hemodynamic efficiency of the prosthesis, and will provide the necessary amplitude of the leaflet oscillation around the axis hulls, excluding the possibility of them falling out, which, while maintaining the necessary reliability of the valve, will improve the conditions for flushing and cleaning the elements of the tool hinge th type that will reduce the likelihood of precipitation of blood cells and the possibility of thrombosis.
Ограничения, накладываемые на значения диаметра Dбп, обусловлены следующим.The restrictions imposed on the values of the diameter Dbp are due to the following.
При Dбп≤0,7 Dвп ширина опорных поверхностей выступов будет неоправданно большой, что не улучшает надежность связи створок с корпусом, а приводит к уменьшению площади проходного сечения корпуса и к ухудшению гемодинамической эффективности протеза.When Dbp≤0.7 Dbp, the width of the supporting surfaces of the protrusions will be unreasonably large, which does not improve the reliability of the connection of the valves with the body, but leads to a decrease in the area of the passage section of the body and to a deterioration in the hemodynamic efficiency of the prosthesis.
При Dбп≥0,95 Dвп ширина опорных поверхностей выступов может быть недостаточной для обеспечения надежной связи створок с корпусом в зонах их взаимодействия.When Dbp≥0.95 Dbp, the width of the supporting surfaces of the protrusions may not be sufficient to ensure reliable connection of the valves with the body in the zones of their interaction.
Ограничения, накладываемые на значения расстояния L от плоскости симметрии до оси каждой поверхности вращения, обусловлены следующим.The restrictions imposed on the values of the distance L from the plane of symmetry to the axis of each surface of revolution are due to the following.
При L≤0,9(Dвп-Dбп)/2 величина эксцентриситета может быть чрезмерно мала, что увеличивает амплитуду колебания створок вокруг оси корпуса, а в некоторых случаях может появиться возможность их выпадения.At L≤0.9 (Dvp-Dbp) / 2, the eccentricity value can be excessively small, which increases the amplitude of the swing of the wings around the axis of the casing, and in some cases it may be possible to fall out.
При L≥(Dвп-Dбп)/2 величина эксцентриситета значительно увеличивается, что уменьшает амплитуду колебания створок вокруг оси корпуса, и эффективность смывания и очищения элементов средства шарнирного типа снизится.When L≥ (Dvp-Dbp) / 2, the magnitude of the eccentricity increases significantly, which reduces the amplitude of oscillation of the flaps around the axis of the casing, and the washing and cleaning efficiency of the elements of the articulated type decreases.
Полезно, чтобы на торцевой поверхности кольцеобразного корпуса, обращенной к прямому потоку крови, были выполнены два предохранительных выступа, расположенные на ее диаметрально противоположных участках в зоне поверхностей смыкания створок, взаимодействующих между собой в плоскости симметрии, при этом максимальная длина каждого предохранительного выступа по периметру торцевой поверхности корпуса равна суммарной длине двух соседних выступов, расположенных в разных частях проходного отверстия корпуса, а высота каждого предохранительного выступа в направлении навстречу прямого потока крови не меньше высоты боковых поверхностей створок, расположенных относительно выступов со стороны прямого потока крови. Это позволит уменьшить возможность воздействия на створки структур и тканей сердца, повышая этим надежность протеза клапана.It is useful that on the end surface of the annular body facing the direct blood flow, two safety protrusions are made, located on its diametrically opposite sections in the area of the surfaces of the closure of the valves interacting with each other in the plane of symmetry, while the maximum length of each safety protrusion along the perimeter of the end the surface of the casing is equal to the total length of two adjacent protrusions located in different parts of the passage opening of the casing, and the height of each fuse A protrusion in the direction towards the direct blood flow is not less than the height of the side surfaces of the valves located relative to the protrusions on the side of the direct blood flow. This will reduce the possibility of exposure to the leaflets of the structures and tissues of the heart, thereby increasing the reliability of the valve prosthesis.
Протез клапана сердца, выполненный согласно изобретению, имеет повышенную надежность конструкции, хорошие гемодинамические характеристики и позволяет уменьшить вероятность тромбообразования. Отметим, что все поверхности элементов протеза представляют собой поверхности вращения или выполнены плоскими, что обеспечивает хорошую технологичность и качество обработки поверхностей, что в свою очередь, оказывает положительное влияние на характеристики клапана.The prosthetic valve of the heart, made according to the invention, has increased reliability of the design, good hemodynamic characteristics and can reduce the likelihood of thrombosis. Note that all surfaces of prosthetic elements are surfaces of revolution or are made flat, which ensures good manufacturability and quality of surface treatment, which, in turn, has a positive effect on the characteristics of the valve.
Указанные особенности изобретения представляют его отличия от прототипа и обусловливают новизну предложения; эти отличия являются существенными, поскольку именно они обеспечивают создание достигаемого технического результата, отраженного в технической задаче, и отсутствуют в известных технических решениях.These features of the invention represent its differences from the prototype and determine the novelty of the proposal; these differences are significant, since they provide the creation of the achieved technical result, reflected in the technical task, and are absent in the known technical solutions.
Существо изобретения станет более понятным из следующих конкретных примеров его выполнения и прилагаемых чертежей, на которых:The invention will become more clear from the following specific examples of its implementation and the accompanying drawings, in which:
фиг.1 изображает протез клапан сердца, выполненный согласно изобретению, в диаметральном разрезе с закрытыми створками (створки не разрезаны);figure 1 depicts a prosthetic heart valve, made according to the invention, in a diametrical section with closed sashes (sash not cut);
фиг.2 изображает протез клапан сердца, выполненный согласно изобретению, в диаметральном разрезе с открытыми створками (створки не разрезаны);figure 2 depicts a prosthetic heart valve, made according to the invention, in a diametrical section with open sashes (sash not cut);
фиг.3 изображает вид на протез клапана сердца, выполненный согласно изобретению, со стороны прямого потока крови по стрелке А фиг.2 с открытыми створками;figure 3 depicts a view of the prosthetic heart valve, made according to the invention, from the side of the direct blood flow along arrow A of figure 2 with open sashes;
фиг.4 изображает корпус протеза клапана сердца, выполненного согласно изобретению, со стороны обратного потока крови по стрелке Б фиг.2 без створок и манжеты;figure 4 depicts the body of the prosthetic valve of the heart, made according to the invention, from the side of the reverse blood flow along arrow B of figure 2 without wings and cuffs;
фиг.5 протез клапана сердца, выполненный согласно изобретению, в диаметральном разрезе по линии В-В фиг.1 с закрытыми створками.figure 5 prosthetic heart valve, made according to the invention, in a diametrical section along the line BB in figure 1 with the shutters.
Предлагаемый протез клапана сердца содержит кольцеобразный корпус 1 (фиг.1, 2), имеющий внутреннюю поверхность 2 с диаметром Dвп, которая образует проходное отверстие для прямого потока 3 крови вдоль оси 4 корпуса. В корпусе 1 размещен запирающий элемент, выполненный в виде двух створок 5. Каждая створка 5 имеет поверхности 6 и 7, обращенные, соответственно, к прямому 3 и обратному 8 потокам крови, боковую поверхность 9 в виде частей поверхностей вращения, оси которых совпадают с осью 4 корпуса, и поверхности смыкания 10, взаимодействующие между собой в плоскости симметрии 11 (фиг.3), которая делит внутреннюю поверхность 2 корпуса 1 на две симметричные части проходного отверстия 12. Створки 5 (фиг.2) связаны с корпусом 1 с помощью средства шарнирного типа 13 их поворота из положения закрытия в положение открытия и обратно. Один элемент средства шарнирного типа 13 выполнен в виде выступов 14, расположенных на торцевой поверхности 15 кольцеобразного корпуса 1, обращенной к прямому потоку крови 3, ограниченных опорными 16 и боковыми 17 поверхностями. Опорные поверхности 16 выступов 14, обращенные к обратному потоку 8, выполнены на уровне или выше по течению прямого потока 3 от торцевой поверхности 15 кольцеобразного корпуса 1, обращенной к прямому потоку 3 крови. Другой элемент средства шарнирного типа 13 расположен на противоположных сторонах боковых поверхностей 9 каждой створки 5 и выполнен в виде фигурного паза 18. Каждый паз 18 ограничен опорными 19 и боковыми 20 поверхностями, которые взаимодействуют с опорными 16 и боковыми 17 поверхностями выступов 14, при этом пазы 18 делят боковые поверхности 9 створок 5 на поверхности 21, расположенные относительно выступов 14 со стороны прямого потока крови 3 и поверхности 22, расположенные со стороны обратного потока крови 8.The proposed prosthesis of the heart valve contains an annular body 1 (Fig.1, 2) having an
В протезе клапана сердца, выполненном согласно изобретению (фиг.4), выступы 14 попарно расположены в каждой части проходного отверстия 12 симметрично относительно плоскости симметрии 11, при этом боковые поверхности 17 каждой пары выступов 14, расположенных в одной части проходного отверстия 12, образованы частями одной поверхности вращения с диаметром Dбп, а оси 23 каждой поверхности вращения отстоят на расстоянии L от плоскости симметрии 11 в направлении каждой части проходного отверстия 12 корпуса 1.In the prosthetic valve of the heart, made according to the invention (figure 4), the
Диаметр Dбп каждой поверхности вращения, образующей боковые поверхности 17 каждой пары выступов, определяется из соотношения:The diameter Dbp of each surface of revolution forming the side surfaces 17 of each pair of protrusions is determined from the ratio:
0,7 Dвп ≤ Dбп ≤ 0,95 Dвп,0.7 Dvp ≤ Dbp ≤ 0.95 Dvp,
а расстояние L от плоскости симметрии 11 до оси 23 каждой поверхности вращения определяется из соотношения:and the distance L from the plane of
0,9(Dвп-Dбп)/2≤L≤(Dвп-Dбп)/20.9 (Dvp-Dbp) / 2≤L≤ (Dvp-Dbp) / 2
где Dвп - диаметр внутренней поверхности 2 кольцеобразного корпуса 1 протеза клапана сердца, равный от около 10 мм до около 30 мм.where Dvp is the diameter of the
На торцевой поверхности 15 (фиг.1, 2) кольцеобразного корпуса 1, обращенной к прямому потоку крови 3, выполнены два предохранительных выступа 24 (фиг.5), расположенные на ее диаметрально противоположных участках в зоне поверхностей 10 смыкания створок 5, взаимодействующих между собой в плоскости симметрии 11 (фиг.3, 4), при этом максимальная длина каждого предохранительного выступа 24 (фиг.1, 2) по периметру торцевой поверхности 15 корпуса 1 равна суммарной длине двух соседних выступов 14, расположенных в разных частях проходного отверстия 12 корпуса 1, а высота каждого предохранительного выступа 24 в направлении навстречу прямого потока крови 3 не меньше высоты боковых поверхностей 21 створок 5, расположенных относительно выступов 14 со стороны прямого потока крови 3.On the end surface 15 (Fig. 1, 2) of the
Для закрепления протеза клапана в сердце человека он снабжен пришивной манжетой 25.To secure the valve prosthesis in the human heart, it is equipped with a
В течение одного цикла работа протеза клапана сердца осуществляется следующим образом.During one cycle, the operation of the prosthesis of the heart valve is as follows.
При возникновении избыточного давления на входе клапана створки 5 запирающего элемента открываются (фиг.2), обеспечивая прохождение прямого потока крови 3 через протез.When excessive pressure occurs at the inlet of the valve, the
При возникновении избыточного давления за клапаном запирающий элемент 5 закрывается и перекрывает отверстие, предотвращая обратный поток крови 8 (регургитацию).When excessive pressure occurs behind the valve, the locking
Отметим, что в процессах открытия, закрытия, в открытом и закрытом положениях створок 5 опорные поверхности 19 паза 18 взаимодействуют с соответствующими опорными поверхностями 16 выступов 14 в зонах К (фиг.2), удаленных от поверхностей смыкания 10 створок 5, а следовательно от плоскости (фиг.3) симметрии 11 клапана.Note that in the processes of opening, closing, in the open and closed positions of the
При этом, так как в протезе клапана сердца, выполненном согласно изобретению (фиг.4):Moreover, since in the prosthesis of the heart valve made according to the invention (figure 4):
- выступы 14 попарно расположены в каждой части 12 проходного отверстия симметрично относительно плоскости симметрии 11, при этом боковые поверхности 17 каждой пары выступов 14, расположенных в одной части 12 проходного отверстия, образованы частями одной поверхности вращения с диаметром Dбп, а оси 23 каждой поверхности вращения отстоят на расстоянии L от плоскости симметрии 11 в направлении каждой части проходного отверстия 12 корпуса 1;- the
- диаметр Dбп каждой поверхности вращения, образующей боковые поверхности 17 каждой пары выступов, определяется из соотношения:- the diameter Dbp of each surface of revolution forming the side surfaces 17 of each pair of protrusions is determined from the ratio:
0,7 Dвп ≤ Dбп ≤ 0,95 Dвп,0.7 Dvp ≤ Dbp ≤ 0.95 Dvp,
а расстояние L от плоскости симметрии 11 до оси 23 каждой поверхности вращения определяется из соотношения:and the distance L from the plane of
0,9(Dвп-Dбп)/2≤L≤(Dвп-Dбп)/2,0.9 (Dvp-Dbp) / 2≤L≤ (Dvp-Dbp) / 2,
где Dвп - диаметр внутренней поверхности 2 кольцеобразного корпуса 1 протеза клапана сердца, равный от около 10 мм до около 30 мм, то в процессе работы протеза будет обеспечена такая связь створок 5 (фиг.2) с корпусом 1, при которой будет исключена вероятность выпадения створок из корпуса. Это обусловлено тем, что в описываемом протезе клапана сердца опорные поверхности 15 выступов 14 и взаимодействующие с ними опорные поверхности 19 створок 5, выполнены практически одинаковой ширины в направлении от плоскости симметрии 11 (фиг.3) протеза, исходя из условия обеспечения необходимой надежности связи створок 5 (фиг.2) с корпусом 1 в зонах К их взаимодействия.where Dvp is the diameter of the
В процессе открытия и закрытия створок 5 в протезе клапана сердца, выполненном согласно изобретению, улучшены условия для омывания и очищения элементов средства 13 шарнирного типа, так как створки 5 имеют возможность некоторого колебания вокруг оси 4 корпуса 1, амплитуда которого определяется величиной эксцентриситета, величиной зазоров, размерами протеза. Вместе с этим исключается значительный поворот створок 5 вокруг оси 4 корпуса 1 и их выпадение. Это объясняется тем, что при функционировании протеза каждая створка 5 в средстве шарнирного типа 13 ее поворота из положения закрытия в положение открытия и обратно стремится повернуться вокруг оси 23 (фиг.4) каждой поверхности вращения с диаметром Dбп, образующей боковые поверхности 17 (фиг.2) каждой пары выступов 14. Так как выше указанные оси 23 (фиг.4) отстоят на расстоянии L от плоскости симметрии 11 в направлении каждой части 12 проходного отверстия корпуса 1, а оси поверхностей вращения, образующих боковые поверхности 9 (фиг.2) створок 5, совпадают с осью 4 корпуса, то вследствие наличия эксцентриситета между этими осями 23 (фиг.4) и 4, после выборки зазоров, боковые (фиг.2) поверхности 9 створок 5 начинают взаимодействовать с внутренней 2 поверхностью кольцеобразного корпуса 1, что останавливает дальнейшее их вращение. Это позволяет при проведении операции, а особенно при митральном протезировании, так сориентировать протез, чтобы при различных особенностях сердца пациента и применяемой методике проведения операции снизить вероятность влияния окружающих протез структур сердца на функционирование створок 5.During the opening and closing of the
В предлагаемом протезе клапана сердца обеспечивается оптимальная площадь центрального отверстия 26 (фиг.3) между створками 5 в их открытом положении, так как увеличение ширины опорных поверхностей 16 выступов 14 в плоскости симметрии 11 клапана и ширины опорных поверхностей 19 створок 5 в зоне поверхности смыкания будет относительно ширины вышеуказанных поверхностей в зонах К взаимодействия незначительно.In the proposed prosthesis of the heart valve, the optimal area of the central hole 26 (Fig. 3) between the
Отметим, что выполнение предлагаемых в данном изобретении соотношений обеспечит оптимальные соотношения размеров диаметров Dбп каждой поверхности вращения, образующей боковые поверхности 17 каждой пары выступов 14 в зависимости от диаметра Dвп внутренней поверхности 2 кольцеобразного корпуса 1, а также расстояние L от плоскости симметрии 11 до оси 23 (фиг.4) каждой поверхности вращения в зависимости от диаметров Dбп и Dвп, которые определяют степень изменения ширины опорных поверхностей 17 и величину эксцентриситета для каждого размера клапана. Это положительно скажется на надежности и долговечности протеза клапана сердца, его гемодинамической эффективности и снижения возможности тромбообразования.Note that the implementation of the relations proposed in this invention will provide optimal ratios of diameters Dbp of each surface of revolution forming the lateral surfaces 17 of each pair of
При функционировании предлагаемого протеза клапана сердца в организме снижена возможность воздействия на створки структур и тканей сердца, так как на торцевой поверхности 15 (фиг.1, 2) кольцеобразного корпуса 1, обращенной к прямому потоку крови 3, выполнены два предохранительных выступа 24 (фиг.5), расположенные на ее диаметрально противоположных участках в зоне поверхностей смыкания 10 створок 5, взаимодействующих между собой в плоскости симметрии 11 (фиг.3, 4). При этом максимальная длина каждого предохранительного выступа 24 (фиг.1, 2) по периметру торцевой поверхности 15 корпуса 1 равна суммарной длине двух соседних выступов 14, расположенных в разных частях 12 проходного отверстия корпуса 1, а высота каждого предохранительного выступа 24 в направлении навстречу прямого потока крови 3 не меньше высоты боковых поверхностей 21 створок 5, расположенных относительно выступов 14 со стороны прямого потока крови 3. Это исключает возможность заклинивания створок 5, их выпадение и выход клапана из строя.During the functioning of the proposed prosthesis of the heart valve in the body, the possibility of affecting the leaflets of the structures and tissues of the heart is reduced, since on the end surface 15 (FIGS. 1, 2) of the
Протез клапана сердца, выполненный согласно изобретению, имеет повышенную надежность конструкции, хорошие гемодинамические характеристики и уменьшенную вероятность тромбообразования за счет:The prosthetic valve of the heart, made according to the invention, has an increased reliability of the design, good hemodynamic characteristics and a reduced likelihood of thrombosis due to:
- обеспечения такой связи створок 5 с корпусом 1, при которой была бы исключена вероятность выпадения створок 5 из корпуса 1;- providing such a connection of the
- увеличения проходного сечения клапана;- increase the valve cross section;
- улучшения условий для смывания элементов средства шарнирного типа 13;- improving the conditions for washing off the elements of the articulated type means 13;
- снижения возможности воздействия на створки 5 структур и тканей сердца.- reduce the possibility of exposure to the leaflets of 5 structures and tissues of the heart.
Отметим, что все поверхности элементов протеза представляют собой поверхности вращения или выполнены плоскими, что обеспечивает хорошую технологичность и качество обработки поверхностей, что, в свою очередь, оказывает положительное влияние на тромборезистентность клапана.Note that all surfaces of prosthetic elements are surfaces of revolution or are made flat, which ensures good manufacturability and quality of surface treatment, which, in turn, has a positive effect on thrombotic resistance of the valve.
Все это окажет благотворное влияние на улучшение отдаленных результатов протезирования пораженных естественных клапанов сердца.All this will have a beneficial effect on improving the long-term results of prosthetics of affected natural heart valves.
Claims (3)
0,70 вп ≤ Dбп ≤ 0,95 Dвп,
а расстояние L от плоскости симметрии до оси каждой поверхности вращения, определяется из соотношения:
0,9(Dвп-Dбп)/2≤L≤(Dвп-Dбп)/2,
где Dвп - диаметр внутренней поверхности кольцеобразного корпуса протеза клапана сердца равный от около 10 до около 30 мм.2. The prosthesis of the heart valve according to claim 1, characterized in that the diameter Dbp of each surface of revolution forming the side surfaces of each pair of protrusions is determined from the ratio:
0.70 VP ≤ Dbp ≤ 0.95 Dbp,
and the distance L from the plane of symmetry to the axis of each surface of revolution is determined from the relation:
0.9 (Dvp-Dbp) / 2≤L≤ (Dvp-Dbp) / 2,
where Dvp is the diameter of the inner surface of the annular body of the prosthesis of the heart valve equal to from about 10 to about 30 mm
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2009105940/14A RU2398551C1 (en) | 2009-02-19 | 2009-02-19 | Heart valve prosthesis |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2009105940/14A RU2398551C1 (en) | 2009-02-19 | 2009-02-19 | Heart valve prosthesis |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2398551C1 true RU2398551C1 (en) | 2010-09-10 |
Family
ID=42800357
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2009105940/14A RU2398551C1 (en) | 2009-02-19 | 2009-02-19 | Heart valve prosthesis |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2398551C1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2563228C1 (en) * | 2014-04-10 | 2015-09-20 | Общество с ограниченной ответственностью "Специальное конструкторское бюро медицинской тематики" (ООО "СКБ МТ") | Heart valve prosthesis |
-
2009
- 2009-02-19 RU RU2009105940/14A patent/RU2398551C1/en not_active IP Right Cessation
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2563228C1 (en) * | 2014-04-10 | 2015-09-20 | Общество с ограниченной ответственностью "Специальное конструкторское бюро медицинской тематики" (ООО "СКБ МТ") | Heart valve prosthesis |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2373900C1 (en) | Heart valve prosthesis | |
| RU1767723C (en) | Artificial heart valve | |
| US5078739A (en) | Bileaflet heart valve with external leaflets | |
| US5628791A (en) | Prosthetic trileaflet heart valve | |
| US5522886A (en) | Heart valve prostheses | |
| EP0023797A1 (en) | Heart valve prosthesis | |
| WO2007075121A1 (en) | Heart valve prosthesis | |
| CA2089081C (en) | Heart valve prosthesis | |
| EA003523B1 (en) | A rotatable leaflet for a prosthetic heart valve and a prosthetic heart valve | |
| US6569197B2 (en) | Heart valve prosthesis | |
| RU2398551C1 (en) | Heart valve prosthesis | |
| RU2477105C1 (en) | Prosthesis of heart valve | |
| RU2563228C1 (en) | Heart valve prosthesis | |
| RU2113191C1 (en) | Heart valve prosthesis | |
| RU2580906C1 (en) | Full flow cardiac valve prosthesis | |
| RU2380060C2 (en) | Artificial valve | |
| RU2352294C1 (en) | Heart valve prosthesis | |
| RU2405500C2 (en) | Heart valve prosthesis | |
| RU2146906C1 (en) | Cardiac valve prosthesis | |
| RU2445047C1 (en) | Prosthesis of heart valve | |
| RU2803004C1 (en) | Prosthetic heart valve | |
| RU2469680C2 (en) | Cardiac valve prosthesis | |
| RU2261688C2 (en) | Heart valve prosthesis | |
| RU90321U1 (en) | ARTIFICIAL HEART VALVE | |
| RU2648858C1 (en) | Prosthetic cardiac valve |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PC41 | Official registration of the transfer of exclusive right |
Effective date: 20110329 |
|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20120220 |